CN116096312A - 具有球囊闭塞器的子宫操纵器 - Google Patents

Abstract

一种子宫操纵器装置包含：细长空心管(5)，所述细长空心管具有近侧端部和远侧端部；宫颈杯(14)，所述宫颈杯位于所述细长空心管上，具有第一直径的顶部远侧部分和第二较小直径的基部近侧部分；以及球囊闭塞器组件(20)。所述球囊闭塞器组件可以独立地使用或位于所述细长空心管上的所述宫颈杯的近侧。

Description

具有球囊闭塞器的子宫操纵器

相关申请交叉引用

本申请要求2020年6月18日提交的美国临时专利申请号63/040,824的优先权和权益，所述美国临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于在外科和诊断过程中操纵子宫和宫颈的装置和方法。

背景技术

具有闭塞器的各种常规形式的子宫操纵器是已知的。例如，转让给申请人的美国专利申请号15/617,299描述了一种子宫操纵器，所述子宫操纵器通常由以下组件组成：细长空心管，所述细长空心管包括近侧端部和远侧端部(对于使用所述装置的医师)；宫颈杯，所述宫颈杯具有第一直径的顶部近侧部分和第二较小直径的基部远侧部分，其中：所述基部远侧部分包含形成于其中的孔，所述孔具有包含远侧端部和近侧端部的周边，所述细长空心管穿过所述宫颈杯中的所述孔定位；以及塑料或泡沫闭塞器，所述闭塞器位于宫颈杯的近侧，以维持手术的气腹(还参见转让给申请人的美国专利号10695092)。

带闭塞器的子宫操纵器用于在各种医学检查和腹腔镜手术过程中操纵子宫并使子宫可视化，同时维持气腹。此类检查和手术包含完整的全腹腔镜子宫切除术、部分腹腔镜子宫切除术和阴道切开术。具体地，闭塞器可以形成密封件以防止在阴道切开术期间气腹丢失并且使乙状结肠远离子宫。存在其它常规形式的子宫操纵器，其中存在闭塞器并且包含类似的特征部。

然而，具有闭塞器的常规子宫操纵器不包含允许移除闭塞器或独立于子宫操纵器使用闭塞器的机构。实际上，常规闭塞器不能在阴道切开术前和阴道切开术后两者期间使用。例如由泡沫或塑料制成的那些常规闭塞器可随时间降解。此外，常规装置通常是一种尺寸，并且不能很好地符合患者的解剖结构或操作。另外，一些常规的子宫操纵器和闭塞器不包含在使用期间减少手部疲劳的机构或结构配置。因此，在本领域中需要用于在外科和诊断过程中操纵和保持子宫的改进的装置和方法，包含用于解决常规装置的这些和其它缺点中的每一个的机构或结构配置。

相关技术章节免责声明描述：就以上在背景技术部分或本申请的其它地方讨论的具体专利/公布/产品而言，这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在背景技术部分和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。

发明内容

本公开涉及用于在手术和诊断过程中操纵子宫和阴道闭塞的发明装置和方法，其克服了常规装置的各种问题(如本文和以下所讨论的)。利用本文的实施例和实施方案的特定非限制性目标是提供一种装置，用于在腹腔镜手术(例如腹腔镜辅助阴道子宫切除术(LAVH)、全腹腔镜子宫切除术(TLH)、小切口、腹腔镜输卵管闭塞或诊断腹腔镜(以及本领域普通技术人员结合本公开内容的回顾应当理解的其它类似手术))期间操纵子宫和注射流体或气体，以及用于在这些手术期间通过密封阴道来维持气腹。简而言之，实施例的子宫操纵器装置允许医师在手术期间通过使用球囊闭塞器更容易地顺应和操纵子宫并密封阴道。具体而言，为了在使用期间维持气腹，闭塞器包含通过符合患者解剖结构用于阴道闭塞的可充气球囊。

球囊闭塞器可被结构化和/或配置成能移除或独立于子宫操纵器使用，从而允许在阴道切开术前和阴道切开术后两者期间的阴道闭塞。球囊闭塞器被配置成充气和放气。在阴道切开术之后以及随后移除装置时，可以从子宫操纵器移除球囊闭塞器部件。然后可以将这种独立的球囊闭塞器部件重新插入阴道管内，并在子宫切除术后缝合阴道断端期间将其作为独立的闭塞器进行充气。申请人已经认识并理解到，对于执业医生而言，能够以更高的置信度来进行一致的、可预测的和可重复的过程是有益的。

