MX2012001199A - Contador de dosis para un inhalador de dosis medidas. - Google Patents

Abstract

En la presente se describe un contador de dosis para contar las dosis de medicamento administradas por o que quedan en un inhalador de dosis medidas. El contador de dosis consiste en: una primera rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete y una pantalla acoplada a la rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la primera rueda de engranaje. El contador de dosis además tiene un mecanismo accionador que tiene un primer gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de la primera rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento y un segundo gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de una rueda de engranaje acoplada a la pantalla. El mecanismo accionador se configura de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje sea engranado y controlado de manera rotatoria por el primer gatillo accionado por trinquete y luego un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje acoplada a la pantalla sea engranado y controlado de manera rotatoria por el segundo gatillo accionado por trinquete.

Description

CONTADOR DE DOSIS PARA UN INHALADOR DE DOSIS MEDIDAS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un contador de dosis adecuado para su inclusión en un inhalador de dosis medidas. La invención también se refiere a un inhalador de dosis medidas que incluye el contador de dosis y un método para contar las dosis administradas desde un inhalador de dosis medidas.

ANTECEDENTE DE LA INVENCIÓN Los inhaladores de dosis medidas incluyen inhaladores de dosis medidas a presión (de ambos tipos: operables manualmente y accionados por la respiración) e inhaladores de polvo seco. Esos inhaladores de dosis medidas comúnmente tienen un recipiente que contiene medicamento y un cuerpo accionador que tiene una salida para administrar el fármaco. El recipiente que contiene medicamento puede ser un bote a presión que contiene una mezcla de sustancia activa y un propelente. Esos botes generalmente están formados de una taza de aluminio de estiramiento intenso que tienen una férula engarzada que porta una unidad de válvula medidora. La unidad de válvula medidora se proporciona con un vástago de válvula que sobresale, el cual durante su uso, se inserta como un accesorio de empuje hermético hacia un bloque llamado "bloque del vástago" en el cuerpo.

Para accionar el inhalador que opera manualmente, convencional, el usuario aplica una fuerza compresiva al extremo cerrado del bote. Los componentes internos de la unidad de válvula medidora están cargados por un muelle de manera que se necesita una fuerza compresiva de aproximadamente 15 a 30 N para accionar el dispositivo. En respuesta a esta fuerza compresiva, el bote se mueve axialmente con respecto al vástago de la válvula en una cantidad que varia desde aproximadamente 2 hasta 4 mm. Este grado de movimiento axial es suficiente para accionar la válvula medidora y provocar que una cantidad medida de la sustancia y el propelente sean expelidos a través del vástago de la válvula. Ésta después es liberada en la pieza de la boca a través de una boquilla en el bloque del vástago. Un usuario que inhala a través de la salida del dispositivo para administrar la sustancia en este punto recibirá una dosis de la sustancia.

Los inhaladores de dosis medidas como se describen antes administran una dosis exacta del medicamento cuando sea solicitado, lo que es particularmente útil para los usuarios con dificultades respiratorias que se manifiestan en ellos de forma repentina. Ese ha sido el éxito de estos dispositivos que ahora se utilizan en todo el mundo.

Un desarrollo más reciente es el llamado inhalador de dosis medidas accionado por la respiración que administra una dosis de la sustancia a través de una pieza de la boca en respuesta a la inhalación del usuario. Este tipo de arreglo es particularmente conveniente en circunstancias donde la coordinación entre la inhalación del usuario y la opresión manual del bote aerosol es imperfecto. Por ejemplo, algunas veces a los niños les falta la coordinación necesaria para obtener la auto administración eficaz y, en momentos de distres respiratoria, los usuarios adultos pueden experimentar coordinación deficiente.

Una de las desventajas de la auto-administración desde un inhalador, ya sea operado manualmente o por la respiración, es que los usuarios frecuentemente experimentan dificultad para determinar cuando casi se terminó la carga del recipiente que contiene el medicamento, debido a que el contenido del depósito del medicamento comúnmente es invisible para el usuario. Con los botes aerosoles, parte de la razón para esta dificultad es que un excedente del propelente puede permanecer en el bote aunque el suministro de la sustancia casi se haya agotado. De otro modo, el estado casi agotado puede resultar en un excedente de la sustancia en relación con el propelente. De este modo, se crea la ilusión de que el inhalador aún es capaz de proporcionar dosis útiles de medicamento simplemente porque el bote contiene liquido. Esto es potencialmente peligroso para el usuario debido a que la dosis se vuelve no confiable y porque pocos usuarios portan de forma rutinaria un dispositivo de repuesto. Muchos usuarios tienen varios inhaladores diferentes para el tratamiento de una variedad de condiciones. Otros conservan inhaladores en un número de lugares diferentes como puede ser la escuela, casa, trabajo, etc. En estas circunstancias es particularmente difícil para el usuario rastrear la cantidad utilizada extraída de cada aparato inhalador individual.

La Patente WO 98/28033 describe un contador de dosis adecuado para utilizarse con los inhaladores de dosis medidas antes descritos. El contador de dosis permite a los usuarios evaluar cuantas dosis quedan en el bote oscuro. Ese contador puede proporcionar una alerta cuando el inhalador casi se agota de modo que se pueden tomar medidas adecuadas para evitar que se termine el medicamento. Más aún, debido a que el contador de dosis tiene una resolución contadora de una dosis, se puede utilizar para monitorizar, ya sea con supervisión del hospital o por parientes o maestros que evalúan el cumplimiento de los niños a su cuidado. Además, hay requisitos reguladores para que los inhaladores de dosis medidas tengan un contador de dosis en un número de países .

Las Figs. 1 a 3 reproducidas en la presente de la Patente O 98/28033 muestran la parte inferior de un inhalador de dosis medidas. El inhalador consiste en un cuerpo 2 que tiene una salida para administrar la sustancia 4. Un bote aerosol 6 que se extiende hacia la parte inferior del cuerpo 2. El bote aerosol 6 está formado de una taza de aluminio de estiramiento intenso 8 al cual está unida una férula 10 por medio de engarzado.

La tapa 10 porta una unidad de válvula medidora que tiene un vástago de la válvula que sobresale 12, el extremo del cual es recibido como un accesorio de empuje hermético en un bloque del vástago 14 del cuerpo 2. El bloque del vástago 14 tiene una boquilla 16 que se comunica con la salida para administrar la sustancia 4 de modo que, tras accionar la unidad de la válvula medidora, se emite una carga de la sustancia a través de la boquilla 16 hacia la salida para administrar la sustancia 4. La unidad de la válvula medidora se acciona provocando el movimiento hacia abajo del bote aerosol 6 en relación con el cuerpo 2. Esto se puede obtener a través de la presión manual ejercida por el usuario contra la base vuelta hacia arriba (no se muestra) del bote aerosol 6 o por oprimir de manera automática el bote aerosol 6 en respuesta a la inhalación del usuario en los inhaladores del tipo accionado por la respiración. El mecanismo accionador no forma parte de la Patente WO 98/28033 o de la presente invención y no se describirá en más detalle. Un usuario que inhala a través de la salida para administrar la sustancia 4 cuando el bote aerosol 6 está oprimido recibirá una dosis medida de la sustancia.

