MXPA01010153A - Aparato y sistema para suministrar medicamentos en aerosol. - Google Patents

Aparato y sistema para suministrar medicamentos en aerosol.

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Abstract

La presente invención se refiere a un aparato para suministrar medicamento en aerosol para usarse con una lata de inhaladores dosificadores presurizados que tiene medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata de inhaladores dosificadores presurizados tienen un orificio de descarga a partir del cual se puede descargar el medicamento y propelente que forman un aerosol, el aparato estando caracterizado porque comprende:un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida que definen un espacio interior, un deflector de contención ubicado el extremo de salida, en donde el deflector de contención incluye una superficie convexa;y una válvula en el extremo de salida que comprende un asiento de válvula formado en el deflector de contención y un elemento de válvula, el asiento de válvula teniendo una superficie de sellado formada en un perímetro exterior del deflector de contención, y el elemento de válvula teniendo unárea abierta central y una porción de sellado en el perímetro delárea abierta central que coincide con la superficie de sella

Description

APARATO Y SISTEMA PARA SUMINISTRAR MEDICAMENTOS EN AEROSOL SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud con número de serie 08/938,686 presentada el 26 de septiembre de 1997, que se incorpora en la presente por referencia.
CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se refiere a un aparato y sistema para suministrar medicamentos en aerosol portátil para administrar una dosis aspirable deseada de un medicamento en forma de aerosol a los pulmones de un paciente mediante inhalación oral.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION La utilización de sistemas para suministrar medicamentos en aerosol para administrar medicamentos en forma de aerosol a los pulmones de un paciente mediante inhalación es bien conocida en la técnica. Los sistemas para suministrar medicamentos en aerosol convencionales incluyen inhaladores dosificadores presurizados (pMDI). Los pMDI convencionales típicamente tienen dos componentes: un componente de lata en el cual las partículas de medicamento son almacenadas bajo presión en forma de suspensión o solución y un componente de receptáculo utilizado para sujetar y accionar la lata. El componente de lata típicamente incluye una salida con válvula a partir de la cual los contenidos de la lata pueden ser descargados. El medicamento en aerosol se dispensa a partir del pMDI mediante aplicación de una fuerza sobre el componente de lata para empujarla hacia el componente de receptáculo con lo cual se abre la salida con válvula y se ocasiona que las partículas de medicamento sean transportadas desde la salida con válvula a través del componente de receptáculo y sean descargadas desde la salida del componente del receptáculo. Después de ser descargadas de la lata, las partículas de medicamento son "atomizadas" formando un aerosol. Se pretende que el paciente coordine la descarga del medicamento en aerosol con su inhalación (de él o ella) de modo que las partículas de medicamento se introduzcan al flujo respiratorio del paciente y sean transportadas hacia los pulmones. Típicamente los pMDI han utilizado propelentes tales como clorofluorocarbonos (CFC), para presu rizar los contenidos de la lata y para propulsar las partículas de medicamento fuera de la salida del componente de receptáculo. Aunque los pMDI convencionales han sido utilizados ampliamente para suministrar a muchos pacientes con los beneficios de medicamentos en aerosol, los pMDI convencionales tienen ciertas limitaciones. Por ejemplo, un objetivo de la terapia con aerosoles ha sido la optimización del porcentaje de masa de la dosis aspirable de un medicamento en aerosol con el fin de optimizar la depositación en los pulmones de un paciente para lograr un efecto terapéutico completo con la menor cantidad posible de efectos secundarios. Los p DI convencionales no siempre pueden ser capaces de cumplir este objetivo. Una limitación asociada con los pMDI convencionales se refiere a la velocidad de descarga de las partículas en aerosol. Las partículas de medicamento son almacenadas bajo presión considerable en la lata de pMDI y como una consecuencia, su velocidad puede ser alta después de descargarse. Entre otras cosas, el efecto de la alta velocidad contribuye a que un número significativo de partículas de medicamento en aerosol choquen y se depositen en la orofaringe en la vía respiratoria superior del paciente en vez de continuar su ruta a través de la vía aérea superior y hacia los pulmones. Tal choque y depositación podrían dar como resultado que una porción significativa de la dosis del medicamento sea absorbida o ingerida sistémicamente. Según se documenta en la literatura, [J. L. Rau, "Respiratory Care Pharmacology", 4a. ed. (1994, Mosby) en las páginas 256-261 ; K. eeran, A. Hattersley, J. Burrin, R. Shiner, K. Ibbertson K., "Oral and Inhaled Corticosteroids Reduce Bone Formation as Shown by Plasma Osteocalcin Levéis", Am. J. Respir. Crit. Care Med 151 :333-336], la absorción o ingestión sistémica de medicamentos en aerosol puede ocasionar efectos secundarios adversos a un paciente, particularmente cuando el medicamento en aerosol es un corticosteroide. Algunos de los efectos secundarios adversos incluyen candidiasis faríngea, ronquera y supresión adrenal. La alta velocidad de las partículas de medicamento en aerosol también puede acentuar la dificultad de un número significativo de pacientes, particularmente los muy jóvenes y los mayores de edad, para coordinar el accionamiento del pMDI con la inhalación de las partículas de medicamento en aerosol generadas. El fracaso para coordinar las maniobras de accionamiento e inhalación y el fracaso para inhalar lentamente, han sido documentados por la literatura [S.P. Newman, "Aerosol Deposition Considerations in Inhalation Therapy" Chest 88/2/Agosto, 1985/Supplement como factores que contribuyen a una reducción significativa en el número de partículas de medicamento en aerosol inspiradas y depositadas en los pulmones de un paciente. El choque y depositación de las partículas de medicamento en aerosol en la orofaringe y vía aérea superior de un paciente también podrían contribuir a un sabor desagradable en la boca de un paciente, particularmente con ciertas formulaciones en solución o suspensión de medicamentos tales como flunisolida. Además de la alta velocidad de las partículas, se podrían producir un número significativo de partículas de medicamento no aspirables después de descargarse como un resultado de la formulación del medicamento en suspensión o solución así como del procedimiento de atomización. Tal y como se mencionó anteriormente, los pMDI convencionales han utilizado CFC para propulsar el medicamento fuera de la salida del accionador de pMDI. En vista de las preocupaciones ambientales con los CFC ha existido un interés cada vez mayor para utilizar propelentes no CFC, tales como hidrofluoroalcanos (HFA). Una válvula para inhalación con frecuencia se utiliza junto con un aparato para suministrar medicamento en aerosol para suministrar un medicamento en aerosol a un tracto respiratorio del usuario. Típicamente, una válvula para inhalación se coloca en el extremo de salida de una cámara de dispersión en forma de un aerosol y evita que el medicamento dispersado en forma de un aerosol salga de la cámara cuando la válvula para inhalación se encuentra en una posición cerrada. Cuando un paciente inhala, la válvula para inhalación se abre y permite que el medicamento dispersado en forma de un aerosol entre al tracto respiratorio del paciente. La válvula para inhalación generalmente se diseña para cerrarse al momento de la exhalación del paciente. Las válvulas para inhalación de la técnica anterior generalmente consisten en un elemento de válvula y un asiento de válvula. En algunos de los tipos de las válvulas de la técnica anterior, el perímetro exterior del elemento de la válvula se sella en contra del asiento de la válvula. En operación, la acción de inhalar provoca que el perímetro exterior de la válvula se mueva lejos del asiento de la válvula y permita que el medicamento dispersado en forma de un aerosol fluya a través del paciente.
En otro tipo de válvula para inhalación de la técnica anterior, el elemento de la válvula incluye una o más ranuras que definen las solapas en el elemento de la válvula. Típicamente, el asiento de la válvula tiene una pluralidad de aberturas definidas por lo que es conocido como una estructura en forma de araña. En operación, cuando el paciente inhala, las solapas se separan de la estructura en forma de araña para permitir que el medicamento que se dispersa en forma de un aerosol pase a través de las aberturas al paciente. Al momento de la exhalación, las solapas se mueven contra la estructura para cubrir las aberturas. Un número de mejoras útiles y modificaciones pueden realizarse a estos diseños anteriores. Es otro objetivo proveer un dispositivo que reduzca la necesidad de que un paciente coordine la activación de una lata de pMDI con la inhalación. Es también otro objetivo proveer un dispositivo que reduzca el suministro de partículas de medicamento no aspirables provenientes de una lata de pMDI a un paciente. Es incluso otro objetivo proveer un dispositivo que reduzca el choque de las partículas de medicamento en la orofaringe y vías áreas superiores de un paciente. Es todavía otro objetivo de la invención proveer un dispositivo para suministrar medicamento en aerosol a partir de una lata de pMDI que utilice un propelente de HFA en lugar de un propelente de CFC.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Con el fin de lograr los objetivos antes indicados, así como otros objetivos, la presente invención provee un aparato mejorado para suministrar medicamento en aerosol. El aparato para suministrar medicamento en aerosol incluye una porción que sujeta la lata y un alojamiento para la cámara. La porción que sujeta la lata tiene un receptáculo para recibir la lata de un pMDI que contiene un medicamento y un propelente. La porción que sujeta la lata tiene un orificio de descarga que se comunica con el receptáculo para dirigir un aerosol hacia el interior del alojamiento de la cámara a un extremo de entrada de la misma. El alojamiento de la cámara también tiene un extremo de salida a partir del cual un paciente puede extraer el medicamento mediante inhalación. La porción que sujeta la lata y el alojamiento de la cámara están acoplados juntos mediante un mecanismo que permite que la porción que sujeta la lata sea retraída hacia el alojamiento de la cámara para almacenamiento. El mecanismo acoplador también permite que la porción que sujeta la lata sea extraída de su posición de almacenamiento en el alojamiento de la cámara y sea pivoteada en la posición para uso cuando se dispensa medicamento. De conformidad con un aspecto de la presente invención, el sistema para suministrar aerosol incluye un deflector de contención localizado en el extremo de salida de alojamiento de la cámara para bloquear parcialmente el extremo de salida.
Además en este aspecto el deflector de contención puede estar rodeado por un área de inhalación incluyendo al menos una abertura y en donde el área de inhalación se localiza concéntricamente con el deflector de contención y el deflector de contención se alinea con el orificio de descarga. También se puede proveer una placa de apoyo localizada en el extremo de entrada del alojamiento de la cámara, las placas de apoyo incluyendo una abertura localizada en las mismas para recibir una embocadura de una funda del accionador de la lata de pMDI. También en este aspecto, el deflector de contención puede definir un área de abertura para inhalación localizada alrededor de una periferia de la misma en donde el área de abertura para inhalación tiene cuatro aberturas en forma de arco, el deflector de contención puede localizarse en un extremo corriente arriba de una embocadura que se extiende desde el extremo de salida de la porción del alojamiento de la cámara, el deflector de contención puede localizarse en un extremo corriente abajo de una embocadura que se extiende desde el extremo de salida de la porción del alojamiento de la cámara. Puede proveerse también un receptáculo acoplado al alojamiento de la cámara en una porción corriente arriba del mismo; una cavidad localizada en el parte inferior del receptáculo, la cavidad se comunica con el orificio de descarga, y además en donde la porción de alojamiento de la cámara incluye una primera abertura en el extremo de entrada acoplado a un circuito ventilador y una segunda abertura en el extremo de salida que conduce al paciente. Además, el receptáculo y el alojamiento de la cámara pueden formarse a partir de una unidad integrada.
