MX2012009112A

MX2012009112A - Indicador de desinflado para un soporte de dispositivo medio.

Info

Publication number: MX2012009112A
Application number: MX2012009112A
Authority: MX
Inventors: Glade H Howell
Original assignee: Bard Inc C R
Priority date: 2010-02-09
Filing date: 2011-02-09
Publication date: 2013-02-27
Also published as: WO2011100310A2; US20110196341A1; WO2011100310A3; JP2013518697A; EP2533849A2; EP2533849A4

Abstract

Se describe un sistema indicador de desinflado para indicar visualmente un estado inflado de un soporte interno inflable tipo balón u otro de un dispositivo médico. El sistema indicador permite a un observador asegurar a partir de un punto de observación externo si el soporte interno del dispositivo permanente se encuentra inflado. En una modalidad, el dispositivo médico comprende un cuerpo alargado que define un lumen y un soporte interno inflable para asegurar una porción del dispositivo médico dentro del paciente. Un indicador de desinflado también se describe, que incluye una membrana flexible en comunicación de fluido con el soporte interno. La membrana se incluye en una porción externa del dispositivo médico. La membrana asume una primera posición en forma cóncava cuando se desinfla el soporte interno. De manera correspondiente, la membrana asume una segunda posición en forma convexa cuando el soporte interno se infla. Las posiciones de la membrana se pueden observar externamente para indicar el estado de inflado del soporte interno.

Description

INDICADOR DE DESINFLADO PARA UN SOPORTE DE DISPOSITIVO MÉDICO DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se describen modalidades brevemente resumidas de la presente invención que se dirigen a un sistema indicador de desinflado para indicar visualmente un estado de inflado de un soporte interno inflable de tipo balón u otro de un dispositivo médico. El sistema indicador permite a un observador asegurar a partir de un punto de observación externo si el soporte interno del dispositivo permanente se infla. Esto a su vez ayuda a impedir la remoción inadvertida del dispositivo desde dentro del paciente debido al desinflado de soporte involuntario.

En una modalidad, el dispositivo médico comprende un cuerpo alargado que define un lumen que se extiende desde un extremo próximo hasta un extremo distal, un soporte interno inflable para asegurar una porción del dispositivo médico dentro del paciente. Un indicador de desinflado también se describe, que incluye una membrana flexible en comunicación fluida con el soporte interno. La membrana se incluye en una parte externa del dispositivo médico. La membrana asume una primera posición en forma de domo cuando el soporte interno se desinfla. De manera correspondiente, la membrana asume una segunda posición en forma de domo opuesta cuando el soporte interno se infla. Las posiciones de la membrana pueden observarse externamente para indicar el estado de desinflado del soporte interno.

