CN1120806A - 血液贮存容器及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种用于贮存体液的容器(46)，容器包括一个由柔性壁界定的具有贮存体液的内部的主体。一根细长管(44)从主体伸出，用于贮存加到体液内的液体，该管包括用于使选择的液体由管的内部流入主体的内部以便把液体加到体液中的装置(18，32)。此外，用于使选择的液体流动的装置使得体液从容器的主体压入细长管内。本发明还提供了用于贮存和处理血液的方法。

Description

血液贮存容器及其使用方法

                    发明背景

本发明总的涉及体液的贮存，更具体地说，本发明涉及血液和它的组成成分的贮存和使用。

当然，众所周知在许多医疗操作上都要使用血液和其它体液，输血就是其中一例，它把由供体提供的血液收集起来，且可以输给受者。

血液从供体采取后，通常贮存在柔软的塑料容器中直到使用。血液可以以全血装入或贮存在容器中，或者分离成各种组成成分，如血浆、血沉棕黄层和红细胞。例如，众所周知可以通过离心的方法或者通过如美国专利US 4,350,585和4,608,178中所公开的方法把全血分离成血浆、血沉棕黄层和红细胞。

在绝大多数情况下，所采取的血液都要贮存一些日子，不会立即输给受体。在大多数情况下，血液的组成成分是单独贮存的。例如已知单独贮存和使用全血的红细胞成分。

为了保持红细胞和其它血液成分的活性，需要提供一种贮存溶液，例如，贮存溶液能为红细胞提供一种能源。

这种贮存溶液通常包括一种糖成分，如葡萄糖，以及其它成分，如柠檬酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、腺膘呤和甘露醇，用这些贮存溶液所遇到的困难之一是在溶液消毒时出现的。已知葡萄糖在高压蒸汽(加热)消毒时降解，除非保持在酸性介质中。如果葡萄糖没有放在酸性介质中，当加热时，葡萄糖将焦糖化。

但是，认为所配制的贮存溶液的pH值尽可能地接近血液的生理pH值(pH7.4)以便更好地保持红细胞的性质是有利的。由此所遇到的问题是含有葡萄糖并缓冲至中性pH值的贮存溶液的消毒。

可加到血液或血液组成成分中的其它液体也可以提高稳定性和消毒效果，如果在将贮存血液成分的容器中提供的话。例如，如标题为“用于灭活体液中病毒污染物的蒸汽消毒体系”的美国专利申请系列号07/952，427中所述的病毒灭活剂亚甲蓝(氯化3-7-双(二甲基氨基吩噻嗪-5-鎓)在加热条件下可以浸入某些塑料中。

正如前述专利申请所述，如果将亚甲蓝在标准条件下置于由聚氯乙烯(PVC)制成的标准血液容器中，然后将容器消毒，则至少部分亚甲蓝迁移到PVC层内，减少了亚甲蓝的含量。迁移的亚甲蓝的具体量随条件而变。然而，当亚甲蓝容纳在一个内层或整个层是用非PVC材料制造的细长管内时，可在消毒期间保持精确的亚甲蓝量。使用亚甲蓝处理血液或其它体液的预想方法要求使用精确量的亚甲蓝。然而，塑料(如PVC)具有贮存血液或其组成部分所要求的特性。

当然，把血液输给病人的问题之一是要保证输入的血液与病人本身的血液是相容的。例如，已知要保证相同血型的血输给病人。为了测定血型或配血，需要采取血样并进行测试，以便确定血液或成分的类型和其它特征。

                  发明的概述

本发明提供了一种用于贮存体液的容器。该容器包括一个具有用于贮存体液的内部的由柔性壁界定的主体。一根细长管从主体伸出，用于容纳待加入体液内的液体。所说的管包括用于使选择的液体从管的内部流入主体内部以便将所述液体加到所述体液内的装置。此外，使选择的液体能够流动的装置使体液从容器的主体中压入细长管内。

