MX2012011898A

MX2012011898A - Dispositivo polimerico protector para la punta de la aguja de un cateter.

Info

Publication number: MX2012011898A
Application number: MX2012011898A
Authority: MX
Inventors: Per Knutsson
Original assignee: Vigmed Ab
Priority date: 2010-04-13
Filing date: 2011-04-12
Publication date: 2013-02-15
Also published as: WO2011129753A1; JP2013523374A; EP2558153B1; AU2011241165B2; US9522255B2; SE535169C2; BR112012026081A2; ES2776132T3; KR101835711B1; CN102958553B; US20130030371A1; JP6147186B2; RU2012141286A; EP2558153A1; BR112012026081B1; AU2011241165A1; KR20130086928A; WO2011129753A9; CA2795034A1; EP2558153A4

Abstract

La presente invención describe un instrumento de catéter (1000) que comprende un dispositivo protector (100) para la punta de aguja; una aguja (303), una unidad portadora de aguja y una unidad de catéter; la unidad de catéter comprende una cavidad de catéter (200) y un catéter (201), y el dispositivo protector (100) para la punta de aguja y la cavidad de catéter (200) son separables entre sí; donde el dispositivo protector (100) para la punta de aguja es mantenido en contacto con la unidad de catéter cuando se retira la aguja (303), por medio de al menos una superficie de interfaz entre el dispositivo protector (100) para la punta de aguja y la unidad de catéter; y donde la al menos una superficie de interfaz del dispositivo protector (100) para la punta de aguja es al menos parcialmente de un primer material polimérico, y la al menos una superficie de interfaz de la unidad de catéter es al menos parcialmente de un segundo material polimérico.

Description

DISPOSITIVO POLIMERICO PROTECTOR PARA LA PUNTA DE LA AGUJA DE UN CATÉTER Campo de la Invención La presente invención se refiere a un instrumento de catéter que comprende un dispositivo polimérico protector para la punta de la aguja, para proteger de manera segura y automática una aguja, después de su empleo para la introducción de un tubo de catéter.

Antecedentes de la Invención La utilización clínica de una aguja hueca con punta, montada dentro de un tubo de catéter flexible, es bien conocida en la técnica médica, para la introducción de un catéter. En ese instrumento médico, el tubo de catéter está colocado apretadamente alrededor de la aguja, de tal manera que permita que se deslice la aguja y se mueve telescópicamente a todo lo largo del tubo de catéter. Antes de usarla, la punta de la aguja está sobresaliendo ligeramente a través de la abertura del tubo de catéter para permitir la fácil penetración a través de la piel. Cuando se efectúa la punción de la piel y la introducción de la aguja, el extremo distal del tubo de catéter es llevado simultáneamente a su lugar dentro de la cavidad de cuerpo de destino, deseada, del paciente, tal como el interior de un vaso sanguíneo, por ejemplo, una vena. La aguja ha hecho entonces su función al ayudar a la introducción del catéter y es extraída al tirar de ella hacia atrás, a través del catéter. Cuando se suelta la aguja, se fija el catéter en su modo de trabajo pretendido, extendiéndose durante un periodo de tiempo más prolongado e incluyendo, por ejemplo, la administración periódica o la infusión de fluidos o medicamentos en forma liquida, la recolección de muestras de sangre, y otros similares.

Sin embargo, una aguja liberada, no protegida, constituye un serio peligro para la salud, debido al hecho de que puede estar contaminada, por ejemplo, con los agentes infecciosos que se originan de la sangre del paciente o de otros fluidos del cuerpo, en combinación con la capacidad inherente de la punta de la aguja de penetrar fácilmente en la piel. Por consiguiente, el personal médico que maneja la aguja liberada puede adquirir la enfermedad correspondiente, por ejemplo, VIH o hepatitis, si hace contacto accidentalmente con su piel. A fin de esquivar o aliviar los peligros para la salud, asociados con dicha aguja liberada, entre otras cosas, se ha dedicado muchos esfuerzos al desarrollo de diversas clases de protectores para la punta de la aguja, con enfoque especial en las variantes automáticas, de un tipo que se puede denominar "a prueba de fallas".

Los factores de relevancia para el diseño de protectores automáticos para la punta de la aguja incluyen: la selección del material y la interacción del protector con las partes del instrumento médico que hacen contacto inmediato .

Con respecto a la selección del material, se pueden dividir los protectores en dos categorías principales: los metálicos y los poliméricos. Las ventajas de los protectores poliméricos o plásticos para la punta de la aguja, en comparación con los metálicos, incluye ruido o vibraciones rasposas reducidas cuando se extrae la aguja del catéter. Además, pueden ser producidos, por ejemplo, mediante moldeo, lo que ofrece mayores oportunidades de diseño.

Si el protector está montado de manera que haga contacto con una parte del dispositivo médico que se puede comunicar, por ejemplo, con una vena del paciente, es conveniente evitar la inclusión de bordes afilados y otros similares, en el diseño del protector. Estos bordes o formas similares pueden dar por resultado raspones y la liberación de partículas o escamas que representan un peligro para la salud del paciente. Así pues, es conveniente diseñar el producto de manera que únicamente sus formas lisas estén en contacto con las partes críticas del dispositivo médico, tal como el interior de la cavidad de un catéter.

Sin embargo, poner en contacto formas lisas de dos cuerpos, tales como el protector y una parte del instrumento médico, puede dar por resultado una atracción importante entre esas partes, específicamente si el área de contacto es grande y están presionadas entre sí La base subyacente para este tipo de atracción incluye la atracción intermolecular entre las moléculas de ambos cuerpos, en las que las interacciones de van der Waals y la tensión superficial de los dos cuerpos son factores importantes. La formación de una unión covalente entre superficies que interactúan íntimamente, también puede contribuir a la atracción. Este tipo de atracción puede hacerse notable cuando el protector, como una de sus partes, está a punto de ser soltado de la parte en contacto del dispositivo médico, como parte de la función a que se le destina. La fuerza necesaria para soltar el protector, o una parte de él, del dispositivo, se vuelve entonces significativamente mayor que lo esperado. Este efecto, que se denominará el "efecto de atracción" de aquí en adelante, puede incluso poner en peligro la función pretendida del protector, si se basa, por ejemplo, en una liberación automática de una parte del protector, tal como un brazo cargado a resorte, u otro elemento similar, de una parte del dispositivo médico, como el interior de la cavidad del catéter.

GB 2451153 A, de Poly Medicure Ltd., describe un dispositivo de seguridad para aguja, para un aparato de catéter intravenoso que incluye una base, que puede estar hecha de un material plástico, capaz de recibir una aguja entre mandíbulas opuestas, conectadas en la base, y capaces de ser influenciadas por la aguja. Las mandíbulas tienen un enlace que conecta las mandíbulas, dispuesto a una distancia de la base. Se pueden mover las mandíbulas entre una posición expandida, en la que interactúan con una obstrucción dentro de un alojamiento de ala del aparato de catéter intravenoso. Las mandíbulas permiten el movimiento relativo de la aguja con la base, cuando están expandidas, se cierran alrededor de una punta de aguja cuando pasan las mandíbulas, y previene el movimiento relativo de la aguja con la base, cuando se aplastan las mandíbulas.

US 5,135,504 A de Donald J. McLees, describe un protector para punta de aguja que puede estar hecho de un material plástico. La presencia de la aguja mantiene ensanchado hacia fuera el extremo del protector y de esa manera es retenida dentro de la cavidad de catéter, por ejemplo, por un anillo retenedor mantenido apretadamente en él, hasta que se extrae la aguja del catéter. En ese momento, una porción ligeramente ensanchada de la punta de la aguja captura el protector, forzando el extremo del protector a cerrarse sobre la punta y a sacar el protector de la cavidad .

La función de los protectores para la punta de agujas descritos en GB 2451153 A y US 5,135,504 A se basa en la presencia de una o varias obstrucciones, por ejemplo, protuberancias o muescas, del interior de la cavidad de catéter, para mantener los protectores en su lugar hasta que se extrae la aguja de la cavidad. Las desventajas de la necesidad de tales obstrucciones incluyen la necesidad de usar cavidades de catéter de diseño especial, que son más costosas y más difíciles de producir, en comparación con las cavidades de catéter estándar, más simple. Además, en ninguna parte de GB 2451153 A ni de US 5, 135,504 A se menciona el efecto de atracción, ni un fenómeno correspondiente. Por lo tanto, no se puede desecharse que uno o varios de los protectores descritos allí ha sido diseñado sin tener en cuenta ese efecto y, por consiguiente, que la función y/o la seguridad del protector correspondiente pueden estar comprometidas a causa de esto.

Por lo tanto, es de desear un dispositivo mejorado para proteger automáticamente la punta de aguja de una aguja, después de su empleo para la introducción de un tubo de catéter.

Sumario de la Invención Es un objetivo de la presente invención, considerando las desventajas mencionadas arriba, proveer un dispositivo protector para la punta de aguja, que pueda ser usado en una cavidad de catéter estándar, relativamente simple .

