CN103429214A - 氧运输体给予系统、氧运输体氧合装置及氧运输体用收容体 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种将脱氧合的氧运输体氧合、且能够高效率地向缺血部位给予的氧运输体给予系统、氧运输体氧合装置及氧运输体用收容体。氧运输体给予系统(10)具有：将含有血红蛋白的氧运输体以脱氧合的状态进行收容的收容体(2)；将脱氧合的上述氧运输体氧合的氧合部；以及能够插入生物体内、且能够经由形成在内部的内腔(52)而排出氧合后的上述氧运输体的长条体(5)。

Description

氧运输体给予系统、氧运输体氧合装置及氧运输体用收容体

技术领域

本发明涉及用于向生物体组织内给予氧运输体的氧运输体给予系统、氧运输体氧合装置及氧运输体用收容体，尤其涉及能够经过动脉选择性地且高效率地将氧合后的氧运输体向由于血栓栓塞而产生的缺血部位、或其他低氧状态的组织给予的氧运输体给予系统、在该氧运输体给予系统中使用的氧运输体氧合装置及氧运输体用收容体。

背景技术

作为需要向脑、心肌等的缺血性疾病中的病灶、肿瘤组织、或由糖尿病等导致成为循环功能不全状态的末梢组织这样的、低氧状态的局部组织供氧的病情中的血液代替物或治疗药物，研究了安全且有效的供氧源即血红蛋白的利用。在这些病情中，作为能够供氧的负责运氧的物质，研究了如下情况：从动物或人的红细胞中除去红细胞膜(基质(stroma))等膜成分而成为无基质血红蛋白(SFH)，对其实施交联、聚合等化学修饰而以血红蛋白溶液形式进行利用，或者将其导入脂质膜内质网内而以人造氧运输体(人造红细胞)的形式进行利用。例如，在专利文献1中记载有如下情况：将血红蛋白封入脂质体囊(liposome capsule)内，在外表面修饰亲水性修饰基而形成制剂(含有血红蛋白的脂质体)，由此，与游离血红蛋白相比，能够延长血红蛋白在生物体内的半衰期，并且能够提高向末梢的运氧能力。

血红蛋白的运氧能力利用血红蛋白与氧分子的可逆结合(可逆氧合过程)。在该可逆氧合过程中，血红素铁保持2价的血红蛋白(Fe2+)具有氧结合能力，但血红蛋白本身在存在氧的情况下逐渐被氧化(高铁化)而成为氧化血红蛋白(高铁血红蛋白)。血红素铁为3价的高铁血红蛋白(Fe3+)不具有氧结合能力。

因此，在保管时，为了维持运氧能力，需要抑制血红蛋白的高铁化，由于在脱氧型(各血红素未与氧结合的状态)血红蛋白的脂质体制剂中难以进行血红素铁的氧化反应，因此公知的是，将脂质体制剂以脱氧型形式保存是有用的。

专利文献1：日本特开2009-131672号公报

发明内容

在以向缺血部位或低氧状态的组织运氧为目的而将含有血红蛋白的脂质体等氧运输体给予到血管内的情况下，也存在给予的氧运输体无法全部到达缺血部位、并且给予的氧运输体在到达缺血部位之前就失去氧的情况，因此期望提高向缺血部位的运氧效率。

本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于提供一种能够使用氧运输体高效率地向缺血部位给氧的氧运输体给予系统。

用于达成上述目的的本发明的一个方案的氧运输体给予系统具有：将含有血红蛋白的氧运输体以脱氧合的状态进行收容的收容体；将脱氧合的上述氧运输体氧合的氧合部；以及能够插入生物体内、且能够经由形成在内部的内腔而给予氧合后的上述氧运输体的长条体。

本发明的一个方案的氧运输体给予系统具有长条体，该长条体能够插入生物体内、且能够经由形成在长条体内部的内腔而给予氧合后的上述氧运输体，因此能够选择性地且抑制氧的解离地将氧运输体向目标部位运送，通过向缺血部位、或低氧状态的局部组织直接输送氧运输体，能够高效率地供氧。

若上述氧合部设置在位于上述收容体和上述长条体之间的上述氧运输体的运送路径上，则能够在即将向生物体给予之前将氧运输体氧合，因此能够尽可能有效地发挥运氧能力。

若使上述氧合部通过在上述收容体内部的上述氧运输体中混入氧而实现，则能够容易地在收容体的内部将氧运输体氧合。

若使上述收容体含有用于避免所收容的上述氧运输体由于外部的氧而被氧合的非透氧性的材料，则能够抑制氧运输体的高铁化而进行长期的保管。另外，在使用时，也能够抑制收容体内部的氧运输体的高铁化。

本发明的另一方案的氧运输体氧合装置为用于将以脱氧合的状态保管的含有血红蛋白的氧运输体氧合的氧运输体氧合装置，其具有：能够收容含氧气体的供氧室；和脱氧合的上述氧运输体流入且使上述氧运输体与上述供氧室内的氧接触的流路。由于在该氧运输体氧合装置中，以脱氧合的状态保管的氧运输体在流路内与氧接触，所以能够连续地以所需的量将流入的氧运输体氧合。因此，能够边极力抑制所保管的氧运输体的高铁化边进行氧合。

若上述流路形成为通过透氧膜而与上述供氧室隔开，则能够隔着透氧膜连续地以所需的量将氧运输体氧合。

若上述供氧室具有用于供氧的供给口、和用于排氧的排出口，则能够连续地供氧，并且容易调整氧分压，从而能够调整氧运输体的氧饱和度。

若上述供氧室能够根据内部的氧量的变化而改变收容体积，则能够与由氧运输体的氧合导致的供氧室内的氧量的减少相应地使供氧室变形而自动地调整氧分压，从而能够调整氧运输体的氧饱和度。

若使上述供氧室具有能够收容将保管在收容体中的氧运输体全部氧合所需的氧的收容体积，则能够将收容体所含有的全部氧运输体氧合，其中收容体用于保管脱氧合的上述氧运输体。

本发明的又一方案的氧运输体用收容体具有：将含有血红蛋白的氧运输体以脱氧合的状态进行收容的运输体收容部；和与上述运输体收容部连通而能够从外部注入氧的注入部。该氧运输体用收容体能够从注入部向运输体收容部无菌地注入氧，因此能够容易且迅速地将以脱氧合的状态保管的氧运输体无菌地氧合。因此，能够在使用之前以脱氧合的状态保管氧运输体，从而能够边极力抑制所保管的氧运输体的高铁化边进行氧合。

若具有将上述运输体收容部密封地覆盖的非透氧性的包覆材料，则能够抑制氧运输体的高铁化而实现长期的保管。

若上述包覆材料具有将上述运输体收容部密封地覆盖的第1外包部、和与该第1外包部隔绝地覆盖上述注入部的第2外包部，则即使为了取出注入部而将第2外包部开封，也能够维持通过第1外包部将运输体收容部密封的状态。

若在上述注入部上连接有无菌过滤器，则能够以无菌状态向运输体收容部注入氧。

若是具有上述氧运输体用收容体、和能够对向上述注入部注入的氧量进行调整的供氧量调整部的氧运输体氧合系统，则能够适当地注入所需的量的氧，从而能够以高氧饱和度将收容在运输体收容部中的全部的氧运输体氧合。

本发明的又一方案的氧运输体用收容体具有：将含有血红蛋白的氧运输体以脱氧合的状态进行收容的运输体收容部；能够收容含氧气体的氧收容部；以及能够连通地将上述运输体收容部和氧收容部之间密封的密封部。由于该氧运输体用收容体能够通过密封部将运输体收容部和氧收容部之间连通，所以能够容易且迅速地将以脱氧合的状态保管的氧运输体氧合。因此，能够在使用之前以脱氧合的状态保管氧运输体，从而能够边极力抑制所保管的氧运输体的高铁化边进行氧合。

