MX2013009220A

MX2013009220A - Lentes de contacto de hidrogel que contienen foshina.

Info

Publication number: MX2013009220A
Application number: MX2013009220A
Authority: MX
Inventors: Charlie Chen; Yuwen Liu; Ye Hong; Guigui Wang; Yun Zhang; Peter Zhu
Original assignee: Coopervision Int Holding Co Lp
Priority date: 2011-02-28
Filing date: 2012-02-23
Publication date: 2013-10-30
Also published as: TW201239449A; US20120220688A1; ES2533693T3; BR112013021486B1; MX355344B; TWI497151B; GB2503602A; JP2014514593A; SG192187A1; KR20140009403A; JP2017207760A; AU2012223582B2; AU2012223582A1; CA2828428C; BR112013021486A2; JP6223191B2; CN103415789A; US20140131227A1; CN103415789B; EP2681594B1

Abstract

Se describen lentes de contacto de hidrogel que se derivan de una composición polimerizable que incluye por lo menos un monómero hidrofílico y al menos uno componente que contiene fosfina. El hidrogel de los lentes de contacto puede ser un hidrogel de silicona o un hidrogel sin silicona. Uso de composiciones polimerizables que comprende un componente que contiene fosfina que pueden curarse tanto en atmósferas inerte como con aire, pueden utilizarse para formar lentes de contacto de hidrogel que tienen mejoradas propiedades de retención de forma, tienen mejorada resistencia a decoloración. También se describen lotes de lentes de contacto de hidrogel de silicona y métodos para producir lentes de contacto de hidrogel.

Description

LENTES DE CONTACTO DE HIDROGEL QUE CONTIENEN FOSFINA Esta solicitud reclama el beneficio bajo 35 U.S.C. §1 19(e) de la Solicitud de Patente Provisional de los E.U.A. previa No. de Serie 61/447,197, presentada en febrero 28, 201 1 , que se incorpora en su totalidad aquí por referencia.

CAMPO La presente descripción se dirige a lentes de contacto de hidrogel de silicona y a composiciones y métodos relacionados.

ANTECEDENTES Comercial y clínicamente, los lentes de contacto de hidrogel, incluyendo lentes de contacto de hidrogel de silicona, actualmente dominan el mercado de lentes de contacto. La maduración del mercado de lentes de hidrogel aumenta la presión en los fabricantes de lentes para incrementar la calidad mientras que reduzcan el costo.

Algunos documentos que describen lentes de contacto de hidrogel de silicona incluyen: las patentes de los E.U.A. Nos. US471 1943, US5712327, US5760100, US7825170, US6867245, US20060063852, US20070296914, US7572841 , US20090299022, US20090234089, y US20100249356, cada una de las cuales se incorpora en su totalidad de aquí por referencia.

En la polimerización por radicales libres de composiciones polimerizables, puede ocurrir inhibición de reacción como resultado de la presencia de oxígeno, ya sea en la forma de gas oxígeno disuelto presente en la composición polimerizable o en la forma de gas oxígeno presente en el espacio de vapor que circunda al molde antes o durante el proceso de curado. Purga con nitrógeno y/o el uso de condiciones de vacío para retirar oxígeno indeseado de la composición polimerizable, de la cavidad del molde, y/o del horno de curado, pueden emplearse para mantener bajos los niveles de oxígeno antes y durante el proceso de curado. Sin embargo, el uso de purga de nitrógeno y las condiciones de vacío pueden contribuir significativamente al aumento en costo del proceso de fabricación, del equipo de fabricación y de esta manera del producto de lente final.

En forma adicional, independientemente del tipo de atmósfera presente durante el llenado y curado, muchas composiciones polimerizables no resultan en lentes de contacto de hidrogel que son oftálmicamente aceptables ya que los lentes formados de estas composiciones polimerizables no retienen adecuadamente su forma moldeada después de hidratación o después de someter a autoclave. En otras palabras,, muchas composiciones polimerizables producen lentes de contacto que tienen características indeseables tales como descolorados, mal formados o distorsionados o no retienen sus formas moldeadas, etc., incluso cuando las composiciones polimerizables se preparan y curan en condiciones de bajo contenido de oxígeno o una atmósfera inerte. De esta manera, continua habiendo una necesidad por nuevas formulaciones para lentes de contacto de hidrogel, así como métodos de fabricación, particularmente formulaciones de lentes que no requieren atmósferas inertes costosas se proporcionen durante el curado, o que utilicen ingredientes costosos para mejorar la vida en almacenamiento de los lentes, reducir la distorsión de los lentes, o mejorar la retención de la forma del lente.

COMPENDIO La presente descripción se dirige a composiciones polimerizables, a lentes de contacto de hidrogel que se forman al reaccionar las composiciones polimerizables para formar cuerpos de lentes poliméricos, a lotes de los lentes de contacto de hidrogel, a empaques de los lentes de contacto de hidrogel, y a métodos para fabricar lentes de contacto de hidrogel a partir de las composiciones polimerizables.

Las composiciones polimerizables de la presente descripción comprenden (a) al menos un monómero hidrofílico, y (b) al menos un compuesto que contiene fosfina, en donde el compuesto que contiene fosfina está presente en una forma no oxidada al tiempo que se combina con el monómero hidrofílico como mínimo en la composición polimerizable. El compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico de la composición polimerizable, puede ser un compuesto de la estructura (1 ): X, ¦ I X2-P I x3 (1 ) en donde X1 t X2, y X3 son iguales o diferentes y son un grupo alquilo o un grupo arilo o un grupo polimerizable. Como se emplea aquí, un grupo arilo se entiende que se refiere a un grupo funcional de sustituyente derivado de un anillo aromático. En un ejemplo, el compuesto que contiene fosfina puede ser un compuesto que contiene fosfina polimerizable. La estructura de la fórmula (1 ) puede comprender un grupo polimerizable, o puede comprender más de un grupo polimerizable. El uno o más grupos polimerizables de la estructura (1 ) pueden comprender un grupo acrilato tal como, por ejemplo, un grupo metacrilato. El uno o más grupos polimerizables de la estructura (1 ) pueden comprender un grupo funcional que contiene vinilo sin acrilato, es decir un grupo funcional que tiene un doble enlace de carbono-carbono que no es parte de un grupo funcional acrilato. El compuesto que contiene fosfina puede comprender un compuesto que contiene fosfina terciaria, es decir un compuesto que tiene un grupo fosfina terciario como parte de su estructura molecular. Como se emplea aquí, una fosfina terciaria se entiende que se refiera a un compuesto de órgano fósforo en donde el átomo de fósforo se una a tres grupos alquilo o tres grupos arilo o grupo polimerizables o cualquier combinación de tres grupos seleccionados de grupos alquilo, grupos arilo y grupos polimerizables. El compuesto que contiene fosfina puede comprender trifenilfosfina. El compuesto que contiene fosfina puede comprender difenil(4-vinilfenil)fosf¡na. El compuesto que contiene fosfina comprende tanto trifenilfosfina como difenil (4-vinilfenil)fosfina. El compuesto de fosfina puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de 0.01 a 5 partes unitarias en peso.

La composición polimerizable puede contener una cantidad del compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofilico que es efectivo para depurar al menos una porción de oxígeno presente en la composición polimerizable durante fabricación de un lente de contacto.

La composición polimerizable puede contener una cantidad del compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofilico que es efectivo para producir un cuerpo de lente polimérico que tiene una cantidad reducida de elevación de borde axial (AEL = axial edge lift) en comparación con un segundo cuerpo de lente de contacto de hidrogel formado de una segunda composición polimerizable substancialmente idéntica a la composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizando un proceso de fabricación substancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

La composición polimerizable puede contener una cantidad del compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico que es efectivo para reducir distorsión del lente de contacto de hidrogel en comparación con un segundo cuerpo de lente de contacto de hidrogel formado a partir de una segunda composición polimerizable substancialmente idéntica a la composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizando un proceso de fabricación substancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

La composición polimerizable puede contener una cantidad del compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico que es efectivo para reducir decoloración del lente de contacto por al menos 1 año cuando se almacena a temperatura ambiente, en comparación con un segundo lente de contacto formado a partir de una segunda composición polimerizable substancialmente idéntica a la primer composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizando un proceso de fabricación substancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

La composición polimerizable puede comprender opcionalmente al menos un monómero de siloxano. La composición polimerizable puede opcionalmente comprender al menos un agente de entrelazamiento. La composición polimerizable puede además comprender al menos un monómero hidrofóbico. Opcionalmente, los ingredientes de la composición polimerizable además pueden incluir cuando menos un iniciador, o al menos un diluyente orgánico, o al menos un surfactante, o al menos un agente de tinción o al menos un absorbente de UV, o al menos un agente de transferencia de cadena o combinaciones de los mismos.

Como se estableció anteriormente, la composición polimerizable se reacciona para formar un cuerpo de lente polimérico que además se procesa para preparar un lente de contacto de hidrogel. Un lote de lentes de contacto de hidrogel puede prepararse al elaborar una pluralidad de lentes de contacto de hidrogel. El lote de lentes de contacto puede tener propiedades de lentes que les hacen aceptables para utilizar como lentes de contacto. Por ejemplo, los lentes de contacto pueden tener niveles adecuados de retención de forma. En un ejemplo, el nivel de retención de forma de lente de contacto de hidrogel puede determinarse al medir la elevación de borde axial (AEL) exhibida por un lente individual, o al medir la variancia de elevación de borde axila (AEL) promedio para un lote de lentes. En un ejemplo particular, un lote de lentes puede tener una variancia en elevación de borde axial (AEL) promedio menor que más o menos 50% sobre un periodo de tiempo desde dos semanas a siete años cuando se almacena a temperatura ambiente, o cuando se almacena bajo condiciones de vida en almacenamiento aceleradas por un periodo de tiempo y temperatura equivalentes a almacenamiento por dos semanas a siete años a temperatura ambiente, como se determina con base en al menos 20 lentes individuales del lote, el por ciento de variancia AEP se determina por cada uno de los lentes individuales por la siguiente ecuación (A): ((AELRnai-AELln¡ciai)/AELln¡c¡ai)x100 (A).

La presente descripción también se dirige a paquetes de lentes de contacto de hidrogel. El paquete de lentes de contacto de hidrogel puede comprender un cuerpo de lente polimérico que sea el producto de reacción de una composición polimerizable, la composición polimerizable comprende (a) al menos un monómero hidrofílico, y (b) al menos un compuesto que contiene fosfina, en donde el compuesto que contiene fosfina está presente en una forma no oxidada al tiempo que se combina con el monómero hidrofílico como mínimo en la composición polimerizable; una solución de empaque que comprende un agente de hidratación de lente; y un miembro base de empaque de lente de contacto que tiene una cavidad configurada para contener al cuerpo de lente de contacto y la solución de empaque, y un sello conectado al miembro base configurado para mantener el lente de contacto y la solución de empaque en una condición estéril por una duración de tiempo equivalente a medios de almacenamiento a temperatura ambiente del lente de contacto.

La presente descripción también se dirige a un método para fabricar un lente de contacto de hídrogel. El método puede comprender proporcionar una composición polimerizable que comprende (a) al menos un monómero hidrofílico, y (b) al menos un compuesto que contiene fosfina, en donde el compuesto que contiene fosfina está presente en una forma no oxidada al tiempo que se combina con el monómero hidrofílico como mínimo en la composición polimerizable; y reaccionar la composición polimerizable para formar un cuerpo de lente polimérico. En un ejemplo, la reacción de la composición polimerizable se conduce en una atmósfera que comprende aire. En otro ejemplo, la reacción de la composición polimerizable se conduce en una atmósfera que consiste esencialmente de aire. En otro ejemplo, la reacción de la composición polimerizable se conduce en una atmósfera que comprende un gas inerte a una concentración mayor que la que se encuentra en el aire. En otro ejemplo, la reacción comprende vaciar por moldeado la composición polimerizable en un montaje de molde de lente de contacto para formar un cuerpo de lente polimérico.

El presente método además puede comprender poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado para retirar material extraíble del cuerpo de lente polimérico. En algunos ejemplos, el contacto retira una porción del compuesto de fosfina como mínimo del cuerpo de lente polimérico.

El presente método además puede comprender el oxidar al menos una porción del compuesto que contiene fosfina presente en el cuerpo de lente polimérico, o en el lente de contacto de hidrogel. La oxidación puede ocurrir después de que el compuesto que contiene fosfina se ha combinado con el monómero hidrofílico en la composición polimerizable. La oxidación puede ocurrir antes que la composición polimerizable se llene en una sección de molde de lente de contacto. La oxidación puede ocurrir después de que la composición polimerizable se ha llenado en una sección de molde de lente de contacto. La oxidación puede ocurrir antes que la composición polimerizable se cura para formar un cuerpo de lente polimérico. La oxidación puede ocurrir durante el curado de la composición polimerizable para formar un cuerpo de lente polimérico.

Habrá de entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son solo ejemplares y de explicación y se pretende que proporcionen una adicional explicación de la presente invención, como se reivindica.

Las figuras acompañantes, que se incorporan en y constituyen parte de esta solicitud, son ilustraciones ejemplares de la presente invención y junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DEL DIBUJO La FIGURA 1 es una serie de ilustraciones de lentes de contacto de hidrogel.

La FIGURA 2 es una serie de dibujos que ilustran medición de elevación de borde axial (AEL) para diferentes lentes de contacto de hidrogel.

La FIGURA 3 es una serie de fotografías que muestran lentes de contacto de hidroge.l que tienen retención de forma aceptable y tienen niveles aceptables de distorsión de forma.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Como se describe aquí, ahora se ha descubierto que lentes de contacto de hidrogel pueden formarse a partir de composiciones polimerizables que comprenden (a) cuando menos un monómero hidrofílico, y (b) al menos un compuesto que contiene fosfina, en donde el compuesto que contiene fosfina está presente en una forma no oxidada al tiempo que se combina con al menos un monómero hidrofílico en la composición polimerizable.

Los presentes lentes de contacto de hidrogel comprenden o consisten de cuerpos de lentes hidratados que comprenden un componente polimérico y un componente líquido. El componente polimérico comprende unidades de monómero hidrofílico como mínimo. El monómero hidrofílico se entiende que es un ingrediente polimerizable sin silicona que tiene solo un grupo funcional polimerizable presente en su estructura molecular. Por lo tanto puede entenderse que el componente polimérico es el producto de reacción de una composición polimerizable que comprende uno o más monómeros hidrofílicos, y puede incluir opcionalmente unidades de cualquier ingrediente polimerizable adicional presentes en la composición polimerizable. Los ingredientes de la composición polimerizable pueden además comprender opcionalmente monómeros o macrómeros o pre- polímeros o polímeros adicionales o sus combinaciones. Los adicionales monómeros o macrómeros o pre-polímeros o polímeros o sus combinaciones pueden ser .compuestos que contienen silicio o pueden ser compuestos que no contienen silicio. Como se emplea aquí, un compuesto que no contiene silicio se entiende como un compuesto que no tiene un átomo de silicio en su estructura molecular. El compuesto que contiene fosfína que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico, así como ingredientes adicionales opcionales de la composición polimerizable, pueden ser ingredientes polimerizables o ingredientes no polimerizables. Como se emplea aquí, un ingrediente polimerizable se entiende como un compuesto que tiene un doble enlace polimerizable como parte de su estructura molecular. De esta manera, un ingrediente no polimerizable no tiene un doble enlace polimerizable como parte de su estructura molecular. Cuando está presente en la composición polimerizable, el agente de entrelazamiento como mínimo, el monómero hidrofílico como mínimo, y el monómero hidrofóbico como mínimo de la composición polimerizable se entienden como ingredientes polimerizables libres de silicio. Como se emplea aquí, el agente de entrelazamiento como mínimo puede entenderse que comprende un solo agente de entrelazamiento, o comprende un componente de agente de entrelazamiento compuestos por dos o más agentes de entrelazamiento. Similarmente, puede comprenderse que el opcional monómero hidrofílico como mínimo comprende un solo monómero hidrofílico, o comprende un componente de monómero hidrofílico compuestos por dos o más monómeros hidrofílicos. Puede comprenderse que el monómero hidrofóbico como mínimo opcional consiste un solo monómero hidrofóbico o comprende un monómero un componente monómero hidrofóbico compuestos por dos o más monómeros hidrofóbicos. El monómero de siloxano como mínimo opcional puede entenderse que comprende un solo monómero de siloxano, o comprende un componente de monómero de siloxano compuestos por dos o más monómeros de siloxano. Adicionalmente, la composición polimerizable puede incluir opcionalmente cuando menos un iniciador, o al menos un diluyente orgánico, o al menos un surfactante o al menos un depurador de oxígeno, o al menos un agente de tinción, o al menos un absorbente de UV, o al menos un agente de transferencia de cadena, o cualquier combinación de los mismos. El iniciador como mínimo opcional, diluyente orgánico como mínimo, surfactante como mínimo, depurador de oxígeno como mínimo, agente de tinción como mínimo, absorbente de UV como mínimo, o agente de transferencia como mínimo se entienden como ingredientes sin silicio, y pueden ser cualquiera de ingredientes no polimerizables o ingredientes polimerizables (es decir, ingredientes que tienen un grupo funcional polimerizable como parte de su estructura molecular).

La combinación del componente polimérico y el componente líquido está presente como un cuerpo de lente hidratado, que es adecuado para colocar en el ojo de una persona. El cuerpo de lente hidratado tiene una superficie anterior generalmente convexa y una superficie posterior generalmente cóncava, y tiene un contenido de agua en equilibrio (EWC) mayor a 10% en peso (p/p). De esta manera, los presentes lentes de contacto pueden entenderse como lentes de contacto suaves, que como se emplea aquí, se refiere a un lente de contacto que cuando se hidrata completamente, puede ser doblado sobre sí mismo sin romper.

Como se entiende en la industria, un lente de contacto desechable diariamente es un lente de contacto no usado que es retirado de su empaque esterilizado, sellado (empaque primario) que es producido por un fabricante de lente de contacto, colocado en el ojo de la persona y se retira y descarta después de que la persona ha terminado de usar el lente al final del día. En forma típica, la duración del uso de lente para lente de contacto desechable diario es de ocho a catorce horas, y entonces se descartan después de uso. Los lentes desechables diarios no se limpian o exponen a soluciones de limpieza antes de colocar en el ojo ya que son estériles antes de abertura del paquete. Un lente de contacto de hidrogel de silicona desechable diario es un lentes de contacto de hidrogel de silicona desechable que se reemplaza diariamente. En contraste, lentes de contacto no desechables diariamente son lentes de contacto desechables que se reemplazan menos frecuentemente que diario (por ejemplo, semanal, quincenal, o mensualmente). Lentes de contacto no desechables diariamente ya sea retiran del ojo y se limpian con una solución de limpieza en una base regular, o se usan continuamente sin retirar del ojo. Los presentes lentes de contacto ya pueden ser lentes de contacto desechables diario o lentes de contacto no desechables diario. La presente descripción se refiere a composiciones polimerizables que comprenden al menos un compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico en la composición polimerizable, cuerpos de lentes poliméricos que son los productos de reacción de estas composiciones polimerizables, lentes de contacto de hidrogel que comprenden estos cuerpos de lentes poliméricos en forma hidratada, empaques que comprenden estos lentes de contacto de hidrogel y una solución de empaque en un empaque sellado, y métodos para fabricar estos lentes de tíóntacto de hidrogel.

En un ejemplo, la presente descripción se dirige a una composición polimerizable que comprende al menos un monómero hidrofílico y al menos un compuesto que contiene fosfina, en donde el compuesto que contiene fosfina está presente en una forma no oxidada al tiempo que se combina con al menos un monómero hidrofílico en la composición polimerizable.

Como se estableció previamente, el compuesto que contiene fosfina está presente en un forma no oxidada al tiempo que se combina con al menos un monómero hidrofílico en la composición polimerizable. En otras palabras, el compuesto que contiene fosfina no es un compuesto que contiene óxido de fosfina, y no tiene un átomo de oxígeno ligado al átomo de fósforo del compuesto fosfina al tiempo que se agrega a la composición polimerizable. Sin embargo, durante el proceso de fabricación, el compuesto que contiene fosfina puede oxidarse y volverse un compuesto que contiene óxido de fosfina, tal como por ejemplo al reaccionar con oxígeno presente en la composición polimerizable o al reaccionar con oxígeno presente en un molde de lente de contacto durante un proceso de llenado o al reaccionar con oxígeno presente en una atmósfera de un horno de curado durante un proceso de curado, o al reaccionar con oxígeno presente en una solución de lavado después de desprendimiento de los miembros de molde del montaje de molde y desprendimiento del cuerpo de lente de un miembro de molde, o sus combinaciones. El oxígeno que reacciona con el compuesto que contiene fosfina durante el proceso de fabricación puede estar presente como gas de oxígeno disuelto, o como un gas de oxígeno presente en una mezcla de gases tales como aire o como un oxidante tal como peróxido de hidrógeno o como una especie de oxígeno reactivo tal como oxígeno singlete o sus combinaciones.

El compuesto que contiene fosfina puede ser un compuesto de órgano fósforo. El compuesto que contiene fosfina puede ser un compuesto de órgano fósforo que tiene una fosfina terciaria presente en su estructura molecular. Es decir, un compuesto de órgano fósforo en donde el átomo de fósforo se liga a tres grupos alquilo o tres grupos arilo o grupos polimerizables o cualquier combinación de tres grupos seleccionados de grupos alquilo, grupos arilo y grupos polimerizables. En un ejemplo, el compuesto que contiene fosfina puede tener la estructura representada por la fórmula (1 ): I X2-P I x3 (1 ) en donde Xi, X2, y ?3 son iguales o diferentes y son un grupo alquilo o un grupo arilo o un grupo polimerizable. El grupo alquilo y el grupo arilo pueden estar sin substituir o substituidos. Él grupo alquilo puede ser un C1 a C10 alquilo, o C1 a C5 alquilo, o C1 a C3 alquilo. El grupo alquilo puede ser de cadena recta o cadena ramificada. El grupo arilo puede ser cualquier grupo funcional o sustituyente derivado de un anillo aromático simple. El grupo arilo puede comprender un anillo aromático simple o una estructura de anillo fusionado. El grupo arilo puede ser no heterocíclico o heterocíclico. En un ejemplo, el grupo arilo puede ser fenilo, bencilo, tolilo, naftalenilo, piridilo o quinolinilo. Como se ilustra por la estructura, en este ejemplo óxidos de fosfina no se abarcan por fosfina terciaria de la estructura (1 ).

En otro ejemplo, la fosfina terciaria es trimetil fosfina, trietil fosfina, trüsopropil fosfina, tributil fosfina, triisobutil fosfina, tripentil fosfina, triisopentil fosfina, dietil metil fosfina, dimetil fenil fosfina, dimetil etil fosfina, dietil propil fosfina, trifenil fosfina, tritolil fosfina, tribenzil fosfina, dietil fenil fosfina, y dipropil fenil fosfina.

Trifenil fosfina (TPP) tiene la siguiente estructura general de la fórmula (2): (2) Se conocen métodos para preparar compuestos de fosfina terciaria de la fórmula (1 ), tales como los métodos ilustrados en las Patentes de los E.U.A. Números 3,079,31 1 y 4,150,058, ambas de las cuales se incorporan en su totalidad aquí por referencia.

El compuesto que contiene fosfina de la presente descripción que está presente en un forma no oxidada, cuando se combina con el monómero hidrofílico puede en algunos ejemplos, ser un compuesto que contiene fosfina polimerizable. En otras palabras, la estructura del compuesto que contiene fosfina puede incluir un grupo polimerizable, tal como por ejemplo un grupo vinilo o un grupo acrilato o metacrilato. En un ejemplo, el compuesto que contiene fosfina comprende un grupo polimerizable vinilo que no es parte de un grupo polimerizable acrilato o metacrilato. El compuesto que contiene fosfina polimerizable puede ser un compuesto que contiene fosfina que comprende al menos un grupo arilo substituido vinílico. En un ejemplo, uno, dos o tres de X2, y X3 son un grupo arilo substituido con grupo vinílico en donde el compuesto que contiene fosfina puede comprender al menos un grupo arilo substituido con grupo vinílico. En un ejemplo adicional, el grupo vinílico puede ser un grupo vinilo, alilo u otro grupo de cadena de carbonos etílicamente insaturada. En un ejemplo particular, el compuesto que contiene fosfina puede ser difenil(4-vinilfenil)fosfina (pTPP). Difenil(4-vinilfenil)fosf¡na puede ser representado por la fórmula (3): (3).

La estructura estirénica difenil(4-vinilfenil)fosfina (pTPP) se somete a polimerización con curado de la formulación del lente.

En algunos ejemplos, el compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico, puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad desde aproximadamente 0.01 a 5 partes unitarias, tales como de 0.02 a 2 partes unitarias, o de 0.05 a 1 parte unitaria. En un ejemplo cuando el compuesto que contiene fosfina es una fosfina terciaria (tal como TPP o pTPP), una cantidad relativamente pequeña de la fosfina terciaria, por ejemplo, puede emplearse de la formulación del lente polimerizable. El compuesto que contiene fosfina puede emplearse, por ejemplo en la composición polimerizable en cantidades desde aproximadamente 0.1 a aproximadamente 1 parte unitaria, o de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 0.8 parte unitaria, o de aproximadamente 0.25 a aproximadamente 0.75 parte unitarias, o de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 0.6 parte unitaria u otras cantidades.

