EA025488B1 - Счетчик доз ингалятора отмеренных доз (варианты) - Google Patents

Abstract

Раскрыт счетчик для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз, содержащий установленное с возможностью вращения зубчатое колесо, имеющее круговое расположение храповых зубьев, средство индикации, связанное с зубчатым колесом, имеющее видимый набор знаков подсчета доз, первую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, вторую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев зубчатого колеса, шток, установленный с возможностью линейного возвратно-поступательного перемещения в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом шток несет на себе первую собачку храпового привода, и средство для предотвращения обратного поворота зубчатого колеса, при этом счетчик доз выполнен так, что при его использовании для подсчета доз выданного или оставшегося лекарственного вещества первый храповой зуб зубчатого колеса зацепляется первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот зубчатого колеса, после чего второй храповой зуб зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить последний поворот зубчатого колеса, тем самым перемещая средство индикации на один интервал таким образом, что это средство указывает количество доз выданного или оставшегося в ингаляторе лекарственного вещества.

Description

Данное изобретение касается счетчика доз, пригодного для включения в состав ингалятора отмеренных доз. Изобретение также касается ингалятора отмеренных доз, включающего в себя счетчик доз, и способа подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз.

Уровень техники изобретения

Ингаляторы отмеренных доз включают в себя ингаляторы отмеренных доз с распылением сжатым воздухом (управляемые вручную или активируемые вдохом) и сухопорошковые ингаляторы. Такие ингаляторы отмеренных доз обычно содержат емкость с лекарственным веществом, а также корпус исполнительного механизма, имеющий выходное отверстие для доставки лекарственного вещества. Емкость с лекарственным веществом может представлять собой контейнер, работающий под избыточным давлением, в котором содержится смесь активного лекарственного вещества и пропеллента. Такие контейнеры обычно получают из алюминиевой чашки глубокой вытяжки, имеющей муфту с обжимным кольцом, несущую дозирующий клапанный узел. Дозирующий клапанный узел снабжен выступающим штоком клапана, который в условиях эксплуатации введен по механизму плотной посадки в так называемый блок штока в корпусе.

Для приведения в действие традиционного ингалятора, управляемого вручную, пользователь прикладывает сжимающее усилие к закрытому концу контейнера. Внутренние компоненты дозирующего клапанного узла подпружинены, так что для приведения в действие устройства требуется сжимающее усилие, равное примерно 15-30 Н. В ответ на это сжимающее усилие контейнер совершает аксиальное перемещение относительно штока клапана на величину примерно от 2 до 4 мм. Такая величина аксиального перемещения достаточна для срабатывания дозирующего клапана и для того, чтобы отмеренное количество лекарственного вещества и пропеллента было выведено посредством штока клапана. Далее оно поступает в мундштук через сопло в блоке штока.

Пользователь, совершающий в этом момент вдох через выходное отверстие для доставки лекарственного вещества данного устройства, таким образом, получает дозу лекарственного вещества.

Вышеописанные ингаляторы отмеренных доз выдают точную дозу лекарственной композиции всякий раз, когда это требуется, что особенно ценно для пользователей, у которых затруднения дыхания проявляются неожиданно. Успех этих устройств таков, что сейчас они используются во всем мире.

Более поздние; разработки касаются так называемого ингалятора отмеренных доз, активируемого вдохом, доставляющего дозу лекарственного вещества через мундштук в ответ на вдох пользователя. Такая схема в особенности удобна, когда координация между вдохом пользователя и ручным нажатием на аэрозольный контейнер несовершенна. Например, детям иногда недостает необходимой координации для эффективного самостоятельного приема лекарственного средства, при этом взрослые пользователи в период расстройства дыхания также могут страдать слабой координацией.

Одним из недостатков самостоятельного приема лекарственного средства из ингалятора, будь то ингалятор, управляемый вручную, или ингалятор, активируемый вдохом, является то, что пользователям часто трудно определить, когда содержимое емкости с лекарственным веществом практически иссякло, поскольку пользователь обычно не может видеть содержимого резервуара с лекарственным веществом. В случае с аэрозольными контейнерами эта сложность отчасти связана с тем, что в контейнере может оставаться избыточное количество пропеллента, даже когда запас лекарственного вещества почти иссяк. По альтернативному варианту состояние, при котором содержимое практически исчерпано, может приводить к избытку лекарственного вещества по отношению к пропелленту. Таким образом, создается иллюзия, что ингалятор по-прежнему способен выдавать полезные дозы лекарственного вещества, просто потому, что контейнер содержит жидкость. Это несет в себе опасность для пользователя, поскольку выдача доз становится ненадежной, а также потому, что лишь немногие пользователи носят с собой запасное устройство. Многие пользователи имеют несколько различных ингаляторов для использования в различных патологических состояниях. Другие хранят ингаляторы в ряде различных мест, например, в школе, дома, на работе и т.д. В этих случаях пользователю особенно трудно отслеживать количество использованного содержимого каждого отдельного ингаляторного устройства.

В публикации \УО 98/28033 раскрыт счетчик доз, пригодный для использования с вышеописанными ингаляторами отмеренных доз. Счетчик доз позволяет пользователям оценить количество оставшихся доз в контейнере, содержимое которого скрыто от пользователя. Такой счетчик может выдавать сигнал предупреждения, когда содержимое ингалятора подходит к концу, так чтобы можно было принять соответствующие меры во избежание остаться без лекарства. Кроме того, поскольку счетчик доз имеет разрешающую способность до одной дозы, он может использоваться для контроля за соблюдением установочных требований, либо под наблюдением медицинского персонала, либо со стороны родителей и учителей, осуществляющих контроль за детьми, находящимися на их попечении. Помимо этого, в ряде стран существуют нормативные требования по оснащению ингаляторов отмеренных доз счетчиками доз.

На фиг. 1-3, воспроизведенных в настоящем описании из публикации \УО 98/28033, показан нижний участок ингалятора отмеренных доз. Ингалятор содержит корпус 2, имеющий выходное отверстие 4 для доставки лекарственного вещества. Аэрозольный контейнер 6 продолжается в нижний участок корпуса 2. Аэрозольный контейнер 6 выполнен из алюминиевой чашки 8 глубокой вытяжки, на которой за- 1 025488 креплена муфта 10 путем обжатия.

Крышка 10 несет дозирующий клапанный узел, имеющий выступающий клапанный шток 12, конец которого помещен по механизму плотной посадки в блок 14 штока корпуса 2. В блоке 14 штока имеется сопло 16, сообщающееся с выходным отверстием 4 для доставки лекарственного вещества, так что при срабатывании дозирующего клапанного узла в выходное отверстие 4 для доставки лекарственного вещества через сопло 16 выводится доза лекарственного вещества. Срабатывание дозирующего клапанного узла вызывается перемещением вниз аэрозольного контейнера 6 относительно корпуса 2. Этого можно достичь путем нажатия вручную пользователем на перевернутое основание (не показано) аэрозольного контейнера 6, либо путем автоматического вдавливания аэрозольного контейнера 6 в ответ на вдох пользователя в ингаляторах, активируемых вдохом. Механизм срабатывания не составляет часть публикации АО 98/28033 или настоящего изобретения и подробнее описываться не будет. Пользователь, совершающий вдох через выходное отверстие 4 для доставки лекарственного вещества при вдавливании аэрозольного контейнера 6, получает отмеренную дозу лекарственного вещества.

