MX2010005911A - Producto de tabaco comprimido sin humo para consumo oral. - Google Patents

Producto de tabaco comprimido sin humo para consumo oral.

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Gregory J Griscik
Jon A Regrut
Suresh Shenoy
Carolina Marun
Manuel Marques-Sanchez
Ashok Kumar
David R Golob
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Abstract

Un producto de tabaco comprimido consumible (10) adaptado para disolverse en una cavidad oral. El producto de tabaco comprimido (10) se forma a partir de una composición que incluye por lo menos un componente de tabaco, por lo menos un saborizante, por lo menos un relleno-aglutinante, por lo menos un lubricante, por lo menos un desecante y por lo menos un deslizante. El producto de tabaco comprimido (10) está adaptado para disolver y proporcionar satisfacción de tabaco. También se proporciona un método para hacer un producto de tabaco comprimido que se puede disolver.

Description

teniendo una cierta forma y el otro en donde el polvo húmedo es procesado en un material como placa por una máquina de laminación y un dado de una cierta forma es presionado contra el material para perforación. Como se puede apreciar, puede ser difícil tratar con polvo húmedo durante la fabricación debido a que, cuando el polvo húmedo es empujado fuera del dado, tiende a pegarse a ¡ las superficies, provocando potencialmente una variación en el peso de producto. De manera adicional, la superficie puede volverse áspera, o el prod ucto puede romperse ya que su fuerza mecánica es comprometida.
Las tabletas comprimidas pueden ser moldeadas a partir de polvo seco a presiones relativamente altas. Al aplicar fuerza al material , los gránulos de polvo son presurizados y formados instantáneamente en una tableta. Aunque las tabletas comprimidas son más adecuadas para producción de masa y pueden ser superiores a sus contrapartes moldeadas, con respecto a la precisión y calidad, debido a que el polvo seco es comprimido a alta presión, el producto comprimido puede ser potencialmente inferior c I on i respecto a la solubilidad y desintegración. Estos problemas pueden ser particularmente graves cuando buscan formar un productp j de tabaco comprimido capaz de proporcionar el disfrute de tabaco. Por ejemplo, cuando se trabaja con tabaco, el contenido de humedad puede volverse un problema y, como tal , debe ser controlado a lo largo del proceso completo.
Así, permanece la necesidad de un producto de tabaco isin humo capaz de disolverse que proporcione disfrute de tabaco.
Breve descripción de la invención Se describen en la presente productos de tabaco comprimidos disolvibles para consumo oral y métodos para hacer productosl de tabaco comprimidos.
En una forma, el componente de tabaco puede incluir partículas finamente molidas de una mezcla de tabacos, incluyendo mezclas comprendiendo tabacos Bright, Burley, Oriental y Dark Air Cured y otros componentes de mezcla, tales como tallo mo ido mejorado, y también incluyendo sabores de tabaco tradiciona es, intensificadores de sabor de tabaco o combinaciones de los mismos, tales como aquéllos encontrados en cigarrillos. En una forma el componente de tabaco puede comprender hasta 100 por ciento de tallo mejorado. En otra forma, el componente de tabaco pujede comprender 1 00 por ciento de tallo Bright mejorado.
En otra forma, el componente de tabaco puede incluir enj su lugar componentes de mezcla de tabaco individuales, tales como tabacos naturales, hoja de tabaco reconstituida o substitutos de tabaco de origen natural o sintético. Una sola variedad de los tabacos antes mencionados puede ser usada en lugar de una i mezcla. El tabaco puede ser curado o no curado; sin embargo,! se prefiere el tabaco curado.
El componente de tabaco puede incluir una o más de láminas de tabaco molido, láminas de tabaco en polvo y tallo (por ejemplo, finos de tabaco) teniendo un tamaño de partícula promedio de meónos de aproximadamente 1 mm (por ejemplo, menos de aproximadamente 0.5 mm o menos de aproximadamente 0.1 mm). Adicionalmente, el tamaño de partícula promedio puede ser mayor que aproximadamente 1 00 nanómetros o mayor que aproximadamente 1 miera.
En una forma adicional, el producto de tabaco comprimido es infusionado con al menos un lípido.
I En una forma adicional, el aglutinante puede comprender pululano, éteres de celulosa, alginato de sodio, pectina, gomas, almidones, alcoholes de azúcares, carbonato de sodio, carbonato de calcio, carbonato de potasio, maltodextrina y mezclas de los mismos.
Todavía en una forma adicional, el componente de tabaco incluye uno o ambos de un tabaco molido o en polvo (por ejemplo, láminas o tallo molidos o en polvo o combinaciones de los mismos) y un extracto de tabaco. El componente de tabaco puede estar hecho a partir de un tabaco curado. j i En una forma, el tabaco molido o en polvo tiene un tamañoj de partícula promedio de entre aproximadamente 1 00 nm y aproximadamente 1 mm. Por ejemplo, el componente de tabaco puede tener un tamaño de partícula de aproximadamente malla 6.0 o más fino. En otra forma, el tamaño de partícula es aproximadamente malla 1 20 hasta aproximadamente malla 400 o aproximadamente malla 300 hasta aproximadamente malla 400.
El componente de tabaco puede ser incorporado dentro |del producto de tabaco comprimido.
El producto de tabaco comprimido puede comprender unja o más aditivos opcionales, tales como saborizantes, endulzantes, fragancias, agentes colorantes, agentes de relleno y conservadores.
En otra forma, el producto de tabaco comprimido es tanto disolvible y no se escupe o desintegrable en la saliva.
Estas y otras características serán evidentes de la descripción detallada tomada con referencia a los dibujos acompañantes.
