JP3073019B2 - 胃瘻形成術用カテーテル・システム - Google Patents

胃瘻形成術用カテーテル・システム

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JP3073019B2
JP3073019B2 JP06516168A JP51616894A JP3073019B2 JP 3073019 B2 JP3073019 B2 JP 3073019B2 JP 06516168 A JP06516168 A JP 06516168A JP 51616894 A JP51616894 A JP 51616894A JP 3073019 B2 JP3073019 B2 JP 3073019B2
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Description

【発明の詳細な説明】 〔技術分野〕 本発明は、一般に腸の供給チューブに関し、さらに詳
しく言えば、患者の腹腔壁および胃壁を通して閑寂の胃
の内部に挿入される腸の供給チューブに関するものであ
る。
〔背景技術〕
比較的長期間、咀嚼または飲み込みができない多くの
患者がいる。これらの患者のうちの症状は、神経学的に
傷められた、例えば発作を受けた者、頭部または頸部に
外傷性の傷害、例えば損傷したあご、を受けた者、食堂
に障害物、例えば癌のある者を含む。これらの症例にお
いては、患者が自分で咀嚼または飲み込みができるま
で、養分、薬剤等を胃瘻形成術用チューブをかいして患
者に供給するために、腸の供給チューブ、時には胃瘻形
成チューブまたはカテーテルを患者の腹腔壁および胃壁
をかいして患者の胃の内部に挿入することが一般的な治
療である。
腸内供給および薬物混入のために胃瘻形成術チューブ
を患者の胃に挿入するいくつかの周知の技術がある。こ
れら技術のうちの１つは、胃壁および腹腔壁の一部に開
口を明け、チューブの末端部が患者の胃内腔に良好に配
置されるまで、その開口をかいしてチューブを通すこと
を含んでいる。この技術においては非常にしばしば、胃
壁が複数のＴ−ファスナによって腹腔壁に固定される。
腹腔壁および胃壁の開口は、セルジンジャ（Seldinge
r）技術によって形成されてもよい。この技術において
は、比較的大きい針が両壁をかいして胃の内に挿入さ
れ、米国特許第4,166,469号に開示されているようなガ
イドワイヤまたは剥取り誘導器鞘が開口をつくる針を通
して挿入され、そして、針が取り除かれる。開口を通し
て直径を増加させる一連の膨張器を進めることによって
胃瘻形成術用チューブの通過を許すように、その開口が
通常拡散される。
しかし、患者の腹腔壁および胃壁に成形された開口を
かいして拡張器および胃瘻形成術用チューブを進めるさ
いにいくつかの困難を経験することは一般的なことであ
る。胃壁がＴ−ファスナによって腹腔壁に固定される場
合には、拡張器またはチューブを進めることによって胃
壁に加えられる力が時には非常に大きくなって、胃壁を
腹腔壁に固定するＴ−ファスナから胃壁を裂くこともあ
る。胃壁が腹腔壁に固定されない場合に、胃壁が拡張器
によって押し込まれ、すなわち、胃壁にテント状くぼみ
を成形する傾向がある。
胃瘻形成術用チューブの末端部が患者の胃壁に損傷を
与えずに患者の胃内に正しく配置されるように、患者の
腹腔壁および胃壁をかいして胃瘻形成術用チューブを容
易に前進させることができるシステムが望まれていた。
これらの要求およびその他の要求は本発明によって満足
される。
〔発明の開示〕
本発明は、患者の胃および腹腔の固定壁を通る患者の
胃の内部に胃瘻形成術用カテーテルを入れるカテーテル
・システムに向けられている。
本発明のシステムは、膨張自在部材、例えば膨張自在
バルーンをカテーテル・シャフトの末端部上に有する細
長いカテーテル・シャフトを有する膨張カテーテルを備
えている。膨張自在部材が設けられている場合に、カテ
ーテルは膨張自在部材と流体連通する膨張内腔を有して