Se conoce el uso de compuestos que contienen óxido de fosfina como iniciadores de polimerización en composiciones polimerizables para formar lentes de contacto. De acuerdo con la presente descripción, cuando la composición que contiene fosfina se oxida a un compuesto que contiene óxido de fosfina durante el proceso de fabricación, tal como por ejemplo al depurar oxígeno, la cantidad del compuesto que contiene óxido de fosfina en la composición polimerizable al inicio del proceso de polimerización puede ser inferior a una cantidad del iniciador de óxido de fosfina requerido para polimerizar efectivamente la composición polimerizable y formar un cuerpo de lente polimérico que tiene propiedades aceptables para utilizar como lente de contacto. En otras palabras, cuando todo el compuesto que contiene fosfina presente en la composición polimerizable a convertirse en el compuesto que contiene óxido de fosfina antes de inicio de la polimerización de la composición polimerizable, y el compuesto que contiene óxido de fosfina fuera el único iniciador presente en la composición polimerizable, el compuesto que contiene óxido de fosfina no estará presente en un nivel suficientemente elevado para polimerizar adecuadamente la composición polimerizable y formar un cuerpo de lente polimérico que tiene propiedades aceptables, tales como retención de forma, módulo, estabilidad dimensional con el tiempo, etc.

La presente descripción se dirige a una composición polimerizable que comprende al menos un monómero hidrofílico y al menos un compuesto que contiene fosfina, que están presente en un forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico, en donde al menos un compuesto que contiene fosfina está presente en la composición polimerizable en una cantidad efectiva para depurar al menos una porción del oxígeno presente en la composición polimerizable durante el proceso de fabricación. La cantidad del compuesto que contiene fosfina puede ser efectiva para depurar oxígeno de la composición polimerizable cuando la composición polimerizable se prepara inicialmente, o puede ser un cantidad efectiva para depurar oxígeno de la composición polimerizable y el espacio superior en el recipiente de la composición polimerizable como la composición polimerizable espera para llenarse en las secciones de molde o puede ser un cantidad efectiva para depurar oxígeno de la composición polimerizable, de la sección de molde y de la atmósfera durante el proceso de llenado y cierre de las secciones de molde, o la cantidad puede ser efectiva para depurar oxígeno de la composición polimerizable, las secciones de molde y la atmósfera durante el proceso de curado, o sus combinaciones. En otras palabras, la oxidación del compuesto que contiene fosfina a un compuesto que contiene óxido de fosfina puede ocurrir después de que el compuesto que contiene fosfina se ha combinado con el monómero hidrofílico en la composición polimerizable o antes que la composición polimerizable se llena en una sección de molde de lente de contacto, o después que la composición polimerizable se ha llenado en una sección de molde de lente de contacto, o antes que la composición polimerizable se cura para formar un cuerpo de lente polimérico, o durante el curado de la composición polimerizable para formar un cuerpo de lente polimérico o cualquier combinación de los mismos.

En un ejemplo, la cantidad de compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico que está presente en la composición polimerizable puede ser un cantidad que es efectiva para permitir que la composición se llene en moldes en la presencia de una atmósfera que contiene oxígeno, y producir lentes de contacto oftálmicamente aceptables cuando se cura. Los lentes de contacto oftálmicamente aceptables pueden ser lentes de contacto que tienen retención adecuada de su forma moldeada, o lentes de contacto que tienen propiedades similares a lentes hechos al llenar la composición polimerizable bajo una atmósfera inerte o lentes de contacto que tienen tanto retención de forma adecuada como propiedades de lentes similares a lentes de contacto hechos por un proceso de llenado bajo una atmósfera inerte. Por ejemplo, la atmósfera que contiene oxígeno puede ser aire a presión ambiente, o una atmósfera que contiene más de aproximadamente 1 % de gas oxígeno por volumen, una atmósfera que contiene menos de aproximadamente 20% de gas nitrógeno en volumen. La atmósfera inerte puede comprender una atmósfera de bajo contenido de oxígeno, tal como una atmósfera que contiene menos de 80% de gas nitrógeno en volumen, o atmósfera de baja presión, tal como vacío. Lentes similares pueden ser lentes formados de una composición polimerizable substancialmente idéntica.

En otro ejemplo, la cantidad del compuesto que contiene fosfina que está presente en un forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico que está presente en la composición polimerizable, puede ser una cantidad que es efectiva para · permitir que la composición se reaccione en la presencia de una atmósfera que contiene oxígeno, y todavía producir lentes de contacto oftálmicos aceptables, tales como lentes de contacto que tienen retención adecuada de su forma moldeada, o tienen propiedades similares a lentes curados bajo una atmósfera inerte, o tienen tanto retención de forma adecuada como propiedades de lentes similares. Por ejemplo, la atmósfera que contiene oxígeno puede ser aire a presión ambiente, o una atmósfera que contiene más de aproximadamente 1 % de gas oxígeno en volumen, o una atmósfera que contiene menos de 20% de gas nitrógeno en volumen. La atmósfera inerte puede comprender una atmósfera de bajo contenido de oxígeno, tal como una atmósfera que contiene menos de 80% en gas nitrógeno en volumen, o una atmósfera de baja presión, tal como vacío. Los lentes similares pueden ser lentes formados de una composición polimerizable substancialmente idéntica.

Todavía en otro ejemplo, la cantidad del compuesto que contiene fosfina que está presente en un forma no oxidada cuando se combina con el monómerp hidrofílico que está presente en la composición polimerizable, puede ser una cantidad efectiva para permitir que la composición tanto se llene en moldes como que reaccione en la presencia de una atmósfera que contiene oxígeno sin necesidad por una atmósfera inerte, y todavía producir lentes de contacto oftálmicamente aceptables tales como lentes de contacto que tienen retención adecuada de su forma moldeada, o tienen propiedades similares a lentes llenos y curados y bajo una atmósfera inerte, o tienen tanto adecuada retención de forma como propiedades de lentes similares. Por ejemplo, la atmósfera que contiene oxígeno puede ser aire a presión ambiente, o una atmósfera que contiene más de aproximadamente 1 % de gas oxígeno en volumen, o una atmósfera que contiene menos de aproximadamente 20% de gas nitrógeno en volumen. La atmósfera inerte puede comprender una atmósfera de bajo contenido de oxígeno, tal como una atmósfera que contiene menos de 80% de gas nitrógeno en volumen, o una atmósfera de baja presión, tal como vacío. Lentes similares pueden ser lentes formados de una composición polimerizable substancialmente idéntica.

La presente descripción también se dirige a una composición polimerizable que comprende cuando menos un monómero hidrofílico y al menos un compuesto que contiene fosfina que está presente en un forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico, en donde la composición polimerizable contiene una cantidad del compuesto que contiene fosfina efectiva para producir un cuerpo de lente polimérico que tiene una cantidad reducida de elevación de borde axial (AEL) en comparación con un segundo cuerpo de lente de contacto de hidrogel formado a partir de una segunda composición polimerizable substancialmente idéntica a la composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizar un proceso de fabricación substancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

La Figura 1 es una serie de ilustraciones de lentes de contacto de hidrogel que no tienen elevación de borde axial (lente 10A y lente 10B) y de lentes de contacto que tienen cierto grado de elevación de borde, en el intervalo desde mínima (lente 10C) a progresivamente más severa, (lente 10D, lente 10E y lente 10F, respectivamente). Las ilustraciones de la FIGURA 1 incluyen líneas punteadas que ilustran la curva de zona óptica posterior de cada lente. De esta manera, 1 1 A es la curva de zona óptica posterior del lente 10A, 1 1 B es la curva de zona óptica posterior de lente 10B, 1 1 C es la curva de zona óptica posterior de lente 10C, 1 1 D es la curva de zona óptica posterior de lente 10D, 1 1 E es la curva de zóna óptica posterior de lente 10E, y 11 F es la curva de zona óptica posterior de lente 10F. El radio de zona óptica posterior (BOZR = back optic zone radius) se ilustra por el radio 12, que es el radio de la curva de zona óptica posterior del lente 10B (y que es la misma curva, y BOZR, para todos los lentes 10A-10F).

La Figura 2 es una ilustración del lente de contacto de hidrogel de la FIGURA 1 que tiene cierto grado de elevación de borde. Las líneas verticales 13C, 13D, 13E y 13F ilustran la elevación de borde axial (AEL) de lentes respectivos 10C, 10D, 10E, y 10F como se mide por la curva de zona óptica posterior 1 1 C, 1 1 D, 1 1 E y 1 1 F. La AEL puede medirse en lentes seccionados o utilizando otros medios conocidos en la técnica. Algunos diseños de lentes pueden incluir intencionalmente una pequeña cantidad de elevación de borde. Un nivel aceptable de AEL puede ser menor que aproximadamente 40 micrómetros, o menor que aproximadamente 30 micrómetros. Lentes que tienen deficiente retención de forma a menudo "se abocinan" en el borde, exhibiendo valores de AEL mayores que aproximadamente 50 micrómetros, tales como por ejemplo mayores a aproximadamente 75 micrómetros o mayores que aproximadamente 100 micrómetros.

En otro ejemplo, la composición polimerizable contiene una cantidad de compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico que es una cantidad efectiva para reducir distorsión del lente de contacto de hidrogel. Por ejemplo, la cantidad de compuesto que contiene fosfina puede ser efectiva para reducir la distorsión del lente de contacto de hidrogel en comparación con un segundo cuerpo de lente de contacto de hidrogel formado a partir de una segunda composición polimerizable substancialmente idéntica a la composición polimerizable excepto si en el compuesto que contiene fosfina, y utilizando un proceso de fabricación substancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel. La distorsión puede ser distorsión de forma o puede ser distorsión óptica.

En un ejemplo específico, lentes de contacto formados a partir de una composición polimerizable que comprende un compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico, tienen niveles aceptables de retención de formas sin deterioro de las propiedades finales del lente. La presencia del compuesto que contiene fosfina en la composición polimerizable y en los cuerpos de lentes polimerizados resultantes, es efectiva para estabilizar la forma de lente de contacto de hidrogel, mientras que aún proporciona un lente de contacto de hidrogel que tiene propiedades físicas oftálmicas aceptables tales como por ejemplo un contenido de agua en equilibrio mayor a 30%, una permeabilidad al oxígeno mayor a 55 barrers o un módulo de tensión de 0.2 MPa a 0.85 MPa, o una combinación de los mismos. Estos lentes de contacto retienen sus formas moldeadas después de someterse a autoclave y estar totalmente hidratados.

La Figura 3 es una serie de fotografías de lentes de contacto de hidrogel formados a partir de composiciones poli me riza bles que tienen los mismos componentes, excepto con (3A y 3C) y sin (3B y 3D) un compuesto que contiene fosfina. Los lentes 3A y 3B se fabricaron utilizando el mismo proceso, incluyendo polimerización en una atmósfera de aire. Los lentes 3C y 3D se fabricaron utilizando el mismo proceso, incluyendo polimerización en una atmósfera inerte. Los lentes formados a partir de composiciones que comprenden el compuesto que contiene fosfina, tuvieron formas aceptables (3A y 3C) mientras que los lentes formados a partir de las composiciones sin el compuesto que contiene fosfina tuvieron formas distorsionadas (3B y 3D).

De acuerdo con los lentes y métodos de fabricación de lentes aquí descritos, la composición polimerizable puede reaccionarse en una atmósfera que comprende aire. La composición polimerizable puede reaccionarse en una atmósfera que esencialmente consiste de aire. La composición polimerizable puede reaccionarse en una atmósfera que comprende aire. La composición polimerizable puede también reaccionarse en- una atmósfera que comprende un gas inerte a una concentración mayor que la que se encuentra en el aire. La composición polimerizable también puede reaccionarse en una atmósfera que comprende una baja concentración de un gas inerte, tal como una atmósfera que contiene menos de 80% de gas nitrógeno en volumen. En forma alterna, la composición poiimerizable puede reaccionarse bajo una atmósfera que contiene una alta concentración de un gas inerte, tal como una atmósfera de nitrógeno incluyendo una atmósfera que comprende más de 80% de gas nitrógeno en volumen.

Similarmente, la composición poiimerizable puede almacenarse en una atmósfera que comprende aire. La composición poiimerizable puede almacenarse en una atmósfera que esencialmente consiste de aire. La composición poiimerizable puede almacenarse en una atmósfera que consiste de aire. La composición poiimerizable también puede almacenarse en una atmósfera que comprende un gas inerte a una concentración mayor que la que se encuentra en el aire. La composición poiimerizable también puede almacenarse en una atmósfera que comprende una baja concentración de un gas inerte, tal como una atmósfera que contiene menos de 80% de gas nitrógeno en volumen. En forma alterna, la composición poiimerizable puede almacenarse bajo una atmósfera que contiene una alta concentración de un gas inerte, tal como atmósfera de nitrógeno incluyendo una atmósfera que comprende más de 80% de gas nitrógeno en volumen.

Adicionalmente, en algunos ejemplos, la composición poiimerizable puede llenarse en las secciones de molde en una atmósfera que comprende aire. La composición poiimerizable puede llenarse en las secciones de molde en una atmósfera que esencialmente consiste de aire. La composición poiimerizable puede llenarse en las secciones de molde en una atmósfera que consiste de aire. La composición poiimerizable también puede llenarse de una atmósfera que comprende un gas inerte a una concentración mayor que la que se encuentra en el aire. La composición poiimerizable también puede llenarse en una atmósfera que comprende una baja concentración de un gas inerte, tal como una concentración que contiene menos de 80% de gas nitrógeno en volumen. En forma alterna, la composición polimerizable puede llenarse bajo una atmósfera que contiene una alta concentración de un gas inerte, tal como una atmósfera de nitrógeno, incluyendo una atmósfera que comprende más de 80% de gas nitrógeno en volumen.

En otro ejemplo, la composición polimerizable puede contener una cantidad del compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico que es una cantidad efectiva para reducir la decoloración del lente de contacto por al menos un año, cuando se almacena a temperatura ambiente o por un período equivalente de tiempo bajo condiciones de prueba aceleradas. En algunas formulaciones, se ha encontrado que la presencia de bajas concentraciones de compuestos que contienen fosfina, es efectiva para eliminar o reducir amarillamiento de los lentes de contacto de hidrogel cuando se almacenan por largos periodos de tiempo. La cantidad de compuesto que contiene fosfina puede ser efectiva para reducir la decoloración del lente de contacto en comparación con un segundo cuerpo del lente de contacto de hidrogel formado a partir de una segunda composición polimerizable sustancialmente idéntica a la composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizando un proceso de fabricación sustancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

La reducción en decoloración puede comprender una reducción en el nivel de amarillamiento de los lentes. El nivel de amarillamiento puede detectarse utilizando un analizador de color. Por ejemplo, el analizador de color puede basarse en un sistema de color de múltiples coordenadas tal como el sistema CIE L*a*b*. Las tres coordenadas del sistema CIE L*a*b* representan la claridad del color (L* = O da por resultado negro y L* = 100 indica blanco difuso; blanco especular puede ser superior), su posición entre rojo/magenta y verde (a*, valores negativos indican verde mientras que valores positivos indican magenta) y su posición entre amarillo y azul (b*, valores negativos indican azul y valores positivos indican amarillo). Cuando se utiliza dicho sistema, la reducción en el nivel de amarillamiento de los lentes puede comprender una reducción en el valor L* o una reducción en un valor b* positivo o un aumento en un valor b* negativo.

Como se estableció anteriormente, el compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada, cuando se combina con el monómero hidrofílico es parte de o dentro de la construcción unitaria del cuerpo del lente. En un ejemplo, cuando el compuesto que contiene fosfina es un compuesto que contiene fosfina polimerizable, el compuesto que contiene fosfina está presente como una unidad del copolímero que comprende el cuerpo del lente polimerizado. En este ejemplo, el compuesto de fosfina puede ser inmovilizado químicamente, físicamente o tanto química como físicamente en el cuerpo del lente.

El compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico puede estar presente a través de todo el cuerpo del lente polimerizado. Diversos gradientes de concentraciones del compuesto que contiene fosfina pueden estar presentes a través del cuerpo de lente, tal que la concentración del compuesto que contiene fosfina es uniforme a través del cuerpo del lente o no es uniforme a través del cuerpo de lente. La concentración del compuesto que contiene fosfina puede ser sustancialmet te uniforme a través del cuerpo de lente y esto puede lograrse al agregar el compuesto que contiene fosfina en la composición polimerizable y distribuir el compuesto que contiene fosfina uniformemente a través de la composición antes de formación del lente, por ejemplo antes de llenar la composición polimerizable en un molde. Como una opción, el compuesto que contiene fosfina puede agregarse a la composición al menos en parte o completamente antes que empiece la polimerización con los componentes reactivos que forman la composición del lente. Como una opción, una mayor concentración del compuesto que contiene fosfina puede estar presente en la o las superficies del cuerpo de lente en donde puede ocurrir exposición a oxígeno.

Con la presente invención, el compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico, no está presente debido a un post tratamiento en el cuerpo de lente ya formado, tal como por revestimiento de superficie. Aunque como una opción, un revestimiento de un compuesto que contiene fosfina puede estar presente además del compuesto que contiene fosfina en la composición polimerizable. Como se estableció, el compuesto que contiene fosfina es parte de la composición polimerizable empleada para formar el cuerpo del lente, es parte del cuerpo de lente polimerizado después de polimerización y permanece siendo parte del cuerpo de lente, al menos hasta que la .composición polimerizable, el cuerpo de lente o ambos se exponen a condiciones que oxidan el compuesto que contiene fosfina para volverse un compuesto que contiene óxido de fosfina. Similarmente, el compuesto que contiene fosfina permanece parte del cuerpo de lente polimerizado al menos hasta que el cuerpo de lente polimerizable esté en contacto con un líquido, por ejemplo como parte de un proceso de desprendimiento del miembro del molde del montaje del molde, un proceso de desprendimiento el cuerpo de lente de un miembro de molde, un proceso para oxidar un componente que contiene fosfina restante, un proceso de lavado o extracción, contacto con una solución de empaque, un proceso de esterilización, etc., que comprende parte del proceso de transformar el cuerpo del lente polimérico en un lente de contacto de hidrogel terminado.

Mientras que es opcional incluir una capa adicional en la superficie de lente del cuerpo de lente que puede incluir un compuesto que contiene fosfina, habrá de entenderse que esto no es necesario y de hecho, con la presente invención, al tener un compuesto que contiene fosfina incorporado como parte de la composición del lente total y parte del lente total, no hay necesidad por tener un revestimiento o capa separado del compuesto que contiene fosfina para cualquier propósito.

Como se discutió previamente, el compuesto que contiene fosfina que está presente en una forma no oxidada cuando se combina con el monómero hidrofílico, es parte de la composición polimerizable que se reacciona para polimerizar y formar el cuerpo de lente. Además de al menos un componente que contiene fosfina, la composición polimerizable comprende cuando menos un monómero hidrofílico. La composición polimerizable puede reaccionarse para formar un cuerpo de lente polimérico. El polímero del cuerpo de lente puede ser un homopolímero, o un copolímero que comprende unidades del monómero hidrofílico, incluyendo un copolímero entrelazado o un copolímero de cadena ramificada o un copolímero lineal o una red de polímeros interpenetrantes de dos polímeros o copolímeros, cada uno de los cuales se entrelaza consigo mismo, o una red de polímeros pseudo-interpenetrantes de dos polímeros o copolímeros sólo uno de los cuales se entrelaza consigo mismo. Cuando el componente que contiene fosfina comprende un componente que contiene fosfina polimerizable, el copolímero del cuerpo de lente polimérico incluye unidades polimerizadas del componente que contiene fosfina además de unidades polimerizadas del monómero hidrofílico.

Opcionalmente, la composición polimerizable puede además comprender al menos un monómero de siloxano, al menos un agente de entrelazamiento, al menos un iniciador, al menos un agente de tinción; al menos un agente de bloqueo de UV y combinaciones y subconjuntos de los mismos.

Como se emplea aquí, el monómero hidrofílico de la composición polimerizable se entiende que es un monómero hidrofílico sin silicio, y de esta manera es diferente de un monómero de siloxano. La hidrofilicidad o hidrofobicidad de un monómero (incluyendo monómeros que contienen silicio y monómeros que no contienen silicio), pueden determinarse utilizando técnicas convencionales, tales como por ejemplo con base en la solubilidad acuosa del monómero. Para propósitos de la presente descripción, un monómero hidrofílico es un monómero que es visiblemente soluble en una solución acuosa a temperatura ambiente (por ejemplo aproximadamente 20-25 grados C). Por ejemplo, un monómero hidrofílico puede comprenderse como cualquier monómero para el cual 50 gramos o más del monómero son visiblemente solubles en 1 litro de agua a 20 grados C (es decir, el monómero es soluble a un nivel de al menos 5% p/p en agua) como se determina utilizando un método de matraz de agitación estándar como se conoce por una persona con destreza ordinaria en la técnica. Un monómero hidrofóbico como se emplea aquí, es un monómero que es visiblemente insoluble en una solución acuosa a temperatura ambiente, tal que fases visualmente identificables separadas están presentes en la solución acuosa, o tal que la solución acuosa aparece turbia y se separa en dos fases distintas con el tiempo después de reposar a temperatura ambiente. Por ejemplo, un monómero hidrofóbico puede entenderse como cualquier monómero para el cual 50 gramos del monómero no son visiblemente solubles por completo en 1 litro de agua a 20 grados C (es decir, el monómero es soluble a un nivel menor a 5% p/p en agua).

Ejemplos de monómeros hidrofílicos que pueden incluirse en las . presentes composiciones polimerizables pueden incluir por ejemplo N, N-dimetilacrilamida (DMA), o 2-hidroxietil acrilato, o 2-hidroxietil metacrilato (HEMA), o 2-hidroxipropil metacrilato, o 2-hidroxibutil metacrilato (HOB), o 2-hidroxibutil acrilato, o 4-hidroxibutil acrilato,_o glicerol metacrilato, o 2-hidroxietil metacrilamida, o polietilenglicol monometacrilato o ácido metacrílico o ácido acrílico o cualquier combinación de los mismos.

En un ejemplo, el monómero hidrofílico o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de un monómero que contiene vinilo. Ejemplos de monómeros que contienen vinilo hidrofílico que pueden proporcionarse en las composiciones polimerizables incluyen sin limitación N-vinil formamida, o N-vinil acetamida, o N-vinil-N-etil acetamida, o N-vinil isopropilamida, o N-vinil-N-metil acetamida (VMA), o N-vinil pirrolidona (NVP), o N-vinil caprolactama, o N-vinil-N-etil formamida, o N-vinil formamida, o ?-2-hidroxietil vinil carbamato, o N-carboxi- ?-alanina N-vinil éster, 1 , 4-butanediol vinil éter (BVE), o etilen glicol vinil éter (EGVE), o dietilen glicol vinil éter (DEGVE) o cualquier combinación de los mismos.

En otro ejemplo, el monómero hidrofílico o componente de monómero hidrofílico de la composición polimerizable puede comprender o consistir de un monómero de amida hidrofílico. El monómero de amida hidrofílico puede ser un monómero de amida hidrofílico que tiene un grupo N-vinil tal como por ejemplo N-vinil formamida, o N-vinil acetamida, o N-vinil-N-etil acetamida, o N-vinil isopropilamida, o N-vinil-N-metil acetamida (VMA), o N-vinil pirrolidona (NVP), o N-vinil caprolactama o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el monómero hidrofílico o componente de monómero puede comprender o consistir de VMA. En un ejemplo particular, el monómero hidrofílico puede ser VMA.

En otro ejemplo, el monómero o componente de monómero que contiene vinilo hidrofílico puede comprender o consistir de un monómero que contiene vinil éter. Ejemplos de monómeros que contienen vinil éter incluyen sin limitación, 1 ,4-butandiol vinil éter (BVE), o etilen glicol vinil éter (EGVE), o dietileno glicol vinil éter (DEGVE), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el componente monómero hidrofílico comprende o consiste de BVE. En otro ejemplo, el componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de EGVE. Todavía en otro ejemplo, el componente de vinilo hidrofílico comprende o consiste de DEGVE.

Todavía en otro ejemplo, el componente monómero que contiene vinilo hidrofílico puede comprender o consistir de una combinación de un primer monómero o componente de monómero hidrofílico, y un segundo monómero hidrofílico o componente monómero hidrofílico. En un ejemplo, el primer monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente al segundo monómero hidrofílico. En otro ejemplo, cada monómero del primer monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente al segundo monómero hidrofílico. En otro ejemplo, el primer monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente a cada monómero del segundo componente monómero hidrofílico. Todavía en otro ejemplo, cada monómero del primer componente monómero hidrofílico tiene un grupo funcional polimerizable diferente a cada monómero del segundo componente monómero hidrofílico.

