MXPA01003280A - Dispositivo de stent endoluminal que contiene fluido. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de Stent, endoluminal, contiene un pasadizo hueco para la circulacion de fluidos para tratar las paredes vasculares afectadas con crecimientos malignos o que experimenten restenosis. El dispositivo de Stent con pasadizo hueco puede tener uno o una pluralidad de pasadizos y esta configurado en una forma tubular con numerosas espirales, proporcionando un lumen tubular vacio a traves del centro del dispositivo de Stent, para permitir el flujo de sangre. El dispositivo de Stent se conecta a un cateter removible que conduce fluido hacia el dispositivo de Stent. El flujo de fluido se puede regular mediante valvulas incorporadas, ya sea en el dispositivo de Stent y/o en el cateter- El dispositivo de Stent y el cateter estan conectados para evitar las fugas del fluido. Fluidos criogenicos, calentados o radiactivos se hacen circular a traves del dispositivo de Stent para tratar los sitios afectados. Tambien se proporciona un metodo para administrar farmacos a la pared vascular, creando un dispositivo de Stent con paredes exteriores porosas para permitir la difusion del farmaco.

Description

DISPOSITIVO DE STENT ENDOLUMINAL QUE CONTIENE FLUIDO CAMPO DE IA INVENCIÓN La presente invención se refiere, en general, a dispositivos endoluminales, y más particularmente a dispositivos de Stent.

ANTECEDENTES DE IA INVENCIÓN Los dispositivos de Stent y los dispositivos endoluminales, similares, han sido usados para expandir un vaso estrechado, para mantener un paso abierto a través del vaso, en muchas situaciones médicas, por ejemplo, seguido de la angioplastia de una arteria coronaria. En estas situaciones, los dispositivos de Stent son útiles para prevenir la restenosis del vaso dilatado, mediante la proliferación de tejidos vasculares. Los dispositivos de Stent se pueden usar también para reforzar estructuras colapsadas en el sistema respiratorio, el sistema reproductor, conductos biliares o en cualesquiera lúmenes en cuerpos tubulares. Mientras que ene las aplicaciones vasculares los depósitos grasos o "placa" frecuentemente causan la estenosis, en muchos otros lúmenes de cuerpos el estrechamiento o cierre puede ser causado por tejido REF. : 128484 maligno. Los fluidos se han usado tradicionalmente para presurizar los globos para angioplastia usados para abrir vasos restringidos. Los globos pueden tener una variedad de formas incluyendo una forma enrollada en espiral. En uno de esos dispositivos el fluido se inyecta al globo para inflar el dispositivo y mantener la ampulosidad. Shturman (Patente Norteamericana No. 5,181,911) describe un catéter de globo de perfusión enrollado en una forma helicoidal, con un extremo unido a un accesorio y el otro a una jeringa para inflar el globo con fluido. Cuando el globo se infla, su forma enrollada en espiral permite el flujo de sangre a través del centro abierto de la estructura. Al mismo tiempo es posible tener realmente un flujo de fluido dentro de la estructura del globo, de manera tal que la jeringa pueda suministrar fluido al globo, que el fluido pueda fluir a través del globo, y que el fluido pueda salir a través de un segundo lumen en un catéter unido a la jeringa. Los dispositivos de Stent enrollados en espiral, que están conectados a un aparato de catéter, como en Wang et al (Patente Norteamericana No. 5,795,318), se usan para la inserción temporal en un paciente. Wang et al describe un dispositivo enrollado en espiral, de tubo termoplástico con memoria de forma, que puede ser convertido desde un diámetro relativamente estrecho hasta una forma enrollada en espiral, más grande, mediante calentamiento. La espiral de diámetro estrecho se monta en el extremo de un catéter, encima de un globo, y en una modalidad preferida un elemento para calentamiento resistivo se extiende por la longitud del elemento termoplástico. Una corriente eléctrica se aplica para calentar el elemento, reblandeciéndolo con ello mientras el globo se expande para agrandar el diámetro de la espiral. Con el enfriamiento la espiral agrandada se endurece y el globo se retira. Después de que el dispositivo de Stent temporal ha realizado su labor, se vuelve a calentar nuevamente y se retira mientras se encuentra en un estado reblandecido. En una modalidad, el tubo termoplástico se proporciona con un lumen adicional, de manera tal que fármacos líquidos puedan fluir dentro del dispositivo de Stent y puedan ser suministrados a través de aberturas o regiones semipermeables. El intento de exterminar o prevenir la proliferación de células, es un tema común en la práctica clínica. Esto es generalmente cierto en lúmenes vasculares y no vasculares. Se sabe que la radiación ionizante puede prevenir la restenosis y el crecimiento maligno. Aunque el efecto de los extremos de temperatura, por ejemplo, temperaturas criogénicas (frió) o temperaturas calientes, en la actividad celular no está bien investigado, puede proporcionar un enfoque más seguro para controlar la proliferación de tejidos. Entre las desventajas de los globos enrollados en espiral, de la técnica anterior, es que el material del globo es relativamente débil, de manera tal que la expansión y la contracción causan que el globo falle. La falla de un globo que contenga fluidos radiactivos o criogénicos puede ser catastrófica. Seria deseable proporcionar un dispositivo en base a catéter, mínimamente invasivo, para soporte del dispositivo de Stent, que pudiese suministrar fluidos o fármacos calientes o criogénicos o radiactivos, y que sea fuerte y pueda permanecer en el cuerpo por periodos prolongados, desunido del dispositivo de inserción.

