MX2012001197A - Contador de dosis para un inhalador de dosis medidas. - Google Patents

Abstract

En la presente se describe un contador de dosis para contar las dosis de medicamento administradas por o que quedan en un inhalador de dosis medidas. El contador de dosis consiste en: una rueda de engranaje montada de manera rotatoria (130) que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete (132) que definen un círculo de la raíz (134) y una pantalla acoplada a la rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje. El contador de dosis además tiene un mecanismo accionador (118) que tiene un controlador (124) para controlar de manera rotatoria la rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, estando el controlador arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaje. El mecanismo accionador consiste en un eje accionador (120) montado para el movimiento lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento y un brazo de engrane (122) montado sobre pivote al eje accionador y que lleva el controlador. El eje accionador y el brazo de engrane están configurados de modo que durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, el recorrido del controlador a lo largo del círculo de la raíz de la rueda de engranaje exceda el movimiento lineal correspondiente del eje accionador.

Description

CONTADOR DE DOSIS PARA UN INHALADOR DE DOSIS MEDIDAS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a un contador de dosis adecuado para su inclusión en un inhalador de dosis medidas. La invención también se refiere a un inhalador de dosis medidas que incluye el contador de dosis y un método para contar las dosis administradas desde un inhalador de dosis medidas.

ANTECEDENTE DE LA INVENCIÓN Los inhaladores de dosis medidas incluyen inhaladores de dosis medidas a presión (de ambos tipos: operables manualmente y accionados por la respiración) e inhaladores de polvo seco. Esos inhaladores de dosis medidas comúnmente tienen un recipiente que contiene medicamento y un cuerpo accionador que tienen una salida para administrar el fármaco. El recipiente que contiene medicamento puede ser un bote a presión que contiene una mezcla de sustancia activa y un propelente. Esos botes generalmente están formados de una taza de aluminio de estiramiento intenso que tienen una férula engarzada que porta una unidad de válvula medidora. La unidad de válvula medidora se proporciona con un vástago de válvula que sobresale, el cual durante su uso, se inserta como un accesorio de empuje hermético hacia un bloque llamado "bloque del vástago" en el cuerpo.

Para accionar el inhalador que opera manualmente, convencional, el usuario aplica una fuerza compresiva al extremo cerrado del bote. Los componentes internos de la unidad de válvula medidora están cargados por un muelle de manera que se necesita una fuerza compresiva de aproximadamente 15 a 30 N para accionar el dispositivo. En respuesta a esta fuerza compresiva, el bote se mueve axialmente con respecto al vástago de la válvula en una cantidad que varia desde aproximadamente 2 hasta 4 mm. Este grado de movimiento axial es suficiente para accionar la válvula medidora y provocar que una cantidad medida de la sustancia y el propelente sean expelidos a través del vástago de la válvula. Ésta después es liberada en la pieza de la boca a través de una boquilla en el bloque del vástago. Un usuario que inhala a través de la salida del dispositivo para administrar la sustancia en este punto recibirá una dosis de la sustancia.

Los inhaladores de dosis medidas como se describen antes administran una dosis exacta del medicamento cuando sea solicitado, lo que es particularmente útil para los usuarios con dificultades respiratorias que se manifiestan en ellos de forma repentina. Ese ha sido el éxito de estos dispositivos que ahora se utilizan en todo el mundo.

Un desarrollo más reciente es el llamado inhalador de dosis medidas accionado por la respiración que administra una dosis de la sustancia a través de una pieza de la boca en respuesta a la inhalación del usuario. Este tipo de arreglo es particularmente conveniente en circunstancias donde la coordinación entre la inhalación del usuario y la opresión manual del bote aerosol es imperfecto. Por ejemplo, algunas veces a los niños les falta la coordinación necesaria para obtener la auto administración eficaz y, en momentos de distres respiratoria, los usuarios adultos pueden experimentar coordinación deficiente.

Una de las desventajas de la auto-administración desde un inhalador, ya sea operado manualmente o por la respiración, es que los usuarios frecuentemente experimentan dificultad para determinar cuando casi se terminó la carga del recipiente que contiene el medicamento, debido a que el contenido del depósito del medicamento comúnmente es invisible para el usuario. Con los botes aerosoles, parte de la razón para esta dificultad es que un excedente del propelente puede permanecer en el bote aunque el suministro de la sustancia casi se haya agotado. De otro modo, el estado casi agotado puede resultar en un excedente de la sustancia en relación con el propelente. De este modo, se crea la ilusión de que el inhalador aún es capaz de proporcionar dosis útiles de medicamento simplemente porque el bote contiene liquido. Esto es potencialmente peligroso para el usuario debido a que la dosis se vuelve no confiable y porque pocos usuarios portan de forma rutinaria un dispositivo de repuesto. Muchos usuarios tienen varios inhaladores diferentes para el tratamiento de una variedad de condiciones. Otros conservan inhaladores en un número de lugares diferentes como puede ser la escuela, casa, trabajo, etc. En estas circunstancias es particularmente difícil para el usuario rastrear la cantidad utilizada extraída de cada aparato inhalador individual.

La Patente O 98/28033 describe un contador de dosis adecuado para utilizarse con los inhaladores de dosis medidas antes descritos. El contador de dosis permite a los usuarios evaluar cuantas dosis quedan en el bote oscuro. Ese contador puede proporcionar una alerta cuando el inhalador casi se agota de modo que se pueden tomar medidas adecuadas para evitar que se termine el medicamento. Más aún, debido a que el contador de dosis tiene una resolución contadora de una dosis, se puede utilizar para monitorizar, ya sea con supervisión del hospital o por parientes o maestros que evalúan el cumplimiento de los niños a su cuidado. Además, hay requisitos reguladores para que los inhaladores de dosis medidas tengan un contador de dosis en un número de países .

