SISTEMAS Y MÉTODOS PARA REDUCIR LA PRESIÓN INTRAOCU LAR
Solicitud Relacionada La presente solicitud se relaciona y reclama el beneficio de la solicitud de Patente Provisional de los E. U . 60/178,658, "Válvula de Alivio de Presión de Glaucoma y Dispositivo de Suministro de Fármaco", presentada el 12 de Enero del 2000, el contenido de la cual se incorpora en la presente para referencia.
Campo de la Invención La invención se refiere en general a sistemas y métodos para reducir la presión intraocular. En una modalidad, la invención se refiere a dispositivos implantables para el drenaje de humor acuoso a fin de liberar presiones intraoculares elevadas, características de glaucoma.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El globo ocular es una estructura substancialmente esférica donde la forma y el tono se mantienen por materiales de fluido endógeno que llenan un globo de colágeno hueco, externo. El interior del globo ocular se divide en dos cámaras, la cámara anterior y la cámara posterior. Entre estas cámaras se encuentran suspendidas las lentes oculares y sus tejidos de soporte y relacionados. La cámara posterior se llena con un material gelatinoso llamado humor vitreo que no se considera contribuya significativamente al nivel de presión dentro del globo ocular, llamada presión intraocular (IOP). En contraste, la cámara anterior se llena con un
fluido acuoso llamado humor acuoso que se produce y resorbe constantemente. Este fluido ejerce presión contra la córnea subyacente y contra todas las estructuras que le rodean. Si la cantidad de humor acuoso producida es excesiva, se elevará la presión dentro de la cámara anterior y dentro del globo ocular. Una IOP normal resulta de un equilibrio saludable entre la producción y resorción de humor acuoso. El humor acuoso se produce detrás de la base del iris y fluye hacia la cámara anterior. La resorción toma lugar a través del sistema de red trabecular, desde el cual pasa el fluido hacia vasos escleróticos por recolectarse en la corriente sanguínea. U n cierto rango de presiones en la cámara anterior se considera normal, generalmente entre 10 y 21 mm de Hg . La presión dentro de la cámara anterior se determina por la rapidez con la que se produce el humor acuoso y la rapidez con la que se drena a través del sistema de red trabecular. La obstrucción hacia el sistema de drenaje puede ser una causa de presión intraocular elevada. La persistencia de IOP elevada produce la condición conocida como glaucoma, en donde una IOP elevada puede dañar al nervio óptico y afectar la visión, conduciendo eventualmente a la ceguera si no se trata de manera adecuada. Se encuentran disponibles una variedad de tratamientos para el glaucoma. Las terapias médicas se esfuerzan por reducir la IOP mejorando el flujo externo de fluido o reduciendo la producción de fluido. Los tratamientos médicos disponibles pueden incluir medicamentos oftálmicos o sistémicos tópicos. Sin embargo, el manejo médico puede fallar debido al escaso cumplimiento del paciente, al costo elevado o a
cualquiera de varias complicaciones y efectos colaterales muy reconocidos. En el caso de que el manejo médico no sea exitoso, pueden ofrecerse tratamientos más invasivos al paciente ya sea para alterar la anatomía normal o para introducir dispositivos de drenaje implantables para aliviar los excesos de humor acuoso. Por ejemplo, la cirugía con láser puede recomendarse para alterar la anatomía de la red trabecular y mejorar el drenaje de la cámara anterior; también se encuentran disponibles otros procedimientos oftalmológicos mediados por láser para el tratamiento de glaucoma. Los ojos glaucomatosos que continúan teniendo presiones intraoculares elevadas a pesar del tratamiento médico y la intervención con láser, pueden requerir de un procedimiento quirúrgico definitivo. Como un ejemplo, un tipo convencional de intervención quirúrgica ayuda a crear una fístula u otro canal de drenaje hacia fuera de la cámara anterior del ojo. El humor acuoso se dirige así al flujo hacia una bolsa esclerótica o subconjuntival creada quirúrgicamente, con frecuencia llamada "ampolla", a partir de la cual el fluido puede reabsorberse hacia la corriente sanguínea. Esta operación reduce la presión intraocular al permitir que el exceso de fluido fluya hacia fuera de la cámara anterior. Sin embargo, varias limitaciones conocidas acompañan a tales procedimientos. Primero, la sanación normal de heridas tiende a interferir con la paciencia de la fístula y con la dimensión de la bolsa de drenaje, por lo que estas operaciones pueden tener una tasa inaceptable de falla. Para incrementar la tasa exitosa de este tipo de cirugía, los médicos pueden recomendar el tratamiento adyuvante con agentes que modulan la
sanación normal de heridas. Tal tratamiento incrementa la incidencia de una segunda clase de problema asociado con estos procedimientos: flujo externo rápido o excesivo sobreyacente de humor acuoso. Se sabe bien que el retiro demasiado rápido de demasiado humor acuoso puede reducir la presión intraocular de manera precipitada hasta niveles peligrosamente bajos, una condición llamada hipotonía, que potencialmente origina varias complicaciones amenazadoras de la vista. Para prevenir este problema, el sitio de la cirugía debe sanar lo suficientemente bien para producir un drenaje de humor acuoso controlado. Para que esto ocurra, es esencial una sanación normal de la herida. Aquellos tratamientos que inhiben la sanación de heridas incrementan, por consiguiente, los riesgos asociados con un excesivo drenaje de humor acuoso. Un tercer tipo que acompaña este tipo de procedimiento de drenaje convencional: un riesgo incrementado de infección . El drenaje de humor acuoso hacia una ampolla esclerótica o subconjuntival posee un riesgo de infección al proporcionar un medio ambiente de fluido que pueden invadir microorganismos. Además, si se establece una infección en la bolsa llena de fluido, los microorganismos pueden viajar hacia atrás a través del canal de drenaje para entrar a la cámara anterior del ojo e infectarlo también, una condición mucho más seria. Para dirigir algunos de los problemas asociados con la cirugía convencional, se han propuesto varios dispositivos implantables que se esfuerzan por drenar el fluido excesivo de la cámara anterior. Sin embargo, los problemas arriba descritos que afectan la cirugía de tejido suave también afectan la cirugía de implantación. Aún se encuentran en
juego los mecanismos de sanación de heridas, aún cuando la cirugía incluye la instalación de un implante intraocular. No obstante, los materiales artificiales pueden sobre-estimular la sanación local de heridas, conduciendo a una excesiva formación de tejido de cicatriz. Además, el control de la tasa de flujo externo de humor acuoso permanece siendo esencial, incluso si se involucra un dispositivo artificial en el proceso. Además, permanece un riesgo de infección. Con un conducto mecánico disponible para transmitir microorganismos desde el exterior hacia el interior del ojo, es deseable algún mecanismo para desestimular la infección retrógrada. Finalmente, el ojo, como la mayoría de los tejidos del cuerpo, tiene una tolerancia limitada a la presencia a largo plazo de materiales artificiales. Un implante localmente colocado puede irritar los tejidos circundantes. Por supuesto, el ojo es particularmente sensible. Un dispositivo a implantarse sobre la superficie del ojo puede percibirse por el paciente como un cuerpo extraño molesto, persistente y crónico. Finalmente, ya que los tejidos del ojo son tan delicados, los implantes deben diseñarse y colocarse a fin de que no dañen los tejidos subyacentes o sobreyacentes, adyacentes, vulnerables. Sin embargo, incluso si se coloca inicialmente de manera adecuada, el implante puede desplazarse mediante el movimiento de tejido local o puede extruirse mediante los procesos constrictivos de sanación de heridas. Una variedad de dispositivos en la técnica anterior tratan de proporcionar soluciones a algunos o todos estos problemas. Por ejemplo, ciertos dispositivos de la técnica anterior desvían el humor acuoso hacia un recipiente o área de drenaje que se implanta de manera esclerótica o
