MX2013009216A

MX2013009216A - Lentes de contacto de hidrogel de silicona dimensionalmente estables.

Info

Publication number: MX2013009216A
Application number: MX2013009216A
Authority: MX
Inventors: Ying Zheng; Yuan Xu; Arthur Back; Charles A Francis; Charlie Chen; Li Yao; Ye Hong
Original assignee: Coopervision Int Holding Co Lp
Priority date: 2011-02-28
Filing date: 2012-02-23
Publication date: 2014-09-08
Also published as: GB2502755A; GB201316970D0; AU2012223584A8; BR112013022001B1; TW201243428A; US20120220743A1; MY151110A; WO2012118673A3; KR20130123457A; MX354797B; CA2827205A1; CN104011110A; HK1197078A1; AU2012223584B8; AU2012223584B2; WO2012118673A2; TWI531826B; CN104011110B; SG192242A1; BR112013022001A2

Abstract

Se describen lentes de contacto de hidrogel de silicona dimensionalmente estables. Los lentes se derivan de una composición polimerizable que incluye un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1): (ver Fótmula) en donde m de fórmula (1) representa un número entero de 3 a 10, n de fórmula (1) representa un número entero de 1 a 10, R1 de fórmula (1) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de fórmula (1) es independientemente un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; los lentes también incluyen unidades derivadas de un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): (ver Fórmula) donde R1 de fórmula (2) se selecciona dé cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero de 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero de 4 a 100; a y b representan números enteros de 1 o más; a + b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades de siloxano incluye una configuración al azar, el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons que está presente en la composición polimerizable en una cantidad tal que la relación del primer monómero de siloxano al segundo monómero de siloxano es al menos 2:1 basado en partes unitarias por peso. También se describen lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona y métodos para producir lentes de contacto de hidrogel de silicona.

Description

LENTES DE CONTACTO DE HIDROGEL DE SILICONA DIMENSIONALMENTE ESTABLES Esta solicitud reclama el beneficio bajo 35 U.S.C. §119(e) de la Solicitud de Patente Provisional de los E.U.A. previa No. de Serie 61/447,164, presentada en febrero 28, 2011 , que se incorpora en su totalidad aquí por referencia.

CAMPO La presente descripción se dirige a lentes de contacto de hidrogel de silicona y a composiciones y métodos relacionados.

ANTECEDENTES Desde un punto de vista comercial y clínico, los lentes de contacto de hidrogel de silicona son una alternativa popular a lentes de contacto de hidrogel convencionales (es decir, lentes de contacto de hidrogel que no contiene silicona o ingredientes que contienen silicona). La presencia de siloxanos en formulaciones de lentes de contacto de hidrogel de silicona, se considera que afectan las propiedades de los lentes de contacto de hidrogel de silicona que de ahí se obtienen. Por ejemplo, se considera que la presencia de un componente de siloxano en un lente de contacto, resulta en una permeabilidad de oxígeno relativamente superior en comparación con un lente de contacto de hidrogel convencional sin un componente de siloxano. Además, se considera que la presencia de un componente de silicona aumenta la probabilidad de que estén presentes dominios hidrofóbicos en la superficie del lente de un lente de contacto de hidrogel de silicona en comparación con un lente de contacto de hidrogel convencional sin un componente de silicona. Se han desarrollado técnicas para superar los problemas de hidrofobicidad de las superficies de lentes de contacto de hidrogel de silicona. Con base en la popularidad de lentes de contacto de hidrogel de silicona, continúa habiendo una necesidad por nuevos lentes de contacto de hidrogel de silicona que son oftálmicamente compatibles.

Algunos documentos que describen lentes de contacto de hidrogel de silicona incluyen: las patentes de los E.U.A. Nos. US471 1943, US5712327, US5760100, US7825170, US6867245, US20060063852, US20070296914, US7572841 , US20090299022, US20090234089, y US20100249356, cada una de las cuales se incorpora en su totalidad de aquí por referencia.

COMPENDIO Se ha descubierto que muchos lentes de contacto de hidrogel de silicona elaborados durante un proceso de desarrollo de lentes de contacto pueden tener aspectos o problemas de estabilidad tales como cambios indeseados en dimensiones físicas de los lentes de contacto de hidrogel de silicona, con el tiempo. Estos problemas de estabilidad pueden impactar en la vida útil en almacenamiento de los lentes de contacto de hidrogel de silicona y compromete en la fabricación de los lentes de contacto de hidrogel de silicona a escala comercial. La estabilidad reducida de los lentes de contacto de hidrogel de silicona, en comparación con lentes de contacto de hidrogel convencionales, puede ser atribuida, al menos en parte, a la descomposición hidrolítica o degradación de los siloxanos presentes en las formulaciones utilizadas para producir los lentes de contacto, o los siloxanos presentes en los lentes de contacto polimerizados. Desde una perspectiva de fabricación, es importante que los lentes de contacto de hidrogel de silicona permanezcan dimensionalmente estables sobre períodos prolongados de tiempo, de manera tal que las dimensiones físicas de los lentes de contacto permanezcan dentro de especificaciones objetivo aprobadas por las agencias regulatorias sobre la vida útil en almacenamiento de los productos.

Como un ejemplo, ahora se descubierto que los lentes de contacto de hidrogel de silicona elaborados a partir de composiciones polimerizables que contienen un solo siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , y R1 de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; junto con otros monómeros reactivos sin silicio, no son dimensional mente estables sobre prolongados periodos de tiempo. Por ejemplo, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona parecen tener una vida útil de almacenamiento menor a aproximadamente 2 años con base en cambios promedio en el diámetro del lente de contacto durante estudios de vida útil en almacenamiento acelerada, que se realizan a temperaturas elevadas (es decir, a temperatura sobre la temperatura ambiente). Esta inestabilidad dimensional observada en lentes de contacto elaborados a partir de formulaciones que contienen sólo este siloxano de la fórmula (1 ) se observaron incluso cuando estuvo presente en la formulación un agente de entrelazamiento.

Con base en este descubrimiento, se han inventado nuevos lentes de contacto de hidrogel de silicona. A diferencia de enfoques que mejoran la estabilidad dimensional de un lente de contacto de hidrogel de silicona al manipular los ingredientes de la solución de empaque de lentes de contacto o el pH, la presente descripción se relaciona al descubrimiento que incluye un segundo siloxano representado por la fórmula (2): (2) en donde R-i de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano que tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons puede mejorar la estabilidad dimensional de los lentes de contacto de hidrogel de silicona que se elaboran a partir de formulaciones que contienen el siloxano de la fórmula (1 ), y de esta manera resultan en lentes de contacto de hidrogel de silicona que tienen una vida útil en almacenamiento comercialmente aceptable.

La presente descripción se refiere a nuevos lentes de contacto de hidrogel de silicona. Un lente de contacto de hidrogel de silicona, de acuerdo con la presente descripción, comprende un cuerpo de lente polimérico. El cuerpo del lente polimérico es el producto de reacción de una composición polimerizable. La composición polimerizable comprende una pluralidad de ingredientes para formación de lente, tal que cuando la composición se polimeriza, se obtiene un cuerpo de lente polimérico. El cuerpo del lente polimérico es el producto de reacción de una composición polimerizable. La composición polimerizable comprende una pluralidad de ingredientes de formación de lente, tal que cuando la composición se polimeriza, se obtiene un cuerpo del lente polimérico.

En un ejemplo, la presente descripción se dirige a una composición polimerizable utilizada para producir los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona. La composición polimerizable comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano. El segundo monómero de siloxano tiene una estructura representada por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de cuando menos 3,000 daltons. En este ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en cantidades efectivas para proporcionar un lente de contacto de hidrogel de silicona dimensionalmente estable. Por ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso del primer monómero de siloxano respecto al segundo monómero de siloxano. Opcionalmente en este ejemplo, el primer monómero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons, o el segundo monómero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico mayor que 7,000 daltons, o ambos. Además de los dos monómeros de siloxano, la composición polimerizable también comprende al menos un monómero hidrofílico, o al menos un monómero hidrofóbico, o un agente de entrelazamiento como mínimo, o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, cuando la composición polimerizable comprende el monómero hidrofílico como mínimo, el monómero hidrofílico como mínimo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias, o el monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofílico como mínimo, tal como, por ejemplo un monómero que contiene amida hidrofílico que contiene amida como mínimo que tiene un grupo N-vinilo, o ambos. También opcionalmente en este ejemplo, cuando la composición polimerizable comprende el agente de entrelazamiento como mínimo, el agente de entrelazamiento como mínimo puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

En otro ejemplo, la presente descripción también se dirige a un lente de contacto de hidrogel de silicona que comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable. La composición polimerizable comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monomero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. Los ingredientes de la composición polimerizable pueden estar presentes en la composición polimerizable, en cantidades tal que el lente de contacto de hidrogel de silicona totalmente hidratado tiene una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers, o un contenido de agua en equilibrio desde aproximadamente 30% hasta aproximadamente 70% en peso, o un módulo de tracción desde aproximadamente 0.2 MPa hasta aproximadamente 0.9 MPa, o cualquier combinación de las mismas. En este lente de contacto de hidrogel de silicona, el primer monomero de siloxano y el segundo monomero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso del primer monomero de siloxano respecto al segundo monomero de siloxano.

Opcionalmente en este ejemplo, el primer monomero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons hasta 700 daltons, o el segundo monomero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico mayor a 7,000 daltons, o ambos. La composición polimerizable también comprende un monomero hidrofílico como mínimo, o un monomero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo, o cualquier combinación de los mismos. También opcionalmente en este ejemplo, cuando la composición polimerizable comprende el monomero hidrofílico como mínimo, el monomero hidrofílico como mínimo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad desde 30 partes unitarias hasta 60 partes unitarias, o el monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofílico como mínimo, tal como, por ejemplo, un monómero que contiene amida hidrofílico como mínimo que tiene un grupo N-vinilo, o ambos. También opcionalmente en este ejemplo, cuando la composición polimerizable comprende el agente de entrelazamiento como mínimo, el agente de entrelazamiento como mínimo puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo. En un lente particular de este ejemplo, el lente de contacto de hidrogel de silicona tiene una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers, un contenido de agua en equilibrio desde aproximadamente 35% hasta aproximadamente en 65% en peso, y un módulo de tracción desde aproximadamente 0.2 MPa hasta aproximadamente 0.9 MPa.

La presente descripción también se dirige a un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona que comprenden una pluralidad de lentes de contacto formados a partir de cuerpos de lentes poliméricos que son el producto de reacción de la composición polimerizable aquí descrita. El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona comprende la composición polimerizable descrita en el párrafo

[0009] anterior, o comprende una pluralidad de lentes de contacto de hidrogel de silicona descritos en

[0010] anterior, o ambos, y tienen una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos tres por ciento (+3.0%), en donde la variancia en estabilidad dimensional promedio es la variancia en un valor de una dimensión física cuando se mide en un punto en tiempo inicial dentro de un día de una fecha de fabricación del lote de lentes, y en un segundo punto en tiempo, en donde el segundo punto en tiempo es a partir de dos semanas a siete años después del punto en tiempo inicial cuando el lote se almacena a temperatura ambiente, o, cuando el lote se almacena a una temperatura superior (es decir, bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas), el segundo punto en tiempo es un punto en tiempo representativo de almacenamiento del lote desde dos semanas a siete años a temperatura ambiente, la variancia en estabilidad dimensional promedio es un promedio de la variancia en estabilidad dimensional que se determina por al menos 20 lentes individuales del lote por la siguiente ecuación (A): (DiámetroFinai-Diámetro ongina Diámetro orig¡nai)x100 (A).

En un ejemplo, condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento acelerada que son especialmente útiles para terminar variancia en estabilidad dimensional promedio son por 4 semanas a 70 grados C, aunque pueden emplearse otros períodos de tiempo y temperaturas.

La presente descripción también se dirige a métodos para fabricar un lente de contacto de hidrogel de silicona. El método de fabricación comprende las etapas de proporcionar una composición polimerizable que comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): (2) en donde de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. Opcionalmente en este ejemplo, los pesos moleculares promedio numéricos del primer monómero de siloxano, el segundo monómero de siloxano, o ambos, puede ser como se describe en los párrafos

[0009] y

[0010] anteriores. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofílico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo, o cualquier combinación de los mismos. También opcionalmente en este ejemplo, los componentes de la composición polimerizable puede ser como se describe en

[0009] anterior.

En cualquiera de los ejemplos anteriores de las composiciones polimerizables, o de cuerpos de lentes poliméricos, o de lentes de contacto de hidrogel de silicona, o de lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona, o de métodos para fabricar lentes de contacto como se describe en los párrafos

[0009] -

[0013] anteriores, el primer monómero de siloxano puede ser representado por la fórmula (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R1 de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. Ejemplos del segundo siloxano se describen a continuación; o el segundo monómero de siloxano puede ser representado por la fórmula (2) en donde en el segundo monómero de siloxano, m de la fórmula (2) es 0, n de la fórmula (2) es un entero desde 5 a 10, a es un entero desde 65 a 90, b es un entero desde 1 a 10, y de la fórmula (2) es un grupo metilo; o ambos.

Modalidades adicionales de las composiciones polimerizables, cuerpos de lentes poliméricos, los presentes lentes, productos de lentes, lotes de lentes, y métodos para fabricar lentes de contacto serán aparentes de la siguiente descripción, Ejemplos C1 y 1-25, y las reivindicaciones. Como puede apreciarse de la anterior y siguiente descripciones, todas y cada una de las características aquí descritas y todas y cada una de las combinaciones de dos o más de estas características, y todas y cada combinación de uno o más valores que definen un intervalo, se incluyen dentro del alcance de la presente invención siempre que las características incluidas en esta combinación no sean mutuamente inconsistentes. Además, cualquier característica o combinación de características o cualesquiera valores que definen un intervalo pueden ser excluidas específicamente de cualquier modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Como se describe aquí, ahora se ha descubierto que los lentes de contacto de hidrogel de silicona que se forman a partir de una composición polimerizable, contienen sólo un monómero de siloxano sencillo representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, no son dimensionalmente estables, aún cuando esta presente un agente de entrelazamiento en la composición polimerizable. Además se ha descubierto que al incluir un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons, y al proporcionar el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano en la composición polimerizable en la proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso, lentes de contacto de hidrogel de silicona que son dimensionalmente estables pueden ser producidos.

Como se describió previamente, en las composiciones polimerizables de la presente descripción, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias por peso. En otras palabras, por cada parte unitaria por peso del segundo monómero de siloxano presente en la composición polimerizable, 2 o más partes unitarias del primer monómero de siloxano también están presentes en la composición polimerizable. De acuerdo con la presente descripción, el primero monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción desde aproximadamente 2:1 a aproximadamente 10: 1 con base en partes unitarias por peso del primer monómero de siloxano al segundo monómero de siloxano. En otro ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de aproximadamente 3: 1 a aproximadamente 6: 1 con base en partes unitarias en peso. Todavía en otro ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de aproximadamente 4:1 con base en partes unitarias en peso.

Como se emplea aquí, "partes unitarias" se entiende que significa partes unitarias por peso. Por ejemplo, para preparar una formulación descrita que comprende x partes unitarias de un monómero de siloxano e y partes unitarias de un monómero hidrofílico, la composición puede prepararse al combinar x gramos del monómero de siloxano con y gramos del monómero hidrofílico para obtener un total de y+z gramos de composición polimerizable, o al combinar z onzas del siloxano con y onzas del monómero hidrofílico para obtener un total de y+z onzas de la composición polimerizable, y así en adelante. Cuando la composición además comprende ingredientes opcionales adicionales, tales como por ejemplo, x partes unitarias de un agente de entrelazamiento, x gramos del agente de entrelazamiento se combinan con z gramos del monómero de siloxano e y gramos del monómero hidrofílico para obtener un total de x+y+z gramos de la composición polimerizable, y así en adelante. Cuando la composición comprende un ingrediente opcional adicional que comprende un ingrediente componente constituido por dos ingredientes, tal como por ejemplo un componente monómero hidrofóbico que consiste de un primer monómero hidrofóbico y un segundo monómero hidrofóbico, además de las z partes unitarias de monómero de siloxano, las y partes unitarias de monómero hidrofílico y las x partes unitarias del entrelazados w partes unitarias del primer monómero hidrofóbico y v partes unitarias del segundo monómero hidrofóbico se combinan para obtener una cantidad total de v+w+x+y+z partes unitarias de la composición polimerizable. Se entiende que las partes unitarias del monómero hidrofóbico como mínimo presentes en esta composición polimerizable es la suma de las partes unitarias del primer monómero hidrofóbico y las partes unitarias del segundo monómero hidrofóbico, e.g., v+w partes unitarias en este ejemplo. Típicamente, una fórmula para una composición polimerizable estará compuesta de ingredientes en cantidades que totalizan de aproximadamente 90 a aproximadamente 110 partes unitarias en peso. Cuando cantidades de componentes de la composición polimerizable se describen aquí, como en partes unitarias, habrá de entenderse que las partes unitarias de estos componentes se basan en una fórmula que proporciona un peso total de la composición en el intervalo de aproximadamente 90 a 110 partes unitarias. En un ejemplo, las partes unitarias por peso pueden basarse en una fórmula que proporciona un peso total de la composición en el intervalo desde aproximadamente 95 a 105 partes unitarias por peso, o de aproximadamente 98 a 102 partes unitarias por peso.

Los presentes lentes de contacto comprenden o consisten de cuerpos de lentes hidratados que comprenden un componente polimérico y un componente líquido. El componente polimérico comprende unidades de dos o más monómeros de siloxano (es decir un monómero de siloxano de la fórmula (1 ), un segundo monómero de siloxano de la fórmula (2), y opcionalmente uno o más monómeros de siloxano adicionales), y uno o más ingredientes polimerizables sin silicio (i.e., uno o más monómeros hidrofílico, uno o más monómeros hidrofóbicos, uno o más agentes de entrelazamiento, o cualquier combinación de los mismos). Por lo tanto puede entenderse que el componente polimérico es el producto de reacción de una composición polimerizable que comprende dos o más monómeros de siloxano (dos o más monómeros de siloxano presentes como el componente monómero de siloxano de la composición), y uno o más ingredientes reactivos sin silicio. Como se emplea aquí, un ingrediente reactivo sin silicio se entiende que es un ingrediente que tiene un doble enlace polimerizable como parte de su estructura molecular, pero que no tiene un átomo de silicio en su estructura molecular. Los ingredientes de la composición polimerizable pueden ser monómeros, macrómeros, pre-polímeros, polímeros o cualquier combinación de los mismos. Además del primer monómero de siloxano de la fórmula (1 ), la composición polimerizable adicionalmente incluye un segundo monómero de siloxano, o un agente de entrelazamiento como mínimo, o tanto un segundo monómero de siloxano como un agente de entrelazamiento como mínimo. El agente de entrelazamiento como mínimo, el monómero hidrofílico como mínimo y el monómero hidrofóbíco como mínimo de la composición polimerizable se entiende que son ingredientes polimerizables sin silicio. Como se emplea aquí, el agente de entrelazamiento como mínimo se puede entender que comprende un solo agente de entrelazamiento, o comprende un componente de agente de entrelazamiento compuesto de dos o más agentes de entrelazamiento. De manera similar, el monómero hidrofílico como mínimo puede entenderse que comprende un monómero hidrofílico sencillo, o comprende un componente de monómero hidrofílico compuesto por dos o más monómeros hidrofílicos. El monómero hidrofóbico como mínimo puede entenderse que comprende un solo monómero hidrofóbico, o comprende un componente de monómero hidrofóbico compuesto por dos o más monómeros hidrofóbicos. El opcional tercer monómero de siloxano como mínimo puede entenderse que comprenda un solo tercer monómero de siloxano como mínimo, o comprenda un tercer componente monómero de siloxano compuesto por dos o más monómeros de siloxano. En forma adicional, la composición polimerizable puede opcionalmente incluir al menos un iniciador, o al menos un diluyente orgánico, o al menos un surfactante o al menos un depurador de oxígeno, o al menos un agente de tinte o de tinción, o al menos un absorbente de UV, o al menos un agente de transferencia de cadena, o cualquier combinación de los mismos. El iniciador como mínimo en forma opcional, el diluyente orgánico como mínimo, surfactante como mínimo, depurador de oxígeno como mínimo, agente de tinción como mínimo, absorbente de UV como mínimo, o agente de transferencia de cadena como mínimo se entienden como ingredientes sin silicio, y ya pueden ser ingredientes no polimerizables o ingredientes polimerizables (por ejemplo, ingredientes que tienen un grupo funcional polimerizable como parte de su estructura molecular).

La combinación del componente polimérico y el componente líquido está presente como un cuerpo de lente hidratado, que es adecuado para colocar en el ojo de una persona. El cuerpo de lente hidratado tiene una superficie anterior generalmente convexa y una superficie posterior generalmente cóncava, y tiene un contenido de agua en equilibrio (EWC) mayor a 10% en peso por peso (p/p). De esta manera, los presentes lentes de contacto se puede entender que son lentes de contacto suaves, que como se emplea aquí, se refieren a lentes de contacto que, cuando están totalmente hidratados pueden doblarse sobre sí mismos sin romper.

Como se entiende en la industria, un lente de contacto desechable diariamente es un lente de contacto no usado que se retira de su empaque esterilizado, sellado (empaque primario) que se produce por un fabricante de lentes de contacto, se coloca en el ojo de la persona y se retira y descarta después de que la persona ha terminado de usar el lente al final del día. Típicamente, la duración del uso del lente para lentes de contacto desechables diariamente es de ocho a catorce horas, y después del uso se descartan. Los lentes desechables diariamente no se limpian o exponen a soluciones de limpieza antes de colocar en el ojo ya que están esterilizados antes de abrir el empaque. Un lente de contacto de hidrogel de silicona desechable diariamente es un lente de contacto de hidrogel de silicona desechable que se reemplaza cada día. En contraste, lentes de contacto que no se desechan diariamente, son lentes de contacto desechables que se reemplazan menos frecuentemente que cada día (por ejemplo, cada semana, cada dos semanas o mensualmente). Lentes de contacto que son no desechables diariamente ya se retiran del ojo y limpian con una solución de limpieza en una base regular, o se usan continuamente sin retirar del ojo. Los presentes lentes de contacto ya pueden ser lentes de contacto desechables diario o lentes de contacto no desechables diario.