BREVE DESCRIPCIÓN DE A INVENCIÓN En su modalidad más simple, la presente invención consiste en un dispositivo de Stent en espiral, endoluminal, que comprende un tubo hueco formado como una serie de bucles u otras formas conocidas para los dispositivos de Stent, que tiene inicialmente un perfil y diámetro bajos. Esta estructura puede introducirse al sistema vascular del paciente y expandirse hasta su tamaño completo. La presente invención proporciona un dispositivo de Stent que es hueco y permite el paso de fluido. El dispositivo de Stent tiene uno o una pluralidad de pasadizos para el flujo de fluido. El dispositivo de Stent se une a un catéter a través de un accesorio especial, de manera tal que cuando está conectado al catéter el fluido fluye libremente desde el catéter hacia el dispositivo de Stent, con un posible circuito de regreso a través del catéter. Cuando se desconecta, el accesorio previene las fugas del dispositivo de Stent, permitiendo que el dispositivo de Stent permanezca en su lugar en la vasculatura de un paciente. Esta invención proporciona una forma para el tratamiento de áreas vasculares afectadas con crecimientos malignos o que experimenten restenosis, de la proliferación celular del músculo liso. El dispositivo de Stent se inserta en una configuración con diámetro pequeño y después de ser agrandado hasta un diámetro más grande, actúa como un dispositivo de soporte para las áreas de restenosis o de crecimiento maligno. Además, el dispositivo de Stent puede tratar estas áreas afectadas de una manera única, haciendo fluir fluidos radiactivos, calentados o criogénicos, a través del dispositivo de Stent. La presente invención proporciona también una forma para administrar fármacos a un sitio afectado. Un dispositivo de Stent para conseguir este propósito puede estar compuesto de varios materiales diferentes. Por ejemplo, el dispositivo de Stent puede estar formado a partir de un metal u otro material con pequeños poros maquinados o formados de otra manera (por ejemplo, con un láser) . Cuando ese dispositivo de Stent se llena con un fármaco, ese fármaco se dispersa lentamente a través de los poros. Alternativamente, un tubo metálico completo o porciones del tubo, podrían formarse, por ejemplo, a partir de polvo de metal sinterizado, formando por ello una estructura porosa para la administración del fármaco. Otra modalidad alternarla un tubo metálico (para estabilidad estructural) con segmentos distribuidores insertados a varios intervalos. Los segmentos estarían perforados para permitir la filtración del fármaco o estarían formados de otra manera, a partir de un material poroso. Otra modalidad emplea un tubo de politetrafluoroetileno (PTFE) expandido, alrededor de un alambre de soporte o tubo metálico en la forma de un dispositivo de Stent enrollado en espiral, de manera tal que se cree un pasadizo hueco entre el metal y el PTFE. Un fármaco se hace fluir dentro de este espacio y se distribuye lentamente a través del PTFE poroso. Una modalidad del dispositivo de Stent hueco, de la presente invención, comprende un metal con memoria de forma tal como el nitinol. Los metales con memoria de forma son un grupo de composiciones matálicas que tienen la capacidad de regresar a una forma de tamaño definido cuando se someten a ciertas condiciones térmicas o de esfuerzos. Los metales con memoria de forma son generalmente capaces de ser deformados a una temperatura relativamente baja y, con la exposición a una temperatura relativamente mayor, regresan a la forma o tamaño definido que poseían antes de la deformación. Esto permite que el dispositivo de Stent sea insertado dentro del cuerpo, en un estado deformado, más pequeño, de manera tal que asuma su forma más grande "recordada" una vez que se exponga a una mayor temperatura (es decir, la temperatura corporal o la de un fluido calentado) in vivo. Accesorios especiales se incorporan en los extremos del dispositivo de Stent. Estos accesorios facilitan la inyección y remoción de fluido y permiten también que el dispositivo de Stent se desuna del dispositivo de inserción para dejarse en un lugar, en un paciente. El dispositivo de Stent hueco tiene una entrada y una salida, de manera tal que se puede crear una ruta completa para el fluido, y el fluido se puede hacer circular continuamente a través del dispositivo de Stent. En la configuración más simple, la entrada y salida se encuentran en los extremos opuestos del dispositivo de ' Stent. Sin embargo, si