subconjuntival. Sin embargo, como se mencionó con anterioridad, estos dispositivos se enfrentan a los problemas de regulación de flujo externo acuoso, resistiendo a la infección y evitando la irritación y trauma locales de tejido. El primer problema, la regulación de flujo externo acuoso, surge debido a que la velocidad de drenaje de este fluido depende substancialmente de las características mecánicas del implante hasta que existe suficiente sanación de la herida para restringir el flujo externo de fluido de manera biológica. El equilibrio eficaz de la resistencia biológica y mecánica al flujo externo de humor acuoso permanece siendo un problema para procedimientos de drenaje en base a implante. Los dispositivos de la técnica anterior utilizan una variedad de mecanismos para restringir el flujo exterior acuoso. Aunque cada uno de estos mecanismos puede volverse una desventaja una vez que se ha establecido la sanación de heridas. Los elementos restrictivos dentro del implante, cuando se combinan con la restricción efectuada por la sanación de heridas, pueden reducir de manera no ordinaria la velocidad del flujo externo de humo acuoso, posiblemente hasta niveles no terapéuticos. El segundo problema, la posibilidad de infección intraocular, surge debido a que la presencia de un implante proporciona un conducto a través del cual una bacteria puede ganar entrada al interior de la cámara anterior. Ciertos dispositivos de drenaje de la técnica anterior tienen filtros o válvulas introducidos u otros sistemas de conducto para impedir la transmisión retrógrada de infección hacia la cámara anterior. Sin embargo, estos mecanismos tienen limitaciones, incluso cuando son eficaces en la resistencia al tránsito de microorganismos, tienen efectos hidráulicos
sobre el flujo exterior de fluido que también pueden afectar el drenaje eficaz. Finalmente, el problema de tolerancia de tejido local surge con ciertos dispositivos de la técnica anterior debido a que estos cuerpos extraños pueden incitar reacciones de tejido que culminan en la inflamación o extrusión local y pueden además ser perceptibles o incómodos para el paciente: estas reacciones a la presencia del implante pueden hacer su uso clínicamente inadecuado. Los dispositivos colocados a través de la córnea libre para efectuar el drenaje de humor acuoso se proponen para evitar ciertas limitaciones que acompañan la implantación esclerótica o de manera subconjuntival. Ciertos dispositivos, por ejemplo, la Patente de E. U . No. 3, 788,327 y la Patente de E. U . No. 5,807,302 y la Patente de E. U . No. 5,743,868, proporcionan conductos transcorneales que drenan el fluido de la cámara anterior sobre la superficie de la córnea para mezclarse con la película de lágrimas. Los dispositivos considerados en las patentes arriba mencionadas contienen ciertas características dirigidas a los problemas de regulación de flujo exterior, restricción de microorganismos, compatibilidad de tejido local y estabilidad posicional. Como se discutió previamente, estos problemas afectan también los dispositivos transcorneales. Por consiguiente, permanece la necesidad de un dispositivo de drenaje de cámara anterior, biocompatible, que permita el flujo exterior bien controlado de humor acuoso a pesar de la sanación de heridas. Además permanece la necesidad de un dispositivo de drenaje que pueda limitar el ingreso de microorganismos y proteger así el interior del ojo de la infección. Además, permanece la necesidad de un dispositivo de drenaje
oftalmológico que se tolere bien y sea cómodo para el paciente. Finalmente, el problema de estabilidad posicional no se ha resuelto satisfactoriamente. Existe una necesidad en la materia de un dispositivo de drenaje que pueda colocarse de manera segura y confiable sin temor de desalojamiento, migración o extrusión. Además de las necesidades antes mencionadas respecto a un drenaje permanente o durable de la cámara anterior en condiciones tales como glaucoma, existen necesidades adicionales de un drenaje o descompresión temporal de la cámara anterior. Por ejemplo, la elevación de la IOP durante intervalos cortos (1 hora - 2 semanas) puede existir después de varios procedimientos oftalmológicos, incluyendo las extracciones de cataratas y la reparación de un desprendimiento retinal. Además, un médico puede encontrar ventajoso el utilizar un derivador para controlar temporalmente la IOP en glaucoma antes de emplear otros procedimientos quirúrgicos para el desorden que no usan la derivación a largo plazo. Existe una necesidad de un dispositivo para satisfacer la necesidad de drenaje de corta duración de la cámara anterior en estas situaciones y otras similares. Existe una necesidad adicional de proporcionar un sistema de suministro específicamente adaptado para la inserción atraumática de un dispositivo de drenaje transcorneal. Ventajosamente, tal sistema de suministro sería capaz de sostener de manera segura el dispositivo de drenaje a fin de que pudiera colocarse por el cirujano. Tal sistema de suministro permitiría además la fácil liberación del dispositivo de drenaje cuando se encuentre por insertarse a través de la córnea. Además es
deseable que el sistema de suministro se fabrique para evitar la introducción de cualquier daño adicional a los tejidos delicados del epitelio y estroma corneales.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un objeto de la presente invención es proporcionar sistemas para reducir la presión intraocular. Los sistemas de la presente invención pueden incluir un derivador insertable a través de la córnea libre del ojo hacia la cámara anterior a fin de drenar el humor acuoso proveniente de la misma. El derivador puede incluir un cuerpo substancialmente cilindrico con un canal que permite el drenaje de humor acuoso de la cámara anterior hacia la superficie externa de la córnea libre; el derivador puede incluir además una parte superior que descansa contra la superficie exterior de la córnea libre, una parte inferior que descansa contra la superficie interna de la córnea y un filtro alargado retenible dentro del canal del cuerpo que regula la tasa de flujo de humor acuoso a través del mismo y que reduce el ingreso de microorganismos. En una modalidad, el humor acuoso es capaz de fluir a través de una abertura en la parte inferior a fin de entrar al canal en el cuerpo y pasar a través del mismo, para salir a través de una ranura en la parte superior, fluyendo sobre la superficie de la córnea. En una modalidad, la parte superior y la parte inferior se forman de manera íntegra con el cuerpo. En otra modalidad, la parte superior, la parte inferior o el cuerpo pueden elaborarse a partir de un polímero deshidratable. En ciertas modalidades, la superficie externa de la parte superior o de la parte inferior puede configurarse para
