MX2010012254A - Acido sialico para apoyar el sistema inmunologico en la vejez. - Google Patents
Acido sialico para apoyar el sistema inmunologico en la vejez.Info
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Abstract
La presente invención se relaciona generalmente con el campo del sistema inmunológico, en particular con el fortalecimiento del sistema inmunológico de los ancianos. Una modalidad de la presente invención se relaciona con el uso de un producto alimenticio enriquecido con ácido siálico para la elaboración de una composición para fortalecer el sistema inmunológico.
Description
ÁCIDO SIÁLICO PARA APOYAR EL SISTEMA INMUNOLÓGICO EN LA VEJEZ
La presente invención se relaciona generalmente con el campo del sistema inmunológico, en particular con el fortalecimiento del sistema inmunológico en la vejez. Una modalidad de la presente invención se relaciona con el uso de un producto alimenticio enriquecido de ácido siálico para la elaboración de una composición para fortalecer el sistema inmunológico en la vejez.
Durante el proceso de envejecimiento las funciones inmunológicas disminuyen, un fenómeno que afecta a cada humano así como a los animales. Esto se manifiesta por una susceptibilidad incrementada a infecciones con morbosidad y mortalidad incrementadas.
Por ejemplo, los cambios relacionados con la edad en el sistema inmunológico incluyen cambios en las subconjuntos de célula T, con descenso en células T naive y acumulación de células T de memoria, teniendo como resultado una disminución de la función de la célula T. Similarmente, las respuestas de anticuerpos primarios en los humanos mayores están débiles frecuentemente y temporales con baja afinidad. Por lo tanto, el sistema inmunológico de los ancianos es menos capaz generalmente de defender el cuerpo contra los retos externos.
Un sistema inmunológico debilitado en los sujetos mayores tiene como resultado un riesgo mayor ante las infecciones y una severidad incrementada de infecciones comparado con los adultos más jóvenes.
Actualmente, se intenta exitosamente reducir este riesgo incrementado por infecciones mediante vacunación, aunque las vacunas generalmente no trabajan también en el sistema inmunológico de los adultos mayores. Las vacunaciones típicas utilizadas ahora incluyen vacunaciones para enfermedades como influenza, neumonía, hepatitis B, tuberculosis, difteria y tétanos.
Sin embargo, hay una necesidad en la técnica para una herramienta alternativa para fortalecer la defensa ¡nmunológica del cuerpo.
Los presentes inventores han dirigido esta necesidad.
Por consiguiente, el objeto de la presente invención es proporcionar a la técnica una composición que está puesta a disposición de todos que puede administrarse sin el riesgo de efectos secundarios no deseados que es económico y que puede utilizarse para fortalecer el sistema inmunológico de la gente mayor.
Los presentes inventores se sorprendieron al ver que podían lograr este objetivo mediante un uso de conformidad con la reivindicación 1 .
Los ácidos siálicos (SiAc) son una familia de monosacáridos de carbono nueve cargados derivados de ácido neuramínico (NeuAc) e incluyendo NeuAc. NeuAc es el único ácido siálico normalmente formado en los humanos. En otros vertebrados, por ejemplo ácidos N-glicolilneuram ínicos también están presentes.
Actualmente, los ácidos siálicos se utilizan frecuentemente en el campo de nutrición infantil. Por ejemplo, una posible relación de SiAc en el desarrollo cognitivo de los niños fue resumido por Wang (Wang, B. y Brand-Miller, J. (2003) Eur.J.CIin.Nutr. Nov;57(1 1 ) : 1 351 -69). Brevemente, los estudios que comparan los lactantes y los niños alimentados con fórmula demuestran que un alto contenido de NeuAc de leche de pecho comparado con una fórmula de niño normal se correlaciona con un contenido de NeuAc incrementado de la saliva y cerebro de los niños. Sin embargo, los efectos de comportamiento del suplemento NeuAc en los humanos no están disponibles. No obstante, se especula que el suplemento de la leche de vacas con NeuAc podría proporcionar a la leche de vacas atributos de leche humana, lo cual podría tener un impacto en el desarrollo del cerebro de los niños.
Las fuentes naturales ricas en NeuAc, son por ejemplo, leche de humano, leche de elefante, leche de búfalo indio, carne, huevos y pescado.
Los presentes inventores han encontrado ahora, que el ácido siálico no puede únicamente ser administrado exitosamente a los niños pero es efectivo especialmente en el fortalecimiento del sistema inmunológico de los ancianos.