De acuerdo con otro aspecto, el aparato para suministrar medicamento en aerosol incluye una porción que sujeta la lata y un alojamiento de la cámara. La porción que sujeta la lata tiene un receptáculo para recibir una lata de pMDI que contiene un medicamento y un propelente. La porción que sujeta la lata tiene un orificio de descarga que se comunica con el receptáculo para dirigir un aerosol en una parte interior del alojamiento de la cámara a un extremo de entrada del mismo. El alojamiento de la cámara también tiene un extremo de salida a partir de la cual el medicamento puede extraerse mediante inhalación por el paciente. La porción que sujeta la lata y el alojamiento de la cámara se acoplan mediante un mecanismo que provee la porción que sujeta la lata que va a retraerse en el alojamiento de la cámara para almacenamiento. El mecanismo de acoplamiento también permite que la porción que sujeta la lata se extraiga de su posición de almacenamiento en el alojamiento de la cámara y se pivoteé en su posición para utilizarse cuando se suministra un medicamento. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el sistema de suministro en aerosol incluye un deflector de contención localizado en el extremo de salida del alojamiento de la cámara para bloquear parcialmente el extremo de salida. Además, en este aspecto, el deflector de contención puede tener una forma cóncava como se observa en el espacio interior, el deflector de contención puede incluir al menos una abertura localizada concéntricamente adyacente a la misma y el deflector de contención puede alinearse con el orificio de descarga. Además en este aspecto, se provee una lata de pMDI de medicamento que tiene un vástago, en donde la lata se localiza al menos en parte dentro del receptáculo. También la lata puede contener HFA, el medicamento puede incluir flunisoiida, el deflector de contención puede tener forma convexa como se observa desde el espacio interior, el alojamiento de la cámara puede tener lados cuadrados, el deflector de contención puede definir un área de abertura para inhalación localizada alrededor de la periferia de la misma, el área de abertura para inhalación tiene cuatro aberturas en forma arqueada. En este aspecto, el deflector de contención puede tener una porción central sólida localizada a lo largo de un eje central del alojamiento de la cámara, el deflector de contención puede tener una porción central que tiene una pluralidad de aberturas formadas a través de una periferia de la misma, el deflector de contención puede tener una malla en forma de tamiz que define una pluralidad de aberturas entre la misma. También en este aspecto, el aire ambiental puede pasar en el espacio interior cuando una lata pMDI se localiza en la porción que sujeta la lata, el deflector de contención puede tener lados superiores e inferiores curvos y lados verticales rectos, el deflector de contención puede incluir una porción central acoplada al alojamiento de la cámara mediante una pluralidad de costillas, el deflector de contención puede localizarse en un extremo corriente arriba de una embocadura que se extiende desde extremo de salida de la porción de alojamiento de la cámara, el deflector de contención puede localizarse en un extremo corriente debajo de una embocadura que se extiende desde el extremo de salida de la porción del alojamiento de la cámara. Además en este aspecto se puede proveer un mecanismo que acople la porción que sujeta la lata y el alojamiento de la cámara que provee la porción que sujeta la lata que va a retraerse en el alojamiento de la cámara para almacenamiento y que va a extenderse afuera del alojamiento de la cámara y pivotearse en posición para utilizarse en el suministro de medicamento. En otro aspecto, el aparato para suministrar medicamento en aerosol incluye una porción que sujeta la lata que incluye un receptáculo para recibir en el mismo una lata de pMDI, en donde la lata de pMDI tiene medicamento y un propelente contenidos en el mismo bajo presión, la porción que sujeta la lata tiene un orificio de descarga que se comunica con el receptáculo para recibir el medicamento y el propelente desde la lata de pMDI; un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida desde la cual el medicamento puede extraerse por un paciente, el alojamiento de la cámara define un espacio inferior en donde el orificio de descarga de la porción que sujeta la lata se comunica con el espacio interior en el extremo de salida; un mecanismo que acopla la porción que sujeta la lata y el alojamiento de cámara que provee la porción que sujeta la lata que va a retraerse en el alojamiento de la cámara para almacenamiento y para extenderse afuera del alojamiento de la cámara y pivotearse en posición para utilizarse en el suministro de medicamento; y un deflector de contención localizado en el extremo de salida para bloquear parcialmente el extremo de salida abierto.
Además, en este aspecto, el deflector de contención puede tener forma cóncava como se observa en el espacio interior. Además, en este aspecto, el deflector de contención puede incluir al menos un área de abertura para inhalación localizada concéntricamente adyacente a la misma, el deflector de contención puede alinearse axialmente con el orificio de descarga. Este aspecto puede proveer una lata de pMDI de medicamento que tiene un vástago, en donde la lata se localiza al menos en parte dentro del receptáculo, la lata puede contener HFA y el medicamento puede incluir flunisolida. También en este aspecto, el deflector de contención puede definir un área de abertura para inhalación localizada alrededor de una periferia de la misma, el área de abertura para inhalación puede incluir 4 aberturas en forma arqueada, el deflector de contención puede incluir una porción central sólida localizada a lo largo de un eje central del alojamiento de la cámara. Además, en este aspecto, el aire ambiental puede pasar en el espacio interior cuando una lata de pMDI se localiza en la porción que sujeta la lata, el deflector de contención puede tener lados superiores e inferiores curvos y lados verticales rectos y el deflector de contención puede localizarse en un extremo corriente abajo de una embocadura que se extiende desde el extremo de salida de la porción de alojamiento de la cámara. En otro aspecto, un aparato para suministrar medicamento en aerosol incluye un alojamiento de la cámara con un extremo de entrada y un extremo de salida. El extremo de entrada recibe la descarga de un medicamento desde una lata de pMDI y el extremo de salida incluye un deflector de contención que bloquea parcialmente el extremo de salida. La lata de pMDI se recibe en una placa de apoyo elastomérica que se adapta para acomodar varios tamaños de la embocadura de funda del accionador. En otro aspecto, la invención provee un aparato para suministrar medicamento en aerosol para utilizarse con una lata de pMDI que tiene un medicamento y un propelente contenidos en el mismo bajo presión, en donde la lata de pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual el medicamento y el propelente pueden descargarse formando un aerosol. El aparato tiene un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida y define un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado desde el orificio de descarga de la lata de pMDI en el espacio interior y en donde el medicamento puede extraerse desde el espacio interior mediante la inhalación por un paciente desde el extremo de salida. El aparato para suministrar medicamento en aerosol también incluye una válvula en el extremo de salida. La válvula tiene un asiento de válvula y un elemento de válvula. El asiento de válvula tiene una superficie de sellado y el elemento de válvula tiene un área abierta central y una porción de sellado en el perímetro del área abierta central que se acopla con la superficie de sellado cuando la válvula está cerrada. La válvula permite que el medicamento que se extrae a través del área abierta central evite el contraflujo en el alojamiento de la cámara. Este aspecto de la presente invención también puede proveerse con un deflector de contención localizado en el extremo de salida. También la superficie de sellado puede formarse en el perímetro exterior del deflector de contención, el deflector de contención puede tener forma de domo e incluir una superficie cóncava y una superficie convexa, en donde la superficie convexa mira corriente abajo y la superficie cóncava mira hacia el extremo de entrada de la cámara. Este aspecto de la invención puede además proveerse con un retenedor que define un canal cercano al extremo de salida, un elemento de acoplamiento localizado en el elemento de la válvula, en donde el elemento acoplador se mueve entre una primera posición y una segunda posición dentro del canal. Además, la superficie convexa puede mirar hacia el extremo de entrada del alojamiento de la cámara, el área abierta central puede tener forma circular, el elemento de válvula puede tener una porción interior, una porción exterior y un elemento de acoplamiento, las aberturas para inhalación se localizan cerca del extremo de salida y se definen entre el deflector de contención y el alojamiento de la cámara. Este aspecto de la invención puede además proveerse con una proyección formada cerca del extremo de salida en la superficie exterior del alojamiento de la cámara. También, en este aspecto, la porción interior puede colocarse adyacente a las aberturas para inhalación; el elemento de acoplamiento puede rodear concéntricamente la proyección, el elemento de válvula puede tener forma de domo en sección transversal, el aparato puede también incluir una porción corriente abajo unida con el extremo de salida en donde la porción corriente abajo tiene una superficie interior y una pluralidad de costillas de retención separadas de la superficie interior. Las costillas de retención definen brechas que permiten que el aire exhalado fluya a través de la atmósfera. La presente invención además puede estar provista con un elemento de válvula que está elaborado de un material rígido y la porción de sellado puede formar una superficie continua. En otro aspecto, la invención provee un aparato para suministrar medicamento en aerosol para utilizarse con una lata de pMDI que tiene medicamento y un propelente contenidos en el mismo bajo presión, en donde la lata de pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual puede descargarse el medicamento y el propelente formado un aerosol. El aparato tiene un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida y define un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado desde el orificio de descarga de la lata de pMDI en el espacio interior y en donde el medicamento puede extraerse desde el espacio interior mediante inhalación de un paciente desde el extremo de salida. El aparato incluye una embocadura unida de manera operativa al extremo de salida; y una válvula localizada cerca del extremo de salida que tiene un asiento de la válvula que tiene una superficie sellada y un elemento de válvula que tiene una porción interior y una porción exterior. La porción interior tiene un área de abertura central y una porción de sellado en el perímetro del área abierta central que se acopla con la superficie de sellado cuando la válvula se cierra, en donde la porción interior permite que el medicamento se extraiga a través de la abertura central pero evita el contraflujo en el alojamiento de la cámara. La porción exterior se localiza en una abertura periférica definida entre el alojamiento de la cámara y la embocadura, la porción exterior opera para evitar que el aire fluya a través de la abertura periférica al momento de la inhalación del paciente pero que permite que el aire fluya a través de la abertura periférica al momento de la exhalación en la embocadura. Además, en este aspecto de la invención, se provee un deflector de contención localizado en el extremo de salida para bloquear parcialmente el extremo de salida y la superficie de sellado puede localizarse en la periferia del deflector de contención. En otro aspecto, la invención provee un aparato para suministrar medicamento en aerosol para utilizarse con una lata de p DI que tiene medicamentos y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata de pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual se puede descargar el medicamento y el propelente formando un aerosol. El aparato tiene un alojamiento de la cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida y define un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado desde el orificio de descarga de la lata de pMDI en el espacio interior y en donde el medicamento puede extraerse desde el espacio interior mediante inhalación por un paciente desde el extremo de salida. El aparato para suministrar medicamentos en aerosol también incluye una válvula en el extremo de salida. La válvula tiene un asiento de válvula y un elemento de válvula. El asiento de válvula tiene una superficie de sellado y el elemento de válvula tiene un área abierta central y una porción sellada en el perímetro del área abierta central que acopla a la superficie de sellado cuando la válvula está cerrada. Un elemento de acoplamiento se localiza en el elemento de la válvula. La válvula permite que el medicamento se extraiga a través del área abierta central pero evita contraflujo en el alojamiento de la cámara. Además, en este aspecto de la invención, el elemento de la válvula puede tener una porción interior, el elemento de acoplamiento puede incluir un lado de entrada y un lado de salida, una porción corriente abajo puede unirse al extremo de salida, una embocadura puede unirse a la porción corriente abajo, una superficie interior de la porción corriente abajo puede definir un hueco, el lado de salida del elemento de acoplamiento puede colocarse en el hueco, el área abierta central puede tener forma circular, el diámetro del alojamiento de la cámara incrementa gradualmente desde el extremo de entrada al extremo de salida, un elemento del deflector puede unirse al extremo de salida, un elemento receptor puede formarse en un extremo corriente abajo del elemento del deflector, el lado de entrada de elemento de acoplamiento puede colocarse concéntricamente alrededor del elemento receptor, una mascarilla puede unirse al extremo de salida. Además, en este aspecto, la porción de sellado puede formar una superficie continua. En otro aspecto, la invención provee un método para suministrar un medicamento en aerosol a un paciente que incluye los siguientes pasos: proveer una lata de pMDI que tiene un medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata de pMDI tiene un orificio de descarga; proveer un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida y definir un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado desde el orificio de la lata de pMDI en el espacio interior y en donde el medicamento puede extraerse desde el espacio interior mediante inhalación por un paciente desde el extremo de salida; proveer una válvula en el extremo de salida que incluye un asiento de la válvula y un elemento de la válvula, el asiento de la válvula tiene una superficie de sellado y el elemento de la válvula tiene un área abierta central y una porción de sellado en el perímetro del área abierta central; apretar la lata de pMDI; descargar el medicamento y propelente fuera del orificio de descarga; formar un medicamento que se dispersa en forma de un aerosol; pasar el medicamento que se dispersa en forma de un aerosol a través del alojamiento de la cámara y al paciente. En otro aspecto, la invención provee un aparato para suministrar medicamento en aerosol para utilizarse con una lata de pMDI que tiene un medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata de pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual el medicamento y el propelente pueden descargarse formando un aerosol, el aparato incluye un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida y define un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado desde el orifico de descarga de la lata de pMDI en el espacio interior y en donde el medicamento puede extraerse desde el espacio interior mediante inhalación de un paciente desde el extremo exterior; medios para sellar el alojamiento de la cámara que tiene una base y un elemento móvil que se puede mover entre una posición abierta y una posición cerrada, el elemento móvil tiene un área abierta central. Los medios para sellar el alojamiento de cámara permiten que el medicamento se extraiga a través del área abierta central cuando el elemento movible se encuentra en posición abierta para evitar el contraflujo en alojamiento de la cámara cuando el elemento móvil se encuentra en posición cerrada. La invención provee las características anteriores y otras, y las ventajas de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detalla de las modalidades preferidas de la presente, leídas junto con los dibujos anexos. La descripción y dibujos detallados son meramente ilustrativos de la invención y no limitan el alcance de la invención, que se define mediante las reivindicaciones y equivalentes anexos a la misma.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 2 es una vista explotada del sistema para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 3 es una vista lateral del sistema para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1.