Breve descripción de los dibujos Una explicación adicional puede lograrse por referencia á la descripción que sigue y los dibujos que ilustran, a manera de ejemplos no limitantes, varias formas, en donde: La FIG. 1 A es una vista en perspectiva de un producto de tabaco comprimido en la forma de una tableta circular; La FIG. 1 B es una vista en perspectiva de un producto de tabaco comprimido en la forma de una tableta rectangular; La FIG. 1 C es una vista en perspectiva de un producto l de tabaco comprimido en la forma de una tableta con forma ovalada; La FIG. 1 D es una vista en perspectiva de un producto } de tabaco comprimido en la forma de una tableta con forma ovalada; La FIG. 1 E es una vista en perspectiva de un producto ! de tabaco comprimido en la forma de una tableta con forma de cápsuja; La FIG. 1 F es una vista en perspectiva de un producto ! de tabaco comprimido en otra forma de tableta rectangular; y La FIG. 2 es una vista esquemática de un aparato para formar ¡ un producto de tabaco comprimido disolvible.
Descripción detallada Varios aspectos serán descritos ahora con referencia a forrjnas específicas seleccionadas para fines de ilustración . Se apreciará que el espíritu y alcance de los productos, composiciones y métojdos descritos en la presente no están limitados a las forrjnas I seleccionadas. Más aún , se notará que las figuras provistas en la presente no son arrastradas a cualquier proporción o escala particular, y que muchas variaciones pueden hacerse a las formas ilustradas. Se hacer referencia ahora a las FIGS. 1 A-2, en dónde varios números se usan para designar elementos similares a lo lar¡go.
Definiciones El término "recubrimiento" se refiere a cualquier material o composición adicionado o aplicado al producto de tab co comprimido. Por ejemplo, en una forma, un recubrimiento puede ¡ser I adicionado al producto de tabaco comprimido al atomizar el producto de tabaco comprimido con una dispersión acuosa o no acuosa. j El término "colorante" como se usa en la presente, incorpora el uso común del término y se refiere a cualquier composición ¡que añade color a una formulación .
Los términos "comprime", "presiona", "moldea" y "moldea |por presión" se refieren al proceso de aplicar fuerza compresiva a una formulación (polvo o gránulos), como dentro de un dado, para formar un producto de tabaco comprimido.
El término "secar" o "secado" se refiere a un proceso el cual disminuye el contenido de agua de una composición . Por ejemplo, en una forma, la composición es fabricada en u n producto de tabjaco comprimido usando un proceso de granulación y secado después de su granulación inicial y compresión en una forma de tableta. En otra forma, los productos de tabaco comprimidos son recubiertos con ¡una dispersión acuosa, la cual es subsecuentemente secada .
El término "peso seco" como se usa en la presente, incorpora el uso común del término y, en el contexto de los productos de tabaco comprimidos descritos en la presente, significa el peso de un producto de tabaco comprimido después de que substancialmente toda el agua (u otra solución o solvente) ha sido removida.
El término "formulación" se refiere a cualquier mezcla de composiciones usada para hacer los productos de tabaco comprimidos descritos en la presente.
El término "desintegrante" como se usa en la presente, incorpora el uso común del término y se refiere a cualq íuier composición la cual disminuye el tiempo de desintegración (acelera la velocidad de desintegración) de un producto de tabaco comprimido.
El término "relleno" como se usa en la presente, incorpora el uso comú n del término y se refiere a cualquier material o composición inerte adicionado a una formulación para agregar volumen.
El término "saborizante" como se usa en la presente, incorpora el uso común del término y se refiere a cualquier composición la cual añade sabor a una formulación.
El término "granulado" se refiere al proceso de combinar y mezclar una formulación. La granulación puede ser conducida usando un proceso seco o en una solución acuosa (granulación húmeda).
El término "incorporado en" significa que un componente (por ejemplo, un componente de tabaco u otro componente) puede mezclarse con otros componentes usados para formar un producto de tabaco comprimido, adicionado a (por ejemplo, atomizado sobre, impreso sobre, pulverizado sobre, etc.) un producto de tabaco comprimido como un recubrimiento o capa durante o después de la formación o ambos.
El término "punto de fusión de deslizamiento" es definido cómo I la temperatura a la cual una columna de grasa en un tubo capilar abierto se mueve hacia arriba del tubo cuando es sometida a calentamiento controlado en un baño de agua. Debido a| su I comportamiento polimórfico, el punto de deslizamiento de algunas grasas es dependiente del tratamiento previo de la muestra.
El término "endulzante" como se usa en la presente, incorpora el uso común del término y se refiere a cualquier composición |que endulza el sabor de una formulación.
El término "tableta" se usa en su contexto común y se refiere a una composición sólida hecha por al menos uno de comprimir y moldear una mezcla de composiciones en una forma conveniente para aplicación bucal.
Haciendo referencia a la FIG. 1 A, se muestra un producto de tabaco comprimido disolvible ejemplar 1 0 que es adaptado para ser consumido oralmente y formado a partir de una composición que incluye al menos un componente de tabaco, al menos un saborizante, al menos un endulzante, al menos un relleno-aglutinante, al menos un lubricante; al menos un desecante y un deslizante. En una forma, el producto de tabaco comprimido es infusionado con al menos un lípido. Otros componentes opcionales pueden ser empleados, cómo será descrito más adelante en la presente. El producto de tabaco comprimido 1 0 incluye al menos una primera superficie 1 2, una segunda superficie 14 y una superficie lateral 1 6. Una o más de estas superficies pueden ser opcionalmente recubiertas, tratadas, repujadas o troqueladas, como también será descrito más adelante en la presente.
En una forma, la composición usada para hacer producto' de tabaco comprimido incluye uno o más componentes de tabaco y pueden incluir partículas finamente molidas de una mezcla de tabacos, incluyendo mezclas comprendiendo tabacos Bright, Burley, Oriental o Dark Air Cured y otros componentes de mezcla, tal como tallo molido mejorado, hoja de tabaco reconstituida, substitutos de tabaco y combinaciones de los mismos. Tabacos no de cigarri los, tales como N. Rustica también son contemplados para usó presente. Los sabores de tabaco tradicionales, intensificadoresj de sabor de tabaco o combinaciones de los mismos, tales como aquéllos encontrados en cigarrillos, pueden ser empleados opcionalmehte. En una forma , la composición usada para hacer producto de tabaco comprimido pueden incluir tallo mejorado molido, como se describe en la patente estadounidense no. 4,298, 012, cuyos contenidos son incorporados aquí por referencia en su totalidad . En otra forma, la composición puede incluir tallo mejorado molido, como se describe en la patente estadounidense no. 4,366,824, cuyos contenidos ¡son incorporados aquí por referencia en su totalidad, o tallo mejorado molido producido de acuerdo con otros métodos conocidos a aquéllos expertos en la técnica, o mezclas de los mismos.