Estas y otras características de las modalidades de la presente invención se harán más aparentes a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones anexas, o puede aprenderse mediante la práctica de las modalidades de la invención como se establece en lo sucesivo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Una descripción más particular de la presente descripción se representará para referencia a modalidades especificas de la misma que se ilustran en los dibujos anexos. Se apreciará que estos dibujos representan solamente modalidades típicas de la invención y por lo tanto no se considerarán limitantes de su alcance. Modalidades ejemplares de la invención se describirán y explicarán con especificidad y detalle adicional a través del uso de los dibujos anexos en los que: la FIGURA 1A es una vista lateral en corte transversal de un dispositivo de alimentación que incluye un sistema indicador de desinflado en una primera configuración, de acuerdo con una modalidad; la FIGURA IB es una vista lateral de una porción próxima del dispositivo de alimentación de la FIGURA 1A, mostrando el sistema indicador de desinflado en la primera configuración; la FIGURA 2A es una vista lateral en corte transversal del dispositivo de alimentación de la FIGURA 1A con el sistema indicador de desinflado en una segunda configuración, de acuerdo a una modalidad; la FIGURA 2B es una vista lateral . de una porción próxima del dispositivo de alimentación de la FIGURA 2A, mostrando el sistema indicador de desinflado en una segunda configuración; la FIGURA 3 es una vista lateral en corte transversal parcial de un dispositivo de alimentación que incluye un sistema indicador de desinflado de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 4A es una vista superior del dispositivo de alimentación de la FIGURA 3, mostrando el sistema indicador de desinflado en una primera configuración; la FIGURA 4B es una vista superior del dispositivo de alimentación de la FIGURA 3, mostrando el sistema indicador de desinflado en una segunda configuración; la FIGURA 5A es una vista lateral en corte transversal parcial de un dispositivo de alimentación que incluye un sistema indicador de desinflado en una primera configuración de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 5B es una vista lateral en corte transversal parcial del dispositivo de alimentación de la FIGURA 5A, mostrando el sistema indicador de desinflado en una segunda configuración; la FIGURA 6 es una vista lateral en corte transversal parcial de un dispositivo de alimentación que incluye un sistema indicador de desinflado de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 7A es una vista lateral en corte transversal parcial de un dispositivo de alimentación que incluye un sistema indicador de desinflado en una primera configuración de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 7B es una vista lateral en corte transversal parcial del dispositivo de alimentación de la FIGURA 7A que incluye el sistema indicador de desinflado en una segunda configuración; la FIGURA 8 es una vista lateral en corte transversal parcial del dispositivo de alimentación que incluye un sistema indicador de desinflado de acuerdo con una modalidad; la FIGURA 9A es una vista en perspectiva de una porción de un dispositivo de alimentación que incluye un sistema indicador de desinflado en una configuración de acuerdo con una modalidad; y la FIGURA 9B es una vista en perspectiva de la porción del dispositivo de alimentación de la FIGURA 9A que incluye el sistema indicador de desinflado en otra configuración.

Ahora se hará referencia a las figuras en donde estructuras similares se proporcionarán con designaciones de referencia similares. Se entenderá que los dibujos son representaciones diagramáticas y esquemáticas de modalidades ejemplares de la presente invención, y no se limitan ni se dibujan necesariamente a escala.

Para claridad se entenderá que la palabra "próxima" se refiere a una dirección relativamente más cercana a un médico utilizando el dispositivo que se describirá en la presente, mientras que la palabra "distal" se refiere a una dirección relativamente más alejada del médico. Por ejemplo, el extremo del dispositivo de alimentación colocado dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal del dispositivo, mientras que el extremo del dispositivo que permanece fuera del cuerpo es un extremo próximo al dispositivo de alimentación. También, las palabras "que incluye", "tiene" y "que tiene", como se utilizan en la presente, que incluye las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que la palabra "que comprende".

Modalidades de la presente invención generalmente se dirigen a un dispositivo médico, tales como un dispositivo de alimentación, que incluye un sistema indicador para indicar visualmente un estado de inflado/desinflado de un soporte interno inflable tipo balón u otro del dispositivo. El sistema indicador permite a un observador asegurar a partir de un punto de observación externo si el soporte inflable del dispositivo permanente se infla lo suficiente y por lo tanto es capaz de impedir la remoción inadvertida del dispositivo desde dentro del paciente debido al desinflado de soporte involuntario.

Las FIGURAS 1?-2? representan una modalidad de un dispositivo de gastrostomia , o dispositivo de alimentación, indicado generalmente en 10. En particular, el dispositivo 10 incluye un cuerpo 12 alargado que define un extremo 12a próximo, un extremo 12b distal, y un lumen 14 de alimentación se extienden entre los extremos próximo y distal. Un lumen 16 de inflado también se define por el cuerpo 12 del dispositivo y se extiende longitudinalmente adyacente al lumen 14 de alimentación. Observe que el lumen 16 de inflado puede configurarse en una serie de formas, que incluye como un desplazamiento del lumen en relación con el lumen de alimentación, concéntrico con el mismo, o en el interior del mismo. El lumen de alimentación también puede configurarse en varias formas además del que se muestra y se describe en la presente. De manera más general, observe que el dispositivo de alimentación no es más que un ejemplo de un dispositivo médico permanente que emplea un soporte inflable para asegurar el dispositivo dentro del cuerpo del paciente; otros dispositivos por lo tanto, se contempla que se benefician de los principios descritos en la presente.