Как показано на фигурах, механизм 18 счетчика включает в себя исполнительный шток 20, отформованный из пластикового материала, такого как нейлон, при этом исполнительный шток 20 имеет утолщение 22, выполненное заодно целое на его основании. На нижней стороне утолщения 22 имеется глухое отверстие, в которое входит нажимная пружина 24, установленная на вертикальном пальце 26, образованном на нижнем элементе корпуса счетчика.

Привод 28 для управления зубчатым механизмом вращения, выполненным в виде храпового зубчатого колеса 30, отформован заодно с утолщением 22 исполнительного штока 20 и содержит поперечный крюкообразный элемент, установленный между двумя рычажными плечами (на фиг. 2 показано только одно из них), основания которых присоединены к утолщению 22. Поперечный крюк по размеру и ориентационному положению выполнен с возможностью вхождения в зацепление с храповыми зубьями 32, образованными по периферии храпового зубчатого колеса 30, чтобы приводить его во вращение в переднем направлении.

Храповое зубчатое колесо 30 отформовано заодно с первой полой осью 34, которая поддерживается с возможностью вращения на первом валу 36, выступающем в поперечном направлении из подэлемента 38 корпуса. Подэлемент 38 корпуса также имеет второй вал 40, выступающий из него в поперечном направлении, на котором поддерживается с возможностью вращения вторая полая ось 42. Вокруг второй полой оси 42, которая служит подающей бобиной, намотана гибкая лента 44, которая проходит на первую полую ось 34, служащую приемной бобиной (накопительной бобиной). Направляющая пластина 46, образующая часть подэлемента 38 корпуса, помогает направлять ленту 44 для плавного перехода с подающей бобины на приемную бобину. На поверхность ленты 44 нанесены числа в убывающей последовательности, обозначающие количество доз, оставшихся в аэрозольном контейнере. Обычно начальное число равно 200, при этом в последовательности численных отметок числа уменьшаются на единицу. Численные отметки на ленте в действительности могут уменьшаться на два для каждой пары отмеренных выданных доз, чтобы предусмотреть более крупные цифры для лучшей видимости. Расстояние между последовательно расположенными численными отметками соответствует пошаговому перемещению храпового зубчатого колеса 30, так что при каждом последующем срабатывании, или при каждых двух срабатываниях, в окне 48, предусмотренном в корпусе 2, появляется новое число.

Храповое зубчатое колесо 30 и выполненная заодно целое первая полая ось 34 удерживаются от обратного вращения с помощью пружинной обгонной муфты 50, охватывающей полую ось 34 на ее конце, удаленном от храпового зубчатого колеса 30. Один конец (не показан) пружинной обгонной муфты 50 упирается в корпус счетчика. Намотка пружинной обгонной муфты 50 в ориентационном отношении выполнена так, чтобы витки пружины не препятствовали вращению первой полой оси 34 в прямом направлении. Однако поворот полой оси 34 в обратном направлении приводит к тому, что витки пружины затягиваются вокруг нее, что вызывает захват первой полой оси 34 внутренней поверхностью пружинной обгонной муфты 50, а значит, противодействие обратному вращению.

На фиг. 3 показан более подробный вид принципиальных элементов счетчика 18 доз. Можно видеть, что привод 28 содержит поперечный крюк 52, установленный между парой рычажных плеч 54, 56, которые соединены у своего основания перемычкой. Перемычка соединена с утолщением 22 исполнительного штока 20. Объединенный узел исполнительного механизма и привода может быть выполнен как единое целое, например, из пластикового материала, такого как нейлон.

При использовании счетчика 18 доз вдавливание контейнера 6 приводит к тому, что муфта 10 входит в зацепление с исполнительным штоком 20, при этом исполнительный шток 20 перемещается вниз, преодолевая сопротивление нажимной пружины 24. Поперечный крюк 52 в свою очередь входит в зацепление с храповыми зубьями 32 храпового зубчатого колеса 30, установленного на полой оси 34, служащей приемной бобиной для индикаторной гибкой ленты 44. На конце полой оси 34, удаленном от храпового зубчатого колеса 30, находится муфта 50 сцепления, которая служит для противодействия обратному вращению первой полой оси 34, а значит, не допускает обратного перемещения ленты 44 счетчика.

Управляющая поверхность 58 представлена на фиг. 3 в виде прозрачного элемента, чтобы можно было лучше рассмотреть рабочие детали счетчика доз. Управляющая поверхность 58 проходит парал- 2 025488 лельно направлению перемещения исполнительного штока 20 и расположена, примыкая к храповому зубчатому колесу 30, в местоположении, соответствующем проекции хорды одной из лицевых поверхностей колеса. Одно из опорных рычажных плеч 56 привода 28 пребывает в скользящем контакте с управляющей поверхностью 58. Такой скользящий контакт служит тому, чтобы воспрепятствовать естественному стремлению привода 28 совершить изгиб радиально внутрь в направлении оси вращения храпового зубчатого колеса 30. Не допуская такого радиального изгиба во внутреннем направлении, управляющая поверхность 58 налагает ограничения на зацепление и расцепление привода 28 с храповым зубчатым колесом 30, так что расстояние, на которое храповое зубчатое колесо 30 совершает поворот, ограничивается одним шагом зубчатого зацепления. Это условие выполняется вне зависимости от величины линейного перемещения, или хода, исполнительного штока 20.

На фиг. 4 показан схематичный вид альтернативной конструкции храпового зубчатого колеса и привода, используемой в счетчике 18 доз, описанном в публикации \УО 98/28033. В данной альтернативной конструкции используется возвратно-поступательный привод 28, работающий на проталкивание для вращения храпового зубчатого колеса 30 в направлении, показанном стрелками 31. Неподвижно закрепленная собачка 60 работает на предотвращение обратного вращения храпового зубчатого колеса 30 путем зацепления с задней кромкой 62 храпового зуба 32. Однако в прямом направлении вращения храпового зубчатого колеса 30, обозначенном стрелками 31, неподвижно закрепленная собачка 60 способна деформироваться в радиально-наружном направлении под воздействием передней кромки 63 храпового зуба 32.