若具有至少将上述运输体收容部密封地覆盖的非透氧性的包覆材料，则能够抑制氧运输体的高铁化而进行长期的保管。

若上述包覆材料具有：将上述运输体收容部密封地覆盖的第1外包部；将上述氧收容部密封地覆盖的第2外包部；以及将上述第1外包部的内部空间与第2外包部的内部空间隔绝的密封部，则能够分别地密封运输体收容部和氧收容部，从而能够良好地维持运输体收容部内的氧运输体的脱氧合状态。

若具有收容在上述第1外包部内部的脱氧剂，则能够吸收第1外包部内部的氧，从而能够良好地维持运输体收容部内的氧运输体的脱氧合状态。

若至少上述运输体收容部为非透氧性，则无需为了维持氧运输体的脱氧合状态而通过其他的非透氧性的部件覆盖运输体收容部。

若上述氧收容部具有能够收容将收容在上述运输体收容部中的氧运输体全部氧合所需的氧的收容体积，则能够以高氧饱和度将收容在运输体收容部中的全部的氧运输体氧合。

若具有用于向上述氧收容部注入氧的注入部，则在保管时无需在氧收容部中收容氧，从而能够可靠地抑制在保管时氧向运输体收容部混入。

本发明的又一方案为一种改善组织的低氧状态的治疗方法，包括以下步骤：将在内部形成有内腔的长条体导入至低氧状态的组织处的步骤；将含有脱氧合状态的血红蛋白的氧运输体氧合的步骤；以及将氧合后的上述氧运输体经由上述长条体供给至上述低氧状态的组织的步骤。根据该治疗方法，能够边抑制氧的解离边使用长条体将氧合后的氧运输体向目标部位运送，因此能够向低氧状态的组织直接输送氧运输体，从而能够高效率地供氧。

在上述将长条体导入至低氧状态的组织的步骤中，能够将上述长条体导入至低氧状态的组织中越过导致该低氧状态的原因部位而到达的缺血部位或导入至原因部位的近前。由此，能够通过长条体避开原因部位，或者能够从原因部位的近前高效率地向缺血部位供给氧合后的上述氧运输体。

在上述将氧运输体氧合的步骤中，能够在从保管有上述脱氧合状态的氧运输体的收容体向上述长条体导出上述氧运输体后将该氧运输体氧合。由此，能够在即将向生物体给予之前将氧运输体氧合，从而能够尽可能有效地发挥运氧能力。

在上述将氧运输体氧合的步骤中，能够在保管有上述脱氧合状态的氧运输体的收容体内部将上述氧运输体氧合。由此，能够容易地在收容体内部将氧运输体氧合。

附图说明

图1是表示第1实施方式的氧运输体给予系统的俯视图。

图2是用于说明作为适用疾病的脑梗塞时的血栓形成部位及缺血部位的概略图。

图3是表示收容体的例子的俯视图。

图4是表示收容包的例子的俯视图。

图5是沿图3的5-5线的剖视图。

图6是表示夹子的俯视图。

图7是表示微导管的剖视图。

图8是表示作为用于除去血栓的装置的例子的取回器(retriever)的俯视图。

图9是表示作为局部给予的实例的、利用氧运输体给予系统进行的向缺血部位供给氧运输体的说明图。

图10是表示作为适用疾病的实例的缺血性疾病中的、利用氧运输体给予系统进行的向血栓形成部位插入取回器的说明图。

图11是表示在缺血性疾病中，利用氧运输体给予系统除去血栓时的说明图。

图12是表示第1实施方式中的收容体的其他例子的俯视图。

图13是表示第2实施方式的氧运输体给予系统的俯视图。

图14是表示第2实施方式中的收容体的例子的俯视图。

图15是表示第2实施方式中的氧运输体氧合装置的例子的俯视图。

图16是表示第2实施方式中的氧运输体氧合装置的其他例子的俯视图。

图17是表示第2实施方式中的氧运输体氧合装置的又一例子的俯视图。

图18是表示第2实施方式中的氧运输体氧合装置的又一例子的俯视图。

图19是表示第3实施方式的氧运输体给予系统的俯视图。

图20是表示第3实施方式中的氧运输体用收容体的俯视图。

图21是表示第3实施方式中的收容包的俯视图。

图22是沿图20的22-22线的剖视图。

图23是表示从注入管向运输体用收容部注入氧时的俯视图。

图24是表示第3实施方式中的供氧量调整部的变形例的俯视图。

图25是表示第3实施方式中的供氧量调整部的其他变形例的俯视图。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明的实施方式。需要说明的是，为了说明的方便，存在附图的尺寸比例夸张而与实际的比例不同的情况。

<第1实施方式>

本发明的第1实施方式的氧运输体给予系统10为如下的系统：在将含有预先脱氧合的血红蛋白的氧运输体在无菌状态下氧合后，将氧合后的氧运输体选择性地经由血管并越过血栓形成部位Y而向缺血部位X(参照图2)给予。

如图1所示，氧运输体给予系统10包括：用于收容并保存氧运输体的收容体2(氧运输体用收容体)、从收容体2运送氧运输体的运送管3、对通过运送管运送的氧运输体加压的泵4、以及将加压后的氧运输体向生物体内导入的微导管5(长条体)。

氧运输体是基于血红蛋白的物质，存在从来自人或动物的红细胞中除去红细胞膜(基质)等膜成分而成为无基质血红蛋白(SFH)、并对其实施交联、聚合等化学修饰而成的血红蛋白溶液型，和将无基质血红蛋白封入脂质体内而成的含血红蛋白脂质体型。更具体而言，例如，能够使用日本特开2006-104069号公报、2009-263269号公报等中所记载的氧运输体，但不限定于此。需要说明的是，这些氧运输体通常如日本特开2006-104069号公报、2009-263269号公报所记载的那样，被制备为悬浮液。

具体而言，氧运输体可以如以下这样制备。例如，可以将无基质血红蛋白封入脂质体内，并利用聚乙二醇(PEG)那样的亲水性修饰基对该脂质体的外表面进行修饰，通过这样的工序进行制备。由此，能够制作含血红蛋白脂质体型的人造氧运输体，但不限定于这样的方法，本领域技术人员能够通过参考或组合以往公知的知识而进行制备。

需要说明的是，氧运输体不限定于通过这样的方法制备，只要具有运氧能力，也可以使用其他氧运输体、血液制剂。

在本实施方式中，使用日本特开2006-104069号公报中记载的含血红蛋白脂质体型。

如图3～5所示，出于长期保存的目的，收容体2将氧运输体边维持脱氧合的状态边进行收容。收容体2实际上具有收容氧运输体的收容包21、和覆盖收容包21的包覆材料6。

收容包21包括：收容氧运输体等的运输体收容部23、收容氧的氧收容部24、以及与运输体收容部23连通且用于导出氧运输体的筒体25。运输体收容部23及氧收容部24通过具有透氧性的膜状材料形成为在内部具有空间。在收容包21的与设置筒体25的一侧相反的一侧的缘部，形成用于在使用时悬挂在钩J上的悬挂孔26。

运输体收容部23及氧收容部24为例如聚乙烯(PE)制，但只要具有透氧性便不限定于此。另外，也可以是运输体收容部23及氧收容部24的仅有一部分为透氧性的材料。

筒体25以与运输体收容部23连通的方式与膜状的材料热熔融接合或粘接。筒体25与运输体收容部23及氧收容部24同样地为聚乙烯(PE)制，但不限定于此。筒体25配置成一端从运输体收容部23突出，在突出侧的内部设有用于密封运输体收容部23的内部空间的橡胶体27。