Una porción 20 de la cabeza proximal se incluye próxima al extremo 12a próximo del cuerpo 12 del dispositivo de alimentación. La porción 20 de cabeza, la cual permanece externa al paciente después de la colocación del dispositivo 10 de alimentación, proporciona una entrada para el lumen 14 de alimentación a través del cual la solución nutricional u otra sustancia puede pasar al estómago u otra porción interna del paciente. Como se muestra en la FIGURA 1A, en la presente modalidad el dispositivo 10 de alimentación se inserta en el paciente mediante un estoma 32 para proporcionar acceso al estómago del paciente.

En la modalidad ilustrada, la porción 20 de cabeza incluye un puerto 22 de inflado en comunicación fluida con el lumen 16 de inflado. Una válvula 24 se incluye en la puerta 22 de inflado. Un soporte interno inflable se incluye próximo al extremo 12B distal del cuerpo 12 del dispositivo de alimentación. En la presente modalidad, el soporte interno se implementa como un balón 30 anular, el cual se encuentra en comunicación fluida con el lumen 16 de inflado. El balón 30 se muestra en un estado desinflado en la FIGURA 1A para permitir la inserción del dispositivo 10 de alimentación en un paciente mediante el estoma 32. El balón 30 se muestra en un estado inflado en la FIGURA 2A después de que el dispositivo 10 de alimentación se ha insertado en el paciente de modo que el balón actúa como un soporte interno para impedir remoción inadvertida del dispositivo de alimentación del paciente. El balón 30 puede inflarse al inyectar aire, un liquido tal como solución salina, u otro componente de inflado adecuado a través del puerto 22 de inflado y el lumen 16 de inflado. La válvula 24 se coloca en el puerto 22 de inflado y se configura para permitir el inflado selectivo del balón 30 e impedir el escape de fluido involuntario a través del puerto 22 de inflado una vez que se ha inflado el balón. El puerto de inflado y la válvula pueden configurarse en una de varias formas.

De acuerdo con la presente modalidad, el dispositivo 10 de alimentación además incluye, un sistema indicador de desinflado, generalmente indicado en 40, para indicar visualmente el estado inflado del balón 30. Asegurar el estado de inflado del balón 30 es útil para impedir la remoción inadvertida del dispositivo 10 de alimentación cuando el balón sin saberlo se ha desinflado, y es incapaz de mantener el dispositivo en posición dentro del paciente.

En la modalidad ilustrada, el sistema 40 indicador de desinflado incluye un lumen 42 de conexión definido longitudinalmente adyacente al lumen 14 de alimentación, como se muestra en las FIGURAS 1 y 2. Aunque se muestran de forma separada aqui, en una modalidad el lumen 42 de conexión y el lumen 16 de inflado se forman integralmente entre si, por ejemplo tal como en el caso cuando ambos se definen por un lumen concéntrico circunferencialmente definido alrededor del lumen 14 de alimentación. En cualquier caso anterior, el lumen de inflado y el lumen de conexión se encuentran al menos en comunicación fluida indirecta entre si mediante el balón 30. Otras posibles configuraciones para estos lúmenes son posibles.

El lumen 42 de conexión se encuentra en comunicación fluida con el balón 30 en un extremo distal del mismo y con una cavidad 44 en un extremo próximo del mismo. La cavidad 44 se incluye en la porción 20 de cabeza del dispositivo 10 de alimentación y define un perímetro 46 exterior. Un indicador 48, el cual en la presente modalidad incluye una membrana en forma de domo no permeable reversible, se conecta herméticamente al perímetro 46 exterior de la cavidad de modo que el pasaje de fluido a través o alrededor del mismo se impide. La porción 20 de cabeza próxima en la presente modalidad incluye un material translúcido para permitir la observación visual del indicador 48 dispuesto en la cavidad 44.

