BR112013022001B1

BR112013022001B1 - Lente de contato de silicone-hidrogel e seu método de fabricação

Info

Publication number: BR112013022001B1
Application number: BR112013022001-5A
Authority: BR
Inventors: Charles A. Francis; Ying Zheng; Li Yao; Yuan Xu; Arthur Back; Ye Hong; Charlie Chen
Original assignee: Coopervision International Holding Company, Lp
Priority date: 2011-02-28
Filing date: 2012-02-23
Publication date: 2020-09-08
Also published as: JP2014515117A; US8445614B2; MX354797B; GB2502755B; JP5904603B2; GB2502755A; TWI531826B; AU2012223584B2; MY151110A; MX2013009216A; CA2827205A1; AU2012223584A1; AU2012223584A8; HK1197078A1; BR112013022001A2; CN104011110A; KR101528997B1; TW201243428A; US20120220743A1; WO2012118673A2

Abstract

lentes de contato de silicone-hidrogel dimensionalmente estáveis são descritas lentes de contato de silicone-hidrogel dimensionalmente estáveis. as lentes são derivadas de uma composição polimerizável incluindo um primeiro monômero de siloxano representando pela fórmula (1): (1) em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, r¹ da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomo de carbono e cada r² da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; as lentes também incluem unidades derivadas de um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2): (2) em que r¹ da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; r² da fórmula (2) é selecionado de qualquer átomo de hidrogênio ou um hidrocarboneto com de 1 a 4 átomo de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01 - 0,22; a configuração das unidades de siloxano incluem uma configuração aleatória, o segundo monômero de siloxano tendo um número de peso meolecular médio de pelo menos 3.000 daltons, que está presente na composição polimerizável em quantidade tal que a razão do primeiro monômero de siloxano para o segundo monômero de siloxano é de pelo menos, 2:1, com base em partes unitárias por peso. os lotes de lentes de contato de silicone-hidrogel e os métodos para lentes de contato de silicone-hidrogel também estão descritos.

Description

LENTE DE CONTATO DE SILICONE-HIDROGEL E SEU MÉTODO DE FABRICAÇÃO

[001] Este pedido reivindica o benefício de acordo com 35 U.S.C. § 119(e) ao Pedido de Patente Provisório Norte-Americano anterior No. 61/447.164, depositado em 28 de fevereiro de 2011, que é incorporado em sua totalidade por referência neste documento.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente divulgação refere-se a lentes de contato de silicone-hidrogel e composições e métodos relacionados.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[003] Comercialmente e clinicamente, as lentes de contato de silicone-hidrogel são uma alternativa popular para as lentes de contato de hidrogel convencionais (ou seja, as lentes de contato de hidrogel que não contêm silicone ou ingredientes contendo silicone). Acredita-se que a presença de siloxanos em formulações de lente de contato de silicone-hidrogel afete as propriedades das lentes de contato de silicone-hidrogel obtidas a partir disto. Por exemplo, acredita-se que a presença de um componente de siloxano em uma lente de contato resulta em uma permeabilidade de oxigênio relativamente mais alta em comparação com uma lente de contato de hidrogel convencional sem um componente de siloxano. Além disso, acredita-se que a presença de um componente de silicone aumenta a probabilidade de domínios hidrofóbicos estarem presentes na superfície da lente de uma lente de contato de silicone-hidrogel em comparação com uma lente de contato de silicone-hidrogel sem um componente de silicone. Técnicas foram desenvolvidas para superar os problemas de hidrofobicidade das superfícies da lente de contato de silicone-hidrogel. Baseando-se na popularidade das lentes de contato de silicone-hidrogel, continua a haver uma necessidade por novas lentes de contato de silicone-hidrogel que sejam oftalmologicamente compatíveis.

[004] Alguns documentos que descrevem as lentes de contato de silicone-hidrogel incluem: US4711943, US5712327, US5760100, US7825170, US6867245, US20060063852, US20070296914, US7572841, US20090299022, US20090234089 e US20100249356, cada um dos quais sendo incorporado em sua totalidade por referência neste documento.

SUMÁRIO

[005] Descobriu-se que muitas lentes de contato de silicone-hidrogel feitas durante um processo de desenvolvimento de lentes de contato podem apresentar problemas de estabilidade, tais como alterações indesejadas nas dimensões físicas das lentes de contato de silicone-hidrogel ao longo do tempo. Tais problemas de estabilidade podem afetar a vida útil das lentes de contato de silicone-hidrogel e comprometer a fabricação das lentes de contato de silicone-hidrogel em escala comercial. A estabilidade reduzida das lentes de contato de silicone-hidrogel, em comparação com as lentes de contato de hidrogel convencionais, pode ser atribuída, pelo menos em parte, à decomposição hidrolítica ou degradação dos siloxanos presentes nas formulações usadas para produzir as lentes de contato, ou os siloxanos presentes nas lentes de contato polimerizadas. De uma perspectiva de fabricação, é importante que as lentes de contato de silicone-hidrogel permaneçam dimensionalmente estáveis durante longos períodos de tempo, de modo que as dimensões físicas das lentes de contato permaneçam dentro das especificações determinadas aprovadas pelas agências reguladoras em relação à vida de prateleira do produto.

[006] Como exemplo, foi verificado que as lentes de contato de silicone-hidrogel feitas a partir de composições polimerizáveis contendo um único siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) é 4, n de fórmula (1) é 1 e R1 de fórmula (1) é um grupo butila, e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; juntamente com outros monômeros reativos diferentes de silicone, não são dimensionalmente estáveis durante longos períodos de tempo. Por exemplo, tais lentes de contato de silicone-hidrogel pareciam ter uma vida útil menor que cerca de 2 anos com base em alterações média no diâmetro da lente de contato durante os estudos de vida de prateleira acelerada realizados sob temperaturas elevadas (ou seja, em temperaturas acima da temperatura ambiente). Esta instabilidade dimensional observada nas lentes de contato feitas a partir de formulações contendo apenas este siloxano de fórmula (1) foi observada mesmo quando um agente de reticulação estava presente na formulação.

[007] Com base nesta averiguação, novas lentes de contato de silicone-hidrogel foram inventadas. Ao contrário das abordagens que melhoraram a estabilidade dimensional de uma lente de contato de silicone-hidrogel pela manipulação dos ingredientes da solução de embalagem da lente de contato ou o pH, a presente divulgação refere-se à verificação de que, incluindo um segundo siloxano representado pela fórmula (2): em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tendo um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons, pode melhorar a estabilidade dimensional das lentes de contato de silicone-hidrogel que são feitas de formulações contendo o siloxano de fórmula (1) e, portanto, resultam em lentes de contato de silicone-hidrogel que têm um tempo de armazenamento comercialmente aceitável.

[008] A presente divulgação refere-se a novas lentes de contato de silicone-hidrogel. Uma lente de contato de silicone-hidrogel, de acordo com a presente divulgação, compreende um corpo de lente polimérico. O corpo de lente polimérico é o produto da reação de uma composição polimerizável. A composição polimerizável compreende uma pluralidade de ingredientes constituintes da lente, de modo que quando a composição é polimerizada, um corpo de lente polimérica é obtido.

[009] Em um exemplo, a presente divulgação refere-se a uma composição polimerizável usada para produzir as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente invenção. A composição polimerizável compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. A composição polimerizável compreende também um segundo monômero de siloxano. O segundo monômero de siloxano tem uma estrutura representada pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de qualquer átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração de unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano possui um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. Neste exemplo, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano podem estar presentes em quantidades eficazes para fornecer uma lente de contato de silicone-hidrogel dimensionalmente estável. Por exemplo, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias por peso do primeiro monômero de siloxano para o segundo monômero de siloxano. Opcionalmente neste exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode ter um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons, ou o segundo monômero de siloxano pode ter um peso molecular numérico médio maior que 7.000 Daltons, ou ambos. Além os dois monômeros de siloxano, a composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Opcionalmente neste exemplo, quando a composição polimerizável compreende pelo menos um monômero hidrofílico, o pelo menos um monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 30 partes unitárias para 60 partes unitárias, ou o pelo menos um monômero hidrofílico pode compreender pelo menos um monômero hidrofílico contendo vinila, como, por exemplo, pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila, ou ambos. Também opcionalmente neste exemplo, quando a composição polimerizável compreende pelo menos um agente de reticulação, o pelo menos um agente de reticulação pode compreender um agente de reticulação contendo vinila.

[0010] Em outro exemplo, a presente divulgação também se refere a uma lente de contato de silicone-hidrogel que compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável. A composição polimerizável compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. A composição polimerizável compreende também um segundo monômero de siloxano, representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. Os ingredientes da composição polimerizável podem estar presentes na composição polimerizável em quantidades de modo que a lente de contato de silicone-hidrogel totalmente hidratada tenha uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 55 barrers, ou um teor de água no equilíbrio de cerca de 30% a cerca de 70% em peso, ou um módulo de elasticidade de cerca de 0,2 MPa a 0,9 MPa, ou qualquer combinação dos mesmos. Nesta lente de contato de silicone-hidrogel, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias por peso do primeiro monômero de siloxano para o segundo monômero de siloxano.

[0011] Opcionalmente neste exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode ter um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons, ou o segundo monômero de siloxano pode ter um peso molecular numérico médio maior que 7.000 Daltons, ou ambos. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Também opcionalmente neste exemplo, quando a composição polimerizável compreende pelo menos um monômero hidrofílico, pelo menos um monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 30 partes unitárias para 60 partes unitárias, ou pelo menos um monômero hidrofílico pode incluir pelo menos um monômero hidrofílico contendo vinila, como, por exemplo, pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila, ou ambos. Também opcionalmente neste exemplo, quando a composição polimerizável compreende pelo menos um agente de reticulação, o pelo menos um agente de reticulação pode compreender um agente de reticulação contendo vinila. Em uma lente particular neste exemplo, a lente de contato de silicone-hidrogel tem uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 55 barrers, um teor de água no equilíbrio de cerca de 35% a cerca de 65% em peso e um módulo de elasticidade de cerca de 0,2 MPa a cerca de 0,9 MPa.

[0012] A presente divulgação também diz respeito a um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel que compreende uma pluralidade de lentes de contato formadas a partir de corpos de lente polimérica, que são o produto da reação da composição polimerizável descrita na presente invenção. O lote de lentes de contato de silicone-hidrogel compreende a composição polimerizável descrita no parágrafo [0009] acima, ou compreende uma pluralidade de lentes de contato de silicone-hidrogel descritas no parágrafo [0010] acima, ou ambos, e têm uma variância de estabilidade dimensional média menor do que mais ou menos 3% (±3,0%), onde a variância de estabilidade dimensional média é a variância de um valor de uma dimensão física, quando medida em um ponto de tempo inicial em um dia de uma data de fabricação do lote de lentes, e em um segundo ponto de tempo, onde o segundo ponto de tempo é de duas semanas a sete anos após o ponto de tempo inicial quando o lote for armazenado em temperatura ambiente, ou quando o lote é armazenado a uma temperatura mais elevada (ou seja, sob condições de teste de vida útil acelerada), o segundo ponto de tempo é um ponto de tempo representativo do armazenamento do lote de duas semanas a sete anos em temperatura ambiente, a dita variância de estabilidade dimensional média sendo uma média da variância de estabilidade dimensional determinada para pelo menos 20 lentes individuais do lote pela seguinte equação (A): (Diâmetro Final - Diâmetro Original / Diâmetro Original) x 100 (A).

[0013] Em um exemplo, as condições do teste de tempo de armazenamento acelerado que é especialmente útil na determinação da variância de estabilidade dimensional média variância estabilidade dimensional são para 4 semanas a 70 graus C, embora outros períodos de tempo e temperatura podem ser usados.

[0014] A presente divulgação também é direcionada aos métodos de fabricação de uma lente de contato de silicone-hidrogel. O método de fabricação compreende as etapas de fornecimento de uma composição polimerizáveis que compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. Opcionalmente neste exemplo, os números dos pesos moleculares médios do primeiro monômero de siloxano, do segundo monômero de siloxano ou ambos podem ser de acordo como descrito nos parágrafos [0009] e [0010] acima. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Também opcionalmente neste exemplo, os componentes da composição polimerizável podem ser como descritos no parágrafo [0009] acima.

[0015] Em qualquer um dos exemplos anteriores de composições polimerizáveis, ou dos corpos de lente polimérica, ou de lentes de contato de silicone-hidrogel, ou de lotes de lentes de contato de silicone-hidrogel, ou dos métodos de fabricação de lentes de contato descritos nos parágrafos [0009] a [0013] acima, o primeiro monômero de siloxano pode ser representado pela fórmula (1), onde m da fórmula (1) é 4, n da fórmula (1) é 1, R1 da fórmula (1) é um grupo butila, e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. Exemplos do segundo siloxano são descritos abaixo; ou o segundo monômero de siloxano pode ser representado pela fórmula (2), em que no segundo monômero de siloxano, m da fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 10, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10 e R1 da fórmula (2) é um grupo metila; ou ambos.

[0016] Modalidades adicionas das composições polimerizáveis, corpos de lente poliméricos, lentes presentes, produtos de lente, lotes de lentes e métodos de fabricação de lentes de contato serão evidentes a partir da descrição a seguir, dos Exemplos C1 e 1-25 e das reivindicações. Como pode ser observado a partir da descrição precedente e a seguir, todas as características aqui descritas e cada combinação de duas ou mais de tais características, e cada combinação de um ou mais valores que definem um intervalo estão incluídos no escopo da presente invenção, contanto que as características incluídas em tal combinação não sejam mutuamente inconsistentes. Além disso, qualquer característica ou combinação de características ou qualquer/quaisquer valor(es) definindo um intervalo pode(m) ser especificamente excluída(s) de qualquer modalidade da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0017] Conforme descrito neste documento, foi presentemente verificado que as lentes de contato de silicone-hidrogel são formadas a partir de uma composição polimerizável contendo apenas um único monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, não são dimensionalmente estáveis, mesmo quando um agente de reticulação está presente na composição polimerizável. Foi adicionalmente verificado que, pela inclusão de um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração de unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo siloxano possui um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons, e fornecendo que o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias por peso, as lentes de contato de silicone-hidrogel que são dimensionalmente estáveis podem ser produzidas.

[0018] Como descrito anteriormente, nas composições polimerizáveis da presente divulgação, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1, com base em partes unitárias por peso. Em outras palavras, para cada parte unitária em peso do segundo monômero de siloxano presente na composição polimerizável, 2 ou mais partes unitárias do primeiro monômero de siloxano também estão presentes na composição polimerizável. De acordo com a presente divulgação, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de cerca de 2:1 a cerca de 10:1, com base nas partes unitárias por peso do primeiro monômero de siloxano para o segundo monômero de siloxano. Em outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de cerca de 3:1 a cerca de 6:1, com base em partes unitárias em peso. Em ainda outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de cerca de 4:1, com base em partes unitárias em peso.

[0019] Conforme usado neste documento, entende-se "partes unitárias” como sendo partes unitárias em peso. Por exemplo, para preparar uma formulação descrita como compreendendo z partes unitárias de um monômero de siloxano e y partes unitárias de um monômero hidrofílico, a composição pode ser preparada pela combinação de z gramas do monômero de siloxano com y gramas do monômero hidrofílico para obter um total de y + z gramas da composição polimerizável, ou pela combinação de z onças do siloxano com y onças do monômero hidrofílico para obter um total de y + z onças da composição polimerizáveis, e assim por diante. Quando a composição compreende adicionalmente ingredientes opcionais adicionais como, por exemplo, x partes unitárias de um agente de reticulação, x gramas do agente de reticulação são combinados com z gramas do monômero de siloxano e y gramas do monômero hidrofílico para obter um total de x + y + z gramas da composição polimerizável, e assim por diante. Quando a composição compreende um ingrediente opcional adicional que compreende um componente ingrediente composto de dois ingredientes, como, por exemplo, um componente de monômero hidrofóbico consistindo em um primeiro monômero hidrofóbico e um segundo monômero hidrofóbico, além das z partes unitárias do monômero de siloxano, as y partes unitárias do monômero hidrofílico e as x partes unitárias do reticulante, w partes unitárias do primeiro monômero hidrofóbico e y partes unitárias do segundo monômero hidrofóbico são combinadas para obter uma quantidade total de v + w + x + y + z partes da composição polimerizável. Entende-se que as partes unitárias de pelo menos um monômero hidrofóbico presente em tal polimerizável é a soma das partes unitárias do primeiro monômero hidrofóbico e das partes unitárias do segundo monômero hidrofóbico, por exemplo, v + w partes unitárias, neste exemplo. Tipicamente, uma fórmula para uma composição polimerizáveis será composta por ingredientes em quantidades em um total de cerca de 90 a cerca de 110 partes unitárias em peso. Quando quantidades dos componentes da composição polimerizável são citadas neste documento como sendo em partes unitárias, deve-se compreender que as partes unitárias deste componente se baseiam em uma fórmula que fornece um peso total da composição que varia de cerca de 90 a 110 partes unitárias. Em um exemplo, as partes unitárias em peso podem basear-se em uma fórmula que fornece um peso total da composição que varia de cerca de 95 a 105 partes unitárias em peso, ou de 98 a 102 partes unitárias em peso.

[0020] As presentes lentes de contato compreendem, ou consistem, em corpos de lente hidratados que compreendem um componente polimérico e um componente líquido. O componente polimérico compreende unidades de dois ou mais monômeros de siloxano (ou seja, um monômero de siloxano de fórmula (1), um segundo monômero de siloxano de fórmula (2) e, opcionalmente, um ou mais monômeros de siloxano adicionais) e um ou mais ingredientes polimerizáveis que não são silicone (ou seja, um ou mais monômeros hidrofílicos, um ou mais monômeros hidrofóbicos, um ou mais agentes de reticulação ou qualquer combinação dos mesmos). Portanto, pode ser compreendido que o componente polimérico é o produto da reação de uma composição polimerizável que compreende dois ou mais monômeros de siloxano (dois ou mais monômeros de siloxano presentes como o componente de monômero de siloxano da composição) e um ou mais ingredientes reativos que não silicone. Conforme usado neste documento, entende-se como um ingrediente reativo que não é silicone como sendo um ingrediente que tem uma ligação dupla polimerizável como parte de sua estrutura molecular, mas que não tem um átomo de silício em sua estrutura molecular. Os ingredientes da composição polimerizável podem ser monômeros, macrômeros, pré-polímeros, polímeros ou qualquer combinação dos mesmos. Além do primeiro monômero de siloxano da fórmula (1), a composição polimerizável inclui ainda um segundo monômero de siloxano, ou pelo menos um agente de reticulação, ou um segundo monômero de siloxano e pelo menos um agente de reticulação. O pelo menos um agente de reticulação, o ao menos um monômero hidrofílico e o pelo menos um monômero hidrofóbico da composição polimerizável são compreendidos como sendo ingredientes polimerizáveis que não são silício. Conforme usado neste documento, o pelo menos um agente de reticulação pode ser compreendido como compreendendo um único agente de reticulação, ou compreendendo um componente do agente de reticulação composto de dois ou mais agentes de reticulação. Da mesma forma, pode-se entender como pelo menos um monômero hidrofílico um único monômero hidrofílico, ou compreendendo um componente de monômero hidrofílico composto de dois ou mais monômeros hidrofílicos. Entender-se como pelo menos um monômero hidrofóbico um único monômero hidrofóbico, ou compreendendo um componente de monômero hidrofóbico composto de dois ou mais monômeros hidrofóbicos. O pelo menos um terceiro monômero de siloxano opcional pode ser compreendido como sendo um único terceiro monômero de siloxano, ou compreendendo um terceiro componente de monômero de siloxano composto de dois ou mais monômeros de siloxano. Além disso, a composição polimerizável pode incluir opcionalmente pelo menos um iniciador, pelo menos um diluente orgânico, pelo menos um tensoativo, pelo menos um removedor de oxigênio, pelo menos um agente de tintagem, pelo menos um absorvedor de UV, pelo menos um agente de transferência de cadeia, ou qualquer combinação dos mesmos. O pelo menos um iniciador opcional, pelo menos um diluente orgânico, pelo menos um tensoativo, pelo menos um removedor de oxigênio, pelo menos um agente de tintagem, pelo menos um absorvedor de UV, ou pelo menos um agente de transferência de cadeia são compreendidos como sendo ingredientes sem silício, e podem ser ingredientes não polimerizáveis ou ingredientes polimerizáveis (ou seja, ingredientes possuindo um grupo funcional polimerizável como parte de sua estrutura molecular).

[0021] A combinação do componente polimérico e do componente líquido está presente como um corpo de lente hidratado, que é apropriado para ser colocado no olho de uma pessoa. O corpo de lente hidratado tem uma superfície anterior geralmente convexa e uma superfície posterior geralmente côncava, e tem um teor de água no equilíbrio (EWC) maio que 10% em peso por peso (p/p). Assim, as presentes lentes de contato podem ser compreendidas como sendo lentes de contato gelatinosas que, conforme usado neste documento, referem-se às lentes de contato que, quando totalmente hidratadas, podem ser dobradas sobre si mesmas, sem quebrar.

