ES2930854T3 - Sonda para medir la presión intravesical - Google Patents

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Abstract

La sonda (1) para medir la presión intravesical comprende un elemento tubular flexible (2) de conformación alargada y que tiene: - un primer extremo (3) que comprende al menos una boca de suministro (4, 5) asociable con los medios de suministro (6) de un fluido (A); - un segundo extremo (7) opuesto al primer extremo (3), posicionable dentro de la vejiga de un paciente a lo largo de una dirección de inserción (8); - un primer elemento sensor (11) y al menos un segundo elemento sensor (12) asociado al elemento tubular (2) en la proximidad del segundo extremo (7) y adaptado para medir la presión en el interior de la vejiga del paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sonda para medir la presión intravesical
Campo técnico
La presente invención se refiere a una sonda que mide la presión intravesical.
Antecedentes de la técnica
En el campo médico, la medición de la presión intravesical es un parámetro importante para evaluar la situación clínica de una serie de enfermedades abdominales y las complicaciones relacionadas con las mismas.
En particular, la evaluación de la presión intravesical es fundamental como parámetro correlativo en el estudio de la patogénesis de los órganos intraabdominales, o en el caso de enfermedades como, por ejemplo, cirrosis hepática, enfermedades intestinales, o en la fase postoperatoria posterior a la cirugía de abdomen.
En la práctica médica, el alivio de la presión intravesical se produce mediante el uso de catéteres vesicales, los más populares de los cuales son los catéteres tipo Foley.
El catéter Foley comprende un elemento tubular flexible con forma alargada, con una primera extremidad provista de una boca de suministro asociable con un medio para suministrar un fluido, y una segunda extremidad posicionable dentro de la vejiga de un paciente y provista de un globo inflable.
La segunda extremidad se coloca dentro de la vejiga del paciente y se proporciona con un globo inflable adaptado para bloquear la segunda extremidad en sí dentro de la vejiga y, al mismo tiempo, medir sus valores de presión. Durante el uso, después de colocar la segunda extremidad dentro de la vejiga del paciente e inflar el globo con agua, la vejiga se vacía y, a continuación, se llena con una solución salina fisiológica.
Después de terminar el vaciado de la vejiga, el catéter se aísla del exterior antes de volver a conectarse a un tanque de recolección de solución salina fisiológica para la entrada de la solución salina fisiológica dentro de la vejiga misma. Al final de dichas operaciones, el catéter se desconecta del tanque de recolección y se conecta a un medio de medición de presión, del tipo de un transductor o similar, adaptado para medir el gradiente de presión y las variaciones relativas según las estimulaciones externas recibidas por la vejiga. Sin embargo, el tipo de catéter anterior tiene una serie de inconvenientes, incluido el hecho de que la presencia de un solo globo inflable, en el caso de que este último se infle de manera descentrada con respecto al elemento tubular o se adhiera accidentalmente a las paredes de la vejiga, falsifica los datos de presión medidos, cancelando así la veracidad del estudio clínico.
Además, estos catéteres conocidos requieren que la vejiga se vacíe y posteriormente se llene con una solución salina fisiológica, lo que aumenta considerablemente el riesgo de contaminación bacteriana y, por lo tanto, la ocurrencia de infecciones a nivel vesical.
A esto hay que añadir el hecho de que los pasos de vaciado y posterior llenado de la vejiga mencionados anteriormente requieren, de manera sucesiva, la conexión y la desconexión del catéter hacia/desde el suministro relativo y el medio de monitoreo posterior; además de extender el tiempo de trabajo, esto también impide medir los datos de presión en modo continuo.
El documento EP 1255485 A1 describe un catéter tipo globo para medir la presión intravesicular, el cual comprende dos globos.