Las Figs. 1 a 3 reproducidas en la presente de la Patente WO 98/28033 muestran la parte inferior de un inhalador de dosis medidas. El inhalador consiste en un cuerpo 2 que tiene una salida para administrar la sustancia 4. Un bote aerosol 6 que se extiende hacia la parte inferior del cuerpo 2. El bote aerosol 6 está formado de una taza de aluminio de estiramiento intenso 8 al cual está unida una férula 10 por medio de engarzado.

La tapa 10 porta una unidad de válvula medidora que tiene un vástago de la válvula que sobresale 12, el extremo del cual es recibido como un accesorio de empuje hermético en un bloque del vástago 14 del cuerpo 2. El bloque del vástago 14 tiene una boquilla 16 que se comunica con la salida para administrar la sustancia 4 de modo que, tras accionar la unidad de la válvula medidora, se emite una carga de la sustancia a través de la boquilla 16 hacia la salida para administrar la sustancia 4. La unidad de la válvula medidora se acciona provocando el movimiento hacia abajo del bote aerosol 6 en relación con el cuerpo 2. Esto se puede obtener a través de la presión manual ejercida por el usuario contra la base volteada hacia arriba (no se muestra) del bote aerosol 7 o por oprimir de manera automática del bote aerosol 6 en respuesta a la inhalación del usuario en los inhaladores del tipo accionado por la respiración. El mecanismo accionador no forma parte de la Patente WO 98/28033 o de la presente invención y no se describirá en más detalle. Un usuario que inhala a través de la salida para administrar la sustancia 4 cuando el bote aerosol 6 está oprimido recibirá una dosis medida de la sustancia.

Con referencia a las Figuras, un mecanismo contador 18 incluye una flecha accionadora o eje accionador 20 moldeado de un material plástico, como puede ser nailon, la flecha accionadora 20 tiene una protuberancia 22 formada en su base de forma integrada. La parte inferior de la protuberancia 22 está formada con un agujero ciego que recibe un muelle de compresión 24 montado en una espiga vertical 26 formada en un elemento inferior del chasis del contador.

Un controlador 28 para controlar un engrane rotatorio en la forma de una rueda de dientes de trinquete 30 moldeada con la protuberancia 22 de forma integrada de la flecha accionadora 20 y que contiene un elemento gancho transversal montado entre dos brazos (únicamente uno de los cuales es visible en la Figura 2), las bases de los cuales se unen a la protuberancia 22. El gancho transversal está dimensionado y orientado para engranar con los dientes de trinquete 32 formados alrededor de la periferia de la rueda de dientes de trinquete 30 para girar en una dirección de avance.

La rueda de dientes de trinquete 30 está moldeada de manera integrada con un primer eje hueco 34 que está soportado de manera que pueda pivotar en un primer husillo 36 que sobresale transversalmente desde un sub-elemento del chasis 38. El sub-elemento del chasis 38 también tiene un segundo husillo 40 que sobresale transversalmente desde ahí en el cual está soportado de manera que pueda girar un segundo eje hueco 42. Una cinta flexible 44 está devanada alrededor del segundo eje hueco 42 que sirve como una bobina suministradora y pasa al primer eje hueco 34 que sirve como una bobina receptora (bobina de almacén) . Una placa guia 46 que forma parte del sub-elemento del chasis 38 ayuda a guiar la cinta 44 en un paso liso desde la bobina suministradora hasta la bobina receptora. La superficie de la cinta 44 está marcada con una progresión de números descendientes que indican el número de dosis que quedan en el bote aerosol. Comúnmente, la cuenta inicial es 200 y las marcas sucesivas en la cinta disminuyen en 1. Las marcas en la cinta realmente disminuyen en dos. La separación entre las marcas sucesivas coincide con el movimiento graduado de la rueda de dientes de trinquete 30 de modo que aparece un nuevo número en una ventana 48 proporcionada en el cuerpo 2 para cada accionamiento sucesivo.

La rueda de dientes de trinquete 30 y el primer eje hueco 34 formados de manera integrada están restringidos para rotación inversa mediante un embrague de muelle envuelto 50 que rodea el eje hueco 34 en el extremo de éste alejado de la rueda de dientes de trinquete 30. Un extremo (no se muestra) del embrague de muelle envuelto 50 está asegurado contra el chasis del contador. Los devanados del embrague de muelle envuelto 50 están orientados de modo que la rotación del primer eje hueco 34 en un sentido de avance no es resistido por las hélices del muelle. Sin embargo, la rotación inversa del eje hueco 34 actúa para estrechar las hélices del muelle alrededor de él, provocando con esto que el primer eje hueco 34 sea apretado por la superficie interna del embrague de muelle envuelto 50 y con esto restringe la rotación inversa.

La Fig. 3 muestra una vista más detallada de los elementos principales del contador de dosis 18. Se verá que el controlador 28 consiste en el gancho transversal 52 montado entre un par de brazos 54, 56 que están unidos en sus bases por un velo. El velo está conectado a la protuberancia 22 de la flecha accionadora 20. Una unidad de accionador y controlador combinados se pueden formar de manera integrada, como puede ser de un material plástico, por ejemplo nailon.

Durante el uso del contador de dosis 18, oprimir el bote 6 provoca que la férula 10 se engrane con la flecha accionadora 20, lo cual mueve la flecha accionadora 20 hacia abajo contra el muelle de compresión 24. El gancho transversal 52, a su vez, engrana con los dientes de trinquete 32 de la rueda de dientes de trinquete 30 que está montada en el eje hueco 34 que sirve como la bobina receptora para la pantalla de la cinta flexible 44. En el extremo del eje hueco 34 alejado de la rueda de dientes de trinquete 30 está el embrague 50 que sirve para restringir la rotación inversa del eje 34 y por lo tanto evita el viaje inverso de la cinta contadora 44.