el dispositivo de Stent está equipado con una pluralidad de lúmenes, dos lúmenes pueden estar conectados a un extremo distal de la estructura, de manera tal que la salida y la entrada estén ambas juntas en un extremo. Una persona de experiencia ordinaria en la técnica puede contemplar fácilmente otros arreglos. El dispositivo de Stent se inserta dentro del cuerpo mientras se encuentra conectado a un catéter, en un estado pequeño,' deformado. Una vez dentro del cuerpo del paciente, el dispositivo de Stent se hace avanzar hasta una posición deseada y se expande a su tamaño completo más grande. Si el dispositivo de Stent está compuesto de un metal con memoria de forma, por ejemplo, el dispositivo de Stent se expande desde su estado deformado, pequeño, hasta su estado más grande, recordado, debido a la mayor temperatura del cuerpo o debido al paso de fluido "caliente" a través del dispositivo de Stent. Subsiguientemente el fluido de "tratamiento" (por ejemplo, calentado, criogénico o radiactivo) se bombea a través del catéter hacia el dispositivo de Stent, en donde se hace circular a través del mismo, tratando las paredes vasculares adyacentes. El catéter puede dejarse en ese lugar por cierto periodo de tiempo o puede retirarse, dejando el fluido dentro del dispositivo de Stent. Este seria particularmente el caso con un fluido radiactivo o con dispositivo de Stent poroso para administración de fármacos. El dispositivo de Stent puede retirarse volviendo a unir el catéter, permitiendo que el dispositivo de Stent se enfrie súbitamente y se encoja (en el caso de una aleación con memoria) . Alternativamente, el dispositivo se puede usar fácilmente en su forma cautiva para retirar los dispositivos de Stent de aleación con memoria, de la presente invención o de un diseño de la técnica anterior. Para este propósito, un dispositivo de la presente invención se inserta en la vasculatura, para descansar dentro del dispositivo de Stent que se va a retirar. El fluido caliente se hace circular después, causando que el dispositivo de Stent se expanda y haga contacto con el dispositivo de Stent de aleación con memoria que se encuentra ya en su posición. En este momento se hace circular fluido criogénico (por ejemplo, de baja temperatura) causando que el dispositivo de Stent unido y el dispositivo de Stent con el que se hizo contacto, se encojan, de manera tal que la combinación pueda retirarse fácilmente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de Stent hueco, enrollado en espiral. La Figura 2 es un vista en perspectiva de un montaje de válvula para usarse con la Figura 1. La Figura 3 es una vista en corte del tubo del dispositivo de Stent, hueco, de la Figura 2. La Figura 4 es una representación del dispositivo de Stent de la Figura 1, en la posición para el tratamiento. La Figura 5 es una vista en corte de una segunda modalidad de un dispositivo de Stent hueco, enrollado en espiral. La Figura 6 es una vista en perspectiva de una segunda modalidad de un dispositivo de Stent, hueco, enrollado en espiral. La Figura 7 es una vista en perspectiva de una tercera modalidad de un dispositivo de Stent, hueco, enrollado en espiral. La Figura 8 es una vista en perspectiva de un montaje de válvula para usarse con la Figura 6. La Figura 9 es una vista en perspectiva de una cuarta modalidad de un dispositivo de Stent, hueco, enrollado en espiral. La Figura 10 es una vista en corte del tubo hueco del dispositivo de Stent de la Figura 8. La Figura 11 (Ha, 11b y 11c) es una ilustración del método detallado en la Figura 12. La Figura 12 es un diagrama de flujo que explica el uso de un dispositivo de Stent de la presente invención, para recuperar un dispositivo de Stent con memoria de forma, que se encuentra ya en su lugar.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA Haciendo referencia ahora a los dibujos, en los que los números de referencia iguales representan estructuras similares o idénticas en todos los dibujos, la Figura 1 representa una modalidad preferida de esta invención. Ilustrado en la Figura 1 se encuentra un aparato médico 10 que comprende un dispositivo de Stent endoluminal 20 unido a un catéter de administración 30 mediante un montaje de válvula 40. En esta representación el dispositivo de Stent endoluminal 20 es, en general, de forma enrollada en espiral, dejando un espacio tubular a lo largo del centro de su longitud. Obviamente, el principio de un dispositivo de Stent hueco puede aplicarse a dispositivos