MXPA03001805A - Herramientas y metodos para crear cavidades en huesos. - Google Patents
Herramientas y metodos para crear cavidades en huesos.Info
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Abstract
Se presentan herramientas parar utilizarse en la creacion de cavidades en huesos. Las herramientas incluyen una sonda (10), una canula (34) que proporciona un pasaje percutaneo hacia la parte interna del hueso tratado, un impactor oseo (44), y un sistema para administrar un material de relleno de hueso en la cavidad. El impactor oseo (44) tiene un eje insertado en el hueso a traves de la canula (34). El extremo del eje insertado en el hueso puede tener una punta de aleta que se extiende fuera de alineamiento axial con el eje al ser desplegado por el medico. Una vez desplegada la punta, el impactor oseo (44) puede ser rotado para formar la cavidad. La cavidad puede entonces ser tratada con un farmaco, llenada con un material de relleno para huesos, o ambas cosas. Otras herramientas y materiales descritas aqui pueden ser utilizados para mejorar o restaurar el hueso tratado para que se parezca a su anatomia natural.
Description
HERRAMIENTAS Y MÉTODOS PARA CREAR CAVIDADES EN HUESOS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a herramientas y procedimientos que, en uso, forman cavidades en regiones internas de huesos, especialmente en vértebras, para diagnóstico o terapia. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Algunos procedimientos de diagnóstico o terapia requieren de la formación de una cavidad en la masa ósea. Este procedimiento puede ser utilizado para tratar cualquier hueso, por ejemplo, un hueso que, debido a la osteoporosis, necrosis avascular, cáncer, o trauma, está fracturado o presenta una tendencia a la compresión, fractura o colapso . Estas condiciones, si no son tratadas exitosamente, pueden resultar en deformaciones, complicaciones crónicas, y pueden tener un impacto globalmente adverso sobre la calidad de vida. Por ejemplo, de conformidad con lo descrito en las Patentes norteamericanas Nos. 4,969,888, 5,108,404 y 5,827,389, un cuerpo que puede expandirse es desplegado para formar una cavidad en tejido óseo canceloso, como parte de un procedimiento terapéutico que repara fracturas u otras condiciones óseas anormales, tanto de origen osteoporótico como de origen no osteoporótico. El cuerpo que puede expandirse comprime el hueso canceloso para formar una cavidad interna. La cavidad recibe un material de relleno que proporciona un soporte estructural interno renovado para el hueso cortical . La Patente Norteamericana No. 5,062,845 describe una herramienta quirúrgica para preparar un sitio de injerto entre vértebras opuestas. La herramienta tiene un extremo distal con dimensiones externas de un tamaño tal que puede pasar a través de la anatomía del paciente hasta un punto de entrada en la espina dorsal. En cada extensión, el cirujano gira la manija de tal manera que las cuchillas corten una cámara igual al tamaño del diámetro de las cuchillas extensibles extendidas localizadas en el extremo distal de la herramienta. Después de cada corte de este tipo, la manija es girada con el objeto de incrementar progresivamente el diámetro de los bordes de corte de las cuchillas hasta lograr una cámara de un tamaño deseado (hasta el diámetro de las cuchillas totalmente extendidas) . De manera intermitente, durante la ampliación de diámetro de la cavidad, el cirujano puede retraer las cuchillas y remover la herramienta para limpiar la cavidad formada. La Patente norteamericana No. 5,512,037 describe un retractor quirúrgico percutáneo que tiene una manga externa con una configuración abiselada abierta y que tiene un ángulo que define un borde delantero en el extremo distal de la manga externa para facilitar la inserción percutanea del retractor;
una cuchilla que puede deslizarse dentro de dicha manga externa entre por lo menos una posición desplegada que se extiende más allá del extremo distal de la manga externa y una posición retraída colocada dentro de la manga externa, la cuchilla teniendo un extremo distal curvo con memoria desplegable . COMPENDIO DE IA INVENCIÓN La invención ofrece nuevas herramientas y métodos para crear cavidades en hueso canceloso, por ejemplo, pero sin limitarse a este ejemplo, vertebroplastía, y para el tratamiento de estas cavidades mediante la inyección de materiales de tratamiento apropiados, es decir, pasta ósea, cemento, auto-injerto, alo-injerto, etc. Las herramientas incluyen una sonda que introduce un pasaje hacia el área cancelosa, una cánula que amplía el orificio en el hueso y ofrece un pasaje para un impactor o una cucharilla flexible para empujar o apisonar la estructura cancelosa para formar la cavidad, y una jeringa que llena la cavidad con un material de tratamiento apropiado. Estas herramientas funcionan de manera provechosa conj ntamente. LA SONDA: La sonda es un cuerpo delgado alargado con una punta filosa y una manija. El diámetro externo del cuerpo alargado delgado es suficiente para caber dentro de la cánula. La punta de la sonda puede contener una punta de taladro, una punta filosa, un borde de sierra o una combinación de los mismos. En una modalidad preferida, la sonda tiene una punta filosa cambiable sujetada firmemente por una envoltura de sonda que proporciona resistencia y superficies con inclinación suave útiles para formar cuña o empujar el hueso. En otra modalidad, la sonda y la envoltura están integradas en una sola construcción. En uso, la cánula puede ser pre-cargada en la sonda de tal manera que la manija de la sonda no tenga que ser removida para insertar la cánula. En una modalidad, ilustrada en las Figuras 2? y 2B, el cuerpo de la sonda tiene marcas profundas. Estas marcas pueden ayudar al médico a determinar la posición de la cánula conforme se está colocando en el hueso, además, las marcas pueden también indicar si el posicionamiento de la cánula está también desplazando la sonda fuera de la posición seleccionada por el médico . En una modalidad, la manija puede desprenderse del cuerpo delgado alargado de tal manera que la cánula pueda ser colocada en la sonda después de la colocación de la sonda en el hueso, la manija desprendible puede ser diseñada para ser desechada después de la culminación de la intervención quirúrgica. Por ejemplo, la manija puede ser fabricada de un material polimérico de bajo costo, tener un mecanismo de fijación simplificado, o bien ambas cosas, de tal manera que el reemplazo de la manija desechable sea relativamente económico. En una modalidad, la manija desechable se elabora de un material plástico. Una ventaja de esta modalidad es que el plástico puede proporcionar transparencia a las ondas radioeléctricas para tener una mejor vista del área tratada. La fabricación de la manija puede ser mediante maquinado, moldeo, o bien cualquier otro método. La manija ayuda a proporcionar un mejor agarre y un mejor control de la sonda durante el posicionamiento inicial. Además, la manija puede también utilizarse para ayudar a remover la sonda después de la colocación de la cánula. Otros elementos descritos aquí pueden también ser diseñados para ser desechables después de su uso. Por ejemplo, la manija para la cánula puede también fabricarse de un material polimérico de bajo costo utilizando cualquier método de fabricación adecuado. Además, muchas de las herramientas descritas aquí pueden ser diseñadas con un uso único o limitado en mente. En una modalidad, por ejemplo, muchas de las herramientas en un kit para llevar a cabo una vertebroplastía pueden ser desechadas después de la culminación del procedimiento quirúrgico. En una modalidad preferida, el impactor para crear la cavidad es re-utilizable mientras que las demás herramientas en un kit proporcionado al médico son desechables. La sonda guía la cánula, mientras que la cánula amplía el orificio en el hueso y se encuentra firmemente anclada en este orificio. Una vez que la cánula se encuentra en su posición deseada, la sonda puede ser removida sacándola del extremo de la cánula no enganchado con el hueso . LA CÁWULA La cánula es un tubo guía, que en una modalidad, tiene un borde de corte en su extremo distal. La cánula es esencialmente un largo tubo cilindrico que guía y sujeta el impactor en su lugar mientras que se está utilizando el impactor para formar la cavidad. La cánula tiene de preferencia una manija para facilitar la rotación y trabajo de la cánula en el hueso . Con mayor preferencia, la cánula tiene una manija con un orificio que se extiende ahí en alineación con el orificio que se extiende a través del cuerpo y continuo con dicho orificio. En una modalidad, la manija de la cánula es desprendible. De conformidad con lo descrito arriba para la manija de sonda, la manija desprendible puede ser diseñada para ser desechada después de la culminación de la intervención quirúrgica. La manija de esta modalidad puede ser fabricada de material polimérico de bajo costo de tal manera que el reemplazo de la manija desechable es relativamente económico. Materiales adecuados y métodos de fabricación adecuados para la manija de esta modalidad son similares a los materiales y métodos descritos arriba . El cuerpo de la cánula es de preferencia tubular con el orificio extendiéndose a lo largo del tubo. El orificio es de manera provechosa, pero no necesariamente, circular. El orificio está configurado y adaptado de tal manera que otras herramientas tales como las descritas aquí, puedan ser insertadas en el hueso a través del orificio de cánula. Se prefiere además que el orificio en la cánula permita que el impactor óseo pueda girar libremente. En una modalidad alternativa, ya sea la cánula, el impactor, o ambas cosas, puedan ser diseñadas para imponer un rango de rotación limitado. Por ejemplo, la cánula o la sonda pueden tener retenes que permiten la rotación del impactor dentro de un cierto rango pero no más. En una modalidad, el rango limitado de rotación puede ser ajustado de tal manera que el rango de rotación pueda ser seleccionado por el médico ya será antes o durante la intervención quirúrgica. En una modalidad preferida, la pared interna de la cánula define un cilindro abierto que tiene un diámetro interno entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 7 mm, con mayor preferencia entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 6 mm, y con mayor preferencia entre aproximadamente 4.2 mm y aproximadamente 5 mm. En una modalidad, la pared exterior de la cánula define un cilindro que se encuentra entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 9 mm. En una modalidad más preferida, el diámetro externo de la cánula se encuentra entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 