En la Figura 3 está representada una superficie de control 58 como un elemento para ver a través de él de modo que el trabajo del contador de dosis se puede ver más claramente. La superficie de control 58 se extiende paralela a la dirección de viaje de la flecha accionadora 20 y se localiza contigua a la rueda de dientes de trinquete 30 que marcan un resalto cordal a través de una de las caras de la rueda. Uno de los brazos de soporte 56 del controlador 28 está en contacto deslizante con la superficie de control 58. Este contacto deslizante sirve para inhibir la tendencia natural del controlador 28 para flexionar radialmente hacia dentro el eje de rotación de la rueda de dientes de trinquete 30. Evitando esa flexión radial hacia adentro, la superficie de control 58 restringe el engranamiento y desengranamiento del controlador 28 con la rueda de dientes de trinquete 30 de modo que la distancia por la cual la rueda de dientes de trinquete 30 gira se limita a un paso de diente. Esta condición se observa sin importar la extensión del viaje lineal, o carrera, de la flecha accionadora 20.

La Figura 4 muestra una vista esquemática de un arreglo alternativo para la rueda de dientes de trinquete y el controlador utilizados en el contador de dosis 18 descritos en la patente WO 98/28033. El arreglo alternativo utiliza un controlador reciprocante 28 que actúa en un sentido de empuje para girar una rueda de dientes de trinquete 30 en la dirección que se muestra con las flechas 31. Un retén fijo 60 actúa para evitar la rotación inversa de la rueda de dientes de trinquete 30 mediante el engranamiento contra el borde posterior 63 de un diente de trinquete 32. Sin embargo, la rotación de avance de la rueda de dientes de trinquete 30 es en el sentido de las flechas 31, el retén fijo 60 es capaz de deformarse radialmente hacia afuera, empujado por el borde delantero 63 de un diente de trinquete 32.

En este arreglo, si la rueda de dientes de trinquete 30 es girado por más de un solo paso de diente pero por menos de dos pasos de diente para cada movimiento reciprocante del controlador 28, hay un grado de rotación inversa hasta que el retén 60 queda engranado por el borde posterior 62 (contrario al borde delantero 63) de un diente de trinquete 32. De este modo, la rotación de la rueda de dientes de trinquete 30 se puede describir como "escalonada".

Los componentes de los inhaladores de dosis medidas se fabrican con una especificación técnica alta. Sin embargo, las variaciones inevitables en las tolerancias de los componentes pueden, en algunas circunstancias, originar fallas del contador de dosis del tipo descrito en la patente WO 98/28033. En un modo de falla conocido, la carrera reciprocante del bote es insuficiente para incrementar completamente el contador de dosis. Esto puede originar una cuenta deficiente, particularmente donde la rotación de la rueda de dientes de trinquete es escalonada, como se muestra en la Figura 4.

Otro problema se refiere particularmente a inhaladores de dosis medidas operados en forma manual. En estos tipos de inhaladores, el usuario no puede estar confiado tras el accionamiento repetido del inhalador con una carrera reciprocante completa del bote. En su lugar, el usuario en algunas ocasiones puede liberar el bote inmediatamente después del "punto de disparo" de la válvula de medición, es decir el punto en la carrera en el cual se administra el medicamento. Esta carrera reducida del bote disponible para aumentar el contador de dosis puede exacerbar el problema antes descrito.

Por lo tanto, existe un requerimiento en la técnica, para un contador con una tasa de falla reducida. Existe un requerimiento particular para ese contador de dosis que se puede fabricar de forma eficaz e incorporar en inhaladores de dosis medidas conocidos.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un contador de dosis para contar las dosis de medicamentos administrados por o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en: una rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete que define un circulo de la raíz; una pantalla acoplada a la rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje; y un mecanismo accionador que tiene un controlador para controlar de manera rotatoria la rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, estando el controlador arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaj e, en donde el mecanismo accionador consiste en una flecha accionadora montada para movimiento lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento y un brazo de engranamiento montado sobre pivote a la flecha accionadora y que porta el controlador, la flecha accionadora y el brazo de engranamiento están configurado de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, el viaje del controlador a lo largo del circulo de la raíz de la rueda de engranaje es superior al viaje lineal correspondiente de la flecha accionadora .

El contador de la presente invención proporciona de este modo un mecanismo accionador que es capaz de amplificar la carrera lineal de la flecha accionadora. Es decir, la longitud del viaje del controlador a lo largo del circulo de la raiz es mayor que la longitud de viaje de la flecha accionadora .

El viaje aumentado del controlador puede ser suficiente viaje para que el contador de dosis se incremente de forma confiable, aún cuando el bote de medicamento sea liberado por el usuario inmediatamente después del punto de disparo y aún cuando hay un grado grande de variación acumulada, o apilamiento de tolerancia, en los componentes del inhalador. Por lo tanto se pueden evitar las cuentas erróneas o que no cuente, lo que a su vez reduce de forma importante la tasa de falla del contador de dosis. Se ha encontrado que los contadores de dosis del tipo descrito en la patente WO 98/38033 son particularmente adecuados para su modificación de acuerdo con los principios de la presente invención.

Al operar el contador de dosis, se necesitará un pequeño aumento en la fuerza para accionarlo comparado con los contadores de dosis del tipo descrito en la patente WO 98/28033. Para un inhalador de dosis medidas que contiene un bote de medicamento a presión, este aumento en la fuerza accionadora generalmente permanece insignificante comparada con la fuerza necesaria para superar el muelle de la válvula interna del bote.