El indicador 48 es bi-posicional en la modalidad presente y se predispone hacia adentro a una primera posición, la cual corresponde al balón 30 de soporte interno que se encuentra en un estado desinflado, como se muestra en la FIGURA 1A. En esta primera posición, una primera superficie 50 del indicador 48 es visible, como mejor se observa en la FIGURA IB. En particular, la primera superficie 50 de indicador incluye un primer indicio 52 en el mismo, el cual en la presente modalidad incluye una coloración de la primera superficie. En una modalidad, el color del primer indicio 52 es rojo, pero cualquier color puede utilizarse. También, el primer indicio 52 en otras modalidades puede incluir otros diseños, patrones, símbolos, letras, números, etc. En una modalidad, la forma, posición, u otra configuración del mismo indicador puede servir como un indicio suficiente.

El indicador 48 se configura de modo que se empuja y dobla hacia afuera a una segunda posición mediante la presión fluida que actúa en el mismo (mediante el lumen 42 de conexión) cuando el balón 30 de soporte interno se infla, como se muestra en la FIGURA 2A. El movimiento del indicador 48 a la segunda posición provoca que una segunda superficie 54 del indicador 48 sea visible a través de la cavidad 44, como se muestra en la FIGURA 2B. La segunda superficie 54 incluye un segundo indicio 56, el cual en la presente modalidad es de color blanco, pero el cual puede tener cualquier otro color, diseño, patrón, símbolo, letra, número, etc., que se diferencia del primer indicio 52 dispuesto en la primera superficie 50 del indicador 48. De este modo, el indicador 48 puede considerarse que asume una forma cóncava transversal y sustancialmente hemisférica cuando se encuentra en la primera posición, como se observa en la FIGURA 1A, y una forma convexa transversal y sustancialmente esférica, en la segunda posición, como se observa en la FIGURA 2A. Observe que la membrana impermeable sustancialmente fluida del indicador 48 puede incluir diversos materiales adecuados, que incluye poli-isopreno, silicón, etc.

En vista de lo anterior, el sistema 40 indicador de desinflado, como se describe en la presente puede emplearse para determinar el estado de inflado del balón 30 cuando el dispositivo 10 de alimentación se dispone dentro de un paciente como se muestra en las FIGURAS 1A y 2A. En particular, si el balón 30 se infla para servir como el soporte interno del dispositivo 10 de alimentación en el lugar, entonces la presión de fluido desde el balón inflado también se presenta en la cavidad 44 y el indicador 48 mediante el lumen 42 de conexión. Esta presión provoca que el indicador se empuje hacia afuera de la segunda posición (FIGURAS 2A, 2B) para mostrar el segundo indicio 56 localizado en la segunda superficie 54. La observación visual del segundo indicio 56 del indicador 48 indica por lo tanto a un observador que el balón 30 se infla lo suficiente conforme un soporte interno impide que el dispositivo 10 de alimentación se remueva inadvertidamente.

Sin embargo, si el indicador 48 se observa que está en la primera posición mostrada en las FIGURAS 1A y IB, existe presión de fluido insuficiente presente en la cavidad 44 e indicador, lo cual equivale a un estado desinflado del balón 30. Un médico que observa el primer indicio 52 visible cuando el indicador 48 se encuentra en la primera posición puede concluir por lo tanto que el balón 30 se encuentra desinflado y debe tomar las medidas correctivas según sea necesario .

Observe que el indicador puede configurarse para cambiar de su primera posición a su segunda posición de acuerdo con la presión fluida predeterminada que actúa en el indicador, y que la presión fluida predeterminada puede variar de acuerdo con la aplicación y/o diseño del dispositivo de alimentación, u otras consideraciones como se aprecia por una persona con experiencia en la técnica. Observe que también el sistema indicador de desinflado puede incluirse con dispositivos de alimentación u otros que emplean balones de muchas configuraciones diferentes, además de la que se muestra y describe en la presente.

