JP2004536630A - 高ガスバリアの容器および閉鎖物アセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
(関連出願の引用)
本出願は、米国仮特許出願番号60/284,277(2001年4月17日提出)(本明細書中で参考として援用され、そして、本明細書の一部をなす)の利益を主張する。
【0002】
(技術分野)
本発明は、高ガスバリアの直接の容器システムに関連し、より詳細には、医薬溶液のための容器システムに関する。
【背景技術】
【0003】
(発明の背景)
可撓性のある容器による送達のために開発された、絶えず増加する数の治療流体が存在する。これらの治療流体の多くは、これらの液体が分解されるか、またはガス(例えば、酸素および二酸化炭素)と反応するので、感受性である。これらの治療流体は、治療流体の効力を維持するために、このようなガスによる接触から保護されなければならない。
【0004】
例えば、ヘモグロビン溶液は、保存の間に代用血液として機能する能力を失うことが知られている。ヘモグロビン溶液は、溶液中のオキシヘモグロビンのメトヘモグロビン(これは、ヘモグロビンの生理学的に不活性な形態で、患者の血流への酸素の放出により代用血液として機能しない)への自然転換に起因して、代用血液として機能する能力を失う。有効期間を改善するために、代用血液産業は、この溶液を冷蔵または冷凍することでか、あるいは、この溶液内のヘモグロビンの酸化状態を制御することによって機能の損失を遅延させる。
【0005】
治療ヘモグロビン溶液は、代表的に、従来の酸素浸透性の200mlのプラスチック溶液バッグ中で酸素添加され、冷凍保存され、そして、使用前の数時間に室温に解凍される。
【0006】
WO99/15289は、医療製品を作製するための多層膜構造を記載する。この層構造は、エチレンビニルアルコールコポリマーのコア層、コア層の第1の面上に位置付けられたポリオレフィンの溶液接触層、溶液接触層の反対のコア層の第2の面に位置付けられた外層(この外層は、ポリアミド、ポリエステルおよびポリオレフィンからなる群から選択される)、および、コア層の両側面上のタイ層を有する。このタイ層は、0.2〜1.2ミルの厚さであり、そして、エチレンビニルアセテートから構成され得る構造の唯一の層である。
【0007】
米国特許第6,271,351号は、低酸素浸透性を示すといわれる容器中でのデオキシヘモグロビンの保存方法を説明する。この容器は、エチレンビニルアルコールを含むが、エチレンビニルアセテートは含まない層状構造から構成される。
【0008】
非酸素化ヘモグロビン溶液が室温で数週間または数ヶ月保存され、次いで、代用血液として使用されることを可能にするような最小酸素浸透性を有する容器が必要とされる。
【0009】
液体(例えば、医薬流体または治療流体)の輸送、保存、および送達のために使用される容器は、しばしば、単一プライか、または複数のプライのポリマー性材料から加工される。これらの材料の2つのシートは、重複する関係で配置され、そして、重複したシートは、その外周で接着されて、液体を含むためのチャンバまたはポーチを規定する。これらの材料をチューブとして押し出すこと、および、2つの隣接するシールの間にチャンバを規定するためにこのチューブの長手軸方向に間隔を空けて位置付けられた位置をシールすることもまた、可能である。代表的に、材料は、接着技術(例えば、ヒートシール、高周波シール、熱転写溶接、接着シール、溶剤結合、超音波シール、およびレーザー溶接)を使用して、それらの内面に沿って接合される。
【0010】
容器の内部への出入りを提供するアクセスポートをこのような容器に提供することもまた、一般的である。アクセスポートは、代表的に、容器の側壁の間に挿入された1つ以上の末端ポート(移送チューブ)か、または、容器の側壁に装着されたパネルポートの形態をとる。末端ポートは、代表的に、容器の流体密シールを形成するために、通路内に位置付けされる閉鎖物壁を有する流体通路を有する。この閉鎖物(代表的に、膜形態)は、容器の内容物の送達を可能にするために、アクセスニードルまたは「スパイク」によって穿刺されなければならない。
【0011】
末端ポート設計を使用する従来の可撓性のある溶液の容器は、ポートチューブを構築するために、可撓性のあるPVCまたは軟らかいポリオレフィン(例えば、LDPE)を代表的に使用する。このような材料は、アクセススパイクの外側を把持し、流体送達の間にこのスパイクを維持するために十分な弾性を有する。末端ポートの内径は、アクセスデバイスの外径よりも小さくなるように寸法決めされる。PVCまたはLDPEの延性に起因して、ポートチューブは、アクセススパイクの外側の周りに展開し得、その間で締まりばめを形成する。しかし、このような容器およびポート閉鎖物システムは、酸素および他の気体(例えば、二酸化炭素)によって容易に浸透される。このような容器が、気体感受性液体を収容するために利用される場合、このようなパッケージは、ガスバリアオーバーラップ材料を利用しなければならない。
【0012】
独立式ガスバリア直接容器を提供するために、容器システムの全ての成分は、バリア材料を使用して加工されるべきである。このような容器が、代表的に焼却によって処分される医療適用のために、非ハロゲン含有ポリマーから容器システム成分を構築することが所望される。ハロゲン含有化合物は、焼却の際に無機酸を発生させる可能性を有する。さらに、医療適用のために、低量の低分子量添加物(例えば、可塑剤)を有するポリマーから容器システム成分を構築することがまた所望される。なぜならば、このような低分子量成分は、潜在的に、この容器システムに含まれるか、または移された流体に浸出し得るからである。
【0013】
特定の材料が、酸素または他の気体の侵入に対して高い耐性を提供することが周知である。例えば、エチレンビニルアルコール(EVOH)は、酸素の侵入に対して高いバリアを提供する。しかし、EVOHはまた、非常に剛性な材料として知られているので、このEVOHは、可撓性のある容器システムにおける使用のために、重大な設計課題を提供する。有意な量のEVOHを含むポートチューブは、アクセスデバイスの周りに展開するために十分な弾性を有さない。従って、このようなEVOH含有ポートチューブは、アクセスデバイスよりも小さい直径となるように寸法決めされ得ない。
【0014】
市販のアクセスデバイスの外径寸法のバリエーションに起因して、市販の全てのアクセスデバイスと締まりばめを形成するために適切な直径を有するように単一のポートチューブを設計することもまた、困難である。スパイクホルダーまたはニードルホルダーは、アクセスデバイスの周りに形成し、そして、このアクセスデバイスの握り維持(grasping hold)を形成するのに十分な弾性特性を有する。本発明は、これらおよび他の課題を解決するために提供される。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【0015】
(発明の要旨)
本発明は、酸素または二酸化炭素のような気体への曝露の際に劣化する可能性のある治療流体のための容器を提供する。この容器は、シート材の壁を有し、この各々は、上記の気体に対して本質的に不浸透性であるバリアを形成する少なくとも1つの層、および、その領域内で壁を一緒にシールするシールを含む。移送チューブは、このシール中でシールされ、近位端は、容器内にあり、遠位端は、この容器の外側から接近可能であり、流路は、上記の近位端と遠位端の間に延び、そして、閉鎖物は、流路を通る流動をブロックし、ニードルを介して治療薬を移送するための管状ニードルによって穿刺されるように適合される。この移送チューブおよび閉鎖物は、本質的に上記の気体に不透過性である。
【0016】
本発明はさらに、酸素または二酸化炭素のような気体への曝露の際に劣化する可能性のある流体の治療薬を維持するように適合された容器への装着のための、移送チューブを提供する。この移送チューブは、近位端、近位端の反対の遠位端、上記容器と連絡するように適合された上記近位端と上記遠位端の間を延びる流路、ならびに、流路を通る流れをブロックして、ニードルを介して治療薬を移送するための管状ニードルによって穿刺されるように適合された閉鎖物を有する管状ボディを有する。この管状ボディおよび閉鎖物は、本質的に上記気体に不透過性である。
【0017】
本発明はまた、酸素または二酸化炭素のような気体への曝露の際に劣化する可能性がある流体の治療薬を維持するように特に適合された容器の移送チューブの遠位端に適用するためのニードルホルダーに関する。このニードルホルダーは、移送チューブを穿刺するニードルを有する移送ニードルのキャリアを所定の位置に保持するように適合される。このホルダーは、本体の第1の末端にて第1の空洞を規定する第1の環状壁、本体の第2の末端にて第2の空洞を規定する第2の環状壁、および、これら2つの空洞の間を延びる流路を有する本体を有し、この第1の環状壁は、移送チューブにニードルホルダーを取り外し可能に装着するために、この移送チューブに締まりばめするようにサイズ決めされ、そして、第2の環状壁は、ニードルが上記流路中に配置される位置で、ニードルホルダーにニードルキャリアを取り外し可能に装着するために、上記ニードルキャリアに締まりばめするようにサイズ決めされている。