在运输体收容部23和氧收容部24之间设有密封部28，该密封部28维持运输体收容部23与氧收容部24之间的隔绝状态，并且通过来自外部的作用力使运输体收容部23和氧收容部24之间连通。密封部28例如能够通过边调整温度及压力边将构成收容包21的膜状的树脂材料热熔融接合而容易地形成。通过用来自外部的作用力将密封部28的被热熔融接合的部位剥离，从而运输体收容部23和氧收容部24之间连通，氧运输体和氧混合，氧运输体被氧合。即，具有运输体收容部23、氧收容部24及密封部28的收容包21也作为用于使氧运输体氧合的氧合机构发挥功能。

在氧收容部24中含有用于将收容在运输体收容部23中的氧运输体内的血红蛋白全部氧合所需的足量的氧。因此，例如在运输体收容部23中收容有100ml的氧运输体悬浮液、且每100ml该悬浮液中含有6g血红蛋白的情况下，由于每1g血红蛋白所需的氧为大约1.35ml，所以需要大约8ml的氧，将上述量以上的氧收容在氧收容部24中。为了提高氧运输体的氧饱和度，优选使收容在氧收容部24中的氧为高于大气氧分压(大约150mmHg)的氧分压，优选使用纯氧(氧浓度100％)，但不限定于此。

包覆材料6覆盖收容包21的整体，由具有非透氧性的膜状材料形成。另外，包覆材料6的材料优选是能够观察内部那样的透明的材料。作为具有非透氧性及透光性的材料，例如能够适用EVOH(乙烯乙酸乙烯醇共聚物)、O-PVA(双轴拉伸聚乙烯醇)、PVDC(聚偏二氯乙烯共聚物)等阻隔性树脂层、或在PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等的膜上具有利用蒸镀等而覆盖二氧化硅或氧化铝等无机氧化物的薄膜而成的阻隔层的膜等，但只要具有非透氧性，则不限定于此。

如图3、5所示，包覆材料6覆盖收容包21的整体而将其密封，从外部沿收容包21的密封部28安装夹子7，由此，分割成相互隔绝的2室。即，在包覆材料6上形成将收容包21的运输体收容部23覆盖的第1外包部61、和将收容包21的氧收容部24覆盖的第2外包部62。另外，在第1外包部61的内部，与运输体收容部23一起收容有脱氧剂68(例如，三菱GAS化学株式会社制的AGELESS(注册商标))、和通过色调检测氧的氧检测剂69(例如，三菱GAS化学株式会社制的AGELESS EYE(注册商标))。因此，含有于运输体收容部23内的氧运输体中的血红蛋白隔着具有透氧性的运输体收容部23的膜而被脱氧剂68脱氧，或者，维持预先脱氧合的氧运输体的脱氧合状态。而且，由于包覆材料6为非透氧性的，所以氧运输体维持脱氧合的状态，能够通过氧检测剂69目视确认脱氧合后的状态。

如图6所示，夹子7具有能够开闭的一对长条的夹持部71、72、和使一对夹持部71、72保持关闭状态的钩状的卡合部73。关于一对夹持部71、72，在相对的面的一方上形成凸部71A，在另一方上形成凹部72A，由此，能够密封所夹持的包覆材料6。因此，即使在第2外包部62的内部含有氧，也能够使第1外包部61的内部保持脱氧合状态。需要说明的是，夹子7的形态不限定于此。另外，也可以取代夹子7，通过将包覆材料6热熔融结合而将第1外包部61和第2外包部62之间密封。

另外，包覆材料6在缘部形成有切缺部63(参照图3)，在使用时，能够从切缺部63撕开而容易地开封。

用于运送氧运输体的运送管3在一端连结有中空针31(参照图1)，通过使该中空针31刺穿收容包21的橡胶体27，运送管3与收容包21的内部连通。而且，运送管3的另一端与泵4连接，能够将收容包21内部的氧运输体经由运送管3运送到泵4。

需要说明的是，更优选的是，运送管3也具有气体阻隔性。

泵4例如是管泵(tube pump)，具有：通过电动机等驱动源而能够旋转的旋转转子41、能够旋转地固定在旋转转子41的圆周上的辊42、以及位于旋转转子41外周的具有弹性的弹性管43。当使旋转转子41旋转时，辊42边挤压弹性管43的一点边移动，由此，将弹性管43内部的流体推出。然后，弹性管43的被挤压的部位通过弹性管43的恢复力而恢复原来的形状，由此，通过在内部产生的真空从运送管3向弹性管43内抽吸氧运输体悬浮液。进而，通过辊42的旋转将氧运输体悬浮液加压、送液。

需要说明的是，也可以是如下方法：将运送管3本身安装在作为管泵的泵4的转子41上，通过辊42进行加压、送液的方法。

能够通过泵4调整所给予的氧运输体的输注速度及输注量。

通过泵4而被加压、送液的氧运输体通过图7所示的微导管5(长条体)而被导入生物体内。微导管5具有：在内部形成有内腔52、且在前端部形成有开口部53的导管主体51；与导管主体51的基端部连结的毂部54；以及能够在内腔52内滑动地移动的、血栓除去用的结构体。作为结构体，例如例示了取回器58(参照图8)那样的结构体。

毂部54具有：能够经由阀57向导管主体51的内腔52内插入血栓除去用结构体58的插入孔55；以及与连接于泵4上的运送管连接、且将来自泵4的氧运输体导入内腔52内的接口56。

另外，微导管也可以是分别使氧运输体和结构体58分开地通过的W内腔构造。

结构体58是在前端形成螺旋状的结构部59的线状的部件，用于除去血栓Z。结构体58由超弹性材料形成，其构成为，结构部59弹性变形为直线状而收纳在微导管5的内腔52内，且结构部59通过从微导管5的开口部53突出而恢复至原来的形状。超弹性材料能够应用例如镍-钛类、铜-铝-锰类合金等，另外，为了实现在微导管内的通过性、并降低对血管壁的伤害性，例如可以进行二甲基丙烯酰胺和甲基丙烯酸缩水甘油酯的嵌段共聚物这样的亲水性物质的被覆，但不限定于此。

导管主体51的外径能够根据插入对象而适当设定，在脑梗塞的治疗中优选为0.5mm～2.0mm，更优选为0.5mm～1.5mm。

构成结构体58的线材的外径优选为，即使结构体58插入到内腔52内也能够在内腔52内确保氧运输体的流路的程度地、小于内腔52的内径。

或者，在W内腔构造的情况下，优选根据结构体通过用的内腔内径，成为能够确保良好的通过性的外径。

在使用本实施方式的氧运输体给予系统10时，能够高效率地向脑梗塞等缺血性疾病中的由于血管的闭塞、狭窄导致血流降低非常大的低氧部位、或像癌那样由于血管的发育状态不良导致成为低氧状态的组织等供氧。