在一个优选的实施方案中，容器被设计成容纳血液或血液成分。

另外，本发明还提供了一种用于贮存血液成分的方法。该方法包括如下步骤：提供一个具有界定内腔室的主体的容器。一根细长的管与主体相连，该管包括一个装有液体的内部。将一个易碎的阀或插管选择性地打破以便把液体加到容器的内腔室中。血液通过容器上的口流入容器内。血液与液体混合，然后部分血液被压入管内。将该管与主体的其余部分断开。然后，该管可用于交叉配血以供给受体。

另外，本发明还提供了一种用于贮存血液成分的方法。该方法包括如下步骤：提供一个具有带有内腔室的主体的容器，所说的内腔室内装有血液贮存溶液的第一部分，所说的容器还包括一根容纳血液储存溶液的第二部分的细长管。血液贮存溶液的第二部分通过打破一个易碎部分并使血液贮存溶液的第二部分流入主体的内腔室中而加到血液贮存溶液的第一部分内。然后把血液加到主体的内腔室中，再把部分血液压入管内，然后，将管与主体断开，并可以用于交叉配血。

在一个实施方案中，通过将管热封而将其断开。

在一个实施方案中，所说的方法包括在把血液加到主体内之前将容器和管消毒的步骤。

另外，本发明提供了一种用于将可能存在于体液中的病原体灭活的方法。按照本方法，将病毒灭活剂置于细长管内并加到体液中。然后将部分体液压入所说的可断开的管内，并且可以用于交叉配血或任何其它血液成分测试。

在一个实施方案中，病毒灭活剂是光活性化合物。

在一个实施方案中，病毒灭活剂选自：补骨脂素；卟啉；酞菁；和染料，如亚甲蓝。

在一个实施方案中，在将管与容器的主体断开之前，用适当波长的光线照射容器以激活光活性化合物。

本发明的一个优点在于它提供了一种用于贮存血液或血液成分的改进的容器。

本发明的另一个优点在于它提供了一种用于贮存血液成分的改进的方法。

此外，本发明的优点还在于它提供了一种用于消毒血液贮存溶液并把它加到血液成分中的改进的方法。

而且，本发明的优点在于提供了一种用于把病毒灭活剂加到血液成分中的改进的方法。

此外，本发明还提供了一种改进的交叉配血的方法。

本发明的其它特征和优点通过下面结合附图对本发明的优选实施方案的详细描述将会更加清楚。

                附图的简要说明

图1是本发明的容器的透视图；

图2所示是与图1的容器断开的、含有待交叉配合的血液成分的管；

图3说明含有血液采集和分离体系的本发明的容器的一个实施方案。

             优选实施方案的详细描述

本发明提供了一种用于贮存血液的装置和方法。这里所用术语“血液”包括全血及其成分，所述成分包括但不限于红细胞、血浆、血小板和白细胞。

按照本发明，血液贮存在容器内，所说的容器具有一根从其中伸出的细长的管。细长管装有加到贮存在容器内的血液中的液体，所说的液体包括一部分贮存溶液，该溶液对血液提供营养。然而，液体也可以包括加到血液中的其它成分，例如所说的液体可以是用于使可能存在于血液或血液成分中的病毒灭活的病毒灭活剂。

现在参照附图，特别是图1，在一个实施方案中，所提供的容器10包括优选地用柔性塑料薄片构成的主体12，薄片沿其边缘14密封，从而形成一个内部15。许多种塑料都可以使用，依所贮存的具体成分不同，某些塑料可能更符合要求。在一个实施方案中，容器是由增塑并包含稳定剂的聚氯乙烯材料构成。

如图中所示，容器10具有许多口，这些口提供了通到容器10的内部15的通道，通过其中的一个口16可以把血液输入容器内。这里，液体管道20可以连接到供血针或者另一个装有血液的容器上。由此，血液通过管道20流入容器10的内部15。

按照本发明，从口18伸出一根细长的柔性管22，细长管22界定了一个内部24，用于贮存待加到容器10内或贮存在容器10内的血液中的液体。细长的柔性管22的一端28用热封法或其它方法密封。

