DE19533749A1

DE19533749A1 - Stoma-Gastrostomiesonde mit flacher Rückhalteplatte und optionaler variabler Schaftlänge

Info

Publication number: DE19533749A1
Application number: DE19533749A
Authority: DE
Inventors: Petra Ufermann; Ruediger Ufermann
Original assignee: Fresenius SE and Co KGaA
Current assignee: Fresenius SE and Co KGaA
Priority date: 1995-09-12
Filing date: 1995-09-12
Publication date: 1997-03-13
Also published as: NO963590D0; DE59608419D1; ES2165949T3; ATE210419T1; NO311331B1; PT761198E; NO963590L; DK0761198T3; EP0761198B1; EP0761198A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung in Form einer Stoma-Gastrostomiesonde, kurz PEG genannt, zum Einsatz für medizinische Zwecke nach der im Oberbegriff des Anspruchs 1 genannten Art.

Sonden dieser Art werden in vielfältigen Technologien und Ausführungsformen hergestellt.

Die Vorrichtung der Eingangs genannten Art unterscheidet sich in Bezug auf den Stand der Technik vorrangig dadurch, daß nicht mehrere Teile zum funktionsfähigen Aufbau erforderlich sind, sondern daß die Gastrostomie-Sonde als ein homogenes Teil, mit einem oder mehreren integralen Rückhalteballons zur eventuellen Längenanpassung bzw. zur nachträglichen Änderung der Katheterlänge bei Patienten, die zu oder abgenommen haben, einem oder mehreren Ballonfüllventilen und einem Anti-Reflux-Ventil, gefertigt werden kann. Als Ventil dient der Kunststoff der PEG mit selbstdichtenden Eigenschaften, welcher an geeigneter Stelle zur Füllung des Ballons mit Luft oder einem flüssigen Medium, mit einer geeigneten Kanüle durchstochen wird.

Ausgehend von dem zuvor genannten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Gastrostomie-Sonde nach der im Oberbegriff des Anspruch 1 genannten Art, als Stoma-PEG einsetzen zu können.

Gelöst wird diese Aufgabe durch die kennzeichnenden Merkmale des Anspruchs 1. Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind durch die von diesem Anspruch abhängigen Ansprüche gekennzeichnet.

In Folgendem wird die Erfindung anhand von bevorzugten Ausführungsbeispielen in Verbindung mit Zeichnungen beschrieben. Dabei zeigt

Fig. 1 eine vereinfachte Schnittzeichnung des Mandrin (2) mit der Halterung (1). Zur sicheren Plazierung der PEG wird der Mandrin (2) in das Lumen (15) des Katheters (16) eingebracht und mittels der Halterung (1) nach der Plazierung wieder aus dem Lumen (15) entfernt.

Fig. 2 eine vereinfachte Schnittzeichnung des Kanülenadapters (3) mit dem Luer-Konus (6) und dem optionalen Luer-Lock-Gewinde (5). Im Führungskonus (4) ist die Kanüle (7) konzentrisch eingesetzt.

Fig. 3 eine vereinfachte Schnittzeichnung der PEG. Zur Einbringung von Luft wird der selbstdichtende Kunststoff des Nippels (8) so mittels der Kanüle (7) durchstochen, daß der Kanülenschacht (12) erreicht wird, um über den angeschlossenen Druckluftkanal (13) den Ringkanal (17) ballonförmig aufzublasen, wobei die Ballonwandung (18), die den eigentlichen Ballon bildet, nur distal geklebt zu werden braucht, da sie proximal integraler Bestandteil des Katheters (16) ist. Die Noppen (14) dienen zur besseren Belüftung zwischen Bauchdecke und der Rückhalteplatte (9).

Bezugszeichenliste

1 Halterung
2 Mandrin
3 Kanülenadapter
4 Führungskonus
5 Luer-Lock-Gewinde
6 Luer-Konus
7 Kanüle
8 Nippel
9 Halteplatte
10 Nippelschacht
11 Lasche
12 Kanülenschacht
13 Druckluftkanal
14 Noppen
15 Lumen
16 Katheter
17 Ringkanal
18 Ballonwandung
19 Klebung
20 Lippenventil