[0022] Conforme compreendido na indústria, uma lente de contato diária descartável é uma lente de contato não usada que é retirada de sua embalagem vedada e esterilizada (pacote principal) produzida por um fabricante de lente de contato, colocada no olho de uma pessoa, e é removida e descartada depois que a pessoa usa a lente no fim do dia. Normalmente, a duração do uso da lente para as lentes de contato diárias descartáveis é de oito a catorze horas, e elas são a seguir eliminadas após o desgaste. Lentes diárias descartáveis não são limpas ou expostas a soluções de limpeza antes da sua colocação no olho, uma vez que elas são estéreis antes de o pacote ser aberto. Uma lente de contato de silicone-hidrogel diária descartável é uma lente de contato de silicone-hidrogel descartável que é substituída diariamente. Ao contrário, as lentes de contato descartáveis não diárias são as lentes de contato descartáveis que são substituídas com menos frequência do que diariamente (por exemplo, semanalmente, bissemanalmente ou mensalmente). Lentes de contato descartáveis não diárias são ou removidas do olho e limpas com uma solução de limpeza regularmente ou são usados continuamente, sem serem removidas do olho. As presentes lentes de contato podem ser lentes de contato diárias descartáveis ou lentes de contato descartáveis não diárias.

[0023] Em um exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. Em outras palavras, em uma única molécula do monômero de siloxano representado pela fórmula 1, o primeiro R2 da fórmula (1), (o R2 que é mais próximo do grupo da extremidade R1 no lado esquerdo da molécula), pode ser um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, e o segundo R2 da fórmula (1) (o R2 que faz parte do grupo da extremidade metacrilato no lado direito da molécula), também pode ser um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, independentemente de o primeiro R2 da fórmula (1) ser um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. A composição polimerizável compreende também um segundo monômero de siloxano, representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes.

[0024] A presente divulgação também se refere a uma nova lente de contato de silicone-hidrogel ou a novas lentes de contato de silicone-hidrogel. Uma lente de contato de silicone-hidrogel, de acordo com a presente divulgação, compreende um corpo de lente polimérico. O corpo de lente polimérico é o produto da reação de uma composição polimerizável ou formulação de lente de contato. A composição polimerizável usada para produzir a presente lente ou lentes de contato de silicone-hidrogel compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

[0025] Conforme usado neste documento, entende-se por um peso molecular como se referindo ao peso molecular numérico médio. O peso molecular numérico médio é a média aritmética simples ou a média dos pesos moleculares das moléculas individuais presentes na amostra de um monômero. Uma vez que as moléculas individuais em uma amostra de monômero podem variar ligeiramente entre si, em termos de massa molar, algum nível de polidispersividade pode estar presente na amostra. Conforme usado neste documento, quando o segundo monômero de siloxano, ou qualquer outro monômero, macrômero, pré-polímero ou polímero da composição polimerizável é polidisperso, o termo "peso molecular” refere-se ao peso molecular numérico médio do monômero ou ingrediente. Como um exemplo, uma amostra do segundo monômero de siloxano pode ter um peso molecular numérico médio de cerca de 15.000 Daltons, mas se a amostra for polidispersa, os pesos moleculares reais dos presentes monômeros individuais podem variar de 12.000 Daltons a 18.000 Daltons.

[0026] O peso molecular numérico médio pode ser o peso molecular numérico médio absoluto, conforme determinado pela análise de grupo da extremidade por ressonância magnética nuclear de próton (RMN), como compreendido pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Os pesos moleculares também podem ser determinados usando cromatografia de permeação em gel, como compreendido pelas pessoas normalmente versadas na técnica, ou podem ser fornecidos pelos fornecedores dos produtos químicos.

[0027] O peso molecular do primeiro monômero de siloxano é menor que 2.000 Daltons. Em um exemplo, o peso molecular do primeiro monômero de siloxano pode ser menor que 1.000 Daltons. Em outro exemplo, o peso molecular do primeiro monômero de siloxano pode ser de 400 a 700 Daltons. Detalhes adicionais do primeiro monômero de siloxano podem ser compreendidos a partir da US20090299022, todo o conteúdo da qual sendo aqui incorporado por referência. Como pode ser percebido a partir da fórmula (1), o primeiro monômero de siloxano tem um único grupo funcional de metacrilato polimerizável presente em uma extremidade da cadeia principal do monômero de siloxano.

[0028] Um exemplo de uma composição polimerizável de acordo com a presente divulgação é composto por um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, em que o primeiro monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons. A composição polimerizável deste exemplo também compreende um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Opcionalmente neste exemplo, pelo menos um monômero hidrofílico pode compreender um monômero hidrofílico contendo vinila, incluindo um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila; ou pode compreender um agente de reticulação contendo vinila, ou ambos.

[0029] Em um exemplo das presentes lentes de contato, o segundo monômero de siloxano pode ter um peso molecular numérico médio de pelo menos 4.000 Daltons, pelo menos 7.000 Daltons, pelo menos 9.000 Daltons ou pelo menos 11.000 Daltons. O peso molecular numérico médio do segundo monômero de siloxano pode ser menor que 20.000 Daltons. Assim, em alguns contextos, o segundo monômero de siloxano pode ser considerado um macrômero, mas ele será referido como um monômero neste documento, uma vez que forma uma parte unitária de um polímero formado com os outros componentes reativos da composição polimerizável.

[0030] Outro exemplo de uma composição polimerizável de acordo com a presente divulgação é composto por um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. A composição polimerizável deste exemplo também compreende um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0.01-0.22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 7,000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Opcionalmente neste exemplo, pelo menos um monômero hidrofílico pode compreender um monômero hidrofílico contendo vinila, incluindo um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila; ou pode compreender um agente de reticulação contendo vinila, ou ambos.

[0031] Ainda outro exemplo de uma composição polimerizável de acordo com a presente divulgação é composto por um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

[0032] Conforme anteriormente dito, a composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Conforme usado neste documento, os três tipos de substâncias químicas anteriores são as substâncias químicas sem silício (isto é, substâncias químicas cuja estrutura molecular não inclui um átomo de silício) e, portanto, são diferentes dos monômeros de siloxano presentes nas composições polimerizáveis. As composições polimerizáveis podem ser compreendidas como incluindo pelo menos dois monômeros de siloxano e outros monômeros hidrofílicos sem silício, ou monômeros hidrofóbicos sem silício, ou agentes de reticulação sem silício, ou qualquer combinação dos mesmos, embora, opcionalmente, a composição polimerizável pode ainda compreender pelo menos um terceiro monômero de siloxano.

[0033] O primeiro monômero de siloxano, o segundo monômero de siloxano e pelo menos um terceiro monômero de siloxano opcional compreendem o componente de monômero de siloxano da composição polimerizável. Cada um do primeiro monômero de siloxano, segundo monômero de siloxano ou terceiro monômero de siloxano opcional, ou qualquer combinação dos mesmo, pode ser um monômero de siloxano hidrofílico, um monômero de siloxano hidrofóbico ou pode ter regiões hidrofílicas e regiões hidrofóbicas, dependendo da quantidade e da localização de todos os componentes hidrofílicos, tais como unidades de etilenoglicol, polietilenoglicol e similares, presente na estrutura molecular dos monômeros de siloxano. Por exemplo, o segundo monômero de siloxano, ou o pelo menos um terceiro monômero de siloxano opcional, ou qualquer combinação dos mesmos, pode conter componentes hidrofílicos na cadeia principal da molécula de siloxano, pode conter componentes hidrofílicos em uma ou mais cadeias laterais da molécula de siloxano, ou qualquer combinação dos mesmos. Por exemplo, o monômero de siloxano pode conter pelo menos uma unidade de etilenoglicol adjacente a um grupo funcional polimerizável na cadeia principal da molécula de siloxano. Conforme usado neste documento, entende-se por adjacente tanto imediatamente adjacente quanto separado por apenas 10 átomos de carbono ou menos. A pelo menos uma unidade de etilenoglicol adjacente a um grupo funcional polimerizável na cadeia principal da molécula de siloxano pode ser separado do grupo funcional polimerizável por uma cadeia carbônica com 1 a 5 unidades de comprimento (ou seja, onde a unidade de etilenoglicol é ligada ao primeiro carbono na cadeia carbônica de 1 a 5 unidades de comprimento, e o grupo funcional polimerizável é ligado ao último carbono da cadeia carbônica de 1 a 5 unidades de comprimento, em outras palavras, a unidade de etilenoglicol e o grupo polimerizável não são imediatamente adjacentes, mas são separadas por 1 a 5 átomos de carbono). O monômero de siloxano pode ter pelo menos uma unidade de etilenoglicol adjacente aos grupos funcionais polimerizáveis presentes em ambas as extremidades da cadeia principal da molécula de siloxano. O monômero de siloxano pode ter pelo menos uma unidade de etilenoglicol presente em pelo menos uma cadeia lateral da molécula de siloxano. A pelo menos uma unidade de etilenoglicol presente em pelo menos uma cadeia lateral da molécula de siloxano pode ser parte de uma cadeia lateral ligada a um átomo de silício da cadeia principal da molécula de siloxano. A molécula de siloxano pode pelo menos uma unidade de etilenoglicol adjacente aos grupos funcionais polimerizáveis presentes em ambas as extremidades da cadeia principal da molécula de siloxano e pelo menos uma unidade de etilenoglicol presente em pelo menos uma cadeia lateral da molécula de siloxano.

[0034] A hidrofilicidade ou hidrofobicidade de um monômero pode ser determinada usando técnicas convencionais, tais como, por exemplo, com base na solubilidade aquosa do monômero. Para fins da presente divulgação, um monômero hidrofílico é um monômero que é visivelmente solúvel em solução aquosa, em temperatura ambiente (por exemplo, de cerca de 20 a 25 graus C). Por exemplo, um monômero hidrofílico pode ser compreendido como sendo qualquer monômero para o qual 50 gramas ou mais do monômero são visivelmente totalmente solúveis em 1 litro de água a 20 graus C (ou seja, o monômero é solúvel em um nível de pelo menos 5% p/p em água) como determinado usando um método de frasco de agitação padrão, conforme conhecido pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Um monômero hidrofóbico, como usado na presente invenção, é um monômero que é visivelmente insolúvel em uma solução aquosa em temperatura ambiente, de modo que as fases visualmente identificáveis separadas estão presentes na solução aquosa, ou de modo que a solução aquosa parece turva e se separa em duas fases distintas ao longo do tempo, após o repouso em temperatura ambiente. Por exemplo, um monômero hidrofóbico pode ser compreendido como sendo qualquer monômero para o qual 50 gramas do monômero não são visivelmente totalmente solúveis em 1 litro de água a 20 graus C (ou seja, o monômero é solúvel em um nível menor que 5% p/p em água).

[0035] Em um exemplo das presentes lentes de contato, o primeiro monômero de siloxano pode ser representado pela fórmula (1), onde m de fórmula (1) é 4, n da fórmula (1) é 1, R1 da fórmula (1) é um grupo butila e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. Um exemplo de tal primeiro monômero de siloxano é identificado na presente invenção como Si1, nos Exemplos C1 e 1-25. Um exemplo de uma composição polimerizável usada para produzir a presente lente ou lentes de contato de silicone-hidrogel compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) é 4, n da fórmula (1) é 1, R1 da fórmula (1) é um grupo butila e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. A composição polimerizável deste exemplo também compreende um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):

[0036] Outro exemplo de uma composição polimerizável usada para produzir a presente lente ou lentes de contato de silicone-hidrogel compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) é 4, n da fórmula (1) é 1, R1 da fórmula (1) é um grupo butila e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, onde o primeiro monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons. A composição polimerizável deste exemplo também compreende um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):

[0037] Ainda outro exemplo de uma composição polimerizável usada para produzir a presente lente ou lentes de contato de silicone-hidrogel compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

[0038] Como definido anteriormente, nas presentes lentes de contato de silicone-hidrogel, o segundo monômero de siloxano é representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória. Em um exemplo no qual o segundo monômero de siloxano é um monômero representado pela fórmula (2), m de fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 15, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (2) é um grupo metila e R2 da fórmula (2) é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono. Um exemplo de tal segundo monômero de siloxano, conforme representado pela fórmula (2), é abreviado como Si2 nos Exemplos C1 e 1-25. O peso molecular numérico médio para este segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2) pode ser de cerca de 9.000 Daltons a cerca de 10.000 Daltons. Em outro exemplo, o segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2) pode ter um peso molecular de cerca de 5.000 Daltons a cerca de 10.000 Daltons. Pode ser apreciado que o segundo siloxano representado pela fórmula (2) é um siloxano bifuncional com dois grupos funcionais de metacrilato polimerizáveis (ou seja, um grupo metacrilato presente em cada extremidade da cadeia principal de siloxano da molécula). Detalhes adicionais deste segundo monômero de siloxano podem ser encontrados na US20090234089, todo o conteúdo da qual sendo incorporado neste documento por referência.

[0039] Um exemplo de uma composição polimerizável usada para produzir a presente lente ou lentes de contato de silicone-hidrogel compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

onde m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. A composição polimerizável deste exemplo também compreende um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2) :

[0040] em que m da fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 15, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (2) é um grupo metila e R2 da fórmula (2) é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono e o segundo siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 7.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Opcionalmente neste exemplo, pelo menos um monômero hidrofílico pode compreender um monômero hidrofílico contendo vinila, incluindo um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila; ou pode compreender um agente de reticulação contendo vinila, ou ambos.

[0041] Outro exemplo de uma composição polimerizável usada para produzir a presente lente ou lentes de contato de silicone-hidrogel compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m da fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 15, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (2) é um grupo metila e R2 da fórmula (2) é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono e o segundo siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 7.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes. Opcionalmente neste exemplo, pelo menos um monômero hidrofílico pode compreender um monômero hidrofílico contendo vinila, incluindo um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila; ou pode compreender um agente de reticulação contendo vinila, ou ambos. As composições polimerizáveis usadas para preparar as lentes de contato de silicone-hidrogel também podem incluir ingredientes adicionais diferentes daqueles descritos acima. Por exemplo, uma composição polimerizável pode incluir pelo menos um terceiro monômero de siloxano. Como outro exemplo de um monômero de siloxano bifuncional útil nas lentes de contato de silicone-hidrogel da presente invenção, o terceiro (ou mais) monômero de siloxano opcional pode ser representado pela fórmula (3):

em que R3 é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, m de fórmula (3) representa um número inteiro de 0 a 10 e n da fórmula (3) representa um número inteiro de 1 a 500. Em um exemplo, o segundo monômero de siloxano é representado pela fórmula 3, e R3 é um grupo metila, m de fórmula (3) é 0 e n da fórmula (3) é um número inteiro de 40 a 60. O segundo monômero de siloxano deste exemplo é representado pela fórmula (4) e é abreviado como Si3 nos Exemplos C1 e 1-25 (disponível junto à Gelest, Inc. (Morrisville, PA, EUA) como o código de produto DMS-R18):

O siloxano de fórmula (4) pode ter um peso molecular numérico médio de cerca de 4.000 a cerca de 4.500 Daltons.

[0042] As composições polimerizáveis usadas para preparar as lentes de contato de silicone-hidrogel também podem incluir ingredientes adicionais diferentes daqueles descritos acima. Por exemplo, conforme discutido acima, uma composição polimerizável pode incluir pelo menos um terceiro monômero de siloxano. As composições polimerizáveis podem compreender um terceiro monômero de siloxano, ou podem incluir um terceiro componente de monômero de siloxano, onde o terceiro componente de monômero de siloxano compreende dois ou mais monômeros de siloxano, cada um dos quais diferentes do primeiro monômero de siloxano e do segundo monômero de siloxano da composição polimerizável. Exemplos do terceiro monômero de siloxano ou do terceiro componente de monômero de siloxano podem compreender monômeros de (poli)organossiloxano ou macrômeros ou pré-polímeros, tais como, por exemplo, carbamato de 3-[tris(trimetilsilóxi)silil]propilalila, ou carbamato de 3-[tris(trimetilsilóxi)silil]propilvinila, ou carbonato de trimetilsililetilvinila ou carbonato de trimetilsililmetilvinila, ou metacrilato de 3-[tris(trimetilsililóxi)silil]propila (TRIS), ou 3-metaicrilóxi-2-hidroxipropilóxi)propilbis(trimetilsilóxi)metilsilano (SiGMA) ou metacrilato de metildi(trimetilsilóxi)sililpropilgliceroetila (SiGEMA) ou polidimetilsiloxano terminado em monometacriloxipropila (MCS-M11), MCR-M07 ou polidimetilsiloxano terminado em mono-n-butila terminada em monometacriloxipropila (mPDMS), ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo de uma composição polimerizável da presente divulgação, o pelo menos um terceiro siloxano pode compreender um ou mais dos primeiros siloxanos aqui descritos ou os segundo siloxanos descritos neste documento, em que o pelo menos um terceiro siloxano difere do primeiro siloxano e do segundo siloxano presente na composição polimerizável com base no peso molecular, fórmula molecular, ou peso e fórmula molecular. Por exemplo, o terceiro monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano de fórmula (1), com peso molecular diferente em relação ao primeiro monômero de siloxano da composição polimerizável. Em outro exemplo, pelo menos um terceiro siloxano pode compreender pelo menos um dos siloxanos divulgados nas seguintes patentes: US2007/0066706, US2008/0048350, US3808178, US4120570, US4136250, US4153641, US470533, US5070215, US5998498, US5760100, US6367929 e EP080539, todo o conteúdo das quais sendo incorporado por referência neste documento.

[0043] A quantidade total de monômeros de siloxano presente na composição polimerizável (por exemplo, a soma das partes unitárias do primeiro monômero de siloxano, do segundo monômero de siloxano e de quaisquer outros monômeros de siloxano opcionais presentes na composição polimerizável) pode ser de cerca de 10 a cerca de 60 partes unitárias, de cerca de 25 a cerca de 50 partes unitárias, ou de cerca de 35 a cerca de 40 partes unitárias.

[0044] Conforme estabelecido anteriormente, opcionalmente, as composições polimerizáveis da presente divulgação podem compreender pelo menos um monômero hidrofílico. Compreende-se como monômero hidrofílico um ingrediente polimerizável sem silício, tendo apenas um grupo funcional polimerizável presente em sua estrutura molecular. As composições polimerizáveis podem compreender um único monômero hidrofílico, ou podem compreender dois ou mais monômeros hidrofílicos presentes como o componente de monômero hidrofílico. Monômeros hidrofílicos sem silício que podem ser usados como o monômero hidrofílico ou o componente monômero hidrofílico nas composições polimerizáveis divulgadas neste documento incluem, por exemplo, monômeros contendo acrilamida, monômeros contendo acrilato, monômeros contendo ácido acrílico, monômeros contendo metacrilato, monômeros contendo ácido metacrílico ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo, o monômero ou o componente de monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um monômero hidrofílico contendo metacrilato. Entende-se que o monômero hidrofílico ou o componente de monômero hidrofílico é um monômero sem silício. Exemplos de monômeros hidrofílicos que podem ser incluídos nas presentes composições polimerizáveis podem incluir, por exemplo, N,N-dimetilacrilamida (DMA), acrilato de 2-hidroxietila, metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA), metacrilato de 2-hidroxipropila, metacrilato de 2-hidroxibutila (HOB), acrilato de 2-hidroxibutila, metacrilato de 4-hidroxibutilacrilatoglicerol, 2-hidroxietilmetacrilamida, monometacrilato de polietilenoglicol, ácido metacrílico ou ácido acrílico, ou qualquer combinação dos mesmos.

[0045] Em um exemplo, o monômero hidrofílico ou o componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um monômero contendo vinila. Exemplos de monômeros hidrofílicos contendo vinila que podem ser fornecidos nas composições polimerizáveis incluem, sem limitação, N-vinilformamida, N-vinilacetamida, N-vinil-N-etilacetamida, N-vinilisopropilamida, N-vinil-N-metilacetamida (VMA), N-vinilpirrolidona (NVP), N-vinilcaprolactama, N-vinil-N-etilformamida, N-vinilformamida, carbamato de N-2-hidroxietilvinila, éster de N-carbóxi^-alanina-N-vinila, éter 1,4-butanodiolvinílico (BVE), éter etilenoglicolvinílico (EGVE), éter dietilenoglicolvinílico (DEGVE) ou qualquer combinação dos mesmos.

[0046] Em outro exemplo, o monômero hidrofílico ou o componente do monômero hidrofílico da composição polimerizável pode compreender ou consistir em um monômero hidrofílico de amida. O monômero hidrofílico de amida pode ser um monômero hidrofílico de amida com um grupo N-vinila, como, por exemplo, N-vinilformamida, N-vinilacetamida, N-vinil-N-etilacetamida, N-vinilisopropilamida, N-vinil-N-metilacetamida (VMA), N-vinilpirrolidona (NVP), N-vinilcaprolactama ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo, o monômero hidrofílico ou o componente do monômero hidrofílico componente N-vinil-N-metilacetamida (VMA). Por exemplo, o monômero ou o componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em VMA. Em um exemplo particular, o monômero hidrofílico pode ser VMA.

[0047] Em um exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo também compreende pelo menos um monômero hidrofílico contendo vinila. Opcionalmente, a composição polimerizável deste exemplo pode compreender um agente de reticulação contendo vinila.

[0048] Em outro exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo também compreende pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila. Opcionalmente, a composição polimerizável deste exemplo pode compreender um agente de reticulação contendo vinila.

[0049] Em outro exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, em que o primeiro monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons. A composição polimerizável compreende também um segundo monômero de siloxano, representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0.01-0.22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 7,000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo também compreende pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila. Opcionalmente, a composição polimerizável deste exemplo pode compreender também um agente de reticulação contendo vinila.

[0050] Em outro exemplo, o monômero ou componente de monômero hidrofílico contendo vinila pode compreender ou consistir em um monômero contendo éter vinílico. Exemplos de monômeros contendo éter vinílico incluem, sem limitação, éter 1,4-butanodiolvinilico (BVE), ou éter etilenoglicolvinílico (EGVE), ou éter dietilenoglicolvinílico (DEGVE) ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo, o componente de monômero hidrofílico compreende ou consiste em BVE. Em outro exemplo, o componente de monômero hidrofílico compreende ou consiste em EGVE. Em ainda outro exemplo, o componente de vinila hidrofílico compreende ou consiste em DEGVE.