いる。アダプタが、供給源からカテーテル・シャフトの
膨張内腔まで膨張流体を向けるようになっているカテー
テル・シャフトの基端部に設けられている。膨張カテー
テルは胃瘻形成術用カテーテルの内腔内で滑動できるの
に十分に小さい外径を有し、また、膨張カテーテルの基
端部が胃瘻形成術用カテーテルの基端部から外方に延
び、一方膨張カテーテルの末端部上の膨張バルーンが胃
瘻形成術用カテーテルの末端部から完全に外方に延びる
ように十分な長さになっている。膨張カテーテルの基端
部上のアダプタは、胃瘻形成術用カテーテルが膨張カテ
ーテルの基端部上に容易に装填されるように取外し自在
になっていることが好ましい。膨張カテーテルは、カテ
ーテルの末端部にあるガイドワイヤ・ポートまで延びて
いて腹腔壁および胃壁に成形された通路を膨張させてガ
イドワイヤを越えてカテーテルを案内しやすくするガイ
ドワイヤ内腔が設けられている。
膨張カテーテルのバルーンはポリマ材料からつくられ
ている。この材料は所望の直径まで膨張はするが、膨張
圧力がバルーンを所望の直径まで膨張させる圧力を著し
く越えて増加されたときでさえも胃瘻形成術用カテーテ
ル用通路を膨張させる所望の直径を越えてまで極端に膨
張はしない。すなわち、バルーンは上昇圧力時に比較的
に弾性がないかまたは不従順である。適切なバルーン材
料は、ポリエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、
ポリビニル・クロリド、およびポリオレフィン・アイオ
ノマ（Surlyn（登録商標）等）等の非弾性ポリマであ
る。
胃瘻カテーテルは、一般にカテーテル・シャフトを有
している。その第１内腔は基端部から末端部まで延びて
いる。第１内腔はカテーテルの基端部から末端部のポー
トを出て患者の胃の内部に流体を流すようにできてい
る。胃瘻形成術用カテーテルは、腹腔壁および胃壁を通
って延びる通路を通してカテーテルの除去を防止する内
部留置手段が設けられている。好ましくは、この内部留
置手段は、ここで引用されている米国特許第4,666,433
号および同第5,073,166号に記載されているようなバル
ーンまたは機械的装置のような膨張自在部材である。こ
れら両特許は、ミスピタスCAのMedical Innovations
Corp.に譲渡されている。膨張自在部材を有するカテー
テルによって、第２内腔が瘻形成術用カテーテル内でそ
の基端部からバルーンの内部まで延びていて、このカテ
ーテルの末端部が患者の胃内に正しく配置された後に、
バルーンの膨張用流体を供給する。
胃瘻形成術用カテーテルの最適実施例は、米国特許第
4,685,592号、同第4,701,163号、同第4,798,592号に開
示されている。これらの特許に記載されているように、
胃瘻形成術用カテーテルが胃の内部に配置されている間
に、その先端部にあるバルーンが膨張され、次いでカテ
ーテルが力を込めて引かれて、胃壁の内面に膨張バルー
ンを引き付ける。胃瘻形成術用カテーテルのシャフト上
に摩擦装着された外部留置リングは、それが腹腔壁の外
面を押し付けてそのカテーテルが固定されかつ末端方向
に動くことができなくなることを保証するまで、カテー
テル・シャフトにそって押し付けられる。
胃瘻形成術用カテーテルの流体配給内腔内に配置され
るようになっている膨張カテーテルは、膨張バルーンが
通路の全長に沿って延びるまで、腹腔壁および胃壁を通
して成形された通路内に進められ、そして、その通路内
に正しく一旦定置されてしまうと、バルーンが通路を膨
張させるように膨張される。膨張は、透視的観察の下で
行われることが好ましい。バルーン膨張の初期の段階に
おいて、通路内、特に腹腔壁の筋膜内の膨張バルーンの
一部は完全に膨張せず、かくして、バルーンが放射線不
透過流体によって膨張された場合には、透視的に容易に
見られる腰を成形する。膨張バルーン内の膨張圧力は、
膨張されたバルーンの直径がその全長に沿ってほぼ同一
になるまで、すなわち腰が見えなくなるまで、増加され
