MX2011008696A - Lente oftalmico con sectores opticos. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un lente oftálmico que comprende una parte de lente principal, una parte embutida, un centro óptico, y un eje óptico a través de dicho centro óptico, dicha parte de lente principal tiene al menos un límite con dicha parte embutida, dicha parte de lente principal tiene una potencia óptica de entre aproximadamente -20 a aproximadamente + 35 dioptrías, dicha parte embutida colocada a una distancia de menos de 2mm de dicho centro óptico y comprende una parte cercana que tiene una dioptría relativa de aproximadamente + 1.0 a aproximadamente +5.0 con respecto a la potencia óptica de dicha parte de lente principal, dicho límite o límites de dicha parte de lente embutida con dicha parte de lente principal forman una parte plegable o partes plegables, son dimensionados para refractar la luz lejos de dicho eje óptico, y tienen una curvatura que tiene como resultado una pérdida de luz, dentro de un círculo con un diámetro de 4mm alrededor de dicho centro óptico, de menos de aproximadamente 15%.

Description

LENTE OFTALMICO CON SECTORES OPTICOS CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un lente oftálmico que comprende una parte de lente principal y una parte embutida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Un tipo particular de lentes oftálmicos de ese tipo es un Lente Intraocular Multifocal (MIOL) . Este generalmente comprende una parte del lente con un centro, dicha parte de lente es proporcionada en la periferia con partes de soporte (háptica) . Los lentes de este tipo generalmente son conocidos en la técnica. Estos son utilizados para reemplazo del lente del ojo después de operaciones de cataratas, por ejemplo, se han hecho muchos intentos por proporcionar el MIOL con zonas ópticas anulares concéntricas para leer a distancia y/o para visión intermedia. En un "multifocal de visión simultánea", la relación entre la zona de distancia y la zona cercana es bastante critica. Para que ese tipo de lente funcione apropiadamente, éste debe permitir cantidades aproximadamente iguales de luz en el ojo a través de la zona cercana y la zona de distancia. Esto se requiere de manera que la visión no sea desviada hacia alguna corrección de visión.

Evidentemente, debido a la gran variación en los niveles de luz de la vida diaria, los cuales por consiguiente cambian el diámetro de la pupila, se debe alcanzar un compromiso cuando se selecciona el tamaño de cada zona. Este problema, que también se refiere como una "dependencia de pupila", se complica aún más a medida que la diferencia en el tamaño de pupila varia sustancialmente de paciente a paciente. Ejemplos de estos tipos de lentes se pueden observar en las patentes EUA números 4,636,049; 4,418,991; 4,210,391; 4,162,172; y 3,726,587 y en la solicitud de patente US 2006/0212117, EP0590025B1, US6126286. Otro problema de esos MIOL de diseño concéntrico anular con las imágenes en fantasma y borrosas debido a la luz dirigida a la mácula en las transiciones de la zona anular. Otro gran inconveniente del MIOL actual es la pérdida de sensibilidad de contraste. La sensibilidad de contraste determina el nivel de contraste más bajo que puede ser detectado por un paciente para un tamaño determinado objetivo. Normalmente se utiliza un rango de tamaños objetivo. De esta manera, la sensibilidad de contraste tiene pocas probabilidades de acuidad. La sensibilidad de contraste mide dos variables, tamaño y contraste, mientras que la acuidad mide solo el tamaño. La sensibilidad dé contraste es muy similar a la prueba auditiva, la cual determina la capacidad de un paciente a detectar el nivel más bajo de volumen de varias frecuencias sonoras. Al paciente se le solicita que presione un botón cuando el tono es apenas audible y que libere el botón cuando el tono ya no puede ser escuchado. Este procedimiento se utiliza para probar la sensibilidad auditiva a un rango de frecuencias sonoras. Si la prueba auditiva fuese evaluada en una manera similar a la acuidad visual, todas las frecuencias sonoras serian probadas a un alto nivel de volumen.

Se reclama que el problema de la dependencia de pupila de rendimiento multifocal de visión simultánea se ve disminuido por una modalidad adicional de multifocales de visión simultánea que operan bajo los principios de la difracción. Ejemplos de estos tipos de lentes fueron presentados en las patentes EUA números 4,641,934 y 4,642,112. Debido a la naturaleza de la óptica difractiva, al menos 20% de la luz entrante se perderá y los pacientes sufrirán de halo y deslumbramiento.

Para resolver esta independencia de pupila se han realizado diversos intentos, tal como se describe en US4, 923,296 que describe un lente dividido en una serie de zonas de visión cercana y distante sustancialmente discretas. No queda claro en esta descripción la manera en que estas zonas de visión pudieran ser hechas y/o unirse. El documento WO 92/06400 describe un lente oftálmico esférico. Las zonas de superficie son definidas como tridimensionales que forman una superficie sin unión, continua y suave en conjunto de unas con otras. Resultará claro para un experto en la técnica que dicho lente sufrirá una gran disminución de la calidad óptica. El documento US4921496 describe un IOL radialmente segmentado, de rotación simétrica. Ese IOL no tiene uniones en la superficie, debido a que los materiales para cada segmento debieran tener diferentes índices refractivos para crear las diferentes potencias.

Otro lente con una parte de distancia y una parte cercana se describe en EP0858613 (Bl ) y US6409339 (Bl ) por Procornea Holding B.V. del inventor actual, y que se incorporan por referencia en su totalidad. Estos documentos describen lentes de contacto, pero también se refieren a los IOL. Un lente de este tipo difiere de otros lentes en que la parte de lectura está ubicada dentro del límite (imaginario) de la parte de distancia. Es decir, la parte de lectura está en o dentro del radio imaginario del límite exterior de la parte de distancia (Rv) . Si se utiliza una parte de lectura, esto de preferencia se hace como un sector que se extiende desde el centro del lente. Este lente comprobó tener muchas posibilidades. No obstante, hay espacio para una mejora adicional .

Se ha descubierto, después de pruebas clínicas extensas, que para un IOL tal como se describe en US6409339 (Bl ) , el perfil de transición utilizado para puentear la altura del escalón entre los limites de sector no es óptimo. Esto tiene como resultado la reducción del área óptica utilizable y una pérdida significativa de la energía de luz y sensibilidad de contraste. La configuración óptica, tal como aquí se describe, proporciona una imagen bifocal distinta mientras que una imagen multifocal es necesaria para reducir el halo con un tamaño de pupila grande y, al mismo tiempo, tener una visión clara con un alto contraste en la distancia cercana e intermedia. Los documentos EP0858613 (Bl ) y US6409339 (Bl ) en particular describen que las transiciones debieran ser suaves y tener una curva de forma sigmoidal o seno para puentear la diferencia de altura del escalón entre ambas partes ópticas. El documento US6871953, a Mandell, publicado en Septiembre 2003, sorprendentemente describe el mismo uso de los tipos de curva sigmoidal para puentear la altura del escalón que resulta exactamente en la misma configuración del lente como se describió en EP0858613 (Bl ) . El propósito de las curvas sigmoidales en ambas aplicaciones, cuando se refieren a lentes de contacto, es hacer que las transiciones entre las partes ópticas sean lo más suave posible para reducir la fricción del párpado. Un inconveniente de las amplias transiciones ahí descritas es que también crea una alta pérdida de energía de luz y se descubrió que reduce la sensibilidad de contraste. El documento US6871953 describe que se deben realizar las transiciones más amplias para crear transiciones incluso más suaves. Debido al principio alterno de un lente de contacto, hoy en día el lente de contacto se mueve hacia arriba en el ojo cuando la línea de visión es hacia abajo. La pérdida de luz en las transiciones bajo estas condiciones alternas para los lentes de contacto no está determinada. Sin embargo, lo opuesto es verdadero para un MIOL. Dicho lente se fija en el ojo. El área óptica utilizable de los sectores semi-meridianos se reducirá, lo que conduce a menos energía de luz dirigida a la mácula. Esto tiene como resultado un rendimiento óptico pobre ya sea para visión de distancia o cercana. Además, se ha descubierto que debido al hecho de que el tamaño de pupila varía bajo diferentes condiciones de luz, pueden ocurrir efectos de halo indeseados con tamaño de pupila grande. Por lo tanto, sería benéfico tener un perfil de potencia apodizado en la parte de lectura para reducir este fenómeno e introducir multifocalidad en el mismo momento .

El documento US-7.004.585 describe un lente de contacto multifocal que tiene un diseño combinado para una zona óptica segmentada. El lente de contacto se debiera mover en el ojo fácilmente para poner a disposición la zona de lectura inferior. Además, se debiera diseñar una zona de transición o combinación para evitar la borrosidad y las imágenes fantasma. Para ese fin, la zona de combinación debiera tener una transición suave para mejorar la comodidad de los usuarios. Además, la zona de combinación debiera incluir una magnitud de curvatura para refractar la luz de la región macular del ojo. Las diversas zonas ópticas debieran influenciarse entre si lo más poco posible. En este documento, la persona que presenta la patente parece haber identificado ese problema. No obstante parece compleja la solución para hacer la zona de combinación lo más suave posible y proporcionar una zona de lectura en una manera particular. Sin embargo, el diseño del lente oftálmico se puede mejorar adicionalmente . En particular para dispositivos IOL, hay espacio para mejora adicional.

En el documento US-7.237.894 se diseñó un lente oftálmico con un centro radial por debajo del centro de la zona óptica. No obstante, de esa manera es difícil evitar un desplazamiento de imagen.

SUMARIO DE LA INVENCION Al menos algunas de las desventajas de la técnica anterior antes ilustradas son superadas por la presente invención .

Para ese fin, la invención, proporciona un lente oftálmico que comprende una parte de lente principal que tiene una superficie, una parte embutida que tiene una superficie que está embutida con respecto a dicha superficie de dicha parte del lente principal, un centro óptico, y un eje óptico a través de dicho centro óptico, dicha parte del lente principal tiene al menos un limite con dicha parte embutida, dicha parte del lente principal tiene una potencia óptica de entre aproximadamente -20 a aproximadamente +35 dioptrías, dicha parte embutida colocada a una distancia de menos de 2 milímetros desde dicho centro óptico y comprende una parte cercana que tiene una dioptría relativa de aproximadamente +1.0 a aproximadamente +5.0 con respecto a la potencia óptica de dicha parte del lente principal, dicho límite o límites de dicha parte de lente embutida con dicha parte del lente principal forma una parte combinada o partes combinadas, están dimensionadas para refractar la luz lejos de dicho eje óptico y tienen una curvatura que produce como resultado una pérdida de luz, dentro de un círculo con un diámetro de 4 milímetros alrededor de dicho centro óptico, de menos de aproximadamente 15%, dicha pérdida de luz definida como la fracción de la cantidad de luz en-foco del IOL en comparación con la cantidad de luz en-foco de un IOL idéntico sin dicha parte embutida.