La figura 4 es una vista lateral en sección del sistema para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 5 es una vista frontal de la porción que sujeta la lata mostrada en la figura 1. La figura 6 es una vista en sección de la porción que sujeta la lata de la figura 5 tomada a lo largo de la línea 6-6'. La figura 7 es una vista lateral de la porción de alojamiento corriente abajo en la figura 1. La figura 8 es una vista de extremo de la porción de alojamiento corriente abajo mostrada en la figura 7. La figura 9 es una vista en sección de la porción de alojamiento corriente abajo mostrada en la figura 8 tomada a lo largo de la línea 9-9'. La figura 10 es una vista en sección de la modalidad de la figura 1 en una posición retraída. La figura 11 es una vista aumentada en sección de una porción interior corriente arriba del alojamiento de la cámara de la figura 1 que muestra parte del mecanismo acoplador. La figura 12 es una vista en perspectiva de un sistema para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con otra modalidad de la presente invención. La figura 13 es una vista de extremo de la modalidad de la figura 12.
Las figuras 14-16 muestran, cada una, una vista de extremo de una modalidad alternativa del deflector de contención mostrado en la figura 8. La figura 17 es una vista lateral en sección de otra modalidad alternativa del aparato para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 18 es una vista de extremo de la modalidad mostrada en la figura 17. La figura 19 es una vista lateral en sección de otra modalidad alternativa del aparato para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 20 es una vista de extremo del deflector de contención de la modalidad en la figura 19. La figura 21 es una vista lateral en sección de otra modalidad alternativa del aparato para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 22 es una vista de extremo del deflector de contención de la modalidad de la figura 21. La figura 23 es una vista en perspectiva explotada de un sistema para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con otra modalidad de la presente invención. La figura 24 es una vista en sección de la modalidad de la figura 23. La figura 25 es una vista en sección de la modalidad de la figura La figura 26 es una vista en perspectiva explotada de aún otra modalidad alternativa del aparato para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 27 es una vista frontal de un elemento de válvula utilizado en la modalidad de la invención que se muestra en la figura 26. La figura 28 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 28-28 de la figura 27. La figura 29 es una vista en perspectiva de una embocadura utilizada en la modalidad de la invención que se muestra en la figura 26. La figura 30 es una vista en sección lateral de la modalidad de la figura 26. La figura 31 es una vista en sección lateral de la modalidad de la figura 26 que se muestra durante la inhalación del paciente. La figura 32 es una vista en sección lateral de la modalidad de la figura 26 que se muestra durante la exhalación del paciente. La figura 33 es una vista en perspectiva explotada de aún otra modalidad alternativa del aparato para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 34 es una vista en sección lateral de la modalidad de la figura 33. La figura 35 es una vista frontal de la válvula utilizada en la modalidad de la figura 33.
La figura 36 es una vista en sección lateral de la válvula que se muestra en la figura 35. La figura 37 es una vista en sección lateral de otra modalidad alternativa del aparato para suministrar medicamento en aerosol de la figura 1. La figura 38 es una vista en perspectiva de un elemento de unión utilizado en la modalidad que se muestra en la figura 37. La figura 39 es una vista en perspectiva explotada de aún otra modalidad alternativa de los medicamentos en aerosol del aparato de la figura 1. La figura 40 es una vista en sección lateral de la modalidad de la figura 39. La figura 41 muestra una modalidad alterativa de un elemento de válvula para utilizarse con la presente invención. La figura 42 muestra otra modalidad alternativa de un elemento de válvula para utilizarse con la presente invención. La figura 43 muestra una modalidad alternativa de una embocadura para utilizarse con la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES ACTUALMENTE PREFERIDAS I. Generalidades Las figuras 1-11 muestran una modalidad de un aparato para suministrar medicamento en aerosol 10. El aparato 10 contiene una porción que sujeta la lata de pMDI (o dispensador) 22 acoplado a una porción de alojamiento de la cámara 24. El aparato de suministro 10 junto con una lata 30 de pMDI forman un sistema 12 de terapia con aerosol. La porción 22 que sujeta la lata tiene una configuración en sección transversal generalmente rectangular que define un área de recepción o receptáculo 28 para recibir en la misma la lata 30 de pMDI. El área de recepción 28 es apropiada para las latas de pMDI convencionales de construcción bien conocida. La lata 30 de pMDI contiene una suspensión o solución de medicamento bajo presión. En la presente modalidad, se utiliza una formulación en suspensión o solución de un medicamento propulsada por HFA. En una modalidad, el medicamento en forma líquida es flunisolida. También se pueden utilizar otros propelentes y otros medicamentos. Haciendo referencia a la figura 6, la lata 30 de pMDI tiene un vástago 32 que permite que una porción de la suspensión o solución de medicamento sea descargada desde la misma después de aplicar una fuerza sobre el vástago 32. Cuando la lata 30 de pMDI está localizada en el área de recepción 28 de la porción que sujeta la lata 22, el vástago 32 de la lata se coloca en un canal vertical o cavidad 34 formado en el fondo de la porción que sujeta la lata 22. Cuando el vástago 32 de la lata 30 se ubica en el canal 34 vertical, el aire ambiental puede pasar hacia la cámara mediante un pasaje 33. Un pasaje horizontal 35 se comunica con el canal vertical 34. El pasaje horizontal 35 conduce a un orifico de descarga 36 ubicado en forma opuesta al canal vertical 34.
II Alojamiento de la cámara Haciendo referencia a la figura 6, el orificio de descarga 36 forma el pasaje mediante el cual las partículas de medicamento provenientes de la lata 30 de pMDI pueden salir de la porción que sujeta la lata 22 y entrar hacia la porción de alojamiento de la cámara 24. El alojamiento de la cámara 24 tiene un extremo de entrada 46 y un extremo de salida 48 que definen los extremos de un espacio interior 39. Haciendo referencia a las figuras 2-4, en una modalidad presente, la porción 24 de alojamiento de la cámara se forma de dos partes: una porción de alojamiento principal 43 y una porción 45 corriente abajo. La porción de alojamiento principal 43 y la porción 45 corriente abajo juntas definen el espacio interior 39 de la porción 24 de la cámara de alojamiento. La porción 45 corriente abajo tiene proyecciones de retención 47 que se acoplan en las ranuras 49 sobre cada lado de la porción de alojamiento principal 43. En la modalidad mostrada, la porción de alojamiento principal 43 y la porción 45 corriente abajo se cierran juntas fácilmente a presión y pueden ser desconectadas fácilmente para limpieza. Haciendo referencia a la figura 2, la porción de alojamiento principal 43 tiene una sección transversal curvada. En una modalidad presente, la sección transversal curvada tiene una geometría compleja formada de una pluralidad de radios para formar una forma conveniente fácil de utilizar.
III. Deflector de contención/embocadura Haciendo referencia a las figuras 2 y 7-9, un deflector de contención 51 está localizado en la porción 45 corriente abajo en la salida del alojamiento de la cámara 24. El deflector de contención 51 está localizado de manera central y forma una pared distal 53 de la porción 45 corriente abajo. El deflector de contención 51 está colocado de modo tal que bloquee parcialmente al extremo de salida 48. El deflector de contención 51 reduce la velocidad o velocidad de flujo o ambas de las partículas de medicamento en aerosol sobre el eje 42 del alojamiento de la cámara 24. Una embocadura 55 está ubicada en la porción exterior de la porción 45 corriente abajo e incluye al deflector de contención 51 en un extremo de salida de la misma. Tal y como se muestra en las figuras 7-9, el deflector de contención 51 tiene una porción central de forma cóncava 62. En la modalidad mostrada, el perímetro de la porción 62 central con forma cóncava del deflector de contención 51 tiene lados verticales 57A y 57B generalmente rectos, un lado superior 57C curvado, y un lado inferior 57D curvado. El perímetro de la porción 62 central con forma cóncava del deflector de contención 51 se ajusta generalmente en forma a la forma en sección transversal de la embocadura 55. La porción central 62 con forma cóncava del deflector de contención 51 está alineada con el eje central 42 del alojamiento 24 de la cámara y está directamente en línea con el orificio de descarga 36. Las partículas de medicamento en aerosol que tienen una ruta de flujo separada del eje de simetría 42 tienden a tener una velocidad menor que la de las partículas cercanas al eje de simetría. La porción central 62 del deflector de contención 51 reduce la velocidad de avance sobre el eje y simultáneamente actúa como una superficie de choque para los proyectiles de partículas de medicamento en aerosol sobre el eje. Al mismo tiempo la porción central 62 permite que las partículas de medicamento en aerosol que se mueven más despacio migren hacia los lados 52 del alojamiento de la cámara 24. La velocidad de avance de las partículas de medicamento en aerosol que se separan del eje 42 a lo largo de la longitud de la cámara también se reduce por la porción exterior 66 del deflector de contención 51 que es concéntrico con la porción central 62 con forma cóncava. Entre las porciones central y exterior 62 y 66 está colocada un área 70 de abertura para inhalación. En la modalidad, el área 70 de abertura para inhalación está definida mediante cuatro aberturas 70A-70D. Las aberturas son de forma arqueada y se conforman a la periferia de la porción central 62. Cada una de las aberturas 70 tiene una longitud de aproximadamente 9 mm y una anchura de aproximadamente 2 mm. El tamaño, forma y número de aberturas puede variar dependiendo de la formulación de suspensión o solución de medicamento y/o el propelente utilizado. En una modalidad de la presente, el aparato para suministrar aerosol 10 incluye una tapa 74 que puede ser colocada sobre la embocadura 55 para evitar que los contaminantes entren al espacio interior 39. La tapa 74 sirve para proteger la embocadura 55 y mantenerla relativamente limpia.