[0051] Em ainda outro exemplo, o componente de monômero hidrofílico contendo vinila pode compreender ou consistir em uma combinação de um primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico e um segundo monômero hidrofílico ou componente de monômero hidrofílico. Em um exemplo, o primeiro monômero hidrofílico tem um grupo funcional polimerizável diferente do segundo monômero hidrofílico. Em outro exemplo, cada monômero do primeiro monômero hidrofílico tem um grupo funcional polimerizável diferente do segundo monômero hidrofílico. Em outro exemplo, o primeiro monômero hidrofílico tem um grupo funcional polimerizável diferente do que cada monômero do segundo componente do monômero hidrofílico. Em ainda outro exemplo, cada monômero do primeiro componente de monômero hidrofílico tem um grupo funcional polimerizável diferente do que cada monômero do segundo componente do monômero hidrofílico.

[0052] Por exemplo, quando o primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico compreende ou consiste em um ou mais monômeros contendo amida, o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros sem amida (ou seja, um ou mais monômeros, cada um dos quais sem um grupo funcional amida como parte de suas estruturas moleculares). Como outro exemplo, quando o primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico compreende ou consiste em um ou mais monômeros contendo vinila, o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender um ou mais monômeros sem vinila (ou seja, um ou mais monômeros, cada um dos quais sem um grupo funcional vinila polimerizável como parte de suas estruturas moleculares). Em outro exemplo, quando o primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico compreende ou consiste em um ou mais monômeros de amida, cada um dos quais tendo um grupo N-vinila, o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros sem amida. Quando o primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico consiste em um ou mais monômeros sem acrilato (ou seja, um ou mais monômeros que não têm um grupo funcional acrilato ou metacrilato polimerizável como parte de suas estruturas moleculares), o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo acrilato, um ou mais monômeros contendo metacrilato, um qualquer combinação dos mesmos. Quando o primeiro monômero ou componentes de monômero hidrofílico compreende ou consiste em um ou mais monômeros contendo éter não-vinílico (ou seja, um ou mais monômeros, cada um dos quais sem um grupo funcional polimerizável de éter vinílico como parte de suas estruturas moleculares), o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo éter vinílico. Em um exemplo particular, o primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo amida, cada um dos quais tendo um grupo N-vinila, e o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo éter vinílico.

[0053] Em um exemplo, quando o primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico compreende ou consiste em um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila, o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um monômero contendo éter vinílico. Em um exemplo particular, o primeiro monômero hidrofílico pode compreender VMA, e o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender BVE, EGVE ou DEGVE, ou qualquer combinação dos mesmos. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender VMA e o segundo monômero hidrofílico pode compreender BVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender VMA e o segundo monômero hidrofílico pode compreender EGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender VMA e o segundo monômero hidrofílico pode compreender DEGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender VMA e o segundo componente do monômero hidrofílico pode compreender EGVE e DEGVE.

[0054] Da mesma forma, o primeiro monômero hidrofílico pode ser VMA e o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode compreender BVE, EGVE ou DEGVE, ou qualquer combinação dos mesmos. O primeiro monômero hidrofílico pode ser VMA e o segundo monômero hidrofílico pode ser BVE. O primeiro monômero hidrofílico pode ser VMA e o segundo monômero hidrofílico pode ser EGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender VMA e o segundo monômero hidrofílico pode ser DEGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode ser VMA e o segundo componente do monômero hidrofílico pode ser uma combinação de EGVE e DEGVE.

[0055] Em outro exemplo, o monômero hidrofílico contendo vinila sem silício pode ter um peso molecular tal como um peso molecular menor que 400 Daltons, menor que 300 Daltons, menor que 250 Daltons, menor que 200 Daltons ou menor que 150 Daltons, ou de cerca de 75 a cerca de 200 Daltons.

[0056] Quando um monômero hidrofílico ou um componente do monômero hidrofílico está presente na composição polimerizáveis, o monômero ou componente do monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 30 a 60 partes unitárias da composição polimerizável. O monômero ou componente do monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável de 40 a 55 partes unitárias, ou de 45 a 50 partes unitárias em peso. Quando o componente de monômero hidrofílico da composição polimerizável compreende um primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico e um segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico, o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 0,1 a 20 partes unitárias da composição polimerizável. Por exemplo, da quantidade total de 30 a 60 partes unitárias de monômero ou componente do monômero hidrofílico presentes na composição polimerizável, de 29,9 a 40 partes unitárias pode compreender o primeiro monômero ou componente do monômero hidrofílico, e de 0,1 a 20 partes unitárias podem compreender o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico. Em outro exemplo, o segundo monômero ou componente do monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável de 1 a 15 partes unitárias, de 2 a 10 partes unitárias ou de 3 a 7 partes unitárias.

[0057] Em um exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo compreende também pelo menos um monômero hidrofílico contendo vinila presente em uma quantidade de 30 partes unitárias a 60 partes unitárias. Opcionalmente, a composição polimerizável deste exemplo pode compreender um agente de reticulação contendo vinila.

[0058] Em outro exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo compreende também pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila presente em uma quantidade de 30 partes unitárias a 60 partes unitárias. Opcionalmente, a composição polimerizável deste exemplo pode compreender um agente de reticulação contendo vinila.

[0059] Em outro exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0.01-0.22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 7,000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo compreende também pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila em uma quantidade de 30 partes unitárias a 60 partes unitárias. Opcionalmente, a composição polimerizável deste exemplo pode compreender também um agente de reticulação contendo vinila.

[0060] Conforme usado neste documento, um monômero contendo vinila é um monômero com uma única dupla ligação carbono-carbono polimerizável (ou seja, um grupo funcional vinila polimerizável) presente em sua estrutura molecular, onde, sob a polimerização de radical livre, a dupla ligação carbono-carbono no grupo funcional de vinila polimerizável é menos reativa do que a ligação dupla carbono-carbono presente em um acrilato ou em um grupo funcional de metacrilato polimerizável. Em outras palavras, embora uma ligação dupla carbono-carbono esteja presente nos grupos acrilato e grupos metacrilato, conforme compreendido na presente invenção, os monômeros que compreendem um único grupo acrilato ou metacrilato polimerizável não são considerados como sendo monômeros contendo vinila. Exemplos de grupos polimerizáveis contendo ligações duplas carbono-carbono que são menos reativos do que as ligações duplas carbono-carbono de grupos polimerizáveis de acrilato ou metacrilato incluem os grupos de vinilamida, éter vinílico, éster vinílico e éster alílico. Assim, como usado na presente invenção, exemplos de monômeros contendo vinila incluem monômeros com um único grupo polimerizável de vinilamida, um único éter vinílico, um único éster vinílico ou um único éster alílico.

[0061] Além disso, as composições polimerizáveis da presente divulgação podem opcionalmente compreender pelo menos um monômero hidrofóbico sem silício. Compreende-se como monômero hidrofóbico um ingrediente polimerizável sem silício, tendo apenas um grupo funcional polimerizável presente em sua estrutura molecular. O pelo menos um monômero hidrofóbico da composição polimerizável pode ser um monômero hidrofóbico, ou pode compreender um componente de monômero hidrofóbico composto de pelo menos dois monômeros hidrofóbicos. Exemplos de monômeros hidrofóbicos que podem ser usados nas composições polimerizáveis divulgadas neste documento incluem, sem limitação, monômeros hidrofóbicos contendo acrilato ou monômeros hidrofóbicos contendo metacrilato, ou qualquer combinação dos mesmos. Exemplos de monômeros hidrofóbicos incluem, sem limitação, acrilato de metila, acrilato de etila, acrilato de propila, acrilato de isopropila, acrilato de ciclo-hexila, acrilato de 2-etil-hexila, metacrilato de metila (MMA), metacrilato de etila, metacrilato de propila, acrilato de butila, acetato de vinila, propionato de vinila, butirato de vinila, valerato de vinila, estireno, ou cloropreno, cloreto de vinila, cloreto de vinilideno ou acrilonitrila, 1-buteno, butadieno, metacrilonitrila, viniltolueno, éter viniletílico, metacrilato de perflúor-hexiletiltiocarbonilaminoetila, metacrilato de isobornila, metacrilato de trifluoretila, metacrilato de hexafluorisopropila ou metacrilato de hexafluorbutila, ou metacrilato do éter etilenoglicolmetílico (EGMA), ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo particular, o monômero ou componente monômero hidrofóbico pode compreender ou consistir em MMA, EGMA ou ambos.

[0062] Quando presente na composição polimerizável, o monômero ou componente monômero hidrofóbico pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5 a cerca de 25 partes unitárias, ou de cerca de 10 a cerca de 20 partes unitárias.

[0063] Em um exemplo, o componente de monômero hidrofóbico pode compreender pelo menos dois monômeros hidrofóbicos, cada um com diferentes grupos funcionais polimerizáveis. Em outro exemplo, o componente de monômero hidrofóbico pode compreender pelo menos dois monômeros hidrofóbicos, cada um com o mesmo grupo funcional polimerizável. O componente de monômero hidrofóbico pode compreender ou consistir em dois monômeros hidrofóbicos, ambos com o mesmo grupo funcional polimerizável. Em um exemplo, o componente de monômero hidrofóbico pode compreender ou consistir em dois monômeros hidrofóbicos contendo metacrilato. O componente de monômero hidrofóbico pode compreender ou consistir em um MMA e EGMA. Em um exemplo, pelo menos dois monômeros hidrofóbicos do componente de monômero hidrofóbico podem compreender ou consistir em MMA e EGMA, e a razão de partes unitárias de MMA para as partes unitárias de EGMA presentes na composição polimerizável pode ser de cerca de 6:1 a cerca de 1:1. A razão das partes unitárias de MMA e EGMA presentes na composição polimerizável pode ser de cerca de 2:1, com base nas partes unitárias de MMA para as partes unitárias de EGMA.

[0064] Opcionalmente, a composição polimerizável pode compreender ainda pelo menos um agente de reticulação. A composição polimerizável pode compreender um agente de reticulação, ou pode compreender um componente de agente de reticulação compreendido de pelo menos dois agentes de reticulação. Conforme usado neste documento, um agente de reticulação é um agente de reticulação sem silício e, portanto, é diferente dos monômeros de siloxano multifuncionais que podem estar presentes nas composições polimerizáveis.

[0065] De acordo com a presente divulgação, entende-se por um agente de reticulação um monômero que tem mais de um grupo funcional polimerizável como parte de sua estrutura molecular, como dois, três ou quatro grupos funcionais polimerizáveis, ou seja, um monômero multifuncional, como um monômero bifuncional, trifuncional ou tetrafuncional. Agentes de reticulação sem silício que podem ser usados nas composições polimerizáveis divulgadas na presente invenção incluem, por exemplo e sem limitação, (met)acrilato de alila, di(met)acrilato de alquilenoglicol inferior, di(met)acrilato de (polialquileno)glicol (inferior), di(met)acrilato de alquileno inferior, éter divinílico, divinilsulfona, di e trivinilbenzeno, tri(met)acrilato de trimetilolpropano, teta(met)acrilato de pentaeritritol, di(met)acrilato de bisfenol A, metilenobis(met)acrilamida, ftalato de trialila e ftalato de dialila, ou qualquer combinação dos mesmos. Agentes de reticulação, conforme divulgado nos Exemplos C1 e 1-25, incluem, por exemplo, dimetacrilato de etilenoglicol (EGDMA), dimetacrilato de trietilenoglicol (TEGDMA), éter trietilenoglicoldivinílico (TEGDVE) ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo, o agente de reticulação pode ter um peso molecular menor que 1500 Daltons, menor que 1000 Daltons, menor que 500 Daltons ou menor que 200 Daltons.

[0066] Em um exemplo, o agente de reticulação pode ser um agente de reticulação contendo vinila. Conforme usado neste documento, um agente de reticulação contendo vinila é um monômero que tem pelo menos duas ligações duplas carbono-carbono polimerizáveis (ou seja, pelo menos dois grupos funcionais vinila polimerizáveis) presentes em sua estrutura molecular, onde cada uma das pelo menos duas ligações carbono-carbono polimerizáveis presentes nos grupos funcionais vinila polimerizáveis é menos reativa do que uma ligação dupla carbono-carbono presente em um grupo funcional de acrilato ou metacrilato polimerizável. Embora ligações duplas carbono-carbono estejam presentes nos grupos funcionais de acrilato e metacrilato polimerizáveis, conforme compreendido na presente invenção, os agente de reticulação compreendendo um ou mais grupo de acrilato ou metacrilato polimerizáveis (por exemplo, um agente de reticulação contendo acrilato o um agente de reticulação contendo metacrilato) não são considerados como sendo agentes de reticulação contendo vinila. Grupos funcionais polimerizáveis que têm ligações duplas carbono-carbono são menos reativos do que as ligações duplas carbono-carbono de grupos acrilato ou metacrilato polimerízáveis incluem, por exemplo, grupos funcionais polimerizáveis de vinilamida, éster vinílico, éter vinílico e éster alílico. Assim, conforme usado na presente invenção, os agentes de reticulação contendo vinila incluem, por exemplo, agentes de reticulação com pelo menos dois grupos funcionais polimerizáveis selecionados de uma vinilamida, éter vinílico, éster vinílico, éster alílico e qualquer combinação dos mesmos. Conforme usado neste documento, um agente de reticulação contendo vinila misturado é um agente de reticulação que tem pelo menos uma ligação dupla carbono-carbono polimerizável (ou seja, pelo menos um grupo funcional de vinila polimerizável) presente em sua estrutura que é menos reativa do que a ligação dupla carbono-carbono presente em um grupo funcional de acrilato ou metacrilato polimerizável, e pelo menos um grupo funcional polimerizável presente em sua estrutura com uma ligação dupla carbono-carbono que é pelo menos tão reativa quanto à ligação dupla carbono-carbono em um grupo funcional de acrilato ou metacrilato polimerizável.

[0067] Em um exemplo, o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação pode compreender um agente de reticulação contendo vinila. Por exemplo, o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila pode compreender ou consistir em um agente de reticulação contendo éter vinílico. Em outro exemplo, o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação pode compreender ou consistir em um agente de reticulação contendo acrilato (ou seja, um agente de reticulação que tem pelo menos dois grupos funcionais de acrilato polimerizáveis), ou um agente de reticulação contendo metacrilato (ou seja, pelo menos dois grupos funcionais polimerizáveis de metacrilato), ou pelo menos um agente de reticulação contendo acrilato e pelo menos um agente de reticulação contendo metacrilato.

[0068] O componente do agente de reticulação pode compreender ou consistir em dois ou mais agentes de reticulação, cada um dos quais tendo um grupo funcional polimerizável diferente. Por exemplo, o componente do agente de reticulação pode compreender um agente de reticulação contendo vinila, e um agente de reticulação contendo acrilato. O componente do agente de reticulação pode compreender um agente de reticulação contendo vinila e um grupo de reticulação contendo metacrilato. O componente do agente de reticulação pode compreender ou consistir em um agente de reticulação contendo éter vinílico e um agente de reticulação contendo metacrilato.

[0069] Opcionalmente, a composição polimerizável da presente divulgação pode compreender ou consistir em um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila e pode ser isenta de um agente de reticulação sem silício não vinílico. Em outras palavras, neste exemplo, a composição polimerizável compreende o primeiro monômero de siloxano, o segundo monômero de siloxano e pelo menos um agente de reticulação, em que ao menos um agente de reticulação consiste em pelo menos um agente de reticulação contendo vinila (ou seja, um único agente de reticulação contendo vinila ou um componente do agente de reticulação contendo vinila que compreende dois ou mais agentes de reticulação contendo vinila), uma vez que nenhum agente de reticulação contendo vinila está presente na composição polimerizável. Em outras palavras, neste exemplo, não há agentes de reticulação não vinílicos presentes na composição polimerizável.

[0070] Em um exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que Ri da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo também compreende pelo menos um agente de reticulação contendo vinila. Em outro exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que Ri da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo compreende ainda um componente do agente de reticulação que compreende pelo menos um agente de reticulação contendo vinila e pelo menos um agente de reticulação contendo acrilato.

[0071] Em outro exemplo, a composição polimerizável da presente divulgação compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0.01-0.22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 7,000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso. A composição polimerizável deste exemplo compreende também pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila em uma quantidade de 30 partes unitárias a 60 partes unitárias, e compreende um componente do agente de reticulação incluindo pelo menos um agente de reticulação contendo vinila e pelo menos um agente de reticulação contendo acrilato.

[0072] O agente de reticulação ou componente do agente de reticulação opcional pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 0,01 a 10,0 partes unitárias como, por exemplo, de 0,05 a 5,0 partes unitárias, de 0,1 a 2,0 partes unitárias, de 0,2 a 1,0 parte unitária ou de 0,3 a 0,8 parte unitária. Em um exemplo, quando o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação compreende um agente de reticulação contendo vinila, o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 0,01 a 0,50 parte unitária, como, por exemplo, de 0,05 a 0,30 parte unitária ou de 0,1 a 0,2 parte unitária. Quando o pelo menos um agente de reticulação é um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo acrilato ou contendo metacrilato, o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo acrilato ou contendo metacrilato pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 0,1 a 2,0 partes unitárias, como, por exemplo, de 0,3 a 1,2 parte unitária ou de 0,5 a 0,8 parte unitária. Quando uma combinação de um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila, e um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo acrilato ou contendo metacrilato é usada, o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila e o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo acrilato ou contendo metacrilato podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de 1:2 a 1:20, ou de 1:3 a 1:12, ou de 1:4 a 1:7 com base na razão em peso das partes unitárias do agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila em relação às partes unitárias do agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo acrilato ou contendo metacrilato.

[0073] A composição polimerizável pode opcionalmente incluir um ou mais diluentes orgânicos, um ou mais iniciadores de polimerização (ou seja, iniciadores de ultravioleta (UV) ou iniciadores térmicos, ou ambos), um ou mais agentes de absorção de UV, um ou mais agentes de tintagem, um ou mais removedores de oxigênio, um ou mais agentes de transferência de cadeia ou qualquer combinação dos mesmos. Estes ingredientes opcionais podem ser ingredientes reativos ou não reativos. Em um exemplo, as composições polimerizáveis podem ser isentas de diluente, pelo que elas não contêm qualquer diluente orgânico para atingir a miscibilidade entre os siloxanos e os outros ingredientes constituintes da lente, como os monômeros hidrofílicos opcionais, monômero hidrofóbico e agentes de reticulação. Além disso, muitas das presentes composições polimerizáveis são essencialmente isentas de água (por exemplo, não contêm mais do que 3,0% ou 2,0% de água em peso).

[0074] As composições polimerizáveis divulgadas neste documento podem, opcionalmente, compreender um ou mais diluentes orgânicos, ou seja, a composição polimerizável pode compreender um diluente orgânico, ou pode compreender um componente do diluente orgânico que compreende dois ou mais diluentes orgânicos. Diluentes orgânicos que podem ser opcionalmente incluídos nas presentes composições polimerizáveis incluem álcoois, incluindo álcoois inferiores, tais como, por exemplo e sem limitação, pentanol, hexanol, octanol ou decanol, ou qualquer combinação dos mesmos. Quando incluído, o diluente orgânico o componente do diluente orgânico pode ser fornecido na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 1 a cerca de 70 partes unitárias, ou de cerca de 2 partes unitárias a cerca de 50 partes unitárias, ou de cerca de 5 partes unitárias a cerca de 30 partes unitárias.

[0075] Abordagens comumente empregadas para aumentar a miscibilidade dos monômeros de siloxano e monômeros hidrofílicos incluem a adição de diluentes orgânicos à composição polimerizável para atuar como agentes de compatibilização entre os monômeros hidrofílicos e os monômeros de siloxano que são tipicamente mais hidrofóbicos, ou usando apenas monômeros de siloxano com baixos pesos moleculares (por exemplo, peso molecular menor que 2500 Daltons). O uso do primeiro siloxano como descrito acima torna possível incluir tanto um segundo siloxano de alto peso molecular quanto um alto nível de um ou mais monômeros hidrofílicos nas composições polimerizáveis da presente divulgação. E enquanto é possível incluir um ou mais diluentes orgânico nas presentes composições polimerizáveis divulgadas neste documento, pode não ser necessário fazer isso a fim de obter uma composição polimerizável miscível de acordo com a presente divulgação. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação são formadas a partir de composições polimerizáveis, que são isentas de um diluente orgânico.

[0076] Um exemplo da composição polimerizável divulgada pode ser miscível quando é inicialmente preparada, e pode permanecer miscível ao longo de um período de tempo adequado para a fabricação comercial de lentes de contato, tais como, por exemplo, durante 2 semanas, 1 semana ou 5 dias. Normalmente, quando polimerizadas e processadas nas lentes de contato, as composições polimerizáveis miscíveis formam lentes de contato com claridades oftalmologicamente aceitáveis.