В данной конструкции, если храповое зубчатое колесо 30 совершает поворот более чем на один шаг зубчатого зацепления, но менее чем на два шага зубчатого зацепления при каждом возвратнопоступательном перемещении привода 28, имеет место некоторое реверсивное вращение, пока собачка 60 не войдет в зацепление с задней кромкой 62 (противоположной передней кромке 63) храпового зуба 32. Таким образом, вращение храпового зубчатого колеса 30 можно описать как пошаговое.

Компоненты ингаляторов отмеренных доз изготавливаются с высокой степенью точности согласно требованиям технической документации. Однако неизбежные различия в допусках для компонентов в некоторых случаях могут привести к сбою в работе счетчика доз, описанного в публикации \УО 98/28033. Один из видов отказа связан с тем, что возвратно-поступательный ход контейнера недостаточен для дискретного срабатывания счетчика доз в полной мере. Это может привести к неполному подсчету, в особенности, когда вращение храпового зубчатого колеса происходит пошагово, как показано на фиг. 4.

Другая проблема особенно касается ингаляторов отмеренных доз, управляемых вручную. В случае использования ингаляторов данного типа нельзя положиться на то, что пользователь будет многократно приводить в действие ингалятор, обеспечивая полный возвратно-поступательный ход контейнера. Вместо этого, пользователь в некоторых случаях может отпустить контейнер сразу вслед за критическим моментом срабатывания дозирующего клапана, т.е. моментом в ходе контейнера, когда осуществляется выдача лекарственного вещества. Такой уменьшенный ход контейнера, предоставленный для дискретного изменения показаний счетчика доз, может усугубить вышеописанную проблему.

Следовательно, в данной области техники существует потребность в счетчике доз с меньшим количеством отказов. В особенности требуется создать такой счетчик доз, который может быть эффективно изготовлен и встроен в известные ингаляторы отмеренных доз.

Сущность изобретения

По первому аспекту настоящего изобретения предложен счетчик для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз, содержащий установленное с возможностью вращения зубчатое колесо, имеющее круговое расположение храповых зубьев;

средство индикации, связанное с зубчатым колесом, имеющее видимый набор знаков подсчета доз; первую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества;

вторую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев зубчатого колеса;

шток, установленный с возможностью линейного возвратно-поступательного перемещения в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом шток несет на себе первую собачку храпового привода; и средство для предотвращения обратного поворота зубчатого колеса, при этом счетчик доз выполнен так, что при его использовании для подсчета доз выданного или оставшегося лекарственного вещества, первый храповой зуб зубчатого колеса зацепляется первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот зубчатого колеса, после чего второй храповой зуб зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить последний поворот зубчатого колеса, тем самым перемещая средство индикации на один интервал таким образом, что это средство указывает количество доз выданного или оставшегося в ингаляторе лекарственного вещества.

Счетчик по настоящему изобретению, таким образом, позволяет создать исполнительный механизм,

- 3 025488 способный приводить в движение средство индикации, последовательно используя пару собачек храпового привода. Таким образом, по сравнению с традиционными счетчиками доз, имеющими единственную собачку храпового привода, перемещение зубчатого колеса в ответ на выдачу лекарственного вещества может быть увеличено. По альтернативному варианту перемещение зубчатого колеса может оставаться неизменным, но требуемое перемещение первой собачки храпового привода может быть снижено.

Уменьшение требуемого перемещения первой собачки храпового привода может быть достаточным для надежного дискретного срабатывания счетчика доз, даже когда пользователь отпускает контейнер с лекарственным веществом непосредственно после момента выдачи лекарственного вещества, а также в случае значительного суммарного разброса размеров, или наложения допусков, компонентов ингалятора. Неверного подсчета или отсутствия подсчета, таким образом, можно избежать, что в свою очередь существенно снижает количество отказов счетчика доз. Установлено, что счетчики доз, раскрытые в публикации АО 98/28033, в особенности пригодны для модификации согласно принципам настоящего изобретения.

При работе со счетчиком доз потребуется чуть большее усилие для срабатывания по сравнению со счетчиками доз, раскрытыми в публикации АО 98/28033. Для ингалятора отмеренных доз, содержащего контейнер с лекарственным веществом, работающий под избыточным давлением, такое увеличение усилия для срабатывания обычно является несущественным по сравнению с усилием, необходимым для преодоления сопротивления внутренней пружины клапана контейнера.

Согласно следующему аспекту предложен счетчик для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз, содержащий установленные с возможностью вращения первое и второе зубчатые кодекса, имеющие каждое круговое расположение храповых зубьев;

средство индикации, связанное с обоими из указанных зубчатых колес, имеющее видимый набор знаков подсчета доз;

первую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев первого зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества;

вторую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев второго зубчатого колеса; исполнительный шток, установленный с возможностью линейного возвратно-поступательного перемещения в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, несущий на себе первую собачку храпового привода; и средство для предотвращения обратного поворота зубчатых колес, при этом счетчик доз выполнен так, что при его использовании для подсчета доз выданного или оставшегося лекарственного вещества храповой зуб первого зубчатого колеса зацепляется первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот первого зубчатого колеса, после чего храповой зуб второго зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот второго зубчатого колеса, посредством чего поворот первого и второго зубчатых колеса перемещает средство индикации на один интервал таким образом, что это средство указывает количество доз выданного или оставшегося в ингаляторе лекарственного вещества.

Согласно следующему аспекту предложен счетчик, в котором счетчик доз выполнен так, что первый храповый зуб зубчатого колеса зацепляется и приводится в движение первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот зубчатого колеса, пока вторая собачка храпового привода не совершит перемещение поверх кончика второго храпового зуба зубчатого колеса, после чего второй храповой зуб зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот зубчатого колеса.

Согласно следующему аспекту предложен счетчик, в котором счетчик доз выполнен так, что первый храповый зуб первого зубчатого колеса зацепляется и приводится в движение первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот первого зубчатого колеса, пока вторая собачка храпового привода не совершит перемещение поверх кончика второго храпового зуба второго зубчатого колеса, после чего второй храповой зуб второго зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот второго зубчатого колеса.

Согласно следующему аспекту предложен счетчик, в котором вторая собачка упруго смещена до соприкосновения с зубьями зубчатого колеса, с которым вторая собачка способна входить в зацепление и перемещаться от этого зубчатого колеса в направлении, противоположном указанному смещению.

Согласно следующему аспекту предложен ингалятор отмеренных доз, содержащий контейнер с лекарственным веществом, корпус исполнительного механизма для приема контейнера с лекарственным веществом, имеющий выходное отверстие для выдачи лекарственного вещества из контейнера, и счетчик для подсчета доз лекарственного вещества по любому из предшествующих аспектов.