Este lente oftálmico permite que diversas partes ópticas sean integradas en un solo lente en una manera en que tienen influencia unas sobre otras lo más poco posible. Por ejemplo, permite que un lente oftálmico con una parte de lectura sea en una manera en que la visión de distancia, visión intermedia y visión cercana tengan de poca a ninguna influencia entre si. De hecho, se descubrió que se podía incrementar significativamente la sensibilidad de contraste de los lentes oftálmicos. En el pasado, un lente se había diseñado para ocasionar la más poca perturbación posible. En la invención actual, se descubrió que se. pueden permitir transiciones agudas, siempre y cuando ocasione que la luz sea refractada lejos del eje óptico. De hecho, siempre y cuando estas transiciones agudas ocasionen que el lente refracte menos del 15% de la luz lejos del eje óptico, esto tendría como resultado, por ejemplo, un IOL el cual proporciona una sensibilidad de contraste y visión mejoradas. Esta pérdida de luz es, de hecho, definida para un diámetro de pupila de 4 milímetros.

En este aspecto, la luz es definida como la luz en el rango de longitud de onda visual. Por lo general, esto es entre aproximadamente 400-700 nm.

La cantidad de luz en-foco es la suma de la luz enfocada en todos los planos focales principales del IOL. Por lo tanto, si por ejemplo, la parte central tiene una dioptría relativa 0, y la parte embutida tiene una dioptría relativa con respecto a la parte del lente principal, el lente generalmente tendrá dos planos focales, uno para la parte de lente principal y uno para la parte embutida. Si el área óptica de la parte embutida es 30% de toda el área del lente y el área de la parte del lente principal es 70%, y no hay pérdida adicional, entonces 30% de la luz enfocada estará disponible en el plano focal de la parte embutida y 70% de la luz enfocada estará disponible en el plano focal de la parte del lente principal.

En una modalidad, el lente comprende al menos un sector óptico semi-meridiano, embutido el cual está subdividido en forma radial y/o angular en sub-zonas. Por lo tanto, este puede comprender un sector interior, un sector intermedio, y un sector exterior, ubicados dentro del límite (imaginario de la parte del lente) . El sector interior tiene una primera potencia óptica, el sector intermedio, el cual es adyacente al sector interior, tiene una segunda potencia óptica. El sector exterior, adyacente al sector intermedio, tiene una tercera potencia óptica. La altura del escalón entre los límites de los sectores semi-meridianos está unida por medio de un perfil de transición optimizado para elevar al máximo la energía de luz dirigida a la mácula y para reducir la borrosidad y halo en tamaños de pupila más grandes. Los sectores semi-meridianos del lente oftálmico pueden tener un perfil de potencia continua. Alternativamente, los sectores de sub-círculo ópticos están mezclados. Combinaciones de estos también son posibles. Los sectores subdivididos proporcionarán una clara visión en las distancias de lectura e intermedia, mientras que la visión de distancia y sensibilidad de contraste permanecen comparables con un lente oftálmico monofocal.

La presente invención también se puede configurar para proporcionar lentes que funcionen bien en ojos con aberraciones corneales variables (por ejemplo, diferentes asfericidades) , incluyendo aberración esférica, sobre un rango de descentralización, es decir, desviación entre el eje óptico o centro del lente y el eje óptico del ojo. Esto significa que el posicionamiento del IOL se vuelve menos crítico .

En una modalidad, los lentes oftálmicos de la invención pueden comprender más de tres zonas de sector semi-meridiano o semi-meridiano subdivididas .

En una modalidad adicional de la invención, la superficie opuesta del lente puede comprender una superficie asférica de manera que la aberración esférica residual será reducida a aproximadamente cero. Por ejemplo, tal como se describe en, pero no se limita a EP1850793, 1857077 o US200627967 incorporados aquí por referencia.

En una modalidad adicional de la invención, la parte de lectura refractiva embutida semi-meridiana puede comprender limites en todos los lados, e incluso puede comprender una estructura de elemento óptico difractivo adicional (DOE), por ejemplo, tal como se describe en, pero no se limita a EP0888564B1 o EP1194797B1, incorporados aquí por referencia.

Otro objetivo de la invención es proporcionar un método y curvas optimizadas para optimizar y mejorar la pendiente del perfil de transición para puentear diferencias de altura entre partes del lente. Estas partes de combinación mejoraron la transición entre diversas partes. Al utilizar estas partes de combinación se reducirá la pérdida de energía de luz y se elevarán al máximo las áreas ópticas utilizables de forma significativa. Las diferencias de altura de paso en, por ejemplo, límites semi-meridianos pueden ser puenteadas a través de métodos que utilizan una trayectoria de coseno o función sigmoidal. No obstante, en una modalidad, se propone la función de transición optimizada. Estas funciones de transición derivadas consistentes con el resultado de la función del perfil optimizado son consistentes con las modalidades de la invención.

La relación de potencia óptica y/o dimensión entre las diversas partes, por ejemplo, una parte de lectura subdividida semi-meridiana y una parte de distancia, pueden variar mutuamente. Si se utilizan dos lentes, para ambos ojos del paciente, un lente se puede configurar para el ojo dominante y el otro lente para el ojo no dominante. Es decir, el lente para un ojo tiene una configuración diferente para la parte de lectura o parte de distancia que el lente para el otro ojo. También se sabe que hay una dependencia funcional entre el tamaño de pupila y la luminancia. Por ejemplo, dichos datos fueron reportados en Glen Myers, Shirin Berez, William Krenz y Lawrence Stark, Am. J. Physiol. Regul . Integr. Comp. Physiol, 258: 813-819 (1990). El tamaño de pupila es una función del promedio ponderado de las luminancias (popularmente llamada brillantez) dentro del campo de visión. El tamaño de pupila se ve influenciado mucho más por la parte de la retina asociada con la visión central o visión directa, que por las áreas exteriores de la retina.

El siguiente listado presenta algunos niveles de brillantez de campo y condiciones "típicas" asociadas.

Brillantez de Condición campo (cd/m2) 30 Iluminación en interiores difusa 60 Menos que la luz de oficina típica; algunas veces recomendada para lugares de trabajo solamente de despliegue 120 Oficina típica 240 Oficina interior brillante 480 Tareas de precisión en interiores; muy brillante 960 Exteriores comunes 1920 Brillo durante la tarde Un lente semi-meridiano embutido personalizado podría ser diseñado utilizando ciertas condiciones de brillantez de campo para calcular la parte central óptima y/o parte de lectura en relación al diámetro de pupila específico .

Además del sector de distancia correctivo y el sector cercano subdividido semi-meridiano antes descritos, se pueden realizar correcciones adicionales en los sectores del lente para optimizar o corregir anormalidades ópticas particulares. Se debería entender que una estructura adicional, la cual hace posible corregir todos los tipos de anormalidades ópticas, tal como pero no limitado a astigmatismo y aberración esférica, se puede acomodar en el lado anterior o posterior del lente actual.

La parte embutida, por ejemplo formada como un sector de lectura semi-meridiano, está colocada en el ojo en una modalidad en la parte inferior o fondo (inferior) del lente debido a que esto corresponde a la inclinación natural de las personas a ver hacia abajo cuando leen. No obstante, el posicionamiento del sector de lectura semi-meridiano en el ojo no es critico y se puede colocar como Superior, Inferior, Nasal o Temporal. Los sectores distante y cercano incluso se pueden colocar en un arreglo opuesto para los dos ojos de una persona .

El lente o molde oftálmico aquí descritos se pueden realizar en cualquier forma conocida en la técnica. Para un lente infraocular, por ejemplo, además es posible hacer la parte del lente y háptica por separado y que se conecten más adelante. No obstante, también es posible hacerlos como una entidad. De acuerdo con una modalidad, estas partes son hechas como una entidad mediante moldeo (por inyección) . Un procesamiento posterior para producir las partes del lente apropiadas puede ser el giro. Tal como se describió en US6409339B1, durante dicha operación de giro, se puede mover una broca cada revolución hacia y lejos del lente en la dirección paralela al eje de rotación. Esto hace posible producir la parte de lente mediante giro. También es posible, de acuerdo con una modalidad, ejecutar el giro de manera tan fina que se pueda omitir una operación de pulido posterior. El material del lente puede ser cualquier material deseado.

La configuración óptica del lente oftálmico novedoso, por ejemplo, también se puede utilizar para lentes de contacto y para pacientes de lente intra-ocular seudofáquica como un denominado "lente agregado". Este es un lente extra o adicional que se puede colocar enfrente de un lente natural existente o enfrente de un lente o intraocular artificial para corregir los errores de refracción y/o para restablecer las capacidades de lectura. Los lentes agregados podrían ser colocados en la bolsa, el surco, como inserto de córnea o como un lente de cámara anterior.

Con el aparato de mapeo de potencia de lente moderno, tal como el sistema High Resolution Hartmann Shack "SHSInspect Ophthalmic", comercialmente disponible de Optocraft Germany, es posible determinar las potencias refractivas locales y un amplio rango de variaciones de superficie relevantes. Dichas mediciones entonces pueden identificar un lente hecho de acuerdo con la presente invención muy fácilmente.

En una modalidad, la curvatura tiene como resultado una pérdida de luz, dentro de un círculo con un diámetro de 4 milímetros alrededor de dicho centro óptico, de entre alrededor de 2% a aproximadamente 15%. De hecho, generalmente la parte embutida se extiende más allá de los 4 milímetros en la dirección radial. En los cálculos de la pérdida de luz, se hace referencia a las partes de combinación que están encerradas por, o están en posiciones dentro de dos meridianos o, para ser más precisos, semi-meridianos que corren desde el centro óptico al borde de un lente.

La pérdida de luz real, o aún mejor, la pérdida de intensidad, se pueden medir con un sistema P TF el cual está comercialmente disponible de Lambda-X SA Rué de 1' Industrie 37 1400 Nivelles Bélgica. Este instrumento tiene la capacidad para medir la pérdida de intensidad. El procedimiento para esta medición se analizará a continuación en la descripción de las modalidades.

En una modalidad, la parte del lente principal tiene una potencia óptica de entre alrededor de -10 a aproximadamente +30 dioptrías.

En una modalidad, la parte embutida está colocada a una distancia de menos de 1.5 milímetros desde dicho centro óptico. En este aspecto, la distancia está definida como la distancia radial más cercana desde el centro óptico.

En una modalidad, la parte cercana tiene una dioptría relativa de aproximadamente +1.50 dioptrías a aproximadamente +4.00 dioptrías con respecto a dicha parte del lente principal. Por lo tanto, permite el uso como una parte de lectura, por ejemplo. La óptica de la parte central así como de la parte del lente principal y de la parte embutida además se puede diseñar para que sea tórica, cilindrica o se puede diseñar para compensar aberraciones de orden superior. Estos tipos de diseño de lente son tales como los conoce un experto en la técnica, y adicionalmente se pueden aplicar a las diversas partes del lente de la invención actual .

En una modalidad, el limite o limites semi-meridianos de dicha parte de lente embutido con dicha parte de lente principal tienen una curvatura que da como resultado una pérdida de luz, dentro de un circulo con un diámetro de 4 milímetros alrededor de dicho centro óptico, por debajo de aproximadamente 10%. Esta pérdida muy baja de luz, en particular en combinación con la refracción lejos del eje óptico, tiene como resultado una sensibilidad de contraste más elevada y buena capacidad de lectura.

En una modalidad, la parte del lente principal tiene una curvatura con sustancialmente un radio de curvatura Rv, y el límite exterior de la cavidad, es decir, su superficie, yace en o dentro del radio de curvatura Rv.

