MX2013002326A - Mezcla solidificada de alcohol de azucar. - Google Patents
Mezcla solidificada de alcohol de azucar.Info
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Abstract
La presente invención se refiere a una mezcla solidificada de alcohol de azúcar que contiene maltitol caracterizada porque la mezcla está comprendiendo más de 70% en p/p de maltitol y menos de 95% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla y después del tableteado de tal mezcla, se obtiene una dureza desde 70 N hasta 220 N a una fuerza de compresión de 5 kN hasta 25 kN. Además se describe el proceso para preparar mezclas solidificadas de alcohol de azúcar y gomas masticables y tabletas que contienen la mezcla solidificada de alcohol de azúcar de la presente invención.
Description
MEZCLA SOLIDIFICADA DE ALCOHOL DE AZUCAR
Campo de la Invención
La presente invención se refiere a mezclas solidificadas de alcohol de azúcar que contienen más de 70% en p/p y menos de 95% en p/p de maltitol y un proceso para preparar estas y la composición de goma masticable correspondiente y tabletas que contienen las mezclas solidificadas de alcohol de azúcar.
Antecedentes de la Invención
El alcohol de azúcar y mezclas de alcohol de azúcar se usan a una mayor extensión como aditivos y portadores, entre otros, para tabletas para masticar y chupar, goma masticable y otros productos de la industria de confitería. Los alcoholes de azúcar son en general producidos por hidrogenación de sus carbohidratos subyacentes.
El maltitol mismo, es un alcohol de azúcar obtenido a través de hidrogenación catalítica de maltosa. El maltitol cristalino y sólido de mezcla cristalina que lo contiene es ampliamente usado en alimentos, farmacéuticos y cosméticos debido a su baja higroscopicidad y excelente desempeño como un excipiente.
El documento EP 0 816 373 describe un proceso para manufacturar sólido de mezcla cristalina y maltitol cristalino que contiene estos y más particularmente a un
Ref. 239590 proceso para manufacturación en cualquier relación deseada de tanto maltitol cristalino como sólido de mezcla cristalino que contiene este.
El documento US 6,165,511 describe una composición de poliol útil para la producción de tabletas y la cual se obtiene por secado por co-atomización o granulación de lecho co- fluidizados de al menos dos polioles, uno de los cuales es poliol no higroscópico, y el poliol no higroscópico está presente en una cantidad de al menos 80% en peso.
El documento US 5,651,829' se refiere a una composición de maltitol cristalino la cual esencialmente presenta una estructura porosa y en forma de panal de abeja y la cual posee un grado muy alto de pureza de maltitol y una baja densidad.
El documento EP 1 738 657 describe una composición de alcohol de azúcar en polvo para tableteado. La composición consiste esencialmente de un alcohol de azúcar cristalino y un alcohol de azúcar amorfo siempre que la composición comprenda 2-12% de sorbitol amorfo.
El documento WO 2005037849 se refiere a un proceso para preparar maltitol solidificado. El maltitol solidificado se prepara agitando un polvo de maltitol con un gas y poniéndolo en contacto con un jarabe que contiene maltitol en donde la cantidad del polvo es > de la cantidad del jarabe. El maltitol solidificado tiene propiedades superiores en los productos de panadería. Es además adecuado en otros productos alimenticios tales como confitería, recubrimiento de goma masticable y tabletas.
Existe todavía una necesidad adicional de tener una mezcla solidificada de alcohol de azúcar principalmente para uso en composición de goma masticable y tabletas. La invención actual proporciona tal producto.
Breve Descripción de la Invención
La invención actual se refiere a una mezcla solidificada de alcohol de azúcar que contiene maltitol caracterizada porque la mezcla está comprendiendo menos de 95% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y después del tableteado una fracción de tal mezcla que tiene un tamaño de partícula promedio desde 150 hasta 250 mieras, se obtiene una dureza desde 70 hasta 220 N a una fuerza de compresión de 5 kN hasta 25 kN y tal mezcla solidificada de alcohol de azúcar está conteniendo más de 70% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol.
La invención actual además se refiere a un proceso para preparar una mezcla solidificada de alcohol de azúcar previamente descrita y tal proceso está comprendiendo las siguientes etapas:
a) Llevar una mezcla de alcoholes de azúcar a un contenido de humedad por debajo de 5%,
b) Amasar la mezcla de alcohol de azúcar a través de un extrusor,
c) Envejecer la mezcla solidificada de alcohol de azúcar extruída.
Además, la invención actual se refiere a una composición de goma masticable que contiene una base de goma, un agente saborizante y reíleñador endulzante que comprende la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar previamente descrita .
Finalmente, la invención actual se refiere a una tableta que comprende la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar previamente descrita.
Descripción Detallada de la Invención
La invención actual se refiere a una mezcla solidificada de alcohol de azúcar que contiene maltitol caracterizada porque la mezcla está comprendiendo menos de 95% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y después del tableteado una fracción de tal mezcla que tiene un tamaño de partícula promedio desde 150 hasta 250 mieras, se obtiene una dureza desde 70 hasta 220 N a una fuerza de compresión de 5 kN hasta 25 kN y tal mezcla solidificada de alcohol de azúcar está conteniendo más de 70% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol.
El alcohol de azúcar, también conocido como poliol, alcohol polihídrico o poliol, es una forma hidrogenada (reducida) de carbohidratos en donde el grupo carbonilo (sea función aldehido, cetal o cetona) ha sido reducido a grupos hidroxilo primarios o secundarios .
El maltitol, también conocido como 4-O-a-glucopiranosil-D-sorbitol , se obtiene industrialmente por hidrogenación de maltosa. Es de mayor interés debido al hecho de que es más químicamente estable y está conteniendo menos calorías que la sacarosa, mientras ventajosamente posee propiedades organolépticas las cuales son muy parecidas a aquellas de la sacarosa.