[0077] As presentes composições polimerizáveis podem opcionalmente incluir um ou mais iniciadores de polimerização, ou seja, a composição polimerizável pode compreender um iniciador, ou pode incluir uma componente do iniciador que compreende dois ou mais iniciadores de polimerização. Os iniciadores de polimerização que podem ser incluídos nas presentes composições polimerizáveis incluem, por exemplo, compostos azo, peróxidos orgânicos ou ambos. Os iniciadores que podem estar presentes na composição polimerizável incluem, por exemplo e sem limitação, éter benzoimetílico, benzildimetilcetal, alfa,alfa-dietoxiacetofenona, óxido de 2,4,6-trimetilbenzoildifenilfosfino, peróxido de benzoína, peróxido de t-butila, azobisisobutironitrila ou azobisdimetilvaleronitrila, ou qualquer combinação dos mesmos. Fotoiniciadores de UV podem incluir, por exemplo, óxidos de fosfino como óxido de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina, éter benzoinmetílico, 1-hidroxiciclo-hexilfenilcetona ou Darocur (disponível junto à BASF, Florham Park, NJ, EUA), ou Irgacur (também disponível junto à BASF), ou qualquer combinação dos mesmos. Em muitos dos exemplos C1 e 1-25 divulgados neste documento, o iniciador de polimerização é o iniciador térmico 2,2'-azobis-2-metilpropanonitrila (VAZO-64, obtido junto à E.I. DuPont de Nemours & Co., Wilmington, DE, EUA). Outros termoiniciadores comumente usados podem incluir 2,2'-azobis(2,4-dimetilpentanonitrila) (VAZO-52) e 1,1'-azobis(cianociclo-hexano) (VAZO-88). O iniciador ou o componente do iniciador de polimerização pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 0,01 parte unitária a cerca de 2,0 partes unitárias, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte unitária a cerca de 1,0 parte unitária, ou de cerca de 0,2 parte unitária a cerca de 0,6 parte unitária por peso.

[0078] Opcionalmente, as presentes composições polimerizáveis podem compreender um ou mais agentes de absorção de UV, ou seja, a composição polimerizável pode compreender um agente de absorção de UV, ou pode compreender um componente do agente de absorção de UV que compreende dois ou mais agentes de absorção de UV. Agentes de absorção de UV que podem ser incluídos nas presentes composições polimerizáveis incluem, por exemplo, benzofenonas, benzotriazóis ou qualquer combinação dos mesmos. Em muitos dos exemplos C1 e 1-25 divulgados neste documento, o agente de absorção de UV é acrilato de 2-(4-benzoil-3-hidroxifenóxi)etila (UV-416) ou metacrilato de 2-(3-(2H-benzotriazol-2-il)-4-hidroxifenil)etila (NORBLOC® 7966, obtido junto à Noramco, Athens, GA, EUA). O agente de absorção de UV ou o componente do agente de absorção de UV pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 0,01 parte unitária a cerca de 5,0 partes unitárias, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte unitária a cerca de 3,0 partes unitárias, ou de cerca de 0,2 parte unitária a cerca de 2,0 partes unitárias em peso.

[0079] As composições polimerizáveis da presente divulgação pode também incluir, opcionalmente, pelo menos um agente de tintagem (ou seja, agente de tintagem ou um componente do agente de tintagem que compreende dois ou mais agentes de tintagem), embora o produto tintado e a lente clara sejam contemplados. Em um exemplo, o agente de tintagem pode ser um corante ou pigmento reativo eficaz para conferir cor ao produto de lente resultante. O agente de tintagem ou o componente do agente de tintagem da composição polimerizável pode compreender um agente de tintagem polimerizável, ou pode compreender um agente de tintagem não polimerizável, ou qualquer combinação dos mesmos. O agente de tintagem polimerizável pode ser um agente de tintagem cuja estrutura molecular compreende um grupo funcional polimerizável, ou pode ser um agente de tintagem cuja estrutura molecular inclui uma porção de monômero e uma porção de tinta, ou seja, o agente de tintagem pode ser um composto monômero-corante. A estrutura molecular do agente de tintagem pode compreender um grupo funcional beta-sulfona, ou pode compreender um grupo funcional triazina. Agentes de tintagem podem incluir, por exemplo, Azul VAT 6 (7,16-dicloro-6,15-di-hidroantrazina-5,9,14,18-tetrona) ou ácido 1-amino-4-[3-(beta- sulfatoetilsufonil)anilio]-2-antraquinonassulfônico (Azul reativo C.I. 19, RB-19), ou um composto monômero-corante do Azul Reativo 19 e hidroxietilmetacrilato (RB-19, HEMA) ou 1,4-bis[4-[(2-metacriloxietil)fenilamino]antraquinona (Azul Reativo 246, RB-246, disponível junto à Arran Chemical Company, Athlone, Irlanda), ou éster bis(2-propenoico) de 1,4-bis[(2-hidroxietil)amino]-9,10-antracenodiona (RB-247), ou Azul Reativo 4, RB-4 ou um composto de monômero-corante de Azul Reativo 4 e metacrilato de hidroxietila (RB-4 HEMA ou "Blue HEMA”), ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo, o agente de tintagem ou o componente do agente de tintagem pode compreender um agente de tintagem polimerizável. O componente do agente de tintagem polimerizável pode compreender, por exemplo, RB-246, RB-274, RB-4 HEMA ou RB-19 HEMA, ou qualquer combinação dos mesmos. Exemplos de compostos monômero-corante incluem RB-4 HEMA e RB-19 HEMA. Exemplos adicionais de compostos de monômero-corante são descritos em US5944853 e US7216975, ambos sendo incorporados na totalidade por referência neste documento. Outros agentes de tintagem exemplares são divulgados, por exemplo, na Publicação do Pedido de Patente Internacional Norte-Americana No. 2008/0048350, cuja divulgação é incorporada em sua totalidade por referência na presente invenção. Em muitos dos exemplos C1 e 1-25 divulgados neste documento, o agente de tintagem é um corante azul reativo, tal como descritos em US4997897, a divulgação do qual sendo incorporada na sua totalidade por referência na presente invenção. Outros agentes de tintagem adequados para uso de acordo com a presente invenção são pigmentos de ftalocianina, como azul ftalocianina, verde ftalocianina, óxido crômico-alumina-cobaltoso, óxidos de cromo ou vários óxidos de ferro para as cores vermelho, amarelo, marrom e preto, ou qualquer combinação dos mesmos. Agentes de opacificação, como dióxido de titânio, também podem ser incorporados. Para certas aplicações, uma combinação de agentes de tintagem com diferentes cores pode ser utilizada como o componente do agente de tintagem. Se utilizado, o agente de tintagem ou o componente do agente de tintagem pode ser presente na composição polimerizável em uma quantidade que varia de cerca de 0,001 parte unitária a cerca de 15,0 partes unitárias, ou de cerca de 0,005 parte unitária a cerca de 10,0 partes unitárias, ou de cerca de 0,01 parte unitária a cerca de 8,0 partes unitárias.

[0080] As composições polimerizáveis da presente divulgação podem compreender opcionalmente pelo menos um removedor de oxigênio, ou seja, um removedor de oxigênio ou um componente do removedor de oxigênio que compreende dois ou mais removedores de oxigênio. Exemplos de removedores de oxigênio que podem ser incluídos como o removedor de oxigênio ou o componente removedor de oxigênio das presentes composições polimerizáveis incluem, por exemplo, vitamina E ou compostos fenólicos, compostos de fosfito, compostos de fosfino ou compostos de óxido de amina, ou qualquer combinação dos mesmos. Por exemplo, o removedor de oxigênio ou o componente removedor de oxigênio pode consistir ou compreender um composto contendo fosfino. Em muitos dos exemplos C1 e 1-25 divulgados neste documento, o removedor de oxigênio ou o componente removedor de oxigênio é um composto contendo fosfino, como trifenilfosfino, ou uma forma polimerizável de trifenilfosfino, tal como difenil(P-vinifenil)fosfino.

[0081] A transferência de cadeia é uma reação de polimerização na qual a atividade de uma cadeia de polímero crescente é transferida para outra molécula, reduzindo o peso molecular médio do polímero final. As composições polimerizáveis da presente divulgação podem incluir opcionalmente pelo menos um agente de transferência de cadeia, ou pode compreender um componente do agente de transferência de cadeia, ou pode compreender pelo menos dois agentes de transferência de cadeia. Exemplos de agentes de transferência de cadeia que podem ser incluídos como o agente de transferência de cadeia das presentes composições polimerizáveis incluem, por exemplo, compostos de tiol, ou compostos de halocarbono ou hidrocarbonetos C3-C5, ou qualquer combinação dos mesmos. Em muitos dos exemplos C1 e 1-25 divulgados neste documento, o agente de transferência de cadeia é aliloxietanol. Quando presente na composição polimerizável, o agente de transferência de cadeia ou o componente do agente de transferência de cadeia pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,01 parte unitária a cerca de 1,5 parte unitária, por exemplo, de cerca de 0,1 parte unitária a cerca de 0,5 parte unitária.

[0082] Em um exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação podem ter alto teores de água de equilíbrio (EWC)s. Métodos de determinação de EWC são conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica, e podem se basear na perda de peso de uma lente durante um processo de secagem. Por exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel podem ter, quando totalmente hidratadas, um teor de água no equilíbrio de 20% a 75% em peso. As presentes lentes de contato podem ter um EWC de cerca de 30% a cerca de 70%, ou de cerca de 45% a cerca de 65%, ou de cerca de 50% a cerca de 63%, ou de cerca de 50% a cerca de 67% ou de cerca de 55% a cerca de 65% em peso.

[0083] As presentes lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio (ou Dk) de pelo menos 55 barrers (Dk > 55 barrers), ou uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 60 barrers (Dk > 60 barrers) ou uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 65 barrers (Dk > 65 barrers). As lentes podem ter uma permeabilidade ao oxigênio de cerca de 55 barrers a cerca de 135 barrers, ou de cerca de 60 barrers a cerca de 120 barrers, ou de cerca de 65 barrers a cerca de 90 barrers ou de cerca de 50 barrers a cerca de 75 barrers. Vários métodos de determinação da permeabilidade ao oxigênio são conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica.

[0084] As lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação têm, quando totalmente hidratadas, um módulo elástico médio de cerca de 0,20 MPa a cerca de 0,90 MPa. Por exemplo, o módulo médio pode ser de cerca de 0,30 MPa a cerca de 0,80 MPa, ou de cerca de 0,40 MPa a cerca de 0,75 MPa, ou de cerca de 0,50 MPa a cerca de 0,70 MPa.

[0085] Conforme usado na presente invenção, entende-se que o módulo de uma lente ou de um corpo de lente de contato refere-se ao módulo elástico, também conhecido como módulo de Young. Ele é uma medida da rigidez de um material elástico. O módulo elástico pode ser medido usando um método de acordo com o padrão ANSI Z80.20. Em um exemplo, o módulo elástico pode ser medido usando um sistema de teste mecânico Modelo 3342 ou Modelo 3343 da Instron.

[0086] As presentes lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 55 barrers (Dk > 55 barrers), ou uma EWC de cerca de 30% a cerca de 70%, ou um módulo elástico de cerca de 0,2 MPa a cerca de 0,9 MPa, ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo, as lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 60 barrers (Dk > 60 barrers ou uma EWC de cerca de 35% a cerca de 65% ou um módulo elástico de cerca de 0,3 MPa a cerca de 0,8 MPa, ou qualquer combinação dos mesmos. Em outro exemplo, as presentes lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 60 barrers, ou uma EWC de cerca de 45% a cerca de 65% ou um módulo elástico de cerca de 0,40 MPa a cerca de 0,75 MPa, ou qualquer combinação dos mesmos.

[0087] Em um exemplo, as presentes lentes de contato têm uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 55 barrers, uma EWC de cerca de 30% a cerca de 70% e um módulo elástico de cerca de 0,2 MPa a cerca de 0,9 MPa.

[0088] As lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação podem ter, quando totalmente hidratadas, uma porcentagem de perda de energia média de cerca de 25% a cerca de 40%. Por exemplo, a porcentagem de perda de energia média pode ser de cerca de 27% a cerca de 40%, ou pode ser de cerca de 30% a cerca de 37%.

[0089] Conforme usado na presente invenção, a porcentagem de perda de energia é uma medida da energia perdida como calor quando os ciclos de carga e descarga de energia são aplicados aos materiais viscoelásticos. A porcentagem de perda de energia pode ser determinada usando uma variedade de métodos conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Por exemplo, a força envolvida no alongamento de uma amostra até 100% de alongamento e, em seguida, no retorno até 0% a uma taxa constante pode ser determinada e usada para calcular a perda de energia porcentual para o material.

[0090] As presentes lentes de contato podem ter fluxo iônico menor que cerca de 8,0 x 10-3 mm2/min, ou menor que cerca de 7,0 x 10-3 mm2/min, ou menor que cerca de 5,0 x 10-3 mm2/min. Vários métodos de determinação do fluxo iônico são convencionais e são conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica.

[0091] As lentes de contato de silicone-hidrogel da presente invenção podem ter ângulos de contato de avanço dinâmico de bolha presa menores de 120 graus, como, por exemplo, menores que 90 graus, quando totalmente hidratadas, menores que 80 graus, quando totalmente hidratadas, menores que 70 graus, quando totalmente hidratadas, ou menores que 65 graus, quando totalmente hidratadas, ou menores que 60 graus, quando totalmente hidratadas, ou menores que 50 graus, quando totalmente hidratadas.

[0092] As lentes de contato de silicone-hidrogel da presente invenção podem ter ângulos de contato estáticos de bolha presa menores que 70 graus, quando totalmente hidratadas, ou menores que 60 graus, quando totalmente hidratadas, ou menores que 55 graus, quando totalmente hidratadas, ou menores que 50 graus, quando totalmente hidratadas, ou menores que 45 graus, quando totalmente hidratadas.

[0093] Em um exemplo, as presentes lentes de contato podem ter um componente extraível úmido. O componente extraível úmido é determinado com base no peso perdido durante a extração com metanol das lentes de contato que foram totalmente hidratadas e esterilizadas antes da secagem e do teste de extração. O componente extraível úmido pode compreender ingredientes polimerizáveis que não reagiram ou que reagiram parcialmente, da composição polimerizável. O componente extraível úmido consiste em materiais extraíveis com solvente orgânico remanescentes no corpo da lente, após ter sido totalmente processado para formar uma lente de contato esterilizada, para lentes formadas a partir de composições polimerizáveis que compreendem ingredientes não polimerizáveis. Para lentes extraídas durante a fabricação em um líquido de extração que compreende um solvente orgânico volátil ou um líquido de extração isento de um solvente orgânico, na maioria dos casos, substancialmente todos os ingredientes não polimerizáveis terão sido removidos do corpo da lente, e então, o componente extraível úmido pode consistir essencialmente nos componentes extraíveis formados a partir de ingredientes polimerizáveis reativos da composição polimerizável, ou seja, componentes polimerizáveis que não reagiram e ingredientes polimerizáveis que reagiram parcialmente. Em lentes feitas com uma composição polimerizáveis isenta de um diluente, o componente extraível úmido pode estar presente na lente de contato em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 15% p/p, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 10% p/p, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 8% p/p com base no peso seco do corpo da lente antes do teste de extração. Em lentes feitas de uma composição polimerizável compreendendo um diluente, o componente extraível úmido pode consistir em uma porção do diluente, bem como em ingredientes polimerizáveis que não reagiram e que reagiram parcialmente, e podem estar presentes na lente de contato em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 15% p/p da lente, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 10% p/p com base no peso seco do corpo da lente antes do teste de extração.

[0094] Em um exemplo, as presentes lentes de contato podem ter um componente extraível úmido. O componente extraível seco é determinado com base no peso perdido durante a extração em metanol dos corpos de lente poliméricos que não foram lavados, extraídos (como parte de um processo de fabricação), hidratados ou esterilizados antes do teste de secagem e extração. O componente extraível seco pode compreender ingredientes polimerizáveis que não reagiram ou que reagiram parcialmente da composição polimerizável.

[0095] O componente extraível úmido pode compreender ingredientes polimerizáveis que não reagiram ou que reagiram parcialmente, da composição polimerizável. Quando os ingredientes opcionais não polimerizáveis, como diluentes e similares, estão presentes na composição polimerizável, o componente extraível seco pode compreender ainda os ingredientes não polimerizáveis.

[0096] Em lentes feitas de uma composição polimerizável isenta de um diluente, o componente extraível seco da lente consiste essencialmente em componentes extraíveis secos contribuídos por ingredientes polimerizáveis da composição polimerizável (ou ingredientes polimerizáveis que não reagiram ou que reagiram parcialmente) e também podem incluir materiais extraíveis secos contribuídos por componentes não polimerizáveis opcionais presentes na composição polimerizável em pequenas quantidades (por exemplo, menos de 3% p/p), tais como, por exemplo, agentes de tintagem, removedores de oxigênio e similares. Em lentes feitas de uma composição polimerizável isenta de um diluente, o componente extraível seco pode estar presente no corpo da lente polimérico em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 30% p/p do corpo da lente, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 25% p/p, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 4% p/p a cerca de 15% p/p, ou de 2% p/p a menos de 10% p/p com base no peso seco do corpo da lente antes do teste de extração.

[0097] Em lentes feitas de uma composição polimerizável que compreende uma grande quantidade (por exemplo, maior que 3% p/p) de um ingrediente não polimerizável opcional, como um diluente, o componente extraível seco consiste em materiais extraíveis contribuídos por ingredientes não polimerizáveis da composição polimerizável. A quantidade total dos componentes extraíveis secos contribuída por ingredientes reativos e ingredientes não polimerizáveis presentes na lente de contato pode consistir em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 75% p/p, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 50% p/p da lente, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 40% p/p, ou de cerca de 4% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 5% a cerca de 10% com base no peso seco do corpo de lente polimérico antes do teste de extração. A quantidade total dos componentes extraíveis secos contribuída por ingredientes polimerizáveis (ou seja, ingredientes polimerizáveis que não reagiram ou que reagiram parcialmente) pode ser uma quantidade de cerca de 1 % p/p a cerca de 30% p/p do corpo da lente, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 25% p/p, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 4% p/p a cerca de 15% p/p, ou de 2% p/p a menos de 10% p/p com base no peso seco do corpo da lente antes do teste de extração.

[0098] As lentes de contato da presente divulgação, uma vez que elas são configuradas para serem colocadas ou dispostas em uma córnea do olho humano ou animal, são lentes de contato oftalmologicamente aceitáveis. Conforme usado na presente invenção, entende-se por uma lente de contato oftalmologicamente aceitável uma lente de contato que tem pelo menos uma de uma variedade de propriedades diferentes, conforme descrito abaixo. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ser formada de, e embalada em ingredientes oftalmologicamente aceitáveis, de modo que a lente não é citotóxica e não libera ingredientes irritantes e/ou tóxicos durante o desgaste. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ter um nível de clareza na zona óptica da lente (ou seja, a parte da lente que proporciona correção da visão) suficiente para seu uso pretendido em contato com a córnea do olho, por exemplo, uma transmitância de pelo menos 80%, ou pelo menos 90% ou pelo menos 95% da luz visível. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ter propriedades mecânicas suficientes para facilitar a manipulação e os cuidados com a lente por um período de tempo com base no seu tempo de vida previsto. Por exemplo, o seu módulo, resistência elástica e alongamento podem ser suficientes para suportar a inserção, desgaste, remoção e, opcionalmente, limpeza durante a vida útil prevista da lente. O nível dessas propriedades adequadas variará dependendo da vida útil pretendida e o uso da lente (por exemplo, de uso único descartável diariamente, de vários usos, mensalmente, etc). Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ter um fluxo iônico eficaz ou apropriado para substancialmente inibir ou substancialmente evitar a coloração da córnea, tal como a coloração da córnea mais grave do que a coloração da córnea superficial ou moderado após desgaste contínuo da lente sobre a córnea durante 8 horas ou mais. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ter um nível de permeabilidade ao oxigênio suficiente para permitir que o oxigênio atinja a córnea do olho usando a lente em quantidade suficiente para a saúde da córnea em longo prazo. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ser uma lente que não causa inchaço da córnea substancial ou indevida em um olho com a lente, por exemplo, de não mais que cerca de 5% ou 10% do inchaço da córnea após ser usada sobre uma córnea do olho no período de sono noturno. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ser uma lente que permite o movimento da lente sobre a córnea do olho usando a lente suficiente para facilitar o fluxo de lágrimas entre a lente e o olho, em outras palavras, que não permite que a lente grude nos olhos com força suficiente para impedir a movimentação normal da lente, e que tem um nível de movimento baixo o suficiente no olho para permitir a correção da visão. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ser uma lente que permita o uso no olho sem desconforto e/ou irritação e/ou dor demasiada ou indevida. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ser uma lente que inibe ou evita substancialmente a deposição de lipídios e/ou proteína suficiente para fazer com que o usuário da lente remova a lente por causa de tais depósitos. Uma lente de contato oftalmologicamente aceitável pode ter pelo menos um de um teor de água, ou uma molhabilidade de superfície, ou um módulo ou um design, ou qualquer combinação dos mesmos, que seja eficaz para facilitar o uso oftalmologicamente compatível da lente de contato por um usuário de lente de contato pelo menos por um dia. Entende-se que o uso oftalmologicamente compatível refere-se ao desgaste de uma lente por um usuário da lente com pouco ou nenhum desconforto, e com pouca ou nenhuma ocorrência de coloração da córnea. Pode-se determinar se uma lente de contato é oftalmologicamente aceitável usando métodos clínicos convencionais, tais como aqueles realizados por um profissional de cuidados oftalmológicos, e conforme é entendido pelas pessoas normalmente versadas na técnica.