る。１回以上の膨張が完全膨張のために要求されること
もある。膨張バルーンが収縮された後に、胃瘻形成術用
カテーテルの末端部が患者の胃の内部で良好に配置され
るまで、そのカテーテルは膨張カテーテル上を進められ
てもよい。好ましくは、胃瘻形成術用カテーテルは、通
路が膨張されたときに膨張バルーンが収縮され胃瘻形成
術用カテーテルがただちにその上を進められるように、
膨張カテーテルが腹腔壁および胃壁の通路に挿入される
前に、胃瘻形成術用カテーテルがシャフト上の膨張カテ
ーテルの基端部上に装着される。
胃瘻形成術用カテーテルの末端部が胃の内部に良好に
一旦配置されてしまうと、膨張カテーテルが取り除かれ
てもよい。胃瘻形成術用カテーテルの末端部を固定する
ために、胃の内にあるこのカテーテルの末端部上のバル
ーンが膨張され、そして、膨張されたバルーンが胃壁の
内面にこじんまりと押し付けられるまで、そのカテーテ
ルが腹腔壁および胃壁内の通路を通して引き抜かれる。
胃瘻形成術用カテーテルのシャフト上に摩擦装着された
シール・リングは、それが腹腔壁の内面に押し付けられ
るまで、シャフト上を末端部方向に進められる。この工
程は通路を密封する。
本発明は、患者の胃内に胃瘻形成術用カテーテルの設
置を容易にするカテーテル・システムを提供する。膨張
カテーテル上の膨張バルーンの膨張は、患者の腹腔壁お
よび胃壁を通る通路に対してほぼ半径方向のみの圧力を
加えて、胃瘻形成術用チューブの通過を許すのに十分に
通過を膨張させる。しかし、胃瘻形成術用カテーテルの
通路の膨張および通過は、胃壁を腹腔壁に固定するＴ−
ファスナから離れ胃の裏を裂くような損傷を起こす胃壁
への剪断力を少しも与えない。
〔図面の簡単な説明〕
第１図は患者の腹腔壁および胃壁内の通路を通って配
置された胃瘻形成術用カテーテルの一部断面をとった側
面図である。
第２図は第１図の２−２線からみたカテーテルの横断
面図である。
第３図は本発明の特徴を実施する胃瘻形成術用カテー
テルの側面図である。
第４図は第３図の４−４線からみた膨張カテーテルの
横断面図である。
第５図は第３図に示すカテーテルの末端部の縦断面図
である。
第６図は第１図に示すような胃瘻形成術用カテーテル
の内側内腔に配置された第３図に示す膨張カテーテルを
有する集合体の側面図である。
第７図から第９図までは患者の胃内腔の第５図に示す
カテーテル集合体の挿入を示す。
〔発明を実施するための最良の形態〕
第１図および第２図は、患者の腹腔壁11および胃壁12
を通って延びる胃瘻形成術用カテーテル10を示す。カテ
ーテル10は、内部留置部材を有する細長いカテーテル・
シャフト13と、その末端部にある膨張バルーン14と、シ
ャフト13の外面に摩擦装着された外部保持リング15と、
カテーテル・シャフトの基端部にある多腕アダプタ16と
からなっている。図示するように、バルーン14が胃壁12
の内側に押し付けられるまで、バルーン14は膨張されそ
して引き出される。外部留置リング15はシャフト13上を
進められ、患者の腹腔壁11の外面に押し付けられてカテ
ーテル10を腹腔壁および胃壁内に固定する。腹腔壁11お
よび胃壁12は、胃の内部に配置されるＴ−ファスナ18に
よっていくつかの箇所で一体に固定される。Ｔ−ファス
ナの各々の一端によって固定される縫合糸19は、腹腔壁
11および胃壁12、外科用綿撒糸20のような詰め物をした
留置要素、腹腔壁11の外面に配置されたナイロン・ワッ
シャまたはボタン21を貫通する。縫合糸19は数回結ばれ
るか、または腹腔壁に胃を保持させるのに十分な圧力で
各綿撒糸20にボタン21を固定するようにクリップ（図示
せず）が用いられてもよい。
多腕アダプタ16は、注射器（図示せず）のような供給
源から流体の形体の養分等を受け、そのような流体をカ
テーテル・シャフト13内の内側内腔23を通し、シャフト
の先端にあるポート24から患者の胃内部に配給するよう
になっている腕22を有している。腕25は流体の薬剤を受