Las FIGURAS 3-4B muestran detalles diversos del sistema 40 indicador de desinflado de acuerdo con otra modalidad, en donde el sistema indicador y el puerto de inflado se encuentran en comunicación fluida con el balón 30 mediante un lumen simple, es decir, el lumen 16 de inflado. Como tal, ningún lumen de conexión para uso exclusivo por el sistema 40 indicador de desinflado es necesario, ya que el lumen 16 de inflado proporciona no solamente un conducto para llenar el balón 30 mediante el puerto 22 de inflado y válvula 24, sino un lumen para la transferencia de presión de fluido al indicador 48. Como se observa, la cavidad 44 se dimensiona para proporcionar espacio para la válvula 24 y el indicador 48. Observe que la válvula 24 puede incluir un muelle u otro dispositivo para mantener la válvula en una posición situada contra la superficie del puerto 22 de inflado.

Igual que antes, el indicador 48 es bi-posicional de una primera posición (FIGURA AA) para indicar el desinflado del balón 30 de soporte interno, y una segunda posición (FIGURA 4B) para indicar el inflado del mismo. Se observa que como una membrana impermeable sustancialmente flexible, en una modalidad, el indicador 48 puede asumir una posición entre la primera y segunda posiciones si las circunstancias de presión de fluido lo permiten. Tal posición, por ejemplo, puede indicar que el soporte interno no se desinfla por completo, aunque es necesario seguir inflando a su capacidad total.

Las FIGURAS 5A y 5B representan el sistema 40 indicador de desinflado de acuerdo con otra modalidad, donde el indicador 48 incluye una membrana 70 ondulada que permite una extensión relativamente mayor cuando se indica un estado de inflado del soporte interno, tal como en la FIGURA 5B. Una tapa de color sirve como un indicio 72 que es visible cuando la membrana 70 se extiende para indicar el inflado del balón de soporte interno. La FIGURA 6 muestra una modalidad similar a las FIGURAS 5A y 5B, en donde un muelle 74 se conecta de manera operativa a la membrana 70 para ayudar a la retracción del mismo en el caso de desinflado del balón.

Las FIGURAS 7A y 7B representan el sistema 40 indicador de desinflado de acuerdo con otra modalidad, en donde la varilla 80 se conecta de manera operable al indicador 48 de membrana. Como tal, la varilla 80 en la modalidad ilustrada puede residir dentro de la porción 20 de cabeza del dispositivo de alimentación cuando el balón de soporte interno se desinfla para no ser visible a un observador. De forma correspondiente, la varilla 80 puede extenderse desde la porción 20 de cabeza, a través de una cubierta 88, por ejemplo, cuando el balón se infla de modo que el indicio 82 es visible, como se muestra en la FIGURA 7B. La varilla 80 además puede incluir otro indicio 86 que es visible cuando el balón de soporte interno se sobreinfla, como se observa en la FIGURA 8. Esto indicará al observador que el balón debe desinflarse hasta que un inflado adecuado se alcanza. Por ejemplo, el indicio 82 en una modalidad puede incluir una banda verde, mientras que el indicio 86 incluye una banda roja. La FIGURA 8 además muestra que el sistema 40 indicador de desinflado puede disponerse en otras ubicaciones y configuraciones en el dispositivo de alimentación, tal como la colocación vertical mostrada aquí.

Las FIGURAS 9A y 9B representan el sistema 40 indicador de desinflado de acuerdo con otra modalidad, en donde la varilla 80 incluye una muesca 96 que permite a la varilla deslizarse a lo largo de un riel 94 conectado a la cubierta 88 u otra porción del dispositivo de alimentación. En la FIGURA 9A, la varilla 80 se extiende completamente a lo largo del riel 94 de modo que el indicio 82 que indica el inflado de balón y el indicio 86 que indica el sobreinflado son visibles. En la FIGURA 9B, la varilla 80 se retrae, indicando el desinflado del balón. Un indicio 92 dispuesto sobre el riel 94 es visible en este caso, y visualmente indica el desinflado del balón.

Observe que la configuración particular de la varilla y los indicios descritos en lo anterior pueden variar a partir de lo que se muestra y se describe. De hecho, el tamaño, forma, posición, etc. de los indicadores e indicios pueden tomar varias formas para mostrar el estado de inflado del balón.