En una forma, el componente de tabaco puede comprender hasta 1 00 por ciento de tallo mejorado. En otra forma, el componente de tabaco puede comprender 100 por ciento de tallo bright mejorado.
En otra forma, el componente de tabaco puede incluir eri su lugar un componente de mezcla de tabaco individual, tal como ! tabaco Bright, Burley, Oriental o Dark Air Cured. Como se inclica i antes, los tabacos no de cigarrillos tal como N. Rustica también son contemplados para uso en la presente. El tabaco puede ser curado o no curado; sin embargo, se prefiere el tabaco curado.
El componente de tabaco puede incluir al menos uno de láminas de tabaco molido o en polvo y tallo (por ejemplo, finos de tabaco) teniendo un tamaño de partícula promedio de menos de aproximadamente 1 mm o menos de aproximadamente 0.5 mm o menos de aproximadamente 0.1 mm. Adicionalmente, el tamaño de partícula promedio puede ser mayor que aproximadamente 100 nanómetros o mayor que aproximadamente 1 miera . En una forma, el tamaño de partícula promedio puede estar entre aproximadamente 1 miera y aproximadamente 0. 1 mm, por ejemplo, polvo de tabaco de malla 400, en donde aproximadamente 85% hasta aproximadamente 95% de las partículas pasan a través de una malla de 400 alambres por pulgada cuadrada (aproximadamente 400 alambres por 6.45 centímetros cuadrados).
El componente de tabaco puede ser envejecido, curado, secado y desmenuzado o molido antes de que el tabaco sea incorporado en un producto de tabaco comprimido. Además el componente de tabaco puede incluir mezclas de tabaco molido y desmenuzado. Opcionalmente, el componente de tabaco pujede comprender uno o más de tabaco expandido desmenuzado, molido y en polvo. En una forma, el contenido de agua puede ser contro ado entre aproximadamente 2 por ciento hasta aproximadamente 10 por ciento. Las partículas de tabaco también pueden incluir uno o más aglutinantes, los cuales aglomeran partículas más pequeñas; de tabaco juntas, y las cuales también pueden sostener rellenos, saborizantes, lípidos y otros aditivos, los cuales se adhieren a las partículas de tabaco. Los aglutinantes adecuados para aglomerar partículas de tabaco juntas incluyen aquéllas descritas en la presente como adecuadas para usarse para formar el producto de tabaco comprimido.
El prod ucto de tabaco comprimido ejemplar incluye ] un componente de tabaco en u na cantidad efectiva para im partiri un sabor de tabaco deseado al prod ucto de tabaco com primido. En otra forma , la ca ntidad de componente de tabaco es efectiva para proporcionar satisfacción de tabaco. De esta manera, la cantidad por producto de tabaco comprimido de uno o más componentes de tabaco puede ser seleccionada como u na función de, por ejemplo, u no o más del im pacto de sabor deseado, el sabor deseado u otros efectos organolépticos deseados. A manera de ejemplo, el producto de tabaco comprim ido puede incluir desde aproxi madamente 20% hasta aproxim adamente 70% en peso de uno o más componentes de tabaco o desde aproximadamente 30% hasta a proximadamente 50% o aproximadamente 40% en peso de uno o más com ponentes de tabaco, con base en la formu lación final.
En u na forma , el prod ucto de tabaco comprimido puede incluir aproximadamente 30% hasta aproximadamente 50% en peso de componentes de tabaco , incluyendo los componentes de tabaco aproximadamente 1 0% hasta aproximadamente 20% en peso de tabaco Dark Air Cured y aproximadamente 80% hasta aproximadamente 90% en peso de tal lo mejorado molido. En otra forma, los componentes de tabaco incluyen aproximadamente 1 5% en peso de tabaco Da rk Air Cu red y aproximad amente 85% en peso de tal lo mejorado molido.
I El producto de tabaco com prim ido también puede incl uir un relleno-aglutinante, el cual puede comprender celuljosa microcristalina, lactosa procesada atomizada, dehidrato de fosfato dicálcico, sacarosa procesada atomizada, almidón pre-gelatinizádo o mezclas de los mismos. El uso de tal relleno-aglutinante o una combinación de uno o más de los relleno-aglutinantes antes mencionados pueden ser empleados en una formulación global para lograr un desempeño objetivo, es decir, incrementar el tiempo de desintegración, mantener la integridad del producto de tabaco comprimido, lograr las características de dureza y friabilidad o una combinación de los mismos.
En una forma, la celulosa microcristalina es empleada La celulosa microcristalina puede ser celulosa microcristalina coloidal Avicel®, obtenida de F C Corporation de Filadelfia, PA. La celu osa microcristalina puede beneficiar la sensación en la boca y proporcionar propiedades similares a grasa. También imparte estabilidad de emulsión, opacidad y suspensión.
En una forma, el producto de tabaco comprimido puede incluir un relleno-aglutinante comprendiendo una celulosa microcristalina, una lactosa procesada atomizada, un dehidrato de fosfato dicálcico, una sacarosa procesada atomizada, una maltodextrina atomizada o mezclas de los mismos.
En una forma, la composición usada para hacer producto de tabaco comprimido puede comprender desde aproximadamente] 5% hasta aproximadamente 35% en peso de aglutinante.
El producto de tabaco comprimido también puede incluir uno o aproximadamente 0.5% y aproximadamente 5.0%, del peso seco| del producto de tabaco comprimido.
Todavía en otra forma, el producto de tabaco comprimido descrito en la presente puede incluir un lubricante hidrofílico, tal como a manera de ejemplo pero no de limitación, DL leucina, benzoato de sodio, polietilenglicol o mezclas de los mismos, lubricante hidrofílico puede estar presente en el producto de tabaco comprimido en una cantidad entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 8.0% , o entre aproximadamente 0.5% y aproximadamente 5.0%, del peso seco del producto de tabaco comprimido.
