JP5172842B2 - 組織間固定装置及びその使用方法 - Google Patents
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Description
これらの方法は、指示書に記載されて装置に添付され得る。
Claims (20)
- 第1の生体組織層を第2の生体組織層に固定するために身体管腔内に挿入される装置であって、
近位端、遠位端及び前記両端間を延びる貫通孔を有し、体外から少なくとも2つの生体組織層を貫いて身体管腔内に挿入されるシースと、
湾曲可能なシャフト及び該シャフトの遠位端の近傍に設けられた膨張可能保持要素を有する、中空形状に予め成形された超薄型ポリマー製の器具と、
前記装置を適所に保持すべく、前記シャフトにおける体外に突出した部分に取り付けられるリテーナとを含み、
前記器具及び前記シースの両者の遠位端を前記保持要素が収縮した第1の状態で互いに近接させ、かつ前記器具の近位端を前記シースの前記近位端から突出させた状態で、前記器具を前記シースの前記貫通孔内に摺動可能に配置し、
前記器具を前記貫通孔内で遠位方向に摺動させて少なくとも前記保持要素を前記シース外に配置させ、その後、前記器具に膨張源を供給して前記保持要素を膨張させて膨張した第2の状態にするように構成され、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分に結び目を設けること、又は該部分を前記リテーナの固定部品に挿通させ巻きつけることによって、該部分が前記リテーナに係合するように構成されていることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記器具が、ポリウレタン材料から成ることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記シースが、長手方向の分割線に沿って、2つ以上の部分に分割可能であることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記シースは、摺動して前記シース外に配置される前の前記膨張可能保持要素を捕らえて保持するための、一端が開いたスロットを有することを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記貫通孔は、約21ゲージ未満の直径を有することを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
膨張状態の前記保持要素は、前記少なくとも2つの生体組織層の一方に当接して支持する面を有することを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分は、前記結び目によって前記リテーナに係合するように構成され、
前記リテーナは、前記結び目を捕らえるための貫通孔又はスロットが形成された円盤状を呈することを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置であって、
前記リテーナは、中央開口部を有する前記固定部品を備えたベースプレートを含み、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分を、前記中央開口部に挿通して前記固定部品の周囲に巻きつけることによって、該部分が前記リテーナに係合するように構成されていることを特徴とする装置。 - 第1の生体組織層を第2の生体組織層に固定するための固定キットであって、
近位端、遠位端及び前記両端間を延びる貫通孔を有するシースと、
湾曲可能なシャフト及び該シャフトの遠位端の近傍に設けられた膨張可能保持要素を有する、中空形状に予め成形された超薄型ポリマー製の器具と、
前記装置を適所に保持すべく、前記シャフトにおける体外に突出した部分に取り付けられるリテーナと、
指示書とを含み、
前記指示書は、
前記シースの遠位端を、前記シースの近位端が体外に突出して残るように、少なくとも前記第1及び第2の生体組織層体を貫通させて身体管腔内に挿入するステップと、
前記器具を、前記貫通孔に沿って、前記保持要素が前記シースの遠位端から突出するまで前進させるステップと、
前記保持要素を、収縮した第1の状態から膨張した第2の状態まで膨張させるステップと、
前記シースを体内から引き出して、前記シャフトの近位端から取り出すステップと、
前記シャフトに引張力を加え、前記保持要素を前記第1及び第2の生体組織層体の一方に当接させて前記第1及び第2の生体組織層の一方を他方に引っ張ることにより、前記第1及び第2の生体組織層体を互いに引き寄せるようにしたステップと、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分に結び目を設けること、又は該部分を前記リテーナの固定部品に挿通させ巻きつけることによって、該部分を前記リテーナに係合するステップとが記載されていることを特徴とするキット。 - 請求項9に記載のキットであって、