け内腔26を通してカテーテル・シャフト13の末端部にあ
るポート27に配給するようになっている。代案として、
内腔23,26は一本の内腔であってもよい。腕28は膨張装
置（図示せず）を受けるようになっており、内腕29をか
いしてバルーン14に流体連通している。
カテーテル10は第７図から第９図までに示すように、
膨張カテーテル30の助けを借りて、腹腔壁11および胃壁
12の通路17を通しつ挿入される。
膨張カテーテル30は、第３図から第５図までに最も良
く示すように、細長いシャフト31、その末端部にある膨
張バルーン32、カテーテル・シャフト31の基端部に固定
された着脱自在多腕アダプタ33からなる。カテーテル・
シャフト31は、その基端部からバルーン32の内部まで延
びる膨張内腔34と、シャフト31の基端部から末端部まで
延びるガイドワイヤ受け内腔35とを有している。バルー
ン部材32は、バルーンを所望の寸法まで膨張させること
は許すが、増加圧力時に所望の寸法を超えてまで著しく
膨張はしない、すなわち、それは膨張された直径時に非
弾性または不従順性であるような材料からつくられる。
第６図は、胃瘻形成術用カテーテル10と、通路17への
挿入準備が整った膨張カテーテル30との集合体であっ
て、膨張カテーテル30がカテーテル10の内側内腔23内に
配置された状態のものを示す。集合体を成形するため
に、カテーテル10の内側内腔23は、例えば鉱物油のよう
な適当な消毒潤滑材で潤滑され、次いで、アダプタ33を
取り除いた状態の膨張カテーテルの基端部がカテーテル
10の腕22から突き出て延びるまで、その基端部がカテー
テル10の末端部からその内側内腔に挿入される。膨張バ
ルーン30は、その完全な膨張を保証するためにカテーテ
ル10の末端部にあるポート24から完全に突き出ていなけ
ればならない。アダプタ33はカテーテル・シャフト31の
基端部上に装着されて、締付けカラー37によってそこに
固定される。
胃瘻形成術用カテーテル10の挿入のために患者の腹腔
上の部位を準備するために、患者の胃が空気で充満され
て滞留している腸ガスを排除し、そして、その部位が透
視的に選択されて患者の肝臓、小腸、結腸を避ける。Ｔ
−ファスナ配置用の３つまたは４つの部位が等辺三角形
（３つのＴ−ファスナ部位）または方形状に胃瘻形成術
用カテーテル配置をするために選ばれた領域のまわりで
腹腔壁の外面に印を付けられる。準備および滅菌布被覆
後、皮膚、皮下組織、腹膜の裏が１％プロカイン（Xylo
caine（登録商標））によって自由に麻酔され、ニック
がＴ−ファスナ部位の各々に皮膚を通してつくられる。
Ｔ−ファスナ18を予め装填された誘導針（例えば、17
ゲージ）がＴ−ファスナ部位でニックをかいして前方の
腹腔壁11を通して進められ、次いで胃壁12から胃内腔ま
で誘導針が完全に貫通することを保証するように、２−
5cmの急速刺込みを与える。針の末端部が貫通せずに胃
壁の外面に押し付けられたときに胃壁が内方突出テント
状構造を成形する傾向があるが、急速刺込みを行うこと
によって針の鋭い先端が容易に胃壁に貫通する。針の先
端が胃の内部にあることを確認するために、空気が誘導
針に取り付けられた注射器によって吸い出される。注射
器が針から取り去られ、そして、ロッドが針の基端部か
ら針を通過されて、針内腔に配置されたＴ−ファスナ18
を胃の内部に押し入れる。Ｔ−ファスナに取り付けられ
た縫合糸19が腹腔壁11から突出する。誘導針が取り去ら
れて、Ｔ−ファスナに固定された縫合糸が前方の胃壁お
よび網膜を前方の腹腔壁に対してこじんまりと引っ張
る。縫合糸19が縫通される外科用綿撒糸20およびボタン
21が縫合糸に沿って滑らされ、腹腔表面に押し付けら
れ、次いで縫合糸19がいくつかの結び目（５以上が好ま
しい）で結ばれ、Ｔ−ファスナ18をこじんまりと保持す
るが第１図に示すように胃壁にきつく保証しない十分な
圧力で綿撒糸20にボタン21を保持する。適切なＴ−ファ
スナ・システムはMeditech（ウォータ タウン MAのBo
