JP5539513B2 - 計量式吸入器のための用量カウンタ、計量式吸入器、および用量をカウントする方法 - Google Patents

Description

本発明は、計量式吸入器に組み込むのに適した用量カウンタに関する。本発明は、用量カウンタを有する計量式吸入器、および計量式吸入器から投与される用量をカウントする方法に関する。

計量式吸入器は、（手動方式および吸引作動方式の）加圧計量式吸入器およびドライパウダー吸入器を含んでいる。このような計量式吸入器は、一般に、薬剤容器と、薬剤排出口を有するアクチュエータ本体とを備えている。薬剤容器は、薬剤と推進剤の混合物を収容する加圧容器でもよい。このような容器は、一般に、計量バルブアッセンブリを保持するための波形の口金を有する、強く絞られたアルミニウムカップからなっている。計量バルブアッセンブリは、使用の際に、押し締まりばめとして、本体の所謂「ステムブロック」に差し込まれる突出したバルブステムを備えている。

従来の手動式吸入器を作動させるために、使用者は、容器の閉じた端部に圧縮力を加える。計量バルブアッセンブリの内部コンポーネントはバネ付勢されているので、装置を作動させるのに、約１５〜３０Ｎの圧縮力が必要である。この圧縮力に応答して、容器は、バルブステムの軸方向に約２〜４ｍｍずつ移動する。この軸方向の移動量は、計量バルブを作動させて、薬剤の用量および推進剤を、ステムブロックを通じて放出するのに十分である。その後、これがステムブロックのノズルを通じてマウスピース内に放出される。この時、使用者が装置の薬剤排出口を通じて吸気し、それによって、薬剤の用量が患者に投与される。

上記した計量式吸入器は、必要なときにはいつでも、薬剤の正確な用量を投与し、突然呼吸困難を発症した使用者にとって特に有益なものである。この種の計量式吸入器は、それらが現在世界中で使用されている点に鑑みると多大な成功を収めている。

最近開発されたものとして、いわゆる吸引作動方式の計量式吸入器がある。これは、使用者の吸気に応答して、マウスピースを通じて薬剤の用量を投与する。この方式の装置は、使用者の吸気とエアロゾル容器の手動押下げとの協調動作が不完全である状況において、特に有益なものである。例えば、子供は、時々、自己投与の際に必要な協調動作が不完全にしか行えず、呼吸困難を発症したときは、大人もまたこの協調動作を不完全にしか行えない場合がある。

手動方式または吸引作動方式の如何に拘わらず、吸入器による自己投与の欠点の一つは、薬剤容器の内容物が通常は使用者に見えないので、薬剤容器の充填量が底をついたときを判定することが難しいことである。エアロゾル容器の使用に伴う、この困難さの理由の一つは、薬剤の残量が殆どないにもかかわらず、容器内に推進剤の残余が存在することである。あるいは、容器の充填物が殆ど使い尽くされた状態は、推進剤に対する薬剤の残余に帰する。こうして、容器内に液体がまだ残っているという理由だけで、吸入器はまだ薬剤の有効な用量を供給し得るという誤解が生じる。これは使用者に潜在的な危険を及ぼす。なぜなら、薬剤の用量の投与が不確実であり、しかも、ほとんどの使用者が日常的に予備の吸入器を携帯していないからである。多くの使用者は、種々の病状の処置のためにいくつかの異なる吸入器を持っている。他の使用者は、学校、家庭、職場などの複数の異なる場所に吸入器を保管している。このような状況において、使用者が、それぞれ個々の吸入器から吸引される用量を追跡し続けることは特に困難である。

ＷＯ９８／２８０３３は、上記した計量式吸入器と共に使用するのに適した用量カウンタが開示されている。カウンタ機構は、使用者が、不透明な容器内にどのくらいの用量が残っているかを知り得るようにする。このようなカウンタは、吸入器の残量が殆ど尽きるときに警告を発し、それによって、薬剤切れを回避するための適当な処置がとられ得る。更に、用量カウンタは１単位用量のカウント解像度を有するので、病院での監視の下、または両親や教師が治療中の子供達による薬剤投与の遵守を判断することで、薬剤投与の実施状況を監視するために使用できる。更に、多くの国では、計量式吸入器が用量カウンタを備えねばならないとする規制上の要件がある。

ＷＯ９８／２８０３３からここに複写した図１〜図３は、計量式吸入器の下部を示している。吸入器は、薬剤排出口４を有する本体２を備えている。エアロゾル容器６は、本体２の下部内にのびている。エアロゾル容器６は、口金が圧着によって取り付けられ、強く絞られたアルミニウムカップ８からなっている。

蓋１０は、突出したバルブステム１２を有する計量バルブアッセンブリを支持し、計量バルブアッセンブリの端部が、押し締まりばめとして、本体２のステムブロック１４内に差し込まれる。ステムブロック１４は、薬剤排出口４に連通するノズル１６を備えており、それによって、計量バルブアッセンブリの作動時に、薬剤の１投与量が、ノズル１６を通じて薬剤排出口４に放出される。計量バルブアッセンブリは、エアロゾル容器６を本体２に対し下向きに移動させることによって作動する。これは、使用者がエアロゾル容器６の上向きベース（不図示）に対して手動で圧力を及ぼすことによって、あるいは、呼吸作動式吸入器において使用者の吸気に応答してエアロゾル容器６が自動的に押下げられることによって実行される。作動機構は、ＷＯ９８／２８０３３または本願発明の一部をなすものではなく、よって、さらに詳細には説明しない。エアロゾル容器６が押下げられるときに、使用者が薬剤排出口４を通じて吸気することによって、薬剤の規定用量が投与される。

各図面を参照して、カウンタ機構１８は、ナイロン等のプラスチック材料から成形加工されたアクチュエータシャフト２０を有している。アクチュエータシャフト２０は、そのベースに一体形成されたボス２２を有している。ボス２２の下側には、カウンターシャーシの下部エレメントに形成された直立栓２６に取り付けられた圧縮バネ２４を受ける止まり穴が設けられる。

ラチェット歯ホイール３０の形態の、ロータリーギアを駆動するためのドライバ２８は、アクチュエータシャフト２０のボス２２に一体形成されており、２本のアーム（図２ではその１本だけ示す）の間に設けられた横フックを備えている。横フックのベースはボス２２に結合されている。横フックは、ラチェット歯ホイール３０の周囲に形成されたラチェット歯３２に係合する寸法および向きを有していて、ラチェット歯ホイール３０を前向きに回転させる。

ラチェット歯ホイール３０は、第１中空軸３４に一体形成されている。第１中空軸３４は、シャーシサブエレメント３８から横に突出した第１スピンドル３６に回転可能に支持されている。シャーシサブエレメント３８は、横に突出した第２スピンドル４０を備えている。第２スピンドル４０には、第２中空軸４２が回転可能に支持されている。フレキシブルテープ４４が第２中空軸４２に巻かれ、第２中空軸４２は、供給スプールとして機能し、巻取スプール（ストックスボビン）として機能する第１中空軸３４に渡されている。シャーシサブエレメント３８の一部をなすガイドプレート４６は、テープ４４を、供給スプールから巻取スプールへ滑らかに渡されるように案内する。テープ４４の表面は、エアロゾル容器に残る用量数を示す降順の数字列の目盛が付けられている。典型的には、カウント数の初期値は２００であり、テープの目盛は１ずつ減少する。隣接する目盛間の間隔は、ラチェット歯ホイール３０の割り出し運動に対応しており、それによって、作動の度に、新たな数字が、本体２に設けられたウインドウ４８に現われる。

ラチェット歯ホイール３０および一体形成された第１中空軸３４は、中空軸３４をそのラチェット歯ホイール３０から離れた端部において取り巻く、巻きバネクラッチ５０によって逆回転しないようになっている。巻きバネクラッチ５０の一端（不図示）は、カウンターシャーシに支持されている。巻きバネクラッチ５０は、第１中空軸３４の前向きの回転がバネコイルによって制限されないように巻かれている。しかしながら、中空軸３４の逆回転が生じると、バネコイルがその周りに強く締め付けられ、それによって、第１中空軸３４は、巻きバネクラッチ５０の内面によって把持され、逆回転が阻止される。

図３は、用量カウンタ１８の主要エレメントを詳細に示した図である。ドライバ２８は横フック５２を備え、横フック５２は、そのベースをウェブ（不図示）によって結合された一対のアーム５４、５６の間に取り付けられる。ウェブは、アクチュエータシャフト２０のボス２２に連結される。結合されたアクチュエータおよびドライバアッセンブリは、ナイロン等のプラスチック材料から一体形成され得る。

用量カウンタ１８の使用中、容器６が押下げられると、口金１０がアクチュエータシャフト２０に係合し、アクチュエータシャフト２０が下向きに圧縮バネ２４に向けて移動する。横フック５２は、順次、ラチェット歯ホイール３０のラチェット歯３２に係合する。ラチェット歯ホイール３０は、フレキシブルテープディスプレイ４４のための巻取スプールとして機能する中空軸３４に取り付けられている。中空軸３４のラチェット歯ホイール３０から離れた端部には、クラッチ５０が備えられ、クラッチ５０は、軸３４の逆回転を阻止するように機能し、よって、カウンタテープ４４の逆向きの移動を阻止する。

制御面５８は、図３では、透明なエレメントとして示され、用量カウンタの動作がより明瞭化されるようになっている。制御面５８は、アクチュエータシャフト２０の移動方向に平行にのび、ホイール面の１つを横切って弦状に突出する位置においてラチェット歯ホイール３０に隣接するように配置される。ドライバ２８の支持アーム５６の１つは、制御面５８に接触しつつスライドする。このスライド接触は、ドライバ２８がラチェット歯ホイール３０の回転軸に向けて半径方向内向きに曲がろうとするのを防止する。この半径方向内向きの撓みを防止することによって、制御面５８は、ドライバ２８のラチェット歯ホイール３０との係合および係合解除を制限し、それによって、ラチェット歯ホイール３０の回転する距離が、歯の１ピッチとなるように制限される。この状況は、アクチュエータシャフト２０の直線移動または往復運動の範囲に関係なく観察される。

図４は、ＷＯ９８／２８０３３に記載された用量カウンタ１８において使用されるラチェット歯ホイールおよびドライバに関する別の構成を示す概略図である。別の構成は、矢印３１で示す向きにラチェット歯ホイール３０を回転させるために、押下げ方向に作用する往復運動ドライバ２８を用いている。固定された爪６０が、ラチェット歯３２の後端縁６２に係合することで、ラチェット歯ホイール３０の逆回転を阻止する。しかしながら、ラチェット歯ホイール３０の矢印３１に示した前向きの回転時には、固定された爪６０は、ラチェット歯３２の前端縁６３によって付勢されて、半径方向外向きに変形し得る。

この構成では、もし、ラチェット歯ホイール３０が、ドライバ２８が往復運動する度に、歯の１ピッチ以上でかつ２ピッチ以下回転させられると、固定された爪６０がラチェット歯３２の後端縁６２（前端縁６３の反対側）に係合するまで、ある程度の逆回転が生じる。よって、ラチェット歯ホイール３０の回転は「段階的」であると言われる。