Por ejemplo, cuando el primer monómero o componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de uno o más monómeros que contienen amida, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros sin amida (es decir, uno o más monómeros, cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional amida como parte de sus estructuras moleculares). Como otro ejemplo, cuando el primer monómero o componente monómero hidrofílico comprende o consiste de uno o más monómeros que contiene vinilo, el segundo monómero o componente monómero hidrofílico pueden comprender uno o más monómeros que no contienen vihilo (es decir, uno o más monómeros cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional polimerizable vinilo como parte de sus estructuras moleculares). En otro ejemplo, cuando el primer monómero hidrofílico o componente de monómero comprende o consiste .de uno o más monómeros de amida cada uno que tiene un grupo N-vinilo, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico pueden comprender o consistir de uno o más monómeros sin amida. Cuando el primer monómero . o componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de uno o más monómeros sin acrilato (es decir, uno o más monómeros cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato como parte de sus estructuras moleculares), el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contienen acrilato, o uno o más monómeros que contienen metacrilato, o cualquier combinación de los mismos. Cuando el primer monómero o componente de monómero hidrofílico comprende o consisten de uno o más monómeros que no contienen vinil éter (es decir, uno o más monómeros cada uno de los cuales no tiene un grupo funcional polimerizable vinil éter como parte de sus estructuras moleculares), el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contiene vinil éter. En un ejemplo particular, el primer monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contienen amida cada uno con un grupo N-vinilo, y el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de uno o más monómeros que contiene vinil éter.

En un ejemplo, cuando el primer monómero o componente de monómero hidrofílico comprende o consiste de un monómero que contienen amida hidrofílico que tienen un grupo N-vinilo, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender o consistir de un monómero que contiene vinil éter. En un ejemplo particular, el primer monómero hidrofílico pueden comprender VMA, y el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender BVE o EGVE o DEGVE o cualquier combinación de los mismos. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monómero hidrofílico puede comprender BVE. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monómero hidrofílico puede comprender EGVE. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monómero hidrofílico puede comprender DEGVE. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA, y el segundo componente monómero hidrofílico puede comprender EGVE y DEGVE.

De manera similar, el primer monómero hidrofílico puede ser VMA, y el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede comprender BVE o EGVE o DEGVE o cualquier combinación de los mismos. El primer monómero hidrofílico puede ser VMA y el segundo monómero hidrofílico puede ser BVE. El primer monómero hidrofílico puede ser VMA y el segundo monómero hidrofílico puede ser EGVE. El primer monómero hidrofílico puede comprender VMA y el segundo monómero hidrofílico puede ser DEGVE. El primer monómero hidrofílico puede ser VMA, y el segundo componente monómero hidrofílico puede ser una combinación de EGVE y DEGVE.

En otro ejemplo, el monómero que contiene vinilo hidrofílico sin silicio puede tener cualquier peso molecular, tal como un peso molecular menor a 400 daltons, o menor que 300 daltons, o menor que 250 daltons, o menor que 200 daltons, o menor que 150 daltons, o de aproximadamente 75 a aproximadamente 200 daltons.

Cuando un monómero hidrofílico o un componente monómero hidrofílico está presente en la composición polimerizable, el monómero o componente de monómero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de 30 a 60 partes unitarias de la composición polimerizable. El monómero o componente de monómero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable de 40 a 55 partes unitarias, o de 45 a 50 partes unitarias por peso. Cuando el componente monómero hidrofílico de la composición polimerizable comprende un primer monómero o componente de monómero hidrofílico y un segundo monómero o componente de monómero hidrofílico, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad desde 0.1 a 20 partes unitarias de la composición polimerizable. Por ejemplo, de la cantidad total de 30 a 60 partes unitarias del monómero o componente de monómero hidrofílico presente en la composición polimerizable, 29.9 a 40 partes unitarias pueden comprender el primer monómero hidrofílico o componente de monómero, y 0.1 a 20 partes unitarias pueden comprender el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico. En otro ejemplo, el segundo monómero o componente de monómero hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable de 1 a 15 partes unitarias, o de 2 a 10 partes unitarias, o de 3 a 7 partes unitarias.

Como se emplea aquí, un monómero que contiene vinilo es un monómero que tiene un solo doble enlace carbono-carbono polimerizable (es decir, un grupo vinilo funcional polimerizable) presente en su estructura molecular, en donde, bajo polimerización de radicales libres, el doble enlace carbono-carbono en el grupo funcional polimerizable vinilo es menos reactivo que el doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato. En otras palabras, aunque un doble enlace carbono-carbono está presente en grupos acrilato y grupos metacrilato, como aquí se entiende, monómeros que comprenden un solo grupo polimerizable acrilato o metacrilato no se consideran monómeros que contienen vinilo. Ejemplos de grupos polimerizables que tienen dobles enlaces carbono-carbono que son menos reactivos que los dobles enlaces carbono-carbono de grupos polimerizables acrilato o metacrilato, incluyen grupos polimerizables vínil amida, vinil éter, vinil éster, y alil éster. De esta manera, como se emplea aquí, ejemplos de monómero que contiene vinilos incluyen monómeros que tienen un solo grupo polimerizable vinil amida, un solo vinil éter, un solo vinil éster o un solo alil éster polimerizable.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores, como se discutió previamente, la cantidad del monómero hidrofílico o componente de monómero (por ejemplo uno o más monómeros hidrofílicos presentes en la composición polimerizable) puede ser de 30 a 60 partes unitarias de la composición polimerizable. En ciertos ejemplos, el monómero hidrofílico o mezcla de componentes monómeros puede constituir de 40 a 55 partes unitarias de la composición polimerizable o de 45 a 50 partes unitarias de la composición. Cuando VMA está presente en la composición polimerizable, puede estar presente en una cantidad desde 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. En ciertos ejemplos, VMA está presente en la composición polimerizable en una cantidad desde aproximadamente 40 partes unitarias a aproximadamente 50 partes unitarias, o de 45 a 50 partes unitarias. Si los monómeros hidrofílicos, N, N-dimetilacrilamida (DMA), 2-hidroxietil metacrilato (HEMA), o 2-hodroxolbutil metacrilato (HOB), están presentes en la composición polimerizable, como un segundo monómero hidrofílico o mezcla de monómeros opcional pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 3 a aproximadamente 10 partes unitarias.

Como se emplea aquí, un peso molecular se entiende que se refiere al peso molecular promedio numérico. El peso molecular promedio numérico es el promedio aritmético ordinario o promedio de los pesos moleculares de las moléculas individuales presentes en la muestra de un monómero. Como las moléculas individuales en una muestra de monómero pueden variar ligeramente de una a otra en masa molar, cierto nivel de polidispersidad puede estar presente en la muestra. Como se emplea aquí, cuando el monómero de siloxano, o cualquier otro monómero, macromero, pre-polímero, o polímero, de la composición polimerizable es polidisperso, el término "peso molecular" se refiere al peso molecular promedio numérico del monómero o ingrediente. Como un ejemplo, una muestra de una muestra del segundo monómero de siloxano puede tener un peso molecular promedio numérico de aproximadamente 15,000 daltons, pero si la muestra es polidispersa, los pesos moleculares actuales de los monómeros individuales presentes en la muestra pueden estar en el intervalo de 12,000 daltons a 18,000 daltons.

El peso molecular de promedio numérico puede ser el peso molecular promedio numérico absoluto como se determina por análisis de grupo extremo de resonancia magnética nuclear de protones (NMR), como se entiende por las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Pesos moleculares también pueden determinarse utilizando cromatografía de permeación de gel, como se entiende por las personas con destreza ordinaria en la especialidad, o puede proporcionarse por proveedores de los productos químicos.

Como se emplea aquí, se entiende que partes unitarias significan partes unitarias en peso. Por ejemplo, para preparar una formulación descrita que comprende z partes unitarias de un compuesto que contiene fosfina e y partes unitarias de un monómero hidrofílico, la composición puede prepararse al combinar z gramos del compuesto que contiene fosfina con y gramos del monómero hidrofílico para obtener un total de y+z gramos de composición polimerizable o al combinar z onzas del compuesto que contiene fosfina con y onzas del monómero hidrofílico para obtener un total de y+z onzas de composición polimerizable y así en adelante. Cuando la composición además comprende ingredientes opcionales adicionales tales como por ejemplo x partes unitarias de un agente de entrelazamiento, x gramos del agente de entrelazamiento se combinan con z gramos del compuesto que contiene fosfina e y gramos del monómero hidrofílico para obtener un total de x+y+z gramos de composición polimerizable y así en adelante. Cuando la composición además comprende ingredientes opcionales adicionales tal como por ejemplo x partes unitarias de un agente de entrelazamiento, x gramos del agente de entrelazamiento se combinan con z gramos del compuesto que contiene fosfina e y gramos del monómero hidrofílico para obtener un total de x+y+z gramos de composición polimerizable y así en adelante. Cuando la composición comprende un ingrediente opcional adicional que comprende un componente ingrediente compuesto por dos ingredientes tal como por ejemplo un componente monómero hidrofóbico que consiste de un primer monómero hidrofóbico y un segundo monómero hidrofóbico, además de las z partes unitarias del compuesto que contiene fosfina, las y partes unitarias del monómero hidrofílico y las x partes unitarias del entrelazador, w partes unitarias del primer monómero hidrofóbico y v partes unitarias del segundo monómero hidrofóbico se combinan para obtener una cantidad total de v+w+x+y+z partes unitarias de la composición polimerizable. Se entiende que las partes unitarias del monómero hidrofóbico como mínimo presentes en esta polimerizable es la suma de las partes unitarias del primero monómero hidrofóbico y las partes unitarias del segundo monómero hidrofóbico por ejemplo v+w partes unitarias en este ejemplo. Típicamente, una fórmula para una composición polimerizable estará compuesta por ingredientes en cantidades que totalizan de aproximadamente 90 a aproximadamente 1 10 partes unitarias en peso. Cuando cantidades de componentes de la composición polimerizable aquí se describen como partes unitarias, habrá de entenderse que las partes unitarias de estos componentes se basan en una fórmula que proporciona un peso total de la composición en el intervalo desde aproximadamente 90 a 1 10 partes unitarias. En un ejemplo, las partes unitarias en peso pueden basarse en una fórmula que proporciona un peso total de la composición en el intervalo desde aproximadamente 95 a 105 partes unitarias en peso o de aproximadamente 98 a 102 partes unitarias en peso.

En un ejemplo, la presente descripción se dirige a lentes de contacto de hidrogel esencialmente libres de ingredientes que contienen silicio, es decir lentes de contacto formados de un hidrogel que contiene menos de 0.1 % (p/p) de un ingrediente que contiene silicio. En otro ejemplo, la presente descripción se dirige a lentes de contacto de hidrogel de silicona. Como se emplea aquí, "hidrogel de silicona" o "material de hidrogel de silicona" se refiere a un hidrogel particular que incluye un componente de silicona (SiO). Por ejemplo, un hidrogel de silicona típicamente se prepara al combinar un material que contiene silicio con precursores de hidrogel hidrofílicos convencionales. Un lente de contacto de hidrogel de silicona es un lente de contacto, incluyendo un lente de contacto para corregir la visión, que comprende un material de hidrogel de silicona. Un monómero de siioxano es un monómero que contiene al menos un enlace siioxano [-Si-O-Si-]. En un monómero de siioxano, cada átomo de silicio puede poseer opcionalmente uno o más sustituyentes de radical orgánico (Ri, R2) o sustituyerites de radical orgánico substituido que pueden ser iguales o diferentes, por ejemplo -SiRiR20-Similarmente, un ingrediente sin silicio es un ingrediente que contiene menos de 0.1% (p/p) de silicio.

En algunos ejemplos de la presente invención, la composición polimerizable puede además comprender al menos un monómero de siioxano. En este ejemplo, el cuerpo de lente polimérico incluirá unidades polimerizadas de al menos un monómero de siioxano, y el lente de contacto de hidrogel comprenderá un lente de contacto de hidrogel de silicona. Como se emplea aquí, un ingrediente reactivo que puede reaccionarse para formar una parte de un polímero, se refiere como un monómero, independientemente de su tamaño. El monómero de siioxano como mínimo opcional puede comprender un solo monómero de siioxano, o puede comprender un componente de monómero de siioxano compuesto por dos o más monómeros de siioxano. El monómero de siioxano como mínimo puede ser un monómero de siioxano hidrofílico, o un monómero de siioxano hidrofóbico, o puede tener tanto regiones hidrofílicas como regiones hidrofóbicas, dependiendo de la cantidad y ubicación de cualesquiera componentes hidrofílicos, tales como unidades de etilen glicol, polietilen glicol y semejantes, presentes en la estructura molecular de los monómeros de siloxano.

Por ejemplo, el monómero de siloxano puede contener componentes hidrofílicos dentro de la cadena principal de la molécula de siloxano, pueden contener componentes hidrofílicos dentro de una o más cadenas laterales de la molécula de siloxano, o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, el monómero de siloxano puede tener cuando menos una unidad de etilen glicol adyacente a un grupo funcional polimerizable en la cadena principal de la molécula de siloxano. Como se emplea aquí, adyacente se entiende que significa tanto inmediatamente adyacente, y separado solo por 10 o menos átomos de carbono. La unidad de etilen glicol como mínimo adyacente a un grupo funcional polimerizable en la cadena principal de la molécula de siloxano puede estar separada del grupo funcional polimerizable por una cadena de carbonos de 1 a 5 unidades de longitud (es decir, en donde la unidad etilen glicol se liga a un primer átomo de carbono en la cadena de carbono de 1 a 5 unidades de longitud y el grupo funcional polimerizable se liga al último átomo de carbono de la cadena de carbono de 1 a 5 unidades de longitud, en otras palabras, la unidad de etilen glicol y el grupo polimerizable no están inmediatamente adyacentes sino separados por 1 a 5 átomos de carbono). El monómero de siloxano puede tener cuando menos una unidad de etilen glicol adyacente a grupos funcionales polimerizables presentes en ambos extremos de la cadena principal de la molécula de siloxano. El monómero de siloxano puede tener cuando menos una unidad de etilen glicol presente en al menos una cadena lateral de la molécula de siloxano. La unidad como mínimo de etilen glicol presente en al menos una cadena lateral de la molécula de siloxano puede ser parte de una cadena lateral unida a un átomo de silicio de la cadena principal de la molécula de siloxano. La molécula de siloxano puede tener tanto al menos una unidad de etilen glicol adyacente a grupos funcionales polimerizables presentes en ambos extremos de la cadena principal de la molécula de siloxano, y cuando menos una unidad de etilen glicol presente en al menos una cadena lateral de la molécula de siloxano.

En un ejemplo de la presente descripción, cuando está presente en la composición polimerizable, el monómero de siloxano como mínimo opcional puede ser un monómero de siloxano multifuncional. Si el monómero de siloxano tiene dos grupos funcionales, tales como dos grupos metacrilato, es un monómero bifuncional. Si el monómero de siloxano tiene tres grupos funcionales, es un monómero trifuncional.

El monómero de siloxano opcional puede ser un monómero de siloxano que tiene un grupo funcional polimerizable presente en un extremo de la cadena principal del monómero. El monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano que tiene un grupo funcional polimerizable en ambos extremos de la cadena principal del monómero. El monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano que tiene un grupo funcional polimerizable presente en al menos una cadena lateral del monómero. El monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano que tiene un grupo funcional polimerizable presente en solo una cadena lateral del monómero.

El monómero de siloxano como mínimo opcional de la composición polimerizable puede ser un monómero de siloxano que contiene acrilato, en otras palabras un monómero de siloxano que tiene cuando menos un grupo acrilato funcional polimerizable como parte de su estructura molecular. En un ejemplo, el monómero de siloxano que contiene acrilato puede ser un monómero de siloxano que contiene metacrilato, es decir un monómero de siloxano que tiene al menos un grupo funcional polimerizable metacrilato como parte de su estructura molecular.

El monómero de siloxano opcional puede ser un monómero de siloxano que tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. En otro ejemplo, el monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano que tiene un peso molecular de al menos 4,000 daltons, o de al menos 7,000 daltons, o de al menos 9,000 daltons, o de al menos 11 ,000 daltons.

El monómero de siloxano opcional puede ser un monómero de siloxano que tiene un peso molecular menor que 20,000 daltons. En otro ejemplo, el monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano que tiene un peso molecular menor que 15,000 daltons, o menor que 1 1 ,000 daltons, o menor que 9,000 daltons, o menor que 7,000 daltons, o menor que 5,000 daltons.

El monómero de siloxano opcional puede ser un monómero de siloxano que tiene un peso molecular desde 3,000 daltons a 20,000 daltons. En otro ejemplo, el monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano que tiene un peso molecular de 5,000 daltons a 20,000 daltons, o de 5,000 daltons a 10,000 daltons, o de 7,000 daltons a 15,000 daltons.

En un ejemplo, el monómero de siloxano opcional tiene más de un grupo funcional y tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons.

El monómero de siloxano opcional puede incluir monómeros de poli (organosiloxano) o macrómeros o prepolímeros, tales como por ejemplo, 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil alil carbamato, or 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbamato, o trimetilsililetil vinil carbonato, o trimetilsililmetil vinil carbonato, o 3-[tris (trimetilsililoxi) silil] propil metacrilato (TRIS), o 3-metacriloxi-2-hidroxipropiloxi) propilbis (trimetilsiloxi) metilsilano (SiGMA), o metil di (trimetilsiloxi) sililpropilgliceroletil metacrilato (SiGEMA), polidimetilsiloxano terminado en monometacriloxipropilo (MCS-M1 1 ), MCR-M07, o polidimetil siloxano terminado en mono-n-butilo terminado en monometacriloxipropilo (mPDMS), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo de una composición polimerizable de la presente descripción, el monómero de siloxano opcional puede comprender un primer monómero de siloxano y un segundo monómero de siloxano, en donde el segundo monómero de siloxano difiere del primer siloxano presente en la composición polimerizable con base en peso molecular, estructura molecular o tanto peso como estructura molecular. Por ejemplo, el segundo monómero de siloxano opcional o al menos un tercer monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano de la fórmula (1 ) que tiene un diferente peso molecular que el primer monómero de siloxano de la composición polimerizable. En otro ejemplo, el segundo monómero de siloxano opcional o al menos un tercer siloxano puede comprender al menos uno de los siloxanos descritos en las siguientes patentes: US2007/0066706, US2008/0048350, US3808178, US4120570, US4136250, US 4153641 , US470533, US5070215, US5998498, US5760100, US6367929, y EP080539, el contenido de las cuales aquí se incorpora por referencia.

En otro ejemplo de ios presentes lentes de contacto, el monómero de siloxano opcional puede ser un polidimetilsiloxano terminado en extremo metacrilato de extremo dual que tiene un peso molecular promedio numérico de al menos 4,000 daltons. Se comprenderá que estos monómeros de siloxano son bifuncionales.

En un ejemplo de los presentes lentes de contacto, el monómero de siloxano opcional puede tener un peso molecular promedio numérico de al menos 4,000 daltons, o al menos 7,000 daltons, o al menos 9,000 daltons, o al menos 11 ,000 daltons. El peso molecular promedio numérico del monómero de siloxano puede ser menor a 20,000 daltons. De esta manera, en algunos contextos, el monómero de siloxano puede considerarse un macrómero, pero se referirá como un monómero aquí, ya que forma una parte unitaria de un polímero formado con los otros componentes reactivos de la composición polimerizable.

Ejemplos de monómeros de siloxano pueden incluir monómeros de siloxano monofuncionales que tienen cuando menos un enlace uretano, tales como los ejemplos de los monómeros de siloxano monofuncionales representados por la fórmula (4): en donde n de la fórmula (4) es 0-30, o es 10-15. En un ejemplo particular, el monómero de siloxano puede ser el monómero de la fórmula (4) en donde n de la fórmula (4) es 12-13 y tiene un peso molecular de aproximadamente 1 ,500 daltons. Ejemplos de estos monómeros de siloxano monofuncionales se describen en la Patente de los E.U.A. No. 6,867,245, que aquí se incorpora por referencia.

Ejemplos de monómeros de siloxano pueden incluir monómeros de siloxano bifuncionales que tienen al menos dos enlaces uretano, tal como los ejemplos de los monómeros de siloxano bifuncionales representados por la fórmula (5): (5) . en donde n de la fórmula (5) es un entero de aproximadamente 100-150, m de la fórmula (5) es un entero de aproximadamente 5 a aproximadamente 10, y h es un entero de aproximadamente 2 a 8. Ejemplo adicional de este monómero de siloxano bifuncional, y métodos para producir los compuestos de la fórmula (5) se describen en la Patente de los E.U.A. No. 6,867,245, que aquí se incorporan por referencia. En un ejemplo particular, el monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano bifuncional que tiene dos enlaces uretano y tiene un peso molecular mayor a 10,000 daltons, tal como por ejemplo, un peso molecular mayor que aproximadamente 15,000 daltons.

El monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano monofuncional representado por la fórmula (6): en donde m de la fórmula (6) representa un entero de 3 a 10, n de la fórmula (6) representa un entero de 1 a 10, R1 de la fórmula (6) es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (6) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. En otras palabras, una sola molécula del monómero de siloxano representado por la fórmula 1 , el primer R2 de la fórmula (6), que se enlaza al grupo CH2 adyacente al grupo siloxano, ya puede ser un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, y el segundo R2 de la fórmula (6), que se liga al C del grupo de extremo metacrilato, también puede ser cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, independientemente de si el primer R2 de la fórmula (6) es un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. En un ejemplo particular del monómero de siloxano de la fórmula (6), m de la fórmula (6) es 4, n de la fórmula (6) es 1 , R de la fórmula (6) es un grupo butilo, y cada R2 de la fórmula (6) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo. El peso molecular del monómero de siloxano de la fórmula (6) puede ser menor a 2,000 daltons. En algunos ejemplos, el peso molecular del monómero de siloxano de la fórmula (6) es menor a 1 ,000 daltons. Frecuentemente, el peso molecular del primer monómero de siloxano es de 400 a 700 daltons. Detalles adicionales del monómero de siloxano de la fórmula (6) pueden entenderse de US20090299022, todo el contenido de la cual aquí se incorpora por referencia. Como puede apreciarse de la fórmula (6), el primer monómero de siloxano tiene un solo grupo extremo funcional metacrílico.

El monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano bifuncional representado por la fórmula (7): en donde Ri de la fórmula (7) se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (7) se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (7) representa un entero de 0 a 10; n de la fórmula (7) representa un entero de 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01 -0.22; y la configuración de unidades de siloxano incluye una configuración aleatoria. En algunos ejemplos en donde el segundo monómero de siloxano es un monómero representado por la fórmula (7), m de la fórmula (7) es 0, n de la fórmula (7) es un entero de 5 a 15, a es un entero de 65 a 90, b es un entero de 1 a 10, Ri de la fórmula (7) es un grupo metilo, y R2 de la fórmula (7) ya es un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono. Un ejemplo de este segundo monómero de siloxano como se representa por la fórmula (7) se abrevia Si2 en los ejemplos. En ciertos ejemplos, el peso molecular promedio numérico para este segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (7) es de aproximadamente 9,000 daltons a aproximadamente 10,000 daltons. En otros ejemplos, el segundo monómero de siloxano representado por la fórmula (7) es de aproximadamente 5,000 daltons a aproximadamente 10,000 daltons. Puede apreciarse que el segundo siloxano representado por la fórmula (7) es un siloxano bifuncional que tiene dos grupos metacrílico terminales. Detalles adicionales de este segundo monómero de siloxano pueden encontrarse en US20090234089, todo el contenido del cual se incorpora aquí por referencia.

El monómero de siloxano puede ser ün monómero de siloxano bifuncional representado por la fórmula (8): en donde R3 se elige de cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo, m de la fórmula (8) representa un entero de 0. a 15, y n de la fórmula (8) representa un entero de 1 a 500. En un ejemplo, el monómero de siloxano se representa por la fórmula (8), y R3 es un grupo metilo, m de la fórmula (8) es 0, y n de la fórmula (8) es un entero de 40 a 60.

En otro ejemplo, el monómero de siloxano puede ser un monómero de siloxano bifuncional representado por la fórmula (9), y se abrevia Si3 en los ejemplos (disponible de Gelest, Inc., orrisville, PA con código de producto DMS-R18): En ciertos ejemplos, el siloxano de la fórmula (9) tiene un peso molecular promedio numérico de aproximadamente 4,000 a aproximadamente 4,500 daltons.

En ciertos ejemplos, la composición polimerizable también puede comprender un segundo monómero de siloxano. El segundo monómero de siloxano puede tener más de un grupo funcional, o puede tener un peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons, o puede tener tanto el grupo funcional como peso molecular promedio numérico de al menos 3,000 daltons. Si el segundo monómero de siloxano tiene dos grupos funcionales, tales como dos grupos metacrilato, es un monómero bifuncional. Si el segundo monómero de siloxano tiene tres grupos funcionales, es un monómero trifuncional.

Cuando la composición polimerizable comprende un primer siloxano y un segundo siloxano, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en cantidades tales que la proporción del primer monómero de siloxano al segundo monomero de siloxano es al menos 1 :1 con base en partes unitarias, o es al menos 2:1 con base en partes unitarias. Por ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de aproximadamente 2:1 a aproximadamente 10:1 con base en partes unitarias. En otro ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 6:1 con base en partes unitarias. En un ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de aproximadamente 4:1 con base en partes unitarias.

Cuando la composición polimerizable comprende cuando menos un monómero de siloxano, la cantidad total de monómero de siloxano presentes en la composición polimerizable (por ejemplo, la suma de las partes unitarias del primer monómero de siloxano opcional, el segundo monómero de siloxano opcional, y cualesquiera otros monómeros de siloxano opcionales presentes en la composición polimerizable) pueden ser de aproximadamente 10 a aproximadamente 60 partes, unitarias, o de aproximadamente 25 a aproximadamente 50 partes unitarias, o de aproximadamente 35 a aproximadamente 40 partes unitarias.