En un ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero de 3 a 10, n de fórmula (1 ) representa un entero de 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de sea un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. En otras palabras, en una sola molécula del monómero de siloxano representado por la fórmula 1 , el primer R2 de la fórmula (1 ), (el R2 que es más cercano al grupo de extremo R1 en el lado izquierdo de la molécula), ya puede ser un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, y el segundo R2 de la fórmula (1 ) (el R2 que es parte del grupo de extremo metacrilato en el lado derecho de la molécula), ya puede ser un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, independientemente de si el primer R2 de la fórmula (1 ) es un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20- 500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende cuando menos un monómero hidrofílico, o al menos un monómero hidrofóbico, o al menos un agente de entrelazamiento, o cualquier combinación de los mismos.

La presente descripción también se refiere a un nuevo lente de contacto de hidrogel de silicona o a nuevos lentes de contacto de hidrogel de silicona. Un lente de contacto de hidrogel de silicona de acuerdo con la presente descripción comprende un cuerpo de lente polimérico. El cuerpo de lente polimérico es el producto de reacción de una composición polimerizable o formulación de lente de contacto. La composición polimerizable empleada para producir el o los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero de 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero de 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero de 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero de 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende cuando menos un monómero hidrofílico, o al menos un monómero hidrofóbico, o al menos un agente de entrelazamiento, o cualquier combinación de los mismos.

Como se emplea aquí, un peso molecular se entiende que se refiere al peso molecular promedio numérico. El peso molecular promedio numérico es el promedio aritmético ordinario o promedio de los pesos moleculares de las moléculas individuales presentes en la muestra de un monómero. Como las moléculas individuales en una muestra de monómero pueden variar ligeramente de una a otra en masa molar, cierto nivel de polidispersidad puede estar presente en la muestra.

Como se emplea aquí, cuando el segundo monómero de siloxano, o cualquier otro monómero, macrómero, pre-polímero o polímero, de la composición polimerizable es polidisperso, la expresión "peso molecular" se refiere al peso molecular de promedio numérico del monómero o ingrediente. Como un ejemplo, una muestra del segundo monómero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico de aproximadamente 15,000 daltons, pero si la muestra es polidispersa, los pesos moleculares actuales de los monómeros individuales presentes en la muestra pueden estar en el intervalo de 12,000 daltons a 18,000 daltons.

El peso molecular de promedio numérico puede ser el peso molecular promedio numérico absoluto como se determina por análisis de grupo extremo de resonancia magnética nuclear de protones (NMR), como se entiende por las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Pesos moleculares también pueden determinarse utilizando cromatografía de permeación de gel, como se entiende por las personas con destreza ordinaria en la especialidad, o puede proporcionarse por proveedores de los productos químicos.

El peso molecular del primer monómero de siloxano es menor a 2,000 daltons. En un ejemplo, el peso molecular del primer monómero de siloxano puede ser menor a 1 ,000 daltons. En otro ejemplo, el peso molecular del primer monómero de siloxano puede ser de 400 a 700 daltons. Detalles adicionales del primer monómero de siloxano puede comprenderse de la US20090299022, todo el contenido de la cual aquí se incorpora por referencia. Como puede apreciarse de la fórmula (1 ), el primer monómero de siloxano tiene un solo grupo metacrilato funcional presente en un extremo de la cadena principal del monómero de siloxano.

Un ejemplo de una composición polimerizable de acuerdo con la presente descripción, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ); (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, en donde el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en la proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofílico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo, o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo y hidrofílico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos.

En un ejemplo de los presentes lentes de contacto, el segundo monómero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico de al menos 4,000 daltons, o al menos 7,000 daltons, o al menos 9,000 daltons, o al menos 11 ,000 daltons. El peso molecular promedio numérico del segundo monómero de siloxano puede ser menor que 20,000 daltons. De esta manera, en ciertos contextos, el segundo monómero de siloxano puede considerarse un macrómero, pero se referirá como un monómero aquí ya que forma una parte unitaria del polímero formado con los otros componentes reactivos de la composición polimerizable.

Otro ejemplo de una composición polimerizable de acuerdo con la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en la proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias por peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofílico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo, o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofílico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos.

Sin embargo otro ejemplo de una composición polimerizable de acuerdo con la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, en donde el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01 -0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofilico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofilico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofilico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofilico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos.

Como se estableció previamente, la composición polimerizable también comprende al menos un monómero hidrofilico, o al menos un monómero hidrofóbico, o al menos un agente de entrelazamiento o cualquier combinación de los mismos. Como se emplea aquí, los tres tipos precedentes de productos químicos son productos químicos sin silicio (es decir, productos químicos cuya estructura molecular no incluye un átomo de silicio) y de esta manera son diferentes de los monómero de siloxano presentes en las composiciones polimerizables. Las composiciones polimerizables pueden comprenderse que consisten de al menos dos monómeros de siloxano, y otros monómeros hidrofílicos sin silicio, o monómeros hidrofóbicos sin silicio, o agentes de entrelazamiento sin silicio, o cualquier combinación de los mismos, aunque opcionalmente, la composición polimerizable además puede comprender cuando menos un tercer monómero de siloxano.

El primer monómero de siloxano, el segundo monómero de siloxano y el tercer monómero de siloxano como mínimo comprenden el componente monómero de siloxano de la composición polimerizable. Cada uno del primer monómero de siloxano, o el segundo monómero de siloxano, o el tercer monómero de siloxano opcional, o cualquier combinación de los mismos, puede ser un monómero de siloxano hidrofílico o un monómero de siloxano hidrofóbico o pueden ambos tener regiones hidrofílicas y regiones hidrofóbicas, dependiendo de la cantidad y ubicación de cualesquiera componentes hidrofílicos, tales como unidades de etilen glicol, polietilen glicol y semejantes, presentes en la estructura molecular de los monómeros de siloxano. Por ejemplo, el segundo monómero de siloxano, o el tercer monómero de siloxano como mínimo opcional, o cualquier combinación de los mismos, puede contener componentes hidrofílicos dentro de la cadena principal de la molécula de siloxano, pueden contener componentes hidrofílicos dentro de una o más cadenas laterales de la molécula de siloxano, o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, el monómero de siloxano puede tener cuando menos una unidad de etilen glicol adyacente a un grupo funcional polimerizable en la cadena principal de la molécula de siloxano. Como se emplea aquí, se entiende por adyacente que significa tanto inmediatamente adyacente, como separados sólo por 10 o menos átomo de carbono. La unidad como mínimo de etilen glicol adyacente a un grupo functional polimerizable en la cadena principal de la molécula de siloxano puede separarse del grupo funcional polimerizable por una cadena de carbonos de 1-5 unidades de longitud (es decir, en donde la unidad de etilen glicol se liga al primer carbono en la cadena, y el grupo funcional polimerizable se une a la cadena de carbonos de 1-5 unidades de longitud, y el grupo funcional polimerizable se liga al último carbono de la cadena de carbonos de 1-5 unidades de longitud, en otras palabras, la unidad etilen glicol y el grupo polimerizable no están inmediatamente adyacentes sino separados por 1-5 átomos de carbono). El monómero de siloxano puede tener cuando menos una unidad de etilen glicol adyacente a grupos funcionales polimerizables presentes en ambos extremos de la cadena principal de la molécula de siloxano. El monómero de siloxano puede tener cuando menos una unidad de etilen glicol presente en al menos una cadena lateral de la molécula de siloxano. La unidad como mínimo de etilen glicol presente en al menos una cadena lateral de la molécula de siloxano puede ser parte de una cadena lateral unida a un átomo de silicio de la cadena principal de la molécula de siloxano. La molécula de siloxano puede tener tanto al menos una unidad de etilen glicol adyacente a grupos funcionales polimerizables presentes en ambos extremos de la cadena principal de la molécula de siloxano, y cuando menos una unidad de etilen glicol presente en al menos una cadena lateral de la molécula de siloxano.

La hidrofilicidad o hidrofobicidad de un monómero pueden determinarse utilizando técnicas convencionales, tales como por ejemplo con base en la solubilidad acuosa del monómero. Para propósitos de la presente descripción, un monómero hidrofílico es un monómero que es visiblemente soluble en una solución acuosa a temperatura ambiente (por ejemplo aproximadamente 20-25 grados C). Por ejemplo, un monómero hidrofílico puede comprenderse como cualquier monómero para el cual 50 gramos o más del monómero son totalmente visibles solubles en 1 litro de agua a 20 grados C (es decir, el monómero soluble a un nivel de al menos 5% p/p en agua) como se determina utilizando el método de matraz de agitación estándar conocido por las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Un monómero hidrofóbico como se emplea aquí, es un monómero que es visiblemente insoluble en una solución acuosa a temperatura ambiente, tal que fases visualmente identificables separadas están presentes en la solución acuosa, o tal que la solución acuosa aparece turbia y se separa en dos fases distintas con el tiempo después de reposar a temperatura ambiente. Por ejemplo, un monómero hidrofóbico puede entenderse como cualquier monómero para el cual 50 gramos del monómero no son visiblemente solubles por completo en 1 litro de agua a 20 grados C (i.e., el monómero soluble a un nivel de menor a 5% p/p en agua).

En un ejemplo de los presentes lentes de contacto, el primer monómero de siloxano puede representarse por la fórmula (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R1 de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. Un ejemplo de este primer monómero de siloxano se identifica aquí como S¡1 en los Ejemplos C1 y 1-25. Un ejemplo de una composición polimerizable empleada para producir el o los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofílico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofílico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos.

Otro ejemplo de una composición polimerizable que se utiliza para producir el o los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R1 de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, en donde el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01 -0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2: 1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofilico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofilico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofilico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofilico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos.

Todavía otro ejemplo de una composición polimerizable que se utiliza para producir el o los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20- 500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofilico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofilico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofilico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofilico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos.

Como se estableció previamente, en los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, el segundo monómero de siloxano es representado por la fórmula (2): (2) en donde Ri de la fórmula (2) se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero de 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero de 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; y la configuración de unidades de siloxano incluye una configuración aleatoria. En un ejemplo en el que el segundo monómero de siloxano es un monomero representado por la fórmula (2), m de la fórmula (2) es 0, n de la fórmula (2) es un entero de 5 a 15, a es un entero de 65 a 90, b es un entero de 1 a 10, Ri de la fórmula (2) es un grupo metilo, y R2 de la fórmula (2) ya es un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono. Un ejemplo de este segundo monómero de siloxano como se representa por la fórmula (2) se abrevia Si2 en los Ejemplos C1 y 1-25. El peso molecular promedio numérico para este segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2) puede ser de aproximadamente 9,000 daltons a aproximadamente 10,000 daltons. En otro ejemplo, el segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2) puede tener un peso molecular de aproximadamente 5,000 daltons a aproximadamente 10,000 daltons. Puede apreciarse que el segundo siloxano representado por la fórmula (2) es un siloxano bifuncional que tiene dos grupos funcionales polimerizables metacrilato terminales (i.e., un grupo metacrilato presente en cada extremo de la cadena siloxano principal de la molécula). Detalles adicionales de este segundo monómero de siloxano pueden encontrarse en US20090234089, todo el contenido de lo cual se incorpora aquí por referencia.

Un ejemplo de una composición polimerizable empleada para producir el o los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde m de la fórmula (2) es 0, n de la fórmula (2) es un entero desde 5 a 15, a es un entero desde 65 a 90, b es un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (2) es un grupo metilo, y R2 de la fórmula (2) es cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono y el segundo siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofílico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofílico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos.

Otro ejemplo de una composición polimerizable que se utiliza para producir el o los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R1 de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, y el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde m de la fórmula (2) es 0, n de la fórmula (2) es un entero desde 5 a 15, a es un entero desde 65 a 90, b es un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (2) es un grupo metilo, y R2 de la fórmula (2) es cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono y el segundo siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable también comprende un monómero hidrofílico como mínimo, o un monómero hidrofóbico como mínimo, o un agente de entrelazamiento como mínimo o cualquier combinación de los mismos. Opcionalmente en este ejemplo, el monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero que contiene vinilo hidrofílico, incluyendo un monómero que contiene amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo; o puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, o ambos. Las composiciones polimerizables empleadas para preparar los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, también pueden incluir ingredientes adicionales opcionales diferentes a aquellos descritos anteriormente. Por ejemplo, una composición polimerizable puede incluir un tercer monómero de siloxano como mínimo. Como otro ejemplo de un monómero de siloxano bifuncional útil en los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona, el tercer (o más) opcional monómero de siloxano puede ser representado por la fórmula (3): en donde R3 se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, m de la fórmula (3) representa un entero de 0 a 10, y n de la fórmula (3) representa un entero de 1 a 500. En un ejemplo, el segundo monómero de siloxano se representa por la fórmula (3), y R3 es un grupo metilo, m de la fórmula (3) es 0, y n de la fórmula (3) es un entero de 40 a 60. El segundo monómero de siloxano de este ejemplo se representa por la fórmula (4), y se abrevia S¡3 en los Ejemplos C1 y 1-25 (disponible de Gelest, Inc. (Morrisville, PA, USA) como producto código DMS-R18): (4) El siloxano de la fórmula (4) puede tener un peso molecular promedio numérico desde aproximadamente 4,000 a aproximadamente 4,500 daltons.

Las composiciones polimerizables empleadas para preparar los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona también pueden incluir ingredientes adicionales opcionales diferentes a aquellos descritos anteriormente. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, una composición polimerizable pueden incluir cuando menos un tercer monómero de siloxano. Las composiciones polimerizables pueden comprender un tercer monómero de siloxano, o pueden comprender un tercer componente de monómero de siloxano en donde el tercer componente de monómero de siloxano comprende dos o más monómeros de siloxano, cada uno de los cuales difieren del primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano de la composición polimerizable. Ejemplos del tercer monómero de siloxano o el tercer componente de monómero de siloxano pueden incluir monómeros o macrómeros o prepolímeros de poli (organosiloxano), tales como por ejemplo, 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil allil carbamato, o 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbamato, o trimetilsililetil vinil carbonato, o trimetilsililmetil vinil carbonato, o 3-[tris (trimetilsililoxi) silil] propil metacrilato (TRIS), o 3-metacriloxi-2-hidroxiprop¡loxi) propilbis (trimetilsiloxi) metilsilano (SiGMA), o metil di (trimetilsiloxi) sililpropilglicerolet.il metacrilato (SiGEMA), o polidimetilsiloxano terminado en monometacriloxipropilo (MCS-M1 1 ), MCR-M07, o polidimetil siloxano terminado en monometacriloxipropilo terminado en mono-n-butilo (mPDMS), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo de un composición polimerizable de la presente descripción, el tercer siloxano como mínimo pueden comprender uno o más de los primeros siloxanos aquí descritos o los segundos siloxanos aquí descritos, en donde el tercer siloxano como mínimo difiere del primer siloxano y el segundo siloxano presente en la composición polimerizable con base en peso molecular, fórmula molecular o tanto peso como fórmula molecular. Por ejemplo, el tercer monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano de la fórmula (1 ) que tienen un peso molecular diferente al primer monómero de siloxano de la composición polimerizable. En otro ejemplo, el tercer siloxano como mínimo pueden comprender al menos uno de los siloxanos descritos en las siguientes patentes: US2007/0066706, US2008/0048350, US3808178, US4120570, US4136250, US 4153641 , US470533, US5070215, US5998498, US5760100, US6367929 y EP080539, todos los contenidos de las cuales aquí se incorporan por referencia.

La cantidad total de monómeros de siloxano presentes en la composición polimerizable (e.g., la suma de las partes unitarias del primer monómero de siloxano, el segundo monómero de siloxano y cualesquiera otros monómeros de siloxano opcionales presentes en la composición polimerizable), puede ser desde aproximadamente 10 hasta aproximadamente 60 partes unitarias, o desde aproximadamente 25 hasta aproximadamente 50 partes unitarias, o desde aproximadamente 35 hasta aproximadamente 40 partes unitarias.

Como se estableció previamente, en forma opcional, las composiciones polimerizables de la presente descripción pueden comprender al menos un monómero hidrofílico. El monómero hidrofílico se entiende que es un ingrediente polimerizable sin silicona que sólo tiene un grupo funcional polimerizable presente en su estructura molecular. Las composiciones polimerizables pueden comprender un solo monómero hidrofílico o pueden comprender dos o más monómeros hidrofílicos presente como el componente monómero hidrofílico. Monómeros hidrofílicos sin silicio que pueden emplearse como el monómero hidrofílico o el componente de monómero hidrofílico en las composiciones polimerizables aquí descritas, incluyen por ejemplo monómeros que contienen acrilato, o monómeros que contienen acrilato o monómeros que contienen ácido acrílico, o monómeros que contienen metacrilato, o monómeros que contienen ácido metacrílico, o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el monómero o componente monómero hidrofílico pueden comprender o consistir de un monómero hidrofílico que contienen metacrilato. Se entiende que el monómero hidrofílico o componente de monómero hidrofílico es un monómero sin silicio. Ejemplos de monómeros hidrofílicos que pueden incluirse en las presentes composiciones polimerizables, pueden incluir por ejemplo, ?,?-dimetilacrilamida (DMA), o 2-hidroxietil acrilato, o 2-hidroxietil metacrilato (HEMA), o 2-hidroxipropil metacrilato, o 2-hidroxibutil metacrilato (HOB), o 2-hidroxibutil acrilato, o 4-hidroxibutil acrilato, o glicerol metacrilato, o 2-hidroxietil meta cri la mida, o polietilenglicol monometacrilato, o ácido metacrílico, o ácido acrílico o cualquiera de sus combinaciones.

En un ejemplo, el monómero hidrofílico o componente monómero hidrofílico pueden comprender o consistir de un monómero que contiene vinilo. Ejemplos de monómeros que contienen vinilo hidrofílico que pueden proporcionarse en las composiciones poli me riza bles incluyen sin limitación N-vinil formamida, o N-vinil acetamida, o N-vinil-N-etil acetamida, o N-vinil isopropilamida, o N-vinil-N-metil acetamida (VMA), o N-vinil pirrolidona (NVP), o N-vinil caprolactama, o N-vinil-N-etil formamida, o N-vinil formamida, o ?-2-hidroxietil vinil carbamato, o N-carboxi- ?-alanina N-vinil éster, o 1 ,4-butandiol vinil éter (BVE), o etilen glicol vinil éter (EGVE), o dietileno glicol vinil éter (DEGVE), o cualquier combinación de los mismos.

En otro ejemplo, el monómero hidrofílico o componente de monómero hidrofílico de la composición polimerizable puede comprender o consistir de un monómero de amida hidrofílico. El monómero de amida hidrofílico puede ser un monómero de amida hidrofílico que tienen un grupo N-vinilo, tales como por ejemplo N-vinil formamida, o N-vinil acetamida, o N-vinil-N-etil acetamida, o N-vinil isopropilamida, o N-vinil-N-metil acetamida (VMA), o N-vinil pirrolidona (NVP), o N-vinil caprolactama, o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el monómero hidrofílico o componente de monómero hidrofílico comprende N-vinil-N-metil acetamida (VMA). Por ejemplo, el monómero hidrofílico o componente de monómero puede comprender o consistir de VMA. En un ejemplo particular, el monómero hidrofílico puede ser VMA.

En un ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un monómero que contiene vinilo hidrofílico como mínimo. Opcionalmente, la composición polimerizable de este ejemplo puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

En otro ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un monómero que contiene amida hidrofílico como mínimo que tiene un grupo N-vinilo. Opcionalmente, la composición polimerizable de este ejemplo puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

Todavía en otro ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, y el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): ^ en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20- 500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un monómero que contiene amida hidrofílico como mínimo que tiene un grupo N-vinilo. Opcionalmente, la composición polimerizable de este ejemplo también comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

En otro ejemplo, el monómero o componente de monómero que contiene vinilo hidrofílico puede comprender o consistir de un monómero que contiene vinil éter. Ejemplos de monómeros que contienen vinil éter incluyen sin limitación, 1 ,4-butandiol vinil éter (BVE), o etilen glicol vinil éter (EGVE), o dietileno glicol vinil éter (DEGVE), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el componente monómero hidrofílico comprende o consiste de BVE. En otro ejemplo, el componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de EGVE. Todavía en otro ejemplo, el componente de vinilo hidrofílico comprende o consiste de DEGVE.

Todavía en otro ejemplo, el componente monómero que contiene vinilo hidrofílico puede comprender o consistir de una combinación de un primer monómero o componente de monómero hidrofílico, y un segundo monómero hidrofílico o componente monómero hidrofílico. En un ejemplo, el primer monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente al segundo monómero hidrofílico. En otro ejemplo, cada monómero del primer monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente al segundo monómero hidrofílico. En otro ejemplo, el primer monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente a cada monómero del segundo componente monómero hidrofílico. Todavía en otro ejemplo, cada monómero del primer componente monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente a cada monómero del segundo componente monómero hidrofílico.