Con referencia a las Figuras, un mecanismo contador 18 incluye una flecha accionadora o eje accionador 20 moldeado de un material plástico, como puede ser nailon, la flecha accionadora 20 tiene una protuberancia 22 formada en su base de manera integrada. El lado inferior de la protuberancia 22 está formado con un agujero ciego que recibe un muelle de compresión 24 montado en una espiga vertical 26 formada en un elemento inferior del chasis del contador.

Un controlador 28 para controlar un engrane rotatorio en la forma de una rueda de dientes de trinquete 30 moldeada con la protuberancia 22 de forma integrada de la flecha accionadora 20 y que contiene un elemento gancho transversal montado entre dos brazos (únicamente uno de los cuales es visible en la Figura 2) , las bases de los cuales se unen a la protuberancia 22. El gancho transversal está dimensionado y orientado para engranar con los dientes de trinquete 32 formados alrededor de la periferia de la rueda de dientes de trinquete 30 para girar en una dirección de avance.

La rueda de dientes de trinquete 30 está moldeada de manera integrada con un primer eje hueco 34 que está soportado de manera que pueda girar en un primer husillo 36 que sobresale transversalmente desde un sub-elemento del chasis 38. El sub-elemento del chasis 38 también tiene un segundo husillo 40 que sobresale transversalmente desde ahí en el cual está soportado de manera que pueda girar un segundo eje hueco 42. Una cinta flexible 44 está devanada alrededor del segundo eje hueco 42 que sirve como una bobina suministradora y pasa al primer eje hueco 34 que sirve como una bobina receptora (bobina de almacén) . Una placa guia 46 que forma parte del sub-elemento del chasis 38 ayuda a guiar la cinta 44 en un paso liso desde la bobina suministradora hasta la bobina receptora. La superficie de la cinta 44 está marcada con una progresión de números descendientes que indican el número de dosis que quedan en el bote aerosol. Comúnmente, la cuenta inicial es 200 y las marcas sucesivas en la cinta disminuyen en 1. Las marcas en la cinta pueden disminuir en dos por cada dos administraciones medidas para permitir números más grandes que tengan mejor visibilidad. La separación entre las marcas sucesivas coincide con el movimiento graduado de la rueda de dientes de trinquete 30 de modo que aparece un nuevo número en una ventana 48 proporcionada en el cuerpo 2 para cada accionamiento sucesivo o para cada dos accionamientos.

La rueda de dientes de trinquete 30 y el primer eje hueco 34 formados de manera integrada están restringidos para rotación inversa mediante un embrague de muelle envuelto 50 que rodea el eje hueco 34 en el extremo de éste alejado de la rueda de dientes de trinquete 30. Un extremo (no se muestra) del embrague de muelle envuelto 50 está asegurado contra el chasis del contador. Los devanados del embrague de muelle envuelto 50 están orientados de modo que la rotación del primer eje hueco 34 en un sentido de avance no es resistido por las hélices del muelle. Sin embargo, la rotación inversa del eje hueco 34 actúa para estrechar las hélices del muelle alrededor de él, provocando con esto que el primer eje hueco 34 sea apretado por la superficie interna del embrague de muelle envuelto 50 y con esto restringe la rotación inversa.

La Fig . 3 muestra una vista más detallada de los elementos principales del contador de dosis 18. Se verá que el controlador 28 consiste en el gancho transversal 52 montado entre un par de brazos 54, 56 que están unidos en sus bases por un velo. El velo está conectado a la protuberancia 22 de la flecha accionadora 20. Una unidad de accionador y controlador combinados se pueden formar de manera integrada, como puede ser de un material plástico, por ejemplo nailon.

Durante el uso del contador de dosis 18, oprimir el bote 6 provoca que la férula 10 se engrane con la flecha accionadora 20, lo cual mueve la flecha accionadora 20 hacia abajo contra el muelle de compresión 24. El gancho transversal 52, a su vez, engrana con los dientes de trinquete 32 de la rueda de dientes de trinquete 30 que está montada en el eje hueco 34 que sirve como la bobina receptora para la pantalla de la cinta flexible 44. En el extremo del eje hueco 34 alejado de la rueda de dientes de trinquete 30 ' está el embrague 50 que sirve para restringir la rotación inversa del eje 34 y por lo tanto evita el viaje inverso de la cinta contadora 44.

En la Figura 3 está representada una superficie de control 58 como un elemento para ver a través de él de modo que el trabajo del contador de dosis se puede ver más claramente. La superficie de control 58 se extiende paralela a la dirección de viaje de la flecha accionadora 20 y se localiza contigua a la rueda de dientes de trinquete 30 que marcan un resalto cordal a través de una de las caras de la rueda. Uno de los brazos de soporte 56 del controlador 28 está en contacto deslizante con la superficie de control 58. Este contacto deslizante sirve para inhibir la tendencia natural del controlador 28 para flexionar radialmente hacia dentro el eje de rotación de la rueda de dientes de trinquete 30. Evitando esa flexión radial hacia adentro, la superficie de control 58 restringe el engranamiento y desengranamiento del controlador 28 con la rueda de dientes de trinquete 30 de modo que la distancia por la cual la rueda de dientes de trinquete 30 gira se limita a un paso de diente. Esta condición se observa sin importar la extensión del viaje lineal, o carrera, de la flecha accionadora 20.

La Figura 4 muestra una vista esquemática de un arreglo alternativo para la rueda de dientes de trinquete y el controlador utilizados en el contador de dosis 18 descritos en la patente O 98/28033. El arreglo alternativo utiliza un controlador reciprocante 28 que actúa en un sentido de empuje para girar una rueda de dientes de trinquete 30 en la dirección que se muestra con las flechas 31. Un retén fijo 60 actúa para evitar la rotación inversa de la rueda de dientes de trinquete 30 mediante el engranamiento contra el borde posterior 63 de un diente de trinquete 32. Sin embargo, la rotación de avance de la rueda de dientes de trinquete 30 en el sentido de las flechas 31, el retén fijo 60 es capaz de deformarse radialmente hacia afuera, empujado por el borde delantero 63 de un diente de trinquete 32.