例如，作为适用疾病之一的脑梗塞通常可能由于血栓栓塞导致的大脑动脉的闭塞(缺血性脑梗塞)而引起。脑梗塞为如下的状态：剥离的凝血块(血栓栓塞)随着血液的流动进入脑血管中，或者在脑动脉中形成血栓Z，导致脑血管堵塞、变窄从而血液难以流动等，由于这些脑的血流障碍，位于该血管的流域内的脑组织(脑实质)陷入崩溃、坏死。特别是在急性脑梗塞的情况下，非常期望如下可能性：在发生脑梗塞后的数小时内溶解堵塞的脑血管内的血栓Z而使血流恢复，或者从堵塞的脑血管向末梢侧的血管供给足够的血液(特别是氧)，由此使该症状恢复。当使用本实施方式的氧运输体给予系统10时，能够选择性地向血流降低的脑组织(脑实质)(缺血部位)供给运氧能力高的氧运输体。另外，利用本实施方式的氧运输体给予系统10，在氧合后被送液的氧运输体能够在到达缺血部位X后根据组织的氧分压而解离氧。因此，能够高效率地向氧不足的缺血部位X供氧。

即，本发明的一个方案为，提供一种改善组织的低氧状态的治疗方法，该方法具有如下步骤：将导管导入至低氧状态的组织中的例如越过成为导致该低氧状态的原因的血栓形成部位Y而到达的缺血部位X或血栓形成部位Y的近前；使用本实施方式的氧运输体给予系统10，通过氧合部将脱氧合状态的氧运输体氧合；进而如上所述地将氧合后的氧运输体经由上述导管供给至缺血部位X。

提供一种治疗方法，在肿瘤组织、或由于末梢的血流不良成为低氧状态的组织的治疗中，将上述导管插入至肿瘤附近的小动脉、或末梢的小动脉，如上所述地经由该导管供给氧合后的氧运输体，改善组织的低氧状态。

需要说明的是，本发明的一个方案包括，在针对脑梗塞等缺血性疾病、或由糖尿病等引起的末梢循环功能不全导致的疾病的利用中，对这些患者的病症或症状进行治疗、治愈、减轻、缓解、变化、改善、改良、恢复、提高或产生作用。

另外，在癌症的治疗中，包括如下过程：通过使处于低氧状态的肿瘤组织成为高氧状态，提高对针对该部位的放射线治疗、或抗癌剂治疗的敏感性，对癌症患者的病症或症状进行治疗、治愈、减轻、缓解、变化、改善、改良、恢复、提高或产生作用。

本发明的方法的一个方案为，基于对上述各种疾病的病变组织的供氧而进行的治疗方法。

在此，如上所述，脑梗塞通常分为：(i)由于动脉硬化症等导致脑血管壁发生病变而形成血栓Z从而堵塞血管的脑血栓症；(ii)由于动脉硬化症或心脏病等而在身体的某一部位产生的血栓Z剥落并流动从而堵塞脑血管的脑栓塞症；以及(iii)由于某种疾病导致在脑中流动的血液的量或血液中的氧的量减少而引起的脑梗塞，发明的方法包括对所有的脑梗塞进行治疗的方法。特别是，本发明的方法能够良好地适用于急性脑梗塞。

在心脏疾病中，也能够良好地适用于冠动脉由于动脉硬化而变窄导致的心绞痛、或由于动脉硬化导致冠动脉因血栓Z而闭塞的心筋梗塞。

另外，能够良好地适用于如下情况：在癌症中，在针对对放射线治疗、抗癌剂治疗等的反应性差的种类的固体癌的治疗中，以预先增加了癌组织的氧量的状态实施上述治疗。

另外，在糖尿病等产生末梢循环功能不全的疾病中，在针对作为由于末梢血管的动脉硬化、或血管收缩导致的血流降低的结果的、由低氧状态而引起的组织障碍的治疗中，能够良好地适用。

以下，使用本实施方式的氧运输体给予系统10，作为适用疾病的例子，举出脑梗塞(特别是急性脑梗塞)，边参照附图边例示，说明针对由低氧状态引起的病症进行治疗的方法的优选方式。但是，本发明不限定于下述优选的方式。

首先，在将安装于收容体2的包覆材料6上的夹子7拆下后，利用包覆材料6的切缺部63将包覆材料6开封，取出包覆材料6内部的收容包21。接着，按压收容包21而使密封部28剥离，使运输体收容部23和氧收容部24之间连通，使脱氧合的氧运输体与氧混合而氧合。此时，氧运输体以比大气氧分压(大约150mmHg)高的氧分压而被氧合，因此氧饱和度高地被氧合。之后，利用悬挂孔26将收容包21悬挂在钩J上(参照图1)。

接着，使运送管3的中空针31刺穿收容包21的橡胶体27，经由运送管3向泵4运送氧运输体。由此，能够将氧合后的氧运输体通过泵4加压而向微导管5供给。

然后，如图2所示，将带有球囊81的引导导管8(例如直径为2mm)从股动脉或者桡动脉或前臂动脉插入，在X线透视下，将其引导至颈内动脉内、或血栓形成部位Y附近。接着，经由该引导导管8使更小径(例如直径为0.5mm)的微导管5的导管主体51到达越过血栓形成部位Y的缺血部位X(参照图9)。之后，使泵4工作，将氧合后的氧运输体经由微导管5供给至缺血部位X。由于该缺血部位X的氧分压低(例如为2～40mmHg左右)，所以能够从氧运输体高效率地向该缺血部位X供氧。利用该方法，能够在脑梗塞发病后的短时间内充分且选择性地向血流降低的(缺氧的)脑组织(脑实质)供氧，因此能够非常期待症状的恢复。

之后，如图10所示，在导管主体51的内腔52内插入结构体58，使其从微导管5的开口部53突出，在缺血部位X处，螺旋状的结构部59恢复原来的形状。需要说明的是，在插入结构体58的期间，优选使氧运输体的供给继续，但也可以根据状况使泵4停止而停止供给。

然后，如图11所示，当将结构体58与导管主体51一起拉回时，血栓Z缠在结构体58的结构部59上。在该状态下，为了调整血流而使安装在引导导管8上的球囊81膨胀，以该状态将结构体58和导管主体51一起进一步拉回，由此，在引导导管8内收回血栓Z。之后，使球囊81收缩并将引导导管8从插入的动脉抽出，处理结束。

需要说明的是，结构体58并不是必须设置。例如，若血栓Z没有完全堵塞血管，则也可以不使微导管5的开口部53到达越过血栓形成部位Y的位置，而是将其配置在血栓形成部位Y的近前。在该情况下，能够从血栓形成部位Y的间隙向作为目标部位的缺血部位X输送氧运输体。特别是，含血红蛋白脂质体型的氧运输体的外径为大约200nm，为红细胞的六十分之一左右，若是血红蛋白溶液型的氧运输体，则比含血红蛋白脂质体型的氧运输体更小，因此能够通过狭窄的间隙向作为目标部位的缺血部位X高效率地输送氧运输体。

在上述治疗方法中，氧运输体的氧合工序非常容易地进行，因此可以在使微导管5到达缺血部位X后进行，特别是在到达之后立刻进行。由此，氧运输体能够尽可能有效地发挥运氧能力，能够向缺血部位X供给更多量的氧。需要说明的是，从使微导管5到达缺血部位X到开始氧运输体的供给的时间越短越好，通常更优选为60分钟以下，考虑运氧能力及操作性，特别优选为10～30分钟。

根据第1实施方式的氧运输体给予系统10，能够通过微导管(长条体)向目标部位选择性地且直接地给予氧运输体，也能够将运送时的氧运输体的氧的解离抑制为最低限度，因此能够尽可能有效地发挥运氧能力。

另外，由于氧收容部24设置于收容包21上，所以能够仅通过使形成在收容包21上的密封部28剥离这一使氧收容部24和运输体收容部23连通的操作而容易地将氧运输体氧合，因此能够在向生物体给予之前，保持氧运输体的无菌状态，并且积极地将氧运输体向高氧饱和度氧合。