Es otro objetivo de la presente invención proveer un instrumento de catéter cuya función deseada es afectada mínimamente por el efecto de atracción.

Es otro objetivo más de la presente invención proveer un dispositivo protector para la punta de una aguja, que pueda ser fabricado fácilmente, a bajo costo.

También es un objetivo de la presente invención proveer un dispositivo protector para la punta de una aguja, que sea de gran seguridad para el paciente, así como para el usuario .

También es otro objetivo de la presente invención proveer un dispositivo protector para la punta de una aguja, que no dé por resultado vibraciones rasposas y/o sonidos cuando se retira la aguja a través del mismo.

Estos objetivos y otros, que aparecerán de la descripción que sigue, han sido obtenidos ahora por un dispositivo de acuerdo con un aspecto de la presente invención, que comprende un instrumento de catéter que comprende un dispositivo protector para la punta de una aguja; una aguja; una unidad portadora de aguja y una unidad de catéter; comprendiendo la unidad de catéter una cavidad de catéter y un catéter, y el dispositivo protector para la punta de la aguja y la cavidad de catéter son separables entre sí; donde la aguja comprende una punta de aguja; la cavidad de catéter comprende un extremo distal de cavidad de catéter y un extremo próximo de cavidad de catéter; teniendo el extremo distal de cavidad de catéter el catéter que se extiende desde él, y una abertura de cavidad de catéter; la abertura de cavidad de catéter define un espacio anular de cavidad de catéter; la unidad portadora de aguja comprende adicionalmente : un extremo distal de la unidad que lleva la aguja, y un extremo próximo de la unidad que lleva la aguja; el extremo distal de la unidad que lleva la aguja tiene la aguja extendiéndose desde él; cuando la aguja está en la posición lista, en la que la aguja se proyecta dentro del catéter, la aguja está dispuesta parcialmente dentro del dispositivo protector para la punta de aguja, y acoplada deslizablemente con la unidad portadora de aguja; cuando la aguja está en una posición totalmente retraída, en la que la punta de la aguja está completamente extraída del catéter, el dispositivo protector para la punta de aguja está protegiendo distalmente la punta de aguja y un miembro de tope, que previene que el dispositivo protector para la punta de aguja tenga un movimiento distal con relación a la aguja en la posición totalmente retraída; caracterizado porque el dispositivo protector para la punta de aguja se mantiene en contacto con la unidad de catéter en la posición lista, mediante al menos una superficie de interfaz entre el dispositivo protector para la punta de aguja y la unidad de catéter; la al menos una superficie de interfaz del dispositivo protector para la punta de aguja es por lo menos parcialmente de un primer material polimérico y la al menos una superficie de interfaz de la unidad de catéter es por lo menos parcialmente de un segundo material polimérico.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el primer material polimérico es un polímero que es diferente del segundo material polimérico; y el segundo material polimérico comprende por lo menos un polímero producido a partir de eteno sustituido o no sustituido, mediante una reacción de polimerización, en la que la doble ligadura del etano se convierte a una ligadura simple.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, el dispositivo protector para la punta de aguja está situado en el espacio anular de la cavidad de catéter, en la posición lista.

De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, el dispositivo protector para la punta de aguja comprende una porción impulsora elástica que tiene una primera posición y una segunda posición; estando caracterizada la primera posición porque la porción impulsora elástica topa con el cuerpo de aguja de la aguja hueca en la posición lista; y estando caracterizada la segunda posición porque la porción impulsora elástica protege la punta de la aguja en la posición totalmente retraída.

De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, la porción impulsora elástica comprende por lo menos un brazo elástico.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, la unidad portadora de aguja comprende un hueco .

De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, la al menos una superficie de interfaz comprende por lo menos una protuberancia o elemento de fricción para acoplar desprendiblemente el dispositivo protector de la punta de aguja y la cavidad de catéter.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, el miembro de tope comprende una región de expansión en la aguja, cerca de la punta de la aguja, para acoplamiento con el dispositivo protector de la punta de aguja, o con la unidad portadora de aguja; previniendo de esa manera el movimiento distal del dispositivo protector para la punta de aguja con relación a la aguja.

De acuerdo con un aspecto más de la presente invención, el miembro de tope o limitador comprende por lo menos un elemento de fricción, o una tira o franja doblable, conectada en su extremo distal al dispositivo protector para la punta de aguja, y conectada en su extremo próximo a una unidad de aguja; la longitud de la tira o franja doblable es menor que la longitud de la aguja.

De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención se describe un dispositivo polimérico protector para la punta de aguja, para ensamblarlo en el instrumento de catéter, que comprende un hueco y un brazo elástico que se extiende desde un punto de conexión; donde el brazo elástico tiene un estado de reposo desde el cual es forzado a ceder el paso libre a través del agujero en una dirección axial; el brazo elástico, junto con un alargamiento del mismo de enganche trasero, tienen una forma de L para proteger la punta de aguja de una aguja hueca que se extiende a través del agujero; cualquier linea recta imaginaria que se extienda longitudinalmente a través del hueco en la dirección axial, coincide con un punto en la superficie del brazo elástico, entre el punto de conexión y una esquina interna del brazo elástico del brazo elástico en forma de L; donde el brazo elástico está en estado de reposo; esa linea recta imaginaria cualquiera coincide con un punto en la superficie del alargamiento de enganche trasero, o con un punto en la superficie, entre el punto de conexión y la esquina, cuando el brazo elástico está protegiendo la punta de la aguja contra un contacto accidental, en cooperación con el alargamiento de enganche trasero; y el brazo elástico o el alargamiento de enganche trasero tiene un máximo de un punto externo de contacto, siendo el punto de contacto un contacto con cualquier parte de la aguje hueca, cuando está en uso.

De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, se provee el dispositivo protector para la punta de aguja de por lo menos una protuberancia o por lo menos una hendidura, o con un elemento de fricción en la forma de una superficie exterior rugosa.

De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, el dispositivo protector para la punta de aguja está hecho de un polímero termoplástico que comprende átomos de O o S unidos covalentemente.

Otros aspectos de la invención y sus modalidades están expuestos en las reivindicaciones que vienen al final.

Descripción de las Figuras de la Invención Estos aspectos, características y ventajas, y otros, de los que es capaz la invención, serán evidentes y se desprenderán de la descripción que sigue de modalidades no restrictivas de la presente invención, en la que se hace referencia a los dibujos anexos, en los que: La figura 1 es una vista en sección del lado de un instrumento de catéter 1000 en el modo listo; es decir, antes de su uso para la introducción de un tubo de catéter, que comprende un dispositivo 100 protector para la punta de la aguja, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; una cavidad 200 de catéter y una unidad de aguja 300.

La figura 2 es una vista en sección del lado del dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la figura 1, eguipado dentro de una cavidad 200 de catéter, con una aguja hueca 303 extraída al punto en que la región de expansión 305 llega a un punto de contacto de un brazo elástico 103.

La figura 3 es una vista en sección, desde el costado del dispositivo 100 protector para la punta de la aguja, de la figura 1, equipado dentro de una cavidad 200 de catéter, con una aguja hueca 303 extraída al punto en que una región de expansión 305 llega a un hueco 102; de manera que se previene el movimiento adicional hacia atrás de la aguja hueca 303, con relación al cubo 200 de catéter, sin desconexión del dispositivo 100 protector para la punta de aguja, de la cavidad 200 de catéter.

La figura 4 es una vista en sección, tomada desde el costado del dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la figura 1, desconectado de la cavidad 200 de catéter, con una aguja hueca 303 empujada hacia adelante con el extremo trasero de una región de expansión 306, a una distancia DI desde el borde más delantero de un hueco 102, de manera que la punta 304 de aguja coincida con la esquina 104.

La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, que comprende un cuerpo con un lado trasero circular 106, un lado frontal circular 107, una superficie exterior 108 que conecta el lado trasero circular 106 y el lado frontal circular 107; el hueco o agujero circular 102 se extiende desde el lado trasero circular 106 al lado frontal circular 107, y un brazo elástico 103, que se extiende desde el lado frontal 107 del cuerpo, de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 6 es una vista desde el costado de un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, que comprende una elevación 109 en forma de cono, en el lado frontal 107, con una pluralidad de protuberancias 101 en la superficie exterior 108, de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 7 es una vista desde el costado del dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la figura 6, en el que la elevación 109 en forma de cono se une con el brazo elástico 107, de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 8 es una vista desde el lado trasero 106 del dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la figura 6 o 7, de acuerdo con una modalidad de la invención; y La figura 9 es una vista desde el lado trasero 106 de un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, que comprende hendiduras 111 curvas, dispersadas uniformemente, que se extienden en dirección longitudinal del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de acuerdo con una modalidad de la invención.

