EA026216B1 - Счетчик доз для ингалятора отмеренных доз - Google Patents

Abstract

В настоящем описании раскрыт счетчик (118) доз для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз. Счетчик доз содержит установленное с возможностью вращения зубчатое колесо (130), имеющее круговое расположение храповых зубьев (132); средство индикации, связанное с зубчатым колесом, при этом средство индикации имеет видимый массив знаков подсчета доз, пошагово перемещающихся при вращательном движении зубчатого колеса; а также исполнительный механизм, имеющий привод (152) для управления вращением зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом привод выполнен с возможностью зацепления храповых зубьев зубчатого колеса. Исполнительный механизм содержит шарнирно установленный рычаг или механизм передачи, имеющий входной участок. Рычаг или механизм передачи выполнен с возможностью усиления линейного перемещения на входном участке, так что линейное перемещение привода превышает входное линейное перемещение. Путем такого увеличения хода можно снизить риск неполного подсчета доз, вызванного недостаточной длиной хода.

Description

Данное изобретение относится к счетчику доз, пригодному для включения в состав ингалятора отмеренных доз. Изобретение также относится к ингалятору отмеренных доз, включающему в себя счетчик доз, и способу подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз.

Уровень техники изобретения

Ингаляторы отмеренных доз включают в себя ингаляторы отмеренных доз с распылением сжатым воздухом (управляемые вручную или активируемые вдохом) и сухопорошковые ингаляторы. Такие ингаляторы отмеренных доз обычно содержат емкость с лекарственным веществом, а также корпус исполнительного органа, имеющий выходное отверстие для доставки лекарственного вещества. Емкость с лекарственным веществом может представлять собой контейнер, работающий под избыточным давлением, в котором содержится смесь активного лекарственного вещества и пропеллента. Такие контейнеры обычно получают из алюминиевой чашки глубокой вытяжки, имеющей муфту с обжимным кольцом, несущую дозирующий клапанный узел. Дозирующий клапанный узел снабжен выступающим штоком клапана, который в условиях эксплуатации введен с плотной посадкой в так называемый блок штока в корпусе.

Для приведения в действие традиционного ингалятора, управляемого вручную, пользователь прикладывает сжимающее усилие к закрытому концу контейнера. Внутренние компоненты дозирующего клапанного узла подпружинены так, что для приведения в действие устройства требуется сжимающее усилие, равное примерно 15-30 Н. В ответ на это сжимающее усилие контейнер совершает аксиальное перемещение относительно штока клапана на величину примерно от 2 до 4 мм. Такая величина аксиального перемещения достаточна для срабатывания дозирующего клапана и для того, чтобы отмеренное количество лекарственного вещества и пропеллента было выведено посредством штока клапана.

Далее оно поступает в мундштук через сопло в блоке штока. Пользователь, совершающий в этом момент вдох через выходное отверстие для доставки лекарственного вещества данного устройства, таким образом, получает дозу лекарственного вещества.

Вышеописанные ингаляторы отмеренных доз выдают точную дозу лекарственного вещества всякий раз, когда это требуется, что особенно ценно для пользователей, у которых затруднения дыхания проявляются неожиданно. Успех этих устройств таков, что сейчас они используются во всем мире.

Более поздние разработки касаются так называемого ингалятора отмеренных доз, активируемого вдохом, доставляющего дозу лекарственного вещества через мундштук в ответ на вдох пользователя. Такая схема в особенности удобна, когда координация между вдохом пользователя и ручным нажатием на аэрозольный контейнер несовершенна. Например, детям иногда недостает необходимой координации для эффективного самостоятельного приема лекарственного средства, при этом взрослые пользователи в период расстройства дыхания также могут страдать слабой координацией.

Одним из недостатков самостоятельного приема лекарственного средства из ингалятора, будь то ингалятор, управляемый вручную, или ингалятор, активируемый вдохом, является то, что пользователям часто трудно определить, когда содержимое емкости с лекарственным веществом практически закончилось, поскольку пользователь обычно не может видеть содержимого резервуара с лекарственным веществом. В случае с аэрозольными контейнерами эта сложность отчасти связана с тем, что в контейнере может оставаться избыточное количество пропеллента, даже когда запас лекарственного вещества почти иссяк. По альтернативному варианту состояние, при котором содержимое практически закончилось, может приводить к избытку лекарственного вещества по отношению к пропелленту. Таким образом, создается иллюзия, что ингалятор по-прежнему способен выдавать полезные дозы лекарственного вещества, просто потому что контейнер содержит жидкость. Это несет в себе опасность для пользователя, поскольку выдача доз становится ненадежной, а также потому, что лишь немногие пользователи носят с собой запасное устройство. Многие пользователи имеют несколько различных ингаляторов для использования в различных патологических состояниях. Другие хранят ингаляторы в ряде различных мест, например, в школе, дома, на работе и т.д. В этих случаях пользователю особенно трудно отслеживать количество использованного содержимого каждого отдельного ингаляторного устройства.

В публикации АО 98/28033 раскрыт счетчик доз, пригодный для использования с вышеописанными ингаляторами отмеренных доз. Счетчик доз позволяет пользователям оценить количество оставшихся доз в контейнере, содержимое которого скрыто от пользователя. Такой счетчик может выдавать сигнал предупреждения, когда содержимое ингалятора подходит к концу так, чтобы можно было принять соответствующие меры во избежание остаться без лекарства. Кроме того, поскольку счетчик доз имеет разрешающую способность до одной дозы, он может использоваться для контроля за соблюдением установочных требований, либо под наблюдением медицинского персонала, либо со стороны родителей и учителей, осуществляющих контроль за детьми, находящимися на их попечении. Помимо этого, в ряде стран существуют нормативные требования по оснащению ингаляторов отмеренных доз счетчиками доз.

На фиг. 1-3, воспроизведенных в настоящем описании из публикации АО 98/28033, показан нижний участок ингалятора отмеренных доз. Ингалятор содержит корпус 2, имеющий выходное отверстие 4 для доставки лекарственного вещества. Аэрозольный контейнер 6 продолжается в нижний участок корпуса 2. Аэрозольный контейнер 6 выполнен из алюминиевой чашки 8 глубокой вытяжки, на которой за- 1 026216 креплена муфта 10 путем обжатия.

Крышка 10 имеет закрепленный на ней дозирующий клапанный узел, содержащий выступающий клапанный шток 12, конец которого помещен с плотной посадкой в блок 14 штока корпуса 2. В блоке 14 штока имеется сопло 16, сообщающееся с выходным отверстием 4 для доставки лекарственного вещества так, что при срабатывании дозирующего клапанного узла в выходное отверстие 4 для доставки лекарственного вещества через сопло 16 выводится доза лекарственного вещества. Срабатывание дозирующего клапанного узла вызывается движением вниз аэрозольного контейнера 6 относительно корпуса 2. Этого можно достичь путем нажатия вручную пользователем на перевернутое основание (не показано) аэрозольного контейнера 6 либо путем автоматического вдавливания аэрозольного контейнера 6 в ответ на вдох пользователя в ингаляторах, активируемых вдохом. Механизм срабатывания не составляет часть публикации \νϋ 98/28033 или настоящего изобретения и подробнее описываться не будет. Пользователь, совершающий вдох через выходное отверстие 4 для доставки лекарственного вещества при вдавливании аэрозольного контейнера 6, получает отмеренную дозу лекарственного вещества.

Как показано на фигурах, механизм 18 счетчика включает в себя исполнительный шток 20, отформованный из пластикового материала, такого как нейлон, при этом исполнительный шток 20 имеет утолщение 22, выполненное заодно целое на его основании. На нижней стороне утолщения 22 имеется глухое отверстие, в которое входит пружина 24 сжатия, установленная на вертикальном пальце 26, образованном на нижнем элементе корпуса счетчика.

Привод 28 для управления зубчатым механизмом вращения, выполненным в виде храпового зубчатого колеса 30, отформован заодно с утолщением 22 исполнительного штока 20 и содержит поперечный крюкообразный элемент, установленный между двумя рычажными плечами (на фиг. 2 показано только одно из них), основания которых присоединены к утолщению 22. Поперечный крюк по размеру и ориентационному положению выполнен с возможностью вхождения в зацепление с храповыми зубьями 32, образованными по периферии храпового зубчатого колеса 30, чтобы приводить его во вращение в переднем направлении.

Храповое зубчатое колесо 30 отформовано заодно с первой полой осью 34, которая поддерживается с возможностью вращения на первом валу 36, выступающем в поперечном направлении из подэлемента 38 корпуса. Подэлемент 38 корпуса также имеет второй вал 40, выступающий из него в поперечном направлении, на котором поддерживается с возможностью вращения вторая полая ось 42. Вокруг второй полой оси 42, которая служит подающей бобиной, намотана гибкая лента 44, которая проходит на первую полую ось 34, служащую приемной бобиной (накопительной бобиной). Направляющая пластина 46, образующая часть подэлемента 38 корпуса, помогает направлять ленту 44 для плавного перехода с подающей бобины на приемную бобину. На поверхность ленты 44 нанесены числа в убывающей последовательности, обозначающие количество доз, оставшихся в аэрозольном контейнере. Обычно начальное число равно 200, при этом в последовательности численных отметок числа уменьшаются на единицу. Расстояние между последовательно расположенными численными отметками соответствует пошаговому перемещению храпового зубчатого колеса 30 так, что при каждом последующем срабатывании в окне 48, предусмотренном в корпусе 2, появляется новое число.

Храповое зубчатое колесо 30 и выполненная заодно целое первая полая ось 34 удерживаются от обратного вращения с помощью пружинной обгонной муфты 50, охватывающей полую ось 34 на ее конце, удаленном от храпового зубчатого колеса 30. Один конец (не показан) пружинной обгонной муфты 50 упирается в корпус счетчика. Намотка пружинной обгонной муфты 50 в ориентационном отношении выполнена так, чтобы витки пружины не препятствовали вращению первой полой оси 34 в прямом направлении. Однако поворот полой оси 34 в обратном направлении приводит к тому, что витки пружины затягиваются вокруг нее, что вызывает захват первой полой оси 34 внутренней поверхностью пружинной обгонной муфты 50, а значит, противодействие обратному вращению.

На фиг. 3 показан более подробный вид принципиальных элементов счетчика 18 доз. Можно видеть, что привод 28 содержит поперечный крюк 52, установленный между парой рычажных плеч 54, 56, которые соединены у своего основания перемычкой. Перемычка соединена с утолщением 22 исполнительного штока 20. Объединенный узел исполнительного органа и привода может быть выполнен как единое целое, например, из пластикового материала, такого как нейлон.

При использовании счетчика 18 доз вдавливание контейнера 6 приводит к тому, что муфта 10 входит в зацепление с исполнительным штоком 20, при этом исполнительный шток 20 движется вниз, преодолевая сопротивление пружины 24 сжатия. Поперечный крюк 52 в свою очередь входит в зацепление с храповыми зубьями 32 храпового зубчатого колеса 30, установленного на полой оси 34, служащей приемной бобиной для индикаторной гибкой ленты 44. На конце полой оси 34, удаленном от храпового зубчатого колеса 30, находится муфта 50 сцепления, которая служит для противодействия обратному вращению первой полой оси 34, а значит, не допускает обратного перемещения ленты 44 счетчика.

Управляющая поверхность 58 представлена на фиг. 3 в виде прозрачного элемента, чтобы можно было лучше рассмотреть рабочие детали счетчика доз. Управляющая поверхность 58 проходит параллельно направлению перемещения исполнительного штока 20 и расположена, примыкая к храповому зубчатому колесу 30, в местоположении, соответствующем проекции хорды одной из лицевых поверхно- 2 026216 стей колеса. Одно из опорных рычажных плеч 56 привода 28 пребывает в скользящем контакте с управляющей поверхностью 58. Такой скользящий контакт служит тому, чтобы воспрепятствовать естественному стремлению привода 28 совершить изгиб радиально внутрь в направлении оси вращения храпового зубчатого колеса 30. Не допуская такого радиального изгиба во внутреннем направлении, управляющая поверхность 58 налагает ограничения на зацепление и расцепление привода 28 с храповым зубчатым колесом 30 так, что расстояние, на которое храповое зубчатое колесо 30 совершает поворот, ограничивается одним шагом зубчатого зацепления. Это условие выполняется вне зависимости от величины линейного перемещения, или хода, исполнительного штока 20.