另外，由于收容包21被由非透氧性材料构成的包覆材料6覆盖而保存，所以能够抑制氧运输体的高铁化而实现长期保管。

另外，根据第1实施方式中的收容体2(氧运输体用收容体)，仅通过使密封部28剥离就能够使运输体收容部23和氧收容部24之间连通，因此能够容易且迅速地将以脱氧合的状态保管的氧运输体氧合。因此能够在向生物体给予之前，保持氧运输体的无菌状态，并且积极地将氧运输体向高氧饱和度氧合。因此，能够在给予之前以脱氧合的状态保管氧运输体，从而能够边极力抑制保管的氧运输体的高铁化边进行氧合。

另外，包覆材料6包括：将运输体收容部23密封并覆盖的第1外包部61、将氧收容部24密封并覆盖的第2外包部62、和将第1外包部61的内部空间与第2外包部62的内部空间隔绝的夹子7(密封部)，因此运输体收容部23和氧收容部24被分别密封，能够良好地维持运输体收容部23内的氧运输体的脱氧合状态。即，在密封氧收容部24的第2外包部62的内部含有氧，但由于第1外包部61与第2外包部62之间隔绝，所以第2外包部62的氧不会向第1外包部61移动，从而能够在第1外包部61的内部良好地维持运输体收容部23内的氧运输体的脱氧合状态。

另外，由于在第1外包部61的内部收容有脱氧剂68，所以第1外包部61内部的氧被吸收，从而能够良好地维持运输体收容部23内的氧运输体的脱氧合状态。

另外，由于氧收容部24具有能够收容将收容在运输体收容部23中的氧运输体全部氧合所需的氧的收容体积，所以能够以高氧饱和度将收容在运输体收容部23中的全部的氧运输体氧合。

需要说明的是，用于在收容包21(收容体2)内向氧运输体供氧的结构不限定于在收容包21内具有氧收容部24的形态，图12表示作为本实施方式的变形例的氧运输体用收容体9，能够从外部向氧运输体用收容体9的氧收容部24注入氧。需要说明的是，对具有与上述实施方式相同的功能的部位标注相同的附图标记并省略说明。

在氧运输体用收容体9的氧收容部24上连通用于注入氧的注入管91(注入部)，该注入管91保持包覆材料6的密封状态并贯穿包覆材料6而在外部露出。在注入管91的露出侧的端部安装帽92。在注入管91的中途设置公知的无菌过滤器93、和公知的易破坏连通部94，该易破坏连通部94由一端封闭的连通管构成，且通过将该管的一部分破坏而开放。

易破坏连通部94设置成将流路密封，且通过来自外部的应力而被破坏从而解除流路的密封状态，只要是具有使流体连通的密封部的连通部即可，能够使用泰尔茂株式会社制的商标名：CLICK CHIP。上述CLICK CHIP的密封部由以将管等流路内密封的方式设置的一端闭塞的筒体构成，在其外周形成有薄壁的脆弱的断裂部，从外部通过手指等连同管一起弯折而使断裂部断裂，由此能够使流路开封。

作为无菌过滤器93，能够使用不使细菌透过的孔径0.6微米以下、优选为0.45微米以下、更优选为0.2微米以下的、疏水性过滤器。作为疏水性过滤器，能够使用由聚四氟乙烯、聚丙烯等疏水性树脂构成的过滤器。只要是能够在将氧向运输体收容部注入时捕捉细菌的过滤器，则不限定于此。

无菌过滤器93及易破坏连通部94被密封在第3外包部64的内部，该第3外包部64以与第1外包部61及第2外包部62隔绝的方式通过热熔融结合等形成在包覆材料6上。而且，在保管氧运输体用收容体9时，在氧收容部24中未收容氧。在使用这样的氧运输体用收容体9时，首先将第3外包部64开封，将易破坏连通部94破坏而使注入管91开通。接着，取下帽92，从注入管91通过注射器等注入将收容在运输体收容部23中的氧运输体内的血红蛋白全部氧合所需的足够量的氧。氧通过无菌过滤器93而以无菌状态收容在氧收容部24中。然后，通过钳子夹持注入管24、或者将注入管24弯折而使其闭塞，安装帽92而封堵注入管91，与第1实施方式同样地取下夹子7，使密封部28剥离而使运输体收容部23和氧收容部24连通，将氧运输体氧合。

若是这样的变形例的氧运输体用收容体9，则在保管时未在氧收容部24中收容氧，因此能够更可靠地抑制保管时氧向运输体收容部23混入。需要说明的是，也可以在注入管91上还附加止回阀等其他构造。

另外，也能够通过非透氧性的材料形成运输体收容部23及氧收容部24的至少一方。这样，无需通过非透氧性的其他部件覆盖收容包21的由非透氧性的材料形成的部位。另外，作为将运输体收容部23及氧收容部24能够连通地密封的密封部，也能够使用易破坏连通部。另外，作为氧收容部，也可以在运输体收容部23的内部使用收容氧并且通过来自外部的按压被破坏而向运输体收容部23内放出氧的胶囊状的部件。需要说明的是，在使用易破坏连通部或胶囊状的部件时，构成为被破坏的部件不会向运送管3流出。另外，为了引导从切缺部63的开封方向，也可以在包覆材料6上设置呈直线状地设置厚度或刚性发生变化的部位等的构造。

<第2实施方式>

本发明的第2实施方式的氧运输体给予系统100的将脱氧合的氧运输体氧合的机构与第1实施方式不同。需要说明的是，对具有与第1实施方式相同的功能的部位标注相同的附图标记并省略说明。

如图13所示，氧运输体给予系统100包括：用于收容并保存脱氧合的氧运输体的收容体101、从收容包110运送氧运输体的运送管3、以无菌状态将运送的脱氧合的氧运输体氧合的氧运输体氧合装置120、对氧运输体进行加压、送液的泵4、以及将加压后的氧运输体向生物体内导入的微导管5(长条体)。即，在第2实施方式中，不是如第1实施方式那样在收容包110内将氧运输体氧合，而是在从收容包110导出脱氧合的氧运输体后，且在向微导管5供给前，通过氧运输体氧合装置120实施氧运输体的氧合。

收容体101将脱氧合的氧运输体以长期保存的目的边维持脱氧合的状态边进行收容。收容体101实际上具有收容氧运输体的收容包110、和覆盖收容包110的包覆材料6。收容包110由透氧性的膜状材料形成，通过非透氧性的包覆材料6而被密封保存，但收容包110本身也可以由非透氧性的材料形成。

如图14所示，收容包110具有：收容氧运输体等的运输体收容部111、以及与运输体收容部111连通且用于导出氧运输体的筒体25。运输体收容部111通过具有透氧性的膜状材料形成为在内部具有空间。在收容包110的与设置筒体25的一侧相反的一侧的缘部，形成用于在使用时悬挂在钩J上的悬挂孔26。

运输体收容部111例如为聚乙烯(PE)制，但只要具有透氧性便不限定于此。另外，也可以仅运输体收容部111的一部分为透氧性的材料。

筒体25以与运输体收容部111连通的方式与膜状的材料热熔融接合或粘接。筒体25配置成一端从运输体收容部111突出，在突出侧的内部设有用于密封运输体收容部111的内部空间的橡胶体27。

脱氧剂68和通过色调检测氧的氧检测剂69与运输体收容部111一起封入包覆材料6的内部。因此，在通过包覆材料6进行包装后，运输体收容部111内的氧运输体所含有的血红蛋白隔着具有透氧性的运输体收容部111的膜而被脱氧剂68脱氧合。而且，由于包覆材料6为非透氧性，因此以脱氧合的状态维持氧运输体，且通过氧检测剂69能够以目视确认脱氧合的状态。