minimizar la adhesión o adherencia celular. En ciertas modalidades, la superficie externa del cuerpo puede configurarse para estimular la adhesión o adherencia de tejido o para ser atractiva. La parte inferior puede configurarse específicamente para facilitar la introducción del derivador a través de la córnea. En ciertas modalidades, el cuerpo es de circunferencia más pequeña que la parte superior o la parte inferior. El filtro alargado puede retenerse dentro del canal del cuerpo mediante el impacto o mediante cualquier otro mecanismo adecuado. El filtro alargado puede colocarse en el extremo próximo del cuerpo o en cualquier otra posición en el mismo. En otras modalidades, los sistemas de la presente invención pueden incluir un implante que puede colocarse a través de la córnea para drenar la cámara anterior del ojo. El implante puede incluir una parte superior, una parte inferior, un conducto tubular entre la parte ¡nferior y la parte superior que tiene un canal interior en comunicación fluida con la cámara anterior y un filtro que puede impactarse dentro de la cámara anterior para regular el flujo exterior de humor acuoso y para limitar la incursión o minimizar el ingreso de microorganismos u obstruir su paso. En todavía otras modalidades, los sistemas de la presente invención pueden incluir un derivador transcorneal y pueden incluir además un dispositivo de suministro para implantar el derivador en esta posición transcorneal. En ciertas modalidades, el derivador transcorneal a implantarse con el dispositivo de suministro puede tener una parte superior, una parte inferior, un cuerpo substancialmente cilindrico entre la parte superior y la parte inferior que tiene un canal a través del mismo y
un filtro colocado dentro del canal para regular la tasa de flujo de humor acuoso a través del canal y limitar además el ingreso de microorganismos. En ciertas modalidades, el dispositivo de suministro puede incluir una punta dimensionalmente adaptada para sostener al derivador y para colocar el derivador para su inserción a través de la superficie externa de la córnea y puede incluir además un émbolo deslizable desde una posición próxima hasta una posición distal en donde el deslizamiento del émbolo desatasca al derivador y lo impulsa a través de la superficie externa de la córnea hacia una posición transcorneal. Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar métodos para disminuir la presión de fluido de la cámara anterior, para tratar así al glaucoma y otros desórdenes caracterizados por una presión elevada en la cámara anterior. Estos métodos pueden incluir las etapas de proporcionar un derivador transcorneal , proporcionar un dispositivo de suministro para la colocación del derivador en la posición transcorneal, cortar un orificio piloto a través de la superficie exterior de la córnea para permitir la inserción del derivador en la posición transcorneal . En una práctica de la invención, el derivador que se proporciona puede tener un cuerpo substancialmente cilindrico, la parte superior, una parte inferior y un filtro. Todavía otro objeto de la presente invención es proporcionar métodos para el drenaje temporal del fluido de la cámara anterior, para disminuir así la presión intraocular. Se entiende que el drenaje temporal toma lugar durante un plazo corto, por ejemplo, desde una hora hasta varias semanas, utilizando un dispositivo que puede retirarse al término del periodo de drenaje temporal o que puede ser biodegradable para volver
a sorberse al final de ese periodo temporal. Tal dispositivo puede ser útil en la implantación después de aquellos procedimientos que pudieran seguir por incrementos en la IOP, o puede ser útil como una corrección temporal para desórdenes caracterizados por la IOP incrementada. El derivador de acuerdo a la presente invención intenta resolver ciertos problemas de los arriba mencionados que han persistido dentro de la materia oftalmológica para el tratamiento de la IOP elevada. Primero, el derivador, su dispositivo de suministro y los métodos para su uso se adaptan para la colocación de un sistema de drenaje a través de la córnea libre, evitando así las dificultades que acompañan al drenaje subconjuntival o subesclerótico. En segundo lugar, el flujo exterior de humor acuoso se regula de manera consistente mediante un sistema de filtración sin la implicación de mecanismos de sanación de heridas, a fin de que pueda calcularse una tasa de flujo exterior predecible para evitar los daños de la hipotonía por un lado y un drenaje adecuado por el otro. En tercer lugar, el filtro proporciona una trayectoria tortuosa para inhibir el ingreso bacteriano; además, la abertura de ranura en la parte superior se configura y dimensiona para resistir la invasión bacteriana; además, la parte superior en sí se fabrica a partir de un material que resiste la adhesión celular, incluyendo la adhesión de microorganismos. En cuarto lugar, el dispositivo se elabora de materiales bien tolerados por la córnea. La parte superior y la parte inferior resisten la adhesión celular y desestimulan la incrustación sobre el dispositivo, mientras que el cuerpo se elabora de materiales que estimulan la adhesión celular, para fijar así el dispositivo de manera segura en la posición transcorneal. Estos y otros
objetos, características y ventajas de la presente invención se volverán más evidentes a partir de la siguiente discusión y dibujos, en donde los números similares representan componentes similares.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es un dibujo en perspectiva de una modalidad de la presente invención . La figura 2 es una vista agrandada de una modalidad de la presente invención que muestra una trayectoria de inserción del filtro. La figura 3 es una vista en sección transversal de una modalidad de la presente invención . La figura 4 es una sección transversal anatómica que muestra un derivador en posición de acuerdo a la presente invención. La figura 5 es un diagrama esquemático de una modalidad de la presente invención. Las figuras 6 A-D muestran vistas en perspectiva y en sección transversal de un dispositivo de suministro de acuerdo con la presente invención . Las figuras 7 A-B muestran una vista en perspectiva y en sección transversal de una modalidad alternativa de un dispositivo de suministro de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA Con relación a la figura 1 , puede observarse una vista en perspectiva de un derivador 10 de acuerdo a la presente invención. En
una modalidad representativa, el derivador 10 puede ser de aproximadamente un milímetro de largo con un diámetro externo de aproximadamente 0.5 mm. Aunque el derivador 10 ilustrado en esta y las siguientes figuras se muestra como una estructura cilindrica, se entiende que también pueden ser adecuadas otras formas de conductos tubulares. Por ejemplo, el derivador 10 puede asumir una forma más ovalada o una forma más lenticular. La figura 1 muestra el derivador 10 desde su aspecto superior o externo. El derivador 10 se adapta dimensionalmente para su colocación transcorneal. La parte superior 12 se localizará sobre la superficie externa o epitelial de la córnea cuando el derivador 10 se encuentra en posición. Como se muestra en esta figura, la parte superior 12 puede encontrarse en forma de domo para proporcionar una superficie de transición continua desde el dispositivo hasta la córnea. Esta forma también puede tolerarse bien por el párpado del paciente. Aunque esta forma parece particularmente ventajosa, pueden diseñarse otras formas de la parte superior para proporcionar las mismas ventajas. Por ejemplo, una parte superior plana, mínimamente sobresaliente 12 con bordes redondeados puede tolerarse igualmente bien . Pueden determinarse otros disenos a-ecua-os .e-ian.e ., uso -e so,o .xp.ri m.„ta.,6„ -e rutina. La superficie inferior (no mostrada) de la parte superior 12 puede ser adecuadamente plana o curva para acoplarse a la forma de la superficie corneal sobre la cual está por colocarse el dispositivo. La parte superior 12, el cuerpo 14 y la parte inferior 18 pueden formarse todos de manera íntegra como una unidad o la parte superior 12 o la parte inferior 18 pueden formarse de manera íntegra con el cuerpo. En otra modalidad,