En un ejemplo particular, cuando el componente monómero de siloxano comprende una combinación de al menos dos monómeros de siloxano cada uno que tiene un peso molecular diferente, el peso molecular del primer monómero de siloxano puede ser menor a 2,000 daltons. En algunos ejemplos, el peso molecular del primer monómero de siloxano puede ser menor a 1 ,000 daltons. Frecuentemente, el peso molecular del primer monómero de siloxano es de 400 a 700 daltons.

Cuando el monomero de siloxano como mínimo está presente en la composición polimerizable, como se discutió previamente, el monomero de siloxano como mínimo puede comprender un primer monomero de siloxano y un segundo monomero de siloxano. En un ejemplo, el primer monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (5) y el segundo monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (4). En otro ejemplo, el primer monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (4), y el segundo monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (5). En otro ejemplo, el primer monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (6), y el segundo monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (7). En otro ejemplo, el primer monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxanó de la fórmula (7), y el segundo monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (6). En otro ejemplo, el primer monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (4), y el segundo monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (7). Todavía en otro ejemplo, el primer monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (7), y el segundo monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (4). En cualquiera o todos los ejemplos descritos aquí, el componente de monomero de siloxano puede comprender un tercer monomero de siloxano. Por ejemplo, el tercer monomero de siloxano puede consistir de un monomero de siloxano de la fórmula (8).

Opcionalmente, las composiciones polimerizables de la presente descripción pueden comprender opcionalmente cuando menos un monómero hidrofóbico sin silicio. El monómero hidrofóbico se entiende que es un ingrediente polimerizable sin silicona que tiene solo un grupo funcional polimerizable presente en su estructura molecular. El monómero hidrofóbico como mínimo de la composición polimerizable puede ser un monómero hidrofóbico, o puede comprender un componente de monómero hidrofóbico compuesto por al menos dos monómeros hidrofóbicos. Ejemplos de monómeros hidrofóbicos que pueden ser empleados en las composiciones polimerizables aquí descritas, incluyen sin limitación, monómeros hidrofóbicos que contienen acrilato, o monómeros hidrofóbicos que contienen metacrilato, o cualquier combinación de los mismos. Ejemplos de monómeros hidrofóbicos incluyen sin limitación, metil acrilato, o etil acrilato, o propil acrilato, o isopropil acrilato, o ciclohexil acrilato, o 2-etilhexil acrilato, o metil metacrilato (MMA), o etil metacrilato, o propil metacrilato, o butil acrilato, o vinil acetato, o vinil propionato, o vinil butirato, o vinil valerato, o estireno, o cloropreno, o cloruro de vinilo, o cloruro de vinilideno, o acrilonitrilo, o 1 -buteno, o butadieno, o metacrilonitrilo, o viniltolueno, o vinil etil éter, o perfluorohexiletiltiocarbonilaminoetil metacrilato, o isobornil metacrilato, o trifluoroetil metacrilato, o hexafluoroisopropil metacrilato, o hexafluorobutil metacrilato, o etílen glicol metil éter metacrilato (EGMA), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo particular, el monómero o componente monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de MMA o EGMA, o ambos.

Cuando está presente en la composición polimerizable, el monómero hidrofóbico o componente monómero hidrofóbico puede estar presente en una cantidad desde aproximadamente 5 a aproximadamente 25 partes unitarias, o desde aproximadamente 10 a aproximadamente 20 partes unitarias.

En un ejemplo, el componente de monómero hidrofóbico puede comprender al menos dos monómeros hidrofóbicos cada uno que tiene grupos funcionales polimerizables diferentes. En otro ejemplo, el componente de monómero hidrofóbico puede comprender al menos dos monómero hidrofóbicos cada uno que tiene el mismo grupo funcional polimerizable. El componente de monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de dos monómeros hidrofóbicos, ambos que tienen el mismo grupo funcional polimerizable. En un ejemplo, el componente de monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de dos monómeros que contienen metacrilato hidrofóbico. El componente monómero hidrofóbico puede comprender o consistir de MMA y EGMA. En un ejemplo, los dos monómeros hidrofóbicos como mínimo del componente de monómero hidrofóbico pueden comprender o consistir de MMA y EGMA, y la proporción de las partes unitarias de MMA a las partes unitarias de EGMA presentes en la composición polimerizable puede ser de aproximadamente 6:1 a aproximadamente 1 :1. La proporción de las partes unitarias de MMA y EGMA presentes en la composición polimerizable puede ser de aproximadamente 2:1 con base en las partes unitarias de MMA a las partes unitarias de EGMA.

De acuerdo con la presente descripción, un agente de entrelazamiento se entiende que sea un monómero que tiene más de un grupo funcional polimerizable como parte de su estructura molecular, tal como dos o tres o cuatro grupos funcionales polimerizables, es decir un monómero multifuncional tal como un monómero bifuncional o trifuncional o tetrafuncional. Agentes de entrelazamiento sin silicio que pueden emplearse en las composiciones polimerizables aquí descritas incluyen por ejemplo, sin limitación, alil (met)acrilato, o alquileno inferior glicol di(met)acrilato, o poli(alquileno inferior) glicol di(met)acrilato, o alquileno inferior di(met)acrilato, o divinil éter, o divinil sulfona, o di- y trivinilbenzeno, o trimetilolpropan tri(met)acrilato, o pentaeritritol tetra(met)acrilato, o bisfenol A di(met)acrilato, o metilenbis(met)acrilamida, o thalil ftalato y dialil ftalato, o cualquier combinación de los mismos. Agentes de entrelazamiento, como se describe en los Ejemplos 1 -37, incluyen, por ejemplo etilen glicol dimetacrilato (EGDMA), o trietilen glicol dimetacrilato (TEGDMA), o trietilen glicol divinil éter (TEGDVE), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el agente de entrelazamiento puede tener un peso molecular menor a 1500 daltons, o menor a 1000 daltons, o menor a 500 daltons, o menor a 200 daltons.

En un ejemplo, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de un agente de entrelazamiento que contiene vinilo. Como se emplea aquí, un agente de entrelazamiento que contiene vinilo es un monómero que tiene al menos dos dobles enlaces carbono-carbono polimerizables (es decir, al menos dos grupos funcionales polimerizables vinilo) presentes en su estructura molecular, en donde cada uno de al menos dos dobles enlaces carbono-carbono polimerizables presentes en los grupos funcionales vinilo polimerizable del agente de entrelazamiento que contiene vinilo es menos reactivo que un doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato. Aunque están presentes dobles enlaces carbono-carbono en grupos funcionales polimerizables acrilato y metacrilato, como se entiende aquí, agentes de entrelazamiento que comprenden uno o más grupos polimerizables acrilato o metacrilato (por ejemplo, un agente de entrelazamiento que contiene acrilato o agente de entrelazamiento que contiene metacrilato) no se consideran agentes de entrelazamiento que contienen vinilo. Grupos funcionales polimerizables que tienen dobles enlaces carbono-carbono que son menos reactivos a los dobles enlaces carbono-carbono de grupos polimerizables acrilato o metacrilato, incluyen por ejemplo, grupos funcionales polimerizables vinil amida, vinil éster, vinil éter y alil éster. De esta manera, como se emplea aquí, agentes de entrelazamiento que contienen vinilo incluyen por ejemplo agentes de entrelazamiento que tienen al menos dos grupos funcionales polimerizables seleccionados de una vinil amida, un vinil éter, un vinil éster, un alil éster y cualquier combinación de los mismos. Como se emplea aquí, un agente de entrelazamiento que contiene vinilo en mezcla es un agente de entrelazamiento que tiene cuando menos un doble enlace carbono-carbono polimerizable, (es decir, al menos un grupo funcional polimerizable vinilo) presente en su estructura que es menor reactivo que el doble enlace carbono-carbono presente en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato y al menos un grupo funcional polimerizable presente en su estructura tiene un doble enlace carbono-carbono que es al menos reactivo como el doble enlace carbono-carbono en un grupo funcional polimerizable acrilato o metacrilato.

Cuando está presente en la composición polimerizable, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en una cantidad desde aproximadamente 0.01 parte unitaria desde aproximadamente 2.0 partes unitarias, o desde aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 0.80 parte unitaria, o desde aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 0.30 parte unitaria, o desde aproximadamente 0.05 partes unitarias a aproximadamente 0.20 parte unitaria, o en una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria.

En un ejemplo, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de un agente de entrelazamiento que no contiene vinilo, es decir, un agente de entrelazamiento que no es un agente de entrelazamiento que contiene vinilo. Por ejemplo, el agente de entrelazamiento que no contiene vinilo o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de un agente de entrelazamiento que contiene acrilato (es decir, un agente de entrelazamiento que tiene al menos dos grupos funcionales polimerizables acrilato), o un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato (es decir, al menos dos grupos funcionales polimerizables metacrilato), o al menos un agente de entrelazamiento que contiene acrilato y al menos un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato.

Cuando está presente en la composición polimerizable, el agente de entrelazamiento o agente de entrelazamiento sin vinilo puede estar presente en una cantidad desde aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 5 partes unitarias, o desde aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 4 partes unitarias, o desde aproximadamente 0.3 parte unitaria a aproximadamente 3.0 partes unitarias, o desde aproximadamente 0.2 parte unitaria a aproximadamente 2.0 partes unitarias.

El componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de una combinación de dos o más agentes de entrelazamiento, cada uno de los cuales tiene un grupo funcional polimerizables diferente. Por ejemplo, el componente de agente de entrelazamiento puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, y un agente de entrelazamiento que contiene acrilato. El componente de agente de entrelazamiento puede comprender un agente de entrelazamiento que contiene vinilo y un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato. El componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de un agente de entrelazamiento que contiene vinil éter, y un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato.

Cuando la composición polimerizable comprende al menos un agente de entrelazamiento, la cantidad total de agentes de entrelazamiento (es decir, el total de partes unitarias de todos los agentes de entrelazamiento presentes en la composición polimerizable) pueden ser una cantidad de aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 5 partes unitarias, o de aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 4 partes unitarias, o de aproximadamente 0.3 partes unitarias a aproximadamente 3.0 partes unitarias, o de aproximadamente 0.2 partes unitarias a aproximadamente 2.0 partes unitarias, o de aproximadamente 0.6 a aproximadamente 1 .5 partes unitarias.

En un ejemplo, cuando la presente composición polimerizable comprende al menos un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, la cantidad total de agentes de entrelazamiento que contienen vinilo presentes en la composición polimerizable puede ser una cantidad de aproximadamente 0.01 parte unitaria hasta aproximadamente 2.0 partes unitarias, o de aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 0.80 partes unitarias, o de aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 0.30 partes unitarias, o de aproximadamente 0.05 partes unitarias a aproximadamente 0.20 partes unitarias, o en una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria.

Cuando la composición polimerizable comprende un primer monómero de siloxano y al menos un agente de entrelazamiento, el primer monómero de siloxano (por ejemplo, un primer monómero de siloxano presente como el único monómero de siloxano de la composición polimerizable, o un primer monómero de siloxano presente como parte de un componente de monómero de siloxano comprende dos o más monómeros de siloxano) y el agente de entrelazamiento como mínimo (es decir, un solo agente de entrelazamiento o un componente de agente de entrelazamiento constituido por dos o más agentes de entrelazamiento) pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos 10:1 con base en el total de partes unitarias en peso del primer monómero de siloxano al total de partes unitarias en peso del agente de entrelazamiento como mínimo (es decir, la suma de las partes unitarias de todo los agentes de entrelazamiento que contienen vinilo presentes en la composición polimerizable). Por ejemplo, la proporción puede ser al menos 25:1 o al menos 50:1 o al menos 100: 1 con base en partes unitarias en peso.

En un ejemplo, el agente de entrelazamiento como mínimo puede comprender al menos un agente de entrelazamiento que contiene vinilo, y al menos un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato. En otro ejemplo, el agente de entrelazamiento como mínimo puede consistir de solo uno o más agentes de entrelazamiento que contienen vinilo. En otro ejemplo, el agente de entrelazamiento como mínimo puede comprender o consistir de al menos un agente de entrelazamiento que contiene vinil éter. Todavía en otro ejemplo, el agente de entrelazamiento como mínimo puede consistir de solo uno o más agentes de entrelazamiento que contienen vinilo. En un ejemplo particular, el agente de entrelazamiento como mínimo puede comprender o consistir de al menos un agente de entrelazamiento que contiene vinil éter.

Cuando el agente de entrelazamiento como mínimo comprende o consiste de un agente de entrelazamiento que contiene vinilo como mínimo, (es decir, un agente de entrelazamiento que contiene vinilo sencillo o un componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo compuesto por dos o más agentes de entrelazamiento que contienen vinilo), el primer monómero de siloxano y el agente de entrelazamiento que contiene vinilo como mínimo puede estar presente en la composición polimerizable en una proporción de al menos aproximadamente 50:1 con base en una proporción del número total de partes unitarias del primer monómero de siloxano al número total de partes unitarias del agente de entrelazamiento que contiene vinilo como mínimo (es decir, la suma de las partes unitarias de todos los agentes de entrelazamiento que contiene vinilo presentes en la composición polimerizable). Por ejemplo, la proporción puede ser de aproximadamente 50:1 a aproximadamente 500:1 , o de aproximadamente 100: 1 a aproximadamente 400:1 , o de aproximadamente 200:1 a aproximadamente 300:1" con base en partes unitarias en peso.

Cuando la composición polimerizable comprende un primer monómero de siloxano y al menos un monómero de siloxano adicional (es decir, un segundo siloxano, y opcionalmente un tercer monómero de siloxano, un cuarto monómero de siloxano, etc.) en combinación con al menos un agente de entrelazamiento, los monómeros de siloxano y el monómero que contiene vinilo como mínimo pueden estar presentes en la composición polimerizable en una proporción de al menos aproximadamente 100:1 con base en una proporción del número total de partes unitarias de cada monómero de siloxano presente en la composición polimerizable (es decir, la suma de las partes unitarias del primer siloxano y el segundo monómero de siloxano y si está presente, el tercer monómero de siloxano, etc.) a un número total de partes unitarias de al menos un agente de entrelazamiento que contiene vinilo (es decir, la suma de las partes unitarias de todos los agentes de entrelazamiento que contienen vinilo presentes en la composición polimerizable). Por ejemplo, la proporción puede ser de aproximadamente 50:1 a aproximadamente 500:1 , o de aproximadamente 100:1 a aproximadamente 400:1 , o de aproximadamente 200:1 a aproximadamente 300:1 con base en partes unitarias en peso.

En un ejemplo, una cantidad total de monómeros de siloxano presentes en la composición polimerizable (es decir, el total de partes unitarias del primer monómero de siloxano, y está presente, un segundo monómero de siloxano, y al menos un tercer monómero de siloxano) puede ser una cantidad desde aproximadamente 30 a 45 partes unitarias, o de aproximadamente 36 a 40 partes unitarias.

La composición polimerizable puede incluir opcionalmente uno o más diluyentes orgánicos, uno o más iniciadores de polimerización (es decir, iniciadores ultravioleta (UV) o iniciadores térmicos, o ambos), o uno o más agentes absorbente de UV, o uno o más agentes de tinción, o uno o más depuradores de oxígeno, o uno o más agentes de transferencia de cadena, o cualquier combinación de los mismos. Estos ingredientes opcionales pueden ser ingredientes polimerizables o no polimerizables. En un ejemplo, las composiciones polimerizables pueden ser libres de diluyente ya que no contienen ningún diluyente orgánico para lograr miscibilidad entre los siloxanos y los otros ingredientes que forman el lente, tales como monómeros hidrofílicos opcionales, monómeros hidrofóbicos, y agentes de entrelazamiento. Además, muchas de las composiciones polimerizables presentes esencialmente están libres de agua (por ejemplo, no contienen más de 3.0% o 2.0% de agua en peso).

Las composiciones polimerizables aquí descritas pueden comprender opcionalmente uno o más diluyentes orgánicos, es decir la composición polimerizable puede comprender un diluyente orgánico, o puede comprender un componente diluyente orgánico que comprende dos o más diluyentes orgánicos.

Diluyentes orgánicos que pueden incluirse opcionalmente en las presentes composiciones polimerizables incluyen alcoholes, incluyendo alcoholes inferiores, tales como por ejemplo, sin limitación, pentanol, o hexanol u octanol, o decanol, o cualquier combinación de los mismos. Cuando se incluye, el diluyente orgánico o componente de diluyente orgánico puede proporcionarse en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 70 partes unitarias, o de aproximadamente 2 partes unitarias a aproximadamente 50 partes unitarias, o de aproximadamente 5 partes unitarias a aproximadamente 30 partes unitarias.

Las presentes composiciones polimerizables pueden comprender opcionalmente uno o más iniciadores de polimerización, es decir la composición polimerizable puede comprender un iniciador, o puede comprender un componente iniciador que comprende dos o más iniciadores de polimerización. Iniciadores de polimerización que pueden incluirse en las presentes composiciones polimerizables incluyen por ejemplo, compuestos azo, o peróxidos orgánicos, o ambos. Iniciadores que pueden estar presentes en la composición polimerizable incluyen por ejemplo, sin limitación, benzoina etil éter o bencil dimetil cetal, o alfa, alfa-dietoxiacetofenona, o 2,4,6-trimetilbenzoil difenil fosfina óxido, o benzoina peróxido, o t-butil peróxido o azobisisobutironitorilo, o azobisdimetilvaleronitrilo, o cualquier combinación de los mismos. Fotoiniciadores de UV pueden incluir, por ejemplo fosfina óxidos tales como difenil (2,4,6-trimetil benzoil) fosfina óxido, o benzoina metil éter, o 1 -hidroxiciclohexilfenil cetona, o Darocur (disponible de BASF, Florham Park, NJ, USA), o Irgacur (también disponible de BASF), o cualquier combinación de los mismos. En muchos de los Ejemplos 1 -28 aquí descritos, el iniciador de polimerización es el iniciador térmico 2,2'-azobis-2-metil propan-nitrilo (VAZO-64 de E.l. DuPont de Nemours & Co., Wilmington, DE, USA). Otros termoiniciadores comúnmente empleados pueden incluir 2,2'-azobis(2,4-dimetilpentan-nitrilo) (VAZO-52) y 1 ,1 '-azo bis(cianociclohexano) (VAZO-88). El iniciador o componente iniciador de polimerización puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 2.0 partes unitarias o en una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 1.0 parte unitaria, o de aproximadamente 0.2 parte unitaria a aproximadamente 0.6 parte unitaria en peso.

En forma opcional, las presentes composiciones polimerizables pueden comprender uno o más agentes absorbentes de UV, es decir la composición polimerizable puede comprender un agente absorbente de UV, o puede comprender un componente de agente absorbente de UV que comprende dos o más agentes absorbentes de UV. Agentes absorbentes de UV que pueden incluirse en las presentes composiciones polimerizables incluyen por ejemplo, benzofenonas o benzotriazoles, o cualquier combinación de los mismos. En muchos de los Ejemplos 1 -37 aquí descritos, el agente absorbente de UV es 2-(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)etil acrilato (UV-416) o 2-(3-(2H-benzotriazol-2-IL)-4-hidroxi-fenil) etil metacrilato (NORBLOC® 7966 de Noramco, Athens, GA, USA). El agente absorbente de UV o componente de agente absorbente de UV puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 5.0 partes unitarias o en una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 3.0 partes unitarias o desde aproximadamente 0.2 parte unitaria a aproximadamente 2.0 partes unitarias por peso.

Las composiciones polimerizables de la presente descripción también pueden incluir opcionalmente cuando menos un agente de tinción (es decir, un agente de tinción o componente de agente de tinción que comprende o más agentes de tinción), aunque se contemplan tanto productos. de lentes claros como teñidos o coloreados. En un ejemplo, el agente de tinción puede ser un colorante reactivo o pigmento efectivo para proporcionar color al producto de lente resultante. El agente de tinción o componente de agente de tinción de la composición polimerizable puede comprender un agente de tinción polimerizable o puede comprender un agente de tinción no polimerizable o cualquier combinación de los mismos. El agente de tinción polimerizable puede ser un agente de tinción cuya estructura molecular comprende un grupo funcional polimerizable o puede ser un agente de tinción cuya estructura molecular incluye tanto una porción de monómero como una porción de colorante, es decir, el agente de tinción puede ser un compuesto de colorante-monómero. La estructura molecular del agente de tinción puede comprender un grupo funcional beta sulfona, o puede comprender un grupo funcional triazina. Agentes de tinción pueden incluir por ejemplo, VAT Blue 6 (7,16-Dicloro-6,15-dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona), o ácido 1-amino-4-[3-(beta-sulfatoetilsufonil)anilio]-2-antraquinon-sulfónico (C. I. Reactive Blue 19, RB-19), o un compuesto colorante-monómero de Reactive Blue 19 y hidroxietilmetacrilato (RB-19 HE A), o 1 ,4-bis[4-[(2-metacril-oxietil)fenilam¡no] antraquinona (Reactive Blue 246, RB-246, disponible de Arran Chemical Company, Athlone, Irelanda), o 1 ,4-Bis[(2-hidroxietil)am¡no]-9,10-antracendiona bis(2-propenoico)éster (RB-247), o Reactive Blue 4, RB-4, o un compuesto colorante-monómero de Reactive Blue 4 e hidroxietil metacrilato (RB-4 HEMA o "Blue HEMA"), o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el agente de tinción o componente de agente de tinción puede comprender un agente de tinción polimerizable. El componente de agente de tinción polimerizable puede comprender por ejemplo, RB-246, o RB-247, o RB-4 HEMA, o RB-19 HEMA, o cualquier combinación de los mismos. Ejemplos de compuestos colorantes-monómero incluyen RB-4 HEMA y RB-19 HEMA. Ejemplos adicionales de compuestos colorantes-monómero se describen en US5944853 y US7216975, ambos de los cuales se incorporan en su totalidad aquí por referencia. Otros agentes de tinción ejemplares se .describen por ejemplo, en la Publicación de Solicitud de Patente de los E.U.A. No. 2008/0048350, la descripción de la cual se incorpora en su totalidad aquí por referencia. En muchos de los Ejemplos 1-37 aquí descritos, el agente de tinción es un colorante azul reactivo, tal como aquellos descritos en US4997897, la descripción de la cual se incorpora en su totalidad aquí por referencia. Otros agentes de tinción convenientes para utilizar de acuerdo con la presente invención son pigmentos de ftalocianina tales como azul de ftalocianina, o verde ftalocianina, u óxido cobaltoso-alúmina-crómico, u óxidos de cromo o diversos óxidos de hierro para colores rojo, amarillo, café y negro o cualquiera de sus combinaciones. Agentes opacificantes tales como dióxido de titanio también pueden incorporarse. Para ciertas aplicaciones, una combinación de agentes de tinción que tienen diferentes colores pueden emplearse como el componente de agente de tinción. Si se emplea, el agente de tinción o componente de agente de tinción puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad en el intervalo de aproximadamente 0.001 parte unitaria a aproximadamente 15.0 partes unitarias o aproximadamente 0.005 parte unitaria a aproximadamente 10.0 partes unitarias o aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 8.0 partes unitarias.

Transferencia de cadena es una reacción de polimerización en donde la actividad de una cadena de polímero creciente se transfiere a otra molécula, reduciendo el peso molecular promedio del polímero final. Las composiciones polimerizables de la presente descripción pueden comprender opcionalmente cuando menos un agente de transferencia de cadena, es decir pueden comprender un agente de transferencia de cadena o pueden comprender un componente de agente de transferencia de cadena que comprende cuando menos dos agentes de transferencia de cadena. Ejemplos de agentes de transferencia de cadena que pueden incluirse como el agente de transferencia de cadena o el componente de transferencia de cadena de las presentes composiciones polimerizables incluyen por ejemplo, compuestos tiol, o compuestos halocarburo, o hidrocarburos C3-C5, o cualquier combinación de los mismos. En muchos de los Ejemplos 1-37 aquí descritos, el agente de transferencia de cadena es aliloxi etanol. Cuando está presente en la composición polimerizable, el agente de transferencia de cadena o componente de agente de transferencia de cadena puede estar presente en una cantidad desde aproximadamente 0.01 parte unitaria a aproximadamente 1.5 partes unitarias, por ejemplo de aproximadamente 0.1 parte unitaria a aproximadamente 0.5 parte unitaria.

Diversos métodos para medir ángulos de contactos son conocidos por aquellos con destreza ordinaria en la técnica, incluyendo el método de burbuja cautiva. El ángulo de contacto puede ser un ángulo de contacto estático o dinámico.

Lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invención pueden tener ángulos de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva menores a 120 grados, tales como por ejemplo menores a 90 grados cuando se hidratan por completo, menores a 80 grados cuando se hidratan por completo, menores a 70 grados cuando se hidratan por completo, o menores a 65 grados cuando se hidratan por completo, o menores a 60 grados cuando se hidratan por completo, o menores a 50 grados cuando se hidratan por completo.

Lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente invención pueden tener ángulos de contacto estático de burbuja cautiva menores a 70 grados cuando se hidratan por completo, o menores a 60 grados cuando se hidratan por completo, o menores a 55 grados cuando se hidratan por completo, o menores a 50 grados cuando se hidratan por completo, o menores a 45 grados cuando se hidratan por completo.