Todavía en otra forma, el producto de tabaco comprimido puede incluir talco como un lubricante en una cantidad entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 8.0%, o entre aproximadamente 0.5% y aproximadamente 5.0%, del peso seco| del producto de tabaco comprimido.
En una forma, el producto de tabaco comprimido descrito ejn la presente puede incluir un lubricante hidrofóbico, tal como a manera de ejemplo pero no de limitación, estearato de magnesio, estea'rato de calcio, ácido esteárico, talco o mezclas de los mismos.
En una forma, los desintegrantes también pueden ser incluidos en los productos de tabaco comprimidos descritos en la presejnte. Por ejemplo, pol ímeros solubles en agua, no de sacárido, tal como polivinilpirrolidona reticulada, disponible bajo la marca comercial Kollidon® de BASF USA de Florham Park, NJ, y polímeros basados en ácido acrílico reticulado, disponibles bajo la marca comercial Carbopol®, de Lubrizol Corporation de Wickliffe, OH , pueden adicionarse a la formulación para intensificar adicionalmente la velocidad de desintegración. Otros desintegrantes que pueden ser usados incluyen , por ejemplo, pero no a manera de limitación , croscarmelosa de sodio, almidón glicolato de sodio y similares;; ver por ejemplo, Khattab ( 1 992) J. Pharm. Pharmacol. 45:687'f691 . Cuando se emplean, el almidón glicolato de sodio puede 'estar presente en una cantidad de entre aproximadamente 4% hasta aproximadamente 6% ; polivinilpirrolidona reticulada, tal como crospovidona, puede estar presente en una cantidad de entre aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 4% , del peso seco del producto de tabaco comprimido. Cuando los almidones o almidones pre-gelatinizados, tales como almidones de arroz son empleados, pueden estar presentes en una cantidad desde aproximadamente 5% hasta aproximadamente 1 5%, del peso seco del producto de tabaco comprimido.
En otra forma, los ingredientes que realizan las múltiples funciones de un aglutinante, desintegrante, auxiliar de flujo y lubricante pueden ser adicionados a la formulación. Un almidón de maíz parcialmente pre-geiatinizado, disponible bajo la marca comercial Starch 1 500® de Colorcon, Inc. de West Point, PA, es un ejemplo de tal material.
Todavía en otra forma, uno o más deslizantes pueden | ser adicionados para intensificar la capacidad de flujo de la formulación lo que describe. Por ejemplo, los saborizantes de tabaco adecuados incluyen pero no están limitados a, agentes saborizantes mezclajdos con tabaco, substitutos de tabaco o una mezcla de los mismos. Saborizantes naturales y artificiales ejemplares incluyen, pero no están limitados a, menta, menta verde, gaulteria, mentol, canela, chocolate, vainillina, orozuz, clavo, anís, madera de sándalo, geranio, aceite de rosa, vainilla, aceite de limón, casia, hinjojo, jengibre, acetato de etilo, acetato de isoamilo, butirato de isobutilo, butirato de etilo, valerato de etilo, formato de bencilo, limoneno, cimeno, pineno, linalool, geraniol, citronelol, citral, aceite de naranja, aceite de cilnatro, borneol, extracto de frutas y similares. En una forma, agentes de sabor y aroma adicionales son aceites esenciales, café molido de manera natural, té, cacao, y menta y esencias de café, té, cacao y menta. Los saborizantes pueden ser adicionados en forma encapsulada o no encapsulada. Cuando son encapsulados, el control de liberación de sabor puede ser usado para alcanzar una experiencia sensorial deseada. j En una forma, la composición usada para hacer producto de tabaco comprimido puede comprender un saborizante en una cantidad de hasta aproximadamente 15% en peso de saborizante.
Los productos de tabaco comprimidos ejemplares puejden comprender opcionalmente tanto endulzantes naturales y artificiajles. Endulzantes ejemplares incluyen endulzantes solubles en aguaítales como monosacáridos, disacáridos y polisacáridos (por ejemplo, xilosa, ribosa, sacarosa, maltosa, fructosa, glucosa, maltosa y mañosa). Otros endulzantes que pueden ser empleados son altern, aspartame y aquéllos comercializados bajo las marcas comerciales SucraSweetM R y Nutrinova®. Además, o en la alternativa a I endulzantes, los productos de tabaco comprimidos ejemplares pueden comprender agentes acidificantes, tales como ácido acético, ácido adípico, ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido succínico, ácido tartárico y mezclas de los mismos.
Productos de tabaco comprimidos ejemplares también puejden incluir colorantes en una cantidad suficiente para impartir un cjolor deseado a un producto de tabaco comprimido. Los colorantes pueden ser incorporados en la mezcla de componentes usados para formar los productos de tabaco comprimidos. De manera alternativa o adicional, los agentes colorantes pueden ser aplicados a (por ejemplo, atomizados sobre o impresos sobre) una o más superficies de un producto de tabaco comprimido. Los colorantes pueden ser incorporados en los productos de tabaco comprimidos en una cantidad efectiva hasta aproximadamente 5% en peso del producto de tabaco comprimido, final, o hasta aproximadamente 2% en pesjo.
Los rellenos adicionales pueden ser usados para controlar) las i propiedades físicas de producto de tabaco (por ejemplo, textura, peso, etc.). Rellenos ejemplares incluyen, pero no están limitadojs a, i celulosa, óxido de titanio, silicato de magnesio (por ejemplo, taljco), i silicato de aluminio, carbonato de mag nesio, carbonato de calcio (por ejemplo, caliza), fosfato de calcio, sulfato de calcio, óxido de cinc, óxido de aluminio y mezclas de los mismos. Cuando se emplean a una concentración de aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 2.0%, el óxido de titanio puede servir como un excelente agente blanqueador. La bentonita u otras arcillas blancas también pueden ser usadas como colorantes, ya sea en relleno so como recubrimientos. Polifosfatos, tales como hexametafosfato de sojdio, también pueden ser usados como rellenos o en recubrimientos.