9 mm, con mayor preferencia entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 7 mm. En otra modalidad, la pared externa de la cánula define un cilindro entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 9 mm, con mayor preferencia entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 6 mm. y especialmente de aproximadamente 5.4 mm. La cánula puede ser fabricada de un metal, por ejemplo una aleación de acero quirúrgico, un elastómero, o cualquier otro material adecuado para dispositivos quirúrgicos. La cánula puede ser construida, por ejemplo, un material plástico de grado médico, flexible estándar de tipo vinil, nylon, polietilenos, ionómeros, poliuretano, y tereftalato de polietileno (PET) . La cánula puede también incluir materiales más rígidos para proporcionar una mayor rigidez y por consiguiente ayudar a su manipulación y capacidades de transmisión de par de torsión. Materiales más rígidos que pueden ser utilizados para este propósito incluyen acero inoxidable, aleaciones de níquel, titanio (material NITINOL™) , y otras aleaciones de metal . } En una modalidad preferida, el extremo distal de la cánula es adaptado para cortar a través de la piel, tejido, y hueso. En una modalidad, por ejemplo, el extremo distal de la cánula tiene un borde de sierra. El extremo es de preferencia circular para facilitar el corte del hueso. Además, la cánula puede tener también una rosca ampliamente espaciada colocada en el cuerpo exterior para ayudar a insertar la cánula en el hueso. La rosca puede tener un bajo perfil y un paso marcado para un avance relativamente rápido hacia dentro y fuera del hueso. Asi, la rotación de la cánula provoca que las roscas ayuden a adelantar la cánula en el hueso. Las roscas pueden también ayudar a anclar la cánula en el hueso para facilitar la remoción de la cánula cuando se desea. En una modalidad, la parte interna de la cánula y la sonda puede presentar roscas . Esta modalidad proporciona un avance más controlado de la cánula con relación a la sonda. Otras herramientas tales como impactores óseos e impactores de cánula descritos aquí, pueden también ser roscados de tal manera que su despliegue dentro del hueso sea más controlado. En una modalidad en la cual el impactor óseo es roscado, es preferible que el paso de las roscas sea relativamente bajo de tal manera que el impactor óseo no se desplace significativamente en la dirección axial mientras el impactor óseo está siendo girado para crear una cavidad en el hueso. EL IMPACTOR El impactor, o cucharilla, tiene un tamaño adecuado para pasar a través de la cánula y en la parte cancelosa del hueso y está adaptado para pasar a través de dicha cánula y dentro de la porción cancelosa del hueso. En una modalidad, el mecanismo del impactor es después cuidadosamente desplegado y rotado para formar la cavidad. El impactor tiene un cuerpo que, de manera provechosa/ es aproximadamente un cilindro alargado, pero no es necesariamente el caso. En una modalidad, el diámetro externo o la porción más ancha del cuerpo alargado es de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 7 mm, de preferencia entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 6 mm y con mayor preferencia entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 4.5 mm en el punto en el cual el cuerpo penetra en el hueso. En una modalidad, el diámetro o las dimensiones del cuerpo alargado son esencialmente sin cambio sobre la longitud del cuerpo. El cuerpo puede ser sólido o hueco. En muchas modalidades, existe una ranura a lo largo de un lado del cuerpo en donde puede pasar un alambre o una varilla. Este alambre o varilla puede ser utilizado para controlar el despliegue del mecanismo de impactor. En una modalidad preferida, el mecanismo del impactor es de un tamaño adecuado para crear cavidades en donde la dimensión radial más grande de la aleta, o punta, medida a partir del eje del cuerpo se encuentra entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 24 mm, de preferencia entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 20 mm, con mayor preferencia entre 8 mm y 16 mm y con preferencia aún mayor entre aproximadamente 10 mm y 12 mm. Varios mecanismos de impactor que tienen puntas de varillas longitudes pueden también proporcionarse de tal manera que el médico pueda determinar el tamaño de la cavidad a crear durante la intervención quirúrgica. En una modalidad, cuatro impactores se proporcionan con longitudes de punta de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 6 mm, aproximadamente 8 mm, aproximadamente 10 mm, y aproximadamente 12 mm. Otras combinaciones de impactores que tienen longitudes de punta variable pueden también seleccionarse según el alcance deseado de los impactores. Este cuerpo y el mecanismo de impactor pueden elaborarse de metal, como por ejemplo una aleación de acero para propósitos quirúrgicos, un elastómero, o cualquier otro material adecuado para dispositivos quirúrgicos . El cuerpo y/o el mecanismo de impactor pueden construirse, por ejemplo, empleando materiales plásticos de grado médico, flexibles, estándares, tales como vinil, nylon, polietilenos, ionómeros, poliuretano y tereftalato de polietileno (PET) . El cuerpo puede incluir también materiales más rígidos para proporcionar una mayor rigidez y por consiguiente ayudar a su manipulación y capacidades de transmisión de par de torsión. Materiales más rígidos que pueden ser utilizados para este propósito incluyen acero inoxidable, aleaciones de níquel-titanio (NITINOL™) , y otras aleaciones de metal . El cuerpo tiene típicamente la apariencia de una varilla alargada o tubo. El impactor está diseñado para que su extremo distal pase a través de una cánula y a través de un pasaje cortado en el hueso. El mecanismo de impactor, que se encuentra en el extremo distal del cuerpo, pasa también por consiguiente a través de la cánula y en el hueso. El médico controla el otro extremo de cuerpo del impactor. El cuerpo tiene de manera provechosa varias marcas sobre su longitud de tal manera que el médico pueda determinar fácil y rápidamente la profundidad a la cual llega el impactor en el hueso. De preferencia, las marcas de profundidad corresponden a longitud de la marca desde la punta del impactor cuando no está desplegada. Es decir, las marcas indican la distancia desde la punta antes de su despliegue. El médico puede deslizar libremente el impactor axialmente dentro de la cánula guia para desplegarlo en el área de tratamiento objetivo. Alternativamente, retenes ajustables pueden proporcionarse sobre la cánula, el impactor, o ambas cosas con el objeto de controlar el desplazamiento axial del impactor o su rango de rotación. El uso de retenes de esta forma ayuda al médico a determinar el tamaño, longitud, y ubicación de la cavidad creada. Además, los retenes ajustables pueden también permitir al médico crear gradualmente la cavidad dentro de parámetros controlados. El extremo controlado por el médico del cuerpo contiene una manija y un mecanismo que controla a través del cual el mecanismo de impactor puede ser desplegado durante el accionamiento y retraído o no desplegado para la remoción del impactor del hueso. Mientras un motor puede ser utilizado para causar la rotación, puede ser preferible, en algunos usos, hacer girar manualmente el impactor de tal manera que el médico pueda sentir qué tan fácilmente gira el impactor. Una operación manual del impactor puede también proporcionar una sensación táctil mayor de la anatomía en la cavidad creada o cerca de ella. Además, una operación manual del impactor puede también proporcionar una sensación del grado al cual la cavidad ha sido creada. Si se observa una resistencia a la rotación manual del impactor, por ejemplo, el tamaño deseado de la cavidad puede no haber sido creado todavía. La manija del impactor puede ser removible, pero durante la operación manual del impactor, esta manija debe estar fijada sobre el cuerpo. Esta manija es de preferencia de un tamaño adecuado y de una forma apropiada para facilitar un manejo y una rotación fácil - es decir, el tamaño y la forma de una manija de un desarmador. La manija puede ser también configurada para indicar al médico en qué dirección está apuntando la aleta. Por ejemplo, la manija puede tener una superficie plana en la dirección en donde se extiende la aleta. Alternativamente, la manija puede tener una textura, indentación, o bien otros tipos de marcas, que indican la posición de la aleta. La manija puede también tener la forma de una empuñadura de pistola, en donde el hecho de apretar la empuñadura provoca la rotación de la punta del impactor hacia su posición extendida- Puede existir una tuerca de bloqueo para sujetar el cuerpo del impactor sobre la manija. Una vez que la manija está bloqueada en posición por la tuerca de bloqueo, la empuñadura puede ser girada con el objeto de crear la cavidad en el hueso. Además, la tuerca de bloque puede tener una configuración adecuada de tal manera que la empuñadura de pistola pueda ser parcialmente apretada y después bloqueada en el lugar de tal manera que la aleta sea mantenida en una posición no totalmente extendida. Otros mecanismos de bloqueo pueden ser utilizados en vez de una tuerca de bloqueo. En una modalidad, un mecanismo de rueda de entrada se utiliza para evitar que la empuñadura de pistola se abra hasta la liberación de la rueda de entrada. La rueda de entrada puede tener clips audibles que indican al médico el grado al cual la aleta ha sido extendida. En una modalidad, el mecanismo de bloqueo tiene marcadores que indican al médico la cantidad de barrido ofrecido por la punta de aleta cuando está parcial o totalmente desplegada. Asi, un marcador puede indicar al médico que el barrido de la punta de la aleta conforme gira es solamente la mitad del barrido de la punta de la aleta cuando se encuentra totalmente extendida. Estos marcadores pueden proporcionarse en cualquier parte de la herramienta. En una modalidad, los marcadores indican el porcentaje de barrido que se logra con relación a la punta totalmente extendida. Por ejemplo, el médico puede seleccionar un ajuste para la punta de la aleta con el objeto de proporcionar solamente el 50% del barrido con base en las indicaciones de marcador. En otra modalidad, los marcadores indican la cantidad real de barrido. En esta modalidad, un médico puede seleccionar el tamaño de la cavidad a crear a través de las indicaciones del marcador. En otra modalidad, los marcadores indican el ángulo al cual se despliega la punta de la aleta. Cualesquiera de estas modalidades puede emplearse en combinación entre ellas. El mecanismo de control del impactor controla el despliegue del mecanismo del impactor