另外，根据一个实施例，由于装置手柄的人体工程学得到改进并且存在低断面有机硅盖，装置可以被配置成在使用期间减少手部疲劳。

通常，在一个实施例中，一种子宫操纵器装置包含：细长空心管，所述细长空心管包括近侧端部和远侧端部；手柄，所述手柄位于细长空心管的近侧端部上；宫颈杯，所述宫颈杯位于细长空心管上；子宫内球囊，所述子宫内球囊位于细长空心管的远侧端部上；杆，所述杆位于细长空心管上的宫颈杯的近侧；以及球囊闭塞器组件，所述球囊闭塞器组件包含球囊闭塞器，所述球囊闭塞器成形为形成开口，所述开口被配置成允许细长空心管和宫颈杯穿过。

在一个方面中，球囊闭塞器组件还包括充气阀，所述充气阀经由气体通道内腔通信地联接到球囊闭塞器。

在另一方面，球囊闭塞器是圆环形状的。

在另一方面，方形键特征部在所述手柄中且仅在一个方向上引导所施加的力。

在另一方面，杆包括位于杆的远侧唇缘近侧的锁定组件，其中所述锁定组件被配置成锁定杆和球囊闭塞器组件以防其沿着细长空心管在至少一个方向上移动。

在另一方面，杆包括多个肋，所述多个肋位于近侧唇缘与远侧唇缘之间，被配置成限制球囊闭塞器组件的移动。

在另一方面，球囊闭塞器的开口被配置成允许杆的远侧唇缘穿过其中。

在另一方面，球囊闭塞器通信地联接到被配置成指示球囊充气的引导型球囊。

通常，在另一实施例中，一种子宫操纵器装置包括：细长空心管，所述细长空心管包括近侧端部和远侧端部；杆，所述杆沿着细长空心管定位，所述杆包括位于近侧唇缘与远侧唇缘之间的多个肋；以及球囊闭塞器组件，所述球囊闭塞器组件包括：球囊，所述球囊成形为形成开口，所述开口被配置成允许细长空心管和杆的远侧唇缘穿过其中；以及充气阀，所述充气阀被配置成使球囊闭塞器在充气状态与放气状态之间改变，所述充气阀经由气体通道内腔通信地联接到球囊闭塞器。

在另一方面，杆包括位于远侧唇缘近侧的锁定组件，其中所述锁定组件被配置成锁定杆和球囊闭塞器组件以防其沿着细长空心管在至少一个方向上移动。

在另一方面，手柄定位在细长空心管的近侧端部上。

在另一方面，球囊闭塞器组件还包括被配置成指示球囊充气的引导型球囊。

在另一方面，球囊闭塞器组件被配置成围绕杆的肋放置。

在另一实施例中，一种球囊闭塞器包括：圆环形状的球囊，所述球囊被配置成从放气状态变为充气状态，并且包括内壁和外壁；以及充气阀，所述充气阀经由气体通道内腔通信地联接到球囊。

在另一方面，所述装置包括被配置成指示球囊充气的引导型球囊。

在另一个方面，球囊的外壁还包括内腔口。

附图说明

通过结合附图阅读以下详细描述，将更全面地理解和领会本发明。附图仅示出了所公开的主题的典型实施例，因此不应被认为是对其范围的限制，因为所公开的主题可以允许其它等效的实施例。

现在简要参考附图，其中：

图1是根据实施例的具有球囊闭塞器装置的子宫操纵器的侧透视图；

图2A是根据实施例的球囊闭塞器组件的侧透视图；

图2B是根据实施例的球囊闭塞器组件的侧透视图；

图3A是根据实施例的球囊闭塞器组件的侧透视图；

图3B是根据实施例的球囊闭塞器组件的侧透视图；

图4是根据实施例的杆的透视图；

图5A是根据实施例的沿着图5B的G-G的球囊闭塞器的顶部示意性截面图；

图5B是根据实施例的球囊闭塞器的侧示意图；

图5C是根据实施例的沿着图5B的D-D的球囊闭塞器的底部示意性截面图；

在适用的情况下，贯穿几个视图，类似的附图标号指定相同或对应的部件和单元，除非另有说明，否则这些视图未按比例绘制。而且，本文所公开的实施例可以包含出现在几个视图中的一个或多个视图中或出现在几个视图的组合中的元件。