De acuerdo con la presente descripción, el lente de contacto de hidrogel de silicona puede tener, cuando se hidratan por completo, contenidos de agua en equilibrio (EWC)s de aproximadamente 30 a aproximadamente 70%. Por ejemplo, el lente de contacto puede tener un EWC desde aproximadamente 45% a aproximadamente 65%, o desde aproximadamente 50% a aproximadamente 63%, o desde aproximadamente 50% a aproximadamente 67%, o desde aproximadamente 55% a aproximadamente 65% en peso cuando se hidratan por completo. Métodos para determinar EWC se conocen por aquellos con destreza ordinaria en la técnica, y pueden basarse en pérdida de peso de un lente durante un proceso de secado.

Los presentes lentes de contacto pueden tener una permeabilidad al oxígeno (o Dk) de al menos 55 barrers (Dk >55 barrers), o una permeabilidad al oxígeno de al menos 60 barrers (Dk >60 barrers), o una permeabilidad al oxígeno de al menos 65 barrers (Dk > 65 barrers). Los lentes pueden tener una permeabilidad al oxígeno de aproximadamente 55 barrers a aproximadamente 135 barrers, o de aproximadamente 60 barrers a aproximadamente 120 barrers, o de aproximadamente 65 barrers a aproximadamente 90 barrers, o de aproximadamente 50 barrers a aproximadamente 75 barrers. Diversos métodos para determinar permeabilidad al oxígeno se conocen por aquellos con destreza ordinaria en la técnica.

Los presentes lentes de contacto puede tener una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers (Dk 55 barrers), o un EWC desde aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, o un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva menor a 90 grados, o un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva menor a 70 grados, o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo, el lente de contacto pueden tener una permeabilidad al oxígeno de al menos 60 barrers (Dk > 60 barrers), o un EWC desde aproximadamente 35% a aproximadamente 65%, o un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva menor a 70 grados, o un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva menor a 55 grados, o cualquier combinación de los mismos. En otro ejemplo, el presente lente de contacto pueden tener una permeabilidad al oxígeno de al menos 65 barrers, o un EWC desde aproximadamente 45% a aproximadamente 65%, o un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva menor a 70 grados, o un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva menor a 55 grados, o cualquier combinación de los mismos.

En un ejemplo, el presente lente de contacto tiene una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers, un EWC desde aproximadamente 30% a aproximadamente 70%, un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva menor a 70 grados, y un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva menor a 55 grados.

En un ejemplo, los presentes lentes de contacto pueden tener, cuando se hidratan por completo, una permeabilidad al oxígeno de al menos 55 barrers (Dk >55 barrers), y un módulo de tracción desde aproximadamente 0.2 MPa a aproximadamente 0.9 MPa, y un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva menor a 70 grados, y un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva menor a 55 grados.

Los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción, pueden tener, cuando se hidratan completamente, un módulo de tracción promedio de aproximadamente 0.20 MPa a aproximadamente 0.90 MPa. Por ejemplo, el módulo promedio puede ser de aproximadamente 0.30 MPa a aproximadamente 0.80 MPa, o de aproximadamente 0.40 MPa a aproximadamente 0.75 MPa, o de aproximadamente 0.50 MPa a aproximadamente 0.70 MPa.

Como se emplea aquí, el módulo de un lente o cuerpo de lente de contacto se entiende que se refiera al módulo de tracción, también conocido como módulo de Young. Es una medida de la rigidez de un material elástico. El modulo de tracción puede medirse utilizando un método de acuerdo con la norma ANSI Z80.20. En un ejemplo, el módulo de tracción puede medirse utilizando un sistema de prueba mecánica Instron Modelo 3342 o Modelo 3343.

Los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden tener, cuando se hidratan por completo, un porciento promedio de pérdida de energía de aproximadamente 25% a aproximadamente 40%. Por ejemplo, el porciento promedio de pérdida de energía puede ser de aproximadamente 27% a aproximadamente 40%, o puede ser de aproximadamente 30% a aproximadamente 37%.

Como se emplea aquí, el por ciento de pérdida de energía es una medida de la energía perdida como calor cuando se aplican ciclos de carga y descarga de energía a materiales viscoelásticos. El porcentaje de pérdida de energía puede determinarse utilizando una cantidad de métodos conocidos por aquellos con destreza ordinaria en la especialidad. Por ejemplo, la fuerza involucrada en estirar una muestra a tensión 100%, y después regresarlo a 0% a una velocidad constante puede determinarse y utilizarse para calcular el por ciento de pérdida de energía para el material.

Los presentes lente de contacto, cuando se hidratan por completo, pueden tener un ionoflux menor a aproximadamente 8.0 x 10"3 mm2/min, o menor que aproximadamente 7.0 x 10"3 mm2/min, o menor que aproximadamente 5.0 x 10"3 mm2/min. Diversos métodos para determinar ionoflux son convencionales y se conocen por aquellos con destreza ordinaria en la especialidad.

En un ejemplo, los presentes lentes de contacto pueden tener un componente extraíble en húmedo. El componente extraíble en húmedo se determina con base en el peso perdido durante extracción con metanol de lentes de contacto que se han hidratado y esterilizado totalmente antes de secado y prueba de extracción. El componente extraíble en húmedo puede comprender ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados de la composición polimérizable. El componente extraíble en húmedo consiste de materiales extraíbles con solvente orgánico que quedan en el cuerpo de lente después de que el cuerpo de lente se ha procesado por completo para formar un lente de contacto esterilizado, para lentes formados a partir de composiciones polimerizables que comprenden ingredientes no polimerizables. Para lentes extraídos durante fabricación ya sea cualquiera de un líquido de extracción que comprende un solvente orgánico volátil o un líquido de extracción libre de un solvente orgánico volátil, en la mayoría de los casos, substancialmente todos los ingredientes no polimerizables se habrán retirado del cuerpo de lente y de esta manera el componente extra íble en húmedo puede consistir esencialmente de componentes extraíbles formados a partir de ingredientes polimerizables reactivos de la composición polimerizable, es decir, componentes polimerizables sin reaccionar e ingredientes polimerizables parcialmente reaccionados. En lentes elaborados de una composición polimerizable libre de un diluyente, el componente extraíble en húmedo puede estar presente en el lente de contacto en una cantidad de aproximadamente 1 % p/p a aproximadamente 15% p/p, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 10% p/p, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 8% p/p con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de la prueba de extracción. En lentes elaborados a partir de una composición polimerizable que comprende un diluyente, el componente extraíble en húmedo puede consistir de una porción del diluyente así como ingredientes polimerizables sin reaccionar y parcialmente reaccionados, y puede estar presente en el lente de contacto en una cantidad de aproximadamente 1% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 15% p/p del lente, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 10% p/p con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de la prueba de extracción.

En un ejemplo, los presentes lentes de contacto tienen un componente extraíble en seco. El componente extraíble en seco se determina con base en el peso perdido durante extracción en metanol de cuerpos de lentes poliméricos que no se han lavado, extraído (como parte de un proceso de fabricación), hidratado o esterilizado antes de secado y prueba de extracción. El componente extraíble seco puede comprender ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados de la composición polimerizable. Cuando ingredientes no polimerizables opcionales tales como diluyentes y semejantes están presentes en la composición polimerizable, el componente extraíble en seco puede además comprender los ingredientes no polimerizables.

En lentes elaborados a partir de una composición polimerizable libre de un diluyente, el componente extraíble seco de lente consiste primordialmente de componentes extraíbles secos contribuidos por ingredientes polimerizables de la composición polimerizable (es decir, ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados), y también pueden incluir materiales extraíbles secos contribuidos por componentes no polimerizables opcionales presentes en la composición polimerizable en pequeñas cantidades (por ejemplo, menos de 3% p/p), agentes de tinción, depuradores de oxígeno y semejantes. En lentes elaborados de una composición polimerizable libre de un diluyente, el componente extraíble seco puede estar presente en el cuerpo de lente polimérico en una cantidad de aproximadamente 1 % p/p a aproximadamente 30% p/p del cuerpo de lente, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 25% p/p, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 4% p/p a aproximadamente 15% p/p, o de 2% p/p a menos de 10% p/p con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de prueba de extracción.

En lentes elaborados a partir de una composición polimerizable que comprende una gran cantidad (por ejemplo, más de 3% p/p) de un ingredientes no-polimerizable opcional tal como un diluyente, el componente extraíble seco consiste de materiales extraíbles contribuidos por ingredientes reactivos así como componentes extraíbles contribuidos por ingredientes no polimerizables de la composición polimerizable. La cantidad total de componentes extraíbles secos contribuida por ingredientes reactivos e ingredientes no polimerizables presentes en los lentes de contacto puede consistir dé una cantidad de aproximadamente 1 % p/p a aproximadamente 75% p/p¡ o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 50% p/p de lentes, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 40% p/p, o de aproximadamente 4% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 5% a aproximadamente 10%, con base en el peso seco del cuerpo de lente polimérico antes de prueba de extracción. La cantidad total de componentes extraíbles secos contribuida por ingredientes polimerizables (es decir, ingredientes polimerizables sin reaccionar o parcialmente reaccionados) puede ser una cantidad de aproximadamente 1% p/p a aproximadamente 30% p/p del cuerpo de lente, o de aproximadamente 2% p/p a aproximadamente 25% p/p, o de aproximadamente 3% p/p a aproximadamente 20% p/p, o de aproximadamente 4% p/p a aproximadamente 15% p/p, o de 2% p/p a menos de 10% p/p, con base en el peso seco del cuerpo de lente antes de prueba de extracción.

También habrá de entenderse que referencia al lente de contacto formado a partir de las composiciones aquí descritas es un cuerpo de lente con una superficie anterior y una superficie posterior, la superficie posterior se configura para colocarse en contacto con la córnea de un ojo de un usuario de lente de contacto. El cuerpo de lente de la presente invención puede ser totalmente transparente. En forma alterna, cuando el lente de contacto es un lente cosmético configurado para alterar la apariencia del iris de un usuario de lente de contacto, el cuerpo de lente puede comprender una zona óptica transparente.

Esta invención es útil para lentes de contacto que, cuando se usan pueden estar en contacto con tejidos epiteliales u otros tejidos del ojo. Esta invención es útil para todos los tipos conocidos de lentes de contacto, incluyendo tanto materiales de lentes suaves como rígidos. En un ejemplo del lente de contacto de la presente invención, el lente de contacto es un lente con al menos una zona óptica configurada para proporcionar corrección de visión, para mejorar la agudeza visual o tanto para proporcionar corrección de visión como mejorar agudeza visual. Por ejemplo, la zona óptica puede configurarse para proporcionar una corrección esférica, una corrección tórica, o una corrección de tercer orden o superior. La zona óptica puede configurarse para mejorar agudeza visual a distancias de visión cercana, a distancias de visión lejana, o tanto a distancias de visión cercana como lejana. Otras características y ejemplos de los lentes de contacto de la presente invención se ilustran en las siguientes secciones.

Los presentes lentes de contacto de hidrogel son lentes de contacto para mejora de visión o corrección de visión. Los lentes pueden ser lentes esféricos o lentes asféricos. Los lentes pueden ser lentes monofocales o lentes multifocales, incluyendo lentes bifocales. En ciertos ejemplos, los presentes lentes son lentes estabilizados rotacionalmente, tales como lentes de contacto tóricos estabilizados rotacionalmente. Un lente de contacto estabilizado rotacionalmente puede ser un lente de contacto que comprende un cuerpo de lente que incluye un lastre. Por ejemplo, el cuerpo de lente puede tener un lastre de prisma, un peri-lastre y/o uno o más regiones superiores e inferiores adelgazadas.

Los presentes lentes también comprenden cuerpos de lentes que incluyen una región de borde periférico. La región de borde periférico puede incluir una porción redondeada. Por ejemplo, la región de borde periférico puede comprender una superficie de borde posterior redondeada, una superficie de borde anterior redondeada o una combinación de las mismas. El borde periférico puede estar completamente redondeado de la superficie anterior a la superficie posterior. Por lo tanto, puede entenderse que el cuerpo de lente de los presentes lentes puede comprender un borde periférico redondeado.

Los lentes de contacto de la presente descripción, como se configuran para colocarse o disponerse en la córnea del ojo de un animal o humano, son lentes de contacto oftálmicamente aceptables. Como se emplea aquí, un lente de contacto oftálmicamente aceptable se comprende como un lente de contacto que tiene cuando menos una de una cantidad de diferentes propiedades como se describe a continuación. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede formarse de, y empacarse en, ingredientes oftálmicos aceptables tales que el lente no sea citotóxico y no liberan ingredientes irritantes y/o tóxicos durante el desgaste. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener un nivel de claridad en la zona óptica del lente (es decir, la porción de lente que proporciona corrección de visión) suficiente para su uso pretendido en contacto con la córnea de un ojo, por ejemplo una transmitancia de al menos 80%, o al menos 90%, o al menos 95% de luz visible. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener propiedades mecánicas suficientes para facilitar manejo de lente y cuidado por una duración de tiempo con base de su vida útil pretendida. Por ejemplo, su módulo, resistencia a la tracción y elongación pueden ser suficientes para soportar inserción, desgaste, eliminación, desprendimiento y opcionalmente limpieza por la vida útil pretendida del lente. El nivel de estas propiedades que son apropiados variará dependiendo de la vida útil pretendida y uso de lente (es decir, desechable diariamente de uso sencillo, uso múltiple mensual, etc.) Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener un ionoflux efectivo o apropiado para inhibir substancialmente o evitar substancialmente tinción córnea, tal como tinción córnea más severa que tinción córnea superficial o moderada después de uso continuo de lente en una córnea por 8 o más horas. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener un nivel de permeabilidad al oxígeno suficiente para permitir que el oxígeno alcance la córnea de un ojo que usa el lente en una cantidad suficiente para salud córnea de largo plazo. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que no provoca hinchado córneo substancial o indebido en un ojo que usa el lente, por ejemplo no más de aproximadamente 5% o 10% de hinchado o inflamación córnea después de usarse en la córnea de un ojo en el sueño durante la noche. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que permite movimiento de lente en la córnea de un ojo que usa el lente, suficiente para facilitar el flujo de lágrimas entre el lente y el ojo, en otras palabras, no provoca que el lente se adhiera al ojo con fuerza suficiente para evitar movimiento normal del lente, y tiene un nivel de movimiento suficientemente bajo en el ojo para permitir corrección de visión. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que permite usar el lente en el ojo sin incomodidad y/o irritación y/o dolor indebidos o significantes. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede ser un lente que inhibe o evita substancialmente suficiente deposición de lípidos y/o proteínas para provocar que el usuario de lente se quite el lente debido a estos depósitos. Un lente de contacto oftálmico aceptable puede tener al menos uno de un contenido de agua, o una humectabilidad superficial o un módulo o un diseño, o cualquier combinación de los mismos, que es efectivo para facilitar uso oftálmico aceptable de lente de contacto por un usuario de lente de contacto, al menos por un día. Uso oftálmico compatible se entiende que se refiere al uso de un lente por un usuario de lente con poca o ninguna incomodidad, y con poca o ninguna ocurrencia de tinción córnea. El determinar si un lente de contacto es oftálmico aceptable puede lograrse utilizando métodos clínicos convencionales, tales como aquellos realizados por un practicante del cuidado de los ojos, y como se entiende por personas con destreza ordinaria en la especialidad.

En un ejemplo de la presente descripción, los lentes de contacto pueden tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables. Por ejemplo, los lentes de contacto pueden tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando la composición polimerizable empleada para formar el cuerpo de lente polimérico está libre de un agente de humectación interno, o cuando la composición polimerizable utilizada para formar el cuerpo de lente polimérico está libre de un diluyente orgánico, o cuando el cuerpo de lente polimérico se extrae en agua o una solución acuosa libre de un solvente orgánico volátil, o cuando el cuerpo de lente polimérico está libre de tratamiento de plasma de superficie, o cualquier combinación de los mismos.

Un enfoque comúnmente empleado en la técnica para incrementar la humectabilidad de superficies de lentes de contacto es aplicar tratamientos a las superficies de lentes o modificar las superficies de lentes. De acuerdo con la presente descripción, los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables sin la presencia de un tratamiento de superficie o modificación de superficie. Los tratamientos de superficie incluyen por ejemplo tratamientos de plasma y corona que aumenta la hidrofilicidad de la superficie de lente. Mientras que es posible aplicar uno o más tratamientos de plasma de superficie a los presentes cuerpos de lentes, no es necesario hacerlo para obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se hidratan por completo. En otras palabras, en un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden estar libres de un tratamiento corona o plasma de superficie.

Modificaciones de superficie incluyen agentes humectantes aglutinantes a la superficie de lente, tal como por ejemplo aglutinar un agente humectante tal como un polímero hidrofílico con al menos una superficie de lente por unión química u otra forma de interacción química. En algunos casos, el agente humectante puede ligarse o enlazarse a la superficie de lente así como al menos una porción de la matriz polimérica del lente, es decir, al menos una porción del volumen de lente, por enlace químico u otra forma de interacción química. Las superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables de la presente descripción pueden ser humectables oftálmicas aceptables sin la presencia de un agente humectante (por ejemplo, un material polimérico o un material no polimérico) que se liga a cuando menos la superficie de lente. Mientras que es posible ligar uno o más agentes humectantes a los presentes lentes, no es necesario hacerlo para obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se hidratan por completo. De esta manera, en un ejemplo, los lentes de la presente descripción pueden comprender agentes humectantes, tales como, por ejemplo polímeros hidrofílicos e incluyendo polivinil pirrolidona, ligada a una superficie de lente. En forma alterna, en otro ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden estar libres de un agente humectante ligado a la superficie de lente.

. Otro método para incrementar la humectabilidad de lente es atrapar físicamente un agente humectante dentro del cuerpo de lente o lente de contacto, tal como al introducir el agente humectante en el cuerpo de lente cuando el cuerpo de lente está hinchado, y después regresar el cuerpo de lente a un estado menos hinchado, de esta manera atrapando una porción de un agente humectante dentro del cuerpo de lente. El agente humectante puede estar atrapado en forma permanente dentro del cuerpo de lente, o puede liberarse o desprenderse del lente con el tiempo, tal como durante el uso. Las superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables de la presente descripción pueden ser humectables oftálmicas aceptables sin la presencia. de un agente humectante (por ejemplo, un material polimérico o un material no polimérico) atrapado físicamente en el cuerpo de lente después de formación del cuerpo de lente polimérico. Mientras que es posible atrapar físicamente uno o más agentes humectantes en los presentes lentes, no es necesario hacerlo para obtener un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando está totalmente hidratado. De esta manera, en un ejemplo, los lentes de la presente descripción, por ejemplo los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden comprender agentes humectantes, tales como por ejemplo polímeros hidrofílicos e incluyen polivinil pirrolidona, atrapada dentro de los lentes. En forma alterna, los lentes de contacto de hidrogel de la presente descripción, por ejemplo los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción pueden estar libres de un agente humectante atrapado físicamente dentro del lente. Como se emplea aquí, atrapamiento físico se refiere a inmovilizar un agente humectante, u otro ingrediente, en la matriz polimérica del lente con poco o ningún enlace químico o interacción química presente entre el agente humectante y u otro ingrediente y la matriz polimérica. Esto es en contraste con ingredientes que se ligan químicamente a la matriz polimérica, tal como por enlaces iónicos, enlaces covalentes, fuerzas de vari der Waals y semejantes.

Otro enfoque comúnmente empleado en la técnica para incrementar la humectabilidad de lentes de contacto de hidrogel, por ejemplo lentes de contacto de hidrogel de silicona, incluye agregar uno o más agentes humectantes a la composición polimerizable. En un ejemplo, el agente humectante puede ser un agente humectante polimérico. Sin embargo, los lentes de contacto de la presente descripción pueden ser superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando la composición polimerizable empleada para formar el cuerpo de lente polimérico está libre de un agente humectante. Mientras que es posible incluir uno o más agentes humectantes en las presentes composiciones polimerizables, para incrementar la humectabilidad de los lentes de contacto de hidrogel de la presente descripción, no es necesario hacerlo a fin de obtener un lente de contacto de hidrogel que tiene superficies de lentes humectables oftálmicamente aceptables. En otras palabras, en un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de la presente descripción pueden formarse a partir de composiciones polimerizables libres de agentes humectantes. En forma alterna, en otro ejemplo, las composiciones polimerizables de la presente invención además pueden comprender un agente humectante.

En un ejemplo, el agente humectante puede ser un agente humectante interno. El agente humectante interno puede ligarse dentro de al menos una porción de la matriz polimérica del lente. Por ejemplo, el agente humectante interno puede ser ligado dentro al menos a porción de la matriz polimérica del lente por enlace químico u otra forma de interacción química. En algunos casos, el agente humectante puede ligarse por igual a la superficie del lente. El agente humectante interno puede comprender un material polimérico o un material no polimérico. Mientras que es posible ligar uno o más agentes humectantes internos dentro la matriz polimérica de los lentes presentes, no es necesario hacerlo a fin de obtener un lente de contacto de hidrogel que tiene superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se hidrata completamente. De esta manera, en un ejemplo, los lentes de la presente descripción pueden comprender agentes humectantes internos ligado a cuando menos una porción de la matriz polimérica del lente. En forma alterna, en otro ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de la presente descripción pueden estar libres de un agente humectante interno ligado a cuando menos una porción de la matriz polimérica del lente.

En otro ejemplo, el agente humectante puede ser un agente humectante polimérico interno. El agente humectante polimérico interno puede estar presente en la cuerpo de lente polimérico como parte de una red polimérica interpenetrante (IPN = Interpenetrating Polymer Network) o una semi-IPN. Se forma una red polimérica interpenetrante por al menos dos polímeros, cada uno de los cuales se entrelaza a sí mismo, pero ninguno de los cuales se entrelazan entre sí. De manera similar, una semi-IPN se forma por al menos dos polímeros, al menos uno de los cuales se entrelaza con él mismo pero no con el otro polímero, y el otro de los cuales no se entrelaza ya sea a sí mismo o al otro polímero. En un ejemplo de la presente descripción, el lente de contacto pueden tener superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando el cuerpo de lente polimérico está libre de agente humectante polimérico interno presente en el cuerpo de lente como una IPN o una semi-IPN. En forma alterna, el lente de contacto puede comprender un agente humectante polimérico interno presente en el cuerpo de lente como una IPN o semi-IPN.

Todavía en otro ejemplo, el agente humectante puede ser un compuesto de enlace presente en la composición polimerizable empleado para formar el cuerpo de lente, o un agente de enlace atrapado físicamente dentro del cuerpo de lente polimérico después de que el cuerpo de lente se ha formado. Cuando el agente humectante es un compuesto de enlace, después de polimerización del cuerpo de lente o atrapamiento del agente de enlace en el cuerpo de lente polimérico, el compuesto de enlace puede ligar subsecuentemente un segundo agente humectante al cuerpo de lente cuando el cuerpo de lente se pone en contacto por el agente humectante. El enlace puede ocurrir como parte del proceso de fabricación, por ejemplo como un proceso de lavado, o puede llevarse a cabo cuando el cuerpo de lente se pone en contacto por una solución de empaque. El enlace puede tomar la forma de un enlace iónico, o un enlace covalente, o una forma de atracción de van der Waals. El agente de enlace puede comprender una porción o grupo de ácido borónico tal que esté presente una porción o grupo ácido borónico polimerizado en el cuerpo de lente polimérico, o tal que una porción o grupo de ácido borónico se atrapa físicamente en el cuerpo de lente polimérico. Por ejemplo, cuando el agente de enlace comprende una forma de ácido borónico, el segundo agente humectante puede comprender una forma de poli(vinil alcohol) que se liga a la forma de ácido borónico. En forma opcional, lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción puede comprenderse que están libres de agente de enlaces. En un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona puede estar libres de porciones o grupos de ácido borónico, incluyendo porciones o grupos de ácido borónico polimerizadas, esto es, específicamente, los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden formarse de una composición polimerizable libre de una forma de ácido borónico tal como por ejemplo de una forma polimerizable de ácido borónico incluyendo ácido vinil fenil borónico (VPB = Vinyl Phenyl Boronic), puede formarse de un polímero libre de unidades derivadas de una forma polimerizable de ácido borónico tal como ácido vinil fenil borónico (VPB), y el cuerpo de lente polimérico y los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden estar libres de una forma de ácido borónico, incluyendo la forma polimérica o no polimérica de ácido borónico, físicamente ahí atrapada. En forma alterna, la composición polimerizable o el cuerpo de lente polimérico o el lente de contacto de hidrogel, o cualquier combinación de los mismos, puede comprender al menos un agente de enlace.

Además, para incluir agentes humectantes en la composición polimerizable y modificar las superficies de lentes, lavar cuerpos de lentes poliméricos en solventes orgánicos volátiles o soluciones acuosas de solvente orgánico volátil se ha empleado para incrementar la humectabilidad de las superficies de lente, en particular superficies de lentes de contacto de hidrogel de silicona. Mientras que es posible lavar los presentes cuerpos de lentes poliméricos en un solvente orgánico volátil o una solución acuosa de un solvente orgánico volátil, de acuerdo con la presente descripción, no es necesario hacerlo para obtener un lente de contacto de hidrogel que tiene superficies de lente humectables oftálmicas aceptables cuando está totalmente hidratado. En otras palabras, en un ejemplo, el lente de contacto de hidrogel de la presente invención no se ha expuesto a un solvente orgánico volátil incluyendo una solución de un solvente orgánico volátil como parte de un proceso de fabricación. En un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de la presente invención pueden formarse de una composición polimerizable libre de un agente humectante, o el cuerpo de lente polimérico y/o lente de contacto hidratado pueden estar libre de un agente humectante, o libre de tratamiento de superficie, o libre de una modificación de superficie o no se expuso a un solvente orgánico volátil durante el proceso de fabricación, o cualquier combinación de los mismos. Por el contrario, por ejemplo los lentes de contacto de hidrogel pueden ser lavados en un líquido de lavado libre de un solvente orgánico volátil tal como por ejemplo, agua o una solución acuosa libre de un solvente orgánico volátil incluyendo un líquido libre de un alcohol inferior volátil.