На фиг. 4 показан схематичный вид альтернативной конструкции храпового зубчатого колеса и привода, используемой в счетчике 18 доз, описанном в публикации кО 98/28033. В данной альтернативной конструкции используется возвратно-поступательный привод 28, работающий на проталкивание для вращения храпового зубчатого колеса 30 в направлении, показанном стрелками 31. Неподвижно закрепленная собачка 60 работает на предотвращение обратного вращения храпового зубчатого колеса 30 путем зацепления с задней кромкой 62 храпового зуба 32. Однако в прямом направлении вращения храпового зубчатого колеса 30, обозначенном стрелками 31, неподвижно закрепленная собачка 60 способна деформироваться в радиально-наружном направлении под воздействием передней кромки 63 храпового зуба 32.

В данной конструкции, если храповое зубчатое колесо 30 совершает поворот более чем на один шаг зубчатого зацепления, но менее чем на два шага зубчатого зацепления при каждом возвратнопоступательном перемещении привода 28, имеет место некоторое реверсивное вращение, пока собачка 60 не войдет в зацепление с задней кромкой 62 (противоположной передней кромке 63) храпового зуба 32. Таким образом, вращение храпового зубчатого колеса 30 можно описать как пошаговое.

Компоненты ингаляторов отмеренных доз изготавливаются с высокой степенью точности согласно требованиям технической документации. Однако неизбежные различия в допусках для компонентов в некоторых случаях могут привести к сбою в работе счетчика доз, описанного в публикации кО 98/28033. Один из видов отказа связан с тем, что возвратно-поступательный ход контейнера недостаточен для дискретного срабатывания счетчика доз в полной мере. Это может привести к неполному подсчету, в особенности, когда вращение храпового зубчатого колеса происходит пошагово, как показано на фиг. 4.

Другая проблема особенно касается ингаляторов отмеренных доз, управляемых вручную. В случае использования ингаляторов данного типа нельзя положиться на то, что пользователь будет многократно приводить в действие ингалятор, обеспечивая полный возвратно-поступательный ход контейнера. Вместо этого, пользователь в некоторых случаях может отпустить контейнер сразу вслед за критическим моментом срабатывания дозирующего клапана, т.е. моментом в ходе контейнера, когда осуществляется выдача лекарственного вещества. Такой уменьшенный ход контейнера, предоставленный для дискретного изменения показаний счетчика доз, может усугубить вышеописанную проблему.

Чрезмерный или избыточный ход контейнера также может создавать проблемы в работе счетчика доз.

Следовательно, в данной области техники существует потребность в счетчике доз с меньшим количеством отказов. В особенности требуется создать такой счетчик доз, который может быть эффективно изготовлен и встроен в известные ингаляторы отмеренных доз, приспособленный при этом к избыточному ходу контейнера.

Сущность изобретения

По первому аспекту настоящего изобретения предложен счетчик доз для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз, при этом счетчик доз содержит установленное с возможностью вращения зубчатое колесо, имеющее круговое расположение храповых зубьев;

средство индикации, связанное с зубчатым колесом, при этом средство индикации имеет видимый массив знаков подсчета доз, пошагово перемещающихся при вращательном движении зубчатого колеса; а также исполнительный механизм, имеющий привод для управления вращением зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом привод выполнен с возможностью зацепления храповых зубьев зубчатого колеса, при этом исполнительный механизм содержит шарнирно установленный рычаг или механизм передачи, имеющий входной участок, при этом рычаг или механизм передачи выполнен с возможностью усиления линейного перемещения на входном участке, так что линейное перемещение привода превышает входное линейное перемещение.

Счетчик по настоящему изобретению, таким образом, позволяет создать исполнительный механизм, способный усилить ход линейного входного средства, такого как муфта контейнера с лекарственным веществом. Иными словами, линейное перемещение привода превышает линейное перемещение входного участка рычага.

Увеличенный ход привода может обеспечить достаточное перемещение для надежного дискретного

- 3 026216 срабатывания счетчика доз, даже когда пользователь отпускает контейнер с лекарственным веществом непосредственно после момента выдачи лекарственного вещества, а также в случае значительного суммарного разброса размеров или наложения допусков, компонентов ингалятора. Неверного подсчета или отсутствия подсчета, таким образом, можно избежать, что, в свою очередь, существенно снижает количество отказов счетчика доз. Установлено, что счетчики доз, раскрытые в публикации νθ 98/28033, в особенности пригодны для модификации согласно принципам настоящего изобретения.

При работе со счетчиком доз потребуется чуть большее усилие для срабатывания по сравнению со счетчиками доз, раскрытыми в публикации νθ 98/28033. Для ингалятора отмеренных доз, содержащего контейнер с лекарственным веществом, работающий под избыточным давлением, такое увеличение усилия для срабатывания обычно является несущественным по сравнению с усилием, необходимым для преодоления сопротивления внутренней пружины клапана контейнера.

В данном описании понятие линейное перемещение, в общем, относится к расстоянию по прямой, покрываемому на входном участке плеча рычага или на входном участке механизма передачи, либо на приводе, от начала перемещения до конца перемещения. На практике данные элементы могут следовать по дугообразной траектории, радиус которой будет зависеть от конкретной геометрии счетчика доз.

Рычаг или механизм передачи может быть выполнен так, что линейное перемещение привода по меньшей мере в 1,1 раза, предпочтительно по меньшей мере в 1,15 раза, наиболее предпочтительно по меньшей мере в 1,2 раза превышает входное линейное перемещение. Таким образом, достигается существенное усиление входного перемещения.

В некоторых вариантах осуществления счетчика доз исполнительный механизм содержит шарнирно установленный рычаг, при этом шарнирная опора расположена между входным участком и выходным участком рычага. Входной участок рычага может располагаться на конце рычага.

В других вариантах осуществления счетчика доз исполнительный механизм по-прежнему содержит шарнирно установленный рычаг, однако входной участок рычага расположен между шарнирной опорой и выходным участком рычага. Данные варианты осуществления могут быть предпочтительными в том плане, что перемещение входного участка и перемещение выходного участка могут осуществляться в одном направлении. В вариантах осуществления данного типа входной участок рычага может определяться проекцией, проходящей от рычага в направлении, по существу, перпендикулярном воображаемой линии, соединяющей шарнирную опору и выходной участок. По альтернативному варианту входной участок может определяться изгибом в рычаге.

Для исполнительного механизма пригодно множество конфигураций. Например, исполнительный механизм может быть выполнен так, что контейнер с лекарственным веществом, приспособленный для возвратно-поступательного перемещения, находится в контакте с входным участком рычага непосредственно или посредством отдельного исполнительного штока, приспособленного для возвратнопоступательного перемещения. Выходной участок рычага может сам иметь закрепленный на нем привод, входящий в зацепление с храповыми зубьями зубчатого колеса, либо опорой приводу может служить отдельный шток привода, приспособленный для возвратно-поступательного перемещения и для зацепления выходным участком рычага.

В вариантах осуществления, включающих в себя отдельный исполнительный шток, в соприкосновение с которым входит контейнер с лекарственным веществом, исполнительный шток приспособлен для возвратно-поступательного перемещения, при этом выходной участок исполнительного штока выполнен с возможностью вхождения в зацепление с входным участком рычага. Исполнительный шток может упруго смещаться в направлении стартового положения, при этом исполнительный шток может перемещаться, преодолевая упругое смещение, для вхождения в зацепление с входным участком рычага. В одном варианте осуществления исполнительный шток и рычаг выполнены так, что при использовании счетчика доз шарнирное перемещение рычага приводит к тому, что выходной участок исполнительного штока совершает скольжение и становится смещенным относительно входного участка рычага, так что исполнительный шток может продолжать линейное перемещение после того как шарнирный рычаг (и привод) достиг конца своего хода. Таким образом, механизм обеспечивает возможность чрезмерного или избыточного хода контейнера с лекарственным веществом.

В вариантах осуществления, в которых выходной участок рычага имеет закрепленный на нем привод, рычаг может быть упруго смещен в направлении стартового положения, при этом рычаг способен перемещаться, преодолевая упругое смещение, в ответ на входное линейное перемещение. Упругое смещение может обеспечиваться, по меньшей мере, пластинчатой пружиной, отдельной от рычага, пластинчатой пружиной сжатия, образующей с рычагом единое целое, пружиной, а также пружиной кручения.

В вариантах осуществления, включающих в себя отдельный шток привода, имеющий закрепленный на нем привод, шток привода выполнен с возможностью соприкосновения с выходным участком рычага и совершения возвратно-поступательного перемещения. Шток привода может упруго смещаться в направлении стартового положения, при этом шток привода может перемещаться, преодолевая упругое смещение, в ответ на зацепление выходным участком рычага. Упругое смещение может обеспечиваться, например, пружиной сжатия.

В некоторых вариантах осуществления рычаг расположен так, что направление перемещения вы- 4 026216 ходного участка, по существу, перпендикулярно направлению перемещения входного участка. В других вариантах осуществления рычаг расположен так, что направление перемещения выходного участка, по существу, параллельно направлению перемещения входного участка.

Для рычага пригодно множество различных видов шарнирного крепления. Например, рычаг может быть установлен с возможностью вращения на отдельной крепежной конструкции, чтобы тем самым обеспечить шарнирную опору. Крепление, обеспечивающее возможность вращения, может содержать охватываемое звено, образованное либо на рычаге, либо в крепежной конструкции, которое входит в отверстие или проход, образованный соответственно либо в крепежной конструкции, либо на рычаге.

По альтернативному варианту крепежный конец рычага может быть оснащен язычком, более узким, чем рычаг, при этом язычок может быть введен через отверстие или паз, выполненный в тонкостенной крепежной конструкции. Конец рычага, имеющий язычок, при этом способен совершать поворот вокруг отверстия или паза, тем самым обеспечивая шарнирную опору рычага. В другой конструктивной схеме крепежный конец рычага просто введен в канал, образованный в крепежной конструкции, при этом такая конструктивная схема позволяет рычагу совершать ограниченное шарнирное перемещение.

Шарнирное крепление рычага может также обеспечиваться в виде одного из множества различных типов гибких шарниров. В этом случае рычаг может быть выполнен заодно целое с крепежной конструкцией, при этом гибкий шарнир расположен между рычагом и крепежной конструкцией. Например, рычаг и крепежная конструкция могут быть образованы отформованным пластиковым компонентом, и в этом случае гибкий шарнир представляет собой подвижный шарнир.

Рычаг и крепежная конструкция по альтернативному варианту могут определяться штампованным металлическим компонентом, предпочтительно тонкостенным компонентом, и в этом случае гибкий шарнир может представлять собой участок компонента, обладающий пониженной изгибной прочностью, так что при эксплуатации счетчика доз деформирование на гибком шарнире является, по существу, упругим. Штампованный металлический компонент может иметь конфигурацию консоли.

Если шарнирное крепление обеспечивается в виде гибкого шарнира, то выполненная как единое целое крепежная конструкция может быть оснащена отверстием или пазом для приема охватываемого установочного элемента корпусного компонента счетчика доз или ингалятора. Крепежная конструкция может определять по меньшей мере один зубцевидный элемент, примыкающий к отверстию или пазу для зацепления с охватываемым установочным элементом. Зубцевидный элемент может служить для закрепления крепежной конструкции на корпусном компоненте.

Рычаг может быть снабжен вторым гибким шарниром, чтобы обеспечить возможность избыточного хода на входном участке. Второй гибкий шарнир может быть расположен между шарнирной опорой и выходным участком рычага, при этом гибкий шарнир содержит участок рычага, обладающий пониженной изгибной прочностью. При использовании счетчика доз второй гибкий шарнир способен упруго деформироваться, чтобы обеспечить возможность дальнейшего перемещения входного участка после того как выходной участок (и привод) достиг конца своего нормального хода.

По альтернативному варианту избыточное перемещение на входном участке рычага может обеспечиваться путем того, что шарнирная опора выполнена с возможностью линейного перемещения, преодолевая сопротивление упругого элемента смещения, такого как пружина сжатия. Таким образом, входной участок рычага может продолжать движение, после того как выходной участок (и привод) достиг конца своего хода. Упругий элемент смещения может быть предварительно нагружен, так что шарнирная опора совершает перемещение только после приведения в действие счетчика доз.