【0018】
本発明のさらなる特性、利点ならびに他の局面および特質は、以下の図面および添付の明細書を参照して議論される。
【0019】
(発明の詳細な説明)
本発明は、多くの異なる形態で実施可能であるが、本開示が本発明の原理の例示として考慮されるべきであり、そして、本発明の広範な局面を示された実施形態に制限することが意図されないという理解と共に、本発明の好ましい実施形態は、図面中に示され、そして、本明細書中で詳細に記載される。
【0020】
図1aは、一般的に10といわれる流動性材料容器および閉鎖物システムを示す。このシステムは、流動性材料容器30、ポート(移送)チューブおよび閉鎖物アセンブリ40、ならびにニードルホルダーまたは「スパイク」ホルダー50を備える。容器30、アセンブリ40およびスパイクホルダー50の相対サイズは、図示目的のために誇張される。本発明の好ましい形態において、システム10は、酸素または二酸化炭素のような気体への曝露の際に劣化する可能性がある流体の治療薬を含みそして送達するのに有用である。このシステムはまた、緩衝化溶液の保存および送達に、特にふさわしい。
【0021】
「流動性材料」は、重力によって流れる材料を意味する。従って、流動性材料は、液体物品および粉末化または顆粒状の物品などの両方を含む。流動性材料容器は、医薬流体または治療流体の保存および送達のために特に有用性を見出しており、そして、以下が挙げられるが、これらに限定されない:静脈内容器、腹膜透析排出−充填(drain and fill)容器、血液容器、血液産物容器、代用血液容器、栄養容器、食糧容器など。
【0022】
図1aおよび図8は、ポート(輸送)チューブ52および壁または膜54の形態の閉鎖物を備えるアセンブリ40を図示する。ポートチューブ52は、流体流路56を規定し、そして末端面58を有する。膜54は、このポートチューブの末端面58に装着されて示されている。膜54はまた、本発明の範囲から逸脱することなく、ポートチューブ流路56の内側に位置づけられ得ることが、本発明により意図される。
【0023】
ポートチューブ52は、任意の数の層を有し得ることが意図される一方で、本発明の好ましい形態において、ポートチューブ52は、バリア材料の不連続層か、またはバリア材料を含むブレンド層のいずれかを備える。このバリア材料は、気体または水蒸気の送達の経路に対するバリアを提供し、そして、本発明の好ましい形態では、そこを通る酸素の通過の速度を低下させる。溶液接触層中の全ての材料、および、より好ましくは、チューブにおいて用いられる全ての材料は、チューブを通って移動される溶液へと浸出し得る、ハロゲン、可塑剤、または他の低分子量成分もしくは水溶性成分を含まないこともまた望ましい。適切なバリア材料としては、約25モル%〜約45モル%、より好ましくは、約28モル%〜約36モル%、および、最も好ましくは、約30モル%〜約34モル%のエチレン含有量を有する、エチレンビニルアルコールコポリマーが挙げられる。
【0024】
本発明のさらにより好ましい実施形態では、ポートチューブ52は、複数の層を有する。図2aおよび図2bは、それぞれ、3層ポートチューブ52および2層ポートチューブを示す。この3層ポートチューブ52は、外側もしくは最外側層60、コア層62、および内側の溶液接触層64を有する。同様に、2層ポートチューブ52は、外側層60および内側の溶液接触層64を有する。
【0025】
本発明の好ましい形態では、多重層輸送チューブまたはポートチューブ52は、バリア材料の不連続層を有し、残りの層はポリオレフィンから選択される。チューブの層は、任意の順序で位置付けられ得るが、本発明の好ましい形態において、このバリア層は、外側層60として位置付けられはしない。従って、3層チューブの層は、以下からなる群より選択される6つの順序の内の1つで位置づけられ得る:第1/第2/第3、第1/第3/第2、第2/第1/第3、第2/第3/第1、第3/第1/第2、および第3/第2/第1。さらに、2つを超える層を有するチューブの実施形態において、チューブ52は、材料の局面からおよび層の厚さの局面から、対称または非対称であり得る。
【0026】
適切なポリオレフィンとしては、少なくとも部分的に、2〜12個の炭素を有するα−オレフィンから選択されるモノマーを用いて得られる、ホモポリマー、コポリマーおよびターポリマーが挙げられる。1つの特に適切なポリオレフィンは、エチレンとα−オレフィンとのインターポリマー(これは、時折、コポリマーと呼ばれる)である。適切なエチレンとα−オレフィンとのインターポリマーは、好ましくは、ASTM D−792により測定した場合に、約0.915g/ccの密度を有し、そして超低密度ポリエチレン(very low density polyethylene)(VLDPE)、超低密度ポリエチレン(ultra low density polyethylene)(ULDPE)などと一般的に呼ばれる。このα−オレフィンは、3〜17個の炭素、より好ましくは、4〜12個の炭素、そして、最も好ましくは、4〜8個の炭素を有するべきである。本発明の好ましい形態では、エチレンとα−オレフィンとのコポリマーは、単一部位触媒を用いて得られる。適切な単一部位触媒系は、とりわけ、米国特許第5,783,638号および同第5,272,236号に開示されるものである。適切なエチレンとα−オレフィンとのコポリマーとしては、商品名AFFINITYの下でDow Chemical Companyにより販売されるもの、商品名ENGAGEの下でDupont−Dowにより販売されるもの、および商品名EXACTおよびPLASTOMERの下でExxonにより販売されるものが挙げられる。
【0027】
ポリオレフィンとしてはまた、修飾ポリオレフィン、および非修飾オレフィンとブレンドされた修飾オレフィンが挙げられる。適切な修飾オレフィンは、代表的には、ポリエチレンまたはポリエチレンコポリマーである。このポリエチレンは、ULDPE、低密度ポリエチレン(LDPE)、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)、中低密度ポリエチレン(MDPE)、および高密度ポリエチレン(HDPE)であり得る。修飾ポリエチレンは、0.850〜0.95g/ccの密度を有し得る。ポリエチレンは、カルボン酸、および無水カルボン酸の基を、グラフティングするか、または、さもなければ、化学的、電気的、もしくは物理的に会合することにより、修飾され得る。適切な修飾基としては、例えば、マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプタ−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプタ−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプタ−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプタ−5−エン−2,2−ジカルボン酸が挙げられる。
【0028】
他の修飾基の例としては、C1〜C8アルキルエステルまたは不飽和カルボン酸のグリシジルエステル誘導体(例えば、メチルアクリレート、メチルメタクリレート、エチルアクリレート、エチルメタクリレート、ブチルアクリレート、ブチルメタクリレート、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート、モノエチルマレエート、ジエチルマレエート、モノメチルマレエート、ジエチルマレエート、モノメチルフマレート、ジメチルフマレート、モノメチルイタコネート、およびジエチルイタコネート);不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸N−モノエチルアミド、マレイン酸N,N−ジエチルアミド、マレイン酸N−モノブチルアミド、マレイン酸N,N−ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸N−モノエチルアミド、フマル酸N,N−ジエチルアミド、フマル酸N−モノブチルアミド、およびフマル酸N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミドおよびN−フェニルマレイミド);および不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)が挙げられる。より好ましくは、ポリオレフィンは、縮合環の無水カルボン酸、および、最も好ましくは、無水マレイン酸により修飾される。