El uso de solventes orgánicos volátiles para extraer cuerpos de lentes contribuye significativamente a los costos de producción, debido a factores tales como el costo de los solventes orgánicos, el costo de eliminación de los solventes, la necesidad por emplear equipo de producción a prueba de explosión, la necesidad por retirar los solventes de los lentes antes de empaque y semejantes. Sin embargo, el desarrollo de composiciones polimerizables capaces de producir de manera consistente lentes de contacto con superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables cuando se extraen en líquidos acuosos libres de solventes orgánicos volátiles, puede ser un reto. Por ejemplo, es común encontrar regiones no humectantes presentes en las superficies de lentes de lentes de contacto que se han extraído en líquidos acuosos libres de solventes orgánicos volátiles.

Como se discutió previamente, en un ejemplo de la presente descripción, los lentes de contacto son lentes de contacto que no se han expuesto a un solvente orgánico volátil, tal como un alcohol inferior, durante su fabricación. En otras palabras, el líquido de lavado, extracción e hidratación empleado para estos lentes, así como todos los líquidos empleados durante separación de los miembros de molde del montaje de molde (demolding) en húmedo, o desprendimiento del miembro de molde con el cual quedó en contacto (delensing) en húmedo o lavado, o cualquier otra etapa de fabricación, todos están libres de solventes orgánicos volátiles. En un ejemplo, la composición polimerizable empleada para formar estos lentes que no se ponen en contacto con un solvente orgánico volátil, pueden comprender un monómero o componente monómero que contiene vinilo hidrofílico, tal como por ejemplo un monómero que contiene vinil éter hidrofílico. El monómero o componente monómero hidrofílico que contiene vinilo puede incluir, por ejemplo VMA. Los monómeros que contiene vinil éter pueden incluir por ejemplo BVE, o EGVE, o DEGVE o cualquier combinación de los mismos. En un ejemplo particular, el monómero que contiene vinil éter puede ser un monómero que contiene vinil éter que es más hidrofílico que BVE, tales como por ejemplo DEGVE. En otro ejemplo, el componénte de monómero hidrofílico de la composición polimerizable puede ser una mezcla de un primer monómero hidrofílico que es un monómero que contiene vinilo pero que no es un monómero que contiene vinil éter, y un segundo monómero hidrofílico que es un monómero que contiene vinil éter. Estas mezclas incluyen por ejemplo mezclas de VMA y uno o más vinil éteres tales como por ejemplo, BVE, o DEGVE, o EGVE o cualquier combinación de los mismos.

Cuando está presente, el monómero o componente de monómero que contiene vinil éter hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 1 a aproximadamente 15 partes unitarias, o de aproximadamente 3 a aproximadamente 10 partes unitarias. Cuando está presente como una mezcla con un monómero que contiene vinilo hidrofílico que no es un vinil éter, la porción del monómero o componente monómero que contiene vinilo hidrofílico que no es un vinil éter y el monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico puede estar presente en la composición polimerizable en una proporción de al menos 3:1 , o de aproximadamente 3:1 a aproximadamente 15:1 , o de aproximadamente 4:1 con base en la proporción de partes unitarias en peso del monómero o componente monómero que contiene vinilo hidrofílico que no es un vinil éter a las partes unitarias en peso del monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico.

Otro enfoque para producir lentes de contacto que tienen superficies de lentes humectables oftálmicas aceptables de acuerdo con la presente descripción, particularmente lentes que se extraen en un medio líquido libre de un solvente orgánico volátil, que incluye lentes que no se ponen en contacto por un solvente orgánico volátil, durante fabricación, puede limitarse a la cantidad dé un agente o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo incluido en la composición polimerizable. Por ejemplo, un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 0.80 parte unitaria, o de 0.01 a aproximadamente 0.30 parte unitaria, o de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 0.20 parte unitaria, o una cantidad de aproximadamente 0.1 parte unitaria. En un ejemplo, un agente de entrelazamiento o, componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad efectiva para producir un lente de contacto que tiene mejorada humectabilidad en comparación con un lente de contacto que se produce a partir de la misma composición polimerizable pero que tiene una cantidad de agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo mayor que aproximadamente 2.0 partes unitarias, o mayor que 1.0 parte unitaria, o mayor que aproximadamente 0.8 parte unitaria, o mayor que aproximadamente 0.5 parte unitaria o mayor que aproximadamente 0.3 parte unitaria.

Mientras que limitar la cantidad del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede mejorar la humectabilidad, en un ejemplo, la inclusión de un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo en la composición polimerizable puede mejorar la estabilidad dimensional del lente de contacto resultante formado a partir de la composición polimerizable. De esta manera, en algunas composiciones polimerizables, un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en el polimerizable en una cantidad efectiva para producir un lente de contacto que tiene mejorada estabilidad dimensional en comparación con un lente de contacto producido a partir de la misma composición polimerizable pero sin el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

Todavía otro enfoque para producir el lente de contacto que tiene superficies humectables oftálmicas aceptables de acuerdo con la presente descripción, particularmente lentes lavados en un líquido libre de un solvente orgánico volátil, puede ser incluir una cantidad de un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo en la composición polimerizable con base en la proporción de las partes unitarias en peso del monómero o componente monómero que contiene vinilo hidrofílico presente en la composición a las partes unitarias en peso del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo presente en la composición. Por ejemplo, el total de partes unitarias del monómero o componente que contiene vinilo hidrofílico y el total de parte unitarias del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo puede estar presente en la composición polimerizable en una proporción mayor que aproximadamente 125:1 , o de aproximadamente 150:1 a aproximadamente 625:1 , o desde aproximadamente 200:1 a aproximadamente 600:1 , o de aproximadamente 250: 1 a aproximadamente 500:1 , o de aproximadamente 450:1 a aproximadamente 500:1 , con base en la proporción de las partes unitarias en peso de todos los monómeros que contienen vinilo hidrofílico presentes en la composición polimerizable al total partes unitarias en peso de todos los agentes de entrelazamiento que contienen vinilo presentes en la composición polimerizable.

En un ejemplo, los lentes de contacto de la presente descripción son lentes de contacto de hidrogel de silicona oftálmicamente compatibles. Muchos criterios diferentes pueden ser evaluados para determinar si o no un lente' de contacto es oftálmicamente compatible, como se discutirá posteriormente. En un ejemplo, lentes de contacto oftálmicamente aceptables tienen superficies humectables oftálmicas aceptables cuando se hidratan por completo. Un lente de contacto de hidrogel de silicona que tiene superficies humectables oftálmicas aceptables puede entenderse que se refiere a un lente de contacto de hidrogel de silicona que no afecta adversamente la película de lágrimas del ojo de un usuario de lente, a un grado que resulte en que el usuario de lente experimente o reporte incomodidad asociada con colocar o usar el lente de contacto de hidrogel de silicona en un ojo.

Un ejemplo de la composición polimerizable descrita puede ser miscible cuando se prepara inicialmente y puede permanecer miscible sobre un periodo de tiempo adecuado para la fabricación comercial del lente de contacto, tal como por ejemplo por aproximadamente 2 semanas, o aproximadamente 1 semana, o aproximadamente 5 días. Típicamente, cuando se polimerizan y procesan en lentes de contacto, composiciones polimerizables miscibles resultan en lentes de contacto que tienen claridades oftálmicas aceptables.

Enfoques comúnmente empleados para incrementar la miscibilidad de los monómeros hidrofílicos .y monómeros menos hidrofóbicos o relativamente hidrofóbicos, incluyen monómeros de siloxano, incluyen agregar diluyentes orgánicos a la composición polimerizable para actuar como compatibilizantes entre los monómeros más hidrofílicos y los monómeros menos hidrofílicos. Por ejemplo, monómeros de siloxano que típicamente son más hidrofóbicos. También, cuando se utilizan monómeros de siloxano, utilizando solo monómeros de siloxario que tienen bajos pesos moleculares (por ejemplo, pesos moleculares inferiores a 2500 daltons) también pueden incrementar la miscibilidad. En un ejemplo, en donde la composición polimerizable comprende un primer siloxano y un segundo monómero de siloxano, el uso de un primer siloxano de la fórmula (6) como se describe anteriormente, hace posible tanto incluir un segundo siloxano de alto peso molecular opcional como un alto nivel del monómero hidrofílico como mínimo en las composiciones polimerizables de la presente descripción. Y mientras que es posible incluir uno o más diluyentes orgánicos en las presentes composiciones polimerizables aquí descritas, pueden no ser necesarios hacerlo a fin de obtener una composición polimerizable miscible de acuerdo con la presente descripción. En otras palabras, en un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción se forman a partir de composiciones polimerizables que están libres de un diluyente orgánico.

Los presentes lentes de contacto de hidrogel pueden ser proporcionados en un empaque sellado. Por ejemplo, los presentes lentes de contacto de hidrogel pueden proporcionarse en empaques blíster sellados u otros recipientes similares adecuados para suministro a los usuarios de los lentes. Los lentes pueden ser almacenados en una solución acuosa, tal como solución de salino, dentro del paquete. Algunas soluciones convenientes incluyen soluciones Salinas amortiguadas con fosfato y soluciones amortiguadas con borato. Las soluciones pueden incluir un agente desinfectante si se desea, o pueden estar libres de un agente desinfectante o conservador. Las soluciones también pueden incluir un surfactante, tal como un poloxámero y semejantes, si se desea.

Los lentes en los empaques sellados de preferencia son estériles.

Por ejemplo, los lentes pueden ser esterilizados antes de sellar el empaque o pueden esterilizarse en empaque sellado. Los lentes esterilizados pueden ser lentes que se han expuesto a cantidades esterilizantes de radiación. Por ejemplo, los lentes pueden ser lentes sometidos a autoclave, lentes con irradiación gamma, lentes expuestos a radiación ultravioleta, y semejantes.

Con respecto al paquete de lentes de contacto, el paquete además puede comprender un miembro base con una cavidad configurada para contener el cuerpo de lente de contacto y la solución de empaque, y un sello conectado al miembro base configurado para mantener al lente de contacto y la solución de empaque en una condición estéril por una duración de tiempo equivalente a la vida en almacenamiento del lente de contacto.

Ciertos ejemplos específicos de lentes de contacto dé hidrogel de silicona ahora se describirán de acuerdo con las presentes enseñanzas.

Como un ejemplo (ejemplo A), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable que comprende al menos un monómero hidrofílico, al menos un compuesto que contiene fosfina, y al menos un monómero de. siloxano. En un ejemplo, el monómero como mínimo comprende un primer monómero de siloxano representado por la fórmula (6), en donde m de la fórmula (6) representa un entero de 3 a 10, n de la fórmula (6) representa un entero de 1 a 10, R1 es un grupo alquilo que tiene de 1 a 4 átomos de carbono, y cada R2 de la fórmula (6) es independientemente cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo.

Como un segundo ejemplo (ejemplo B), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A, y en donde la composición polimerizable además comprende un segundo monómero de siloxano. En un ejemplo, el primer monómero de siloxano y el segundo monómero de siloxano pueden estar presentes en una proporción de al menos 2:1 con base en las partes unitarias en peso del primer monómero de siloxano a las partes unitarias en peso del segundo monómero de siloxano presente en la composición polimerizable.

Como un tercer ejemplo (ejemplo C), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en los ejemplos A o B, y en donde la composición polimerizable además comprende un monómero o componente monómero hidrofobia). Por ejemplo, el monómero hidrofílico puede comprender o consistir de metil metacrilato (MMA) o de EGMA, o cualquier combinación de los mismos.

Como un cuarto ejemplo (ejemplo D), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en los ejemplos A o B o C, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinilo. En un ejemplo, el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consiste de un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene vinil éter, específicamente el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consiste de trietilen glicol divinil éter (TEGVE).

Como un quinto ejemplo (ejemplo E), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D, y en donde la composición polimerizable además comprende un iniciador térmico o componente de iniciador térmico.

Como un sexto ejemplo (ejemplo F), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E, y en donde al menos un monómero hidrofílico comprende un componente monómero hidrofílico que comprende un primer monómero hidrofílico y un segundo monómero hidrofílico. En un ejemplo, el primer monómero hidrofílico puede comprender un monómero que contiene amida hidrofílico, y un segundo monómero hidrofílico puede comprender un monómero que contiene vinil éter. , Como un séptimo ejemplo (ejemplo G), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente adsorbente de UV o componente de agente adsorbente de UV.

Como un octavo ejemplo (ejemplo H), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente de tinción o componente de agente de tinción.

Como un noveno ejemplo (ejemplo I), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H, y en donde la composición polimerizable comprende un monómero de siloxano representado por la fórmula (5), en donde Ri de la fórmula (5) se elige ya sea de un átomo de hidrógeno o un grupo metilo; R2 de la fórmula (5) se elige ya sea de un de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono; m de la fórmula (5) representa un entero de 0 a 10; n de la fórmula (5) representa un entero de 4 a 100; a y b representan enteros de 1 o más; a+b es igual a 20-500; b/(a+b) es igual a 0.01-0.22; y la configuración de unidades siloxano incluye una configuración aleatoria. Como un ejemplo, el monómero de siloxano puede representarse por la fórmula (5), en donde m de la fórmula (5) es 0, n de la fórmula (5) es un entero de 5 a 10, a es un entero de 65 a 90, b es un entero de 1 a 10, Ri de la fórmula (5) es un grupo metilo, y R2 de la fórmula (5) es cualquiera de un átomo de hidrógeno o un grupo hidrocarburo que tiene 1 a 4 átomos de carbono.

Como un décimo ejemplo (ejemplo J), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H o l, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento que contiene metacrilato, específicamente el agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de etilen glicol dimetacrilato (EGDMA). En este ejemplo, cuando la composición polimerizable también comprende un agente de entrelazamiento que contiene vinil éter como parte del componente de agente de entrelazamiento, específicamente el componente agente de entrelazamiento puede comprender o consistir de trietilen glicol divinil éter (TGDVE) en combinación con un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato, que puede comprender específicamente o consistir de etilen glicol dimetacrilato (EGDMA). En este ejemplo, puede apreciarse que la composición polimerizable comprende dos agentes de entrelazamiento, cada uno que tiene diferentes proporciones de reactividad, es decir, la composición polimerizable comprende un componente de agente de entrelazamiento que comprende o consiste de un agente de entrelazamiento que contiene vinilo y un agente de entrelazamiento que contiene metacrilato, el agente de entrelazamiento que contiene metacrilato que tiene grupos funcionales polimerizables que son más reactivos y que de esta manera reaccionan a una mayor velocidad que los grupos funcionales vinilo polimerizables presentes en el agente de entrelazamiento que contiene vinilo.

Como un undécimo ejemplo (ejemplo K), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C 0 D 0 E 0 F 0 G 0 H 0 I 0 J, y en donde la composición polimerizable además comprende un agente de transferencia de cadena o componente de agente de transferencia de cadena que puede comprender o consistir específicamente de aliloxi etanol (AE).

Como un doceavo ejemplo (ejemplo L), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H o l o J o K, y en donde el monómero hidrofílico como mínimo comprende monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico, por ejemplo el monómero o componente monómero que contiene vinil éter hidrofílico puede comprender o consistir de 1 ,4-butandiol vinil éter (BVE), o etilen glicol vinil éter (EGVE), o dietilen glicol vinil éter (DEGVE), o cualquier combinación de los mismos.

Como un treceavo ejemplo (ejemplo M), un lente de contacto de hidrogel de silicona comprende un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable como se describe en el ejemplo A o B o C o D o E o F o G o H o l o J o K o L, en donde el lente de contacto tiene las superficies de lente humectables oftálmicas aceptables cuando la composición polimerizable empleada para formar el lente está libre de un agente humectante interno o cuando la composición la composición polimerizable empleada para forma del cuerpo de lente polimérico está libre de un diluyente orgánico o cuando el cuerpo de lente polimérico se extrae en un líquido libre de un solvente orgánico volátil o cuando el lente está libre de tratamiento de plasma de superficie o cualquier combinación de los mismos.

En cualquiera de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del primer mbnómero de siloxano puede ser de 20 a 45 partes unitarias de la. composición polimerizable. La cantidad del primer monómero de siloxano puede ser de 25 a 40 partes unitarias de la composición polimerizable. La cantidad del primer monómero de siloxano puede ser de 27 a 35 partes unitarias de la composición polimerizable.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del segundo monómero de siloxano opcional puede ser de 1 a 20 partes unitarias de la composición polimerizable. La cantidad del segundo monómero de siloxano puede ser de 2 a 15 partes unitarias de la composición polimerizable. La cantidad del segundo monómero de siloxano puede ser de 5 a 13 partes unitarias de la composición polimerizable. En otro ejemplo, la proporción de las partes unitarias del primer monómero de siloxano al segundo siloxano puede ser al menos 1 :1 , o al menos 2:1 .

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del monómero o componente de monómero hidrofílico presente en la composición polimerizable puede ser de 1 a 60 partes unitarias de la composición polimerizable. El componente de monómero hidrofílico puede constituir de 4 a 60 partes unitarias de la composición polimerizable. Cuando el monómero hidrofílico comprende o consiste de VMA, puede estar presente en una cantidad de 30 partes unitarias a 60 partes unitarias. VMA puede estar presente en la composición polimerizable en una cantidad de aproximadamente 40 partes unitarias a aproximadamente 50 partes unitarias. Cuando los monómeros hidrofílicos, ?,?-dimetilacrilamida (DMA), 2-hidroxietil metacrilato (HEMA), o 2-hidroxilbutil metacrilato (HOB), o cualquier combinación de los mismos están presentes en la composición polimerizable como el monómero hidrofílico en el componente de monómero hidrofílico, todos o cada uno pueden estar presentes en cantidades de aproximadamente 3 a aproximadamente 10 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del monómero o componente de monómero hidrofóbico presente en la composición polimerizable puede ser de 1 a 30 partes unitarias de la composición polimerizable. Por ejemplo, la cantidad total de monómero o componente de monómero hidrofóbico puede ser de aproximadamente 5 a aproximadamente 20 partes unitarias de la composición polimerizable. En composiciones polimerizables en donde el monómero hidrofóbico MMA está presente como el monómero hidrofóbico o como parte del componente de monómero hidrofóbico, MMA puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 20 partes unitarias, o de aproximadamente 8 a aproximadamente 15 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, la cantidad del agente de entrelazamiento o componente de agente de entrelazamiento presente en la composición polimerizable puede ser de 0.01 a 4 partes unitarias de la composición polimerizable. TEGDVE puede estar presente en cantidades de 0.01 a 1.0 parte unitaria. EGDMA puede estar presente en cantidades de 0.01 a 1.0 parte unitaria. TEGDMA puede estar presente en cantidades de 0.1 a 2.0 partes unitarias. Cada uno de los agentes de entrelazamiento que no contienen silicio puede estar presente solo o en cualquier combinación en la composición polimerizable.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, cuando la composición polimerizable contiene EGMA, BVE, DEGVE, EGVE, o cualquier combinación de los mismos, estos se encuentra presentes en cantidades de 1 parte unitaria a 20 partes unitarias de la composición polimerizable. EGMA puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 2 partes unitarias a aproximadamente 15 partes unitarias. BVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a aproximadamente 15 partes unitarias. BVE puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 3 partes unitarias a aproximadamente 7 partes unitarias. DEGVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a aproximadamente 15 partes unitarias. DEGVE puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 7 partes unitarias a aproximadamente 10 partes unitarias. EGVE puede estar presente en una cantidad de 1 parte unitaria a aproximadamente 15 partes unitarias, o en una cantidad desde aproximadamente 3 partes unitarias a aproximadamente 7 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquier o todos los otros ejemplos aquí descritos, los otros componentes opcionales, tales como iniciadores o componente iniciador, agente de tinción o componentes de agente de tinción, agentes absorbentes o componentes de absorbentes, depuradores de oxígenos o componente depurador de oxígeno, o agentes de transferencia de cadena o agentes de transferencia de cadena, cada uno puede estar presente en cantidades de aproximadamente 0.01 partes unitarias a aproximadamente 3 partes unitarias. Un iniciador o componente iniciador puede estar presente en polimerizable en una cantidad de 0.1 parte unitaria a 1.0 parte unitaria. Cuando un iniciador térmico o componente iniciador térmico está presente, tales como Vazo-64, puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 0.5 partes unitarias. Agente de tinción o componentes de agentes de tinción pueden estar presentes en cantidades de 0.01 partes unitarias a 1 parte unitaria. Cuando se emplean colorantes reactivos como agentes de tinción o como parte de un componente agente de tinción, tales como Reactive Blue 246 o Reactive Blue 247, pueden cada uno estar presentes en cantidades de aproximadamente 0.01 parte unitaria. Agentes absorbentes de UV o componentes de agentes absorbentes de UV pueden estar presentes en cantidades desde 0.1 parte unitaria a 2.0 partes unitarias. Por ejemplo, el agente absorbente de UV UV1 descrito en los Ejemplos 1-37 siguientes puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.8 a aproximadamente 1 .0 parte unitaria, tal como 0.9 parte unitaria; o el agente absorbente de UV UV2 descrito en los Ejemplos 1 -37 a continuación, puede estar presente en una cantidad de 0.5 parte unitaria a 2.5 partes unitarias, tal como aproximadamente 0.9 parte unitaria a aproximadamente 2.1 partes unitarias. Depuradores de oxígenos o componentes depuradores de oxígenos pueden estar presentes en cantidades de 0.1 parte unitaria a 1.0 parte unitaria. Como un ejemplo, cuando se emplea trifenil fosfina (TPP) o difenil(P-vínilfenil)fosfina (pTPP) o cualquier combinación de los mismos se emplea como el compuesto que contiene fosfina en la composición polimerizable, cada uno o la combinación puede estar presente en una cantidad de 0.3 parte unitaria a 0.7 parte unitaria, tal como aproximadamente 0.5 parte unitaria. Reactivos de transferencia de cadena o componentes de reactivos de transferencia de cadena pueden estar presentes en la composición polimerizable en una cantidad de 0.1 parte unitaria a 2.0 partes unitarias, y en muchos de los Ejemplos 1-37 siguientes están presentes en una cantidad de 0.2 parte unitaria a 1.6 partes unitarias. Por ejemplo, el reactivo de transferencia de cadena aliloxi etanol (AE) puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 0.3 a aproximadamente 1.4 partes unitarias.

En cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquiera o todos los otros ejemplos aquí descritos, los lentes de contacto de hidrogel de silicona pueden estar libres de un agente humectante que está presente en la composición polimerizable o en el cuerpo de lente polimérico, o en el lente de contacto de hidrogel de silicona. De manera similar,:el lente de contacto de hidrogel de silicona puede tener superficies de lentes que están libres de un tratamiento superficial o una modificación superficial. Sin embargo, en otro ejemplo, el lente de contacto de hidrogel de silicona puede incluir cuando menos un agente humectante (es decir, un solo agente humectante o dos o más agentes humectantes presentes como un componente de agente humectante) en la composición polimerizable, en el cuerpo de lente polimérico, o en el lente de contacto de hidrogel de silicona. El lente de contacto de hidrogel de silicona puede tener superficies de. lentes tratadas o modificadas. Además o en forma alterna, cualquiera o cada uno de los ejemplos anteriores A-M, así como cualquiera o todos los otros ejemplos de lentes de contacto de hidrogel de silicona aquí descritos, los lentes, de contacto pueden comprenderse que están libres de un agente de enlace tal como por ejemplo, una forma de ácido borónico.

En otro ejemplo, se proporcionan nuevas composiciones polimerizables, incluyendo todas y cada una de las composiciones polimerizables aquí descritas con referencia a los lentes de contacto de hidrogel de silicona y métodos. Las composiciones polimerizables pueden estar libres de diluyentes ya que no contienen un solvente orgánico, tales como alcoholes y semejantes, que pueden ayudar a reducir separación de fases de la composición polimerizable. Sin embargo, estas composiciones polimerizables libres de diluyentes todavía pueden contener uno o más agentes de transferencia de cadena, tales como aliloxi etanol. Sin embargo, si se desea, la composición polimerizable puede incluir un diluyente o un componente diluyente, que puede estar presente en una cantidad de 1 a 20 partes unitarias.

Como se describe aquí, los presentes lentes de contacto de hidrogel que comprenden cuerpos de lentes poliméricos que comprenden unidades derivadas del monómero hidrofílico como mínimo, incluyendo lentes de contacto de hidrogel de silicona que comprenden unidades derivadas del monómero hidrofílico como mínimo y al menos un monómero de siloxano; cuando se hidratan por completo, tienen un contenido de agua en equilibrio promedio (EWC) de aproximadamente 30% p/p a aproximadamente 70% p/p, o una permeabilidad de oxígeno promedio de al menos 55 barrers, o un ángulo de contacto de avance dinámico de burbuja cautiva promedio menor a 70 grados, o un ángulo de contacto estático de burbuja cautiva promedio menor a 55 grados, o cualquier combinación de los mismos, con base en promedios de valores determinados para al menos 20 lentes individuales del lote. De esa manera, la presente descripción también se refiere a un lote de lentes de contacto de hidrogel.