ston Scientific Corp.）から入手できるBrown−Muel
ler Ｔ−ファスナである。その他の適切なシステムは
市販されている。
胃瘻形成術用カテーテル10を患者の胃内に挿入する部
位は、Ｔ−ファスナ18を挿入する部位として同様に準備
される。皮膚、皮下組織、腹膜は１％プロケインによっ
て自由に麻酔され、次いで、例えば10−12mmの長さの小
切開が上腹部の動脈の主な分岐に平行につくられる。誘
導針（例えば、18ゲージ刺し針）が切開の中心を通り胃
の内部に進められ、注射器が胃の内部に正しい配置を保
証するように空気を吸い出すように針に取り付けられ
る。適切なガイドワイヤ36（例えば0.038in（0.965mm）
Ｊ−チップガイドワイヤ）が針の内腔を通って胃の内部
に貫通され、ガイドワイヤの突発的追出しに対処するよ
うに胃内で自由にたわまされる。誘導針は腹腔壁11およ
び胃壁12から引き出され、そして、腹腔壁および胃壁に
誘導針によって成形された通路またはトラック17が複数
のカテーテル式膨張器、例えばまず８フレンチ・カテー
テル次いで12フレンチ・カテーテルを定置ガイドワイヤ
36上を通過させることによって予め膨張されて、カテー
テル30をトラック17に進めることを容易にする。
胃瘻形成術用カテーテル10は、膨張カテーテル上のア
ダプタ33を取り除くことそして膨張バルーン32がカテー
テル10の末端部から完全に突き出るまでカテーテル10を
膨張カテーテル30上に進めること（またはその逆）によ
って膨張カテーテル30のシャフト31上に予め装填され
る。次いで、膨張カテーテル30上のバルーン32が腹腔壁
11および胃壁12を横切る通路17を貫通するまで、組み立
てられたカテーテルが定置ガイドワイヤ36上を進められ
る。アダプタ33は膨張カテーテル30の基端部上に再度装
着され、そして、シャフト31をアダプタ33の末端部に通
しかつアダプタ33（第３図）の末端部にキャップ32を締
め付けることによって、膨張バルーン32が膨張圧力（例
えば、12−15atm.）まで膨張されて、胃壁をＴ−ファス
ナ18から裂き取ることもある胃壁への応力を加えずに通
路に容易に通すようにカテーテル10に許すのに十分にト
ラック17を膨張させる。バルーン32は、その膨張が透視
的に監視されうるように、放射線透過液によって膨張さ
れることが好ましい。第７図に示す膨張の初期段階にお
いて、腹腔壁の筋膜内のバルーン32の一部が、バルーン
が延長しかつそれが透視的に容易に観察される腰37を成
形する組織の残りほど膨張しない。腰37が第８図に示す
ように見えなくなるまで、バルーン32が通路17内で膨張
径まで、１回以上膨張される。Ｔ−ファスナが胃の壁を
通って裂けることのある通路を通るカテーテル10の押し
込みのさい、胃壁に過剰な力が加えられないように、通
路17が正しく膨張されることが重要である。約14−30フ
レンチの寸法範囲内で胃瘻形成術用およびその他の型式
のカテーテルについて、通路17は胃壁12上の最小力を保
証するように少なくとも約1cmまで膨張されなければな
らない。
通路17の膨張が完了した後に、膨張カテーテル30上の
バルーン32が収縮され、そして、カテーテル10上のバル
ーン14が胃の内部に良好に入るまで、第９図に示すよう
に、カテーテル10が膨張カテーテル30上に進められる。
バルーン14は所望の寸法まで膨張され、次いで膨張され
たバルーン14が胃壁12にこじんまりと引き付けられるま
で、カテーテル10が通路17を通して引き出される。膨張
カテーテル30およびガイドワイヤ36が、バルーン14が正
しく胃内で定置されていることを確認した後に、取り除
かれる。カテーテル10のシャフト13上の外部留置リング
15がカテーテル10を胃内に有効に固定するように第１図
に示すように腹腔壁11の外面に押し付けられる。長期間
にわたる高圧が組織壊死を生じるので、外部留置手段、
すなわちバルーン14によって胃壁12に過剰な圧力をかけ