Productos de tabaco comprimidos ejemplares también pueden incluir opcionalmente conservadores. Los conservadores ejemplares incluyen, pero no están limitados a, ácido acético, ácido benzoico, ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico, ácido sórbico y ácido tartárico. Las sales de ácidos orgánicos también pueden ser usadas tales como benzoatos y sorbatos. U na o más sal de ácido dé metal también puede servir como un conservador, tales como benzoajtos, acetatos, etc. de sodio/calcio/potasio.
En otra forma, los productos de tabaco comprimidos descritos en la presente también pueden incluir opcionalmente un alcoho de azúcar, tal como sorbitol, manitol, xilitol o mezclas de los mismos. Como puede apreciarse, los alcoholes de azúcares pueden servir los propósitos d uales de un endulzante y un aglutinante.
La form ulación de producto de tabaco comprimida de preferencia contiene cantidades de tabaco, aglutinante, deslizante y opcionalmente saborizantes los cuales proporcionan un balance entre propiedades mecánicas deseadas (tal como compresibilidad) y propiedades organolépticas deseadas (tales como su Sabor capacidad de disolución, sensación en la boca).
En una forma, la formulación para el producto de tabaco comprimido 10 incluye aproximadamente 30% hasta 50% en peso de componente de tabaco, aproximadamente 5% hasta 35% en peso de relleno-aglutinante y menos de aproximadamente 1 % en peso de lubricantes y deslizantes. En otra forma, la formulación para el producto de tabaco comprimido 1 0 i ncluye aproximadamente 30% hasta 50% en peso de componente de tabaco, aproximadamente 3% hasta 35% en peso de relleno-aglutinante y menos de aproximadamente 1 % en peso de lubricantes y deslizantes. Los endulzantes pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 1 % hasta aproximadamente 3% en peso. El saborizante puede ser adicionado en una cantidad efectiva para proporcionar el sabor deseado; tal como una cantidad que varía desde aproximadamente 1 % en peso hasta aproximadamente 1 5% en peso o aproximadamente 3% en peso hasta aproximadamente 6% en peso.
En otra forma, la cantidad de tabaco es aproximadamente 40% en peso para impartir un sabor de tabaco deseado.
En otra forma, el componente de tabaco comprende tabaco molido o en polvo y opcionalmente un extracto de tabaco. El componente de tabaco puede incluir sus propios saborizantes de tabaco (intensificadores de sabor), pero de preferencia, los sabores son adicionados por separado como uno o más ingredientes discretos de la composición.
Los productos de tabaco comprimidos pueden ser fabricados se prefiere el tabaco curado. El componente de tabaco puede incluir uno o ambos de láminas dey tallo de tabaco y puede incluir tallo mejorado molido.
A continuación, la mezcla de tabaco es procesada adicionalmente a través del uso de un paso de molienda. El taJaco molido puede tener un tamaño de partícula promedio de menos de aproximadamente 1 mm o menos que aproximadamente 0.5 ¡mm menos que aproximadamente 0.1 mm. En una forma, el tamañoj de partícula promedio puede ser mayor que aproximadamente 100 nanómetros o mayor que aproximadamente 1 miera. En otra forma, el tamaño de partícula promedio puede estar entre aproximadamente 1 miera y aproximadamente 0.1 mm, por ejemplo, polvo de tabaco de malla 400, en donde 95% de las partícula pasan a través de Juna malla de 400 alambres por 6.45 centímetros cuadrados (aproximadamente 400 alambres por pulgada cuadrada).
Después del paso de molienda, el componente de tabaco puede ser cocido (semi-pasteurizado) mediante cualquier técnica adecuada. Por ejemplo, el componente de tabaco puede ser cocido por uno o ambos de alta presión, calor y vapor. En una forma, el paso de cocido es conducido a temperatura de aproximadamente 77°C hasta aproximadamente 88°C (aproximadamente 170°F hasta aproximadamente 190°F), durante un periodo de aproximadamente 1 hasta aproximadamente 2 horas. También pueden usarse otras técnicas de cocido. Siguiendo el cocido, el componente de tabaco ! puede ser almacenado a o aproximadamente temperatura ambiente i hasta que se necesita. En una forma, la infusión de lípido es lograda al formar una mezcla comprendiendo láminas de tabaco en polvo y al menos un lípido, antes del paso de cocido y cocer la mezcla de láminas de tabaco en polvo y el al menos un lípido. Un agente de pH opcional puede ser adicionado a la mezcla antes del paso de cocido. La mezcla de cocido puede ser usada entonces en la formulación inicial de componentes descrita más adelante en la presente.
En una forma, el componente de tabaco es mezclado en seco con una formulación inicial de componentes, incluyendo al menos un relleno-aglutinante, al menos un saborizante, al menos un lubricante y al menos un deslizante. En otra forma, el al menos un relle Ino-aglutinante, tal como una celulosa microcristalina u otro material descrito antes en la presente, el desecante, tal como dióxido de silicio o sílice coloidal ahumado, el deslizante, tal como un sílice coloidal ahumado y el al menos un saborizante son adicionados a una formulación inicial en un primer paso de mezclado, con ejl al menos un lubricante adicionado a la formulación en un segundo pjaso de mezclado. La cantidad de sílice coloidal ahumado adicionada al producto de tabaco comprimido es suficiente para asegurar que comprenderá entre aproximadamente 0.1% hasta aproximadamente 5%, o aproximadamente 0.2% hasta aproximadamente 2%, o aproximadamente 0.25% hasta aproximadamente 0.5%, del peso seco del producto de tabaco comprimido.
De manera opcional, después del mezclado, la formulación puede ser molida usando técnicas y maquinaria convencionales. | En formas alternativas, la formulación es molida a través de un tamiz de malla 20 o malla 30 usando equipo de molienda comercialmente disponible, tal como, por ejemplo, Quadro® o Cornil®, disponible de Quadro Engineering de Millburn, N.J.