de Stent de una estructura en zigzag o de otra estructura diferente a la estructura simple enrollada en espiral. La tubería 22 del dispositivo de Stent 20 está compuesta preferentemente de un material metálico que pueda apretarse sobre un catéter de globo (no mostrado) para la inserción dentro de un cuerpo. Una vez colocado dentro del cuerpo en el sitio deseado, el globo puede inflarse, llevando el dispositivo de Stent desde un tamaño pequeño, compacto, hasta su tamaño completo agrandado, abriendo asi una ruta para el flujo de la sangre. Dentro del tubo 22 del dispositivo de Stent 20, existen 2 rutas para el fluido. Estas rutas pueden verse en la vista de sección transversal de la Figura 3. Las rutas 26 y 28 tienen corrientes opuestas para el fluido que fluye y se conectan en el extremo distal 24 del dispositivo de Stent 20. Al Permitir corrientes opuestas, los líquidos radiactivos, calentados o criogénicos, pueden fluir continuamente a través del dispositivo de Stent 20 para el propósito de exterminar o prevenir la proliferación de células. Por "calentado" o "caliente" se entiende temperaturas por encima de la temperatura corporal. Por "criogénico" o "frió" se entiende temperaturas por debajo de la temperatura corporal. El dispositivo de Stent 20 puede permanecer conectado a un catéter de administración 30 para la inserción temporal, o puede ser desunido para una inserción más permanente. En cualquier caso, el flujo de fluido puede hacerse circular a través del dispositivo de Stent 20 antes de la desconexión. En el diseño más simple, los conductos para el fluido, conectados al dispositivo de Stent 20 son lúmenes del catéter de administración, de manera tal que cuando se retira el catéter, el flujo de fluido debe detenerse. También es posible proporcionar tubos flexibles separados que se enrosquen en el catéter, de manera tal que el catéter de administración pueda retirarse dejando atrás los tubos de suministro de fluido (no mostrados), relativamente más pequeños. La prevención de fugas del fluido desde el dispositivo de Stent 20 después de que el catéter 30 se desconecta, se consigue a través de un mecanismo de válvula contenido en el catéter 30, o en el dispositivo de Stent 20 y/o en ambos. En el ejemplo ilustrado en la Figura 2, diafragmas 25 de hule o de elastómero, son penetrados por pequeñas agujas huecas 48 en el montaje de válvula 40. Además, la válvula 40 puede comprender un obturador de retoflujo simple. De esta manera, cuando el fluido entrante aplica presión en el montaje de válvula 40, una bola 45 que se asienta en un asiento de bola 44 es forzada hacia atrás y contra un resorte 46 y la válvula 40 se abre para la ruta 28 del fluido entrante. Un arreglo similar permite que la presión abra la ruta 26 del fluido que sale. Únicamente como un ejemplo se muestra una válvula de bola de retención. Se pueden emplear válvulas de mariposa o cualquier número de otros diseños de válvulas para retroflujo, bien conocidos en la técnica. También son posibles sistemas complejos en los que un aditamento tipo bayoneta abra automáticamente una válvula. El catéter 30 comprende un eje 32 de catéter que contiene además dos rutas 34 y 36 para el fluido, tal como se observa en la Figura 2. En el extremo distal del catéter 30, el montaje de válvula 40 tiene pequeñas agujas huecas 48 que están diseñadas para pinchar diafragmas elastoméricos 25. El catéter 30 tiene un diámetro ligeramente mayor que el miembro de Stent 20, de manera tal que la pared 32 de la tubería del catéter forma un ajuste con fricción encima de la pared 22 del dispositivo de Stent. Esto crea una junta entre el catéter 30 y el dispositivo de Stent 20 para el suministro y remoción del fluido. Al desunir el catéter 30 se previenen las fugas del dispositivo de Stent 20, debido a las propiedades de autocurado de los diafragmas 25. Obviamente, el obturador 40 de retoflujo podria estar sobre el dispositivo de Stent 20 y los diafragmas podrían estar sobre el catéter 30. Como se analizó anteriormente, el dispositivo de Stent 20 se inserta dentro del cuerpo, hasta un sitio deseado, mediante el uso de un dispositivo para la inserción de catéter, bien conocido en la técnica. La Figura 4 representa el dispositivo de Stent 20 en su forma agrandada, después de que ha sido insertado dentro del cuerpo, en el sitio afectado y después de que ha sido expandido. Son posibles otros medios de expansión del dispositivo de Stent diferentes a un catéter de globo. Si el