計量式吸入器のコンポーネントは、高度な技術仕様書に従って製作される。しかしながら、コンポーネントの許容誤差の不可避的な変動が、状況次第で、ＷＯ９８／２８０３３に記載された形式の用量カウンタの不具合を生じさせる。既知の不具合としては、容器の往復運動のストロークが不十分なために、用量カウンタを１単位増加させることができないことが挙げられる。これは、特に、図４に示すような、ラチェット歯ホイールの回転が段階的になされる場合に、数え落としを生じさせる。

別の問題は、特に、手動方式の計量式吸入器に関するものである。これらの形式の吸入器では、使用者が、容器を正確に１ストローク往復運動させて吸入器を繰り返し作動させることを当てにすることはできない。その代りに、使用者は、計量バルブが「発射位置」すなわち、ストローク内の薬剤が放出される位置に達した直後に、容器を離してしまうことがあった。こうして、容器の往復運動のストロークが不足しても、用量カウンタのカウント値を増加させねばならない点が、上記問題をさらに悪化させる。

容器の往復運動のストロークが過大となっても、また、用量カウンタに関する種々の問題を生じさせ得る。

したがって、従来技術においては、不具合の発生率が出来るだけ低い用量カウンタが必要とされている。効率的に製造することができ、公知の計量式吸入器に組み込むことができ、容器の過大なストロークでの往復運動に適合し得る用量カウンタが特に必要とされている。

第１発明によれば、計量式吸入器によって投与された、または前記計量式吸入器内に残った薬剤用量をカウントするための用量カウンタであって、円周上に配列されたラチェット歯を備えた、回転可能なギヤホイールと、前記ギヤホイールに結合され、前記ギヤホイールの回転に応答して割出しされ得る視認可能な用量カウントインデックスの列を有する表示器と、前記薬剤用量の投与に応答して前記ギヤホイールを回転駆動させる駆動部を有するアクチュエータと、を備え、前記駆動部は、前記ギヤホイールの前記ラチェット歯に係合するようになっており、前記アクチュエータは、入力部を有する旋回可能なレバーまたはリンクを備え、前記レバーまたは前記リンクは、前記入力部において、前記駆動部の直線的なストロークを増幅させ、それによって、前記駆動部の前記直線的なストロークが直線的な入力ストロークを超えるようになっており、前記アクチュエータは、前記レバーを備え、前記レバーの前記入力部が前記レバーの一端に設けられ、前記レバーの旋回点が、前記レバーの前記入力部と前記レバーの出力部との間に配置されていることを特徴とする用量カウンタが提供される。

本発明による用量カウンタは、薬剤容器の口金のような直線的な入力手段のストロークを増幅し得るアクチュエータを備えている。すなわち、駆動部の直線運動距離が、レバーの入力部での直線運動距離よりも大きくなる。

駆動部のストロークが大きくなることによって、薬剤容器が使用者によって噴射位置の直後に開放されても、あるいは、吸入器の各構成要素に大きな積み重ね交差が生じていても、用量カウンタを確実に1単位増加させるのに十分な運動距離がもたらされる。それによって、用量カウンタのカウントエラーの発生が防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が著しく減じられる。ＷＯ ９８／２８０３３に記載された形式の用量カウンタは、本発明の原理に準拠した変更を受けるのに特に適している。

用量カウンタの作動時、ＷＯ ９８／２８０３３に記載された形式の用量カウンタに比べて、必要とされる作動力は小さくて済む。加圧式薬剤容器を備えた計量式吸入器に対し、これは、容器の内部バルブバネに打ち勝つのに一般に不十分な作動力を増大させる。

ここで、用語「直線的なストローク」は、一般に、レバーの入力部、またはリンクの入力部、または駆動部においてカバーされる、ストロークの始点からストロークの終点までの直線距離を意味する。実際、これらの構成要素は、その半径が用量カウンタの特定の幾何学的形状に依存する円弧状の経路に沿って運動し得る。

レバーまたはリンクは、駆動部の直線的なストロークが、直線的な入力ストロークの少なくとも１．１倍、好ましくは少なくとも１．１５倍、より好ましくは１．２倍になるように配置される。こうして、入力ストロークの増幅が達成される。

アクチュエータの種々の変形例が可能である。例えば、アクチュエータは、往復運動可能に配置された薬剤容器が、レバーの入力部に直接に、あるいは往復運動可能な独立のアクチュエータシャフトを介して接触するような構成としてもよい。レバーの出力部が、それ自体で、ギヤホイールのラチェット歯に係合する駆動部を支持し得るようにしてもよいし、あるいは、駆動部が、往復運動し、かつレバーの出力部に係合するように配置された独立の駆動シャフトによって支持されるようにしてもよい。

薬剤容器によって接触される独立なアクチュエータシャフトを有する実施例においては、アクチュエータシャフトが往復運動可能に配置され、アクチュエータシャフトの出力部がレバーの入力部に係合するように配置される。アクチュエータシャフトは、初期位置に向けて弾性的に付勢され、そして、この弾性付勢力に抗して変位し、レバーの入力部に係合し得る。また別の実施例では、アクチュエータシャフトおよびレバーが、用量カウンタの使用時に、レバーの旋回によって、アクチュエータシャフトの出力部がレバーの入力部を横切ってスライドして、それからずらされ、それによって、レバー（および駆動部）がその運動の終点に達した後に、アクチュエータシャフトが直線的に運動し続け得るように配置されている。こうして、アクチュエータは、薬剤容器の超過運動を受け入れることができる。

また、レバーの出力部が駆動部を支持するようにした別の実施例では、レバーが、初期位置に向けて弾性的に付勢されるとともに、直線的な入力ストロークに応答して、この弾性付勢力に抗して変位し得るようになっている。この弾性付勢力は、レバーとは別個の板バネ、レバーに一体形成された板バネおよび圧縮バネおよびトーションバネのうちの少なくとも１つによってもたらされる。

駆動部を支持する独立な駆動シャフトを有する実施例においては、駆動シャフトは、往復運動可能に、かつレバーの出力部によって接触されるように取り付けられる。駆動シャフトは、初期位置に向けて弾性的に付勢されるとともに、レバーの出力部による係合に応答して、この弾性付勢力に抗して変位可能になっている。弾性付勢力は、例えば、圧縮バネによってもたらされる。

別の実施例では、レバーが、出力部の運動の向きが入力部の運動の向きに実質上直交するように配置される。また別の実施例では、レバーが、出力部の運動の向きが入力部の運動の向きに実質上平行になるように配置される。

レバーの旋回点の種々の変形例が可能である。例えば、レバーは、独立な取付構造に旋回可能に取り付けられ、それによって旋回点が形成され得る。旋回点は、レバーおよび取付構造のうちの一方に形成され、レバーおよび取付構造のうちの他方に形成されたスロットまた開口に挿入される雄型部分からなっていてもよい。

あるいは、レバーの取付端が、レバーよりも幅の狭い舌状部分を有し、舌状部分は、薄い壁状の取付構造に形成された開口またはスロットに差し込まれる。舌状部分を有するレバーの取付端は、開口またはスロットのまわりに回転し、それによって、レバーの旋回点をもたらす。別の実施例によれば、レバーの取付端が、取付構造に形成されたチャネル内に収容され、それによって、レバーの制限された旋回が許容される。

用量カウンタは、ギヤホイールのラチェット歯に係合する爪のような、ギヤホイールの逆回転を阻止するための手段を備えている。この手段は、ギヤホイールの段階的な回転をもたらす。

駆動部は、ギヤホイールを、前進または後退さる向きに回転させる。駆動部は、また、その係合面が、その通常のストロークの実質上中間の位置で、ギヤホイール（およびそのラチェット歯）の軸に対し平行にのびるように配置される。こうして、駆動部がギヤホイールのラチェット歯と係合する角度が、最小となり、それによって、各構成要素の摩耗が最小限に食い止められる。制御面が、駆動部とギヤホイールとの係合および係合解除の位置を調節するために設けられる。

表示器は、割出スプールとストックボビンとの間に配置された柔軟なテープを有している。表示器の用量カウントインデックスは、規定用量の１回の投与毎に表示を行うための一義的なインデックスからなっている。用量カウントインデックスは、吸入器から投与された、または吸入器に残された用量数を表示する少なくとも５０個の一義的な用量カウントインデックスからなっている。

第２発明によれば、薬剤容器と、薬剤投与出口を有しかつ前記薬剤容器を受けるアクチュエータ本体と、上述の用量カウンタと、を有していることを特徴とする計量式吸入器が提供される。

第３発明によれば、計量式吸入器から投与される薬剤の用量をカウントする方法であって、円周上に配列されたラチェット歯を備えた回転可能なギヤホイールと、前記ギヤホイールに結合され、前記ギヤホイールの回転に応答して割り出しされ得る視認可能な用量カウントインデックスの列を備えた表示器と、入力部を備えた旋回可能なレバーまたはリンク、および薬剤の一定用量の投与に応答して前記ギヤホイールを回転させる駆動部を備えたアクチュエータと、を有し、前記駆動部が前記ギヤホイールの前記ラチェット歯と係合するようにした用量カウンタを準備するステップと、前記薬剤容器を押し下げることによって前記レバーまたは前記リンクの前記入力部に係合させ、それによって、前記駆動部によって前記ギヤホイールを回転させるステップと、を有し、前記駆動部における直線的なストロークを、前記駆動部の直線的なストロークが前記レバーまたは前記リンクの前記入力部における直線的な入力ストロークを超えるように増幅し、前記アクチュエータは、前記レバーを備え、前記レバーの前記入力部が前記レバーの一端に設けられ、前記レバーの旋回点が、前記レバーの前記入力部と前記レバーの出力部との間に配置されていることを特徴とする方法が提供される。

第３発明は、上述の用量カウンタまたは計量式吸入器の使用方法に対応する。この方法は、上述の用量カウンタのいずれかの特徴を使用することを含んでいる。

先行技術文献ＷＯ ９８／２８０３３に記載の計量式吸入器に対する用量カウンタを示した図である。 先行技術文献ＷＯ ９８／２８０３３に記載の計量式吸入器に対する用量カウンタを示した図である。 先行技術文献ＷＯ ９８／２８０３３に記載の計量式吸入器に対する用量カウンタを示した図である。 先行技術文献ＷＯ ９８／２８０３３に記載の計量式吸入器に対する用量カウンタを示した図である。 本発明の第１実施例による用量カウンタの概略図である。 本発明の第１実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する図５に類似の図である。 本発明の第１実施例による用量カウンタの一部構成要素を示す拡大図である。 本発明の第１実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明すべく、一部構成要素を示した図である。 計量式吸入器の動作時の薬剤容器の運動を示した図である。 計量式吸入器の動作時の薬剤容器の運動を示した図である。 計量式吸入器の動作時の薬剤容器の運動を示した図である。 本発明の第２実施例による用量カウンタに備えられた、図８に示した構成要素の変形例を示す図である。 本発明の第３実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第３実施例による用量カウンタの一部構成要素の斜視図である。 本発明の第３実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第３実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第３実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 図１２に示した構成要素の計量吸入器の本体への装着法を説明する図である。 本発明の第４実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第４実施例による用量カウンタの一部構成要素の斜視図である。 本発明の第４実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第４実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第４実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 図１６に示した構成要素を計量式吸入器の本体への装着法を説明する図である。 本発明の第５実施例による用量カウンタに備えられた、図１６に示した構成要素の変形例を示す図である。 本発明の第５実施例による用量カウンタの側断面図である。 本発明の第６実施例による用量カウンタに備えられた、図１６に示した構成要素の別の変形例を示す図である。 本発明の第６実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第６実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第６実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第７実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第７実施例による用量カウンタの一部構成要素を示す斜視図である。 本発明の第７実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第７実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第７実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第８実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第８実施例による用量カウンタの一部構成要素を示す斜視図である。 本発明の第８実施例による用量カウンタの一部構成要素を示す斜視図である。 本発明の第８実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第８実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第８実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第９実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第９実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第９実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第１０実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第１０実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第１０実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第１１実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第１１実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第１１実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第１２実施例による用量カウンタの一部を示す斜視図である。 本発明の第１２実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明の第１２実施例による用量カウンタの使用時の動作を説明する側断面図である。 本発明による計量式吸入器の斜視図である。