【0029】
ポリオレフィンとしてはまた、エチレン酢酸ビニルコポリマー、修飾エチレン酢酸ビニルコポリマー、およびこれらのブレンドが挙げられる。修飾EVAは、上記に列挙した修飾基から選択される関連した修飾基を有する。
【0030】
本発明の1つの好ましい形態では、チューブ52は、BYNEL(登録商標)CXAの商品名の下でDuPont Packagingにより販売される修飾EVAコポリマーの溶液接触層64、EVOHのコア層62、および修飾EVA(再度、好ましくは、CXA)の外側層60を有する。このような構造は、材料の観点から対称である。本発明の好ましい形態に従って、このようなチューブは、以下の厚さの範囲の層を有する:約0.002インチ〜約0.042インチ、好ましくは、約0.010インチ、の外側層60、約0.016インチ〜約0.056インチ、好ましくは、約0.039インチのコア層62、および約0.002インチ〜約0.042インチ、好ましくは、約0.010インチの溶液接触層64。
【0031】
本発明の別の好ましい形態では、チューブ52は、EVOHの溶液接触層64、修飾EVA、および、より好ましくは、BYNEL(登録商標)CXAのコア層62、ならびにエチレンとα−オレフィンとのコポリマーの外側もしくは最外側層60を有する。このような構造は、材料の観点から対称である。チューブ層は、種々の相対的厚さを有し得る。本発明の好ましい形態に従って、チューブ52は、以下の厚さの範囲の層を有する:約0.002インチ〜約0.042インチの外側層60;約0.002インチ〜約0.042インチのコア層62、および約0.016インチ〜約0.056インチの溶液接触層64。EVAの最外側層60は、特に熱融着の際に、輸送チューブに結合するのに非常に適切である。
【0032】
さらに好ましい形態では、チューブ52は、BYNEL(登録商標)CXAの溶液接触層64、EVOHの中心層62、および50%ULDPEと50%CXAとのブレンドの外側層60を有する。このようなチューブは、以下の厚さの範囲の層を有する:約0.002インチ〜約0.042インチ、好ましくは、約0.010インチ、の外側層60;約0.016インチ〜約0.056インチ、好ましくは、約0.039インチのコア層62;および約0.002インチ〜約0.042インチ、好ましくは、約0.010インチの溶液接触層64。
【0033】
本発明の好ましい形態では、ポートチューブ52は、以下の寸法を有するべきであり:約0.100インチ〜約0.500インチの内径、そして壁厚は、約0.020インチ〜約0.064インチであるべきである。ポートチューブ52は、射出成形、押出し成形、共有押出し成形、または当該分野で周知の他のポリマー処理技術により調製され得る。
【0034】
ここで、閉鎖物54に注意を向けると、この閉鎖物54を形成する膜フィルムは、任意の数の層を有し得るが、本発明の好ましい形態では、複数の層を有する。本発明の好ましい形態では、膜フィルム54は、上で定義されるようなバリア層を有するべきである。図3aは、外側層72および内側層70を有する2層構造体54を示す。図3bは、外側層72、内側層70、およびコア層74を有する3層構造体54を示す。図3cは、外側層72、内側層70、コア層74、および2つのタイ層(tie layer)76を有する、5層構造体54を示す。本発明の好ましい形態では、1つの層は、上で定義したバリア材料の層であるべきであり、そして残りの層(単数または複数)は、上で定義したポリオレフィン、ポリアミド、およびポリエステルから選択されるべきである。内側層70または外側層72の1つは、チューブ接触層またはシール層を規定するべきである。
【0035】
適切なポリアミドとしては、4〜12個の炭素を有するラクタムの開環反応から得られるものが挙げられる。従って、この群のポリアミドとしては、ナイロン6、ナイロン10、およびナイロン12が挙げられるが、これらに限定されない。
【0036】
許容可能なポリアミドとしてはまた、2〜13個の範囲内の炭素数を有するジアミンの縮合反応から得られる脂肪族ポリアミド、2〜13個の範囲内の炭素数を有する二塩基酸の縮合反応から得られる脂肪族ポリアミド、二量体の脂肪酸の縮合反応から得られるポリアミド、およびアミド含有コポリマーが挙げられる。従って、適切な脂肪族ポリアミドとしては、例えば、ナイロン66、ナイロン6,10、および二量体の脂肪酸ポリアミドが挙げられる。
【0037】
適切なポリエステルとしては、ジカルボン酸もしくはポリカルボン酸とジヒドロキシアルコールもしくはポリヒドロキシアルコール、またはアルキレンオキシドとの重縮合生成物が挙げられる。好ましくは、ポリエステルは、エチレングリコールと飽和カルボン酸(例えば、オルト酸またはイソフタル酸およびアジピン酸)との縮合生成物である。より好ましくは、ポリエステルとしては、エチレングリコールとテレフタル酸との縮合により生成されるポリエチレンテレフタレート;1,4−ブタンジオールとテレフタル酸との縮合により生成されるポリブチレンテレフタレート;ならびに第3の成分の酸成分(例えば、フタル酸、イソフタル酸、セバシン酸、アジピン酸、アゼライン酸、グルタル酸、コハク酸、シュウ酸など)、およびジオール成分(例えば、1,4−シクロヘキサンジメタノール、ジエチレングリコール、プロピレングリコールなど)を有する、ポリエチレンテレフタレートコポリマーおよびポリブチレンテレフタレートコポリマー;ならびにこれらのブレンド混合物が挙げられる。
【0038】
本発明の好ましい形態では、膜構造は、図3cに示されるような5つの層を有するべきであり、そして同一人に譲渡された米国特許第6,083,587号(これは、本明細書中で参考として援用され、そして本明細書の一部をなす)に詳細に記載される。外側層72は、ポリアミド、好ましくはナイロン12であり、2つのタイ層76は、修飾EVAコポリマーであり、コア層74はEVOHであり、そして内側層70は修飾EVAである。本発明の好ましい形態では、内側層70は、チューブ接触層を規定する。
【0039】
さらに、図3cに示される構造は、以下の層の厚さの範囲を有する:約0.0005インチ〜約0.003インチの外側層72;約0.0005インチ〜約0.02インチのタイ層76;約0.0005インチ〜約0.0015インチのコア層74;および約0.008インチ〜約0.012インチの内側層70。
【0040】
別の好ましい形態では、膜構造は、図9に示されるような4層を有する。図9は、ポリアミド、好ましくは、ナイロン、そしてより好ましくは、ナイロン12の外側層128、修飾エチレン酢酸ビニル、好ましくは、CXAの第3の層130、バリア材料、好ましくは、EVOHの第2の層132、および修飾酢酸ビニル、好ましくは、CXAの内側の溶液接触層134を有する膜126示す。
【0041】
外側層128は、約0.0003〜0.0007インチの範囲、好ましくは、約0.0005インチの厚みを有する。第3の層130は、0.0003〜0.0007インチの間の範囲、好ましくは、約0.0005インチの厚みを有する。第2の層132は、0.0007〜0.0013インチの間の範囲、好ましくは、約0.001インチの厚みを有する。内側層134は、0.006〜0.01インチの間、好ましくは、約0.008インチの厚みを有する。膜フィルムは、押出し成形、共有押し出し成形、積層、押出しコーティング、または当該分野で周知の他のポリマー加工技術により形成され得る。
【0042】
ここで、容器30(図1a、1bおよび1c)へと注意を向ける。本発明の好ましい形態において、容器30は、ポリマー材料またはポリマー構造のものであり、より好ましくは、1つの層への追加として、または上記で規定されるように別々のバリア層として、バリア材料を含む。本発明の好ましい形態において、この容器は、側壁80を有し、これらの側壁は、見当マークにて位置あわせされ、周辺シーム82に沿ってシールされる。シーリングは、導電性熱シールまたは誘導性熱シール(例えば、高周波数シーリングを通じて)により行われ得るか、または当該分野で周知の他の方法によりシールされ得る。周辺シーム82は、好ましくは、外側シール84、内側シール86およびその間に配置された材料貯蔵所88を有する。1以上のアクセスポートまたは投与ポート89は、当該分野で周知のように設けられ得る。本発明の好ましい形態において、この容器は、コンテナの一方の端部に充填ポート89’を、およびコンテナの他方の端部に投与ポート89を有し得る。この投与ポートは、上記の閉鎖物アセンブリ40であり得る。この充填ポート89’は、投与ポートと同じ構造を有し得るか、または本発明のより好ましい形態において、ポリオレフィン物質、ポリオレフィンブレンドもしくは上記に示される他の材料のうちの1つであるが、投与ポートの気体バリア材料を含まない。この充填ポート89’は、ホットナイフによりコンテナを充填した後に、または充填後のこのコンテナのシーリング工程の間に除去され得る。材料貯蔵所88は、シールされていない部分を規定し、ここでシール84および86からの材料は、流動し得る。この側壁80は、流体含有チャンバ90を規定する。この流体チャンバは、流動性材料を格納し得、より好ましくは、流体気密シールを形成し得る。この容器および閉鎖物アセンブリは、好ましくは、0.10cc/日未満、より好ましくは、0.075cc/日未満、最も好ましくは、0.04cc/日未満の酸素透過性、または任意の範囲もしくはその範囲の組み合わせを有する。