Claims

1. Perkutane Sonde oder Stoma-PEG zum Einsatz für medizinische Zwecke, dadurch gekennzeichnet, daß die PEG, aus einem homogenen selbstdichtenden Silikon-Material, an der, mit der zylinderförmig oder kegelförmig ausgebildeten und mit den Noppen (14) versehenen Rückhalteplatte (9), in die der zylinderförmige oder kegelförmige Nippelschacht (10), die Lasche (11) mit dem Nippel (8) und der Kanülenschacht (12) zur konzentrischen Aufnahme der Kanüle (7), deren Spitze nicht über den Rand des Führungskonus (4) hinausschaut, eingebracht ist, und durch den ventilbildenden Kunststoffanteil des Nippels (8) gestochen wird und dazu in einen Kanülenadapter (3) eingebracht ist oder auch integraler Bestandteil einer Standardspritze sein kann, die einen Luer-Konus (6) mit oder ohne Luer-Lock-Gewinde (5) enthält oder daß die konzentrisch im Führungskonus (4) plazierte Kanüle (7) auch integraler Bestandteil einer Standardspritze sein kann, wobei vom Kanülenschacht (12) der Druckluftkanal (13) zum Ringkanal (17) führt, der in diesem Abschnitt durch den Katheter (16) und die Ballonwandung (18) gebildet wird, die durch eine distale Klebung (19) oder Schweißung hermetisch dicht verbunden sind, wobei der Katheter (16) an seinem weiterführenden distalen Ende durch ein katheterintegriertes Lippenventil (20) abgeschlossen wird, durch das der stumpfe oder an seinem distalen Ende über die Länge der Innenseiten des Lippenventils (20) spatelförmig, die Lippenventiloberseiten kraftschlüssig berührend, verlaufende Mandrin (2) mit dessen Halterung (1) zur Katheterplazierung so eingeführt werden kann, daß das distale Ende des Mandrin (2) ein kurzes Stück aus dem Lippenventil (20) herausschaut oder auch plan damit abschließt.

2. Stoma-PEG nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Kanülenschacht (12) auf der Nippelgegenseite, am Ende der Lasche (11), am Außenrand der Rückhalteplatte (9) oder auf der proximalen Seite der Halteplatte (9) integriert sein kann.

3. Stoma-PEG nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Lippenventil (20) am proximalen Ende des Katheters (16) integriert ist.

4. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Kanülenschacht (12) in den Seitenrand der Rückhalteplatte (9) so integriert ist, daß durch eine Klappung desselben um 90° proximal der Mandrin (2) zur Plazierung in den Katheter (16) eingebracht werden kann.

5. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Halterung (1) mit ihrem distalen Ende kraftschlüssig auf das proximale Ende des Katheter (16) im Nippelschacht (10) wirkt, so daß eine Kraftübertragung auf das distale Ende des Katheters (16) zur sicheren Plazierung durch alle Bauchwandschichten möglich ist.

6. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Ballonwandung (18) durch eine nicht katheterhomogene, separate, proximal und distal zu klebende, Ballonwandung ersetzt wird.

7. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß durch einen weiteren proximal vom Ringkanal (17) geführten Druckluftkanal (13), der über einen weiteren Kanülenschacht (12), der vorzugsweise in der Rückhalteplatte (9) integriert ist und zur Entlüftung mit einer weiteren Kanüle (7) versehen werden kann, so daß zur Füllung des Ringkanals (17) anstatt Luft auch Flüssigkeiten in Form von NaCl- oder Glucose-Lösungen eingesetzt werden können.

8. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die von der Kanüle (7) in Ventilwirkung gegenüber dem Kanülenschacht (12) zu durchstoßenden Kunststoffanteile auch durch andere Kunststoffe, in Form einer Klebung oder Schweißung, aufgebracht sein können.

9. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Lumen des Katheters (16) ein Gewinde enthält, welches mit einem Gewinde auf dem Mandrin (2) kompatibel ist.

10. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende des Katheters (16) oder die Lippen des Lippenventils (20) mit einem Medium verklebt ist, welches durch den Magen-PH, bzw. durch andere Magensäfte oder auch durch eine in das Lumen des Katheters (16) zu spritzende Lösung, aufgelöst wird.

11. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Rückhalteplatte dreieckig ist oder jede andere beliebige Form aufweisen kann und an jeder Ecke der dreieckigen Rückhalteplatte ein Kanülenschacht (12) oder ein anderes Ventil integriert ist, wobei der jeweils zugehörige Druckluftkanal auf den Querschnitt des Katheters (16) in einer bevorzugten Ausführungsform um 120° vom nächsten Druckluftkanal beabstandet ist und jeder Druckluftkanal, in einen von drei zueinander unabhängig zu füllenden Ballons führt, die von der Katheterspitze nach katheterproximal hintereinanderliegend angebracht sind, wobei auch mehr oder weniger als drei Ballons die über entsprechend mehr oder weniger Ventile an einem Katheter angebracht sein können und abhängig oder unabhängig voneinander mit Druckluft oder einem flüssigen Medium gefüllt werden können.

12. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß ein langgezogener Ballon (18), vom unteren Rand der Halteplatte (9) bis zum Lippenventil (20) reicht, wobei sich nur das Stück des Ballons aufblasen läßt, welches aus dem Stoma in den Magen hineinragt und bis zum Lippenventil (20) reicht, während der andere Ballonteil Dichtfunktion im Stomakanal hat, wobei auch eine Doppelwandballon-Technologie eingesetzt werden kann.

13. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (16) an seinem distalen Ende geschlossen ist und eine oder mehrere seitliche Öffnungen in einer oder mehreren Ebenen enthält, wobei diese Öffnungen durch eine nach oben oder unten offene und andersseitig katheterintegrierte oder geklebte, schlauchartig umgebende Ventildichtung umgeben sind, wobei nur Nahrung in den Magen fließen kann und nicht umgekehrt.

14. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Druckluftkanal (13) oder weitere Druckluftkanäle, in ihrem jeweiligen Verlauf im oberen Bereich der Halteplatte (9) jeweils eine Wandungsstärke erhalten, die nach Aufblasung des zugehörigen Ballons über eine bestimmte Länge mit einer solch dünnen Wandung und jeweiligen zugehörigen Numerierung versehen wird, so daß die Lage des jeweils aufgeblasenen Ballons einwandfrei erkannt und bestimmt werden kann.

15. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß der Nippel (8) zu Dichtzwecken mit einer Ringwulst versehen werden kann, die dichtend in eine Ringaushebung im Nippelschacht (10) eingreift, oder auch umgekehrt.

16. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß der durch die Ballonwandung (18) gebildete Ballon durch eine zweite innere Ballonwandung gebildet wird, die aus weicherem Kunststoffmaterial besteht, so daß die Poren des äußeren Ballonwandung (18) durch diese abgedichtet werden, wobei der Zwischenraum der beiden Ballonwandungen mit einem flüssigen oder gallertigem, sich gleichmäßig verteilendem, Medium gefüllt sein kann.

17. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (16) zur Direktpunktion, mit einer in seiner Längsrichtung formschlüssigen und zweigeteilten Kanüle, die an ihrem distalen Ende auch geschlossen sein kann, umgeben ist, deren stabile Enden zur sicheren Plazierung auch die Halteplatte (9) umlaufen können, so daß die eigentliche Führungsvorrichtung auch oberhalb der Halteplatte (9) in Führungsgriffen enden kann, die an ihrem proximalen Ende direkt oder indirekt kraftschlüssig verbunden sind und nach der Katheterplazierung entriegelt werden können, so daß die beiden Kanülenseiten nach Umklappen der jeweils aufliegenden Seite der Halteplatte (9) herausgezogen werden können, wobei der Abstand der umlaufenden Schenkel so gewählt wird, daß die Halteplatte (9) darunter geklappt werden kann, wobei die Kanüle als Einmalartikel oder wiederverwendbarer Artikel in Metall oder Kunststoff ausgeführt sein kann.

18. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, daß in das Lumen (15) des Katheters (16) statt des Mandrin (2) ein Hohltrochar aus Metall oder Kunststoff eingebracht wird, der an seinen Wandungen von distal bis proximal, rundum verteilt, eine Vielzahl kleiner Durchbohrungen enthält, wobei die Halteplatte (9) die Durchbohrungen des Hohltrochar nach proximal dichtend abschließt und nach distal das Lippenventil (20), welches im distalen Abschluß des Einführungsbereiches nicht auftragend ausgearbeitet ist, sondern möglichst eben mit dem Hohltrochar abschließt, wobei der distale Bereich des Lippenventils (20) ebenfalls die Öffnungen des Hohltrochar dichtend umschließt, so daß nur noch die Einführungsspitze des Hohltrochar ohne Durchbohrungen aus dem Katheter (16) herausschaut und mittels eines an die proximale Öffnung des Hohltrochar, der auch mit einer Halterung (1) , aus der nach oben oder seitlich der Anschluß für ein Vakuumleitung angebracht ist, ein Vakuum angelegt werden kann, so daß während der Plazierung des Katheters (16) durch alle Bauchwandschichten das Vakuum eine Verschiebung des Katheters (16) auf dem Hohltrochar verhindert und nach deren Abschluß durch Beendigung des Vakuums der Hohltrochar aus dem Katheter (16) gezogen werden kann, wobei der negative Druck zur Herstellung des Vakuums durch elastische Gefäße mit entsprechender Rückstellkraft oder durch motorisch betriebene Vakuumpumpen, erzeugt werden kann.

19. Stoma-PEG nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohltrochar nach Anspruch 18 auch im Lumen (15) des Katheters (16) verklebt sein kann und zu dessen Ausbringung nach seiner Plazierung, eine thermische, fluidische, oder auch PH-wirksame Einwirkung auf die Klebung ausgeübt wird, um die gewünschte Trennung zu erreichen.