В вариантах осуществления изобретения зубчатое колесо, приспособленное для зацепления второй собачкой храпового привода, может представлять собой либо первое зубчатое колесо, либо иное зубчатое колесо. В наиболее предпочтительных вариантах осуществления зубчатое колесо, приспособленное для зацепления второй собачкой храпового привода, является первым зубчатым колесом, так что требу- 4 025488 ется только одно зубчатое колесо. В том случае, когда зубчатое колесо, приспособленное для зацепления второй собачкой храпового привода, представляет собой другое зубчатое колесо, зубчатые колеса могут быть установлены с противоположных сторон средства индикации.

В первой группе вариантов осуществления зубчатое колесо, приспособленное для зацепления второй собачкой храпового привода, представляет собой первое зубчатое колесо, при этом первая и вторая собачки храпового привода определяются единым приводным звеном. Приводное звено шарнирно установлено так, что только одна из первой и второй собачек храпового привода может входить в зацепление с храповыми зубьями первого зубчатого колеса единовременно. Таким образом, приводное звено способно совершать качательное движение, в соответствии с которым собачки храпового привода поочередно приводят в движение первое зубчатое колесо. Приводное звено, например, может иметь форму анкера, при этом собачки храпового привода могут быть, по существу, обращены друг к другу.

В данных вариантах осуществления исполнительный механизм может дополнительно содержать исполнительный шток, приспособленный для линейного возвратно-поступательного перемещения в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества. Приводное звено при этом связано с исполнительным штоком так, что прямой и обратный ход исполнительного штока приводит к повороту приводного звена в первом и (другом) втором направлениях соответственно.

Во второй группе вариантов осуществления зубчатое колесо, приспособленное для зацепления второй собачкой храпового привода, может представлять собой либо первое зубчатое колесо, либо другое зубчатое колесо. Исполнительный механизм дополнительно содержит исполнительный шток, приспособленный для линейного возвратно-поступательного перемещения в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества. Исполнительный шток несет на себе первую собачку храпового привода, например по той же схеме, которая описана выше со ссылкой на фиг. 3. Первая собачка храпового привода может располагаться между парой разнесенных между собой опорных рычагов. Вторая собачка храпового привода представляет собой отдельное звено, установленное независимо от первой собачки храпового привода. Может обеспечиваться управляющая поверхность для точного регулирования точек вхождения в зацепление и выхода из зацепления между первой собачкой храпового привода и первым зубчатым колесом.

В данных вариантах осуществления вторая собачка храпового привода может быть упруго смещена до соприкосновения с храповыми зубьями зубчатого колеса, с которым она способна входить в зацепление, так что собачка может перемещаться от зубчатого колеса, преодолевая смещение. В частности, опорой второй собачке храпового привода может служить гибкий рычаг. Вторая собачка храпового привода может быть выполнена так, что смещающее усилие достаточно для того, чтобы вторая собачка храпового привода управляла зубчатым колесом, с которым она способна входить в зацепление.

Исполнительный механизм, в частности, может быть выполнен так, что при использовании счетчика доз для подсчета выданных доз первый храповой зуб первого зубчатого колеса зацепляется первой собачкой храпового привода и совершает поворот под ее воздействием, пока вторая собачка храпового привода совершает перемещение поверх кончика второго храпового зуба зубчатого колеса, с которым она способна зацепляться (в процессе которого вторая собачка храпового привода может перемещаться, преодолевая свое смещение); после чего второй храповой зуб зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода и совершает поворот под ее воздействием (в процессе которого или после которого первая собачка храпового привода может вернуться в стартовое положение).

В случае, когда зубчатое колесо, выполненное с возможностью зацепления второй собачкой храпового привода, представляет собой первое зубчатое колесо, может потребоваться, чтобы вторая собачка храпового привода была смещена в направлении, которое не проходит через вращательную ось зубчатого колеса. В случае, когда зубчатое колесо, выполненное с возможностью зацепления второй собачкой храпового привода, представляет собой другое (второе) зубчатое колесо, вторая собачка храпового привода может быть смещена в направлении, которое как раз проходит через вращательную ось зубчатого колеса. Следует, однако, понимать, что направление смещающего усилия в значительной степени зависит от конкретной геометрии храповых зубьев второго зубчатого колеса и второй собачки храпового привода.

В вариантах осуществления любой из вышеупомянутых групп исполнительный шток может быть упруго смещен в направлении стартового положения. Исполнительный шток далее способен перемещаться, преодолевая упругое смещение, для приведения в действие счетчика доз. Смещение может обеспечиваться нажимной пружиной, выполненной с возможностью плотного прилегания к нижней стороне исполнительного штока. Исполнительный шток может быть приспособлен как для хода вниз, так и для хода вверх, в ответ на каждую выдачу дозы лекарственного вещества, т.е. для возвратно-поступательного перемещения. В этом случае счетчик доз может приводиться в действие либо ходом вниз, либо ходом вверх исполнительного штока.

Вторая собачка храпового привода может быть выполнена с возможностью предотвращения реверсивного вращения зубчатого колеса (зубчатых колес). По альтернативному варианту счетчик доз может быть оборудован отдельным средством для предотвращения реверсивного вращения зубчатого колеса, таким как другая собачка, выполненная с возможностью вхождения в зацепление с храповыми зубьями

- 5 025488 зубчатого колеса.

Средство индикации может содержать гибкую ленту, установленную между делительной катушкой и накопительной бобиной. Знаки подсчета доз средства индикации могут включать в себя однозначно определенный знак для отображения после каждой без исключения выдачи дозы. Знаки подсчета доз могут содержать, по меньшей мере, 50 однозначно определенных знаков подсчета доз, которые представляют число доз, выданных ингалятором или остающихся в нем.

Краткое описание чертежей

Настоящее изобретение далее будет описано, лишь в качестве примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, где на фиг. 1-4 показаны виды счетчика доз ингалятора отмеренных доз согласно публикации νθ 98/28033 предшествующего уровня техники;

на фиг. 5 показан виц в перспективе первого счетчика доз по настоящему изобретению;

на фиг. 6 показан вид в перспективе элементов первого счетчика доз, представленного на фиг. 5, более подробно;

на фиг. 7а-76 показаны диаграммы для пояснения работы первого счетчика доз, представленного на фиг. 5;

на фиг. 8а-8с в графической форме представлены перемещения контейнера с лекарственным веществом в процессе приведения в действие трех ингаляторов отмеренных доз;

на фиг. 9 показан схематичный вид сбоку второго счетчика доз по настоящему изобретению. на фиг. 10а-10е показаны диаграммы для пояснения работы второго счетчика доз, представленного на фиг. 9; а также на фиг. 11 показан вид ингалятора отмеренных доз по изобретению.