cada componente puede desensamblarse de los otros. Los copolímeros de metacrilato de hidroxietilo (HEMA) pueden utilizarse en la fabricación de componentes del derivador. En una modalidad, la parte superior 12 se forma a partir de un material suave para inhibir la adherencia de tejido y bacteriana y se encuentra altamente hidratado y humectable con lágrimas. La parte superior 12 puede tener un ingrediente superficial que comprende un polímero de HEMA tal como H EMA más ácido metacrílico que es muy conocido en la materia para la inhibición de la adhesión celular. Como un ejemplo, puede utilizarse metacrilato de poli 2-hidroxietilo (PHEMA) para la cubierta del derivador. En una modalidad, el material base para la cubierta de estrato de integración de tejido que atrae células puede incluir H EMA y ciclohexilmetacrilato. Los hidrogeles covalentemente degradados utilizados en lentes de contacto y que tienen equilibrio de agua contienen al menos 15% en peso (y más preferentemente al menos 20% en peso), pueden incluirse en la composición de la cubierta, en particular copolímeros de esteres de acrílico y ácido metacrílico con compuestos de di- y polihidroxi. Los ejemplos de compuestos de polihídroxi adecuados incluyen etilenglicol, dietilenglicol, trietilenglicol, 1 ,2-propandiol , glicerol, glicerolmonoacetato, glucosa y lo similar. Tales esteres pueden además copolimerizarse con vinilpirrolidona, ácido acrílico y metacrílico, acrilamida, acrilamida N-substituida y muchas otras composiciones similares, como será aparente a los practicantes en la materia. Varias composiciones específicas de tales hidrogeles se conocen en la materia, muchas de las cuales serían adecuadas y fácilmente identificables para
técnicos expertos mediante el uso solo de experimentación de rutina. Los agentes de degradación típicos son diacrilatos y dimetacrilatos de los dioles y polioles anteriores. En ciertas modalidades, la superficie del cuerpo 14 puede incluir un estrato de integración de tejido que comprende un polímero degradado, por ejemplo, una composición que comprende H EMA y un alquilmetacrilato, particularmente ciclohexilmetacrilato y particularmente en una composición tal donde dicho alquilmetacrilato se utiliza en una concentración mayor que HEMA. El estrato de integración de tejido puede uniforme, con patrones o poroso. En una modalidad ejemplificativa, un derivador consistente con la presente invención se caracterizaría por ciertas características físicas, incluyendo la hidratación reversible, memoria de forma, regiones superficiales localizadas con propiedades hidrofílicas o hidrofóbicas, superficies localizadas con diferentes propiedades de hidratación y superficies localizadas que tienen diferentes propiedades de adhesión celular. La invasión bacteriana se resiste además por la ranura 22 que atraviesa la parte superior 12. La ranura 22 permite el flujo exterior de humor acuoso que ha pasado a través del derivador para fluir hacia la córnea clara, para entrar así a la película de lágrimas. Aunque la ranura 22 ilustrada en esta figura es una sola abertura alargada, se entiende que otras configuraciones de ranura pueden proporcionar ventajosamente el flujo exterior de humor acuoso y restricción de la inclusión bacteriana. Por ejemplo, puede diseñarse un patrón de múltiples ranuras pequeñas. O, por ejemplo, una ranura o serie de ranuras pueden ser menos alargadas y más redondeadas que las ilustraciones de esta figura. Otras instalaciones de
ranura pueden preverse fácilmente mediante practicantes de experiencia ordinaria. La parte inferior 18 puede elaborarse de materiales similares a la parte superior 12. Esta figura muestra una superficie superior o exterior de la parte inferior 18 adaptada para contacto con la superficie interna o endotelial de la córnea. Como se muestra aquí, la parte inferior 18 puede ser plana o puede curvarse para ajustarse a la forma de la superficie corneal que contacta. Además, la parte inferior 18 puede ser ahusada o frustocónica para facilitar su inserción a través de la córnea. En la modalidad ilustrada, la parte inferior 18 es más amplia que el cuerpo 14.
La superficie interna (no mostrada) de la parte inferior 1 8 contiene una abertura a través de la cual el humor acuoso entra al derivador 10. Estas y otras características de la parte inferior 18 se mostrarán en otras figuras. Con relación adicional a la figura 1 , el cuerpo 14 del derivador 10 se coloca entre y se conecta a la parte superior 12 y la parte inferior 18. El cuerpo 18 puede elaborarse de un polímero sólido de H EMA y cubrirse con un hidrogel, tal como un polímero de H EMA y ciclohexilmetacrilato, que sirve para promover la adhesión celular. La cubierta 20 del cuerpo 18 es receptiva a la unión de tejido, por lo que el cuerpo 18 puede anclarse de manera segura en posición. Esta característica permite que el derivador 10 resista el movimiento . y desplazamiento in situ. Además, esta característica sirve para prevenir el desarrollo bacteriano a lo largo del canal transcorneal dentro del cual se coloca el derivador 10. Para promover aún más el desarrollo de tejido y la unión celular, la cubierta 20 del cuerpo 18 puede tratarse con alteraciones
superficiales tales como texturización, aspereza o introducción de irregularidades de patrón . La combinación de polímeros de H EMA que promueven la adhesión celular sobre el cuerpo 14 con polímeros de H EMA que resisten la adhesión celular sobre la parte superior 12 y la parte inferior 18, permite que el derivador 10 tanto se una firmemente a la córnea donde pasa el cuerpo 14 a través de la misma como también resista la unión de bacterias a la parte superior 12 con subsecuente invasión potencial. Se entiende en la materia que los dispositivos elaborados de H EMA se toleran bien por el ojo. Además, un dispositivo hecho de polímero deshidratado, tal como H EMA, puede deshidratarse a fin de reducirse a un menor tamaño para su implantación a través de una pequeña incisión. Esta característica puede facilitar la inserción del derivador a través de un orificio piloto o pequeña ruta de acceso similar con una mínima ruptura de tejido. Después de que un derivador deshidratado 10 de acuerdo a la presente invención se coloca de manera adecuada, puede tomar agua de los tejidos circundantes y dilatarse hasta su tamaño predeterminado. Son posibles los grados variantes de deshidratación, dependiendo de la formulación de hidrogel en particular. Incluso si la deshidratación solamente produce una pequeña disminución de tamaño, esto puede facilitar la implantación. Además, la implantación del dispositivo deshidratado en su posición transcorneal y el permitirle tomar agua y por lo tanto agrandarse, asegurarán el ajuste exacto en la posición propuesta. La figura 2 presenta una vista en perspectiva del derivador 10