具体实施方式

下面参考附图中所示的非限制性示例更全面地解释本发明的各方面及其某些特征、优点和细节。省略了对公知结构的描述，以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而，应当理解，详细描述和具体的非限制性示例虽然指示了本发明的方面，但仅以说明的方式给出，而不是以限制的方式给出。根据本公开，在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

如本文出于本公开的目的所用，术语“远侧”和“近侧”用于从使用该装置的执业医生的角度描述该装置的实施例的位置。

具有球囊闭塞器装置(整体以附图标记100表示)的子宫操纵器可包含子宫操纵器(整体以附图标记1表示)和球囊闭塞器组件(整体以附图标记20表示)。根据一个实施例，具有球囊闭塞器装置100的子宫操纵器可以包括具有近侧端部4和远侧端部6的空心操纵器管、从近侧端部4延伸的手柄11和沿着空心操纵器管5从手柄11远侧定位的球囊闭塞器组件20。

参考图1，示出了在一个实施例中具有球囊闭塞器装置100的子宫操纵器的透视图。如图所示，具有球囊闭塞器装置100的子宫操纵器包括子宫操纵器1，所述子宫操纵器具有带染料注射口盖13(优选穿过手柄11的近侧端部定位)的手柄11、从手柄延伸的空心操纵器管5、沿着空心操纵器管5的近侧部分可移动地定位的球囊闭塞器组件20、以及沿着管5邻近球囊闭塞器组件20定位的宫颈杯14。从空心操纵器管5的远侧端部延伸的是近侧热收缩件9、子宫内球囊7、远侧热收缩件10和盖8。另外，附接到手柄11的是内腔15、引导型球囊3和止回阀2，其全部通信地联接到子宫内球囊7。球囊闭塞器组件20可包括经由内腔28通信地附接到止回阀24和引导型球囊26的球囊闭塞器22。

手柄11可以是光滑的(如图所示)，并且总体上符合用户的手，或者用于将所有四个手指定位在一侧而将拇指定位在相对侧(其可包含抓握/非光滑表面，例如多个凸起部分或本领域技术人员结合本公开的回顾应当理解的其它非光滑表面结构)，从而允许容易地向上、向下和侧向操纵子宫。染料注射口盖13可以定位在手柄上的多个位置处，但优选地定位在手柄11的近侧部分上，例如如图所示。

空心操纵器管5在其远侧端部4处是s型弯曲的或弯曲的，并且在其近侧端部6处是笔直的，以便容易引入装置10，用于操纵后倾和前倾的子宫，并且用于维持子宫的适当姿态。操纵器管5被配置成在解剖学上符合骶骨弯曲的角度，并且允许容易地操纵子宫。空心操纵器管5连接到手柄11和染料注射口盖13(优选地在手柄11的远侧部分处)，并且通过手柄11连接到引导型球囊3。此空心操纵器管5是空心的以允许经由染料注射口盖13注射流体，用于通过引导型球囊3对球囊7进行色谱操纵和充气。根据一个实施例，当处于适当位置时，染料注射口盖13具有未远离手柄11的主体延伸的低断面盖。另外，盖13可以是有机硅或其它类似材料。

在一个实施例中，操纵器管5可以包含重复的参考刻度组(例如，远离宫颈杯14的任一侧移动4cm至16cm)。操纵器管5可以具有任何数量的标记组，例如，操纵器管5可以标记有来自远侧端部6和近侧端部4两者的参考刻度。参考刻度提供了用于与刻度子宫探子进行比较的指导，并且可以有助于在使用期间获得正确的插入深度。在一个实施例中，参考刻度被激光标记在操纵器管5上。在常规装置中，参考刻度可以经由移印过程添加到操纵器管5。可以在施加热收缩件之前进行移印。尽管激光标记通常比移印便宜，但是它更精确并且更持久，因为例如可以擦掉移印。在一个实施例中，在参考刻度被激光标记之前，热收缩件首先被施加到操纵器管5。发明人已经发现并认识到，丙烯酸酯化的热收缩件允许紫外线激光器标记所施加的热收缩件。这样，在实施例中，使用紫外线激光器成功地在操纵器管5上标记丙烯酸酯化聚烯烃的薄层。在这样的实施例中，UV激光器发射355nm的波长。可以预期，来自UV激光器的其它波长可以用于成功地创建参考刻度。