Подробное описание

Счетчики доз по настоящему изобретению основаны на тех, что показаны на фиг.1-4, представленных выше в настоящем описании, за тем исключением, что исполнительный механизм претерпел изменения. Таким образом, в изобретении, в общем, предложен счетчик доз, содержащий установленное с возможностью вращения зубчатое колесо, имеющее круговое расположение храповых зубьев, а также средство индикации, связанное с зубчатым колесом. Средство индикации имеет видимый массив знаков подсчета доз, пошагово устанавливающихся при вращательном перемещении зубчатого колеса. Счетчик доз также содержит истолнительный механизм, имеющий первую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев первого зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества. Согласно изобретению исполнительный механизм дополнительно содержит вторую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев зубчатого колеса, связанного со средством индикации. Исполнительный механизм выполнен так, что при использовании счетчика доз для подсчета выданных доз первый храповой зуб первого зубчатого колеса зацепляется первой собачкой храпового привода и совершает поворот под ее воздействием, после чего второй храповой зуб зубчатого колеса, связанного со средством индикации, зацепляется второй собачкой храпового привода и совершает поворот под ее воздействием.

Первый счетчик доз по настоящему изобретению далее будет описан со ссылкой на фиг. 5-76. Исполнительный механизм 118 счетчика доз схематично показан на фиг. 5 совместно с первым зубчатым колесом, выполненным в виде храпового зубчатого колеса 30. Средство индикации счетчика доз, по существу, является тем же, что показано на фиг. 1-3, и включает в себя гибкую ленту 44, расположенную между делительной катушкой 34 и накопительной бобиной 42.

Храповое зубчатое колесо 30 имеет, по существу, ту же конфигурацию, что и колесо 30, представленное на фиг. 1-4. Следовательно, множество храповых зубьев 32 расположено по круговой периферии колеса 130. Храповое зубчатое колесо 30 отформовано заодно с полой осью 34, служащей в качестве делительной катушки средства индикации. Полая ось 34 поддерживается с возможностью вращения на валу, выступающем из корпуса счетчика доз.

Исполнительный механизм 118 первого счетчика доз по изобретению во многом схож с исполнительным механизмом, показанным на фиг. 1-4. Таким образом, исполнительный механизм 118 содержит исполнительный шток 20, приспособленный для возвратно-поступательного линейного перемещения в продольном направлении. Как и в случае штока, показанного на фиг. 1 и 2, верхний участок (не показан) исполнительного штока 120 выполнен с возможностью зацепления контейнером с лекарственным веществом ингалятора отмеренных доз, с которым счетчик доз используется. Исполнительный шток 20 имеет утолщение 22, выполненное заодно целое на его основании, нижняя сторона которого выполнена с глухим отверстием, в которое входит нажимная пружина. Нажимная пружина служит для смещения исполнительного штока 20 в верхнее (стартовое) положение, как показано на фиг. 5.

Привод, имеющий вид собачки 28 храпового привода, выполнен заодно целое с утолщением 22 исполнительного штока 20 для управления храповым зубчатым колесом 30. Привод содержит первую собачку 28 храпового привода, продолжающуюся в трансверсальном направлении и поддерживаемую парой рычагов. Первая собачка 28 храпового привода по размеру и ориентационному положению приспособлена для соответствующего зацепления с храповыми зубьями 132 храпового зубчатого колеса 130.

- 6 025488

Исполнительный механизм 118 первого счетчика доз отличается от исполнительного механизма, показанного на фиг. 1-4, тем, что неподвижно закрепленная собачка для предотвращения обратного вращения храпового зубчатого колеса 30 отсутствует. Вместо этого механизм 118 оборудован второй собачкой 132 храпового привода, выполненной с возможностью зацепления со вторым зубчатым колесом 130, как более ясно показано на фиг. 6.

Как и храповое зубчатое колесо 30, второе зубчатое колесо 130 отформовано заодно с полой осью 34, служащей в качестве делительной катушки средства индикации. Храповое зубчатое колесо 30 и второе зубчатое колесо 130 расположены на противоположных концах полой оси 34 с каждой из сторон гибкой ленты 44 средства индикации, так что каждая из катушек 130, 30 может быть использована для управления средством индикации. В данном варианте осуществления второе зубчатое колесо 130 имеет треугольные зубья. Нетрудно понять, что зубья второго зубчатого колеса 130 могут иметь различные формы, аналогичным образом способствующие вращению.

Вторая собачка 132 храпового привода не только предотвращает обратное вращение второго зубчатого колеса 130, а также (опосредовано) храпового зубчатого колеса 30, но также выполнена с возможностью приведения в движение второго зубчатого колеса 130 (а значит, и средства индикации) в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества. Вторая собачка 132 храпового привода, таким образом, по размеру и ориентационному положению приспособлена для соответствующего зацепления с зубьями второго храпового зубчатого колеса 130, при этом участок зацепления второй собачки 132 храпового привода имеет клиновидную форму.

Вторая собачка 132 храпового привода снабжена упругой опорой, так что она смещается до соприкосновения с зубьями второго зубчатого колеса 130. Упругая опора содержит гибкий рычаг (не показан), проксимальный конец которого установлен на корпусе счетчика доз, а его дистальный конец несет на себе вторую собачку 132 храпового привода. Упругая опора выполнена так, что смещающее усилие направлено, по существу, к вращательной оси второго зубчатого колеса 130. Вторая собачка 132 храпового привода может перемещаться от второго зубчатого колеса 130, противодействуя упругому смещению.

Следует понимать, что опора второй собачки 132 храпового привода полностью независима от опоры первой собачки 28 храпового привода, списанной выше.

Использование первого счетчика доз по изобретению для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 7а-7Ф Фиг. 7а-7й принципиальные схемы, на которых показаны те же компоненты, что и на фиг. 5, на разных этапах работы. В левой части каждого чертежа показано храповое зубчатое колесо 30 и первая собачка 28 храпового привода. В правой части каждого чертежа показано второе зубчатое колесо 130 и вторая собачка 132 храпового привода.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера (не показан). Под воздействием такого сжимающего усилия контейнер совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока на величину примерно от 2 до 4 мм. Перемещение, равное приблизительно 2 мм, требуется для того, чтобы клапан сработал и выдал дозу лекарственного вещества. После того как лекарственное вещество выдано, пользователь снимает сжимающую нагрузку, при этом контейнер возвращается в свое исходное положение под действием внутренней пружины клапана. Счетчик доз управляется возвратно-поступательным линейным перемещением контейнера при выдаче дозы лекарственного вещества.

На фиг. 7а показано стартовое положение счетчика доз. В этом положении исполнительный шток 20 смещен вверх в свое стартовое положение. Первая собачка 28 храпового привода располагается чуть выше зуба храпового зубчатого колеса 30, а вторая собачка 132 храпового привода располагается между двумя смежными зубьями второго зубчатого колеса 130.