como se observa desde el aspecto inferior o interior. En la modalidad ilustrada, cuando el derivador 10 se coloca anatómicamente, la parte inferior 18 yace sobre el aspecto interno o endotelio de la córnea y se proyecta hacia la cámara anterior. En esta figura, el cuerpo 14 y la parte superior 12 también se observan. El derivador 10 está provisto con un canal 24 que pasa a través de la parte inferior 18 y el cuerpo 14 para acercarse a la parte superior. Como se ilustra en la figura previa, una ranura (no mostrada) en la parte superior 12 permite el egreso de humor acuoso que ha fluido a través del canal 24. Un filtro 28 regula el flujo de humor acuoso proveniente de la cámara anterior hasta el aspecto externo del ojo y proporciona una trayectoria tortuosa a través del canal 24 para impedir el paso de bacterias. En una modalidad, el filtro 28 puede hacerse de titanio. Otros materiales tales como cerámicas y polímeros también pueden ser adecuados para el filtro 28. En ciertas modalidades, el filtro 28 es impactable dentro del canal 24 del cuerpo 14. El filtro 28 puede proponerse para formar un elemento permanente del derivador 1 0. De manera alternativa, el filtro 28 puede ser removible y reemplazable en aquellas modalidades donde el acceso al canal 24 se proporciona sin interrumpir la posición transcorneal del derivador 10. Por ejemplo, una parte superior removible 12 puede permitir el acceso al filtro 28 a fin de que pueda retirarse y reemplazarse. Como otro ejemplo, la parte superior 12 puede estar provista con un puerto de acceso (no mostrado) localizado a fin de que el acceso al filtro 28 se encuentre disponible sin interrumpir la posición de la parte superior 12. Ese puerto de acceso y su unión a la parte superior 12 podrían integrarse, en ciertas modalidades, con el
sistema de ranura descrito previamente. Pueden preverse fácilmente otras instalaciones por lo practicantes de esta materia. El filtro puede alojarse dentro de un alojamiento rígido. Este alojamiento puede insertarse y retirarse del cuerpo de derivador 14 después de que la capa de integración de tejido se ha fijado al cuerpo 14 en posición, sin interrumpir la fijación de la cubierta en el ojo. Como se muestra en la figura 2 , el filtro 28 puede fabricarse como un cilindro para insertarse dentro del canal 24 mediante un encaje a presión. En la modalidad ilustrada, el canal 24 tiene paredes uniformes 30. El filtro 28, con dimensiones representativas de aproximadamente 0.02 por 0.02 pulgadas, colinda con la pared del canal 24 por fijarse de manera segura en el mismo. El filtro ilustrado 28 contiene una red de poros con un tamaño de poro de aproximadamente 0.5 micrones. El tamaño de los poros se adapta dimensionalmente para controlar la tasa de flujo de fluido a aproximadamente dos microlitros por minuto. Esta tasa de flujo, obtenida mediante la fabricación del tamaño de los poros y la longitud de la trayectoria de flujo para proporcionar una resistencia adecuada al flujo, es suficiente para reducir la presión intraocular excesiva asociada con glaucoma mientras se previene al mismo tiempo la hipotonía ocular. Aunque la instalación previamente descrita de tamaño de poro y longitud de trayectoria de flujo parece particularmente ventajosa para los sistemas de la presente invención, se entiende que también pueden ser adecuadas otras instalaciones de tamaño de poro y longitud de trayectoria de flujo. Se entiende además que las características hidráulicas de metales, cerámicas o polímeros pueden variar y que las especificaciones
para los filtros hechos de estas substancias también pueden variar aunque caigan aún dentro del alcance de la invención, con el intento de que cualquier filtro proporcione tasas consistentes, predecibles y patofisiológicamente deseables de flujo exterior de humor acuoso mientras se interfiere al mismo tiempo el paso retrógrado de microorganismos. La figura 3 muestra un derivador 10 de acuerdo a la presente invención en sección transversal. Esta figura ¡lustra una trayectoria de fluido para humor acuoso proveniente de la cámara anterior a través del canal 24 que pasa a través del cuerpo 14 para su drenaje hacia fuera a través de la ranura 22 en la parte superior 12. Esta figura muestra la parte superior 12, el cuerpo 14 y la parte inferior 1 8, todas fabricadas de manera íntegra como una unidad. Esta figura también muestra una sola ranura lineal 22 que penetra la parte superior 12. La ranura ilustrada 22 se extiende axialmente a través de la parte superior 12. También pueden preverse otras instalaciones de ranura. Por ejemplo, puede proporcionarse una trayectoria de ranura irregular. También pueden proporcionarse múltiples ranuras o una combinación de ranuras y otras perforaciones configuradas. En esta figura, se ha aplicado una cubierta 20 con una superficie irregular al aspecto externo del cuerpo 14. Un filtro 28 se muestra colocado de manera segura dentro del canal 24. Como se ilustra en esta figura, el filtro 28 ocupa la porción media del canal 24. También son adecuadas otras posiciones del filtro 28. Por ejemplo, el filtro 28 puede colocarse de manera más próxima o más distal a la aquí ilustrada. La figura 4 muestra una sección transversal anatómica con el
derivador 10 en su posición anatómica atravesando la córnea 104. Como se describió previamente, las superficies de la modalidad ilustrada pueden elaborarse de diferentes materiales con propiedades diferentes, en particular, con una superficie resistente a la adhesión celular o a la deposición de proteína y con una superficie atractiva a la adhesión celular, como se describe con anterioridad. La parte superior 12 del dispositivo se observa descansando sobre la superficie corneal 1 18. El derivador 10 está provisto con un paso a través del mismo que permite que el fluido dentro de la cámara anterior 108 fluya a través de la córnea libre 1 04 hacia la superficie exterior del ojo. El fluido que entra al pasaje interior del derivador 10 abandonará entonces el dispositivo y fluirá hacia la superficie corneal externa 1 18, a partir de donde se confunde con la película de lágrimas. Esta figura muestra la parte superior 12 del derivador 10 en contacto con la superficie corneal externa 1 18. Esta figura muestra además la parte inferior 18 en contacto con la superficie corneal interna 122, aunque tal contacto no es necesario para una colocación satisfactoria. En una colocación representativa, el derivador 10 de la presente invención puede colocarse en el aspecto superior de la córnea libre, sobreponiéndose al párpado superior durante la mirada fija neutral . Las modalidades del derivador 10 de acuerdo a la presente invención pueden construirse para cubrir el estroma corneal entre la película de lágrimas sobre la superficie corneal externa 1 18 y la cámara anterior 108. En ciertas modalidades, un derivador 10 puede incluir al menos los siguientes componentes: (a) un cuerpo 14 elaborado a partir de un hidrogel y que tiene una superficie externa en contacto directo con tejido estromal;