Como se emplea aquí, un lote de lentes de contacto de hidrogel se refieren a un grupo de dos o más lentes de contacto de hidrogel, y frecuentemente un lote se refiere a cuando menos 10, o al menos 100, o al menos 1 ,000 lentes de contacto de hidrogel. De acuerdo con la presente descripción, un lote de lentes de contacto de hidrogel comprende una pluralidad de cualquiera de los lentes de contacto de hidrogel aquí descritos, incluyendo los lentes de contacto de hidrogel de silicona aquí descritos.

En un ejemplo, los lentes de contacto de hidrogel del lote pueden tener una variancia de elevación de borde promedio axial (AEL) basada en promediar las mediciones de AEL de un número representativo de lentes del lote en diferentes puntos en tiempo. Para un lote de lentes, una variancia AEL promedio menor a más o menos cien por ciento (± 100%), o menor que más o menos cincuenta por ciento (± 50%), o menor que veinte por ciento (± 20%) sobre un periodo de tiempo de dos semanas a siete años a temperatura ambiente o cuando se almacenan bajo condiciones de prueba de vida en almacenamiento acelerada, por un periodo de tiempo y temperatura equivalente a almacenamiento de dos semanas a siete años a temperatura ambiente, pueden considerarse aceptables. En un ejemplo, las condiciones aceleradas de prueba de vida en almacenamiento que son especialmente útiles para determinar una variancia de AEL promedio son por 4 semanas a 70 grados C, aunque otros periodos de tiempo y temperatura pueden emplearse. La variancia promedio AEL se determina al promediar los valores AEL por cada uno de los lentes representativos utilizando las mediciones actuales AEL de los lentes representativos antes (AEL|n¡c¡ai) y después de almacenamiento (AELF¡nai) a temperatura ambiente o bajo condiciones aceleradas de vida en almacenamiento. La variabilidad promedio AEL se determina utilizando la siguiente ecuación (A): ((AELFina|-AEL|n¡c¡a|)/AEL|n¡c¡al) x 100 (A).

En promedio, los AELs de los lentes de contacto de hidrogel del lote varían en menos de veinte por ciento en cualquier dirección de un valor objetivo, o menos que diez por ciento en cualquier dirección de un valor objetivo, o menos que cinco por ciento en cualquier dirección de un valor objetivo. Como un ejemplo, si un lente de contacto tiene una AEL objetivo de 20 pm ± 50%, el presente lote de lentes de contacto de hidrogel tendrá un AEL promedio de 10 µ?t? a 30 pm sobre el curso del estudio de vida en almacenamiento. Un número representativo de lentes probados del lote puede ser 20 o más lentes individuales.

En estudios de vida en almacenamiento acelerada, las propiedades del lente tales como AEL o el valor de color pueden determinarse para lentes de contacto que se almacenaron por un periodo de tiempo a temperatura elevada, tal como sobre 40 grados C, incluyendo por ejemplo 50 grados C, o 55 grados C, o 65 grados C, o 70 grados C, o 80 grados C, o 95 grados C, y semejantes. O, las propiedades del lente pueden determinarse para lentes de contacto que se almacenaron por un periodo de tiempo a temperatura ambiente (por ejemplo, aproximadamente 20-25 grados C).

Para estudios de vida en almacenamiento acelerada, puede emplearse la siguiente fórmula para determinar el número de meses de almacenamiento a una temperatura particular que son equivalentes a almacenamiento por una duración de tiempo deseada a temperatura ambiente: Vida en almacenamiento deseada = [N x 2 ] + n (B) en donde N = número de meses de almacenamiento bajo condiciones aceleradas 2y = factor de aceleración y = 2.0 por cada 10°C sobre la temperatura ambiente (25°C) para almacenamiento a o sobre 45°C y = 1 .0 por cada 10°C sobre la temperatura ambiente (25°C) para almacenamiento desde 35°C a 45°C n = edad de los lentes (en meses) al inicio del estudio.

Con base en esta ecuación, se han calculado los siguientes tiempos de almacenamiento: 6 meses de almacenamiento a 35 grados C es equivalente a 1 año de envejecimiento a 25 grados C, 3 meses de almacenamiento a 45 grados C en equivalente a 1 año de envejecimiento a 25 grados C, 3 meses de almacenamiento a 55 grados C es equivalente a 2 años de envejecimiento a 25 grados C, y 3 meses de almacenamiento a 65 grados C es equivalente a 4 años de envejecimiento a 25 grados C.

En un ejemplo, el lote comprende un lote de lentes de contacto de hidrogel que comprende una pluralidad de lentes de contacto de hidrogel de acuerdo con la presente descripción, en donde el lote de lentes de contacto de hidrogel tiene al menos dos valores promedio seleccionados de permeabilidad de oxígeno promedio de al menos 55 barrers, un módulo de tracción promedio de aproximadamente 0.2 MPa a aproximadamente 0.9 MPa cuando se hidrata por completo y un EWC promedio desde aproximadamente 30% p/p a aproximadamente 70% p/p; con base en promedios de valores determinados por al menos 20 lentes individuales del lote.

En un ejemplo, cuando inicialmente se prueban poco después de fabricar y después se prueban de nuevo en un punto en tiempo posterior, un lote de lentes puede exhibir un cambio en sus dimensiones físicas promedio. Como lotes de lentes de acuerdo con la presente descripción son dimensionalmente estables, pueden exhibir un nivel aceptable de cambio en sus dimensiones físicas promedio. Como se emplea aquí, la variancia en estabilidad dimensional se entiende que se refiere a una variancia en un valor de una dimensión física entre un valor de la dimensión física determinado cuando el lote de lentes inicialmente se prueba poco después de su fabricación, y el valor de la dimensión física determinada cuando el lote de lente se prueba de nuevo en un punto en tiempo posterior. El punto en tiempo posterior puede ser por ejemplo, de al menos 2 semanas después del punto en tiempo inicial, hasta 7 años después del punto en tiempo inicial. Los lentes de contacto de hidrogel de silicona del lote tienen una variancia de estabilidad dimensional promedio menor que más o menos tres por ciento (±3.0%), con base en promedio de las mediciones de diámetro de lente de un número representativo de lentes del lote, tal como por ejemplo, 20 lentes de lote. Para un lote de lentes, una variancia de estabilidad dimensional promedio menor que más o menos tres por ciento (±3.0%), en donde la variancia de estabilidad dimensional promedio es la variancia en un valor de una dimensión física cuando se mide en un punto en tiempo inicial dentro de un día de la fecha de fabricación del lote de lentes, y un segundo punto en tiempo, en donde el segundo punto en tiempo es de dos semanas a siete años después del punto en tiempo inicial cuando el lote se almacena a temperatura ambiente, o cuando el lote se almacena a una superior temperatura (es decir, bajo condiciones de prueba de vida útil en almacenamiento aceleradas), el segundo punto en tiempo es un punto en tiempo representativo de almacenamiento de lote desde dos semanas a siete años a temperatura ambiente, se considera que es un lote dimensionalmente estable. En un ejemplo, condiciones de prueba de vida en almacenamiento acelerada que son especialmente útiles para determinar variancia en estabilidad dimensional promedio son 4 semanas a 70 grados C, aunque otros periodos de tiempo y otras temperaturas pueden emplearse. La variancia en estabilidad dimensional promedio se determina al promediar las variancias en estabilidad dimensional individuales por cada uno de los lentes representativos utilizando los diámetros actuales de lentes representativos que se miden inicialmente (Diámetroonginai) y los diámetros actuales de lentes representativos medidos después de almacenamiento (DiámetroF¡nai) a temperatura ambiente o bajo condiciones de vida útil aceleradas. Los lentes' representativos medidos inicialmente y los lentes representativos medidos después de almacenamiento pueden ser los mismos lentes o diferentes lentes. Como se emplea aquí, la variancia en estabilidad dimensional promedio se representa como por ciento (%). Las variancias en estabilidad dimensional individuales se determinan utilizando la siguiente ecuación (C): ((DiámetroF¡narDiámetroor¡g¡nai)/Diámetroorig¡nai)x100 (C).

En promedio, los diámetros de los lentes de contacto de hidrogel de silicona de lote varían en menos de tres por ciento en cualquier dirección de un valor objetivo (± 3.0%). Como un ejemplo, si un lente de contacto tiene un diámetro objetivo (diámetro de cuerda) de 14.20 mm, el presente lote de lentes de contacto de hidrogel tendrá un diámetro promedio (promedio de la población en el lote) de 13.77 mm a 14.63 mm. En un ejemplo, la variancia en estabilidad dimensional es menos que más o menos dos por ciento (± 2.0%). Como un ejemplo, si un lente de contacto tiene un diámetro objetivo (diámetro de cuerda) de 14.20 mm, el presente lote de lentes de contacto de hidrogel tendrá un diámetro promedio (promedio de la población en el lote) de 13.92 mm a 14.48 mm. De preferencia, el diámetro promedio del lote de lentes de contacto de hidrogel no varía más de más o menos 0.20 mm del diámetro objetivo, que es común de 13.00 mm a 15.00 mm.

En estudios de vida en almacenamiento acelerada, la variancia en estabilidad dimensional promedio puede determinarse para lentes de contacto que se almacenan por un periodo de tiempo a temperatura elevada, tal como sobre 40 grados C, incluyendo por ejemplo 50 grados C, o 55 grados C, o 65 grados C, o 70 grados C, o 80 grados C, o 95 grados C, y semejantes. O, la estabilidad dimensional promedio puede determinarse para lentes de contacto que se almacenaron por un periodo de tiempo a temperatura ambiente (por ejemplo, aproximadamente 20-25 grados C).

Otro ejemplo d la presente descripción proporciona métodos para fabricar lentes de contacto de hidrogel. De acuerdo con las presentes enseñanzas, el método comprende proporcionar una composición polimerlzable.

El método también puede comprender una etapa de polimerizar la composición polimerizable para formar un cuerpo de lente polimérico. La etapa polimerizada de la composición polimerizable puede realizarse en un montaje de molde de lente de contacto. La composición polimerizable puede moldearse por vaciado entre moldes formados de un polímero termoplástico. El polímero termoplástico empleado para formar las superficies de moldeo, el molde puede comprender un polímero polar, o puede comprender un polímero no-polar. En forma alterna, la composición polimerizable puede formarse en un lente mediante diversos métodos conocidos por aquellos con destreza ordinaria en ja técnica, tales como vaciado con centrifugado, moldeo por inyección, formar una varilla polimerizada que subsecuentemente se tornea para formar un cuerpo de lente, etc.

La polimerización de la composición polimerizable puede ser iniciada en forma térmica o utilizando luz, tal como utilizar luz ultra-violeta (UV). En algunos ejemplos, la polimerización puede ser conducida en una atmósfera que comprende aire o en una atmósfera inerte.

El método también puede comprender que se ponga en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado para retirar el material extraíble, tal como monómeros sin reaccionar, materiales sin entrelazar que de otra forma no están inmovilizados físicamente en el cuerpo de lente polimérico, diluyentes y semejantes. El líquido de lavado puede ser un líquido libre de un solvente orgánico volátil, o puede comprender un solvente orgánico volátil (por ejemplo, puede ser un solvente orgánico volátil o una solución de un solvente orgánico volátil).

El contacto puede ser efectivo para retirar al menos una porción de componentes que contienen fosfina o que contienen óxido de fosfina del cuerpo de lente polimérico. Como se discutió previamente, el líquido de lavado puede ser agua o una solución acuosa libre de un solvente orgánico volátil, o puede ser un solvente orgánico o una solución de un solvente orgánico. En forma alterna, en algunos ejemplos, el método no comprende una etapa de poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado o cualquier líquido, es decir cuando el cuerpo de lente polimérico no se pone en contacto con ningún líquido antes de colocarse en un empaque blíster con solución de empaque y sellado. El método puede ser un método que no comprende una etapa de lavado que involucra el uso de un líquido de lavado que comprende un solvente orgánico volátil, es decir cuando el cuerpo de lente polimérico se pone en contacto por un líquido de lavado, pero no se pone en contacto con un líquido de lavado que comprende un solvente orgánico volátil, y no se pone en contacto con un solvente orgánico volátil antes de colocarse en un empaque blíster con solución de empaque y sellado.

En métodos que incluyen una etapa de poner en contacto el cuerpo de lente con un líquido de lavado, la etapa de poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado puede entenderse que es una etapa de extracción debido a que materiales extraíbles se retiran del cuerpo de lente polimérico. En algunos métodos, la etapa de contacto comprende poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado que comprende un solvente orgánico volátil, tal como un líquido que contiene un alcohol primario, tal como metanol, etanol, n-propil alcohol y semejantes. Algún líquido de lavado puede contener un alcohol secundario, tal como isopropil alcohol y semejantes. Utilizar un líquido de lavado que contiene uno o más solventes orgánicos volátiles puede ayudar a retirar materiales hidrofóbicos del cuerpo de lente polimérico, y de esta manera puede incrementar la humectabilidad de las superficies del lente. Estos métodos pueden comprenderse como etapas de extracción basadas en alcohol. En otros métodos, la etapa de contacto comprende de poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado acuoso que está libre de un solvente orgánico volátil. Estos métodos pueden comprenderse como etapas de extracción acuosas. Ejemplos de líquido de lavado acuoso que pueden ser empleados en estos métodos incluyen agua, tal como agua desionizada, soluciones salinas, soluciones amortiguadas o soluciones acuosas que contiene surfactantes u otros ingredientes no volátiles que pueden mejorar la eliminación de componentes hidrofóbicos de los cuerpos de lentes de contacto poliméricos, o puede reducir distorsión de los cuerpos de lentes de contacto poliméricos, comparados con el uso de agua desionizada solo. En un ejemplo, cuando se lava utilizando un líquido de lavado libre de solventes orgánicos volátiles, las superficies de los cuerpos de lentes de la presente descripción tienen superficies humectables oftálmicamente aceptables.

En algunos ejemplos, el cuerpo de lente polimérico puede exponerse a una etapa de oxidación para oxidar el compuesto que contiene fosfina presente en el cuerpo de lente polimérico. La etapa de oxidación puede ser efectiva para oxidar la mayoría del compuesto que contiene fosfina presente en el cuerpo de lente polimérico, o para oxidar la mayoría del compuesto que contiene fosfina presente en la superficie del cuerpo de lente. La etapa de oxidación puede comprender exponer el cuerpo de lente polimérico a peróxido de hidrógeno, tal como por ejemplo, gas peróxido de hidrógeno o una solución acuosa de peróxido de hidrógeno o una solución de peróxido de hidrogel libre de un alcohol inferior. Para algunos compuestos que contienen fosfinas, tales como por ejemplo, TPP, la forma oxidada (el óxido de fosfina) tiene mayor solubilidad acuosa que la forma no oxidada. Para formulaciones que contienen estas formas de compuestos que contienen fosfinas, puede ayudar el exponer los cuerpos de lentes poliméricos a un agente oxidante antes de exponer los cuerpos de lentes a una etapa de lavado, para incrementar la cantidad de compuesto que contiene fosfina que se extrae de los cuerpos de lentes (al extraer el cuerpo que contiene fosfina en su forma óxido).

Después de lavar, el lente de contacto puede colocarse en empaques, tales como empaques blíster de plástico, con una solución de empaque, tal como una solución de salino amortiguada, que puede o no contener surfactantes, agentes anti-inflamatorios, agentes anti-microbianos, agentes humectantes de lente de contacto, y semejantes, se sellan y esterilizan. La solución de empaque empleada para el lente de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción, puede comprender un agente humectante para incrementar la humectabilidad de las superficies del lente. Sin embargo, se comprenderá que las superficies del lente de contacto de hidrogel de silicona de la presente descripción tienen superficies humectables oftálmicas aceptables antes de contacto con una solución de empaque que comprende un agente humectante, y utilizar un agente humectante en la solución de empaque solo para incrementar la humectabilidad de las superficies humectables ya oftálmicamente aceptables, y de esta manera no se requiere proporcionar al lente de contacto con una superficie humectable oftálmica aceptable.

Después de lavar, los lentes de contacto pueden colocarse en empaques, tales como empaques blíster de plástico, con una solución de empaque, tal como una solución de salino amortiguado, que puede o no contener surfactantes, agentes anti-inflamatorios, agentes anti-microbianos, agentes humectantes de lentes de contacto, y semejantes y pueden sellarse y esterilizarse.

De acuerdo con la presente descripción, el cuerpo de lente polimérico puede empacarse junto con una solución de empaque de lente de contacto en un empaque de lente de contacto, tal como un empaque blíster o ampolleta de vidrio. Después de empacar, el empaque puede sellarse y el cuerpo de lente de contacto polimérico y la solución de empaque de lente de contacto puede esterilizarse, por ejemplo al someter a autoclave el empaque sellado, para producir un producto de lente de contacto de hidrogel de silicona.

El presente método además puede comprender repetir las etapas para producir una pluralidad de lentes de contacto de hidrogel. El presente método además puede comprender fabricar un lote de lentes de contacto de hidrogel.

EJEMPLOS Los siguientes Ejemplos 1-37 ilustran ciertos aspectos y ventajas de la presente invención, que deberán entenderse no limitados de esta manera.

Los siguientes productos químicos se refieren en los Ejemplos 1 -37, y pueden ser referidos por sus abreviaturas.

Sil : ácido 2-propenoico, 2-metil-, 2-[3-(9-butil-1 ,1 ,3,3,5,5,7,7,9,9-decametilpentasiloxano-1 -il)-propoxi] etil éster (número CAS de 1052075-57-6).

(S¡1 se obtuvo de Shin-Etsu Chemical Co., Ltd., Tokyo, Japón con número de producto X-22-1622).

Si2: a,?-Bis (metacriloxipropil)-poli(dimetil siloxano)-poli(uj-metoxi-poli(etilengilcol)propilmetil-siloxano) (la síntesis de este compuesto puede realizarse como se describe en US20090234089, que se incorpora aquí por referencia) Si3: Poli(dimetil siloxano), terminado en metacriloxipropilo (número CAS 58130-03-3; DMS-R18 disponible de Gelest Morrisville, PA) Si4: SiGMA: 3-metacriloxi-2-hydroxipropiloxi)propilb¡s (trimetilsiloxi) metilsilano (disponible de Gelest, Morrisville, PA) Si5: TRIS: 3-[Tris(trimetilsililoxi)silil]propil metacrilato Si6: MCS-M1 1 : Un polidimetilsiloxano terminado en monometacriloxipropil (Gelest, Morrisville, PA, USA).

VIVIA: N-vinil-N-metilacetamida (número CAS 003195786) DMA: ?,?-dimetilacrilamida (número CAS 2680-03-7) HEMA: 2-hidroxietil metacrilato (número CAS 868-77-9) HOB: 2-hidroxilbutil metacrilato (número CAS 29008-35-3) EGMA: Etilen glicol metil éter metacrilato (número CAS 6976-93-8) MMA: Metil metacrilato (número CAS 80-62-6) EGDMA: Etilen glicol dimetacrilato (número CAS 97-90-5) TEGDMA: trietilen glicol dimetacrilato (número CAS 109-16-0) BVE: 1 ,4-butandiol vinil éter (número CAS 17832-28-9) DEGVE: dietilen glicol vinil éter (número CAS 929-37-3) EGVE: etilen glicol vinil éter (número CAS 764-48-7) TEGDVE: trietilen glicol divinil éter (número CAS 765-12-8) AE: 2-Aliloxi etanol (número CAS 11 1-45-5) V-64: 2,2'-Azobis-2-metil propan-nitrilo (número CAS 78-67-1 ) UV1 : 2-(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)etil acrilato (número CAS 16432- 81 -8) UV2: 2-(3-(2H-benzotriazol-2-IL)-4-hidroxi-fenil) etil metacrilato (número CAS 96478-09-0) RBT : 1 ,4-Bis[4-(2-metacriloxietil)-fenilamino]antroquinona (número CAS 121888-69-5) RBT2: éster bis(2-propenoico) de 1 ,4-Bis[(2-hidroxietil)amino]-9,10-antracendiona (CAS Reg. No. 109561071 ) TPP: Trifenil fosfina (número CAS 603-35-0) pTPP: TPP polimerizable: d if e n i I ( P- i n ilf e n i I )f osf in a (número CAS 40538-11 -2) Fabricación y Procedimiento de Prueba de Lentes de Contacto de Hidroqel Los compuestos químicos establecidos en los Ejemplos 1-37 fueron, por cada ejemplo, pesados en cantidades que corresponden a las partes unitarias descritas y se combinan para formar una mezcla. La mezcla se filtra a través de un filtro de jeringa de 0.2^5.0 mieras en una botella. Mezclas se almacenaron por hasta aproximadamente 2 semanas. Las mezclas se entiende que son composiciones precursoras de lentes de contacto de hidrogel de silicona polimerizable, o como se emplea aquí, composiciones polimerizables. En los Ejemplos 1 -37, las cantidades citadas de ingredientes se dan como partes unitarias de la composición polimerizable en peso.

Un volumen de la composición polimerizable se moldea por vaciado al poner en contacto la composición con una superficie que define el lente de un miembro de molde hembra. En todos los siguientes Ejemplos 1-37, la superficie de moldeo del miembro de molde hembra se formó de una resina no polar, específicamente polipropileno. Un miembro de molde macho se coloca en contacto con el miembro de molde hembra para formar un montaje de molde de lente de contacto que comprende una cavidad con forma de lente de contacto que contiene la composición polimerizable. En los siguientes Ejemplos 1-37, la superficie de moldeo del miembro de molde macho se formó de una resina no polar, específicamente polipropileno.

Montajes de molde de lente de contacto se colocan en un horno inundado con nitrógeno, para permitir que curen térmicamente las composiciones precursoras. Para todos los Ejemplos 1 -37, los montajes de molde de lente de contacto se exponen a temperaturas de al menos aproximadamente 55 grados C por aproximadamente 2 horas. Ejemplos de perfiles de curado que pueden emplearse para curar lentes de contacto de hidrogel de silicona aquí descritos incluyen exponer los montajes de molde de lente de contacto a temperaturas de 55 grados C por 40 minutos, 80 grados C por 40 minutos, y 100 grados C por 40 minutos. Otros lentes de contacto pueden elaborarse con el mismo perfil de curado, pero en lugar de la primera temperatura que está a 55 grados C, puede estar a 65 grados C.

Después de polimerizar las composiciones polimerizables, los montajes de molde de lente de contacto se desprenden de molde para separar los miembros de molde macho y hembra. El cuerpo de lente polimérico permanece adherido al molde macho o el molde hembra. Un proceso de desprendimiento de molde en seco en donde el montaje de molde no se pone en contacto con un medio líquido podrá emplearse, o un procedimiento de desprendimiento de molde en húmedo en donde el montaje de molde se pone en contacto con un medio líquido tal como por ejemplo agua o una solución acuosa, puede emplearse. Un proceso de desprendimiento de molde en seco mecánico puede involucrar aplicar fuerza mecánica a una porción de uno o ambos de los miembros de molde a fin de separar los miembros de molde. En todos los siguientes Ejemplos 1-37, se empleó un proceso de desprendimiento de molde en seco.

El cuerpo de lente polimérico después que se desprende del miembro de molde con el cual quedó en contacto del lente del molde macho o el molde hembra para producir un cuerpo de lente polimérico desprendido de lente. En un ejemplo de un método de desprendimiento del miembro de molde con el cual quedó en contacto del lente, el cuerpo de lente polimérico puede desprenderse del lente del miembro de molde macho utilizando un proceso de desprendimiento de lente en seco, tal como al desprender manualmente el lente del miembro de molde macho o al comprimir el miembro de molde macho y dirigir un gas hacia el miembro de molde macho y el cuerpo de lente polimérico, y levantar el cuerpo de lente polimérico en seco con un dispositivo de vacío del miembro de molde macho, que se descarta. En otros métodos, el cuerpo de lente polimérico puede desprenderse del lente utilizando un proceso de desprendimiento de lente en húmedo al poner en contacto el cuerpo de lente polimérico en seco con un medio de desprendimiento líquido, tal como agua o una solución acuosa. Por ejemplo, un miembro de molde macho con el cuerpo de lente de contacto polimerizado conectado, puede sumergirse en un receptáculo que contiene un líquido hasta que el cuerpo de lente de contacto polimerizado se separa del miembro de molde macho. O, un volumen de medio de desprendimiento liquido puede agregarse al molde hembra para impregnar el cuerpo de lente de contacto polimerizado en el líquido y separar el cuerpo de lente del miembro de molde hembra. En los siguientes Ejemplos 1 -37, se emplea un proceso de desprendimiento de lente en seco. Después de separación, el cuerpo de lente puede desprenderse del miembro de molde manualmente utilizando pinzas o utilizando un dispositivo con vacío y colocado en una bandeja.