IV Funcionamiento Para usar el aparato de suministro de aerosol 10 para suministrar un medicamento en aerosol, la porción que sujeta la lata 22 y el alojamiento de la cámara 24 están arregladas como se muestra en la figura 1. La tapa 74 se retira y la lata 30 de pMDI queda ubicada en el área de recepción 28 con el vastago 32 insertado en el canal 34 formado en la parte inferior del área de recepción 28 tal y como se muestra en la figura 6. Como se mencionó anteriormente, el aparato 10 recibe la lata 30 de pMDI la cual se hace funcionar convencionalmente (es decir presionando sobre la lata 30 de pMDI la cual está localizada con el vástago hacia abajo en el área de recepción 28). Después de apretar el vástago 32, la formulación de suspensión o solución de medicamento en la lata 30 de pMDI se descarga fuera de una abertura 33 en la punta del vástago 32. A medida que la formulación de suspensión o solución de medicamento fluye a través del canal horizontal 35 y fuera del orificio de descarga 36, el propelente y el líquido o solvente suspensor se evaporan y las partículas de medicamento se descargan en forma de aerosol en el ambiente circundante dentro del volumen de la cámara 39. Después de descargarse de la lata 30 de pMDI, las partículas de medicamento en la estela de aerosol pueden tener una velocidad, distribución de tamaño y/o velocidad de flujo promedio que podría no ser ideal para la inhalación directa por un paciente. Sin embargo, una vez que el medicamento en aerosol está dentro del volumen de la cámara 39, la proporción de partículas más grandes no aspirables disponible para inhalación se lleva al mínimo y la dosis de partículas aspirables se optimiza. Las partículas de medicamento en aerosol se extraen de la misma haciendo que el paciente, cuya boca está alrededor de la embocadura 55, inhale a través del área de abertura para inhalación 70. Las partículas de medicamento en aerosol fluirán entonces a través del área de abertura para inhalación 70 y hacia la boca del paciente.
V Retraimiento para almacenamiento Una característica adicional del aparato de medicamento en aerosol 10 es que éste puede ser retraído para almacenarlo y portarlo de manera conveniente. Para este propósito, el alojamiento de la cámara 24 está acoplado a la porción que sujeta la lata 22 mediante un mecanismo acoplador 94 tal y como se muestra en la figura 1 1. El mecanismo acoplador 94 permite que el aparato para suministrar medicamento en aerosol 10 se almacene de manera compacta pivoteando la porción que sujeta la lata 22 desde las posiciones de las figuras 1-4 a una posición horizontal y después empujando la porción que sujeta la lata 22 de modo que ésta se mueva de manera translacional hacia el alojamiento de la cámara 24 tal y como se muestra en la figura 10. Haciendo referencia a la figura 11 , el movimiento de pivote y translacional se logra mediante la estructura del mecanismo acoplador 94. En particular, el mecanismo acoplador 94 incluye un par de ranuras 96 formadas en el alojamiento de la cámara 24, en el cual cada ranura 96 tiene un extremo abierto 98 y un extremo cerrado 100. Tal y como se muestra en la figura 5, la porción que sujeta la lata 22 tiene un par de clavijas 102, unidas a la misma. Además, la porción interior del alojamiento de la cámara 24 tiene surcos paralelos múltiples 104 (mostrados en la figura 10) los cuales guían la porción sujetadora de lata 22 hacia el alojamiento de la cámara 24. De manera alternativa, en lugar de surcos, puede formarse una estructura de retención (no se muestra) dentro de la porción corriente abajo del alojamiento de la cámara 24. La estructura de retención incluye ranuras para recibir las clavijas 102 para guiar la porción que sostiene la lata 22 en el alojamiento de la cámara 24. Para conectar el alojamiento de la cámara 24 y la porción que sujeta la lata 22 juntas, un extremo superior 109 de la porción que sujeta la lata 22 se inserta primero en el extremo de salida 48 del alojamiento de la cámara 24 y se mueve de manera translacional hacia y más allá del extremo de salida 46 de manera que las clavijas 102 se inserten en los extremos abiertos 98 de las ranuras correspondientes 96. Cada una de las clavijas 102 puede después ser movida de manera translacional dentro de su ranura respectiva 96 hacia el extremo cerrado 100 de la misma. De esta manera, la porción que sujeta la lata 22 se recibe telescópicamente dentro del alojamiento de la cámara 24 durante el movimiento translacional y puede moverse desde la posición retraída de la figura 10 hasta una posición extendida. En la posición extendida, ambas clavijas 102 entran en contacto con los extremos cerrados 100 de sus ranuras correspondientes 96 y la porción que sujeta la lata 22 puede entonces moverse de manera pivotal a la posición de la figura 4 de modo que el paciente puede utilizar el aparato 10. El extremo de la porción que sujeta la lata 22 es curvado de modo que permite que éste se pivoteé en relación con el alojamiento de la cámara 24. Los mecanismos de acoplamiento y retracción anteriores permiten facilidad de uso, transporte y costos de fabricación más bajos. Para facilitar el manejo por parte del paciente, una pluralidad de costillas 77 pueden estar ubicadas a lo largo de los lados frontal y posterior de la porción que sujeta la lata 22 cercanos al borde superior 109 del mismo. Estas costillas 77 permanecen expuestas cuando la porción que sujeta la lata 22 es retraía hacia la porción de la cámara 24 de modo que el paciente puede utilizar estas costillas para ayudar a sujetar el extremo de la porción que sujeta la lata 22 con el fin de extraerla de la porción de la cámara 24. Después de ser utilizado por el paciente, la tapa 74 puede ser colocada nuevamente sobre la embocadura 55.
VI. Ventajas de la modalidad descrita Con la modalidad descrita anteriormente, el resultado final de combinar el área de abertura para inhalación 70 especificada, el alojamiento de la cámara 24 y el deflector de contención 51 es la administración de una dosis aspirable controlable y deseada de medicamento en aerosol a un paciente para que sea inhalado hacía los pulmones. Además, la modalidad descrita suministra ventajas sobre los dispositivos de la técnica antecedente en el sentido de que ésta incorpora un accionador integrado y es más fácil dé utilizar y más fácil de almacenar y de transportar dado a su tamaño más pequeño. Una característica ventajosa de la modalidad descrita está provista por el deflector de contención 51. Como se mencionó anteriormente, la velocidad de las partículas de medicamento en aerosol más cercanas al eje de simetría 42 típicamente será mayor que la de las partículas de medicamento en aerosol más alejadas del eje de simetría 42. La velocidad de las partículas de medicamento en aerosol que están cerca del eje 42 puede ser tan grande como para reducir la efectividad de suministro de medicamento al paciente debido a que ocasionará que una porción significativa de las partículas de medicamento en aerosol choque en la región orofaríngea y de la vía área superior en donde éstas no tienen valor terapéutico y, en el caso de medicamentos tales como corticosteroides, pueden dar origen a efectos secundarios adversos. El deflector de contención 51 supera este problema potencial aislando la boca del paciente del lugar en el cual se puede presentar el mayor riesgo de impacto a alta velocidad. El deflector de contención provee esta solución en una forma que es relativamente barata y fácil de fabricar. El aparato para suministrar medicamento en aerosol descrito optimiza la deposición de partículas de medicamento en aerosol aspirables en los pulmones de un paciente para proveer un efecto terapéutico deseado. El aparato para suministrar medicamento en aerosol también reduce la importancia de coordinación entre las maniobras de accionamiento e inhalación y reduce o elimina los posibles efectos secundarios causados por las formulaciones de medicamento en aerosol que contienen corticosteroides. El aparato para suministrar medicamento en aerosol también reduce o elimina el sabor desagradable asociado con formulaciones de medicamento en aerosol tales como flunisolida y permite que sea portado y fácilmente utilizado de manera conveniente. En el caso de pMDI que utilizan HFA como propelente para flunisolida, la modalidad presente provee una ventaja particular. Mediante el uso de la modalidad presente, la dosificación aspirable de flunisolida suministrada al paciente puede ser controlada en una forma que cercanamente se ajusta a la dosificación de flunisolida que ha sido suministrada utilizando sistemas de la técnica antecedente convencionales que utilizan propelentes anteriores, tales como CFC. De esta manera, la dosis de flunisolida puede ser mantenida de manera consistente, beneficiando por lo tanto la administración de tal medicamento a los pacientes. La forma, tamaño y número de aberturas en el área de abertura para inhalación puede variar con el fin de asegurar la administración de una dosis aspirable deseada de una formulación para pMDI específica. Después de descargar las partículas de medicamento en aerosol sobre el eje, las cuales generalmente no son aspirables y tienen una inercia mayor que las partículas aspirables, el choque con la porción central interior del deflector de contención da como resultado una reducción en el número de partículas de medicamento en aerosol mayores (no aspirables), y la división de partículas de medicamento en aerosol mayores (no aspirables) en partículas aspirables más pequeñas. Al sellar (excepto para el área de abertura para inhalación) el extremo de salida de la cámara, el deflector de contención contribuye a mantener una zona de alta presión en la cámara lo cual permite la deflección de la mayoría de las partículas de medicamento en aerosol aspirables que se mueven más despacio lejos del deflector de contención y hacia la cámara de contención hasta que sean inhaladas por el paciente a través del área de abertura para inhalación. La contención de las partículas de medicamento en aerosol aspirables en la cámara provee al paciente con más tiempo para inhalar las partículas de medicamento en aerosol, y por lo tanto, reduce la importancia de la coordinación exacta entra la maniobra de descarga y la de inhalación.