Descripción Detallada de la Invención Se describirán modalidades de la presente invención con mayor detalle a continuación, con referencia a los dibujos anexos, a fin de que quienes tengan experiencia en la materia puedan poner en práctica la invención. Sin embargo, la invención puede ser incorporada en muchas formas diferentes, y no se debe considerar limitada a las modalidades expuestas aquí. Más bien se proveen esas modalidades de manera que esta descripción sea a fondo y completa, y que lleve plenamente el alcance de la invención a quienes tienen experiencia en la materia. Las modalidades no limitan la invención; sino que la invención está limitada únicamente por las reivindicaciones de patente que vienen al final. Adicionalmente, la terminología usada en la descripción detallada de las modalidades particulares ilustradas en los dibujos anexos, no está destinada a restringir la invención.

Se describirán ahora a continuación las modalidades de la presente invención, con referencia a las figuras 1 a 9.

El instrumento de catéter 1000 El instrumento de catéter 1000 de acuerdo con la presente invención comprende esencialmente un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, una aguja 303, una unidad portadora de aguja y una unidad de catéter.

La aguja 303 de preferencia es una aguja hueca 303, pero también puede ser otros tipos de agujas, por ejemplo, una aguja sólida, u otras similares.

El dispositivo protector 100 para la punta de aguja comprende medios para proteger la punta de aguja 304 de la aguja hueca 303, cuando se extrae de la unidad de catéter; es decir, en la posición totalmente retraída, de manera que se active a función protectora del dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Sin embargo, estos medios pueden permitir que la aguje hueca 303 se deslice hacia atrás y hacia adelante, dentro de la unidad de catéter cuando no está activada la función protectora, tal como en la posición lista (el modo listo) para permitir esencialmente que un usuario extraiga la aguja hueca 303 después de la inserción de un catéter 201 del instrumento de catéter 1000. Es preferible que estos medios comprendan una porción impulsora elástica que, en una primera posición, que corresponde, por ejemplo, a la posición lista del instrumento de catéter 1000, tope con el cuerpo de la aguja hueca 303. En una segunda posición, que corresponde a la posición totalmente retraída de la aguja hueca 303, esta porción impulsora elástica previene que la aguja hueca 303 sea empujada hacia adelante, con relación al dispositivo protector 100 para la punta de aguja y, simultáneamente, protege la punta de la guja 303 contra un contacto accidental. Otros medios no elásticos adecuados, adicionales, incluyen, por ejemplo, brazos o similares, que son forzados a la segunda posición por medio de resortes, anillos toroidales o similares, como se sabe en la técnica.

El instrumento de catéter 1000 de preferencia puede comprender una unidad portadora de aguja para ayudar a dirigir el movimiento longitudinal de la aguja hueca 303, cuando se extrae o empuja hacia adelante, con relación a la unidad de catéter. La unidad portadora de aguja, de preferencia, está integrada con el dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Puede consistir también de una parte separada o de una parte integrada con otras partes del instrumento de catéter 1000. Es preferible que la unidad portadora de aguja esté constituida por uno o varios agujeros, tales como el agujero 102, con un diámetro ligeramente mayor que el cuerpo de la aguja hueca 303. Otras unidades portadoras de aguja incluyen: resortes, grapas o similares, que topen con el cuerpo de aguja de la aguja hueca, desde lados opuestos. La conexión de la unidad portadora de aguja con la unidad de catéter, de preferencia en el extremo próximo de la unidad de catéter, restringirá de esa manera el movimiento de la aguja hueca 303 en una dirección perpendicular a la dirección longitudinal de la unidad de catéter.

La unidad de catéter comprende una cavidad 200 de catéter, desde la cual se extiende el extremo distal de un catéter 201. El volumen interno de la cavidad 200 de catéter, es decir, el espacio anular de cavidad de catéter, está limitado por la superficie interna de la cavidad de catéter 200, el extremo distal y el plano de la abertura próxima. De preferencia, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está conectado desprendiblemente dentro de la cavidad de catéter 200, en la posición lista; en el espacio anular de la cavidad de catéter, para permitir la conexión de una unidad de aguja 300, en el extremo próximo de la cavidad de catéter, de preferencia, en el espacio anular de la cavidad de catéter. Ventajosamente no es necesario emplear partes adicionales extra para unir la unidad de aguja 300, la unidad de catéter y el dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Sin embargo, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la presente invención, puede estar unido a la cavidad de catéter 200 fuera del espacio anular de la cavidad de catéter, por dichas partes adicionales conocidas en la técnica.

Los medios para conectar desprendiblemente el dispositivo protector 100 para la punta de aguja dentro de la cavidad de catéter 200 incluyen, por ejemplo, por lo menos una protuberancia 101, localizada en una superficie, tal como una superficie exterior 108, que está en contacto con la superficie interior de la cavidad de catéter 200. Dicha protuberancia 101 puede formar una impresión en la superficie interna de la cavidad de catéter 200. Alternativamente, la superficie interna de la cavidad de catéter 200 puede estar provista de por lo menos una protuberancia que forme una impresión en la superficie de contacto del dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Otros medios incluyen conexión por fricción. La superficie interna de la cavidad de catéter 200 y/o la superficie de contacto del dispositivo protector 100 para la punta de aguja están provistos entonces de una rugosidad adecuada, como se sabe en la técnica, para controlar la fuerza necesaria para desprender el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de la cavidad de catéter 200. Asi, una o ambas superficies están provistas de un elemento de fricción en la forma de rugosidad. Por ejemplo, la superficie exterior 108 del dispositivo protector 100 para la punta de aguja puede estar provista de un elemento de fricción en la forma de una superficie rugosa, con una rugosidad, por ejemplo, de por lo menos 0.4 Ra, de preferencia de 2.2 a 3.3 Ra. Sin embargo, más medios incluyen una o varias protuberancias o muescas localizadas en el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, tal como en su parte impulsora elástica incluida, que se acopla con muescas o protuberancias correspondientes, respectivamente, localizadas en la cavidad de catéter 200, conocidas en la técnica. Cuando se extrae la aguja hueca 303, este acoplamiento cesa, debido al relajamiento de una parte que es forzada hacia afuera de su posición de reposo por el cuerpo de la aguja, y se libera el dispositivo protector 100 para la punta de aguja. El dispositivo protector 100 para la punta de aguja también puede estar provisto de hendiduras 111, de forma adecuada, como se conoce en la técnica, para permitir la compresión de la parte del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, que está en contacto con una superficie interna de la unidad de catéter, tal como la superficie interna de la cavidad 200 de catéter. Cuando no está comprimida esta parte, su diámetro exterior efectivo es ligeramente mayor que el diámetro interior, por ejemplo, de la cavidad 200 de catéter. Cuando esta parte está comprimida, el diámetro efectivo es igual a, o ligeramente menor que, el diámetro interno, por ejemplo, de la cavidad 200 de catéter. Asi pues, cuando se monta, por ejemplo, en el espacio anular de la cavidad de catéter, el dispositivo protector para la punta de aguja se mantendrá desprendiblemente allí por una fuerza normal, en combinación con la fricción inherente. De preferencia, la parte está hecha de un polímero no frágil, con una oposición inherente para alcanzar las dimensiones no comprimidas.

En la posición totalmente retraída, la aguja hueca 303 se acopla con el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, mediante un miembro limitador, es decir, un medio de acoplamiento, de manera que se prevenga el movimiento adicional hacia atrás con relación al dispositivo protector 100 para la punta de aguja. De esta manera, no se permite que la punta de aguja 304 sea extraída más allá del extremo próximo del dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Además, se protege la punta de aguja 304 por medio de la protección a la punta de aguja 304, en esta posición, como se describió más arriba. De esa manera, en la posición totalmente retraída, los medios de acoplamiento están sincronizando el movimiento del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, con el movimiento de la aguja hueca 303 en dirección desde el extremo distal hacia el extremo próximo de la aguja hueca 303; con lo que el movimiento hacia atrás de la aguja hueca 303, en la dirección del extremo distal hacia el extremo próximo de la aguja hueca 303, da por resultado esencialmente el mismo movimiento hacia atrás del dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Los medios de acoplamiento, o sea, el miembro limitador, constituyen de preferencia una región de expansión 306 sobre el cuerpo de la aguja hueca 303, cerca de la punta de aguja 304, que se acopla con una parte, tal como el agujero 102, del dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Otros medios de acoplamiento incluyen el acoplamiento por fricción. La superficie interna del agujero 102 y la superficie exterior de la aguja hueca 303, cerca de la punta de aguja 304, pueden estar provistas de una rugosidad adecuada, es decir, elementos de fricción, como se conoce en la técnica, para asegurar el acoplamiento. Otros medios adicionales de acoplamiento incluyen una tira o franja de longitud desplegada definida, sujeta en un extremo al dispositivo protector 100 para la punta de aguja, y en el otro extremo a la unidad de aguja 300, como se sabe en la técnica. Cuando se alcanza la posición totalmente retraída, la tira o franja está extendida a su máxima longitud, con lo que se previene la extracción adicional de la aguja hueca 303 con relación al dispositivo protector 100 de la punta de aguja. Se prefiere que la longitud de la tira o franja plegable sea menor que la longitud de la aguje 303.