Las modalidades de la invención pueden realizarse en otras formas especificas sin apartarse del espíritu de la presente descripción. Las modalidades descritas se consideraran en todos los aspectos sólo como ilustrativas, pero no restrictivas. El alcance de las modalidades, por lo tanto, se indica por las reivindicaciones anexas más que por la descripción anterior. Todos los cambios que se encuentren dentro del significado y margen de equivalencia de las reivindicaciones se abarcan dentro de su alcance.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico, caracterizado porque comprende : un cuerpo alargado que define un lumen que se extiende desde un extremo próximo hasta un extremo distal; un soporte interno inflable para asegurar una porción del dispositivo médico dentro del paciente; y un indicador de desinflado que incluye: una membrana flexible en comunicación fluida con el soporte interno y dispuesta sobre una porción externa del dispositivo médico, en donde la membrana asume una primera posición en forma cóncava cuando el soporte interno se desinfla, y en donde la membrana asume una segunda posición en forma convexa cuando el soporte interno se infla, la posición de la membrana que puede observarse de manera externa para indicar un estado de inflado del soporte interno .

2. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el indicador de desinflado se incluye en una porción de la cabeza externa del dispositivo médico, al menos una porción de la porción de cabeza es translúcida para permitir la observación de la membrana .

3. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el indicador se aloja en una cavidad de la porción de cabeza externa, la cavidad que define un perímetro, el indicador se sella alrededor del pe ímetro .

4. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos una porción de la membrana define una forma sustancialmente de domo cuando se encuentra en al menos una de la primera y la segunda posición.

5. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera superficie de la membrana es visible cuando la membrana se encuentra en la primera posición, la primera superficie que incluye un primer indicio en la misma.

6. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque una segunda superficie de la membrana es visible cuando la membrana se encuentra en la segunda posición.

7. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la segunda superficie de la membrana incluye un segundo indicio visible cuando la segunda superficie es visible, y en donde al menos uno del primer y segundo indicios incluye una superficie en color.

8. El dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo médico incluye un dispositivo de gastrostomía , y en donde la membrana se encuentra en comunicación fluida con el soporte interno mediante un lumen de conexión.

9. Un método para insertar un dispositivo médico en un paciente, el método caracterizado porque comprende: proporcionar el dispositivo médico descrito en la reivindicación 1; insertar una porción distal del dispositivo médico en el paciente de modo que el soporte interno se disponga dentro del paciente; y inflar el soporte interno para asegurar el dispositivo médico dentro del paciente y de modo que la membrana del indicador de desinflado se disponga en la segunda posición, en donde la membrana puede observarse externamente de modo que ese desinflado del soporte interno se indique cuando la membrana se dispuesta en la primera posición.

10. El método para insertar de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque comprende: ayudar al dispositivo médico a inflar nuevamente el soporte interno para disponer la membrana en la segunda pos ición .

11. El método para insertar de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el primer indicio de la membrana es visible cuando la membrana se dispone en la primera posición.

12. El método para insertar de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el inflado del soporte interno además comprende: inflar el soporte interno para asegurar el dispositivo médico dentro del paciente y de modo que un segundo indicio de la membrana sea visible cuando la membrana se disponga en la segunda posición.

13. Un indicador de desinflado para un dispositivo médico, el dispositivo médico que incluye un soporte interno inflable para asegurar una porción del dispositivo médico dentro del paciente, el indicador de desinflado caracterizado porque comprende: una membrana bi-posicional en comunicación fluida con el soporte interno y se incluye con una porción externa del dispositivo médico, en donde la membrana asume una primera posición sustancialmente en forma de domo cuando el soporte interno se desinfla, y -en donde la membrana asume una segunda posición sustancialmente en forma de domo opuesta cuando el soporte interno se infla.

14. El indicador de desinflado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque un perímetro de la membrana se conecta dentro de una cavidad de una porción de cabeza del dispositivo médico, y en donde la membrana puede observarse visualmente dentro de la cavidad.