Haciendo referencia ahora a la FIG. 1B, se muestra jotro producto de tabaco comprimido, disolvible, ejemplar 20, quej es I I I adaptado para ser consumido oralmente y formado a partir de ¡una composición que incluye un componente de tabaco, al menos| un saborizante, al menos un endulzante, al menos un relleno aglutinante, al menos un lubricante; al menos u n desecante yj un deslizante. Otros componentes opcionales pueden ser empleados, tal como la inclusión de al menos un I í pido , como ha sido descrito antes en la presente. El producto de tabaco comprimido 20 ¡he uye al menos una primera superficie 22, una segunda superficie 24 y una superficie lateral 26. Una o más de estas superficies pueden ser recubiertas, tratada, repujada o troquelada opcionalmente, como ha sido descrito. La primera superficie 22 también incluye una porción de superficie substancialmente cóncava 28, la cual como puede apreciarse, aumenta el área de superficie de la primera superficie 22. La segunda superficie 26 también puede incluir una porción de superficie substancialmente cóncava (no mostrad). El producto de tabaco comprimido 20 puede ser provisto con bordes redondeados, como se muestra, para mejorar la friabilidad y confort del usuario durante el consumo. i I Haciendo referencia ahora a la FIG. 1 C, otro productoj de tabaco comprimido disolvible ejemplar 30 es mostrado. El producto de tabaco comprimido 30 incluye al menos una primera superficie 32, una segunda superficie 34 y una superficie lateral 36. La primera superficie 32 también incluye u na porción de superficie substancialmente cóncava 38, la cual como puede apreciajrse, aumenta el área de superficie de la primera superficie 32. ¡ La segunda superficie 36, también puede incluir una porción de superficie substancialmente cóncava (no mostrada). Nuevamente, el producto de tabaco comprimido 30 puede ser provisto con borjdes redondeados, como se muestra, para mejorar la friabilidad y confort del usuario durante el consumo. La FIG. 1D presenta otro producto de tabaco comprimido disolvible ejemplar 40. El producto de tabjaco comprimido 40 incluye al menos una primera superficie una segunda superficie 44 y una superficie lateral 46. La primera superficie 42 también incluye una porción de super icie substancialmente cóncava 48, la cual como puede apreciarse, aumenta el área de superficie de la primera superficie 42. La segunda superficie 46 también puede incluir una porción de superficie substancialmente cóncava (no mostrada). El producto de tabaco comprimido 40 puede ser provisto con bordes redondeados, como se muestra, para mejorar la friabilidad y confort del usuario durante el consumo.
Haciendo referencia ahora a la FIG. 1E, otro producto! de i tabaco comprimido disolvible ejemplar 50 es mostrado. El producto i de tabaco comprimido 50 incluye al menos una primera superficiej 52, una segunda superficie 54 y una superficie lateral 56. La primera superficie 52 también incluye una porción de super icie substancialmente cóncava 58, la cual como puede apreciarse, aumenta el área de superficie de la primera superficie 52. La segunda superficie 56 también puede incluir una porción de perficie substancialmente cóncava (no mostrada). El producto de aproximadamente 200 mg hasta aproximadamente 500 mg . En otra forma, el producto de tabaco comprimido tiene un peso de aproximadamente 300 mg.
La formulación de producto de tabaco comprimido puede alimentarse a través del tubo de alimentación 1 18 y se colocó dentro del dado de barreno 106 y se comprimió con un punzón superior 1 08, ubicado dentro de la sección superior 1 1 0, para formar un producto de tabaco comprimido 1 0. Después de la compresión, el producto de tabaco comprimido 1 0 es empujado hacia arriba por el punzón inferior 1 12, de manera que el producto de tabaco comprimido 10 es sacado del dado de barreno 1 06. La fuerza de compresión es aplicada mediante el miembro de aplicación de fuerza 1 16 y puede ser aproximadamente 1 kN/punzón hasta aproximadamente 100 kN/punzón , o aproximadamente 5 kN/punzón hasta aproximadamente 90 kÑ/punzón, o aproximadamente 8 kN/punzón hasta aproximadamente 80 kN/punzón.
El diámetro interior del dado es usualmente aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 20 mm, o aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 1 3 mm , o aproximadamente 4 mm hasta aproximadamente 1 0 mm. La forma de dado de barreno 106 de dado i 104 puede ser circular, ovalada, oblonga, redonda, cilindrica, triangular y similares. La superficie superior o inferior de producto de tabaco comprimida 10 puede ser repujada o troquelada con un símbolo o letras o cualquier otra forma adecuada, como aqué los expertos en la técnica reconocerán fácilmente.
Aunque la prensa de tabletas ejemplar 100 es mostrada teniendo un arreglo de dado y punzón simple, muchos medios alternativos están disponibles para efectuar el paso de compresión , y esta descripción no pretende estar limitada mediante el uso j de cualquier equipo particular. En otra forma, el paso de compresión es realizado usando una prensa de tabletas tipo rotatoria (no mostrada). La máquina tableteadora tipo rotatorio tiene un tablero rotatorio |con múltiples dados, para formar producto de tabaco comprimido j de tabletas. Como con la forma mostrada por al FIG. 2, la formulación de producto de tabaco comprimida es insertada en el dado y| es subsecuentemente moldeada a presión .
Las fuerzas de pre-compresión y compresión pueden |ser seleccionadas con base en el tipo y modelo de la prensa, qué propiedades físicas son deseadas para el producto de tabaco comprimido (por ejemplo, características deseadas de dureza, friabilidad, desintegración o disolución, etc. ), la apariencia y tamaño i deseados del producto de tabaco comprimido y similar. Una vez más, la fuerza de compresión puede ser aproximadamente 1 kN/punzón hasta aproximadamente 100 kN/punzón, ¡ o aproximadamente 5 kN/punzón hasta aproximadamente 90 kN/punzón , o aproximadamente 8 kN/punzón hasta aproximadamente 80 kN/punzón . El producto de tabaco comprimido 10 producido mediante el paso de compresión puede tener una dureza de aproximadamente 20 N hasta aproximadamente 200 N , o aproximadamente 50 N hasta aproximadamente 1 50 N . En otras formas, la tableta puede disolverse bucalmente dentro de al menos aproximadamente 30 minutos o al menos aproximadamente 15 minutos o al menos 1 0 minutos.