Por ejemplo, cuando el primer monómero o componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de uno o más monómeros que contienen amida, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros sin amida (es decir, uno o más monómeros, cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional amida como parte de sus estructuras moleculares). Como otro ejemplo, cuando el primer monómero o componente monómero hidrofílico comprende o consiste de uno o más monómeros que contiene vinilo, el segundo monómero o componente monómero hidrofílico pueden comprender uno o más monómeros que no contienen vinilo (es decir, uno o más monómeros cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional polimerizable vinilo como parte de sus estructuras moleculares). En otro ejemplo, cuando el primer monómero hidrofílico o componente de monómero comprende o consiste de uno o más monómeros de amida cada uno que tiene un grupo N-vinilo, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico pueden comprender o consistir de uno o más monómeros sin amida. Cuando el primer monómero o componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de uno o más monómeros sin acrilato (es decir, uno o más monómeros cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato como parte de sus estructuras moleculares), el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contienen acrilato, o uno o más monómeros que contienen metacrilato, o cualquier combinación de los mismos. Cuando el primer monómero o componente de monómero hidrofílico comprende o consisten de uno o más monómeros que no contienen vinil éter (es decir, uno o más monómeros cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional polimerizable vinil éter como parte de sus estructuras moleculares), el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contiene vinil éter. En un ejemplo particular, el primer monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contienen amida cada uno con un grupo N-vinilo, y el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contiene vinil éter.

En un ejemplo, cuando el primer monómero o componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de un monómero que contienen amida hidrofílico que tienen un grupo N-vinilo, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de un monómero que contiene vinil éter. En un ejemplo particular, el primer monómero hidrofílico pueden comprender VMA, y el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender BVE o EGVE o DEGVE o cualquier combinación de los mismos. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monómero hidrofílico puede comprender BVE. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monómero hidrofílico puede comprender EGVE. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monómero hidrofílico puede comprender DEGVE. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA, y el segundo componente monómero hidrofílico puede comprender EGVE y DEGVE.

De manera similar, el primer monomero hidrofílico puede ser VMA, y el segundo monomero o componente de monomero hidrofílico puede comprender BVE o EGVE o DEGVE o cualquier combinación de los mismos. El primer monomero hidrofílico puede ser VMA y el segundo monomero hidrofílico puede ser BVE. El primer monomero hidrofílico puede ser VMA y el segundo monomero hidrofílico puede ser EGVE. El primer monomero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monomero hidrofílico puede ser DEGVE. El primer monomero hidrofílico puede ser VMA, y el segundo componente monomero hidrofílico puede ser una combinación de EGVE y DEGVE.

En otro ejemplo, el monomero que contiene vinilo hidrofílico sin silicio puede tener cualquier peso molecular, tal como un peso molecular menor a 400 daltons, o menor que 300 daltons, o menor que 250 daltons, o menor que 200 daltons, o menor que 150 daltons, o de aproximadamente 75 a aproximadamente 200 daltons.

Cuando un monomero hidrofílico o un componente monomero hidrofílico están presente en la composición polimerizable, el monomero o componente de monomero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de 30 a 60 partes unitarias de la composición polimerizable. El monomero o componente de monomero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable de 40 a 55 partes unitarias, o de 45 a 50 partes unitarias por peso. Cuando el componente monomero hidrofílico de la composición polimerizable comprende un primer monomero o componente de monomero hidrofílico y un segundo monomero o componente de monomero hidrofílico, el segundo monomero o componente de monomero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad desde 0.1 a 20 partes unitarias de la composición polimerizable. Por ejemplo, de la cantidad total de 30 a 60 partes unitarias del monómero o componente de monómero hidrofílico presente en la composición polimerizable, 29.9 a 40 partes unitarias pueden comprender el primer monómero hidrofílico o componente de monómero, y 0.1 a 20 partes unitarias pueden comprender el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico. En otro ejemplo, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable de 1 a 15 partes unitarias, o de 2 a 10 partes unitarias, o de 3 a 7 partes unitarias.

En un ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): (2) en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un monómero que contiene vinilo hidrofílico como mínimo presente en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. Opcionalmente, la composición polimerizable de este ejemplo puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

En otro ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2: 1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un monómero que contiene amida hidrofílico como mínimo que tiene un grupo N-vinilo presente en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. Opcionalmente, la composición polimerizable de este ejemplo puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

Todavía en otro ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, y el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un monómero que contiene amida hidrofílico como mínimo que tiene un grupo N-vinilo en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. Opcionalmente, la composición polimerizable de este ejemplo también comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

Como se emplea aquí, un monómero que contiene vinilo es un monómero que tienen un solo doble enlace carbono-carbono polimerizable (es decir, un grupo vinilo funcional polimerizable) presente en su estructura molecular, en donde, bajo polimerización de radicales libres, el doble enlace carbono-carbono en el grupo funcional polimerizable vinilo es menos reactivo que el doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato. En otras palabras, aunque un doble enlace carbono-carbono está presente en grupos acrilato y grupos metacrilato, como aquí se entiende, monómeros que comprenden un solo grupo polimerizable acrilato o metacrilato no se consideran monómeros que contienen vinilo. Ejemplos de grupos polimerizables que tienen dobles enlaces carbono-carbono que son menos reactivos que los dobles enlaces carbono-carbono de grupos polimerizables acrilato o metacrilato, incluyen grupos polimerizables vinil amida, vinil éter, vinil éster, y alil éster. De esta manera, como se emplea aquí, ejemplos de monómero que contiene vinilos incluyen monómeros que tienen un solo grupo polimerizable vinil amida, un solo vinil éter, un solo vinil éster o un solo alil éster.

Además, las composiciones polimerizables de la presente descripción pueden comprender opcionalmente cuando menos un monómero hidrofóbico sin silicio. El monómero hidrofóbico se entiende que es un ingrediente polimerizable sin silicona que sólo tiene un grupo funcional polimerizable presente en su estructura molecular. El monómero hidrofóbico como mínimo de la composición polimerizable puede ser un monómero hidrofóbico, o puede comprender un componente de monómero hidrofóbico compuesto por al menos dos monómeros hidrofóbicos. Ejemplos de monómeros hidrofóbicos que pueden ser empleados en las composiciones polimerizables aquí descritas, incluyen sin limitación, monómeros hidrofóbicos que contienen acrilato, o monómeros hidrofóbicos que contienen metacrilato, o cualquier combinación de los mismos. Ejemplos de monómeros hidrofóbicos incluyen sin limitación, metil acrilato, o etil acrilato, o propil acrilato, o isopropil acrilato, o ciclohexil acrilato, o 2-etilhexil acrilato, o metil metacrilato (MMA), o etil metacrilato, o propil metacrilato, o butil acrilato, o vinil acetato, o vinil propionato, o vinil butirato, o vinil valerato, o estireno, o cloropreno, o cloruro de vinilo, o cloruro de vinilideno, o acrilonitrilo, o 1-buteno, o butadieno, o metacrilonitrilo, o viniltolueno, o vinil etil éter, o perfluorohexiletiltiocarbonilaminoet.il metacrilato, o isobornil metacrilato, o trifluoroetil metacrilato, o hexafluoroisopropil metacrilato, o hexafluorobutil metacrilato, o etilen glicol metil éter metacrilato (EGMA), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo particular, el monómero o componente monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de metil metacrilato (MMA), o etilen glicol metil éter metacrilato (EGMA), o ambos.

Cuando está presente en la composición polimerizable, el monómero o componente monómero hidrofóbico puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 25 partes unitarias, o de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 partes unitarias.

En un ejemplo, el componente monómero hidrofóbico puede comprender al menos dos monómeros hidrofóbicos que tienen diferentes grupos funcionales polimerizables. En otro ejemplo, el componente de monómero hidrofóbico puede comprender dos monómeros hidrofóbicos como mínimo cada uno que tiene el mismo grupo funcional polimerizable. El componente monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de dos monómeros hidrofóbicos, ambos que tienen el mismo grupo funcional polimerizable. En un ejemplo, el componente monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de dos monómeros que contienen metacrilato hidrofóbicos. El componente monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de MMA y EGMA. En un ejemplo, los dos monómeros hidrofóbicos como mínimo del componente monómero hidrofóbico pueden comprender o consistir de MMA y EGMA, y la proporción de las partes unitarias de MMA a las partes unitarias de EGMA presentes en la composición polimerizable puede ser de aproximadamente 6:1 a aproximadamente 1 :1. La proporción de partes unitarias de MMA y EGMA presentes en la composición polimerizable pueden ser de aproximadamente 2:1 con base en las partes unitarias de MMA a las partes unitarias de EGMA.

Opcionalmente, la composición polimerizable además puede comprender al menos un agente de entrelazamiento. La composición polimerizable puede comprender un agente de entrelazamiento o puede comprender un componente de agente de entrelazamiento que consiste de al menos dos agentes de entrelazamiento como mínimo. Como se emplea aquí, un agente de entrelazamiento es un agente de entrelazamiento sin silicio y de esta manera es diferente de monómeros siloxano multifuncionales que pueden estar presentes en las composiciones polimerizables.

De acuerdo con la presente descripción, un agente de entrelazamiento se entiende que sea un monómero que tiene más de un grupo funcional polimerizable como parte de su estructura molecular, tal como dos o tres o cuatro grupos funcionales polimerizables, es decir un monómero multifuncional tal como un monómero bifuncional o trifuncional o tetrafuncional. Agentes de entrelazamiento sin silicio que pueden emplearse en las composiciones polimerizables aquí descritas incluyen por ejemplo, sin limitación, alil (met)acrilato, o alquileno inferior glicol di(met)acrilato, o poli(alquileno inferior) glicol d¡(met)acrilato, o alquileno inferior di(met)acrilato, o divinil éter, o divinil sulfona, o di- y trivinilbenzeno, o trimetilolpropan tri(met)acrilato, o pentaeritritol tetra(met)acrilato, o bisfenol A di(met)acrilato, o metilenbis(met)acrilamida, o trialil ftalato y dialil ftalato, o cualquier combinación de los mismos. Agentes de entrelazamiento, como se describe en los Ejemplos C1 y 1-25, incluyen, por ejemplo etilen glicol dimetacrilato (EGDMA), o trietilen glicol dimetacrilato (TEGDMA), o trietilen glicol divinil éter (TEGDVE), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el agente de entrelazamiento puede tener un peso molecular menor a 1500 daltons, o menor a 1000 daltons, o menor a 500 daltons, o menor a 200 daltons.

En un ejemplo, el agente de entrelazamiento puede ser un agente de entrelazamiento que contiene vinilo. Como se emplea aquí, un agente de entrelazamiento que contiene vinilo es un monómero que tiene al menos dos dobles enlaces carbono-carbono polimerizables (es decir, al menos dos grupos funcionales polimerizables vinilo) presentes en su estructura molecular, en donde cada uno de al menos dos dobles enlaces carbono-carbono polimerizables presentes en los grupos funcionales vinilo polimerizable del agente de entrelazamiento que contiene vinilo es menos reactivo que un doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato. Aunque están presentes dobles enlaces carbono-carbono en grupos funcionales polimerizables acrilato y metacrilato, como se entiende aquí, agentes de entrelazamiento que comprenden uno o más grupos polimerizables acrilato o metacrilato (por ejemplo, un agente de entrelazamiento que contiene acrilato o agente de entrelazamiento que contiene metacrilato) no se consideran agentes de entrelazamiento que contienen vinilo. Grupos funcionales polimerizables que tienen dobles enlaces carbono-carbono que son menos reactivos a los dobles enlaces carbono-carbono de grupos polimerizables acrilato o metacrilato, incluyen por ejemplo, grupos funcionales polimerizables vinil amida, vinil éster, vinil éter y alil éster. De esta manera, como se emplea aquí, agentes de entrelazamiento que contienen vinilo incluyen por ejemplo agentes de entrelazamiento que tienen al menos dos grupos funcionales polimerizables seleccionados de una vinil amida, un vinil éter, un vinil éster, un alil éster y cualquier combinación de los mismos. Como se emplea aquí, un agente de entrelazamiento que contiene vinilo en mezcla es un agente de entrelazamiento que tiene cuando menos un doble enlace carbono-carbono polimerizable, (es decir, al menos un grupo funcional polimerizable vinilo) presente en su estructura que es menor reactivo que el doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato y al menos un grupo funcional polimerizable presente en su estructura tiene un doble enlace carbono-carbono que es al menos reactivo como el doble enlace carbono-carbono en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato.

En un ejemplo, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo. Por ejemplo, el agente de entrelazamiento que contiene vinilo o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de un agente de entrelazamiento que contiene vinil éter. En otro ejemplo, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de un agente de entrelazamiento que contiene acrilato (es decir, un agente de entrelazamiento que tiene cuando menos dos grupos funcionales polimerizables acrilato), o un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato (es decir, al menos dos grupos funcionales polimerizables metacrilato), o al menos un agente de entrelazamiento que contiene acrilato y al menos un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato.

El componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de una combinación de dos o más agentes de entrelazamiento, cada uno de los cuales tiene un grupo funcional polimerizable diferente. Por ejemplo, el componente de agente de entrelazamiento puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, y un agente de entrelazamiento que contiene acrilato. El componente agente de entrelazamiento puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo y un grupo de entrelazamiento que contiene metacrilato. El componente agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de un agente de entrelazamiento que contiene vinil éter, y un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato.

Opcionalmente, la composición polimerizable de la presente descripción puede comprender o consistir de al menos un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo, y estar libre de un agente de entrelazamiento sin vinilo sin silicio. En otras palabras, en este ejemplo, la composición polimerizable comprende el primer monómero de siloxano, el segundo monómero de siloxano, y al menos un agente de entrelazamiento, en donde el agente de entrelazamiento como mínimo consiste de cuando menos un agente de entrelazamiento que contiene vinilo (es decir, un agente de entrelazamiento que contiene vinilo sencillo o un componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo que comprende dos o más agentes de entrelazamiento que contienen vinilo), como agentes de entrelazamiento sin silicona, diferentes agentes de entrelazamiento que contienen vinilo están presentes en la composición poli me riza ble. En otras palabras, en este ejemplo, no hay agentes de entrelazamiento que no contienen vinilo presentes en la composición polimerizable.

En un ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, como mínimo. En otro ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): (2) en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un componente de agente de entrelazamiento que comprenden un agente de entrelazamiento que contiene vinilo como mínimo y un agente de entrelazamiento que contiene acrilato como mínimo.

Todavía en otro ejemplo, la composición polimerizable de la presente descripción comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, y el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01 -0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 7,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias en peso. La composición polimerizable de este ejemplo también comprende un monómero que contiene amida hidrofílico como mínimo que tiene un grupo N-vinilo en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias, y comprende un componente de agente de entrelazamiento que comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinilo como mínimo y un agente de entrelazamiento que contiene acrilato como mínimo.

El agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento opcional puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de 0.01 a 10.0 partes unitarias, tales como por ejemplo de 0.05 a 5.0 partes unitarias, o de 0.1 a 2.0 partes unitarias, o de 0.2 a 1 .0 partes unitarias, o de 0.3 a 0.8 partes unitarias. En un ejemplo, cuando el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de 0.01 a 0.50 partes unitarias, tales como por ejemplo, 0.05 a 0.30 partes unitarias o de 0.1 a 0.2 partes unitarias. Cuando el agente de entrelazamiento como mínimo es un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene metacrilato o contiene acrilato, el agente de agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene acrilato o que contiene metacrilato puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de 0.1 a 2.0 partes unitarias, tales como por ejemplo 0.3 a 1.2 partes unitarias o de 0.5 a 0.8 partes unitarias. Cuando una combinación de un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo y un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene acrilato o contiene metacrilato se emplea, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo y el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene acrilato o contiene metacrilato puede estar presente en la composición polimerizable en una proporción de 1 :2 a 1 :20, o de 1 :3 a 1 :12, o de 1 :4 a 1 :7 con base en la proporción en peso de las partes unitarias del agente de entrelazamiento o componente de entrelazamiento que contiene vinilo a las partes unitarias del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene acrilato o que contiene metacrilato.

La composición polimerizable puede incluir opcionalmente uno o más diluyentes orgánicos, uno o más iniciadores de polimerización (es decir, iniciadores ultravioleta (UV) o iniciadores térmicos, o ambos), o uno o más agentes absorbente de UV, o uno o más agentes de tinción, o uno o más depuradores de oxígeno, o uno o más agentes de transferencia de cadena, o cualquier combinación de los mismos. Estos ingredientes opcionales pueden ser ingredientes reactivos o no reactivos. En un ejemplo, las composiciones polimerizables pueden ser libres de diluyente ya que no contienen ningún diluyente orgánico para lograr miscibilidad entre los siloxanos y los otros ingredientes que forman el lente, tales como monómeros hidrofílicos opcionales, monómeros hidrofóbicos, y agentes de entrelazamiento. Además, muchas de las composiciones polimerizables presentes esencialmente están libres de agua (por ejemplo, no contienen más de 3.0% o 2.0% de agua en peso).

Las composiciones polimerizables aquí descritas pueden comprender opcionalmente uno o más diluyentes orgánicos, es decir la composición polimerizable puede comprender un diluyente orgánico, o puede comprender un componente diluyente orgánico que comprende dos o más diluyentes orgánicos. Diluyentes orgánicos que pueden incluirse opcionalmente en las presentes composiciones polimerizables incluyen alcoholes, incluyendo alcoholes inferiores, tales como por ejemplo, sin limitación, pentanol, o hexanol u octanol, o decanol, o cualquier combinación de los mismos. Cuando se incluye, el diluyente orgánico o componente de diluyente orgánico puede proporcionarse en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 70 partes unitarias, o de aproximadamente 2 partes unitarias a aproximadamente 50 partes unitarias, o de aproximadamente 5 partes unitarias a aproximadamente 30 partes unitarias.

Enfoques comúnmente empleados para incrementar la miscibilidad de los monómeros de siloxano y monómeros hidrofílicos incluyen agregar diluyentes orgánicos a la composición polimerizable para actuar como compatibilizantes entre los monómeros hidrofílicos y los monómeros de siloxano que típicamente son más hidrofóbicos, o utilizar solo monómeros de siloxano que tienen bajo pesos moleculares (por ejemplo, pesos moleculares inferiores a 2500 daltons). El uso del primer siloxano como se describe anteriormente hace posible incluir tanto un segundo siloxano de alto peso molecular como un alto nivel de uno o más monómeros hidrofílicos en las composiciones polimerizables de la presente descripción. Y mientras que es posible incluir uno o más diluyentes orgánicos en las presentes composiciones polimerizables aquí descritas, pueden no ser necesarios hacerlo a fin de obtener una composición polimerizable miscible de acuerdo con la presente descripción. En otra palabras, en al menos un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción se forman a partir de composiciones polimerizables que están libres de un diluyente orgánico.

Un ejemplo de la composición polimerizable descrita puede ser miscible cuando se prepara inicialmente, y puede permanecer miscible sobre un periodo de tiempo adecuado para la fabricación comercial de lentes de contacto, tales como por ejemplo, por 2 semanas, o 1 semana, o 5 días. Típicamente, cuando se polimerizan y procesan en lentes de contacto, composiciones polimerizables miscibles resultan en lentes de contacto que tienen claridades oftálmicas aceptables.

Las presentes composiciones polimerizables pueden comprender opcionalmente uno o más iniciadores de polimerización, es decir la composición polimerizable puede comprender un iniciador, o puede comprender un componente iniciador que comprende dos o más iniciadores de polimerización. Iniciadores de polimerización que pueden incluirse en las presentes composiciones polimerizables incluyen por ejemplo, compuestos azo, o peróxidos orgánicos, o ambos. Iniciadores que pueden estar presentes en la composición polimerizable incluyen por ejemplo, sin limitación, benzoina etil éter o bencil dimetil cetal, o alfa, alfa-dietoxiacetofenona, o 2,4,6-trimetilbenzoil difenil fosfina óxido, o benzoina óxido, o t-butil peróxido o azobisisobutironitorilo, o azobisdimetilvaleronitrilo, o cualquier combinación de los mismos. Fotoiniciadores de UV pueden incluir, por ejemplo fosfina óxidos tales como difenil (2,4,6-trimetil benzoil) fosfina óxido, o benzoina metil éter, o 1-hidroxiciclohexilfenil cetona, o Darocur (disponible de BASF, Florham Park, NJ, USA), o Irgacur (también disponible de BASF), o cualquier combinación de los mismos. En muchos de los Ejemplos C1 y 1-25 aquí descritos, el iniciador de polimerización es el iniciador térmico 2,2'-azobis-2-metil propan-nitrilo (VAZO-64 de E.l. DuPont de Nemours & Co., Wilmington, DE, USA). Otros termoiniciadores comúnmente empleados pueden incluir 2,2'-azobis(2,4-dimetilpentan-nitrilo) (VAZO-52) y 1 ,1 '-azo bis(cianociclohexano) (VAZO-88). El iniciador o componente iniciador de polimerización puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 2.0 partes unitarias o en una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 1.0 parte unitaria, o de aproximadamente 0.2 parte unitaria a aproximadamente 0.6 parte unitaria en peso.

En forma opcional, las presentes composiciones polimerizables pueden comprender uno o más agentes absorbentes de UV, es decir la composición polimerizable puede comprender un agente absorbente de UV, o puede comprender un componente de agente absorbente de UV que comprende dos o más agentes absorbentes de UV. Agentes absorbentes de UV que pueden incluirse en las presentes composiciones polimerizables incluyen por ejemplo, benzofenonas o benzotriazoles, o cualquier combinación de los mismos. En muchos de los Ejemplos C1 y 1-25 aquí descritos, el agente absorbente de UV es 2-(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)etil acrilato (UV-416) o 2-(3-(2H-benzotriazol-2-IL)-4-hidroxi-fenil) etil metacrilato (NORBLOC® 7966 de Noramco, Athens, GA, USA). El agente absorbente de UV o componente de agente absorbente de UV puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 5.0 partes unitarias o en una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 3.0 partes unitarias o desde aproximadamente 0.2 parte unitaria a aproximadamente 2.0 partes unitarias por peso.