En una modalidad, el lente oftálmico además comprende una parte central que tiene una potencia óptica relativa de -2.0 a +2.0 dioptrías con respecto a dicha parte del lente principal. Por lo tanto, puede ser posible requerir una parte embutida que sea menos profunda y, por lo tanto, que las partes de combinación tengan menos influencia.

En una modalidad, el tamaño de dicha parte central es tal que se ajusta dentro de un círculo de circunscripción con un diámetro de aproximadamente 0.2-3.0 milímetros. Por lo tanto, se descubrió que la visión de distancia se vería influenciada lo más poco posible por la parte embutida. En una modalidad, el tamaño de dicha parte central es tal que se ajusta dentro de un círculo de circunscripción con un diámetro de aproximadamente 0.2-2.0 milímetros. En una modalidad, dicha parte central es sustancialmente circular.

En una modalidad del lente con una parte central, el lente comprende una parte de combinación adicional entre la parte central y la parte embutida. Esta parte de combinación por lo general es concéntrica o casi concéntrica con respecto al eje óptico. En una modalidad, la parte de combinación adicional tiene una transición suave. Alternativamente, la inclinación tiene una angulación. En esta modalidad, el primer derivado de la inclinación es discontinuo. Por lo tanto, el radio de curvatura de la superficie tiene una angulación. Una ventaja de esta modalidad es que la parte embutida será menos profunda con respecto a la parte del lente principal. Alternativamente, la parte de combinación adicional está cerca de, se aproxima o es una función de escalón. Debido a que esta parte de combinación adicional es concéntrica, esto provoca poca perturbación en la visión.

En una modalidad, la parte embutida está delimitada por semi-meridianos que corren a través de dicho centro óptico, la parte embutida tiene entonces la forma de una zona meridiana. De hecho, las partes de combinación que combinan la parte del lente principal y la parte embutida siguen siendo meridianos lo más posible. De hecho, dicha parte de combinación estará acomodada entre dos semi-meridianos que corren a través del centro óptico.

En una modalidad que comprende dicha parte central, dicha parte embutida está al menos en un limite delimitado por dicha parte central.

En una modalidad que comprende dicha parte central, dicha parte central tiene una sección transversal de aproximadamente 0.60-1.20 milímetros. Esto permite que una parte embutida tenga influencia, por ejemplo, en la sensibilidad de contraste lo más poco posible. En una modalidad que comprende dicha parte embutida dimensionada como una zona meridiana, dicha parte embutida tiene un ángulo incluido de aproximadamente 160-200 grados. En dicha modalidad, al menos dos límites con la parte del lente principal siguen sustancialmente los meridianos. En la práctica, estos límites son formados por partes de combinación. Como ya se indicó anteriormente, por lo general dichas partes de combinación quedan atrapadas entre dos semi-meridianos. En la práctica, cuando se utiliza una curva optimizada que se explica a continuación, las partes de combinación no seguirán exactamente un meridiano, sino que serán ligeramente curvas. En una modalidad dicha parte embutida tiene un ángulo incluido de aproximadamente 175-195 grados .

En una modalidad, el lente oftálmico tiene una sección transversal de aproximadamente 5.5-7 milímetros. En particular, en caso de un lente infraocular, u otro lente soportado ocular tal como un lente de contacto, estará dentro de dicho rango de diámetro.

En una modalidad, la parte del lente principal es en la forma de un lente de distancia.

En una modalidad la parte embutida forma una parte de lectura.

En una modalidad que comprende dicha parte central, dicha parte embutida está delimitada por dos semi-meridianos y una línea de latitud concéntrica y a una distancia de dicha parte central.

En una modalidad, dicha parte embutida comprende al menos dos sub-zonas que tienen potencias ópticas diferentes.

En una modalidad, estas sub-zonas son concéntricas.

En una modalidad, las potencias ópticas de dichas sub-zonas aumentan en dirección radial.

En una modalidad, las potencias ópticas de dichas sub-zonas disminuyen en dirección radial.

En una modalidad, la potencia óptica de la parte embutida aumenta en la dirección radial. Por lo tanto, es posible proporcionar una parte de visión intermedia entre la parte de lente principal y, en caso de estar presente, la parte central, y una parte cercana o de lectura proporcionada en la parte embutida. La combinación entre estas regiones o zonas de potencia óptica en aumento debiera ser diseñada en forma cuidadosa. Este puede requerir la compensación de menos altura de escalón en las partes de combinación.

En una modalidad, dicha parte embutida comprende una parte óptica difractiva. La óptica difractiva puede ser superpuesta en la superficie de la parte embutida. En general, se conoce una parte superpuesta óptica difractiva en una superficie de lente. No obstante, en caso de una parte embutida, ésta puede permitir que la parte embutida sea menos profunda.

En una modalidad, la parte embutida comprende una primera sub-zona central y dos sub-zonas adicionales circunferencialmente vecinas en ambos lados de dicha primera sub-zona. En una modalidad de la misma, dicha primera sub-zona tiene una potencia óptica más grande que la potencia óptica de las sub-zonas adicionales. En una modalidad, las dos sub-zonas adicionales tienen una potencia óptica más grande que la potencia óptica de dicha parte de lente restante.

En una modalidad, los meridianos delimitan dicha parte embutida. De hecho, dos semi-meridianos delimitan dicha parte embutida, definiendo asi la parte embutida como una parte de sector o parte de triángulo (tal como un triángulo de pastel) . Si el lente oftálmico tiene una parte central conforme a lo que se definió anteriormente, esta parte tiene una parte que se forma a partir de una parte del sector que tiene una parte de la punta desprendida.

En una modalidad, las partes de combinación están dentro del meridiano que encierra un ángulo de menos de 17°, en una modalidad particular menos de 15°. En una modalidad, las partes de combinación incluso pueden ser diseñadas para estar dentro del meridiano que encierra un ángulo de menos de 5°. No obstante, esto requiere un diseño muy cuidadoso de las curvas e inclinaciones o derivados de las curvas.

En una modalidad, dicha inclinación de las partes de combinación tiene una curva en S y tiene una graduación con una inclinación o primer derivado en un rango central de la parte de combinación en 1.6 milímetros desde dicho centro óptico de más de 0.1, en una modalidad más de 0.4 en su parte más empinada. En una modalidad, dichas partes de combinación tienen un empinado con una inclinación o derivado en un rango central de la parte de combinación en 2.8 milímetros desde dicho centro óptico de más de 0.2, en una modalidad más de 0.7 en su parte más empinada.

En una modalidad, al menos una de las partes de combinación, en particular al menos una parte de combinación semi-meridiana mantiene una curva en forma de S que sigue una primera curva parabólica que corre desde la superficie de la parte del lente principal hacia la superficie de la parte embutida, teniendo una parte curva intermedia que conecta a dicha primera curva parabólica, y continuando con una segunda curva parabólica que finaliza en la superficie embutida.

En una modalidad, dicha parte curva intermedia en su parte más empinada tiene un primer derivado de al menos 0.05 en 0.4 milímetros desde dicho centro óptico, en una modalidad al menos 0.1 en 0.8 milímetros, en una modalidad al menos 0.15 en 1.2 milímetros, en una modalidad al menos 0.2 en 1.6 milímetros, en una modalidad al menos 0.3 en 2.0 milímetros, en una modalidad al menos 0.4 en 2.4 milímetros, en una modalidad al menos 0.5 en 2.8 milímetros.

La invención además pertenece a un lente intraocular agregado que va a ser insertado en la bolsa, el surco, como inserto de córnea o un lente de cámara anterior, que comprende el lente oftálmico de acuerdo con cualquiera de lo que se reclama previamente, en donde dicha parte de lente principal tiene una potencia óptica de aproximadamente -10 a +5 dioptrías.

La invención además se refiere a un lente oftálmico que comprende una parte de lente principal que tiene sustancialmente un radio de curvatura Rv, una parte central sustancialmente circular que tiene una primera propiedad óptica y que tiene una sección transversal de aproximadamente 0.2-2.0 milímetros, y una parte meridiana que comprende una cavidad que está delimitada por dicha parte central circular sustancial, por dos meridianos que corren a través del centro de dicha parte circular, y por un límite inferior que es sustancialmente concéntrico con respecto a dicha parte circular, dicha parte meridiana formada como una cavidad en dicho lente, el límite exterior de la cavidad yace en o dentro del radio de curvatura Rv, dicha parte meridiana comprende una parte de lectura.

La invención además se refiere a un método para la producción de uno de los lentes oftálmicos antes descritos, que comprende un paso de girar, en el cual una preforma de lente es colocada sobre un sujetador de maquinado giratorio y es sometido a la influencia de uno o más dispositivos de remoción de material, caracterizado porque durante el paso de giro, el lente giratorio y dicho dispositivo de remoción de material son movidos hacia y lejos uno de otro en la dirección del eje de rotación, para formar al menos una porción embutida en dicho lente oftálmico. Este método de producción permite la producción de lentes que tienen las propiedades requeridas.

La invención además se refiere a un lente correctivo multifocal ocularmente soportado proporcionado con una porción de lente central sustancialmente circular, una porción de lente inferior en una parte de lente inferior que queda frente a dicha porción de lente central, y una porción de lente adicional, la porción de lente inferior comprende una cavidad que incluye dos lados los cuales corren desde dicha porción de lente central hacia el borde del lente, el limite exterior de la porción de lente inferior yace en o dentro de una esfera imaginaria que tiene su origen y radio de curvatura coincidiendo con el radio Rv de dicha porción de lente adicional, en donde dichos dos lados proporcionan una inclinación desde la superficie de la porción de lente adicional a la superficie embutida de la porción de lente inferior, dicha inclinación sigue una primera curva parabólica que corre desde la superficie de la porción de lente adicional hacia la superficie de la porción de lente inferior, y continuando con una segunda curva parabólica que finaliza en la superficie embutida.

La invención además se refiere a un lente oftálmico que comprende una parte de lente principal, una parte embutida, un centro óptico, y un eje óptico sustancialmente a través de dicho centro óptico, dicha parte de lente principal tiene al menos un limite con dicha parte embutida, dicha parte embutida colocada a una distancia desde dicho centro óptico, limites de dicha parte de lente embutido con dicha parte de lente principal se forman como partes de combinación que están dimensionadas para refractar la luz lejos de dicho eje óptico, dicha parte de lente principal, parte central, parte embutida y partes de combinación mutuamente colocadas y dimensionadas para proporcionar una característica LogCS bajo condiciones de luz fotópicas, por lo general a aproximadamente 85 cd/m2, dentro de los 6 meses postoperatorios, en una frecuencia espacial (cpd) entre 3-18 que es al menos entre la norma de población de 11-19 años y 50-75 años .

En una modalidad de este lente, en una frecuencia espacial (cpd) entre aproximadamente 6 y 18, su característica LogCS bajo condiciones de luz fotópica, dentro de los 6 meses post-operatorios, por lo general a aproximadamente 85 cd/m2, es en el rango de normalidad por arriba de la norma de población de 20-55 años en adultos con ojos saludables.

La invención además se refiere a un lente infraocular que comprende una parte de lente principal, una parte embutida colocada a una distancia de un centro óptico, y una parte central en dicho centro óptico y que es sustancialmente circular, tiene un diámetro de aproximadamente 0.8 a 2.8 milímetros, y en un lado delimita dicha parte embutida, en donde el diámetro de dicha parte central está adaptado al diámetro de la pupila de la persona que lo utiliza.