胃腹壁固定術を行うためのキット。 - 請求項9に記載のキットであって、
前記第1及び第2の生体組織層の一方が腹壁を含み、他方が胃壁を含むことを特徴とするキット。 - 2つ以上の生体組織層を互いに固定するための固定キットであって、
湾曲可能なシャフト、該シャフトの遠位端の近傍に設けられた膨張可能保持要素、及び前記遠位端に取り付けられた非収縮性の先端部を有する、中空形状に予め成形された超薄型ポリマー製の器具と、
前記シャフトに沿って延び、その一端が前記先端部に取り付けられ、その他端が前記器具の近位端の近傍で終端するロッドと、
前記装置を適所に保持すべく、前記シャフトにおける体外に突出した部分に取り付けられるリテーナと、
指示書とを含み、
前記指示書は、
第1及び第2の生体組織層を穿孔して、第1の領域から身体管腔内の第2の領域まで延在する瘻孔を形成するステップと、
前記器具を、前記ロッドを操作することによって、前記保持要素が適所に配置されるまで前進させるステップと、
前記保持要素を、収縮した第1の状態から膨張した第2の状態まで膨張させるステップと、
前記シャフトに引張力を加え、前記保持要素を前記第1及び第2の生体組織層体の一方に当接させて前記第1及び第2の生体組織層の一方を他方に引っ張ることにより、前記第1及び第2の生体組織層体を互いに引き寄せるようにしたステップと、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分に結び目を設けること、又は該部分を前記リテーナの固定部品に挿通させ巻きつけることによって、該部分を前記リテーナに係合するステップとが記載されていることを特徴とするキット。 - 請求項12に記載のキットであって、
前記係合するステップは、前記シャフトにおける体外に突出した前記部分に結び目を設けることによって行われると記載されていることを特徴とするキット。 - 請求項12に記載のキットであって、
前記係合するステップは、前記シャフトにおける体外に突出した前記部分を前記リテーナの前記固定部品に挿通させ巻きつけることによって行われると記載されていることを特徴とするキット。 - 請求項14に記載のキットであって、
前記リテーナは、前記固定部分を含むベースプレートとキャップとを含み、
前記指示書には、前記突出したシャフト及び前記ベースプレートを前記キャップで覆うステップ更に記載されていることを特徴とするキット。 - 第1の生体組織層を第2の生体組織層に固定するために身体管腔内に挿入される装置であって、
その遠位端に取り付けられた非収縮性の先端部を有する、中空の収縮可能かつ湾曲可能な超薄型のポリマー製のシャフトと、
前記シャフトにおける前記非収縮性の先端部に近接する別個の領域に予め成形され、前記身体管腔内で前記第1及び第2の生体組織層の一方に当接して固定するように構成された膨張可能領域と、
前記シャフトに沿って延び、その一端が前記先端部に取り付けられ、その他端が前記器具の近位端の近傍で終端し、かつ前記先端部の動作を操作するために前記一端から前記他端に動きを伝達するように構成されたロッドと、
前記装置を適所に保持すべく、前記シャフトにおける体外に突出した部分に取り付けられるリテーナとを含み、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分に結び目を設けること、又は該部分を前記リテーナの固定部品に挿通させ巻きつけることによって、該部分が前記リテーナに係合するように構成されていることを特徴とする装置。 - 請求項16に記載の装置であって、
前記膨張可能領域は、前記シャフトの長手方向軸に対して実質的に垂直に配置された、近位方向を向いた平坦面を有することを特徴とする装置。 - 請求項16に記載の装置であって、
前記ロッドが、前記シャフトの内部空間を通って延在することを特徴とする装置。 - 請求項16に記載の装置であって、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分は、前記結び目によって前記リテーナに係合するように構成され、
前記リテーナは、前記結び目を捕らえるための貫通孔又はスロットが形成された円盤状を呈することを特徴とする装置。 - 請求項16に記載の装置であって、
前記リテーナは、中央開口部を有する前記固定部品を備えたベースプレートを含み、
前記シャフトにおける体外に突出した前記部分を、前記中央開口部に挿通して前記固定部品の周囲に巻きつけることによって、該部分が前記リテーナに係合するように構成されていることを特徴とする装置。
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