El producto de lente desprendido del miembro de molde con el cual quedó en contacto, después se lava para retirar materiales extraíbles del cuerpo de lente polimérico, y se hidrata. Materiales extraíbles incluyen componentes polimerizables tales como por ejemplo, monómeros o agentes de entrelazamiento, o cualesquiera ingredientes opcionales polimerizables tales como tintes o bloqueadores de UV o sus combinaciones, presentes en la composición polimerizable que queda presente en el cuerpo de lente polimérico en una forma sin reaccionar, en una forma parcialmente reaccionada o en una forma sin entrelazamiento o sin reticular o cualquier combinación de las mismas, después de polimerización del cuerpo de lente y antes de extracción del cuerpo de lente. Materiales extraíbles también pueden incluir cualesquiera ingredientes no polimerizables presentes en la composición polimerizable, por ejemplo cualesquiera agentes no polimerizables opcionales o bloqueadores de UV, o diluyentes o agente de transferencia de cadena, o cualquier combinación de los mismos, que quedan presentes en el cuerpo de lente polimérico después de polimerización del cuerpo de lente polimérico pero antes de extracción del cuerpo de lente polimérico.

En otro método, tal como un método que involucra desprendimiento del lente del miembro de molde con el cual quedó en contacto por compresión del miembro de molde macho y dirigir flujo de gas hacia el miembro de molde macho, los cuerpos de lente de contacto polimerizado desprendidos de lentes del miembro de molde con el cual quedaron en contacto, pueden colocarse en cavidades de portadores de lentes o bandejas en donde los cuerpos de lentes poliméricos desprendidos del miembro de molde con el cual quedaron en contacto pueden entonces ponerse en contacto con uno o más volúmenes de líquido de extracción tal como un líquido de extracción acuoso libre de un solvente orgánico volátil, por ejemplo agua desionizada o una solución acuosa de un surfactante tal como Tween 80, o un líquido de extracción de base solvente orgánico tal como etanol, o una solución acuosa de un solvente orgánico volátil tal como etanol.

En otros métodos, tales como aquellos que involucran desprendimiento de lente en húmedo por contacto del molde y el lente con un medio de desprendimiento de líquido, los cuerpos de lentes de contacto polimerizados desprendidos del miembro de molde con el cual quedaron en contacto, pueden ser lavados para retirar componentes extraíbles de los cuerpos de lentes utilizando un líquido de lavado que está libre de un solvente orgánico volátil, tal como un alcohol inferior, por ejemplo metanol, etanol o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, los cuerpos de lentes de contacto polimerizados desprendidos del miembro de molde con el cual quedaron en contacto, pueden lavarse para retirar componentes extraíbles de los cuerpos de lentes al poner en contacto los cuerpos de lentes con líquido de lavado acuoso libre de un solvente orgánico volátil, tal como por ejemplo, agua desíonizada, o una solución surfactante, o una solución de salino, o una solución amortiguadora, o cualquiera de sus combinaciones. El lavado puede llevarse a cabo en el paquete de lente de contacto final, o puede llevarse a cabo en una bandeja de lavado o en un tanque de lavado.

En los siguientes Ejemplos 1-37, después de las etapas de desprendimiento de molde del montaje de molde, en seco y desprendimiento de lente del miembro de molde con el cual quedó en contacto, en seco, los cuerpos de lentes desprendidos de lente en seco se colocan en cavidades de bandejas y los cuerpos de lentes poliméricos desprendidos de lentes se extraen e hidratan al poner en contacto los cuerpos de lentes poliméricos con uno o más volúmenes de líquido de extracción. El líquido de extracción e hidratación empleado en el proceso de extracción e hidratación consiste de cualquiera de a) una combinación de líquidos de extracción basados en solvente orgánico volátil y líquido de hidratación libres de solvente orgánico volátil, o b) líquido de extracción e hidratación libres de solvente orgánico volátil, es decir, líquido de extracción e hidratación de base totalmente acuosa. Específicamente, en los- Ejemplos 1 -5 a continuación, el proceso de extracción e hidratación comprende al menos dos etapas de extracción en porciones separadas de etanol, seguido por al menos una etapa de extracción en una porción de una solución de etanokagua 50:50 p/p de Tween 80, seguido por al menos tres etapas de extracción e hidratación en porciones separadas de una solución de Tween 80 en agua desionizada, en donde cada etapa de extracción o extracción e hidratación dura de aproximadamente 5 minutos a 3 horas. En los siguientes Ejemplos 6-25 el proceso de extracción e hidratación empleado comprende, al menos tres etapas de extracción e hidratación en porciones separadas de una solución de Tween 80 en agua deslonizada, en donde la temperatura de la solución Tween 80 de las porciones estuvo en el intervalo de la temperatura ambiente a aproximadamente 90 grados C, y en donde cada etapa de extracción e hidratación duró aproximadamente 15 minutos a aproximadamente 3 horas.

Lentes lavados, extraídos e hidratados después se colocan individualmente en paquetes blister de lentes de contacto con una solución de empaque de salino amortiguado con fosfato. Los empaques blister se sellan y esterilizan al someter á autoclave.

Después de esterilización, las propiedades de lentes tales como ángulo de contacto, dinámico y estático, permeabilidad al oxígeno, ionoflux, módulo, elongación, resistencia a la tracción, contenido de agua, y semejantes se determinan como se describe aquí.

Para los presentes lentes de contacto, ángulos de contacto e incluyendo ángulos de contacto dinámico y estático, pueden determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos para las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Por ejemplo, el ángulo de contacto de avance y ángulo de contacto de retroceso de los lentes de contacto que aquí se proporcionan, pueden medirse utilizando un método de forma de gota convencional, tal como el método de gotas sésil o método de burbuja cautiva.

En los siguientes Ejemplos 1-37, el ángulo de contacto de avance y retroceso de lentes de contacto de hidrogel de silicona se determina utilizando un instrumento Kruss, DSA 100 (Kruss GmbH, Hamburgo), como se describe en D. A. Brandreth: "Dynamic contact angles and contact angle hysteresis", Journal of Colloid and Interface Science, vol. 62, 1977, pp. 205-212 y R. Knapikowski, M. Kudra: Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung", Chem. Technik, vol. 45, 1993, pp. 179-185, y en la patente de los E.U.A. No. 6,436,481 , todas las cuales se incorporan aquí por referencia.

Como un ejemplo, el ángulo de contacto de avance y el ángulo de contacto de retroceso pueden determinarse utilizando un método de burbuja cautiva utilizando salino amortiguado con fosfato (PBS; pH=7.2). El lente se aplasta sobre una superficie de cuarzo y rehidrata con PBS por al menos 10 minutos antes de probar. Se coloca una burbuja de aire sobre una superficie de lente utilizando un sistema de jeringa automatizado. El tamaño de la burbuja de aire se aumenta y disminuye para obtener el ángulo de retroceso (la meseta que se obtiene cuando se incrementa el tamaño de burbuja) y el ángulo de avance (la meseta que se obtiene cuando se disminuye el tamaño de burbuja).

Los valores de módulo, elongación y resistencia a la tracción de los presentes lentes, pueden determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por personas con destreza ordinaria en la especialidad, tales como por ejemplo, un método de prueba de acuerdo con ANSI Z80.20. Los valores de módulo, elongación y resistencia a la tracción aquí reportados se determinan utilizando un sistema de prueba mecánica Instron Modelo 3342 o 3343 (Instron Corporation, Norwood, MA, USA) y el Programa de Prueba de Materiales Bluehill, utilizando una matriz de corte de lentes de contacto rectangular de construcción a la medida, para preparar la tira de muestra rectangular. El módulo, elongación y resistencia a la tracción se determinan dentro de una cámara que tiene una humedad relativa de al menos 70%. El lente a probarse impregna en solución amortiguada con fosfato (PBS) por al menos 10 minutos antes de prueba. Mientras que se mantiene el lado cóncavo o lente hacia arriba, una tira central del lente se corta utilizando la matriz de corte. El espesor de la tira se determina utilizando un medidor calibrado (medidor de espesor electrónico Rehder, Rehder Development Company, Castro Valley, CA, USA). Utilizando pinzas, la tira se carga en los sujetadores del aparato Instron calibrado, con la tira que ajusta sobre al menos 75% de la superficie de sujeción de cada sujetador. Un método de prueba diseñado para determinar la carga máxima (N), la resistencia a la tracción (MPa), el esfuerzo de carga máxima (% de elongación) y la desviación promedio y estándar del módulo de tracción (MPa) se ejecuta, y los resultados se registran.

El por ciento de pérdida de energía de los presentes lentes de contacto de hidrogel de silicona puede determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Para los siguientes Ejemplos 1-37, el por ciento de pérdida de energía se determina utilizando un sistema de prueba mecánica Instron Modelo 3343 (Instron Corporation, Norwood, MA, USA), con un transductor de fuerza de 10N (modelo Instron no. 2519-101 ) y Programa para Prueba de Materiales Bluehill incluyendo un módulo TestProfiler. La pérdida de energía se determina dentro de una cámara que tiene una humedad relativa de al menos 70%. Antes de probar, cada lente se impregna en solución amortiguada con fosfato (PBS) por al menos 10 minutos. Utilizando pinzas, el lente se carga en los sujetadores del aparato Instron calibrado, con el lente que se carga verticalmente entre los sujetadores lo más simétricamente posible, de manera tal que el lente ajusta sobre al menos 75% de la superficie de sujeción de cada sujetador. Una prueba diseñada para, determinar la energía requerida para estirar el lente a 100% de tensión y después regresarlo a 0% de tensión a una velocidad de 50 mm/minutos después se corre en el lente. La prueba se realiza solo una vez en un solo lente. Una vez que se termina la prueba, se calcula la perdida de energía utilizando la siguiente ecuación: Energía Perdida (%) = (Energía a esfuerzo al 100% - Energía para regresar a 0% de tensión) / Energía a 100% de tensión x 100%.

El ¡onoflux de los presentes lentes pueden determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por las personas con destreza ordinaria en la técnica.

Para los lentes de los siguientes Ejemplos 1-37, el ionoflux se mide utilizando una técnica substancialmente similar a la "Técnica Ionoflux" descrita en la Patente de los E.U.A. 5,849,811 , que se incorpora aquí por referencia. Antes de medición, un lente hidratado se equilibra en agua desionizada por al menos 10 minutos. El lente a medirse se coloca en un dispositivo de retención de lente, entre porciones macho y hembra. Las porciones macho y hembra incluyen anillos de sello flexibles que se ubican entre el lente y la porción macho y hembra respectivas. Después de ubicar el lente en el dispositivo de retención de lente, el dispositivo de retención de lente se coloca en una tapa roscada. La tapa se rosea sobre un tubo de vidrio para definir una cámara donadora. La cámara donadora se llena con 16 mi de solución de NaCI 0.1 molar. Se llena una cámara receptora con 80 mi de agua desionizada. Las terminales del medidor de conductividad se sumergen en el agua desionizada de la cámara receptora y se agrega una barra de agitación a la cámara receptora. La cámara receptora se coloca en un baño de agua y la temperatura se mantiene a aproximadamente 35 grados C. Finalmente, la cámara donadora se sumerge en la cámara receptora tal que la solución de NaCI dentro de la cámara donadora estuvo a nivel con el agua dentro de la cámara receptora. Una vez que la temperatura dentro de la cámara receptora se equilibra a 35 grados C, se toman mediciones de conductividad cada 2 minutos por al menos 10 minutos. Los datos de conductividad contra tiempo fueron substancialmente lineales, y se emplean para calcular el valor ionoflux para los lentes probados.

La permeabilidad al oxígeno (Dk) de los presentes lentes puede determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por las personas con destreza ordinaria en la especialidad. Por ejemplo, el valor Dk puede determinarse utilizando un instrumento comercialmente disponible bajo la designación de modelo de MOCON® Ox-Tran System (Mocon Inc., Minneapolis, MN, USA), por ejemplo utilizando el Método Mocon Method, como se describe en la Patente de los E.U.A. No. 5,817,924, que se incorpora aquí por referencia. Los valores Dk de los lentes de los siguientes Ejemplos 1 -37 se determinan utilizando el método descrito por Chhabra et al. (2007), A single-lens polarographic measurement of oxygen permeability (Dk) for hypertransmissible soft contad lenses. Biomaterials 28: 4331-4342, que se incorpora aquí por referencia.

El contenido de agua en equilibrio (EWC) de los presentes lentes puede determinarse utilizando métodos rutinarios conocidos por personas con destreza ordinaria en la especialidad. Para los lentes de los siguientes Ejemplos 1 -37, se retira un lente de contacto de hidrogel de silicona hidratado de un líquido acuoso, se frota para retirar el exceso de agua superficial, y se pesa. El lente pesado después se seca en un homo a 80 grados C con vacío y el lente seco después se pesa. La diferencia en peso se determina al restar el peso del lente seco del peso de lente hidratado. El contenido de agua (%) es (diferencia en peso/peso hidratado) x 100.

El por ciento del componente extraíble en húmedo o componente extraíble en seco en un lente puede determinarse al extraer los lentes en un solvente orgánico en donde el cuerpo de lente polimérico no es soluble de acuerdo con métodos conocidos por aquellos con destreza ordinaria en la especialidad. Para los lentes de los siguientes Ejemplos 1 -37, se empleó una extracción en metanol utilizando un proceso de extracción Sohxlet. Para determinación del componente extraíble en húmedo, una muestra (por ejemplo, al menos 5 lentes por lote) de lentes de contacto totalmente hidratados y esterilizados, se preparó al retirar solución de empaque en exceso de cada uno de los lentes y secarlos durante la noche en un horno al vacío a 80°C. Para determinación del componente extraíble en seco, una muestra de los cuerpos de lentes poliméricos que no se han lavado, extraído, hidratado o esterilizado, se prepara al secar los cuerpos de lentes durante la noche en un horno al vacío a 80°C. Cuando se seca y enfría, cada lente se pesa para determinar su peso seco inicial (W1 ). Cada lente después se colocó en un dedal de teflón apilable perforado y los dedales se apilaron para formar una columna de extracción con un dedal vacío colocado en la parte superior de la columna. La columna de extracción se colocó en un pequeño extractor Sohxlet conectado a un condensador y un matraz de fondo redondo que contiene 70-80 mi de metanol. Agua se hizo circular a través del condensador y el metanol se calienta hasta que hierve suavemente. Los lentes se extraen por al menos 4 horas desde el momento en que aparece primero el metanol condensado. Los lentes extraídos de nuevo se secan durante la noche a 80°C en un horno al vacío. Cuando se secan y enfrían, cada lente se pesa para obtener el peso seco del lente extraído (W2), y se realiza el siguiente cálculo por cada lente para determinar el por ciento de componente extraíble en húmedo: [(W1-W2J/W1] x 100.

EJEMPLOS 1-28 La Tabla 1 cita los ingredientes de las composiciones polimerizables 1 -14. La Tabla 2 cita los ingredientes de las composiciones polimerizables 15-28. Las composiciones polimerizables 1-28 se prepararon como se describe en el Procedimiento de Pruebas y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel dado anteriormente, y se emplearon para preparar y probar lentes de contacto de hidrogel como se describe en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel. Todos los lentes preparados en los Ejemplos 1 -28 se sometieron a desprendimiento de los miembros de molde del montaje de molde y desprendimiento del cuerpo de lente de un miembro de molde. Excepto por la composición polimerizable 1 , todas las composiciones polimerizables incluyen un componente que contiene fosfina (ya sea TPP o pTPP).

La Tabla 3 muestra las propiedades de lentes para lentes formados utilizando composiciones polimerizables 1-14 cuando se fabrican inicialmente. La Tabla 4 muestra las propiedades de lentes para lentes formados utilizando composiciones polimerizables 15-28 cuando se fabrican inicialmente. Lentes de contacto de hidrogel formados a partir de composiciones polimerizables 2-28 tuvieron propiedades de lentes aceptables cuando se fabrican inicialmente, como se muestra en las Tablas 3 y 4.

Los lentes de contacto de hidrogel formados a partir de las composiciones polimerizables 2-28 también tuvieron aceptable retención de forma y valor de color tanto cuando se fabrica inicialmente como después de almacenamiento por al menos 1 mes a temperatura ambiente, y al menos 2 semanas a temperaturas elevadas. Por ejemplo, lentes de las formulaciones 2, 3 y 4 tuvieron aceptable retención de forma después de almacenarse por al menos 20 días a 95 grados C. Lentes de las formulaciones 5, 6, 7, 8, 11 , 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 24 y 25 tuvieron retención de forma aceptable después de almacenarse por al menos 14 días a 80 grados C. Lentes de la formulación 9 tuvieron aceptable retención de forma después de almacenarse por al menos 6 días a 95 grados C. Lentes de las formulaciones 10 y 13 tuvieron retención de forma aceptable después de almacenarse por al menos 7 días a 80 grados C. Lentes de las formulaciones 17, 21 , 22, y 23 tuvieron aceptable retención de forma después de almacenarse por al menos 4.4 semanas a 80 grados C.

Tabla 1 Tabla 1 (continúa) Tabla 2 Tabla 2 (continúa) Tabla 3 Tabla 3 (continúa) Tabla 4 Tabla 4 (continúa) EJEMPLOS 29-37 La Tabla 5 cita los ingredientes de composiciones polimerizables 29-37. Las composiciones polimerizables 29-37 se prepararon como se describe en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel dado anteriormente, y se emplearon para preparar y probar lentes de contacto de hidrogel como se describe en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel. Todos esos lentes se desprendieron de los miembros del molde del montaje de molde utilizando un proceso de desprendimiento de los miembros en seco, desprendimiento del cuerpo de lente de un miembro de molde utilizando un procedimiento desprendimiento del cuerpo de lente del miembro de molde en seco, y extraer utilizando un líquido libre de un solvente orgánico volátil. Excepto por las composiciones polimerizables 29, 32 y 35, todas las composiciones polimerizables incluyen un componente que contiene fosfina (TPP o pTPP).

La Tabla 6 muestra las propiedades de lentes para lentes formados utilizando las composiciones polimerizables 29-37 cuando se fabrican inicialmente. Los lentes de contacto de hidrogel formados a partir de las composiciones polimerizables 30, 31 , 33, 34, 36 y 37 (los lentes formados de una composición polimerizable con un componente que contiene fosfina) tuvieron propiedades aceptables de lentes cuando se fabrican inicialmente. Como puede verse en la Tabla 6, las propiedades de lentes de los lentes formados de las formulaciones que contienen el componente que contiene fosfina fueron similares a las propiedades de lentes de los lentes formados a partir de las mismas formulaciones excepto sin los componentes que contienen fosfina cuando se preparan utilizando el mismo proceso de fabricación. Los lentes de las formulaciones 30, 31 , 33, 34, 36 y 37 también tuvieron aceptable retención de forma y valor de color tanto cuando se fabrica inicialmente, como por al menos 1 mes cuando se almacenan a temperatura ambiente. Los lentes formados de las formulaciones sin el componente que contiene fosfina, sin embargo, no tienen retención de forma aceptable o AEL cuando se fabrican inicialmente.

Las formulaciones 30 y 31 también se emplearon para preparar lentes utilizando un proceso de preparación como se describe en el Procedimiento de Prueba y Fabricación de Lentes de Contacto de Hidrogel, desprenden de los miembros del molde del montaje de molde utilizando un proceso en seco, desprender el cuerpo de lente de un miembro de molde utilizando un proceso en seco, y extraer utilizando un líquido libre de un solvente orgánico volátil, excepto que los lentes se curaron bajo atmósfera de aire. Los lentes curados al aire tuvieron propiedades de lentes similares que los lentes curados al aire preparados a partir de la misma formulación excepto sin el componente que contiene fosfina (formulación 29). Sin embargo, los lentes de las formulaciones 30 y 31 tuvieron aceptable retención de forma (incluyen aceptable AEL) y valor de color cuando se curan al aire, mientras que los lentes de la formulación 29 no tienen aceptable retención de forma o aceptable AEL cuando se curan al aire.

Tabla 5 Tabla 5 (continúa) Tabla 6 abla 6 (continúa) Aunque la descripción presente se refiere a ciertas modalidades ilustradas, habrá de entenderse que estas modalidades se presentan a manera de ejemplo y no a manera de limitación. La intención de la descripción detallada anterior, aunque discute modalidades ejemplares, habrá de interpretarse que cubre todas las modificaciones, alternativas y equivalentes de las modalidades que puedan caer dentro del espíritu y alcance de la invención como se define por la descripción adicional.

Una cantidad de publicaciones y patentes se han citado previamente. Cada una de las publicaciones y patentes citadas aquí se incorporan por referencia en su totalidad.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para fabricar un lente de contacto de hidrogel, caracterizado porque comprende: proporcionar una composición polimerizable que comprende (a) un monómero hidrofílico como mínimo, y (b) un compuesto que contiene fosfina como mínimo, en donde el compuesto que contiene fosfina como mínimo está presente en una forma no oxidada al tiempo que se combina con el monómero hidrofílico como mínimo en la composición polimerizable; y reaccionar la composición polimerizable para formar un cuerpo de lente polimérico.

2. El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el compuesto que contiene fosfina tiene una estructura representada por la fórmula (1 ): Xi I X2-P I x3 (1 ) en donde Xi, X2, y X3 son iguales o diferentes y son un grupo alquilo o un grupo arilo.

3. El método de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el compuesto que contiene fosfina es un compuesto que contiene fosfina polimerizable.

4. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el compuesto que contiene fosfina comprende trifenilfosfina, o difenil(4-vinilfenil)fosfina o ambas.

5. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el compuesto de fosfina está presente en la composición polimerizable en una cantidad de 0.01 a 5 partes unitarias.

6. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la composición polimerizable contiene una cantidad del compuesto que contiene fosfina efectiva para depurar al menos una porción del oxígeno presente en la composición polimerizable durante la fabricación.

7. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la composición polimerizable contiene una cantidad del compuesto que contiene fosfina efectiva para producir un cuerpo de lente polimérico que tiene una cantidad reducida de elevación de borde axial (AEL) en comparación con un segundo cuerpo de lente de contacto de hidrogel formado a partir de una segunda composición polimerizable substancialmente idéntica a la composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizar un proceso de fabricación substancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

8. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la composición polimerizable contiene una cantidad del compuesto que contiene fosfina efectiva para reducir distorsión del lente de contacto de hidrogel en comparación con un segundo cuerpo de lente de contacto de hidrogel formado a partir de una segunda composición polimerizable substancialmente idéntica a la composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizar un proceso de fabricación substancialmente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

9. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la reacción de la composición polimerizable se conduce en una atmósfera que comprende aire.

10. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la reacción de la composición polimerizable se conduce en una atmósfera que comprende un gas inerte a una concentración mayor que la que se encuentra en aire.

1 1 . El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la composición polimerizable contiene una cantidad del compuesto que contiene fosfina, efectiva para reducir decoloración del lente de contacto por al menos 1 año cuando se almacena a temperatura ambiente, en comparación con un segundo lente de contacto formado a partir de una segunda composición polimerizable substanciaimente idéntica a la primer composición polimerizable excepto sin el compuesto que contiene fosfina y utilizar un proceso de fabricación substanciaimente idéntico al proceso de fabricación del lente de contacto de hidrogel.

12. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la composición polimerizable además comprende cuando menos un monómero de siloxano.

13. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque reaccionar comprende moldear por vaciado la composición polimerizable en un montaje de molde de lente de contacto para formar un cuerpo de lente polimérico.

14. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque además comprende poner en contacto el cuerpo de lente polimérico con un líquido de lavado para retirar material extraíble del cuerpo de lente polimérico.

15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el contacto retira una porción de al menos un compuesto de fosfina del cuerpo de lente polimérico.

16. El método de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque además comprende oxidar una porción del compuesto que contiene fosfina como mínimo presente en el cuerpo de lente polimérico o en el lente de contacto de hidrogel.

17. Un lente de contacto de hidrogel, caracterizado porque comprende: un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable, la composición polimerizable comprende; (a) un monómero hidrofílico como mínimo, y (b) un compuesto que contiene fosfina como mínimo, en donde el compuesto que contiene fosfina como mínimo está presente en una forma no oxidada desde el tiempo en que se combina con el monómero hidrofílico como mínimo en la composición polimerizable.

18. Un lote de lente de contacto de hidrogel que comprende una pluralidad de lentes de contacto de hidrogel elaborado de acuerdo con el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16.

19. El lote de lentes de contacto de hidrogel de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el lote de lentes de contacto de hidrogel tiene una variancia en elevación de borde axial promedio (AEL) menor a más o menos 50% sobre un periodo de tiempo de dos semanas a siete años cuando se almacena a temperatura ambiente o cuando se almacena bajo condiciones de vida en almacenamiento aceleradas por un periodo de tiempo y temperatura equivalentes a almacenamiento de dos semanas a siete años a temperatura ambiente, como se determina con base en al menos 20 lentes individuales del lote, el porcentaje de variancia de AEP determinado por cada uno de los lentes individuales por la siguiente ecuación (A): ((AEL-Rnal - AELmicialVAELinicial) x 100 (A).

20. Un paquete de lentes de contacto de hidrogel, caracterizado porque comprende: un cuerpo de lente polimérico que es el producto de reacción de una composición polimerizable, la composición polimerizable comprende: (a) cuando menos un monómero hidrofílico, y (b) al menos un compuesto que contiene fosfina en donde el compuesto que contiene fosfina como mínimo está presente en una forma no oxidada al tiempo en que se combina con el monómero hidrofílico como mínimo en la composición polimerizable; una solución de empaque que comprende un agente de hidratación de lente; y un miembro base de empaque para lente de contacto que tiene una cavidad configurada para contener el cuerpo de lente de contacto y la solución de empaque, y un sello conectado al miembro base configurado para mantener el lente de contacto y la solución de empaque en una condición estéril por una duración de tiempo equivalente a una vida en almacenamiento a temperatura ambiente del lente de contacto.