En una modalidad, el diámetro de dicha parte central es aproximadamente 20-40% del diámetro de la pupila de la persona que lo utiliza en condiciones de iluminación de oficina, es decir, 200-400 lux. Por lo tanto, el IOL se puede personalizar .

Diversos aspectos y/o características descritas en el texto se pueden combinar. Características y aspectos también pueden formar parte de una o más solicitudes divisionales que se refieren, por ejemplo, a aspectos de la producción que tienen como resultado métodos, tipos específicos de lentes oftálmicos, tal como el que se mencionó en este texto, o características específicas tales como las zonas de combinación o transición, la parte embutida y sus características, o la parte central.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La invención se entenderá mejor haciendo referencia a las modalidades de un Lente Oftálmico de Sector Multifocal (MSOL) que se muestra en las figuras anexas, mostrando: La figura 1 es una sección transversal de un ojo humano ; La figura 2 es una sección transversal de un ojo humano con un IOL; La figura 3 es una vista frontal de una modalidad de un MSIOL con una parte central óptica y una parte embutida; La figura 4 es una vista lateral del MSIOL de acuerdo con la figura 3; La figura 5 es una vista en sección transversal sobre la linea IV del MSIOL de acuerdo con la figura 3; La figura 6 es un detalle de la sección transversal de acuerdo con la figura 5; La figura 7 es una vista lateral frontal en perspectiva del MSIOL de acuerdo con la figura 3; La figura 8 es una vista lateral posterior en perspectiva del MSIOL de acuerdo con la figura 3; La figura 9 es una vista frontal de otra modalidad de un MSIOL con una parte embutida subdividida en tres sectores ópticos meridionalmente divididos en un sector óptico central; La figura 10 es una vista lateral del MSIOL de acuerdo con la figura 9; La figura 11 es una vista lateral frontal en perspectiva del MSIOL de acuerdo con la figura 9; La figura 12 es una vista frontal de una variante adicional del MSIOL con un elemento de sector semi-meridiano difractivo embutido; La figura 13 es una vista lateral del MSIOL de acuerdo co la figura 12; La figura 14 es una vista en sección transversal sobre la linea XIV del MSIOL de acuerdo con la figura 12; La figura 15 es un detalle de la sección transversal de acuerdo con la figura 14; La figura 16 es una vista lateral frontal en perspectiva del MSIOL de acuerdo con la figura 12; La figura 17 es una comparación entre una trayectoria de transición optimizada y trayectoria de coseno de una zona o parte de transición o combinación que ilustra que al mismo tiempo con el perfil optimizado es posible un desplazamiento más grande; La figura 18 es la función sigmoidal sin alguna escalada y traslación en el intervalo [-10, 10] ; La figura 19 es la aceleración experimentada o efectiva (segundo derivado) durante la transición sigmoidal; La figura 20 es la reducción del ancho de la zona de transición calculando el tiempo de transición necesario y la distancia de acuerdo con el método descrito en el documento localmenter el ancho de la zona de transición es cero cerca del centre- Las figuras 21-26 son gráficos que muestran la distribución de energía en varias partes de diversas modalidades de lentes oftálmicos; Las figuras 27-29 son datos medidos de los lentes oftálmicos ; Las figuras 30-32 son gráficos de inclinación de las zonas o partes de transición o combinación; Las figuras 33 y 34 son los resultados de prueba que muestran el LogCS contra la frecuencia espacial; La figura 35 muestra un modelo de superficie de una de las modalidades; La figura 36 es una configuración esquemática del instrumento de medición PMTF.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES Ahora se describirá a detalle una modalidad preferida de la invención. Haciendo referencia a los dibujos, números similares indican partes similares en las vistas. Tal como se utiliza en la presente descripción y en las reivindicaciones, los siguientes términos asumen los significados explícitamente asociados con el presente, a menos que el contexto claramente indique lo contrario; el significado de "un", "una" y "el", "la", "los", "las" incluye la referencia del plural, el significado de "en" incluye "en" y "sobre". A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos aquí utilizados tienen los mismos significados que normalmente entenderían aquellos expertos en la técnica a quienes pertenece esta invención. Generalmente, la nomenclatura aquí utilizada y los procedimientos de laboratorio son muy conocidos y comúnmente empleados en la técnica. Se utilizan métodos convencionales para estos procedimientos, tal como aquellos proporcionados en la técnica y las diversas referencias generales.

Se debiera entender que los sectores ópticos anteriores son preferiblemente concéntricos con el centro geométrico de la superficie posterior. _ Un "meridiano vertical" se refiere a una línea imaginaria que corre verticalmente desde la parte superior, a través del centro, al fondo de la superficie anterior de un SIOL cuando dicho MSIOL es mantenido en una orientación predeterminada en el ojo.

Un "meridiano horizontal" se refiere a una linea imaginaria que corre horizontalmente desde el lado izquierdo, a través del centro, al lado derecho de la superficie anterior de un MSIOL cuando dicho MSIOL es mantenido en una orientación predeterminada en el ojo. Los meridianos horizontales y verticales son perpendiculares entre si.

"Parches de superficie" se refiere a combinaciones de curvaturas y lineas que son continuas en el primer derivado, de preferencia en el segundo derivado, entre si.

Un "limite exterior" en referencia a una zona diferente a una zona óptica central en la superficie de un MSIOL, se refiere a uno de dos limites periféricos de esa zona que está más alejada del centro geométrico de la superficie anterior.

Un "limite interior" en referencia a una zona diferente de una zona óptica central en la superficie de un MSIOL, se refiere a uno de dos límites periféricos de esa zona que está más cerca del centro geométrico de la superficie anterior.

Un "semi-meridiano" se refiere a una línea imaginaria que corre radialmente desde el centro geométrico de la superficie anterior de un MSIOL al borde de lente.

La "porción superior del meridiano vertical" se refiere a una mitad del meridiano vertical que está por arriba del centro geométrico de la superficie anterior de un MSIOL, cuando dicho lente es mantenido en una orientación predeterminada dentro de un ojo.

La "porción inferior del meridiano vertical" se refiere a una mitad del meridiano vertical que está por debajo del centro geométrico de la superficie anterior de un MSIOL, cuando dicho lente es mantenido en una orientación predeterminada dentro de un ojo.

Una "transición continua", en referencia a dos o más sectores, significa que la inclinación de estos sectores es continua al menos en el primer derivado, de preferencia en el segundo derivado.

Un "plano de meridiano vertical" se refiere a un plano que corta a través del eje óptico de un MSIOL y un meridiano vertical sobre la superficie anterior del MSIOL.

Tal como aquí se utiliza en referencia a los sectores o partes de un MSIOL, los términos "potencia de linea base", "potencia óptica", "potencia añadida" y "potencia de dioptría" se refieren a la potencia de dioptría u óptica efectiva de un sector cuando el lente es parte de un sistema de lente ocular tal como, por ejemplo, una córnea, un MSIOL, una retina y el material que rodea a estos componentes. Esta definición puede incluir los efectos de la divergencia o ángulo de los rayos de luz que cruzan la superficie MSIOL causada por la potencia de la córnea. En algunos casos, un algoritmo para calcular la potencia de dioptría puede comenzar con un modelo de trazado de rayo del ojo humano que incorpora un sector subdividido MSIOL. En una ubicación radial particular sobre la superficie MSIOL, se puede aplicar la ley de Snell para calcular el ángulo del rayo de luz siguiendo la refracción. La longitud de la trayectoria óptica de la distancia entre un punto sobre la superficie y el eje óptico (eje de simetría) se puede utilizar para definir el radio local de curvatura del frente de onda local. Al utilizar dicho enfogue, la potencia de dioptría es igual a la diferencia en índices de refracción divididos por este radio local de curvatura.

La presente invención se enfoca en proporcionar lentes oftálmicos, y en un aspecto se refiere a un Lente Intraocular de Sector Multifocal (MSIOL) novedoso con al menos dos sectores ópticos de semi-meridiano donde al menos uno de los sectores ópticos de semi-meridiano es radial o angular subdividido y podría comprender un sector interior, un sector intermedio y un sector exterior, ubicados dentro del límite (imaginario) de la parte de distancia. El sector interior tiene una primera potencia óptica, el sector intermedio adyacente a la primera potencia óptica tiene una segunda potencia óptica. El sector exterior adyacente a la segunda potencia óptica tiene una tercera potencia óptica mientras que la altura de escalón entre los limites de los sectores de semi-meridiano están unidos por medio de un perfil de transición optimizado para elevar al máximo la energía de la luz dirigida a la mácula y para reducir la borrosidad y halo en tamaño de pupila más grande. Los sectores semi-meridianos del lente oftálmico podrían tener un perfil de potencia continuo o los sectores de subcírculo ópticos discretos se combinan, o combinaciones de los mismos. Los sectores subdivididos proporcionarán una clara visión en las distancias de lectura e intermedia. Aunque la visión de distancia y la sensibilidad de contraste permanecen comparables con un lente oftálmico monofocal con borrosidad y halo reducidos en tamaño de pupila más grandes. La presente invención también se puede configurar para que funcione bien en ojos con diferentes aberraciones corneales (por ejemplo, diferentes asfericidades ) , incluyendo la aberración esférica, sobre un rango de descentrado.

El lente oftálmico puede ser diseñado para tener una potencia óptica nominal para visión de distancia, definida como "Potencia de Línea Base", usualmente de la parte del lente principal, una "Potencia Agregada" añadida encima de la potencia óptica nominal o potencia de Línea Base, y destinada para la visión de lectura. Con frecuencia, también una potencia óptica intermedia se define conveniente para el ambiente particular en el cual se va a utilizar. En caso de un MSIOL, se anticipa que la potencia óptica nominal o potencia de linea base de un MSIOL generalmente estará dentro de un rango de aproximadamente -20 Dioptrías al menos a aproximadamente +35 Dioptrías. La "Potencia agregada" generalmente se ubicará en un rango de alrededor de +1 Dioptría a al menos aproximadamente +5 Dioptrías. De forma deseable, la potencia óptica nominal del MSIOL se ubica entre alrededor de 10 Dioptrías a aproximadamente 30 Dioptrías, la "Potencia agregada" se ubicará entre alrededor de +1.50 y +4.00 Dioptrías. En algunas aplicaciones, la potencia óptica nominal de MSIOL es aproximadamente +20 Dioptrías, y la potencia agregada aproximadamente +3.00 Dioptrías, la cual es una potencia óptica típica necesaria para reemplazar el lente cristalino natural en un ojo humano.

En la figura 1, se muestra una vista esquemática de un ojo humano 100 con su lente natural 106. El ojo tiene un cuerpo vitreo 101 y la córnea 102. El ojo tiene una cámara anterior 103, iris 104 y músculo ciliar 105 que sostiene el lente. El ojo tiene una cámara posterior 107. En la figura 2, el ojo 100 se muestra con un lente intraocular 1 reemplazando el lente original 106.