[0099] Em um exemplo da presente divulgação, a lente de contato pode ter as superfícies da lente umedecíveis oftalmolgicamente aceitáveis. Por exemplo, a lente de contato pode ter superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando a composição polimerizável usada para formar a lente está isenta de um agente umectante, ou quando a composição polimerizável usada para formar a lente está isenta de um solvente orgânico, ou quando o corpo da lente polimérico está isento de um agente umectante, ou quando o corpo de lente polimérico é lavado, extraído e hidratado em líquido de extração isento de um solvente orgânico volátil, ou quando a lente é isenta de um tratamento de superfície ou modificação da superfície, ou qualquer combinação dos mesmos. A lente de contato pode ter as superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando a composição polimerizável usada para formar a lente está isenta de um agente umectante interno, ou quando a composição polimerizável usada para formar a lente está isenta de um diluente orgânico, ou quando o corpo de lente polimérico entra em contato apenas pelos líquidos isentos de solventes orgânicos voláteis durante a fabricação, ou quando o corpo de lente polimérico está isento de um tratamento de superfície por plasma, ou qualquer combinação dos mesmos.

[00100] Uma abordagem comumente utilizada na técnica para aumentar a molhabilidade das superfícies da lente de contato é aplicar tratamentos às superfícies da lente ou modificar as superfícies da lente. De acordo com a presente divulgação, as lentes de contato de silicone-hidrogel podem ter superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis sem a presença de um tratamento de superfície ou modificação da superfície. Os tratamentos de superfície incluem, por exemplo, tratamentos por plasma por coroa que aumentam a hidrofilicidade da superfície da lente. Embora seja possível aplicar um ou mais tratamentos de superfície por plasma nos presentes corpos de lente, não é necessário fazer isso para obter uma lente de contato de silicone-hidrogel com superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando totalmente hidratada. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação podem ser isentas de um tratamento de superfície por plasma ou coroa.

[00101] Modificações de superfície incluem agentes umectantes de ligação à superfície da lente, como, por exemplo, de ligação a um agente umectante, como um polímero hidrofílico a pelo menos uma superfície da lente por ligação química ou outra forma de interação química. Em alguns casos, o agente umectante pode ser ligado à superfície da lente bem como a pelo menos uma porção da matriz polimérica da lente, ou seja, pelo menos uma porção da massa da lente, por ligação química ou outra forma de interação química. As superfícies da lente umedecível oftalmologicamente aceitáveis podem ser oftalmolgicamente aceitavelmente umedecíveis sem a presença de um agente umectante (por exemplo, um material polimérico ou um material não polimérico) ligado pelo menos à superfície da lente. Embora seja possível se ligar um ou mais agentes umectantes às lentes da presente invenção, não é necessário fazer isso para obter uma lente de contato de silicone-hidrogel com superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando totalmente hidratada. Assim, em um exemplo, as lentes da presente divulgação podem compreender agentes umectantes, como, por exemplo, polímeros hidrofílicos e incluindo polivinilpirrolidona ligada a uma superfície da lente. Alternativamente, em outro exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação podem ser isentas de um agente umectante ligado à superfície da lente.

[00102] Outro método de aumento da capacidade de umedecimento da lente é aprisionar fisicamente um agente umectante dentro do corpo da lente ou da lente de contato, tal como pela introdução do agente umectante no corpo da lente quando o corpo da lente incha, e, em seguida, retornando o corpo da lente pra um estado menos inchado, aprisionando deste modo uma porção de um agente umectante dentro do corpo da lente. O agente umectante pode ficar permanentemente preso dentro do corpo da lente, ou pode ser liberado da lente ao longo do tempo, tal como durante o desgaste. As superfícies da lente umedecível oftalmolgicamente aceitáveis da presente divulgação podem ser oftalmologicamente aceitavelmente umedecíveis sem a presença de um agente umectante (por exemplo, um material polimérico ou um material não polimérico) fisicamente aprisionado no corpo da lente após a formação do corpo de lente polimérico. Embora seja possível aprisionar fisicamente um ou mais agentes umectantes nas presentes lentes, não é necessário fazer isso para obter uma lente de contato de silicone-hidrogel com superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando totalmente hidratada. Assim, em um exemplo, as lentes da presente divulgação podem compreender agentes umectantes, como, por exemplo, polímeros hidrofílicos e incluindo polivinilpirrolidona presa dentro das lentes. Alternativamente, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação podem ser isentas de um agente umectante fisicamente aprisionado dentro da lente. Conforme usado na presente invenção, fisicamente aprisionado refere-se à imobilização de um agente umectante, ou outro ingrediente, na matriz polimérica da lente com pouca ou nenhuma ligação química ou interação química ocorrendo entre o agente umectante e/ou outro ingrediente e a matriz polimérica. Isto é ao contrário dos ingredientes que são quimicamente ligados à matriz polimérica, como por ligações iônicas, ligações covalentes, forças de van der Waals e similares.

[00103] Outra abordagem comumente utilizada na técnica para aumentar a molhabilidade das lentes de contato de silicone-hidrogel inclui a adição de um ou mais agentes umectantes à composição polimerizável. Em um exemplo, o agente umectante pode ser um agente umectante polimérico. No entanto, as lentes de contato da presente divulgação podem ter superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando a composição polimerizável usada para formar o corpo de lente polimérico está isento de um agente umectante. Embora seja possível incluir um ou mais agentes umectantes nas presentes composições polimerizáveis para aumentar a molhabilidade das lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação, não é necessário fazer isso para obter uma lente de contato de silicone-hidrogel com superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação podem ser formadas a partir de composições polimerizáveis isentas de agentes umectantes. Alternativamente, em outro exemplo, as composições polimerizáveis da presente invenção podem compreender ainda um agente umectante.

[00104] Em um exemplo, o agente umectante pode ser um agente umectante interno. O agente umectante interno pode ser ligado dentro de pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente. Por exemplo, o agente umectante interno pode ser limite dentro de pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente por ligação química ou outra forma de interação química. Em alguns casos, o agente umectante também pode estar ligado à superfície da lente. O agente umectante interno pode compreender um material polimérico ou um material não polimérico. Embora seja possível ligar um ou mais agentes umectantes internos dentro da matriz polimérica das presentes lentes, não é necessário fazer isso para obter uma lente de contato de silicone-hidrogel com superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando totalmente hidratada. Assim, em um exemplo, as lentes da presente divulgação podem compreender agentes umectantes internos ligados a pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente. Alternativamente, em outro exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação podem ser isentas de um agente umectante interno, ligado a pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente.

[00105] Em outro exemplo, o agente umectante pode ser um agente umectante polimérico interno. O agente umectante polimérico interno pode estar presente no corpo de lente polimérico como parte de uma rede de polímero interpenetrante (IPN) ou uma semi-IPN. Uma rede de polímero interpenetrante é formada por pelo menos dois polímeros, cada um deles sendo reticulado com si mesmo, mas nenhuma delas é reticulada com a outra. Da mesma forma, uma semi-IPN é formada por pelo menos dois polímeros, pelo menos um dos quais sendo reticulado com si mesmo, mas não com o outro polímero, e o outro não sendo reticulado consigo mesmo ou com o outro polímero. Em um exemplo da presente divulgação, a lente de contato pode ter superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando o corpo de lente polimérico é isento de um agente umectante polimérico interno presente no corpo da lente como uma IPN ou uma semi-IPN. Alternativamente, a lente de contato pode compreender um agente umectante polimérico interno presente no corpo da lente como uma IPN ou uma semi-IPN.

[00106] Em ainda outro exemplo, o agente umectante pode ser um composto de ligação presente na composição polimerizável usada para formar o corpo da lente, ou um agente de ligação fisicamente aprisionado dentro do corpo de lente polimérico depois do corpo da lente ser formado. Quando o agente umectante é um composto de ligação, após a polimerização do corpo da lente ou do aprisionamento do agente de ligação no corpo de lente polimérico, o composto de ligação pode ligar subsequentemente um segundo agente umectante ao corpo da lente quando o corpo da lente está em contato pelo agente umectante. A ligação pode ocorrer como parte do processo de fabricação, por exemplo, como um processo de lavagem, ou pode ocorrer quando o corpo da lente entra em contato com uma solução de embalagem. A ligação pode assumir a forma de uma ligação iônica, uma ligação covalente, ou uma forma de atração de van der Waals. O agente de ligação pode compreender uma porção do ácido borônico ou grupo de modo que uma porção de ácido borônico polimerizada ou grupo está presente no corpo de lente polimérico, ou de modo que uma porção do ácido borônico ou grupo é fisicamente aprisionado no corpo de lente polimérico. Por exemplo, quando o agente de ligação compreende uma forma de ácido borônico, o segundo agente umectante pode compreender uma forma do álcool (poli)vinílico, que se liga à forma do ácido borônico. Opcionalmente, pode-se entender que as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente divulgação são isentas de agentes de ligação. Em um exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel podem ser isentas de porções ou grupos de ácido borônico, incluindo porções ou grupos de ácido borônico polimerizados, ou seja, especificamente, as lentes de contato de silicone-hidrogel podem ser formadas de uma composição polimerizável isenta de uma forma de ácido borônico, tais como, por exemplo, uma forma polimerizável de ácido borônico incluindo ácido vinilfenilborônico (VPB), pode ser formada de um polímero isento de unidades derivadas de uma forma polimerizável do ácido borônico como ácido vinilfenilborônico (VPB), e o corpo da lente polimérico e as lentes de contato de silicone-hidrogel podem ser isentas de uma forma do ácido borônico, incluindo a forma polimérica ou não polimérica do ácido borônico, fisicamente aprisionado nisto. Alternativamente, a composição polimerizável, ou o corpo de lente polimérico, ou a lente de contato de silicone-hidrogel, ou qualquer combinação dos mesmos, pode incluir pelo menos um agente de ligação.

[00107] Além de incluir os agentes umectantes na composição polimerizável e modificar as superfícies da lente, a lavagem dos corpos da lente polimérica em solventes orgânicos voláteis ou soluções aquosas de solvente orgânico volátil tem sido usada para aumentar a molhabilidade das superfícies da lente. Embora seja possível lavar o presente corpo de lente polimérico em um solvente orgânico volátil ou em uma solução aquosa de um solvente orgânico volátil, de acordo com a presente divulgação, não é necessário fazer isso para obter uma lente de contato de silicone-hidrogel com superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando totalmente hidratada. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente invenção não foram expostas a um solvente orgânico volátil, incluindo uma solução de um solvente orgânico volátil, como parte de um processo de fabricação. Em um exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel da presente invenção podem ser formadas a partir de uma composição polimerizável isenta de um agente molhante, ou o corpo de lente polimérico e/ou a lente de contato hidratada pode ser isenta de um agente umectante, ou isenta de tratamento de superfície ou isenta de uma modificação da superfície, ou não foi exposta a um solvente orgânico volátil durante o processo de fabricação, ou qualquer combinação dos mesmos. Em vez disso, por exemplo, as lentes de contato de silicone-hidrogel podem ser lavadas em líquidos de lavagem isentos de um solvente orgânico volátil, tais como, por exemplo, água ou solução aquosa isenta de um solvente orgânico volátil, ou seja, um líquido isento de um álcool inferior volátil.

[00108] O uso de solventes orgânicos voláteis para extrair corpos de lente contribui significativamente para os custos de produção, devido a fatores como o custo dos solventes orgânicos, o custo da eliminação dos solventes, a necessidade de usar equipamentos de produção à prova de explosão, a necessidade de remover das lentes antes da embalagem e similares. No entanto, o desenvolvimento de composições polimerizáveis capazes de produzir consistentemente as lentes de contato com superfícies da lente umedecíveis oftalmologicamente aceitáveis quando extraídas em líquidos aquosos isentos de solventes orgânicos voláteis pode ser desafiador. Por exemplo, é comum encontrar regiões não molhantes presentes nas superfícies da lente das lentes de contato que foram extraídas de lente em líquidos aquosos isentos de solventes orgânicos voláteis.

[00109] Como discutido anteriormente, em um exemplo da presente divulgação, as lentes de contato são lentes de contato que não foram expostas a um solvente orgânico volátil, tal como um álcool inferior, durante a fabricação. Em outras palavras, os líquidos de lavagem, extração e hidratação utilizados para tais lentes, bem como todos os líquidos usados durante a desmoldagem úmida, ou a retirada da lente úmida, ou lavagem, ou qualquer outra etapa de fabricação, são todos isentos de solventes orgânicos voláteis. Em um exemplo, a composição polimerizável usada para formar essas lentes que não entram em contato por um solvente orgânico volátil pode compreender um monômero ou componente monomérico hidrofílico contendo vinila, tal como, por exemplo, um monômero hidrofílico contendo éter vinílico. O monômero ou componente do monômero hidrofílico contendo vinila pode incluir, por exemplo, VMA. Os monômeros contendo éter vinílico podem incluir, por exemplo, BVE, EGVE, DEGVE ou qualquer combinação dos mesmos. Em um exemplo particular, o monômero contendo éter vinílico pode ser um monômero contendo éter vinílico que é mais hidrofílico do que BVE, tal como, por exemplo, DEGVE. Em outro exemplo, o componente de monômero hidrofílico da composição polimerizável pode ser uma mistura de um primeiro monômero hidrofílico, que é um monômero contendo vinila, mas que não é um monômero contendo éter vinílico, e um segundo monômero hidrofílico que é um monômero contendo éter vinílico. Tais misturas incluem, por exemplo, misturas de VMA e um ou mais éteres vinílicos como, por exemplo, BVE, DEGVE ou EGVE, ou qualquer combinação dos mesmos.

[00110] Quando presente, o monômero ou componente monomérico contendo éter vinílico hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 1 a cerca de 15 partes unitárias, ou de cerca de 3 a cerca de 10 partes unitárias. Quando presente como uma mistura com um monômero hidrofílico contendo vinila que não é um éter vinílico, a porção do monômero ou componente monomérico contendo éter vinílico hidrofílico que não é um éter vinílico e o monômero ou componente monomérico contendo éter vinílico hidrofílico podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 3:1, ou de cerca de 3:1 a cerca de 15:1, ou de cerca de 4:1 com base na razão das partes unitárias em peso do monômero ou componente monomérico hidrofílico que não é um éter vinílico para as partes unitárias em peso do monômero ou componente monomérico contendo éter vinílico hidrofílico.

[00111] Outra abordagem para a produção de lentes de contato com as superfícies da lente molhável oftalmologicamente aceitável de acordo com a presente divulgação, particularmente lentes extraídas em um líquido isento de um solvente orgânico volátil e incluindo lentes que não entram em contato por um solvente orgânico volátil durante a fabricação, pode ser para limitar a quantidade de um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila incluída na composição polimerizável. Por exemplo, um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 0,01 a cerca de 0,80 parte unitária, ou de cerca de 0,01 a cerca de 0,30 parte unitária, ou de cerca de 0,05 a cerca de 0,20 parte unitária, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte unitária. Em um exemplo, um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade eficaz para produzir uma lente de contato com molhabilidade melhorada em comparação com a lente de contato produzida da mesma composição polimerizável, mas tendo uma quantidade do agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila maior que cerca de 2,0 partes unitárias, ou maior que cerca de 1,0 parte unitária, o maior que cerca de 0,8 parte unitária, ou maior que cerca de 0,5 parte unitária, ou maior que cerca de 0,3 parte unitária.

[00112] Embora a limitação da quantidade do agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila pode melhorar a molhabilidade, em um exemplo, a inclusão de um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila na composição polimerizável pode melhorar a estabilidade dimensional da lente de contato resultante formada a partir da composição polimerizável. Assim, em algumas composições polimerizáveis, um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila pode estar presente no polimerizável em uma quantidade eficaz para produzir uma lente de contato que tem estabilidade dimensional melhorada em comparação com uma lente de contato produzida a partir da mesma composição polimerizável, mas sem o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila.

[00113] Ainda outra abordagem para produzir lentes de contato com superfícies molháveis oftalmologicamente aceitáveis de acordo com a presente divulgação, particularmente lentes lavadas com um líquido isento de solvente orgânico volátil, pode ser para incluir uma quantidade de um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila na composição polimerizável com base na razão das partes unitárias em peso do monômero ou componente monomérico hidrofílico contendo vinila presente na composição para as partes unitárias em peso do agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila presente na composição. Por exemplo, as partes unitárias totais do monômero ou componente monomérico hidrofílico e as partes unitárias totais do agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo vinila podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão maior que cerca de 125:1, ou de cerca 150:1 a cerca de 625:1, ou de cerca de 200:1 a cerca de 600:1, ou de cerca de 250:1 a cerca de 500:1, ou de cerca de 450:1 a cerca de 500:1, com base na razão das partes unitárias por peso de todos os monômeros hidrofílicos contendo vinila presentes na composição polimerizável para as partes unitárias totais em peso de todos os agentes de reticulação contendo vinila presentes na composição polimerizável.

[00114] Alguns exemplos específicos de lentes de contato de silicone-hidrogel serão agora descritos, de acordo com os presentes ensinamentos.

[00115] Como um exemplo (exemplo A), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável compreendendo um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1), em que m de fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila com de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons; e um monômero ou componente do monômero de amida hidrofílico com um grupo N-vinila, em que o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição em uma razão de 2:1, com base nas partes unitárias em peso. Especificamente, o monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em N-vinil-N-metilacetamida (VMA),

[00116] Como um segundo exemplo (exemplo B), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, e em que a composição polimerizável compreende ainda um monômero ou componente monômero hidrofóbico, especificamente o monômero hidrofóbico pode compreender ou consistir em metacrilato de metila (MMA).

[00117] Como um terceiro exemplo (exemplo C), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico, que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A ou B, e em que a composição polimerizável compreende adicionalmente um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo éter vinílico, especificamente o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação pode compreender ou consistir em éter trietilenoglicoldivinílico (TEGVE).

[00118] Como um quarto exemplo (exemplo D), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, B ou C, e em que a composição polimerizável compreende ainda um iniciador térmico ou um componente do iniciador térmico.

[00119] Como um quinto exemplo (exemplo E), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, B, C ou D, e em que a composição polimerizável compreende ainda um removedor de oxigênio ou componente do removedor de oxigênio.

[00120] Como um sexto exemplo (exemplo F), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrita no exemplo A, B, C, D ou E, e em que a composição polimerizável compreende ainda um agente de absorção de UV ou componente do agente de absorção de UV.

[00121] Como um sétimo exemplo (exemplo G), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrita no exemplo A, B, C, D, E ou F, e em que a composição polimerizável compreende ainda um agente de tintagem ou um componente do agente de tintagem.

[00122] Como um oitavo exemplo (exemplo H), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, B, C, D, E, F ou G, e em que o segundo monômero de siloxano é representado pela fórmula (2), em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo de metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória. Como um exemplo, o segundo monômero de siloxano pode ser representado pela fórmula (2), em que m da fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 10, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (2) é um grupo metila e R2 da fórmula (2) é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono.

[00123] Como um nono exemplo (exemplo I), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, B, C, D, E, F, G ou H, e em que a composição polimerizável compreende ainda um agente de reticulação ou componente do agente de reticulação contendo metacrilato, especificamente o agente de reticulação ou componente do agente de reticulação pode compreender ou consistir em um dimetacrilato de etilenoglicol (EGDMA). Neste exemplo, quando a composição polimerizáveis também compreende um agente de reticulação contendo éter vinílico como parte do componente do agente de reticulação, especificamente o componente do agente de reticulação pode compreender ou consistir em éter de trietilenoglicoldivinílico (TGDVE), juntamente com um agente de reticulação contendo metacrilato, que pode compreender ou consistir especificamente de dimetacrilato de etilenoglicol (EGDMA). Neste exemplo, pode ser observado que a composição polimerizável compreende dois agentes de reticulação, cada um com diferentes razões de reatividade, ou seja, a composição polimerizável compreende um componente do agente de reticulação que compreende ou consiste em um agente de reticulação contendo vinila e um agente de reticulação contendo metacrilato, o agente de reticulação contendo metacrilato possuindo grupos funcionais polimerizáveis que são mais reativos e que, portanto, reagem a uma taxa maior do que os grupos vinila funcionais polimerizáveis presentes no agente de reticulação contendo vinila.

[00124] Como um décimo exemplo (exemplo J), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, B, C, D, E, F, G, H ou I, e em que a composição polimerizável compreende ainda uma agente de transferência de cadeia ou componente do agente de transferência de cadeia que pode especificamente compreender ou consistir em aliloxietanol (AE).

[00125] Como um décimo-primeiro exemplo (exemplo K), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, B, C, D, E, F, G, H, I ou J, e em que a composição polimerizável compreende ainda um monômero hidrofóbico ou um componente do monômero hidrofóbico que pode compreender ou consistir especificamente em metacrilato do éter metílico de etilenoglicol (EGMA).

[00126] Como um décimo-segundo exemplo (exemplo L), uma lente de contato de silicone-hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, conforme descrito no exemplo A, B, C, D, E, F, G, H, I, J ou K, e em que a composição polimerizável compreende ainda um monômero ou componente do monômero contendo éter vinílico hidrofílico, por exemplo, o monômero ou componente do monômero contendo éter vinílico hidrofílico compreende ou consiste em éter 1,4-butanodiolvinilico (BVE), ou éter de etilenoglicolvinílico (EGVE), ou éter de dietilenoglicolvinílico (DEGVE), ou qualquer combinação dos mesmos.

[00127] Em qualquer um ou cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, o primeiro monômero de siloxano pode ter um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons.

[00128] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer ou todos os outros exemplos divulgados neste documento, a composição polimerizável pode compreender o pelo menos um monômero hidrofílico. O pelo menos um monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 30 partes unitárias a 60 partes unitárias. O pelo menos um monômero hidrofílico pode compreender pelo menos um monômero hidrofílico contendo vinila. O pelo menos um monômero hidrofílico contendo vinila pode ser pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida com um grupo N-vinila.

[00129] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer um ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, a composição polimerizável compreende pelo menos um agente de reticulação, e o pelo menos um agente de reticulação pode compreender pelo menos um agente de reticulação contendo vinila.