en el extremo digital del cuerpo. Por consiguiente, la mayoría de las modalidades del impactor ofrecen un mecanismo de control que se encuentra a lo largo o dentro del cuerpo del impactor. El mecanismo de control puede desplazar una varilla, o extender un alambre o similar, en donde la varilla o el alambre controla el grado con el cual el mecanismo de impactor es o debe ser desplegado. En algunas modalidades, el mecanismo de control ofrece una colocación precisa del impactor. En otras modalidades, el mecanismo de control limita el rango de movimiento en el cual el impactor puede desplazarse, limitando de preferencia gradualmente el rango de movimiento hasta que el impactor esté retenido firmemente en una sola posición. Cualquier método o dispositivo puede ser utilizado para controlar el despliegue del mecanismo del impactor. En una modalidad,, el mecanismo de control es una rosca o un collar roscado, mientras que la rotación del collar con relación a la manija del impactor provoca la expansión, contracción o despliegue de otra forma del mecanismo del impactor, como por ejemplo mediante el avance o la retracción de la envoltura alrededor del mecanismo del impactor, adelantando una varilla o un dispositivo similar para limitar el rango de movimiento del impactor, o similar. Alternativamente, el mecanismo de control puede limitar la expansión o contracción del mecanismo de impactor. De preferencia, la rosca tiene interrupciones tales como lados planos cortados a intervalos regulares, que interactúan con un perno de bloqueo y/o soporte colocado dentro del collar. El perno de bloqueo o soporte, cuando está en alineamiento con las interrupciones del cuerpo roscado, se desplaza en la interrupción para resistir por lo menos parcialmente, a una rotación adicional del collar. De preferencia, las interrupciones proporcionan un ruido ligero audible y táctil. Como el collar es girado adicionalmente, el perno de bloqueo o soporte se desplaza fuera de la interrupción. En una modalidad alternativa, la rosca no tiene interrupciones que proporcionen un ruido ligero audible o táctil. En esta modalidad, la rosca y el collar tienen un rango continuo de movimiento debido a la ausencia del perno de bloqueo o soporte entrando y saliendo con relación a las interrupciones de rosca de conformidad con lo descrito arriba. En esta modalidad, se prefiere que un dispositivo de bloqueo o frenado pueda aplicarse para proporcionar una cierta resistencia a la rotación el collar. El dispositivo de bloque o frenado puede también ser diseñado para mantener el collar en la posición deseada por el médico de tal manera que el collar no se deslice ni gire fuera de posición durante el uso del impactor óseo para crear una cavidad. En la práctica, el mecanismo de control puede de hecho desplazar el cuerpo del impactor, con relación a la manija de tal manera que la varilla o alambre, que puede sujetarse sobre la manija, parezca avanzar o retraerse cuando se observa en el extremo distal del cuerpo. Alternativamente, el mecanismo de control puede provocar la expansión, contracción o despliegue de otra forma del impactor mediante el movimiento del impactor mismo, en cualesquiera de los casos, el collar puede estar fijado sobre la manija de una manera que permite la rotación del collar alrededor de la manija mientras limita el collar en cuanto a su movimiento a lo largo del eje longitudinal de la manija. En una modalidad, el impactor utiliza una punta direccional, es decir, una aleta, fijada sobre el extremo distal del impactor como el mecanismo de apisonamiento. La aleta puede estar articulada en un extremo para permitir el movimiento de la aleta con relación al cuerpo en un plano. En esta modalidad, la aleta presenta articulación, y está conectada a través de dicha articulación al extremo distal el cuerpo cilindrico de manera que el extremo distal de la aleta pueda dispersarse fuera de alineamiento con relación al cuerpo de tal manera que cuando la aleta es girada fuera de alineamiento con el cuerpo ofrezca un radio efectivo mayor en el extremo distal del impactor. Asi, cuando el impactor es girado, la aleta puede desplazar el tejido canceloso alejándolo del impactor. En una modalidad preferida, la aleta es articulada y conectada de esta forma, al extremo distal del cuerpo del impactor de tal manera que el extremo distal de la aleta pueda desplazarse fuera de alineamiento con el cuerpo hasta su extensión máxima, y en donde la varilla de control cuando se encuentra extendida limita el radio efectivo en el extremo distal del impactor. En una modalidad, la aleta puede desplazarse alrededor de la articulación, cuando no está bloqueada por la cánula o por el mecanismo de control, sobre un arco que tiene un rango de 0 grados a entre aproximadamente 60 grados y aproximadamente 150 grados, de preferencia a entre aproximadamente 80 grados y aproximadamente 120 grados, y con mayor preferencia a aproximadamente 90 grados, con un ángulo de 0 grados indicando alineamiento con el cuerpo del impactor. En una modalidad preferida, el rango de movimiento de la aleta puede ser gradualmente limitado por el mecanismo de control. Por ejemplo, conforme el médico hace girar el collar de conformidad con lo descrito arriba, el rango de movimiento de la aleta no puede regresar al alineamiento con el impactor hasta que el mecanismo de control sujete eventualmente la aleta en una sola posición, como se mencionó arriba, se prefiere especialmente que la posición final de la aleta sea de aproximadamente 90 grados, aún cuando una posición final en los rangos indicados arriba puede ser también adecuada. En otra modalidad, el despliegue de la aleta es controlado de tal manera que la aleta tenga poco rango de movimiento o ningún rango de movimiento cuando la aleta se encuentra en , una posición dada. Asi, en esta modalidad, la rotación parcial del collar del impactor resulta en una extensión parcial de la aleta fuera de alineamiento con el cuerpo del impactor con poco rango de movimiento o ningún rango de movimiento disponible para la aleta en una posición dada. Esta modalidad ofrece una ventaja en el sentido que permite al médico extender parcialmente la aleta para crear una cavidad de un diámetro menor que en el caso en el cual la aleta se encuentra totalmente extendida. Cuando la aleta debe ser parcialmente extendida con el objeto de crear gradualmente la cavidad, es preferible que un dispositivo de bloqueo o frenado de conformidad con lo descrito arriba se utilice para ayudar a evitar que la aleta salga de la posición deseada. Mientras la aleta puede ser configurada y adaptada para cortar el tejido canceloso, compactando o apisonarlo o ambas cosas en una modalidad preferida, la aleta tiene una punta plana que compacta primariamente el tejido. La punta plana puede también ser utilizada para lograr la reducción de una fractura. En vertebroplastía, por ejemplo, el médico puede utilizar la punta plana para perforar la superficie frontal de las vértebras con el objeto de lograr una reducción. Además, el médico puede utilizar la punta para desplazar o recolocar la placa terminal de cualquier fragmento óseo para ayudar a restaurar el hueso a su anatomía natural. La aleta puede también ser curva o bien puede tener bordos curvos para promover adicionalmente el apisonamiento del tejido canceloso cuando gira el impactor. En algunas aplicaciones, el corte puede ser preferido al apisonamiento. Así, la aleta puede ser configurada y adaptada para adecuarse a la aplicación particular o al resultado deseado como por ejemplo, mediante la utilización de una forma de aleta más agresiva para cortar tejido en vez de apisonarlo. Por ejemplo, en una modalidad, los bordes de la aleta están diseñados para cortar el material canceloso cuando gira la aleta. Una aleta preferida es una forma de tipo de copa curva. La aleta puede también tener una forma de varilla cilindrica, o bien una forma ovalada o cilindrica aplanada, una forma de tipo de impulsor curvo, o una forma de aspa. Esta punta de aleta puede también ser redondeada para minimizar el corte. En una modalidad del impactor con una aleta que tiene un rango gradualmente limitado de movimiento de conformidad con lo descrito arriba, se encuentra una varilla que pasa por una ranura en el lado del impactor o bien, alternativamente, en una ranura dentro del cuerpo del impactor. En esta modalidad, la varilla es parte del mecanismo de control que, cuando está en el modo retraído, no interfiere con el movimiento de la aleta. En su modo totalmente extendido, la varilla entra en contacto con la aleta en un lado de la articulación, lo que provoca que la aleta sea desplazada en cuando a su alineamiento con el cuerpo del impactor hacia el otro lado de la articulación a su mayor extensión. Cuando la varilla se encuentra en una posición intermedia, la aleta puede desplazarse de un punto relativamente desplazado con relación a su alineamiento con el cuerpo del impactor en donde la varilla entra en contacto en la aleta hasta un punto de máximo desplazamiento con relación a su alineamiento con el cuerpo del impactor. Se prefiere que la unión sea una sola parte para mantener la simplicidad de diseño y uso. Otra modalidad de impactor emplea un anillo expansible fabricado de un metal que tiene memoria/ es decir, una aleación de níquel titanio súper elástica como por ejemplo NITINOL™. El anillo expansible tiene una forma preestablecida de tal manera que cuando el cuerpo de metal con memoria o NITINOL™ es retraído en el cuerpo del impactor no hay ningún anillo expandido, y conforme el cuerpo de NITINOL™ sale del cuerpo del impactor, se forma un anillo de expansión. La estructura comprende una cinta de metal de memoria inerte resiliente, doblado sobre si mismo y preformado con una memoria resiliente para formar un anillo. Este anillo expansible es el mecanismo de impactor. El anillo expansible puede ser formado en cualquier forma deseada. Puede también ser simétrico alrededor de un eje o asimétrico, según el desempeño deseado del impactor. Además, el anillo expansible puede ser formado de tal manera que una parte o lado del anillo se expanda más que otra de tal manera que el anillo aparece como desplazado con relación al eje longitudinal del cuerpo del impactor. En una modalidad, el anillo tiene una forma ovalada, mientras que en otra modalidad el anillo tiene la forma D. En otras modalidades, el anillo expansible forma un polígono, que puede tener lados y ángulos regulares o irregulares. En una modalidad preferida, el metal con memoria tiene la forma de una cinta aplanada. En otra modalidad preferida, los bordes del anillo de metal con memoria de expansión son aplanados y/o curvos para minimizar el corte y optimizar