Mezclas solidificadas de alcohol de azúcar son mezclas de alcoholes de azúcar que han cambiado de un estado líquido o fundido en un estado solidificado a temperatura ambiente (siendo aproximadamente 20 hasta 25°C) . La mezcla puede contener material cristalino así como también material amorfo .
La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual es caracterizada porque está conteniendo más de 70% en p/p de maltitol, preferiblemente más de 80% en p/p de maltitol, más preferiblemente más de 88% en p/p de maltitol. El contenido es siempre expresado con base en el contenido de materia seca de la mezcla total. Más específicamente, la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual está comprendiendo desde más de 88% en p/p de maltitol hasta menos de 95% en p/p de maltitol. En una modalidad la mezcla solidificada está conteniendo más de 70% en p/p, preferiblemente más de 88% en p/p de maltitol y menos de 94% en p/p de maltitol. El p/p se mide por cromatografía líquida de alta resolución.
La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol.
Además, la mezcla solidificada de alcohol de azúcar que contiene entre 70% en p/p y 95% en p/p de maltitol, y desde 2-10% en p/p de manitol, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol, está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente está comprendiendo desde 0.1 hasta por debajo de 2% en p/p sorbitol. Más específicamente, la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual está de este modo comprendiendo desde más de 88% en p/p de maltitol hasta menos de 95% en p/p de maltitol, desde 2-10% en p/p de manitol, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol, y está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente está comprendiendo desde 0.1 hasta por debajo de 2% en p/p de sorbitol. Más allá del maltitol, manitol y sorbitol, la materia seca de mezcla solidificada de alcoholes de azúcar puede contener polioles superiores (=alcoholes de azúcar con un grado de polimerización superior de 2) .
La dureza obtenida después del tableteado de tales mezclas indica una medida para la reacción de la mezcla de alcoholes de azúcar hacia una presión forzada sobre la mezcla. La mezcla actual solidificada de alcohol de azúcar que contiene más de 70% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y menos de 95% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y que comprende desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol está teniendo después del tableteado una fracción de tal mezcla que tiene un tamaño de partícula promedio desde 150 hasta 250 mieras, una dureza desde 70 hasta 220 N, obtenida a una fuerza de compresión de 5 kN hasta 25 kN, preferiblemente a una fuerza de compresión de 10 kN, 20 kN y 25 kN.
La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual es además caracterizada porque tiene un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) de menos de 90 mieras, preferiblemente menos de 60 mieras. La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 20 hasta 60 mieras (pm) . Los diámetros de tamaño de partícula promedio (d50) de 30 m, 40 pm ó 50 pm son obtenibles.
En otra modalidad, la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras (pm) .
El diámetro de tamaño de partícula promedio se determina usando analizador de difracción de luz Láser LS 13320.
La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual puede ser además caracterizada por su calor de fusión, más particularmente la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (dso) de menos de 90 mieras, preferiblemente menos de 60 m o desde 20 hasta 60 pm, es además caracterizada por su calor de fusión.
El calor de fusión, también conocido como entalpia de fusión o calor de fusión específico, es la cantidad de energía térmica la cual puede ser absorbida por 1 gramo de sustancia para cambiar estados de sólido a líquido. El calor de fusión es expresado en J/g y es medido con Calorimetría de Exploración Diferencial (DSC, por sus siglas en inglés) mientras se usa una velocidad de calentamiento de 4°C/min y una temperatura de inicio de 30°C y temperatura final de 170°C. El calor de fusión de la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual y además que tiene un tamaño de partícula promedio de menos de 90 mieras, es desde 135 hasta 145 J/g. Los valores de 138 J/g ó 143 J/g son obtenibles. Esta mezcla solidificada de alcoholes de azúcar está teniendo, un pico principal de temperatura de fusión entre 138-145°C. Los valores de 142°C, 143°C ó 145°C son obtenibles para estas mezclas solidificadas de alcohol de azúcar.
En analogía con los cálculos en el documento EP 1 738 657 la cantidad de maltitol amorfo puede ser calculada, aplicando la fórmula:
Cantidad de maltitol cristalino en la mezcla solidificada de alcohol de azúcar (% en peso en materia seca) = calor de fusión latente medido * 100/calentamiento latente de fusión de maltitol cristalino puro, con ello el calentamiento latente de fusión de maltitol cristalino puro (Cargill 16385) es 165.5 J/g.
La cantidad de maltitol amorfo (% en peso en materia seca) = cantidad de maltitol total en la mezcla solidificada de alcohol de azúcar (determinada con HPLC) menos (cantidad calculada de maltitol cristalino (véase fórmula previa) .
La mezcla solidificada de alcohol de azúcar de la invención actual la cual está además teniendo un tamaño de partícula promedio menos de 90 mieras, contiene en materia seca desde 3 hasta 25% de maltitol amorfo, desde 5 hasta 20%, desde 5 hasta 15%, o valores de maltitol amorfo de 5% y 7% de maltitol amorfo son obtenibles .
Estas mezclas solidificadas de alcohol de azúcar no tienen picos de fusión para manitol cristalino y ningún pico para sorbitol cristalino. La cantidad total de alcohol de azúcar amorfo iguala 100% menos la cantidad calculada de maltitol cristalino, puesto que ningunos otros alcoholes de azúcar cristalinos se determinaron. La mezcla solidificada de alcohol de azúcar de la invención actual que tiene un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) de menos de 90 mieras, contiene desde 10 hasta 30% de alcoholes de azúcar amorfos, preferiblemente desde 12 hasta 25%, desde 12% hasta 20%, ó 13% hasta 17% con base en la materia seca.