杆21被配置成将球囊闭塞器组件20定位并保持在适当位置。根据一个实施例，杆21是空心的，并且放置在操纵器管5周围并且沿着所述操纵器管放置。杆21可以定位在手柄11远侧以及宫颈杯14近侧。杆21可以足够柔性以沿着操纵器管5的曲线滑动。

根据一个实施例，球囊闭塞器组件20可沿着操纵器管5移动。杆21可用于定位球囊闭塞器组件20。一旦处于期望的位置以阻挡气体离开暴露的腔体(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解的)，球囊闭塞器组件20和杆21就应当被锁定在适当的位置(这也防止了宫颈杯14向近侧移动)。在所示的实施例中，锁定组件是杆21中的指旋螺钉23。对于常规的螺钉，使用之不知道螺钉在套环中的深度，因此，在松开螺钉时，螺钉经常掉出。为了允许拧紧和松开螺钉而没有丢失螺钉的风险，可以使用指旋螺钉。指旋螺钉23中的最后一个螺纹可以被过度扭转，使得最后两个螺纹之间实际上没有螺距。由于最后两个螺纹之间没有空隙，所以指旋螺钉不能完全取下。因此，尽管可以松开并拧紧指旋螺钉23，但是不能将其完全取下，从而防止了指旋螺钉23的丢失。螺钉通道可由硬塑料、聚碳酸酯或尼龙构成或用其包覆模制，以允许指旋螺钉23推向它，同时维持杆21设计的形状。替代地，可以考虑比螺钉被定位穿过的孔更大的其它阻挡机构(例如，垫圈、螺母、塑料件、螺钉的其它变形)(否则不允许螺钉从孔中出来)。

示出了定位在杆21的远侧部分上的球囊闭塞器组件20，杆21通过球囊闭塞器22的空心内腔22-1(或开口)定位(参见图2B)。如图所示，球囊闭塞器组件20被配置成允许操纵器管5穿过球囊闭塞器22定位。球囊闭塞器组件20包含可充气球囊闭塞器22，其具有充气状态和未充气状态，用于通过符合患者解剖结构进行阴道闭塞。具体地说，当处于充气状态时，球囊闭塞器22被配置成且定位成将气体(例如，吹入气体)保持在暴露腔体中以维持腔体的吹入。球囊闭塞器22可以使用本领域已知的止回阀24、引导型球囊26和内腔28组件进行充气。

宫颈杯14定位在操纵器管5上以提供对子宫的操纵，以及宫颈的缩回和升高。子宫颈杯14任选地能够锁定和解锁在适当位置并且防止在操纵器管5上近侧移动。宫颈杯14定位在操纵器管5的近侧端部4上并与其相邻，并且可包含定位成穿过宫颈杯14的侧面的用于缝合的部位/孔。宫颈杯14可包含多种容积和直径，其示例在下表1中示出：

表1

宫颈杯容积	宫颈杯直径	宫颈杯名称
			<![CDATA[9.7cm<sup>3</sup>(0.59in<sup>3</sup>)]]>	32mm(1.26in)	S
<![CDATA[14.3cm<sup>3</sup>(0.87in<sup>3</sup>)]]>	34mm(1.34in)	M
			<![CDATA[20.7cm<sup>3</sup>(1.26in<sup>3</sup>)]]>	37mm(1.46in)	L
<![CDATA[26.7cm<sup>3</sup>(1.63in<sup>3</sup>)]]>	40mm(1.57in)	XL

在所示实施例中，宫颈杯14从具有第一直径的顶部远侧部分逐渐变细到具有第二较小直径的基部近侧部分，所述基部近侧部分包含具有周边的中心孔。周边可以与纵向轴线倒角/成角度，并且可以相对于纵向轴线笔直/不成角度(成角度可以颠倒)。周边的倒角有助于宫颈杯14沿着操纵器管5移动。笔直/不成角度的周边部分有助于增加宫颈杯14在操纵器管5上的保持力，并有助于防止杯从操纵器管5脱离。另外，可以减小孔直径(从2.15cm减小到2.05cm)。笔直/不成角度的周边部分和孔的直径变窄的组合显著增加了宫颈杯14在操纵器管5上的保持力。宫颈杯包含用于执行阴道切开术的引导件以及用于组织去除的缝合孔。