La palanca o articulación se puede arreglar de modo que el viaje del controlador a lo largo del circulo de la raíz sea de al menos 1.1 veces, preferiblemente al menos 1.15 veces y más preferiblemente al menos 1.2 veces, la carrera lineal de la flecha accionadora. En esta forma, se obtiene una amplificación importante de la carrera de la entrada.

El montaje sobre pivote del brazo de engranamiento a la flecha accionadora puede tomar una de varias formas diferentes. El brazo de engranamiento puede ser un componente separado que esté montado de manera rotatoria al brazo de engranamiento, por ejemplo en un primer extremo (próximo) del brazo de engranamiento. De otro modo el brazo de engranamiento puede estar formado de manera integrada con al menos una parte de la flecha accionadora y el montaje sobre pivote proporcionado por alguna forma de elemento de flexión como puede ser una bisagra latente. En algunas modalidades un parte de la flecha accionadora simplemente se puede proporcionar con suficiente resiliencia para permitir que se flexione.

En modalidades del contador de dosis el movimiento lineal de la flecha accionadora define una dirección longitudinal, la dirección puede ser paralela al eje de un bote de medicamento con el cual se utiliza el contador de dosis. Como se utilizan en la presente los términos "parte superior" y "parte inferior" se refiere a partes de elementos arreglados en extremos contrarios en la dirección longitudinal. El contador de dosis puede estar arreglado de modo que la flecha accionadora esté separada de la rueda de engranaje en la dirección lateral, la dirección es perpendicular a la dirección longitudinal. Los ejes de rotación de la rueda de engranaje y el eje sobre pivote del brazo de engranamiento pueden ser paralelos entre si y cada uno puede ser perpendicular a las direcciones longitudinal y lateral, ambas.

La flecha accionadora puede estar arreglada para ambas carreras, hacia abajo y hacia arriba, en respuesta a cada administración de una dosis de medicamento, es decir movimiento reciprocante. En ese caso, el contador de dosis puede ser accionado ya sea en la carrera hacia abajo o hacia arriba de la flecha accionadora. El contador de dosis preferiblemente está arreglado de modo gue, durante su uso, el controlador se engrana con los dientes de trinquete de la rueda de engranaje en una parte superior o una parte inferior de la rueda de engranaje. El controlador gira entonces la rueda de engranaje a medida que la flecha accionadora se mueve en la dirección longitudinal para aumentar con esto el contador de dosis.

Durante el uso del contador de dosis, la flecha accionadora se puede mover en una dirección longitudinal y el brazo de engranamiento puede pivotar a medida que el controlador viaja a lo largo del circulo de la raíz de la rueda de engranaje, de modo que disminuye la separación lateral entre el controlador y el eje sobre pivote del brazo de engranamiento.

El contador de dosis puede estar arreglado de modo que, durante el uso, en el punto en que el controlador empieza a controlar los dientes de trinquete de la rueda de engranaje, una linea imaginaria une el controlador y el eje sobre pivote del brazo de engranamiento define una cuerda del circulo de la raíz. La cuerda puede definir un segmento con al menos 5%, preferiblemente al menos 8% y más preferiblemente al menos 10% del área del circulo de la raíz. En esta forma, a medida que la flecha accionadora se mueve longitudinalmente, el controlador se estira alrededor de la rueda de engranaje y sigue una trayectoria que es más grande que la trayectoria seguida por la flecha accionadora.

El contador de dosis puede estar arreglado de modo que el brazo de engranamiento está modelado o configurado para evitar el engranamiento de la rueda de engranaje por el brazo de engranamiento excepto por el controlador, comúnmente proporcionado en el segundo extremo (distante) . Por ejemplo, el brazo de engranamiento puede no ser lineal, que incluya un doblez, o una parte del brazo de engranamiento entre los extremos próximo y distante se puede desviar de la rueda de engranamiento en una dirección del eje de rotación de la rueda de engranaj e .

Al menos una de la flecha accionadora y el brazo de engranamiento puede ser empujado de forma resiliente hacia una posición inicial, la flecha accionadora y/o el brazo de engranamiento siendo desplazados contra el empuje resiliente para accionar el contador de dosis. Cada empuje resiliente puede estar proporcionado por al menos uno de: un muelle de lámina separado, un muelle de lámina formado de manera integrada, un muelle de compresión y un muelle de torsión.

El contador de dosis puede estar provisto con medios para evitar la rotación inversa de la rueda de engranaje, como puede ser un retén arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaje. Estos medios pueden proporcionar una rotación gradual de la rueda de engranaje.

El controlador puede ser portado por el segundo extremo (distante) del brazo de engranamiento y preferiblemente consiste en un gatillo accionado por trinquete. Una superficie de control se puede proporcionar para regular la posición de engranamiento y desengranamiento entre el controlador y la rueda de engranaje.

La pantalla puede consistir en una cinta flexible arreglada entre una bobina graduada y una bobina de almacén. Las indicaciones contadoras de la pantalla pueden incluir una indicación única para la pantalla después de que todas y cada una de las dosis ha sido administrada. Las indicaciones contadoras de las dosis pueden consistir en al menos 50 indicaciones contadoras únicas representativas de un número de dosis administradas por o que quedan en el inhalador.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un inhalador de dosis medidas que consiste en: un bote de medicamento; un cuerpo accionador para recibir el bote y que tiene una salida para administrar el medicamento; y el contador de dosis descrito antes.

De acuerdo con un tercer aspecto de la presente invención, se proporciona un método para contar las dosis administradas desde o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en: una rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete que define un circulo de la raíz; una pantalla acoplada a la rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje; y un mecanismo accionador que tiene una flecha accionadora y un brazo de engranamiento montado sobre pivote a la flecha accionadora, el brazo de engranamiento porta un controlador para controlar de manera rotatoria la rueda de engranaje, el método consiste en oprimir un bote de medicamento para administrar una dosis de medicamento y engranar y desplazar linealmente la flecha accionadora, el desplazamiento de la flecha accionadora provoca que el controlador engrane los dientes de trinquete de la rueda de engranaje girando con esto la ruede de trinquete, en donde el viaje del controlador a lo largo del círculo de raíz de la rueda de engranaje supera el viaje lineal correspondiente de la flecha accionadora.