En este arreglo, si la rueda de dientes de trinquete 30 es girado por más de un solo paso de diente pero por menos de dos pasos de diente para cada movimiento reciprocante del controlador 28, hay un grado de rotación inversa hasta que el retén 60 queda engranado por el borde posterior 62 (contrario al borde delantero 63) de un diente de trinquete 32. De este modo, la rotación de la rueda de dientes de trinquete 30 se puede describir como "escalonada".

Los componentes de los inhaladores de dosis medidas se fabrican con una especificación técnica alta. Sin embargo, las variaciones inevitables en las tolerancias de los componentes pueden, en algunas circunstancias, originar fallas del contador de dosis del tipo descrito en la patente WO 98/28033. En un modo de falla conocido, la carrera reciprocante del bote es insuficiente para aumentar completamente el contador de dosis. Esto puede originar un conteo deficiente, particularmente donde la rotación de la rueda de dientes de trinquete es escalonada, como se muestra en la Figura 4.

Otro problema se refiere particularmente a inhaladores de dosis medidas operados en forma manual. En estos tipos de inhaladores, el usuario no puede estar confiado tras el accionamiento repetido del inhalador con una carrera reciprocante completa del bote. En su lugar, el usuario en algunas ocasiones puede liberar el bote inmediatamente después del "punto de disparo" de la válvula de medición, es decir el punto en la carrera en el cual se administra el medicamento. Esta carrera reducida del bote disponible para aumentar el contador de dosis puede exacerbar el problema antes descrito.

Por lo tanto, existe un requerimiento en la técnica, para un contador con una tasa de falla reducida. Existe un requerimiento particular para ese contador de dosis que se puede fabricar de forma eficaz e incorporar en inhaladores de dosis medidas conocidos.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un contador de dosis para contar las dosis de medicamentos administrados por o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en: una primera rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete; una pantalla acoplada a la primera rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la primera rueda de engranaje; y un mecanismo accionador que tiene un primer gatillo accionado por trinquete para los dientes de trinquete de la primera rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, en donde el mecanismo accionador además consiste en un segundo gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de una rueda de engranaje acoplada a la pantalla, y en donde el mecanismo accionador está configurado de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje se engrana y es controlada de manera rotatoria por el primer gatillo accionado por trinquete y después un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje acoplado a la pantalla se engrana y es controlada de manera rotatoria por el segundo gatillo accionado por trinquete .

El contador de la presente invención proporciona de este modo un mecanismo accionador que es capaz de controlar la pantalla de forma secuencial utilizando un par de gatillos accionados por trinquete. De esta forma, comparado con los contadores de dosis convencionales que tienen un solo gatillo accionado por trinquete, el viaje de la rueda de engranaje en respuesta a la administración de un medicamento se puede aumentar. De otro modo, el viaje de la rueda de engranaje puede permanecer sin cambio, pero el movimiento necesario del primer gatillo accionado por trinquete puede disminuir.

El requisito de movimiento reducido del primer gatillo accionado por trinquete puede ser suficiente para que el contador de dosis se aumente de forma confiable, aún cuando el bote de medicamento sea liberado por el usuario inmediatamente después del punto de disparo y aún cuando hay un grado grande de variación acumulada, o apilamiento de tolerancia, en los componentes del inhalador. Por lo tanto se puede evitar el conteo deficiente o que no cuente las dosis, lo que a su vez reduce de forma importante la tasa de falla del contador de dosis. Se ha encontrado que los contadores de dosis del tipo descrito en la patente WO 98/38033 son particularmente adecuados para su modificación de acuerdo con los principios de la presente invención.

Al operar el contador de dosis, se necesitará un pequeño aumento en la fuerza para accionarlo comparado con los contadores de dosis del tipo descrito en la patente WO 98/28033. Para un inhalador de dosis medidas que contiene un bote de medicamento a presión, este aumento en la fuerza accionadora generalmente permanece insignificante comparado con la fuerza necesaria para superar el muelle de la válvula interna del bote.

En modalidades de la invención la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete puede ser la primera rueda de engranaje o una rueda de engranaje diferente. En la mayor parte de las modalidades preferidas la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete es la primera rueda de engranaje, de modo que únicamente se necesita una rueda de engranaje. Donde la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete es una rueda de engranaje diferente, las ruedas de engranaje pueden estar montadas en lados contrarios de la pantalla .

En un primer grupo de modalidades la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete es la primera rueda de engranaje y el primero y segundo gatillos accionados por trinquete están definidos por un miembro de mando unitario. El miembro de mando está montado sobre pivote de modo que únicamente uno del primero y segundo gatillos accionados por trinquete se pueden engranar con un diente de trinquete de la primera rueda de engranaje en cualquier momento. De esta forma, el miembro de mando es capaz de seguir un balanceo de acuerdo al cual los gatillos accionados por trinquete controlan de forma secuencial la primera rueda de engranaje. El miembro de mando puede, por ejemplo, tener una forma "de escape" mediante la cual los gatillos accionados por trinquete pueden estar prácticamente de frente entre si.

En estas modalidades, el mecanismo accionador puede además consistir en una flecha accionadora montada para el movimiento reciprocante lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento. El miembro de mando se acopla entonces con la flecha accionadora de modo que las carreras de avance e inversa de la flecha accionadora provoca que el miembro de mando gire en una primera y segunda direcciones (diferentes) , respectivamente .

En un segundo grupo de modalidades, la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete puede ser la primera rueda de engranaje o una rueda de engranaje diferente. El mecanismo accionador además consiste en una flecha accionadora montada para el movimiento reciprocante lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento. La flecha accionadora porta el primer gatillo accionado por trinquete, por ejemplo en un arreglo similar al descrito antes con referencia a la Figura 3. El primer gatillo accionado por trinquete puede estar arreglado entre un par de brazos de soporte separados. El segundo gatillo accionado por trinquete es un miembro diferente, montado de forma independiente del primer gatillo accionado por trinquete. Se puede proporcionar una superficie de control para controlar de forma segura los puntos de engranamiento y desengranamiento entre el primer gatillo accionado por trinquete y la primera rueda de engranaje.

En estas modalidades, el segundo gatillo accionado por trinquete puede ser empujado de forma resiliente hacia el contacto con los diente,s de trinquete de la rueda de engranaje con la cual está arreglado para engranar, de modo que el retén se puede desplazar fuera de la rueda de engranaje contra el empuje. En particular, el segundo gatillo accionado por trinquete puede ser portado por un brazo flexible. El segundo gatillo accionado por trinquete puede estar configurado se modo que la fuerza de empuje sea suficiente para que el segundo gatillo accionado por trinquete controle la rueda de engranaje con la cual está arreglado para engranarse.