dispositivo de Stent 20 está formado de un metal con memoria de forma, tal como el nitinol, el calor del cuerpo puede causar que el dispositivo de Stent 20 asuma una forma recordada, más grande. Alternativamente, el fluido calentado puede hacerse circular a través del dispositivo de Stent para provocar que éste recupere su forma recordada. También se puede emplear un dispositivo de Stent autoexpansible fabricado a partir de una aleación tipo elástica. En ese caso, el catéter de suministro estarla equipado con medios (por ejemplo, una manga exterior) para mantener el dispositivo de Stent comprimido hasta que se encuentre en el sitio deseado. Al incrementar el diámetro del dispositivo de Stent 20 en un sitio afectado, el paso se agranda para permitir el flujo sanguíneo incrementado. Al mismo tiempo, los fluidos pueden pasar también a través del interior de tubos 22 del dispositivo de Stent hueco 20 para tratar la pared vascular. Las paredes de la vasculatura pueden tratarse haciendo circular, ya sea un fluido radiactivo a través del dispositivo de Stent 20 o un líquido o fármaco calentado o criogénico, con un dispositivo de Stent equipado para la difusión del fármaco (por ejemplo, a través de agujeros o una región porosa) . La Figura 5 representa una segunda modalidad de la invención. En esta modalidad, el dispositivo de Stent hueco 60 tiene únicamente una ruta 66 para fluido, una entrada sin una salida, y se usa para administrar fármacos a las áreas afectadas. Una vez que el dispositivo de Stent 60 se inserta en su lugar y se encuentra en su configuración agrandada, los fármacos se administran a través del catéter hacia el dispositivo de Stent 60. El dispositivo de Stent 60 puede construirse en varias formas para facilitar la administración de fármacos. En un caso, tal como se muestra en la Figura 6, el dispositivo de Stent 60 tiene construidas regiones o segmentos que tienen poros 64 para permitir la infiltración del fármaco desde la tubería 62. Alternativamente, se puede usar un metal continuamente poroso, un plástico poroso o una combinación de metal y plástico. Las perforaciones 64 o hendiduras en el dispositivo de Stent, para facilitar la administración del fármaco, deben de ser de un tamaño lo suficientemente pequeño para permitir el paso del fármaco a través de toda la longitud del dispositivo de Stent, de manera tal que se puedan tratar todas las áreas. Será evidente que el tamaño del poro puede controlar la velocidad con la cual se administra el fármaco. Es posible cubrir los poros 64 con membrana semipermeable para controlar y restringir adicionalmente el flujo del fármaco hacia afuera. Una membrana semipermeable con la inclusión de un agente osmótico en el fármaco, dará por resultado la captación de agua y la administración presurizada, más rápida y controlada, del fármaco. Una tercera modalidad de la invención, Figura 7, tiene un dispositivo de Stent hueco 70 que contiene una sola ruta para el fluido. La tubería 72 puede estar hecha de cualesquiera de los materiales analizados anteriormente, pero en esta modalidad el dispositivo de Stent 70 tiene una ruta de entrada 78 que transporta el fluido hasta el extremo distal 74 del dispositivo de Stent 70 en donde éste se mueve luego a través de las espirales. En esta modalidad, una válvula 80 conecta el dispositivo de Stent 70 al catéter 30. La Figura 8 muestra una vista de sección transversal de la válvula 80. La presión del liquido, enviada a través del catéter causa que la compuerta 82 de la válvula 80 se abra para permitir que pase el fluido hacia la ruta de entrada 78. La presión que fuerza la abertura de la compuerta 82 causa la apertura simultánea de la compuerta 84, permitiendo que el fluido que se hace circular a través del dispositivo de Stent 70 salga a través de la ruta 36 del catéter 30. El fluido que entra y sale a través del catéter 30 debe dirigirse también a través de un montaje de válvula de bola, de retención, similar al mostrado en la Figura 2. Nuevamente, se pueden aplicar mariposas u otros mecanismos de válvula de "una vía". Después de que todo el fluido entrante ha sido suministrado al dispositivo de Stent 70, la ausencia de presión causa que la compuerta 82 y la compuerta 84 se cierren, cerrando por ello la válvula 80. Este diseño puede ser usado con cualesquiera de los fluidos mencionados anteriormente. El dispositivo de Stent 70 puede usarse para hacer circular fluidos radiactivos o criogénicos, para el tratamiento de las paredes