Las administraciones de la composición de la presente invención a los animales ancianos conduce a una respuesta mejorada inmunológica mediado de células según se mide mediante la hipersensibilidad de tipo retrasado. De manera colateral, la expresión de codificación de genes para moléculas antiinflamatorias o para moléculas involucradas en la defensa contra el daño de oxidación fueron incrementados en el h ígado de los animales alimentados con la composición de la presente invención según se comparada con el grupo de control.
Sin desear dirigirse por la teoría los inventores asumen actualmente que la respuesta inmunológica mejorada debe explicarse mediante inflamación incrementada y daño de oxidación encontrado en el hígado, lo cual parece incrementarse con la edad y puede disminuirse con la administración de dicha
composición enriquecida de ácido siálico.
Podría preferirse si el ácido N-acetilneuramínico pudiera utilizarse para este objetivo, ya que es el único ácido siálicp que también se forma naturalmente en los humanos.
P. Góróg et al, describe y el efecto antiinflamatorio del ácido siálico (Agentes y Acciones, vol. 8, no. 5, 1987, 543-545).
WO 2005/056047 describe el uso de ácido siálico y sus análogos como agentes antiinflamatorios.
JP2048529A describe que el N-acetilneuramínico (I) tiene el efecto de inhibición de alergia tipo I .
Sin embargo, administrando el ácido N-acetilneuram ínico conduce a una respuesta "aguda" muy rápida e incremento sistémico en el ácido N-acetilneuramínico provocando un rápido reestablecimiento de los niveles de ácido N-acetilneuram ínico en circulación por la excreción mayor en la orina.
Por consiguiente, podría ser conveniente proporcionar ácido N-acetilneuramínico en una forma que evita la generación de una cima del ácido N-acetilneuramínico y la excreción resultante incrementada de ácido N-acetilneuramínico.
Por consiguiente, el objeto de la presente invención fue mejorar el estado de la técnica y proporcionar un agente de estimulación inmunológica natural que permanece biodisponible durante períodos más largos de tiempo y es en particular benéfico para los ancianos.
Los inventores lograron este objetivo por la materia de las reivindicaciones independientes.
Las reivindicaciones dependientes además desarrollan la presente invención.
Por consiguiente, una modalidad de la presente invención es una composición que contiene una fracción de proteína que comprende ácido N-acetilneuramínico dirigido a una espina dorsal de péptido/proteína rica en treonina para tratar o prevenir trastornos conectados a un sistema inmunologico alterado.
Asimismo, la presente invención se relaciona con el uso de una composición que contiene una fracción de proteína que comprende ácido N-acetilneuram ínico dirigido a una espina dorsal de péptido/proteína rica en
treonina para la elaboración de una composición para tratar o prevenir trastornos conectados a un sistema inmunológíco alterado.
Rico en treonina significa que el contenido de treonina es más alto que la abundancia de treonina promedio en la masa de proteína humana. Por ejemplo, el contenido de treonina puede incrementarse por la menos 10% comparado con la abundancia de treonina promedio en la masa de proteína humana.
Por lo tanto, la treonina puede considerarse por lo menos 6.3 mol-% de amino ácidos en la fracción de proteína.
Por ejemplo, la treonina puede estar presente en una cantidad de aproximadamente 8 y 22% del número total de amino ácidos.
La fracción de proteína además puede comprender aproximadamente 7 a 25% por ácido N-acetilneuram ínico de masa.
El ácido N-acetilneuramínico puede proporcionarse en una forma dirigida a glicoproteínas y/o proteoglicanos.
De acuerdo con una modalidad preferente particular de la presente invención, la fracción de proteína comprende ácido N-acetilneuramínico (NeuAc) que está caracterizado por una espina dorsal de péptido/proteína rica en treonina (aproximadamente 8 y 22% del número total de amino ácidos) y contenido NeuAc de 7 a 25% por masa.
El ácido N-acetilneuramínico puede proporcionarse en la forma de un ingrediente iligosacárido, por ejemplo, el cual comprende amino ácidos glicosilados y péptidos de la fórmula general RnSacm donde R es un residuo de amino ácido, Sac es un monosacárido seleccionado del grupo que comprende ácido N-acetilneuram ínico, galactosamino N-acetil y galactosa, n tiene un valor entre 1 y 1 0 con la condición que si n tiene el valor 1 , R es un residuo de treonina o residuo dé serina y si n tiene valor entre 2 y 10 el péptido contiene por lo menos un residuo de treonina o serina, m tiene un valor entre 2 y 4 y por lo menos 15 mol% del ingrediente es ácido N-acetilneuram ínico.