Las composiciones polimerizables de la presente descripción también pueden incluir opcionalmente cuando menos un agente de tinción (es decir, un agente de tinción o componente de agente de tinción que comprende o más agentes de tinción), aunque se contemplan tanto productos de lentes claros como teñidos o coloreados. En un ejemplo, el agente de tinción puede ser un colorante reactivo o pigmento efectivo para proporcionar color al producto de lente resultante. El agente de tinción o componente de agente de tinción de la composición polimerizable puede comprender un agente de tinción polimerizable o puede comprender un agente de tinción no polimerizable o cualquier combinación de los mismos. El agente de tinción polimerizable puede ser un agente de tinción cuya estructura molecular comprende un grupo funcional polimerizable o puede ser un agente de tinción cuya estructura molecular incluye tanto una porción de monómero como una porción de colorante, es decir, el agente de tinción puede ser un compuesto de colorante-monómero. La estructura molecular del agente de tinción puede comprender un grupo funcional beta sulfona, o puede comprender un grupo funcional triazina. Agentes de tinción pueden incluir por ejemplo, VAT Blue 6 (7,16-Dicloro-6,15-dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona), o ácido 1-amino-4-[3-(beta-sulfatoetilsufonil)anilio]-2-antraquinon-sulfónico (C. I. Reactive Blue 19, RB-19), o un compuesto colorante-monómero de Reactive Blue 19 y hidroxietilmetacrilato (RB-19 HEMA), o 1 ,4-bis[4-[(2-metacril-oxietil)fenilamino] antraquinona (Reactive Blue 246, RB-246, disponible de Arran Chemical Company, Athlone, Irelanda), o 1 ,4-Bis[(2-hidroxietil)amino]-9,10-antracendiona bis(2-propenoico)éster (RB-247), o Reactive Blue 4, RB-4, o un compuesto colorante-monómero de Reactive Blue 4 e hidroxietil metacrilato (RB-4 HEMA o "Blue HEMA"), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el agente de tinción o componente de agente de tinción puede comprender un agente de tinción polimerizable. El componente de agente de tinción polimerizable puede comprender por ejemplo, RB-246, o RB-247, o RB-4 HEMA, o RB-19 HEMA, o cualquier combinación de los mismos. Ejemplos de compuestos colorantes-monómero incluyen RB-4 HEMA y RB-19 HEMA. Ejemplos adicionales de compuestos colorantes-monómero se describen en US5944853 y US7216975, ambos de los cuales se incorporan en su totalidad aquí por referencia. Otros agentes de tinción ejemplares se describen por ejemplo, en la Publicación de Solicitud de Patente de los E.U.A. No. 2008/0048350, la descripción de la cual se incorpora en su totalidad aquí por referencia. En muchos de los Ejemplos C1 y 1-25 aquí descritos, el agente de tinción es un colorante azul reactivo, tal como aquellos descritos en US4997897, la descripción de la cual se incorpora en su totalidad aquí por referencia. Otros agentes de tinción convenientes para utilizar de acuerdo con la presente invención son pigmentos de ftalocianina tales como azul de ftalocianina, o verde ftalocianina, u óxido cobaltoso-alúmina-crómico, u óxidos de cromo o diversos óxidos de hierro para colores rojo, amarillo, café y negro o cualquiera de sus combinaciones. Agentes opacificantes tales como dióxido de titanio también pueden incorporarse. Para ciertas aplicaciones, una combinación de agentes de tinción que tienen diferentes colores pueden emplearse como el componente de agente de tinción. Si se emplea, el agente de tinción o componente de agente de tinción puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad en el intervalo de aproximadamente 0.001 parte unitaria a aproximadamente 15.0 partes unitarias o aproximadamente 0.005 parte unitaria a aproximadamente 10.0 partes unitarias o aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 8.0 partes unitarias.

Las composiciones poli me riza bles de la presente descripción pueden comprender opcionalmente cuando menos un depurador de oxígeno, es decir un depurador de oxígeno o un componente depurador de oxígeno que comprende dos o más depurados de oxígeno. Ejemplos de depuradores de oxígeno que pueden incluirse como el depurador de oxígeno o componente depurador de oxígeno de las presentes composiciones polimerizables, incluyen por ejemplo Vitamina E, o compuestos fenólicos, o compuestos fosfito, o compuestos fosfina, o compuestos de amina óxido, o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, el depurador de oxígeno o componente depurador de oxígeno puede consistir o comprender de un compuesto que contiene fosfina. En muchos de los Ejemplos C1 y 1-25 descritos aquí, el depurador de oxígeno o componente depurador de oxígeno es un compuesto que contiene fosfina, tal como trifenil fosfina, o una forma polimerizable de trifenil fosfina, tal como difenil(P-vinilfenil)fosfina.

Transferencia de cadena es una reacción de polimerización en donde la actividad de una cadena de polímero creciente se transfiere a otra molécula, reduciendo el peso molecular promedio del polímero final. Las composiciones poiimerizables de la presente descripción pueden comprender opcionalmente cuando menos un agente de transferencia de cadena, es decir pueden comprender un agente de transferencia de cadena o pueden comprender un componente de agente de transferencia de cadena que comprende cuando menos dos agentes de transferencia de cadena. Ejemplos de agentes de transferencia de cadena que pueden incluirse como el agente de transferencia de cadena o el componente de transferencia de cadena de las presentes composiciones poiimerizables incluyen por ejemplo, compuestos tiol, o compuestos halocarburo, o hidrocarburos C3-C5, o cualquier combinación de los mismos. En muchos de los Ejemplos C1 y 1 -25 aquí descritos, el agente de transferencia de cadena es aliloxi etanol. Cuando está presente en la composición polimerizable, el agente de transferencia de cadena o componente de agente de transferencia de cadena puede estar presente en una cantidad desde aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 1.5 partes unitarias, por ejemplo de aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 0.5 parte unitaria.

En un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden tener altos contenidos de agua en equilibrio relativamente elevados (EWC)s. Métodos para determinar EWC se conocen por aquellos con destreza ordinaria en la técnica, y pueden basarse en pérdida de peso de un lente durante un proceso de secado. Por ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden tener, cuando se hidratan completamente, un contenido de agua en equilibrio desde 20% a 75% en peso. Los presentes lentes de contacto pueden tener un EWC de aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, o de aproximadamente 45% a aproximadamente 65%, o de aproximadamente 50% a aproximadamente 63%, o de aproximadamente 50% a aproximadamente 67%, o de aproximadamente 55% a aproximadamente 65% en peso.

Los presentes lentes de contacto pueden tener una permeabilidad al oxígeno (o Dk) de al menos 55 barrers (Dk >55 barrers), o una permeabilidad al oxígeno de al menos 60 barrers (Dk >60 barrers), o una permeabilidad al oxígeno de al menos 65 barrers (Dk > 65 barrers). Los lentes pueden tener una permeabilidad al oxígeno de aproximadamente 55 barrers a aproximadamente 135 barrers, o de aproximadamente 60 barrers a aproximadamente 120 barrers, o de aproximadamente 65 barrers a aproximadamente 90 barrers, o de aproximadamente 50 barrers a aproximadamente 75 barrers. Diversos métodos para determinar permeabilidad al oxígeno se conocen por aquellos con destreza ordinaria en la técnica.

Los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción tienen, cuando se hidratan completamente, un módulo de tracción promedio de aproximadamente 0.20 MPa a aproximadamente 0.90 MPa. Por ejemplo, el módulo promedio puede ser de aproximadamente 0.30 MPa a aproximadamente 0.80 MPa, o de aproximadamente 0.40 MPa a aproximadamente 0.75 MPa, o de aproximadamente 0.50 MPa a aproximadamente 0.70 MPa.

Como se emplea aquí, el módulo de un lente o cuerpo de lente de contacto se entiende que se refiera al módulo de tracción, también conocido como módulo de Young. Es una medida de la rigidez de un material elástico. El modulo de tracción puede medirse utilizando un método de acuerdo con la norma ANSI Z80.20. En un ejemplo, el módulo de tracción puede medirse utilizando un sistema de prueba mecánica Instron Modelo 3342 o Modelo 3343.

Los presentes lentes de contacto pueden tener una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers (Dk >55 barrers), o un EWC de aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, o un módulo de tracción de aproximadamente 0.2 MPa a aproximadamente 0.9 MPa, o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, los lentes de contacto pueden tener una permeabilidad al oxígeno de al menos 60 barrers (Dk > 60 barrers), o un EWC de aproximadamente 35% a aproximadamente 65%, o un módulo de tracción de aproximadamente 0.3 MPa a aproximadamente 0.8 MPa, o cualquier combinación de los mismos. En otro ejemplo, los presentes lentes de contacto pueden tener una permeabilidad al oxígeno de al menos 60 barrers, o un EWC de aproximadamente 45% a aproximadamente 65%, o un módulo de tracción de aproximadamente 0.40 MPa a aproximadamente 0.75 MPa, o cualquier combinación de los mismos.

En un ejemplo, los presentes lentes de contacto tienen una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers, un EWC de aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, y un módulo de tracción de aproximadamente 0.2 MPa a aproximadamente 0.9 MPa.

Los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden tener, cuando se hidratan completamente, un porcentaje promedio de pérdida de energía de aproximadamente 25% a aproximadamente 40%. Por ejemplo, el porcentaje promedio de pérdida de energía puede ser de aproximadamente 27% a aproximadamente 40%, o puede ser de aproximadamente 30% a aproximadamente 37%.

Como se emplea aquí, porcentaje de pérdida de energía es una medida de la energía perdida como calor cuando se aplican ciclos de carga y descarga de energía a materiales viscoelásticos. Porcentaje de pérdida de energía puede determinarse utilizando un número de métodos conocidos por aquellos con destreza ordinaria en la especialidad. Por ejemplo, la fuerza involucrada en estirar una muestra a 100% de esfuerzo, y después regresarla a 0% a una velocidad constante puede determinarse y utilizarse para calcular el por ciento de pérdida de energía para el material.

Los presentes lentes de contacto pueden tener un ionoflux menor a aproximadamente 8.0 x 10 3 mm2/min, o menor que aproximadamente 7.0 x 10"3 mm2/min, o menor que aproximadamente 5.0 x 10"3 mm2/min. Diversos métodos para determinar ionoflux son convencionales y se conocen por aquellos con destreza ordinaria en la especialidad.

Lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invención pueden tener ángulos de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva de menos de 120 grados, tal como por ejemplo, menos de 90 grados cuando están totalmente hidratados, menos de 80 grados cuando están totalmente hidratados, menos de 70 grados cuando están totalmente hidratados, o menos de 65 grados cuando están totalmente hidratados, o menos de 60 grados cuando están totalmente hidratados, o menos de 50 grados cuando están totalmente hidratados.

Lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invención pueden tener ángulos de contacto estáticos de burbuja cautiva menos de 70 grados cuando están totalmente hidratados, o menos de 60 grados cuando están totalmente hidratados, o menos de 55 grados cuando están totalmente hidratados, o menos de 50 grados cuando están totalmente hidratados, o menos de 45 grados cuando están totalmente hidratados.

En un ejemplo, los presentes lentes de contacto pueden tener un componente extraíble en húmedo. El componente extraíble en húmedo se determina con base en el peso perdido durante extracción con metanol de lentes de contacto que se han hidratado y esterilizado totalmente antes de secar y prueba de extracción. El componente extraíble húmedo puede comprender ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados de la composición polimerizable. El componente extraíble húmedo consiste de materiales extraíbles con solventes orgánicos que quedan en el cuerpo de lente después de que se ha procesado totalmente el cuerpo de lente para formar un lente de contacto esterilizado, para lentes formados de composiciones polimerizables que comprenden ingredientes no polimerizables. Para lentes que se extraen durante fabricación ya en un líquido de extracción que comprende un solvente orgánico volátil o un líquido de extracción que está libre de un solvente orgánico, en la mayoría de los casos, substancialmente todos los ingredientes no polimerizables se habrán retirado del cuerpo de lente, y de manera tal que el componente extraíble húmedo puede consistir de componentes extraíbles formados de ingredientes reactivos polimerizables de la composición polimerizable, es decir, componentes polimerizables sin reaccionar e ingredientes polimerizables parcialmente reaccionados. En lentes elaborados de una composición polimerizable libre de un diluyente, el componente extraíble en húmedo puede estar presente en el lente de contacto en una cantidad de aproximadamente 1% p/p a aproximadamente 15% p/p, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 10% p/p, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 8% p/p con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de la prueba de extracción. En lentes elaborados a partir de una composición polimerizable que comprende un diluyente, el componente extraíble en húmedo puede consistir de una porción del diluyente así como ingredientes polimerizables sin reaccionar y parcialmente reaccionados, y puede estar presente en el lente de contacto en una cantidad de aproximadamente 1% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 15% p/p del lente, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 10% p/p con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de la prueba de extracción.

En un ejemplo, los presentes lentes de contacto tienen un componente extraíble seco. El componente extraíble seco se determina con base en el peso perdido durante extracción en metanol de cuerpos de lentes poliméricos que no se han lavado, extraído (como parte de un proceso de fabricación), hidratado o esterilizado antes de secado y prueba de extracción. El componente extraíble seco puede comprender ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados de la composición polimerizable. Cuando ingredientes no polimerizables opcionales tales como diluyentes y semejantes están presentes en la composición polimerizable, el componente extraíble seco además puede comprender los ingredientes no polimerizables.

En lentes elaborados a partir de una composición polimerizable libre de un diluyente, el componente extraíble seco de lente consiste primordialmente de componentes extraíbles secos contribuidos por ingredientes polimerizables de la composición polimerizable (es decir, ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados), y también pueden incluir materiales extraíbles secos contribuidos por componentes no polimerizables opcionales presentes en la composición polimerizable en pequeñas cantidades (por ejemplo, menos de 3% p/p), tal como por ejemplo, agentes de tinción, depuradores de oxígeno, y semejantes. En lentes elaborados de una composición polimerizable libre de un diluyente, el componente extraíble seco puede estar presente en el cuerpo de lente polimérico en una cantidad de aproximadamente 1% p/p a aproximadamente 30% p/p del cuerpo de lente, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 25% p/p, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 4% p/p a aproximadamente 15% p/p, o de 2% p/p a menos de 10% p/p con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de prueba de extracción.

En lentes elaborados a partir de una composición polimerizable que comprende una gran cantidad (por ejemplo, más de 3% p/p) de un ingredientes no polimerizable opcional tal como un diluyente, el componente extraíble seco consiste de materiales extraibles contribuidos por ingredientes reactivos así como componentes extraibles contribuidos por ingredientes no polimerizables de la composición polimerizable. La cantidad total de componentes extraibles secos contribuida por ingredientes reactivos e ingredientes no polimerizables presentes en los lentes de contacto puede consistir de una cantidad de aproximadamente 1% p/p a aproximadamente 75% p/p, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 50% p/p de lentes, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 40% p/p, o de aproximadamente 4% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 5% a aproximadamente 10%, con base en el peso seco del cuerpo de lente polimérico antes de prueba de extracción. La cantidad total de componentes extraibles secos contribuida por ingredientes polimerizables (es decir, ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados) puede ser una cantidad de aproximadamente 1% p/p a aproximadamente 30% p/p del cuerpo de lente, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 25% p/p, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 4% p/p a aproximadamente 15% p/p, o de 2% p/p a menos de 10% p/p, con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de prueba de extracción.

Los lentes de contacto de la presente descripción, como se configuran para colocarse o disponerse en la córnea del ojo de un animal o humano, son lentes de contacto oftálmicamente aceptables. Como se emplea aquí, un lente de contacto oftálmicamente aceptable se comprende como un lente de contacto que tiene cuando menos una de una cantidad de diferentes propiedades como se describe a continuación. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede formarse de, y empacarse en, ingredientes oftálmicos aceptables tales que el lente no sea citotóxico y no liberan ingredientes irritantes y/o tóxicos durante el desgaste. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener un nivel de claridad en la zona óptica del lente (es decir, la porción de lente que proporciona corrección de visión) suficiente para su uso pretendido en contacto con la córnea de un ojo, por ejemplo una transmitancia de al menos 80%, o al menos 90%, o al menos 95% de luz visible. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener propiedades mecánicas suficientes para facilitar manejo de lente y cuidado por una duración de tiempo con base de su vida útil pretendida. Por ejemplo, su módulo, resistencia a la tracción y elongación pueden ser suficientes para soportar inserción, desgaste, eliminación, desprendimiento y opcionalmente limpieza por la vida útil pretendida del lente. El nivel de estas propiedades que son apropiados variará dependiendo de la vida útil pretendida y uso de lente (es decir, desechable diariamente de uso sencillo, uso múltiple mensual, etc.) Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener un ionoflux efectivo o apropiado para inhibir substancialmente o evitar substancialmente tinción córnea, tal como tinción córnea más severa que tinción córnea superficial o moderada después de uso continuo de lente en una córnea por 8 o más horas. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener un nivel de permeabilidad al oxígeno suficiente para permitir que el oxígeno alcance la córnea de un ojo que usa el lente en una cantidad suficiente para salud córnea de largo plazo. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que no provoca hinchado córneo substancial o indebido en un ojo que usa el lente, por ejemplo no más de aproximadamente 5% o 10% de hinchado o inflamación córnea después de usarse en la córnea de un ojo en el sueño durante la noche. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que permite movimiento de lente en la córnea de un ojo que usa el lente, suficiente para facilitar el flujo de lágrimas entre el lente y el ojo, en otras palabras, no provoca que el lente se adhiera al ojo con fuerza suficiente para evitar movimiento normal del lente, y tiene un nivel de movimiento suficientemente bajo en el ojo para permitir corrección de visión. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que permite usar el lente en el ojo sin incomodidad y/o irritación y/o dolor indebidos o significantes. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que inhibe o evita substancialmente suficiente deposición de lípidos y/o proteínas para provocar que el usuario de lente se quite el lente debido a estos depósitos. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener al menos uno de un contenido de agua, o una humectabilidad superficial o un módulo o un diseño, o cualquier combinación de los mismos, que es efectivo para facilitar uso oftálmico aceptable de lente de contacto por un usuario de lente de contacto, al menos por un día. Uso oftálmico compatible se entiende que se refiere al uso de un lente por un usuario de lente con poca o ninguna incomodidad, y con poca o ninguna ocurrencia de tinción córnea. El determinar si un lente de contacto es oftálmico aceptable puede lograrse utilizando métodos clínicos convencionales, tales como aquellos realizados por un practicante del cuidado de los ojos, y como se entiende por personas con destreza ordinaria en la especialidad.

En un ejemplo de la presente descripción, el lente de contacto puede tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables. Por ejemplo, el lente de contacto puede tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando la composición empleada para formar el lente está libre de un agente humectante, o cuando la composición polimerizable empleada para formar el lente está libre de un diluyente orgánico, o cuando el cuerpo del lente polimérico esta libre de un agente humectante, o cuando el cuerpo del lente polimérico es lavado, extraído e hidratado en líquido de extracción libre de un solvente orgánico volátil, o cuando el lente está libre de un tratamiento de superficie o modificación de superficie, o cualquier combinación de los mismos. El lente de contacto puede tener las superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando la composición polimerizable empleada para formar el lente está libre de un agente humectante interno, o cuando la composición polimerizable empleada para formar el lente esta libre de un diluyente orgánico o cuando el cuerpo del lente polimérico sólo se pone en contacto con líquidos libres de solventes orgánicos volátiles durante fabricación, o cuando el cuerpo de lente polimérico está libre de tratamiento de plasma de superficie, o cualquier combinación de los mismos.

Un enfoque comúnmente empleado en la técnica para incrementar la humectabilidad de superficies de lentes de contacto es aplicar tratamiento a las superficies de lentes o modificar las superficies de lentes. De acuerdo con la presente descripción, los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables sin la presencia de un tratamiento de superficie o modificación de superficie. Los tratamientos de superficie incluyen por ejemplo tratamientos de plasma y corona que aumenta la hidrofilicidad de la superficie de lente. Mientras que posible aplicar uno o más tratamientos de plasma de superficie a los presentes cuerpos de lentes, no es necesario hacerlo para obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se hidratan por completo. En otras palabras, en un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden estar libres de un tratamiento corona o plasma de superficie.

Modificaciones de superficie incluyen ligar agentes humectantes a la superficie de lente, tal como por ejemplo ligar un agente humectante tal como un polímero hidrofílico con al menos una superficie de lente por unión química u otra forma de interacción química. En algunos casos, el agente humectante puede ligarse o enlazarse a la superficie de lente así como al menos una porción de la matriz polimérica del lente, es decir, al menos una porción del volumen de lente, por enlace químico u otra forma de interacción química. Las superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables de la presente descripción pueden ser humectables oftálmicas aceptables sin la presencia de un agente humectante (por ejemplo, un material polimérico o un material no polimérico) que se liga a cuando menos la superficie de lente. Mientras que es posible ligar uno o más agentes humectantes a los presentes lentes, no es necesario hacerlo para obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se hidratan por completo. De esta manera, en un ejemplo, los lentes de la presente descripción pueden comprender agentes humectantes, tales como, por ejemplo polímeros hidrofílicos e incluyendo polivinil pirrolidona, ligada a una superficie de lente. En forma alterna, en otro ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden estar libres de un agente humectante ligado a la superficie de lente.

Otro método para incrementar la humectabilidad de lente es atrapar físicamente un agente humectante dentro del cuerpo de lente o lente de contacto, tal como al introducir el agente humectante en el cuerpo de lente cuando el cuerpo de lente está hinchado, y después regresar el cuerpo de lente a un estado menos hinchado, de esta manera atrapando una porción de un agente humectante dentro del cuerpo de lente. El agente humectante puede estar atrapado en forma permanente dentro del cuerpo de lente, o puede liberarse o desprenderse del lente con el tiempo, tal como durante el uso. Las superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables de la presente descripción pueden ser humectables oftálmicas aceptables sin la presencia de un agente humectante (por ejemplo, un material polímérico o un material no polimérico) atrapado físicamente en el cuerpo de lente después de formación del cuerpo de lente polimérico. Mientras que es posible atrapar físicamente uno o más agentes humectantes en los presentes lentes, no es necesario hacerlo para obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando está totalmente hidratado. De esta manera, en un ejemplo, los lentes de la presente descripción pueden comprender agentes humectantes, tales como por ejemplo polímeros hidrofílicos e incluyen polivinil pirrolidona, atrapada dentro de los lentes. En forma alterna, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden estar libres de un agente humectante atrapado físicamente dentro del lente. Como se emplea aquí, atrapamiento físico se refiere a inmovilizar un agente humectante, u otro ingrediente, en la matriz polimérica del lente con poco o ninguno enlace químico o interacción química presente entre el agente humectante y u otro ingrediente y la matriz polimérica. Esto es en contraste con ingredientes que se ligan químicamente a la matriz polimérica, tal como por enlaces iónicos, enlaces covalentes, fuerzas de van der Waals y semejantes.