vasculares y puede también perforarse para la administración de fármacos. En una cuarta modalidad, un dispositivo de Stent hueco, enrollado en espiral, se forma a partir de politetrafluoroetileno (PTFE) 92. En la Figura 9, se puede observar una vista en perspectiva de esta modalidad. El dispositivo de Stent 90 consiste de un alambre de soporte 94 encima del cual está acomodado el PTFE 92. A la estructura flexible resultante se le da luego la forma de un dispositivo de Stent enrollado en espiral. El PTFE 92 se acomoda alrededor del alambre 94 de manera tal que haya suficiente espacio para permitir el paso del fluido. La Figura 10 muestra una vista de sección transversal del dispositivo de Stent 90, ilustrando la ruta 96 creada alrededor del alambre de soporte 94 para permitir el paso del fluido. En esta modalidad se puede usar PTFE expandido, estirado, para crear un dispositivo de Stent poroso, para facilitar la administración de fármacos. El alambre 94 puede ser también hueco (pasadizo 95) de manera tal que el dispositivo de Stent 90 pueda administrar simultáneamente fármacos y fluido radiactivo o un fluido regulador de la temperatura . En la Figura 12 se representa una quinta modalidad de la invención y se muestra un diagrama de flujo. Esta modalidad consiste en un método para volver a capturar un dispositivo de Stent fabricado de metal con memoria de forma, existente, que se encuentre ya en el cuerpo. Un dispositivo de Stent A fabricado de metal con memoria de forma, se inserta dentro del cuerpo en sus estado pequeño, deformado, mediante el uso de un dispositivo de inserción 112 bien conocido en la técnica. El dispositivo de Stent A insertado, en su estado deformado, se coloca dentro del centro de un dispositivo de Stent B fabricado de aleación con memoria, que se encuentra ya en una posición de soporte agrandado, en el cuerpo 114. El dispositivo de Stent A deformado, se agranda posteriormente, de manera tal que entre en contacto con el dispositivo de Stent B. Esto puede conseguirse en una de dos formas. El dispositivo de Stent A puede agrandarse, ya sea debido a la mayor temperatura corporal in vivo 115, o se bombea un líquido caliente a través de un dispositivo de Stent A para causar que se expanda 116. Una vez expandido y haciendo contacto con el dispositivo de Stent B, se bombea liquido criogénico a través del dispositivo de Stent A de manera tal que tanto el dispositivo de Stent A como el dispositivo de Stent B se enfríen súbitamente y se encojan hasta sus estados deformados o se relajen lo suficiente para permitir la fácil remoción 118. Una vez en un estado pequeño, deformado o relajado, los dispositivos de Stent A y B se retiran fácilmente del cuerpo 119 extrayendo el catéter unido al dispositivo de Stent A. La Figura Ha ilustra el dispositivo de Stent A en su estado reducido insertado dentro del dispositivo de Stent A. La Figura 11b muestra una versión agrandada del dispositivo de Stent A haciendo contacto con el dispositivo de Stent B. Posteriormente, un cambio de temperatura causado por el fluido que circula a través del dispositivo de Stent A encogerá ambos dispositivos de Stent y permitirá su remoción (Figura 11c) . Habiendo así descrito una modalidad preferida de un dispositivo de Stent hueco, endoluminal, será evidente para el experimentado en la técnica, que se han conseguido ciertas ventajas del sistema descrito. También deberá apreciarse que se pueden realizar varias modificaciones, adaptaciones y modalidades alternativas del mismo, dentro del alcance y espíritu de la presente invención. Por ejemplo, se ha ilustrado un dispositivo de Stent hueco con una forma tubular, enrollada en espiral, sin embargo existen muchas otras posibilidades para la forma y el tamaño del dispositivo de Stent hueco. Además, los pasadizos se ilustran como redondos pero podrían tomar una variedad de formas diferentes. Las modalidades descritas deberán considerarse ilustrativas en vez que restrictivas. La invención se define adicionalmente mediante las siguientes reivindicaciones . Sé hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un aparato de Stent, endoluminal, que comprende un dispositivo de Stent tubular que tiene una tubería que define, en la misma, al menos un conducto para el flujo de fluido y un catéter removible en donde un extremo próximo del catéter permanece afuera de un cuerpo, y un extremo distal se encuentra unido herméticamente a la tubería caracterizado porque la tubería no es inflable.