В конкретном варианте осуществления счетчика доз рычаг оснащен сквозным отверстием или проемом, ось которого проходит в направлении, перпендикулярном оси поворота, а также в направлении, по существу, параллельном направлению перемещения на входном участке рычага. Через сквозное отверстие или проем проходит жестко закрепленная установочная опора с фланцевой головкой (предпочтительно Т-образной формы) с посадочным зазором, достаточным для создания шарнирной опоры. Установочная опора также имеет закрепленную на ней предварительно нагруженную винтовую пружину сжатия, которая поджимает рычаг к фланцевой головке опоры. Рычаг способен перемещаться вдоль опоры, преодолевая сопротивление пружины сжатия, чтобы обеспечить возможность дальнейшего перемещения входного участка рычага, после того как выходной участок достиг конца своего хода. Предварительная нагрузка пружины превышает усилие, требуемое на входном участке рычага для срабатывания счетчика доз, так чтобы сдержать линейное перемещение шарнирной опоры до тех пор, пока счетчик доз не будет приведен в действие.

Счетчик доз может быть снабжен средством для предотвращения реверсивного вращения зубчатого колеса, таким как собачка, выполненная с возможностью вхождения в зацепление с храповыми зубьями зубчатого колеса. Такое средство может обеспечивать пошаговое перемещение зубчатого колеса.

Привод может быть выполнен с возможностью управления вращением зубчатым колесом при ходе в прямом или обратном направлении. Привод также может быть выполнен так, что его поверхность зацепления продолжается в направлении, параллельном оси зубчатого колеса (и его храповым зубьям), по существу, в середине его нормального хода. Таким образом, углы, под которыми привод зацепляет храповые зубья зубчатого колеса, могут быть минимизированы, что сводит к минимуму износ компонентов.

- 5 026216

Может быть предусмотрена управляющая поверхность для регулировки положения вхождения в зацепление и выхода из зацепления между приводом и зубчатым колесом.

Средство индикации может содержать гибкую ленту, установленную между катушкой пошагового перемещения и накопительной бобиной. Знаки подсчета доз средства индикации могут включать в себя однозначно определенный знак для отображения после каждой без исключения выдачи дозы. Знаки подсчета доз могут содержать по меньшей мере 50 однозначно определенных знаков подсчета доз, которые представляют число доз, выданных ингалятором или остающихся в нем.

По второму аспекту настоящего изобретения предложен ингалятор отмеренных доз, содержащий контейнер с лекарственным веществом, корпус исполнительного органа для приема контейнера, имеющий выходное отверстие для доставки лекарственного вещества, а также счетчик доз, описанный выше.

По третьему аспекту настоящего изобретения предложен способ подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, при этом счетчик доз содержит установленное с возможностью вращения зубчатое колесо, имеющее круговое расположение храповых зубьев;

средство индикации, связанное с зубчатым колесом, при этом средство индикации имеет видимый массив знаков подсчета доз, пошагово перемещающихся при вращательном движении зубчатого колеса; а также исполнительный механизм, содержащий шарнирно установленный рычаг или механизм передачи, имеющий входной участок, а кроме того, содержащий привод для управления вращением зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом привод выполнен с возможностью зацепления храповых зубьев зубчатого колеса, при этом способ содержит вдавливание контейнера с лекарственным веществом для зацепления с входным участком рычага или механизмом передачи, чтобы тем самым привести к управлению вращением зубчатого колеса со стороны привода, при этом происходит усиление входного линейного перемещения на входном участке рычага или механизма передачи, так что линейное перемещение привода превышает входное линейное перемещение.

Третий аспект изобретения связан с использованием счетчика доз или ингалятора отмеренных доз, описанных выше. В этой связи способ может включать в себя использование каждого из признаков вышеописанного счетчика доз.

Краткое описание чертежей

Настоящее изобретение далее будет описано, лишь в качестве примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, где на фиг. 1-4 показаны виды счетчика доз ингалятора отмеренных доз согласно публикации νΟ 98/28033 предшествующего уровня техники;

на фиг. 5 - схематичный вид первого счетчика доз по настоящему изобретению;

на фиг. 6 - схематичный вид, аналогичный тому, что представлен на фиг. 5, для пояснения работы первого счетчика доз;

на фиг. 7 - вид в перспективе элементов первого счетчика доз, представленных более подробно;

на фиг. 8 - вид элемента первого счетчика доз для дополнительного пояснения его работы;

на фиг. 9а-9с в графической форме - перемещения контейнера с лекарственным веществом в процессе приведения в действие трех ингаляторов отмеренных доз;

на фиг. 10 - вид варианта элемента, представленного на фиг. 8, для использования во втором счетчике доз по настоящему изобретению;

на фиг. 11 - вид в перспективе части третьего счетчика доз по настоящему изобретению; на фиг. 12 - показан вид в перспективе элемента третьего счетчика доз;

на фиг. 13а-13с - схематичные виды в разрезе третьего счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 14 - установка элемента, представленного на фиг. 12, в корпус ингалятора отмеренных доз; на фиг. 15 - вид в перспективе части четвертого счетчика доз по настоящему изобретению; на фиг. 16 - отдельно вид в перспективе элемента четвертого счетчика доз;

на фиг. 17а-17с - схематичные виды в разрезе четвертого счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 18 - установка элемента, представленного на фиг. 16, в корпус ингалятора отмеренных доз; на фиг. 19 - вид варианта элемента, представленного на фиг. 16, для использования в пятом счетчике доз по настоящему изобретению;

на фиг. 20 - схематичный вид в разрезе пятого счетчика доз для пояснения его работы;

на фиг. 21 - вид другого варианта элемента, представленного на фиг. 16, для использования в шестом счетчике доз по настоящему изобретению;

на фиг. 22а-22с - схематичные виды в разрезе шестого счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 23 - вид в перспективе части седьмого счетчика доз по настоящему изобретению; на фиг. 24 - отдельно вид в перспективе элемента седьмого счетчика доз;

на фиг. 25а-25с - схематичные виды в разрезе седьмого счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 26 - вид в перспективе части восьмого счетчика доз по настоящему изобретению; на фиг. 27а и 27Ь - отдельно виды в перспективе элементов восьмого счетчика доз; на фиг. 28а-28с - схематичные виды в разрезе восьмого счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 29 - вид в перспективе части девятого счетчика доз по настоящему изобретению;

- 6 026216 на фиг. 30а и 30Ь - схематичные виды в разрезе девятого счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 31 - вид в перспективе части десятого счетчика доз по настоящему изобретению; на фиг. 32а и 32Ь - схематичные виды в разрезе десятого счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 33 - вид в перспективе части одиннадцатого счетчика доз по настоящему изобретению; на фиг. 34а и 34Ь - схематичные виды в разрезе одиннадцатого счетчика доз для пояснения его работы;

на фиг. 35 - вид в перспективе части двенадцатого счетчика доз по настоящему изобретению; на фиг. 36а-36с - схематичные виды в разрезе двенадцатого счетчика доз для пояснения его работы; на фиг. 37 - вид ингалятора отмеренных доз по изобретению.

Подробное описание

Счетчики доз по настоящему изобретению основаны на тех, что показаны на фиг. 1-4, представленных выше в настоящем описании, за исключением того, что исполнительный механизм в различной степени претерпел изменения. Таким образом, в изобретении, в общем, предложен счетчик доз, содержащий установленное с возможностью вращения зубчатое колесо, имеющее расположенные по окружности храповые зубья, а также средство индикации, связанное с зубчатым колесом. Средство индикации имеет видимый массив знаков подсчета доз, пошагово перемещающихся при вращательном движении зубчатого колеса. Счетчик доз также содержит исполнительный механизм, имеющий привод для управления вращением зубчатого колеса в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом привод выполнен с возможностью зацепления храповых зубьев зубчатого колеса. Согласно изобретению исполнительный механизм содержит шарнирно установленный рычаг или механизм передачи, имеющий входной участок. Рычаг или механизм передачи выполнен с возможностью усиления линейного перемещения на входном участке, так что линейное перемещение привода превышает входное линейное перемещение.

Первый счетчик доз по настоящему изобретению далее будет описан со ссылкой на фиг. 5-9с. Исполнительный механизм 118 первого счетчика доз схематично показан на фиг. 5 совместно с зубчатым колесом, выполненным в виде храпового зубчатого колеса 130. Средство индикации счетчика доз (на фиг. 5 не показано), по существу, является тем же, что показано на фиг. 1-3, за исключением того, что оно совершает поворот на 90°, так что оно может быть связано с храповым зубчатым колесом 130 без дополнительных модификаций. На фиг. 6 также показана часть контейнера 6 с лекарственным веществом, работающего под избыточным давлением, с которым может быть использован счетчик доз.

Храповое зубчатое колесо 130 имеет, по существу, ту же конфигурацию, что и колесо 30, представленное на фиг. 1-4. Следовательно, множество храповых зубьев 132 расположено по круговой периферии колеса 130. Храповое зубчатое колесо 130 отформовано заодно с полой осью (не показана), служащей в качестве катушки пошагового перемещения средства индикации. Полая ось поддерживается с возможностью вращения на валу, выступающем из корпуса первого счетчика доз.

Храповое зубчатое колесо 130 удерживается от обратного вращения с помощью неподвижно закрепленной собачки (на фиг. 5 не показана) того же типа, что представлен на фиг. 4. Неподвижно закрепленная собачка также обеспечивает пошаговое перемещение храпового зубчатого колеса, поскольку если колесо 130 совершает поворот более чем на один шаг зубчатого зацепления, но менее чем на два шага зубчатого зацепления, имеет место некоторое реверсивное вращение, пока собачка не войдет в зацепление с задней кромкой храпового зуба 132.

Исполнительный механизм 118 первого счетчика доз отличается от исполнительного механизма, показанного на фиг. 1-4, тем, что вместо исполнительного штока, установленного для совершения возвратно-поступательного линейного (прямолинейного) перемещения, он содержит шарнирно установленное звено 120, выполненное с возможностью вращательного движения вокруг оси 126, перпендикулярной оси контейнера 6 с лекарственным веществом.

Звено 120 выполнено в форме плеча рычага, имеющего пару жестко соединенных звеньев 120а, 120Ь, продолжающихся от шарнирной опоры 126, образуя между собой прямой угол.

Первое звено 120а из этих двух звеньев представляет собой входное звено для зацепления контейнером 6 с лекарственным веществом и проходит, в общем, в поперечном направлении. Первое звено имеет Ь-образную форму (выполнено под прямым углом), при этом дистальный конец звена 120а продолжается в том же направлении, что и другое звено 120Ь, причем по направлению от него. Первое звено 120а имеет длину А (см. фиг. 8) от шарнирной опоры 126 до Ь-образного прямоугольного изгиба. Дистальный конец первого звена 120а заострен так, что контактная область, зацепляемая контейнером 6 с лекарственным веществом в ходе линейного перемещения контейнера 6, сведена к минимуму.

Второе звено 120Ь из этих двух звеньев представляет собой выходное звено для управления вращательным движением храпового зубчатого колеса 130 и продолжается, в общем, в нижнем направлении. Второе звено 120Ь на своем дистальном конце оборудовано приводом 128. Привод 128 содержит удлиненную собачку 152 храпового механизма, продолжающуюся в направлении, параллельном второму звену 120Ь, и поддерживаемую между парой перпендикулярных рычажных плеч 154, 156, одно из которых соединено со вторым звеном 120Ь. Второе звено 120Ь имеет длину В (см. фиг. 8) от шарнирной опоры 126 до средней точки собачки 152 храпового механизма, превышающую длину А.

Как и в счетчике 18 доз в публикации \УО 98/28033, первый счетчик 118 доз по настоящему изобре- 7 026216 тению дополнительно содержит управляющую поверхность 158 для точной регулировки положения вхождения в зацепление и выхода из зацепления между приводом 118 и храповым зубчатым колесом 130.

Поворотное перемещение звена 120 ограничивается первым и вторым стопорами 140, 142, отформованными заодно в корпусе счетчика доз (не показан). Стопоры 140, 142 расположены на поперечно противоположных сторонах второго звена 120Ь в окрестности привода 128. Второе звено 120Ь смещается до соприкосновения с первым стопором 140 с помощью пружины 144 растяжения, расположенной между ними. Второе звено 120Ь смещено в стартовое положение, определяемое незначительным острым углом с осью храпового зубчатого колеса 130, по причинам, которые станут понятны из последующего описания. Второй стопор 142 ограничивает максимальное перемещение второго звена 120Ь, направленное от стартового положения, и в некоторых вариантах осуществления может отсутствовать. Второй стопор должен позволять второму звену 120Ь совершать достаточное перемещение, чтобы обеспечить срабатывание клапана контейнера 6 с лекарственным веществом с учетом наложения допусков и холостого хода.