La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual y la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) de menos de 90 mieras es además caracterizada porque tiene un área de superficie específica mayor de 0.40 m2/g, preferiblemente mayor de 0.45 m2/g, más preferiblemente al menos 0.50 m2/g. El área de superficie específica puede ser superior de 0.8 m2/g, desde 0.8 hasta 1.30 m2/g. Valores de 0.9, 1.1 y 1.27 m2/g son obtenibles. El área de superficie específica es medida con el método BET.
La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual y la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) menos de 90 mieras es además caracterizada porque tiene una densidad aparente (= suelta) desde 0.450 - 0.650 g/ml, preferiblemente desde 0.490 hasta 0.550 g/ml. Valores de 0.490, g/ml, 0.520 g/ml ó 0.540 g/ml son obtenibles. La densidad aparente es medida determinando el peso de 250 mi del polvo en un matraz de 250 mi.
En otra modalidad la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual y la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras es además caracterizada porque tiene una densidad aparente (= suelta) desde 0.650 hasta 0.750 g/ml. Valores de 0.670 g/ml, 0.680 g/ml, ó 0.720 g/ml son obtenibles. La densidad aparente, es medida determinando el peso de 250 mi del polvo en un matraz de 250 mi.
Estas mezclas solidificadas de alcohol de azúcar son particularmente adecuadas para las preparaciones de alimentos, forrajes, fármacos, productos para el cuidado personal y cosméticos, detergentes, productos fertilizantes o agroquímicos . En efecto, sin ser limitante, las mezclas solidificadas de alcohol de azúcar de la invención actual pueden ser usadas en productos alimenticios, forrajes animales, alimentos para la salud, productos dietéticos, medicina animal, con agentes para baño, en productos agroquímicos, con fertilizantes, con gránulos vegetales, con semillas de plantas o granos de semillas, y cualquier otro producto a ser ingerido por humanos y/o animales o cualquier otro producto el cual puede beneficiarse de las propiedades mejoradas de las mezclas solidificadas de alcohol de azúcar de la invención actual. Las mezclas solidificadas de alcohol de azúcar de la invención actual pueden además ser usadas como portadores para aditivos con base en enzimas o microorganismos, tabletas detergentes, vitaminas, saborizantes, perfumes, ácidos, endulzantes o varios ingredientes activos con aplicaciones medicinales o no medicinales .
Además, la invención actual se refiere a un proceso para preparar una mezcla solidificada de alcohol de azúcar de conformidad con la invención actual y tal proceso está comprendiendo las siguientes etapas:
a) Llevar una mezcla de alcoholes de azúcar a un contenido de humedad por debajo de 5%,
b) Amasar la mezcla de alcohol de azúcar a través de un extrusor,
c) Envejecer la mezcla solidificada de alcohol de azúcar extruída.
Más específicamente, la invención actual describe el proceso para preparar una mezcla solidificada de alcohol de azúcar que contiene maltitol caracterizada porque la mezcla está comprendiendo menos de 95% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y después del tableteado una fracción de tal mezcla que tiene un tamaño de partícula promedio desde 150 hasta 250 mieras, se obtiene una dureza desde 70 hasta 220 N a una fuerza de compresión de 5 kN hasta 25 kN y tal mezcla solidificada de alcohol de azúcar está conteniendo más de 70% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol y está comprendiendo las siguientes etapas:
a) Llevar una mezcla de alcoholes de azúcar a un contenido de humedad por debajo de 5%,
b) Amasar la mezcla de alcohol de azúcar a través de un extrusor,
c) Envejecer la mezcla solidificada de alcohol de azúcar extruída.
El alcohol de azúcar, también conocido como poliol, o alcohol polihídrico, es una forma hidrogenada (reducida) de carbohidratos en donde el grupo carbonilo (siendo función aldehido, cetal o cetona) ha sido reducido a grupos hidroxilo primarios o secundarios. Sin embargo, el alcohol de azúcar de la invención actual no es necesariamente obtenido por reducción o hidrogenación del carbohidrato. Algunos de estos polioles (por ejemplo, eritritol) son obtenibles vía otros procesos químicos y/o procesos microbianos o fermentación.
Típicamente, el alcohol de azúcar se selecciona de tetritoles, pentitoles, hexitoles, disacáridos hidrogenados, trisacáridos hidrogenados, tetrasacáridos hidrogenados, maltodextrinas hidrogenadas y mezclas de los mismos.
Más específicamente, el poliol puede ser seleccionado del grupo que consiste de eritritol, treitol, arabinitol, xilitol, ribitol, alitol, altritol, gulitol, galactitol, manitol, sorbitol, talitol, maltitol, isomaltitol, isomaltosa, lactitol, y mezclas de los mismos.
En una modalidad preferida, el poliol se selecciona del grupo que consiste de maltitol, isomaltosa, manitol, sorbitol, xilitol, eritritol, polioles superiores (= alcoholes de azúcar con un grado de polimerización superior de 2) y mezclas de uno o más de los mismos. En modalidades más específicas, el poliol es maltitol y manitol, o maltitol, manitol, y sorbitol o maltitol, manitol, sorbitol y polioles superiores (=alcoholes de azúcar con un grado de polimerización superior de 2) .
Más específicamente, el proceso de la invención actual es caracterizado porque la mezcla de alcoholes de azúcar está comprendiendo entre 70% en p/p y 95% en p/p de maltitol. Más preferiblemente está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p.