15. El indicador de desinflado de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la porción de cabeza es translúcida para permitir la observación externa de la membrana, y en donde la membrana asume una forma transversalmente cóncava cuando se encuentra en la primera posición y una forma transversalmente convexa cuando se encuentra en la segunda posición.

16. El indicador de desinflado de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la membrana incluye un primer indicio visible solamente cuando la membrana asume la primera posición, el primer indicio que incluye una porción en color rojo de la membrana.

17. El indicador de desinflado de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la membrana incluye un segundo indicio visible cuando la membrana asume la segunda posición.

18. Un dispositivo de alimentación, caracterizado porque comprende: un cuerpo alargado que define un lumen de alimentación que se extiende desde un extremo próximo hasta un extremo distal del cuerpo, el cuerpo puede extenderse a través de un estoma definido en un cuerpo de un paciente; un balón inflable para proporcionar un soporte interno para el dispositivo de alimentación; y un sistema indicador de desinflado, que incluye: un lumen de conexión en comunicación fluida con el balón; y un indicador en forma de domo bi-posicional en comunicación fluida con el lumen de conexión y que incluye un primer indicio que solamente es visible cuando el indicador se encuentra en una primera posición, la primera posición que corresponde al estado desinflado del balón y un segundo indicio que es visible cuando el indicador se encuentra en una segunda posición, la segunda posición que corresponde al estado inflado del balón.

19. El dispositivo de alimentación de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el indicador se incluye en una cavidad dispuesta en una porción de cabeza próxima del cuerpo del dispositivo de alimentación, y en donde la membrana se encuentra en comunicación fluida con el soporte interno mediante un lumen de conexión.

20. El dispositivo de alimentación de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque comprende un puerto de inflado que incluye una válvula.

21. El dispositivo de alimentación de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el puerto de inflado y el indicador se encuentran en comunicación fluida con el soporte interno mediante el lumen de conexión.

22. Un indicador de desinflado para un dispositivo médico, el dispositivo médico que incluye un soporte interno inflable para asegurar una porción del dispositivo médico dentro del paciente, el indicador de desinflado caracterizado porque comprende: una membrana ondulada en comunicación fluida con el soporte interno e incluida con una porción externa del dispositivo médico, en donde la membrana asume una primera posición sustancialmente colapsada cuando el soporte interno se desinfla, y en donde la membrana asume una segunda posición extendida cuando el soporte interno se infla.

23. El indicador de desinflado de conformidad con la rei indicación 22, caracterizado porque la membrana es sustancialmente impermeable a los fluidos y en donde el indicio se incluye con la membrana que es visible cuando la membrana asume la segunda posición.

24. Un indicador de desinflado para un dispositivo médico, el dispositivo médico que incluye un soporte interno inflable para sujetar una porción del dispositivo médico dentro del paciente, el indicador de desinflado caracterizado porque comprende: una membrana sustancialmente impermeable a los fluidos en comunicación fluida con el soporte interno y dispuesta en una porción externa del dispositivo médico, en donde la membrana es capaz de moverse desde una primera posición cuando el soporte interno se desinfla hasta al menos a una segunda posición cuando el soporte interno se infla, la membrana se desvia para regresar a la primera posición cuando el soporte interno se desinfla; y la varilla movible con la membrana de modo que la varilla asume una primera posición de varilla cuando la membrana se encuentra en la primera posición y de modo que la varilla asume una segunda posición de varilla cuando la membrana se encuentra en la segunda posición.

25. El indicador de desinflado de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque la varilla incluye al menos una primera banda de color que es visible cuando la varilla se encuentra en la segunda posición de la varilla para indicar un estado de inflado del soporte interno.

26. El indicador de desinflado de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque la membrana es capaz de moverse a una tercera posición cuando el soporte interno se sobreinfla, y en donde la varilla asume una tercera posición de varilla cuando la membrana se encuentra en la tercera posición.

27. El indicador de desinflado de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque la varilla incluye una muesca que recibe un riel para permitir que la varilla se deslice a lo largo del riel cuando la varilla se mueve desde la primera posición de varilla hasta la segunda posición de varilla.