本発明による用量カウンタは、アクチュエータが種々変更されている点を除いて、上で図１〜図４を参照して説明したものに基づいている。すなわち、本発明は、一般的に、円周上に配列されたラチェット歯を備えた旋回可能なギヤホイールと、ギヤホイールに結合された表示器とを有する用量カウンタを提供する。表示器は、ギヤホイールの回転に応答して割出しされ得る視認可能な用量カウントインデックスの列を備えている。用量カウンタは、また、薬剤の投与量に応答してギヤホイールを回転駆動させる駆動部を備えたアクチュエータを有している。駆動部は、ギヤホイールのラチェット歯に係合する。本発明によれば、アクチュエータは、入力部を備えた旋回可能なレバーまたはリンクを有している。レバーまたはリンクは、入力部において直線的なストロークを増幅し、駆動部の直線的ストロークが入力部での直線的な入力ストロークを超えるようにする。

本発明の第１実施例による用量カウンタ（以下、「第１の用量カウンタ」と呼ぶ。）を、図５〜図９ｃを参照して説明する。第１の用量カウンタのアクチュエータ１１８を、ラチェット歯ホイールの形態のギヤホイールとともに、図５に示した。（図５では図示されない）用量カウンタ表示器は、それが９０°回転せしめられることでラチェット歯ホイール１３０に結合し得る点を除いて、図１〜図３に示したものと実質的に同じである。図６はまた、第１の用量カウンタがそれとともに使用される、加圧された薬剤容器６の一部を示したものである。

ラチェット歯ホイール１３０は、実質上、図１〜図４に示したホイールと同じ構造を有している。すなわち、複数のラチェット歯１３２が、ホイールの円周に配置されている。ラチェット歯ホイール１３０は、表示器の割出スプールとして機能する（図示しない）中空軸に一体的に形成されている。中空軸は、第１の用量カウンタのシャーシから突き出すスピンドルに対し回転可能に支持されている。

ラチェット歯ホイール１３０は、図４に示したような形式の（図５では図示しない）固定された爪によって逆回転しないようになっている。固定された爪は、ラチェット歯ホイールの段階的な回転をもたらす。なぜなら、ホイール１３０が、歯１つ分のピッチ以上であって歯２つ分のピッチ以下回転せしめられる場合には、爪にラチェット歯１３２の後端が係合するまで、一定の逆回転が生じるからである。

第１の用量カウンタのアクチュエータ１１８は、往復直線（並進）運動可能に取り付けられた作動軸の代わりに、薬剤容器６の軸に対し垂直な軸１２６のまわりに旋回可能な部材１２０を備えている点で、図１〜図４に示したアクチュエータと異なっている。

部材１２０は、旋回点１２６から直角にのびる一対のリム１２０a、１２０ｂを有するレバーの形態を有している。

第１のリム１２０aは、通常は横向きにのび、薬剤容器６が係合する入力リムを形成する。第１のリム１２０aは、（直角をなす）Ｌ字形状を有し、その先端部は、第２のリム１２０ｂと平行にそれから遠ざかる向きにのびている。第１のリム１２０aは、旋回点１２６からそのＬ字の角までの長さＡを有している（図８参照）。第１のリム１２０aの先端は先細り状に形成され、それによって、薬剤容器６の直線運動の間に薬剤容器６が係合する接触領域が最小となる。

第２のリム１２０ｂは、通常は下向きにのび、ラチェット歯ホイール１３０を回転駆動させる出力リムを形成する。第２のリム１２０ｂは、その先端に駆動部１２８を備えている。駆動部１２８は、第２のリム１２０ｂに平行にのび、かつ一対の垂直なアーム１５４、１５６の間に支持された細長いラチェット駆動爪１５２を備えている。一方のアームは第２のリム１２０ｂに接続している。第２のリム１２０ｂは、旋回点１２６からラチェット駆動歯１５２までの、長さＡよりも大きい長さＢを有している。

ＷＯ ９８／２８０３３に記載された用量カウンタ１８の場合と同様、本発明の第１の用量カウンタは、駆動部１２８とラチェット歯ホイール１３０との間の係合およびその解除の位置を正確に調節するための制御面１５８を有している。

部材１２０の回転は、（図示しない）用量カウンタのシャーシに一体形成された第１および第２の戻り止め１４０、１４２によって規制される。戻り止め１４０、１４２は、駆動部１２８の近傍において第２のリム１２０ｂの左右両側に配置されている。第２のリム１２０ｂは、第１の戻り止め１４０との間に配置されたバネ１４４によって、第１の戻り止め１４０に当接するように弾性付勢されている。第２のリム１２０ｂは、ラチェット歯ホイール１３０の軸とわずかに鋭角をなす初期位置に向けて付勢される。それによって、第２の戻り止め１４２が、第２のリム１２０ｂの初期位置から遠ざかる最大運動範囲を規制する。これは、いくつかの実施例では省略され得る。第２の戻り止め１４２は、薬剤容器６のバルブが交差の積み重ねおよび空動きが可能な状態で噴射動作することが保証されるのに十分な範囲で第２のリム１２０ｂが運動し得るようにする。

次に、計量式吸入器から投与された薬剤用量をカウントするための本発明による第１の用量カウンタの使用方法を、図６を参照して説明する。図６は、図５に示したものと同じ構成要素を示した図である。計量式吸入器および第１の用量カウンタの他の構成要素は、明瞭にするために省略してある。

計量式吸入器は、使用者が薬剤容器６の閉じられた端部に手で圧縮力を及ぼすことによって作動する。この圧縮力に応答して、容器６は、その（図示しない）バルブステムに対し軸方向に約２ｍｍ〜４ｍｍ動く。約２ｍｍの変位は、バルブを噴射動作させ、薬剤の１用量を投与するために必要とされる。薬剤が投与されたのち、使用者は圧縮力を解除し、容器６は、その内部バルブバネの作用によって初期位置まで戻る。第１の用量カウンタは、容器６の往復直線運動によって動作せしめられる。

容器６が下向きに運動することによって、容器６の口金１０は、アクチュエータ部材１２０の第１のリム１２０aの先端（入力端）に係合し、これを変位させる。第１のリム１２０aの変位によって、第２のリム１２０ｂを含む部材１２０は、図６中に矢印１２１で示したように、バネ１４４の付勢力に抗して時計まわりに回転する。第１のリム１２０aの先端は、部材１２０が回転するにつれて口金１０の前面を横切ってスライドする。

駆動部１２８のラチェット駆動歯１５２は、ラチェット歯ホイール１３０のラチェット歯１３２に係合するための大きさおよび向きを有している。アクチュエータ部材１２０の初期位置および最終位置は、図５および図６に示すように、ラチェット駆動爪１５２が、ラチェット歯ホイール１３０（およびその歯）の軸に平行に、その通常のストロークの途中までのびるように配置されている。こうして、ラチェット駆動爪１５２およびラチェット歯ホイール１３０の歯１３２間の角度が最小になり、それによって、構成要素の摩耗が減じられる。

ラチェット歯１３２とラチェット駆動爪１５２の係合状態を、図７により明瞭に示した。駆動部１２８が接続されたアクチュエータ１２０の第２のリム１２０ｂを含む第１の用量カウンタ１１８の他の構成要素は、明瞭にするために、図面において省略してある。

ラチェット駆動爪１５２は、ラチェット歯ホイール１３０を歯１つ分のピッチよりもわずかに大きい量だけ回転させる。上述のように、制御面１５８は、ラチェット駆動爪１５２のラチェット歯ホイール１３０のラチェット歯１３２との係合およびその解除の位置を正確に設定するために使用される。係合の解除に続いて、（図示しない）固定された爪がラチェット歯ホイール１３０のラチェット歯１３２の１つの後端に当接するまで、ラチェット歯ホイール１３０がわずかに逆回転し、その位置で、ラチェット歯ホイール１３０（よって、表示器）が、正確に歯１つ分のピッチだけ割り出される。

アクチュエータ部材１２０を、図８に示した。第１のリム１２０aの先端（入力端）の直線的なストロークと、第２のリム１２０ｂに結合された駆動部１２８との関係は、式
ｙ＝（Ｂ／Ａ）×ｘ （１）
ここで、ｘおよびｙはそれぞれ入力端の直線的なストロークを表し、ＡおよびＢはそれぞれ図８に示した長さを表す、によって、近似的に表され得る。ＢはＡよりも大きいので、アクチュエータ部材１２０は、直線的な入力ストロークを増幅し、駆動部の運動距離を増大させる。

直線的なストロークを増幅することによって、ラチェット歯ホイール１３０を割り出しするために利用可能なストローク長は、図１〜図４に示した形式の用量カウンタに比べて大きくなる。これによって、カウントエラー、特にカウントもれの恐れがなくなり、そして、順次、用量カウンタのミスカウントの発生率を減少させる。

直線的なストロークを増幅することは、特に、手動式の計量式吸入器にとって有効である。なぜなら、この形式の吸入器に伴う直線的な入力ストロークは、バルブの噴射動作位置に達した直後に、薬剤容器６が離されるとき、１．５ｍｍ程度にしかすぎないからである。

直線的なストロークを増幅することによって、また、積み重ね交差および空動きに起因するカウントエラーの発生を防止することができる。これについては、次に、図９a〜図９ｃを参照して説明する。

図９aは、図１〜図４に示した形式のうまく機能する用量カウンタを備えた第１の吸入器の薬剤容器の運動距離８０を図示したものである。運動距離の第１の部分８２は、各構成要素の積み重ね交差および任意の空の運動によって占められている。運動距離の第２の部分８４は、用量カウンタを１増加させるのに必要な距離である。運動距離の第３の部分８６は、積み重ね交差または空動きをより大きくするのに利用可能な「余分な」運動距離である。

図９ｂは、図１〜図４に示した形式のうまく機能しない（故障した）用量カウンタを備えた第２の吸入器の薬剤容器の運動距離８０を図示したものである。全運動距離８０は図９aに示した第１の吸入器の場合と同じである。再び、運動距離の第１の部分８２は各構成要素の積み重ね交差および空動きによって占められている。第２の吸入器においては、積み重ね交差および空動きは、第１の吸入器の場合よりもかなり大きく、それに対応して、運動距離の第１の部分８２もより大きくなっている。運動距離の第２の部分８４は、用量カウンタを１増加させるのに必要な距離であり、これは、第１の吸入器に対して図９aに示したものと同じである。しかしながら、容器の残りの距離８０は、用量カウンタを１増加させるのに十分な大きさではなく、それによって、用量カウンタのカウントエラーを生じさせる。