En una forma, siguiendo la operación de compresión, el producto de tabaco comprimido puede ser colocado en un baño de aceite conteniendo una mezcla de lípido caliente. El l ípido l iquido caliente llena los espacios intersticiales de la tableta, extrayendo materiales solubles en aceite de la matriz de tabaco e incorporándolos en el lípido. El baño de aceite es mantenido a una temperatura de aproximadamente 40°C hasta aproximadamente 80°C, o aproximadamente 50°C hasta aproximadamente 70°C, o aproximadamente 55°C hasta aproximadamente 65°C. El producto de tabaco comprimido permanece en el baño de aceite durante un periodo de aproximadamente 5 minutos hasta aproximadamente 25 minutos, o desde aproximadamente 1 0 minutos hasta aproximadamente 20 minutos, con el fin de alcanzar un nivel apropiado de infusión de l ípido. La temperatura de baño de aceijte y el tiempo que el producto de tabaco comprimido toma en el baño de aceite también es una función, en parte, del punto de fusión de deslizamiento del l ípido empleado. El baño de aceite puede ser una inmersión verdadera o también puede ser aplicada vía aplicación de atomización en un recubridor rotatorio o vía recipientes de vacío/presión. La aplicación puede ser purgada con gas inerte para remover el potencial para oxidación de lípido si aceites substancialmente insaturados son usados.
Siguiendo el paso de infusión, el producto de tabaco comprimido es sometido a un paso de calentamiento para permitir que los l ípidos licuados sean depositados de manera uniforme en los intersticios de tableta vía acción capilar. El calentamiento puede ser logrado en u na variedad de formas. En una forma, el paso de calentamiento es conducido en un horno mantenido a una temperatura de aproximadamente 30°C hasta aproximadamente 70°C, o aproximadamente 40°C hasta aproximadamente 60°C, o aproximadamente 45°C hasta aproximadamente 55°C. El prodicto de tabaco comprimido permanece en el horno durante un periodo de aproximadamente 5 minutos hasta aproximadamente 25 minutos, o desde aproximadamente 10 minutos hasta aproximadamente 20 minutos, con el fin de lograr un nivel bajo de humedad (menos de aproximadamente 5%). Siguiendo el paso de calentamiento de horno, se permite que el producto de tabaco comprimido se en ríe.
En otra forma, el paso de calentamiento es saltado y el enfriamiento post-infusión es conducido a temperatura ambiente. Cuando se enfría en esta forma, esta mezcla de lípido no penetra tan profundamente y en su lugar forma una coraza atractiva, delgada suave, sobre la superficie de la matriz de tabaco.
En otra forma, el calentamiento es logrado a través del usó de un secador de lecho fluidizado. En un secador de lecho fluidizado, una corriente de aire caliente es introducida en la base de un recipiente de producto llenado con el producto de tabaco comprimido. Una corriente de aire es creada por medio de un permiten que estos sabores y aromas sean esparcidos fácilmente dentro de la boca y ambiente olfatorio retronasal . Los aceites de sabores hidrofóbicos pueden ser adicionados directamente a la mezcla de l ípidos de infusión o atomizados sobre post-infusión.
En otras formas, las matrices de lípido pueden ser adicionadas después de la compresión, como un simple recubrimiento usando un recubridor de cacerola calentada, vía atomización o vía cubierta en cascada. Los sólidos de tabaco, sabores o una combinación de los mismos, pueden adicionarse a los lípidos de recubrimiento para formar una coraza con sabor a tabaco fácilmente fundida-en-la-bpca. El recubrimiento de lípido puede ser recubierto con un material delgado q ue se disuelve rápido, tal como azúcares, almidones solubles o combinaciones de los mismos para proteger el recubrimiento de lípido de fundirse a temperaturas de 'alto almacenamiento.
Los pasos involucrados en la fabricación de un producto de tabaco comprimido mediante un proceso de granulación incluyen un paso de mezclado, un paso de granulación, un paso de secadoj, un paso de mezclado opcional y un paso de compresión . Otros pasos opcionales pueden ser empleados, tal como un paso de infusión para j infusionar al menos un lípido, como ha sido descrito antes en la presente. En otra forma, el producto de tabaco comprimido es procesado adicionalmente y un recubrimiento adicionado en un proceso de dos pasos; un paso de recubrimiento y un paso de secado.
En el proceso de fabricación de granulación, una mezcla] de tabaco es formada primero. Como se indica antes, el tabaco puede comprender una mezcla de dos o más de tabacos Bright, Burley y Oriental, o una sola variedad de los tabacos antes mencionados puede usarse en lugar de una mezcla. El tabaco puede ser curado o no curado; sin embargo, el tabaco curado es preferido. I El componente de tabaco puede incluir láminas de tabaco, tallo o ¡una combinación de los mismos.
A continuación, la mezcla de tabaco es procesada adicionalmente a través del uso de un paso de molienda. El tabaco molido puede tener un tamaño de partícula promedio de menos de aproximadamente 1 mm o menos de aproximadamente 0.5 mm o menos de aproximadamente 0.1 mm. En una forma, el tamaño de partícula promedio puede ser mayor que aproximadamente , 1 00 nanómetros o mayor que aproximadamente 1 miera. En otra forma, el tamaño de partícula promedio puede estar entre aproximadamente 1 miera y aproximadamente 0.1 mm, por ejemplo, polvo de tabaco de malla 400, en donde 95% de las partículas pasan a través de una malla de 400 alambres por 6.45 centímetros cuadrados (aproximadamente 400 alambres por pulgada cuadrada) Siguiendo el paso de molienda, la mezcla inicial es granulada entonces. La mezcla para usarse en la granulación puede forrriarse al combinar los componentes de tabaco junto con un líquido adecuado en un recipiente, tal como un recipiente de mezcladoj Un líquido preferido es agua, aunque una mezcla de líquidos tales como agua y alcohol (etanol) puede usarse. Donde el componentel de tabaco comprende tabaco molido o en polvo, puede esperarse jque algunos compuestos del tabaco vayan en solución. En una forma, el recipiente de mezclado es de temperatura controlada. La solución acuosa puede incluir también al menos aproximadamente 0.5%j de polímero basado en celulosa. Este proceso de mezclado es comúnmente llamado granulación en húmedo. Como puede apreciarse por aquéllos expertos en la técnica, la granulación es definida comúnmente como un proceso de agrandamiento de tamaño, en donde las pequeñas partículas son reunidas en agregados permanentes, mayores, en los cuales las partículas originales todavía pueden identificarse. La granulación en húmedo es una variación en este proceso y se refiere a una granulación que añade solventes y aglutinantes al proceso de agrandamiento. Para más información, ver Lipps (1993) J . Pharm. Sci. 83:937-947; u Olmo ( 1 998) Drug Dev. Ind. Pharm. 24:771 -778.