[00130] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer um ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, a quantidade do primeiro monômero de siloxano pode ser de 20 a 45 partes unitárias da composição polimerizável. A quantidade do primeiro monômero de siloxano pode ser de 25 a 40 partes unitárias da composição polimerizável. A quantidade do primeiro monômero de siloxano pode ser de 27 a 35 partes unitárias da composição polimerizável.

[00131] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, a quantidade do segundo monômero de siloxano pode ser de 1 a 20 partes unitárias da composição polimerizável, contanto que a razão de 2:1, com base em partes unitárias em peso do primeiro siloxano para o segundo siloxano seja mantida. A quantidade do segundo monômero de siloxano pode ser de 2 a 15 partes unitárias da composição polimerizável. A quantidade do segundo monômero de siloxano pode ser de 5 a 13 partes unitárias da composição polimerizável.

[00132] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer um ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, a quantidade do monômero ou componente do monômero hidrofílico presente na composição polimerizável pode ser de 1 a 60 partes unitárias da composição polimerizável. O componente de monômero hidrofílico pode constituir de 4 a 60 partes unitárias da composição polimerizável. Quando o monômero hidrofílico compreende ou consiste em VMA, ele pode estar presente em uma quantidade de 30 partes unitárias a 60 partes unitárias. VMA pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 40 partes unitárias a cerca de 50 partes unitárias. Quando os monômeros hidrofílicos, N,N-dimetilacrilamida (DMA), metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA), ou metacrilato de 2-hidroxibutila (HOB), ou qualquer combinação dos mesmos estão presentes na composição polimerizável como o monômero hidrofílico no componente do monômero hidrofílico, cada um ou todos podem estar presentes em quantidades de cerca de 3 a cerca de 10 partes unitárias.

[00133] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer um ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, a quantidade do monômero ou componente do monômero hidrofílico presente na composição polimerizável pode ser de 1 a 30 partes unitárias da composição polimerizável. Por exemplo, a quantidade total do monômero ou componente monômero hidrofóbico pode ser de cerca de 5 a cerca de 20 partes unitárias da composição polimerizável. Em composições polimerizáveis em que o monômero hidrofóbico MMA está presente como o monômero hidrofóbico ou como uma parte do componente de monômero hidrofóbico, o MMA pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5 a cerca de 20 partes unitárias, ou de cerca de 8 a cerca de 15 partes unitárias.

[00134] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer um ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, a quantidade do agente de reticulação ou componente do agente de reticulação na composição polimerizável pode ser de 0,01 a 4 partes unitárias da composição polimerizável. TEGDVE pode estar presente em quantidades de 0,01 a 1,0 partes unitárias. EGDMA pode estar presente em quantidades de 0,01 a 1,0 partes unitárias. TEGDMA pode estar presente em quantidades de 0,1 a 2,0 partes unitárias. Cada um destes agentes de reticulação sem silício podem estar presentes isoladamente ou em qualquer combinação na composição polimerizável.

[00135] Em qualquer um ou em todos os exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer um ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, quando a composição polimerizável contém EGMA, BVE, DEGVE, EGVE ou qualquer combinação dos mesmos, cada uma delas pode estar presente em quantidades de 1 parte unitária a 20 partes unitárias da composição polimerizável. EGMA pode estar presente em uma quantidade de cerca de 2 partes unitárias a cerca de 15 partes unitárias. BVE pode estar presente em uma quantidade de 1 parte unitária a cerca de 15 partes unitárias. BVE pode estar presente em uma quantidade de cerca de 3 partes unitárias a cerca de 7 partes unitárias. DEGVE pode estar presente em uma quantidade de 1 parte unitária a cerca de 15 partes unitárias. DEGVE pode estar presente em uma quantidade de cerca de 7 partes unitárias a cerca de 10 partes unitárias. EGVE pode estar presente em uma quantidade de 1 parte unitária a cerca de 15 partes unitárias, ou em uma quantidade de cerca de 3 partes unitárias a cerca de 7 partes unitárias.

[00136] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, os outros componentes opcionais, tais como iniciadores ou componente do iniciador, agentes de tintagem ou componentes do agente de tintagem, agentes de absorção de UV ou componentes do agente de absorção de UV, removedores de oxigênio ou componentes do removedor de oxigênio, ou agentes de transferência de cadeia ou componentes do agente de transferência de cadeia podem, cada um, estar presentes em quantidades de cerca de 0,01 partes unitárias a cerca de 3 partes unitárias. Um iniciador ou componente do iniciador pode estar presente no polimerizável em uma quantidade de 0,1 parte unitária a 1,0 parte unitária. Quando um iniciador térmico ou um componente do iniciador térmico está presente, como Vazo-64, ele pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,3 a cerca de 0,5 parte unitária. Agentes de tintagem ou componentes do agente de tintagem podem estar presentes em quantidades de 0,01 parte unitária a 1 parte unitária. Quando corantes reativos são utilizados como agentes de tintagem ou como parte de um componente do agente de tintagem, como o Azul Reativo 246 ou o Azul Reativo 247, cada um deles pode estar presente em quantidades de cerca de 0,01 parte unitária. Agentes de absorção de UV ou componentes do agente de absorção de UV podem estar presentes em quantidades de 0,1 parte unitária a 2,0 partes unitárias. Por exemplo, o agente de absorção de UV UV1 descrito nos Exemplos C1 e 1-25 abaixo pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,8 a cerca de 1,0 parte unitária, como 0,9 parte unitária; ou o agente de absorção de UV UV2 descrito nos Exemplos C1 e 1-25 abaixo pode estar presente em uma quantidade de 0,5 parte unitária a 2,5 partes unitárias, como de cerca de 0,9 parte unitária a cerca de 2,1 partes unitárias. Removedores de oxigênio ou componentes do removedor de oxigênio podem estar presentes em quantidades de 0,1 parte unitária a 1,0 parte unitária. Como um exemplo, quando trifenilfosfina (TPP) ou difenil(P-vinilfenil)fosfino (pTPP), ou qualquer combinação dos mesmos é usada como um removedor de oxigênio ou componente do removedor de oxigênio na composição polimerizável, cada um ou a combinação pode estar presente em uma quantidade de 0,3 parte unitária a 0,7 parte unitária, como cerca 0,5 parte unitária. Reagentes de transferência de cadeia ou componentes do reagente de transferência de cadeia podem estar presentes na composição polimerizável em quantidade de 0,1 parte unitária a 2,0 parte unitária, e em muitos dos exemplos C1 e 1-25 abaixo, estão presentes em uma quantidade de 0,2 parte unitária a 1,6 parte unitária. Por exemplo, o de reagente de transferência de cadeia aliloxietanol (AE) pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,3 a cerca de 1,4 parte unitária.

[00137] Em qualquer um ou em cada um dos exemplos anteriores A a L, bem como em qualquer um ou em todos os outros exemplos divulgados neste documento, as lentes de contato de silicone-hidrogel podem ser isentas de um agente umectante que está presente na composição polimerizável, ou no corpo de lente polimérico ou na lente de contato de silicone-hidrogel. Da mesma forma, a lente de contato de silicone-hidrogel pode ter superfícies da lente que são isentas de um tratamento de superfície ou de uma modificação da superfície. No entanto, em outro exemplo, a lente de contato de silicone-hidrogel pode incluir pelo menos um agente umectante (ou seja, um único agente umectante ou dois ou mais agentes umectantes presentes como um componente do agente umectante) na composição polimerizável, no corpo de lente polimérico ou na lente de contato de silicone-hidrogel. A lente de contato de silicone-hidrogel pode ter as superfícies da lente tratadas ou modificadas. Além disso ou alternativamente, qualquer um ou cada um dos exemplos anteriores A-L, bem como qualquer ou todos os outros exemplos de lentes de contato de silicone-hidrogel divulgados na presente invenção, as lentes de contato podem ser entendidas como estando isentas de um agente de ligação, tal como, por exemplo, uma forma do ácido borônico.

[00138] Em outro exemplo, novas composições polimerizáveis são fornecidas, incluindo cada uma e cada composição polimerizável aqui descrita em referência às lentes de contato de silicone-hidrogel e aos métodos. As composições polimerizáveis podem ser isentas de diluente, em que elas não contêm um solvente orgânico, tais como álcoois e similares, o que pode ajudar a reduzir a separação de fases da composição polimerizável. No entanto, tais composições polimerizáveis isentas de diluente podem conter ainda um ou mais agentes de transferência de cadeia, como aliloxietanol. No entanto, se desejado, a composição polimerizável pode incluir um diluente ou um componente de diluente, que pode estar presente em uma quantidade de 1 a 20 partes unitárias.

[00139] Conforme descrito na presente invenção, as presentes lentes de contato de silicone-hidrogel, que compreendem os corpos de lente poliméricos que compreendem unidades derivadas de um primeiro monômero de siloxano, representado pela fórmula (1) e um segundo monômero de siloxano, representado pela fórmula (2), e com um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons, como aquelas representadas pelas fórmulas (2), (3), ou (4), são dimensionalmente estáveis. A presente divulgação também se refere a um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel.

[00140] Conforme usado neste documento, um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel refere-se a um grupo de duas ou mais lentes de contato de silicone-hidrogel, e frequentemente, um lote refere-se a pelo menos 10, pelo menos 100 ou pelo menos 1.000 lentes de contato de silicone-hidrogel. De acordo com a presente divulgação, um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel compreende uma pluralidade de qualquer uma das lentes de contato de silicone-hidrogel descritas na presente invenção.

[00141] Quando inicialmente testado logo após a fabricação e quando testado novamente em um momento posterior, um lote de lentes pode apresentar uma mudança em suas dimensões físicas médias. Como os lotes de lentes de acordo com a presente divulgação são dimensionalmente estáveis, eles podem apresentar um nível aceitável de alteração em suas dimensões físicas médias. Conforme usado neste documento, compreende-se por variância da estabilidade dimensional uma variância em um valor de uma dimensão física entre um valor da dimensão física determinada quando o lote de lentes é inicialmente testado logo após sua fabricação, e o valor da dimensão física determinado quando o lote de lentes é testado novamente em um momento posterior no tempo. O último ponto de tempo pode ser, por exemplo, de pelo menos 2 semanas após o ponto de tempo inicial, até 7 anos após o ponto de tempo inicial. As lentes de contato de silicone-hidrogel do lote têm uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos três por cento (± 3,0%) com base na média das medições do diâmetro da lente de um número representativo de lentes do lote, tal como, por exemplo, 20 lentes do lote. Para um lote de lentes, uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos três por cento 3% (± 3,0), onde a variância de estabilidade dimensional média é a variância em um valor de uma dimensão física quando medido em um ponto de tempo inicial no intervalo de um dia de uma data de fabricação do lote de lentes, e em um segundo ponto de tempo, onde o segundo ponto de tempo é de duas semanas a sete anos após o ponto de tempo inicial quando o lote é armazenado em temperatura ambiente, ou quando o lote é armazenado a uma temperatura mais elevada (ou seja, sob condições de teste de vida útil acelerada), o segundo ponto de tempo é um ponto de tempo representativo do armazenamento do lote de duas semanas a sete anos em temperatura ambiente, é considerado como um lote dimensionalmente estável. Em um exemplo, as condições do teste de tempo de armazenamento acelerado que é especialmente útil na determinação da variância de estabilidade dimensional média são de 4 semanas a 70 graus C, embora outros períodos de tempo e temperatura podem ser usados. A variância de estabilidade dimensional média é determinada pela média das variâncias de estabilidade dimensional individuais para cada uma das lentes representativas utilizando os diâmetros reais das lentes representativas medidos inicialmente (Diâmetro original) e os diâmetros reais das lentes representativas medido após o armazenamento (Diâmetro Final) em temperatura ambiente ou sob condições de tempo de armazenamento acelerado. As lentes representativas medidas inicialmente e as lentes representativas medidas após o armazenamento podem ser as mesmas lentes ou podem ser lentes diferentes. Conforme usado neste documento, a variância de estabilidade dimensional média é representada como uma porcentagem (%). As variâncias da estabilidade dimensional individual são determinadas usando a seguinte equação (A): ((Diâmetro Final - Diâmetro original / Diâmetro original) x 100 (A).

[00142] Em média, os diâmetros das lentes de contato de silicone-hidrogel do lote variam em menos de três por cento em qualquer direção de um valor alvo (± 3,0%). Como um exemplo, se uma lente de contato tem um diâmetro alvo (diâmetro corda) de 14,20 mm, o lote atual de lentes de contato de silicone-hidrogel terá um diâmetro médio (média da população no lote) de 13,77 mm a 14,63 mm. Em um exemplo, a variância da estabilidade dimensional é menor que mais ou menos dois por cento (± 2,0%). Como um exemplo, se uma lente de contato tem um diâmetro alvo (diâmetro corda) de 14,20 mm, o lote atual de lentes de contato de silicone-hidrogel terá um diâmetro médio (média da população no lote) de 13,92 mm a 14,48 mm. Preferencialmente, o diâmetro médio do lote de lentes de contato de silicone-hidrogel não varia em mais que mais ou menos 0,20 mm do diâmetro alvo, que é comumente de 13,00 mm a 15,00 mm.

[00143] Em estudos de tempo de armazenamento acelerado, a variância de estabilidade dimensional média pode ser determinada para lentes de contato que foram armazenadas por um período de tempo a uma temperatura elevada, tal como acima de 40 graus C, incluindo, por exemplo, 50 graus C, 55 graus C, 65 graus C, 70 graus C, 80 graus C, 95 graus C e similares. Ou a estabilidade dimensional média pode ser determinada para lentes de contato que foram armazenadas por um período de tempo em temperatura ambiente (por exemplo, cerca de 20 a 25 graus C).

[00144] Para estudos de tempo de armazenamento acelerado, a fórmula a seguir pode ser usada para determinar o número de meses de armazenamento a uma temperatura particular que são equivalentes ao armazenamento por um período de tempo desejado em temperatura ambiente:
Tempo de armazenamento desejado = [N x 2y] + n (B)
Onde
N = número de meses de armazenamento sob condições aceleradas 2y = fator de aceleração y = (temperatura teste - 25 °C)/10 °C n = idade das lentes (em meses) no início do estudo

[00145] Baseando-se nesta equação, os tempos de armazenamento a seguir foram calculados: 6 meses de armazenamento a 35 graus C equivale a 1 ano de envelhecimento a 25 graus C, 3 meses de armazenamento a 45 graus C equivale a 1 ano de envelhecimento a 25 graus C, 3 meses de armazenamento a 55 graus C equivale a 2 anos de envelhecimento a 25 graus C e 3 meses de armazenamento a 65 graus C equivale a 4 anos de envelhecimento em a 25 graus C.

[00146] A presente divulgação também fornece métodos de fabricação de lentes de contato de silicone-hidrogel. De acordo com os presentes ensinamentos, o método compreende fornecer uma composição polimerizável. A composição polimerizável, ou a formulação da lente de contato, compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):

em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de qualquer átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração de unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano possui um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons. O primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias. A composição polimerizável também compreende pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação destes.

[00147] O método também pode compreender uma etapa de polimerização da composição polimerizável para formar um corpo de lente polimérico. A etapa de polimerização da composição polimerizável pode ser realizada em um conjunto de molde de lente de contato. A composição polimerizável pode ser moldada por molde entre os moldes formados de um polímero termoplástico. O polímero termoplástico utilizado para formar as superfícies de moldagem do molde pode compreender um polímero polar, ou pode incluir um polímero não polar. Alternativamente, a composição polimerizável pode ser formada em uma lente por vários métodos conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica, como por fundição por rotação, moldagem por injeção, formação de uma haste polimerizada que é posteriormente torneada para formar um corpo de lente, etc.

[00148] O método também pode compreender colocar em contato o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem para remover o material extraível, tais como monômeros que não reagiram, materiais não reticulados que, de outro modo, não são fisicamente imobilizados no corpo de lente polimérico, diluentes e similares.

[00149] De acordo com a presente divulgação, o corpo de lente polimérica pode ser embalado juntamente com uma solução de embalagem de lente de contato em uma embalagem de lente de contato, como uma embalagem de blister ou frasco de vidro. Após a embalagem, o pacote pode ser vedado e o corpo de lente polimérico e a solução de embalagem para lente de contato podem ser esterilizados, por exemplo, por autoclavagem da embalagem vedada, para produzir um produto de lente de contato de silicone-hidrogel.

[00150] O presente método pode compreender ainda repetir as etapas para produzir uma pluralidade das lentes de contato de silicone-hidrogel. Os corpos de lente polimérico da pluralidade de lentes de contato de silicone-hidrogel têm uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos três por cento (±3,0%) durante um período de tempo de duas semanas a sete anos, a dita variância de estabilidade dimensional média sendo uma média normal dos valores de variância da estabilidade dimensional individuais (%) determinados a partir do diâmetro da lente de cada lente representativa pela seguinte equação (A): (Diâmetro Final - Diâmetro Original / Diâmetro Original) x 100 (A).

[00151] Em qualquer um dos presentes métodos, um primeiro monômero de siloxano particular pode ser fornecido na composição polimerizável tal como um monômero representado pela fórmula (1) em que m da fórmula (1) é 4, n da fórmula (1) é 1, R1 da fórmula (1) é um grupo butila e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila.

[00152] Em todos os presentes métodos, o segundo monômero de siloxano é representado pela fórmula (2):

em que Ri da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0.01-0.22; e a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória. Como um exemplo, o segundo monômero de siloxano pode ser representado pela fórmula (2), em que m da fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 15, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (2) é um grupo metila e R2 da fórmula (2) é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono.

[00153] Nos presentes métodos, a etapa de colocar em contato o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem pode ser entendida como sendo uma etapa de extração, porque materiais extraíveis podem ser removidos do corpo de lente polimérico durante o processo. Quando o líquido de lavagem compreende água ou uma solução aquosa isenta de um solvente orgânico volátil, a etapa de contato pode ser compreendida como sendo uma etapa de extração e uma etapa de hidratação. Em outro exemplo do método, a etapa de contato pode compreender o contato do corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem que compreende um solvente orgânico volátil, como um líquido que contém um álcool primário, tal como metanol, etanol, álcool n-propílico e similares. Alguns líquidos de lavagem podem conter um álcool secundário, tal como álcool isopropílico e similares. Usar um líquido de lavagem contendo um ou mais solventes orgânicos voláteis pode ser útil na remoção de materiais hidrofóbicos do corpo de lente polimérico e, assim, pode aumentar a molhabilidade da lente de contato de silicone-hidrogel resultante. Tais métodos podem ser compreendidos como sendo etapas de extração à base de solventes orgânicos voláteis. Em outros métodos, a etapa de contato compreende colocar em contato o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem aquoso que é isento de solvente orgânico volátil. Tais métodos podem ser entendidos como sendo etapas de lavagem totalmente aquosas, uma vez que nenhum solvente orgânico volátil é incluído no líquido de lavagem. Líquidos de lavagem à base de água que podem ser usados em tais métodos incluem água, tal como água deionizada, soluções salinas, soluções tamponadas ou soluções aquosas contendo tensoativos ou outros ingredientes não voláteis que podem melhorar a remoção dos componentes hidrofóbicos dos corpos de lente de contato poliméricos, ou podem reduzir a distorção dos corpos poliméricos das lentes de contato em comparação com o uso de apenas água deionizada.

[00154] Após a lavagem, as lentes de contato podem ser colocadas em pacotes, tais como em embalagens de blister plásticas, com uma solução de embalagem, tal como uma solução salina tamponada, que pode ou não conter tensoativos, agentes anti-inflamatórios, agentes antimicrobianos, agentes molhantes de lente de contato e similares, e podem ser vedadas e esterilizadas.

EXEMPLOS

[00155] Os exemplos a seguir C1 e 1-25 ilustram certos aspectos e vantagens da presente invenção, que devem ser compreendidos como não sendo limitados desse modo.

[00156] Como pode ser facilmente determinado por uma revisão dos Exemplos abaixo, todas as formulações exemplares estão isentas de um diluente orgânico. Além disso, todas as formulações de Exemplo são isentas de N,N-dimetilacrilamida (DMA). Além disso, todas as formulações de Exemplo abaixo estão isentas de um agente umectante polimérico. Além disso, todas as formulações de Exemplo compreendem pelo menos um monômero hidrofílico de amida com um grupo N-vinila. A maioria das formulações de Exemplo (Ex. 4 a 5, 8 a 13, 15 e 17 a 25) compreendem um segundo siloxano que tem uma estrutura representada pela fórmula (2);

ambas em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de qualquer átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração de unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano, que tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons; e em que R1 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado de um átomo de hidrogênio ou de um grupo hidrocarboneto com de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a + b é igual a 20-500; b/(a + b) é igual a 0,01-0.22; a configuração de unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons.