Después que se extrae la aguja hueca 303 a la posición totalmente retraída, se desconecta el dispositivo protector 100 de la punta de aguja de la unidad de catéter, a fin de permitir que se deseche la unidad de aguja 300, en la que la punta de aguja 304 comprendida está protegida contra contactos accidentales. Dicha extracción de preferencia se obtiene con una ligera sacudida hacia atrás de la unidad de aguje 300. Los medios descritos arriba para conectar desprendiblemente el dispositivo protector 100 para la punta de aguja dentro de la cavidad 200 de catéter, de preferencia están adaptados, como se sabe en la técnica, para permitir la desconexión fácil del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, sin comprometer la función pretendida de los medios de acoplamiento descritos arriba, para que la aguje hueca 300 haga contacto con el dispositivo protector 100 para la punta de aguja.

Sorprendentemente se descubrió que las superficies planas, pulidas, hechas de los mismos materiales poliméricos, se atraen entre si en mayor medida que las superficies planas correspondientes, hechas de diferentes materiales poliméricos. Sin atenerse a la teoría, se especula que esta diferencia en el efecto de atracción entre los mismos materiales poliméricos y diferentes materiales poliméricos, se debe a una atracción de van der aals reducida entre diferentes materiales poliméricos, en comparación con los mismos materiales poliméricos. Además, sin atenerse a ninguna teoría, se especula que la tendencia a la formación de uniones covalentes a través de dos superficies en contacto de diferentes materiales poliméricos es reducida en comparación con el caso en que son iguales los materiales poliméricos. A su vez, los vestigios de monómeros residentes o de grupos funcionales reactivos residentes, pueden ser factores que contribuyen a ello.

De esa manera, al tener las partes en contacto del instrumento de catéter (1000) hechas de diferentes materiales, en particular aquellas partes que necesitan ser separadas entre si para obtener la funcionalidad deseada, se reduce el riesgo de descompostura debido al efecto de atracción. En particular, las partes de contacto del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, por lo tanto, están hechas preferiblemente de un material diferente del material de las partes de contacto correspondientes de la unidad de catéter, tal como la cavidad 200 de catéter. Se prefiere que el dispositivo 100 de protección para la punta de aguja esté hecho de un primer material polimérico, y que la cavidad 200 de catéter esté hecha de un segundo material polimérico .

De acuerdo con una modalidad, el medio del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, para proteger la punta de aguja 304, comprende un brazo elástico.

De acuerdo con una modalidad, el medio del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, para proteger la punta de aguja 304, comprende una pluralidad de brazos, como se conoce en la técnica.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está situado en el espacio anular de la cavidad de catéter, en la posición lista.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está situado fuera del espacio anular de la cavidad de catéter, en la posición lista .

Con referencia a la figura 1, se provee un instrumento de catéter 1000 que comprende un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de acuerdo con una modalidad de la invención; una cavidad 200 de catéter y una unidad de aguja 300. La unidad de aguja 300 está provista de medios conectores 301 para su conexión a la cavidad 200 de catéter, y de medios conectores 302 para su conexión a un dispositivo externo, por ejemplo, una jeringa u otros similares. Está fijada mecánica y herméticamente como se sabe en la técnica, por ejemplo, moldeada o pegada, alrededor del extremo trasero de una aguja hueca 303, de manera que se permita el paso de liquido en ambas direcciones, desde el extremo trasero de la unidad de aguja 300, hasta y a través de una punta de aguja 304 de la aguja hueca 303. La aguja hueca 303 puede estar hecha de metal y de un tipo usado comúnmente y bien conocido en la técnica médica para penetrar en la piel de un paciente.

El dispositivo protector 100 para la punta de aguja está equipado dentro de la cavidad 200 de catéter, de manera que la superficie exterior de aquél está en contacto con la superficie interior de ésta. El movimiento del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, con relación a la cavidad 200 de catéter, se puede restringir por medio de al menos una protuberancia 101, localizada en la superficie exterior 108 del dispositivo protector 100 para la punta de aguja. La protuberancia 101 está formando una impresión correspondiente en la superficie interna de la cavidad 200 del catéter, y hace contacto en ella. La aguja hueca 303 es movible longitudinalmente a través de un agujero 102 en el dispositivo protector 100 para la punta de aguja. El agujero 102 tiene un diámetro adaptado para que la aguja hueca 303 pueda deslizarse en él. El diámetro del agujero 102, por ejemplo, puede ser ligeramente mayor que el diámetro exterior de la aguja hueca 303, o igual a él. La aguja hueca 303 está provista de una región de expansión 305, cerca de la punta 304 de la aguja. La región de expansión 305 es una región en la aguja hueca 303, en la que el diámetro efectivo es mayor que cualquier otro en la aguja, en la dirección hacia la parte trasera de la aguja hueca 303. Un incremento en el diámetro efectivo de la aguja hueca 303, por la región de expansión 305, tiene el efecto de que esta región no es movible a través del agujero 102.

El dispositivo protector 100 para la punta de aguja está provisto de un brazo elástico 103, que se mantiene fuera de su estado de equilibrio tridimensional; es decir, su posición de reposo normal o estado de reposo, mediante la superficie exterior de la aguja hueca 303. La aguja hueca 303, a pesar de su contacto con el brazo elástico 103, es longitudinalmente movible, ya que está dispuesta para deslizarse sobre él. La cavidad 200 de catéter está conectada a un catéter 201, que se extiende longitudinalmente en la misma dirección que la aguje hueca 303. El catéter 201 de preferencia es flexible y de un tipo usado comúnmente y bien conocido en la técnica médica. El diámetro interno del catéter 201 puede ser ligeramente mayor que el diámetro externo de la aguja hueca 303, y está dispuesto de manera que este último, asi como la región de expansión 305, pueda deslizarse dentro de aquél.

En el modo listo, es decir, antes de su uso para la introducción de un tubo de catéter, son válidas las siguientes características del instrumento de catéter 1000: (i) La unidad de aguja está conectada por los medios conectores 301 a la cavidad 200 de catéter. (ii) La aguja hueca 303 se extiende a través del agujero 102 del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, que está equipado dentro de la cavidad 200 de catéter; de manera que se restrinja el movimiento del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, con relación a la cavidad 200 de catéter. La aguja hueca 303 está en contacto con el brazo elástico 103, con lo que es forzado a salir de su posición de reposo normal. (iii) La aguja hueca 303 se extiende adicionalmente a través del catéter 201, de modo que la punta 304 de la aguja esté sobresaliendo ligeramente más allá de la abertura del catéter 201, a fin de facilitar la penetración en la piel de un paciente.

Cuando está en el modo listo, el instrumento de catéter 1000 puede ser usado por un usuario, tal como una enfermera u otro personal médico, para la introducción de un tubo de catéter, tal como el catéter 201, de acuerdo con los siguientes pasos secuenciales : (i) Penetración de la piel de un paciente por medio de la punta 304 de la aguja, seguida por la inserción del catéter 201 de modo que su abertura esté localizada en la cavidad deseada del cuerpo, tal como en el interior de una vena. (ii) Sujeción de la cavidad 200 del catéter en la piel del paciente, por medios bien conocidos en la técnica, tal como con cinta médica u otros medios similares. (iii) Desconexión de los medios conectores 301, seguida por la extracción de la aguja hueca 303, sosteniendo en posición y tirando de la unidad de aguja 300 hacia atrás, hasta que el dispositivo protector 100 para la punta de aguja se desconecte, con lo que el brazo elástico 103 del dispositivo protector 100 para la punta de aguja está protegiendo la punta 304 de la aguja, de modo que no pueda penetrar accidentalmente en la piel.

Con referencia a las figuras 2, 3 y 4, sigue a continuación una descripción detallada de los diversos eventos que ocurren cuando se extrae la aguja hueca 303, de acuerdo con (iii) anterior: Cuando se ha extraído la aguja hueca 303 hasta el punto en el que la región de expansión 305 alcanza el punto de contacto del brazo elástico 103, éste puede doblarse ligeramente en alejamiento, para permitir el paso fácil de aquél con un ligero incremento en la fuerza de extracción (figura 2) . Si la región de expansión 305 es de un tipo particular y está localizada en la aguja hueca 303, de manera que el brazo elástico no quede en contacto con ningún área que tenga un diámetro efectivo incrementado, el brazo elástico no tiene que doblarse ligeramente hacia afuera. Los ejemplos de dicha región de expansión 305 incluyen una protuberancia sobresaliente, por ejemplo, una costura a tope, que está orientada en alejamiento del punto de contacto del brazo elástico 103, sobre la aguja hueca 303. Los ejemplos de otras posibles regiones de expansión 305 incluyen un rizo o cualquier otra distorsión sobresaliente, bien conocidas en la técnica.