El mecanismo accionador puede, en particular, estar configurado de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada: un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje es engranada y accionada de manera rotatoria por el primer gatillo accionado por trinquete hasta que el segundo gatillo accionado por trinquete ha viajado sobre la punta de un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje con la cual está arreglado para engranar (durante el cual el segundo retén de mando se puede desplazar contra su empuje); y entonces el segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje se engrana y es controlada de manera rotatoria por el segundo gatillo accionado por trinquete (durante o después de lo cual el primer gatillo accionado por trinquete puede regresar a su posición inicial) .

Donde la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete es la primera rueda de engranaje, el segundo gatillo accionado por trinquete puede necesitar ser empujado en una dirección que no pasa a través del eje de rotación de la rueda de engranaje. Donde la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete es una rueda de engranaje diferente (segunda), el segundo gatillo accionado por trinquete puede ser empujado en una dirección que no pasa a través del eje de rotación de la rueda de engranaje. Se apreciará, sin embargo, que la dirección de la fuerza de empuje depende grandemente de la geometría particular de los dientes de trinquete de la segunda rueda de engranaje y el segundo gatillo accionado por trinquete.

En las modalidades de cualquiera de los grupos anteriores, la flecha accionadora puede ser empujada de forma resiliente hacia una posición inicial. La flecha accionadora se desplaza después contra el empuje resiliente para accionar el contador de dosis. El empuje puede ser proporcionado por un muelle de compresión arreglado para apoyarse contra un lado inferior de la flecha accionadora. La flecha accionadora puede estar arreglada para ambas carreras, una carrera hacia abajo y una carrera hacia arriba en respuesta a cada administración de una dosis de medicamento, es decir movimiento reciprocante. En ese caso, el contador de dosis puede ser accionado en la carrera hacia abajo o hacia arriba de la flecha accionadora.

El segundo gatillo accionado por trinquete puede estar arreglado de modo que evite la rotación inversa de la rueda de engranaje. De otro modo, el contador de dosis puede estar provisto con un medio diferente para evitar la rotación inversa de la rueda de engranaje, como puede ser otro retén arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaje.

La pantalla puede consistir en una cinta flexible arreglada entre una bobina graduada y una bobina de almacén. Las indicaciones contadoras de la pantalla pueden incluir una indicación única para la pantalla después de que todas y cada una de las dosis ha sido administrada. Las indicaciones contadoras de las dosis pueden consistir en al menos 50 indicaciones contadoras únicas representativas de un número de dosis administradas por o que quedan en el inhalador.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un inhalador de dosis medidas operado de forma manual que consiste en: un bote de medicamento; un cuerpo accionador para recibir el bote y que tiene una salida para administrar un medicamento; y el contador de dosis descrito antes.

De acuerdo con un tercer aspecto de la presente invención, se proporciona un método para contar las dosis administradas desde o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en: una primera rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete ; una pantalla acoplada a la primera rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la primera rueda de engranaj e; y un mecanismo accionador que tiene un primer gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de la primera rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento y un segundo gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de una rueda de engranaje acoplada a la pantalla, el método consiste en: engranar y girar de manera rotatoria un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje con el primer gatillo accionado por trinquete; y engranar y girar de manera rotatoria un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje acoplada a la pantalla con el segundo gatillo accionado por trinquete .

El tercer aspecto de la invención corresponde al uso del contador de dosis o inhalador de dosis medidas antes descritos. Por tal, el método puede incluir el uso de cualquiera de las características del contador de dosis antes descrito.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se describirá ahora, como ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos acompañantes, en los cuales: Las Figuras 1 a 4 son vistas de un contador de dosis para un inhalador de dosis medidas de acuerdo con el documento WO 98/28033 de la técnica anterior; La Figura 5 es una vista esquemática del primer contador de dosis de acuerdo con la presente invención; La Figura 6 es una vista en perspectiva del primer contador de dosis que se muestra en la Figura 5 en más detalle ; Las Figuras 7a a 7d son diagramas para explicar el principio de operación del primer contador de dosis que se muestra en la Figura 5; Las Figuras 8a a 8c son representaciones gráficas del viaje del bote de medicamento durante el accionamiento de tres inhaladores de dosis medidas; La Figura 9 es una vista esquemática lateral de un segundo contador de dosis de acuerdo con la invención; Las Figuras 10a a lOe son diagramas para explicar el principio de operación del segundo contador de dosis que se muestra en la Figura 9; y La Figura 11 es una vista de un inhalador de dosis medidas de acuerdo con la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Los contadores de dosis de la presente invención se basan en lo que se muestra en las Figuras 1 a 4 descritas anteriormente, excepto que el mecanismo accionador se modifica. De este modo, la invención en general proporciona un contador de dosis que consiste en una rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete y una pantalla acoplada a la rueda de engranaje. La pantalla tiene un arreglo visible de indicaciones contadoras de las dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje. El contador de dosis también tiene un mecanismo accionador con un primer gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de la primera rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento.

De acuerdo con la invención, el mecanismo accionador consiste en un mecanismo accionador además consiste en un segundo gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de una rueda de engranaje acoplada a la pantalla. El mecanismo accionador está configurado de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje es engranada y controlada de manera rotatoria por el primer gatillo accionado por trinquete y después un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje acoplada a la pantalla es engranada y controlada de manera rotatoria por el segundo gatillo accionado por trinquete.

Un primer contador de dosis de acuerdo con la presente invención se describirá ahora con referencia a las Figuras 5 a 7d. El mecanismo accionador 118 del contador de dosis se muestra esquemáticamente en la Figura 5, junto con la primera rueda de engranaje en la forma de una rueda de dientes de trinquete 30. La pantalla del contador de dosis es esencialmente la misma que se muestra en las Figuras 1 a 3 e incluye una cinta flexible 44 arreglada entre una bobina graduada 34 y una bobina de almacén 42.

La rueda de dientes de trinquete 30 tiene la misma configuración que la rueda 30 correspondiente que se muestra en las Figuras 1 a 4. De este modo, una pluralidad de dientes de trinquete 32 está arreglada alrededor de una periferia circular de la rueda 30. La rueda de dientes de trinquete 30 está moldeada de manera integrada con un eje hueco 34 que sirve como la bobina graduada de la pantalla. El eje hueco 34 está soportado de manera rotatoria en un husillo que sobresale del chasis del contador de dosis.

El mecanismo accionador 118 del primer contador de dosis de acuerdo con la invención es similar al mecanismo accionador que se muestra en las Figuras 1 a 4 en muchos aspectos. De este modo, el mecanismo accionador tiene una flecha accionadora 20 montada para movimiento reciproco lineal en una dirección longitudinal. Al igual que con la flecha que se muestra en las Figuras 1 y 2, una parte superior (no se muestra) de la flecha accionadora 120 está arreglada para ser engranada por un bote de medicamento del inhalador de dosis medidas con el cual se utiliza el contador de dosis. La flecha accionadora 20 tiene una protuberancia 22 formada de manera integrada en su base, el lado inferior de la cual está formado con un agujero ciego que recibe un muelle de compresión. El muelle de compresión sirve para empujar la flecha accionadora 20 hacia una posición hacia arriba (inicial), como se muestra en la Figura 5.