el desplazamiento del tejido canceloso durante la rotación. La manipulación de la cinta, es decir, su expansión y contracción asi como rotación, cuando se encuentra dentro del impactor óseo crea una cavidad en el hueso canceloso. En una modalidad preferida, que se conoce como modalidad de anillo simétrico, el anillo es expansible cuando está en su posición totalmente expandida forma una estructura de tipo anillo con una punta en el extremo distal del cuerpo. En una variación de esta modalidad, el anillo forma una estructura de tipo hexagonal cuando una punta de la porción distal del anillo y un segundo punto cerca del cuerpo del impactor. En otra modalidad, el anillo cuando está en su posición totalmente expandida forma una estructura circular u ovalada, o bien una versión aplanada de la misma. En una tercera modalidad, el anillo forma un triángulo redondeado, en donde el radio de cada esquina del triángulo es de manera benéfica de por lo menos 3 mm. En estas modalidades, el despliegue del anillo puede ser efectuado ya sea por un alambre que permite el despliegue y la retracción de la cinta fuera del cuerpo del impactor, en donde la alimentación de alambre expande el anillo y la extracción del alambre retrae el tubo, o en el caso de tubos pre-formados mediante el hecho de empujar el tubo fuera del cuerpo, por ejemplo, con una varilla, en donde conforme una mayor parte de la cinta se extiende más allá del cuerpo del tubo, el anillo u otra estructura crecerá o ampliará su tamaño o longitud. La opción de alimentación y retracción de alambre se prefiere. En una modalidad particularmente preferida, el anillo forma un anillo asimétrico. En la práctica, este anillo puede tener la forma de una ""D". En esta modalidad, un extremo de la cinta que forma el anillo puede estar sujetado sobre una varilla mientras que el otro extremo regresa hacia la manija. El mecanismo de control en esta modalidad controla la expansión del bucle. Evidentemente, la forma de "D" del bucle asimétrico es pre-formada. En su posición totalmente retirada, el anillo es suficientemente compacto para caber dentro del cuerpo del impactor. La cánula, cuerpo de impactor y/o mecanismo de impactor pueden tener uno o varios marcadores radiológicos. Los marcadores son elaborados de materiales radioopacos, tales como platino oro, calcio, tantalio, y otros metales pesados. Los marcadores permiten la visualización radiológica de la estructura de bucle, cuerpo de impactor y/o cánula dentro del área de tratamiento objetivo. Los sistemas y métodos que incorporan la invención pueden ser adaptados para su uso virtualmente en cualquier región del cuerpo, en donde la formación de una cavidad dentro de un tejido se requiere para un propósito terapéutico o de diagnóstico. Las modalidades preferidas muestran la invención con relación a sistemas y métodos utilizados para tratar huesos. Los sistemas y métodos que incorporan la invención son adecuados para su uso en el entorno . Se observará que los sistemas y métodos que incorporan características de la invención pueden ser utilizados en la mayoría de las estructuras óseas, incluyendo, sin limitarse a este ejemplo, las vértebras . La invención ofrece también instrucciones para utilizar una herramienta seleccionada de conformidad con un método que comprende los pasos de desplegar la herramienta dentro del hueso y manipular la estructura para cortar el hueso canceloso y formar la cavidad. El método puede también permitir el rellenado de la cavidad con un material como por ejemplo, cemento óseo, material para auto injerto, material para alo injerto, sustituto de hueso sintético, fármaco, material líquido que cuaja hasta llegar a una condición endurecida . La cavidad puede ser irrigada y/o aspirada para limpiar la cavidad antes de la administración del material de relleno de hueso. Además, dispositivos inflables tales como globo quirúrgico o dispositivos similares pueden utilizarse al tratar el hueso. Estos métodos y dispositivos se describen adicionalmente en la Solicitud Norteamericana pendiente No. 09/908,899, titulada ^Inflatable Device and Method for Reducing Fractures in Bone" [Dispositivo Inflable y Método para Reducir Fracturas óseas], que se incorpora por referencia aqui en su totalidad. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1A es una vista de un ensamble de cuerpo de sonda y manija y punta de sonda. La Figura IB es una vista de un extremo distal de una sonda operacional . Las Figuras 2A-C son dos vistas, separadas a 90 grados en perspectiva, del cuerpo de sonda (Figuras 2A y 2B) , y una vista de la punta de sonda a partir de una perspectiva delantera (Figura 2C) . Las Figuras 3A-C son tres vistas de una manija de sonda, una de las cuales es una vista lateral de la manija, y las otras dos son vistas en corte transversal a 90 grados en perspectiva. Las Figuras 4A-C son tres vistas, dos de las cuales son vistas laterales y de extremo de una manija de sonda (Figuras 4A y 4B) , y una es una vista parcial de un extremo de un cuerpo de sonda que conecta con la manija de sonda (Figura 4C) . Las Figuras 5A y 5B ilustran vistas lateral y de extremo de manija de cánula. La Figura 6 es una vista de una sonda que se extiende a través de una cánula. Las Figuras 7A-D son vistas de cánulas y extremos distales de cánulas . La Figura 8 es una vista de una barra de limpieza, o en uague . Las Figuras 9? y 9B son dos vistas, separadas a 90 grados, en perspectiva, de un impactor óseo de la modalidad de anillo de metal con memoria.. Las Figuras 10A-C son tres vistas de un anillo de metal con memoria en niveles diferentes de despliegue. Las Figuras 11A-C son cuatro vistas de un anillo de metal con memoria en niveles diferentes de despliegue. La Figura 12 es una vista de un impactor óseo de la modalidad de anillo de metal con memoria. La Figura 13 es una vista de un mecanismo de control con collar con rosca. La Figura 14 es una vista ampliada de un anillo de metal con memoria. Las Figuras 15A-C son vistas de impactor óseo de la varilla y filamento metálico con memoria para su utilización con la modalidad de anillo de metal con memoria asimétrico. Las Figuras 16A y 16B son dos vistas, separadas a 90 grados en perspectiva, de un impactor óseo de la modalidad de aleta. La Figura 17 es una vista de un impactor óseo de la modalidad de aleta no desplegado. Las Figuras 18A-E son cinco vistas con detalles de la aleta y articulación.
La Figura 19 es una vista detallada de una aleta de punta direccional . La Figura 20 es una vista del extremo distal de un impactor óseo de la modalidad de aleta totalmente desplegado. La Figura 21 es una vista de un impactor óseo de la modalidad de aleta con una manija de empuñadura de pistola. La Figura 22 es una vista de una aleta solamente parcialmente desplegada . La Figura 23 es una vista de una aleta solamente parcialmente desplegada. La Figura 24 es una vista de una aleta solamente parcialmente desplegada . La Figura 25 es una vista de una aleta no desplegada. Las Figuras 26A-C son tres vistas de un impactor óseo de la modalidad de aleta. Las Figuras 27A-F son seis vistas de un impactor óseo de la modalidad de aleta. La Figura 28 es una vista de un dispositivo de tipo jeringa para desplazar materiales a través de la cánula. Las Figuras 29A y 29B son dos vistas un impactor óseo de la modalidad de anillo de metal con memoria como aparecería en una vértebra. La Figura 30 es una vista de una cánula roscada con una punta de corte agresiva. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención se enfoca a herramientas y métodos para crear cavidades en hueso . La creación de cavidades en hueso puede ser benéfica cuando el material de relleno óseo debe ser introducido hacia el interior del hueso. Una ventaja es que la creación de una cavidad puede utilizarse para restringir, contener, o controlar la administración del material de relleno óseo. Otra ventaja es que la cavidad permite el flujo y la colocación de un material de relleno a una región deseada. Una combinación de las herramientas descritas aquí puede proporcionarse a un médico como un sistema de creación de cavidades . En una modalidad, la combinación de herramientas se ofrece en kits según las etapas del procedimiento en donde se utilizan las herramientas. Por ejemplo, una combinación de herramientas puede seleccionarse para un kit de enfoque de creación de cavidad. El kit de creación de cavidad puede incluir, por ejemplo, sondas, cánulas, y varillas de desplazamiento. Estas herramientas, que se describen con mayores detalles a continuación, pueden ser utilizadas para proporcionar acceso al área tratada. Otra combinación de herramientas puede seleccionarse para crear un grupo de instrumentos de creación de cavidad. El grupo de instrumentos de creación de calidad puede incluir, por ejemplo, una combinación de impactores óseos (o cucharillas) . Una vez obtenido el acceso al área tratada, las herramientas en el grupo de instrumentos de creación de cavidad pueden ser manipuladas para crear cavidades en hueso. En una modalidad, estos dos kits proporcionan todas las herramientas para el sistema de creación de cavidad. En otra modalidad, otras herramientas, materiales o kits pueden agregarse según el procedimiento particular que el médico puede desear llevar a cabo. De preferencia, y de conformidad con lo descrito abajo, el kit de enfoque de creación de cavidad es una combinación de herramientas que deben desecharse después de uso, mientras que el uso de instrumentos de creación de cavidad consiste de herramientas que pueden ser utilizadas otra vez para procedimientos futuros . La descripción siguiente se refiere a los dibujos listados arriba. LA SONDA: Las Figuras 1A y IB ilustran una modalidad de una punta de sonda de la presente invención. La manga de sonda 10 es adaptada para que una punta de sonda 12 se ajuste de manera deslizante dentro. Como se muestra en la Figura IB, el extremo distal de la punta de sonda 12 se extiende más allá del extremo distal de la manga de sonda 10. En una modalidad, la distancia sobre la cual la punta se extiende más allá de la manga puede ser predeterminada. Además, esta distancia puede variar selectivamente según el médico. Si la distancia entre la punta y la manga es predeterminada pero no selecciónatele, es preferible que la manga de sonda y la punta de sonda se construyan como una sola pieza, como se muestra en las Figuras 2A-C. Las Figuras 2A y 2B son dibujos de vistas laterales de una manga de sonda 10, y la Figura 2C es una perspectiva delantera solamente hacia el extremo distal. El extremo distal de la punta de sonda y la manga de sonda pueden tener una forma adecuada para ayudar a que la sonda penetre en la región de la corteza del