在所示的一个优选实施方案中，为了在管22的内部24和容器10的内部15之间提供选择的液体通道，使用易碎的插管32。为提供液体通道，易碎的插管32是偏置的，以便使插管的一部分与其余部分脱开。这使得管22内的液体流入容器10的内部15。虽然实施方案中所示的是使用插管32，但是，任何能提供柔性管22的内部24和容器10之间的选择性通道的装置都可以使用。

选择管22的长度以便为特定的使用目的提供足够的液体容积。同样，管22内贮存的液体也决定于所要求的用途。

例如，标题为“红细胞的贮存溶液”的美国专利申请系列号07/610,478所公开的内容，在此作为参考文献列入。如其中所述，该发明提供了一种用于贮存红细胞的方法，该方法包括提供一种两个部分的贮存溶液，第一种溶液至少包含一种糖，第二种溶液包含包括腺膘呤、甘露醇、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠及根据需要使用的鸟苷的组合物。

按照本发明，葡萄糖或糖成分可以贮存在管22内，而第二种溶液则储存在容器10内。这样使糖在管22内在酸性pH值下贮存，而在容器10内的第二种溶液在中性pH值下贮存。因此，含有贮存溶液的容器10和管22可以高压灭菌，而不会引起葡萄糖焦糖化。

例如，在一个实施方案中，94毫升的柠檬酸盐、磷酸盐、甘露醇和腺膘呤的溶液贮存在pH值约为7.4的容器10内，6毫升15％的葡萄糖溶液贮存在pH值约为5.8的管22内。

当需要将红细胞加到容器10内贮存时，将插管32打破，然后将糖溶液压入容器10内，在此，它与第二种溶液混合。为了便于把液体从管22加到容器10内，可以使用管道冲压器(tubestripper)。当糖溶液加到容器10内时，便获得红细胞贮存溶液，然后可以把血液加到容器10内。

在另一个实施方案中，管22中的液体是病毒灭活剂，优选光活性剂。在血液成分加到容器中之前或之后加到容器内。

业已提出许多不同的光活性剂，它们都可以用于消除体液中的病毒和其它污染物。这种光活性剂包括补骨脂素、卟啉、酞菁和染料(如亚甲蓝)。例如，见美国专利US-4,748,120、4,878,891、5,120,649和Mohr的德国专利申请DE-3,930,510 A1。

例如，可以使用亚甲蓝。将本发明独特地设计成符合使用亚甲蓝时的特殊情况。在这方面，可参见美国专利申请系列号07/952,427，所公开的内容在此作为参考文献引入。

如果使用亚甲蓝，管22优选由至少具有一个内层的材料构成，该内层界定了内部，且由非PVC材料构成。如果需要，管22可以由单层或多层材料构成。

如果使用单层材料，该材料优选为非PVC材料。更优选的单层材料是可溶剂封合到PVC上的材料，以便使管22能封合到标准的PVC容器10上。

按照本发明，在管22内的液体加到容器10内以及血液也已加到容器10内之后，可将血液压入管22内。如图2所示，在将血液压入管22内之后，可以将管22与容器10断开。可以使用各种方法使管道22与容器10断开，包括使用热合机的方法。然后可将管22用于交叉配血。

图3示出了本发明的一个实施方案，所示的装置36可以用于接收全血，并可以使用美国专利US4,608,178所公开的方法把全血分离成血浆、红细胞和血液棕黄层，该专利在此作为参考文献引入。血液最初通过供给管道40由容器42接收，通过使用压机，红细胞通过管44流入容器46，血浆经管47流入容器49。容器46包括具有前述功能的管48，它可以包含例如贮存溶液或光活性剂。

应该明白，在所述的优选实施方案的基础上做出的各种变换和改进对于本专业的技术人员是显而易见的，但这些变换和改进都没有脱离本发明的精神实质和保护范围，也未减弱其优点。因此，这些变换和改进都为所附的权利要求书所覆盖。