En la figura 3, se muestra una modalidad de un lente infraocular (IOL) que tiene háptica 2 y una zona de lente o parte de lente 3. La parte de lente 3 es la parte ópticamente activa real del IOL 1. La háptica 2 puede tener una forma diferente. En esta modalidad, la parte de lente 3 tiene una parte central 6 que por lo general es sustancialmente circular. Esta se puede desviar un poco de un circulo absoluto, pero en la mayoría de las modalidades es lo más redonda o circular posible en el diseño del lente adicional . específico . La parte del lente 3 además tiene una parte meridiana en un área de cavidad. Esta cavidad está por debajo de la superficie curva de la parte del lente restante 4 de la parte de lente 3. En otras palabras, la superficie curva de la parte de lente restante 4 tiene un radio de curvatura Rv, y la cavidad de la parte meridiana yace en o dentro del radio de curvatura Rv (ver figura 4) . Debiera ser claro que la superficie curva de la parte de lente puede ser no esférica o asférica. De hecho, la superficie curva puede ser como se describió, por ejemplo, en US-7..004.585 en las columnas 6, 7 y 8. En particular, se pueden utilizar los polinomios de Zernike para describir cualquier superficie curva de un lente oftálmico.

En esta modalidad, la parte meridiana se divide en dos sub-zonas 7 y 8.

Las diversas partes, es decir, la parte central 6, parte meridiana interior 7 y parte meridiana exterior 8, tienen, cada una, un ángulo de refracción o potencia que difiere de la parte de lente restante 4. Cuando la parte de lente 3 es considerada como parte de una esfera que tiene un eje a través del cruce de las lineas R y S, entonces la parte central 6 también se puede definir como delimitada por una primera linea de latitud. En esta definición, la sub-zona 7 se puede definir como delimitada por dos meridianos, la primera linea de latitud y una segunda linea de latitud. Siguiendo esta misma definición, la sub-zona 8 se puede definir como delimitada por los dos meridianos, la segunda linea de latitud y una tercera linea de latitud. En la mayoría de las modalidades, la parte meridiana (en cartografía un área de esta forma también se denomina como "zona longitudinal") se refiere como una "parte de lectura".

El MSIOL comprende una parte cercana o parte de lectura que está delimitada en o dentro de la zona de lente 3 mientras que la transición entre esas partes se realiza con una función de ^coseno o función sigmoidal, pero de manera deseable unida con la función de transición optimizada que se analiza a continuación. En términos generales, estas curvas de transición generales se refieren como curvas en forma de S. Estas transiciones tienen un ancho y se refieren como zona de combinación o zona de transición .

La parte cercana o de lectura en una modalidad tiene un ángulo incluido a entre alrededor de 160 y 200 grados. En una modalidad adicional, el ángulo incluido es entre alrededor de 175 y 195 grados. La parte de lectura ópticamente puede ser subdividida en al menos dos sectores de circulo imaginarios 7 y 8, formando una superficie de transición continua radial alrededor del eje óptico o eje geométrico. La forma requerida (y curvatura de la superficie embutida) de esos sectores de circulo 7, 8 se puede calcular utilizando trazado de rayo para controlar al menos la cantidad de aberración esférica y además para evitar los saltos de imagen. Las lineas de referencia en la parte de lente 3 son imaginarias y para propósitos de referencia dimensional. No obstante, no son visibles en el producto real.

La parte de lente 3 en esta modalidad tiene un diámetro exterior entre alrededor de 5.5 y aproximadamente 7 milímetros. En una modalidad preferida, se ubica en aproximadamente 5.8-6.2 milímetros. La parte central o sector interior 6 tiene una potencia óptica al menos igual a la potencia de línea base. De manera deseable, la potencia óptica del sector de circulo interior o parte central 6 se ubica entre 0% y 100% de la Potencia agregada.

La parte central 6 en una modalidad tiene un diámetro de entre alrededor de 0.2 milímetros y 2.0 milímetros. En una modalidad, el diámetro de la parte central 6 es entre aproximadamente 0.60 y 1.20 milímetros. En caso que la parte central 6 no sea absolutamente redonda, éste es un círculo de circunscripción que tiene el rango de diámetro aquí mencionado.

El Sector de Círculo o parte central 6 tiene una potencia óptica al menos igual a la potencia de línea base. En esta modalidad, la parte embutida tiene dos sub-zonas indicadas, una primera sub-zona 7 cerca de la parte central 6. Esta sub-zona interior tiene un radio de latitud de entre alrededor de 1.5 y 2.3 milímetros. En una modalidad, se ubica entre aproximadamente 1.8 y 2.1 milímetros. La sub-zona exterior 8 tiene una potencia óptica igual o mayor que la potencia de línea base. En una modalidad, la potencia óptica se ubica entre 0 y 100% de la Potencia agregada. Por lo tanto, ésta forma un intermedio entre la parte de lente principal o la parte central, y una parte cercana en la sub-zona exterior 8. El radio de latitud de la sub-zona exterior 8 tiene una dimensión entre alrededor de 2.2 y 2.7 milímetros. En una modalidad, ésta se puede ubicar entre alrededor de 2.3 y 2.6 milímetros. En esta modalidad, la parte de lente principal casi continua en la parte 9. El radio de límite exterior donde la parte de lente principal 4 continua puede tener un radio de latitud de entre alrededor de 2.6 y 2.8 milímetros. En una modalidad alternativa, se pueden proporcionar varias sub-zonas concéntricas para que la parte embutida perturbe o tenga influencia en la parte central para la visión de distancia lo más poco posible.

El IOL 1 tiene dos zonas de combinación o partes de combinación semi-meridianas 10 que delimitan la parte embutida 7, 8. Estas partes de combinación delimitantes semi-meridianas 10 tienen un ángulo ?. En una modalidad, el ángulo será menor que 35°. En una modalidad, este será menor que 17°. En particular, el ángulo ? será menor que 5o. Por lo general, será más de aproximadamente 1°.

La parte embutida, en esta modalidad, además tiene una zona de combinación 11 que es concéntrica con respecto al eje óptico R. La parte de lente principal 4 continúa en la región concéntrica indicada con el número de referencia 9.

En las figuras 9-11, se muestran varias vistas de otro ejemplo de un lente oftálmico, tal como un lente intraocular. En esta modalidad, una vez más la parte embutida es dividida en sub-zonas. Aquí, las dos sub-zonas exteriores 7 están acomodadas en forma angular en ambos lados de una sub-zona central 8'. El MSIOL comprende una parte de lente principal 4 con una parte embutida con un ángulo incluido total a entre 160 y 200 grados, de manera deseable en 175 y 195 grados. El ángulo incluido de las sub-zonas exteriores 7 se ubica entre alrededor de 10 y 30 grados. En una modalidad, se ubica entre alrededor de 15 y 25 grados. El ángulo incluido ß de la sub-zona central 8' se ubica entre aproximadamente 80 y 120 grados. En una modalidad, la sub-zona central 8' se ubica entre 85 y 100 grados .

El ángulo incluido total de las sub-zonas 7, 8' para la visión cercana e intermedia están delimitadas por la parte del lente principal 4. Las transiciones o zonas de combinación entre las diversas partes siguen una función de coseno o función sigmoidal. En una modalidad, siguen una función de transición optimizada que se describe a continuación. Debido a este perfil de transición optimizado, al menos una de esas lineas de transición imaginarias será curva.

Las sub-zonas 7 y 8' son radiales y están acomodadas alrededor del eje geométrico. La forma óptica de esas partes del circulo son rayos trazados para controlar la cantidad de aberración esférica y además para evitar los saltos de imagen. Las lineas de referencia en las partes del lente son imaginarias y para el propósito de referencia dimensional solamente y no son visibles en el producto real. La parte del lente tiene una dimensión de diámetro exterior entre 5.5 y 7 milímetros. En una modalidad, el diámetro es aproximadamente 6 milímetros. La parte central 6 tiene una potencia óptica al menos igual a la potencia de línea base de la parte de lente principal. EL diámetro de la parte central tiene un diámetro de entre alrededor de 0.2 milímetros y 2.0 milímetros. En una modalidad, el diámetro se ubica entre alrededor de 0.40 y 1.20 milímetros. La parte embutida puede tener un ancho radial de entre alrededor de 1.5 y 2.3 milímetros. En una modalidad, el ancho se ubica entre alrededor de 1.8 y 2.1 milímetros. En una modalidad, las sub-zonas exteriores 7 tienen una potencia óptica de aproximadamente 30 a 60% de la potencia agregada, es decir, aproximadamente 30-60% de la dioptría relativa de la parte central 8' .

El MSIOL, tal como se muestra en las figuras 3-8, también se puede utilizar en conjunto con otro dispositivo óptico tal como un Elemento Optico Difractivo (DOE) 20. En una modalidad mostrada en las figuras 12-16, se muestra dicha modalidad. El MSIOL comprende una parte de lente embutido 7 con una forma de una parte semi-meridiana refractiva que tiene una primera potencia óptica. El ángulo incluido total ? de la parte embutida se puede ubicar entre alrededor de 160-200 grados. En una modalidad, el ángulo encerrado se ubica entre alrededor de 175-195 grados. El elemento óptico difractivo 20 está sobrepuesto en la superficie de la parte embutida 7. Este se muestra en una forma exagerada con características a escala más grandes. En la práctica, las características del elemento óptico difractivo 20 pueden ser alrededor de 0.5-2 mieras de tamaño. En una modalidad, el elemento óptico difractivo 20 se puede proporcionar en la parte radial exterior de la parte embutida 7. Por lo tanto, la parte central 6 puede tener la misma potencia óptica o diferir solamente hasta aproximadamente 1 dioptría con respecto a la parte de lente principal 4. La primera sub-zona de la parte embutida 7 puede diferir 0.5-2 dioptrías con respecto a la parte central 6.

La parte de lectura refractiva, tal como se describió en las figuras 3-8, puede tener un elemento DOE adicional para corregir la aberración cromática o para mejorar aún más el desempeño de distancia y lectura del MSIOL. Esto se muestra en las figuras 12-16. La parte DOE 20 puede ser trazada por rayo para controlar la cantidad de aberración esférica y además reducir el halo y deslumbramiento. La zona de lente 3 también tiene un diámetro exterior de entre alrededor de 5.5 a 7 milímetros. En una modalidad, este es aproximadamente 5.7-6.2 milímetros. La parte central 6 tiene una potencia óptica al menos igual a la potencia óptica de línea base de la parte de lente restante 4. De manera deseable, la potencia óptica del sector de círculo interior 7 se ubica entre 0% y 100% de la Potencia agregada. El sector de círculo semi-meridiano embutido utilizado como la base refractiva para el DOE 20 tiene una potencia óptica del 10% y 100% de la Potencia agregada. La parte embutida tiene un ancho (desde el extremo de la zona central a la parte de combinación 11) entre 1.5 y 2.3 milímetros. En una modalidad, se ubica entre 1.8 y 2.1 milímetros. El DOE 20 se puede configurar para la potencia de línea base y la potencia agregada intermedia .

En una modalidad, las zonas de transición o zonas de combinación 10 que delimitan la parte embutida de las modalidades descritas en las figuras 3-16 pueden seguir una función de coseno o una función sigmoidal. En una modalidad, las zonas de transición 10 siguen una función de transición optimizada que se describe a continuación. Las zonas de transición o combinación 13 y 13' también pueden seguir dicha función.