子宫内球囊7在其远侧部分上覆盖操纵器管5。子宫内球囊7被示出为定位在操纵器管5的远侧端部6上。球囊7结合盖8被配置和定位成降低子宫穿孔的风险，并且用于将操纵器管5稳定在子宫腔体内。球囊7被配置成保持高达45cc的空气。这允许更好地操纵较大的子宫。

球囊7可以是热塑性弹性体(TPE)球囊。在一个实施例中，TPE球囊基于苯乙烯嵌段共聚物SEBS化合物。TPE球囊的强度和性能类似于PVC球囊，并且被组成和配置成维持球囊的充气。尽管结合子宫操纵器1示出并描述了TPE球囊7，但是也可以使用常规的基于有机硅或尿烷的球囊。然而，与有机硅球囊相比，TPE球囊对气体的渗透性较低。由于有机硅球囊对气体的渗透性更高，因此它们可以收缩。为了抵抗收缩，由于盐水不会渗透，因此盐水通常用于使有机硅球囊充气。TPE球囊通过用气体使球囊充气而实现类似性能。气体不会像盐水那样使球囊中的键拉紧，因此如果可以保持充气，则气体是优选的。然而，TPE球囊可根据用户的选择与盐水一起使用。

在常规的子宫操纵器装置中，球囊被胶粘在球囊的近侧端部和远侧端部上的适当位置(或使用其它类似的粘合剂)以将球囊密封到金属管。在所示的实施例中，热收缩件9和10用于在操纵器管5上方在球囊的近侧端部和远侧端部上覆盖球囊。可以使用任何可商购获得的用于使管绝缘的热收缩件。在一个实施例中，可以优选使用Insultab的HS-714(丙烯酸酯化聚烯烃)热收缩件。可以对热收缩件进行着色，以有利于激光刻度标记的可见性。热收缩件材料粘附在自身和金属操纵器管5上，具有或不具有有机硅胶。发明人发现，热收缩件9与常规使用的粘合剂相比具有许多制造和可靠性优势。例如，与粘合剂相比，热收缩件在整个消毒过程中更好地保持了其性质。随着粘合剂的劣化和弱化，球囊可能滑动，导致患者接触到粘合剂，并且还可能导致球囊自身发生故障。

热收缩件9在第一近侧位置处密封子宫内球囊7，并且热收缩件10沿操纵器管5的最远侧部分在第二远侧位置处密封子宫内球囊7，从而形成围绕球囊7的一对套环。当与电外科附件结合使用时，热收缩件9和10也可用于覆盖在套环位置处的操纵器管5的整体以用于绝缘目的。球囊7的一部分未被热收缩件覆盖，使得球囊7可以充气。球囊7的未覆盖部分可以邻近操纵器管5与球囊7之间的基本上封闭的腔体。根据一个实施例，内腔15提供了穿过操纵器管5的路径，以将气体输送到球囊7。内腔15提供了通向球囊7的封闭通道，以便于充气而不将染料从染料注射口盖13引入球囊7中。

盖8定位在操纵器管5的最远侧部分处，并且被配置成提供无创伤插入。根据一个实施例，盖8可以是大致T形的，具有圆形部分和杆部分。盖8的杆部分定位在操纵器管5内。圆形部分延伸跨过操纵器管5的最远侧部分的直径。具体地，盖8的圆形部分的直径延伸超过操纵器管5的直径并且伸出到热收缩件10的类似直径。