Перемещение вниз контейнера с лекарственным веществом в процессе выдачи дозы лекарственного вещества приводит к тому, что муфта контейнера входит в зацепление с исполнительным штоком 20 и линейно перемещает его вниз. Перемещение исполнительного штока 20 приводит к тому, что первая собачка 28 храпового привода перемещается вниз на короткое расстояние, пока собачка 28 не войдет в зацепление с зубом храпового зубчатого колеса 30. Это зацепление приводит к вращательному перемещению храпового зубчатого колеса 30 и второго зубчатого колеса 130 примерно на половину угла, необходимого для надежного пошагового срабатывания счетчика доз, как показано на фиг. 7Ь. Поворот второго зубчатого колеса 130 приводит к тому, что вторая собачка 132 храпового привода перемещается от второго зубчатого колеса 130, преодолевая упругое смещение, по мере того как передняя кромка собачки Ь32 скользит вдоль первой поверхности зуба зубчатого колеса. В конце хода вниз исполнительного штока 20 передняя кромка второй собачки 132 храпового привода выводится из соприкосновения с кончиком зуба второго зубчатого колеса 130 (на принципиальной схеме, представленной на фиг. 7Ь, вторая собачка 132 храпового привода показана в неподвижном состоянии, однако в действительности она смещается вправо).

На этом этапе упругая опора второй собачки 132 храпового привода, поджимающая собачку 132 ко второй поверхности зуба второго зубчатого колеса 130, способна провести второе зубчатое колесо 130, а также (опосредовано) храповое зубчатое колесо 30 на оставшуюся часть угла, необходимого для надежного пошагового срабатывания счетчика доз. Поворот второго зубчатого колеса 130 завершается, когда

- 7 025488 передняя кромка второй собачки 132 храпового привода располагается между двумя смежными зубьями зубчатого колеса 130, как показано на фиг. 7с. Таким образом, можно сказать, что вторая собачка 132 храпового привода обеспечивает пошаговое вращение второго зубчатого колеса 130 и храпового зубчатого колеса 30.

На фиг. 74 показана конфигурация исполнительного механизма 118 после того как исполнительный шток 20 смог вернуться в свое стартовое положение. По существу, исполнительный шток 20 перемещается вверх, неся на себе первую собачку 28 храпового привода, при этом первая собачка 28 храпового привода отгибается от храпового зубчатого колеса 30 по мере своего перемещения вверх.

Перемещая средство индикации с использованием двух собачек 28, 132 храпового привода, можно уменьшить необходимое линейное перемещение исполнительного штока 20. Это снижает риск неверного подсчета, в частности, неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз. Уменьшение необходимого линейного перемещения исполнительного штока 20 в особенности предпочтительно для ингаляторов отмеренных доз, управляемых вручную, поскольку линейное входное перемещение в ингаляторе такого типа может составлять не более 1,5 мм, когда контейнер с лекарственным веществом высвобождается сразу после срабатывания клапана.

Это уменьшение необходимого линейного перемещения исполнительного штока также снижает риск неверного подсчета, вызванного суммарным наложением допусков и мертвым ходом, как будет пояснено со ссылкой на фиг. 8а-8с.

На фиг. 8а в графической форме представлено перемещение 80 контейнера с лекарственным веществом первого ингалятора, имеющего действующий счетчик доз, показанный на фиг. 1-4. Первый участок перемещения 82 компенсирует суммарные допуски изготовленных компонентов и все люфты. Второй участок перемещения 84 представляет собой перемещение, необходимое для дискретного срабатывания счетчика доз. Третий участок перемещения 86 - избыточное перемещение, которое было бы доступно, если бы суммарные допуски или мертвый ход были больше.

На фиг. 8Ь в графической форме представлено перемещение 80 контейнера с лекарственным веществом второго ингалятора, имеющего недействующий (давший сбой) счетчик доз, показанный на фиг. 14. Общее перемещение 80 контейнера - то же самое перемещение, что и в первом ингаляторе, показанное на фиг. 8а. Опять же, первый участок перемещения 82 компенсирует суммарные допуски изготовленных компонентов и все люфты. Суммарные допуски и холостой ход во втором ингаляторе существенно превышают те, что были в первом ингаляторе, так что первый участок перемещения 82 соответственно больше по размеру. Второй участок перемещения 84 представляет собой перемещение, необходимое для дискретного срабатывания счетчика доз, и он такой же, как показан на фиг. 8а для первого ингалятора. Однако остаток перемещения 80 контейнера недостаточен для дискретного срабатывания счетчика доз, что приводит к сбою счетчика доз.

На фиг. 8с в графической форме представлено перемещение 80 контейнера с лекарственным веществом третьего ингалятора, имеющего счетчик доз по изобретению, показанный на фиг. 5. Общее перемещение 80 контейнера - то же самое, что и перемещение в первом и втором ингаляторах, показанное на фиг. 8а и 8Ь. Опять же, первый участок перемещения 82 компенсирует суммарные допуски изготовленных компонентов и все люфты. Суммарные допуски и холостой ход - те же, что и во втором ингаляторе, приведшие к сбою счетчика доз второго ингалятора. Второй участок перемещения 84 представляет собой перемещение, необходимое для дискретного срабатывания счетчика доз. Этот второй участок перемещения 84 существенно меньше, чем тот же самый участок в случае первого и второго ингаляторов, показанный на фиг. 8а и 8Ь, поскольку второй участок перемещения 84 уменьшен благодаря работе второй собачки храпового привода. Следовательно, имеется достаточный остаток перемещения 80 контейнера для дискретного срабатывания счетчика доз, при этом счетчик доз сбоя не дает. Третий участок перемещения 86 представляет собой избыточное перемещение, которое было бы доступно, если бы суммарные допуски или мертвый ход были еще больше.

Таким образом, можно видеть, что работа второй собачки храпового привода по изобретению может привести к снижению количества отказов, вызванных чрезмерно высокими суммарными допусками и избыточным мертвым ходом.

Создание второй собачки храпового привода согласно принципам настоящего изобретения может привести к незначительному увеличению усилия, которое требуется приложить для вдавливания контейнера с лекарственным веществом. Усилие, необходимое для управления работой счетчика доз, однако остается, в общем, малым по сравнению с усилием, необходимым для преодоления сопротивления внутренней пружины клапана контейнера.

Второй счетчик доз по настоящему изобретению далее будет описан со ссылкой на фиг. 9-10е. Исполнительный механизм 218 счетчика доз схематично показан на Фиг. 9 совместно с первым зубчатым колесом, выполненным в виде храпового зубчатого колеса 230. Средство индикации счетчика доз, по существу, является тем же, что показано на фиг. 1-3, и включает Е себя гибкую ленту (не показана), расположенную между делительной катушкой 34 и накопительной бобиной 42.

Храповое зубчатое колесо 230 имеет ту же конфигурацию, что и соответствующее колесо 30, представленное на фиг. 1-4. Следовательно, множество храповых зубьев 232 расположено по круговой пери- 8 025488 ферии колеса 230. Храповое зубчатое колесо 230 отформовано заодно с полой осью 34, служащей в качестве делительной катушки средства индикации. Полая ось 34 поддерживается с возможностью вращения на валу, выступающем из корпуса счетчика доз. По сравнению с храповым зубчатым колесом 30, показанным на фиг. 1-4, зубья 232 храпового зубчатого колеса 230 видоизменены, как будет подробнее пояснено ниже.