Otro enfoque comúnmente empleado en la técnica para incrementar la humectabilidad de lentes de contacto de hidrogel de silicona incluye agregar uno o más agentes humectantes a la composición polimerizable. En un ejemplo, el agente humectante puede ser un agente humectante polimérico. Sin embargo, los lentes de contacto de la presente descripción pueden ser superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando la composición polimerizable empleada para formar el cuerpo de lente polimérico está libre de un agente humectante. Mientras que es posible incluir uno o más agentes humectantes en las presentes composiciones polimerizables, para incrementar la humectabilidad de los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción, no es necesario hacerlo a fin de obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicamente aceptables. En otras palabras, en un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden formarse a partir de composiciones polimerizables libres de agentes humectantes. En forma alterna, en otro ejemplo, las composiciones polimerizables de la presente invención además pueden comprender un agente humectante.

En un ejemplo, el agente humectante puede ser un agente humectante interno. El agente humectante interno puede ligarse dentro de al menos una porción de la matriz polimérica del lente. Por ejemplo, el agente humectante interno puede ser ligado dentro al menos a porción de la matriz polimérica del lente por enlace químico u otra forma de interacción química. En algunos casos, el agente humectante puede ligarse por igual a la superficie del lente. El agente humectante interno puede comprender un material polimérico o un material no polimérico.

Mientras que es posible ligar uno o más agentes humectantes internos dentro la matriz polimérica de los lentes presentes, no es necesario hacerlo a fin de obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se hidrata completamente. De esta manera, en un ejemplo, los lentes de la presente descripción pueden comprender agentes humectantes internos ligados a cuando menos una porción de la matriz polimérica del lente. En forma alterna, en otro ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden estar libres de un agente de humectante interno ligado a cuando menos una porción de la matriz polimérica del lente.

En otro ejemplo, el agente humectante puede ser un agente humectante polimérico interno. El agente humectante polimérico interno puede estar presente en la cuerpo de lente polimérico como parte de una red polimérica interpenetrante (IPN = Interpenetrating Polymer Network) o una semi-IPN. Se forma una red polimérica interpenetrante por al menos dos polímeros, cada uno de los cuales se entrelaza con el mismo, pero ninguno de los cuales se entrelazan entre sí. De manera similar, una semi-IPN se forma por al menos dos polímeros, al menos uno de los cuales se entrelaza con el mismo pero no con el otro polímero, y el otro de los cuales no se entrelaza ya sea a sí mismo o al otro polímero. En un ejemplo de la presente descripción, el lente de contacto pueden tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando el cuerpo de lente polimérico está libre de agente humectante polimérico interno presente en el cuerpo de lente como una IPN o una semi-IPN. En forma alterna, el lente de contacto pueden comprender un agente humectante polimérico interno presente en el cuerpo de lente como una IPN o semi-IPN.

Todavía en otro ejemplo, el agente humectante puede ser un compuesto de enlace presente en la composición polimerizable empleado para formar el cuerpo de lente, o un agente de enlace atrapado físicamente dentro del cuerpo de lente polimérico después de que el cuerpo de lente se ha formado. Cuando el agente humectante es un compuesto de enlace, después de polimerización del cuerpo de lente o atrapamiento del agente de enlace en el cuerpo de lente polimérico, el compuesto de enlace puede ligar subsecuentemente un segundo agente humectante al cuerpo de lente cuando el cuerpo de lente se pone en contacto por el agente humectante. El enlace puede ocurrir como parte del proceso de fabricación, por ejemplo como un proceso de lavado, o puede llevarse a cabo cuando el cuerpo de lente se pone en contacto por una solución de empaque. El enlace puede tomar la forma de un enlace iónico, o un enlace covalente, o una forma de atracción de van der Waals. El agente de enlace puede comprender una porción o grupo de ácido borónico tal que esté presente una porción o grupo ácido borónico polimerizado en el cuerpo de lente polimérico, o tal que una porción o grupo de ácido borónico se atrapa físicamente en el cuerpo de lente polimérico. Por ejemplo, cuando el agente de enlace comprende una forma de ácido borónico, el segundo agente humectante puede comprender una forma de poli(vinil alcohol) que se liga a la forma de ácido borónico. En forma opcional, lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción puede comprenderse que están libres de agente de enlaces. En un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona puede estar libres de porciones o grupos de ácido borónico, incluyendo porciones o grupos de ácido borónico pollmerizadas, esto es, específicamente, los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden formarse de una composición polimerizable libre de una forma de ácido borónico tal como por ejemplo de una forma polimerizable de ácido borónico incluyendo ácido vinil fenil borónico (VPB = Vinyl Phenyl Boronic), puede formarse de un polímero libre de unidades derivadas de una forma polimerizable de ácido borónico tal como ácido vinil fenil borónico (VPB), y el cuerpo de lente polimérico y los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden estar libres de una forma de ácido borónico, incluyendo la forma polimérica o no polimérica de ácido borónico, físicamente ahí atrapada. En forma alterna, la composición polimerizable o el cuerpo de lente polimérico o el lente de contacto de hidrogel de silicona, o cualquier combinación de los mismos, puede comprender al menos un agente de enlace.

Además de incluir agentes humectantes en la composición polimerizable y modificar las superficies de lentes, lavar cuerpos de lentes poliméricos en solventes orgánicos volátiles o soluciones acuosas de solvente orgánico volátil se han empleado para incrementar la humectabilidad de las superficies de los lentes. Mientras que es posible lavar los cuerpos de lentes poliméricos presentes en un solvente orgánico volátil o una solución acuosa de un solvente orgánico volátil, de acuerdo con la presente descripción, no es necesario hacerlo a fin de obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se hidratan por completo. En otras palabras, en un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invención no se han expuesto a un solvente orgánico volátil, incluyendo una solución de un solvente orgánico volátil como parte de un proceso de fabricación. En un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invención pueden formarse de una composición polimerizable libre de un agente humectante, o el cuerpo de lente polimérico y/o lente de contacto hidratado pueden estar libre de un agente humectante, o libre de tratamiento de superficie, o libre de una modificación de superficie o no se expuso a un solvente orgánico volátil durante el proceso de fabricación, o cualquier combinación de los mismos. Por el contrario, por ejemplo los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden ser lavados en líquidos de lavado libres de un solvente orgánico volátil, tales como por ejemplo en agua o una solución acuosa libre de un solvente orgánico volátil, es decir, un líquido libre de un alcohol inferior volátil.

El uso de solventes orgánicos volátiles para extraer cuerpos de lentes contribuye significativamente a los costos de producción, debido a factores tales como el costo de los solventes orgánicos, el costo de eliminación de los solventes, la necesidad por emplear equipo de producción a prueba de explosión, la necesidad por retirar los solventes de los lentes antes de empaque y semejantes. Sin embargo, el desarrollo de composiciones polimerizables capaces de producir de manera consistente lentes de contacto con superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se extraen en líquidos acuosos libres de solventes orgánicos volátiles, puede ser un reto. Por ejemplo, es común encontrar regiones no humectantes presentes en las superficies de lentes de lentes de contacto que se han extraído en líquidos acuosos libres de solventes orgánicos volátiles.

Como se discutió previamente, en un ejemplo de la presente descripción, los lentes de contacto son lentes de contacto que no se han expuesto a un solvente orgánico volátil, tal como un alcohol inferior, durante su fabricación. En otras palabras, los líquidos de lavado, extracción e hidratación empleados para estos lentes, así como todos los líquidos empleados durante separación de los miembros de molde del montaje de molde (demolding) en húmedo, o desprendimiento del miembro de molde con el cual quedó en contacto (delensing) en húmedo o lavado, o cualquier otra etapa de fabricación, todos están libres de solventes orgánicos volátiles. En un ejemplo, la composición polimerizable empleada para formar estos lentes, que no se ponen en contacto con un solvente orgánico volátil, pueden comprender un monómero o componente monómero que contiene vinilo hidrofílico, tal como por ejemplo un monómero que contiene vinil éter hidrofílico. El monómero o componente monómero hidrofílico que contiene vinilo puede incluir, por ejemplo VMA. Los monómeros que contiene vinil éter pueden incluir por ejemplo BVE, o EGVE, o DEGVE o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo particular, el monómero que contiene vinil éter puede ser un monómero que contiene vinil éter que es más hidrofílico que BVE, tales como por ejemplo DEGVE. En otro ejemplo, el componente de monómero hidrofílico de la composición polimerizable puede ser una mezcla de un primer monómero hidrofílico que es un monómero que contiene vinilo pero que no es un monómero que contiene vinil éter, y un segundo monómero hidrofílico que es un monómero que contiene vinil éter. Estas mezclas incluyen por ejemplo mezclas de VMA y uno o más vinil éteres tales como por ejemplo, BVE, o DEGVE, o EGVE o cualquier combinación de los mismos.

Cuando está presente, el monómero o componente de monómero que contiene vinil éter hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 15 partes unitarias, o aproximadamente 3 a aproximadamente 10 partes unitarias. Cuando está presente como una mezcla con un monómero que contiene vinilo hidrofílico que no es un vinil éter, la porción del monómero o componente monómero que contiene vinilo hidrofílico que no es un vinil éter y el monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una proporción de al menos 3:1 , o de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 15:1 , o de aproximadamente 4:1 con base en la proporción de partes unitarias en peso del monómero o componente monómero que contiene vinilo hidrofílico que no es un vinil éter a las partes unitarias en peso del monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico.

Otro enfoque para producir lentes de contacto que tienen superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables de acuerdo con la presente descripción, particularmente lentes que se extraen en un medio líquido libre de un solvente orgánico volátil, e incluir lentes que no se ponen en contacto con un solvente orgánico volátil durante fabricación, puede ser para limitar la cantidad de un agente o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo incluido en la composición polimerizable. Por ejemplo, un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 0.80 parte unitaria, o de 0.01 a aproximadamente 0.30 parte unitaria, o de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 0.20 parte unitaria, o una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria. En un ejemplo, un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad efectiva para producir un lente de contacto que tiene mejorada humectabilidad en comparación con un lente de contacto que se produce a partir de la misma composición polimerizable pero que tiene una cantidad de agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo mayor que aproximadamente 2.0 partes unitarias, o mayor que 1.0 parte unitaria, o mayor que aproximadamente 0.8 parte unitaria, o mayor que aproximadamente 0.5 parte unitaria o mayor que aproximadamente 0.3 parte unitaria.

Mientras que limitar la cantidad del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede mejorar la humectabilidad, por ejemplo, la inclusión de un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo en la composición polimerizable puede mejorar la estabilidad dimensional del lente de contacto resultante formado a partir de la composición polimerizable. De esta manera, en algunas composiciones poli me riza bles, un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad efectiva para producir un lente de contacto que tiene estabilidad dimensional mejorada en comparación con un lente de contacto producido a partir de la misma composición polimerizable pero sin el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

Sin embargo otro enfoque para producir lentes de contacto que tiene superficies humectables oftálmicas aceptables de acuerdo con la presente descripción, particularmente lentes lavados en un líquido libre de un solvente orgánico volátil, puede ser el incluir una cantidad de un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo en la composición polimerizable, con base en la proporción de las partes unitarias en peso de el monómero que contiene vinilo o componente monómero hidrofílico presente en la composición a las partes unitarias en peso del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo presente en la composición. Por ejemplo, el total de partes unitarias del monómero o componente monómero que contiene vinilo y hidrofílico y el total de partes unitarias del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo, puede estar presente en la composición polimerizable en una proporción mayor que aproximadamente 125:1 , o desde aproximadamente 150:1 hasta aproximadamente 625:1 , o desde aproximadamente 200:1 hasta aproximadamente 600:1 , o desde aproximadamente 250:1 hasta aproximadamente 500:1 , o desde aproximadamente 450:1 hasta aproximadamente 500:1 , con base en la proporción de las partes unitarias en peso de todos los monómeros que contienen vinilo hidrofílico presentes en la composición polimerizable al total de partes unitarias en peso de todos los agentes de entrelazamiento que contienen vinilo presentes en la composición polimerizable.

Ciertos ejemplos específicos de lentes de contacto de hidrogel de silicona ahora se describirán de acuerdo con las presentes enseñanzas.

Como un ejemplo (ejemplo A), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable que comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ), en donde m de fórmula (1 ) representa un entero de 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero de 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons; y un monómero o componente monómero de amida y hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo. En donde el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición en una proporción de 2:1 con base en partes unitarias en peso. Específicamente, el monómero hidrofílico puede comprender de consistir de N-vinil-N-metil acetamida (VMA), Como un segundo ejemplo (ejemplo B), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo del lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A, y en donde la composición polimerizable además comprende un monómero o componente monómero hidrofóbico, específicamente el monómero hidrofóbico puede comprender consistir de metil metacrilato (MMA).

Como un tercer ejemplo (ejemplo C), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo del lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinil éter, específicamente el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender consistir de trietilen glicol divinil éter (TEGVE).

Como un cuarto ejemplo (ejemplo D), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en los ejemplos A o B o C, y en donde la composición polimerizable además comprende un iniciador térmico o componente iniciador térmico.

Como un quinto ejemplo (ejemplo E), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D, y en donde la composición polimerizable además comprende un depurador de oxígeno o componente depurador de oxígeno.

Como un sexto ejemplo (ejemplo F), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente absorbente de UV o componente de agente absorbente de UV.

Como un séptimo ejemplo (ejemplo G), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente de tinción o componente de agente de tinción.

Como un octavo ejemplo (ejemplo H), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G, y en donde la segundo monómero de siloxano se representa por la fórmula (2), en donde R1 de la fórmula (2) se elige ya sea de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se elige ya sea de un de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero de 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero de 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; y la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria. Como un ejemplo, el segundo monómero de siloxano puede representarse por la fórmula (2), en donde m de la fórmula (2) es 0, n de la fórmula (2) es un entero de 5 a 10, un es un entero de 65 a 90, b es un entero de 1 a 10, R1 de la fórmula (2) es un grupo metilo, y R2 de la fórmula (2) es cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono.

Como un noveno ejemplo (ejemplo I), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene metacrilato, específicamente el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de etilen glicol dimetacrilato (EGDMA). En este ejemplo, cuando la composición polimerizable también comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinil éter como parte del componente de agente de entrelazamiento, específicamente el componente agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de trietílen glicol divinil éter (TGDVE) en combinación con un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato, que puede comprender específicamente o consistir de etilen glicol dimetacrilato (EGDMA). En este ejemplo, puede apreciarse que la composición polimerizable comprende dos agentes de entrelazamiento, cada uno que tiene diferentes proporciones de reactividad, es decir, la composición polimerizable comprende un componente de agente de entrelazamiento que comprende o consiste de un agente de entrelazamiento que contiene vinilo y un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato, el agente de entrelazamiento que contiene metacrilato que tiene grupos funcionales polimerizables que son más reactivos y que de esta manera reaccionan a una mayor velocidad que los grupos funcionales vinilo polimerizables presentes en el agente de entrelazamiento qué contiene vinilo.

Como un décimo ejemplo (ejemplo J), un lentes de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H o l, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente o componente de agente de transferencia de cadena que puede comprender o consistir específicamente de aliloxi etanol (AE).

Como un onceavo ejemplo (ejemplo K), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o Co Do Eo Fo G o H o loJ, y en donde la composición polimerizable además comprende un monómero hidrofóbico o componente de monómero hidrofóbico que puede comprender o consistir específicamente de etilen glicol metil éter metacrilato (EGMA).

Como un doceavo ejemplo (ejemplo L), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o CoDoEoFoGoHoloJoK, y en donde la composición polimerizable además comprende un monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico, por ejemplo el monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico puede comprender o consistir de 1 ,4-butanediol vinil éter (BVE), o etilen glicol vinil éter (EGVE), o dietilen glicol vinil éter (DEGVE), o cualquier combinación de los mismos.

En cualquiera de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, el primer monómero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la composición polimerizable puede comprender el monómero hidrofílico como mínimo. El monómero hidrofílico como mínimo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. El monómero hidrofílico como mínimo puede comprender un monómero hidrofílico que contiene vinilo como mínimo. El monómero que contiene vinilo hidrofílico como mínimo puede ser un monómero que contiene amida hidrofílico como mínimo que tiene un grupo N-vinilo.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la composición polimerizable comprende el agente de entrelazamiento como mínimo, y el agente de entrelazamiento como mínimo puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo como mínimo.

En cualquiera de cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del primer monómero de siloxano puede ser de 20 a 45 partes unitarias de la composición polimerizable. La cantidad del primer monómero de siloxano puede ser de 25 a 40 partes unitarias de la composición polimerizable. La cantidad del primer monómero de siloxano puede ser de 27 a 35 partes unitarias de la composición polimerizable.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del segundo monómero de siloxano puede ser de 1 a 20 partes unitarias de la composición polimerizable, siempre que se mantenga la proporción de 2:1 con base en partes unitarias en peso del primer siloxano al segundo siloxano. La cantidad del segundo monómero de siloxano puede ser de 2 a 15 partes unitarias de la composición polimerizable. La cantidad del segundo monómero de siloxano puede ser de 5 a 13 partes unitarias de la composición polimerizable.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del monómero o componente de monómero hidrofílico presente en la composición polimerizable puede ser de 1 a 60 partes unitarias de la composición polimerizable. El componente de monómero hidrofílico puede constituir de 4 a 60 partes unitarias de la composición polimerizable. Cuando el monómero hidrofílico comprende o consiste de VMA, puede estar presente en una cantidad de 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. VMA puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 40 partes unitarias a aproximadamente 50 partes unitarias. Cuando los monómeros hidrofílicos, ?,?-dimetilacrilamida (DMA), 2-hidroxietil metacrilato (HEMA), o 2-hidroxilbutil metacrilato (HOB), o cualquier combinación de los mismos están presentes en la composición polimerizable como el monómero hidrofílico en el componente de monómero hidrofílico, todos o cada uno pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 3 a aproximadamente 10 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del monómero o componente de monómero hidrofóbico presente en la composición polimerizable puede ser de 1 a 30 partes unitarias de la composición polimerizable. Por ejemplo, la cantidad total de monómero o componente de monómero hidrofóbico puede ser de aproximadamente 5 a aproximadamente 20 partes unitarias de la composición polimerizable. En composiciones polimerizables en donde el monómero hidrofóbico MMA está presente como el monómero hidrofóbico o como parte del componente de monómero hidrofóbico, MMA puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 20 partes unitarias, o de aproximadamente 8 a aproximadamente 15 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento presente en la composición polimerizable puede ser de 0.01 a 4 partes unitarias de la composición polimerizable. TEGDVE puede estar presente en cantidades de 0.01 a 1 .0 parte unitaria. EGDMA puede estar presente en cantidades de 0.01 a 1.0 parte unitaria. TEGDMA puede estar presente en cantidades de 0.1 a 2.0 partes unitarias. Cada uno de los agentes de entrelazamiento que no contienen silicio puede estar presente solo o en cualquier combinación en la composición polimerizable.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, cuando la composición polimerizable contiene EGMA, BVE, DEGVE, EGVE, o cualquier combinación de los mismos, estos se encuentra presentes en cantidades de 1 parte unitaria a 20 partes unitarias de la composición polimerizable. EGMA puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 2 partes unitarias a aproximadamente 15 partes unitarias. BVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a aproximadamente 15 partes unitarias. BVE puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 3 partes unitarias a aproximadamente 7 partes unitarias. DEGVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a aproximadamente 15 partes unitarias. DEGVE puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 7 partes unitarias a aproximadamente 10 partes unitarias. EGVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a aproximadamente 15 partes unitarias, o en una cantidad desde aproximadamente 3 partes unitarias a aproximadamente 7 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquier o todos los otros ejemplos aquí descritos, los otros componentes opcionales, tales como iniciadores o componente iniciador, agente de tinción o componente de agente de tinción, agentes absorbentes o componentes de absorbentes, depuradores de oxígenos o componente depurador de oxígeno, o agentes de transferencia de cadena o agentes de transferencia de cadena, cada uno puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.01 partes unitarias a aproximadamente 3 partes unitarias. Un iniciador o componente iniciador puede estar presente en polimerizable en una cantidad de 0.1 parte unitaria a 1 .0 parte unitaria. Cuando un iniciador térmico o componente iniciador térmico está presente, tales como Vazo-64, puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 0.5 partes unitarias. Agente de tinción o componentes de agentes de tinción pueden estar presentes en cantidades de 0.01 partes unitarias a 1 parte unitaria. Cuando se emplean colorantes reactivos como agentes de tinción o como parte de un componente agente de tinción, tales como Reactive Blue 246 o Reactive Blue 247, pueden cada uno estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.01 parte unitaria. Agentes absorbentes de UV o componentes de agentes absorbentes de UV pueden estar presentes en cantidades desde 0.1 parte unitaria a 2.0 partes unitarias. Por ejemplo, el agente absorbente de UV UV1 descrito en los Ejemplos C1 y 1-25 siguientes puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.8 a aproximadamente 1.0 parte unitaria, tal como 0.9 parte unitaria; o el agente absorbente de UV UV2 descrito en los Ejemplos C1 y 1 -25 a continuación, puede estar presente en una cantidad de 0.5 parte unitaria a 2.5 partes unitarias, tal como aproximadamente 0.9 parte unitaria a aproximadamente 2.1 partes unitarias. Depuradores de oxígenos o componentes depuradores de oxígenos pueden estar presentes en cantidades de 0.1 parte unitaria a 1 .0 parte unitaria. Como un ejemplo, cuando se emplea trifenil fosfina (TPP) o difenil(P-vinilfenil)fosfina (pTPP) o cualquier combinación de los mismos se emplea como depuradores de oxígeno o componente depurador de oxígeno en la composición polimerizable, cada uno o la combinación puede estar presente en una cantidad de 0.3 parte unitaria a 0.7 parte unitaria, tal como aproximadamente 0.5 parte unitaria. Reactivos de transferencia de cadena o componentes de reactivos de transferencia de cadena pueden estar presentes en la composición polimerizable en una cantidad de 0.1 parte unitaria a 2.0 partes unitarias, y en muchos de los Ejemplos C1 y 1-25 siguientes está presentes en una cantidad de 0.2 parte unitaria a 1.6 partes unitarias. Por ejemplo, el reactivo de transferencia de cadena aliloxi etanol (AE) puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 1.4 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden estar libres de un agente humectante que está presente en la composición polimerizable o en el cuerpo de lente polimérico, o en el lente de contacto de hidrogel de silicona. De manera similar, el lente de contacto de hidrogel de silicona puede tener superficies de lentes que están libres de un tratamiento superficial o una modificación superficial. Sin embargo, en otro ejemplo, el lente de contacto de hidrogel de silicona puede incluir cuando menos un agente humectante (es decir, un solo agente humectante o dos o más agentes humectantes presentes como un componente de agente humectante) en la composición polimerizable, en el cuerpo de lente polimérico, o en el lente de contacto de hidrogel de silicona. El lente de contacto de hidrogel de silicona puede tener superficies de lentes tratadas o modificadas. Además o en forma alterna, cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-L, así como cualquiera o todos los otros ejemplos de lentes de contacto de hidrogel de silicona aquí descritos, los lentes de contacto pueden comprenderse que están libres de un agente de enlace tal como por ejemplo, una forma de ácido borónico.