図９ｃは、図５に示した本発明の第１の用量カウンタを備えた第３の吸入器の薬剤容器の運動距離８０を図示したものである。全運動距離８０は、図９aおよび図９ｂに示した第１および第２の吸入器の場合と同じである。再び、運動距離の第１の部分８２は、各構成要素の積み重ね交差および空動きによって占められている。積み重ね交差および空動きは、第２の吸入器の用量カウンタのカウントエラーを生じさせた第２の吸入器の場合と同じである。運動距離の第２の部分８４は、用量カウンタを１増加させるのに必要な距離である。この運動距離の第２の部分８４は、図９aおよび図９ｂに示した第１および第２の吸入器の場合よりも著しく小さい。なぜなら、運動距離の第２の部分８４は、用量カウンタによって増幅されるからである。その結果、用量カウンタを１増加させるのに十分な運動距離８０が残され、用量カウンタのカウントエラーは発生しない。運動距離の第３の部分８６は、積み重ね交差または空動きをより大きくするために利用可能な「余分な」運動距離である。

こうして、直線的な入力ストロークの増幅が、過大な積み重ね交差および空動きによって引き起こされるエラーを減少させ得ることがわかる。本発明の原理による直線的なストロークの増幅によって、薬剤容器６を下向きに押す力をわずかに増加させる。しかしながら、用量カウンタ１１８を作動させるのに必要な力は、一般に、容器の内部バルブバネの弾性力に打ち勝つのに必要とされる力に比べて小さい。

図１０は、本発明の第２実施例による用量カウンタ（以下、「第２の用量カウンタ」と呼ぶ。）のアクチュエータを示したものである。このアクチュエータ２２０は、図５に示したアクチュエータ１２０とは異なり、第１および第２のリム２２０ａ、２２０ｂが、直角をなす代わりに一直線上に配置される。この構成によって、第１のリム２２０ａの先端（入力端）と、第２のリム２２０ｂに結合された駆動部２２８は、実質上互いに平行（かつ反対向き）に運動する。すなわち、旋回可能なアクチュエータ１２０、２２０を用いる原理によって、各構成要素の配置および向きに関して大きな自由度が得られる。

次に、本発明の第３実施例による用量カウンタ３１８（以下、「第３の用量カウンタ」と呼ぶ。）を、図１１〜図１４を参照して説明する。第３の用量カウンタ３１８は、図１および図２に示した用量カウンタ１８によく似ている。すなわち、第３の用量カウンタ３１８は、用量カウンタ３１８、ラチェット歯ホイール３０、スピンドル３６、４０および柔軟なテープ４４を作動させるアクチュエータシャフト２０を含む、図１および図２に示した用量カウンタの構成要素のすべてを有している。それ故、第３の用量カウンタ３１８のこれらの構成要素の詳細な説明は、それらの形態または機能が上述のものと異なる場合を除いて省略する。

第３の用量カウンタ３１８において、薬剤容器の中立位置（押圧される前の位置）は、わずかに上昇し、その結果、その口金がアクチュエータシャフト２０の上面に直接接触することはない。これは、ステムブロック３１４の用量カウンタの構成要素に対する位置を上昇させることによって達成される。第３の用量カウンタ３１８は、（図示しない）薬剤容器の直下に配置された型抜きされた金属製構成要素の形態のアクチュエータ部材３２０を付加的に有している。アクチュエータ部材３２０は、弾性を有する、すなわち弾性変形可能なステンレス鋼等の金属から形成される。アクチュエータ部材３２０は、容器によって係合され、さらに、アクチュエータシャフト２０の上面に係合するように配置される。図１１に、アクチュエータ部材３２０を示した。図１１は、薬剤容器を備えていない呼吸作動式の吸入器本体１２の内部を示す一部破断斜視図であり、図１２は、図１１のアクチュエータ部材３２０だけを分離して示したものである。

アクチュエータ部材３２０は、２つの部分、すなわち、平坦な取付構造３２０ａと、取付構造３２０ａから片持ち梁様にのびる細長いレバー３２０ｂを形成する。取付構造３２０ａは、用量カウンタシャーシの平坦な上壁３６０に取り付けられる部材３２０の平坦な基礎部分である。取付構造３２０ａは、下向きに折り曲げられたタブ３２２を有し、タブ３２２は、シャーシの壁３６０に形成されたスロット３６２を貫通する。タブ３２２は、部材３２０を、シャーシの壁３６０上の正しい位置に位置決めする。取付構造３２０ａはまた、かかり状の部分３２６ａ、３２６ｂを備えた開口３２４を有している。用量カウンタシャーシの雄型の位置決め部分３６４が、開口３２４を貫通し、かかり状の部分３２６ａ、３２６ｂが雄型の位置決め部分３６４に押し付けられて、アクチュエータ部材３２０の取付構造３２０ａを、シャーシの壁３６０に対し定位置に保持する。

アクチュエータ部材３２０のレバー３２０ｂは、取付構造３２０ａからのびている。レバー３２０ｂの基端は、レバー３２０ｂの先端をシャーシの壁３６０からこれに平行に間隔をあけて位置させる、互いに間隔をあけた一対の折り目３２８ａ、３２８ｂを有している。レバー３２０ｂの先端は、支持されておらず、それによって、レバー３２０ｂに片持ち梁状の構造を与えている。図１１に示すように、レバー３２０ａの先端は、用量カウンタ３１８のアクチュエータシャフト２０の真上に配置されている。

折り目３２８ａ、３２８ｂは、レバー３２０ｂをシャーシの壁３６０から間隔をあけて位置させるだけでなく、たわみヒンジとしても機能する。とりわけ、取付構造３２０ａに近い方の折り目３２８ａは、レバー３２０ｂの旋回点を形成する。他方の折り目３２８ｂは、レバー３２０ｂの入力部として機能し、薬剤容器の超過した運動距離を収容すべくたわみ得る。たわみヒンジの変形は弾性的であり、それによって、レバー３２０ｂは、すべての外的負荷が除かれたとき、図１１および図１２に示した中立位置に戻される。たわみヒンジは、レバー３２０ｂの減じられた曲げ強度を有する部分によって形成され、それによって、レバー３２０ｂが変位せしめられたとき、生じるたわみはたわみヒンジの範囲内に限定される。

次に、計量式吸入器から投与される薬剤用量をカウントする第３の用量カウンタ３１８の使用方法を、図１３aおよび図１３ｂを参照して説明する。図１３aおよび図１３ｂは、異なる動作段階の用量カウンタを示したものである。これらの図面には、用量カウンタ３１８のアクチュエータシャフト２０が上述のアクチュエータ部材３２０とともに示してある。アクチュエータ部材３２０の下側の第３の用量カウンタ３１８の構成要素は、実質上、図１および図２に示したものと同じであり、よって、詳細な説明は省略する。上述のように、取付構造３２０aに近い方の折り目３２８aは、レバー３２０ｂの旋回点を形成する。他方の折り目３２８ｂは、（図示しない）薬剤容器によって係合されるレバー３２０ｂの入力部を形成する。レバー３２０ｂの先端はレバー３２０ｂの出力部を形成する。

図１３aにおいて、用量カウンタ３１８は、中立位置、すなわち、規定用量の薬剤を投与すべく薬剤容器を押し下げる前の位置にある。この位置において、レバー３２０ｂは、片持ち梁状態で、用量カウンタシャーシ３６０の上壁から間隔をあけている。（図示しない）容器の口金は、レバー３２０ｂの少し上方に位置し、シャーシの壁３６０に平行にのびる係合面を形成する。アクチュエータシャフト２０は圧縮バネ２４によって最も高い位置に向けて弾性付勢され（図１）、レバー３２０ｂの下面に接触する。

計量式吸入器は、使用者が手で容器の閉じた端に圧縮力を及ぼすことによって作動せしめられる。この圧縮力に応答して、容器は、（図示しない）そのバルブステムまで軸方向に、２〜４ｍｍの距離動く。バルブを噴射動作させて薬剤の規定用量を投与するには、約２ｍｍの変位が必要とされる。容器が下向きに運動することによって、口金がレバーの入力部（折り目３２８ｂによって形成される）に係合して、これを下向きに変位させ、それによって、レバー３２０ｂが、旋回点（折り目３２８ｂによって形成される）のまわりに反時計回りに回転する。そして、レバーの出力部（先端によって形成される）がアクチュエータシャフト２０に係合して、図１３ｂに示すように、これを下向きに圧縮バネ２４（図１）に向けて動かす。アクチュエータシャフト２０の下向きの運動によって、上で図１および図２を参照して述べたように、用量カウンタ３１８が１単位増加せしめられる。

レバーの入力部（折り目３２８ｂによって形成される）は、旋回点（折り目３２８ｂによって形成される）と、レバーの出力部（先端によって形成される）との間に位置し、旋回点に相対的に近接している。こうして、レバーは、その入力部において、直線的な入力ストロークを増幅させ、それによって、出力部はアクチュエータシャフト２０に対する増大されたストロークを生じさせる。こうして、ラチェット歯ホイール３０（図２）を割り出しするために利用可能なストローク長が、図１〜図４に示した形式の用量カウンタの場合よりも増大する。その結果、用量カウンタのカウントエラー、特に、カウントもれが防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が減少する。

図１３ｃは、レバー３２０ｂの先端がその運動距離の最下端に達した後、（図示しない）薬剤容器がさらに下向きに運動したときの、第３の用量カウンタ３１８の配置を示したものである。この配置において、レバー３２０ｂは、折り目３２８ｂに固定され、折り目３２８ｂは、レバー３２０ｂの入力部を形成して、容器の超過運動を許容するようになっている。図示したように、レバー３２０ｂは、直線状にのびるように変形し、レバー３２０ｂの先端におけるさらなる下向きの運動を阻止しつつ、容器が下向きに動き続けることを可能にする。レバー３２０ｂは、レバー３２０ｂの先端がその運動距離の最下端に達した後の超過運動を収容すべく変形する。

図１４は、第３の用量カウンタ３１８を計量式吸入器に組み立てるための方法の一部を示したものである。この方法によれば、アクチュエータ部材３２０は、薬剤容器の前の吸入器本体２に挿入される。図示したように、アクチュエータ部材３２０は、マンドレル３８０に取り付けられ、アクチュエータ部材３２０に形成された一対の穴に係合するピン３８２a、３８２ｂによって定位置に保持される。その後、吸入器本体２は、吸入器本体２内の雄型の位置決め部分３６４がアクチュエータ部材３２０のかかり状の部分３２６a、３２６ｂ（図１１および図１２）によって係合されるまで、下降せしめられる。次いで、マンドレル３８０が引き抜かれ、アクチュエータ部材３２０が吸入器本体２内に装着された状態で残され、次いで、（図示しない）薬剤容器が差し込まれる。

次に、本発明の第４実施例による用量カウンタ（以下、「第４の用量カウンタ」と呼ぶ。）を、図１５〜図１８を参照して説明する。第４の用量カウンタ４１８は、変更された用量カウンタシャーシおよびアクチュエータ部材４２０を備えている点を除き、上述の第３の用量カウンタと同じ構成を有している。よって、第４の用量カウンタの説明は、主として、これらの変更された部分に限定する。

第３の用量カウンタと同様に、第４の用量カウンタのアクチュエータ部材４２０は、（図示しない）薬剤容器の真下に配置される型抜きされた金属部材からなっている。アクチュエータ部材４２０は、弾力性を有する、すなわち弾性変形可能なステンレス鋼のような金属から形成される。アクチュエータ部材４２０は、容器によって係合せしめられ、さらに、アクチュエータシャフト２０の上面に係合するように配置される。図１５は、薬剤容器を備えていない呼吸作動式吸入器本体２の内部を示す一部破断斜視図であり、図１６は、図１５のアクチュエータ部材４２０を独立に示した斜視図である。