Исполнительный механизм 118 второго счетчика доз в некоторых отношениях схож с исполнительным механизмом, показанным на фиг. 1-4. Таким образом, исполнительный механизм 118 содержит исполнительный шток 220, приспособленный для линейного возвратно-поступательного перемещения в продольном направлении. Как и в случае исполнительного штока, показанного на фиг. 1 и 2, верхний участок (не показан) исполнительного штока 220 выполнен с возможностью зацепления контейнером с лекарственным веществом ингалятора отмеренных доз, с которым счетчик доз используется. Основание исполнительного штока 220 выполнено с глухим отверстием, в которое входит нажимная пружина 24. Нажимная пружина 24 служит для смещения исполнительного штока 220 в верхнее (стартовое) положение, как показано на фиг. 9.

Исполнительный механизм 118 второго счетчика доз отличается от исполнительного механизма, показанного на фиг. 1-4, тем, что неподвижно закрепленная собачка для предотвращения обратного вращения храпового зубчатого колеса 230 отсутствует. Вместо этого механизм 118 оборудован шарнирно установленным приводным звеном 240, определяющим первую и вторую собачки 242, 244 храпового привода. Приводное звено 240 связано с исполнительным штоком так, что прямой (вниз) и обратный (вверх) ход исполнительного штока 220 вызывает поворот приводного звена соответственно против часовой стрелки и по часовой стрелке (как показано на фиг. 9). Другими словами, возвратно-поступательное перемещение исполнительного штока 220 приводит к качательному перемещению приводного звена 240. Соответствующие механизмы для преобразования возвратно-поступательного перемещения в качательное перемещение хорошо известны специалистам в данной области техники. Поворотная ось приводного звена 240 параллельна вращательной оси храпового зубчатого колеса 230.

Приводное звено 240 представляет собой пластинчатый компонент, отформованный из жесткого пластикового материала. Это звено имеет форму анкера, так что только одна из первой и второй собачек 242, 244 храпового привода может входить в зацепление с храповым зубом первого зубчатого колеса 230 единовременно. Первая и вторая собачки 242, 244 храпового привода, по существу, обращены друг к другу и расположены эквидистантно от поворотной оси приводного звена 240. Первая и вторая собачки 242, 244 храпового привода по размеру и форме выполнены так, что зацепление зубьев храпового зубчатого колеса 230 любой из собачек 242, 244 может приводить в движение храповое зубчатое колесо по часовой стрелке (как показано на фиг. 9). Таким образом, качательное перемещение приводного звена 240 может приводить тому, что собачки 242, 244 храпового привода будут поочередно приводить в движение храповое зубчатое колесо 230, а значит, и средство индикации счетчика доз. Собачки 242, 244 храпового привода служат также для предотвращения обратного вращения храпового зубчатого колеса 230.

Использование второго счетчика доз, по изобретению для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 10а-10е. Фиг. 10а-10е принципиальные схемы, на которых показаны те же компоненты, что и на фиг. 9, на разных этапах работы.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера (не показан). Под воздействием такого сжимающего усилия контейнер совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока на величину примерно от 2 до 4 мм. Перемещение, равное приблизительно 2 мм, требуется для того, чтобы клапан сработал и выдал дозу лекарственного вещества. После того как лекарственное вещество выдано, пользователь снимает сжимающую нагрузку, при этом контейнер возвращается в свое исходное положение под действием внутренней пружины клапана. Счетчик доз управляется возвратно-поступательным линейным перемещением контейнера при выдаче дозы лекарственного вещества.

На фиг. 10а показано исходное положение счетчика доз. В этом положении исполнительный шток 230 смещен вверх в свое стартовое положение. Приводное звено 240 совершает поворот на максимальное расстояние по часовой стрелке, так что первая собачка 242 храпового привода располагается на удалении от зубьев храпового зубчатого колеса 230, а вторая собачка 244 храпового привода располагается между смежными зубьями храпового зубчатого колеса 230.

Перемещение вниз контейнера с лекарственным веществом в процессе выдачи дозы лекарственного вещества приводит к тому, что муфта контейнера входит в зацепление с исполнительным штоком 220 и линейно перемещает его вниз. Перемещение вниз исполнительного штока 220 приводит к тому, что приводное звено 240 перемещается против часовой стрелки, как показано на фиг. 10Ь. В связи с этим первая собачка 242 храпового привода входит в зацепление с зубом храпового зубчатого колеса 230, а вторая собачка 244 храпового привода перемещается от зубьев храпового зубчатого колеса 230. Зацепление первой собачкой 242 храпового привода приводит к перемещению храпового зубчатого колеса 230 по часовой стрелке примерно на половину угла, необходимого для надежного пошагового срабатывания счетчика доз, как показано на фиг. 10с. На фиг. 10с приводное звено 240 совершило поворот на макси- 9 025488 мальное расстояние против часовой стрелки, что соответствует положению, при котором исполнительный шток 220 достиг нижней точки своего перемещения.

После выдачи дозы лекарственного вещества пользователь снимает сжимающее усилие, приложенное к контейнеру с лекарственным веществом, после чего контейнер возвращается в свое исходное положение под действием внутренней пружины клапана, что позволяет исполнительному штоку 220 переместиться вверх. Перемещение вверх исполнительного штока 220 вызывает перемещение приводного звена 240 по часовой стрелке, как показано на фиг. 106. В этой связи вторая собачка 244 храпового привода входит в зацепление с зубом храпового зубчатого колеса 230, а первая собачка 242 храпового привода перемещается от зубьев храпового зубчатого колеса 230. Зацепление второй собачкой 244 храпового привода дополнительно перемещает храповое зубчатое колесо 230 по часовой стрелке на остаток угла, необходимого для надежного пошагового срабатывания счетчика доз. Следует понимать, что первая и вторая собачки 242, 244 храпового привода выполнены с возможностью зацепления и перемещения одних и тех же противостоящих поверхностей зубьев храпового зубчатого колеса 230.

На фиг. 10е показан счетчик доз после возврата в свое исходное положение. Следовательно, исполнительный шток 220 смещен вверх в свое стартовое положение. Приводное звено 240 совершает поворот на максимальное расстояние по часовой стрелке, так что первая собачка 242 храпового привода располагается на удалении от зубьев храпового зубчатого колеса 230, а вторая собачка 214 храпового привода располагается между смежными зубьями храпового зубчатого колеса 230. Таким образом, можно сказать, что приводное звено 240 обеспечивает пошаговое вращение храпового зубчатого колеса 230.