Además, una mezcla de alcohol de azúcar de partida que puede ser usada en el proceso de la invención actual está conteniendo entre 70% en p/p y 95% en p/p de maltitol, y desde 2-10% en p/p de manitol, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol, y está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente está comprendiendo desde 0.1 hasta por debajo de 2% en p/p sorbitol. Más específicamente, la mezcla de alcoholes de azúcar está de este modo comprendiendo desde más de 88% en p/p de maltitol hasta menos de 95% en p/p de maltitol, desde 2-10% en p/p de manitol, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol, y está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente está comprendiendo desde 0.1 hasta por debajo de 2% en p/p. sorbitol .
Los alcoholes de azúcar pueden ser mezclados en estado sólido o pueden ser mezclados como composiciones líquidas y la mezcla de alcoholes de azúcar se lleva a un contenido de humedad residual por debajo de 5%. La mezcla líquida de alcoholes de azúcar se evapora a una temperatura desde 40°C hasta 135°C, preferiblemente desde 60°C hasta 135 °C. Temperaturas adecuadas típicas son por arriba de 120 °C y aproximadamente 130°C. El contenido de humedad está por debajo de 5%, preferiblemente por debajo de 4%.
Después de la evaporación, la mezcla de alcoholes de azúcar que está teniendo un contenido de humedad residual por debajo de 5%, se alimenta a través de líneas de alimentación a un extrusor. La mezcla se calienta a una temperatura desde 75°C hasta 135°C.
En una modalidad específica, la mezcla de alcoholes de azúcar se alimenta con una velocidad de alimentación de 40 hasta 120 kg/h, preferiblemente desde 80-95 kg/h y la mezcla de alcohol de azúcar se mezcla en el extrusor por aproximadamente 5 hasta 30 minutos, preferiblemente desde 10 hasta 20 minutos, dependiendo de la velocidad de alimentación. Actualmente, el tiempo de retención es una función de la velocidad de alimentación, el volumen del producto en el extrusor en un tiempo dado y el tamaño del extrusor. La mezcla de alcohol de azúcar solidifica en el extrusor .
Un ejemplo de un extrusor adecuado es Readco de Readco Manufacturing Inc. Las mecánicas son por ejemplo descritas en el documento US 3,618,902. Otros tipos de extrusores pueden ser útiles y son hasta para la persona experta, con base en la descripción actual, para determinar el tipo y parámetros apropiados que permitan preparar la mezcla solidificada de alcohol de azúcar de la invención actual .
El material extruido se deja caer del extrusor sobre una cinta y se le permite envejecer (curar) a la temperatura ambiente desde 10 segundos hasta 15 minutos. Alternativamente, el material extruido se transporta a paletas mezcladoras para permitirle envejecer con el tiempo.
Preferiblemente, el proceso está además comprendiendo una etapa de molienda, más preferiblemente la etapa de molienda es una etapa de molienda a chorro de la mezcla de alcohol de azúcar solidificada, extruida, envejecida. La mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual y la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras puede ser obtenida por procesos de molienda comunes conocidos en la técnica, mientras la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual y la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) menos de 90 mieras es preferiblemente obtenible a través del proceso de la invención actual que incluye una etapa de molienda a chorro de la mezcla de alcohol de azúcar solidificada, extruida, envejecida.
Con el fin de obtener un polvo fino de flujo libre, la mezcla solidificada de alcohol de azúcar se tritura en un molino de chorro, un molino de contrachorro o clasificador, adecuado para triturar el producto a un producto que tiene un diámetro de tamaño de partícula promedio por debajo de 90 mieras. Procesos adecuados se describen en los documentos WO 94/21827 y WO 2009/016133.
Además, la invención actual se refiere a una composición de goma masticable que contiene una base de goma, y un rellenador endulzante que comprende una mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de la invención actual la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) menos de 90 mieras. Preferiblemente el rellenador endulzante está comprendiendo una mezcla solidificada de alcoholes de azúcar que está comprendiendo entre 70% en p/p y 95% en p/p de maltitol que tiene un diámetro de tamaño de partícula promedio de menos de 90 mieras. Preferiblemente, la composición de goma masticable comprende una mezcla solidificada de alcohol de azúcar que tiene un diámetro de tamaño de partícula promedio de menos de 90 mieras y la cual está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p y está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla y preferiblemente está comprendiendo desde 0.1 hasta por debajo de 2% en p/p sorbitol . Más específicamente, la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual está de este modo comprendiendo desde más de 88% en p/p de maltitol hasta menos de 95% en p/p de maltitol, desde 2-10% en p/p de manitol, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol, y está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente está comprendiendo desde 0.1 hasta por debajo de 2% en p/p sorbitol.
La porción de base de goma es retenida en la boca a través del masticado mientras el rellenador endulzante en la porción soluble se disipa con una porción del sabor con el tiempo durante el masticado. La porción soluble contiene componentes adicionales tales como agentes saborizantes , agentes colorantes, otros endulzantes, agentes farmacéuticos, nutrientes y similares.
La composición de la base de goma típicamente determina si la goma es considerada como goma masticable, chicle o una goma funcional. Preferiblemente la base de goma es inerte y no nutritiva y se elabora de combinaciones de los siguientes componentes: elastómeros, ablandadores
(plastificadores) , emulsificadores , resinas y rellenadores . Los elastómeros proporcionan la naturaleza cohesiva, gomosa a las gomas y pueden incluir por ejemplo, uno o más cauchos naturales, gomas naturales o elastómeros sintéticos. Las resinas pueden ser usadas para variar la firmeza de la base de goma y ayudar en el ablandamiento del componente elastomérico de la base de goma. Los ablandadores (también conocidos como plastificadores) pueden ser usados para modificar la facilidad del masticado y/o sensación en la boca de la composición de goma masticable. Los ablandadores pueden incluir aceites, grasas, ceras y emulsificadores . Los emulsificadores ayudan en la formación de dispersión uniforme de las fases solubles y/o no solubles y también puede tener propiedades plastificantes . Además, la composición de goma masticable opcionalmente puede incluir adyuvantes o rellenadores en ya sea la base de goma y/o porción soluble de la composición. Los adyuvantes o rellenadores adecuados incluyen, por ejemplo, lecitina, carbonato de calcio, carbonato de magnesio, silicato de magnesio, caliza molida, hidróxido de aluminio, silicato de aluminio, talco, arcilla, alúmina, óxido de titanio y fosfato de calcio. Agentes colorantes y blanqueadores pueden ser opcionalmente agregados a la composición de goma masticable. Componentes adicionales de la base de goma opcionalmente pueden incluir uno o más antioxidantes, conservadores y/o endulzantes intensos.