Descripción de la invención
El objetivo principal de la presente invención es proporcionar una sonda para medir la presión intravesical que permita medir el gradiente de presión en el estado fisiológico de la vejiga, y es decir, eliminar la necesidad de vaciar la vejiga y posteriormente rellenarla con una solución que, a pesar de ser fisiológica, sea exógena al cuerpo del paciente. Otro objeto de la presente invención es proporcionar una sonda para medir la presión intravesical que permita medir los datos de presión en modo continuo, eliminando, por consiguiente, la necesidad de conectar y desconectar el catéter hacia/desde el suministro relativo y el medio de monitoreo, reduciendo considerablemente el riesgo de infecciones a nivel vesical.
Incluso otro objeto de la presente invención es proporcionar una sonda para medir la presión intravesical que asegure la veracidad de los datos de presión medidos.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar una sonda para medir la presión intravesical que permita superar los inconvenientes mencionados de la técnica anterior dentro del ámbito de una solución simple, racional, fácil, efectiva de usar y asequible.
Los objetos mencionados anteriormente se consiguen mediante la presente sonda para medir la presión intravesical según la reivindicación 1.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la presente invención se harán más evidentes a partir de la descripción de una realización preferida, pero no exclusiva, de una sonda para medir la presión intravesical, ilustrada por medio de un ejemplo indicativo, pero no limitativo, en los dibujos adjuntos, donde:
La figura 1 es una vista axonométrica de la sonda según la invención en una primera realización que no forma parte de la presente invención;
La figura 2 es una vista en sección de la sonda de la figura 1;
La figura 3 es una vista axonométrica de la sonda según la invención en una segunda realización.
Realizaciones de la invención
Con referencia particular a dichas figuras, una sonda para medir la presión intravesical se indica de manera general con el número de referencia 1.
La sonda 1 comprende un elemento tubular flexible 2 de conformación alargada. El elemento tubular 2 está hecho de material elástico y flexible, del tipo PVC, poliuretano o similar, y que se puede insertar, al menos en parte, a través de la uretra y hasta la vejiga de un paciente.
Además, el elemento tubular 2 tiene una primera extremidad 3 que comprende una boca de suministro 4, 5 que se puede asociar con el medio de suministro 6 de un fluido A.
Cabe subrayar que por «fluido» se entiende cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se deforma sin limitación si sufre tensiones externas y, independientemente de la entidad de esta última, se hace referencia a un estado de la materia que comprende sustancias en estado gaseoso y líquido.
Preferentemente, el fluido es agua o aire.
El elemento tubular 2 tiene una segunda extremidad 7 que se puede colocar dentro de la vejiga de un paciente a lo largo de una dirección de inserción 8.
Como se puede observar en las ilustraciones, la segunda extremidad 7 está conectada de manera semiesférica para impedir cualquier lesión al paciente durante las operaciones de inserción de la segunda extremidad en sí misma dentro de la vejiga y está hecha, al menos en parte, de un material radiopaco.
En particular, la segunda extremidad 7 comprende un orificio de dispensación 9 que se comunica con un conducto de tránsito 10 que pasa a través del elemento tubular 2 y se adapta para permitir el tránsito de sustancias, por ejemplo, sustancias farmacológicas y/o lubricantes o, alternativamente, para permitir la extracción de residuos biológicos desde el interior de la vejiga del paciente.
Según un ejemplo, la sonda 1 comprende al menos un primer elemento de detección 11 y al menos un segundo elemento de detección 12 asociado con el elemento tubular 2 en la proximidad de la segunda extremidad 7 y adaptado para medir la presión dentro de la vejiga del paciente.
Ventajosamente, al menos uno del primer elemento de detección 11 y el segundo elemento de detección 12 comprende un globo inflable.
En particular, el primer elemento de detección 11 comprende un primer globo para bloquear la segunda extremidad 7 dentro de la vejiga del paciente.
De manera similar, el segundo elemento de detección 12 comprende un segundo globo para medir la presión dentro de la vejiga del paciente.
Ambos globos 11, 12 están hechos de material elástico y polímero blando, adecuado tanto para la inserción dentro de la vejiga del paciente como para medir ligeros cambios de presión.