VII. Modalidad de ejemplo En una modalidad de ejemplo, mostrada en las figuras 1-11 , la porción 22 que sujeta la lata es de aproximadamente 7.5 cm de altura y de aproximadamente 2.5 por 2.5 cm de sección transversal. El alojamiento de la cámara 24 es de aproximadamente 8 cm de longitud y tiene una sección transversal de forma oval con dimensiones de aproximadamente 49 mm por 33 mm. La embocadura 55 es de aproximadamente 1.5 cm de longitud. La porción que sujeta la lata, el alojamiento de la cámara y la tapa del extremo se forman con un plástico durable, duro, apropiado, tal como polipropileno. El orificio de descarga 36 tiene un diámetro de aproximadamente 0.3 mm. En una modalidad presente el deflector de contención 51 tiene una anchura de aproximadamente 27 mm y una altura de aproximadamente 15 mm en el centro y 5 mm en los bordes laterales. Para los propósitos de esta modalidad, se considera que la lata de pMDI contiene una mezcla de 0.06% p/v a 0.24% p/v de medicamento en forma líquida, tal como flunisolida en solución etanólica y HFA como propelente. Alternativamente, la lata de pMDI puede contener una formulación de medicamento que utilice CFC como un propelente. Se entiende que la lata 30 para pMDI puede también contener otros líquidos y otras mezclas sin alejarse del campo de la invención.
VIII. Modalidades alternativas Haciendo referencia a las figuras 12 y 13, se muestra otra modalidad de un aparato para suministrar aerosol 110. Esta modalidad es similar a la modalidad mostrada en las figuras 1-11 y los componentes similares son etiquetados con los mismos números. En la modalidad de las figuras 12 y 13, el deflector de contención 151 está localizado en un extremo corriente arriba del pasaje definido en la embocadura 55. El deflector de contención 151 en esta modalidad es de forma convexa y divide el flujo alrededor de la trayectoria sobre el eje. En la modalidad de las figuras 12 y 13, un alojamiento de cámara 124 tiene cuatro lados cuadrados 125, 126, 127 y 128. Los lados cuadrados pueden facilitar la sujeción del dispositivo. Haciendo referencia a las figuras 14-16, se muestran modalidades alternativas del deflector de contención. En la figura 14, un deflector de contención 251 tiene una estructura tipo malla que forma una pluralidad de aberturas definidas entre una malla en cruz 252. El área de superficie provista por la malla 252, combinada con las áreas relativamente pequeñas de las aberturas, sirve para evitar que las partículas de aerosol que tienen una velocidad alta pasen hacia el paciente. En la figura 15, un deflector de contención 351 tiene una pluralidad de aberturas circulares pequeñas formadas alrededor de la periferia de una porción central sólida 362. Al igual que en las modalidades anteriores, la modalidad de la figura 15 provee un área de superficie 362, combinada con las aberturas relativamente pequeñas, que sirve para evitar que las partículas de aerosol que tienen una velocidad alta pasen al paciente. En la figura 16, un deflector de contención 451 tiene cuatro aberturas relativamente grandes formadas alrededor de la periferia de una porción central sólida con forma de disco 462. La porción central con forma de disco 462 está conectada al resto del cuerpo de la cámara mediante uno o más costillas 463. Al igual que las modalidades anteriores, la modalidad de la figura 16 provee un área de superficie 462, que sirve para evitar que las partículas de aerosol con alta velocidad pasen al paciente. Haciendo referencia a las figuras 17 y 18, se muestra una modalidad alterna 512 de un aparato para suministrar aerosol. La modalidad de las figuras 17 y 18 incluye un aparato para suministrar aerosol 510. El aparato 510 incluye un alojamiento de la cámara 524 el cual define un espacio interior 539. El aparato 510 no incluye una porción que sujeta la lata integrada. En cambio, el alojamiento de la cámara 524 tiene una pieza de apoyo 527. La pieza de apoyo 527 está elaborada de un material elastomérico y está ajustada sobre el extremo corriente arriba del alojamiento de la cámara 524. La pieza de apoyo 527 tiene une abertura 529 localizada de manera central en la misma. La abertura 529 está dimensionada para recibir el extremo de embocadura de una funda de accionador del pMDI separado. En una modalidad preferida, la abertura 529 está dimensionada de modo que la embocadura de la funda de accionador del pMDI se ajuste firmemente en la abertura 529. Debido a que la pieza de apoyo 527 está formada con material elastomérico, ésta es elástica y la abertura 529 en la pieza de apoyo puede ser estirada, con lo cual se permite que ésta acomode las embocaduras de funda de accionador de diversos tamaños y formas. La pieza de apoyo 527 puede ser similar a la pieza de apoyo descrita en la patente E.U.A. No. 4,470,412 o en la patente de E.U.A. No. 5,484,588, cuya descripción completa se incorpora a la presente como referencia. Una embocadura 555 está ubicada en el extremo corriente abajo del alojamiento de la cámara 524. También está ubicada en el extremo corriente abajo del alojamiento de la cámara 524, un deflector de contención 551. El deflector de contención 551 puede ser similar al deflector de contención 51 en la modalidad antes descrita. Alrededor de la periferia de la porción central 562 del deflector de contención, está ubicada un área de abertura para inhalación 570. El área de abertura para inhalación incluye cuatro aberturas con forma arqueada. En la modalidad de las figuras 17 y 18, el deflector de contención 551 está localizado en el extremo corriente abajo de la embocadura 555, aunque en modalidades alternativas, el deflector de contención puede estar localizado en el extremo corriente arriba de la embocadura o en cualquier otra parte a lo largo de la extensión de la embocadura. Con la modalidad de las figuras 17 y 18, el paciente inserta la embocadura de la funda del accionador en la abertura 529 e inserta la lata de pMDI en la funda del accionador. El paciente oprime hacia abajo la lata de pMDI para ocasionar que una estela de medicamento en aerosol se descargue desde el vástago de la lata de pMDI fuera de la embocadura de la funda del accionador y hacia el espacio 539. El paciente inhala el aerosol desde el espacio interior 539 mediante la embocadura 555 del aparato 510. Otra modalidad del aparato para suministrar medicamento en aerosol se muestra en las figuras 19 y 20. Un aparato para suministrar aerosol 610 incluye un alojamiento de cámara 624 que define un espacio interior 639. El aparato 610 incluye también una pieza de apoyo elastomérica 627 que puede ser similar a la pieza de apoyo en la modalidad mostrada en las figuras 17 y 18. El aparato 610 incluye un deflector de contención 651. El deflector de contención 651 está localizado en el extremo corriente abajo del alojamiento de la cámara 624 justo corriente arriba de la embocadura 655. El deflector de contención 651 incluye un área de abertura para inhalación 670 localizada alrededor de la periferia del deflector de contención 651. En la modalidad de las figuras 19 y 20, el deflector de contención 651 puede ser formado como una pieza única de material con el alojamiento de la cámara 624. La embocadura 655 también puede ser formada de una pieza separada de material que se acopla al extremo corriente abajo del alojamiento de la cámara 624. La modalidad de las figuras 19 y 20 puede ser utilizada en una forma similar a la de la modalidad de las figuras 17 y 18. Incluso otra modalidad del aparato para suministrar medicamento en aerosol se muestra en las figuras 21 y 22. Esta modalidad del aparato para suministrar aerosol es particularmente apropiada para ser utilizada por un paciente ventilado en forma mecánica (es decir, un paciente que utiliza un ventilador). En la figura 21 , un aparato para suministrar aerosol 710 incluye componentes que son similares a las modalidades previas, en particular la modalidad de las figuras 17 y 18. Un alojamiento de cámara 724 define un espacio interior 739. El aparato 710 está diseñado para que sea colocado en un circuito ventilador, en particular en el pasaje de aire que provee flujo de aire inspiratorio desde un ventilador hacia un paciente. El alojamiento de cámara 724 incluye una primera abertura 727 localizada en una primer extensión tubular 728 que se extiende desde el extremo corriente arriba 746 del alojamiento de la cámara 724 y una segunda abertura 755 localizada en una segunda extensión tubular 756 que se extiende desde el extremo corriente abajo 748 del alojamiento de la cámara 724. La primer abertura 727 se conecta a la tubería 731 que conduce hacia el ventilador (no mostrado) y la segunda abertura 755 conduce a la tubería, una mascarilla, una embocadura, u otro medio apropiado (no mostrado) para proveer aire desde el ventilador hacia el paciente. Localizado en el extremo corriente arriba de la cámara 724 está un receptáculo 722. En el fondo del receptáculo 722 está una cavidad 734 adaptada para recibir el vástago de una lata de pMDI. La cavidad 734 se extiende hacia una costilla 735 que se extiende a través de la entrada hacia el espacio interior 739 del alojamiento de cámara 724. La costilla 735 puede estar localizada en o a lo largo de la extensión 728. La costilla 735 incluye una abertura de descarga 736 que se comunica con la cavidad 734. La abertura de descarga 736 está orientada hacia el espacio interior 739. El receptáculo 722, la costilla 735 y la abertura de descarga 736 están integradas con el alojamiento de cámara 724 formando parte del aparato para suministrar aerosol 710, (es decir, el receptáculo y el alojamiento de la cámara forman una unidad integrada). En una modalidad, el receptáculo 722, la costilla 735 y la abertura de descarga 736 están formadas de la misma pieza de material que el alojamiento de la cámara 724, o de manera alternativa, estos pueden ser formados de piezas separadas. La descripción adicional con respecto a un alojamiento de cámara integrado y un receptáculo de lata, se incluye en la patente E.U.A. No. 5,012,804. Localizado en el extremo corriente abajo 748 de la cámara 724 está un deflector de contención 751. El deflector de contención 751 puede estar localizado en el extremo corriente abajo del alojamiento de la cámara 724 o a lo largo de la extensión 756. El deflector de contención 751 incluye un área de abertura para inhalación 770 localizada alrededor de la periferia del deflector de contención 751. La modalidad de las figuras 21 y 22 puede ser utilizada en una forma similar a la del dispositivo descrito en la patente E.U.A. No. 5,012,804. El aparato 710 puede ser colocado en la ruta de flujo inspiratorio proveniente del ventilador hacia el paciente cuando el paciente se coloca inicialmente en el ventilador. Después el aparato 710 se deja en su lugar hasta que se necesite. De manera alternativa, el aparato 710 puede ser colocado en la ruta de flujo inspiratorio del circuito ventilador justo antes de que se suministre una dosis de medicamento en aerosol a un paciente ventilado. Una lata de pMDI se coloca en el receptáculo 722 y se acciona. En medicamento proveniente de la lata de pMDI se transporta con el flujo inspiratorio desde el ventilador hasta el paciente. Tal y como en las modalidades antes descritas, el deflector de contención 751 reduce las partículas no respirables sobre el eje. Otra modalidad del aparato para suministrar medicamento en aerosol se muestra en las figuras 23-25. En la figura 23, un aparato para suministrar aerosol 810 incluye componentes que son similares a las modalidades anteriores, en particular las modalidades mostradas en las figuras 1-13. Un alojamiento de cámara 824 tiene un extremo de entrada 846 y un extremo de salida 848 que definen los extremos de un espacio interior 839. El alojamiento de la cámara 824 está formado de una porción de alojamiento principal 843 y una porción corriente abajo 845 que juntas definen el espacio interior 839 del alojamiento de la cámara 824. Una embocadura 855 está ubicada en el exterior de la porción corriente abajo 845. En el interior de la embocadura está formado un borde de sellado 847. Los puertos de exhalación 890 están dispuestos en los lados de la embocadura 855. Los puertos de exhalación 890, de preferencia son aberturas generalmente de forma rectangular. Las válvulas de exhalación (no mostradas) se pueden incorporar en los puertos de exhalación 890 con el fin de evitar la entrada de cualquier aire ambiental en la embocadura 855 antes de que se abra una válvula 880. Como se muestra en las figuras 23-25, un elemento de retención de deflector 856 está ubicado en la embocadura 855 cerca de donde la embocadura 855 hace intersección con la porción corriente abajo 843. El elemento de retención de deflector 856 incluye un deflector de contención 851 , un retenedor 853 y elementos de conexión 857. El retenedor 853 incluye una pared interna 864, una pared extema 864 y una pared posterior 866. En una modalidad preferida, el elemento de retención de deflector 856 está unido a la embocadura 855 mediante ajuste a presión a la embocadura. Alternativamente, el elemento de retención de deflector 856 puede estar unido a la embocadura 855 utilizando un adhesivo o mediante soldadura ultrasónica. Haciendo referencia a la figura 23, el deflector de contención 851 está ubicado de manera central y está operativamente unido con el retenedor 853 a través de los elementos de conexión 857. El deflector de contención 851 está colocado para bloquear parcialmente el extremo de salida 848. Como se muestra en la figura 23, el deflector de contención 851 de preferencia tiene forma de domo y tiene una superficie cóncava y una superficie convexa. Como en la modalidad mostrada en las figuras 1-11 , el deflector de contención 851 está alineado con un eje central 842 del alojamiento 824 y está directamente en línea con un orificio de descarga 836. La superficie convexa del deflector de contención queda de frente corriente abajo. El deflector de contención 851 reduce la velocidad hacia delante, sobre el eje y actúa de manera simultánea como una superficie de choque para los proyectiles de partículas de medicamento en aerosol sobre el eje. Como se muestra en las figuras 24-25, la pared interna 862, pared externa 864 y pared posterior 866 del retenedor 853, se unen para formar un canal 869. Además, las aberturas para inhalación 870 están formadas entre la pared interna 862 y el perímetro externo del deflector de contención 861. Las aberturas para inhalación 870 tienen forma arqueada y conforman la pared interna 862 y el perímetro externo del deflector de contención 851. Haciendo referencia a las figuras 23-25, una válvula 880 está dispuesta en la embocadura e incluye un elemento de válvula 885 y un asiento de la válvula 887. La válvula 880 está colocada para que pueda bloquear las aberturas para inhalación 870. La válvula 880 está designada para permitir que el medicamento sea extraído a través de la embocadura, pero evita el flujo de vuelta en el alojamiento de la cámara. En la modalidad mostrada, el elemento de válvula 885 tiene un área abierta central 881, una porción interna 882 que tiene una porción externa 884. La porción interna 882 tiene una porción de sellado 870 que se forma a lo largo de la periferia interna de la porción interna 882. La porción de sellado 879 forma una superficie continua. Un elemento de acoplamiento 883 está ubicado en la porción externa 884 y está diseñado para moverse dentro del canal 869. El elemento de válvula 885 y el área abierta central 881 , de preferencia tienen forma circular. De manera alternativa, pueden ser de forma cuadrada, rectangular, triangular, trapezoidal o elíptica. El elemento de válvula 885, de preferencia está hecho de un material rígido tal como plástico o metal. En una modalidad preferida, el elemento de válvula 885 está hecho de polipropileno o polietileno. Alternativamente, el elemento de válvula 885 puede estar hecho de un material flexible tal como silicón, un elastómero termoplástico, goma o monómero de etileno-propileno-dieno (EPDM).