2. El aparato de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un conector para la unión removible del catéter.

3. El aparato de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 2, caracterizado porque el conector comprende además medios consistentes en válvulas para controlar el flujo del fluido.

4. El aparato de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 1, caracterizado porque el catéter comprende además medios consistentes en válvulas para controlar el flujo del fluido.

5. Un aparato de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de Stent comprende además medios consistentes en válvulas para controlar el flujo del fluido.

6. Un aparato de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 1, caracterizado porque la tubería incluye al menos una región porosa a través de la cual se puede difundir un fluido.

7. El aparato de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 1, caracterizado porque la tubería está formada de un metal con memoria de forma.

8. El aparato de Stent endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 1, caracterizado porque la tubería está formada de un plástico y un núcleo metálico se encuentra contenido dentro de la tubería, en donde una pared exterior de la tubería está separada del núcleo, creando una región anular entre los mismos.

9. El aparato de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 8, caracterizado porque el plástico es politetrafluoroetileno expandido.

10. El sistema de Stent, endoluminal, de conformidad con la descripción de la reivindicación 8, caracterizado porque el núcleo contiene un pasadizo hueco.

11. Un método para volver a capturar un dispositivo de Stent, endoluminal, con memoria de forma, caracterizado porque comprende las etapas de: insertar un primer dispositivo de Stent (A) unido a un catéter en una ruta para el flujo sanguíneo, definida a través del centro de un dispositivo de Stent (B) de aleación con memoria de forma, expandido, implantado dentro de un vaso sanguíneo; agrandar el primer dispositivo de Stent (A) para ponerlo en contacto con el dispositivo de Stent (B) de aleación con memoria de forma, expandido; enfriar el primer dispositivo de Stent (A) , de manera tal que el dispositivo de Stent (B) de aleación con memoria de forma, expandido, se contraiga, envolviendo el primer dispositivo de Stent (A) ; y extraer el catéter para retirar el primer dispositivo de Stent (A) y el dispositivo de Stent (B) de aleación con memoria de forma.

12. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el primer dispositivo de Stent (A) tiene una tubería que define, en el mismo, al menos un conducto para el flujo del fluido, en donde la etapa de enfriamiento incluye hacer circular fluido criogénico a través de la tubería.

13. Un método para suministrar fluidos al lumen de un cuerpo, que comprende las etapas de proporcionar un dispositivo de Stent tubular que tiene la tubería que define en el mismo al menos un conducto para el flujo del fluido, proporcionando un catéter removible cuyo extremo distal se puede unir herméticamente al dispositivo de Stent, uniendo el catéter al dispositivo de Stent, e insertando el dispositivo de Stent y el catéter en un vaso sanguíneo, caracterizado porque la tubería no es inflable e incluye al menos una región porosa a través de la cual puede difundirse el fluido, que comprende además la etapa de suministrar un fluido a través del catéter al dispositivo de Stent, por lo cual el fluido se libera a través de la al menos una región porosa.

14. El método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque se proporcionan medios consistentes en válvulas para controlar el flujo del fluido.

15. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el fluido se selecciona del grupo que consiste de productos farmacéuticos, fluido criogénico, fluido calentado y fluido radiactivo.