Использование первого счетчика 118 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 6. На фиг. 6 представлен схематичный вид, на котором показаны те же компоненты, что и на фиг. 5. Другие компоненты ингалятора отмеренных доз и первого счетчика 118 доз для простоты не показаны.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера 6. Под воздействием такого сжимающего усилия контейнер 6 совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока (не показан) на величину примерно от 2 до 4 мм. Перемещение, равное приблизительно 2 мм, требуется для того, чтобы клапан сработал и выдал дозу лекарственного вещества. После того как лекарственное вещество выдано, пользователь снимает сжимающую нагрузку, при этом контейнер 6 возвращается в свое исходное положение под действием внутренней пружины клапана. Первый счетчик 118 доз управляется возвратнопоступательным линейным перемещением контейнера 6.

Движение вниз контейнера 6 приводит к тому, что муфта 10 контейнера 6 входит в зацепление с дистальным (входным) концом первого звена 120а исполнительного звена 120 и смещает его. Смещение приводит к тому, что звено 120, в том числе второе звено 120Ь, совершает поворот по часовой стрелке, преодолевая смещение, вызванное пружиной 144 растяжения, как обозначено стрелкой 121 на фиг. 6. Дистальный конец первого звена 120а скользит по лицевой поверхности муфты 10 по мере того, как звено 120 совершает поворот.

Собачка 152 храпового механизма привода 128 выполнена с возможностью зацепления с храповыми зубьями 132 храпового зубчатого колеса 130. Начальное и конечное положения исполнительного звена 120, как соответственно показано на фиг. 5 и 6, расположены так, что собачка 152 храпового механизма продолжается в направлении, параллельном оси храпового зубчатого колеса 130 (и его зубьям), на полпути своего нормального хода. Таким образом, угол между собачкой 152 храпового механизма и зубьями 132 храпового зубчатого колеса 130 может быть минимизирован, что снижает износ компонентов.

Зацепление храповых зубьев 132 собачкой 152 храпового механизма, описанное выше, более ясно показано на фиг. 7. Другие элементы первого счетчика 118 доз, в том числе второе звено 120Ь исполнительного органа 120, с которым привод 128 соединен, для простоты на фигуре не показаны.

Собачка 152 храпового механизма вращает храповое зубчатое колесо 130 чуть более чем на один шаг зубчатого зацепления. Как говорилось ранее, управляющая поверхность 158 служит для точного определения моментов зацепления и расцепления собачки 152 храпового механизма с храповыми зубьями 132 храпового зубчатого колеса 130. Вслед за расцеплением имеет место незначительное реверсивное вращение храпового зубчатого колеса 130, пока фиксирующая собачка (не показана) не упрется в заднюю кромку одного из храповых зубьев 132 храпового зубчатого колеса 130, причем в этом момент колесо 130 (а значит, и средство индексации) совершает перемещение ровно на один шаг зубчатого зацепления.

Исполнительное звено 120 схематично показано отдельно на фиг. 8. Соотношение между линейными перемещениями дистального (входного) конца первого звена 120а и привода 128, соединенного со вторым звеном 120Ь, может быть представлено уравнением где х и у - линейные перемещения входного конца и привода, а А и В - длины, указанные на фиг. 8 и описанные выше. Поскольку В превышает А, исполнительное звено 120 служит для усиления входного перемещения, обеспечивая большее перемещение привода.

Путем усиления линейного входного перемещения длина хода, доступная для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 130, увеличивается по сравнению со счетчиком доз, представленным на фиг. 1-4. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что, в свою очередь,

- 8 026216 снижает количество отказов счетчика доз.

Усиление линейного входного перемещения в особенности предпочтительно для ингаляторов отмеренных доз, управляемых вручную, поскольку линейное входное перемещение в ингаляторе такого типа может составлять не более 1,5 мм, когда контейнер 6 с лекарственным веществом высвобождается сразу после срабатывания клапана.

Усиление линейного входного перемещения может также снизить риск неверного подсчет, вызванного суммарным наложением допусков и холостым ходом, как будет пояснено со ссылкой на фиг. 9а-9с.

На фиг. 9а в графической форме представлено перемещение 80 контейнера с лекарственным веществом первого ингалятора, имеющего действующий счетчик доз, показанный на фиг. 1-4. Первый участок перемещения 82 компенсирует суммарные допуски изготовленных компонентов и все люфты. Второй участок перемещения 84 представляет собой перемещение, необходимое для дискретного срабатывания счетчика доз. Третий участок перемещения 86 - избыточное перемещение, которое было бы доступно, если бы суммарные допуски или холостой ход были больше.

На фиг. 9Ь в графической форме представлено перемещение 80 контейнера с лекарственным веществом второго ингалятора, имеющего недействующий (давший сбой) счетчик доз, показанный на фиг. 14. Общее перемещение 80 контейнера - то же самое перемещение, что и в первом ингаляторе, показанное на фиг. 9а. Опять же, первый участок перемещения 82 компенсирует суммарные допуски изготовленных компонентов и все люфты. Суммарные допуски и холостой ход во втором ингаляторе существенно превышают те, что были в первом ингаляторе, так что первый участок перемещения 82 соответственно больше по размеру. Второй участок перемещения 84 представляет собой перемещение, необходимое для дискретного срабатывания счетчика доз, и он такой же, как показан на фиг. 9а для первого ингалятора. Однако остаток перемещения 80 контейнера недостаточен для дискретного срабатывания счетчика доз, что приводит к сбою счетчика доз.

На фиг. 9с в графической форме представлено перемещение 80 контейнера с лекарственным веществом третьего ингалятора, имеющего первый счетчик доз по изобретению, показанный на фиг. 5. Общее перемещение 80 контейнера - то же самое, что и перемещение в первом и втором ингаляторах, показанное на фиг. 9а и 9Ь. Опять же, первый участок перемещения 82 компенсирует суммарные допуски изготовленных компонентов и все люфты. Суммарные допуски и холостой ход - те же, что и во втором ингаляторе, приведшие к сбою счетчика доз второго ингалятора. Второй участок перемещения 84 представляет собой перемещение, необходимое для дискретного срабатывания счетчика доз. Этот второй участок перемещения 84 существенно меньше, чем тот же самый участок в случае первого и второго ингаляторов, показанный на фиг. 9а и 9Ь, поскольку второй участок перемещения 84 усилен счетчиком доз. Следовательно, имеется достаточный остаток перемещения 80 контейнера для дискретного срабатывания счетчика доз, при этом счетчик доз сбоя не дает. Третий участок перемещения 86 представляет собой избыточное перемещение, которое было бы доступно, если бы суммарные допуски или холостой ход были еще больше.

Таким образом, можно видеть, что усиление линейного входного перемещения может привести к снижению количества отказов, вызванных чрезмерно высокими суммарными допусками и избыточным холостым ходом.

Усиление линейного входного перемещения согласно принципам настоящего изобретения может привести к незначительному увеличению усилия, которое требуется приложить для вдавливания контейнера 6 с лекарственным веществом. Усилие, необходимое для управления работой счетчика 118 доз, однако, остается, в общем, малым по сравнению с усилием, необходимым для преодоления сопротивления внутренней пружины клапана контейнера.

На фиг. 10 показана альтернативная конструкция исполнительного звена для использования во втором счетчике доз по настоящему изобретению. Видоизмененное исполнительное звено 220 отличается от исполнительного органа 120, показанного на фиг. 5, тем, что вместо образования прямого угла, первое и второе звенья 220а и 220Ь расположены по прямой. При такой схеме расположения дистальный (входной) конец первого звена 220а и привод 228, соединенный со вторым звеном 220Ь, перемещаются в направлениях, по существу, параллельных (но противоположных) друг другу. Таким образом, очевидно, что принцип использования шарнирно установленного исполнительного органа 120, 220 обеспечивает значительную гибкость в позиционировании и пространственной ориентации компонентов.

Третий счетчик 318 доз по настоящему изобретению далее будет описан со ссылкой на фиг. 11-14. Третий счетчик 318 доз в значительной степени основан на счетчике 18 доз, показанном на фиг. 1 и 2. Таким образом, третий счетчик 318 доз включает в себя все компоненты счетчика, представленного на фиг. 1 и 2, в том числе исполнительный шток 20, который служит для приведения в действие счетчика 318 доз, храповое зубчатое колесо 30, валы 36, 40, а также гибкую ленту 44. Подробное описание данных компонентов третьего счетчика 318 доз, таким образом, будет опущено, если только их вид или функция не будут отличными от вышеописанных.

В третьем счетчике 318 доз нейтральное положение контейнера с лекарственным веществом (положение, предшествующее вдавливанию) слегка приподнято, так что муфта непосредственно не соприкасается с верхней поверхностью исполнительного штока 20. Это достигается путем повышения положе- 9 026216 ния блока 314 штока относительно компонентов счетчика 318 доз. Третий счетчик 318 доз дополнительно содержит исполнительно звено 320 в виде штампованного металлического элемента, расположенного непосредственно под контейнером (не показан). Исполнительное звено 320 выполнено из металла, такого как нержавеющая сталь, чтобы обладать упругостью, т.е. способностью к упругому деформированию. Исполнительное звено 320 выполнено с возможностью зацепления контейнером, а кроме того, выполнено с возможностью вхождения в зацепление с верхней поверхностью исполнительного штока 20. Исполнительно звено 320 показано на фиг. 11, на которой представлен внутренний вид в перспективе корпуса 2 ингалятора, активируемого вдохом, в отсутствие контейнера с лекарственным веществом, а также на фиг. 12, на которой исполнительно звено 320 показано отдельно.

На исполнительном звене 320 определены два участка: плоская крепежная конструкция 320а и удлиненный рычаг 320Ь, продолжающийся в виде консоли от крепежной конструкции 320а. Крепежная конструкция 320а представляет собой плоский участок основания звена 320, выполненный с возможностью установки на плоской верхней стенке 360 корпуса счетчика доз. Крепежная конструкция 320а включает в себя загнутый вниз язычок 322, который проходит сквозь паз 362, отформованный в стенке 360 корпуса. Язычок 322 служит для расположения звена 320 в должном положении на стенке 360 корпуса. Крепежная конструкция 320а также содержит отверстие 324, снабженное зубцевидными элементами 326а. Охватываемый установочный элемент 364 корпуса счетчика доз проходит через отверстие 324, при этом зубцевидные элементы 326а, 326Ь плотно прилегают к охватываемому установочному элементу 364 для удерживания крепежной конструкции 320а исполнительного звена 320 на своем месте относительно стенки 360 корпуса.

Рычаг 320Ь исполнительного звена 320 продолжается от крепежной конструкции 320а. Проксимальный конец рычага 320Ь включает в себя пару разнесенных между собой изгибов 328а, 328Ь, которые располагают дистальный конец рычага 320Ь на некотором расстоянии от стенки 360 корпуса, параллельно последней. Дистальный конец рычага 320Ь не имеет опоры, что придает рычагу 320Ь форму консоли. Как показано на фиг. 11, дистальный конец рычага 320а расположен непосредственно над исполнительным штоком 20 счетчика 318 доз.

Наряду с расположением рычага 320Ь на расстоянии от стенки 360 корпуса, изгибы 328а, 328Ь служат в качестве гибких шарниров. Конкретнее, изгиб 328а, ближайший к крепежной конструкции 320а, определяет шарнирную опору для рычага 320Ь. Другой изгиб 328Ь служит в качестве входного участка рычага 320Ь и способен изгибаться для обеспечения возможности избыточного перемещения контейнера с лекарственным веществом. Деформирование гибких шарниров является упругим, при этом рычаг 320Ь возвращается в нейтральное положение, показанное на фиг. 11 и 12, при снятии всех внешних нагрузок. Гибкие шарниры могут определяться участками рычага 320Ь, имеющими пониженную изгибную прочность, так что при смещении рычага 320Ь получаемый в результате изгиб ограничивается участком гибких шарниров.