La extracción adicional de la aguja hueca 303, hasta el punto en el que la punta 304 de la aguja pasa el punto de contacto del brazo elástico 103, da por resultado que este último pasa a su posición de reposo normal, que es tal que una parte del brazo elástico 103, o su extensión, está al frente de la punta de aguja 304 (figura 3) . La posición de reposo del brazo elástico 103 es tal, que la punta 304 de la aguja se proyectará siempre en dirección longitudinal de la aguja hueca 303, sobre un punto de la superficie del brazo elástico 103, que está situado entre una esquina 104 y el punto de conexión 105 del brazo elástico 103, independientemente del grado de rotación de la aguja hueca 303 alrededor de su eje longitudinal. De esa manera, la punta 103 de la aguja es atrapada y protegida por el brazo elástico 103.

Cuando se lleva hacia atrás, más allá de este punto, la aguja hueca 303 puede no ser empujada en la dirección hacia adelante otra vez sin ser impedida por el brazo elástico 103, o una extensión de él. Por consiguiente, si un usuario trata de empujar hacia adelante la aguja hueca 303, la punta 304 de la aguja puede penetrar ligeramente en el brazo elástico 103. De preferencia, el brazo elástico 103 está dispuesto de manera que ocurre esta penetración en la esquina 104 (figura 4).

La extracción adicional de la aguja hueca 303, hasta el punto en el que la región de expansión 305 alcanza el agujero 102, da por resultado que la aguja hueca 303 se acople con el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, es decir, que queda introducida en él (figura 3) . El incremento adicional en la fuerza de extracción de la aguja hueca 303 da por resultado que el dispositivo protector 100 para la punta de aguja se desconecte de la cavidad 200 de catéter. La aguja hueca 303 es soltada de esa manera de la cavidad 200 de catéter, junto con el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, que está asegurando efectivamente la punta 304 de la aguja y protegiendo al usuario de un contacto accidental con ella. La fuerza necesaria para desconectar el dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la cavidad 200 de catéter, entre otros factores, depende del ángulo entre una linea imaginaria Ll, que es equivalente con la extensión de la aguja hueca 303 y el centro del agujero 102, y una linea imaginaria L2, que es una linea recta que se extiende en el mismo plano que Ll, que coincide con dos puntos en la superficie del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, que está en contacto con la superficie interna de la cavidad 200 de catéter; estando localizados ambos puntos fuera de la superficie de la protuberancia 101 (figura 3) . De preferencia, este ángulo es tal, que el dispositivo protector 100 para la punta de aguja no se desconecta de la cavidad de catéter cuando se extrae la aguja hueca 303 hasta que la región de expansión 305 alcanza el agujero 102. El dispositivo protector 100 de la punta de aguja, sin embargo, de preferencia es desconectado fácilmente cuando la región de expansión 305 llega al agujero 102, tal como, por ejemplo, con una sacudida suave hacia atrás. Cuando la aguje hueca 303 y el dispositivo protector 100 para la punta de aguja se han liberado de la cavidad de catéter 200, o cuando el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está equipado dentro de la cavidad 200 de catéter y la punta 304 de la aguja está inmovilizada por el brazo elástico 103, o una extensión de él, la aguja hueca 303 podría ser empujada hacia adelante, de modo que el extremo trasero de la región de expansión 305 se mueva a una distancia DI del borde más delantero del agujero 102, durante lo cual la punta 304 de la aguja se puede deslizar en la superficie del brazo elástico 103, hasta que coincida con la esquina 104 (figura 4). De preferencia, la ubicación de la región de expansión 305 en la aguja hueca 303 se selecciona de tal manera que se reduzca al mínimo la distancia DI, al mismo tiempo que se permite todavía que el brazo elástico 103 o una extensión de él, asegure la punta 304 de la aguja cuando se extrae la aguje hueca 303.

Se pueden seleccionar independientemente los medios conectores 301 y 302 de varios tipos de conexión que permitan que un usuario conecte y desconecte la unidad de aguja 300 de la cavidad 200 de catéter, y la unidad de aguja 300 del dispositivo externo, respectivamente, cuando se desee. Los ejemplos de estos tipos de conexión incluyen: Luer-Lok®, Luer-Slip® y varios tipos de receptáculos de bayoneta u otros similares, como se conoce bien en la técnica. De preferencia, los medios conectores 301 y 302, en particular el medio conector 302, son herméticos al aire, de manera que no pueda pasar gas ni líquido, tal como sangre o algún otro líquido del cuerpo.

Con referencia a la figura 4, de acuerdo con una modalidad, se selecciona la ubicación de la región de expansión 305 en la aguja hueca 303 de modo que la distancia DI se reduzca al mínimo, pero se permita que el brazo elástico 103, o una extensión de él, asegure la punta 304 de la aguja, cuando se extrae le aguja hueca 303.

De acuerdo con una modalidad, la cavidad 200 de catéter puede estar provista de dispositivos adicionales y similares para facilitar su colocación y optimizar su uso, como se sabe bien en la técnica. Por ejemplo, puede estar provista de válvulas, empaques, dispositivos sujetadores, medios para secar los residuos de sangre de la aguja, y otros similares .

El dispositivo protector 100 para la punta de aguja Con referencia a la figura 5, de acuerdo con una modalidad de la invención, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja comprende un cuerpo que tiene un lado trasero 106, un lado frontal 107, una superficie exterior 108 que conecta el lado trasero 106 y el lado frontal 107, un agujero 102, de preferencia que es circular, que se extiende desde el lado trasero 106 al lado frontal 107, y un brazo elástico 103, que se extiende desde el lado frontal 107 del cuerpo. El lado trasero 106 y el lado frontal 107 pueden ser esencialmente planos y pueden ser esencialmente paralelos entre si. El agujero 102 se puede extender esencialmente perpendicular al plano del lado trasero 105 y al plano del lado frontal 107. De preferencia, el agujero 102 está situado esencialmente en el centro del lado trasero 106 y en el centro del lado frontal 107. La linea recta imaginaria L2 coincide con el punto Pl, en el borde entre el lao trasero 106 y la superficie exterior 108, y con un punto P2, en la distancia más corta posible desde el punto Pl en el borde, entre el lado frontal 107 y la superficie exterior 108. En cualquier par de puntos Pl y P2, la parte de la linea L2 que se extiende de Pl a P2 de preferencia coincide esencialmente con la superficie exterior 108. La linea recta imaginaria Ll que se extiende longitudinalmente a través del centro del agujero 102, de preferencia coincide esencialmente con el plano de cualquier linea L2. Cualquier linea recta imaginaria, que sea paralela a Ll y que se extienda longitudinalmente a través del agujero 102, coincide con un punto en la superficie, entre el punto de conexión 105 (no mostrado en la figura 5) y la esquina 104 del brazo elástico 103, cuando el brazo elástico está en su estado de reposo. El punto de conexión 105 es el borde que define la transición entre el lado frontal 107 y el lado del brazo elástico 103 que está más cerca del agujero 102. La esquina 104 define una curva repentina del brazo elástico 103 hacia el plano del lado frontal 107, cuando el brazo elástico 103 está en su estado de reposo. De esa manera, el brazo elástico 103 obtiene una forma de L, en la que la linea horizontal de la L corresponde a un alargamiento 110 de enganche trasero del brazo elástico 103. La forma del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de acuerdo con la presente invención, en comparación con los dispositivos de la técnica anterior, tiene la ventaja de que actuará como protección en el momento en que se desconecta de la cavidad 200 del catéter. De esa manera provee excelente protección per se contra gotas de sangre o fluido del cuerpo que se pudieran mover hacia afuera desde el interior de la cavidad 200 de catéter, cuando se saca la aguja hueca 303.

De preferencia, el brazo elástico 103 está dimensionado y fijado en una posición, en el lado frontal 107, de manera que ni él ni el alargamiento 110 de engancha trasero puedan hacer contacto nunca con la superficie interna de la cavidad 200 de catéter, independientemente de la posición de la aguja hueca 303. Dicho contacto pondría en riesgo potencialmente la colocación pretendida del dispositivo protector para la punta de aguja, dentro de la cavidad 200 del catéter.

De preferencia, el área del alargamiento 110 de enganche trasero está cubriendo totalmente el área de proyección del agujero 102, cuando la punta 304 de la aguja es asegurada en la esquina 104, es decir, es protegida, mientras el brazo elástico 103 es forzado máximamente a salir de su estado de reposo (dependiendo de la rotación de la aguja hueca 303, de manera que la punta hueca 304 alcance diferentes coordenadas) . Esto reduce al mínimo el riesgo de descubrir la punta de aguja 304 en caso de que el brazo elástico 103 quede doblado, por ejemplo, por una fuerza externa aplicada lateralmente. Dicha adopción no es posible cuando se usa más de un brazo o mandíbula, que corresponden al brazo elástico 103, en colaboración, ya que se contrarrestan entre sí, en ese sentido.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja tiene una forma circular, de manera que el lado trasero 106 y el lado frontal 107 proyectan un círculo desde un punto de vista a lo largo de la dirección de la aguja hueca 303.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja tiene una forma elíptica, de manera que el lado trasero 106 y el lado frontal 107 proyecten una elipse desde un punto de vista a lo largo de la dirección de la aguja hueca 303.