En otro ejemplo, se proporcionan nuevas composiciones polimerizables, incluyendo todas y cada una de las composiciones polimerizables aquí descritas con referencia a los lentes de contacto de hidrogel de silicona y métodos. Las composiciones polimerizables pueden estar libres de diluyentes ya que no contienen un solvente orgánico, tales como alcoholes y semejantes, que pueden ayudar a reducir separación de fases de la composición polimerizable. Sin embargo, estas composiciones polimerizables libres de diluyentes todavía pueden contener uno o más agentes de transferencia de cadena, tales como aliloxi etanol. Sin embargo, si se desea, la composición polimerizable puede incluir un diluyente o componente diluyente, que puede estar presente en una cantidad de 1 a 20 partes unitarias.

Como se describe aquí, los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona que comprenden cuerpos de lentes poliméricos que comprenden unidades derivadas de un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ) y un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2) que tiene tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons, tal como aquellos representados por las fórmulas (2), (3), o (4), son dimensionalmente estables. La presente descripción también se refiere a un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona.

Como se emplea aquí, un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se refiere a un grupo de dos o más lentes de contacto de hidrogel de silicona y frecuentemente, un lote se refiere a cuando menos 10, o al menos 100, o al menos 1 ,000 lentes de contacto de hidrogel de silicona. De acuerdo con la presente descripción, un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona comprende una pluralidad de cualquiera de los lentes de contacto de hidrogel de silicona aquí descritos.

Cuando inicialmente se prueban poco después de fabricar y después se prueban de nuevo en un punto en tiempo posterior, un lote de lentes puede exhibir un cambio en sus dimensiones físicas promedio. Como lotes de lentes de acuerdo con la presente descripción son dimensionalmente estables, pueden exhibir un nivel aceptable de cambio en sus dimensiones físicas promedio. Como se emplea aquí, la variancia en estabilidad dimensional se entiende que se refiere a una variancia en un valor de una dimensión física entre un valor de la dimensión física determinado cuando el lote de lentes inicialmente se prueba poco después de su fabricación, y el valor de la dimensión física determinada cuando el lote de lente se prueba de nuevo en un punto en tiempo posterior. El punto en tiempo posterior puede ser por ejemplo, de al menos 2 semanas después del punto en tiempo inicial, hasta 7 años después del punto en tiempo inicial. Los lentes de contacto de hidrogel de silicona del lote tienen una variancia de estabilidad dimensional promedio menor que más o menos tres por ciento (±3.0%), con base en promedio de las mediciones de diámetro de lente de un número representativo de lentes del lote, tal como por ejemplo, 20 lentes de lote. Para un lote de lentes, una variancia de estabilidad dimensional promedio menor que más o menos tres por ciento (+3.0%), en donde la variancia de estabilidad dimensional promedio es la variancia en un valor de una dimensión física cuando se mide en un punto en tiempo inicial dentro de un día de la fecha de fabricación del lote de lentes, y un segundo punto en tiempo, en donde el segundo punto en tiempo es de dos semanas a siete años después del punto en tiempo inicial cuando el lote se almacena a temperatura ambiente, o cuando el lote se almacena a una superior temperatura (es decir, bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas), el segundo punto en tiempo es un punto en tiempo representativo de almacenamiento de lote desde dos semanas a siete años a temperatura ambiente, se considera que es un lote dimensionalmente estable. En un ejemplo, condiciones de prueba de vida en almacenamiento acelerada que son especialmente útiles para determinar variancia en estabilidad dimensional promedio son 4 semanas a 70 grados C, aunque otros periodos de tiempo y otras temperaturas pueden emplearse. La variancia en estabilidad dimensional promedio se determina al promediar las variancias en estabilidad dimensional individuales por cada uno de los lentes representativos utilizando los diámetros actuales de lentes representativos que se miden inicialmente (Diámetro0rig¡nai) y los diámetros actuales de lentes representativos medidos después de almacenamiento (DiámetroF¡nai) a temperatura ambiente o bajo condiciones de vida útil aceleradas. Los lentes representativos medidos inicialmente y los lentes representativos medidos después de almacenamiento pueden ser los mismos lentes o diferentes lentes. Como se emplea aquí, la variancia en estabilidad dimensional promedio se representa como por ciento (%). Las variancias en estabilidad dimensional individuales se determinan utilizando la siguiente ecuación (A): ((DiámetroF¡nai-Diámetroor¡g¡nai)/Diámetro0riginai)x100 (A).

En promedio, los diámetros de los lentes de contacto de hidrogel de silicona de lote varían en menos de tres por ciento en cualquier dirección de un valor objetivo (± 3.0%). Como un ejemplo, si un lente de contacto tiene un diámetro objetivo (diámetro de cuerda) de 14.20 mm, el presente lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tendrá un diámetro promedio (promedio de la población en el lote) de 13.77 mm a 14.63 mm. En un ejemplo, la variancia en estabilidad dimensional es menos que más o menos dos por ciento (± 2.0%). Como un ejemplo, si un lente de contacto tiene un diámetro objetivo (diámetro de cuerda) de 14.20 mm, el presente lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tendrá un diámetro promedio (promedio de la población en el lote) de 13.92 mm a 14.48 mm. De preferencia, el diámetro promedio del lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona no varían más de más o menos 0.20 mm del diámetro objetivo, es común de 13.00 mm a 15.00 mm.

En estudios de vida en almacenamiento acelerada, la variancia en estabilidad dimensional promedio puede determinarse para lentes de contacto que se almacenan por un periodo de tiempo a temperatura elevada, tal como sobre 40 grados C, incluyendo por ejemplo 50 grados C, o 55 grados C, o 65 grados C, o 70 grados C, o 80 grados C, o 95 grados C, y semejantes. O, la estabilidad dimensional promedio puede determinarse para lentes de contacto que se almacenaron por un periodo de tiempo a temperatura ambiente (por ejemplo, aproximadamente 20-25 grados C).

Para estudios de vida en almacenamiento acelerada, puede emplearse la siguiente fórmula para determinar el número de meses de almacenamiento a una temperatura particular que son equivalentes a almacenamiento por una duración de tiempo deseada a temperatura ambiente: Vida en almacenamiento deseada = [N x 2/] + n (B) en donde N = número de meses de almacenamiento bajo condiciones aceleradas 2y = factor de aceleración y = (temperatura de prueba - 25 grados C)/10 grados C n = edad de los lentes (en meses) al inicio del estudio.

Con base en esta ecuación, se han calculado los siguientes tiempos de almacenamiento: 6 meses de almacenamiento a 35 grados C es equivalente a 1 año de envejecimiento a 25 grados C, 3 meses de almacenamiento a 45 grados C en equivalente a 1 año de envejecimiento a 25 grados C, 3 meses de almacenamiento a 55 grados C es equivalente a 2 años de envejecimiento a 25 grados C, y 3 meses de almacenamiento a 65 grados C es equivalente a 4 años de envejecimiento a 25 grados C.

La presente descripción también proporciona métodos para fabricar lentes de contacto de hidrogel de silicona. De acuerdo con las presentes enseñanzas, el método comprende proporcionar una composición polimerizable. La composición polimerizable o formulación de lente de contacto, comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero de 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero de 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de sea un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. La composición polimerizable también comprende un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): ^ en donde R-i de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01 -0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. El primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición poiimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias. La composición poiimerizable también comprende cuando menos un monómero hidrofílico, o al menos un monómero hidrofóbico, o al menos un agente de entrelazamiento, o cualquier combinación de los mismos.

El método también puede comprender una etapa de polimerizar la composición poiimerizable para formar un cuerpo de lente polimérico. La etapa polimerizada de la composición poiimerizable puede realizarse en un montaje de molde de lente de contacto. La composición poiimerizable puede moldearse por vaciado entre moldes formados de un polímero termoplástico. El polímero termoplástico empleado para formar las superficies de moldeo, el molde puede comprender un polímero polar, o puede comprender un polímero no-polar. En forma alterna, la composición poiimerizable puede formarse en un lente mediante diversos métodos conocidos por aquellos con destreza ordinaria en la técnica, tales como vaciado con centrifugado, moldeo por inyección, formar una varilla polimerizada que subsecuentemente se tornea para formar un cuerpo de lente, etc.

El método también puede comprender el poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado acuoso para retirar el material extraíble, tal como monómeros sin reaccionar, materiales sin entrelazar que de otra forma no están inmovilizados físicamente en el cuerpo de lente de contacto polimérico, diluyentes y semejantes.

De acuerdo con la presente descripción, el cuerpo de lente de contacto polimérico puede empacarse junto con una solución de empaque de lente de contacto en un empaque de lente de contacto, tal como un empaque blíster o ampolleta de vidrio. Después de empacar, el empaque puede sellarse y el cuerpo de lente de contacto polimérico y la solución de empaque de lente de contacto puede esterilizarse, por ejemplo al someter a autoclave el empaque sellado, para producir un producto de lente de contacto de hidrogel de silicona.

El presente método además puede comprender repetir las etapas para producir una prioridad de lentes de contacto de hidrogel de silicona. Los cuerpos de lentes poliméricos de la pluralidad de lentes de contacto de hidrogel de silicona tienen una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos tres por ciento (±3.0%) sobre un periodo de tiempo de dos semanas a siete años, la variancia en estabilidad dimensional promedio es un promedio normal de valores de la variancia en estabilidad dimensional individual (%) determinados a partir del diámetro del lente de cada lente representativo por la siguiente ecuación (A): ((Diámetro F¡nai - Diámetro original) / Diámetro onginai) x 100 (A).

En cualquiera de los presentes métodos, un primer monómero de siloxano particular puede proporcionarse en la composición polimerizable, tal como un monómero representado por la fórmula (1 ) en donde m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R1 de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula ( 1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo.

En todos los presentes métodos, el segundo monómero de siloxano estará representado por la fórmula (2): en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01 -0.22; y la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria. Como un ejemplo, el segundo monómero de siloxano puede ser representado por la fórmula (2), en donde m de la fórmula (2) es 0, n de la fórmula (2) es un entero desde 5 a 15, a es un entero desde 65 a 90, b es un entero desde 1 a 10, Ri de la fórmula (2) es un grupo metilo, y R2 de la fórmula (2) es cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono.

En los presentes métodos, la etapa de poner en contacto el cuerpo de lente de contacto polimérico con un líquido de lavado puede entenderse que es una etapa de extracción debido a que materiales extraíbles pueden retirarse del cuerpo de lente polimérico durante el proceso. Cuando el líquido de lavado comprende agua o una solución acuosa libre de un solvente orgánico volátil, la etapa de contacto puede entenderse que es tanto una etapa de extracción como una etapa de hidratación. En otro ejemplo del método, la etapa de contacto puede comprender el poner en contacto el cuerpo del lente polimérico con un líquido de lavado que comprende un solvente orgánico volátil, tal como un líquido que contiene un alcohol primario, tal como metanol, etanol, n-propil alcohol, y semejantes. Algunos líquidos de lavado pueden contener un alcohol secundario tal como isopropil alcohol y semejantes. El emplear un líquido de lavado que contiene uno o más solventes orgánicos volátiles puede ayudar en retirar materiales hidrofóbicos del cuerpo de lente polimérico, y de esta manera puede incrementar la humectabilidad de lentes de contacto de hidrogel de silicona resultante. Se puede comprender que estos métodos son etapas de extracción basadas en solvente orgánico volátil. En otros métodos, la etapa de contacto comprende poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado acuoso que está libre de un solvente orgánico volátil. Estos métodos puede entenderse que son etapas de lavado totalmente acuosas, ya que no incluyen solventes orgánicos volátiles en el líquido de lavado. Líquidos de lavado basados en agua que pueden emplearse en estos métodos incluyen agua, tal como agua desionizada, soluciones salinas, soluciones amortiguadas o soluciones acuosas que contienen surfactantes u otros ingredientes no volátiles que pueden mejorar la eliminación de componentes hidrofóbicos de los cuerpos de lentes de contacto poliméricos, o pueden reducir distorsión de los cuerpos de lentes de contacto poliméricos en comparación con el uso de solo agua desionizada.

Después de lavar, los lentes de contacto pueden colocarse en empaques, tales como empaques blíster de plástico, con una solución de empaque, tal como una solución de salino amortiguado, que puede o no contener surfactantes, agentes anti-inflamatorios, agentes anti-microbianos, agentes humectantes de lentes de contacto, y semejantes y pueden sellarse y esterilizarse.

EJEMPLOS Los siguientes Ejemplos C1 y 1-25 ¡lustran ciertos aspectos y ventajas de la presente invención, que deberá comprenderse que no están limitados de esta manera.

Como puede determinarse fácilmente por una revisión de los siguientes Ejemplos, todas las formulaciones Ejemplares están libres de diluyente orgánico. También, todas las formulaciones de Ejemplos están libres de N,N-dimetilacrilamida (DMA). Adicionalmente, todas las formulaciones Ejemplares siguientes están libres de un agente humectante polimérico. Además, todas las formulaciones de Ejemplo comprenden al menos un monómero de amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo. Una mayoría de las formulaciones de Ejemplo (Ej. 4-5, 8-13, 15 y 17-25) comprende un segundo siloxano que tiene una estructura representada por la fórmula (2); ambos en donde de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons; y en donde de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons.

Los siguientes productos químicos se refieren en los Ejemplos C1 y 1-25, y pueden ser referidos por sus abreviaturas.

Sil : ácido 2-propenoico, 2-metil-, 2-[3-(9-butil-1 ,1 ,3,3, 5,5,7,7, 9,9-decametilpentasiloxano-1-il)-propoxi] etil éster (número CAS de 1052075-57-6).

(Sil se obtuvo de Shin-Etsu Chemical Co., Ltd., Tokyo, Japón con número de producto X-22-1622).

Si2: a,?-Bis (metacriloxipropil)-poli(dimetil s¡loxano)-poli(co-metoxi-poli(etilengilcol)propilmetil-siloxano) (la síntesis de este compuesto puede realizarse como se describe en US20090234089, que se incorpora aquí por referencia) Si3: Poli(dimetil siloxano), terminado en metacriloxipropilo (número CAS 58130-03-3; DMS-R18 disponible de Gelest) VMA: N-vinil-N-metilacetamida (número CAS 003195786) DMA: ?,?-dimetilacrilamida (número CAS 2680-03-7) HEMA: 2-hidroxietil metacrilato (número CAS 868-77-9) HOB: 2-hidroxilbutil metacrilato (número CAS 29008-35-3) EGMA: Etilen glicol metil éter metacrilato (número CAS 6976-93-8) MMA: Metil metacrilato (número CAS 80-62-6) EGDMA: Etilen glicol dimetacrilato (número CAS 97-90-5) TEGDMA: trietilen glicol dimetacrilato (número CAS 109-16-0) BVE: 1 ,4-butandiol vinil éter (número CAS 17832-28-9) DEGVE: dietilen glicol vinil éter (número CAS 929-37-3) EGVE: etilen glicol vinil éter (número CAS 764-48-7) TEGDVE: trietilen glicol divinil éter (número CAS 765-12-8) AE: 2-Aliloxi etanol (número CAS 111-45-5) V-64: 2,2'-Azob¡s-2-metil propan-nitrilo (número CAS 78-67-1 ) UV1 : 2-(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)etil acrilato (número CAS 16432- 81-8) UV2: 2-(3-(2H-benzotriazol-2-IL)-4-hidroxi-fenil) etil metacrilato (número CAS 96478-09-0) RBT1 : 1 ,4-Bis[4-(2-metacriloxietil)-fenilamino]antroquinona (número CAS 121888-69-5) RBT2: éster b¡s(2-propenoico) de 1 ,4-Bis[(2-hidroxíetil)am¡no]-9,10-antracendiona (CAS Reg. No. 109561071 ) TPP: Trifenil fosfina (número CAS 603-35-0) pTPP: TPP polimerizable: difenil(P-vin¡lfen¡l)fosf¡na (número CAS 40538-11-2) Fabricación y Procedimiento de Prueba de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona Los compuestos químicos establecidos en los Ejemplos C1 y 1-25, fueron, por cada ejemplo, pesados en cantidades que corresponden a las partes unitarias descritas y se combinan para formar una mezcla. La mezcla se filtra a través de un filtro de jeringa de 0.2-5.0 mieras en una botella. Mezclas se almacenaron por hasta aproximadamente 2 semanas. Las mezclas se entiende que son composiciones precursoras de lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizable, o como se emplea aquí, composiciones polimerizables. En los Ejemplos C1 y 1-25, las cantidades citadas de ingredientes se dan como partes unitarias de la composición polimerizable en peso.

Un volumen de la composición polimerizable se moldea por vaciado al poner en contacto la composición con una superficie que define el lente de un miembro de molde hembra. En todos los siguientes Ejemplos C1 y 1 -25, la superficie de moldeo del miembro de molde hembra se formó de una resina no polar, específicamente polipropileno, aunque también pueden emplearse resinas polares tales como PBT. Un miembro de molde macho se coloca en contacto con el miembro de molde hembra para formar un montaje de molde de lente de contacto que comprende una cavidad con forma de lente de contacto que contiene la composición polimerizable. En los siguientes Ejemplos C1 y 1-25, la superficie de moldeo del miembro de molde macho se formó de una resina no polar, específicamente polipropileno.

Montajes de molde de lente de contacto se colocan en un horno inundado con nitrógeno, para permitir que curen térmicamente las composiciones polimerizables. Para todos los Ejemplos C1 y 1 -25, los montajes de molde de lente de contacto se exponen a temperaturas de al menos aproximadamente 55 grados C por aproximadamente 2 horas. Ejemplos de perfiles de curado que pueden emplearse para curar lentes de contacto de hidrogel de silicona aquí descritos incluyen exponer los montajes de molde de lente de contacto a temperaturas de 55 grados C por 40 minutos, 80 grados C por 40 minutos, y 100 grados C por 40 minutos Otros lentes de contacto pueden elaborarse con el mismo perfil de curado, pero en lugar de la primera temperatura que está a 55 grados C, puede estar a 65 grados C.

Después de polimerizar la composición polimerizable para formar un cuerpo de lente polimérico contenido dentro del montaje de molde, los montajes de molde de lente de contacto se desprenden de molde para separar los miembros de molde macho y hembra. El cuerpo de lente de contacto polimérico permanece adherido al molde macho o el molde hembra. Un proceso de desprendimiento de molde en seco en donde el montaje de molde no se pone en contacto con un medio líquido podrá emplearse, o un procedimiento de desprendimiento de molde en húmedo en donde el montaje de molde se pone en contacto con un medio líquido tal como por ejemplo agua o una solución acuosa, puede emplearse. Un proceso de desprendimiento de molde en seco mecánico puede involucrar aplicar fuerza mecánica a una porción de uno o ambos de los miembros de molde a fin de separar los miembros de molde. En todos los siguientes Ejemplos C1 y 1-25, se empleó un proceso de desprendimiento de molde en seco.

El cuerpo de lente polimérico después que se desprende del miembro de molde con el cual quedó en contacto del lente del molde macho o el molde hembra para producir un cuerpo de lente polimérico desprendido de lente. En un ejemplo de un método de desprendimiento del miembro de molde con el cual quedó en contacto el lente, el cuerpo de lente polimérico puede desprenderse del lente del miembro de molde macho utilizando un proceso de desprendimiento de lente en seco, tal como al desprender manualmente el lente del miembro de molde macho o al comprimir el miembro de molde macho y dirigir un gas hacia el miembro de molde macho y el cuerpo de lente polimérico, y levantar el cuerpo de lente de contacto polimerizado en seco con un dispositivo de vacío del miembro de molde macho, que se descarta. En otros métodos, el cuerpo de lente polimérico puede desprenderse del lente utilizando un proceso de desprendimiento de lente en húmedo al poner en contacto el cuerpo de lente polimérico en seco con un medio de desprendimiento líquido, tal como agua o una solución acuosa. Por ejemplo, un miembro de molde macho con el cuerpo de lente polimérico conectado, puede sumergirse en un receptáculo que contiene un líquido hasta que el cuerpo de lente polimérico se separa del miembro de molde macho. O, un volumen de medio de desprendimiento líquido puede agregarse al molde hembra para impregnar el cuerpo de lente polimérico en el líquido y separar el cuerpo de lente del miembro de molde hembra. En los siguientes Ejemplos C1 y 1-25, se emplea un proceso de desprendimiento de lente en seco. Después de separación, el cuerpo de lente puede desprenderse del miembro de molde manualmente utilizando pinzas o utilizando un dispositivo con vacío y colocado en una bandeja.