根据一个实施例，盖8另外可以封闭/密封，但可以替代地包含用于使染料通过盖8的圆形部分和杆部分两者的模制通道。通道完全延伸穿过盖8，以便于染料从中通过。染料可从染料注射口盖13通过操纵器管5和盖8进入子宫腔体。常规的盖是封闭的，并利用球囊中的狭缝形成用于染料的通道。球囊中的狭缝在制造期间打开，并且在球囊使用之前经由密封件封闭。在一些情况下，密封件不起作用，并且狭缝保持打开，这使得球囊无法工作。在其它情况下，封闭的盖使粘合剂在操纵器管5的尖端处聚集。然而，一个实施例中的球囊7与操纵器管5完全分离。特别地，染料流过操纵器管5并流过盖8中的通道，而气体被配置成单独地流过内腔15以使球囊7膨胀。盖8的替代实施例包含多种结构配置和若干穿过其中的模制通道。例如，一个或多个通道可以在盖8的任一侧穿过盖8的中心，并且可以包含分叉成附加的多个通道(这可以有助于策略性地将染料分布到某些解剖结构，例如分布到输卵管并穿过输卵管)。

本文描述的子宫操纵器装置的使用类似于美国专利申请号20170354436(参见例如图4和段落[0028])中描述的子宫操纵器装置的使用，如本领域的普通技术人员结合对本公开的回顾所理解。

为了在使用期间维持气腹，球囊闭塞器组件20包含通过符合患者解剖结构用于阴道闭塞的可充气球囊闭塞器22。球囊闭塞器组件20被配置成从子宫操纵器1分离并且独立地使用。现在参考图2A和图2B，示出了根据一个实施例的处于未充气状态的球囊闭塞器组件20的侧透视图。在阴道切开术之后或类似实例以及随后移除装置100之后，可以如下文所述从子宫操纵器1移除球囊闭塞器组件20。然后，可以将独立球囊闭塞器组件20的球囊闭塞器22重新插入阴道管内，以充当没有子宫操纵器1的闭塞器。

一旦球囊闭塞器组件20就位，就可以使用止回阀24和内腔28将球囊闭塞器22置于充气状态。图3A和3B示出具有处于充气状态的球囊闭塞器22的球囊闭塞器组件20。内腔28提供将空气输送到球囊闭塞器22以便于充气的路径。根据一个实施例，在作为充气的指示球囊闭塞器22已满之后，引导型球囊26充满空气并且变得不那么柔软。独立球囊闭塞器组件20可以特别有用，例如在子宫切除术后缝合阴道断端期间。

现在参考图4，在一个实施例中，杆21在其近侧端部上包括指旋螺钉23并且在其远侧端部上包括一组肋32。球囊闭塞器22被配置成放置在杆21的远侧部分上的肋32上方。肋32可以具有相似或不同大小。在所示的实施例中，存在五个肋32，但可存在任何数目个肋32。替代地，杆21的远侧端部可以是平滑的，或者肋32可以通过其它手段来实现，例如但不限于凸块、脊或纹理。肋32有助于保持并固定球囊闭塞器22。在所示的实施例中，肋32定位在近侧唇缘32与远侧唇缘36之间，这也有助于将球囊闭塞器22保持在适当位置且防止球囊闭塞器22沿着空心管5移动。

为了将球囊闭塞器20放置在杆21上，用户可以将子宫操纵器装置1的远侧端部6滑动穿过球囊闭塞器22的开口(或内腔22-1)。球囊闭塞器22可以沿着空心管5滑动，并且在宫颈杯14和杆21的远侧唇缘36上方拉伸。球囊闭塞器22可以位于并保持在肋32上的近侧唇缘34与远侧唇缘36之间的适当位置。为了从子宫操纵器装置1移除球囊闭塞器20，可以在远侧唇缘36和宫颈杯14上滑动球囊闭塞器22，并且滑离空心管5的远侧端部6。在移除球囊闭塞器组件20之后，杆21可以保持在子宫操纵器1上。

根据一个实施例，球囊闭塞器22是带开口的圆环或圆柱形球囊，所述开口被配置成在子宫操纵器1的部分上方滑动。现在参考图5A-C，根据一个实施例的球囊闭塞器22由例如有机硅等柔性材料构成。替代地，球囊闭塞器22可以是基于聚氨酯的球囊或TPE，例如基于苯乙烯嵌段共聚物SEBS化合物的TPE球囊。如图所示，球囊闭塞器22被设计成由单个有机硅模制部件构成，所述有机硅模制部件自身折叠并周向密封。现在参考图5B，球囊闭塞器22的截面G-G高于密封件所在之处且仅为单层材料。截面D-D示出形成空气袋的两层球囊闭塞器22。所述层内的此空气袋可通过通信地联接的止回阀24、引导型球囊26和内腔28充气。在所示的实施例中，球囊闭塞器22还包括内腔口29，所述内腔口可形成到球囊22的主体中且通过例如包覆模制的方法附接到内腔28。球囊闭塞器22可以以本领域中应该已知的其它布置来配置。球囊闭塞器22可以各种形状和大小制造，并且充气到任何期望大小。