第４の用量カウンタのアクチュエータ部材４２０は、用量カウンタシャーシの上壁４６０に旋回可能に取り付けられた細長いレバー４２０aを有している。旋回点が、レバー４２０aの一端からのび、シャーシの壁４６０に形成された（図１５では隠された）スロットに挿通された細長い舌状部分４２０ｂによって形成される。図１５に示すように、シャーシの壁４６０は階段状に形成され、スロットはこの階段によって形成された内側の角に沿って形成されている。スロットは、シャーシの壁４６０の比較的薄い部分に形成され、それによって、アクチュエータ部材４２０はレバー４０aの一端のまわりに回転可能になっている。レバー４２０aの一端は、階段状のシャーシの壁４６０に押し付けられ、旋回点を形成する。

図１５に示したように、アクチュエータ部材４２０のレバー４２０aは、旋回点からのび、折り目４２２を備えている。レバー４２０aの先端は、アクチュエータシャフト２０の真上に位置している。折り目４２２は、レバー４２０aの先端から間隔をあけて、シャーシの壁４６０に平行に配置される。折り目４２２は、また、レバー４２０aの入力部として機能し、薬剤容器の超過運動を許容するためのたわみヒンジを形成する。たわみヒンジの変形は弾性的であり、すべての外部負荷が除去されたとき、レバー４２０aは、図１５および図１６に示すような自然な形状にもどる。たわみヒンジは、レバー４２０aの減じられた曲げ強度を有する部分によって形成され、それによって、レバー４２０aが変位せしめられるとき、生じた屈曲はたわみヒンジの範囲内に限られる。

２つのたわみヒンジを有する第３の用量カウンタのアクチュエータ部材と異なり、第４の用量カウンタのアクチュエータ部材４２０は、１つのたわみヒンジを有しているに過ぎない。こうして、アクチュエータ部材の構造が単純化される。さらに、薬剤容器の超過運動を許容するのに必要とされるレバー４２０aの屈曲量は、階段状のシャーシの壁４６０とすることによって減じられ得る。

次に、計量式吸入器から投与された薬剤用量をカウントするための第４の用量カウンタの使用方法を、図１７aおよび図１７ｂを参照して説明する。図１７aおよび図１７ｂは、異なる動作段階における用量カウンタを示す断面図である。図１７aおよび図１７ｂは、用量カウンタ４１８のアクチュエータシャフト２０を、上述のアクチュエータ部材４２０とともに示したものである。アクチュエータ部材４２０の下側の第４の用量カウンタ４１８の各構成要素は、基本的に、図１および図２に示したものと同じであるので、詳細な説明は省略する。上述のように、レバー４２０aの舌状部材４２０ｂに近い方の端は、レバー４２０aの旋回点を形成する。折り目４２２は、（図示しない）薬剤容器によって係合されるレバー４２０aの入力部を形成する。レバー４２０aの先端はレバー４２０aの出力部を形成する。

図１７aにおいて、用量カウンタ４１８はその中立的な配置、すなわち、薬剤の規定用量を投与すべく薬剤容器を押し下げる前の配置を有している。この配置において、レバー４２０aの先端は、用量カウンタシャーシ４６０の上壁から間隔をあけて位置している。（図示しない）薬剤容器の口金は、レバー４２０aの少し上に位置し、シャーシの壁４６０に平行にのびる係合面を形成する。アクチュエータシャフト２０は、圧縮バネ２４（図１）によってその最も高い位置に向けて弾性付勢され、レバー４２０aの下面に接触する。

計量式吸入器は、使用者が手で容器の閉じられた端を押圧することによって作動せしめられる。この押圧力に応答して、容器は軸方向に（図示しない）そのバルブステムに向けて２ｍｍ〜４ｍｍの距離だけ動く。バルブを噴射動作させて規定用量の薬剤を投与するために、約２ｍｍの変位が必要とされる。容器が下向きに運動することによって、容器の口金が（折り目４２２によって形成される）レバーの入力部に係合してこれを下向きに変位させ、それによって、レバー４２０ａが旋回点のまわりに反時計回りに旋回する。（先端によって形成される）レバーの出力部は、図１７ｂに示すように、アクチュエータシャフト２０に係合して、これを圧縮バネの付勢力に抗して下向きに動かす。アクチュエータシャフト２０が下向きに運動することによって、上で図１および図２を参照して説明したように、用量カウンタ４１８が１単位増加せしめられる。

（折り目４２２によって形成される）レバーの入力部は、旋回点と、（先端によって形成される）レバーの出力部との間に位置し、旋回点に相対的に接近して配置されている。こうして、レバー４２０ａは、入力部において直線的な入力ストロークを増幅し、それによって、出力部は、アクチュエータシャフト２０を変位させるための増幅されたストロークをもたらす。こうして、ラチェット歯ホイール３０（図２）を割り出すために利用可能なストローク長が、図１〜図４に示した形式の用量カウンタの場合よりも大きくなる。これによって、カウントエラー、特に、カウントもれが防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が減少する。

図１７ｃは、レバー４２０ａの先端がその運動距離の下端に達したのち、さらに、（図示しない）薬剤容器が下向きに運動したときの第４の用量カウンタ４１８の配置を示したものである。この配置において、レバー４２０ａが、レバー４２０ａの入力部を形成する折り目４２２において屈曲し、それによって、容器の超過運動が許容される。図示のように、レバー４２０ａはほぼ直線状にのび、薬剤容器が、レバー４２０ａの先端におけるさらなる下向きの運動を生じさせることなく、下向きに運動し続けることができるようにする。レバー４２０ａは、レバー４２０ａの先端がその運動距離の下端に達した後の超過運動を許容すべく変形するように構成されている。

図１８は、上述の第４の用量カウンタ４１８を計量式吸入器に組み立てるための方法の一部を示したものである。この方法によれば、アクチュエータ部材４２０は、薬剤容器の前の吸入器本体２内に差し込まれる。図示のように、アクチュエータ部材４２０がマンドレル４８０に取り付けられ、マンドレル４８０の端面に形成された凹部４２２内の定位置に保持される。その後、吸入器本体２が、アクチュエータ部材４２０の舌状部材４２０ｂが、用量カウンタシャーシの上壁４６０のスロットを貫通するまで、下げられる（図１５および図１６）。マンドレル４８０は、その後、取り外され、アクチュエータ部材４２０が、吸入器本体２内に装着された状態で残され、次いで、（図示しない）薬剤容器が差し込まれる。

図１９および図２０は、本発明の第５実施例による用量カウンタ５１８（以下、「第５の用量カウンタ」と呼ぶ。）に備えられるアクチュエータ部材を示したものである。変更されたアクチュエータ部材５２０は、第４の用量カウンタのアクチュエータ部材と、レバー５２０aが、細長い形状の代わりに、レバー５２０aの両側に設けられた折り目５２２を備えた環状を有している点で異なっている。アクチュエータ部材５２０は、図２０に示したように、薬剤容器６にほぼ同心に配置された環状レバー５２０aとともに第５の用量カウンタ５１８に組み立てられる。

変更されたアクチュエータ部材５２０は、また、第４のアクチュエータ部材と、レバー５２０aの旋回点が部材５２０の直線状端縁５２０ｂによって形成される点で異なっている。変更されたアクチュエータ部材５２０の端縁５２０ｂは、用量カウンタ５１８のシャーシに形成されたＶ字状のチャネル５８０内に配置され、これに押し付けられる。変更されたアクチュエータ部材５２０の端縁５２０ｂは、図２０に示すように、円滑な軸受面を与えるべく曲げられた縁を有している。変更されたアクチュエータ部材５２０は、端縁５２０ｂに垂直な向きにのびる一対の整列タブ５２０ｃを有している。整列タブ５２０ｃは、用量カウンタシャーシのＶ字状のチャネル５８０内の対応するスロットに受け入れられ、アクチュエータ部材５２０をチャネル５８０の長手方向に位置決めする。アクチュエータ部材５２０は、図２０に示すように、薬剤容器６によって吸入器本体２内に保持される。

第５の用量カウンタ５１８は、上述の第４の用量カウンタと同じ機能を有している。それゆえ、第５の用量カウンタ５１８の使用法の詳細な説明は省略する。

図２１〜図２２ｃは、本発明の第６実施例による用量カウンタ（以下、「第６の用量カウンタ」と呼ぶ。）に備えられるアクチュエータ部材を示したものである。変更されたアクチュエータ部材６２０は、第５の用量カウンタのアクチュエータ部材と、レバー６２０aが、折り目を備えず、貝殻状の形状を有している点で異なっている。すなわち、レバー６２０aの先端は、レバー６２０aの先端からのび、かつレバー６２０aの上面に折り重ねられて一定の円周角を形成するフォーク状のバネエレメント６２２を備えている。アクチュエータ部材６２０は、図２２a〜図２２ｃに示したように、環状のレバー５２０aと、薬剤容器６にほぼ同心に配置されたフォーク状のバネエレメント６２２とともに第６の用量カウンタ６１８に組み立てられる。

フォーク状のバネエレメント６２２の先端は、レバー６２０aの入力部を形成する。レバー６２０aの先端は、また、バネエレメント６２２の基端であり、レバー６２０aの出力部を形成する。アクチュエータ部材６２０は、また、図示のように、レバー６２０aの旋回点を形成する平坦な端縁６２０ｂを備えている。

次に、計量式吸入器から投与される用量をカウントするための第６の用量カウンタ６１８の使用方法を、図２２a〜図２２ｃを参照して説明する。図２２a〜図２２ｃは、異なる動作段階における用量カウンタを示す断面図である。これらの図は、用量カウンタ６１８のアクチュエータシャフト２０を、上述のアクチュエータ部材６２０とともに示したものである。アクチュエータ部材６２０の下側の第６の用量カウンタ６１８の構成要素は、基本的に図１および図２に示したものと同じであるから、それらの詳細な説明は省略する。

図２２aにおいて、用量カウンタ６１８は、中立な位置、すなわち、薬剤の規定用量を投与すべく薬剤容器を押し下げる前の位置にある。この位置において、容器６の口金は、フォーク状のバネエレメント６２２の上方に位置している。アクチュエータシャフト２０は、圧縮バネ２４によってその最も高い位置に向けて付勢され（図１）、レバー６２０aの下面に接触する。

計量式吸入器は、使用者が手で容器６の閉じた端に圧縮力を及ぼすことによって作動せしめられる。この圧縮力に応答して、容器６は、軸方向に（図示しない）そのバルブステムに向けて２ｍｍ〜４ｍｍの距離だけ動く。この容器６の下向きの運動によって、容器の口金が、（バネエレメント６２２の先端によって形成される）レバーの入力部に向けて下向きに運動し、それによって、レバー６２０ａが（端縁６２０ｂによって形成される）旋回点のまわりに時計回りに旋回する。（レバー６２０ａの先端によって形成される）レバーの出力部が、図２２ｂに示すように、アクチュエータシャフト２０に係合して、これを圧縮バネ２４（図１）の付勢力に抗して下向きに変位させる。アクチュエータシャフト２０の下向きの運動によって、上で図１および図２を参照して説明したように、用量カウンタ６１８が１単位だけ増加せしめられる。バネエレメント６２２は、用量カウンタ６１８の作動中は大きく変形しないように構成されている。