El tercer aspecto de la invención corresponde al uso del contador de dosis o inhalador de dosis medidas antes descritos. Por tal, el método puede incluir el uso de cualquiera de las características del contador de dosis antes descrito.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se describirá ahora, como ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos acompañantes, en los cuales: Las Figuras 1 a 4 son vistas de un contador de dosis para un inhalador de dosis medidas de acuerdo con el documento WO 98/28033 de la técnica anterior; La Figura 5 es una vista esquemática de un contador de dosis de acuerdo con la presente invención; Las Figuras 6a y 6b son vistas seccionales esquemáticas del contador de dosis que se muestra en la Figura 5 para explicar su operación; Las Figuras 7a y 7b diagramas para explicar el principio de operación del contador de dosis que se muestra en la Figura 5; Las Figuras 8a a 8c son representaciones gráficas del viaje del bote de medicamento durante el accionamiento de tres inhaladores de dosis medidas; y La Figura 9 es una vista de un inhalador de dosis medidas de acuerdo con la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Los contadores de dosis de la presente invención se basan en lo que se muestra en las Figuras 1 a 4 descritos anteriormente, excepto que el mecanismo accionador se modifica. De este modo, la invención en general proporciona un contador de dosis que consiste en una rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete y una pantalla acoplada a la rueda de engranaje. La pantalla tiene un arreglo visible de indicaciones contadoras de las dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje. El contador de dosis también tiene un mecanismo accionador con un controlador para controlar de manera rotatoria la rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, estando el controlador arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaje. De acuerdo con la invención, el mecanismo accionador consiste en una flecha accionadora montada para el movimiento lineal reciprocante y un brazo de engranamiento montado sobre pivote a la flecha accionadora y que porta el controlador. La flecha accionadora y el brazo de engranamiento están configurados de modo que, durante el uso del contador de dosis, el viaje del controlador a lo largo del circulo de raíz de la rueda de engranaje supera el viaje lineal correspondiente de la flecha accionadora.

Un contador de dosis de acuerdo con la presente invención se describirá ahora con referencia a las Figuras 5 a 8c. El mecanismo accionador 118 del contador de dosis se muestra esquemáticamente en la Figura 5, junto con la rueda de engranaje en la forma de una rueda de dientes de trinquete 130. La pantalla del contador de dosis (no se muestra en la Figura 5) es esencialmente la misma que se muestra completamente en la Figura 1 a 3 e incluye una cinta flexible arreglada entre una bobina graduada y una bobina de almacén.

La rueda de dientes de trinquete 130 tiene esencialmente la misma configuración que la rueda 30 que se muestra en las Figuras 1 a 4. De este modo, una pluralidad de dientes de trinquete 132 está arreglada alrededor de una periferia circular de la rueda 130. La rueda de dientes de trinquete 130 define un circulo de raíz 134, indicada en la Figura 5 con lineas discontinuas, la cual pasa a través de las raices de los dientes de trinquete 132. La rueda de dientes de trinquete 130 está moldeada de manera integrada con un eje hueco (no se muestra) que sirve como una bobina graduada de la pantalla. El eje hueco está soportado de manera rotatoria en un husillo que sobresale del chasis del contador de dosis.

La rueda de dientes de trinquete 130 está restringida de rotación inversa mediante un retén fijo (no se muestra en la Figura 5) del tipo que se muestra en la Figura 4. El retén fijo también proporciona rotación gradual de la rueda de dientes de trinquete debido a que, si la rueda 130 es girada por más de un solo paso de diente pero menos de dos pasos de diente, hay un grado de rotación inversa hasta que el retén es engranado por el borde posterior de un diente de trinquete 132.

El mecanismo accionador 118 del contador de dosis de acuerdo con la invención difiere del mecanismo accionador que se muestra en las Figuras 1 a 4 en el diseño y configuración de la flecha accionadora 120. En particular, en lugar de solamente portar un controlador, la flecha accionadora 120 porta un brazo de engranamiento en forma generalmente de "L", montado sobre pivote 122, el cual porta el controlador 124 en el extremo distante.

La flecha accionadora 120 del contador de dosis de acuerdo con la invención está montada para el movimiento lineal reciproco en una dirección longitudinal. Al igual que con la flecha que se muestra en las Figuras 1 y 2, una parte superior (no se muestra) de la flecha accionadora 120 está arreglada para engranar con un bote de medicamento del inhalador de dosis medidas con el cual se utiliza el contador de dosis. Una parte inferior de la flecha accionadora 120 está provista con un agujero ciego 126 que recibe un muelle de compresión (no se muestra) montado en una espiga vertical formada en el chasis del contador de dosis. El muelle de compresión sirve para empujar el brazo accionador hacia una posición inicial, superior, como se muestra en la Figura 5.

El brazo de engranamiento 122 está montado sobre pivote en una parte inferior de la flecha accionadora 120, el montaje está oculto a la vista en la Figura 5 por la flecha accionadora 120. El brazo de engranamiento 122 es empujado a la posición que se muestra en la Figura 5 por un muelle de torsión (no se muestra) que es portado por la flecha accionadora 120. Como se ve en la figura, el brazo de engranamiento 122 se puede desviar en dirección dextrógira contra el empuje resiliente. Un extremo distante del brazo de engranamiento 122 porta el controlador 124 en la forma de un gatillo accionado por trinquete 124. El gatillo áccionado por trinquete 124 está dimensionado y orientado parar engranar de forma adecuada con los dientes de trinquete 132 de la rueda de dientes de trinquete 130.