Использование третьего счетчика 318 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 13а-13с, на которых схематично показаны виды в разрезе счетчика доз на различных этапах приведения в действия. На чертеже показан исполнительный шток 20 счетчика 318 доз совместно с исполнительным звеном 320, описанным выше. Компоненты третьего счетчика 318 доз, расположенные ниже исполнительного звена 320, по существу, те же, что показаны на фиг. 1 и 2, и подробно не проиллюстрированы. Как описывалось ранее, изгиб 328а, ближайший к крепежной конструкции 320а, определяет шарнирную опору рычага 320Ь. Другой изгиб 328Ь определяет входной участок рычага 320Ь для зацепления контейнером с лекарственным веществом (не показан). Дистальный конец рычага 320Ь определяет выходной участок рычага 320Ь.

На фиг. 13а счетчик 318 доз показан в нейтральном положении, т.е. положении, предшествующем вдавливанию контейнера с лекарственным веществом для выдачи дозы лекарственного вещества. В данном положении рычаг 320Ь расположен на расстоянии от верхней стенки корпуса 360 счетчика доз, имея форму консоли. Муфта контейнера (не показана) расположена чуть выше рычага 320Ь и определяет поверхность зацепления, продолжающуюся параллельно стенке 360 корпуса. Исполнительный шток 20 смещен в свое крайнее верхнее положение посредством пружины 24 сжатия (см. фиг. 1) и соприкасается с нижней стороной рычага 320Ь.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера. В ответ на сжимающее усилие, контейнер совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока (не показан) на величину от 2 до 4 мм. Перемещение, равное примерно 2 мм, требуется для срабатывания клапана и выдачи дозы лекарственного вещества. Движение контейнера вниз приводит к тому, что муфта входит в зацепление с входным участком рычага (определяемым изгибом 328Ь) и смещает его вниз, что приводит к повороту рычага 320Ь против часовой стрелки вокруг шарнирной опоры (определяемой изгибом 328а). Выходной участок рычага (определяемый дистальным концом) входит в зацепление с исполнительным штоком 20 и смещает его вниз, преодолевая сопротивление пружины 24 сжатия (см. фиг. 1), как показано на фиг. 13Ь. Смещение исполнительного штока 20 вниз приводит к дискретному срабатыванию счетчика 318 доз, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2.

- 10 026216

Входной участок рычага (определяемый изгибом 328Ь) расположен между шарнирной опорой (определяемой изгибом 328а) и выходным участком рычага (определяемым дистальным концом) и находится относительно ближе к шарнирной опоре. По этой причине рычаг служит для усиления линейного входного перемещения на входном участке, так что выходной участок обеспечивает увеличение хода для смещения исполнительного штока 20. Таким образом, длина хода, доступная для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 30 (см. фиг. 2), увеличивается по сравнению со счетчиками доз, представленными на фиг. 1-4. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз.

Усиление линейного входного перемещения в особенности предпочтительно для ингаляторов отмеренных доз, управляемых вручную, поскольку линейное входное перемещение в ингаляторе такого типа может составлять не более 1,5 мм, когда контейнер с лекарственным веществом высвобождается сразу после срабатывания клапана. Усиление линейного входного перемещения может также снизить риск неверного подсчета в силу суммарного наложения допусков и холостого хода.

На фиг. 13с показана схема расположения третьего счетчика 318 доз, после того как дистальный конец рычага 320Ь достиг конца своего хода вниз и вслед за дальнейшим смещением вниз контейнера с лекарственным веществом (не показан). При такой схеме расположения рычаг 320Ь изогнулся на участке изгиба 328Ь, который определяет входной участок рычага 320Ь, чтобы тем самым обеспечить возможность избыточного перемещения контейнера. Как показано на этой фигуре, рычаг 320Ь распрямляется, позволяя контейнеру с лекарственным веществом продолжать движение вниз, не вызывая при этом дальнейшего смещения вниз на дистальном конце рычага 320Ь. Рычаг 320Ь выполнен так, что он всего лишь совершает изгиб для обеспечения возможности избыточного перемещения, после того как дистальный конец рычага 320Ь достиг конца своего хода вниз.

На фиг. 14 частично проиллюстрирован способ установки третьего счетчика 318 доз в ингалятор отмеренных доз. Согласно этому способу исполнительное звено 320 вводится в корпус 2 ингалятора до введения контейнера с лекарственным веществом. Как показано на этой фигуре, исполнительное звено 320 установлено на оправке 380 и удерживается на месте штифтами 382а, 382Ь, входящими в зацепление с парой отверстий, образованных в исполнительном звене 320. Корпус 2 ингалятора далее опускается поверх оправки 380, пока охватываемый установочный элемент 364 внутри корпуса 2 ингалятора не будет зацеплен зубцевидными элементами 326а, 326Ь исполнительного звена 320 (см. фиг. 11 и 12). Оправка 380 далее извлекается, оставляя исполнительное звено 320 установленным в корпусе 2 ингалятора, после чего вводится контейнер с лекарственным веществом (не показан).

Четвертый счетчик 418 доз по настоящему изобретению далее будет описан со ссылкой на фиг. 1518. Четвертый счетчик 418 доз - тот же, что и вышеописанный третий счетчик доз, за исключением того, что он имеет видоизмененный корпус счетчика доз и оборудован другим исполнительным звеном 420. Описание четвертого счетчика 418 доз, таким образом, в основном будет сведено к этим элементам.

Как и в третьем счетчике доз, исполнительное звено 420 представляет собой штампованный металлический компонент, установленный непосредственно под контейнером с лекарственным веществом (не показан). Исполнительное звено 420 выполнено из металла, такого как нержавеющая сталь, чтобы обладать упругостью, т.е. способностью к упругому деформированию. Исполнительно звено 420 выполнено с возможностью зацепления контейнером, а кроме того, выполнено с возможностью вхождения в зацепление с верхней поверхностью исполнительного штока 20. Исполнительно звено 420 показано на фиг. 15, на которой представлен внутренний вид в перспективе корпуса 2 ингалятора, активируемого вдохом, в отсутствие контейнера с лекарственным веществом, а также на фиг. 16, на которой исполнительно звено 420 показано отдельно.

Исполнительное звено 420 четвертого счетчика 418 доз включает в себя удлиненный рычаг 420а, шарнирно установленного на верхней стенке 460 корпуса счетчика доз. Шарнирное крепление обеспечивается узким язычком 420Ь, который продолжается от одного конца рычага 420а и проходит сквозь паз (на фиг. 15 скрыт), образованный в стенке 460 корпуса. Стенка 460 корпуса имеет ступенчатую форму, как показано на фиг. 15, при этом паз образован вдоль внутреннего угла, определяемого ступенькой. Паз образован на относительно тонком участке стенки 460 корпуса, что позволяет исполнительному звену 420 свершать поворот вокруг конца рычага 420а. Конец рычага 420а плотно прилегает к ступенчатой стенке 460 корпуса и определяет точку поворота.

Как показано на фиг. 15, рычаг 420а исполнительного звена 420 продолжается от шарнирной опоры и имеет изгиб 422. Дистальный конец рычага 420а расположен непосредственно над исполнительным штоком 20. Изгиб 422 располагает дистальный конец рычага 420Ь на некотором расстоянии от стенки 460 корпуса, параллельно последней. Изгиб 422 также служит в качестве входного участка рычага 420а и определяет гибкий шарнир для обеспечения возможности избыточного перемещения контейнера с лекарственным веществом. Деформирование гибкого шарнира является упругим, при этом рычаг 420Ь возвращается в нейтральное положение, показанное на фиг. 15 и 16, при снятии всех внешних нагрузок. Гибкий шарнир может определяться участком рычага 420Ь, имеющим пониженную изгибную прочность, так что при смещении рычага 420Ь получаемый в результате изгиб ограничивается участком гибкого шарнира.

- 11 026216

По сравнению с исполнительным звеном третьего счетчика доз, которое включает в себя два гибких шарнира, исполнительное звено 420 четвертого счетчика доз имеет только один гибкий шарнир. Таким образом, конструкция исполнительного звена 420 упрощается. Кроме того, величина изгиба рычага 420а, необходимая для обеспечения возможности избыточного перемещения контейнера с лекарственным веществом, может быть уменьшена путем создания ступенчатой стенки 460 корпуса.

Использование четвертого счетчика 418 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 17а-17с, на которых схематично показаны виды в разрезе счетчика доз на различных этапах приведения в действия. На фигурах показан исполнительный шток 20 счетчика 418 доз совместно с исполнительным звеном 420, описанным выше. Компоненты четвертого счетчика 418 доз, расположенные ниже исполнительного звена 420, по существу, те же, что показаны на фиг. 1 и 2, и подробно не проиллюстрированы. Как описывалось ранее, конец рычага 420а, ближайший к язычку 420Ь, определяет шарнирную опору рычага 420а. Изгиб 422 определяет входной участок рычага 420а для зацепления контейнером с лекарственным веществом (не показан). Дистальный конец рычага 420а определяет выходной участок рычага 420а.

На фиг. 17а счетчик 418 доз показан в нейтральном положении, т.е. положении, предшествующем вдавливанию контейнера с лекарственным веществом для выдачи дозы лекарственного вещества. В данном положении дистальный конец рычага 420а расположен на расстоянии от верхней стенки корпуса 460 счетчика доз. Муфта контейнера (не показана) расположена чуть выше рычага 420а и определяет поверхность зацепления, продолжающуюся параллельно стенке 460 корпуса. Исполнительный шток 20 смещен в свое крайнее верхнее положение посредством пружины 24 сжатия (см. фиг. 1) и соприкасается с нижней стороной рычага 420а.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера. В ответ на это сжимающее усилие, контейнер совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока (не показан) на величину от 2 до 4 мм. Перемещение, равное примерно 2 мм, требуется для срабатывания клапана и выдачи дозы лекарственного вещества. Движение контейнера вниз приводит к тому, что муфта входит в зацепление с входным участком рычага (определяемым изгибом 422) и смещает его вниз, что приводит к повороту рычага 420а против часовой стрелки вокруг шарнирной опоры. Выходной участок рычага (определяемый дистальным концом) входит в зацепление с исполнительным штоком 20 и смещает его вниз, преодолевая сопротивление пружины 24 сжатия (см. фиг. 1), как показано на фиг. 17Ь. Смещение исполнительного штока 20 вниз приводит к дискретному срабатыванию счетчика 418 доз, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2.

Входной участок рычага (определяемый изгибом 422) расположен между шарнирной опорой и выходным участком рычага (определяемым дистальным концом) и находится относительно ближе к шарнирной опоре. По этой причине рычаг 420а служит для усиления линейного входного перемещения на входном участке, так что выходной участок обеспечивает увеличение хода для смещения исполнительного штока 20. Таким образом, длина хода, доступная для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 30 (см. фиг. 2), увеличивается по сравнению со счетчиками доз, представленными на фиг. 1-4. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз.

На фиг. 17с показана схема расположения четвертого счетчика 418 доз, после того как дистальный конец рычага 420а достиг конца своего хода вниз и вслед за дальнейшим смещением вниз контейнера с лекарственным веществом (не показан). При такой схеме расположения рычаг 420а изогнулся на участке изгиба 422, который определяет входной участок рычага 420а, чтобы тем самым обеспечить возможность избыточного перемещения контейнера. Как показано на этой фигуре, рычаг 420а распрямляется, позволяя контейнеру с лекарственным веществом продолжать движение вниз, не вызывая при этом дальнейшего смещения вниз на дистальном конце рычага 420а. Рычаг 420а выполнен так, что он всего лишь совершает изгиб для обеспечения возможности избыточного перемещения, после того как дистальный конец рычага 420а достиг конца своего хода вниз.

На фиг. 18 частично проиллюстрирован способ установки вышеописанного четвертого счетчика 418 доз в ингалятор отмеренных доз. Согласно этому способу исполнительное звено 420 вводится в корпус 2 ингалятора до введения контейнера с лекарственным веществом. Как показано на этой фигуре, исполнительное звено 420 установлено на оправке 480 и удерживается на месте в выемке 482, образованной в торцевой поверхности оправки 480. Корпус 2 ингалятора далее опускается поверх оправки 480, пока язычок 420Ь исполнительного звена 420 не пройдет сквозь паз в верхней стенке 460 корпуса счетчика доз (см. фиг. 15 и 16). Оправка 480 далее извлекается, оставляя исполнительное звено 420 установленным в корпусе 2 ингалятора, после чего вводится контейнер с лекарственным веществом (не показан).