【0043】
本発明の好ましい形態において、その側壁80は、多重層構造であり、図3a〜3cに示される材料構造およびこれら構造について上記で示される記載を含み得る。本発明の好ましい形態において、側壁80は、5つの層を有する。この構造は、図3cに開示される構造と同じであるが、内側層70から外側にさらなる層を備える。内側層は、好ましくは、ポリオレフィン、より好ましくは、エチレンおよびα−オレフィンコポリマーを含む。これらの層の相対的厚みは、米国特許第6,083,587号の第5欄、64行目〜第6欄、8行目に十分に記載される。
【0044】
容器30は、以下の物理的特性を有する:容器の側壁の弾性率は、60,000psi未満、より好ましくは、40,000psi未満であり;酸素感受性組成物を少なくとも約6ヶ月、より好ましくは、少なくとも約1年、より好ましくは、少なくとも約2年、なおより好ましくは、少なくとも約3年、保存するために適切であり;ほぼ室温、より好ましくは、5℃〜約45℃という温度にて、これらの保存期間を達成し得る。
【0045】
ここで、ポートチューブ/閉鎖物アセンブリ40を示す図4に注意を向ける。アセンブリ40は、好ましくは、溶媒または接着剤を使用せずに構築される。アセンブリ40は、円盤形に形成され、ポートチューブ端部表面58に装備された上記の閉鎖物54のうちの1つを有する。この閉鎖物はまた、ポートチューブ流経路56の内部に取り付けられ得る。この閉鎖物54は、このポートチューブの端部表面58と接触して配置され得、導電性熱シール、誘導性熱シール(例えば、高周波数エネルギーを使用して)、超音波溶接、振動溶接、または当該分野で周知の他の技術を使用してその端部表面に取り付けられる。
【0046】
上記の構成のいずれかを有するポートチューブ52が、上記の構成のいずれかを有する閉鎖物54と組み合わされ得ることが理解されるべきである。従って、任意の数の層および2層、3層またはそれ以上の層を有する閉鎖物54を有するポートチューブ52のアセンブリが、本発明により企図される。2層、3層またはそれ以上の層を有するポートチューブ52が、任意の数の層を有する膜フィルム54と組み合わされ得ることもまた企図される。
【0047】
スパイクホルダー50(これは、ニードルホルダーともいわれ得る)が、図1a、および5〜8に示される。このスパイクホルダー50は、本体100を有し、これは、本体の第1端部にて第1の空洞または第1チャンバ110を規定する第1環状壁、および本体の第2端部にて第2空洞または第2チャンバ112を規定する第2環状壁、および第1チャンバと第2チャンバとを接続する流路114を有する。第1チャンバ110は、ポートチューブ52の端部部分116を入れ子式に受容するような寸法にされる。本発明の好ましい形態において、スパイクホルダーは、ポートチューブに固定して取り付けられるが、本発明の範囲から逸脱することなく、取り外し可能に取り付けられ得る。環状壁が、ポートチューブ流路56へと延び得、本発明から逸脱することなくその流路に取り付けられ得ることが本発明により企図される。第2チャンバ112は、下記のアクセススパイクまたは移送ニードル117と締りばめされるような寸法にされる。本明細書中に記載のように、用語締りばめは、第2チャンバ112が、第2チャンバ112に挿入されるスパイクホルダーと同一かまたはより小さい寸法を有するが、摩擦により、挿入されたデバイスを保持するために、挿入物の周りを変形させ得る(例えば、弾性的に)ことを意味する。第2チャンバ112が、この挿入物に固定して取り付けられるか、または挿入物に取り外し可能に取り付けられることが企図される。本発明の好ましい形態において、第1チャンバ110および第2チャンバ112は、ほぼ円形の断面形状を有し、第1チャンバ110は、第1直径を有し、第2チャンバ112は、第2直径を有し、第1直径は、第2直径より大きい。
【0048】
本発明の好ましい形態において、スパイクホルダー50は、その中間部分にて外側に向かって延びるフランジ118を有する。フランジ118は、概して、第1チャンバ110と第2チャンバ112の共通部分にて配置される。フランジ118は、ホルダーの取り扱いおよび操作を容易にするようにテクスチャード加工された第1表面120を有する。1つの実施形態において、このテクスチャは、本体100の第1環状壁の周りの複数のバトレス122により提供される。本発明の好ましい形態において、フランジ118は、断面形状がほぼ円形であり、このバトレス122は、第1表面120周りの外周に間隔を開けられている。ほぼ涙形を有するバトレスが示されているが、これらバトレスは、本発明から逸脱することなく、多くの異なる形であり得る。バトレスは、スパイクホルダー50を取り扱う人のためのグリッピング表面を形成するように設けられる。スパイクホルダー50に内部ショルダーまたは他の特徴を付与して、移送チューブが流路へと挿入され得る程度を制限することもまた所望であり得る。
【0049】
このスパイクホルダー50は、上記のようなポリオレフィンから形成され、より具体的には、エチレンとα−オレフィンのコポリマーである。スパイクホルダー50はまた、取り扱いを容易にするために、ホルダー50の外表面124の一部または全体がテクスチャード加工またはつや消し仕上げされ得る。スパイクホルダー50は、当業者に公知の任意の適切なポリマー形成技術により形成され得、好ましくは、このスパイクホルダー50は、射出成形により形成される。このスパイクホルダー50はまた、膜フィルム54’を含み得、この膜フィルムは、膜54の代わりにまたは膜54に加えて経路114に配置される。
【0050】
本発明の好ましい形態において、スパイクホルダー50は、上記のポートチューブ/膜フィルムアセンブリ40の端部部分116上に直接形成される。このようなプロセスは、従来からあり、オーバーモールディングプロセスといわれる。このオーバーモールディングプロセスは、以下の工程を包含する:(1)上記に示されるチュービングを提供する工程;スパイクホルダーを形成するために型を提供する工程;チュービング52の部分116を型に挿入する工程;およびポリマー材料を型に供給して、チュービング上にスパイクホルダーを形成する工程。
【0051】
本発明の実施形態において、そのチュービング、閉鎖物、および/またはコンテナ側壁は、第1側面および第2側面を有する、エチレンビニルアルコールコポリマーの第1層、および第1層の第1側面に取り付けられた修飾エチレン酢酸ビニルコポリマーの第2層を備える多層ポリマー構造から構成される。第2層は、1.2ミル、好ましくは、少なくとも1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、または3.0ミルより大きな厚みを有する。ポリマー構造は、必要に応じて、第1層の第2側面に取り付けられた第3層を備える。好ましくは、この第3層は、本明細書中に記載されるように、ポリアミドまたはポリエステルを含む。1つの実施形態において、コンテナの側壁は、本明細書中に記載されるように、修飾エチレン酢酸ビニルコポリマーを含む、コア層、外側層、または溶液接触層を備える。別の実施形態において、このポリマー構造は、ポリアミドまたはポリエステルの外側層、エチレンビニルアルコールコポリマーのコア層、および修飾エチレン酢酸ビニルコポリマーのシーリング層を備え、ここでコア層は、外側層とシーリング層との間にある。ポリマー構造は、必要に応じて、コア層に取り付けられた1以上のタイ層を備える。
【0052】
本発明の容器は、デオキシヘモグロビン溶液または他の酸素と反応する治療流体を保存するために使用される。この容器は、低酸素または無酸素環境において溶液が充填され、シールされ、次いで、使用するまで、数週間から数ヶ月間、約5℃〜45℃にて保存される。低酸素または無酸素環境においてコンテナを充填およびシールする従来方法は、本発明に適切である。保存の後、デオキシヘモグロビン溶液は、15%未満のメトヘモグロビンを含み、患者への投与のために生理学的に受容可能である。好ましい実施形態において、デオキシヘモグロビン溶液は、室温および周囲条件にて保存される。