La rueda de dientes de trinquete 130 y la flecha accionadora 120 están separadas entre si en una dirección lateral, la dirección es perpendicular a la dirección longitudinal. El eje de rotación de la rueda de dientes de trinquete 130 y el eje sobre pivote del brazo de engranamiento 122 se extienden cada uno en una dirección transversal, la dirección es perpendicular a ambas direcciones, longitudinal y lateral.

En la posición inicial que se muestra en la Figura 5, el eje sobre pivote del brazo de engranamiento 122 está colocado debajo de la rueda de dientes de trinquete 130 y el controlador 124 está colocado inmediatamente arriba de la parte superior de la rueda de dientes de trinquete 130. El doblez en el brazo de engranamiento prácticamente en forma de "L" 122 evita que la parte intermedia del brazo interfiera con el cubo de la rueda de dientes de trinquete 130. La parte intermedia del brazo de engranamiento 122 también se desvia de la rueda de dientes de trinquete 130 en la dirección transversal para evitar la interferencia con los dientes de trinquete 132 mediante el brazo de engranamiento 122, excepto por el controlador 124.

El uso del contador de dosis de acuerdo con la invención para contar las dosis administradas desde un inhalador de dosis medidas se describirá ahora con referencia a las Figuras 6a y 6b. Las Figuras 6a y 6b son vistas esquemática que muestran los mismos componentes que se muestran en la Figura 5. Los otros componentes del inhalador de dosis medidas y el contador de dosis se omiten por claridad.

El inhalador de dosis medidas es accionado por el usuario aplicando una fuerza compresiva manual al extremo cerrado de un bote de medicamento (no se muestra) . En respuesta a esta fuerza compresiva, el bote se mueve axialmente hacia abajo con respecto a su vástago de la válvula en una cantidad que varia desde aproximadamente 2 a 4mm. Se necesita aproximadamente un desplazamiento de 2mm para disparar la válvula y administrar una dosis de medicamento. Después de que el medicamento ha sido administrado, el usuario libera la fuerza compresiva y el bote regresa a su posición inicial bajo la acción del muelle de la válvula interna.

El movimiento hacia abajo del bote de medicamento durante la administración de una dosis de medicamento provoca que la férula del bote engrane con y desplace linealmente hacia abajo la flecha accionadora 120. El desplazamiento de la flecha accionadora 120 también provoca que el brazo de engranamiento 122 y el controlador 124 que porta, se mueva hacia abajo en una distancia corta hasta que el controlador 124 engrana los dientes de trinquete 132 formados en la parte superior de la rueda de dientes de trinquete 130, como se muestra en la Figura 6a. En este punto, más desplazamiento hacia debajo de la flecha accionadora 120 estira el controlador 124 alrededor del circulo de la raíz 134 de la rueda de dientes de trinquete 130, girando con esto la rueda de dientes de trinquete 130, como se muestra en la Figura 6b. A medida que el controlador 124 se estira alrededor de la rueda de dientes de trinquete 130 el brazo de engranamiento 122 pivota hacia la flecha accionadora 120.

El controlador 124 gira la rueda de dientes de trinquete 130 ligeramente más de un solo paso de diente. Después de desengranar el controlador 124, al final de la carrera hacia abajo de la flecha accionadora 120, hay un grado pequeño de rotación inversa de la rueda de dientes de trinquete 130 hasta que el retén fijo (no se muestra) empalma el borde posterior de uno de los dientes de trinquete 132 de la rueda de dientes de trinquete 130, en cuyo punto la rueda 130 (y de este modo la pantalla) es graduada exactamente por un paso de diente.

El brazo de trinquete 122 y la rueda de dientes de trinquete 130 se muestran aislados esquemáticamente en las Figuras 7a y 7b, las cuales son diagramas para explicar la operación del contador de dosis que se muestra en la Figura 5. La rueda de dientes de trinquete 130 está representada en las Figuras por su circulo de la raíz, el cual es una linea que pasa a través de las raices de los dientes de trinquete 132 de la rueda de dientes de trinquete 130. La Figura 7a muestra las posiciones relativas del brazo de engranamiento 122 y la rueda de dientes de trinquete 130 en el punto de engranamiento entre ellos y antes del accionamiento del contador de dosis. La Figura 7b muestra las posiciones relativas del brazo de engranamiento 122 y la rueda de dientes de trinquete 130 en el punto de desengranamiento entre ellos y después del accionamiento del contador de dosis .

Se verá en la Figura 7a que una linea 140 entre el eje sobre pivote del brazo de engranamiento 122 y el controlador 124 define una cuerda del circulo de la raíz de la rueda de dientes de trinquete 130. La cuerda define un segmento que tiene al menos 10% del área del circulo de la raiz.

En la transición de la posición que se muestra en la Figura 7a a la posición que se muestra en la Figura 7b la flecha accionadora (no se muestra y de este modo el extremo montado sobre pivote del brazo de engranamiento 122, se desvia linealmente hacia abajo en una distancia x . En respuesta a este desplazamiento de la flecha accionadora 122, el controlador 124 es estirado alrededor del circulo de la raiz de la rueda de dientes de trinquete 130 en una distancia y, la distancia es mayor que x. En esta forma, el mecanismo accionador 118 sirve para amplificar la carrera lineal del bote de medicamento, proporcionando con esto al controlador 124 con un viaje aumentado.

Amplificando la carrera lineal de la entrada, la longitud de la carrera disponible para graduar la rueda de dientes de trinquete 130 se aumenta comparada con el contador de dosis del tipo que se muestra en las Figuras 1 a 4. Esto reduce · el riesgo de contar mal, particularmente del conteo deficiente y, a su vez, reduce la tasa de falla del contador de dosis.