尽管已经参考某些示例性实施例具体示出并描述了本发明的实施例，但是本领域技术人员将理解，在不脱离可以由书面描述和附图支持的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以在其中进行各种细节的改变。此外，在参考一定数量的元件描述示例性实施例的情况下，将理解，可以利用少于或大于一定数量的元件来实践示例性实施例。

Claims (15)

1.一种子宫操纵器装置，包括：

细长空心管(5)，所述细长空心管包括近侧端部(4)和远侧端部(6)；

手柄(11)，所述手柄位于所述细长空心管(5)的所述近侧端部(4)上；

宫颈杯(14)，所述宫颈杯位于所述细长空心管(5)上；

子宫内球囊(7)，所述子宫内球囊位于所述细长空心管(5)的所述远侧端部(6)上；

杆(21)，所述杆位于所述细长空心管(5)上的所述宫颈杯(14)的近侧；以及

球囊闭塞器(22)，所述球囊闭塞器位于所述杆(21)上并且成形为形成开口，所述开口被配置成允许所述细长空心管(5)和所述宫颈杯(14)穿过。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述球囊闭塞器(22)经由气体通道内腔(28)通信地联接到充气阀(24)。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述球囊闭塞器(22)是圆环形状的。

4.根据权利要求1所述的装置，所述杆(21)还包括锁定组件，其中所述锁定组件被配置成锁定所述杆(21)和所述球囊闭塞器(22)以防其沿着所述细长空心管(5)在至少一个方向上移动。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述杆(21)包括多个肋(32)，所述多个肋位于所述球囊闭塞器(22)所位于的近侧唇缘(34)与远侧唇缘(36)之间，并且被配置成限制球囊闭塞器组件(20)的移动。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述球囊闭塞器(22)的所述开口被配置成允许所述杆(21)的所述远侧唇缘(36)穿过其中。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述球囊闭塞器(22)通信地联接到被配置成指示球囊充气的引导型球囊(26)。

8.一种子宫操纵器装置，包括：

细长空心管(5)，所述细长空心管包括近侧端部(4)和远侧端部(6)；

杆(21)，所述杆沿着所述细长空心管(5)定位，所述杆(21)包括位于近侧唇缘(34)与远侧唇缘(36)之间的多个肋(32)；以及

球囊闭塞器组件(20)，所述球囊闭塞器组件包括：

球囊闭塞器(22)，所述球囊闭塞器成形为形成开口，所述开口被配置成允许所述细长空心管(5)和所述杆(21)的远侧唇缘(36)穿过其中；以及

充气阀(24)，所述充气阀被配置成使所述球囊(22)在充气状态与放气状态之间改变，所述充气阀(24)经由气体通道内腔(28)通信地联接到所述球囊(22)。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述杆(21)包括位于所述远侧唇缘(36)近侧的锁定组件，其中所述锁定组件被配置成锁定所述杆(21)和所述球囊闭塞器组件(20)以防其沿着所述细长空心管(5)在至少一个方向上移动。

10.根据权利要求8所述的装置，还包括手柄(11)，所述手柄位于所述细长空心管(5)的所述近侧端部(4)上。

11.根据权利要求8所述的装置，所述球囊闭塞器组件(20)还包括被配置成指示球囊充气的引导型球囊(26)。

12.根据权利要求8所述的装置，其中所述球囊(22)被配置成围绕所述杆(21)的所述肋(32)放置。

13.一种球囊闭塞器组件(20)装置，包括：

圆环形状的球囊闭塞器(22)，所述球囊闭塞器被配置成从放气状态变为充气状态，并且包括内壁和外壁；以及

充气阀(24)，所述充气阀经由气体通道内腔(28)通信地联接到所述球囊(20)。

14.根据权利要求13所述的装置，还包括被配置成指示球囊充气的引导型球囊(26)。

15.根据权利要求13所述的装置，所述球囊(22)的所述外壁还包括内腔口(29)。

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