Un controlador en la forma de un gatillo accionado por trinquete 28 está formado de manera integrada con la protuberancia 22 de la flecha accionadora 20 para controlar la rueda de dientes de trinquete 30. El controlador consiste en un primer gatillo accionado por trinquete 28 que se extiende en una dirección transversal y es soportado por un par de brazos. El primer gatillo accionado por trinquete 28 está dimensionado y orientado para engranar de forma adecuada con los dientes de trinquete 132 de la rueda de dientes de trinquete 130.

El del primer contador de dosis difiere del mecanismo accionador que se muestra en las Figuras 1 a 4 en que no hay retén fijo para evitar la rotación inversa de la rueda de dientes de trinquete 30, En su lugar el mecanismo accionador 118 está provisto con un segundo gatillo accionado por trinquete 132 arreglado para engranar con una segunda rueda de engranaje 130, como se muestra más claramente en la Figura 6.

Al igual que con la rueda de dientes de trinquete 30, la segunda rueda de engranaje 130 está moldeada de manera integrada con el eje hueco 34 que sirve como la bobina graduada de la pantalla. La rueda de dientes de trinquete 30 y la segunda rueda de engranaje 130 están arregladas en extremos contrarios del eje hueco 34 en cualquier lado de la cinta de la pantalla flexible 44 de modo que la rueda 130 o 30 se pueden utilizar para controlar la pantalla. En esta modalidad, la segunda rueda de engranaje 130 tiene dientes en forma triangular. Se puede apreciar que los dientes en la rueda de engranaje 130 pueden tener varias formas que promueven de igual modo la rotación.

El segundo gatillo accionado por trinquete 132 no únicamente evita la rotación inversa de la segunda rueda de engranaje 130 y (de forma indirecta) la rueda de dientes de trinquete 30, sino que también está configurado para controlar la segunda rueda de engranaje 130 (y de este modo la pantalla) en respuesta a la administración e una dosis de medicamento. El segundo gatillo accionado por trinquete 132 por lo tanto está dimensionado y orientado para engranar de forma adecuada con los dientes de la segunda rueda de engranaje 130, una parte de engranamiento del segundo gatillo accionado por trinquete siendo cuneiforme.

El segundo gatillo accionado por trinquete 132 está provisto con un montaje resiliente de modo que es empujado para estar en contacto con los dientes de la segunda rueda de engranaje 130. El montaje resiliente consiste en un brazo flexible (no se muestra) , un extremo próximo del cual está montado al chasis del contador de dosis y un extremo distante del cual porta el segundo retén de trinquete 132. El montaje resiliente está configurado de modo que la fuerza de empuje es en una dirección prácticamente hacia el eje de rotación de la segunda rueda de engranaje 130. El segundo retén de trinquete 132 se puede desplazar lejos de la segunda rueda de engranaje 30 contra el empuje resiliente.

Se apreciará que el montaje del segundo gatillo accionado por trinquete 132 es completamente independiente del montaje del primer gatillo accionado por trinquete 28 antes descrito.

El uso del primer contador de dosis de acuerdo con la invención para contar las dosis administradas desde un inhalador de dosis medidas se describirá ahora con referencia a las Figuras 7a a 7d. Las Figuras 7a a 7d son diagramas esquemáticos que muestra los componentes que se muestran en la Figura 5 en diferentes etapas del ciclo de accionamiento. El lado izquierdo de cada diagrama muestra la rueda de dientes de trinquete 30 y el primer gatillo accionado por trinquete 28. El lado derecho de cada diagrama muestra la segunda rueda de dientes de trinquete 130 y el segundo gatillo accionado por trinquete 132.

El inhalador de dosis medidas es accionado por el usuario aplicando una fuerza manual compresiva al extremo cerrado del bote de medicamento 6 (no se muestra) . En respuesta a esta fuerza compresiva, el bote se mueve axialmente hacia abajo con respecto a su vástago de válvula en una cantidad que varia desde aproximadamente 2 hasta 4 mm. Se necesitan aproximadamente 2 mm de desplazamiento para disparar la válvula y administrar una dosis de medicamento. Después de que el medicamento ha sido administrado, el usuario libera la fuerza compresiva y el bote regresa a su posición inicial con la acción del muelle interno de la válvula. El contador de dosis es controlado por el movimiento lineal reciprocante del bote a medida que es administrada la dosis de medicamento.

El movimiento hacia abajo del bote de medicamento durante la administración de una dosis de medicamento provoca que la férula del bote engrane con y desplace linealmente la flecha accionadora 20 hacia abajo. El desplazamiento de la flecha accionadora 20 provoca que el primer gatillo accionado por trinquete 28 se mueva hacia abajo en una distancia corta hasta que el retén 28 engrana el diente de la rueda de dientes de trinquete 30. Este engranamiento controla de manera rotatoria la rueda de dientes de trinquete 30 y la segunda rueda de engranaje 130 aproximadamente la mitad del ángulo necesario para graduar de forma confiable el contador de dosis, como se muestra en la Figura 7b. La rotación de la segunda rueda de engranaje 130 provoca que el segundo gatillo accionado por trinquete 132 se desplace lejos de la segunda rueda de engranaje 130, contra el empuje resiliente, a medida que el borde delantero del reten 132 se desliza a lo largo de la primera cada de un diente de engranaje. En el extremo de la carrera hacia debajo de la flecha accionadora 20 el borde delantero del segundo retén de mando 132 solo abre la punta del diente de la segunda rueda de engranaje 130 (el diagrama esquemático de la Figura 7b muestra el segundo gatillo accionado por trinquete que está fijo, pero en la práctica se podría desplazar a la derecha) .

En esta etapa, el montaje resiliente del segundo gatillo accionado por trinquete 132 empuja el retén 132 contra una segunda cara del diente de engranaje de la segunda rueda de engranaje 130 es suficiente para controlar la segunda rueda de trinquete 130 y (de forma indirecta) la rueda de dientes de trinquete 30 por el resto del ángulo necesario para graduar de forma confiable el contador de dosis. La rotación de la segunda rueda de engranaje 130 termina cuando el borde delantero del segundo gatillo accionado por trinquete 132 está colocado entre dos dientes de engranaje contiguos de la rueda de engranaje 130, como se muestra en la Figura 7c. En esta forma, se puede decir que el segundo retén de dientes de trinquete 132 proporciona la rotación "escalonada" de la segunda rueda de engranaje 130 y la rueda de dientes de trinquete 30.