hueso tratado. En una modalidad, la punta de sonda agarra el hueso cortical pero no lo atraviesa totalmente. En otra modalidad, la punta de sonda y la manga son introducidas en el hueso cortical y en la región cancelosa dentro. Asi, los extremos distal de la punta de sonda y manga de sonda pueden ser diseñados según la funcionalidad deseada. En una modalidad, la punta distal de la manga de sonda 10 es abiselada. La manga 10 se extiende desde la punta de sonda sobre una distancia que se encuentra dentro de un rango de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 0.5 milímetros, digamos aproximadamente 0.1 a 0.2 milímetros, a un ángulo agudo, por ejemplo entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 90 grados, de preferencia entre aproximadamente 45 grados y aproximadamente 75 grados, con mayor preferencia entre aproximadamente 55 grados y aproximadamente 65 grados en donde el ángulo es medido a partir de una linea imaginaria que pasa axialmente con relación a la manga de sonda 10. Esto proporciona una superficie resistente que puede hacer frente a la acción de corte del hueso durante la inserción- Como se muestra en la Figura 2A, el ángulo del bisel es después cambiado a un ángulo más suave, digamos entre aproximadamente 5 y aproximadamente 45 grados, de preferencia entre aproximadamente 15 y aproximadamente 35 grados, y mantiene aproximadamente este ángulo hasta que corresponda al diámetro externo de la manga de sonda 10. Esto proporciona una superficie suave 16 para desplazar el hueso durante la inserción. Cuando se ve desde otro ángulo, mostrado en la Figura 2B, la manga de sonda presenta un ángulo todavía más suave, con el ángulo ubicándose dentro de un rango de aproximadamente 5 a aproximadamente 30 grados, proporcionando otra superficie inclinada suave 13 para desplazar el hueso. Existe una escala de distancia 18 en la parte externa de la manga de sonda 10. Finalmente, existe un orificio o indentación 20 en la manga. Este orificio contiene un soporte 22 o un tornillo de ajuste 22 que bloquea la punta de sonda en la manga de sonda. Este orificio puede ser abiselado para permitir que el soporte o tornillo se desplace para desensamblar la sonda. La punta de sonda 12 puede verse en su totalidad en la Figura 1A, aún cuando la ranura en la cual se asienta el soporte 22 no puede verse. En la Figura 1A se muestra también una manga de sonda 10 y una manija 24 y un tornillo de ajuste 22. Un acercamiento del extremo distal de la manga de sonda 10 y de la punta de sonda 12, después de ensamblaje, se muestra en la Figura IB. Se puede observar que, en esta modalidad la punta de sonda tiene una punta formada por el marcado de un corte diagonal 32 a través de la punta de sonda redonda. Otros métodos y formas para formar una punta son también aceptables. Se prefiere que la sonda tenga una manija en su extremo próximo para que el médico pueda manipular y colocar mejor la sonda. Las Figuras 3A-C contienen varios dibujos en perspectiva de la manija 24 para la sonda. En esta modalidad, la manija tiene un collar de sonda 26 que, cuando se encuentra en su posición descendente como se muestra, bloquea el soporte 22 en su lugar, sujetando asi la punta de sonda 12 (no se muestra) . La punta de sonda 12 tiene una ranura de un tamaño adecuado y en una posición apropiada para aceptar una parte del soporte 22, evitando asi que la punta de sonda 12 se desplace axialmente en la manga de sonda 10. El collar de sonda 26 tiene una ranura 28 en su superficie interna, por lo que si la ranura 28 es deslizada para interceptar el soporte 22, entonces el soporte 22 se zafará de la punta de sonda 12 y la punta de sonda podrá deslizarse axialmente. Un resorte 30 ofrece una fuerza descendente sobre el collar de sonda 26, de tal manera que para desenganchar la punta de sonda 12, el médico debe superar la fuerza del resorte y deslizar el collar hacia arriba hacia la manija 22. Otra modalidad, ilustrada en las Figuras 4A-E, la manija de la sonda puede ser diseñada de tal manera que pueda ser removida y desechada después de uso. En estas circunstancias, se prefiere diseñar y construir la manija de tal manera que pueda ser reemplazada a un costo relativamente bajo. Asi, puede ser deseable moldear la manija a partir de materiales económicos capaces de utilizarse en proceso de fabricación convencionales. Polímeros comercialmente disponibles son un ejemplo de materiales que pueden ser utilizados para bajar el costo de reposición. Por ejemplo, la manija puede ser fabricada de plástico maquinado o moldeado por inyección. Además, el mecanismo que sujeta la manija puede ser simplificado con el objeto de reducir los costos. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 4E, la manija puede ser sujetada sobre la sonda con un cerrojo cargado con resorte que tiene una saliente que engancha una muesca en la manga de la sonda. Cuando el cerrojo es oprimido, la saliente se zafa de la muesca de tal manera que la manija pueda ser removida. De preferencia, la saliente y la muesca se enganchan de tal forma que proporcionen una cierta resistencia a fuerzas de torsión. En esta modalidad, el médico puede manipular la sonda a través de su rotación, de vez en cuando, para colocar la punta de sonda en posición. Exactamente de la misma manera que la manija de sonda puede ser diseñada para ser removida y desechada después de uso, las manijas de otras herramientas descritas aquí pueden también ser removibles o diseñadas para ser desechadas. La cánula, por ejemplo, puede también tener una manija removible. Además, si se desea que la mayor parte del kit de herramientas sea desechable, la manija puede fabricarse de materiales económicos tales como polímeros o plásticos comercialmente disponibles tales como los descritos arriba. Las Figuras 5A y 5B ilustran dos cánulas, una que tiene una manija fijada y la otra que tiene una manija removible. LA CÁNULA: Una vez que la sonda se encuentra en posición, la manija de sonda puede ser removida y de esta forma la cánula puede ser colocada por deslizamiento sobre la manga de sonda. Si la manija de sonda no es removible, la cánula puede ser deslizada en la sonda antes de la colocación de la sonda en el hueso. La Figura 6 muestra el ensamble de sonda de las Figuras 1A y IB que pasa a través de la cánula 34. La cánula 34 tiene roscas opcionales 36, un borde de corte 38, y una manija 40. La cánula 34 se muestra con mayor claridad en los dibujos de las Figuras 7A-D. Detalles del corte de borde 38 muestran que existen superficies de corte 42, colocadas de preferencia a un ángulo de 30 grado, aún cuando el ángulo puede encontrarse dentro de un rango de 20 grados a aproximadamente 80 grados. De preferencia, el ángulo del borde de corte se encuentra entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 50 grados. En la modalidad mostrada en la Figura 7B, los bordes tienen un paso de aproximadamente 7.5 milímetros en una cánula con diámetro externo de 5.4 milímetros. Como se muestra en la Figura 7C, el borde de corte de la cánula puede tener una superficie de corte menos agresiva, como por ejemplo un borde terminación circular. El borde de terminación puede ser abiselado para proporcionar una superficie de corte más filoso. Alternativamente, el borde de terminación puede ser redondeado o aplanado o bien tener otro perfil que ofrece ciertas características de desempeño o una sensación particular. Estas variaciones ilustrativas pueden ser seleccionadas, entre otras formas, según la sensación deseada o según el desempeño deseado de la cánula. Las roscas 36, cuando están presentes, son de preferencia elevadas entre aproximadamente 0.'5 mm y aproximadamente 0.5 m, y con mayor preferencia entre aproximadamente 0.2 mm y aproximadamente 0.3 mm, arriba del cuerpo de la cánula 34. El cuerpo de la cánula 34 puede tener un diámetro externo comprendido entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 7 mm, de preferencia entre aproximadamente 4 mm y 6 mm, con mayor preferencia entre aproximadamente 5 mm y 5.5. mm. En una modalidad, la cánula 34 es un tubo, en donde la pared del tubo tiene entre aproximadamente 0.2 m m y aproximadamente 1 mm, de preferencia entre aproximadamente 0.3 mm y aproximadamente 0.6 mm, de espesor. La Figura 7D muestra una cánula 34 sin roscas. En esta cánula, la manija 40 es un manubrio a diferencia de las manijas circulares de la cánula de la Figura 5A. El manubrio puede preferirse en algunos casos puesto que puede ser necesario contar con una cantidad significativa de par aplicada sobre la cánula mientras se coloca la cánula en el hueso. Estos diseños de manija diferentes pueden emplearse de manera intercambiable con el cualquier diseño de cánula. Por ejemplo, el cuerpo de la cánula 34 mostrada en la Figura 7 tiene un diámetro externo de aproximadamente 4.8 milímetros . El ángulo de las superficies de corte 42 es de aproximadamente 50 grados. VARILLAS DE DESPLAZAMIENTO Las Figuras 8A y 8B muestran varillas de desplazamiento para la cánula en donde la tolerancia entre las varillas de desplazamiento y la cánula es entre aproximadamente 0.1 mm y aproximadamente 0.5 mm. Estas varillas de desplazamiento se utilizan para remover residuos de la cánula, de conformidad con lo ilustrado en la Figura 8C. Además, la varilla de desplazamiento puede ser utilizada para empujar un material de relleno óseo en una cavidad. En esta modalidad el material de relleno óseo puede ser colocado directamente en la cánula y subsecuentemente empujado en la cavidad. La punta de la varilla de desplazamiento que se coloca dentro de la cánula puede ser de cualquier forma adecuada para limpiar el pasaje de residuos o para introducir un rellenador óseo en la cavidad. Por ejemplo, la punta mostrada en la Figura 8A tiene un extremo aplanado, mientras que la punta mostrada en la Figura 8B tiene un extremo redondeado. El extremo redondeado puede ayudar al médico a introducir la varilla de desplazamiento en la cánula. Un experto en la materia observará que otras formas, como por ejemplo una superficie cóncava, un extremo ahusado, o un lado abiselado, puede también emplearse. De preferencia, la varilla de desplazamiento está diseñada para que sea una herramienta desechable cuando es parte del kit de enfoque de creación de cavidad. La Figura 8B muestra un diseño que puede ser utilizado para disminuir los costos de fabricación y reposición. La varilla de desplazamiento en esta modalidad se fabrica de una sola pieza de material. La manija es un anillo configurado para permitir al médico manipular la varilla de desplazamiento mientras en uso, de conformidad con lo ilustrado en la Figura 8C. Las varillas de desplazamiento pueden también ser utilizadas para remover otras