(b) una parte superior 12 que sobresale de la córnea y que tiene una superficie externa en contacto con la película de lágrimas y en al menos contacto intermitente con el aspecto interno del párpado (no mostrado); (c) una parte ¡nferior 18 que sobresale hacia la cámara anterior 108. En la modalidad descrita, al menos la superficie externa del cuerpo 14 y la parte superior 12 tienen diferentes propiedades con respecto a la adhesión celular y humectabilidad en agua. En una modalidad particularmente preferida, la superficie externa de la parte superior 12 no es adherente a las células y es bastante humectable con lágrimas y se encuentra altamente hidratada, mientras que la superficie externa del cuerpo 14 se encuentra menos hidratado y altamente adherente a las células. La figura 4 también muestra esquemáticamente otras estructuras anatómicas. La lente 100 se muestra dividiendo la cámara anterior 108 de la cámara posterior 102. Lateral a la lente 100 se encuentran los procesos ciliares 1 14 del cuerpo ciliar 1 12, cuyas estructuras son responsables de la producción de humor acuoso. Anterior a la lente 100 se encuentra el iris 120. La figura 5 ilustra esquemáticamente una modalidad del derivador 10 de acuerdo a la presente invención . En la modalidad ilustrada, el cuerpo 14 se atraviesa por un canal 24 de aproximadamente 0.01 7 pulgadas hasta 0.018 pulgadas de diámetro. En la modalidad ilustrada, el canal 24 es de aproximadamente 0.048 pulgadas de longitud . Se muestra un filtro 28 dentro del canal 24. El filtro 28 tiene una altura vertical de aproximadamente 0.020 pulgadas. Es ventajoso que el filtro se configure para retener microorganismos tales como bacterias, virus,
hongos y esporas de los mismos. La parte inferior 18 se muestra teniendo un borde ahusado 16 para facilitar la inserción del derivador a través de la córnea. El borde ahusado 16 ilustrado en esta figura se inclina en un ángulo de 45 grados sobre una distancia de aproximadamente 0.008 pulgadas. La parte inferior 18 puede tener una altura vertical total de aproximadamente 0.013 pulgadas. Pueden preverse otros tamaños y formas de la parte inferior 18 que faciliten la inserción del derivador 10 a través de la córnea mientras permiten al mismo tiempo que la parte inferior 18 permanezca localizada de manera adecuada dentro de la cámara anterior. Por ejemplo, la parte inferior 18 puede estar provista con un doblez o instalación de pliegue que minimice su tamaño con la deshidratación y se expanda hasta un mayor tamaño con la rehidratación. En otras modalidades, la parte inferior 18 puede tener una forma frustocónica o una forma frustocónica invertida que puede doblarse para facilitar su inserción. En ciertas modalidades, la parte inferior 18 es mayor que el cuerpo 14, como se muestra en esta figura. Aunque el filtro 28 mostrado en esta figura se coloca en el extremo distal del canal 24, otras posiciones del filtro 28 son consistentes con la presente invención. Por ejemplo, el filtro 28 puede colocarse de manera más aproximada en el canal 24 o puede ocupar uno elaborado colocado en el canal o puede fabricarse con un tamaño de poro y longitud de trayectoria de fluido suficientes para permitir que el filtro 28 ocupe substancialmente todo el canal 24. En ciertas modalidades, un derivador 10 de acuerdo a la presente invención puede formarse a partir de un polímero de memoria de
forma que puede convertirse en una forma deformada adecuada para su inserción a través de una pequeña incisión, para regresar a su forma preseleccionada en respuesta a la hidratación o en respuesta a la temperatura corporal. Por ejemplo, un derivador 10 en el estado de deshídratación parcial con una temperatura de ablandamiento Ts que es mayor a la temperatura ambiente y preferentemente cerca de la temperatura corporal puede insertarse inicialmente en la posición transcorneal a través de una incisión de acceso (por ejemplo, una ranura, una escisión, una punción o cualquier otra incisión de acceso familiar a técnicos expertos) y puede entonces, después de la rehidratación e incremento de la temperatura, expandirse hasta asumir su tamaño y forma preseleccionadas. Los métodos para la elaboración de un derivador de acuerdo a la presente invención pueden incluir la fabricación en un molde desechable o mediante maquinación aplicándose el estrato de integración de tejido como una composición solidificable. Por ejemplo, el implante corneal o derivador puede fundirse a partir de una mezcla de H EMA, ácido metacrílico, degradador de dimetacrilato y un iniciador de radical libre en un molde de silicio de una sola parte con una cavidad formada mediante imprimación con una boquilla configurada en una forma preseleccionada. De manera alternativa, el implante corneal o derivador pueden maquinarse y entonces puede aplicarse un estrato de integración de tejido a una superficie externa del derivador. Siendo el estrato de integración de tejido una composición solidificable que comprende un polímero de H EMA con alquilmetacrilato, H EMA de monómero, un degradador de dimetacrilato, un
iniciador de radical libre y un solvente volátil. Otros métodos para la elaboración de un implante corneal o derivador de acuerdo con estos sistemas y métodos deben ser fácilmente identificables por los practicantes de experiencia ordinaria en la materia relevante. Los sistemas y métodos de la presente invención pueden emplear ventajosamente un dispositivo de suministro adaptado para contener un derivador u otro dispositivo de drenaje, chocando el derivador o dispositivo de drenaje en una posición preseleccionada adyacente a la córnea e insertando el derivador o dispositivo de drenaje a través de la superficie corneal a fin de ocupar una posición transcorneal. En ciertas modalidades, el dispositivo de suministro puede incluir una punta de inserción adaptada para sostener de manera liberable al derivador y para colocara al derivador para su inserción a través de la superficie externa de la córnea y puede además incluir un insertor deslizable desde una posición próxima hacia una distal en donde el deslizamiento del insertor desde la posición próxima hasta la distal desprende al derivador de la punta de inserción y lo impulsa a través de la superficie externa de la córnea hacia la posición transcorneal. Ventajosamente, puede crearse un orificio piloto u otra pequeña herida de acceso en la superficie corneal o puede extenderse hacia dentro o a través del estroma corneal antes de insertar el derivador o dispositivo de drenaje para disminuir la resistencia cuando se utilice el sistema de suministro a fin de entregar el suministro en su posición transcorneal preseleccionada. El dispositivo de suministro de acuerdo a la presente invención, en ciertas modalidades, puede adaptarse para indicar al operador que el derivador se ha colocado de manera
adecuada. La figura 6 muestra un dispositivo de suministro 200 adecuado para la inserción de un derivador de acuerdo a la presente invención en una posición transcorneal. El dispositivo de suministro 200 ilustrado en esta figura tiene un diseño ergonómico con un eje alargado próximo 206, un área de agarre 210, una inserción que incluye una pieza de punta deslizable 212 y una punta de inserción 214. El eje 206 y el área de agarre 210 se forman a partir de un alojamiento corporal 202, preferentemente hecho a partir de un material plástico de peso ligero. La porción delantera del dispositivo de suministro 200 incluye un alojamiento distal hueco 226 dentro del cual la pieza de punta deslizable 212 puede moverse de manera anterior y posterior. El área de agarre 210 contiene una protuberancia próxima 204 y una protuberancia distal 208 entre las cuales se sujeta el dispositivo de suministro 200 con un agarre de lápiz, permitiendo que el eje 206 descanse sobre el primer espacio de red dorsal del operador. El agarre de lápiz es particularmente adecuado para guiar la punta de inserción 214 con precisión, aunque otros tipos de agarre se encuentran disponibles para el dispositivo 200 a discreción del operador. En el extremo distal de la punta de inserción 214 se encuentra una abertura de inserción 218 en la cual puede colocarse un derivador (no mostrado). La figura 6B muestra una sección transversal de la parte distal de un dispositivo de suministro 200 de acuerdo con la presente invención con la pieza de punta deslizable 212 adelantada de manera anterior. La pieza de punta deslizable 212 se desliza de manera coaxial a lo largo de