Preferentemente n tiene un valor entre 1 y 3 y m tiene un valor de 3 ó 4. El ingrediente contiene por lo menos 15 mol% ácido siálico como parte de una cadena sacárida conectada al grupo hidroxil de treonina o serina. El ácido siálico puede formar parte de la cadena o puede ser en sí un sustituyeme de una unidad monosacárida en la cadena.
Preferentemente, el ingrediente oliglosacárido contiene los siguientes
monosacáridos:
El ingrediente oligosacárido puede contener de 20 a 25 mol% de una mezcla de serina y treorina.
El ingrediente oligosacárido puede contener los siguientes amino ácidos glicosilados o péptidos:
NeuAc-a-2,3-Gal-B-1 ,3-(NeuAc-a-2,6-)-GalNAc-Rn
NeuAc-a-2,3-Gal-B-1 ,3-GalNAc-Rn
Gal-B-1 ,3-(NeuAc-a-2,6-)-GalNAc-Rn
Gal-B-1 ,3-GalNAc-Rn
El ingrediente oligosacárido de la invención puede producirse por la hidrólisis de CGMP utilizando un exoproteasas y un endoproteasas ya sea juntas o secuencialmente para obtener una mezcla de amino ácidos libres y péptidos con una cadena larga entre 2 y 10 y con sujeción a la mezcla hidrolizada para nanofiltración con el fin de retener la fracción que tiene un peso molecular entre 1000 y 2000 Daltons.
CGMP en sí es un subproducto de realización de queso en el cual toda la leche es tratada con la renina enzima para precipitar la caseína. En este proceso,
CGMP es separada de la caseína K y permanece en solución con las proteínas suero por cualquier proceso conocido en el arte. Un proceso conveniente se describe en la Patente Europea No. 986312.
Sin estar dirigidos por la teoría los inventores suponen que una fracción de proteína que comprende ácido N-acetilneuramínico dirigido a una espina dorsal de péptido/proteína rica en treonina, por ejemplo ácido N-acetilneuram ínico limitado glican, es favorable en el ácido N-acetilneuram ínico libre debido a las siguientes razones. El ácido N-acetilneuramínico libre conduce a una respuesta "aguda" muy rápida e incremento sistémico en el ácido N-acetilneuram ínico provocando un rápido reestablecimiento de los niveles de ácido N-
acetilneuram ínico en circulación por la excreción mayor en la orina. Una fracción de proteína que comprende ácido N-acetilneuramínico limitado a una espina dorsal de péptido/proteína rica en treonina evita esto. Por ejemplo, ácido N-acetilneuram ínico limitado glican alcanza todos los segmentos del intestino que conducen (i) a una respuesta de ácido N-acetilneuram ínico "crónico" lento por el intestino incluyendo el intestino y colon pequeño inferior y (ii) a una estimulación de microflora del intestino benéfica. La microflora del intestino benéfica, como ciertas bidifobacterias, parten el ácido N-acetilneuram ínico de la espina dorsal, por ejemplo, espina dorsal glican, ayudar en la respuesta del ácido N-acetilneuram ínico del intestino inferior y posteriormente pueden sacar provecho de sí mismos de la espina dorsal, por ejemplo, la espina dorsal glican, lo cual se observa en un efecto de estimulación inmunológica adicional para el huésped por la microflora benéfica. Por lo tanto, un beneficio sinerg ístico del ácido N-acetilneuram ínico dirigido a la espina dorsal de péptido/proteína rica en treonina, por ejemplo, ácido N-acetilneuram ínico dirigido de glican, en ácido N-acetilneuram ínico libre es observado.
La composición puede administrarse a los ancianos.
La presente invención también se relaciona con el uso de ácido N-acetilneuram ínico para la elaboración de una composición para fortalecer el sistema inmunológico en los ancianos.
La presente invención también se relaciona con el uso de ácido N-acetilneuram ínico para la elaboración de una composición para tratar o prevenir los trastornos relacionados con un sistema inmunológico alterado.
Un sistema inmunológico alterado puede ser una alteración de la regulación del sistema inmunológico, como una disminución observada en la respuesta inmunológica mediada de células concomitante con una disfunción inmunológica humoral incrementada, según ocurre frecuentemente en los ancianos.