【0053】
以下は、本発明の例であり、本発明の特許請求の範囲を限定することを意図しない。
【実施例】
【0054】
充填ポートおよび投与ポートを有するいくつかの250ml容積の容器を、図1cに示すように製作した。各容器は、約450cm2の総名目表面積を有した。投与ポートは、EVOHのコア層および修飾EVA(CXA)の外側層および修飾EVA(CXA)の溶液接触層を有した。膜フィルムを、投与ポートの遠位端部にシールした。膜は、ナイロン12の外側層134、修飾エチレン酢酸ビニル(CXA)の第3層130、EVOHの第2層132、および修飾エチレン酢酸ビニル(CXA)の内部溶液接触相128を有した(図9を参照のこと)。エチレン酢酸ビニル(EVA)の充填ポートを射出成形した。この容器の側壁を、図3cに示されるように5層構造から製作した。外側層72は、ナイロン12であり、2つのタイ層76は、修飾EVAコポリマー(CXA)であり、コア層74は、EVOHであり、内側層70は、メタロセン触媒超低密度ポリエチレンであった。
【0055】
空のコンテナを、ガンマ線照射に曝すことにより滅菌した。滅菌コンテナに、充填ポートを介して酸素感受性指示薬溶液を無菌的に充填し、充填ポートをシールし、加熱したバーにより取り外した。このコンテナの酸素透過性を、70%相対湿度で4℃、23℃、および40℃にて測定し、それぞれ、0.0008、0.0041、および0.0396cc/日/パッケージであることがわかった。
【0056】
本発明の実施形態の上記の説明が与えられると、種々の改変が当業者により行われ得ることが理解される。このような改変は、添付の特許請求の範囲により含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【0057】
【図1】図1aは、流動性材料容器および閉鎖物システムの平面図である。図1bは、図1aの線b−bに沿った断面図である。図1cは、充填ポートおよび投与ポートを有する流動性材料容器の平面図である。
【図2】図2aは、三層チュービングの断面図である。図2bは、二層チュービングの断面図である。
【図3】図3aは、二層膜フィルムの断面図である。図3bは、三層膜フィルムの断面図である。図3cは、五層膜フィルムの断面図である。
【図4】図4は、膜フィルムおよびチューブアセンブリの断面図である。
【図5】図5は、ニードルホルダーまたは「スパイク」ホルダーの側面図である。
【図6】図6は、図6のスパイクホルダーの断面図である。
【図7】図7は、図6の線A−Aに沿った断面図である。
【図8】図8は、図5のスパイクホルダーまたはニードルホルダーを備える膜フィルムおよびチューブアセンブリの組立であり、スパイクは、この中に導入される。
【図9】図9は、四層膜フィルムの断面図である。
Claims (144)
- 酸素または二酸化炭素のようなガスへの曝露の際に劣化の可能性のある医療流体のための容器であって、該容器は:
該ガスに対して本質的に不透過性なバリアを形成する少なくとも1つの層を各々が備える、シート材料の複数の壁;
該複数の壁をシールの領域にて一緒に密封するシール;
該シール中に密封される移送チューブであって、該チューブは、該容器内の近位末端と、該容器の外部から接近可能な遠位末端と、該近位末端と該遠位末端との間に延びる流路とを有し、該チューブは、エチレンビニルアルコールコポリマーを含む層を備える、移送チューブ;および
該流路を通る流動をブロックする閉鎖物であって、該閉鎖物は、管状ニードルを通る医療流体の移送のために該管状ニードルによって穿孔されるよう適合されている閉鎖物
を備え、該移送チューブおよび該閉鎖物は、該ガスに対して本質的に不透過性である、容器。 - 前記移送チューブの前記遠位末端にニードルホルダーを備える、請求項1に記載の容器。
- 前記壁の各々が重ね合わせた多重の層を備え、該層の少なくとも1つは前記バリア層を構成する、請求項1に記載の容器。
- 前記層が内側表面および外側表面を有するヒートシール可能な材料の内側層を備え、前記バリア層が該内側層の外側表面上に重ね合わされる、請求項2に記載の容器。
- 前記バリア層がエチレンビニルアルコールを備える、請求項2に記載の容器。
- 請求項1に記載の容器であって、ここで、前記移送チューブは、重ね合わせた多重層を備え、該重ね合わせた多重層が:
エチレンビニルアルコールコポリマーの第1層;
第2層;
第3層;
を備え、ここで、該第2層および該第3層は各々、(1)約0.915g/cc未満の密度を有するエチレンとα−オレフィンとのインターポリマー、(2)エチレンビニルアセテートコポリマー、ならびに(3)修飾エチレンビニルアセテートコポリマーからなる群より選択され;そしてここで、該第1層、該第2層および該第3層が互いに対して同軸上に配置される、容器。 - 前記第2層が第1のα−オレフィンインターポリマーである、請求項6に記載の容器。
- 前記第1のα−オレフィンが2〜12個の炭素を有する、請求項7に記載の容器。
- 前記第1のα−オレフィンが4〜8個の炭素を有する、請求項7に記載の容器。
- 前記第2層が第1の超低密度ポリエチレンである、請求項7に記載の容器。
- 前記第1の超低密度ポリエチレンが、バナジウム、メタロセン、シングルサイト、Ziegler−Nattaおよび修飾Ziegler−Nattaからなる群より選択される触媒型を使用して得られる、請求項10に記載の容器。
- 前記触媒型がメタロセンである、請求項11に記載の容器。
- 前記触媒型がシングルサイトである、請求項11に記載の容器。
- 前記第3層が第2のα−オレフィンインターポリマーである、請求項7に記載の容器。
- 前記第2のα−オレフィンが2〜12個の炭素を有する、請求項14に記載の容器。
- 前記第2のα−オレフィンが4〜8個の炭素を有する、請求項14に記載の容器。
- 前記第3層が修飾エチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項7に記載の容器。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸から選択される修飾基を有する、請求項17に記載の容器。
- 請求項18に記載の容器であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、容器。
- 前記修飾基が、縮合環無水カルボン酸である、請求項19に記載の容器。
- 前記移送チューブが相対的に剛性であり、そして前記閉鎖物が該移送チューブの遠位末端に隣接する穿刺可能な壁を備える、請求項1に記載の容器。
- 前記閉鎖物が前記移送チューブの遠位末端表面に取り付けられる、請求項1に記載の容器。
- 前記閉鎖物が多重層ポリマー構造体である、請求項22に記載の容器。
- 請求項23に記載の容器であって、ここで、前記多重層ポリマー構造体が:
第1面および第2面を有する、エチレンビニルアルコールコポリマーの第1層;および
該第1層の該第1面に取り付けられた修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの第2層、
を備える、容器。 - 前記第2層が、エチレンビニルアルコールの前記第1層と、チュービングの末端との間に位置する、請求項24に記載の容器。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが、約25モル%〜約45モル%のエチレン含量を有する、請求項25に記載の容器。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが、約28モル%〜約36モル%のエチレン含量を有する、請求項25に記載の容器。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが、約30モル%〜約34モル%のエチレン含量を有する、請求項25に記載の容器。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸からなる群より選択される修飾基を有する、請求項24に記載の容器。
- 請求項29に記載の容器であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、容器。
- 前記修飾基が、縮合環無水カルボン酸である、請求項30に記載の容器。
- 前記第1層の前記第2面に取り付けられる第3層をさらに備える、請求項24に記載の容器。
- 前記第3層が、ポリアミドおよびポリエステルからなる群より選択される、請求項32に記載の容器。
- 請求項33に記載の容器であって、ここで、前記ポリアミドが、2〜13個の範囲の炭素数を有するジアミンの縮合反応から得られる脂肪族ポリアミド、2〜13個の範囲の炭素数を有する二価酸の縮合反応から得られる脂肪族ポリアミド、二量体脂肪酸の縮合反応より得られるポリアミド、およびアミド含有コポリマーである、容器。