Ventajosamente, al menos uno del primer globo 11 y el segundo globo 12 comprende poliolefinas.
En detalle, el primer globo 11 está hecho de silicona.
Al mismo tiempo, el segundo globo 12 está hecho de poliolefinas.
Con referencia al ejemplo particular que no forma parte de la presente invención que se muestra en las ilustraciones, el primer globo 11 está dispuesto aguas arriba del segundo globo 12 con respecto a la dirección de inserción 8. Sin embargo, no se pueden descartar ejemplos alternativos en los que el primer globo 11 se dispone aguas abajo del segundo globo 12 con respecto a la dirección de inserción 8 de la sonda 1.
Para medir los cambios en la presión dentro de la vejiga, al menos uno del primer elemento de detección 11, es decir, el primer globo, y el segundo elemento de detección 12, es decir, el segundo globo, se asocia con el medio de monitoreo 13 de las mediciones de presión detectadas.
Los globos 11, 12 tienen dos aberturas en sus extremos sustancialmente opuestas entre sí, dentro de las cuales se inserta, sellado hidráulicamente, una sección del elemento tubular 2.
La conexión entre los globos 11, 12 y el medio de monitoreo 13 o el medio de suministro 6 se lleva a cabo mediante los canales de comunicación 14, 15 con los que está equipado el elemento tubular 2.
En este caso, el elemento tubular 2 tiene un primer canal de comunicación 14 entre el primer globo 11 y la boca de suministro 4, 5.
De manera similar, el elemento tubular 2 tiene un segundo canal de comunicación 15 entre el segundo globo 12 y la boca de suministro 4, 5.
Ventajosamente, en correspondencia con los globos 11, 12, el elemento tubular 2 tiene un orificio de comunicación 16 con el primer canal de comunicación 14 y con el segundo canal de comunicación 15, respectivamente.
Como se puede observar en las figuras, la boca de suministro 4, 5 comprende una primera porción 4 asociada con el medio de suministro 6 y una segunda porción 5 asociada con un elemento de conexión 17 para la conexión alternativa del segundo globo 12 al medio de suministro 6 o al medio de monitoreo 13.
Preferentemente, la primera porción 4 y la segunda porción 5 tienen válvulas antirretorno adaptadas para mantener los globos 11, 12 inflados.
El medio de suministro 6 comprende un dispositivo para suministrar el fluido A, por ejemplo, del tipo de jeringa, y se adapta para inflar el primer globo 11 hasta que se alcanza el tamaño preestablecido para bloquear el elemento tubular 2 dentro de la vejiga del paciente y, de manera similar, se adapta para inflar el segundo globo 12 con un volumen preestablecido de fluido A dependiendo del tamaño de la vejiga del paciente o de requisitos clínicos particulares vinculados a la situación clínica del paciente. El medio de monitoreo 13 comprende un dispositivo transductor para las presiones medidas fuera de los globos 11, 12 que se pueden conectar al medio de visualización de dichas mediciones de presión, lo cual no se muestra en las ilustraciones.
Preferentemente, el elemento de conexión 17 es del tipo de un grifo de tres vías que se puede operar manualmente y que permite conectar, alternativamente, el segundo globo 12 a la jeringa 6 o al dispositivo transductor 13.
En este caso, la primera porción 4 se comunica con el primer canal de comunicación 14 para inflar el primer globo 11, y la segunda porción 5 se asocia con el segundo canal de comunicación 15 para inflar el segundo globo 12 con un volumen predefinido del fluido A, y para conectarse al medio de monitoreo 13.
La Figura 3 muestra una segunda realización de la sonda 1, las características estructurales del elemento tubular 2 y de la boca de suministro 4, 5 son similares a las descritas en la realización anterior, a la descripción detallada a la cual se hace referencia en su totalidad.
A diferencia de lo que sucedió antes, la sonda 1 comprende un tercer globo 18 para bloquear.
En el presente caso, el tercer globo 18 está dispuesto aguas abajo del segundo globo 12 con respecto a la dirección de inserción 8.