运送氧运输体的运送管3通过使与其一端连结的中空针31刺穿收容包110的橡胶体27而与收容包110的内部连通(参照图13)。而且，运送管3的另一端与氧运输体氧合装置120连接，能够将收容包110内部的氧运输体经由运送管3而运送至氧运输体氧合装置120。

如图15所示，氧运输体氧合装置120(氧合部)具有：以与运送管3连通的方式连结在运送管3上的透氧性导管121(透氧膜)、和以覆盖透氧性导管121的方式设置的供氧室122。供氧室122从供氧口123供氧，从排氧口124排出多余的氧。透氧性导管121是使氧运输体在内部形成的流路121A中流通的流通部，使供氧室122内的氧向内侧透过，从而能够将在流路121A中流动的氧运输体氧合。

供给至供氧室122的全部氧的量优选是将收容在运输体收容部111中的氧运输体内的血红蛋白全部氧合所需的足够的量。因此，在例如在运输体收容部111中收容有100ml的氧运输体悬浮液、且在该悬浮液中含有6g血红蛋白的情况下，由于每1g血红蛋白所需的氧为大约1.35ml，所以需要大约8ml的氧，将上述量以上的氧收容供给至供氧室122。为了提高氧运输体的氧饱和度，优选使供给至供氧室122的氧为高于大气氧分压(大约150mmHg)的氧分压，优选使用纯氧(氧浓度100％)，但不限定于此。

透氧性导管121例如能够使用在聚丙烯(PP)或聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、氯乙烯、乙酸乙烯酯、聚氨酯等上形成微小的贯穿孔而成的疏水性多孔膜，或者能够适用硅橡胶(siliconerubber)等高透氧性材料的薄膜等通常在人造心肺等中使用的气体交换膜。

氧运输体氧合装置120的氧气交换能力为0.04～10.0cc/min，优选为0.1～8.0cc/min，更优选为0.2～8.0cc/min。另外，进行氧气交换的透氧导管的面积根据所使用的材料的氧气交换能力而不同，为0.4～800cm²，优选为2～400cm²，更优选为5～200cm²。若在该范围内，则能够得到与普通的输液套装相同的操作性。

在使用第2实施方式的氧运输体给予系统100时，首先，利用包覆材料6的切缺部63将包覆材料6开封，取出包覆材料6内部的收容包110。然后，利用悬挂孔26将用于收容保持脱氧合状态的氧运输体的收容包110悬挂在钩J上，使运送管3的中空针31刺穿收容包110的橡胶体27，经由运送管3将氧运输体向氧运输体氧合装置120运送。在氧运输体氧合装置120中，由于供氧室122内的氧分压高于大气氧分压，所以通过供氧室122内的氧，能够隔着透氧性导管121以高的氧饱和度将透氧性导管121内的氧运输体氧合。氧合后的氧运输体向泵4运送，通过泵4进行加压而能够向微导管5供给。需要说明的是，关于之后的处理，由于与第1实施方式相同，所以省略说明。

根据第2实施方式的氧运输体给予系统100，由于在即将向生物体给予之前将氧运输体氧合，所以能够尽可能有效地发挥运氧能力。另外，若形成在使用时也能够维持收容包110的非透氧性的结构，则在从收容包110导出之前不会产生氧运输体的高铁化，所以能够在长时间范围内使用收容包110。即，在收容包110由透氧性的材料形成的情况下，由于从包覆材料6取出后就开始进行高铁化，所以需要在数小时以内使用，但若在使用时也能够维持收容包110的非透氧性，则无需考虑氧运输体在收容包110内的高铁化，在从包覆材料6取出后也能够在长时间范围内使用。需要说明的是，作为在使用时也能够维持收容包110的非透氧性的结构，能够通过形成如下结构实现：由非透氧性的材料形成收容包110本身、或者能够以由非透氧性的材料包裹收容包110的状态进行使用。

根据第2实施方式中的氧运输体氧合装置120，供脱氧合的氧运输体流入的流路121A在透氧性导管121的内部与供氧室122隔开而形成，因此能够将流入的氧运输体隔着透氧性导管121而连续地在短时间内高效率地氧合。而且，由于能够在即将向缺血部位X(低氧状态的组织)给予之前将氧运输体氧合，所以能够尽可能有效地发挥运氧能力，能够将大量的氧供给至缺血部位X。另外，由于无需在收容包110内将氧运输体积极地氧合，所以在收容包110内难以进行高铁化，从而能够在长时间内使用一个收容包110。

另外，由于供氧室122具有供氧口123和排氧口124，所以能够容易地实现氧的连续供给，容易进行供氧室122内的氧分压的调整，能够调整氧运输体的氧饱和度。

需要说明的是，氧运输体氧合装置不限定于图15所示的结构。图16表示氧运输体氧合装置的变形例，为了增加氧透过的面积，将透氧性导管125折叠地形成。或者，也可以使透氧性导管为螺旋状。另外，如图17所示的氧运输体氧合装置的又一例所示，为了进一步增加氧透过的面积，可以由多个透氧性导管126(例如含有中空线)构成。另外，只要通过透氧膜将供氧室、和氧运输体流通的流通部的流路隔开，则透氧膜也可以不必是导管构造(未图示)。

另外，如图18所示，作为氧运输体氧合装置的又一例，可以是如下情况：氧运输体氧合装置130具有透氧性导管131及供氧室132，且氧并不是始终在供氧室132内流动，而是在供氧室132内封入一定量的氧。优选在供氧室132中封入将收容包110内的氧运输体氧合所需的量以上的氧，但不限定于此。在该情况下，由于随着供氧室132内的氧向氧运输体溶入，供氧室132内的氧量减少，所以优选使供氧室132的收容体积能够根据内部的氧量的变化而变化。即，通过由刚性低的材料呈折皱状地形成供氧室132，能够形成为如下情况：当内部的氧量减少时，供氧室132缩小，当内部的氧量增加时，供氧室132扩大。通过形成这样的结构，即使供氧室132内的氧量随着氧运输体的氧合而减少，也能够通过供氧室132的变形而自动地将氧分压保持一定，从而能够自动地调整氧运输体的氧饱和度。若形成在这样的供氧室132中封入氧的结构，则在无供氧源的情况下也能够进行使用。作为供氧室132的材料，例如能够适用EVOH(乙烯乙酸乙烯醇共聚物)、O-PVA(双轴拉伸聚乙烯醇)、PVDC(聚偏二氯乙烯共聚物)等氧阻隔性树脂膜、或在PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等的膜上具有通过蒸镀等而覆盖二氧化硅或氧化铝等无机氧化物的薄膜而成的阻隔膜等。需要说明的是，若供氧室132的体积与需要氧量相比足够大，则供氧室132也可以不能变形。另外，使供氧室132内的体积变化的构造不限定于上述折皱状的构造。

<第3实施方式>

本发明的第3实施方式的氧运输体给予系统200的将脱氧合的氧运输体氧合的机构与第1实施方式不同。需要说明的是，对具有与第1实施方式相同的功能的部位标注相同的附图标记并省略说明。

如图19所示，氧运输体给予系统200具有：用于收容并保存氧运输体的氧运输体用收容体201、从氧运输体用收容体201运送氧运输体的运送管3、对通过运送管3运送的氧运输体进行加压的泵4、以及将加压后的氧运输体向生物体内导入的微导管5(长条体)。

如图20～22所示，氧运输体用收容体201将氧运输体以长期保存的目的边维持脱氧合的状态边进行收容。氧运输体用收容体201实际上具有收容氧运输体的收容包210、和覆盖收容包210的包覆材料230。