El asiento de la válvula 887 tiene una superficie de sellado 888 que se forma en el perímetro externo de la superficie cóncava del deflector de contención. La superficie de sellado 888 está dimensionada y configurada para coincidir con la porción de sellado 887. La operación de la presente modalidad es similar a aquélla de la modalidad mostrada en las figuras 1-11. El paciente presiona la lata del pMDI para ocasionar que una estela de medicamento se descargue desde la lata del pMDI fuera de la embocadura de la funda del accionador y hacia el espacio interior 839. El paciente entonces inhala el aerosol desde el espacio interior 839 a través de la embocadura 855 del aparato 810. El acto de inhalación ocasiona que la válvula 880 se mueva a una primer posición o posición abierta mostrada en la figura 24. Cuando el paciente inhala, el elemento de válvula 885 se mueve corriente abajo lejos del asiento de la válvula 887 y se crea un espacio 892 entre la superficie de sellado 888 y la porción de sellado 879. En esta primer posición, la porción externa 884 está colocada adyacente al borde de sellado 847. El elemento de acoplamiento 883 está ubicado en la abertura del canal 869. En esta primer posición, la válvula 880 permite que el aerosol del espacio interior fluya a través de las aberturas para inhalación 870, a través del espacio, luego a través del área abierta central 881 , luego a través de la embocadura 855 hacia el paciente. También en la primer posición, el elemento de acoplamiento 883 cubre los puertos de exhalación 890. De esta forma, durante inhalación, el elemento de válvula 885 se mueve corriente abajo y bloquea los puertos de exhalación 890. El acto de exhalación ocasiona que la válvula 880 se mueva a una segunda posición o posición cerrada mostrada en la figura 25. En esta segunda posición, la porción interna 882 está ubicada de modo que de preferencia cubre completamente las aberturas para inhalación 870 y la porción de sellado 579 coincide con la superficie de sellado 888 a manera de que esté dispuesta adyacente a la superficie de sellado 888. El elemento de acoplamiento 883 está sustancialmente dispuesto dentro del canal 869. En esta segunda posición, la válvula 880 evita que el aire exhalado y aerosol fluyan de vuelta en la cámara 824 y en cambio, dirige este aire exhalado y aerosol para fluir a través de los puertos de exhalación 890. Otra modalidad del aparato para suministrar medicamento en aerosol se muestra en las figuras 26-30. Un aparato para suministrar aerosol 910 incluye un alojamiento de cámara 924 que tiene un extremo de entrada 946 y un extremo de salida 948 que definen extremos de un espacio interior 939. El alojamiento de la cámara 924 está formado de una porción de alojamiento principal 943 y una porción corriente abajo 945 que juntas, definen el espacio interior 939 del alojamiento de la cámara 924. El aparato 910 incluye además una pieza de apoyo elastomérica 927 la cual puede ser similar a las piezas de apoyo 527, 627 en las modalidades mostradas en las figuras 17 y 19. El extremo de salida del alojamiento de la cámara 924 está configurado para recibir la porción corriente abajo 945 e incluye proyecciones de cierre 990 y una protrusión 971 , la protrusión 971 de preferencia tiene forma anular. Las proyecciones de cierre 990 están espaciadas alrededor del exterior del extremo de salida 948. Haciendo referencia a las figuras 26, 29 y 30, la porción corriente abajo 943 incluye una embocadura 955. La porción corriente abajo 943 incluye aberturas 980, un borde de sellado 982, costillas de retención 984 y espacios 986 formados entre las costillas de retención 984. La porción corriente abajo 943 está conectada al extremo de salida 948 del alojamiento de la cámara 924 al colocar las aberturas 980 sobre las proyecciones de cierre 990. Como se muestra en la figura 29, las costillas de retención 984 están espaciadas de una superficie interna 985 de la porción corriente abajo 945. El borde de sellado 982, de preferencia tiene forma circular. En la modalidad de las figuras 26-30, un deflector de contención 951 se puede formar de una sola pieza de material con el alojamiento de la cámara 924, y se puede ubicar cerca del extremo de salida 948. Como se muestra en la figura 26, el deflector de contención incluye elementos de conexión 969 que se guían desde la periferia externa del deflector de contención 951 hacia el interior del alojamiento de la cámara 924. Entre la periferia externa del deflector de contención 951 y el alojamiento de la cámara 924, se forman aberturas para inhalación 970 y están separadas por los elementos de conexión 969. Las aberturas para inhalación 970 son de forma arqueada y conforman el perímetro externo del deflector de contención 951. En una modalidad preferida, el deflector de contención 951 tiene forma de domo y tiene una superficie cóncava 953 y una superficie convexa 956. La superficie convexa 956 del domo apunta hacia el extremo de entrada 946 de la cámara 924. De manera alternativa, el deflector de contención 951 puede ser de forma cuadrada, rectangular, elíptica, circular, trapezoidal, triangular u oblongada. Haciendo referencia a la figura 26, se muestra una válvula 960 que tiene un elemento de válvula 962 y un asiento de válvula 964. El asiento de la válvula 964 tiene una superficie de sellado 966 que de preferencia, se forma en el perímetro externo del lado corriente abajo del deflector de contención 951. En una modalidad preferida, el asiento de la válvula 964 se conforma con la configuración de la porción corriente abajo del deflector de contención 951. En la modalidad mostrada, el asiento de la válvula 964 es de forma generalmente circular. Haciendo referencia nuevamente a la figura 26, un elemento de válvula 962 incluye un área abierta central 961 , una porción interna 963, una porción externa 965 y una pared extema 968. La porción interna 963 está dimensionada y configurada para cubrir las aberturas para inhalación 970. Como se muestra en la figura 28, una porción de sellado 967 está ubicada hacia el interior de la porción interna 963. Haciendo referencia a la figura 30, la porción de sellado 967 está configurada para coincidir con la superficie de sellado 966. La porción de sellado 967 forma una superficie continua. La pared extema 968 está configurada para coincidir con la protrusión 971.