La Figura 7d muestra la configuración del mecanismo accionador 118 después de que a la flecha accionadora 20 se le permitió regresar a su posición inicial. Esencialmente, la flecha accionadora 20 se mueve hacia arriba, portando el primer gatillo accionado por trinquete 28, flexionando el primer gatillo accionado por trinquete 28 lejos de la rueda de dientes de trinquete 20 a medida que se mueve hacia arriba.

Controlando la pantalla utilizando los dos gatillos accionados por trinquete 28, 132, se puede reducir el desplazamiento lineal necesario de la flecha accionadora 20. Esto reduce el riesgo de contar mal, particularmente el conteo deficiente y, a su vez, reduce la tasa de falla del contador de dosis. La reducción en el desplazamiento lineal necesario de la flecha accionadora 20 es particularmente ventajosa para los inhaladores de dosis medidas operados manualmente, debido a que la carrera lineal de la entrada con este tipo de inhalador puede ser tan pequeña como 1.5 mm cuando el bote de medicamento es liberado inmediatamente después de que el punto de disparo de la válvula ha sido alcanzado.

La reducción en la carrera necesaria de la flecha accionadora también puede reducir el riesgo del conteo deficiente debido a los apilamientos de tolerancia acumulada y desplazamiento en vacio, como se explicará con referencia a las Figuras 8a a 8c.

La Figura 8a es una representación gráfica del viaje 80 del bote de medicamento de un primer inhalador que tiene un contador de dosis que trabaja del tipo que se muestra en las Figuras 1 a 4. Una primera parte del viaje 82 toma las tolerancias acumuladas de los componentes fabricados y cualquier desplazamiento en vacio. Una segunda parte del viaje 84 es el viaje necesario para aumentar el contador de dosis. Una tercera parte del viaje 86 es el viaje en "exceso", el cual si estuviera disponible tendría las tolerancias acumuladas o el desplazamiento en vacio seria incluso mayor .

La Figura 8b es una representación gráfica del viaje 80 del bote de medicamento de un segundo inhalador que tiene un contador de dosis que no trabaja (falló) del tipo que se muestra en las Figuras 1 a 4. El viaje 80 total del bote es como el del primer inhalador que se muestra en la Figura 8a. Nuevamente, una primera parte del viaje 82 toma las tolerancias acumuladas de los componentes fabricados y cualquier desplazamiento en vacio. Las tolerancias acumuladas y el desplazamiento en vacio son más grandes de forma significativa en el segundo inhalador que en el primer inhalador, de modo que la primera parte del viaje 82 es correspondientemente mayor. Una segunda parte del viaje 84 es el viaje necesario para aumentar el contador de dosis y es el mismo que se muestra en la Figura 8a para el primer inhalador. Sin embargo, el viaje 80 del bote sigue siendo insuficiente para aumentar el contador de dosis, lo cual provoca que el contador de dosis falle.

La Figura 8c es una representación gráfica del viaje 80 del bote de medicamento de un tercer inhalador que tiene el contador de dosis de acuerdo con la invención que se muestra en la Figura 5. El viaje 80 total del bote es el mismo que para el primero y segundo inhaladores que se muestran en las Figuras 8a y 8b. Otra vez, una primera parte del viaje 82 toma las tolerancias acumuladas de los componentes fabricados y cualquier desplazamiento en vacio. Las tolerancias acumuladas y el desplazamiento en vacio son las mismas que aquellas del segundo inhalador que origina que falle el segundo contador de dosis del inhalador. Una segunda parte del viaje 84 es el viaje necesario para aumentar el contador de dosis. Esta segunda parte del viaje 84 es menos importante que para el primero y segundo inhaladores que se muestran en las Figuras 8a y 8c, debido a que la segunda parte del viaje 84 se reduce mediante la acción del segundo gatillo accionado por trinquete. En consecuencia, el viaje 80 del bote es suficiente para aumentar el contador de dosis y el contador de dosis no falla. Una tercera parte del viaje 86 es el viaje "en exceso" el cual si estuviera disponible tendría las tolerancias acumuladas o el desplazamiento en vacío sería incluso mayor.

De este modo, se verá que la acción del segundo gatillo accionado por trinquete de la invención puede originar una reducción en las fallas provocadas por las tolerancias acumuladas excesivas y desplazamiento en vacío.

La provisión del segundo gatillo accionado por trinquete de acuerdo con los principios de la presente invención puede originar un pequeño aumento en la fuerza con la que debe oprimirse el bote de medicamento. La fuerza necesaria para operar el contador de dosis, sin embargo, generalmente permanece pequeña comparada con la fuerza que se necesita para superar el muelle de la válvula interna del bote.

Un segundo contador de dosis de acuerdo con la presente invención se describirá ahora con referencia a las Figuras 9 a lOe. El miembro accionador 218 del contador de dosis se muestra esquemáticamente en la Figura 9, junto con la primera rueda de engranaje en la forma de una rueda de dientes de trinquete 230. La pantalla del contador de dosis es esencialmente la misma que se muestra en las Figuras 1 a 3 e incluye una cinta flexible (no se muestra) arreglada entre una bobina graduada 34 y una bobina de almacén 42.

La rueda de dientes de trinquete 230 tiene una configuración similar a la que corresponde a la rueda 30 que se muestra en las Figuras 1 a 4. De este modo, una pluralidad de dientes de trinquete 232 está arreglada alrededor de una periferia circular de la rueda 230. La rueda de dientes de trinquete 230 está moldeada de manera integrada con un eje hueco 34 que sirve como una bobina graduada de la pantalla. El eje hueco 34 está soportado de manera rotatoria en un husillo que sobresale del chasis del contador de dosis. Comparada con la rueda de dientes de trinquete 30 que se muestra en las Figuras 1 a 4, los dientes 232 de la rueda de dientes de trinquete 230 están modificados, como se explica en más detalle adelante .

El mecanismo accionador 218 del segundo contador de dosis es similar al mecanismo accionador que se muestra en las Figuras 1 a 4 en algunos aspectos. De este modo, el mecanismo 218 consiste en una flecha accionadora 220 montada para movimiento reciproco lineal en una dirección longitudinal. Al igual que la flecha accionadora que se muestra en las Figuras 1 y 2, una parte superior (no se muestra) de la flecha accionadora 220 está arreglada para engranarse con un bote de medicamento del inhalador de dosis medidas el cual se utiliza el contador de dosis. La base de está formada con un agujero ciego que recibe un muelle de compresión 24. El muelle de compresión 24 sirve para empujar la flecha accionadora 220 hacia una posición hacia arriba (inicial) como se muestra en la Figura 9.