Esto puede tener como resultado respuesta baja a las vacunas. La composición de la presente invención puede utilizarse para producir un efecto de estimulación de respuesta de vacuna. Por consiguiente, puede utilizarse para incrementar los efectos de vacunación.
Las vacunaciones típicas que pueden realizarse más efectiva por la composición de la presente invención son vacunaciones para enfermedades como
influenza, neumonía, hepatitis B, tuberculosis, difteria y tétanos.
La composición de la presente invención puede co-administrarse por lo tanto con una vacuna. La co-administración incluye el objeto de la presente invención la administración de la composición de la presente invención de los tres meses antes del período de vacunación a los tres meses después del período de vacunación.
Preferentemente, la composición de la presente invención se administra durante el período de vacunación.
Por consiguiente, la presente invención se relaciona también con una composición que contiene una fracción de proteína que comprende ácido N-acetilneuramínico dirigido a espina dorsal de péptido/proteína rica en treonina que se va a co-administrar con una vacuna contra la influenza, hepatitis B, tuberculosis, difteria o tétanos para prevenir la influenza, hepatitis B, tuberculosis, difteria o tétanos, respectivamente.
Un sujeto es considerado como "anciano" si ha superado la primera mitad de su vida esperada promedio en su país de origen, preferentemente, si ha superado los primeros dos tercios de la vida esperada promedio en su país de origen, más preferentemente si ha superado los primeros tres cuartos de la vida esperada promedio en su país de origen, más preferentemente si ha superado los primeros cuatro quintos de la vida esperada promedio en su país de origen.
La composición puede administrarse a humanos o animales, en particular mascotas, animales de compañía y/o ganado.
La presente invención también se relaciona con una composición enriquecida de ácido N-acetilneuramínico.
Ácido N-Acetilneuramínico tiene los siguientes sinónimos y abreviaciones: ácido o-Siálico; ácido 5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glicero-D-galacto-2-nonulosónico; ácido 5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glicero-D-galactonulosónico, ácido Aceneurámico; N-acetil-neuraminato; ácido N-Acetilneuramínico; NANA y Neu5Ac.
La composición de la presente invención puede ser una composición nutricional, una nutracéutica, una bebida, un aditivo alimenticio o un medicamento. Un aditivo alimenticio o un medicamento puede estar en la forma de tabletas, cápsulas, pastilla o líquido por ejemplo. Los aditivos alimenticios o medicamentos son proporcionados preferentemente como fórmulas de liberación
sostenida, permitiendo un suministro de ácido N-acet¡lneuram ín¡co constante durante tiempos prolongados.
La composición es preferentemente seleccionada del grupo que consiste productos basados en polvo de leche; bebidas instantáneas; formulaciones listas para beber; polvos nutricionales; líquidos nutricionales; productos basados en leche, en particular yogurts o helados; productos de cereal; bebidas; agua; café; capuchinos; bebidas de malta; bebidas sabor a chocolate; productos culinarios; sopas; cremas tópicas; supositorios; tabletas; jarabes y formulaciones para aplicaciones transdérmicas.
La leche puede ser cualquier leche que se puede conseguir en fuentes animales o plantas y es preferentemente leche de vacas, leche humana, leche de ovejas, leche de cabra, leche de caballo, leche de camello, leche de arroz o leche de soya.
En vez de leche, también se pueden usar las fracciones o calostro de proteína derivados de leche.
La composición además puede contener hidrocoloides protectores (como gomas, proteínas, almidones modificados), aglutinantes, agentes de formadores de pel ícula, agentes/materiales de encapsulación, materiales de pared/cáscara, compuestos de cavidad, recubrimientos, emulsificadores, agentes activos de superficie, agentes de solubilización (aceites, grasas, ceras, lecitinas, etc.), absorbentes, portadores, rellenos, co-compuestos, agentes de dispersión, agentes humectantes, aditamentos de procesamiento (solventes), agentes de fluidos, agentes enmascaradores del sabor¡ agentes del peso, agentes de gelatinización, agentes formadores de gel, antioxidantes y antimicrobianos. Asimismo, puede contener aditivos, adyuvantes, excipientes y diluyentes farmacéuticos convencionales, incluyendo, más no limitándose al agua, gelatina o cualquier origen, gomas vegetales, lignosulfonatos, talco, azúcares, almidón, goma arábiga, aceites vegetales, glicoles polialcalinos, agentes de sabor, conservantes, estabilizadores, agentes emulsificadores, lubricantes, colorantes, agentes humectantes, rellenos y similares. Asimismo, pueden contener un material portador orgánico o inorgánico conveniente para administración oral o entérica así como elementos de indicio de Vitaminas, minerales y otros micronutrientes de acuerdo con las recomendaciones de los cuerpos gubernamentales como USRDA.