En una modalidad preferida, el área abierta central 961 , la porción interna 963 y la porción extema 965 son de forma circular. De manera alternativa, la porción interna 963, la porción externa 965 y el área abierta central 961 pueden estar configuradas de manera diferente, tales como en forma cuadrada rectangular, elíptica, circular, trapezoidal, triangular u oblongada. De preferencia, la pared externa 968 está configurada para conformarse con la protrusión 971. En la modalidad mostrada en la pared externa 968 es de forma anular. Como se muestra en la figura 28, el elemento de válvula 962 tiene forma parcialmente convexa en sección transversal. El elemento de válvula 962, de preferencia está hecho de plástico, tal como silicón o a partir de un elastómero termoplástico. Alternativamente, la válvula puede estar hecha de goma o EPDM. La operación del aparato 910 se discutirá ahora con referencia a las figuras 30-32. Haciendo referencia a la figura 30, el aparato 910 se muestra ensamblado antes de inhalación por parte del paciente. En reposo, el elemento de válvula 962 está adyacente con el extremo de salida 948 del alojamiento de la cámara 924. Haciendo referencia a la figura 26, la porción interna 963 cubre las aberturas para inhalación 970. Haciendo nuevamente referencia a las figuras 30-32, la porción de sellado 967 de la porción interna 963 del elemento de la válvula 962, coincide con la superficie de sellado 966 del deflector de contención 961. Las costillas de retención 984 de la embocadura 955 presionan la porción interna 963 contra el extremo de salida 948 del alojamiento de la cámara 951 , por lo que sostiene generalmente el elemento de válvula 962 en su lugar. De preferencia, la porción externa 965 está ubicada en una abertura periférica formada entre el borde de sellado 982 y el alojamiento de la cámara 924. La operación de esta modalidad es similar a la operación de las modalidades de las figuras 17 y 18; el paciente presiona la lata del pMDI para ocasionar que una estela del medicamento en aerosol se descargue desde el vástago de la lata de pMDI fuera de la embocadura de la funda del accionador y hacia el espacio interior 939. El paciente inhala el aerosol desde el espacio interior 939 a través de la embocadura 955 del aparato 910. Haciendo referencia a la figura 31 , la inhalación por parte del paciente ocasiona que la porción de sellado 967 se levante de la superficie de sellado 966. Esto crea un espacio 977 entre la porción de sellado 967 y la superficie de sellado 966. El espacio 977 es de tamaño uniforme. El medicamento en aerosol se desplaza a través del espacio 977 y hacia la embocadura 955 en donde puede ser inhalado por el paciente. Haciendo referencia a la figura 32, el paciente puede entonces exhalar en la embocadura 955. La exhalación por parte del paciente, da como resultado aire que se desplaza a través de la embocadura 955. Este aire pasa entonces a través de las aberturas entre las costillas de retención 984. Luego, la fuerza del aire exhalado ocasiona que la porción externa 965 del elemento de válvula 962 se mueva lejos del borde de sellado anular 982 en una dirección hacia el alojamiento de la cámara 924. Como resultado, se crea un paso entre la porción externa 965 y el borde de sellado anular 982 a través del cual, el aire exhalado pasa hacia la atmósfera. Una flecha 983 ilustra esquemáticamente una vía posible del aire exhalado. Una característica ventajosa de la modalidad descrita en las figuras 26-32, se provee por la forma transversal parcialmente en domo del elemento de válvula 962. Esta forma provee un sello seguro entre la porción de sellado 967 y la superficie de sellado 966. La forma transversal en domo parcial de la porción interna 963 también ocasiona que la porción de sellado 967 vuelva a su posición inicial contra la superficie de sellado después de la terminación de la inhalación por parte del paciente, asegurando así la integridad del sello para el siguiente uso del aparato. Una ventaja adicional se provee mediante la porción externa 962 que se mueve contra el borde de sellado 982 durante inhalación. Esto evita que el aire ambiental se fugue a la embocadura 955 durante inhalación. Como resultado, se requiere una velocidad de flujo más baja de inhalación para abrir la válvula y permitir que el medicamento en aerosol salga de la cámara, facilitando así que los usuarios que tienen velocidades bajas de flujo de inhalación, como jóvenes y gente de edad avanzada, abran la válvula de modo que puedan inhalar el medicamento. Otra modalidad del aparato para suministrar medicamento en aerosol se muestra en las figuras 33-36. Un aparato para suministrar aerosol 1000 incluye un alojamiento de cámara 1024 que tienen un extremo de entrada 1046 y un extremo de salida 1048. El aparato incluye además una pieza de apoyo elastomérica la cual puede ser similar a la pieza de apoyo en la modalidad mostrada en las figuras 17 y 18. El alojamiento de la cámara 1024 tiene una porción de conexión 1025 formada cerca del extremo de salida 1048. Un reborde de cierre 1056 se forma en el extremo corriente abajo de la porción de conexión 1025. El reborde de cierre 1056, de preferencia tiene forma anular. En una modalidad preferida, el diámetro del alojamiento de la cámara se incrementa gradualmente desde el extremo de entrada 1046 hacia el extremo de salida 1048. Haciendo referencia a la figura 33, el aparato 1000 incluye un elemento deflector 1050. El elemento deflector tiene un borde de conexión 1053 que está generalmente dimensionado y configurado para ajustarse telescópicamente dentro de la porción de conexión 1025 para fijar el elemento deflector 1050 en el alojamiento de la cámara 1025. El aparato 1000 tiene una porción corriente abajo 1045. La porción corriente abajo 1045 incluye una embocadura 1055. El interior de la porción corriente abajo 1045 incluye una superficie interna 1084, una porción hueca 1087 y puertos de exhalación 1089. Sujetadores de conexión 1057 están espaciados a lo largo de la superficie interna de la embocadura. La porción hueca 1087 de preferencia tiene forma anular. La porción corriente abajo 1045 está dispuesta alrededor del elemento deflector 1050 y está fija al elemento deflector 1050 a través de los sujetadores de conexión 1057, los cuales cierran el reborde de cierre 1056. El elemento de flector 1050 incluye un deflector de contención 1051 en su extremo corriente abajo. El deflector de contención es similar al deflector de contención en la modalidad mostrada en las figuras 26-32. Un elemento receptor 1057 se forma en el extremo corriente abajo del elemento deflector 1050 y está colocado de manera concéntrica con respecto al deflector de contención 1051. El elemento receptor 1057, de preferencia tiene forma anular. Haciendo referencia nuevamente a la figura 33, se muestra una válvula 1060 que tiene un elemento de válvula 1062 y un asiento de la válvula 1064. El asiento de la válvula 1064 tiene una superficie de sellado 1066, que de preferencia se forma en el perímetro externo del lado corriente abajo del deflector de contención 1051. En una modalidad preferida, el asiento de la válvula 1064 se conforma con la configuración de la porción corriente abajo del deflector de contención 1051. En la modalidad mostrada, el asiento de la válvula 1064 generalmente tiene forma circular. Como se muestra en las figuras 33-36, el elemento de válvula 1062 incluye un área abierta central 1061 , una porción interna 1063 y un elemento de acoplamiento 1068. El elemento de acoplamiento 1068 tiene un lado de entrada 1071 y un lado de salida 1073. El lado de entrada 1071 del elemento de acoplamiento 1068 está colocado de manera concéntrica alrededor del elemento receptor 1057. El lado de salida 1073 del elemento de acoplamiento 1068 está dispuesto dentro de la porción hueca 1087. La porción interna 1063 está dimensionada y configurada para cubrir las aberturas para inhalación 1070. Como se muestra en la figura 34, una porción de sellado 1067 está ubicada cerca del interior de la porción interna 1063.
Haciendo referencia a la figura 34, la porción de sellado 1067 está configurada para coincidir con la superficie de sellado 1066. La porción de sellado 1067 forma una superficie continua. En una modalidad preferida, el área abierta central 1061 y la porción interna 1063 son de forma circular. Alternativamente, pueden tener forma cuadrada, rectangular, elíptica, circular, trapezoidal, triangular u oblongada. En la modalidad mostrada, el elemento de acoplamiento 1068 es de forma anular. El elemento de válvula 1062, de preferencia está hecho de plástico tal como silicón o a partir de un elastómero termoplástico. De manera alternativa, el elemento de válvula 1062 puede estar hecho de goma o EPDM. La operación de la presente modalidad es generalmente la misma que la modalidad mostrada en las figuras 26-32. La principal diferencia es que cuando el paciente exhala, la mayor parte del aire exhalado sale a través de los puertos de exhalación 1089 formados en la porción corriente abajo 1045. Otra modalidad del aparato para suministrar medicamento en aerosol, se muestra en las figuras 37 y 38. En la figura 37, un aparato para suministrar medicamento en aerosol 1110 incluye componentes que son similares a las modalidades anteriores, en particular las modalidades mostradas en las figuras 26-32 y figuras 33-36. Un alojamiento de la cámara 1124 que tiene un extremo de entrada 1146 y un extremo de salida 1148 define un espacio interior 1139. El alojamiento de la cámara incluye además proyecciones de cierre 1190.
Sin embargo, en lugar de una embocadura, la porción corriente abajo del alojamiento de la cámara 1124 tiene una mascarilla 1155 que puede estar colocada sobre la boca del paciente y contra una parte de la cara del paciente. Haciendo referencia a la figura 37, la mascarilla 1155 incluye un anillo de sujeción 1151 colocado dentro de la mascarilla en el extremo corriente arriba, una sección frustocónica 1153 que está formada con el anillo de sujeción 1151 y se extiende corriente abajo, y una porción de extremo 1154 que está ubicada corriente abajo de y formada con la sección frustocónica 1153. La porción de extremo 1 54, de preferencia tiene forma circular. Un alojamiento 1157 se forma en la porción superior de la mascarilla y una válvula de exhalación 1159 se forma en este alojamiento 1157. La mascarilla 1155 puede ser similar a la mascarilla descrita en la patente de E.U.A. No. 5,645,049 o en la serie No. 08/842,956, cuyas descripciones completas se incorporan a la presente como referencia. Haciendo referencia a las figuras 37 y 38, el aparato incluye un elemento de unión 1140. El elemento de unión 1140 incluye una porción de conexión 1142 que incluye aberturas 1144. La porción de conexión 1142 está generalmente dimensionada y configurada para estar dispuesta sobre el extremo de salida 1148 del alojamiento de la cámara 1124. El elemento de unión 1140 se fija al alojamiento de la cámara 1124 al colocar las aberturas 1144 sobre las proyecciones de cierre 1190. El elemento de unión 1140 tiene una porción de retención de mascarilla 1143 formada de manera integral con y corriente abajo de la porción de conexión 1142. La porción de retención de la mascarilla 1143 incluye elementos de cierre 1146 que están espaciados y se proyecta hacia fuera de la porción de retención de mascarilla 1143. La porción de retención de mascarilla 1143 está insertada dentro de la mascarilla 1155, de modo que el anillo de sujeción 151 coopera con los elementos de cierre 1146 para fijar de manera segura la mascarilla 1155 con la porción de retención de mascarilla 1143. Un anillo de cierre 1148 se forma en el interior de la porción de retención de mascarilla 1143. Un borde de sellado 1147 se forma en la intersección de la porción de conexión 1142 y la porción de retención de mascarilla 1143. La porción de conexión 1142 y la porción de retención de mascarilla 1143, de preferencia tienen forma anular. El borde de sellado 1147 y el anillo de cierre 1148 de preferencia tienen forma circular. Haciendo referencia a la figura 37, según se ensambla, el elemento de unión 1140 se fija al alojamiento de la cámara 1124 al disponer las aberturas 1144 sobre las proyecciones de cierre 1190. Una válvula 1160, que incluye un asiento de la válvula 1162 y un elemento de válvula 1164, similar a la válvula 1160 en la modalidad mostrada en las figuras 26-32, está dispuesta entre el elemento de unión 1140 y el alojamiento de la cámara 1124. Un deflector de contención 1151 similar al deflector de contención 1151 en la modalidad mostrada en las figuras 26-32 está formado en el extremo de salida 1148 del alojamiento de la cámara 1124. Haciendo referencia nuevamente a la figura 37, el anillo de cierre 1148 presiona una porción interna 1166 de la válvula contra los elementos de conexión formados en el deflector de contención 1151.