La amplificación de la carrera lineal de la entrada es particularmente ventajosa para operar de forma manual los inhaladores de dosis medidas, debido a que la carrera lineal de la entrada con este tipo de inhalador puede ser tan pequeña como 1.5mm cuando el bote de medicamento 6 es liberado inmediatamente después de que el punto de disparo de la válvula ha sido alcanzado.

La amplificación de la carrera lineal de la entrada también puede reducir el riesgo de contar mal debido a las pilas de tolerancia acumuladas y el desplazamiento en vacio, como se explicará con referencia a las Figuras 8a a 8c .

La Figura 8a es una representación gráfica del viaje 80 del bote de medicamento de un primer inhalador que tiene un contador de dosis que trabaja del tipo que se muestra en las Figuras 1 a 4. Una primera parte del viaje 82 toma las tolerancias acumuladas de los componentes fabricados y cualquier desplazamiento en vacio. Una segunda parte del viaje 84 es el viaje necesario para aumentar el contador de dosis. Una tercera parte del viaje 86 es el viaje en "exceso" el cual si estuviera disponible tendría las tolerancias acumuladas o el desplazamiento en vacío sería incluso mayor.

La Figura 8b es una representación gráfica del viaje 80 del bote de medicamento de un segundo inhalador que tiene un contador de dosis que no trabaja (falló) del tipo que se muestra en las Figuras 1 a 4. El viaje 80 total del bote es como el del primer inhalador que se muestra en la Figura 8a. Nuevamente, una primera parte del viaje 82 toma las tolerancias acumuladas de los componentes fabricados y cualquier desplazamiento en vacío. Las tolerancias acumuladas y el desplazamiento en vacío son más grandes de forma significativa en el segundo inhalador que en el primer inhalador, de modo que la primera parte del viaje 82 es correspondientemente mayor. Una segunda parte del viaje 84 es el viaje necesario para aumentar el contador de dosis y es el mismo que se muestra en la Figura 8a para el primer inhalador. Sin embargo, el viaje 80 del bote sigue siendo insuficiente para aumentar el contador de dosis, lo cual provoca que el contador de dosis falle.

La Figura 8c es una representación gráfica del viaje 80 del bote de medicamento de un tercer inhalador que tiene el primer contador de dosis de acuerdo con la invención que se muestra en la Figura 5. El viaje 80 total del bote es el mismo que para el primero y segundo inhaladores que se muestran en las Figuras 8a y 8b. Otra vez, una primera parte del viaje 82 toma las tolerancias acumuladas de los componentes fabricados y cualquier desplazamiento en vacio. Las tolerancias acumuladas y el desplazamiento en vacio son las mismas que aquellas del segundo inhalador que origina que falle del segundo contador de dosis del inhalador. Una segunda parte del viaje 84 es el viaje necesario para aumentar el contador de dosis. Esta segunda parte del viaje 84 es menos importante que para el primero y segundo inhaladores que se muestran en las Figuras 8a y 8c, debido a que la segunda parte del viaje 84 se amplifica mediante el contador de dosis. En consecuencia, hay suficiente viaje 80 remanente del bote para aumentar el contador de dosis y el contador de dosis no falla. Una tercera parte del viaje 86 es el viaje "en exceso" el cual si estuviera disponible tendría las tolerancias acumuladas o el desplazamiento en vacio sería incluso mayor.

De este modo, se verá que la amplificación de la carrera lineal del bote de medicamento puede originar una reducción en las fallas provocadas por las tolerancias acumuladas excesivas y desplazamiento en vacío.

La amplificación de la carrera lineal del bote de medicamento de acuerdo con los principios de la presente invención puede originar un pequeño aumento en la fuerza con la que debe oprimirse el bote de medicamento. La fuerza necesaria para operar el contador de dosis, sin embargo, generalmente permanece pequeña comparada con la fuerza que se necesita para superar el muelle de la válvula interna del bote.

La presente invención además proporciona un inhalador de dosis medidas 72 como se muestra en la Figura 9. El inhalador consiste en un bote de medicamento 6, un cuerpo accionador 74 para recibir el bote 6 y que tiene una salida para administrar el medicamento y el contador de dosis antes descrito. El cuerpo accionador 74 tiene una ventana 76 para ver la pantalla. En una modalidad preferida el cuerpo accionador 74 tiene un sumidero y preferiblemente un sumidero redondeado liso. El sumidero redondeado puede tener una parte superior prácticamente cilindrica y una parte inferior prácticamente semiesferica . Proporcionado un sumidero liso las superficies internas están suficientemente libres de salientes de manera que durante el uso normal el medicamento prácticamente no se adherirá a éste.

El bote de medicamento 6 puede tener un medicamento en la forma de un aerosol. El medicamento puede ser cualquier medicamento que sea adecuado para administrarse a un paciente a través e un inhalador de dosis medidas. En particular medicamentos para el tratamiento de una gran variedad de desordenes respiratorios y administrados de esta manera que incluyen agentes antialérgicos (por ejemplo cromoglicato, ketotifeno y nedocromil), esteroides antiinflamatorios (por ejemplo dipropionato de beclometasona, fluticasona, budesonida, flunisolida, ciclesonida, triamcinolona acetónido y furoato de mometasona) ; broncodilatadores como pueden ser: agonistas de los receptores [beta] 2- (por ejemplo fenoterol, formoterol, pirbuterol, reproterol, salbutamol, salmeterol y terbutalina ) , [beta] estimulantes no selectivos (por ejemplo isoprenalina) y broncodilatadores de xantina (por ejemplo teofilina, aminofilina y teofilinato de colina) ; y agentes anticolinérgicos (por ejemplo bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio y tiotropio) .