El mecanismo accionador 218 del segundo contador de dosis difiere del mecanismo accionador que se muestra en las Figuras 1 a 4 en que no tiene retén fijo para evitar la rotación inversa de la rueda de dientes de trinquete 230. En su lugar, el mecanismo 218 está provisto con un miembro controlador montado sobre pivote 240 que define el primero y segundo gatillos accionados por trinquete 242, 244. El miembro controlador 240 está acoplado a la flecha accionadora de modo que las carreras de avance (hacia abajo) e inversa (hacia arriba) de la flecha accionadora provoca que el miembro controlador gire en las direcciones levógira y dextrógira, respectivamente (como se ve en la Figura 9) . En otras palabras, el movimiento reciprocante de la flecha accionadora 220 provoca un balanceo del miembro controlador 240. Los mecanismos adecuados para convertir el movimiento reciprocante en el balanceo serán conocidos por los expertos en la técnica. El eje sobre pivote del miembro controlador 240 es paralelo al eje de rotación de la rueda de dientes de trinquete 230.

El miembro controlador 240 es un componente tipo placa moldeado de un material plástico rígido. El miembro tiene una configuración "de escape" considerando que únicamente uno del primero y segundo gatillos accionados por trinquete 242, 244 se puede engranar con un diente de trinquete de la primera rueda de engranaje 230 en cualquier momento. Los gatillos accionados por trinquete 242, 244 prácticamente quedan de frente entre si y son equidistantes del eje de pivote del miembro controlador 240. Los gatillos accionados por trinquete 242, 244 están dimensionados y modelados de modo que el engranamiento de los dientes de la rueda de dientes de trinquete 230 por cualquier retén 242, 244 puede controlar la rueda de dientes de trinquete 230 en una dirección dextrógira (como se ve en la Figura 9) . De este modo, el balanceo del miembro controlador 240 puede provocar que los gatillos accionados por trinquete 242, 244 controlen en forma secuencial la rueda de dientes de trinquete 230 y, por lo tanto, la pantalla del contador de dosis. Los gatillos accionados por trinquete 242, 244 también sirven para evitar la rotación inversa de la rueda de dientes de trinquete 230.

El uso del segundo contador de dosis de acuerdo con la invención para contar las dosis administradas desde un inhalador de dosis medidas se describirá ahora con referencia a las Figuras 10a a lOe. Las Figuras 10a a lOe son diagramas esquemáticos que muestran los componentes que se muestran en la Figura 9 en diferentes etapas del ciclo de accionamiento.

El inhalador de dosis medidas es accionado por el usuario aplicando una fuerza compresiva manual al extremo cerrado de un bote de medicamento (no se muestra) . En respuesta a esta fuerza compresiva, el bote se mueve axialmente hacia abajo con respecto a su vástago de la válvula en una cantidad que varia de aproximadamente 2 a 4mm. Se necesita aproximadamente un desplazamiento de 2mm para disparar la válvula y administrar una dosis de medicamento. Después de que el medicamento ha sido administrado, el usuario libera la fuerza compresiva y el bote regresa a su posición inicial bajo la acción del muelle de la válvula interna. El contador de dosis es controlado por el movimiento reciprocante del bote a medida que la dosis de medicamento se administra.

La Figura 10a muestra la posición inicial del contador de dosis. En esta posición la flecha accionadora 230 es empujada hacia arriba a su posición inicial. El miembro controlador 240 es girado a la máxima dirección dextrógira de modo que el primer gatillo accionado por trinquete 242 se coloca lejos de los dientes de la rueda de dientes de trinquete 230 y el segundo gatillo accionado por trinquete 244 se coloca entre dos dientes contiguos de la rueda de dientes de trinquete 230.

El movimiento hacia abajo del bote de medicamento durante la administración de una dosis de medicamento provoca que la férula del bote para engranar con y desplazar linealmente la flecha accionadora 220 hacia abajo. El desplazamiento hacia debajo de la flecha accionadora 220 provoca que el miembro controlador 240 se mueve en una dirección levógira, como se muestra en la Figura 10b. Por tal, el primer gatillo accionado por trinquete 242 se mueve para engranar con un diente de la rueda de dientes de trinquete 230 y el segundo gatillo accionado por trinquete 244 se mueve lejos de los dientes de la rueda de dientes de trinquete 230. El engranamiento por el primer gatillo accionado por trinquete 242 controla la rueda de dientes de trinquete 230 en una dirección dextrógira aproximadamente la mitad del ángulo necesario para graduar de forma confiable el contador de dosis, como se muestra en la Figura 10c. La Figura 10c muestra el miembro controlador 240 girado a la máxima dirección dextrógira y corresponde a la posición donde la flecha accionadora 220 alcanza el fondo de su viaje.

Después de la administración de una dosis de medicamento el usuario libera la fuerza compresiva en el bote de medicamento y el bote regresa a su posición inicial con la acción del muelle interno de la válvula, permitiendo que la flecha accionadora 220 se mueva hacia arriba. El desplazamiento hacia arriba de la flecha accionadora 220 provoca que el miembro controlador 240 se mueva en una dirección dextrógira, como se muestra en la Figura lOd. Por tal, el segundo gatillo accionado por trinquete 244 se mueve para engranar con un diente de la rueda de dientes de trinquete 230 y el primer gatillo accionado por trinquete 242 se mueve lejos de los dientes de la rueda de dientes de trinquete 230. El engranamiento por el segundo gatillo accionado por trinquete 244 además controla la rueda de dientes de trinquete 230 en una dirección dextrógira por el resto del ángulo necesario par graduar de forma confiable el contador de dosis. Se apreciará que el primero y segundo trinquetes de mando de trinquete 242, 244 están arreglados para engranar y controlar las mismas caras contrarias de los dientes de la rueda de dientes de trinquete 230.

La Figura lOe muestra el contador de dosis después de que ha regresado a su posición inicial. De este modo, la flecha accionadora 220 es empujada hacia arriba a su posición inicial. El miembro controlador 240 es girado a la máxima dirección dextrógira de modo que el primer gatillo accionado por trinquete 242 se coloca lejos de los dientes de la rueda de dientes de trinquete 230 y el segundo gatillo accionado por trinquete 244 se coloca entre dos dientes contiguos de la rueda de dientes de trinquete 230. En esta forma, se puede decir que el miembro controlador 240 proporciona rotación "escalonada" de la rueda de dientes de trinquete 230.

Controlando la pantalla utilizando los dos gatillos accionados por trinquete 242, 244 se puede reducir el desplazamiento lineal necesario de la flecha accionadora 220. Esto reduce el riesgo de conteo deficiente, particularmente sub-conteo y a su vez, reduce la tasa de falla del contador de dosis. La reducción en el desplazamiento lineal necesario de la flecha accionadora 20 es particularmente ventajosa para los inhaladores de dosis medidas operados manualmente, debido a que la carrera lineal de la entrada con este tipo de inhalador puede ser tan pequeña como 1.5 mm cuando el bote de medicamento es liberado inmediatamente después de que el punto de disparo de la válvula ha sido alcanzado. La reducción en la carrera necesaria de la flecha accionadora también puede reducir el riesgo del conteo deficiente debido a los apilamientos de tolerancia acumulada y desplazamiento en vacio.