- 前記ポリアミドがラクタムの開環反応から得られる、請求項34に記載の容器。
- 酸素または二酸化炭素のようなガスへの曝露の際に劣化の可能性のある医療流体を保持するよう適合された容器への取り付けのための移送チューブであって、該移送チューブは、近位末端と、該近位末端の反対に位置する遠位末端と、該容器と連絡するよう適合されている該近位末端と該遠位末端との間に延びる流路とを有する管状ボディ、ならびに該流路を通る流動をブロックし、そして管状ニードルを介した医療流体の移送のために該ニードルによって穿孔されるよう適合された閉鎖物を備え、該管状ボディおよび該閉鎖物が該ガスに対して本質的に不透過性であり、そして各々がエチレンビニルアルコールコポリマーを含む層を備える、移送チューブ。
- 前記管状ボディが相対的に剛性であり、そして前記閉鎖物がその遠位末端上で前記ガスに対して本質的に不透過性の穿刺可能な材料の末端壁を備える、請求項36に記載の移送チューブ。
- 前記管状ボディの遠位末端上にニードルホルダーを有する、請求項36に記載の移送チューブ。
- 前記管状ボディが重ね合わされる多重層から形成され、該層の少なくとも1つが前記ガスに対して本質的に不透過性であるバリア層である、請求項38に記載の移送チューブ。
- 請求項36に記載の移送チューブであって、ここで、該移送チューブは重ね合わされる多重層を備え、該重ね合わされる多重層は:
エチレンビニルアルコールコポリマーの第1層;
第2層;
第3層を備え;
ここで、該第2層および該第3層が各々(1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンとα−オレフィンとのインターポリマー(2)エチレンビニルアセテートコポリマー、および(3)修飾エチレンビニルアセテートコポリマーからなる群より選択され;そして
ここで、該第1層、該第2層、該第3層は、互いに対して同軸上に配置される、移送チューブ。 - 前記第2層が第1のα−オレフィンインターポリマーである、請求項40の移送チューブ。
- 前記第1のα−オレフィンが2〜12個の炭素を有する、請求項40の移送チューブ。
- 前記第1のα−オレフィンが4〜8個の炭素を有する、請求項40の移送チューブ。
- 前記第2層が第1の超低密度ポリエチレンである、請求項43の移送チューブ。
- 前記第1の超低密度ポリエチレンが、バナジウム、メタロセン、シングルサイト、Ziegler−Nattaおよび修飾Ziegler−Nattaからなる群より選択される触媒型を使用して得られる、請求項44に記載の移送チューブ。
- 前記触媒型がメタロセンである、請求項45に記載の移送チューブ。
- 前記触媒型がシングルサイトである、請求項45に記載の移送チューブ。
- 前記第3層が第2のα−オレフィンインターポリマーである、請求項40に記載の移送チューブ。
- 前記第2のα−オレフィンが2〜12個の炭素を有する、請求項48に記載の移送チューブ。
- 前記第2のα−オレフィンが4〜8個の炭素を有する、請求項48に記載の移送チューブ。
- 前記第3層が修飾エチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項40に記載の移送チューブ。
- 酸素または二酸化炭素のようなガスへの曝露の際に劣化の可能性のある医療流体を保持するように特に適合された容器の移送チューブの遠位末端への適用のための、移送ニードルが該移送チューブを穿刺した状態で該移送ニードルのキャリアを適所に固定するためのニードルホルダーであって、該ニードルホルダーが、
ボディであって、該ボディの第1末端で第1の空洞を規定する第1環状壁と、該ボディの第2末端で第2の空洞を規定する第2環状壁と、それらの2つの空洞の間に延びる流路とを有する、ボディを備え、
該第1環状壁は、該ニードルホルダーを該移送チューブに取り外し可能に取り付けるように、該移送チューブとの締り嵌めのために寸法決めされ、
該第2環状壁は、ニードルが前記流路において配置される位置で該ニードルホルダーに該ニードルキャリアを取り外し可能に取り付けるように、該ニードルキャリアとの締り嵌めのために寸法決めされる、
ニードルホルダー。 - 前記第1環状壁が第1空洞中への前記移送チューブのぴったりした摩擦ばめのために寸法決めされる、請求項52に記載のニードルホルダー。
- 前記第1環状壁が、前記第1の空洞中に前記移送チューブを受けるために伸びるように、そして該移送チューブに締め付け力を提供するように適合された弾性材料からなる、請求項52に記載のニードルホルダー。
- 前記流路がその中に、前記移送チューブが該流路内に挿入され得る範囲を制限するように該移送チューブによって係合され得る内部ショルダーを有する、請求項54に記載のニードルホルダー。
- 前記第1環状壁が、前記ホルダーの取り扱いを容易にするようにテクスチャード加工の外部表面を有する、請求項52に記載のニードルホルダー。
- 前記第1環状壁および前記第2環状壁が前記流路とほぼ同軸上にあり、そしてここで、前記第1空洞が、第2空洞よりも大きな半径方向寸法を有する、請求項52に記載のニードルホルダー。
- 酸素または二酸化炭素のようなガスへの曝露の際に劣化の可能性のある医療流体のための容器であって、該容器は:
シート材料の複数の壁であって、該壁は、少なくとも1つのエチレンビニルアルコールの第1層と、少なくとも1つの1.2ミルより大きい厚さを有する修飾されたエチレンビニルアセテートコポリマーの第2層とを各々が備え、そして該シート材料が該ガスに対して本質的に不透過性なバリアを形成する、シート材料の壁;
該壁をシール領域内で一緒に密封する、シール;
該容器内の近位末端と、該容器の外部から接近可能な遠位末端と、該近位末端と該遠位末端との間に延びる流路とを有する、該シール中に密封された移送チューブ;
閉鎖物であって、該閉鎖物は、管状ニードルを通る医療流体の移送のために、該ニードルによって穿刺されるよう適合されている、該流路を通る流動をブロックするための、閉鎖物、
を備え、該移送チューブおよび閉鎖物が、該ガスに対して本質的に不透過性である、容器。 - 多重層ポリマー構造体であって、該構造体が:
第1面および第2面を有するエチレンビニルアルコールコポリマーの第1層;および
該第1層の該第1面に取り付けられる、1.2ミルより大きい厚さを有する修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの第2層、
を備える、多重層ポリマー構造体。 - 前記第1層の前記第2面に取り付けられる第3層をさらに備える、請求項59に記載の構造体。
- 前記第3層がポリアミドおよびポリエステルからなる群より選択される、請求項60に記載の構造体。
- 多重層ポリマー構造体であって、該構造体は:
ポリアミドおよびポリエステルからなる群より選択される、外側層;
エチレンビニルアルコールコポリマーの第1面および第2面を有する、コア層;および
修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの密封層であって、1.2ミルより大きい厚さを有する密封層;
を備え、ここで、該外側層は該コア層の該第1面に取り付けられ、そして該密封層は該コア層の該第2面に取り付けられる、多重層ポリマー構造体。 - 前記コア層と前記外側層との間に挟まれるタイ層をさらに備える、請求項62に記載の構造体。
- 前記タイ層が修飾エチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項63の構造体。
- ガスへの曝露の際に劣化の可能性のある医療流体を保存するための方法であって、該方法は:
シート材料の複数の壁であって、該壁が該ガスに対して本質的に不透過性なバリアを形成する、少なくとも1つの層を各々が備える、シート材料の壁;シール領域において壁を一緒に密封するシール;コンテナ内の近位末端と、コンテナ外部から接近可能な遠位末端と、該近位末端と該遠位末端との間に延びる流路を有する移送チューブであって、エチレンビニルアルコールコポリマーを備える層を有する、該シール中に密封された移送チューブ;ならびに管状ニードルを通る治療剤の移送のために、管状ニードルによって穿刺されるよう適合されている、該流路を通る流動をブロックする閉鎖物を備え、該移送チューブおよび該閉鎖物が該ガスに対して本質的に不透過性であるコンテナを提供する工程;
該医療流体で該コンテナを充填する工程;および
該充填されたコンテナを、5℃〜約45℃で少なくとも約6ヶ月間保存する工程、
を包含する、方法。 - 前記医療流体がデオキシヘモグロビンである、請求項65に記載の方法。
- 前記充填されたコンテナが室温で約1年間保存される、請求項65に記載の方法。