El producto de lente desprendido del miembro de molde con el cual quedó en contacto, después se lava para retirar materiales extraíbles del cuerpo de lente polimérico, y se hidrata. Materiales extraíbles incluyen componentes polimerizables tales como por ejemplo, monómeros o agentes de entrelazamiento, o cualesquiera ingredientes opcionales polimerizables tales como tintes o bloqueadores de UV o sus combinaciones, presentes en la composición polimerizable que queda presente en el cuerpo de lente polimérico en una forma sin reaccionar, en una forma parcialmente reaccionada o en una forma sin entrelazamiento o sin reticular o cualquier combinación de las mismas, después de polimerización del cuerpo de lente y antes de extracción del cuerpo de lente. Materiales extraíbles también pueden incluir cualesquiera ingredientes no polimerizables presentes en la composición polimerizable, por ejemplo cualesquiera agentes no polimerizables opcionales o bloqueadores de UV, o diluyentes o agente de transferencia de cadena, o cualquier combinación de los mismos, que quedan presentes en el cuerpo de lente polimérico después de polimerización del cuerpo de lente polimérico pero antes de extracción del cuerpo de lente polimérico.

En otro método, tal como un método que involucra desprendimiento del lente del miembro de molde con el cual quedó en contacto por compresión del miembro de molde macho y dirigir flujo de gas hacia el miembro de molde macho, los cuerpos de lente de contacto polimerizado desprendidos de lentes del miembro de molde con el cual quedaron en contacto, pueden colocarse en cavidades de portadores de lentes o bandejas en donde los cuerpos de lentes poliméricos desprendidos del miembro de molde con el cual quedaron en contacto pueden entonces ponerse en contacto con uno o más volúmenes de líquido de extracción tal como un líquido de extracción acuoso libre de solvente orgánico volátil, por ejemplo agua desionizada o una solución acuosa de un surfactante tal como Tween 80, o un líquido de extracción basado en solvente orgánico tal como etanol, o una solución acuosa de un solvente orgánico volátil tal como etanol.

En otros métodos, tales como aquellos que involucran desprendimiento de lente en húmedo por contacto del molde y el lente con un medio de desprendimiento de líquido, los cuerpos de lentes de contacto polimerizados desprendidos del miembro de molde con el cual quedaron en contacto, pueden ser lavados para retirar componentes extraíbles de los cuerpos de lentes utilizando un líquido de lavado que está libre de un solvente orgánico volátil, tal como un alcohol inferior, por ejemplo metanol, etanol o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, los cuerpos de lentes de contacto polimerizados desprendidos del miembro de molde con el cual quedaron en contacto, pueden lavarse para retirar componentes extraíbles de los cuerpos de lentes al poner en contacto los cuerpos de lentes con líquido de lavado acuoso libre de un solvente orgánico volátil, tal como por ejemplo, agua desionizada, o una solución surfactante, o una solución de salino, o una solución amortiguadora, o cualquiera de sus combinaciones. El lavado puede llevarse a cabo en el paquete de lente de contacto final, o puede llevarse a cabo en una bandeja de lavado o en un tanque de lavado.

En los siguientes Ejemplos C1 y 1-25, después de las etapas de desprendimiento de molde del montaje de molde, en seco y desprendimiento de lente del miembro de molde con el cual quedó en contacto, en seco, los cuerpos de lentes desprendidos de lente en seco se colocan en cavidades de bandejas y los cuerpos de lentes poliméricos desprendidos de lentes se extraen e hidratan al poner en contacto los cuerpos de lentes poliméricos con uno o más volúmenes de un líquido de extracción. El líquido de extracción e hidratación empleado en el proceso de extracción e hidratación consiste de cualquiera de a) una combinación de un líquido de extracción basado en solvente orgánico volátil y un líquido de hidratación libre de solvente orgánico volátil, o b) un líquido de hidratación extracción libre de solvente orgánico volátil, i.e., un líquido de hidratación y extracción de base totalmente acuosa. Específicamente, en los Ejemplos C1 y 1-5 siguientes, el proceso de extracción de hidratación comprende al menos dos etapas de extracción en porciones separadas de etanol, seguido por al menos una etapa de extracción en una porción de una solución de etanol: agua 50:50 p/p de Tween 80, seguido por al menos tres etapas de extracción e hidratación en porciones separadas de una solución de Tween 80 en agua desionizada, en donde cada etapa de extracción o extracción e hidratación dura de aproximadamente 5 minutos a 3 horas. En los Ejemplos 6-25 siguientes, el proceso de extracción e hidratación empleado comprende al menos tres etapas de extracción e hidratación en porciones separadas de una solución de Tween 80 en agua desionizada, en donde la temperatura de la solución Tween 80 de las porciones estuvo en el intervalo de la temperatura ambiente a aproximadamente 90 grados C, y en donde cada etapa de extracción e hidratación duró aproximadamente 15 minutos a aproximadamente 3 horas.

Lentes lavados, extraídos e hidratados después se colocan individualmente en paquetes blíster de lentes de contacto con una solución de empaque de salino amortiguado con fosfato. Los empaques blíster se sellan y esterilizan al someter á autoclave.

Después de esterilización, las propiedades de lentes tales como ángulo de contacto, dinámico y estático, permeabilidad al oxígeno, ¡onoflux, módulo, elongación, resistencia a la tracción, contenido de agua, y semejantes se determinan como se describe aquí.

Para los presentes lentes de contacto, ángulos de contacto e incluyendo ángulos de contacto dinámico y estático, pueden determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos para las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Por ejemplo, el ángulo de contacto de avance y ángulo de contacto de retroceso de los lentes de contacto que aquí se proporcionan, pueden medirse utilizando un método de forma de gota convencional, tal como el método de gotas sésil o método de burbuja cautiva.

En los siguientes Ejemplos C1 y 1 -25, el ángulo de contacto de avance y retroceso de lentes de contacto de hidrogel de silicona se determina utilizando un instrumento Kruss DSA 100 (Kruss GmbH, Hamburgo), como se describe en D. A. Brandreth: "Dynamic contact angles and contact angle hysteresis", Journal of Colloid and Interface Science, vol. 62, 1977, pp. 205-212 y R. Knapikowski, M. Kudra: Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung", Chem. Technik, vol. 45, 1993, pp. 179-185, y en la patente de los E.U.A. No. 6,436,481 , todas las cuales se incorporan aquí por referencia.

Como un ejemplo, el ángulo de contacto de avance y el ángulo de contacto de retroceso pueden determinarse utilizando un método de burbuja cautiva utilizando salino amortiguado con fosfato (PBS; pH=7.2). El lente se aplasta sobre una superficie de cuarzo y rehidrata con PBS por al menos 10 minutos antes de probar. Se coloca una burbuja de aire sobre una superficie de lente utilizando un sistema de jeringa automatizado. El tamaño de la burbuja de aire se aumenta y disminuye para obtener el ángulo de retroceso (la meseta que se obtiene cuando se incrementa el tamaño de burbuja) y el ángulo de avance (la meseta que se obtiene cuando se disminuye el tamaño de burbuja).

Los valores de módulo, elongación y resistencia a la tracción de los presentes lentes, pueden determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por personas con destreza ordinaria en la especialidad, tales como por ejemplo, un método de prueba de acuerdo con ANSI Z80.20. Los valores de módulo, elongación y resistencia a la tracción aquí reportados se determinan utilizando un sistema de prueba mecánica Instron Modelo 3342 o 3343 (Instron Corporation, Norwood, MA, USA) y el Programa de Prueba de Materiales Bluehill, utilizando una matriz de corte de lentes de contacto rectangular de construcción a la medida, para preparar la tira de muestra rectangular. El módulo, elongación y resistencia a la tracción se determinan dentro de una cámara que tiene una humedad relativa de al menos 70%. El lente a probarse se impregna en solución amortiguada con fosfato (PBS) por al menos 10 minutos antes de prueba. Mientras que se mantiene el lado cóncavo o lente hacia arriba, una tira central del lente se corta utilizando la matriz de corte. El espesor de la tira se determina utilizando un medidor calibrado (medidor de espesor electrónico Rehder, Rehder Development Company, Castro Valley, CA, USA). Utilizando pinzas, la tira se carga en los sujetadores del aparato Instron calibrado, con la tira que ajusta sobre al menos 75% de la superficie de sujeción de cada sujetador. Un método de prueba diseñado para determinar la carga máxima (N), la resistencia a la tracción (MPa), el esfuerzo de carga máxima (% de elongación) y la desviación promedio y estándar del módulo de tracción (MPa) se ejecuta, y los resultados se registran.

El por ciento de pérdida de energía de los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona puede determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Para los siguientes Ejemplos C1 y 1 -25, el por ciento de pérdida de energía se determina utilizando un sistema de prueba mecánica Instron Modelo 3343 (Instron Corporation, Norwood, MA, USA), con un transductor de fuerza de 10N (modelo Instron no. 2519-101 ) y Programa para Prueba de Materiales Bluehill incluyendo un módulo TestProfíler. La pérdida de energía se determina dentro de una cámara que tiene una humedad relativa de al menos 70%. Antes de probar, cada lente se impregna en solución amortiguada con fosfato (PBS) por al menos 10 minutos. Utilizando pinzas, el lente se carga en los sujetadores del aparato Instron calibrado, con el lente que se carga verticalmente entre los sujetadores lo más simétricamente posible, de manera tal que el lente ajusta sobre al menos 75% de la superficie de sujeción de cada sujetador. Una prueba diseñada para determinar la energía requerida para estirar el lente a 100% de esfuerzo y después regresarlo a 0% de esfuerzo a una velocidad de 50 mm/minutos después se corre en el lente. La prueba se realiza solo una vez en un solo lente. Una vez que se termina la prueba, se calcula la perdida de energía utilizando la siguiente ecuación: Energía Perdida (%) = (Energía a esfuerzo al 100% - Energía para regresar a 0% de esfuerzo) / Energía a 100% de esfuerzo x 100%.

El ionoflux de los presentes lentes pueden determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por las personas con destreza ordinaria en la técnica. Para los lentes de los siguientes Ejemplos C1 y 1-25, el ionoflux se mide utilizando una técnica substancialmente similar a la "Técnica Ionoflux" descrita en la Patente de los E.U.A. 5,849,81 1 , que se incorpora aquí por referencia. Antes de medición, un lente hidratado se equilibra en agua desionizada por al menos 10 minutos. El lente a medirse se coloca en un dispositivo de retención de lente, entre porciones macho y hembra. Las porciones macho y hembra incluyen anillos de sello flexibles que se ubican entre el lente y la porción macho y hembra respectivas. Después de ubicar el lente en el dispositivo de retención de lente, el dispositivo de retención de lente se coloca en una tapa roscada. La tapa se rosca sobre un tubo de vidrio para definir una cámara donadora. La cámara donadora se llena con 16 mi de solución de NaCI 0.1 molar. Se llena una cámara receptora con 80 mi de agua desionizada. Las terminales del medidor de conductividad se sumergen en el agua desionizada de la cámara receptora y se agrega una barra de agitación a la cámara receptora. La cámara receptora se coloca en un baño de agua y la temperatura se mantiene a aproximadamente 35 grados C. Finalmente, la cámara donadora se sumerge en la cámara receptora tal que la solución de NaCI dentro de la cámara donadora estuvo a nivel con el agua dentro de la cámara receptora. Una vez que la temperatura dentro de la cámara receptora se equilibra a 35 grados C, se toman mediciones de conductividad cada 2 minutos por al menos 10 minutos. Los datos de conductividad contra tiempo fueron substancialmente lineales, y se emplean para calcular el valor ionoflux para los lentes probados.

La permeabilidad al oxígeno (Dk) de los presentes lentes puede determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Por ejemplo, el valor Dk puede determinarse usando un instrumento comercial mente disponibles bajo la designación de modelo de MOCON® Ox-Tran System (Mocon Inc., Minneapolis, MN, USA), por ejemplo como utilizando el método Mocon, como se describe en la patente de los E.U.A. No. 5,817,924, que se incorpora aquí por referencia. Los valores Dk de los lentes de los siguientes Ejemplos 1-25 se determinaron utilizando el método descrito por Chhabra et al. (2007), A single-lens polarographic measurement of oxygen permeability (Dk) for hypertransmissible soft contad lenses. Biomaterials 28: 4331-4342, que se incorpora aquí por referencia.

El contenido de agua en equilibrio (EWC = Equilibrium Water Content) de los presentes lentes puede determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por personas con destreza ordinaria en la especialidad. Para los lentes de los siguientes Ejemplos C1 y 1-25, se retira un lente de contacto de hidrogel de silicona hidratado de un líquido acuoso, se frota para retirar el exceso de agua superficial, y se pesa. El lente pesado después se seca en un horno a 80 grados C con vacío y el lente seco después se pesa. La diferencia en peso se determina al restar el peso del lente seco del peso de lente hidratado. El contenido de agua (%) es (diferencia en peso/peso hidratado) x 100.

El por ciento del componente extraíble en húmedo o componente extraíble en seco en un lente puede determinarse al extraer el lentes en un solvente orgánico en donde el cuerpo de lente poliméhco no es soluble de acuerdo con métodos conocidos por aquellos con destreza ordinaria en la especialidad. Para los lentes de los siguientes Ejemplos C1 y 1-25, se empleó una extracción en metanol utilizando un proceso de extracción Sohxlet. Para determinación del componente extraíble en húmedo, una muestra (por ejemplo, al menos 5 lentes por lote) de lentes de contacto totalmente hidratados y esterilizados, se preparó al retirar solución de empaque en exceso de cada uno de los lentes y secarlos durante la noche en un horno al vacío a 80°C. Para determinación del componente extraíble en seco, una muestra de los cuerpos de lentes poliméricos que no se han lavado, extraído, hidratado o esterilizado, se prepara al secar los cuerpos de lentes durante la noche en un horno al vacío a 80°C. Cuando se seca y enfría, cada lente se pesa para determinar su peso seco inicial (W1 ). Cada lente después se colocó en un dedal de teflón apilable perforado y los dedales se apilaron para formar una columna de extracción con un dedal vacío colocado en la parte superior de la columna. La columna de extracción se colocó en un pequeño extractor Sohxlet conectado a un condensador y un matraz de fondo redondo que contiene 70-80 mi de metanol. Agua se hizo circular a través del condensador y el metanol se calienta hasta que hierve suavemente. Los lentes se extraen por al menos 4 horas desde el momento en que aparece primero el metanol condensado. Los lentes extraídos de nuevo se secan durante la noche a 80°C en un horno al vacío. Cuando se secan y enfrían, cada lente se pesa para obtener el peso seco del lente extraído (W2), y se realiza el siguiente cálculo por cada lente para determinar el por ciento de componente extraíble: [(W1 -W2)/W1] x 100.

EJEMPLO COMPARATIVO C1 Se obtuvo una composición polimerizable al mezclar y filtrar los compuestos químicos siguientes en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona que se proporcionó anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se preparó utilizando esta formulación y se probó de acuerdo con el procedimiento de fabricación y métodos de prueba descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de los miembros del montaje de molde, en seco, un procedimiento de desprendimiento del cuerpo del lente de un miembro de molde, en seco, y un procedimiento de lavado que utiliza líquidos de lavado que comprenden líquidos de extracción basados en solvente orgánico volátil y líquidos de hidratación que consiste de líquidos libres de solvente orgánico volátil. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas sólo de un monómero de siloxano sencillo, Sil . El lote de lentes de contacto tuvo estabilidad dimensional promedio inaceptable.

Por ejemplo, una muestra de 20 de los lentes de contacto se prueba y se encuentra que tienen un diámetro de cuerda inicial promedio de 14.63 mm, y el diámetro de cuerda promedio disminuye a 14.18 mm bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas equivalentes a almacenamiento por siete años a temperatura ambiente. Este cambio corresponde a una variancia en estabilidad dimensional promedio de -3.1%, que refleja que, en promedio, los lentes de contacto se encogieron diámetro en más de ±3.0% durante la prueba de vida útil en almacenamiento acelerada. Con más detalle, inicialmente, después de almacenamiento por 0 días a 95°C (equivalente a 0 años a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue 14.63 mm; siguiendo almacenamiento por 6 días a 95° C (equivalente a 2 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 14.23 mm; después de almacenamiento por 12 días a 95°C (equivalente a 4 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 14.20 mm; siguiendo almacenamiento por 20 días a 95°C (equivalente a 7 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 14.18 mm.

Además, estos lentes cuando están totalmente hidratados tienen un EWC desde 61% p/p a 66% p/p, un módulo de 0.14 MPa, un ionoflux de 1 1.60 (x10 3 mm2/min), y una elongación de aproximadamente 326% cuando se prueban al inicio del estudio de vida útil en almacenamiento.

EJEMPLO 1 Se obtuvo una composición polimerizable al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona que se proporcionó anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se preparó utilizando esta formulación y se probó de acuerdo con el procedimiento de fabricación y métodos de prueba descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de los miembros del montaje de molde, en seco, un procedimiento de desprendimiento del cuerpo del lente de un miembro de molde, en seco, y un procedimiento de lavado que utiliza líquidos de lavado que comprenden líquidos de extracción basados en solvente orgánico volátil y líquidos de hidratación que consisten de líquidos libres de solvente orgánico volátil. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano Sil y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Por ejemplo, una muestra de 20 de los lentes de contacto tiene un diámetro de cuerda inicial promedio de 13.98 mm, y el diámetro de cuerda promedio disminuye a 13.70 mm bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas representativas de siete años a temperatura ambiente. Este cambio corresponde a una variancia en estabilidad dimensional promedio de -2.0%, que refleja que, en promedio, los lentes de contacto se encogieron en menos de ±3.0% durante la prueba de estabilidad acelerada. Con más detalle, inicialmente, después de almacenamiento por 0 días a 95°C (equivalente a 0 años a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue 13.98 mm; siguiendo almacenamiento por 7 días a 95°C (equivalente a 2.5 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 13.90 mm; después de almacenamiento por 14 días a 95°C (equivalente a 5 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 13.82 mm; siguiendo almacenamiento por 22 días a 95°C (equivalente a 7.8 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 13.70 mm.

Adicionalmente, el lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona cuando se hidratan por completo tuvieron una EWC promedio desde 30% p/p a 70% p/p cuando se prueban al inicio del estudio de vida útil en almacenamiento.

EJEMPLO 2 Se obtuvo una composición polimerizable al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona que se proporcionó anteriormente.

Por ejemplo, los lentes de contacto tienen un diámetro de cuerda inicial promedio de 14.54 ± 0.03 mm, y el diámetro de cuerda promedio disminuye a 14.24 ± 0.03 mm bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas representativas de siete años a temperatura ambiente. Este cambio corresponde a una variancia en estabilidad dimensional promedio de -2.1%, que refleja que, en promedio, el lote de lentes de contacto se encogieron en menos de ±3.0%. Con más detalle, después de almacenamiento por 0 días a 95°C (equivalente a 0 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue 14.54 ± 0.03 mm; siguiendo almacenamiento por 6 días a 95°C (equivalente a 2 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 14.39 ± 0.02 mm; después de almacenamiento por 12 días a 95°C (equivalente a 4 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 14.32 ± 0.03 mm; siguiendo almacenamiento por 20 días a 95°C (equivalente a 7 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue de 14.24 ± 0.03 mm.

Adicionalmente, estos lentes cuando se hidratan por completo tuvieron una EWC promedio de 52% p/p, un módulo de 0.63 MPa, y un ionoflux de 3.62 (x10 3 mm2/min), cuando se prueban al inicio del estudio de vida útil en almacenamiento.

EJEMPLO 3 Se obtuvo una composición polimerizable al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona que se proporcionó anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se preparó utilizando esta formulación y se probó de acuerdo con el procedimiento de fabricación y métodos de prueba descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de los miembros del montaje de molde, en seco, un procedimiento de desprendimiento del cuerpo del lente de un miembro de molde, en seco, y un procedimiento de lavado que utiliza líquidos de lavado que comprenden líquidos de extracción basados en solvente orgánico volátil y líquidos de hidratación que consiste de líquidos libres de solvente orgánico volátil. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano Si 1 y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Por ejemplo, una muestra de 20 de los lentes de contacto tuvieron un diámetro de cuerda inicial promedio de 14.03 ± 0.03 mm, y el diámetro de cuerda promedio disminuye a 13.81 ± 0.03 mm bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas equivalentes a siete años a temperatura ambiente. Este cambio corresponde a una variancia en estabilidad dimensional promedio de -1.6%, que refleja que, en promedio, los lentes de contacto se encogieron en menos de ±3.0% durante la prueba de vida útil en almacenamiento acelerada. Con más detalle, inicialmente, después de almacenamiento por 0 días a 95°C (equivalente a 0 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue 14.03 ± 3.0 mm; siguiendo almacenamiento por 6 días a 95°C (equivalente a 2 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue de 13.93 ± 0.03 mm; después de almacenamiento por 12 días a 95°C (equivalente a 4 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 13.87 ± 0.03 mm; siguiendo almacenamiento por 20 días a 95°C (equivalente a 7 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue de 13.81 ± 0.02 mm.