Los agentes saborizantes incluyen sabores naturales y artificiales y combinaciones de los mismos. El agente saborizante puede ser un aceite esencial, tal como un aceite derivado de una planta o una fruta, aceite dementa, aceite de hierbabuena, otros aceites de mental, aceite de clavo, aceite de canela, aceite de gaulteria, laurel, tomillo, hojas de cedro, nuez moscada, pimienta, savia, macis, almendras, anís y similares. El agente saborizante puede ser un extracto de planta o una esencia de fruta tal como manzana, plátano, sandía, pera, durazno, uva, fresa, frambuesa, cereza, ciruela, piña, y albaricoque o una combinación de saborizantes de frutas (por ejemplo, Tutti frutti) . Además, el agente saborizante puede ser un sabor cítrico, tal como extracto, esencia o aceite de limón, lima, naranja, tangerina, toronja o naranja china. Estos agentes saborizantes pueden ser usados en forma líquida o sólida y pueden ser usados individualmente o en mezcla.
Los saborizantes intensos pueden incluir, pero no se limitan a, sucralosa, aspartame, sales de acesulfame (por ejemplo, acesulfame-K) , alitame, sacarina y sus sales, ácidos ciclámicos y sus sales, glicirrizina, dihidrochalconas (por ejemplo, dihidrochalcona de neohesperidina) taumatina, monelina, neotame, esteviósido, mogrósido, filodulcina, mabinlina, brazeína, pentadina y similares, solos o en combinación.
Otros endulzantes pueden estar presentes tales como tagatosa, otros alcoholes de azúcar, trehalosa, isomaltulosa y similares, solos o en combinación.
Combinaciones de gomas masticables pueden ser preparadas usando técnicas conocidas. En general, la goma masticable puede ser manufacturada agregando secuencialmente los varios ingredientes de la goma masticable a cualquier mezclador comercialmente disponible conocido en la técnica, véase por ejemplo, el documento US 5,334,397. Después que los ingredientes (que incluyen la mezcla solidificada de alcohol de azúcar de conformidad con la invención actual) han sido completamente mezclados, la masa de goma puede ser descargada del mezclador y configurada en las formas deseadas tales como por laminación en hojas y cortadas a barras, extruyendo en pedazos, o fundiendo en pelotillas o tabletas. Una variedad de formas de gomas masticables y chicles son posibles, incluyendo barras, trozos, tabletas, centros rellenos, bolas, formas de frutas, formas de cigarros, monedas, gomas en tubos y gomas en polvo comprimidas .
La goma masticable preparada con la mezcla solidificada de alcohol de azúcar de la invención actual permite obtener gomas masticables con una dureza en el intervalo de 2900 hasta 6000 g (medido después de 1 mes de almacenaje de 20°C a 40% de humedad relativa) y la goma de mascar de este modo obtenida cada una tiene una dureza superior que la dureza de la goma masticable con base en el maltitol cristalino molido o las mezclas físicas molidas correspondientes. Para el maltitol cristalino molido o las mezclas físicas molidas correspondientes la granulometría fue comparable con la granulometría de los productos de la invención actual.
Además, la invención actual se refiere a una tableta que comprende ingredientes de tableta y el alcohol de azúcar solidificado de conformidad con la invención actual y la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras. En particular, se refiere a la tableta que comprende una mezcla solidificada de alcoholes de azúcar la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras y que está comprendiendo entre 70% en p/p y 95% en p/p de maltitol que tiene una dureza desde 70 N hasta 220 N a una fuerza de compresión de 5 kN hasta 25 kN, preferiblemente a una fuerza de compresión de 10 kN, 20 kN y 25 kN.
Preferiblemente, la tableta está comprendiendo una mezcla solidificada de alcohol de azúcar la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras y la cual en sí misma está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p y está además comprendiendo desde 0.1. hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla. Además, se refiere a la tableta que contiene la mezcla solidificada de alcohol de azúcar la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras y está conteniendo entre 70% en p/p y 95% en p/p de maltitol, y desde 2-10% en p/p de manitol, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol, y está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla. Más específicamente, la tableta se basa en la mezcla solidificada de alcoholes de azúcar de conformidad con la invención actual la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras y la cual está comprendiendo desde más de 88% en p/p de maltitol hasta menos de 95% en p/p de maltitol, desde 2-10% en p/p de manitol, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol, y está además comprendiendo desde 0.1 hasta 5% en p/p sorbitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente está comprendiendo desde 0.1 hasta por debajo de 2% en p/p. sorbitol.
El término "tableta", como se usa en la presente, incluye cualquier tableta, en particular tabletas en cualquier forma, configuración o de cualquier propiedad física, química o sensorial, y tabletas para cualquier ruta de administración, indicación y aplicación.