На фиг. 19 и 20 показана альтернативная конструкция исполнительного звена для использования в пятом счетчике 518 доз по настоящему изобретению. Видоизмененное исполнительное звено 520 отличается от исполнительного звена четвертого счетчика доз тем, что рычаг 520а имеет кольцевую форму вместо удлиненной формы, при этом изгиб 522 создан на обеих сторонах рычага 520а. При установке исполнительного звена 520 в пятый счетчик 518 доз кольцеобразный рычаг 520а располагается примерно

- 12 026216 концентрично с контейнером 6 с лекарственным веществом, как показано на схематичном виде в разрезе на фиг. 20.

Видоизмененное исполнительное звено 520 также отличается от исполнительного звена четвертого счетчика доз в том, что шарнирная опора рычага 520а определяется прямой кромкой 520Ь звена 520. Кромка 520Ь видоизмененного исполнительного звена 520 расположена в образованном в корпусе счетчика 518 доз У-образном канале 580 и плотно прилегает к нему. Кромка 520Ь видоизмененного исполнительного звена 520 включает в себя кромочный загиб для создания гладкой несущей поверхности, как показано на фиг. 20. Видоизмененное исполнительное звено 520 также включает в себя пару центрирующих ушек 520с, продолжающихся в направлении, перпендикулярном кромке 520Ь. Центрирующие ушки 520с вводятся в соответствующие пазы У-образного канала 580 корпуса счетчика доз и задают положение исполнительного звена 520 в направлении длины канала 580. Исполнительное звено 520 удерживается в корпусе 2 ингалятора контейнером 6 с лекарственным веществом, как показано на фиг. 20.

Пятый счетчик 518 доз функционирует так же, как и вышеописанный четвертый счетчик доз. По этой причине подробное описание использования пятого счетчика 518 доз будет опущено.

На фиг. 21-22с показана другая альтернативная конструкция исполнительного звена для использования в шестом счетчике 618 доз по настоящему изобретению. Видоизмененное исполнительное звено 620 отличается от исполнительного звена пятого счетчика доз тем, что рычаг 620а не имеет изгиба, а вместо этого обладает формой двустворчатой раковины. Таким образом, дистальный конец рычага 620а оснащен вилкообразным пружинным элементом 622, который продолжается от дистального конца рычага 620а и загибается на верхнюю поверхность рычага 620а, чтобы образовать с ней острый угол. Исполнительное звено 620 устанавливается в шестом счетчике 618 доз так, что кольцеобразный рычаг 520а и вилкообразный пружинный элемент 622 располагаются примерно концентрично с контейнером 6 с лекарственным веществом, как показано на схематичном виде в разрезе на фиг. 22а-22с.

Дистальный конец вилкообразного пружинного элемента 622 определяет входной участок рычага 620а. Дистальный конец рычага 620а, который также является проксимальным концом пружинного элемента 622, определяет выходной участок рычага 620а. Исполнительное звено 620 оснащено также плоской кромкой 620Ь, определяющей шарнирную опору рычага 620а, как показано на этих фигурах.

Использование шестого счетчика 618 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 22а-22с, на которых схематично показаны виды в разрезе счетчика доз на различных этапах приведения в действия. На фигурах показан исполнительный шток 20 счетчика 618 доз совместно с исполнительным звеном 620, описанным выше.

Компоненты шестого счетчика 618 доз, расположенные ниже исполнительного звена 620, по существу, те же, что показаны на фиг. 1 и 2, и подробно не проиллюстрированы.

На фиг. 22а счетчик 618 доз показан в нейтральном положении, т.е. положении, предшествующем вдавливанию контейнера с лекарственным веществом для выдачи дозы лекарственного вещества. В данном положении муфта контейнера 6 расположена над вилкообразным пружинным элементом 622. Исполнительный шток 20 смещен в свое крайнее верхнее положение посредством пружины 24 сжатия (см. фиг. 1) и соприкасается с нижней стороной рычага 620а.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера 6. В ответ на это сжимающее усилие контейнер 6 совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока (не показан) на величину от 2 до 4 мм. Движение контейнера 6 вниз заставляет муфту сместить вниз входной участок рычага (определяемый дистальным концом пружинного элемента 622), что приводит к повороту рычага 620а по часовой стрелке вокруг шарнирной опоры (определяемой кромкой 620Ь). Выходной участок рычага (определяемый дистальным концом рычага 620а) входит в зацепление с исполнительным штоком 20 и смещает его вниз, преодолевая сопротивление пружины 24 сжатия (см. фиг. 1), как показано на фиг. 22Ь. Смещение исполнительного штока 20 вниз приводит к дискретному срабатыванию счетчика 618 доз, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2. Пружинный элемент 622 выполнен так, что он существенно не деформируется в ходе приведения в действие счетчика 618 доз.

Входной участок рычага (определяемый дистальным концом пружинного элемента 622) расположен между шарнирной опорой и выходным участком (определяемым дистальным концом рычага 620а) и находится относительно ближе к шарнирной опоре. По этой причине рычаг 620а служит для усиления линейного входного перемещения на входном участке, так что выходной участок обеспечивает увеличение хода для смещения исполнительного штока 20. Таким образом, длина хода, доступная для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 30 (см. фиг. 2), увеличивается по сравнению со счетчиками доз, представленными на фиг. 1-4. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз.

На фиг. 22с показана схема расположения шестого счетчика 618 доз, после того как дистальный конец рычага 620а достиг конца своего хода вниз и вслед за дальнейшим смещением вниз контейнера 6 с лекарственным веществом. При такой схеме расположения пружинный элемент 622 поддался сжатию, чтобы тем самым обеспечить возможность избыточного перемещения контейнера 6. Как показано на этой фигуре, пружинный элемент 622 смещается в направлении рычага 620а, чтобы позволить контейне- 13 026216 ру 6 с лекарственным веществом продолжать движение вниз, не вызывая при этом дальнейшего движения вниз на дистальном конце рычага 620а. Пружинный элемент 622 выполнен так, что он всего лишь поддается сжатию для обеспечения возможности избыточного перемещения, после того как дистальный конец рычага 620а достиг конца своего хода вниз.

На фиг. 23-25с показана еще одна альтернативная конструкция исполнительного звена для использования в седьмом счетчике 718 доз по настоящему изобретению. Видоизмененное исполнительное звено 720 схоже с исполнительным звеном третьего счетчика доз, за тем исключением, что вместо штампованного металлического компонента оно представляет собой отформованный пластиковый компонент. Таким образом, исполнительное звено 720 содержит выполненные заодно целое крепежную конструкцию 720а и удлиненный рычаг 720Ь. Крепежная конструкция 720а и рычаг 720Ь отделены друг от друга подвижным шарниром 722, который определяет шарнирную опору для рычага 720Ь. Рычаг 720Ь имеет изгиб 724, при этом данный изгиб служит также гибким шарниром. Исполнительное звено 720 также включает в себя установочную опору 726, которая входит в шестигранное отверстие в корпусе 760 счетчика доз при посадке с натягом. Исполнительное звено 720 установлено на корпусе 760 счетчика доз так, что дистальный конец рычага 720а расположен поверх исполнительного штока 20.

Использование седьмого счетчика 718 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 25а-25с, на которых схематично показаны виды в разрезе счетчика доз на различных этапах приведения в действия. На фигурах показан исполнительный шток 20 счетчика 718 доз совместно с исполнительным звеном 720, описанным выше. Компоненты седьмого счетчика 718 доз, расположенные ниже исполнительного звена 720, по существу, те же, что показаны на фиг. 1 и 2, и подробно не проиллюстрированы. Как говорилось выше, подвижный шарнир 722 определяет шарнирную опору рычага 720Ь. Изгиб 724 определяет входной участок рычага 720Ь для зацепления контейнером с лекарственным веществом (не показан). Дистальный конец рычага 720Ь определяет выходной участок рычага 720Ь.

На фиг. 25а счетчик 718 доз показан в нейтральном положении, т.е. положении, предшествующем вдавливанию контейнера с лекарственным веществом для выдачи дозы лекарственного вещества. Муфта контейнера (не показана) расположена чуть выше рычага 720Ь. Исполнительный шток 20 смещен в свое крайнее верхнее положение посредством пружины 24 сжатия (см. фиг. 1) и соприкасается с нижней стороной рычага 720Ь.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера. В ответ на это сжимающее усилие, контейнер совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока (не показан) на величину от 2 до 4 мм. Движение контейнера вниз приводит к тому, что муфта входит в зацепление с входным участком рычага (определяемым изгибом 724) и смещает его вниз, что приводит к повороту рычага 720а по часовой стрелке вокруг шарнирной опоры (определяемой подвижным шарниром 722). Выходной участок рычага (определяемый дистальным концом) входит в зацепление с исполнительным штоком 20 и смещает его вниз, преодолевая сопротивление пружины 24 сжатия (см. фиг. 1), как показано на фиг. 25Ь. Смещение исполнительного штока 20 вниз приводит к дискретному срабатыванию счетчика 718 доз, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2.

Входной участок рычага (определяемый изгибом 724) расположен между шарнирной опорой (определяемой подвижным шарниром 722) и выходным участком рычага (определяемым дистальным концом) и находится относительно ближе к шарнирной опоре. По этой причине рычаг 420а служит для усиления линейного входного перемещения на входном участке, так что выходной участок обеспечивает увеличение хода для смещения исполнительного штока 20. Таким образом, длина хода, доступная для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 30 (см. фиг. 2), увеличивается по сравнению со счетчиками доз, представленными на фиг. 1-4. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз.

На фиг. 25с показана схема расположения седьмого счетчика 718 доз, после того как дистальный конец рычага 720а достиг конца своего хода вниз и вслед за дальнейшим смещением вниз контейнера с лекарственным веществом (не показан). При такой схеме расположения рычаг 720Ь изогнулся на участке изгиба 724, чтобы тем самым обеспечить возможность избыточного перемещения контейнера. Как показано на этой фигуре, рычаг 720Ь распрямляется, позволяя контейнеру с лекарственным веществом продолжать движение вниз, не вызывая при этом дальнейшего смещения вниз на дистальном конце рычага 720Ь. Рычаг 720Ь выполнен так, что он всего лишь совершает изгиб для обеспечения возможности избыточного перемещения, после того как дистальный конец рычага 720Ь достиг конца своего хода вниз. Изгиб на участке изгиба 724 является упругим, так что рычаг 720Ь возвращается к своей нейтральной форме, показанной на фиг. 25Ь и 25, после снятия внешних нагрузок.

На фиг. 26-28с показана еще одна альтернативная конструкция исполнительного звена для использования в восьмом счетчике 818 доз по настоящему изобретению. Видоизмененное исполнительное звено 820 схоже с исполнительным звеном пятого счетчика доз, за тем исключением, что вместо гибкого металлического компонента она представляет собой жесткий металлический компонент. Вместо гибкой шарнирной опоры для обеспечения возможности избыточного перемещения контейнера 6 с лекарствен- 14 026216 ным веществом видоизмененное исполнительное звено 820 оборудовано шарнирной опорой, которая может быть смещена вниз, преодолевая сопротивление упругого смещения, чтобы обеспечить возможность такого избыточного перемещения.

На фиг. 26 показан внутренний вид в перспективе ингалятора отмеренных доз, на котором можно рассмотреть элементы восьмого счетчика 818 доз. Исполнительное звено 820 включает в себя кольцеобразный рычаг 820а и выступ 820Ь, который продолжается от кольцеобразного рычага 820а в радиальнонаружном направлении. Как показано на фигуре, между кольцеобразным рычагом 820а и выступом 820Ь образована ступенька. В выступе 820Ь образовано квадратное сквозное отверстие, которое определяет шарнирную опору для рычага 820а. Исполнительное звено 820 устанавливается в корпусе 2 ингалятора отмеренных доз примерно концентрично с контейнером с лекарственным веществом (не показан).

Жесткая установочная опора 824 продолжается от корпуса 2 ингалятора в направлении, параллельном исполнительному штоку 20 счетчика 818 доз. Установочная опора 824 имеет Т-образную головку и проходит через отверстие, образованное в выступе 820Ь исполнительного звена 820. Размер отверстия превышает сечение установочной опоры 824, так что рычаг 820а может двигаться вверх-вниз по опоре 824 и осуществлять поворот вокруг опоры 824. Отверстие может иметь закругленные края, чтобы избежать защемления поверхности установочной опоры 824. Установочная опора 824 имеет закрепленную на ней предварительно нагруженную пружину 826 сжатия, которая поджимает исполнительное звено 820 к нижней поверхности Т-образной головки. Нижняя поверхность Т-образной головки имеет закругленную поверхность, чтобы способствовать определению точки поворота рычага 820а.