herramientas utilizadas en el procedimiento también. Por ejemplo, si se utiliza una jeringa para insertar un material de rellenador óseo en la cavidad, varillas de desplazamiento similares pueden ser utilizadas para remover la aguja de la jeringa. Las tolerancias entre la superficie externa de la varilla de desplazamiento y la superficie interna del área a limpiar pueden seleccionarse según el grado de abertura del pasaje y la facilidad relativa de uso de la herramienta. Tolerancias pequeñas entre la superficie, pueden abrir mejor el pasaje pero pueden también requerir de más tiempo o plantear mayor dificultad al médico. Además, herramientas similares en construcción a las varillas de desplazamiento pueden utilizarse para crear un canal dentro de la región cancelosa del hueso en donde el impactor óseo puede utilizarse. Por ejemplo, una vez que la cánula ha sido apropiadamente colocada para proporcionar acceso a la parte interior del hueso, puede ser deseable insertar una herramienta de tipo varilla dentro de la cánula y en el hueso que removerá o por lo menos aflojará el hueso canceloso en donde se inserta el impactor óseo. Esto puede hacer que la inserción del impactor óseo en su posición deseada sea más fácil para el médico. Además, la remoción o el ablandamiento del hueso canceloso en el área en donde el impactor será insertado puede también ayudar a ampliar la vida útil del impactor óseo puesto que no será sometido a fuerzas en el extremo distal con el objeto de empujarlo a través del hueso canceloso . IMPACTORES ÓSEOS: Una vez establecido el enfoque de creación de cavidad utilizando cualesquiera de las herramientas y métodos descritos arriba, se utilizan impactores óseos, o cucharillas, para crear una cavidad dentro del hueso. Los impactores óseos, descritos abajo con mayores detalles, pueden ser elaborados de varias formas según el desempeño particular o la sensación especifica que busca el médico. Asimismo, en una modalidad, el impactor óseo se elabora con un material con memoria de forma, otra modalidad utiliza una aleta que gira en un rango de movimientos, y otra modalidad utiliza una aleta que tiene un . rango controlado de movimiento. Las modalidades descritas abajo son ejemplos no limitativos de la presente invención. Las Figuras 9A y 9B muestran dos vistas de un impactor óseo de anillo de expansión de metal con memoria. El cuerpo 44 se muestra como sustancialmente cilindrico, pero la sección transversal puede ser de casi cualquier tipo. El cuerpo 44 en esta modalidad tiene un diámetro externo de aproximadamente 4.2 más o menos aproximadamente 0.2 milímetros. El tamaño del cuerpo no es importante en la medida en que el cuerpo 44 y el anillo 46, en posición retraída, pasan a través del diámetro interno de la cánula. Existe una escala de distancia 48 ajustada en incrementos del orden del milímetro. La longitud del cuerpo 44 es de aproximadamente 190 milímetros, pero esta longitud puede variar. El bucle de metal con memoria 46 se muestra en la posición expandida en donde tiene un diámetro de aproximadamente 10 milímetros y una longitud de aproximadamente 15 milímetros. El rango de expansión para el impactor de anillo de expansión se encuentra de preferencia entre aproximadamente 4 y aproximadamente 24 milímetros, de preferencia entre aproximadamente 6 y aproximadamente 20 milímetros, y especialmente entre aproximadamente 8 y aproximadamente 16 milímetros. En esta modalidad el collar 50 tiene un soporte/tornillo de ajuste 52 que se desliza en el canal 54. El mecanismo a través del cual el collar es avanzado o retraído incluye, sin limitarse a estos ejemplos, el deslizamiento, haciendo girar un collar roscado, o hasta oprimiendo una empuñadura de pistola. El canal 54 está firmemente anclado sobre la manija 56. Por consiguiente, el cuanto el collar 50 con su suporte o tornillo de ajuste 52 se desliza en el canal 54, el collar 50 y el cuerpo 44 se desplazan con relación a la manija 56. Mediante el deslizamiento del collar hacia el anillo 46, el anillo 46 es retraído en el cuerpo. El mecanismo de control para el bucle de metal de memoria incluye el retiro del metal de memoria 46 en el cuerpo 44. En su estado totalmente retirado, el bucle de metal de memoria 14 no debe rebasar el cuerpo 10 en más que aproximadamente 4 milímetros, de preferencia por no más que aproximadamente 2.5 milímetros. El anillo 46 se encuentra firmemente fijado sobre la manija 56. El botón pulsador 58, bajo una fuerza ejercida por el resorte 60, y buje ahusado 62, mantienen la varilla o alambre 64 que es continuo con el anillo de metal con memoria 46 y firmemente fijado sobre la manija 56. El hecho de oprimir el botón pulsador 58 permite el deslizamiento de la varilla, soltando la fuerza de agarre entre la varilla y la manija. Este botón pulsador es utilizado cuando se desarma el impactor para limpieza. Obsérvese que un tornillo de ajuste 66 puede ser utilizado para bloquear el botón pulsador para evitar la liberación accidental del ensamble de anillo. El médico puede ampliar el bucle de metal de memoria 46 jalando el collar hacia atrás 50. De manea provechosa, en el collar 50 existe un sujetador de pulgar para proporcionar un buen control sobre este collar deslizable. El collar es mantenido en su lugar por fricción, la fuerza del pulgar, y opcionalmente con un tornillo de ajuste. El canal 54 tiene un inicio y fin discretos, limitando por consiguiente la distancia sobre la cual el cuerpo 44 puede deslizarse con relación a la manija 56. El canal 54 puede tener depresiones o ranuras laterales con una torsión a lo largo del collar para "bloqueo" en una de varias posiciones preseleccionadas . La forma del anillo 46 es preseleccionada en el metal con memoria como se sabe en la industria. Una forma de este tipo, mostrada en las Figuras 10A-C, es una forma triangular redondeada. Las Figuras 10A-C muestran cómo el anillo 46 se expande conforme sale del cuerpo 44. Las Figuras 11A-D muestran otra modalidad en donde el anillo 46 es ovalado. La Figura 12 muestra otra modalidad de un impactor óseo de anillo en expansión. En esta modalidad, el anillo tiene aproximadamente una forma hexagonal . La Figura 13 es una modalidad del collar 50 en donde el movimiento del collar es afectado por la rotación del collar en las roscas 68. Las roscas 68 tienen de manera provechosa porciones planas 70 de tal manera que la rosca pueda ser fácilmente bloqueada, o bien de tal manera que un soporte cargado con resorte pueda hacer un ruido ligero audible, conforme el collar es rotado y el soporte (no ilustrado) pasa sobre las porciones aplanadas 70. El control más fino proporcionado por las roscas permite el despliegue parcial del mecanismo de impactor. La figura 14 es una vista ampliada de bucle 46. En una modalidad, estos bucles son simétricos. Sin embargo, un anillo asimétrico se utiliza en otra modalidad. En dicha modalidad, mostrada en las figuras 15A-C, un extremo de material utilizado para formar el anillo es soportado por lo menos parcialmente por una varilla 72 conforme se extiende fuera del cuerpo 44. El metal es después doblado alrededor para formar un bucle 46 y regresa a través del cuerpo 44. El control del despliegue del bucle puede efectuarse ya sea por alimentación o retiro de la cinta o bien, con mayor preferencia mediante el desplazamiento del cuerpo 44 con relación a la varilla 72. Una ranura (no ilustrado) a lo largo de la varilla 72 que regresa por la manija o a lo largo del cuerpo 44 permite que la cinta sea fácilmente alimentada de regreso al collar o a la manija en donde puede sujetarse. En cada una de estas modalidades, el material utilizado para el bucle es un material resiliente, por ejemplo acero adecuado o plástico. En una modalidad ejemplar, un material con memoria de forma, por ejemplo Nitinol, se utiliza para el bucle . Las figuras 16A y 16B muestran una modalidad de aleta de un impactor óseo. Este impactor tiene un collar 50 con roscas 68. El cuerpo 44 de esta modalidad tiene una ranura cortada ahí en donde pasa la varilla 74. Si la varilla 74 no está encajada en el cuerpo 44 sino que se encuentra en la ranura abierta, es provechoso tener aditamentos de sujeción deslizables que sujetan positivamente la varilla 74 contra el cuerpo 44 en varias ubicaciones pre-seleccionadas . Existe un reten 78 que impide que la varilla 74 se sobreextienda. La varilla 74 empuja la aleta 80. En las figuras 16A y 16B, la varilla esta totalmente extendida y la aleta esta extendida fuera de alineamiento con el cuerpo 44 en aproximadamente 90°. Los tornillos o soportes 82 sujetan la base 84 de la varilla 74 dentro del collar 50. Existe un canal 86 en la base 84 que permite la rotación del collar sin que gire el cuerpo 44 o la varilla 74. la aleta es sujetada en por lo menos dos puntos y a través de un perno que forma una articulación. En una modalidad, el rango de movimiento de la aleta disminuye gradualmente conforme el collar gira en una dirección para desplegar la aleta. En otra modalidad, la aleta tiene poco rango de movimiento en cualquier momento, pero es desplegada gradualmente conforme gira el collar. Una ventaja de esta modalidad es que un cirujano puede desplegar gradualmente la aleta y hacer girar el impactor óseo de tal manera que la creación de la cavidad es más gradual. Con cualesquiera de estas modalidades, es preferible que la aleta sea mantenida en su posición final cuando el collar está totalmente desplegado. Las figuras 17-20 ilustran adicionalmente las características del diseño de aleta descrito arriba. En la figura 17, el collar 50 esta muy atrás de los retenes 78. Las figuras 18A-E muestran detalles de la articulación 88 y de la aleta aplanada 80. la figura 19 muestra una vista en estado abierto de una aleta direccional 80, cuando gira en una dirección lo que incrementa el efecto de apisonamiento y cuando gira en la dirección opuesta lo que incrementa la erosión del material canceloso. La figura 20 muestra más claramente un tipo de interacción entre la varilla 74 y la aleta 80, en donde la varilla se desliza contra la aleta y la desplaza. La figura 21 muestra una modalidad del impactor óseo de aleta en donde la aleta se despliega en respuesta al apretamiento de una empuñadura de tipo pistola, empuñadura de tipo tijeras o cualquier otra empuñadura que tiene un accionamiento similar. El control presentado por el mecanismo de control de empuñadura de tipo pistola, mostrado en las figuras 22-24, es tal que la aleta puede estar parcial o totalmente desplegada según la cantidad de desplazamiento de los brazos de la empuñadura de tipo pistola. La figura 25 muestra la aleta en su posición sub-desplegada. La figura 26 muestra una modalidad del impactor de aleta en donde el hecho