- ガスへの曝露の際に劣化の可能性のある医療流体を保存するための方法であって、該方法は:
シート材料の複数の壁であって、該壁が、少なくとも1つのエチレンビニルアルコールの第1層および少なくとも1つの修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの第2層を各々が備えるシート材料の複数の壁であり、該第2層が1.2ミルより大きい厚さを有し、そして該シート材料がガスに対して本質的に不透過性であるバリアを形成する、シート材料の複数の壁;シール領域にて壁を一緒に密封するシール;コンテナ内の近位末端と、コンテナ外部から接近可能な遠位末端と、該近位末端と該遠位末端との間に延びる流路とを有する、該シール中に密閉される移送チューブ;ならびに閉鎖物であって、該閉鎖物が管状ニードルを通る該医療流体の移送のために、管状ニードルによって穿刺されるよう適合されている、該流路を通る流動をブロックする閉鎖物を備え、該移送チューブおよび該閉鎖物が該ガスに対して本質的に不透過性である、コンテナを提供する工程;
該医療流体で該コンテナを充填する工程;および
該充填されたコンテナを、5℃〜約45℃で少なくとも約6ヶ月間保存する工程、
を包含する、方法。 - 多重層ポリマー構造体であって、該構造体は:
第1面および第2面を有するエチレンビニルアルコールコポリマーの第1層;および
該第1層の該第1面に取り付けられる、修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの外側層
を備える、多重層ポリマー構造体。 - 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが、約25モル%〜約45モル%のエチレン含量を有する、請求項69に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが、約28モル%〜約36モル%のエチレン含量を有する、請求項69に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが、約30モル%〜約34モル%のエチレン含量を有する、請求項69に記載の構造体。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸からなる群より選択される修飾基を有する、請求項69に記載の構造体。
- 請求項73に記載の構造体であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、構造体。
- 前記修飾基が縮合環無水カルボン酸である、請求項74に記載の構造体。
- 前記第1層の前記第2面に取り付けられた第3層をさらに備える、請求項69に記載の構造体。
- 前記第3層がポリアミドおよびポリエステルからなる群より選択される、請求項76に記載の構造体。
- 請求項77に記載の構造体であって、ここで、前記ポリアミドが、2〜13個の範囲内の炭素数を有するジアミンの縮合反応より得られる脂肪族ポリアミド、2〜13個の範囲内の炭素数を有する二価酸の縮合反応より得られる脂肪族ポリアミド、二量体脂肪酸の縮合反応より得られるポリアミド、およびアミド含有コポリマーである、構造体。
- 前記ポリアミドが4〜12個の炭素を有するラクタムの開環反応より得られる、請求項77に記載の構造体。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸からなる群より選択される修飾基を有する、請求項77に記載の構造体。
- 請求項80に記載の構造体であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、構造体。
- 前記修飾基が、縮合環無水カルボン酸である、請求項81に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約25モル%〜約45モル%のエチレン含量を有する、請求項77に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約28モル%〜約36モル%のエチレン含量を有する、請求項77に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約30モル%〜約34モル%のエチレン含量を有する、請求項77に記載の構造体。
- 多重層ポリマー構造体であって:
ポリアミドおよびポリエステルからなる群より選択される外側層;
エチレンビニルアルコールコポリマーの第1面および第2面を有するコア層;
修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの密封層を備え、
ここで、該外側層がコア層の第1面に取り付けられ、そして密封層が該コア層の第2側面に取り付けられる、多重層ポリマー構造体。 - 前記コア層と前記外側層との間に挟まれるタイ層をさらに備える、請求項86に記載の構造体。
- 前記結合層が修飾エチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項87に記載の構造体。
- 請求項86に記載の構造体であって、ここで、前記ポリアミドが、2〜13個の範囲の炭素数を有するジアミンの縮合反応から得られる脂肪族ポリアミド、2〜13個の範囲の炭素数を有する二価酸の縮合反応より得られる脂肪族ポリアミド、二量体脂肪酸の縮合反応より得られるポリアミド、およびアミド含有コポリマーである、構造体。
- 前記ポリアミドが4〜12個の炭素を有するラクタムの開環反応から得られる、請求項86に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約25モル%〜約45モル%のエチレン含量を有する、請求項86に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約28モル%〜約36モル%のエチレン含量を有する、請求項86に記載の構造体。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約30モル%〜約34モル%のエチレン含量を有する、請求項86に記載の構造体。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸から選択される修飾基を有する、請求項86に記載の構造体。
- 請求項94に記載の構造体であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、構造体。
- 前記修飾基が縮合環無水カルボン酸である、請求項95に記載の構造体。
- 閉鎖物アセンブリであって、該閉鎖物アセンブリが:
流路を規定する移送チュービングであって、端表面を有する該チュービング;そして
流体密シールを提供するように該流路を横切って配置された膜材料であって、多重層ポリマー構造体である該膜材料、
を備える、閉鎖物アセンブリ。 - 前記膜材料が前記チュービングの前記端表面に取り付けられる、請求項97に記載の閉鎖物。
- 請求項97に記載の閉鎖物であって、ここで、前記膜が:
第1面および第2面を有するエチレンビニルアルコールコポリマーの第1層;および
該第1層の該第1面に取り付けられる、修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの第2層
を備える、閉鎖物。 - 前記第2層がエチレンビニルアルコールの前記第1層と前記チュービングの端との間の位置に配置される、請求項99に記載の閉鎖物。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約25モル%〜約45モル%のエチレン含量を有する、請求項99に記載の閉鎖物。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約28モル%〜約36モル%のエチレン含量を有する、請求項99に記載の閉鎖物。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約30モル%〜約34モル%のエチレン含量を有する、請求項99に記載の閉鎖物。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸からなる群より選択される修飾基を有する、請求項99に記載の閉鎖物。
- 請求項104に記載の閉鎖物であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、閉鎖物。
- 前記修飾基が縮合環無水カルボン酸である、請求項105に記載の閉鎖物。
- 前記第1層の前記第2側面に取り付けられる第3層をさらに備える、請求項97に記載の閉鎖物。
- 前記第3層がポリアミドおよびポリエステルからなる群より選択される、請求項107に記載の閉鎖物。