Aditivos o sustancias auxiliares tales como lubricantes pueden ser agregados y pueden incluir endulzantes, saborizantes , sustancias de sabor y agentes colorantes, ácidos compatibles con el alimento, desintegrantes, monosacáridos , disacáridos, alcoholes de azúcar, almidón, derivados de almidón, pectinas, polivinilpirrolidona, celulosa, derivados de celulosa, saborizantes intensos, ácido esteárico o las sales de los mismos, o inulina. Preferiblemente, como un agente lubricante en la formación de tabletas, estearato de magnesio, estearato de calcio, ácido esteárico, esteres de ácido graso de sacarosa, y/o talco y similares pueden ser agregados de conformidad con las necesidades. Además, agentes activos de la superficie tales como laurilsulfato de sodio, propilenglicol , dodecansulfonato de sodio, oleato sulfonato de sodio y laurato de sodio mezclados con estearatos y talco, estearilfumarato de sodio, esteres de ácido graso de sacarosa y similares, pueden ser agregados de conformidad con las necesidades.
Cuando se preparan tabletas para aplicaciones farmacéuticas un ingrediente activo tal como un fármaco se agrega, y rellenadores, agentes lubricantes o agentes desintegrantes se agregan si es necesario.
Finalmente, la invención actual se refiere a un proceso para preparar estas tabletas .
Tal proceso para preparar la tableta de conformidad con la invención actual, comprende las siguientes etapas:
a) Opcionalmente granular la mezcla solidificada de alcohol de azúcar preparada de conformidad con la invención actual,
b) Mezclar con un lubricante,
c) Tabletear a fuerzas de compresión desde 5 hasta
25 kN.
El proceso para preparar las tabletas de la invención actual puede ser muy simple, mezclando un lubricante con la mezcla solidificada de alcohol de azúcar la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) desde 150 hasta 250 mieras seguido por tableteado a fuerzas de compresión desde 5 hasta 25 kN.
Eventualmente la mezcla solidificada de alcohol de azúcar la cual está teniendo un diámetro de tamaño de partícula promedio (d50) de menos de 90 mieras puede ser granulada, seguida por mezclado con lubricante y tableteado a fuerzas de compresión desde 5 hasta 25 kN.
Los métodos de granulación pueden ser divididos en dos tipos básicos, es decir, métodos en húmedo, los cuales usan un líquido en el proceso, y métodos en seco los cuales no usan líquido. La granulación en húmedo es muy frecuentemente usada e involucra muchas etapas, que incluyen: aglomeración (granulación) de partículas en polvo primario secas de ingredientes activos y excipientes en la presencia de un fluido de granulación después de la agitación usando mezcladores de bajo corte o alto corte o lechos fluidizados, tamizado en húmedo (selección húmeda) para remover grumos más grandes, secar el producto granulado, y moler o tamizar (seleccionar) el producto granulado seco para lograr un producto granulado que tiene la distribución de tamaño de gránulo deseado. La granulación obtenida puede subsecuentemente ser tableteada.
La invención será a continuación ilustrada en la forma de los siguientes ejemplos.
Ejemplos
Ejemplo 1
Equipo :
• Extrusor: Readco, 5 pulgadas (12.7 cms)
• Secador de lecho fluido, Retsch TG 200
• Molino de corte, Hosokawa Alpine R 0 20/12
• Aparato de tamizado: Allgaier, máquina de tamizado Tumbler TSM 600/3
• Molino de chorro Micronette M100 de Nuova Guseo
S.r.l.
• Evaporador Buss
• Medición de tamaño de partícula promedio (Mediano) : Analizador de difracción de luz láser LS 13320
• Sustancia seca: Karl Fischer Titrator, Mettler Toledo DL38
Temperatura de evaporación 120 °C. ap. 5¾ de adición de manitol d.s., uso de un secador.
En un reactor agitado de 1250 L 700 kg se llenó de C*Maltidex H 16330 (Cargill) (71.6% d.s) líquido. La solución se agitó y la temperatura se mantuvo a 55 °C por calentamiento. Se agregaron 25.05 kg de C*PharmMannidex 16701 (Cargill) (99.9% d.s.) sólido. La mezcla se agitó durante la noche a 55 °C resultando en una solución líquida homogénea. Posteriormente se evaporó a 120 °C a presión reducida. Después de la evaporación el material tiene una sustancia seca de 95.6% d.s. Para extrusión la solución viscosa se bombeó sobre un Extrusor Readco (95 kg/h, tiempo de amasado 20 min) . Después de la extrusión blanca, se obtuvieron cuerdas cristalinas de material solidificado las cuales se enfriaron en una banda de enfriamiento. Se determinó una sustancia seca de 96.7%. El material se cernió y la fracción < 900 µp? y secó en un secador de lecho fluido. El producto seco se llevó en el molino de chorro (molino de chorro Micronette M100 de Nuova Guseo S. r. I), que tiene una presión de gas de nitrógeno en venture y micro-cámara de 5 bares, una velocidad de tornillo de 24 rpm y una velocidad de alimentación de 2.6 kg/h. Se obtiene material en polvo fino (producto: ejemplo la) , que tiene una sustancia seca de 99.5 % y un tamaño de granulómetría promedio (mediano) (d50)'" de 39.4 m, (medido por analizador de difracción de luz Láser LS 1332) .
Producto: ejemplo la (tamaño de granulómetría (d50) de 39.4 µp?) :
- El alcohol de azúcar solidificado contiene 91.32% de raaltitol, 5.15% de manitol, 1.26% de sorbitol y 2.27% de polioles superiores, de conformidad con análisis de HPLC.