un obturador fijo 220. La figura 6B muestra la pieza de punta deslizable 212 en una posición delantera con relación a la posición fija del obturador 220 dentro del alojamiento distal 226. En esta posición , se forma una cámara entre el extremo distal 230 del obturador y la abertura de inserción 218 dentro de la punta de inserción 214 que se adapta dimensionalmente para sostener de manera liberable al derivador 10. En esta figura, el derivador 10 puede observarse colocado dentro de la punta de inserción 214 de la pieza de punta deslizable 212, justo en el interior de la abertura de inserción 218. En esta figura, la punta de inserción 214 en el extremo distal de la pieza de punta 212 se muestra en contacto con la superficie de la córnea 228. Colocada así, la cara anterior del derivador 10 se asienta de manera aproximadamente al nivel de la punta de inserción distal 214, con la cara posterior del derivador 10 chocando contra el extremo distal 230 del obturador 220. Además, en esta posición, una cámara posterior 222 se forma posterior al extremo posterior 228 de la pieza de punta deslizable 212 y anterior al tope posterior fijo 224. Esta cámara posterior 222 proporciona un espacio en el cual la pieza de punta deslizable 212 puede empujarse por una fuerza dirigida de manera posterior. Tal fuerza dirigida de manera posterior puede producirse para la pieza de punta deslizable 212 cuando el operador adelanta la unidad del dispositivo de suministro 200 hacia el frente con su punta de inserción distal 214 en contacto con la superficie 228 de la córnea. La superficie 228 de la córnea resiste el movimiento delantero de la punta de inserción distal 214 y forza a la pieza de punta deslizable 212 hacia atrás. En contraste, la posición del obturador 220 se fija dentro del dispositivo de suministro 200. Por
consiguiente, a medida que la pieza de punta deslizable 212 se forza relativamente hacia atrás, el obturador 220 se impulsa relativamente hacia el frente mediante el avance continuo del dispositivo de suministro 200 en la mano del operador. El obturador 220 y el derivador 10 en contacto con el extremo distal 230 del obturador 220 continúan moviéndose hacia el frente a fin de que el derivador se impulse más allá de la superficie 228 de la córnea hacia su posición transcorneal. El paso del derivador 10 a través de la superficie 228 de la córnea puede facilitarse por la proporción de un pequeño sitio de inserción u orificio piloto en el cual puede entrar la parte inferior del derivador (no mostrada) . La longitud axial de la cámara de deslizamiento 222 puede ser aproximadamente la misma que la longitud del derivador 10. Este diseño mitiga el empuje del derivador 10 demasiado lejos en el interior del ojo. El grado de desplazamiento posterior de la pieza de punta deslizable 212 puede observarse en la figura 6C. En esta figura, la punta de inserción 214 es visible alejada del alojamiento distal 226, habiéndose empujado la pieza de punta deslizable 212 de manera próxima hacia el extremo distal 226. Esta figura también muestra al extremo distal 230 del obturador visible a través de la abertura de inserción 218 de la punta de inserción distal 214, indicando que el extremo distal 230 del obturador puede encontrarse aproximadamente a nivel con el extremo distal de la punta de inserción 214 cuando la pieza de punta deslizable 212 se ha empujado por completo hacia atrás. La figura 6D muestra en sección transversal las posiciones de las estructuras del dispositivo de suministro cuando el derivador 10 se ha
empujado a través de la superficie corneal para ocupar su posición transcorneal a través del estroma corneal 232. La pieza de punta deslizable 212 se encuentra en su posición completamente hacia atrás, con su extremo posterior 228 chocando con el tope posterior 224 del obturador. El obturador 220 en sí no es movible dentro del alojamiento distal 226. En su lugar, el avance delantero del dispositivo de suministro 200 ha empujado a la pieza de punta deslizable 212 hacia atrás con relación al obturador 220. El derivador 10, que permanece en contacto con el extremo distal 230 del obturador, se impulsa así a través de la superficie corneal 228, de manera ventajosa a través de un orificio piloto o incisión o sitio de inserción, a fin de ocupar su posición transcorneal. La presión dirigida aún más al frente en el dispositivo de suministro 200 se encuentra con resistencia a medida que la punta de inserción distal 214 de la pieza de punta deslizable ya no más desplazable 212 se presiona contra la superficie corneal 228. Al encontrar esta resistencia, el operador sabe que no debe aplicar más presión. Pueden preverse otros mecanismos para informar al operador que el derivador 10 se ha colocado correctamente. Por ejemplo, la cámara posterior 222 puede equiparse con muescas o salientes (no mostradas) que se acoplan con estructuras correlativas sobre la pieza de punta deslizable 212 cuando la pieza de punta deslizable 212 se ha desplazado por completo hacia atrás. El embrague de estas estructuras acopladas entre sí puede producir un chasquido audible o táctilmente perceptible, informando al operador que han tomado lugar el completo desplazamiento hacia atrás de la pieza de punta deslizable 212 y por lo tanto la completa
colocación delantera del derivador 10. El embrague de las estructuras acopladas puede ser permanente, a fin de que la pieza de punta deslizable no pueda regresarse a su posición delantera o el embrague puede ser liberable por un seguro, un botón o mecanismo similar. Otras estructuras equivalentes para la señalización al operador acerca de la posición del derivador pueden preverse fácilmente por practicantes de esta materia. En ciertas modalidades, la pieza de punta deslizable por entero 212 o la punta de inserción 214 pueden hacerse de materiales transparentes, mientras que el obturador puede hacerse de materiales de color opaco o brillante. Esta instalación puede permitir al operador el percibir fácilmente las posiciones relativas de estas estructuras con respecto entre sí. De manera alternativa, todas las estructuras distales pueden elaborarse de materiales transparentes a fin de que el operador pueda visualizar fácilmente la superficie corneal a través de áreas transparentes del dispositivo de suministro 200. La figura 7A ilustra todavía otra modalidad de un dispositivo de suministro 200 de acuerdo con la presente invención. La forma externa de esta modalidad puede ser similar a la forma externa del dispositivo de suministro 200 ilustrado en las figuras 6A-D, con, por ejemplo, un alojamiento corporal 202 que se extiende hacia atrás para formar un eje (no mostrado) y un área de agarre 210 ergonómicamente formada con una protuberancia próxima 204 y una protuberancia distal 208. En la modalidad ilustrada, se proporciona una abertura de inserción 218 en la parte más distal de la punta de inserción 214 hacia el interior de la cual el derivador (no mostrado) puede insertarse de manera liberable. Sin