de jalar un alambre de metal o plástico sujetado directamente sobre la aleta provoca que la aleta se salga de alineamiento con el eje. Las figuras 27A-F muestran otra modalidad del impactor óseo de aleta. En esta modalidad, el extremo opuesto de la aleta se encuentra enganchado de manera deslizante en el punto 90 sobre el cuerpo 44, y es articulado en el punto 88. JERINGA ROSCADA La figura 28 muestra una jeringa adaptada para caber en un tubo que puede extenderse a través de la cánula. Además de la descripción siguiente, la jeringa se describe además en la solicitud de Patente Norteamericana pendiente No. presentada el día 20 de Agosto del 2001, y titulada "Threated Syringe for Delivery of a Bone Substitute Material" [Jeringa roscada para suministrar un material sustituto óseo] (Número de registro de abogado 8932-273) , que se incorpora aquí por referencia en su totalidad, la jeringa es adaptada para suministrar el material necesario para el tratamiento de la cavidad formada. En algunas modalidades se debe generar entre aproximadamente 70,370 kg/m (100 psi) y aproximadamente 1,054,650 kg/m2 (1500 psi) para inyectar el material de tratamiento a una velocidad suficiente. La jeringa es de preferencia roscada de tal manera que la rotación de la porción roscada resulta en el desplazamiento de un émbolo y la administración de material controlada resultante a alta presión. Esta estructura permite que la jeringa suministre el material de manera controlada y discreta a la presión deseada. Ejemplos de material suministrado incluyen metacrilato de polimetilo (PM7A.) o cualquier otro material rellenador óseo. En una modalidad preferida, el material rellenador óseo es una composición que comprende fosfato de calcio tal como la proporcionada por Norian Corporation, 10260 Bubb Road, Cupertino, CA 95014. Información adicional en cuanto a ejemplos de tales composiciones esta disponible en las siguientes Patentes Norteamericanas que se incorporan aquí por referencia: 5,336,264, 5,962,028, 5,820,632, 6,005,162, 5,900,254, 6,002,065, 5,782,971 y 5,952,010. Ejemplos adicionales de material rellenador óseo que puede utilizarse con la presente invención pueden obtenerse a partir de las siguientes Patentes Norteamericanas que se incorporan aquí por referencia: 5,129,905, 5, 047,031, 4, 880,610, 5,053,212 y 5,178,845. La figura 29 muestra el despliegue de un impactor óseo de tipo anillo con el anillo formado de un metal con memoria de forma. La liberación del anillo corresponde al retiro del cuerpo parcialmente del área cancelosa. La figura 30 muestra una cánula roscada, en donde las roscas son elevadas en el cuerpo para ayudar al movimiento axial de la cánula a través del hueso. Como se muestra en la figura 30, la punta de la cánula puede tener un borde de corte agresivo para ayudar a colocar apropiadamente la cánula en el hueso. La punta agresiva puede incluir salientes filosas que pueden cortar o moler el hueso. Alternativamente, como se muestra en la figura 7C, la cánula puede tener una punta menos agresiva. Por ejemplo, la punta puede tener un perfil circular, el borde de la punta de la cánula puede ser abicelado, redondeado, aplanado, o bien puede tener cualquier otra forma para lograr un desempeño o una sensación deseada. El hecho de abicelar el borde de la punta, por ejemplo, puede permitir que la punta tenga un borde filoso con el objeto de lograr un mejor corte a través del hueso, o bien puede proporcionar una mejor sensación de control para el médico cirujano.
Además, la punta de la cánula puede tener otras formas para lograr una funcionalidad o sensación deseada- Por ejemplo, la punta puede tener una forma de cuña de tal manera que el borde delantero de la punta pueda ayudar a perforar el hueso con una rotación menor al pasar a través de la piel. Evidentemente, el diámetro más pequeño de las herramientas, permite un menor daño durante la penetración. Estas herramientas tienen un diámetro pequeño - por ejemplo, los impactores óseos tienen con mayor preferencia un diámetro externo en el cuerpo entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 6 mm. La cánula tiene un diámetro externo que es típicamente por lo menos aproximadamente 1 mm mayor que esto. Por consiguiente el tamaño es muy importante tomando en cuenta el daño accidental durante la entrada y salida de las herramientas. El uso, el cuerpo de impactor óseo 44 puede ser utilizado para movimiento axial o movimiento de rotación dentro de una cánula 34. El médico puede deslizar libremente el cuerpo 44 axialmente dentro de la envoltura guía del cuerpo de cánula 34. Como precaución secundaria, cuando esta totalmente confinada por la cánula, la estructura de bucle si sobresale sobre una distancia significativa más allá del extremo distal del cuerpo de impactor óseo, es colapsada por la cánula aledaña. Durante una operación normal, el cuerpo del impactor óseo colapsa la estructura de anillo de metal con memoria. Cuando esta libre del cuerpo del impactor óseo, la estructura de bucle se abre para tomar su dimensión normal. El médico puede operar el collar 50 para modificar la dimensión del anillo 46 a voluntad. El médico puede también hacer girar la estructura de bucle desplegada mediante la rotación de la manija. La rotación de la estructura de bucle provoca un apisonamiento hacia atrás y hasta cierto punto corta a través de la masa tisular aledaña. La rotación es de preferencia manual, puesto que al apisonamiento del hueso requiere de una mejor wsensación" que un simple recorte de tejido. La herramienta es especialmente útil para su aplicación a vértebras, pero no se limita a este ejemplo. Las herramientas pueden ser desplegadas también en huesos largos y en otros tipos de huesos . Las vértebras incluyen un cuerpo vertebral que se extiende en un lado delantero de la vértebra. El cuerpo vertebral incluye una parte externa formada de hueso cortical compacto. E hueso cortical rodea una volumen interno de hueso canceloso reticulado, esponjoso (se conoce también como hueso medular o hueso trabecular) . El cuerpo vertebral tiene generalmente la forma de un disco ovalado. El acceso al volumen interno del cuerpo vertebral puede lograrse, mediante penetración de cuña y/o corte a través del hueso duro. Dicha penetración de tipo cuña y/o corte puede lograrse, por ejemplo, con una sonda y cánula según lo descrito aqui. Cuando el impacto óseo está desplegado fuera de la cánula en el hueso canceloso, el medio opera el mecanismo de control de la manera previamente descrita para obtener una dimensión deseada para la estructura de bucle o el despliegue deseado de la aleta. El médico hace girar manualmente la estructura de bucle o aleta a través del hueso canceloso aledaño. La estructura rotatoria corta y apisona hacia atrás el hueso canceloso y forma por consiguiente una cavidad. La rotación y operación sincronizada del mecanismo de control para ampliar las dimensiones de la estructura de apisonamiento durante al procesamiento permite al médico lograr una cavidad de dimensión deseada. El procedimiento para utilizar estas herramientas es el siguiente. Primero, se construye una sonda con la punta de sonda extendiéndose más allá del cuerpo de sonda sobre una longitud predeterminada. La manija es sujetada sobre la sonda. Alternativamente, la cánula es pre-cargada alrededor de la sonda si la manija en la sonda no es removible. La sonda es avanzada a través del hueso, es decir, cuerpo vertebral, de preferencia a través de un enfoque percutáneo a la profundidad deseada. La manija es removida, dejando el cuerpo de la sonda en el lugar, y la cánula es deslizada sobre la sonda (si no ha sido pre-cargada ahi) . Las marcas de profundidad pueden ser utilizadas para determinar la profundidad de la penetración. La cánula es avanzada por el eje de la sonda y es roscada en el cuerpo vertebral. Después, la sonda es removida mientras la cánula permanece en su lugar. Si esta previamente desprendida, la manija de la sonda puede ser sujetada de nuevo para facilitar la remoción de la sonda. El impactor óseo es insertado a través de la cánula y después el mecanismo de apisonamiento es desplegado ahi, con retracción apropiada del despliegue y/o rotación según lo requerido, para crear el espacio hueco. Cuando la cavidad tiene la forma y tamaño deseados, el mecanismo de apisonamiento es retraído de tal manera que el impactor óseo pueda ser retirado a través de la cánula. Después, opcionalmente, se coloca un rellenador en la cavidad a través de la cánula utilizando la jeringa de la figura 28 o bien cualquier otro dispositivo adecuado. La varilla de desplazamiento puede ser utilizada en cualquier momento para cerciorarse que el cuerpo de la cánula permanece limpio y sin obstrucciones, y puede también utilizarse para desplazar el material de tratamiento que se adhiere sobre la cánula en la cavidad. Finalmente, se remueve la cánula. Otro paso opcional en el proceso descrito aquí es suministrar fármaco al área tratada. Un fármaco puede incluir, por ejemplo, sellador, anticoagulantes, coagulantes, analgésicos o mitigadores del dolor, factores de crecimiento, o antibióticos . La administración del fármaco al área tratada puede efectuarse en cualquier momento deseado por el médico, pero es preferible que el fármaco sea administrado antes del llenado de la cavidad. La administración del fármaco puede lograrse de cualquier manera deseada por el médico. Algunos métodos de administración incluyen revestimiento por rociado de un dispositivo inflable y su colocación dentro de la cavidad, inyección de fármaco dentro de la cavidad a través de la cánula, o bien revestimiento por rociado de la parte interna de la cavidad. En otra modalidad, el dispositivo inflable tiene por lo menos dos capas de material con un fármaco colocado entre las capas. La capa más externa puede ser removida o rota de tal manera que se permita la liberación del fármaco. Un dispositivo inflable puede también ser utilizado para suministrar una composición reactiva. Por ejemplo, un compuesto puede estar colocado entre dos capas del dispositivo y la capa más externa puede ser recubierta con otro compuesto. Conforme se remueve la capa más externa o se rompe dicha capa, los dos compuestos se mezclan y reaccionan. En una modalidad alternativa, los compuestos pueden estar colocados entre capas diferentes del dispositivo inflable. En esta modalidad, la capa más externa del dispositivo inflable es removida o rota de tal manera que se permite la liberación del primer compuesto. Después, la siguiente capa del dispositivo inflable es removida o rota para liberar un segundo compuesto. En otra modalidad, una capa intermedia del dispositivo inflable puede ser removida o rota antes de la remoción o