De acuerdo con una modalidad, el agujero 102 está centrado en el lado trasero 106 y en el lado frontal 107.

De acuerdo con una modalidad, el lado trasero 106 tiene un diámetro en la escala de 3 a 6 mm, de preferencia de 3.9 a 4.3 mm, o todavía más preferible, de 4.1 a 4.15 mm.

De acuerdo con una modalidad, el lado trasero 106 está provisto de una elevación 109 en forma de cono, a través de la cual se extiende el agujero 102. La longitud efectiva del agujero 102 se incrementa de esa manera lo que permite, por ejemplo, una mejor guía de la aguja hueca 303, sin tener que incrementar el área de la superficie exterior 108, aumentando la distancia entre Pl y P2. Adicionalmente, el área en forma de cono podría se provista de medios conocidos en la técnica, tal como un raspador circular, que limpie los residuos, por ejemplo, de sangre, de la aguja hueca 303, cuando ésta se extrae.

De acuerdo con una modalidad, la anchura de la superficie exterior 108 en la dirección longitudinal, es decir, la distancia entre el lado frontal 107 y el lado trasero 106, es de entre 0.5 y 15 mm, de preferencia de 1 a 3 mm.

De acuerdo con una modalidad, el diámetro del agujero 102 está en la escala de 0.2 a 1.5 mm, tal como de 0.62 a 0.64 mm.

De acuerdo con una modalidad, el lado frontal 107 está provisto de una elevación 109 en forma de cono (figura 6) . La disposición, por ejemplo, la colocación y las dimensiones, del brazo elástico 103 y la elevación en forma de cono es tal, que no se comprometa la función pretendida del brazo elástico 103. Así, la posición de reposo del brazo elástico 103 es tal, que la punta 304 de la aguja se proyectará siempre en la dirección longitudinal de la aguje hueca 303 (no mostrada) situada en el agujero 102, sobre un punto de la superficie del brazo elástico 103, que está situado entre una esquina 104 y el punto de conexión 105 del brazo elástico 103, independientemente del grado de rotación de la aguja hueca 303 alrededor de su eje longitudinal. Cuando la elevación 109 en forma de cono está situada en el lado frontal 107, el lado trasero 106 de preferencia es esencialmente plano. Esto permite el montaje fácil del dispositivo protector 100 para la punta de aguja en la cavidad 200 de catéter, presionándolo en ella mediante el empleo de una herramienta que hace contacto esencialmente con toda la superficie del lado trasero 106.

De acuerdo con una modalidad, la elevación 109 en forma de cono se funde con el brazo elástico 107 (figura 7) . De esa manera, el brazo elástico 103 es forzado adicionalmente a una posición de reposo protectora, lo que disminuye el riesgo de una falla funcional del dispositivo protector 100 para la punta de aguja. Además, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja puede ser fabricado más fácilmente, por ejemplo, por moldeo.

De acuerdo con una modalidad, se provee el dispositivo protector 100 para la punta de aguja con la protuberancia 101 mencionada antes, localizada en la superficie exterior 108. La protuberancia 101 formará una impresión en el material circundante de la cavidad 200 de catéter, cuando el dispositivo protector 100 para la punta de aguja esté colocado allí. La interacción mecánica entre la protuberancia 101 y la cavidad 200 de catéter, y la impresión correspondiente provocada por aquélla, reducirá los riesgos de una desconexión no intencional del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de la cavidad 200 de catéter.

De acuerdo con una modalidad, la protuberancia 101 es una protuberancia anular que se extiende en un rizo continuo alrededor de la superficie exterior 108.

De acuerdo con una modalidad, la protuberancia 101 es una protuberancia anular que se extiende en un rizo continuo alrededor de la superficie exterior 108, y que está localizado en un plano perpendicular a Ll.

De acuerdo con otra modalidad, la protuberancia 101 puede ser una singularidad o una pluralidad de protuberancias, seleccionadas independientemente del grupo que consiste de puntos, formas rectas alargadas, formas curvas alargadas, formas en V y cualquier otra forma conocida en la técnica para formar una impresión en un objeto, a fin de prevenir el movimiento relativo contra éste, tales como las formas que hay en la superficie de una llanta optimizada para uso sobre terreno blando.

De acuerdo con una modalidad, la protuberancia 101 puede estar hecha de un material con una dureza que sea mayor que la dureza de la superficie interna de la cavidad 200 del catéter, a fin de lograr de manera efectiva la impresión en ésta. De preferencia, la protuberancia 101 está hecha del mismo material que el resto del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, a fin de permitir su producción fácil y económicamente ventajosa.

De acuerdo con una modalidad, se selecciona el tipo, la multiplicidad y la dimensión de la protuberancia 101, de manera que no pueda ocurrir una desconexión no intencional del dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la cavidad 200 de catéter; pero que permita la desconexión intencional fácil, cuando se extrae la aguja hueca 303. Por ejemplo, la protuberancia 101 puede ser una protuberancia anular que se extiende en un rizo continuo alrededor de la superficie externa 108, con una altura desde ella en la escala de 0.01 a 0. mm, tal como de 0.03 a 0.1 mm.

De acuerdo con una modalidad, la protuberancia 101 puede ser una pluralidad de protuberancias en la superficie exterior 108 (figuras 6 a 8) . Estas pueden comenzar en la esquina entre el lado trasero 106 y la superficie externa 108 y extenderse en un plano perpendicular al plano del lado trasero 106 y/o el lado frontal 107, hacia el lado frontal 107. De preferencia, están esparcidas uniformemente a lo largo de la extensión de la superficie externa 108. Su extensión a lo largo de la superficie exterior 108 puede ser de 10 a 95 por ciento de la distancia entre el lado trasero 106 y el lado frontal 107, a lo largo de la superficie exterior 108. De preferencia, los extremos que están más cerca del lado frontal 107 consisten de una pendiente lisa para permitir la fácil inserción en la cavidad 200 de catéter. La pluralidad de protuberancias en la superficie exterior 108 puede tener una altura en la escala de 0.01 a 0.3 mm, de preferencia de 0.03 a 0.1 mm; y más preferible, de 0.04 a 0.06 mm desde ella. La pluralidad de protuberancias en la superficie exterior 108 puede consistir de 1 a 20 protuberancias individuales, de preferencia de 2 a 12, que pueden tener la misma longitud y/o la misma altura, o diferentes longitudes y/o alturas. De preferencia, tienen iguales longitudes y alturas.

De acuerdo con una modalidad, con referencia a la figura 9, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está provisto de hendiduras 111. Estas hendiduras 111 puede ser desde 1 hasta 20, de preferencia de 2 a 8, y de preferencia están dispersadas uniformemente alrededor de la superficie exterior 108. Se pueden extender esencialmente en la dirección longitudinal del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, desde el lado trasero 106 al lado frontal 107. Su extensión desde la superficie exterior 108 hacia el eje central, o sea, la linea Ll, puede ser esencialmente a lo largo de la distancia más corta desde la superficie exterior 108 al eje central, o a lo largo de una linea desde un punto en la superficie exterior 108, hasta otro punto en la superficie exterior 108, que no cruza el eje central. En el primer caso, las hendiduras 111 de preferencia son curvas. En el último caso, las hendiduras 111 pueden ser curvas o rectas. Las ventajas de las hendiduras 111, como se describió antes, incluyen la posible combinación de una cavidad 200 de catéter hecha de un primer material, con un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de un segundo material; donde el primer material es más duro que el segundo, ya que no se necesita que se formen impresiones para obtener la función deseada.

De acuerdo con una modalidad, cualquier parte del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, tal como la protuberancia 101 o la superficie exterior 108, que puede hacer contacto con cualquier otra parte del instrumento de catéter 1000, tal como la cavidad 200 de catéter, está hecha de un material que es diferente del material de la parte del instrumento de catéter 1000 con la que puede estar en contacto. Ventajosamente, el riesgo de funcionamiento defectuoso del instrumento de catéter 1000 debido al efecto de atracción se reduce al mínimo.

De acuerdo con una modalidad, la superficie de la superficie externa 108, la protuberancia 101 y la superficie de contacto del interior de la cavidad 200 de catéter, están pulidas para reducir al mínimo la fricción entre estas superficies, como se conoce en la técnica. La superficie exterior 108 y la protuberancia 101 están hechas de un material, de preferencia polimérico o plástico, que es diferente del material, de preferencia polimérico o plástico, del interior de la cavidad 200 de catéter. Los factores potenciales adicionales, tales como la fricción y el efecto de atracción, que pueden afectar el grado de fuerza necesario para soltar el dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la cavidad 200 de catéter, se reducen de esa manera. Así pues, la fuerza necesaria para soltar o liberar el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de la cavidad 200 de catéter, se vuelve dependiente principalmente del diseño y de las dimensiones de la protuberancia 101. La reducción de estos factores adicionales permite la producción y el ensamble de un instrumento de catéter 1000 con variación disminuida en la fuerza necesaria para eyectar el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, lo que incrementa la seguridad, por ejemplo.