收容包210具有：收容氧运输体等的运输体收容部211、用于注入氧的注入管212(注入部)、以及与运输体收容部211连通且用于导出氧运输体的筒体25。在注入管212的端部安装帽213，在注入管212的中途设置公知的无菌过滤器214、和公知的易破坏连通部215，该易破坏连通部215由一端封闭的连通管构成，且通过将该管的一部分破坏而开放。易破坏连通部215设置成将流路密封，且通过来自外部的应力而被破坏从而解除流路的密封状态，只要是具有使流体连通的密封部的连通部即可，例如能够使用泰尔茂株式会社制的商标名：CLICK CHIP。上述CLICK CHIP的密封部由以将导管等流路内密封的方式设置的一端闭塞的筒体构成，在其外周形成有薄壁的脆弱的断裂部，从外部通过手指等连同导管一起弯折而使断裂部断裂，由此能够使流路开封。另外，还可以在注入管212上附加止回阀等其他构造。

作为无菌过滤器214，能够使用不使细菌透过的孔径0.6微米以下、优选为0.45微米以下、更优选为0.2微米以下的、疏水性过滤器。作为疏水性过滤器，能够使用由聚四氟乙烯、聚丙烯等疏水性树脂构成的过滤器。只要是能够在将氧向运输体收容部注入时捕捉细菌的过滤器，则不限定于此。

运输体收容部111通过具有透氧性的膜状材料形成为在内部具有空间。在收容包210的与设置筒体25的一侧相反的一侧的缘部，形成用于在使用时悬挂在钩J上的悬挂孔26。

运输体收容部211例如为聚乙烯(PE)制，但只要具有透氧性便不限定于此。另外，也可以仅运输体收容部211的一部分为透氧性的材料。

筒体25以与运输体收容部211连通的方式与膜状的材料热熔融接合或粘接。筒体25配置成一端从运输体收容部211突出，在突出侧的内部设有用于密封运输体收容部211的内部空间的橡胶体27。

包覆材料230覆盖收容包210的整体，由具有非透氧性的膜状材料形成。另外，包覆材料230的材料优选是能够观察内部那样的透明的。包覆材料230的材料，作为具有非透氧性及透光性的材料，例如能够适用EVOH(乙烯乙酸乙烯醇共聚物)、O-PVA(双轴拉伸聚乙烯醇)、PVDC(聚偏二氯乙烯共聚物)等氧阻隔性树脂层、或在PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等的膜上具有利用蒸镀等而覆盖二氧化硅或氧化铝等无机氧化物的薄膜而成的阻隔层的膜等，但只要具有非透氧性，则不限定于此。

如图20、22所示，包覆材料230具有：将收容包210的运输体收容部211覆盖的第1外包部231、将注入管212(注入部)与无菌过滤器214及易破坏连通部215一起覆盖的第2外包部232、以及将第1外包部231和第2外包部232之间密封的密封部233。

密封部233形成为，例如通过边调整温度及压力边将构成包覆材料230的膜状的树脂材料热熔融接合，在注入管212的外表面也紧贴。

在第1外包部231及第2外包部232的各自的内部封入脱氧剂68、和通过色调来检测氧的氧检测剂69。因此，运输体收容部211内的氧运输体所含有的血红蛋白隔着具有透氧性的运输体收容部211的膜而被第1外包部231内的脱氧剂68脱氧合。另外，第2外包部232的内部也被脱氧合，从而能够抑制氧经由注入管212进入运输体收容部211。而且，由于包覆材料230为非透氧性，所以氧运输体维持脱氧合的状态，能够通过氧检测剂69目视确认脱氧合的状态。

包覆材料230在第1外包部231的缘部形成有第1切缺部234，能够从第1切缺部234撕开而容易地将第1外包部231开封。另外，包覆材料230在第2外包部232的缘部形成有第2切缺部235，能够从第2切缺部235撕开而容易地将第2外包部232开封。

运送氧运输体的运送管3通过使与其一端连结的中空针31刺穿收容包210的橡胶体27而与收容包210的内部连通(参照图19)。而且，运送管3的另一端与泵4连接，能够将收容包210内部的氧运输体经由运送管3运送至泵4。

在使用第3实施方式的氧运输体给予系统200时，首先，如图23所示，将氧运输体用收容体201从第2切缺部235撕开而将第2外包部232开封，使注入管212露出。需要说明的是，即使将第2外包部232开封，由于运输体收容部211通过第1外包部231而确保密封状态，所以能够维持氧运输体的脱氧合的状态。因此，在该状态下，也能够在一定期间内保管氧运输体用收容体201。

接着，破坏易破坏连通部215而使注入管212开通。然后，取下帽213，从注入管212通过注射器240(供氧量调整部)向运输体收容部211注入氧。氧通过无菌过滤器214而以无菌状态收容在氧收容部212中，氧运输体被氧合。

在注射器240中含有将收容在运输体收容部211中的氧运输体内的血红蛋白全部氧合所需的足量的氧。因此，例如在运输体收容部211中收容有100ml的氧运输体悬浮液、且在该悬浮液中含有6g血红蛋白的情况下，由于每1g血红蛋白所需的氧为大约1.35ml，所以需要大约8ml的氧，将上述量以上的氧收容在注射器240中。为了提高氧运输体的氧饱和度，优选使收容在氧收容部212中的氧为高于大气氧分压(大约150mmHg)的氧分压，优选使用纯氧(氧浓度100％)，但不限定于此。而且，氧运输体用收容体201与注射器240(供氧量调整部)一起构成氧运输体氧合系统。

在通过注射器240向运输体收容部211注入氧后，用钳子夹持注入管212、或者将注入管212弯折而使其闭塞，安装帽213而封堵注入管212，之后取下钳子或解除弯折状态。

接着，利用第1切缺部234将第1外包部231开封，使与注入管212接合的密封部233也剥离而拆除，将包覆材料230从收容包210上除去。然后，利用悬挂孔26将收容包210悬挂在钩J上(参照图19)。

接着，使运送管3的中空针31刺穿收容包210的橡胶体27，经由运送管3向泵4运送氧运输体。由此，能够通过泵4对氧合后的氧运输体进行加压而将其向微导管5供给。

根据第3实施方式中的氧运输体用收容体201，由于能够从注入管212向运输体收容部211注入氧，所以能够容易且迅速地将以脱氧合的状态保管的氧运输体氧合。因此，能够在即将向生物体给予之前，边保持氧运输体的无菌状态边以高氧饱和度将其积极地氧合。因此，能够在给予之前以脱氧合的状态保管氧运输体，从而能够边极力抑制所保管的氧运输体的高铁化边进行氧合。

另外，由于收容包210被由非透氧性的材料构成的包覆材料230密封地覆盖而保存，所以能够抑制氧运输体的高铁化而实现长期保管。

另外，由于包覆材料230具有：将运输体收容部211密封地覆盖的第1外包部231、和与第1外包部231隔绝地覆盖注入管212的第2外包部232，所以即使为了取出注入管212而将第2外包部232开封，运输体收容部211也通过第1外包部231而保持密封的状态，从而能够良好地维持运输体收容部211内的氧运输体的脱氧合状态。

另外，由于在注入管212上具有无菌过滤器214，所以能够将氧以无菌状态注入运输体收容部211内。

另外，由于在氧运输体用收容体201上经由注入管212连接能够调整氧量的注射器240(供氧量调整部)而构成氧运输体氧合系统，所以能够适当地向氧运输体用收容体201的内部注入所希望的量的氧，从而能够以高氧饱和度将收容在运输体收容部211中的全部的氧运输体氧合。