Por ejemplo, la composición puede contener una o más dosis por día de los siguientes micronutrientes en los rangos dados: -300 a 500 mg de calcio, 50 a 1 00 mg de magnesio, 1 50 a 250 mg de fósforo, 5 a 20 mg de hierro, 1 a 7 mg de zinc, 0.1 a 0.3 mg de cobre, 50 a 200 µg de yodo, 5 a 1 5 g de selenio, 1000 a 3000 µg de beta caroteno, 1 0 a 80 mg de Vitamina C, 1 a 2 mg de Vitamina B1 , 0.5 a 1 .5 mg de Vitamina B6, 0.5 a 2 mg de Vitamina B2, 5 a 18 mg de niacina, 0.5 a 20. µg de Vitamina B12, 1 00 a 800 µg de ácido fólico, 30 a 70 µg de biotina, 1 a 5 µg de Vitamina D, 3 a 1 0 pg de Vitamina E.
La composición de la presente invención puede contener una fuente de proteína, una fuente de carbohidrato y/o fuente de lípidos.
Cualquier proteína dietética conveniente puede utilizarse, por ejemplo proteínas animales (como proteínas de leche, proteínas de carne y proteínas de huevo); proteínas vegetales (como proteína de soya, proteína de trigo, proteína de arroz y proteína de ch ícharo) , mezclas de ámino ácidos libres o combinaciones de los mismos. Proteínas de leche como caseína y suero y proteínas de soya son preferentes particularmente. Los resultados muy positivos para el objeto de la presente invención se lograron cuando la fracción de proteína comprendió treonina en una cantidad de aproximadamente entre 8 y 22% del número total de amino ácidos de la fracción de proteíria.
Si la composición incluye una fuente de grasa, la fuente de grasa más preferentemente proporciona de 5% a 40% de la energía de la fórmula; por ejemplo 20% a 30% de la energ ía. DHA puede agregarse. Un perfil de grasa conveniente puede obtenerse utilizando una mezcla de aceite de cañóla, aceite de maíz y aceite de girasol de alto contenido en ácido oleico.
Una fuente de carbohidratos podrán proporcionar de manera más preferente entre 40% a 80% de la energía de la composición. Cualquier carbohidrato conveniente puede utilizarse, por ejemplo sacarosa, lactosa, glucosa, fructosa, sólidos de jarabe de maíz, maltodextrinas y mezclas de las mismas.
La composición de la presente invención puede utilizarse para tratar o prevenir las alteraciones del sistema inmunológico y/o mejorar las respuestas mediadas de célula alterada e inmunológicas humorales.
Las alteraciones del sistema inmunológico pueden seleccionarse del grupo que consiste de infecciones, en infecciones bacterianas, virales, fungosas y/o
parasitarias particulares; enfermedades tipo autoinmunológicas, trastornos de defensa innata, por ejemplo deficiencias de célula NK, deficiencias fagocitas, como deficiencia de adhesión leucocitaria, neutropenia cíclica; y combinaciones de las mismas. Las enfermedades tipo autoinmunológicas incluyen enfermedades autoinmunológicas.
La composición de la presente invención también puede utilizarse para tratar o prevenir enfermedades infecciosas. El ácido N-acetilneuramínico por ejemplo fortalecerá el sistema inmunologico corporal el cual a su vez ayudará a combatir las infecciones.
El efecto de estimulación inmunologico de la composición además puede mejorarse por la adición de por lo menos un agente de estimulación inmunologico adicional.
La composición también comprender un microorganismo probiótico y/o un prebiótico como por ejemplo fructo oligosacáridos, galactosiloligosacáridos, pectinas y/o hidrolizados de los mismos.
"Probiótico" significa preparaciones o componentes celulares microbianos de células microbianas con un efecto benéfico en la salud o bienes del huésped. (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al "Probióticos: cómo deben definirse" Tecnología Científica de Alimentos Tendenciales. 1999: 10 107-10) .