La presente invención además proporciona un inhalador de dosis medidas 72 como se muestra en la Figura 11. El inhalador consiste en el bote 6, un cuerpo accionador 74 para recibir el bote 6 y que tiene una salida para administrar el medicamento y el contador de dosis antes descrito. El cuerpo accionador 74 tiene una ventana 76 para ver la pantalla. En una modalidad preferida el cuerpo accionador 74 tiene un sumidero y preferiblemente un sumidero redondeado liso. El sumidero redondeado puede tener una parte superior prácticamente cilindrica y una parte inferior prácticamente semiesférica . Proporcionado un sumidero liso las superficies internas están suficientemente libres de salientes de manera que durante el uso normal el medicamento prácticamente no se adherirá a éste.

El bote de medicamento 6 puede tener un medicamento en la forma de un aerosol. El medicamento puede ser cualquier medicamento que sea adecuado para administrarse a un paciente a través de un inhalador de dosis medidas. En particular medicamentos para el tratamiento de una gran variedad de desordenes respiratorios son administrados de esta manera que incluyen agentes antialérgicos (por ejemplo cromoglicato, ketotifeno y nedocromil) , esferoides antiinflamatorios (por ejemplo dipropionato de beclometasona, fluticasona, budesonida, flunisolida, ciclesonida, triamcinolona acetónido y furoato de mometasona) ; broncodilatadores como pueden ser: agonistas de los receptores [beta] 2- (por ejemplo fenoterol, formoterol, pirbuterol, reproterol, salbutamol, salmeterol y terbutalina) , [beta] estimulantes no selectivos (por ejemplo isoprenalina ) y broncodilatadores de xantina (por ejemplo teofilina, aminofilina y teofilinato de colina) ; y agentes anticolinérgicos (por ejemplo bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio y tiotropio) .

Aunque la invención en la presente se ha descrito con referencia a modalidades particulares, se entiende que estas modalidades son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Por lo tanto se entiende que se pueden hacer numerosas modificaciones a las modalidades que se muestran y que se pueden incorporar otros arreglos sin salir del espíritu y alcance de la presente invención como se define en las reivindicaciones anexas.

Por ejemplo, el contador de dosis descrito antes está configurado para accionar el contador de dosis en la carrera de avance (hacia abajo) de un bote de medicamento. Los contadores de dosis de acuerdo con la invención de otro modo pueden estar configurados para accionar el contador de dosis en la carrera inversa (hacia arriba) .

La modalidad que se muestra en la Figura 5 está provista con una segunda rueda de engranaje (diferente) con la cual está arreglado el segundo gatillo accionado por trinquete para engranar. En una variación, se omite la segunda rueda de engranaje y el segundo gatillo accionado por trinquete está arreglado para engranar con la rueda de dientes de trinquete.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un contador de dosis para contar las dosis de medicamento administradas por o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en : una rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete ; una pantalla acoplada a la primera rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje; y un mecanismo accionador que tiene un primer gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de la primera rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, en donde el mecanismo accionador además consiste en un segundo gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de una rueda de engranaje acoplada a la pantalla, y en donde el mecanismo accionador está configurado de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje es engranada y controlada de manera rotatoria por el primer gatillo accionado por trinquete y después un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje acoplada a la pantalla es engranada y controlada de manera rotatoria por el segundo gatillo accionado por trinquete .

2. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde, la rueda de, engranaje arreglada para ser engranada por el segundo retén de mando es la primera rueda de engranaje.

3. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el primero y segundo gatillos accionados por trinquete están definidos por un miembro controlador unitario, el miembro controlador estando montado sobre pivote de modo que únicamente uno del primero y segundo gatillos accionados por trinquete puede ser engranado con un diente de trinquete de la rueda de engranaje en cualquier momento.

4. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el mecanismo accionador además consiste en una flecha accionadora montada para el movimiento reciprocante lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, estando el miembro controlador acoplado a la flecha accionadora.

5. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el miembro controlador está acoplado a la flecha accionadora de modo que el movimiento reciprocante de la flecha accionadora provoca un balanceo del miembro controlador.

6. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el mecanismo accionador además consiste en una flecha accionadora montada para el movimiento reciprocante lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, la flecha accionadora porta el primer gatillo accionado por trinquete .

7. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 6, en donde la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete es la primera rueda de engranaje.

8. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 6, en donde la rueda de engranaje arreglada para ser engranada por el segundo gatillo accionado por trinquete es una segunda rueda de engranaje acoplada a la pantalla, la segunda rueda de engranaje tiene un arreglo circular de dientes de engranaj e .

9. El contador de dosis de acuerdo con las reivindicaciones 7 u 8, en donde el segundo gatillo accionado por trinquete es empujado de forma resiliente para hacer contacto con los dientes de engranaje de la rueda de engranaje con la cual está arreglada para engranarse, siendo desplazado el retén lejos de la rueda de engranaje contra el empuje.

10. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en donde el mecanismo accionador está configurado de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada : un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje es engranado y controlado de manera rotatoria por el primer gatillo accionado por trinquete hasta que el segundo gatillo accionado por trinquete ha viajado sobre la punta de un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje con la cual está arreglado para engranarse, y después el segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje es engranado y controlado de manera rotatoria por el segundo gatillo accionado por trinquete.

11. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 10, en donde la flecha accionadora es empujada de forma resiliente hacia una posición inicial, siendo desplazada la flecha accionadora contra el empuje resiliente para accionar el contador de dosis.

12. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el segundo gatillo accionado por trinquete está arreglado para evitar la rotación inversa de la rueda de engranaje con la cual está arreglado para engranarse.

13. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la pantalla consiste en una cinta flexible arreglada entre una bobina graduada y una bobina de almacén.

14. Un inhalador de dosis medidas que consiste en: un bote de medicamento; un cuerpo accionador para recibir el bote y que tiene una salida para administrar el medicamento; y el contador de dosis como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones precedentes.

15. Un método para contar las dosis administradas desde o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en: una primera rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete; una pantalla acoplada a la primera rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje; y un mecanismo accionador que tiene un primer en respuesta a la administración de una dosis de medicamento y un segundo gatillo accionado por trinquete para engranar los dientes de trinquete de una rueda de trinquete acoplada a la pantalla, el método consiste en: engranar y controlar de manera rotatoria un primer diente de trinquete de la primera rueda de engranaje con el primer gatillo accionado por trinquete; y engranar y controlar de manera rotatoria un segundo diente de trinquete de la rueda de engranaje acoplada a la pantalla con el segundo gatillo accionado por trinquete.