EJEMPLOS A continuación se presentan varias configuraciones de lente con base en las figuras 3-8, para un IOL. Para varios diámetros de pupila, se muestra el área cubierta en mm2 por los diversos sectores (zonas o regiones) . En varios gráficos, se muestra la energía de luz relativa teóricamente determinada con base en el área cubierta por los diversos sectores (Radio de Sector Central se refiere al radio de la parte central) . Estos cálculos de los ejemplos teóricos se realizaron como si el lente no tuviera radio de curvatura, es decir, una superficie plana. Este método ha sido elegido para simplificar el cálculo debido a gue la curvatura de la superficie del lente cambiará con la potencia óptica. Las ecuaciones para calcular el área de superficie de un área de transición utilizada en las siguientes modalidades son de la siguiente forma: A Pupila =- ^D p2upila A _ cerca ' 71 / t _ t Cerca 3()Q 4 P"P'^a disi > ? - a?™° 'p (O2 -D2 Transición » ?? ? pupila disl > JOU¦ 4 Se descubrió que estos valores también se pueden determinar utilizando mediciones. Para ese fin, se puede utilizar un instrumento denominado PMTF. Este instrumento está disponible de Lambda-X SA, Rué de 1' industrie 37, 1400 Nivelles, BELGICA. En el procedimiento de medición, un IOL es colocado en un ojo de modelo ISO. En la figura 36 se muestra un dibujo esquemático del principio del PMFT, mostrando una fuente de luz 380, un objetivo 381 para proporcionar un área de luz espacialmente definida, un lente de colimación 382, una abertura 383, un conjunto de lentes Ll y L2, un modelo de ojo ISO 384 que sostiene el IOL en un frasco, un microscopio 385 sobre una mesa de traslación 386 y una cámara CCD 387 montada en dicho microscopio 385. En las mediciones utilizadas a continuación, el modelo de ojo tiene una abertura de 4 milímetros de diámetro para simular la pupila.

El procedimiento de medición y el manejo de los datos fueron de la siguiente forma. Se puede invertir el orden de las mediciones de los IOL. En las mediciones, se midió un IOL con solamente una zona óptica, y el mismo IOL pero con una zona óptica de acuerdo con la invención se midió utilizando el mismo procedimiento.

Las mediciones se realizaron de acuerdo con el uso normal del PMFT. En este caso, primero se midió un IOL de referencia sin la parte embutida. En el plano focal, la luz dentro de una imagen de la abertura se midió integrando la intensidad calibrada en el sensor CCD. A continuación, se midió un IOL con la parte embutida. Para ese fin, primero se localizan los diferentes planos focales del IOL y el plano focal del IOL de referencia. La intensidad fue medida en los planos focales de los IOL. Por lo tanto, en caso de un IOL con una región lejana (la parte de lente principal) y una región cercana en la parte embutida, se midió la luz en dos planos focales. A partir de las mediciones de luz en la cámara CCD, la luz en los planos focales se sumó y comparó con la luz en el plano focal del IOL de referencia. Los valores medidos para la pérdida de luz correspondieron muy bien con la pérdida de luz teóricamente calculada.

Modalidad 1, figura 24 Distancia de Angulo de Sector 182 Angulo de Sector Cercano 170 Transiciones de Angulo de Sector 8 cada cavidad con transición de 4 grados Radio de Sector Central 0.57 Diámetro 4.00 4.00 3.50 3.50 3.00 3.00 2.50 2.50 2.00 2.00 1.50 1.50 1.14 1.14 de pupila Area de 12.57 9.62 7.07 4.91 3.14 1.77 1.02 pupila Area de 5.45 43% 4.06 42% 2.86 40% 1.84 37% 1.00 32% 0.35 20% 0.00 0% sector cercano Area de 6.86 55% 5.37 56% 4.08 58% 2.99 61% 2.09 67% 1.40 79% 1.02 100% sector distante Area de 0.26 2.0% 0.19 2.0% 0.13 1.9% 0.09 1.8% 0.05 1.5% 0.02 0.9% 0.00 0% transición Modalidad 2, figura 25 Distancia de Angulo de Sector 170 Angulo de Sector Cercano 160 Transiciones de Angulo de Sector 30 cada cavidad transición de 15 grados Radio de Sector Central 0.57 El IOL también estuvo disponible sin la parte embutida. Este IOL se utilizó como lente de referencia. Este tiene una dioptría de +20 para la parte de lente principal. El lente de la invención además fue idéntico, excepto que tenía una parte embutida con una dioptría relativa de +3 con respecto a la parte de lente principal. Se utilizó el procedimiento de medición anterior utilizando el PMTF. En la tabla se muestran los resultados utilizando una fuente circular espacialmente "grande" de 600 mu de diámetro y una fuente "pequeña" de 200 mu de diámetro.

Los resultados medidos y los resultados calculados entonces son comparables.

Modalidad 3, figura 26 Distancia de Angulo de Sector 182 Angulo de Sector Cercano 170 Transiciones de Angulo de Sector 8 cada cavidad transición de 4 grados Radio de Sector Central 0.25 Diámetro 4.00 4.00 3.50 3.50 3.00 3.00 2.50 2.50 2.00 2.00 1.50 1.50 0.50 0.50 de pupila Area de 12.57 9.62 7.07 4.91 3.14 1.77 0.20 pupila Area de 5.84 46% 4.45 46% 3.25 46% 2.23 45% 1.39 44% 0.74 42% 0.00 0% sector cercano Area de 6.45 51% 4.96 52% 3.67 52% 2.58 53% 1.69 54% 0.99 56% 0.20 100% sector distante Area de 0.27 2.2% 0.21 2.2% 0.15 2.2% 0.10 2.1% 0.07 2.1% 0.03 2.0% 0.00 0% transición Modalidad 4, figura 23 Distancia de Angulo de Sector Angulo de Sector Cercano Transiciones de Angulo de Sector cada cavidad con transición de 35 grados Radio de Sector Central Modalidad 5, figura 22 Distancia de Angulo de Sector 145 Angulo de Sector Cercano 145 Transiciones de Angulo de Sector 70 cada cavidad con transición de 35 grados Radio de Sector Central 0.00 Diámetro 4.00 4.00 3.50 3.50 3.00 3.00 2.50 2.50 2.00 2.00 1.50 1.50 0.00 0.00 de pupila Area de 12.57 9.62 7.07 4.91 3.14 1.77 0.00 pupila Area de 5.06 40% 3.88 40% 2.85 40% 1.98 40% 1.27 40% 0.71 40% 0.00 0% sector cercano Area de 5.06 40% 3.88 40% 2.85 40% 1.98 40% 1.27 40% 0.71 40% 0.00 100% sector distante Area de 2.44 19.4% 1.87 19.4% 1.37 19.4% 0.95 19.4% 0.61 19.4% 0.34 19.4% 0.00 0% transición Para la modalidad 2, se realizaron mediciones en un banco óptico Optocraft de acuerdo con ISO 11979-2. En las figuras 27-29 se muestran las mediciones de los dispositivos que tienen una parte de lente principal con una potencia óptica de +22 (figura 27), +29 (figura 28) y +15 (figura 29). La parte embutida tiene una parte de visión cercana que tiene una potencia óptica relativa (con respecto a la parte principal) de +3.0. Todos los ejemplos se refieren a un IOL con potencia óptica variable de la parte principal. En la figura 27, la mitad derecha de abajo está embutida. En la figura 28, la parte embutida es la izquierda superior, en la figura 29, la cavidad es el lado izquierdo. La escala es frente de onda/lambda = 0.54 mieras. En la figura 27, la escala total es de -10.6 a 4.6, en la figura 28 la escala es de aproximadamente -6.8 a 8.8, en la figura 29 la escala es de -12.4 a 6.3. La escala de color usual fue convertida a escala de grises.

Cuando se fabrica un MSIOL del tipo descrito en este documento mediante giro, la herramienta de remoción de material por lo general se mueve paralela al eje de rotación lejos de y hacia la pieza de trabajo en una forma sincronizada con el ángulo de rotación. De esta manera se puede crear un sector de lectura semi-meridiano 7, 8', 20 embutido o ahuecado en la parte de lente principal 4. Cuando la transición 10 se realiza a partir de la parte de lente principal 4 en la parte embutida 7, 8 la herramienta y la pieza de trabajo o lente tiene que ser movidos uno hacia otro. Cuando la transición 10 se realiza fuera de la parte embutida 7, 8 a la parte de lente principal 4, la herramienta y el lente tienen que moverse lejos uno de otro. Cuando se fabrica de esta manera, una zona de transición 10, 13, 13' separa las partes embutidas de la parte del lente principal 4. Debiera ser claro que las dimensiones de esta zona de transición debieran ser lo más pequeñas posibles. Se descubrió que los mejores resultados son proporcionados si las zonas de transición son lo más pequeñas o angostas posibles y por lo tanto lo más inclinados posible.

Para hacer la zona de transición más pequeña, la herramienta de corte y el lente debieran ser movidos uno hacia otro y lejos uno de otro lo más rápido posible. Con frecuencia la herramienta se moverá con respecto al lente. El desplazamiento rápido implica que la herramienta debiera ser movida con la aceleración más rápida permitida por el fabricante de la herramienta de corte o capacidad de la herramienta de corte. El método de la presente invención calcula el perfil de transición óptimo para mover la herramienta de corte de la posición 1 en descanso a la posición 2 en descanso. La posición 1 corresponde a la posición z de la herramienta de corte cuando se procesa la parte de distancia, y la posición 2 corresponde a la posición de la herramienta de corte cuando se procesa la parte de lectura o viceversa.

Si el movimiento de la herramienta de corte es limitado por una aceleración máxima especificada, entonces la transición más rápida entre dos posiciones se logra ejecutando el desplazamiento de la herramienta rápida con esta aceleración máxima durante toda la transición. A partir de la mecánica simple, sucede que los desplazamientos después de aplicar la aceleración máxima ccmax durante un tiempo ti es: _ ]_ 2 La herramienta de corte ahora tendrá una velocidad de: v = a maxt Para llevar la herramienta rápida nuevamente a descanso v=0 se aplica una vez más la aceleración máxima en el sistema de herramienta rápida pero ahora en la dirección opuesta. A partir de la mecánica simple, sucede que el tiempo necesario para detener la herramienta rápida t2 es igual al tiempo que se necesitó para acelerar la herramienta rápida. t2=ti Cuando el tiempo de transición es At mitad del tiempo de transición es necesario acelerar la herramienta rápida y mitad del tiempo de transición es necesario llevar la herramienta rápida a descanso una vez más. A partir de esto, el perfil optimizado que utiliza la aceleración máxima permitida para herramienta es proporcionado por Donde At es el tiempo de transición.

El desplazamiento máximo y total As cuando está limitado a la aceleración máxima amax de la herramienta rápida es : El tiempo mínimo necesario para realizar un desplazamiento As es: Este tiempo es el tiempo mínimo teórico para realizar un desplazamiento As con la herramienta de corte que está limitada a una aceleración máxima. Todos los otros perfiles de transición sometidos a la misma limitación con respecto a la aceleración máxima requieren un tiempo más prolongado para realizar el mismo desplazamiento Un hecho importante es que, en la práctica, para lograr una superficie fabricada mediante el giro de buena calidad, la velocidad del husillo está delimitada a un número máximo de revoluciones por minuto. Si la velocidad del husillo está delimitada a un mínimo, un tiempo de transición más corto tendrá como resultado una zona de transición más pequeña. El tamaño angular f en grados de la zona de grados en este caso se puede calcular mediante: f = ? 360 -At con N la velocidad del husillo en revoluciones por segundo.