Исполнительное звено 820 и установочная опора 824 более ясно показаны на фиг. 27а и 27Ь соответственно. Установочная опора 824 представляет собой жесткий компонент, отформованный из пластика.

Использование восьмого счетчика 818 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 28а-28с, на которых схематично показаны виды в разрезе счетчика доз на различных этапах приведения в действия. На фигкрах показан исполнительный шток 20 счетчика 818 доз совместно с исполнительным звеном 820 и установочной опорой 824, описанной выше. Компоненты восьмого счетчика 818 доз, расположенные ниже исполнительного звена 820, по существу, те же, что показаны на фиг. 1 и 2, и подробно не проиллюстрированы.

Как описано выше, исполнительное звено 820 включает в себя шарнирно установленный рычаг 820а. Отверстие, образованное в выступе 820Ь, определяет шарнирную опору рычага 820а. Ступенька между рычагом 820а и выступом 820Ь определяет входной участок рычага 820а. Дистальный конец рычага 820а определяет выходной участок рычага.

На фиг. 28а счетчик 818 доз показан в нейтральном положении, т.е. положении, предшествующем вдавливанию контейнера 6 с лекарственным веществом для выдачи дозы лекарственного вещества. Муфта контейнера 6 расположена непосредственно над рычагом. Шарнирная опора рычага смещена в свое крайнее верхнее положение посредством пружины 826 сжатия. Исполнительный шток 20 также смещен в свое крайнее верхнее положение посредством пружины 24 сжатия (см. фиг. 1) и соприкасается с нижней стороной рычага 820Ь.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера 6. В ответ на это сжимающее усилие, контейнер 6 совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока на величину от 2 до 4 мм. Движение контейнера 6 вниз приводит к тому, что муфта входит в зацепление с входным участком рычага (определяемым ступенькой на исполнительном звене 820) и смещает его вниз, что приводит к повороту рычага против часовой стрелки вокруг шарнирной опоры. Выходной участок рычага (определяемый дистальным концом) входит в зацепление с исполнительным штоком 20 и смещает его вниз, преодолевая сопротивление пружины 24 сжатия (см. фиг. 1), как показано на фиг. 28Ь. Смещение исполнительного штока 20 вниз приводит к дискретному срабатыванию счетчика 818 доз, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2.

Входной участок рычага (определяемый ступенькой на исполнительном звене 820) расположен между шарнирной опорой и выходным участком рычага и находится относительно ближе к шарнирной опоре. По этой причине рычаг служит для усиления линейного входного перемещения на входном участке, так что выходной участок обеспечивает увеличение хода для смещения исполнительного штока 20. Таким образом, длина хода, доступная для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 30 (см. фиг. 2), увеличивается по сравнению со счетчиками доз, представленными на фиг. 1-4. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз.

На фиг. 28с показана схема расположения восьмого счетчика 818 доз, после того как дистальный конец рычага 820а достиг конца своего хода вниз и вслед за дальнейшим смещением вниз контейнера 6 с лекарственным веществом. При такой схеме расположения шарнирная опора рычага (определяемая отверстием в выступе 820Ь) смещена вниз, преодолевая сопротивление пружины 826 сжатия, чтобы тем самым обеспечить возможность избыточного перемещения контейнера 6. Как показано на этой фигуре, шарнирная опора смещена, чтобы позволить контейнеру 6 с лекарственным веществом продолжать движение вниз, не вызывая при этом дальнейшего хода вниз на дистальном конце рычага 820а. Предвари- 15 026216 тельная нагрузка пружины 826 сжатия выполнена так, что она всего лишь поддается сжатию для обеспечения возможности избыточного перемещения контейнера, после того как дистальный конец рычага 820а достиг конца своего хода вниз.

Девятый счетчик доз по настоящему изобретению далее будет описан со ссылкой на фиг. 29-30Ь. Девятый счетчик 918 доз в значительной степени основан на счетчике 18 доз, показанном на фиг. 1 и 2. Таким образом, девятый счетчик 918 доз включает в себя большинство компонентов счетчика, представленного на фиг. 1 и 2, в том числе храповое зубчатое колесо 30, валы 36, 40, а также гибкую ленту 44. Подробное описание данных компонентов девятого счетчика 918 доз, таким образом, будет опущено, если только их вид или функция не будут отличными от вышеописанных. Девятый счетчик 918 доз отличается от счетчика, показанного на фиг. 1 и 2, тем, что исполнительный шток 20 заменен на шарнирно установленное исполнительное звено 920, имеющее закрепленный на нем привод для непосредственного зацепления храпового зубчатого колеса 30. Исполнительное звено 920 служит рычагом и создано в виде жесткого компонента, отформованного из пластика.

Исполнительное звено 920 показано на фиг. 29, на которой представлен вид в перспективе, показывающий определенные элементы девятого счетчика 918 доз, а также на фиг. 30а и 30Ь, на которых схематично показаны виды в разрезе девятого счетчика 918 доз на различных этапах приведения в действия. На фиг. 29 и на фиг. 30а и 30Ь счетчик 918 доз показан с противоположных сторон.

Исполнительное звено 920 на первом конце оборудовано сквозным отверстием 922, вокруг которого это звено может совершать поворот, будучи установленным на пальце (не показан), образованном в корпусе 2 ингалятора отмеренных доз. Звено 920 установлено с возможностью вращения так, что поворотная ось перпендикулярна оси контейнера 6 с лекарственным веществом. Первый конец звена 920 имеет, в общем, дугообразную форму. Промежуточный участок исполнительного звена 920 оборудован продолжающимся вверх выступом 924, который служит входным участком рычага для зацепления муфтой контейнера 6 с лекарственным веществом. Выступ 924 имеет закругленные кромки, так что при зацеплении выступа движущейся вниз муфтой закругленная кромка плавно скользит по поверхности муфты.

Второй конец исполнительного звена 920 оборудован продолжающимся вниз пальцем 928, на котором установлен верхний конец пружины 930 сжатия для смещения звена 920 в направлении контейнера 6 с лекарственным веществом. Второй конец звена 920 также оборудован продолжающимся вниз выступом 926, имеющий закрепленный на нем привод для управления вращением храпового зубчатого колеса 30. Привод содержит собачку храпового механизма, выполненную с возможностью непосредственного зацепления зубьев храпового зубчатого колеса 30 при ходе исполнительного звена 920 вниз. Второй конец звена 920, в общем, является прямолинейным.

Использование девятого счетчика 918 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 30а и 30Ь. На фигурах показан контейнер 6 с лекарственным веществом ингалятора совместно с исполнительным звеном 920, описанным выше. Другие компоненты девятого счетчика 918 доз, расположенные ниже исполнительного звена 920, по существу, те же, что показаны на фиг. 1 и 2, и не проиллюстрированы. Как описано выше, исполнительное звено 920 служит в качестве шарнирно установленного рычага, при этом сквозное отверстие 922 определяет шарнирную опору.

Продолжающийся вверх выступ 924 на промежуточном участке исполнительного звена 920 определяет входной участок рычага для зацепления контейнером 6 с лекарственным веществом. Продолжающийся вниз выступ 926 на втором конце звена 920 имеет закрепленный на нем привод и определяет выходной участок рычага 320Ь.

На фиг. 30а счетчик 918 доз показан в нейтральном положении, т.е. положении, предшествующем вдавливанию контейнера с лекарственным веществом для выдачи дозы лекарственного вещества. В данном положении исполнительное звено 920 смещено в направлении контейнера 6 с лекарственным веществом посредством пружины 930 сжатия.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера. В ответ на сжимающее усилие контейнер совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока (не показан) на величину от 2 до 4 мм. Движение контейнера вниз приводит к тому, что муфта входит в зацепление с входным участком рычага (определяемым выступом 924) и смещает его вниз, что приводит к повороту рычага по часовой стрелке вокруг шарнирной опоры (определяемой сквозным отверстием 922). Выходной участок рычага (определяемый выступом 926) включает в себя привод, который входит в зацепление непосредственно с зубом храпового зубчатого колеса 30 для дискретного срабатывания счетчика 318 доз, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2. Девятый счетчик 918 доз может быть оборудован управляющей поверхностью для регулировки положений вхождения в зацепление и выхода из зацепления с приводом, как описано выше со ссылкой на фиг. 3.

Входной участок рычага (определяемый выступом 924) расположен между шарнирной опорой (определяемой сквозным отверстием 922) и выходным участком рычага (определяемым выступом 926) и находится относительно ближе к шарнирной опоре. По этой причине рычаг служит для усиления линейного входного перемещения на входном участке, так что выходной участок обеспечивает увеличение

- 16 026216 хода для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 30. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз.

На фиг. 31 показана альтернативная конструкция исполнительного звена для использования в десятом счетчике 1018 доз по настоящему изобретению. Видоизмененное исполнительное звено 1020 отличается от исполнительного звена, показанного на фиг. 29-30Ь, тем, что вместо отформованного пластикового компонента, оно выполнено в виде штампованного металлического компонента. Кроме того, пружина сжатия, предназначенная для смещения исполнительного звена в направлении контейнера 6 с лекарственным веществом, заменена на пружинный рычаг 1030. Пружинный рычаг 1030 выполнен заодно целое с исполнительным звеном 1020. Дистальный конец пружинного рычага 1030 плотно прилегает к внутренней боковой поверхности корпуса 2 ингалятора, чтобы тем самым смещать исполнительное звено в направление контейнера 6 с лекарственным веществом.

Использование десятого счетчика 1018 доз проиллюстрировано на фиг. 32а и 32Ь, на которых схематично показаны виды в разрезе десятого счетчика доз на различных этапах приведения в действия.

На фиг. 33 показана другая альтернативная конструкция исполнительного звена для использования в одиннадцатом счетчике 1118 доз по настоящему изобретению. Видоизмененное исполнительное звено 1120 отличается от десятого исполнительного звена, показанного на фиг. 31-32Ь, тем, что оно имеет другую форму, при этом пружинный рычаг 1130 продолжается в другом направлении. Конец пружинного рычага 1130 исполнительного звена 1120 плотно прилегает к внутренней поперечной поверхности корпуса 2 ингалятора.

Использование одиннадцатого счетчика 1118 доз проиллюстрировано на фиг. 34а и 34Ь, на которых схематично показаны виды в разрезе одиннадцатого счетчика доз на различных этапах приведения в действия.

Двенадцатый счетчик доз по настоящему изобретению далее будет описан со ссылкой на фиг. 3536с. Двенадцатый счетчик 1218 доз схож со счетчиком 18 доз, показанным на фиг. 1 и 2. Таким образом, двенадцатый счетчик 1218 доз включает в себя большинство компонентов счетчика, представленного на фиг. 1 и 2, в том числе храповое зубчатое колесо 30, валы 36, 40, а также гибкую ленту 44. Подробное описание данных компонентов двенадцатого счетчика 1218 доз, таким образом, будет опущено, если только их вид или функция не будут отличными от вышеописанных. Двенадцатый счетчик 1218 доз отличается от счетчика, показанного на фиг. 1 и 2, тем, что он дополнительно содержит шарнирно установленное исполнительное звено 1220, имеющее закрепленный на нем привод 1222 для непосредственного зацепления храпового зубчатого колеса 30. Исполнительный шток 20 двенадцатого счетчика 1218 доз выполнен с возможностью включения в себя поверхности 1240 зацепления для зацепления входного участка 1224 исполнительного звена 1220.

Исполнительное звено 1220 показано на фиг. 35, на которой представлен вид в перспективе определенных элементов двенадцатого счетчика 1218 доз, а также на фиг. 36а-36с, на которых схематично показаны виды в разрезе двенадцатого счетчика 1218 доз на различных этапах приведения в действия.

Исполнительное звено 1220 представляет собой отформованный пластиковый компонент и содержит выполненные заодно целое крепежную конструкцию 1220а и рычаг 1220Ь. Крепежная конструкция 1220а и рычаг 1220Ь соединены между собой подвижным шарниром 1226, которая определяет шарнирную опору для рычага 1220Ь. Крепежная конструкция 1220а жестко закреплена на корпусе счетчика доз (не показан).