Todos los microorganismos probióticos pueden utilizarse de acuerdo con la presente invención. Preferentemente, se seleccionan del grupo que consiste de Bifidobacterium , Lactobacillus, Streptococcus y Saccharomyces o mezclas de los mismos, en particular seleccionados del grupo que consiste de Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus johnsoniim, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Enterococcus faecium, Saccharomyces boulardii y Lactobacillus reuteri o mezclas de los mismos, seleccionados preferentemente del grupo que consiste de Lactobacillus johnsonii (NCC533; CNCM 1-1225), Bifidobacterium longum (NCC490; CNCM 1-2170), Bifidobacterium longum (NCC2705; CNCM 1-2618), Bifidobacterium lactis (2818; CNCM I-3446), Lactobacillus paracasei (NCC2461 ; CNCM 1-21 16), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC531 03), Lactobacillus rhamnosus - (NCC4007; CGMCC 1 .3724), Enterococcus faecium SF 68 (NCI MB 041 5), y mezclas de los mismos.
La composición de la presente invención puede además comprender un
agente de liberación de dolor, un agente estabilizador, agentes aromatizantes, agente colorante, agente lubricante y/o un prebiótico.
En particular, los prebióticos se prefieren si la composición comprende probioticos, ya que la presencia de probioticos y los prebióticos produce un efecto sinergístico.
"Prebiótico" significa sustancias alimenticias que promueven el crecimiento de probioticos en los intestinos. No se descomponen en el estómago y/o intestino superior ni se absorben en el tracto Gl de la persona que los ingiere, pero están fermentados por la microflora gastrointestinal y/o mediante probioticos. Los prebióticos están por ejemplo definidos por Glenn R. Gibson y Marcel B.
Roberfroid, Modulación Dietética de la Microbiota Colónica Humana: Introducción del Concepto de los Prebióticos, J. Nutr. 1995 125: 1401 -1412.
Los prebióticos que pueden utilizarse de acuerdo con las presentes invenciones no están particularmente limitados e incluyen todas las sustancias alimenticias que promueven el crecimiento de los probioticos en los intestinos.
Preferentemente, pueden seleccionarse del grupo que consiste de oligosacáridos, opcionalmente conteniendo fructosa, galactosa, mañosa; fibras dietéticas, en particular fibras solubles, fibras de soya; inulina o mezclas de los mismos. Los prebióticos preferentes son fructo-oligosacáridos, galacto-oligosacáridos, isomalto-oligosacáridos, xilo-oligosacáridos, oligosacáridos de soya, glicosilsucrosa, lactosucrosa, lactulosa, palatinosa-pligosacáridos, malto-oligosacaridos, gomas y/o hidrolizados de los mismos, pectinas y/o hidrolizados de los mismos.
El efecto del ácido N-acetilneuram ínico en la composición de la presente invención fue encontrado que es una dosis básicamente dependiente. Las pequeñas cantidades producirán efectos más pequeños y las cantidades más grandes pueden ser grandes de manera que el cuerpo no pueda utilizar todos los ácidos N-acetilneuramínico proporcionado. La cantidad exacta de ácido N-acetilneuram ínico que se va a proporcionar dependerá del sujeto que se va a tratar y de su condición, por ejemplo.
Mientras que en general cada cantidad de ácido N-acetilneuram ínico producirá un efecto benéfico, se encontró que se prefiere particularmente si el ácido N-acetilneuramínico está presente en la composición en una cantidad de 1 mg-250 mg/g de masa seca de la composición.
El ácido N-acetilneuram ínico puede administrarse en una cantidad diaria de 1 mg-2g/kg de peso corporal, preferentemente 0,025 g a 0.8 g/kg de peso corporal del sujeto a tratarse.
Los especialistas en la técnica entenderán que pueden combinar libremente todas las características de la presente invención descrita en el presente, sin apartarse del alcance de la invención según se describe. En particular, todas las características descritas para los uso de la presente invención pueden aplicarse a la composición de la presente invención y viceversa.
Las ventajas y características adicionales de la presente invención son evidentes a partir de los siguientes Ejemplos y Figuras.
Figuras:
La figura 1 muestra la respuesta de hipersensibilidad de tipo retrasada inmunológica mediada de célula en ratones ancianos no suministrados (AI N-93, n=1 0) o suministrados con SiAc (Siac, n=1 0).
La Figura 2 muestra la expresión de mRNA codificando para moléculas involucradas en el proceso anti-inflamatorio (TGF-32) y jugando un papel en la defensa en contra de daño de oxidación (HO-1 y SOD-2) en el hígado de ratones ancianos no suministrados (AIN-93, n=8) o suministrados con SiAc (Siac, n=8) durante 42 días.