（バネエレメント６２２の先端によって形成される）レバーの入力部は、旋回点と、（レバー６２０ａの先端によって形成される）出力部との間に位置し、旋回点に相対的に近接して配置されている。こうして、レバー６２０ａは、入力部において直線的な入力ストロークを増幅し、それによって、出力部は、アクチュエータシャフト２０を変位させるための大きなストロークを生じさせる。こうして、ラチェット歯ホイール３０（図２）を割り出しするのに利用可能なストローク長は、図１〜図４に示した形式の用量カウンタの場合よりも大きくなる。これによって、カウントエラー、特にカウントもれが防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が低減される。

図２２ｃは、レバー６２０ａの先端がその運動距離の下端に達したのち、薬剤容器６がさらに下向きに運動したときの第６の用量カウンタ６１８の配置を示したものである。この配置において、バネエレメント６２２は、容器６の超過運動を許容する。図示のように、バネエレメント６２２は、レバー６２０ａに向けて動かされ、レバー６２０ａの先端のさらなる下向きの運動を生じさせることなく、薬剤容器６が下向きに運動し続け得るようにする。バネエレメント６２２は、レバー６２０ａの先端がその運動距離の下端に達した後の超過運動を許容するような構成を有している。

図２３〜図２５ｃは、本発明の第７実施例による用量カウンタ（以下、「第７の用量カウンタ」と呼ぶ。）に備えられるアクチュエータ部材を示したものである。変更されたアクチュエータ部材７２０は、型抜きされた金属部材からなっている代わりに、成形プラスチック部材からなっている点を除き、第３の用量カウンタのアクチュエータ部材と同じである。すなわち、アクチュエータ部材７２０は、一体形成された取付構造７２０ａおよび細長いレバー７２０ｂを有している。取付構造７２０ａおよびレバー７２０ｂは、レバー７２０ｂに対する旋回点を形成するリビングヒンジ７２２によって互いに分離されている。レバー７２０ｂは、折り目７２４を備えている。折り目７２４はまた、たわみヒンジとしても機能する。アクチュエータ部材７２０はまた、用量カウンタシャーシ７６０の六角形の開口内に締まりばめを伴って収容された取付ポスト７２６を有している。アクチュエータ部材７２０は、用量カウンタシャーシ７６０に対し、レバー７２０ａの先端がアクチュエータシャフト２０上に重なって位置するように取り付けられる。

次に、計量式吸入器から投与される薬剤用量をカウントする第７の用量カウンタ７１８の使用方法を、図２５a〜図２５ｃを参照して説明する。図２５a〜図２５ｃは、異なる動作段階の用量カウンタを示したものである。これらの図面には、用量カウンタ７１８のアクチュエータシャフト２０が上述のアクチュエータ部材７２０とともに示してある。アクチュエータ部材７２０の下側の第７の用量カウンタ７１８の構成要素は、実質上、図１および図２に示したものと同じであり、よって、詳細な説明は省略する。上述のように、リビングヒンジ７２２は、（図示しない）薬剤容器によって係合せしめられるレバー７２０ｂの入力部を形成する。レバー７２０ｂの先端はレバー７２０ｂの出力部を形成する。

図２５aにおいて、用量カウンタ７１８は、中立な配置、すなわち、薬剤の規定用量を投与すべく薬剤容器を押し下げる前の配置を有している。この配置において、（図示しない）容器の口金は、レバー７２０ｂの上方に位置している。アクチュエータシャフト２０は、圧縮バネ２４によってその最も高い位置に向けて付勢され（図１）、レバー７２０aの下面に接触する。

計量式吸入器は、使用者が手で容器の閉じた端に圧縮力を及ぼすことによって作動せしめられる。この圧縮力に応答して、容器は、軸方向に（図示しない）そのバルブステムに向けて２ｍｍ〜４ｍｍの距離だけ動く。この容器の下向きの運動によって、容器の口金が、（折り目７２４によって形成される）レバーの入力部に係合して、これを下向きに動かし、それによって、レバー７２０ｂが（リビングヒンジ７２２によって形成される）旋回点のまわりに時計回りに旋回する。（先端によって形成される）レバーの出力部が、図２５ｂに示すように、アクチュエータシャフト２０を圧縮バネ２４（図１）の付勢力に抗して下向きに変位させる。アクチュエータシャフト２０の下向きの運動によって、上で図１および図２を参照して説明したように、用量カウンタ７１８が１単位だけ増加せしめられる。

（折り目７２４によって形成される）レバーの入力部は、（リビングヒンジ７２２によって形成される）旋回点と、（先端によって形成される）レバーの出力部との間に位置し、旋回点に相対的に近接している。こうして、レバーは、入力部において直線的な入力ストロークを増幅し、それによって、出力部は、アクチュエータシャフト２０を変位させるための大きなストロークを生じさせる。こうして、ラチェット歯ホイール３０（図２）を割り出しするのに利用可能なストローク長は、図１〜図４に示した形式の用量カウンタの場合よりも大きくなる。これによって、カウントエラー、特にカウントもれが防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が低減される。

図２５ｃは、レバー７２０ｂの先端がその運動距離の下端に達したのち、（図示しない）薬剤容器がさらに下向きに運動したときの第７の用量カウンタ７１８の配置を示したものである。この配置において、レバー７２０ｂは、折り目７２４において変形し、容器の超過運動を許容する。図示のように、レバー７２０ｂはほぼ直線状にのび、レバー７２０ａの先端でのさらなる下向きの運動を生じさせることなく、薬剤容器６が下向きに運動し続け得るようにする。レバー７２０ｂは、レバー７２０ｂの先端がその運動距離の下端に達した後の超過運動を許容すべく変形するようになっている。折り目７２４での変形は、弾性的であり、レバー７２０ｂは、外部負荷が取り除かれたとき、図２５ｂおよび図２５ｃに示すようなその自然な形状にもどる。

図２６〜図２８ｃは、本発明の第８実施例による用量カウンタ（以下、「第８の用量カウンタ」と呼ぶ。）に備えられるアクチュエータ部材を示したものである。変更されたアクチュエータ部材８２０は、柔軟性を有する金属部材からなっている代わりに、剛性を有する金属部材からなっている点を除き、第５の用量カウンタのアクチュエータ部材と同様の構成を有している。薬剤容器６の超過運動を許容するためのリビングヒンジを有する代わりに、変更されたアクチュエータ部材８２０は、超過運動を許容すべく、弾性付勢力に抗して下向きに変位し得る旋回点を備えている。

図２６は、計量式吸入器の一部破断斜視図であり、この図において、第８の用量カウンタの構成要素が視認できる。アクチュエータ部材８２０は、環状レバー８２０aと、環状レバー８２０aから半径方向外向きにのびる突起部８２０ｂを有している。図示のように、環状レバー８２０aと突起部８２０ｂとの間に１段の段差がある。四角形の貫通穴が、突起部８２０ｂに形成され、レバー８２０aの旋回点を形成する。アクチュエータ部材８２０は、計量式吸入器の本体２内に、（図示しない）薬剤容器にほぼ同心に配置される。

固定された取付ポスト８２４が、吸入器本体２から用量カウンタ８１８のアクチュエータシャフト２０に平行にのびている。取付ポスト８２４は、Ｔ字状のヘッドを有し、アクチュエータ部材８２０の突起部８２０ｂに形成された穴を貫通している。穴は、取付ポスト８２４の断面よりも大きなサイズを有し、それによって、レバー８２０aはポスト８２４を上下に動かし、ポスト８２４のまわりに旋回し得るようになっている。穴は、取付ポスト８２４の表面に向かって曲がることを防止するための丸みを帯びた縁を備えている。取付ポスト８２４は、アクチュエータ部材８２０をＴ字状のヘッドの下面に向けて付勢する予め負荷を及ぼされた圧縮バネ８２６を支持している。Ｔ字状のヘッドの下面は、レバー８２０aの旋回点の形成を支援する面取りされた表面を有している。

図２７aおよび図２７ｂには、アクチュエータ部材８２０および取付ポスト８２４をより明瞭に示した。取付ポスト８２４は、剛性を有する成形プラスチック部材からなっている。

次に、計量式吸入器から投与された薬剤用量をカウントするための第８の用量カウンタ８１８の使用方法を、図２８a〜図２８ｃを参照して説明する。図２８a〜図２８ｃは、異なる動作段階における用量カウンタを示す断面図である。図２８a〜図２８ｃは、用量カウンタ８１８のアクチュエータシャフト２０を、上述のアクチュエータ部材８２０とともに示したものである。アクチュエータ部材８２０の下側の第８の用量カウンタ８１８の各構成要素は、基本的に、図１および図２に示したものと同じであるので、詳細な説明は省略する。

上述のように、アクチュエータ部材８２０は、旋回可能なレバー８２０ａを有している。突起部８２０ｂに形成された穴は、レバー８２０ａの旋回点を形成する。レバー８２０ａおよび突起部８２０ｂ間に形成された階段状部分は、レバー８２０ａの入力部を形成する。レバー８２０ａの先端は、レバーの出力部を形成する。

図２８aにおいて、用量カウンタ８１８は、中立な配置、すなわち、薬剤の規定用量を投与すべく薬剤容器６を押し下げる前の配置を有している。この配置において、容器６の口金は、レバーの上方に位置している。レバーの旋回点は、圧縮バネ８２６によってその最も高い位置に弾性付勢されている。アクチュエータシャフト２０は、また、圧縮バネ２４によってその最も高い位置に向けて付勢され（図１）、レバー７２０aの下面に接触する。

計量式吸入器は、使用者が手で容器６の閉じた端に圧縮力を及ぼすことによって作動せしめられる。この圧縮力に応答して、容器６は、軸方向にそのバルブステムに向けて２ｍｍ〜４ｍｍの距離だけ動く。この容器６の下向きの運動によって、容器の口金が、（アクチュエータ部材２０の階段状部分によって形成される）レバーの入力部に係合して、これを下向きに動かし、それによって、レバーが旋回点のまわりに時計回りに旋回する。（先端によって形成される）レバーの出力部が、図２８ｂに示すように、アクチュエータシャフト２０を圧縮バネ２４（図１）の付勢力に抗して下向きに変位させる。アクチュエータシャフト２０の下向きの運動によって、上で図１および図２を参照して説明したように、用量カウンタ８１８が１単位だけ増加せしめられる。

（アクチュエータ部材８２０の階段状部分によって形成される）レバーの入力部は、旋回点とレバーの出力部との間に位置し、旋回点に相対的に近接している。こうして、レバーは、入力部において直線的な入力ストロークを増幅し、それによって、出力部は、アクチュエータシャフト２０を変位させるための大きなストロークを生じさせる。こうして、ラチェット歯ホイール３０（図２）を割り出しするのに利用可能なストローク長は、図１〜図４に示した形式の用量カウンタの場合よりも大きくなる。これによって、カウントエラー、特にカウントもれが防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が低減される。

図２８ｃは、レバー８２０ｂの先端がその運動距離の下端に達したのち、薬剤容器６がさらに下向きに運動したときの第８の用量カウンタ７１８の配置を示したものである。この配置において、（突起部８２０ｂの穴によって形成される）レバー７の旋回点が、圧縮バネ８２６の付勢力に抗して下向きに運動し、それによって、容器６の超過運動を許容する。図示のように、旋回点が変位せしめられることによって、レバー８２０ａの先端でのさらなる下向きの運動を生じさせることなく、容器６が下向きに運動し続け得る。圧縮バネ８２６に予め及ぼされる負荷は、レバー８２０ｂの先端がその運動距離の下端に達した後の超過運動が許容されるような大きさに設定される。