ruptura de la capa más externa. Cualesquiera o todos los compuestos pueden también ayudar a inflar el dispositivo inflable. Varios de estos y otros métodos para administrar un fármaco en la cavidad se describen en la solicitud norteamericana pendientes No .09/908, 899, que ha sido incorporado por referencia en su totalidad. Además, las herramientas descritas aquí pueden ser utilizadas para administrar el fármaco. Por ejemplo, la punta de aleta puede ser configurada y adaptada para rociar o administrar de otra forma el fármaco a la cavidad. El fármaco puede ser suministrado a la punta de aleta a través de un canal, tubo, o de cualquier otra forma a partir de una alimentación de fármaco fuera del paciente. El suministro de fármaco puede provenir de un depósito dentro de la herramienta misma o bien puede provenir de otra fuente. Un uso de cualesquiera de las herramientas crea contacto con el hueso cortical y canceloso aledaño. Este contacto puede dañar las herramientas, creando regiones localizadas de debilidad, que pueden escapar a la detección. Además, la exposición a la sangre y a tejidos durante un uso puede atrapar componentes biológicos en las herramientas o dentro de ellas . Las herramientas descritas aquí permite el reemplazo de cada uno de los componentes, y especialmente un reemplazo fácil de los componentes en contacto con el hueso. Las herramientas son también fáciles de limpiar y desarmar. Las herramientas pueden ser utilizadas solamente una vez y después desechadas. En este caso, se prefiere el uso de plástico para muchas estructuras de herramienta. En otra modalidad, las herramientas descritas aqui pueden ser utilizadas para restaurar hueso. La restauración de hueso puede ser efectuad como un paso adicional en los métodos descritos arriba, o bien puede efectuarse sin crear una cavidad en el hueso. Una vez que la cánula esta colocada para proporcionar acceso a la parte interna del hueso, se puede colocar una herramienta en la región interna del hueso y dicha herramienta puede ser desplegada para levantar o restaurar el hueso colapsado, fracturado, o debilitado. En un ejemplo de este método, la aleta de las herramientas descritas aquí ese extendida de tal manera que la punta entre en contacto con la superficie ósea a restaurar. El médico manipula después la herramienta de tal manera que la aleta aplique presión sobre el hueso con el objeto de restaurarlo. Otros tipos de herramientas pueden ser utilizados para restaurar hueso. Por ejemplo, el diseño de bucle descrito aqui puede ser modificado de tal manera que tenga varios bucles que, cuando están desplegados se expanden hacia el exterior hasta que por lo menos un bucle haga contacto con la superficie a restaurar. Otra vez, el médico puede después manipular adicionalmente la herramienta, por ejemplo mediante su rotación, desplazándola axialmente, o bien puede desplegar adicionalmente los bucles, de tal manera que aplique presión sobre la superficie tratada del hueso. Cualquier otra herramienta o material que se expande para restaurar el hueso puede ser también adecuado. En un ejemplo, la punta que se expande puede ser diseñada y construida para permanecer dentro del hueso con el objeto de proporcionar un soporte de largo plazo para el área de hueso tratado. En otro ejemplo, se puede insertar hidrogel en la parte interna del hueso cerca del área a restaurar. En una modalidad, la punta de aleta del impactor óseo puede ser fabricada de hidrogel de tal manera que la punta pueda ser utilizada para reducir el hueso después de su utilización para crear una cavidad. Puesto que el hidrogel absorbe agua, se expande hasta alcanzar la porción del hueso a restaurar. Después, una expansión adicional del hidrogel provoca el levantamiento del hueso o su restauración hacia su anatomía natural. Materiales rellenadores óseos puede ser insertados en el hidrogel para ofrecer soporte. Alternativamente se puede permitir la expansión y endurecimiento del hidrogel sin el soporte del material rellenador óseo. Mientras es aparente que la invención divulgada aquí es adecuada para cumplir los efectos planteados arriba, se observará que numerosas modificaciones y modalidades pueden ser diseñadas por parte de los expertos en la materia. Por consiguiente, un experto en la materia apreciará que tales modificaciones y modalidades se encuentran dentro del espíritu y alcance verdadero de la presente invención.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES Un dispositivo quirúrgico percutáneo para crear una cavidad en hueso, que comprende: un cuerpo alargado que tiene un radio y un eje de rotación; una punta que puede ser desplazada selectivamente en alineamiento o fuera de alineamiento con el eje de rotación del cuerpo alargado; y una articulación que conecta el cuerpo alargado con la punta . El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende además un collar en dicho cuerpo alargado que provoca que la punta sea desplazada fuera de alineamiento con el eje de rotación del cuerpo alargado. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, en donde la punta tiene un rango limitado de movimiento y en donde la rotación del collar disminuye gradualmente el rango de movimiento de la punta hasta que la punta esté aproximadamente mantenida en su lugar en su posición más externa fuera de alineamiento con el cuerpo alargado. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, en donde el rango de movimiento de la punta es de aproximadamente 0o a aproximadamente 150°. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, en donde el rango de movimiento de la punta es de aproximadamente 0o a aproximadamente 90°. 6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además una empuñadura de tipo pistola que provoca que la punta sea desplazada fuera de alineamiento con el eje de rotación del cuerpo alargado. 7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, en donde la empuñadura de tipo pistola provoca que la punta se desplace fuera de alineamiento con el eje de rotación del cuerpo alargado cuando se oprime. 8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, que comprende además un mecanismo de bloqueo que sujeta la punta en su posición aún cuando se libera la empuñadura de tipo pistola. 9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde la punta tiene entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 12 mm de longitud. 10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde la punta es de aproximadamente 4 mm. 11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde la punta es de aproximadamente 6 mm. 12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde la punta es de aproximadamente 5 mm. 13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde la punta es de aproximadamente 10 mm. 14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde la punta es de aproximadamente 12 mm. 15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además una manija en comunicación con el cuerpo alargado, en donde la manija tiene un indicador de la dirección de despliegue de la punta. 16. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, en donde el indicador es una superficie plana en la manija. 17. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, en donde el indicador es táctil. 18. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, en donde el indicador es un marcador. 19. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, en donde el cuerpo alargado tiene marcadores de profundidad. 20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además un indicador de la longitud de barrido de la punta cuando dicha punta es parcialmente desplegada. 21. Un método para crear una cavidad en el hueso que comprende : la creación de un pasaje percutáneo al hueso; la colocación de una cánula en el hueso para crear acceso a la parte interna del hueso; el despliegue de una herramienta de creación de cavidad en la parte interna del hueso, en donde dicha herramienta de creación de cavidad comprende un cuerpo alargado que tiene un radio y un eje de rotación, una punta que puede ser desplazada selectivamente en y fuera de alineamiento con el eje de rotación del cuerpo alargado, y una articulación que conecta el cuerpo alargado con la punta; y la rotación de la herramienta de creación de cavidad para crear una cavidad en el hueso canceloso. El método de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además la inserción de un material rellenador óseo en la cavidad. El método de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además el paso de operar manualmente el impactor para obtener una confirmación táctil de la terminación de la cavidad. El método de conformidad con la reivindicación 21, en donde el paso de creación de un pasaje percutáneo al hueso comprende la utilización de una sonda en donde dicha cánula puede ser enganchada de manera deslizable. El método de conformidad con la reivindicación 24, en donde dicha sonda es enganchada primero con la porción del hueso en donde la cánula puede ser colocada para crear acceso a la parte interna del hueso, y después dicha cánula es enganchada de manera desllzable con la sonda. El método de conformidad con la reivindicación 21,· que comprende además el paso de desplegar una herramienta de restauración de hueso en la cavidad para restaurar por lo menos una parte de hueso a un aspecto más cercano a su anatomía natural . El método de conformidad con la reivindicación 26, en donde el paso de restaurar el hueso comprende la introducción de hidrogel al área a tratar. Un método para crear una cavidad en un hueso, que comprende : la creación de un pasaje percutáneo al hueso; la colocación de una cánula en el hueso para crear acceso a la parte interna del hueso; y el despliegue de una herramienta de restauración de hueso en la cavidad para restaurar por lo menos una parte del hueso a un aspecto más cercano a su anatomía natural . El método de conformidad con la reivindicación 28, que comprende además : el despliegue de una herramienta de creación de cavidad en la parte interna del hueso, en donde dicha herramienta de creación de cavidad comprende un cuerpo alargado que tiene un radio y un eje de rotación, una punta que puede ser desplazada selectivamente en alineamiento y fuera de alineamiento con el eje de rotación del cuerpo alargado, y una articulación que conecta el cuerpo alargado con la punta; la rotación de la herramienta creadora de cavidad para crear una cavidad en el hueso canceloso; y la inserción de un material rellenador óseo en la cavidad. El método de conformidad con la reivindicación 28, en donde el paso de restaurar hueso comprende la introducción de hidrogel en el área a tratar.
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