Перемещая средство индикации с использованием двух собачек 242, 244 храпового привода, можно уменьшить необходимое линейное перемещение исполнительного штока 220. Это снижает риск неверного подсчета, в частности, неполного подсчета, что, в свою очередь, снижает количество отказов счетчика доз. Уменьшение необходимого линейного перемещения исполнительного штока 220 в особенности предпочтительно для ингаляторов отмеренных доз, управляемых вручную, поскольку линейное входное перемещение в ингаляторе такого типа может составлять не более 1,5 мм, когда контейнер с лекарственным веществом высвобождается сразу после срабатывания клапана. Уменьшение необходимого линейного перемещения исполнительного штока также снижает риск неверного подсчета, вызванного суммарным наложением допусков и мертвым ходом.

В настоящем изобретении дополнительно предложен ингалятор 72 отмеренных доз, как показано на фиг. 11. Ингалятор содержит контейнер 6 с лекарственным веществом, корпус 74 исполнительного механизма, предназначенный для приема контейнера 6 и имеющий выходное отверстие для доставки лекарственного вещества, а также вышеописанный счетчик доз. Корпус 74 исполнительного механизма имеет окно 76 для визуального доступа к средству индикации. В предпочтительном варианте осуществления корпус 74 исполнительного механизма содержит резервуар, предпочтительно гладкий закругленный резервуар. Закругленный резервуар может иметь, по существу, цилиндрический верхний участок и, по существу, полусферический нижний участок. Путем создания гладкого резервуара внутренние поверхности практически не имеют выступов, так что при нормальном режиме эксплуатации по существу не будет налипания лекарственного вещества.

Контейнер 6 с лекарственным веществом может содержать лекарственное вещество в аэрозольной форме. Лекарственное вещество может представлять собой любой лекарственный препарат, пригодный для доставки в организм пациента посредством ингалятора отмеренных доз. В частности, таким путем доставляются лекарственные вещества, предназначенные для лечения широкого круга респираторных заболеваний, в том числе антиаллергенные препараты (например, хромогликат, кетотифен и недокромил), противовоспалительные стероиды (беклометазона дипропионат, флутиказон, будесонид, флунисолид, циклесонид, триамцинолона ацетонид и мометазона фурсат); бронходилататоры, такие как бета-2агонисты (например, фенотерол, формотерол, пирбутерол, репротерол, сальбутамол, салметерол и тербуталин), неселективные бета-стимуляторы (например, изопреналин) и бронходилататоры, производные ксантина (например, теофиллин, аминофиллин и холина теофиллинат); а также антихолинергические препараты (например, илратропия бромид, окситропия бромид и тиотропий).

Хотя изобретение в данном описании было представлено со ссылкой на конкретные варианты осуществления, следует понимать, что данные варианты осуществления лишь иллюстрируют принципы и приложения настоящего изобретения. Таким образом, следует понимать, что в показательные варианты осуществления могут быть внесены многочисленные изменения и могут быть предложены другие конструктивные схемы, не отходя от сущности и объема настоящего изобретения, характеризуемого прилагаемой формулой изобретения.

Например, вышеописанный счетчик доз выполнен с возможностью приведения в действие счетчика доз при прямом (направленном вниз) ходе контейнера с лекарственным веществом. По альтернативному варианту счетчики доз могут быть выполнены с возможностью срабатывания счетчика доз при обратном (направленном вверх) ходе.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 5, предусмотрено (отдельное) второе зубчатое колесо, с которым вторая собачка храпового привода способна входить в зацепление. Как вариант, второе зубчатое колесо может отсутствовать, а вторая собачка храпового привода может быть выполнена с воз- 10 025488 можностью зацепления с храповым зубчатым колесом.

Claims (6)

1. Счетчик для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз, содержащий установленное с возможностью вращения зубчатое колесо, имеющее круговое расположение храповых зубьев;

средство индикации, связанное с зубчатым колесом, имеющее видимый набор знаков подсчета доз; первую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества;

вторую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев зубчатого колеса;

шток, установленный с возможностью линейного возвратно-поступательного перемещения в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом шток несет на себе первую собачку храпового привода; и средство для предотвращения обратного поворота зубчатого колеса;

при этом счетчик доз выполнен так, что при его использовании для подсчета доз выданного или оставшегося лекарственного вещества первый храповой зуб зубчатого колеса зацепляется первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот зубчатого колеса, после чего второй храповой зуб зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить последний поворот зубчатого колеса, тем самым перемещая средство индикации на один интервал таким образом, что это средство указывает количество доз выданного или оставшегося в ингаляторе лекарственного вещества.

2. Счетчик для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз, содержащий установленные с возможностью вращения первое и второе зубчатые колеса, имеющие каждое круговое расположение храповых зубьев;

средство индикации, связанное с обоими из указанных зубчатых колес, имеющее видимый набор знаков подсчета доз;

первую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев первого зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества;

вторую собачку храпового привода для зацепления храповых зубьев второго зубчатого колеса; исполнительный шток, установленный с возможностью линейного возвратно-поступательного перемещения в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, несущий на себе первую собачку храпового привода; и средство для предотвращения обратного поворота зубчатых колес;

при этом счетчик доз выполнен так, что при его использовании для подсчета доз выданного или оставшегося лекарственного вещества храповой зуб первого зубчатого колеса зацепляется первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот первого зубчатого колеса, после чего храповой зуб второго зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот второго зубчатого колеса, посредством чего поворот первого и второго зубчатых колеса перемещает средство индикации на один интервал таким образом, что это средство указывает количество доз выданного или оставшегося в ингаляторе лекарственного вещества.

3. Счетчик по п.1, в котором счетчик доз выполнен так, что первый храповый зуб зубчатого колеса зацепляется и приводится в движение первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот зубчатого колеса, пока вторая собачка храпового привода не совершит перемещение поверх кончика второго храпового зуба зубчатого колеса, после чего второй храповой зуб зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот зубчатого колеса.

4. Счетчик по п.2, в котором счетчик доз выполнен так, что первый храповый зуб первого зубчатого колеса зацепляется и приводится в движение первой собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот первого зубчатого колеса, пока вторая собачка храпового привода не совершит перемещение поверх кончика второго храпового зуба второго зубчатого колеса, после чего второй храповой зуб второго зубчатого колеса зацепляется второй собачкой храпового привода с тем, чтобы совершить поворот второго зубчатого колеса.

5. Счетчик по любому из пп.1-4, в котором вторая собачка упруго смещена до соприкосновения с зубьями зубчатого колеса, с которым вторая собачка способна входить в зацепление и перемещаться от этого зубчатого колеса в направлении, противоположном указанному смещению.

6. Ингалятор отмеренных доз, содержащий контейнер с лекарственным веществом;

корпус исполнительного механизма для приема контейнера с лекарственным веществом, имеющий выходное отверстие для выдачи лекарственного вещества из контейнера; и счетчик для подсчета доз лекарственного вещества по любому из предшествующих пунктов.