embargo, en la modalidad ilustrada, la pieza de punta fija 244 y la punta de inserción 214 se fijan con relación al dispositivo de suministro 200. Se proporciona un accionador 240 en proximidad al área de agarre 210. El accionador 240 se localiza deslizablemente dentro de una muesca de corte 242 a través del alojamiento distal 226. La muesca del accionador 242 permite el desplazamiento delantero del accionador 240 con relación al alojamiento distal 226. Como se muestra en esta figura, el accionador se encuentra en proximidad al área de agarre 210, aunque puede seleccionarse cualquier otra ubicación conveniente para el mecanismo accionador 240. El accionador 240 puede tener una superficie áspera, corrugada o irregular a fin de que sea más maniobrable por un operador. La figura 7B muestra una sección transversal longitudinal del dispositivo de suministro 200 tomada en la l ínea A-A' de la figura 7A. Aunque el alojamiento corporal 202 se muestra aquí como hueco, el alojamiento corporal 202 próximo al eje accionador 250 puede ser sólido o configurarse de cualquier manera conveniente. Sin embargo, el alojamiento distal 226 es lo suficientemente hueco para permitir el movimiento axial de un obturador deslizable 248 a través del mismo. En la modalidad ilustrada, el alojamiento distal 226 también contiene una muesca de accionador de corte 242 en la cual puede adelantarse el eje accionador 250. Como se muestra en esta figura, el avance del eje accionador 250 hacia el frente también impulsa al obturador deslizable 248 hacia el frente con relación a la posición del alojamiento distal 226. Esta figura muestra una cámara 216 presente dentro de la punta de inserción 214 de la pieza de punta fija 224. Esta cámara 216 se adapta
dimensionalmente para retener de manera liberable un derivador (no mostrado) de acuerdo a la presente invención. Cuando el dispositivo de suministro 200 ilustrado en esta figura se utiliza para insertar y colocar un derivador, el operador puede adelantar el accionador 240 a la posición más delantera de la muesca accionadora 242, adelantando así el eje accionador 250 y su obturador deslizable fijo 248 a fin de que el obturador deslizable 248 se adelante en la cámara 216 y desplace al derivador (no mostrado) de la misma. La punta de inserción 214 del dispositivo de suministro 200 se adapta para contactar la superficie externa de la córnea durante el suministro del derivador. El operador mantiene el dispositivo de suministro 200 de manera segura, con su punta de inserción 214 en contacto con la superficie corneal en una posición preseleccionada y el operador adelanta entonces simultáneamente al accionador 240 hacia el frente para insertar el derivador a través de la córnea en el área designada. Como se ha mencionado previamente, pueden utilizarse una variedad de materiales para la fabricación del dispositivo de suministro 200. En particular, los elementos distales del dispositivo de suministro pueden elaborarse de materiales transparentes. El obturador deslizable 248 también puede elaborarse de materiales transparentes a fin de facilitar la visualización del derivador. De manera alternativa, la punta de inserción 214 y/o la pieza de punta fija 244 pueden elaborarse de materiales transparentes, mientras que el obturador deslizable 248 se encuentra hecho de un material opaco que puede colorearse brillantemente a fin de que su posición relativa pueda visualizarse fácilmente. Al referirse a los dibujos arriba descritos, uno puede apreciar
ciertos métodos para disminuir la presión de fluido de la cámara anterior de acuerdo a la presente invención. En una práctica de la invención , se proporciona un derivador para drenar humor acuoso y se proporciona un dispositivo de suministro adecuado para insertar el derivador. El derivador puede adaptarse para drenar humor acuoso a una velocidad preseleccionada y para resistir además la incursión de microorganismos. Después de que se ha proporcionado la anestesia adecuada, se selecciona un sitio para la inserción del derivador de drenaje. Puede crearse un orificio piloto que se extiende a través de la superficie externa de la córnea y que puede extenderse a través del estroma corneal y extenderse además hacia la cámara anterior. Las dimensiones del orificio piloto están por determinarse por el operador individual, en base al juicio quirúrgico y a la anatomía individual del paciente. Una aguja, un trocar, un escalpelo o cualquiera de la multitud de instrumentos familiares a los practicantes oftalmológicos pueden utilizarse para formar el orificio piloto o sitio de inserción similar. El derivador puede insertarse por el operador en el dispositivo de suministro o el derívador puede pre-insertarse en el dispositivo de suministro durante su elaboración. Aunque se han expuesto en la presente ciertas dimensiones ejemplificativas para las dimensiones del derivador, se entiende que un rango de tamaños de derivador puede ser adecuado para ajustarse a las variaciones en la anatomía individual . Se entiende además que los dispositivos de suministro de diversos tamaños pueden proporcionarse para embragar los derivadores de diferente tamaño o que un dispositivo de suministro de un solo tamaño puede ser adecuado para la implantación de derivadores de todos los
tamaños diferentes. Con el derivador asegurado en la punta de inserción del dispositivo de suministro, el operador adelanta al dispositivo de suministro hacia la superficie externa de la córnea. Cuando el dispositivo de suministro alcanza la posición preseleccionada en la córnea, el derivador es impulsado hacia su posición transcorneal mediante el uso de mecanismos del dispositivo de suministro para adelantar y desplazar el derivador. Cuando el derivador se ha colocado de manera adecuada para extenderse a través de la córnea, será capaz de drenar humor acuoso sobre la superficie corneal. La colocación adecuada del derivador puede evidenciarse por la presencia de una gota visible de humor acuoso sobre la parte superior del dispositivo implantado. Debe entenderse que tal dispositivo puede ser útil para la implantación después de aquellos procedimientos que pudieran seguirse por incrementos en la IOP o puede ser útil como una corrección temporal de desórdenes caracterizados por la IOP incrementada. En el caso de una corrección temporal después de una cirugía de retina, extracciones de cataratas u otras cirugías oftálmicas invasivas, el dispositivo se implantará durante dos horas hasta un mes o hasta que se estabilice la IOP. En contraste, los implantes permanentes o a largo plazo de otro modo con el dispositivo de la invención actual se utilizarían en el caso de tratamiento de glaucoma en pacientes diabéticos. Se entiende que la especificación arriba proporcionada, con sus dibujos y descripciones, es solamente ejemplificativa de la presente invención y ciertas modalidades ilustrativas. Se entiende además que pueden hacerse cambios y modificaciones a los diversos componentes y
estructuras del puente y sus sistemas y métodos de suministro sin apartarse del alcance de la presente invención. Más bien, se entiende que la presente invención se define por las siguientes reivindicaciones.