La modalidad de las figuras 37 y 38 se puede utilizar de manera similar que la modalidad de las figuras 26-32. Una diferencia es que durante exhalación, el aire exhalado pasa hacia la atmósfera a través de la válvula de exhalación. Otra modalidad del aparato para suministrar medicamento en aerosol se muestra en las figuras 39 y 40. En las figuras 39 y 40, el aparato para suministrar aerosol 1210 incluye componentes que son similares a las modalidades anteriores, en particular a la modalidad de las figuras 33-36 y 37-38. El alojamiento de la cámara 1224 incluye un extremo de entrada 1246 y un extremo de salida 1248 que definen el espacio interior 1239. Esta modalidad incluye un elemento deflector 1250, una válvula 1260 y una mascarilla 1255. El elemento deflector 1250 es similar al elemento deflector mostrado en las figuras 33-34. La mascarilla 1255 es similar a la mascarilla mostrada en la figura 37. La válvula 1260 es similar a la válvula mostrada en las figuras 33-36 y tiene un elemento de válvula 1262 que incluye un elemento de acoplamiento 1268 que tiene un lado interno y un lado externo. El aparato incluye además un elemento de unión 1240 similar al elemento de unión en la modalidad mostrada en las figuras 39 y 40. En este caso, una porción de conexión 1242 del elemento de unión 1240 está dimensionada y configurada para estar dispuesta sobre el elemento deflector 1250. La porción de conexión 1242 incluye una primer porción 1244 que tiene un anillo de cierre 1247 y una segunda porción anular 1246 formada corriente abajo de la primer porción 244. Una porción de retención de mascarilla 1243 de la porción de conexión 1242 está ubicada corriente abajo de y formada con la porción anular 1244. La porción de retención de mascarilla 1243 es similar a la porción de retención de mascarilla de la modalidad mostrada en las figuras 38 y 39. La porción de retención de mascarilla 1243 incluye un hueco 1249, que de preferencia está dimensionado y configurado para recibir el elemento de válvula 1262. Haciendo referencia a la. figura 40, el lado externo del elemento de válvula 1262 está dispuesto en el hueco, mientras que el lado interno del elemento de válvula 1262 está colocado de manera concéntrica adyacente a un elemento receptor 1257 formado en una porción corriente abajo del elemento deflector 1250. La modalidad de las figuras 39 y 40 se puede utilizar de manera similar que la modalidad de las figuras 37 y 38. Haciendo referencia a la figura 41 , se muestra una modalidad alternativa de un elemento de válvula 1362 para usarse con la presente invención. El elemento de válvula 1362 es similar al elemento de válvula en la modalidad mostrada en las figuras 26-32. La principal diferencia es que el elemento de válvula 1362 tiene una abertura central 1361 que tiene un diámetro sustancialmente más pequeño. Haciendo referencia a la figura 42, se muestra una modalidad alternativa de un elemento de válvula 1462 para usarse con la presente invención. El elemento de válvula 1462 es similar al elemento de válvula en la modalidad mostrada en las figuras 26-32. La principal diferencia es que el elemento de válvula 1462 incluye un elemento central 1463 dispuesto a la mitad del área abierta central 1461. En la modalidad mostrada, el elemento central 1463 es de forma transversal. Haciendo referencia a la figura 43, se muestra una modalidad alternativa de una porción corriente abajo 1545 para usarse con la presente invención. La porción corriente abajo 1545 es similar a la porción corriente abajo en la modalidad mostrada en las figuras 26-32. La principal diferencia es que una embocadura 1555 en la porción corriente abajo 1545 tiene forma circular y está diseñada para ser utilizada junto con un tubo endotraqueal u otro tubo similar. Una característica ventajosa de las modalidades descritas en las figuras 23-40, se provee a través del elemento de válvula. El elemento de válvula tiende a proveer un flujo más uniforme que los elementos de válvula de la técnica anterior, debido a que la porción de sellado la cual provee el espacio durante la inhalación es una superficie continua. Además, debido a que la deflexión del elemento de válvula desde el extremo de salida es mínimo en comparación con dispositivos de la técnica anterior, se requiere menos espacio inactivo entre el elemento de válvula y el extremo de la embocadura. La invención puede ser modalizada en formas diferentes a aquéllas específicamente descritas en la presente sin apartarse de su espíritu o características esenciales. Las modalidades descritas deben considerarse en todos los aspectos únicamente como ilustrativas y no restrictivas, y el alcance de la invención es conmensurado con las reivindicaciones más que con las descripciones anteriores.

Claims (1)

  1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un aparato para suministrar medicamento en aerosol para usarse con una lata de pMDI que tiene medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata del pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual se puede descargar el medicamento y propelente que forman un aerosol, el aparato comprende: un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida que definen un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado del orificio de descarga de la lata del pMDI hacia el espacio interior y en donde el medicamento puede ser extraído del espacio interior mediante inhalación por parte de un paciente desde el extremo de salida; y una válvula en el extremo de salida que comprende un asiento de válvula y un elemento de válvula, el asiento de válvula teniendo una superficie de sellado y el elemento de válvula teniendo un área abierta central y una porción de sellado en el perímetro del área abierta central que coincide con la superficie de sellado cuando la válvula es cerrada, en donde la válvula permite que el medicamento sea extraído a través del área abierta central pero evita el flujo de vuelta en el alojamiento de la cámara. 2. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además un deflector de contención localizado en el extremo de salida. 3. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la superficie de sellado está formada en el perímetro externo del deflector de contención. 4. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el deflector de contención tiene forma de domo e incluye una superficie cóncava y una superficie convexa. 5. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la superficie convexa queda de frente corriente abajo y la superficie cóncava queda de frente hacia el extremo de entrada de la cámara. 6. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además un retenedor que define un canal, el retenedor localizado cerca del extremo de salida. 7. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 6, que comprende además un elemento de acoplamiento localizado en el elemento de válvula, en donde el elemento de acoplamiento es movible entre una primer posición y una segunda posición dentro del canal. 8.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la superficie convexa queda de frente hacia el extremo de entrada del alojamiento de la cámara. 9.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el área abierta central es de forma circular. 10.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el elemento de válvula tiene una porción interna, una porción externa y un elemento de acoplamiento. 1 - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque las aberturas para inhalación están localizadas cerca del extremo de salida y están definidas entre el deflector de contención y el alojamiento de la cámara. 12.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 11 , que comprende además una protrusión formada cerca del extremo de salida en la superficie externa del alojamiento de la cámara. 13.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque la porción interna está colocada adyacente a las aberturas para inhalación. 14. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el elemento de acoplamiento rodea de manera concéntrica la protrusión. 15. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de válvula tiene forma de domo en sección transversal. 16. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende además una porción corriente abajo unida con el extremo de salida. 17.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la porción corriente abajo tiene una superficie interna y una pluralidad de costillas de retención espaciadas de la superficie interna. 18. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque las costillas de retención definen espacios que permiten que el aire exhalado fluya a través de la atmósfera. 19. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el elemento de válvula está hecho de un material rígido. 20. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción de sellado forma una superficie continua. 21.- Un aparato para suministrar medicamento en aerosol para usarse con una lata de pMDI que tiene medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata del pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual se puede descargar el medicamento y propelente que forman un aerosol, el aparato comprende: un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida que definen un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado del orificio de descarga de la lata del pMDI hacia el espacio interior y en donde el medicamento puede ser extraído del espacio interior mediante inhalación por parte de un paciente desde el extremo de salida; una embocadura operativamente unida al extremo de salida; y una válvula localizada cerca del extremo de salida que comprende un asiento de válvula que tiene una superficie de sellado y un elemento de válvula que comprende una porción interna y una porción externa, la porción interna teniendo un área abierta central y una porción de sellado en el perímetro del área abierta central que coincide con la superficie de sellado cuando la válvula está cerrada, en donde la porción interna permite que el medicamento sea extraído a través del área abierta central pero evita el flujo de vuelta en la cámara de alojamiento y la porción externa localizada en una abertura periférica definida entre el alojamiento de la cámara y la embocadura, la porción externa es operativa para evitar flujo de aire a través de la abertura periférica durante inhalación del paciente, pero la cual permite el flujo de aire a través de la abertura periférica durante exhalación en la embocadura. 22.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado además porque un deflector de contención está localizado en el extremo de salida para bloquear parcialmente el extremo de salida. 23.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque la superficie de sellado está localizada en la periferia del deflector de contención. 24.- Un aparato para suministrar medicamento en aerosol para usarse con una lata de pMDI que tiene medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata del pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual se puede descargar el medicamento y propelente que forman un aerosol, el aparato comprende: un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida que definen un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado del orificio de descarga de la lata del pMDI hacia el espacio interior y en donde el medicamento puede ser extraído del espacio interior mediante inhalación por parte de un paciente desde el extremo de salida; y una válvula en el extremo de salida que comprende un asiento de válvula y un elemento de válvula, el asiento de válvula teniendo una superficie de sellado y el elemento de válvula teniendo un área abierta central y una porción de sellado en el perímetro del área abierta central que coincide con la superficie de sellado cuando la válvula es cerrada; y un elemento de acoplamiento ubicado en el elemento de válvula, en donde la válvula permite que el medicamento sea extraído a través del área abierta central pero evita el flujo de vuelta en el alojamiento de la cámara. 25. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el elemento de válvula tiene una porción interna. 26. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el elemento de acoplamiento incluye un lado de entrada y un lado de salida. 27. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 26, que comprende además una porción corriente abajo unida al extremo de salida. 28. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque una superficie interna de la porción corriente abajo define un hueco. 29.- El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el lado de salida del elemento de acoplamiento está dispuesto en el hueco. 30. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el área abierta central es de forma circular. 31. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el diámetro del alojamiento de la cámara se incrementa gradualmente desde el extremo de entrada hacia el extremo de salida. 32. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque un elemento deflector está unido al extremo de salida. 33. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque un elemento receptor está formado en un extremo corriente abajo del elemento deflector. 34. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque el lado de entrada del elemento de acoplamiento está dispuesto de manera concéntrica alrededor del elemento receptor. 35. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque una mascarilla está unida al extremo de salida. 36. - El aparato para suministrar medicamento en aerosol de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la porción de sellado forma una superficie continua. 37. - Un método para suministrar medicamento en aerosol a un paciente, que comprende los pasos de: proveer una lata del pMDI que tiene medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata del pMDI tiene un orificio de descarga; proveer un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida y que definen un espacio interior, en donde dicho extremo de entrada recibe el medicamento descargado del orificio de la lata del pMDI en dicho espacio interior y en donde el medicamento puede ser extraído desde dicho espacio interior mediante inhalación por parte de un paciente desde el extremo de salida; y proveer una válvula en el extremo de salida que comprende un asiento de válvula y un elemento de válvula, el asiento de válvula teniendo una superficie de sellado y el elemento de válvula teniendo un área abierta central y una porción de sellado en el perímetro del área abierta central; presionar la lata del pMDI; descargar el medicamento y propelente del orificio de descarga; formar un medicamento para dispersión en forma de un aerosol; y pasar medicamento para dispersión en forma de un aerosol a través de la cámara y hacia el paciente. 38.- Un aparato para suministrar medicamento en aerosol para usarse con una lata de pMDI que tiene medicamento y un propelente contenidos en la misma bajo presión, en donde la lata del pMDI tiene un orificio de descarga a partir del cual se puede descargar el medicamento y propelente que forman un aerosol, el aparato comprende: un alojamiento de cámara que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida que definen un espacio interior, en donde el extremo de entrada recibe el medicamento descargado del orificio de descarga de la lata del pMDI hacia el espacio interior y en donde el medicamento puede ser extraído del espacio interior mediante inhalación por parte de un paciente desde el extremo de salida; medios para sellar el alojamiento de la cámara que comprende una base y un elemento móvil que se puede mover entre una posición abierta y una posición cerrada, el elemento móvil teniendo un área abierta central, en donde el medio para sellar el alojamiento de cámara permite que el medicamento sea extraído a través de dicha área abierta central cuando el elemento móvil está en la posición abierta, pero evita el flujo de vuelta hacia dicho alojamiento de cámara cuando el elemento móvil está en la posición cerrada.
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