[00157] Os seguintes produtos químicos são referidos nos exemplos C1 e 1-25, e podem ser referidos por suas abreviações.
Si1: ácido 2-propenoico, éster etílico de 2-metil-2-[3-(9-butil-1,1,3,3,5,5,7,7,9,9-decametilpentassiloxano-1-il)propóxi] do ácido 2-propenoico (número CAS 1052075-57-6). (Si1 foi obtido junto à Shin-Etsu Chemical Co., Ltd., Tóquio, Japão, como o número de produto X-22-1622).
Si2: α,ω-bis(methacriloxipropil)-poli(dimetilsiloxano)-poly(ω- metoxipoli(etilenoglicol)propilmetilsiloxano) (a síntese deste composto pode ser realizada conforme descrito em US20090234089, que está incorporada neste documento por referência)
Si3: poli(dimetilsiloxano), terminado em metacriloxipropila (número CAS 58130-03-3; DMS-R18, disponível junto à Gelest)
VMA: N-vinil-N-metilacetamida (número CAS 003195786)
DMA: N,N-dimetilacrilamida (número CAS 2680-03-7)
HEMA: metacrilato de 2-hidroxietila (número CAS 868-77-9)
HOB: metacrilato de 2-hidroxibutila (número CAS 29008-35-3)
EGMA: metacrilato do éter etilenoglicolmetílico (número CAS 6976-93-8) MMA: metacrilato de metila (número CAS 80-62-6)
EGDMA: dimetacrilato de etilenoglicol (número CAS 97-90-5)
TEGDMA: dimetacrilato de trietilenoglicol (número CAS 109-16-0)
BVE: éter 1,4-butanodiolvinílico (número CAS 17832-28-9)
DEGVE: éter dietilenoglicolvinílico (número CAS 929-37-3)
EGVE: éter etilenoglicolvinílico (número CAS 764-48-7)
TEGDVE: éter trietilenoglicoldivinílico (número CAS 765-12-8)
AE: 2-aliloxietanol (número CAS 111-45-5)
V-64: 2,2'-azobis-2-metilpropanonitrila (número CAS 78-67-1)
UV1: acrilato de 2-(4-benzoil-3-hidroxifenóxi)etila (número CAS 16432-81-8) UV2: metacrilato de 2-(3-(2H-benzotriazol-2-il)-4-hidroxifenil)etila (número CAS 96478-09-0)
RBT1: 1,4-bis[4-(2-metacriloxietil)fenilamino]antraquinona (número CAS 121888-69-5)
RBT2: Éster bis(2-propenoico) de 1,4-bis[(2-hidroxietil)amino]-9,10-antacenodiona (No. de Registro CAS 109561071)
TPP: Trifenilfosfino (número CAS 603-35-0)
pTPP: TPP polimerizável: difenil(P-vinilfenil)fosfino (número CAS 40538-112)

Fabricação de lente de contato de silicone-hidrogel e procedimento de teste

[00158] Os compostos químicos definidos nos Exemplos C1 e 1-25 foram, para cada exemplo, pesados em quantidades que correspondem às partes unitárias descritas, e combinados para formar uma mistura. A mistura foi filtrada através de um filtro de seringa de 0,2 a 5,0 mícrons para dentro de uma garrafa. As misturas foram armazenadas durante até cerca de 2 semanas. Entende-se como misturas composições precursoras da lente de contato de silicone-hidrogel polimerizáveis, ou conforme usado neste documento, composições polimerizáveis. Nos Exemplos C1 e 1-25, as quantidades listadas de ingredientes são fornecidas em partes unitárias da composição polimerizável por peso.

[00159] Um volume da composição polimerizável foi moldado por fundição colocando a composição em contato com uma superfície de definição de lente de um membro do molde fêmea. Em todos os exemplos a seguir C1 e 1-25, a superfície do molde do membro do molde fêmea foi formada de uma resina não polar, especificamente de polipropileno. Um membro do molde macho foi colocado em contato com o membro do molde fêmea para formar um conjunto de molde de lente de contato que compreende uma cavidade em forma de lente de contato contendo a composição polimerizável. Nos exemplos C1 e 1-25 a seguir, a superfície de moldagem do membro do molde macho foi formada de uma resina não polar, especificamente de polipropileno.

[00160] Os conjuntos de molde de lente de contato foram colocados em uma estufa esguichada com nitrogênio para permitir que a composição polimerizáveis fosse termicamente curada. Para todos os exemplos C1 e 1-25, os conjuntos de molde de lente de contato foram expostos a temperaturas de pelo menos cerca de 55 °C durante cerca de 2 horas. Exemplos dos perfis de cura que podem ser usados para curar as lentes de contato de silicone-hidrogel descritas na presente invenção incluem expor os conjuntos de molde de lente de contato a temperaturas de 55 °C durante 40 minutos, 80 °C durante 40 minutos e 100 °C durante 40 minutos. Outras lentes de contato podem ser feitas com o mesmo perfil de cura, mas ao invés de a primeira temperatura ser 55 °C, ela pode ser 65 °C.

[00161] Após polimerizar a composição polimerizável para formar um corpo de lente polimérico contido no conjunto de molde, os conjuntos de molde de lente de contato são removidos do molde para separar os membros de molde macho e fêmea. O corpo de lente polimérico permaneceu aderido ao molde macho ou ao molde fêmea. Um processo de desmoldagem a seco onde o conjunto de molde não entra em conato com um meio líquido pode ser usado, ou um processo de desmoldagem úmida onde o conjunto de molde entra em contato com um meio líquido tal como, por exemplo, água ou solução aquosa, pode ser usado. Um processo de desmoldagem a seco mecânico pode envolver a aplicação de força mecânica a uma porção de um ou ambos os membros do molde a fim de separar os membros do molde. Em todos os seguintes Exemplos C1 e 1-25, utilizou-se um processo de desmoldagem a seco foi usado.

[00162] O corpo de lente polimérico foi, em seguida, removido do molde macho ou do molde fêmea para produzir um corpo de lente polimérico removido. Em um exemplo do método de remoção, o corpo de lente polimérico pode ser removido do membro do molde macho usando um processo de remoção a seco, tal como por remoção manual da lente do membro do molde macho ou por compressão do membro do molde macho e direcionamento de um gás para o membro do molde macho e o corpo de lente polimérico, e elevação do corpo de lente polimérico seco com um dispositivo de vácuo a partir do membro do molde macho, que é descartado. Em outros métodos, o corpo de lente polimérico pode ser removido usando um processo de remoção por via úmida pelo contato do corpo de lente polimérico seco com um meio de liberação líquido, como água ou uma solução aquosa. Por exemplo, um membro do molde macho com o corpo de lente polimérico ligado pode ser mergulhado em um recipiente contendo um líquido até que o corpo de lente polimérico se separe do membro do molde macho. Ou um volume do meio de liberação líquido pode ser adicionado ao molde fêmea para embeber o corpo de lente polimérico no líquido e para separar o corpo de lente do membro do molde fêmea. Nos Exemplos a seguir C1 e 1-25, um processo de remoção e lente a seco foi utilizado. Após a separação, o corpo da lente pode ser levantado do membro do molde manualmente usando uma pinça ou usando um dispositivo a vácuo, e colocado sobre uma bandeja.

[00163] O produto de lente removido foi a seguir lavado para remover os materiais extraíveis do corpo de lente polimérico, e hidratado. Materiais extraíveis incluíam componentes polimerizáveis como, por exemplo, monômeros ou agentes de reticulação, ou quaisquer ingredientes polimerizáveis opcionais como tintas ou bloqueadores de UV, ou combinações dos mesmos, presentes na composição polimerizável que permanecem presentes no corpo de lente polimérico em uma forma que não tenha reagido, em uma forma que tenha reagido parcialmente ou em uma forma não reticulada, ou qualquer combinação dos mesmos, seguido pela polimerização do corpo da lente e antes da extração do corpo da lente. Os materiais extraíveis podem também ter incluídos quaisquer ingredientes não polimerizáveis presentes na composição polimerizável, por exemplo, quaisquer agentes de tintagem não polimerizáveis opcionais, bloqueadores de UV, diluentes ou agente de transferência de cadeia, ou qualquer combinação dos mesmos, permanecendo presentes no corpo de lente polimérico após a polimerização do corpo de lente polimérico, mas antes da extração do corpo de lente polimérico.

[00164] Em outro método, como em um método que envolve a remoção da lente por compressão do membro do molde macho e o direcionamento de fluxo de gás para o membro do molde macho, os corpos da lente de contato polimerizados removidos podem ser colocados nas cavidades dos carreadores ou bandejas de lentes, onde os corpos de lente poliméricos podem em seguida entrar em contato com um ou mais volumes de um líquido de extração, tal como um líquido de extração aquoso isento de um solvente orgânico volátil, por exemplo, água deionizada ou uma solução aquosa de um tensoativo, como Tween 80, ou um líquido de extração à base de solvente orgânico como etanol, ou uma solução aquosa de um solvente orgânico volátil, como etanol.

[00165] Em outros métodos, tais como aqueles que envolvem a remoção da lente por via úmida pelo contato do molde e da lente com um meio de liberação líquido, os corpos da lente de conato polimerizada removidos podem ser lavados para remover os componentes extraíveis dos corpos da lente usando um líquido de lavagem que é isento de um solvente orgânico volátil, tal como um álcool inferior, por exemplo, metanol, etanol ou qualquer combinação destes componentes. Por exemplo, os corpos de lente de contato polimerizados removidos podem ser lavados para remover os componentes extraíveis dos corpos de lente pelo contato dos corpos de lente com um líquido de lavagem aquoso isento de um solvente orgânico volátil, como, por exemplo, água deionizada, ou uma solução de tensoativo, uma solução salina, uma solução tampão ou qualquer combinação dos mesmos. A lavagem pode ocorrer na embalagem de lente de contato final, ou pode ocorrer em uma bandeja de lavagem ou tanque de lavagem.

[00166] Nos exemplos C1 e 1-25 a seguir, após as etapas de desmoldagem a seco e de remoção de lente a seco, os corpos de lente removidos foram colocados em cavidades de bandejas, e os corpos de lente poliméricos removidos foram extraídos e hidratados pelo contato dos corpos de lente poliméricos com um ou mais volumes de um líquido de extração. O líquido de extração e hidratação usado no processo de extração e hidratação consistiu em a) uma combinação de um líquido de extração à base de solvente orgânico volátil e um líquido de hidratação isento de solvente orgânico volátil, ou b) um líquido de extração e hidratação isento de solvente orgânico volátil, ou seja, um líquido de extração e hidratação totalmente à base de água. Especificamente, nos Exemplos C1 e 1-5 abaixo, o processo de extração e hidratação compreendeu pelo menos duas etapas de extração em porções separadas de etanol, seguido por pelo menos uma etapa de extração em uma porção de uma solução de etanol:água de 50:50 p/p de Tween 80, seguido por menos três etapas de extração e hidratação em porções separadas de uma solução Tween 80 em água deionizada, em que cada etapa de extração ou extração e hidratação durou de cerca de 5 minutos a 3 horas. Nos Exemplos 6 a 25 abaixo, o processo de extração e hidratação usado compreendeu pelo menos três etapas de extração e hidratação em porções separadas de uma solução Tween 80 em água deionizada, em que a temperatura da solução de Tween 80 das porções variou de temperatura ambiente a cerca de 90 graus C, e em que cada uma das etapas de extração e hidratação durou de cerca de 15 minutos a cerca de 3 horas.

[00167] As lentes lavadas, extraídas e hidratadas foram, em seguida, colocadas individualmente em pacotes de blister de lente de contato com uma solução de embalagem de solução salina tamponada com fosfato. Os pacotes de blister foram vedados e esterilizados por autoclavagem.

[00168] Após a esterilização, as propriedades da lente como ângulo de contato, incluindo o ângulo de contato dinâmico e estático, permeabilidade ao oxigênio, fluxo iônico, módulo, alongamento, resistência à tração, teor de água e similares foram determinadas, conforme descrito neste documento.

[00169] Para as presentes lentes de contato, os ângulos de contato, incluindo os ângulos de contato dinâmico e estático, podem ser determinados usando métodos de rotina conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Por exemplo, o ângulo de contato de avanço e recuo das lentes de contato aqui apresentadas pode ser medido usando o método do formato de gota convencional, como o método da gota séssil ou método da bolha presa.

[00170] Nos Exemplos C1 e 1-25 a seguir, o ângulo de contato de avanço e recuo das lentes de contato de silicone-hidrogel foi determinado utilizando um instrumento Kruss DSA 100 (Kruss GmbH, Hamburgo) e como descrito em D. A. Brandreth: "Dynamic contact angles and contact angle hysteresis”, Journal of Colloid and Interface Science, vol. 62, 1977, páginas 205-212 e R. Knapikowski, M. Kudra: Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung", Chem. Technik, vol. 45, 1993, páginas 179-185, e a Patente Norte-Americana No. 6.436.481, todos os quais sendo incorporados por referência na presente invenção.

[00171] Como um exemplo, o ângulo de contato de avanço e o ângulo de contato de recuo puderam ser determinados usando um método da bolha presa usando solução salina tamponada com fosfato (PBS; pH = 7,2). A lente foi aplainada sobre uma superfície de quartzo e re-hidratada com PBS durante pelo menos 10 minutos antes do teste. Uma bolha de ar foi colocada sobre uma superfície da lente, usando um sistema de seringa automatizado. O tamanho da bolha de ar aumentou e diminuiu para obter o ângulo de recuo (o platô obtido ao aumentar o tamanho de bolha) e o ângulo de avanço (o platô obtido ao diminuir o tamanho da bolha).

[00172] Os valores do módulo, alongamento e resistência à tração das presentes lentes podem ser determinados usando métodos de rotina conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica, como, por exemplo, um método de teste de acordo com ANSI Z80.20. Os valores de módulo, alongamento e resistência à tração aqui reportados foram determinados usando um sistema de teste mecânico Modelo 3342 ou 3343 da Instron (Instron Corporation, Norwood, MA, EUA) e o software de teste de materiais Bluehill, usando um molde de corte de lente de contato retangular feito sob encomenda para preparar a faixa de amostra retangular. O módulo, alongamento e resistência à tração foram determinados dentro de uma câmara com umidade relativa de pelo menos 70%. As lentes a serem testadas foram embebidas em solução de tampão fosfato (PBS) durante pelo menos 10 minutos antes do teste. Ao manter o lado côncavo da lente para cima, uma faixa central da lente foi cortada usando o molde de corte. A espessura da faixa foi determinada usando um medidor calibrado (medidor de espessura eletrônico Rehder, Rehder Development Company, Castro Valley, CA, EUA). Usando uma pinça, a faixa foi carregada nas garras suportes do aparelho Instron calibrado, com a faixa se ajustando sobre pelo menos 75% da superfície de aderência de cada garra. Um método de teste concebido para determinar a carga máxima (N), a resistência à tração (MPa), a tensão na carga máxima (% de alongamento) e a média e o desvio-padrão do módulo de elasticidade (MPa) foi realizado, e os resultados foram registrados.

[00173] A perda de energia porcentual das presentes lentes de contato de silicone-hidrogel pode ser determinada usando os métodos de rotina conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Para os exemplos C1 e 1-25 a seguir, a porcentagem de perda de energia foi determinada utilizando um sistema de teste mecânico Modelo 3343 da Instron (Instron Corporation, Norwood, MA, EUA) com um transdutor de força de 10N (modelo Instron No. 2519-101) e o software de teste de materiais Bluehill, incluindo um módulo TestProfiler. A perda de energia foi determinada dentro de uma câmara com umidade relativa de pelo menos 70%. Antes do teste, cada lente foi embebida em solução de tampão fosfato (PBS) durante pelo menos 10 minutos. Usando uma pinça, a lente foi carregada nas garras do aparelho Instron calibrado, com a lente carregada verticalmente entre as garras o mais simetricamente possível, de modo que a lente se ajusta ao longo de pelo menos 75% da superfície da garra de cada garra. Um teste concebido para determinar a energia necessária para esticar a lente até 100% de esticamento e, em seguida, retornar até 0% de esticamento a uma taxa de 50 mm/minuto foi, em seguida, realizado na lente. O teste foi realizado apenas uma vez em uma única lente. Uma vez terminado o teste, a perda de energia foi calculada usando a seguinte equação: Perda de energia (%) = (Energia até 100% de esticamento -Energia para retornar até 0% de esticamento)/Energia até 100% de esticamento x 100%.

[00174] O fluxo de íons das presentes lentes pode ser determinado usando os métodos de rotina conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Para as lentes dos exemplos 1-25 a seguir, o fluxo iônico foi medido usando uma técnica substancialmente semelhante à "Técnica do Fluxo Iônico” descrita na Patente Norte-Americana No. 5.849.811, que é incorporada por referência na presente invenção. Antes da medição, uma lente hidratada foi equilibrada em água deionizada durante pelo menos 10 minutos. A lente a ser medida foi colocada em um dispositivo de retenção de lente, entre as porções macho e fêmea. As porções macho e fêmea incluíam anéis de vedação flexíveis que foram posicionados entre a lente e a respectiva parte macho ou fêmea. Após o posicionamento da lente no dispositivo de retenção de lente, o dispositivo de retenção de lente foi a seguir colocado em uma tampa de rosca. A tampa foi rosqueada em um tubo de vidro para definir uma câmara doadora. A câmara doadora foi preenchida com 16 mL de solução de NaCl 0,1 molar. Uma câmara receptora foi preenchida com 80 mL de água deionizada. As guias do medidor de condutividade foram imersas em água deionizada da câmara receptora e uma barra de agitação foi adicionada à câmara receptora. A câmara receptora foi colocada em banho-maria e realizou-se a temperatura foi mantida a cerca de 35 °C. Por fim, a câmara doadora foi imersa na câmara receptora, de modo que a solução de NaCl dentro da câmara doadora foi nivelada com água dentro da câmara receptora. Uma vez que a temperatura dentro da câmara receptora foi equilibrada até 35 graus C, as medições de condutividade foram feitas a cada 2 minutos durante pelo menos 10 minutos. Os dados de condutividade versus tempo foram substancialmente lineares e foram usados para calcular o valor de fluxo iônico para as lentes testadas.

[00175] A permeabilidade ao oxigênio (Dk) das presentes lentes pode ser determinado usando os métodos de rotina conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Por exemplo, o valor Dk pode ser determinado usando um instrumento comercialmente disponível sob a designação de modelo Sistema MOCON® Ox-Tran (Mocon Inc., Mineápolis, MN, EUA), por exemplo, usando o Método Mocon, como descrito na Patente Norte-Americana No. 5.817.924, que é incorporada por referência na presente invenção. Os valores de Dk das lentes dos exemplos 1-25 a seguir foram determinados utilizando o método descrito por Chhabra et al. (2007), A single-lens polarographic measurement of oxygen permeability (Dk) for hypertransmissible soft contact lenses. Biomateriais 28:43314342, que é incorporado por referência na presente invenção.

[00176] O teor de água no equilíbrio (EWC) das presentes lentes pode ser determinado usando os métodos de rotina conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Para as lentes dos Exemplos C1 e 1-25 a seguir, uma lente de contato de silicone-hidrogel hidratada foi removida de um líquido aquoso, limpa para remover o excesso de água superficial e pesada. A lente pesada foi, em seguida, seca em uma estufa a 80 graus C, sob vácuo, e a lente seca foi, em seguida, pesada. A diferença de peso foi determinada subtraindo-se o peso da lente seca do peso da lente hidratada. O teor de água (%) é a (diferença de peso/peso hidratado) x 100.

[00177] A porcentagem do componente extraível úmido ou do componente extraível seco em uma lente pode ser determinada pela extração das lentes em um solvente orgânico em que o corpo de lente polimérico não é solúvel de acordo com os métodos conhecidos pelas pessoas normalmente versadas na técnica. Para as lentes dos exemplos C1 e 1-25 a seguir, uma extração em metanol usando um processo de extração Sohxlet foi usada. Para determinação do componente extraível úmido, uma amostra (por exemplo, pelo menos 5 lentes por lote) de lentes de contato totalmente hidratadas e esterilizadas foi preparada pela remoção do excesso solução de embalagem de cada lente e secagem das mesmas, de um dia para o outro, em uma estufa a vácuo a 80 °C. Para determinação do componente extraível seco, uma amostra de corpos de lente poliméricos que não haviam sido lavados, extraídos, hidratados ou esterilizados foi preparada por secagem dos corpos de lente de um dia para o outro em uma estufa a vácuo a 80 °C. Quando seca e refrigerada, cada lente foi pesada para determinar o seu peso seco inicial (W1). Cada lente foi, em seguida, colocada em um dedal de Teflon perfurado, empilhável e os dedais foram empilhados para formar uma coluna de extração com um dedal vazio colocada no topo da coluna. A coluna de extração foi colocada em um extrator Sohxlet pequeno, ligado a um condensador e a um frasco de fundo redondo contendo 70-80 mL de metanol. Água circulou pelo condensador e o metanol foi aquecido até entrar levemente em ebulição. As lentes foram extraídas durante pelo menos 4 horas a partir do tempo em que se observou que o metanol condensou pela primeira vez. As lentes extraídas foram novamente secas de um dia para o outro a 80 °C em um forno a vácuo. Quando secas e refrigeradas, cada lente foi pesada para obter o peso seco da lente extraída (W2), e o seguinte cálculo foi feito para cada lente, para determinar a porcentagem do componente extraível úmido: [(W1-W2)/W1] x 100.

EXEMPLO COMPARATIVO C1

[00178] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00179] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de lavagem compreendendo os líquidos de extração à base de solvente orgânico volátil e os líquidos de hidratação consistindo nos líquidos isentos de solvente orgânico volátil. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de apenas um monômero de siloxano, Si1. O lote das lentes de contato apresentou estabilidade dimensional média inaceitável.

[00180] Por exemplo, uma amostra de 20 das lentes de contato foram testadas e verificou-se que possuem um diâmetro corda inicial médio de 14,63 mm, e o diâmetro corda médio diminuiu até 14,18 mm sob condições de teste de vida útil acelerada equivalentes ao armazenamento durante sete anos em temperatura ambiente. Esta mudança corresponde a uma variância de estabilidade dimensional média de -3,1%, refletindo que, em média, as lentes de contato encolheram por mais de ± 3,0% de diâmetro durante o teste de vida útil acelerada. Mais detalhadamente, inicialmente, após armazenamento durante 0 dias a 95 graus C (equivalente a 0 anos em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 14,63 mm; após o armazenamento durante 6 dias a 95 graus C (equivalente a 2 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio diminuiu até 14,23 mm; após o armazenamento durante 12 dias a 95 graus C (equivalente a 4 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio reduziu para 14,20 mm; após o armazenamento durante 20 dias a 95 graus C (equivalente a 7 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio reduziu para 14,18 mm.