ないように注意が払われなければならない。カテーテル
10が約10−14日間定置された後に、腹腔壁11と胃壁12と
の間に比較的しっかりと結合されるので、Ｔ−ファスナ
18に接続された縫合糸19がＴ−ファスナ18を胃内に解除
するように腹腔壁11の外面で引き離されてもよい。解除
されたＴ−ファスナ18は患者の胃腸システムを通して有
害に終局的に通過する。
膨張カテーテル30は約12−14in（30.4−102cm）の全
長と約３−８フレンチ（１−2.6mm）のシャフト径を有
していて、カテーテル10の内側内腔23の通過を容易にす
る。バルーンは約５−15mmの膨張径と約１−15cm、好ま
しくは８−12cmの長さを有している。膨張カテーテルの
寸法は、使用されるべき胃瘻形成術用カテーテル10の寸
法に基づいて大体定まる。膨張カテーテル30の全長は、
基端部がカテーテル10の基端部から突き出てかつバルー
ン32がカテーテル10の末端部を完全に突き出るように十
分に大きくなければならない。
胃瘻形成術用カテーテル10および膨張カテーテル30が
キットとして一体に便宜的に詰め込まれて、カテーテル
のいずれかが互いに分離しているか、または第６図に示
すように膨張カテーテル30をカテーテル10の内側内腔23
内に滑動自在に配置された状態になっている。理想的に
は、カテーテル10と30との集合体はガイドワイヤ上に装
着する準備ができている。キットに含まれてもよい追加
の物品は、ガイドワイヤ、縫合糸を取り付けたＴ−ファ
スナ、適切な綿撒糸およびボタン、注射器のような膨張
装置、誘導針等を含む。カテーテル10の挿入、固定の工
程に用いられる他の物品は、例えば１％プロカインの麻
酔薬の小びん、麻酔薬を使用する注射器と針のようなキ
ットに含められてもよい。
本発明は胃に近付くために用いられるカテーテルにつ
いて主としてここでは記載されてきたが、胃腸カテーテ
ルは、ミルピタス、カリフォルニアのMedical Innovat
ions Corp.の本出願の譲受人から市販されているMIC胃
腸チューブおよびMIC腸チューブを腸に接近に設けても
よい。種々の修正が本発明の範囲から逸脱せずに本発明
についてなされうる。例えば、胃瘻形成術用カテーテル
のカテーテル・シャフトは一体に押出しまたはその他の
方法で成形されたものとして第２図に示されている。し
かし、シャフトは熱溶解で一体にされた個々の管状要素
から成形されうる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 パークス，スティーヴン アメリカ合衆国カリフォルニア州レッド ウッド・シティ，セント・フランシス・ ストリート 451 (56)参考文献 米国特許5102390（ＵＳ，Ａ) 米国特許4846174（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 15/00 A61M 31/00

Claims (13)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】次のものからなる胃瘻形成術用カテーテル
    ・システム。 ａ）患者の腹腔壁および胃壁をかいして患者の胃空所内
    に長期間留するようになっている外側胃瘻形成術用カテ
    ーテル手段であって、次のものからなる。 （１）胃瘻形成術用チューブが定置された後、胃空所内
    に流体が導入される該チューブの長さにわたる少なくと
    も１つの内腔を有する胃瘻形成術用チューブ、 （２）腹腔壁および胃壁に関して前記チューブを定位置
    に固定する手段であって、該チューブを胃壁に固定する
    第１膨張手段と、該チューブをいずれかの壁に関して実
    質的に移動しないように該チューブを腹腔壁に固定する
    滑動自在留置手段とを備えた固定手段、 ｂ）前記外側胃瘻形成術用チューブとおよび胃空所内に
    前記チューブを固定する手段とを第２膨張手段によって
    成形された拡大小孔をかいして前記膨張カテーテルと一