- 請求項108に記載の閉鎖物であって、ここで、前記ポリアミドが、2〜13個の範囲の炭素数を有するジアミンの縮合反応から得られる脂肪族ポリアミド、2〜13個の範囲の炭素数を有する二価酸の縮合反応より得られる脂肪族ポリアミド、二量体脂肪酸の縮合反応より得られるポリアミド、およびアミド含有コポリマーである、閉鎖物。
- 前記ポリアミドが4〜12個の炭素を有するラクタムの開環反応より得られる、請求項108に記載の閉鎖物。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸からなる群より選択される修飾基を有する、請求項108に記載の閉鎖物。
- 請求項111に記載の閉鎖物であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、閉鎖物。
- 前記修飾基が縮合環無水カルボン酸である、請求項112に記載の閉鎖物。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが、約25モル%〜約45モル%のエチレン含量を有する、請求項107に記載の閉鎖物。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約28モル%〜約36モル%のエチレン含量を有する、請求項107に記載の閉鎖物。
- 前記エチレンビニルアルコールコポリマーが約30モル%〜約34モル%のエチレン含量を有する、請求項114に記載の閉鎖物。
- 閉鎖物アセンブリであって:
流路を規定する多重層の構造体を有する移送チュービングであって、端表面を有する該チュービング;および
流体密シールを提供するように、該流路を横切って配置される膜材料
を備える、閉鎖物アセンブリ。 - 前記膜材料が前記チュービングの端表面に取り付けられる、請求項117に記載の閉鎖物。
- 前記チュービングが多重層のチュービングである、請求項117に記載の閉鎖物。
- 前記チュービングがバリア材料の層を有する、請求項119に記載の閉鎖物。
- 前記バリア材料が酸素の透過に対するバリアである、請求項120に記載の閉鎖物。
- 請求項119に記載の閉鎖物であって、ここで、前記チュービングが、第1層および第2の層を有し、該第1層はエチレンビニルアルコールコポリマーの層であり;そして該第2層は、該第1層と接続され、そして第1ポリオレフィンの層であり、該第1層および該第2層は互いに対して同軸上に配置される、閉鎖物。
- 前記第1層が前記第2層の内側に同軸上に配置される、請求項122に記載の閉鎖物。
- 前記第1層が前記第2層の周りに同軸上に配置される、請求項122に記載の閉鎖物。
- 請求項122に記載の閉鎖物であって、ここで、前記第1のポリオレフィンは:(1)約0.915g/cc未満の密度を有する、エチレンおよびα−オレフィンのインターポリマー、(2)エチレンビニルアセテートコポリマー、ならびに(3)修飾エチレンビニルアセテートコポリマーからなる群より選択され得る、閉鎖物。
- 前記第1ポリオレフィンがエチレンおよびα−オレフィンのコポリマーである、請求項125に記載の閉鎖物。
- 前記第1ポリオレフィンがエチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項125に記載の閉鎖物。
- 前記第1ポリオレフィンが修飾エチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項125に記載の閉鎖物。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸からなる群より選択される修飾基を有する、請求項128に記載の閉鎖物。
- 請求項129に記載の閉鎖物であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)からなる群より選択される、閉鎖物。
- 前記修飾基が縮合環無水カルボン酸である、請求項130に記載の閉鎖物。
- 第2のポリオレフィンの第3層を備える、請求項122に記載の閉鎖物。
- 前記第3層が前記第2層と同じ材料からなる、請求項132に記載の閉鎖物。
- 前記第3層が、前記第2層とは異なる材料からなる、請求項132に記載の閉鎖物。
- 前記第1ポリオレフィンがエチレンおよびα−オレフィンのコポリマーである、請求項132に記載の閉鎖物。
- 前記第1ポリオレフィンがエチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項132に記載の閉鎖物。
- 前記第1ポリオレフィンが修飾エチレンビニルアセテートコポリマーである、請求項132に記載の閉鎖物。
- 前記修飾エチレンビニルアセテートコポリマーが、カルボン酸および無水カルボン酸からなる群より選択される修飾基を有する、請求項137に記載の閉鎖物。
- 請求項138に記載の閉鎖物であって、ここで、前記修飾基が:マレイン酸、フマル酸、イタコン酸、シトラコン酸、アリルコハク酸、シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,3−ジカルボン酸、無水マレイン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シトラコン酸、無水アリルコハク酸、無水シクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水4−メチルシクロヘキサ−4−エン−1,2−ジカルボン酸、無水ビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン2,3−ジカルボン酸、および無水x−メチルビシクロ[2.2.1]ヘプト−5−エン−2,2−ジカルボン酸、メチルアクリラート、メチルメタクリラート、エチルアクリラート、エチルメタクリラート、ブチルアクリラート、ブチルメタクリラート、グリシジルアクリラート、グリシジル(glycidal)メタクリラート、モノエチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルマレアート、ジエチルマレアート、モノメチルフマラート、ジメチルフマラート、モノメチルイタコナートおよびジエチルイタコナート;不飽和カルボン酸のアミド誘導体(例えば、アクリルアミド、メタクリルアミド、マレイン酸モノアミド、マレイン酸ジアミド、マレイン酸 N−モノエチルアミド、マレイン酸 N,N−ジエチルアミド(dietylamide)、マレイン酸 N−モノブチルアミド、マレイン酸 N,N ジブチルアミド、フマル酸モノアミド、フマル酸ジアミド、フマル酸 N−モノエチルアミド、フマル酸 N,N−ジエチルアミド、フマル酸 N−モノブチルアミドおよびフマル酸 N,N−ジブチルアミド);不飽和カルボン酸のイミド誘導体(例えば、マレイミド、N−ブチルマレイミド(butymaleimide)およびN−フェニルマレイミド);ならびに不飽和カルボン酸の金属塩(例えば、アクリル酸ナトリウム、メタクリル酸ナトリウム、アクリル酸カリウムおよびメタクリル酸カリウム)、からなる群より選択される、閉鎖物。
- 前記修飾基が、縮合環無水カルボン酸である、請求項139に記載の閉鎖物。
- 閉鎖物アセンブリであって:
エチレンビニルアルコールコポリマーの第1層および第1ポリオレフィンの第2層を有する多重層構造体を有する移送チュービングであって、該チュービングは流路を規定し、端表面を有する、移送チュービング;ならびに
エチレンビニルアルコールコポリマーの第1層および修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの第2層を有する膜材料であって、流体密シールを提供するために、該流路を横切って配置される膜材料、
を備える、閉鎖物アセンブリ。 - 前記膜材料が前記チュービングの端表面に取り付けられる、請求項141に記載の閉鎖物。
- 閉鎖物アセンブリであって:
移送チュービングであって、該チュービングがエチレンビニルアルコールコポリマーの第1層、第1ポリオレフィンの第2層、ならびにポリアミドおよびポリエステルからなる第1群より選択される第3層を有し、該チュービングが、流路を規定し、端表面を有する、移送チュービング;ならびに
膜材料であって、エチレンビニルアルコールコポリマーの第1層、修飾エチレンビニルアセテートコポリマーの第2層、およびポリアミドおよびポリエステルからなる第2群より選択される第3層を有する膜材料であって、流体密シールを提供するように、該流路を横切って配置される膜材料、
を備える、閉鎖物アセンブリ。 - 前記膜材料が前記チュービングの端表面に取り付けられる、請求項143に記載の閉鎖物。
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