Aunque la invención en la presente se ha descrito con referencia a modalidades particulares, se entiende que estas modalidades son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Por lo tanto se entiende que se pueden hacer numerosas modificaciones a las modalidades que se muestran y que se pueden incorporar otros arreglos sin salir del espíritu y alcance de la presente invención como se define en las reivindicaciones anexas.

Por ejemplo, el contador de dosis descrito antes está configurado para accionar el contador de dosis en la carrera de avance (hacia abajo) de un bote de medicamento. Los contadores de dosis de acuerdo con la invención de otro modo pueden estar configurados para accionar el contador de dosis en la carrera inversa (hacia arriba) .

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un contador de dosis para contar las dosis de medicamento administradas por o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en : una rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete que definen un circulo de la raíz; una pantalla acoplada a la rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje; y un mecanismo accionador que tiene un controlador para controlar de manera rotatoria la rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, estando el controlador arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaj e, en donde el mecanismo accionador consiste en una flecha accionadora montada movimiento lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento y un brazo de engranamiento montado sobre pivote a la flecha accionadora y que porta el controlador, la flecha accionadora y el brazo de engranamiento estando configurado de modo que, durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, el viaje del controlador a lo largo del circulo de la raiz de la rueda de engranamiento supera el viaje lineal correspondiente de la flecha accionadora.

2. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde, durante el uso, el controlador se engrana con la rueda de engranaje de modo que en el punto de engranamiento una linea imaginaria une el controlador y el eje sobre pivote del brazo de engranamiento define una cuerda del circulo de la raiz.

3. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la cuerda define un segmento que tiene al menos 5%, preferiblemente al menos 8% y más preferiblemente al menos 10% del área del circulo de la raiz .

4. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, durante el uso, la flecha accionadora se mueve en una dirección longitudinal y el brazo de engranamiento pivota de modo que disminuye un espacio lateral entre el controlador y el eje sobre pivote del brazo de engranamiento.

5. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 4, en donde cualquiera de: el brazo de engranamiento incluye una parte curva; o una parte del brazo de engranamiento se desvia de la rueda de engranaje en una dirección del eje de rotación de la rueda de engranaje, para evitar el engranamiento de la rueda de engranaje mediante el brazo de engranamiento excepto por el controlador.

6. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el controlador es portado por un extremo distante del brazo de engranamiento .

7. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos uno de: la flecha accionadora y el brazo de engranamiento es empujado de forma resiliente hacia una posición inicial, la flecha accionadora y/o el brazo de engranamiento siendo desplazados contra el empuje resiliente para accionar el contador de dosis.

8. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde un extremo de la flecha accionadora está arreglado para engranar directamente con un bote de medicamento del inhalador de dosis medidas.

9. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la flecha accionadora y el brazo de engranamiento están configurados de modo que, durante el uso del contador de dosis, el viaje del controlador a lo largo del circulo de la raíz es al menos 1.1 veces el viaje lineal de la flecha accionadora.

10. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, además contiene medios para evitar la rotación inversa de la rueda de engranaje.

11. El contador de dosis de acuerdo con la reivindicación 10, en donde los medios para evitar la rotación inversa consisten al menos de un retén arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaje.

12. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el controlador consiste en un gatillo accionado por trinquete.

13. El contador de dosis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la pantalla consiste en una cinta flexible arreglada entre una bobina graduada y una bobina de almacén.

14. Un inhalador de dosis medidas que consiste en: un bote de medicamento; un cuerpo accionador para recibir el bote y que tiene una salida para administrar el medicamento; y el contador de dosis como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones precedentes.

15. Un método para contar las dosis administradas desde o que quedan en un inhalador de dosis medidas, el contador de dosis consiste en: una rueda de engranaje montada de manera rotatoria que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete que definen un círculo de la raíz; una pantalla acoplada a la rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje; y un mecanismo accionador que consiste en una flecha accionadora y un brazo de engranamiento montado sobre pivote a la flecha accionadora, el brazo de engranamiento porta un controlador para controlar de manera rotatoria la rueda de engranaje, el método consiste en oprimir un bote de medicamento para administrar una dosis y para engranar y desplazar linealmente la flecha accionadora, el desplazamiento de la flecha accionadora provoca que el controlador engrane los dientes de trinquete de la rueda de engranaje para girar con esto la rueda de trinquete, en donde el viaje del controlador a lo largo del circulo de la raíz de la rueda de engranaje supera el viaje lineal correspondiente de la flecha accionadora. RESUMEN DE LA INVENCIÓN En la presente se describe un contador de dosis para contar las dosis de medicamento administradas por o que quedan en un inhalador de dosis medidas. El contador de dosis consiste en: una rueda de engranaje montada de manera rotatoria (130) que tiene un arreglo circular de dientes de trinquete (132) que definen un circulo de la raíz (134) y una pantalla acoplada a la rueda de engranaje, teniendo la pantalla un arreglo visible de indicaciones contadoras de la dosis graduables en respuesta al movimiento rotatorio de la rueda de engranaje. El contador de dosis además tiene un mecanismo accionador (118) que tiene un controlador (124) para controlar de manera rotatoria la rueda de engranaje en respuesta a la administración de una dosis de medicamento, estando el controlador arreglado para engranar los dientes de trinquete de la rueda de engranaje. El mecanismo accionador consiste en un eje accionador (120) montado para el movimiento lineal en respuesta a la administración de una dosis de medicamento y un brazo de engrane (122) montado sobre pivote al eje accionador y que lleva el controlador. El eje accionador y el brazo de engrane están configurados de modo que durante el uso del contador de dosis para contar una dosis administrada, el recorrido del controlador a lo largo del circulo de la raíz de la rueda de engranaje exceda el movimiento lineal correspondiente del eje accionador .