Рычаг 1220Ь имеет, по существу, И-образную форму. Проксимальный конец рычага 1220Ь, примыкающий к подвижному шарниру 1226, оборудован обращенной вверх плоской поверхностью 1224 зацепления, продолжающейся, по существу, в горизонтальной плоскости. Дистальный конец рычага 1220Ь имеет закрепленный на нем привод 1222. Привод 1222 содержит поперечно проходящую собачку храпового механизма, выполненную с возможностью вхождения в зацепление с зубьями храпового зубчатого колеса 30. Собачка храпового механизма проходит между парой разнесенных между собой опорных плеч.

Исполнительный шток 20 двенадцатого счетчика 1218 доз имеет верхнюю поверхность (не показана), выполненную с возможностью зацепления непосредственно муфтой контейнера с лекарственным веществом. Исполнительный шток оборудован поперечным выступом, который определяет обращенную вниз поверхность 1240 зацепления. Исполнительный шток 20 выполнен с возможностью совершать линейное возвратно-поступательное перемещение в направлении, параллельном оси контейнера с лекарственным веществом. Исполнительный шток 20 смещен в направлении контейнера с лекарственным веществом посредством пружины 24 сжатия, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2. Поверхность 1240 зацепления исполнительного штока 20 выполнена с возможностью вхождения в зацепление с входным участком 1224 рычага 1220Ь, когда исполнительный шток смещен вниз.

Использование двенадцатого счетчика 1218 доз для подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, далее будет описано со ссылкой на фиг. 35а-36с, на которых схематично показаны виды в разрезе счетчика доз на различных этапах приведения в действия. На фигурах показано исполнительное звено 1220 счетчика 1218 доз, а также поверхность 1240 зацепления исполнительного штока 20. Другие компоненты двенадцатого счетчика 1218 доз, по существу, те же, что показаны на фиг. 1 и 2, и не проил- 17 026216 люстрированы. Как описано выше, исполнительное звено 1220 включает в себя шарнирно установленный рычаг 1220Ь, при этом подвижный шарнир 1226 определяет шарнирный узел. Входной участок 1224 рычага расположен, примыкая к подвижному шарниру 1226, для зацепления поверхностью 1240 зацепления исполнительного штока 20. Привод 1222, расположенный на дистальном конце рычага 1220Ь, определяет выходной участок рычага 1220Ь.

На фиг. 36а счетчик 1218 доз показан в нейтральном положении, т.е. положении, предшествующем вдавливанию контейнера с лекарственным веществом (не показан) для выдачи дозы лекарственного вещества. В данном положении исполнительный шток 20 смещен в направлении контейнера 6 с лекарственным веществом посредством пружины 24 сжатия.

Ингалятор отмеренных доз приводится в действие путем приложения пользователем вручную сжимающего усилия к закрытому концу контейнера с лекарственным веществом (не показан). В ответ на сжимающее усилие, контейнер совершает аксиальное перемещение относительно своего клапанного штока (не показан) на величину от 2 до 4 мм. Движение контейнера вниз приводит к тому, что муфта входит в зацепление с исполнительным штоком 20 и смещает его вниз, как показано на фиг. 36Ь. Поверхность 1240 зацепления исполнительного штока 20 входит в зацепление с входным участком 1224 рычага 1220Ь, что приводит к повороту рычага 1220Ь по часовой стрелке вокруг шарнирной опоры (определяемой подвижным шарниром 1226). Выходной участок рычага (определяемый приводом 1222) входит в зацепление непосредственно с зубом храпового зубчатого колеса 30 для дискретного срабатывания счетчика 318 доз, как описано выше со ссылкой на фиг. 1 и 2. Двенадцатый счетчик 1218 доз может быть оборудован управляющей поверхностью для регулировки положений вхождения в зацепление и выхода из зацепления с приводом, как описано выше со ссылкой на фиг. 3.

Входной участок рычага 1220Ь расположен между шарнирной опорой (определяемой подвижным шарниром 1226) и выходным участком рычага (определяемым приводом 1222) и находится относительно ближе к шарнирной опоре. По этой причине рычаг 1220Ь служит для усиления линейного входного перемещения на входном участке рычага 1220Ь, так что выходной участок обеспечивает увеличение хода для пошагового перемещения храпового зубчатого колеса 30. Это снижает риск неверного подсчета, в частности неполного подсчета, что в свою очередь снижает количество отказов счетчика доз.

На фиг. 36с показана схема расположения двенадцатого счетчика 1218 доз, после того как привод 1222 достиг конца своего хода вниз и вслед за дальнейшим смещением вниз контейнера с лекарственным веществом (не показан). При такой схеме расположения поверхность 1240 зацепления исполнительного штока 20 перестает совпадать с входным участком 1224 рычага 1220Ь. Поверхность 1240 зацепления исполнительного штока 20, таким образом, соскальзывает с кромки входного участка 1224 рычага 1220Ь и может продолжать движение вниз, чтобы тем самым обеспечить возможность избыточного перемещения контейнера. Как показано на этой фигуре, исполнительный шток 20 продолжает движение вниз, не вызывая дальнейшего поворота рычага 1220Ь.

В настоящем изобретении дополнительно предложен ингалятор 72 отмеренных доз, как показано на фиг. 37. Ингалятор содержит контейнер 6 с лекарственным веществом, корпус 74 исполнительного органа, предназначенный для приема контейнера 6 и имеющий выходное отверстие для доставки лекарственного вещества, а также вышеописанный счетчик доз. Корпус 74 исполнительного органа имеет окно 76 для визуального доступа к средству индикации. В предпочтительном варианте осуществления корпус 74 исполнительного органа содержит резервуар, предпочтительно гладкий закругленный резервуар. Закругленный резервуар может иметь, по существу, цилиндрический верхний участок и. по существу, полусферический нижний участок. Путем создания гладкого резервуара внутренние поверхности практически не имеют выступов, так что при нормальном режиме эксплуатации, по существу, не будет налипания лекарственного вещества.

Контейнер 6 с лекарственным веществом может содержать лекарственное вещество в аэрозольной форме. Лекарственное вещество может представлять собой любой лекарственный препарат, пригодный для доставки в организм пациента посредством ингалятора отмеренных доз. В частности, таким путем доставляются лекарственные вещества, предназначенные для лечения широкого круга респираторных заболеваний, в том числе антиаллергенные препараты (например, хромогликат, кетотифен и недокромил), противовоспалительные стероиды (беклометазона дипропионат, флутиказон, будесонид, флунисолид, циклесонид, триамцинолона ацетонид и мометазона фуроат); бронходилататоры, такие как β-2агонисты (например, фенотерол, формотерол, пирбутерол, репротерол, сальбутамол, салметерол и тербуталин), неселективные β-стимуляторы (например, изопреналин) и бронходилататоры, производные ксантина (например, теофиллин, аминофиллин и холина теофиллинат); а также антихолинергические препараты (например, ипратропия бромид, окситропия бромид и тиотропий).

Хотя изобретение в данном описании было представлено со ссылкой на конкретные варианты осуществления, следует понимать, что данные варианты осуществления лишь иллюстрируют принципы и приложения настоящего изобретения. Таким образом, следует понимать, что в показательные варианты осуществления могут быть внесены многочисленные изменения и могут быть предложены другие конструктивные схемы, не отходя от сущности и объема настоящего изобретения, характеризуемого прила- 18 026216 гаемой формулой изобретения.

Например, вышеописанные счетчики доз выполнены с возможностью приведения в действие счетчика доз при прямом (направленном вниз) ходе контейнера с лекарственным веществом. По альтернативному варианту счетчики доз могут быть выполнены с возможностью срабатывания счетчика доз при обратном (направленном вверх) ходе.

Исполнительные механизмы вышеописанных счетчиков доз содержат рычаги. Для усиления линейного входного перемещения вместо рычагов могут быть использованы более сложные механизмы передачи. Соответствующие механизмы передачи очевидны специалистам в данной области техники.

Claims (15)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Счетчик доз для подсчета доз лекарственного вещества, выданного или оставшегося в ингаляторе отмеренных доз, при этом счетчик доз содержит установленное с возможностью вращения зубчатое колесо 130, имеющее круговое расположение храповых зубьев 132;

   средство индикации, связанное с зубчатым колесом 130, при этом средство индикации имеет видимый массив знаков подсчета доз, дискретно меняющихся при вращательном движении зубчатого колеса 130; и исполнительный механизм 118, имеющий привод 128 для управления вращением зубчатого колеса 130 в ответ на выдачу дозы лекарственного вещества, при этом привод 128 выполнен с возможностью зацепления храповых зубьев 132 зубчатого колеса 130, при этом исполнительный механизм 118 содержит шарнирно установленный рычаг, имеющий входной участок, при этом рычаг выполнен с возможностью усиления линейного перемещения на входном участке, так что линейное перемещение привода 128 превышает входное линейное перемещение, и характеризующийся тем, что входной участок шарнирно установленного рычага расположен на конце рычага, а шарнирная опора 126 расположена между входным участком и выходным участком рычага.
2. 2. Счетчик доз по п.1, в котором выходной участок рычага имеет закрепленный на нем привод 128.
3. 3. Счетчик доз по п.2, в котором рычаг упруго смещен в направлении стартового положения, при этом рычаг выполнен с возможностью перемещения при противодействии сил упругого смещения в ответ на входное линейное перемещение.
4. 4. Счетчик доз по п.3, в котором упругое смещение обеспечивается по меньшей мере одним из пластинчатой пружины, отдельной от рычага, пластинчатой пружины, образующей с рычагом единое целое, пружины сжатия и/или пружины кручения.
5. 5. Счетчик доз по любому из пп.2, 3, в котором исполнительный механизм 118 дополнительно содержит исполнительный шток, приспособленный для контакта с контейнером 6 с лекарственным веществом ингалятора отмеренных доз и возвратно-поступательного перемещения вместе с ним, при этом выходной участок исполнительного штока выполнен с возможностью вхождения в зацепление с входным участком рычага.
6. 6. Счетчик доз по п.5, в котором исполнительный шток упруго смещен в направлении стартового положения, при этом исполнительный шток выполнен с возможностью перемещения при противодействии сил упругого смещения для обеспечения возможности зацепления с входным участком рычага.
7. 7. Счетчик доз по пп.5 или 6, в котором рычаг и исполнительный шток расположены так, что выходной участок исполнительного штока обеспечен возможностью совершать скольжение и смещаться относительно входного участка рычага во время шарнирного перемещения рычага так, чтобы обеспечить возможность исполнительному штоку продолжать движение после того, как привод 128 достиг конца своего хода.
8. 8. Счетчик доз по п.7, в котором рычаг расположен так, что направление перемещения выходного участка, по существу, перпендикулярно направлению перемещения входного участка, или в котором рычаг расположен так, что направление перемещения выходного участка, по существу, параллельно направлению перемещения входного участка.
9. 9. Счетчик доз по любому из предшествующих пунктов, в котором рычаг выполнен так, что линейное перемещение привода 128 по меньшей мере в 1,1 раза превышает выходное линейное перемещение.
10. 10. Счетчик доз по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий средство для предотвращения реверсивного вращения зубчатого колеса 130.
11. 11. Счетчик доз по п.10, в котором средство для предотвращения реверсивного вращения содержит по меньшей мере одну собачку, выполненную с возможностью вхождения в зацепление с храповыми зубьями 132 зубчатого колеса 130 и/или дополнительно содержит поверхность 58 для регулировки положения вхождения в зацепление и выхода из зацепления между приводом 128 и зубчатым колесом 130.
12. 12. Счетчик доз по любому из предшествующих пунктов, в котором привод 128 содержит собачку храпового механизма.
13. 13. Счетчик доз по любому из предшествующих пунктов, в котором средство индикации содержит гибкую ленту, установленную между катушкой дискретного перемещения и накопительной бобиной

    - 19 026216 и/или в котором входной участок рычага заострен или закруглен для уменьшения контакта при скольжении, когда он зацеплен средством зацепления, таким как контейнер 6 с лекарственным веществом.
14. 14. Ингалятор отмеренных доз, содержащий контейнер 6 с лекарственным веществом, корпус 74 исполнительного органа для приема контейнера 6, имеющий выходное отверстие для доставки лекарственного вещества, а также счетчик доз по любому из предшествующих пунктов.
15. 15. Способ подсчета доз, выданных из ингалятора отмеренных доз, содержащий этап, на котором подсчитывают дозы, выданные из ингалятора отмеренных доз, посредством счетчика доз по п.1.