[00181] Além disso, estas lentes, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de 61% p/p a 66% p/p, um módulo de 0,14 MPa, um fluxo iônico de 11,60 (x 10-3 mm2/min x 10-3) e um alongamento de cerca de 326% quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento.

EXEMPLO 1

[00182] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00183] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de lavagem compreendendo os líquidos de extração à base de solvente orgânico volátil e os líquidos de hidratação consistindo nos líquidos isentos de solvente orgânico volátil. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00184] Por exemplo, uma amostra de 20 das lentes de contato tinha um diâmetro corda médio inicial de 13,98 mm, e o diâmetro corda médio diminuiu para 13,70 mm sob condições de teste de vida útil acelerada representativas de sete anos de envelhecimento em temperatura ambiente. Esta mudança corresponde a uma variância de estabilidade dimensional média de -2,0%, refletindo que as lentes de contato encolheram o diâmetro, em média, por menos de ± 3,0% durante o teste de estabilidade acelerado. Mais detalhadamente, inicialmente, após armazenamento durante 0 dias a 95 graus C (equivalente a 0 anos em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 13,98 mm; após o armazenamento durante 7 dias a 95 graus C (equivalente a 2,4 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio diminuiu até 13,90 mm; após o armazenamento durante 14 dias a 95 graus C (equivalente a 5 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio reduziu para 13,82 mm; após o armazenamento durante 22 dias a 95 graus C (equivalente a 7,8 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio reduziu para 13,70 mm.

[00185] Além disso, o lote de lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratado, teve uma EWC média de 30% p/p a 70% p/p, quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento.

EXEMPLO 2

[00186] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00187] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de lavagem compreendendo os líquidos de extração à base de solvente orgânico volátil e os líquidos de hidratação consistindo nos líquidos isentos de solvente orgânico volátil. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00188] Por exemplo, as lentes de contato tinham um diâmetro corda médio inicial de 14,54 ± 0,03 mm e o diâmetro corda médio diminuiu para 14,24 ± 0,03 mm sob condições de teste de vida útil acelerada equivalentes ao envelhecimento durante sete anos em temperatura ambiente. Esta mudança corresponde a uma variância de estabilidade dimensional média de -2,1%, refletindo que, em média, o lote de lente de contato diminuiu de diâmetro por menos de ± 3,0%. Mais detalhadamente, após armazenamento durante 0 dias a 95 graus C (equivalente a 0 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 14,54 mm ± 0,03 mm; após o armazenamento durante 6 dias a 95 graus C (equivalente a 2 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 14,39 ± 0,02 mm; após armazenamento durante 12 dias a 95 graus C (equivalente a 4 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 14,32 0,03 mm; após armazenamento durante 20 dias a 95 graus C (equivalente a 7 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 14,24 ± 0,03 mm.

[00189] Além disso, estas lentes, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de 52% p/p, um módulo de 0,63 MPa e um fluxo iônico de 3,62 (x 10-3 mm2/min), quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento.

EXEMPLO 3

[00190] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00191] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de lavagem compreendendo os líquidos de extração à base de solvente orgânico volátil e os líquidos de hidratação consistindo nos líquidos isentos de solvente orgânico volátil. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00192] Por exemplo, uma amostra de 20 das lentes de contato tinham um diâmetro corda médio inicial de 14,03 ± 0,03 mm e o diâmetro corda médio diminuiu para 13,81 ± 0,03 mm sob condições de teste de vida útil acelerada equivalentes a sete anos em temperatura ambiente. Esta mudança corresponde a uma variância de estabilidade dimensional média de -1,6%, refletindo que, em média, as lentes de contato diminuíram de diâmetro por menos de ± 3,0%. Mais detalhadamente, inicialmente, após armazenamento durante 0 dias a 95 graus C (equivalente a 0 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 14,03 ± 0,03 mm; após de 6 dias de armazenamento a 95 graus C (equivalente a 2 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 13,93 ± 0,03 mm; após 12 dias de armazenamento a 95 graus C (equivalente a 4 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 13,87 ± 0,03 mm; após 20 dias de armazenamento a 95 graus C (equivalente a 7 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 13,81 ± 0,02 mm.

[00193] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham um EWC de cerca de 52% p/p, um módulo de cerca de 0,58 MPa, um teor de extraíveis úmidos de cerca de 0,67%, um ângulo de contato estático de bolha presa de cerca de 30 graus; e um ângulo de conato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 50,1 graus, quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento.

EXEMPLO 4

[00194] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00195] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de lavagem compreendendo os líquidos de extração à base de solvente orgânico volátil e os líquidos de hidratação consistindo nos líquidos isentos de solvente orgânico volátil. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00196] Por exemplo, as lentes de contato tinham um diâmetro corda inicial médio de 14,06 ± 0,04 mm e o diâmetro corda médio diminuiu para 13,98 ± 0,03 mm sob condições de teste de vida útil acelerada equivalentes a sete anos de envelhecimento em temperatura ambiente. Esta mudança corresponde a uma variância de estabilidade dimensional média de -0.6%, refletindo que, em média, as lentes de contato diminuíram de diâmetro por menos de ± 3.0%. Mais detalhadamente, inicialmente após armazenamento durante 0 dias a 95 graus C (equivalente a 0 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 14,06 ± 0,04 mm; após armazenagem durante 6 dias a 95 graus C (equivalente a 2 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 13,98 ± 0,04 mm; após 12 dias de armazenamento a 95 graus C (equivalente a 4 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 13,97 ± 0,04 mm; após 20 dias de armazenamento a 95 graus C (equivalente a 7 anos de envelhecimento em temperatura ambiente), o diâmetro corda médio foi de 13,98 ± 0,03 mm.

[00197] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de 53% p/p a 54% p/p, um módulo de cerca de 0,43 MPa, um teor de extraíveis úmidos de cerca de 1,23% p/p, um ângulo de contato estático de bolha presa de cerca de 38 graus, um ângulo de conato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 50,0 graus, um fluxo iônico de 2,5 a 3,0 (x10-3 mm2/min), um Dk de 70 barrers, um alongamento de cerca de 450%, uma resistência à tração de 1,40 MPa, uma transmitância porcentual de 98%, uma perda de energia de 36% e um fator de inchaço de cerca de 21%, quando testado no início do estudo do estudo de tempo de armazenamento. Quando testados antes da extração e hidratação, os corpos de lente poliméricos tinham um teor de extraíveis a seco de cerca de 17% p/p.

EXEMPLO 5

[00198] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00199] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de lavagem compreendendo os líquidos de extração à base de solvente orgânico volátil e os líquidos de hidratação consistindo nos líquidos isentos de solvente orgânico volátil. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha estabilidade dimensional média aceitável, e teve uma variância da estabilidade dimensional média aceitável.

[00200] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel tinham, quando totalmente hidratadas, uma permeabilidade ao oxigênio maior que 60 barrers, uma EWC de cerca de 53% p/p, um fluxo iônico de cerca de 2,90 (x10-3 mm2/mm), um módulo de cerca de 0,40 MPa, um alongamento de cerca de 425%, uma resistência à tração de cerca de 1,4 MPa, um ângulo de contato de bolha presa estático de cerca de 37 graus, um ângulo de contato de avanço de bolha presa dinâmico de cerca de 48 a 52 graus, uma transmitância de luz de cerca de 98%, um teor de extraíveis úmidos de cerca 1,30% p/p, uma perda de energia de cerca de 35% a cerca de 36% e um fator de inchaço de cerca de 21%, quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento e tinha uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0%, após o armazenamento durante pelo menos 2 semanas a 80 graus C.

EXEMPLO 6

[00201] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00202] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00203] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel tinham, quando totalmente hidratadas, uma EWC de cerca de 55% p/p, um fluxo iônico de cerca de 3,1 (x10-3 mm2/min), um Dk de cerca de 72 barrers, um módulo de cerca de 0,70 MPa, um alongamento de cerca de 345%, uma resistência à tração de cerca de 2,4 MPa, um tempo de ruptura em água maior que 20 segundos, um componente extraível úmido de cerca de 3,9% p/p e uma perda de energia de cerca de 40%, quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após o armazenamento durante mais de 2 semanas a 80 graus C. Quando testados antes da extração e hidratação, os corpos de lente poliméricos tinham um componente extraível seco a cerca de 11% p/p.

EXEMPLO 7

[00204] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00205] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00206] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 58% p/p, um fluxo iônico de cerca 4,14 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,77 MPa, um alongamento de cerca de 349%, uma resistência à tração de cerca de 1,75 MPa, um tempo de ruptura em água maior que 20 segundos, um teor de extraíveis úmidos de cerca de 4,42% p/p e uma perda de energia de cerca de 41%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante pelo menos 2 semanas a 80 graus C.

EXEMPLO 8

[00207] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00208] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00209] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 55% p/p, um fluxo iônico de cerca de 4,19 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca 0,61 MPa, um alongamento de cerca de 275%, uma resistência à tração de cerca de 1,51 MPa, um tempo de ruptura em água maior que 20 segundos e um componente extraível úmido de cerca de 4,10% p/p, quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante mais de 2 semanas a 80 graus C.

EXEMPLO 9

[00210] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00211] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00212] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 58% p/p, um fluxo iônico de cerca de 2,75 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca 0,66 MPa, um alongamento de cerca de 216%, uma resistência à tração de cerca de 0,87 MPa, um tempo de ruptura em água maior que 20 segundos e um componente extraível úmido de cerca de 4,56% p/p, quando testado no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após o armazenamento durante 6 dias a 95 graus C.

EXEMPLO 10

[00213] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00214] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00215] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 56% p/p, um fluxo iônico de cerca de 3,54 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,57 MPa, um alongamento de cerca de 310%, uma resistência à tração de cerca 1,90 MPa, um tempo de ruptura em água maior que 20 segundos, um componente extraível úmido de cerca de 4,74% p/p e uma perda de energia de cerca de 34 a 36%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante 7 dias a 80 graus C. Quando testados antes da extração e hidratação, os corpos de lente poliméricos tinham um componente extraível seco a cerca de 14,39% p/p.

EXEMPLO 11

[00216] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00217] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00218] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 57% p/p, um fluxo iônico de cerca de 3,68 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,69 MPa, um alongamento de cerca de 314%, uma resistência à tração de cerca 1,30 MPa, um tempo de ruptura em água maior que 20 segundos, um componente extraível úmido de cerca de 1,81% p/p e uma perda de energia de cerca de 34%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante 14 dias a 80 graus C.

EXEMPLO 12

[00219] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00220] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de três monômeros de siloxano, Si1, Si2 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00221] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 55% p/p, um fluxo iônico de cerca de 3,06 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,85 MPa, um alongamento de cerca de 284%, uma resistência à tração de cerca 1,88 MPa, um tempo de ruptura em água maior que 20 segundos, um componente extraível úmido de cerca de 2,38% p/p e uma perda de energia de cerca de 36%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante 14 dias a 80 graus C.

EXEMPLO 13

[00222] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00223] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00224] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 54% p/p, um fluxo iônico de cerca de 3,57 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,66 MPa, um alongamento de cerca de 274%, uma resistência à tração de cerca de 1,40 MPa e um teor de extraíveis úmidos de cerca de 3,8% p/p quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após o armazenamento durante 7 dias a 80 graus C.

EXEMPLO 14

[00225] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00226] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de três monômeros de siloxano, Si1, Si2 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00227] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham um módulo de cerca de 0,81 MPa, um alongamento de cerca de 351%, uma resistência à tração de cerca 1,61 MPa e uma EWC de 30% p/p a 70% p/p, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante 14 dias a 80 graus C.

EXEMPLO 15

[00228] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00229] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00230] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham um fluxo iônico de cerca de 3,33 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,74 MPa e um alongamento de cerca de 222%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante 14 dias a 80 graus C.

EXEMPLO 16

[00231] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00232] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si3. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00233] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 57% p/p, um módulo de cerca de 0,70 MPa, uma perda de energia de cerca de 40% e um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 50 a cerca de 60 graus, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante 14 dias a 80 graus C.

EXEMPLO 17

[00234] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00235] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00236] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 56% p/p, um módulo de cerca de 0,50 MPa e um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 47 a cerca de 51 graus, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante 4,4 semanas a 80 graus C.

EXEMPLO 18

[00237] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00238] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00239] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 55% p/p, um módulo de cerca de 0,60 MPa e um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 47 a cerca de 55 graus, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante 2 semanas de armazenamento a 80 graus C.

EXEMPLO 19

[00240] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00241] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00242] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 55% p/p a cerca de 56% p/p, um módulo de 0,71 MPa e um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 45 a cerca de 47 graus quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante pelo menos 2 semanas a 80 graus C.

EXEMPLO 20

[00243] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00244] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00245] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 56% p/p e um módulo de cerca de 0,65 MPa, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante 2 semanas a 80 graus C.

EXEMPLO 21

[00246] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00247] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00248] Além disso, as lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 55% p/p a cerca de 56% p/p, um módulo de 0,53 MPa, um ângulo de conato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 51 a cerca de 53 graus e uma perda de energia de cerca de 34%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% durante 4,4 semanas a 80 graus C.

EXEMPLO 22

[00249] Uma composição de silicone polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00250] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00251] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de 57% p/p a 58% p/p, um fluxo iônico de cerca de 2,9 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,7 MPa, um alongamento de cerca de 300%, uma resistência à tração de cerca de 1,5 MPa, um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 44 a cerca de 48 graus, um componente extraível úmido de cerca de 5,10% p/p e uma perda de energia de cerca de 32% a cerca de 33%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante 4,4 semanas a 80 graus C. Quando testados antes da extração e hidratação, os corpos de lente poliméricos tinham um componente extraível seco a cerca de 12,2% p/p.

EXEMPLO 23

[00252] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00253] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00254] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 55% p/p a cerca de 56% p/p, um fluxo iônico de cerca de 4,1 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,6 MPa, um alongamento de cerca de 275%, uma resistência à tração de cerca de 1,2 MPa, um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 55 a cerca de 58 graus, um componente extraível úmido de cerca de 4,6% p/p, uma perda de energia de cerca de 31% a cerca de 32% e um fator de inchaço de cerca de 27%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante 4,4 semanas a 80 graus C. Quando testados antes da extração e hidratação, os corpos de lente poliméricos tinham um componente extraível seco a cerca de 10,6% p/p.

EXEMPLO 24

[00255] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00256] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00257] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 61% p/p, um fluxo iônico de cerca de 3,8 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,5 MPa, um alongamento de cerca de 279%, uma resistência à tração de cerca de 1,2 MPa, um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 45 a cerca de 47 graus, um componente extraível úmido a cerca de 4,55% p/p e uma perda de energia de cerca de 30% a cerca de 33%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante 14 dias a 80 graus C. Quando testados antes da extração e hidratação, os corpos de lente poliméricos tinham um componente extraível seco a cerca de 13,65% p/p.

EXEMPLO 25

[00258] Uma composição polimerizável foi obtida pela mistura e filtragem dos seguintes compostos químicos nas quantidades especificadas, usando os procedimentos descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e Procedimento de Teste, fornecidos acima.

[00259] Um lote de lentes de contato de silicone-hidrogel foi preparado usando esta formulação e testado de acordo com o procedimento de fabricação e os métodos de teste descritos na Fabricação de Lente de Contato de Silicone-Hidrogel e no Procedimento de Teste, usando um processo de desmoldagem a seco, processo de remoção de lente a seco e um processo de lavagem que utilizou líquidos de extração e hidratação consistindo em líquidos de extração isentos de solvente orgânico volátil. As lentes deste lote não foram expostas a um solvente orgânico volátil durante a fabricação das mesmas. Estas lentes de contato continham unidades derivadas de dois monômeros de siloxano, Si1 e Si2. Este lote de lentes de contato tinha variância de estabilidade dimensional média aceitável.

[00260] Além disso, estas lentes de contato de silicone-hidrogel, quando totalmente hidratadas, tinham uma EWC de cerca de 55% p/p a cerca de 57% p/p, um fluxo iônico de cerca de 3,6 (x10-3 mm2/min), um módulo de cerca de 0,7 MPa, um alongamento de cerca de 285%, uma resistência à tração de cerca de 1,3 MPa, um ângulo de contato de avanço dinâmico de bolha presa de cerca de 47 a cerca de 53 graus, um componente extraível úmido a cerca de 4,10% p/p e uma perda de energia de cerca de 34% a cerca de 35%, quando testadas no início do estudo de tempo de armazenamento, e tinham uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos 3,0% após armazenamento durante 14 dias a 80 graus C. Quando testadas antes da extração e hidratação, verificou-se que os corpos de lente poliméricos tinham um componente extraível seco a cerca de 9,80% p/p.

[00261] Embora a divulgação neste documento refere-se a determinadas modalidades ilustradas, deve-se compreender que estas modalidades são apresentadas a título de exemplo, e não para fins de limitação. A intenção da descrição detalhada acima, embora discutindo modalidades exemplares, é para ser interpretada como abrangendo todas as modificações, alternativas e equivalentes das modalidades como podem se enquadrar dentro do espírito e do escopo da invenção, conforme definida pela divulgação adicional.

[00262] Várias publicações e patentes foram citadas acima. Cada uma das publicações e patentes citadas são, por meio deste documento, incorporados por referência em suas totalidades.

Claims

Lente de contato de silicone-hidrogel CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:
um corpo de lente polimérico que é o produto da reação de uma composição polimerizável, a dita composição polimerizável compreendendo
(a) um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):
em que m da fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila tendo de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila;
(b) um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):
em que R1 da fórmula (2) é selecionado dentre um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado dentre átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto tendo de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a+b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons; e
(c) pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação dos mesmos,
em que o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias por peso.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que tem uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 55 barrers, ou um teor de água no equilíbrio de 30% p/p a 70% p/p, ou um módulo de elasticidade de 0,2 MPa a 0,9 MPa, ou qualquer combinação dos mesmos.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que no primeiro monômero de siloxano, m da fórmula (1) é 4, n é 1, R1 da fórmula (1) é um grupo butila e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o primeiro monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio maior que 7.000 Daltons.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que, no segundo monômero de siloxano, m da fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 10, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10 e R1 da fórmula (2) é um grupo metila.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a composição polimerizável compreende o pelo menos um monômero hidrofílico e o pelo menos um monômero hidrofílico compreende pelo menos um monômero hidrofílico contendo vinila.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que o pelo menos um monômero contendo vinila compreende pelo menos um monômero hidrofílico contendo amida que tem um grupo N-vinila.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a composição polimerizável compreende o pelo menos um monômero hidrofílico, e o pelo menos um monômero hidrofílico está presente na composição polimerizável em uma quantidade de 30 partes unitárias a 60 partes unitárias.
Lente de contato, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a composição polimerizável compreende o pelo menos um agente de reticulação, e o pelo menos um agente de reticulação compreende pelo menos um agente de reticulação contendo vinila.
Método de fabricação de uma lente de contato de silicone-hidrogel CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:
fornecer uma composição polimerizável, a dita composição polimerizável compreendendo
(a) um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (1):
em que m da fórmula (1) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (1) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (1) é um grupo alquila tendo de 1 a 4 átomos de carbono e cada R2 da fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila;
(b) um segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (2):
em que Ri da fórmula (2) é selecionado dentre um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (2) é selecionado dentre um átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto tendo de 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (2) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (2) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a+b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória; e o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de pelo menos 3.000 Daltons; e
(c) pelo menos um monômero hidrofílico, ou pelo menos um monômero hidrofóbico, ou pelo menos um agente de reticulação, ou qualquer combinação dos mesmos,
em que o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano estão presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 2:1 com base em partes unitárias em peso;
polimerizar a composição polimerizável em um conjunto de molde de lente de contato para formar um corpo de lente polimérico;
colocar o corpo de lente polimérico em contato com um líquido de lavagem para remover o material extraível do corpo de lente polimérico; e
embalar o corpo de lente polimérico em uma solução de embalagem para lente de contato em uma embalagem de lente de contato.
Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda repetir as etapas para produzir uma pluralidade das lentes de contato de silicone-hidrogel tendo uma variância de estabilidade dimensional média menor que mais ou menos três por cento (± 3,0%) durante um período de tempo de duas semanas a sete anos quando armazenadas em temperatura ambiente, ou quando armazenadas sob condições de teste de vida útil acelerada, por um período de tempo e temperatura equivalentes ao armazenamento de duas semanas a sete anos em temperatura ambiente, a dita variância de estabilidade dimensional média sendo uma média da variância de estabilidade dimensional determinada para pelo menos 20 lentes individuais do lote pela equação (A) a seguir: (Diâmetro Final - Diâmetro Original )/ Diâmetro Original) x 100 (A).
Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que, no primeiro monômero de siloxano, m da fórmula (1) é 4, n da fórmula (1) é 1, R1 é um grupo butila e cada R2 da Fórmula (1) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila.
Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio de 400 Daltons a 700 Daltons.
Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o segundo monômero de siloxano tem um peso molecular numérico médio maior que 7.000 Daltons.
Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que, no segundo monômero de siloxano, m da fórmula (2) é 0, n da fórmula (2) é um número inteiro de 5 a 10, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10 e R1 da fórmula (2) é um grupo metila.
Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de contato compreende o contato do corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem que compreende um solvente orgânico volátil.
Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de contato compreende o contato do corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem aquoso que é isento de um solvente orgânico volátil.