De acuerdo con una modalidad, la inclinación de la superficie exterior 108 del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, es decir, el ángulo entre las líneas Ll y L2, está dentro de la escala de 0 grados a 10 grados, de preferencia, en la escala de 4 grados a 8 grados; todavía más preferible, 6 grados. Es preferible que la inclinación de la superficie exterior 108 sea esencialmente igual a la inclinación de la cavidad 200 de catéter, cuando el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está montado cuando el instrumento de catéter 1000 se encuentra en el modo listo. Esto eleva al máximo la superficie de contacto entre la superficie exterior 108 y el interior de la cavidad 200 de catéter, de manera que se impide la separación accidental del dispositivo protector 100 para la punta de aguja de la cavidad 200 del catéter.

De acuerdo con una modalidad, la inclinación de la superficie exterior 108 del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, es decir, el ángulo entre las lineas Ll y L2, es igual al ángulo usado en los aditamentos cónicos desprendibles bien conocidos o estandarizados, tales como los aditamentos usados para jeringas, por ejemplo, el perforador Luer. Ventajosamente, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja se hace asi sumamente aplicable en general para ensamblarlo, por ejemplo, en cavidades de catéter estándar fácilmente obtenibles.

De acuerdo con una modalidad, se hace el dispositivo protector 100 para punta de aguja de un material plástico o polimérico. De preferencia, el material plástico o polimérico tiene una combinación adecuada, para el propósito que se busca, de tenacidad, rigidez, resistencia a la fatiga, elasticidad y resistencia a la deformación plástica. La selección del material plástico o polimérico adecuado puede ser hecha fácilmente por quien sea experto en la materia. La persona experta en la materia también puede efectuar experimentos estándar a fin de seleccionar un rango de materiales plásticos o poliméricos, de manera que se pueda seleccionar el material plástico o polimérico adecuado, con base en los resultados de esos experimentos. Un material plástico o polimérico adecuado tiene elevada resistencia a la deformación plástica, es decir, tiene baja tendencia a moverse o deformarse lentamente, de manera permanente, bajo la influencia de una presión externa aplicada. Por consiguiente, se puede conservar un instrumento de catéter, tal como el instrumento de catéter 1000 de la presente invención, que comprende un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, con la protuberancia 101, en un modo listo ensamblado, durante un tiempo prolongado, sin deformación plástica extensiva de la protuberancia 101, lo que, de otra manera, haria que el dispositivo protector 100 para la punta de aguja fuera más susceptible de desconexión involuntaria de la cavidad 200 de catéter. Adicionalmente, un material plástico o polimérico adecuado tiene una elasticidad adecuada y una memoria tridimensional para permitir que el brazo elástico 103 retenga su estado de reposo e inmovilice la punta 304 de la aguja aun después de almacenamiento prolongado, durante el cual el brazo elástico 103 ha sido forzado fuera de ese estado. Además, la tenacidad del material plástico o polimérico de preferencia es tal, que la punta 304 de la aguja pueda penetrar ligeramente en él, pero no atravesarlo.

Una ventaja del uso de un material plástico o polimérico, para la construcción del dispositivo protector 100 para la punta de aguja, en comparación, por ejemplo, con el metal, es la mayor libertad de variación de diversos detalles del mismo. Por ejemplo, un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de plástico, de acuerdo con la invención, puede ser moldeado más convenientemente que el articulo metálico correspondiente. Otra ventaja incluye la posibilidad de un código de color para el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, de plástico, de acuerdo con la invención, por ejemplo, de acuerdo con el tamaño de la aguja. Otra ventaja más de un dispositivo protector 100 de plástico o polimérico, para la punta de aguja, de acuerdo con la invención, es el hecho de que la punta 304 de la aguja puede penetrar ligeramente en la esquina 104 del brazo elástico 103. Esto representa un principio de protección "activo" más seguro, en comparación con la protección "pasiva" de la técnica anterior, de manera que el brazo elástico 103 queda asegurado todavía más sobre la punta 304 de la aguja y, por consiguiente, adicionalmente restringido de moverse fuera de la posición segura. Otra ventaja más de un dispositivo protector 100, de plástico o polimérico, para la punta de aguja, de acuerdo con la invención, es el hecho de que una aguja metálica que se deslice a través del agujero 102 y sobre el brazo elástico 103, no da lugar a una vibración rasposa ni a sonido del tipo desagradable, relacionado con el deslizamiento de la aguja metálica sobre y/o a través de una grapa metálica. Otra ventaja más de un dispositivo protector 100 de plástico o polimérico, para la punta de aguja, de acuerdo con la invención, es la mejor cualidad de ser químicamente inerte y/o la mayor resistencia a las sustancias químicas, en comparación con el metal, por ejemplo, frente a la corrosión y a la reacción con las sustancias químicas que pudieran fugarse del plástico circundante constituido por una cavidad de catéter y que comprende empaques de silicio y otros similares. Otra ventaja más de un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, como el dispositivo protector 100 de plástico o polimérico, para la punta de aguja, de acuerdo con la invención, es que se lo puede moldear y producir en una sola pieza funcional, es decir, no se tiene que ensamblar por la combinación de más de un articulo separado, como otros dispositivos correspondientes de la técnica anterior. Por consiguiente, se obtiene como resultado una reducción en los costos de producción. Otra ventaja adicional de un dispositivo protector 100 de plástico o polimérico, para la punta de aguja, de acuerdo con la invención, es la tendencia, fuertemente reducida, en comparación con los dispositivos de metal u otros dispositivos correspondientes, que tienen bordes agudos, de soltar, por ejemplo, rebabas de plástico microscópicas al raspar la cavidad de catéter de plástico, cuando el dispositivo protector 100 para la punta de aguja, o un dispositivo correspondiente, se eyecta de ella al extraer la aguja. Consecuentemente, se reduce en gran medida la tendencia a la formación de marcas de raspado, que pueden dar por resultado fugas a través del conector afectado.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está hecho de un polímero termoplástico .

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está hecho de un polímero termoplástico que comprende regiones cristalinas y amorfas alternantes.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está hecho de un material plástico o polimérico, seleccionado del grupo que consiste de PO , PBTP, LCP, PA, PSU, PEI, PC Y PPO/SB.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está hecho de un elastómero termoplástico, seleccionado del grupo que consiste de un copolímero de bloques estirénico, una mezcla poliolefinica, una aleación elastomérica, un poliuretano termoplástico, un copoliéster termoplástico y una poliamida termoplástica .

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está hecho de un material plástico o polimérico, seleccionado del grupo que consiste de Styroflex®m Jratib®, Pellethane®, Pebax®, Arnitel®, Hytrel®, Dryflex®, Santoprene®, Geolast®, Sarlink®, Forprene®, Alcryn® y Evoprene®.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está hecho de un material plástico o polimérico seleccionado del grupo que consiste de un polímero de cristal líquido, de calidad médica, por ejemplo, Vectra® LCP, polietileno y polietileno de peso molecular ultra alto.

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está hecho de polisulfona o de polioximetileno .

De acuerdo con una modalidad, el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está provisto de por lo menos una protuberancia 101, un brazo elástico 103, y está hecho de plástico o de material polimérico, con una combinación adecuada de tenacidad, rigidez, resistencia a la fatiga, elasticidad y resistencia a la deformación plástica, para ensamble en una cavidad 200 de catéter. Por ejemplo, el material plástico o polimérico puede ser polioximetileno (POM), tereftalato de polibutileno (PBTP) o polisulfona (PSU) , o cualquier otro material que se conozca en la técnica, que tenga propiedades similares adecuadas. De preferencia, el material plástico o polimérico es diferente del material de la cavidad 200 de catéter, a fin de reducir al mínimo el efecto de atracción. La mayoría de las cavidades 200 de catéter comunes y corrientes están hechas de por lo menos un polímero producido a partir de eteno sustituido o no sustituido, mediante una reacción de polimerización, en la cual la doble ligadura del etano se convierte a una ligadura simple; por ejemplo, polipropileno, polietileno o copolímeros de propileno / etileno. De esta manera se puede usar ventajosamente POM, PBTP o PSU o cualquier otro material que se conozca en la técnica, con propiedades similares adecuadas, que no sea igual al material de la cavidad 200 de catéter, como material de un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, aplicable generalmente.

De acuerdo con una modalidad, se forma el dispositivo protector 100 para la punta de aguja de un polímero termoplástico que comprende átomos de O o de S unidos covalentemente . De preferencia, el polímero termoplástico es diferente del material de la cavidad 200 de catéter, a fin de reducir el mínimo el efecto de atracción. Se forma la mayoría de las cavidades 200 de catéter comunes y corrientes de polímeros que no comprenden átomos de O ni de S unidos covalentemente. Por tanto, el polímero termoplástico que comprende átomos de O o de S unidos covalentemente puede ser usado ventajosamente como material de un dispositivo protector 100 para la punta de aguja, aplicable en general.