Generalmente, la diferencia de altura entre la parte de lectura y la parte de distancia disminuye cuando se mueve de la periferia hacia el centro de la zona óptica. Esto implica que el tamaño angular de la zona de transición se puede hacer más pequeño cuando se aproxima al centro. De esta manera, el área efectiva de las zonas ópticas se eleva al máximo. Otra ventaja importante es que la transición se realiza lo más escalonada posible de esta manera. Una transición escalonada puede ser conveniente, las reflexiones en la zona de transición son en una manera en que son menos percibidas o no son percibidas como perturbadoras por el paciente. A partir de esto, se puede concluir que con el perfil de transición optimizado, se puede lograr un desplazamiento más largo para el mismo tamaño del perfil de transición. De otra manera, cuando cierta cantidad de desplazamiento es necesaria para cambiar de la parte de distancia a la parte de lectura con el perfil de transición optimizado, esto se puede lograr en una manera más rápida teniendo como resultado una zona de transición más pequeña. Una aplicación adicional para el perfil de transición optimizado descrito es esta. Para realizar un desplazamiento As en un tiempo At en la forma más controlada o precisa, puede ser conveniente realizar la transición con la aceleración mínima. La aceleración mínima necesaria para lograr un desplazamiento As en un tiempo At se puede calcular con: 4As El perfil de transición nuevamente es proporcionado por: s(t) = -a t2 para 0=í <— 2 2 1 At 2 At. 1 . At. 2 At s(t) = -a (— ) + a— (t )— a (t ) para — < t<At w 2 2 2 2 2 2 2 Donde At es el tiempo de transición y a es la aceleración máxima o una aceleración especificada para la transición más controlada. La transición antes descrita comienza con una inclinación horizontal y finaliza con una inclinación horizontal. Para el caso en que la zona de las partes dé lectura y cercana sean superficies simétricas giratorias, ambas zonas tienen inclinaciones horizontales en la dirección de la herramienta o tangencial. En este caso, las zonas pueden ser conectadas mediante el perfil de transición en una manera suave sin discontinuidad en el primer derivado. En el caso en que una o ambas zonas tenga o tengan, por ejemplo, superficies simétricas no giratorias tal como una superficie tórica o una superficie esférica no centrada, la inclinación generalmente no será horizontal en la dirección de la herramienta. Para hacer una transición suave en caso que una de las zonas no tenga una inclinación horizontal o cero en la dirección tangencial, la transición se puede realizar removiendo cierta parte del inicio o el final del perfil de transición en una manera en que ambas zonas y la zona de transición se vuelvan tangentes en su punto de conexión. Ver figura 17. Tampoco es difícil realizar el mismo análisis en una forma más general. Es decir, se hace de lado la suposición de que la herramienta está en descanso en la posición 1 y en la posición 2. Más bien, se deja que la herramienta inicie con una velocidad especificada vi antes de la transición y permanezca a una velocidad v2 después de la transición. Lo último teniendo como resultado que el perfil de transición no inicie o finalice con una inclinación horizontal .

Por supuesto, si asi se elige, también es posible comenzar la transición sin ser tangente con una o ambas zonas ópticas .

EJEMPLO 1 Aceleración máxima para la herramienta de corte: /sec Velocidad de husillo 1200 rev/min (20 rev/seg) con un ángulo de transición de 20 grados.

At =—— = 2.78 - 10"3 seg — = 1.39 · 10"3 seg 20 360 2 Para 0= í < 1.39 · 10"3 : s(t) = 5t2 Para 1.39 · 10-3=t < 2.78 10'3 : s(t) - 9.66 - 10-6 + 1.3.9 · 10-3 (/ - 1.39 · 10-3 ) - 5(í - 1.39 - 10"3 )2 EJEMPLO 2 Velocidad de husillo N=15 rev/seg. As = 0.05 mm, As = 0.05 mm , amn = l 0 m/ 2 max /sec At = 2 j— = 0.0045 seg = 15 * 360 * 0.0045 - 24 grados También es posible realizar la transición utilizando otros perfiles menos óptimos. Por ejemplo, se podría utilizar un perfil de transición descrito por la función de coseno. s(t) - A¦ cos(¿y/) Con A la amplitud y ? la frecuencia angular. La transición inicia en <y=0 y finaliza en <y=t. La aceleración experimentada cuando se sigue este perfil de coseno es: a~ -A- ?1 cos(ot) La aceleración máxima en el perfil de coseno ocurrirá en ?=0 y ¿y=t en la dirección opuesta. La magnitud absoluta de la aceleración por lo tanto es: «eos.max =A-(02 Debido a que la aceleración máxima disponible o permitida para la máquina de giro únicamente es utilizada durante una trayectoria muy pequeña en el perfil de transición, el desplazamiento logrado para la herramienta rápida es sustancialmente menor que el perfil de transición óptimo descrito en este documento.

Para propósitos de comparación, una transición de coseno se calcula con el mismo tiempo de transición y la aceleración máxima se utiliza en el ejemplo anterior con el perfil de transición optimizado (figura 17).

La frecuencia angular ? se puede calcular a partir del tiempo de transición: p ? =— M La amplitud máxima posible con la aceleración máxima La parte de distancia con el radio Rd: Rd := 10.C Otra función que es utilizada para definir dicha transición es la función sigmoidal como se describió en WO9716760 y US6871953. La función sigmoidal es definida como (figura 18) : y( Si y(t) es el desplazamiento como una función de tiempo t, entonces la aceleración en el perfil sigmoidal (figura 19) es proporcionada por: di1 le-2' e' a (e"' + l)3 (e"' + l)2 Esto muestra que la aceleración en el perfil no es uniforme. La aceleración máxima posible no es utilizada durante toda la transición. La velocidad de la transición queda restringida por los extremos en el perfil de aceleración, ver figura 19.

La función sigmoidal se puede escalar y trasladar para modelar la transición requerida. En la misma manera en que se muestra con la transición de coseno, fácilmente se puede mostrar que una transición que es descrita por una función sigmoidal es menos óptima. Es decir, cuando se limita a una aceleración máxima durante la transición: El desplazamiento máximo en un intervalo de tiempo fijo es menor.

El tiempo necesario para un desplazamiento requerido de una herramienta es más prolongado teniendo como resultado una zona de transición más amplia.

La parte de lectura con el radio Rr Rr := 8.5 zr( Rr --V ?. Rr La diferencia sagitta o diferencia de altura cuando se mueve de la parte de lectura a la parte de distancia, ver figura 30: saggdiff (r) := zr(r) - zd(r) La distancia radial s disponible para tomar la altura escalonada cuando la transición es ejecutada entre dos meridianos que están a un ángulo a de separación a una distancia r del centro óptico: Perfil de transición en la primera mitad de la parte 1 2 z :=— ax 2 Debiera ser igual a la mitad de la altura escalonada saggdiff (r) 4- saggdiff (r) a := a := s(x)2 Inclinación a la mitad del perfil de transición: Inclin:= •a- 2 Inclin = a x 2·p r- Inclin = a- inclin(r) := Ver figura 3, que muestra un gráfico de la inclinación o primer derivado de la parte más escalonada de la parte de combinación como una función de la distancia radial desde el centro óptico del lente oftálmico, para una zona de combinación entre dos lineas semi-meridianas que encierran un ángulo de 15 grados, y la figura 32, para una parte de combinación encerrada por dos semi-meridianos que encierran un ángulo de 4 grados. A continuación en la tabla se muestran varios valores Distancia Inclinación de 15 grados Inclinación de 4 grados 0.4 0.027 0.101 0.8 0.054 0.203 1.2 0.082 0.307 1.6 0.11 0.414 2.0 0.14 0.524 2.4 0.171 0.64 2.8 0.203 0.761 La forma e inclinación (primer derivado) de la zona de combinación se pueden medir con mucha precisión, utilizando por ejemplo un 3D Optical Profiler o Form talysurf, comercialmente disponible de Taylor Hobson, Reino Unido. La figura 35 muestra un mapa de superficie de un lente de acuerdo con la invención.

En pruebas clínicas se descubrió que con una inclinación escalonada y la elección cuidadosa de la parte central, aumenta el contraste del lente. En un estudio clínico multicéntrico europeo recientemente realizado (Los datos del estudio Pardubice en archivo) , 25 individuos con 49 ojos, a 24 se les implantó en forma bilateral el MSIOL inventivo. Estos individuos representan una selección muestra de la población de pacientes con cataratas europeos típicos. La sensibilidad de contraste se midió bajo condiciones fotópicas con un instrumento CSVIOOO de Vector Vision Inc, Greenvile, Ohio, USA US5078486. En este estudio, los siguientes valores LogMar (Resolución de Angulo Medio Logarítmico), medidos con el CSVIOOO, se encontraron para las frecuencias espaciales 3, 6, 12 y 18 cpd: Frecuencia espacia (cpd) 3 meses StDev 3 1.677+/-0,15 6 2.073+/-0,17 12 1.831+/-0,21 18 1.437+7-0,19 Se realizó una comparación de sensibilidad de contraste con los dos líderes del mercado en MIOL. El AcrySof ReSTOR SN60D3 (Alcon) es un MIOL refractivo/difractivo y el ReZoom (Óptica Médica Avanzada) es un multifocal refractivo multizona que tiene como objetivo un resultado visual mej orado .

En un estudio reciente titulado "Multifocal Apodized Diffractive IOL versus Multifocal Refractive IOL" publicado en el Journal Cataract Refract Surg 2008; 34:2036-2042 Q 2008 ASCRS and ESCRS, se midió la sensibilidad de contraste en 23 pacientes quienes tuvieron implantación bilateral del IOL AcrySof ReSTOR SN60D3 IOL y 23 pacientes quienes tuvieron implantación bilateral del IOL ReZoom. El número de individuos en nuestro estudio fue 24 y, por lo tanto, directamente comparable con el resultado de este estudio. Se muestra una mejora de sensibilidad de contraste media de al menos 25% en comparación con un lente multifocal refractivo concéntrico del estado de la técnica. La configuración del lente inventivo proporcionará una sensibilidad de contraste media para ojos saludables (1.677) en 3 cpd, (2.07) en 6 cpd, (1.831) en 12 cpd y (1.437) en 18 cpd. En las figuras 33 y 34, los resultados son indicados cuando se comparan con el rendimiento de una población promedio, para varios grupos de edad (Pop. Norm http://www.vectorvision.com/html/educationCSV1000Norm s . html) , el rendimiento del grupo de prueba antes de la cirugía (pre-op) , y el rendimiento de un MIOL LS 312-Mf . Estos resultados fueron consistentes a los 6 meses postoperatorios, es decir, 6 meses después de la cirugía.

Resultará claro que la descripción y las figuras se incluyen para ilustrar algunas modalidades de la invención, y no para limitar el alcance de protección. Iniciando a partir de esta descripción, muchas modalidades más serán evidentes para un experto en la técnica, las cuales estén dentro del alcance de protección y la esencia de esta invención y que sean combinaciones obvias de las técnicas previas y la descripción de esta patente.