La presencia del tercer globo 18 pretende asegurar el mantenimiento del segundo globo 12 en una posición simétrica y centrada con respecto al elemento tubular 2.
En otras palabras, en el caso de la segunda extremidad 7 del elemento tubular 2 que sufre cualquier desviación ligada a cualquier inflado asimétrico y descentrado de uno de los globos 11, 12, la presencia del tercer globo 18 tiene como objetivo garantizar la simetría y el centrado del segundo globo 12 designado para medir los valores de presión.
Ventajosamente, el tercer globo 18 se comunica con el primer canal de comunicación 14; en el presente caso, el elemento tubular 2 tiene un orificio de comunicación respectivo 16 con el primer canal de comunicación 14. Esto permite el inflado simultáneo del primer globo 11 y del tercer globo 18.
Sin embargo, no se pueden descartar realizaciones alternativas en las que el elemento tubular 2 tiene un tercer canal de comunicación entre el tercer globo 18 y el medio de suministro 6, de tal manera que permita el inflado independiente del primer globo 11 y el tercer globo 18.
Además, la sonda 1 comprende medios marcadores 19, 20 para marcar la posición de la propia sonda que están hechos de material radiopaco y son visibles mediante radiografía.
Los medios marcadores 19, 20 están hechos en la proximidad de las extremidades de los globos 11, 12.
En la práctica, la presencia de dichos medios marcadores 19, 20 permite ver, mediante radiografía, durante y después de la inserción, la posición del elemento tubular 2 dentro de la uretra y la vejiga del paciente.
Los medios marcadores mencionados anteriormente 19, 20 comprenden una pieza de cuerpo individual sustancialmente cilíndrica 19 asociada con el elemento tubular 2.
Sin embargo, no se pueden descartar modalidades alternativas en las que los medios marcadores 19, 20 se fabrican en forma de bobinados realizados mediante filamentos de tungsteno o similares, enrollados alrededor de las secciones respectivas de las extremidades de los globos 11, 12.
Además, los medios marcadores 19, 20 comprenden una vía 20 en material radiopaco que se extiende longitudinalmente a lo largo de todo el elemento tubular 2.
El funcionamiento de la presente invención es el siguiente.
El elemento tubular 2 es insertado por un operador médico a través de la uretra hasta la vejiga del paciente. Es mejor señalar que la vejiga del paciente está en el estado fisiológico, es decir, parcial o totalmente llena, y no requiere operaciones de drenaje.
Dicha inserción se puede realizar colocando el primer globo 11 y el segundo globo 12 dentro de la vejiga del paciente, y en particular colocando el segundo globo 12 de tal manera que esté sustancialmente centrado con respecto a la vejiga.
En otras palabras, al controlar la posición de los medios marcadores 19, 20 a través de una radiografía, es posible verificar el posicionamiento correcto del segundo globo 12 para que no se adhiera a las paredes internas de la vejiga. Posteriormente, el globo 11 y el globo 18, si corresponde, se inflan asociando la jeringa 6 a la primera porción 4. Al mismo tiempo, el grifo 17 se coloca de tal manera que ponga en comunicación el segundo canal de comunicación 15 con la jeringa 6 asociada con el elemento de conexión 17.
Por lo tanto, el segundo globo 12 se infla con un volumen predefinido de fluido A. En este punto, el operador médico coloca el grifo 17 de tal manera que pone en comunicación el segundo canal de comunicación 15, es decir, el segundo globo 12, con el dispositivo transductor 13.
Por lo tanto, el operador médico puede verificar los valores de presión medidos por el dispositivo transductor 13; más específicamente, el dispositivo transductor 13 mide los valores de presión según las estimulaciones externas que recibe el segundo globo 12 y que afectan el fluido A contenido en su interior.
En la práctica, se ha observado que la invención descrita logra los objetos propuestos.