Ejemplos:
El envejecimiento está asociado con una alteración de la regulación del sistema inmunológico, como una disminución observada en la respuesta inmunológica mediada de células concomitante con una disfunción inmunológica humoral incrementada (por ejemplo, respuesta baja a la vacuna). Además, el envejecimiento es frecuentemente asociado con un estado de inflamación de grado bajo y de estrés de oxidación incrementado. Por consiguiente, en particular muchos sujetos mayores están en riesgo incrementado de enfermedades infecciosas y no infecciosas que contribuyen a la morbosidad y mortalidad.
Diseño de estudio para evaluar la modulación inmunolóqica en los ratones ancianos.
Ratones C57BL/6J machos (4 semanas de edad) libres de patógenos específicos fueron comprados de Janvier (Francia). Los ratones fueron almacenados bajo circunstancias convencionales (12 horas del círculo de luz/obscuridad, temperatura 22°C, humedad 56%) y recibieron agua y dieta de 3436 Kilba semisintética ad libitum. Hasta la edad de 5 meses, los ratones se mantuvieron a los 5 por jaula y posteriormente se enjaularon de manera individual. Todas las condiciones y el manejo de los animales fueron aprobados por Nestlé y las comisiones éticas estatales con el acuerdo del Asesor Veterinario Federal Suizo. A los 1 9 meses los ratones viejos fueron aleatorizados en 2 grupos de 10 animales y fueron alimentados con una dieta AIN-93 semisintética ya sea no suministrados (grupo de control AI N-93, n=10) o suministrados con SiAc (0.8 peso-% ácido N-Acetilneuram ínico en la dieta) (grupo SiAc, n=1 0). Durante los 42 días de proceso, a todos los ratones se les permitió beber y comer ad libitum. La respuesta DTH fue utilizada como una medida in vivo de inmunidad celular. Las medidas del grosor del oído (aumento del oído) tomado previo a, y 24 horas a 6 días posteriores, provocación permitida para determinación de la capacidad para determinar una respuesta DTH. Brevemente, en el día 15 del proceso, los ratones fueron inmunizados mediante inyección subcutánea (1 00 µ?) de un Keyhole Limpet Haemocyanin ( LH, Sigma) antígeno inerte en 100 µ? en 1 % Alum (Brenntag Biosector, Frederikssund, Dinamarca). Siete días después de la inmunización, las respuestas DTH fueron obtenidas inyectando el KLH antígeno de recuesta por interrogatorio (1 0 µ? de 0.5 µ?/ml) en cada oído derecho de los ratones. Los oídos izquierdos fueron inyectados con veh ículo solo (salina = PBS) y sirvieron como controles internos para cada animal. En 24 horas la postobtención y durante los siguientes 5 días, ambos no obtenidos (oído izquierdo) y las oídos obtenidos (oído derecho) fueron medidas. Las respuestas DTH (KLH-PBS) fueron expresadas como la magnitud del crecimiento de la oreja, es decir, el cambio en el grosor del oído utilizando la siguiente fórmula: ? en el grosor del oído = [oído obtenido (derecho, KLH) grosor del oído - no obtenido (izquierdo, PBS) grosor del oído], donde ? en el grosor del oído = [(grosor del oído postobtención - pre-obtención].
El día 42 se les dio muerte a los ratones. La expresión de genes involucrada en el proceso inflamatorio fue determinada en el hígado de los ratones ancianos que fueron suministrados o no con SiAc durante 42 días.
En la autopsia, el hígado fue eliminado y una pieza fue congelada inmediatamente en el nitrógeno l íquido y posteriormente almacenada a 80°C hasta análisis adicional.
Las muestras de hígado fueron transferidas en 1 mi de tampón de lysis RNA (Macherey-Nagel, Düren, Alemania) y homogenizados utilizando Ribolyzer (Hybaid, Waltham, MA, EUA), con el siguiente marco: energía a 6 durante 20 segundos. Extración de RNA fue conducida utilizando un equipo comercialmente disponible (Equipo NucleoSpin RNA I I ; Macherey-Nagel, Düren, Alemania) . La calificación RNA fue lograda utilizando el Equipo de Cuantificación RNA Ribogreen (Pruebas Moleculares; Eugene, Oregon, EUA), y la calidad de RNA fue ensayada utilizando el Equipo Agilent RNA 6000 Nano LabChip (Agilent Technologies, Palo Alto, EUA). RNA total (2 µg) fue transcrito en reversa utilizando transcriptasa reversa Multiscribe después de las instrucciones del fabricante (Applied biosystems, Biosystems; Rokreutz, Suiza).