- El calor de fusión es 142.7 J/g y tiene un pico principal de temperatura de fusión a 143.1 (medido por DSC en material seco (con pentóxido de fósforo) usando una velocidad de calentamiento de 4°C/min y una temperatura de inicio de 30°C y temperatura final de 170°C)
- El área de superficie específica medida con el método BET es 1.06 m2/g. La densidad aparente (suelta) es
0.490 g/ml. La otra fracción > 900 µ?p se secó y molió y se obtuvo una fracción gruesa (producto: ejemplo Ib) con un tamaño de granulometría promedio (d5o) de 178 pm, (medido por analizador de difracción de luz Láser LS 1332) .
El alcohol de azúcar solidificado contiene 91.32% de maltitol, 5.15% de manitol, 1.26% de sorbitol y 2.27% de polioles superiores, de conformidad con análisis de HPLC. La densidad aparente (suelta) del producto del ejemplo Ib es 0.670 g/ml.
Ejemplo 2
Eguipo:
• Véase ejemplo 1 - sin secador de lecho fluido. Temperatura de evaporación 130 °C. ap. 5% de adición de manitol d.s..- En un reactor agitado de 1250 L 700 kg se llenó de C*Maltidex H 16330 (Cargill) (71.6% d.s) líquido. La solución se agitó y la temperatura se mantuvo a 55 °C por calentamiento. Se agregaron 25.05 kg de C*PharmMannidex 16701 (Cargill) (99.9% d.s.) sólido. La mezcla se amasó durante la noche a 55 °C resultando en una solución líquida homogénea. Posteriormente se evaporó a 130 °C a presión reducida. Después de la evaporación el material tiene una sustancia seca de 98.7% d.s.. Para extrusión la solución viscosa se bombeó sobre un Extrusor Readco (113 kg/h, tiempo de amasado 20 min) . Después de la extrusión blanca se obtuvieron cuerdas cristalinas de material solidificado las cuales se enfriaron en una banda de enf iamiento. El material enfriado se trituró en un molino de corte. El material se cernió y la fracción < 900 m se molió a chorro. El producto se llevó en el molino de chorro (molino de chorro Micronette 100 de Nuova Guseo S. r.l), que tiene una presión de gas de nitrógeno en venture y micro-cámara de 5.3 bares, una velocidad de tornillo de 18 rpm y una velocidad de alimentación de 2.2 kg/h. Se obtuvo material en polvo fino (producto: ejemplo 2a) que tiene una sustancia seca de 99.5% y un tamaño de granulometría promedio (mediano) (d50) de 29.7 pm, (medido por analizador de difracción de luz Láser LS 1332) .
Producto: ejemplo 2a (tamaño de granulometría (d50) de 29.7 µp?) :
- El alcohol de azúcar solidificado contiene 91.32% de maltitol, 5.12% de manitol, 1.27% de sorbitol y 2.29% de polioles superiores, de conformidad con análisis de HPLC.
- El calor de fusión es 138.4 J/g y tiene un pico principal de temperatura de fusión a 142.3 °C (medido en material seco (con pentóxido de fósforo) usando una velocidad de calentamiento de 4°C/min y una temperatura de inicio de 30°C y temperatura final de 170°C)
- El área de superficie específica medida con el método BET es 1.27 m2/g.
- La densidad aparente (suelta) es 0.516 g/ml.
La otra fracción > 900 µt? se secó y molió y se obtuvo una fracción gruesa (producto: ejemplo 2b) con un tamaño de granulometría promedio (d50) de 234 pm, (medido por analizador de difracción de luz Láser LS 1332) . El alcohol de azúcar solidificado contiene 91.32% de maltitol, 5.12% de manitol, 1.27% de sorbitol y 2.29% de polioles superiores, de conformidad con análisis de HPLC. La densidad aparente (suelta) del producto del ejemplo 2b es 0.720 g/ml.
E emplo 3
Equipo :
Véase ejemplo 1 - sin secador de lecho fluido
Temperatura de evaporación 130 °C. ap. 3.5% de adición de manitol d.s.:
En un reactor agitado de 1250 L 700 kg se llenó de C*Maltidex H 16330 (Cargill) (71.6% d.s) líquido. La solución se agitó y la temperatura se mantuvo a 55 °C por calentamiento. Se agregaron 17.5 kg de C*PharmMannidex 16701 (Cargill) (99.9% d.s.) sólido. La mezcla se agitó durante la noche a 55 °C resultando en una solución líquida homogénea. Posteriormente se evaporó a 130 °C a presión reducida. Después de la evaporación el material tiene una sustancia seca de 98.2% d.s.. Para extrusión la solución viscosa se bombeó sobre un Extrusor Readco (96 kg/h, tiempo de amasado 20 min) . Después de la extrusión blanca se obtuvieron cuerdas cristalinas de material solidificado las cuales se enfriaron en una banda de enfriamiento. El material enfriado se trituró en un molino de corte. El material se cernió y la fracción < 900 µ?? se molió a chorro. El producto se llevó en el molino de chorro (molino de chorro Micronette M100 de Nuova Guseo S. r. 1) , que tiene una presión de gas de nitrógeno en venture y micro-cámara de 5 bares, una velocidad de tornillo de 20 rpm y una velocidad de alimentación de 2.2 kg/h. Se obtuvo material en polvo fino (producto: ejemplo 3a), que tiene una sustancia seca de 99.4%, y un tamaño de granulometría promedio (mediano) (d50) de 49.0 µtt?, (medido por analizador de difracción de luz Láser LS 1332) .
Producto: ejemplo 2a (tamaño de granulometría (d50) de 49.0 µp?) :
- El alcohol de azúcar solidificado contiene 93.82% de maltitol, 3.52% de manitol, 0.86% de sorbitol y 1.79% de polioles superiores, de conformidad con análisis de HPLC.
El área de superficie específica medida con el método BET es 0.92 m2/g.
La densidad aparente (suelta) es 0.539 g/ml.