Adicionalmente, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona cuando se hidratan por completo tuvieron una EWC promedio de 52% p/p, un módulo de aproximadamente 0.58 MPa, un contenido de extracción en húmedo de aproximadamente 0.67%, un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva de aproximadamente 30°; y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva de aproximadamente 50.1°, cuando se prueban al inicio del estudio de vida útil en almacenamiento.

EJEMPLO 4 Se obtuvo una composición polimerizable al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona que se proporcionó anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se preparó utilizando esta formulación y se probó de acuerdo con el procedimiento de fabricación y métodos de prueba descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de los miembros del montaje de molde, en seco, un procedimiento de desprendimiento del cuerpo del lente de un miembro de molde, en seco, y un procedimiento de lavado que utiliza líquidos de lavado que comprenden líquidos de extracción basados en solvente orgánico volátil y líquidos de hidratación que consiste de líquidos libres de solvente orgánico volátil. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano Sil y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Por ejemplo, los lentes de contacto tienen un diámetro de cuerda inicial promedio de 14.06 ± 0.04 mm, y el diámetro de cuerda promedio disminuye a 13.98 + 0.03 mm bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas representativas de siete años a temperatura ambiente. Este cambio corresponde a una variancia en estabilidad dimensional promedio de -0.6%, que refleja que, en promedio, los lentes de contacto se encogieron en diámetro en menos de ±3.0% durante la prueba de vida útil en almacenamiento acelerada. Con más detalle, inicialmente, después de almacenamiento por 0 días a 95°C (equivalente a 0 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue 14.06 + 0.04 mm; siguiendo almacenamiento por 6 días a 95°C (equivalente a 2 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio disminuyó a 13.98 ± 0.04 mm; después de almacenamiento por 12 días a 95°C (equivalente a 4 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue de 13.97 ± 0.04 mm; después de almacenamiento por 20 días a 95°C (equivalente a 7 años de añejamiento a temperatura ambiente), el diámetro de cuerda promedio fue de 13.98 ± 0.03 mm.

Adicionalmente, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron una EWC de 53% p/p, un módulo de aproximadamente 0.43 MPa, un contenido de extracción en húmedo de aproximadamente 1.23% p/p, un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva de aproximadamente 38°; y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva de aproximadamente 50.0°, un ionoflux de 2.5 a 3.0 (x10"3 mm2/min), una Dk de 70 barrers, una elongación de aproximadamente 450%, una resistencia a la tracción de 1.40 MPa, un por ciento de transmitancia de 98%, una pérdida de energía de 36%, y un factor de hinchado de aproximadamente 21 % cuando se prueban al inicio del estudio de vida útil en almacenamiento. Cuando se prueban antes de extracción e hidratación, los cuerpos de lentes poliméricos tuvieron un contenido extraíble en seco de aproximadamente 17% p/p.

EJEMPLO 5 Se obtuvo una composición polimerizable al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona que se proporcionó anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se preparó utilizando esta formulación y se probó de acuerdo con el procedimiento de fabricación y métodos de prueba descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de los miembros del montaje de molde, en seco, un procedimiento de desprendimiento del cuerpo del lente de un miembro de molde, en seco, y un procedimiento de lavado que utiliza líquidos de lavado que comprenden líquidos de extracción basados en solvente orgánico volátil y líquidos de hidratación que consiste de líquidos libres de solvente orgánico volátil. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano Sil y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo estabilidad dimensional promedio aceptable, y tuvo una variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron una permeabilidad al oxígeno mayor que 60 barrers, una EWC de aproximadamente 53% p/p, un ionoflux de 2.90 (x10~3 mm2/min), un módulo de 0.40 MPa, una elongación de aproximadamente 425%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.4 MPa, un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva de aproximadamente 37°; y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva de aproximadamente 48 a 52°, una transmitancia de luz de aproximadamente 98%, un contenido de extracción en húmedo de aproximadamente 1.30% p/p, una pérdida de energía de aproximadamente 35% a aproximadamente 36%, y un factor de hinchado de aproximadamente 21 % cuando se prueban al inicio del estudio de vida útil en almacenamiento y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por al menos 2 semanas a 80°C.

EJEMPLO 6 Se obtiene una composición polimerizable al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se prepara utilizando esta formulación y prueba de acuerdo con los métodos de prueba y procedimiento de fabricación descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de molde en seco, un proceso de desprendimiento de lente en seco, y un proceso de lavado que utiliza líquidos de extracción e hidratación que consisten de líquidos de extracción libres de solventes orgánicos volátiles. Los lentes de este lote no se exponen a un solvente orgánico volátil durante su fabricación. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano, Sil y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 55% p/p, un ionoflux de aproximadamente 3.19 (x10 3 mm2/min), una Dk de aproximadamente 72 barrers, un módulo de aproximadamente 0.70 MPa, una elongación de aproximadamente 345%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 2.4 MPa, un tiempo de descomposición en agua mayor a 20 segundos, y un componente extra íble en húmedo de aproximadamente 3.9% p/p y una pérdida de energía de aproximadamente 40% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por más de 2 semanas a 80 grados C. Cuando se prueba antes de extracción e hidratación, los cuerpos de lentes poliméricos tuvieron un componente extraíble en seco de aproximadamente 11 % p/p.

EJEMPLO 7 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 58% p/p, un ionoflux de aproximadamente 4.14 (x10~3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.77 MPa, una elongación de aproximadamente 349%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.75 MPa, un tiempo de descomposición en agua mayor a 20 segundos, y un componente extra íble en húmedo de aproximadamente 4.42% p/p y una pérdida de energía de aproximadamente 41% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por al menos 2 semanas a 80 grados C.

EJEMPLO 8 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se prepara utilizando esta formulación y prueba de acuerdo con los métodos de prueba y procedimiento de fabricación descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de molde en seco, un proceso de desprendimiento de lente en seco, y un proceso de lavado que utiliza líquidos de extracción e hidratación que consisten de líquidos de extracción libres de solventes orgánicos volátiles. Los lentes de este lote no se exponen a un solvente orgánico volátil durante su fabricación. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano, Sil y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 55% p/p, un ionoflux de aproximadamente 4.19 (x10 3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.61 MPa, una elongación de aproximadamente 275%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.51 MPa, un tiempo de descomposición en agua mayor a 20 segundos, y un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 4.10% p/p cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por al menos 2 semanas a 80 grados C.

EJEMPLO 9 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se prepara utilizando esta formulación y prueba de acuerdo con los métodos de prueba y procedimiento de fabricación descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de molde en seco, un proceso de desprendimiento de lente en seco, y un proceso de lavado que utiliza líquidos de extracción e hidratacion que consisten de líquidos de extracción libres de solventes orgánicos volátiles. Los lentes de este lote no se exponen a un solvente orgánico volátil durante su fabricación. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano, Sil y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 58% p/p, un ionoflux de aproximadamente 2.75 (x10 3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.66 MPa, una elongación de aproximadamente 216%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 0.87 MPa, un tiempo de descomposición en agua mayor a 20 segundos, y un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 4.56% p/p cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por al menos 2 semanas a 95 grados C.

EJEMPLO 10 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se prepara utilizando esta formulación y prueba de acuerdo con los métodos de prueba y procedimiento de fabricación descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de molde en seco, un proceso de desprendimiento de lente en seco, y un proceso de lavado que utiliza líquidos de extracción e hidratación que consisten de líquidos de extracción libres de solventes orgánicos volátiles. Los lentes de este lote no se exponen a un solvente orgánico volátil durante su fabricación. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano, Sil y S¡2. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 56% p/p, un ionoflux de aproximadamente 3.54 (x10 3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.57 MPa, una elongación de aproximadamente 310%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.90 MPa, un tiempo de descomposición en agua mayor a 20 segundos, y un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 4.74% p/p, y una pérdida de energía desde aproximadamente 34 a 36% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 7 días a 80 grados C. Cuando se prueban antes de extracción e hidratación, los cuerpos de lentes poliméricos tuvieron un componente extraíble en seco de aproximadamente 14.39% p/p.

EJEMPLO 1 1 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 57% p/p, un ionoflux de aproximadamente 3.68 (x10 3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.69 MPa, una elongación de aproximadamente 314%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.30 MPa, un tiempo de descomposición en agua mayor a 20 segundos, y un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 1.81 % p/p, y una pérdida de energía de aproximadamente 34% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 14 días a 80 grados C.

EJEMPLO 12 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se prepara utilizando esta formulación y prueba de acuerdo con los métodos de prueba y procedimiento de fabricación descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de molde en seco, un proceso de desprendimiento de lente en seco, y un proceso de lavado que utiliza líquidos de extracción e hidratación que consisten de líquidos de extracción libres de solventes orgánicos volátiles. Los lentes de este lote no se exponen a un solvente orgánico volátil durante su fabricación. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano, Sil , Si2 y Si3. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 55% p/p, un ionoflux de aproximadamente 3.06 (x10 3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.85 MPa, una elongación de aproximadamente 284%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.88 MPa, un tiempo de descomposición en agua mayor a 20 segundos, y un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 2.38% p/p, y una pérdida de energía de aproximadamente 36% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 14 días a 80 grados C.

EJEMPLO 13 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 54% p/p, un ionoflux de aproximadamente 3.57 (x10~3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.66 MPa, una elongación de aproximadamente 274%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.40 MPa, un contenido extraíble en húmedo de aproximadamente 3.8% p/p cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 7 días a 80 grados C.

EJEMPLO 14 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un módulo de aproximadamente 0.69 MPa, una elongación de aproximadamente 351 %, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1 .61 MPa, y EWC de 30% p/p a 70% p/p cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 14 días a 80 grados C.

EJEMPLO 15 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un 3.33 (x103 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.74 MPa, y una elongación de aproximadamente 222% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron un variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por 14 días a 80 grados C.

EJEMPLO 16 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en eí Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 57% p/p, un módulo de aproximadamente 0.70 MPa, una pérdida de energía de aproximadamente 40%, y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 50 a aproximadamente 60 grados cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvo una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por 14 días a 80 grados C.

EJEMPLO 17 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 56% p/p, un módulo de aproximadamente 0.50 MPa, y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva de aproximadamente 47 a aproximadamente 51 grados cuando se prueba al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvo una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por 4.4 semanas a 80 grados C.

EJEMPLO 18 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se prepara utilizando esta formulación y prueba de acuerdo con los métodos de prueba y procedimiento de fabricación descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de molde en seco, un proceso de desprendimiento de lente en seco, y un proceso de lavado que utiliza líquidos de extracción e hidratación que consisten de líquidos de extracción libres de solventes orgánicos volátiles. Los lentes de este lote no se exponen a un solvente orgánico volátil durante su fabricación. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano, Sil y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo variancía en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 55% p/p, un módulo de aproximadamente 0.60 MPa, y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 47 a aproximadamente 55 grados cuando se prueba al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvo un variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 2 semanas a 80 grados C.

EJEMPLO 19 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC desde aproximadamente 55% p/p a aproximadamente 56% p/p, un módulo de aproximadamente 0.71 MPa, y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 45 a aproximadamente 47 grados cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvo una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por al menos 2 semanas a 80 grados C.

EJEMPLO 20 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 56% p/p, y un módulo de aproximadamente 0.65 MPa cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron un variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por 2 semanas a 80 grados C.

EJEMPLO 21 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona se prepara utilizando esta formulación y prueba de acuerdo con los métodos de prueba y procedimiento de fabricación descritos en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona, utilizando un proceso de desprendimiento de molde en seco, un proceso de desprendimiento de lente en seco, y un proceso. de lavado que utiliza líquidos de extracción e hidratación que consisten de líquidos de extracción libres de solventes orgánicos volátiles. Los lentes de este lote no se exponen a un solvente orgánico volátil durante su fabricación. Estos lentes de contacto contienen unidades derivadas de dos monómeros de siloxano, S¡1 y Si2. Este lote de lentes de contacto tuvo variancia en estabilidad dimensional promedio aceptable.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC desde aproximadamente 55% p/p a aproximadamente 56% p/p, un módulo de aproximadamente 0.53 MPa, un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 51 a aproximadamente 53 grados, y una pérdida de energía de aproximadamente 34% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvieron un variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% por 4.4 semanas a 80 grados C.

EJEMPLO 22 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC desde 57% p/p a 58% p/p, un ionoflux de aproximadamente 2.9 (x10 3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.7 MPa, una elongación de aproximadamente 300%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1 .5 MPa, un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 44 a aproximadamente 48 grados, un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 5.10% p/p, y una pérdida de energía desde aproximadamente 32% a aproximadamente 33% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvo una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 4.4 semanas a 80 grados C. Cuando se prueban antes de extracción e hidratación, los cuerpos de lentes poliméricos tuvieron un componente extraíble en seco de aproximadamente 12.2% p/p.

EJEMPLO 23 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 55% p/p a aproximadamente 56% p/p, un ionoflux de aproximadamente 4.1 (x10~3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.6 MPa, una elongación de aproximadamente 275%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.2 MPa, un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 55 a aproximadamente 58 grados, un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 4.6% p/p, una pérdida de energía desde aproximadamente 31% a aproximadamente 32%, y un factor de hinchado de aproximadamente 27% cuando se prueba al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvo un variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% para después de almacenamiento por 4.4 semanas a 80 grados C. Cuando se prueban antes de extracción e hidratacion, los cuerpos de lentes poliméricos tuvieron un componente extra íble en seco de aproximadamente 10.6% p/p.

EJEMPLO 24 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 61 % p/p, un ionoflux de aproximadamente 3.8 (x103 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.5 MPa, una elongación de aproximadamente 279%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1 .2 MPa, un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 45 a aproximadamente 47 grados, un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 4.55% p/p, y una pérdida de energía de aproximadamente 30% a aproximadamente 33% cuando se prueban al inicio del estudio de vida en almacenamiento y tuvieron una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 14 días a 80 grados C. Cuando se prueban antes de extracción e hidratación, los cuerpos de lentes poliméricos tuvieron un componente extraíble en seco de aproximadamente 13.65% p/p.

EJEMPLO 25 Una composición polimerizable se obtiene al mezclar y filtrar los siguientes compuestos químicos en las cantidades especificadas, utilizando el procedimiento descrito en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel de Silicona dado anteriormente.

Además, estos lentes de contacto de hidrogel de silicona, cuando se hidratan por completo, tuvieron un EWC de aproximadamente 55% p/p a aproximadamente 57% p/p, un ionoflux de aproximadamente 3.6 (x10 3 mm2/min), un módulo de aproximadamente 0.7 MPa, una elongación de aproximadamente 285%, una resistencia a la tracción de aproximadamente 1.3 MPa, un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva desde aproximadamente 47 a aproximadamente 53 grados, un componente extraíble en húmedo de aproximadamente 4.10% p/p, y una pérdida de energía desde aproximadamente 34% a aproximadamente 35% cuando se prueba al inicio del estudio de vida en almacenamiento, y tuvo una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos 3.0% después de almacenamiento por 14 días a 80 grados C. Cuando se prueban antes de extracción e hidratación, los cuerpos de lentes poliméricos se encontró que tienen un componente extraíble en seco de aproximadamente 9.80% p/p.

Aunque la descripción presente se refiere a ciertas modalidades ilustradas, habrá de entenderse que estas modalidades se presentan a manera de ejemplo y no a manera de limitación. La intención de la descripción detallada anterior, aunque discute modalidades ejemplares, habrá de interpretarse que cubre todas las modificaciones, alternativas y equivalentes de las modalidades que puedan caer dentro del espíritu y alcance de la invención como se define por la descripción adicional.

Una cantidad de publicaciones y patentes se han citado previamente.

Cada una de las publicaciones y patentes citadas aquí se incorporan por referencia en su totalidad.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un lente de contacto de hidrogel de silicona, caracterizado porque comprende: un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable, la composición polimerizable comprende (a) un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; (b) un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): (^) en donde R1 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons; y (c) al menos un monómero hidrofílico, o al menos un monómero hidrofóbico, o al menos un agente de entrelazamiento, o cualquier combinación de los mismos, en donde el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias.

2. El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque tiene una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers, o un contenido de agua en equilibrio desde aproximadamente 30% peso/peso hasta aproximadamente 70% peso/peso, o un módulo de tracción desde aproximadamente 0.2 MPa hasta aproximadamente 0.9 MPa, o cualquier combinación de las mismas.

3. El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 1„ caracterizado porque en el primer monómero de siloxano, m de la fórmula (1 ) es 4, n es 1 , R1 de la fórmula (1 ) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo.

4. El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde 400 daltons a 700 daltons.

5. El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico mayor que 7,000 daltons.

6. -El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque en el segundo monómero de siloxano, m de la fórmula (2) es O, n de la fórmula (2) es un entero desde 5 a 10, a es un entero desde 65 a 90, b es un entero desde 1 a 10, y Ri de la fórmula (2) es un grupo metilo.

7. El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la composición polimerizable comprende el monómero hidrofílico como mínimo, y el monómero hidrofílico como mínimo comprende como mínimo un monómero que contiene vinilo hidrofílico.

8. El lente de contacto de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el monómero que contiene vinilo hidrofílico como mínimo comprende al menos un monómero que contiene amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinilo.

9. El lente de contacto de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la composición polimerizable comprende el monómero hidrofílico como mínimo, y el monómero hidrofílico como mínimo está presente en la composición polimerizable en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias.

10. El lente de contacto de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la composición polimerizable comprende al agente de entrelazamiento como mínimo y el agente de entrelazamiento como mínimo comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinilo como mínimo.

11. Un lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona, que comprende una pluralidad de lentes de contacto de hidrogel de silicona de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona tiene una variancia en estabilidad dimensional promedio menor que más o menos tres porciento (±3.0%), en donde la variancia en estabilidad dimensional promedio es la variancia en un valor de una dimensión física cuando se mide en un punto en tiempo inicial dentro de un día de una fecha de fabricación del lote de lentes, y en un segundo punto en tiempo, en donde el segundo punto en tiempo es de dos semanas a siete años después del punto en tiempo inicial cuando el lote se almacena a temperatura ambiente, o, cuando el lote se almacena a una temperatura superior, el segundo punto en tiempo es un punto en tiempo representativo de almacenamiento del lote desde dos semanas a siete años a temperatura ambiente, la variancia en estabilidad dimensional promedio es un promedio de la variancia en estabilidad dimensional determinado para al menos 20 lentes individuales del lote por la siguiente ecuación (A): (Diámetro Rnai - Diámetro original / Diámetro original) 100 (A).

12. El lote de lentes de contacto de hidrogel de silicona de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado porque la variancia en estabilidad dimensional promedio es menor que más o menos dos por ciento (±2.0%).

13. Un método para fabricación de un lente de contacto de hidrogel de silicona, caracterizado porque comprende: proporcionar una composición polimerizable, la composición polimerizable comprende (a) un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de la fórmula (1 ) representa un entero desde 3 a 10, n de la fórmula (1 ) representa un entero desde 1 a 10, R1 de la fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene desde 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; (b) un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): en donde Ri de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero desde 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero desde 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01 -0.22; la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria; y el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons; y (c) al menos un monómero hidrofílico, o al menos un monómero hidrofóbico, o al menos un agente de entrelazamiento, o cualquier combinación de los mismos, en donde el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano están presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 2:1 con base en partes unitarias por peso; polimerizar la composición polimerizable en un montaje de molde de lente de contacto para formar un cuerpo de lente polimérico; poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado para retirar un material extra íble del cuerpo de lente polimérico; y empacar el cuerpo de lente polimérico en una solución de empaque de lente de contacto en un empaque de lente de contacto.

14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque además comprende repetir las etapas para producer una pluralidad de lentes de contacto de hidrogel de silicona que tienen una variancia en estabilidad dimensional promedio menor a más o menos tres por ciento (±3.0%) sobre un periodo de tiempo desde dos semanas a siete años cuando se almacena a temperatura ambiente, o cuando se almacenan bajo condiciones de prueba acelerada de vida en almacenamiento, por un período de tiempo y temperatura equivalentes a almacenamiento desde dos semanas a siete años a temperatura ambiente, la variancia en estabilidad dimensional promedio es un promedio de la variancia en estabilidad dimensional determinado para al menos 20 lentes individuales del lote por la siguiente ecuación (A): (Diámetro Rnai - Diámetro original / Diámetro original) x 100 (A).

15. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque en el primer monómero de siloxano, m de la fórmula (1 ) es 4, n de la fórmula (1 ) es 1 , R1 es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula 1 ) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo.

16. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el primer monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico desde aproximadamente 400 daltons hasta aproximadamente 700 daltons.

17. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico mayor que 7,000 daltons.

18. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque en el segundo monómero de siloxano, m de la fórmula (2) es 0, n de la fórmula (2) es un entero desde 5 a 10, a es un entero desde 65 a 90, b es un entero desde 1 a 10, y Ri de la fórmula (2) es un grupo metilo.

19. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la etapa de contacto comprende poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado que comprende un solvente orgánico volátil.

20. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la etapa de contacto comprende poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado acuoso libre de solvente orgánico volátil. RESUMEN DE LA INVENCION Se describen lentes de contacto de hidrogel de silicona dimensionalmente estables. Los lentes se derivan de una composición polimerizable que incluye un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (1 ): en donde m de fórmula (1 ) representa un número entero de 3 a 10, n de fórmula (1 ) representa un número entero de 1 a 10, R1 de fórmula (1 ) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de fórmula (1) es independientemente un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; los lentes también incluyen unidades derivadas de un segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (2): (2) donde R1 de fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de fórmula (2) se selecciona de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (2) representa un entero de 0 a 10; n de la fórmula (2) representa un entero de 4 a 100; a y b representan números enteros de 1 o más; a + b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; la configuración de unidades de siloxano incluye una configuración al azar, el segundo monómero de siloxano tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons que está presente en la composición polimerizable en una cantidad tal que la relación del primer monómero de siloxano al segundo monómero de siloxano es al menos 2:1 basado en partes unitarias por peso. También se describen lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona y métodos para producir lentes de contacto de hidrogel de silicona.