Claims (25)

1.一种用于贮存体液的容器，包括：

一个由柔性壁界定的具有用于贮存体液的内腔室的主体；

一根用于贮存待加到体液中的液体的从所说的主体伸出的细长管，所说的管包括用于使选择的液体从管的内部流入内腔室以便把液体加到体液内以及用于使体液从所说的内腔室压入细长管内的装置。

2.按照权利要求1所述的容器，其中用于使选择的液体流动的装置是一个易碎的插管。

3.按照权利要求1所述的容器，其中主体和细长管是由塑料制成的。

4.按照权利要求1所述的容器，其中主体和细长管是用同一种材料制成的。

5.一种用于贮存血液的容器，包括：

一个界定用于贮存血液的内腔室的主体；

一根具有用于最初贮存待加到血液中的液体的内部的从主体伸出的细长管；

一个易碎的插管，将插管被打破后，可以使液体加到主体的内腔室内以及将血液压入管的内部。

6.按照权利要求5所述的容器，其中主体和细长管是用塑料制成的。

7.按照权利要求5所述的容器，其中主体和细长管是用同一种材料制成的。

8.按照权利要求5所述的容器，其中主体由含聚氯乙烯的材料制成。

9.按照权利要求5所述的容器，其中所说的管由不合聚氯乙烯的材料制成。

10.一种贮存血液的方法，包括如下步骤：

提供一个具有一个主体、一个内腔室和一根与主体相连的细长管的容器，所说的管包括其内装有液体的内部和用于使选择的液体在管的内部和内腔室间流通的装置；

提供管内部和内腔室之间的液体通道；

使液体流入容器的内部；

使血液流入容器；

把部分血液压入细长管内；以及

将细长管与容器的主体断开。

11.按照权利要求10所述的方法，其中液体在加入血液前加入容器中。

12.按照权利要求10所述的方法，其中所述的液体至少包括血液贮存溶液的一个成分。

13.按照权利要求10所述的方法，其中所述的液体是选自卟啉、补骨脂素、酞菁和染料的病毒灭活剂。

14.按照权利要求10所述的方法，其中所说的管是通过热封法断开的。

15.按照权利要求10所述的方法，其中所述的管由与容器不同的材料制成。

16.按照权利要求10所述的方法，其中将易碎的插管打破以提供液体通道。

17.一种用于贮存血液的方法，包括如下步骤：

提供一个具有一个界定装有血液贮存溶液的第一部分的内腔室的主体的容器，所说的容器还包括一根其内部装有血液贮存溶液的第二部分的细长管；

提供一个在初期防止所说的管和所说的内腔室间液体连通的易碎件；

通过打破易碎件并使第二部分流入主体内部来将第二部分加入第一部分中；

把一种血液成分加到主体的内部；

把部分血液压入管内；以及

将所说的管与主体断开。

18.按照权利要求17所述的方法，其中所说的管是通过将其热封而断开的。

19.按照权利要求17所述的方法，该方法还包括在把血液加到主体内部之前将容器和管消毒的步骤。

20.按照权利要求17所述的方法，其中所说的管由与容器不同的材料制成。

21.一种用于处理血液的方法，包括如下步骤：

提供一个具有界定内腔室的主体的容器，所说的容器包括一根装有光活性剂的细长管；

提供一个初期防止所说的管和内腔室之间液体连通的易碎件；

通过打破易碎件并使光活性剂流入主体的内部来将活性剂加到内腔室内；

把一种血液成分加到主体的内部；

把容器暴露在适当波长的光线下以激活光活性剂；

把部分血液压入所说的管内；以及

将所说的管与主体断开；

22.按照权利要求21所述的方法，其中所说的管通过将其热封而断开。

23.按照权利要求21所述的方法，该方法还包括在把血液加到主体的内部之前将容器和管消毒的步骤。

24.按照权利要求21所述的方法，其中所说的管由与容器不同的材料制成。

25.按照权利要求21所述的方法，其中所说的光活性剂是亚甲蓝。

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