Las selecciones de baja densidad realizados de costumbre (LDA) con prueba TaqMan fueron comprados de Applied Biosystems (Foster City, EUA) y utilizados de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La expresión de los genes fue calculada utilizando el método de calificación relativo método A ACt con SDS 2.2.2. software (Applied Biosystems). Los valores (Ct) de l ímite del círculo resultante fueron exportados en MS Excel (Microsoft, EUA) para análisis adicional. Brevemente, el valor ACt (es decir el valor Ct del gen objeto - valor Ct del gen doméstico GAPDH) fue calculado primero y posteriormente la expresión mRNA relativa fue determinada utilizando la siguiente fórmula: 2-?et x 1 0 6. Los datos fueron analizados mediante medios +/- SEM y la prueba de los Estudiantes (afectado) o dos caminos ANOVA cuando sea adecuado. Probablemente los valores de menos de 5% fueron considerados según sea importante.
Resultados:
Efectos de mejoramiento inmunolóqico de suministro SiAc en los ratones ancianos.
El suministro dietético con SiAc (0.8 peso-% ácido N-acetilneuram ínico incorporado en la dieta) mejoró la respuesta inmunologica mediada de células mejoradas (Figura 1 ) en los ratones ancianos. El suministro alivia el daño de oxidación e inflamación en grado bajo de los mayores (Figura 2), según se observa por la expresión incrementada de la codificación de los genes para una molécula antiinflamatoria (por ejemplo, TGF - 32) o para moléculas involucradas en la defensa contra el daño de oxidación (por ejemplo HO-1 SOD2).
Claims (15)
1 . Composición que contiene una fracción de proteína se caracteriza porque comprende ácido N-acetilneuram ínico dirigido a una espina dorsal de péptido/proteína rica en treonina para tratar o prevenir trastornos conectados a un sistema inmunológico alterado.
2. Composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la fracción de proteína comprende aproximadamente de 7 a 25% por ácido N-acetilneuramínico de masa y treonina en una cantidad de aproximadamente entre 8 y 22% del número total de amino ácidos.
3. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores para tratar o prevenir trastornos conectados a una respuesta inmunológica mediada de células afectada.
4. El uso de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque el sistema inmunológico es seleccionado del grupo que consiste de infecciones, en infecciones bacterianas, virales, fungosas y/o parasitarias particulares; enfermedades tipo autoinmunológicas, trastornos de defensa innata, por ejemplo deficiencias de célula NK, deficiencias fagocitas, como deficiencia de adhesión leucocitaria, neutropenia cíclica; y combinaciones de las mismas.
5. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores para producir un efecto de estimulación de respuesta de vacuna.
6. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores para tratar o prevenir enfermedades infecciosas.
7. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores caracterizada además porque la composición es una composición farmacéutica o producto alimenticio.
8. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque la composición además comprende un agente de estimulación inmunológico; y/o un probiótico seleccionado preferentemente del grupo que consiste de lactobacilli, bidifobactería y/o levadura.
9. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque la composición comprende una fracción de grasa y/o una fracción de carbohidrato.
10. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque la composición comprende un agente de alivio de dolor, agentes estabilizadores, agentes saborizantes, un lubricantes y/o prebióticos como por ejemplo fructooligosacáridos, galactosiloligosacáridos, pectinas y/o hidrolizados de los mismos.
1 1 . Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque la composición está contemplada para humanos o mascotas.
12. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el ácido N-acetilneuram ínico está presente en la composición en una cantidad de 1 mg-250mg/g masa seca de la composición.
13. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque el ácido N-acetilneuramínico se va a administrar en una cantidad diaria de 1 mg-2g/kg de peso corporal, preferentemente 0,025 g a 0.8 g/kg de peso corporal del sujeto a tratarse.
14. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada además porque la composición es seleccionada a partir del grupo que consiste de productos basados en polvo de leche; bebidas instantáneas; formulaciones listas para beber; polvos nutricionales; l íquidos nutricionales; productos basados en leche, en particular yogurts o helados; productos de cereal; bebidas; agua; café; capuchinos; bebidas de malta; bebidas sabor a chocolate; productos culinarios; sopas; cremas tópicas; supositorios; tabletas; jarabes y formulaciones para aplicaciones transdérmicas.
15. Composición de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores que se va administrar a los ancianos.
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