次に、図２９〜図３０ｃを参照して本発明の第９実施例による用量カウンタ（以下、「第９の用量カウンタ」と呼ぶ。）を説明する。第９の用量カウンタ９１８は、図１および図２に示した用量カウンタ１８に構成が似ている。すなわち、第９の用量カウンタ９１８は、ラチェット歯ホイール３０、スピンドル３６、４０および柔軟なテープ４４を含む、図１および図２に示した用量カウンタの構成要素の多くを有している。したがって、第９の用量カウンタ９１８のこれらの構成要素に関する詳細な説明は、それらの形態または機能が上述のものと異なる場合を除いて省略する。第９の用量カウンタ９１８は、図１および図２に示した用量カウンタと、アクチュエータシャフト２０が、ラチェット歯ホイール３０に直接係合する駆動部を支持する旋回可能なアクチュエータ部材９２０で置き換えられている点で異なっている。アクチュエータ部材９２０は、レバーとして機能し、剛性を有する成形プラスチック部材からなっている。

図２９は、第９の用量カウンタ９１８の一部を示した斜視図であり、この図に、アクチュエータ部材９２０が示してある。図３０ａおよび図３０ｂは、異なる動作段階における第９の用量カウンタ９１８の断面図である。図２９、図３０ａおよび図３０ｂは、第９の用量カウンタ９１８の反対側を示している。

アクチュエータ部材９２０は、第１の端に貫通穴９２２を備え、この貫通穴９２２において、計量式吸入器の本体２に形成された（図示しない）ピンに対し旋回可能に取り付けられている。アクチュエータ部材９２０は、旋回軸が薬剤容器６の軸に垂直になるように旋回可能に取り付けられる。アクチュエータ部材９２０の第１の端は、ほぼ円弧状になっている。アクチュエータ部材９２０の中間部には、上向きにのびる突起部９２４が備えられ、この突起部９２４は、薬剤容器６の口金によって係合せしめられるレバーの入力部として機能する。突起部９２４は、丸みを帯びた縁を備え、それによって、この突起部が下向きに運動する口金によって係合せしめられるとき、丸みを帯びた縁が口金の表面を横切って円滑にスライドする。

アクチュエータ部材９２０の第２の端には、下向きにのびる差込み９２８が備えられ、差込み９２８には、圧縮バネ９３０の上端が取り付けられて、アクチュエータ部材９２０を薬剤容器６に向けて付勢する。アクチュエータ部材９２０の第２の端には、また、下向きにのびる突起部９２６が備えられ、突起部９２６は、ラチェット歯ホイール３０を回転駆動させるための駆動部を支持する。駆動部は、アクチュエータ部材９２０の下向きストロークのときにラチェット歯ホイール３０の歯に直接係合するラチェット駆動爪を有している。アクチュエータ部材９２０の第２の端は、ほぼ直線状に形成される。

次に、計量式吸入器から投与された薬剤用量をカウントするための第９の用量カウンタ９１８の使用方法を、図３０aおよび図３０ｂを参照して説明する。図３０aおよび図３０ｂは、吸入器の薬剤容器６を、上述のアクチュエータ部材９２０とともに示したものである。アクチュエータ部材９２０の下側の第９の用量カウンタ９１８の各構成要素は、基本的に、図１および図２に示したものと同じであるので、詳細な説明は省略する。上述のように、アクチュエータ部材９２０は、旋回可能なレバー、および旋回点を形成する貫通穴９２２として機能する。アクチュエータ部材９２０の中間部において上向きにのびる突起部９２４は、薬剤容器６によって係合せしめられるレバーの入力部を形成する。アクチュエータ部材９２０の第２の端において下向きにのびる突起部９２６は、駆動部を支持し、レバー３２０ｂの出力部を形成する。

図３０ａにおいて、用量カウンタ９１８は、中立な配置、すなわち、薬剤の規定用量を投与すべく薬剤容器６を押し下げる前の配置を有している。この配置において、アクチュエータ部材９２０は、圧縮バネ９３０によって薬剤容器６に向けて付勢されている。

計量式吸入器は、使用者が手で薬剤容器６の閉じた端に圧縮力を及ぼすことによって作動せしめられる。この圧縮力に応答して、容器は、軸方向に（図示しない）そのバルブステムに向けて２ｍｍ〜４ｍｍの距離だけ動く。この容器の下向きの運動によって、容器の口金が、（突起部９２４によって形成される）レバーの入力部に係合して、これを下向きに動かし、それによって、レバーが（貫通穴９２２によって形成される）旋回点のまわりに時計回りに旋回する。（突起部９２６によって形成される）レバーの出力部は、上で図１および図２を参照して説明したように、ラチェット歯ホイール３０の歯に直接係合して用量カウンタを１単位増加させる駆動部を有している。第９の用量カウンタ９１８は、上で図３を参照して説明したように、駆動部による係合および係合解除の位置を調節するための制御面を有している。

（突起部９２４によって形成される）レバーの入力部は、（貫通穴９２２によって形成される）旋回点と（突起部９２６によって形成される）レバーの出力部との間に位置し、旋回点に相対的に近接している。こうして、レバーは、入力部において直線的な入力ストロークを増幅し、それによって、出力部は、ラチェット歯ホイール３０を割り出しするための大きなストロークを生じさせる。これによって、カウントエラー、特にカウントもれが防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が低減される。

図３１は、本発明の第１０実施例による用量カウンタ１０１８（以下、「第１０の用量カウンタ」と呼ぶ。）に備えられるアクチュエータ部材を示したものである。変更されたアクチュエータ部材１０２０は、成形プラスチック部材からなっている代わりに、型抜きされた金属部材からなっている点で、図２９〜図３０ｂに示したアクチュエータ部材と異なる。さらに、アクチュエータ部材を薬剤容器６に向けて付勢する圧縮バネが、スプリングアーム１０３０によって置き換えられている。スプリングアーム１０３０は、アクチュエータ部材１０２０に一体形成される。スプリングアーム１０３０の先端は、吸入器ハウジング２の内側面に押し付けられ、それによって、アクチュエータ部材を薬剤容器６に向けて付勢する。

図３２ａおよび図３２ｂには、第１０の用量カウンタ１０１８の使用方法を示した。これらの図面は、異なる動作段階における第１０の用量カウンタの断面図である。

図３３は、本発明の第１１実施例による用量カウンタ１１１８（以下、「第１１の用量カウンタ」と呼ぶ。）に備えられるアクチュエータ部材を示したものである。変更されたアクチュエータ部材１１２０は、異なる方向にのびるスプリングアーム１１３０を備えた異なる形状を有している点で、図３１〜図３２ｂに示したアクチュエータ部材と異なる。アクチュエータ部材１１２０のスプリングアーム１１３０の一端が、吸入器ハウジング２の内側横面に押し付けられる。

図３４ａおよび図３４ｂには、第１１の用量カウンタ１０１８の使用方法を示した。これらの図面は、異なる動作段階における第１１の用量カウンタの断面図である。

次に、図３５〜図３６ｃを参照して本発明の第１２実施例による用量カウンタ（以下、「第１２の用量カウンタ」と呼ぶ。）を説明する。第１２の用量カウンタ１２１８は、図１および図２に示した用量カウンタ１８に構成が似ている。すなわち、第１２の用量カウンタ１２１８は、ラチェット歯ホイール３０、スピンドル３６、４０および柔軟なテープ４４を含む、図１および図２に示した用量カウンタの構成要素の多くを有している。したがって、第１２の用量カウンタ１２１８のこれらの構成要素に関する詳細な説明は、それらの形態または機能が上述のものと異なる場合を除いて省略する。第１２の用量カウンタ１２１８は、図１および図２に示した用量カウンタと、ラチェット歯ホイール３０に直接係合する駆動部を支持する旋回可能なアクチュエータ部材１２２０を有している点で異なる。第１２の用量カウンタ１２１８のアクチュエータシャフト２０は、アクチュエータ部材１２２０の入力部１２２４に係合する係合面１２４０を有している。

アクチュエータ部材１２２０を図３５に示した。図３５は、第１２の用量カウンタ１２１８の一部を示した斜視図である。図３６ａ〜図３６ｃは、異なる動作段階における第１２の用量カウンタ１２１８を示す断面図である。

アクチュエータ部材１２２０は、成形プラスチック部材からなっており、一体形成された取付構造１２２０ａおよびレバー１２２０ｂを有している。取付構造１２２０ａおよびレバー１２２０ｂは、リビングヒンジ１２２６によって互いに結合されている。リビングヒンジ１２２６は、レバー１２２０ｂの旋回点を形成する。取付構造１２２０ａは、（図示しない）用量カウンタシャーシに固定される。

レバー１２２０ｂは実質上Ｓ字形状を有している。レバー１２２０ｂの基端は、リビングヒンジ１２２６に隣接し、上向きの平坦な係合面１２２４を備えている。係合面１２２４は、実質上水平な面内にのびている。レバー１２２０ｂの先端は駆動部１２２２を支持する。駆動部１２２２は、横方向にのびるとともに、ラチェット歯ホイール３０の歯に係合すべく配置されたラチェット駆動爪を有している。

第１２の用量カウンタ１２２０のアクチュエータシャフト２０は、薬剤容器の口金によって係合せしめられる（図示しない）上面を有している。アクチュエータシャフトは、下向きの係合面１２４０を形成する横方向の突起部を備えている。アクチュエータシャフト２０は、薬剤容器の軸に平行な方向に往復直線運動可能に配置される。アクチュエータシャフト２０は、上で図１および図２を参照して説明したように、圧縮バネ２４によって薬剤容器に向けて付勢される。アクチュエータシャフト２０の係合面１２４０は、アクチュエータシャフトが下向きに変位したときに、レバー１２２０ｂの入力部１２２４に係合するようになっている。

次に、図３６ａ〜図３６ｃを参照して、計量式吸入器から投与される薬剤用量をカウントするための第１２の用量カウンタ１２１８の使用法を説明する。図３６ａ〜図３６ｃは、異なる動作段階における第１２の用量カウンタを示す断面図である。これらの図面は、用量カウンタ１２１８のアクチュエータ部材１２２０およびアクチュエータシャフト２０の係合面１２４０を示したものである。第１２の用量カウンタ１２１８の他の構成要素は、本質的に、図１および図２に示したものと同じであるから、ここでは説明しない。上述のように、アクチュエータ部材１２２０は、旋回可能なレバー１２２０ｂと、旋回点を形成するリビングヒンジ１２２６である。レバー１２２４の入力部は、リビングヒンジ１２２６に隣接して配置され、アクチュエータシャフト２０の係合面１２４０によって係合されるようになっている。レバー１２２０ｂの先端に配置された駆動部１２２２は、レバー１２２０ｂの出力部を形成する。

図３６ａにおいて、用量カウンタ１２１８は、中立な配置、すなわち、薬剤の規定用量を投与すべく（図示しない）薬剤容器を押し下げる前の配置を有している。この配置において、アクチュエータシャフト２０は、圧縮バネ２４によって薬剤容器６に向けて付勢されている。