Se subraya el hecho de que la solución particular de proporcionar un primer globo para bloquear el elemento tubular dentro de la vejiga y un segundo globo de detección asociado con un elemento de conexión permite medir los datos de presión en modo continuo, eliminando la necesidad de conectar y desconectar la sonda del medio de suministro y monitoreo correspondiente, lo que resulta en una reducción considerable del riesgo de infecciones a nivel de la vejiga. A esto debe añadirse el hecho de que la presencia de al menos dos globos asegura que el globo de detección de datos de presión se mantenga en la posición de centrado y simetría con respecto al elemento tubular, asegurando así la veracidad de los datos medidos.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Una sonda (1) para medir la presión intravesical,
mediante la extracción de al menos un elemento tubular flexible (2) de conformación alargada y que tiene:
- una primera extremidad (3) que comprende al menos una boca de suministro (4, 5) asociable con el medio de suministro (6) de un fluido (A);
- una segunda extremidad (7) opuesta a dicha primera extremidad (3), posicionable dentro de la vejiga de un paciente a lo largo de una dirección de inserción (8);
dicha sonda comprende al menos un primer elemento de detección (11) y al menos un segundo elemento de detección (12) asociado con dicho elemento tubular (2) en la proximidad de dicha segunda extremidad (7) y adaptado para medir la presión dentro de la vejiga del paciente, donde dicho primer elemento de detección (11) comprende al menos un primer globo para bloquear dicha segunda extremidad (7) dentro de la vejiga del paciente, teniendo dicho elemento tubular (2) un primer canal de comunicación (14) entre dicho primer globo (11) y dicha boca de suministro (4, 5) y dicho segundo elemento de detección (12) comprende al menos un segundo globo para medir la presión dentro de la vejiga del paciente, dicho elemento tubular (2) teniendo al menos un segundo canal de comunicación (15) entre dicho segundo globo (12) y dicha boca de suministro (4, 5);
caracterizado por el hecho de que comprende al menos un tercer globo de bloqueo (18).
2. La sonda (1) según la reivindicación 1, caracterizada porque al menos uno de dicho primer elemento de detección (11) y dicho segundo elemento de detección (12) está asociado con el medio de monitoreo (13) de las mediciones de presión detectadas.
3. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque al menos uno de dicho primer elemento de detección (11) y dicho segundo elemento de detección (12) comprende un globo inflable.
4. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque al menos uno de dicho primer globo (11) y dicho segundo globo (12) comprende poliolefinas.
5. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicho primer globo (11) está dispuesto aguas arriba de dicho segundo globo (12) con respecto a dicha dirección de inserción (8).
6. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque, en correspondencia con dichos globos (11, 12, 18), dicho elemento tubular (2) tiene un orificio de comunicación (16) con dicho primer canal de comunicación (14) y con dicho segundo canal de comunicación (15), respectivamente.
7. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicha boca de suministro (4, 5) comprende al menos una primera porción (4) asociada con dicho medio de suministro (6) y al menos una segunda porción (5) asociada con un elemento de conexión (17) para la conexión alternativa de dicho segundo globo (12) a dicho medio de suministro (6) o a dicho medio de monitoreo (13).
8. La sonda (1) según la reivindicación 7, caracterizada porque dicha primera porción (4) se comunica con dicho primer canal de comunicación (14) para inflar dicho primer globo (11), y dicha segunda porción (5) se comunica con dicho segundo canal de comunicación (15) para inflar dicho segundo globo (12) con un volumen predefinido de dicho fluido (A) y para conectarse a dicho medio de monitoreo (13).
9. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicho tercer globo (18) está dispuesto aguas abajo de dicho segundo globo (12) con respecto a dicha dirección de inserción (8).
10. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicho tercer globo (18) se comunica con dicho primer canal de comunicación (14).
11. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende medios marcadores (19, 20) para marcar la posición de dicha sonda (1) que están hechos de material radiopaco y son visibles por medio de radiografía.
12. La sonda (1) según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dichos medios marcadores (19, 20) se elaboran en la proximidad de las extremidades de dichos globos (11, 12, 18).
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