    体に導入する内側膨張カテーテル手段であって、該手段
    が前記胃瘻形成術用チューブおよび胃空所内に該チュー
    ブを固定する第１膨張手段とを導入する際に前記内腔に
    一時的に配置され、その後該内腔から取り除かれて流体
    を該内腔をかいして胃空所に導入させるものであって次
    のものからなる。 （１）前記カテーテル・シャフトが前記胃瘻形成術用チ
    ューブの内腔に配置されたとき、該カテーテル・シャフ
    トの末端部が前記チューブの内腔を越えて延び、また該
    カテーテル・シャフトの基端部が該胃瘻形成術用チュー
    ブおよび該チューブを胃空所に固定する手段を導入後、
    該カテーテル・シャフトの除去を許すように該チューブ
    の内腔の反対端に接近しうるように十分な長さを有して
    いる細長いカテーテル・シャフト、 （２）前記細長いカテーテル・シャフトの末端部にあ
    り、前記第１膨張固定手段よりも大きい膨張直径を有
    し、後記通路が前記チューブおよび該チューブを固定す
    る第１膨張手段の導入を収容するように後記第２膨張手
    段が膨張されたとき、腹腔壁および胃壁を通る通路を半
    径方向に膨張させる第２膨張手段であって、前記カテー
    テル・シャフトをかいして前記膨張手段に流体連通させ
    ることによって、膨張されるように該膨張手段が該カテ
    ーテル・シャフトの末端部に配置されかつそれに流体連
    通されている第２膨張手段。
  2. 【請求項２】前記第２膨張手段が比較的に非弾性のプラ
    スチック材料からなる膨張自在部材である請求項１記載
    のシステム。
  3. 【請求項３】前記膨張自在部材は、約１−15cmの長さで
    かつ約５−15mmの最大膨張直径を有しているバルーンか
    らなる請求項２記載のシステム。
  4. 【請求項４】膨張自在部材が、ポリビニル・クリド、ポ
    リエチレン、ポリエチレン・テレフタレート、およびポ
    リオレフィン・アイオノマからなる郡から選択された材
    料からつくられる請求項２記載のシステム。
  5. 【請求項５】前記胃瘻形成術用チューブはそこに延長し
    ているガイドワイヤ内腔と、膨張流体源に接続されるよ
    うになっている腕を有しかつ該チューブの基端部に着脱
    自在に固定されるアダプタとからなる請求項１記載のシ
    ステム。
  6. 【請求項６】前記第２膨張手段が比較的非弾性の材料か
    らなる膨張自在バルーンからなる請求項５記載のシステ
    ム。
  7. 【請求項７】前記膨張カテーテル手段が膨張自在バルー
    ンの内部と流体連通するように延びている膨張内腔から
    なる請求項６記載のシステム。
  8. 【請求項８】前記胃瘻形成術用チューブを固定する滑動
    自在留置手段が患者の腹腔壁の外部に前記チューブにそ
    って滑るようになっている外部留置部材からなる請求項
    １記載のシステム。
  9. 【請求項９】前記胃瘻形成術用チューブを固定する第１
    膨張自在手段が内部膨張自在部材からなる請求項１また
    は８記載のシステム。
  10. 【請求項１０】膨張自在部材を膨張させる手段をさらに
    有する請求項９記載のシステム。
  11. 【請求項１１】患者の腹腔壁および胃壁を一体に保持す
    る手段をさらに有する請求項１記載のシステム。
  12. 【請求項１２】前記保持手段が、一端を患者の腹腔壁お
    よび胃壁に貫通させかつ患者の外側で結ばれた状態で固
    定された細長い縫合糸を有する少なくとも１つのＴ−フ
    ァスナからなる請求項１記載のシステム。
  13. 【請求項１３】前記膨張カテーテル手段の第２膨張手段
    を膨張させる手段をさらに有する請求項１記載のシステ
    ム。
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