La otra fracción > 900 µp? se secó y molió y se obtuvo una fracción gruesa (producto: ejemplo 3b) con un tamaño de granulometrla promedio (d50) de 155 µt?, (medido por analizador de difracción de luz Láser LS 1332) . El alcohol de azúcar solidificado contiene 93.82% de maltitol, 3.52% de manitol, 0.86% de sorbitol y 1.79% de polioles superiores, de conformidad con análisis de HPLC. La densidad aparente (suelta) del producto del ejemplo 3b es 0.680 g/ml.
Ejemplo 4
Preparación de goma masticable
Receta:
1 CB% es base comercial" , se refiere a los compuestos en la receta que se usan "como están" y se usan en el estado que son comercialmente disponibles. El endulzante se agrega a la sustancia seca que se obtiene en el proceso descrito antes .
Procedimiento
La goma masticable se elaboró por precalentamiento en un aparato de cuchilla-Z (Modelo Winkworth MZ 4/2) a 50° C.. La base de goma (Cafosa Gum, S.A.U., Barcelona, España) se calentó en un microondas por 3 hasta 5 minutos y después colocó en la cuchilla-Z y mezcló a velocidad 4 (= aproximadamente 22 rpm) en una dirección delantera por 5 minutos. La mitad de la composición endulzante se agregó a la base de goma en la cuchilla-Z y mezcló por 5 minutos a velocidad 4. El endulzante restante entonces se agregó en la mezcladora y amasó por 5 minutos adicionales. Se agregó jarabe de maltitol y mezcló nuevamente por 5 minutos. Se agregó entonces glicerina y mezcló por 5 minutos. El sabor líquido se agregó finalmente y el contenido completo en la mezcladora se llevó no más de 3 hasta 5 minutes.
La goma masticable ha sido probada por su dureza mientras se almacena en un gabinete (25°C - 40% de Humedad Relativa) . La goma es completamente sellada en plástico) , y comparada con la goma masticable preparada del maltitol cristalino o una mezcla física regular de maltitol y manitol.
Para el maltitol cristalino molido o las mezclas físicas molidas correspondientes la granulometría fue comparable con la granulometría de los productos de la invención actual .
La goma masticable preparada con los productos finales de la mezcla solidificada de alcohol de azúcar del ejemplo la a 3a permite obtener gomas masticables con una dureza en un intervalo de 2900 hasta 6000 g (medido después de 1 mes de almacenaje a 20°C a 40% de humedad relativa) y la goma masticable de este modo obtenida cada una tiene una dureza superior que la dureza de la goma masticable con base en el maltitol cristalino molido o las mezclas molidas correspondientes .
Ejemplo 5
Formación de tableta
Receta y procedimiento
99% de mezcla solidificada de alcohol de azúcar (materiales gruesos (muestras b) obtenidos en los ejemplos) + 1 % de estearato de magnesio
Mezclado por 3 minutos
Equipo de tableteado: Fette 1200i a fuerza de compresión desde 5 hasta 25 kN.
La dureza (en Newton, N) se midió después de tres días y los resultados se muestran en la siguiente tabla
Tabla:
Muestra que contiene productos de: 5 N 10KN 15KN 20KN 25KN Ejemplo Ib 93 190 233 204 200
Ejemplo 2b 50 154 199 203 197
Ejemplo 3b 85 157 180 216 199
Maltitol cristalino Cargill
(C*Maltidex CH 16385) 15 26 36 14
Las tabletas pueden ser preparadas con las mezclas solidificadas de la invención actual.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (11)
1. Una mezcla solidificada de alcohol de azúcar que contiene maltitol caracterizada porque comprende menos de 95% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y después del tableteado una fracción de tal mezcla que tiene un tamaño de partícula promedio desde 150 hasta 250 mieras, se obtiene una dureza desde 70 N hasta 220 N a una fuerza de compresión de 5 kN hasta 25 kÑ, y tal mezcla solidificada de alcohol de azúcar está conteniendo más de 70% en p/p de maltitol con base en la materia seca de la mezcla y está comprendiendo desde 2-10% en p/p de manitol con base en la materia seca de la mezcla, preferiblemente desde 3 hasta 6% en p/p de manitol.
2. La mezcla de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque tiene un diámetro de tamaño de partícula promedio de menos de 90 mieras.
3. La mezcla de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque tiene un área de superficie específica mayor de 0.40 m2/g, preferiblemente mayor de 0.45 m2/g, más preferiblemente al menos 0.50 m2/g.
4. La mezcla de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque tiene una densidad aparente desde 0.45 hasta 0.65 g/ml, preferiblemente desde 0.49 a 0.55 g/ml.
5. La mezcla de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque tiene un calor de fusión de 135 hasta 145 J/g.
6. La mezcla de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque tiene un diámetro de tamaño de partícula promedio desde 150 hasta 250 mieras.
7. La mezcla de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque tiene una densidad aparente desde 0.65 hasta 0.75 g/ml.
8. Un proceso para preparar una mezcla solidificada de alcohol de azúcar de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende las siguientes etapas: a) Llevar una mezcla de alcoholes de azúcar a un contenido de humedad por debajo de 5%, b) Amasar la mezcla de alcohol de azúcar a través de un extrusor, ' c) Envejecer la mezcla solidificada de alcohol de azúcar extruída.
9. El proceso de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque además comprende una etapa de molido a chorro de la mezcla de alcohol de azúcar solidificada, extruida, envejecida. 40
10. Una composición de goma masticable que contiene una base de goma, un agente saborizante y rellenador endulzante, caracterizada porque comprende una mezcla solidificada de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5.
11. Una tableta caracterizada porque comprende ingredientes de tableta y una mezcla solidificada de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 7.
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