De acuerdo con una modalidad, el ángulo dentro de la esquina 104 está dentro de la escala de 60 grados a 110 grados, de preferencia de 80 grados a 100 grados, más preferible, de 85 grados a 95 grados y, muy preferible, 90 grados .

De acuerdo con una modalidad, la longitud del alargamiento 110 de enganche trasero, medida en su alargamiento desde la esquina 104 hasta la parte más protuberante, es por lo menos 0.5 veces el diámetro del agujero 102, tal como 0.5 a 6 veces el diámetro del agujero 102. De preferencia está dimensionado de manera que ninguna parte del brazo elástico 103 sea llevada hasta contacto con la superficie interna de la cavidad 200 de catéter en ningún lugar de la aguja hueca 303, cuando el dispositivo protector 100 para la punta de aguja está montado en la cavidad 200 de catéter .

De acuerdo con una modalidad, el alargamiento 110 de enganche trasero puede comprender una muesca con una forma circular parcial, como se conoce bien en la técnica, provista y dimensionada para guiar y permitir que la aguje hueca 303 se desliza en ella cuando se retira.

De acuerdo con una modalidad, el brazo elástico 103 puede estar dimensionado de manera que la parte más protuberante, cuando se fuerza hacia fuera de su posición de reposo por la aguja hueca 303, está en la escala de 0.3 a 3 veces el diámetro del lado frontal 107, cuando se mide desde el punto de conexión 105.

De acuerdo con una modalidad, la anchura y la colocación del brazo elástico 103 es tal, que ninguna parte del brazo elástico 103 ni el alargamiento 110 de enganche trasero, se ponga en contacto con la superficie interna de la cavidad 200 de catéter en ningún lugar de la aguja hueca 303.

De acuerdo con una modalidad, la anchura del brazo elástico 103 está en la escala de 0.2 a 0.9 veces el diámetro del lado frontal 107, y se selecciona de tal manera que no se pueda doblar a un lado para exponer la punta 304 de la aguja, bajo circunstancias normales.

De acuerdo con una modalidad, el espesor del material del brazo elástico 103 se selecciona de tal manera que la aguje hueca 303 nunca puede penetrar a través del brazo elástico 103, por acción de un usuario, bajo circunstancias normales.

En las reivindicaciones, el término "comprende / que comprende" no excluye la presencia de otros elementos o pasos. Adicionalmente, si bien están mencionados individualmente, se puede implementar una pluralidad de medios, elementos o pasos de método, por ejemplo, mediante una sola unidad o un procesador. Adicionalmente, si bien se pueden incluir aspectos individuales en diferentes reivindicaciones, éstas pueden ser combinadas posiblemente de manera ventajosa, y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que no sea factible y/o ventajosa la combinación de aspectos. Además, las referencias en singular no excluyen el plural. Los términos "un", "una", "primero", "segundo", etc., no excluyen la pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones están provistos meramente como un ejemplo de clarificación, y no se deben considerar limitando el alcance de las reivindicaciones de ninguna manera.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Un instrumento de catéter (1000) que comprende un dispositivo protector (100) para la punta de aguja; una aguja (303) , una unidad portadora de aguja y una unidad de catéter; la unidad de catéter comprende una cavidad (200) de catéter y un catéter (201), y el dispositivo protector (100) para la punta de aguja y la cavidad (200) de catéter son separables entre si; donde: la aguja (303) comprende una punta de aguja (304); la cavidad (200) de catéter comprende un extremo distal de cavidad de catéter y un extremo próximo de cavidad de catéter; el extremo distal de cavidad de catéter tiene el catéter (201) que se extiende desde él, y una abertura de cavidad de catéter; la abertura de cavidad de catéter define un espacio anular de cavidad de catéter; la unidad portadora de aguja comprende además: un extremo distal de unidad portadora de aguja y un extremo próximo de unidad portadora de aguja; el extremo distal de la unidad portadora de aguja tiene la aguje (303) extendiéndose desde él; la aguja (303) está en la posición lista, en la que la aguja (303) se proyecta dentro del catéter (201) ; la aguja (303) está dispuesta parcialmente dentro del dispositivo protector (100) para la punta de aguja, y acoplada deslizablemente con la unidad portadora de aguja; cuando la aguja (303) está en una posición totalmente retraída, en la que la punta (304) de la aguja está completamente extraída del catéter (201) , el dispositivo protector (100) para la punta de aguja está protegiendo distalmente la punta (304) de la aguja; y un miembro limitador que previene el movimiento distal del dispositivo protector (100) para la punta de aguja, con relación a la aguja (303), en la posición totalmente retraída ; caracterizado porque: el dispositivo protector (100) para la punta de aguja es mantenido en contacto con la unidad de catéter en la posición lista, mediante al menos una superficie de interfaz entre el dispositivo protector (100) para la punta de aguja y la unidad de catéter; la al menos una superficie de interfaz del dispositivo protector (100) para la punta de aguja es, por lo menos parcialmente, de un primer material polimérico y la al menos una superficie de interfaz de la unidad de catéter es por lo menos parcialmente de un segundo material polimérico.

2. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer material polimérico es un polímero diferente del segundo material polimérico; y el segundo material polimérico comprende por lo menos un polímero producido a partir de eteno sustituido o no sustituido, mediante una reacción de polimerización en la que se convierte la doble ligadura del etano a una ligadura simple .

3. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo protector (100) para la punta de aguja está situado en el espacio anular de la cavidad de catéter, en dicha posición lista.

4. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo protector (100) para la punta de aguja comprende además una porción impulsora elástica que tiene una primera posición y una segunda posición; la primera posición está caracterizada porque la porción impulsora elástica topa con el cuerpo de aguja de la aguja hueca (303) en la posición lista; y la segunda posición está caracterizada porque la porción impulsora elástica protege la punta (304) de la aguja en la posición totalmente retraída.

5. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con la reivindicación 4, en la que la porción impulsora elástica comprende por lo menos un brazo elástico (103) .

6. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad portadora de aguja comprende un agujero (102).

7. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la al menos una superficie de interfaz comprende por lo menos una protuberancia (101) o un elemento de fricción, para acoplar separablemente el dispositivo protector (100) para la punta de aguja y la cavidad (200) de catéter.

8. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro limitador comprende una región de expansión (305) en la aguja (303), cerca de la punta (304) de la aguja, para acoplarse con el dispositivo protector (100) para la punta de aguja o la unidad portadora de aguja, previniendo de esa manera el movimiento distal del dispositivo protector (100) para la punta de aguja, con relación a la aguja (303) .

9. - Un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro limitador comprende por lo menos un elemento de fricción o una cuerda o tira doblable conectadas en su extremo distal al dispositivo protector (100) para la punta de aguja, y conectados en su extremo próximo a una unidad de aguja (300); siendo menor la longitud de la cuerda o tira que la longitud de la aguja (303) .

10.- Un dispositivo protector polimérico (100) para la punta de aguja, para ensamblarlo en un instrumento de catéter (1000) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende un agujero (102) y un brazo elástico (103) que se extiende desde un punto de conexión (105); donde: el brazo elástico (103) tiene un estado de reposo desde el que puede ser forzado a dejar el paso libre a través del agujero (102) en una dirección axial; el brazo elástico (103), junto con un alargamiento de él de enganche trasero, que tiene una forma de L para proteger una punta (304) de aguja de una aguja hueca (303) se extiende a través del aguj ero ( 102 ) ; cualquier línea recta imaginaria que se extienda longitudinalmente a través del agujero (102) en la dirección axial, coincide con un punto en la superficie del brazo elástico (103), entre el punto de conexión (105) y una esquina interior (104) en la forma de L del brazo elástico (103), cuando el brazo elástico (103) está en el estado de reposo; esa cualquiera línea recta imaginaria coincide con un punto en la superficie del alargamiento (110) de enganche trasero, o con un punto en la superficie, entre el punto de conexión (105) y la esquina (104), cuando el brazo elástico (103) está protegiendo la punta (304) de la aguja de un contacto accidental, en cooperación con el alargamiento (110) de enganche trasero; y el brazo elástico (103) o el alargamiento (110) de enganche trasero tiene un máximo de un punto externo de contacto; el punto de contacto es un contacto con cualquier parte de la aguje hueca (303), cuando está en uso.

11. - Un dispositivo protector (100) para la punta de aguja, de acuerdo con la reivindicación 10, provisto adicionalmente de por lo menos una protuberancia (101) o por lo menos una ranura (111) , o donde una superficie exterior (108) del dispositivo protector (100) para la punta de aguja, está provista de un elemento de fricción en la forma de una superficie rugosa.

12. - Un dispositivo protector (100) para la punta de aguja, de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, en el que el dispositivo protector (100) para la punta de aguja está hecho de un polímero termoplástico que comprende átomos de 0 o de S unidos covalentemente .