Claims (45)

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como prioridad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1.- Un lente oftálmico que comprende una parte de lente principal que tiene una superficie, una parte embutida que tiene una superficie la cual está embutida con respecto a dicha superficie de dicha parte de lente principal, un centro óptico, y un eje óptico a través de dicho centro óptico, dicha parte de lente principal tiene al menos un límite con dicha parte embutida, dicha parte de lente principal tiene una potencia óptica de entre aproximadamente -20 a aproximadamente +35 dioptrías, dicha parte embutida colocada a una distancia de menos de 2 mm desde dicho centro óptico y que comprende una parte cercana que tiene una dioptría relativa de aproximadamente +1.0 a aproximadamente +5.0 con respecto a la potencia óptica de dicha parte de lente principal, dicho límite o límites de dicho parte de lente embutido con dicha parte de lente principal forma una parte de combinación o partes de combinación, están formadas para refractar la luz lejos de dicho eje óptico y tienen una curvatura que produce como resultado una pérdida de luz, dentro de un círculo con un diámetro de 4 mm alrededor de dicho centro óptico, de menos de aproximadamente 15%, dicha pérdida de luz definida como la fracción de la cantidad de luz en-foco desde el IOL en comparación con la cantidad de la luz en-foco de un IOL idéntico sin dicha parte embutida.

2. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha curvatura tiene como resultado una pérdida de luz, dentro de un círculo con un diámetro de 4 mm alrededor de dicho centro óptico, de entre aproximadamente 2% a aproximadamente 15%.

3. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la parte de lente principal tiene una potencia óptica de entre aproximadamente -10 a aproximadamente +30 dioptrías.

. El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte embutida está colocada a una distancia de menos de 1.5 mm desde dicho centro óptico

5.- El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte cercana tiene una dioptría relativa de aproximadamente +1.50 a aproximadamente +4.00 dioptrías con respecto a la potencia óptica de dicha parte de lente principal .

6. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos limites de dicha parte de lente embutido con dicha parte de lente principal tienen una curvatura que resulta en una pérdida de luz, dentro de un circulo con un diámetro de 4 mm alrededor de dicho centro óptico, por debajo de aproximadamente 10%.

7. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte de lente principal tiene una curvatura con sustancialmente un radio de curvatura Rv, y el limite exterior de la cavidad, es. decir, su superficie, yace en o dentro del radio de curvatura Rv.

8. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende una parte central que tiene una potencia óptica relativa de aproximadamente -2.0 a +2.0 dioptrías con respecto a dicha parte de lente principal.

9. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación precedente, caracterizado porque el tamaño de dicha parte central es tal que se ajusta dentro de un círculo de circunscripción con un diámetro de aproximadamente 0.2-3.0 mm .

10. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 8-9, caracterizado porque el tamaño de dicha parte central es tal que se ajusta dentro de un circulo de circunscripción con un diámetro de aproximadamente 0.2-2.0 mm.

11. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8-10, caracterizado porque dicha parte central es sustancialmente circular.

12. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte embutida está en dos lados sustancialmente delimitados por semi-meridianos que corren a través de dicho centro óptico, la parte embutida entonces con una forma de una zona meridiana.

13. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende dicha parte central, caracterizado porque dicha parte embutida está al menos en un limite delimitado por dicha parte central.

14. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende dicha parte central, caracterizado porque dicha parte central tiene una sección transversal de aproximadamente 0.60-1.20 mm.

15. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende dicha parte embutida con una forma de zona meridiana, caracterizado porque dicha parte embutida tiene un ánqulo incluido de aproximadamente 160 - 200 grados.

16. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque dicha parte embutida tiene un ángulo incluido de aproximadamente 175-195 grados.

17. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además incluye un diámetro en sección transversal de aproximadamente 5.5-7 mm.

18. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la parte de lente principal es en la forma de un lente de distancia.

19. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la parte embutida forma una parte de lectura.

20. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que comprende dicha parte central, caracterizado porque dicha parte embutida está delimitada por dos semi-meridianos y una linea de latitud concéntrica y a una distancia desde dicha parte central .

21.- El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte embutida comprende al menos dos sub-zonas que tienen potencias ópticas que difieren.

22.- El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque dichas sub-zonas son concéntricas .

23. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque las potencias ópticas de dichas sub-zonas aumentan en dirección radial.

24. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la potencia óptica de dicha parte embutida aumenta en la dirección radial.

25.- El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte embutida comprende una parte óptica difractiva .

26. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha parte embutida comprende una primera sub-zona central y dos sub-zonas adicionales circunferencialmente vecinas en ambos lados de dicha primera sub-zona.

27. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque dicha primera sub-zona tiene una potencia óptica más grande que la potencia óptica de las sub-zonas adicionales.

28. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 26 o 27, caracterizado porque dichas dos sub-zonas adicionales tienen una potencia óptica más grande que la potencia óptica de dicha parte de lente principal.

29. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque semi-meridianos delimitan dicha parte embutida.

30. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichas partes de combinación están dentro de semi-meridianos que encierran un ángulo de menos de 15 grados.

31. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque dichas partes de combinación están dentro de semi-meridianos que encierran un ángulo de menos de 5 grados.

32. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la inclinación de dichas partes de combinación tiene una curva en forma de S y tienen una pendiente con una inclinación o primer derivado en un rango central de la parte de combinación a 1.6 mm desde dicho centro óptico de más de 0.1, en una modalidad más de 0.4 en su parte más empinada.

33. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la inclinación de dichas partes de combinación tiene una curva en forma de S y tiene una pendiente con una inclinación o primer derivado en un rango central de la parte de combinación en 2.8 mm desde dicho centro óptico de más de 0.2, en una modalidad de más de 0.7 en su parte más empinada.

34. - El lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque al menos una de dichas partes de combinación, en particular al menos una parte de combinación semi-meridiana, tiene una curva en forma de S la cual sigue una primera curva parabólica que corre desde la superficie de parte de lente principal hacia la superficie de la parte embutida, que tiene una parte de curva intermedia que se conecta a dicha primera curva parabólica, y continuando con una segunda curva parabólica que finaliza en la superficie embutida.

35. - El lente oftálmico de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque dicha parte curva intermedia en su parte más empinada tiene un primer derivado de al menos 0.05 en 0.4 mm desde dicho centro óptico, en una modalidad al menos 0.1 en 0.8 mm, en una modalidad al menos 0.15 en 1.2 mm, en una modalidad al menos 0.2 en 1.6 mm, en una modalidad al menos 0.3 en 2.0 mm, en una modalidad al menos 0.4 en 2.4 mm, en una modalidad al menos 0.5 en 2.8 mm.

36.- Un lente intraocular agregado que va a ser insertado en la bolsa, el surco, como inserto de córnea o como un lente de cámara anterior, que comprende el lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicha parte de lente principal tiene una potencia óptica de aproximadamente -10 a +5 dioptrías.

37.- Un lente oftálmico, en particular un IOL, que comprende una parte de lente principal que tiene sustancialmente un radio de curvatura Rv, una parte central sustancialmente circular que tiene una primera propiedad óptica y que tiene una sección transversal de aproximadamente 0.2-2.0 mm, y una parte meridiana que comprende una cavidad que está delimitada por dicha parte central sustancialmente circular, sustancialmente por dos meridianos que corren a través del centro de dicha parte circular, y por un límite inferior ' que es sustancialmente concéntrico con respecto a dicha parte circular, dicha parte meridiana formada como una cavidad en dicho lente, el límite exterior de la cavidad yace en o dentro del radio de curvatura Rv, dicha parte meridiana comprende una parte de lectura.

38.- Un método para la producción de un lente oftálmico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende un paso de giro, en el cual una preforma de lente es colocada en un sujetador de maquinado giratorio y es sometida a la influencia de uno o más de los dispositivos de remoción de material, en donde durante el paso de giro el lente giratorio y dicho dispositivo de remoción de material son movidos hacia y desde uno de otro en la dirección del eje de rotación, a fin de formar al menos una porción embutida en dicho lente oftálmico .

39.- Un lente correctivo multifocal ocularmente soportado proporcionado con una porción de lente central sustancialmente circular, una porción de lente inferior en una parte de lente inferior que es vecina de dicha porción de lente central, y una porción de lente adicional, la porción de lente inferior comprende una cavidad que incluye dos lados los cuales corren desde dicha porción de lente central hacia el borde del lente, el limite exterior de la porción de lente inferior yace en o dentro de una esfera imaginaria que tiene su origen y radio de curvatura que coincide con el radio Rv de dicha porción de lente adicional, en donde dichos dos lados proporcionan una inclinación desde la superficie de la porción de lente adicional a la superficie embutida de la porción de lente inferior, dicha inclinación al menos parcialmente siguiendo una primera curva parabólica que corre desde la superficie de la porción de lente adicional hacia la superficie de la porción de lente inferior, y continuando con al menos parcialmente una segunda curva parabólica que finaliza en la superficie embutida.

40. Un lente oftálmico que comprende una parte de lente principal, una parte embutida, un centro óptico, y un eje óptico sustancialmente a través de dicho centro óptico, dicha parte de lente principal tiene al menos un limite con dicha parte embutida, dicha parte embutida colocada a una distancia desde dicho centro óptico, limites de dicha parte de lente embutido con dicha parte de lente principal se forman como partes de combinación que están dimensionadas para refractar la luz lejos de dicho eje óptico, dicha parte de lente principal, parte central, parte embutida y partes de combinación mutuamente colocadas y dimensionadas para proporcionar una característica LogCS bajo condiciones de luz fotópicas dentro de 6 meses post-operatorios en un frecuencia espacial (cpd) entre 3-18 que está al menos entre la norma de población de 11-19 años y 50-75 años.

41. - El lente oftálmico -de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque en una frecuencia espacial (cpd) entre aproximadamente 6 y 18, su característica LogCS bajo condiciones de luz fotópica dentro de los 6 meses post-operatorios está por arriba de la norma de población de 20-55 años.

42. - El uso de un lente intraocular (IOL) en el ojo de un individuo, dicho IOL comprende una parte de lente principal, una parte embutida colocada a una distancia de un centro óptico, y una parte central en dicho centro óptico y que es sustancialmente circular, tiene un diámetro de aproximadamente 0.8 a 2.8 mm, y en un lado delimitando dicha parte embutida, en donde en el diseño de dicho IOL, el diámetro de dicha parte central está adaptado al diámetro de la pupila de la persona que lo utiliza antes de la inserción en el ojo.

43. - El uso de conformidad con la reivindicación previa, caracterizado porque el diámetro de dicha parte central es aproximadamente 20-40 % del diámetro de pupila de la persona que lo utiliza en condiciones de iluminación de oficina, es decir 200-400 lux.

44. - Un método para proporcionar a un individuo un lente intraocular (IOL), dicho IOL comprende una parte de lente principal, una parte embutida colocada a una distancia de un centro óptico, y una parte central en dicho centro óptico y que es sustancialmente circular, tiene un diámetro de aproximadamente 0.8 a 2.8 mm, y en un lado delimitando dicha parte embutida, dicho método comprende los pasos de determinar el diámetro de pupila de dicho individuo, y producir un IOL con el diámetro de dicha parte central adaptado al diámetro de pupila del individuo.

45.- El método de conformidad con la reivindicación previa, caracterizado porque el diámetro de dicha parte central es aproximadamente 20-40 % del diámetro de pupila de la persona que lo utiliza en condiciones de iluminación de oficina, es decir 200-400 lux.