計量式吸入器は、使用者が手で（図示しない）薬剤容器の閉じた端に圧縮力を及ぼすことによって作動せしめられる。この圧縮力に応答して、容器は、軸方向に（図示しない）そのバルブステムに向けて２ｍｍ〜４ｍｍの距離だけ動く。この容器の下向きの運動によって、図３６ｂに示すように、容器の口金が、アクチュエータシャフト２０に係合して、これを下向きに動かす。アクチュエータシャフト２０の係合面１２４０がレバー１２２０ｂの入力部１２２４に係合し、それによって、レバー１２２０ｂが（リビングヒンジ１２２６によって形成される）旋回点のまわりに時計回りに旋回する。（駆動部１２２２によって形成される）レバーの出力部は、上で図１および図２を参照して説明したように、ラチェット歯ホイール３０の歯に直接係合して用量カウンタ３１８を１単位増加させる。第１２の用量カウンタ１２１８は、上で図３を参照して説明したように、駆動部１２２２による係合および係合解除の位置を調節するための制御面を有している。

レバー１２２０ｂの入力部は、（リビングヒンジ１２２６によって形成される）旋回点と、（駆動部１２２２によって形成される）レバーの出力部との間に位置し、相対的に旋回点に近接している。こうして、レバー１２２０ｂは、レバー１２２０ｂの入力部において直線的な入力ストロークを増幅し、それによって、出力部は、ラチェット歯ホイール３０を割り出しするための大きなストロークを生じさせる。これによって、カウントエラー、特にカウントもれが防止され、順次、用量カウンタのエラー発生率が低減される。

図３６ｃは、駆動部１２２２がその運動距離の下端に達したのち、（図示しない）薬剤容器がさらに下向きに運動したときの第１２の用量カウンタ１２１８の配置を示したものである。この配置において、アクチュエータシャフト２０の係合面１２４０が、レバー１２２０ｂの入力部１２２４からずれている。そのため、アクチュエータシャフトの係合面１２２４は、レバー１２２０ｂの入力部１２２４の縁から滑り落ち、下向きに動き続けて、容器の超過運動を許容する。図示のように、アクチュエータシャフト２０は、レバー１２２０ｂをさらに回転させることなく、下向きに運動し続ける。

図３７に示すように、本発明は、さらに計量式吸入器７２を提供する。吸入器は、薬剤容器６と、容器６を受け、薬剤投与口を備えたアクチュエータ本体７４と、上述のような用量カウンタとを有している。アクチュエータ本体７４は、表示器を見るための窓７６を有している。好ましい実施例によれば、アクチュエータ本体７４は、液溜、好ましくは滑らかな丸みを帯びた液溜を有している。丸みを帯びた液溜は、実質上円筒状の上部と、実質上半球状の下部とを有している。滑らかな液溜としたことによって、その内面はほとんど凹凸がなくなり、それによって、通常の使用の間に、薬剤が液溜にくっつくことが防止される。

薬剤容器６は、エアゾールの形態の薬剤を有している。薬剤は、計量式吸入器によって患者に投与するのに適した任意の種類のものであってよい。こうして、特に、広範囲の呼吸器疾患治療用の薬剤、つまり、抗アレルギー剤（例えば、クロモグリケイト、ケトチフェンおよびネドクロミル）、抗災症ステロイド（例えば、ジプロピオン酸ベクロメタソン、フルチカゾン、ブデソニド、フルニソライド、シクレソニド、トリアムシノロン・アセトニドおよびフロン酸モメタソン）、β２−アゴニスト（例えば、フェノテロール、フォルモテロール、ピルブテロール、レプロテロール、サルブタモール、サルメテロールおよびテルブタリン）、非選択的β−覚醒剤（例えば、イソプレナリン）、およびキサンチン気管支拡張剤（例えば、テオフィリン、アミノフィリン、コリンテオフィリン）等の気管支拡張剤、および抗コリン剤（例えば、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウムおよびチオトロピウム）を含む薬剤が投与される。

これまで、特定の実施例に基づいて本発明を説明してきたが、これらの実施例は、本発明の構成や応用例を例示したものにすぎない。したがって、本願の特許請求の範囲に記載した構成の範囲から逸脱することなく、多くの変形例を案出することができることは言うまでもない。

例えば、上述の用量カウンタは、薬剤容器の前進（下向き）ストロークに基づいて作動するように構成しているが、用量カウンタを、薬剤容器の逆向き（上向き）のストロークによって作動させる構成とすることもできる。

上述の用量カウンタのアクチュエータは、レバーを有しているが、その代わりに、もっと複雑な構造のリンクを用いて、直線的な入力ストロークを増幅することもできる。この場合、適当なリンクが使用可能であることは当業者には自明であろう。

Claims (25)

1. 計量式吸入器によって投与された、または前記計量式吸入器内に残された薬剤用量をカウントするための用量カウンタであって、
   円周上に配列されたラチェット歯を備えた、回転可能なギヤホイールと、
   前記ギヤホイールに結合され、前記ギヤホイールの回転に応答して割出しされ得る視認可能な用量カウントインデックスの列を有する表示器と、
   前記薬剤用量の投与に応答して前記ギヤホイールを回転駆動させる駆動部を有するアクチュエータと、を備え、前記駆動部は、前記ギヤホイールの前記ラチェット歯に係合するようになっており、
   前記アクチュエータは、入力部を有する旋回可能なレバーまたはリンクを備え、前記レバーまたは前記リンクは、前記入力部において、前記駆動部の直線的なストロークを増幅させ、それによって、前記駆動部の前記直線的なストロークが直線的な入力ストロークを超えるようになっており、
   前記アクチュエータは、前記レバーを備え、前記レバーの前記入力部が前記レバーの一端に設けられ、前記レバーの旋回点が、前記レバーの前記入力部と前記レバーの出力部との間に配置されていることを特徴とする用量カウンタ。
2. 前記レバーの前記出力部が、前記駆動部を支持していることを特徴とする請求項１に記載の用量カウンタ。
3. 前記レバーは、初期位置に向けて弾性付勢され、前記レバーは、前記直線的な入力ストロークに応答して、当該弾性付勢力に抗して変位可能になっていることを特徴とする請求項２に記載の用量カウンタ。
4. 前記弾性付勢力が、前記レバーから分離した板バネ、および前記レバーに一体形成された板バネ、および圧縮バネおよび／またはトーションバネのうちの少なくとも１つによって及ぼされることを特徴とする請求項３に記載の用量カウンタ。
5. 前記アクチュエータは、前記計量式吸入器の薬剤容器に接触するとともに、前記薬剤容器とともに往復運動可能に取り付けられたアクチュエータシャフトを備えており、前記アクチュエータシャフトの出力部が前記レバーの前記入力部に係合するようになっていることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
6. 前記アクチュエータシャフトが、初期位置に向けて弾性付勢され、前記アクチュエータシャフトは、当該弾性付勢力に抗して変位し、前記レバーの前記入力部に係合するようになっていることを特徴とする請求項５に記載の用量カウンタ。
7. 前記レバーおよび前記アクチュエータシャフトは、前記用量カウンタの使用時に、前記レバーの旋回によって、前記アクチュエータシャフトの前記出力部が前記レバーの前記入力部を横切ってスライドして前記レバーの前記入力部と整合せず、前記駆動部がその運動距離の終端に達した後も前記アクチュエータシャフトが動き続けるように配置されていることを特徴とする請求項５または６に記載の用量カウンタ。
8. 前記アクチュエータは、前記駆動部を支持するとともに、往復運動可能に取り付けられた駆動シャフトを備え、前記レバーの前記出力部が前記駆動シャフトの入力部に係合するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の用量カウンタ。
9. 前記アクチュエータシャフトは、初期位置に向けて弾性付勢されるとともに、前記レバーの前記出力部によって係合せしめられることに応答して、当該付勢力に抗して変位し得ることを特徴とする請求項８に記載の用量カウンタ。
10. 前記付勢力は、圧縮バネによって及ぼされることを特徴とする請求項９に記載の用量カウンタ。
11. 前記レバーは、独立な取付構造に旋回可能に取り付けられ、それによって前記レバーの旋回点が形成されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
12. 前記レバーの取付端に、前記レバーに向けて先細り状になった舌状部分が設けられ、前記舌状部分が、薄い壁状の取付構造に形成された開口またはスロットに挿入されて、前記レバーの前記取付端が前記薄い壁状の取付構造に押し付けられて旋回点を形成し、それによって、前記レバーの旋回点が形成されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
13. 前記レバーは、前記レバーの前記出力部の運動の向きが、前記レバーの前記入力部の運動の向きに対し実質上垂直になるように配置されていることを特徴とする請求項１１に記載の用量カウンタ。
14. 前記レバーは、前記レバーの前記出力部の運動の向きが、前記レバーの前記入力部の運動の向きに対し実質上平行になるように配置されていることを特徴とする請求項１１または１２に記載の用量カウンタ。
15. 前記レバーまたは前記リンクは、前記駆動部の前記直線的なストロークが、前記直線的な入力ストロークの少なくとも１．１倍となるように配置されていることを特徴とする請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
16. 前記ギヤホイールの逆転運動を阻止する手段をさらに有していることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
17. 前記ギヤホイールの逆転運動を阻止する手段が、前記ギヤホイールの前記ラチェット歯に係合する少なくとも１つの爪を備えていることを特徴とする請求項１６に記載の用量カウンタ。
18. 前記駆動部および前記ギヤホイール間の係合および係合の解除の位置を調節するための制御面をさらに有していることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
19. 前記アクチュエータは、往復運動可能な薬剤容器のような直線係合手段によって作動せしめられることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
20. 前記駆動部は、ラチェット駆動爪を備えていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
21. 前記ラチェット駆動爪は、互いに間隔をあけて配置された一対の支持アームの間に配置されていることを特徴とする請求項２０に記載の用量カウンタ。
22. 前記表示器は、割出スプールおよびストックボビン間に配置された柔軟なテープを備えていることを特徴とする請求項１〜２１のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
23. 前記レバーまたは前記リンクの前記入力部は、薬剤容器のような直線係合手段に係合せしめられるときのスライド接触を軽減すべく、先細り状に形成されまたは面取りされていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか一項に記載の用量カウンタ。
24. 薬剤容器と、薬剤投与出口を有しかつ前記薬剤容器を受けるアクチュエータ本体と、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の用量カウンタと、を有していることを特徴とする計量式吸入器。
25. 計量式吸入器から投与される薬剤の用量をカウントする方法であって、
    円周上に配列されたラチェット歯を備えた回転可能なギヤホイールと、
    前記ギヤホイールに結合され、前記ギヤホイールの回転に応答して割り出しされ得る視認可能な用量カウントインデックスの列を備えた表示器と、
    入力部を備えた旋回可能なレバーまたはリンク、および薬剤の一定用量の投与に応答して前記ギヤホイールを回転させる駆動部を備えたアクチュエータと、を有し、前記駆動部が前記ギヤホイールの前記ラチェット歯と係合するようにした用量カウンタを準備するステップと、
    前記薬剤容器を押し下げることによって前記レバーまたは前記リンクの前記入力部に係合させ、それによって、前記駆動部によって前記ギヤホイールを回転させるステップと、を有し、前記駆動部における直線的なストロークを、前記駆動部の直線的なストロークが前記レバーまたは前記リンクの前記入力部における直線的な入力ストロークを超えるように増幅し、
    前記アクチュエータは、前記レバーを備え、前記レバーの前記入力部が前記レバーの一端に設けられ、前記レバーの旋回点が、前記レバーの前記入力部と前記レバーの出力部との間に配置されていることを特徴とする方法。

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