另外，作为变形例，为了对从第1切缺部234及第2切缺部235的开封方向进行引导，也可以在包覆材料230上设置呈直线状地设置厚度及刚性发生变化的部位等的构造。

另外，作为与氧运输体用收容体201一起构成氧运输体氧合系统的供氧量调整部，也可以使用注射器240以外的结构。图24表示供氧量调整部的变形例即供氧量调整装置300。供氧量调整装置300具有：与供氧源连结的供氧管301、从供氧管301经由开闭自如的第1阀302而被供氧的能够膨胀收缩的膨胀部303、以及将膨胀部303内的氧经由开闭自如的第2阀304向收容包210的注入管212注入的排出口305。膨胀部303例如由橡胶等弹性体形成，能够收容一定量的氧。在通过供氧量调整装置100向注入管212注入氧时，首先，在关闭第2阀304的状态下打开第1阀302，从供氧管301向膨胀部303供氧。膨胀部303由于供氧源的压力而膨胀，当收容了一定量的氧时，膨胀停止。接着，关闭第1阀302，将排出口305与注入管212连结并打开第2阀304，通过膨胀部303的收缩力将膨胀部303内的氧经由注入管212向运输体收容部211注入。通过形成这样的结构，能够将与膨胀部303的大小相应的一定量的氧供给至运输体收容部23。

另外，图25表示供氧量调整部的其他变形例即供氧量调整装置400。供氧量调整装置400具有：与供氧源连结的供氧管401、从供氧管401被供氧的泵402、以及将来自泵402的氧向收容包210的注入管212注入的排出口403。泵402能够调整所供给的氧的流量。在通过供氧量调整装置400向注入管212注入氧时，将排出口403与注入管212连结并使泵402工作，将泵402设定成当供给了一定量的氧时停止，从而能够经由注入管212将一定量的氧注入至运输体收容部211中。

本发明并不仅限定于上述的实施方式，能够由本领域技术人员在本发明的技术思想内进行各种变更。例如，使用氧运输体给予系统的治疗方法能够适用于生物体内的各种缺血部位、或者低氧状态的组织的治疗。另外，也可以在第1～第3实施方式的任一方式中的收容包和微导管之间设置血液过滤器、气泡除去装置及温度调节器等。另外，由于与人造心肺等相比较，氧运输体的流速慢，所以也可以通过以不使用透氧膜，而是设置气泡除去装置等使氧运输体与氧接触的方式构成来将氧运输体氧合。

另外，氧运输体的脱氧合是为了抑制保管时的氧运输体的高铁化而进行的，但只要能够抑制保管时的高铁化即可，无需将氧运输体完全脱氧合，例如氧运输体的脱氧合不完全的状态当然也包括在将氧运输体脱氧合的状态之内。

另外，本申请基于2011年3月9日提出申请的日本专利申请号2011-051943号、2011年3月9日提出申请的日本专利申请号2011-051950号、2011年3月11日提出申请的日本专利申请号2011-04842号、及2011年3月11日提出申请的日本专利申请号2011-04843号，作为参照引入这些申请的全部公开内容。

附图标记说明

2、9、101、201    收容体、

5  微导管(长条体)、

6、230    包覆材料、

7    夹子(密封部)、

10、100、200  氧运输体给予系统、

21、110    收容包(氧合部)、

23  运输体收容部、

24    氧收容部、

28、233    密封部、

240    注射器(供氧量调整部)、

51    导管主体、

52    内腔、

53    开口部、

61    第1外包部、

62    第2外包部、

68    脱氧剂、

91、212    注入管(注入部)、

93、214    无菌过滤器、

300、400    供氧量调整装置(供氧量调整部)、

120、130    氧运输体氧合装置(氧合部)、

121、131    透氧性导管(透氧膜)、

121A  流路、

122、132    供氧室、

123  供氧口、

124  排氧口、

X    缺血部位、

Y  血栓形成部位、

Z    血栓。

Claims (21)

1.一种氧运输体给予系统，具有：将含有血红蛋白的氧运输体以脱氧合的状态进行收容的收容体；将脱氧合的所述氧运输体氧合的氧合部；以及能够插入生物体内、且能够经由形成在内部的内腔而给予氧合后的所述氧运输体的长条体。

2.如权利要求1所述的氧运输体给予系统，其中，所述氧合部设置在位于所述收容体和所述长条体之间的、所述氧运输体的运送路径上。

3.如权利要求1所述的氧运输体给予系统，其中，所述氧合部向所述收容体内部的所述氧运输体中混入氧。

4.如权利要求1～3中任一项所述的氧运输体给予系统，其中，所述收容体包括抑制所收容的所述氧运输体由于外部的氧而氧合的非透氧性的材料。

5.一种氧运输体氧合装置，用于将以脱氧合的状态保管的含有血红蛋白的氧运输体氧合，具有：供氧室，其能够收容含氧气体；以及流通部，其具有供脱氧合的所述氧运输体流入且使所述氧运输体与所述供氧室内的氧接触的流路。

6.如权利要求5所述的氧运输体氧合装置，其中，所述流路形成为通过透氧膜而与所述供氧室隔开。

7.如权利要求5或6所述的氧运输体氧合装置，其中，所述供氧室具有用于供氧的供给口、和用于排氧的排出口。

8.如权利要求5～7中任一项所述的氧运输体氧合装置，其中，所述供氧室能够根据内部的氧量的变化而改变收容体积。

9.如权利要求8所述的氧运输体氧合装置，其中，所述供氧室具有能够收容将保管在收容体中的氧运输体全部氧合所需的氧的收容体积，其中所述收容体用于保管脱氧合的所述氧运输体。

10.一种氧运输体用收容体，具有：将含有血红蛋白的氧运输体以脱氧合的状态进行收容的运输体收容部；和与所述运输体收容部连通而能够从外部注入氧的注入部。

11.如权利要求10所述的氧运输体用收容体，其中，具有将所述运输体收容部密封地覆盖的非透氧性的包覆材料。

12.如权利要求11所述的氧运输体用收容体，其中，所述包覆材料具有：将所述运输体收容部密封地覆盖的第1外包部；和与该第1外包部隔绝地覆盖所述注入部的第2外包部。

13.如权利要求10～12中任一项所述的氧运输体用收容体，其中，所述注入部与无菌过滤器连接。

14.一种氧运输体氧合系统，具有：权利要求10～13中任一项所述的氧运输体用收容体；和能够对向所述注入部注入的氧量进行调整的供氧量调整部。

15.一种氧运输体用收容体，具有：将含有血红蛋白的氧运输体以脱氧合的状态进行收容的运输体收容部；能够收容含氧气体的氧收容部；以及能够连通地将所述运输体收容部和氧收容部之间密封的密封部。

16.如权利要求15所述的氧运输体用收容体，其中，具有至少将所述运输体收容部密封地覆盖的非透氧性的包覆材料。

17.如权利要求16所述的氧运输体用收容体，其中，所述包覆材料具有：将所述运输体收容部密封地覆盖的第1外包部；将所述氧收容部密封地覆盖的第2外包部；以及将所述第1外包部的内部空间与第2外包部的内部空间隔绝的密封部。

18.如权利要求17所述的氧运输体用收容体，其中，具有收容在所述第1外包部内部的脱氧剂。

19.如权利要求15～18中任一项所述的氧运输体用收容体，其中，至少所述运输体收容部为非透氧性。

20.如权利要求15～19中任一项所述的氧运输体用收容体，其中，所述氧收容部具有能够收容将收容在所述运输体收容部中的氧运输体全部氧合所需的氧的收容体积。

21.如权利要求15～20中任一项所述的氧运输体用收容体，其中，具有向所述氧收容部注入氧的注入部。

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