Una variedad de tales aparatos de mezclado, o amalgamado, o granulación, están comú nmente disponibles. Por ejemplo, la granulación puede hacerse en un granulador de lecho fluidizadoj, tal como uno disponible de Glatt Air Techniques I nc. de Ramsey, N.j|.
La temperatura d urante la granulación puede fijarse | en cualquier punto siempre y cuando no exceda el punto de fusjórfi de cualquier componente en la formulación y el balance entre atomización y secado es mantenido. En una forma, la temperatura durante la granulación y secado está a un ajuste de calor menos un relleno-aglutinante, tal como una celulosa microcristalina u otro material descrito antes en la presente, el deslizante, tal como un sílice coloidal ahumado y el al menos un saborizante son adicionados a una form ulación inicial en un primer paso de mezclado, con al menos un lubricante adicionado a la formulación en un segundo paso de mezclado. La cantidad de sílice coloidal ahumada adicionada al producto de tabaco comprimido es suficiente para asegurar que comprenderá entre aproximadamente 0.1 % hasta aproximadamente 5%, o aproximadamente 0.2% hasta aproximadamente 2%, o aproximadamente 0.25% hasta aproximadamente 0.5%, del peso seco del producto de tabaco comprimido.
De manera opcional, después del mezclado, la formulación puede ser molida usando técnicas y maquinaria convencionales. En formas alternativas, la formulación puede ser molida a través de un tamiz de malla 20 o malla 30. Usando equipo de moliejnda comercialmente disponible, tales como por ejemplo, Quadro® o Cornil®, disponibles de Quadro Engineering de illburn, N.J. | Al alcanzar la formulación final, la presión o compresión de la ! formulación es lograda, una vez más, usando una prensa de tableta 100 del tipo mostrado en la FIG. 2. Haciendo referencia ahora a la FIG. 2, un dado de barreno 1 06 es formado en un dado 1 04 unido a la mesa de dado 102. Un punzón inferior 1 12 es ubicado dentro de la sección inferior 1 14, por abajo del dado de barreno 1 06. J El punzón inferior 1 12 puede ser ajustado de manera que el volumen del dado de barreno 106 se fije a un volumen predeterminado para producir productos de tabaco comprimidos 1 0 (ver la FIG. 1 ) de tamaño y peso deseado. En una forma, el producto de tabaco comprimido tiene un peso de entre aproximadamente 200 mg hasta aproximadamente 500 mg. En otra forma, el producto de tabaco comprimido tiene un peso de aproximadamente 300 mg.
La formulación de producto de tabaco comprimido puede | ser alimentada a través del tubo de alimentación 1 18 y colocado dentro del dado de barreno 106 y comprimido con un punzón superior 1 08, ubicado dentro de la sección superior 1 1 0, para formar un producto de tabaco comprimido 1 0. Después de la compresión, el producto de tabaco comprimido 10 es empujado hacia arriba por el punzón inferior 1 1 2, de manera que el producto de tabaco comprimido 10 es tomado del dado de barreno 1 06. La fuerza de compresión es aplicada por el miembro de aplicación de fuerza 1 1 6 y puede ser aproximadamente 1 kN/punzón hasta aproximadamente 100 kN/punzón , o aproximadamente 5 kN/punzón hasta aproximadamente 90 kN/punzón, o aproximadamente 8 kN/punzón hasta aproximadamente 80 kN/punzón.
El diámetro interior del dado es usualmente aproximadamente 3 hasta aproximadamente 20 mm, o aproximadamente 3 hasta aproximadamente 1 3 mm, o aproximadamente 4 mm hasta aproximadamente 1 0 mm. La forma de dado de barreno 106 de dado 104 puede ser circular, ovalada, oblonga, redonda, cilindrica, triangular y similares. La superficie superior o inferior de producto de tabaco comprimido 10 puede ser repujada o troquelada con; un símbolo o letras o cualquier otra forma adecuada.
Aunque la prensa de tableta ejemplar 100 es mostrada teniendo un arreglo de dado y punzón simple, muchos medios alternativos para efectuar el paso de compresión están disponibles, y esta descripción no pretende estar limitada por el uso de cualquier equipo particular. En otra forma, el paso de compresión es realizado usando una prensa de tabletas tipo rotatorio (no mostrada). La máquina tableteadora tipo rotatorio tiene un tablero rotatorio (con múltiples dados, para formar producto de tabaco comprimidoi en tableta.
La fuerza de compresión puede ser seleccionada con basé en el tipo y modelo de la prensa, qué propiedades físicas son deseadas para el producto de tabaco comprimido (por ejemplo, características de dureza, friabilidad, desintegración o disolución deseadas, etc.), la apariencia y tamaño deseados del producto de tabaco comprimido y similares. Una vez más, la fuerza de compresión puede Iser aproximadamente 1 kN/punzón hasta aproximadamente 100 kN/punzón, o aproximadamente 5 kN/punzón hasta aproximadamente 90 kN/punzón, o aproximadamente 8 kN/punzón hasta aproximadamente 80 kN/punzón. El producto de tabaco comprimido 10 producido por el paso de compresión puede tener una dureza de aproximadamente 20 N hasta aproximadamente 200 N, o aproximadamente 50 N hasta aproximadamente 150 N. En otras formas, la tableta puede disolverse bucalmente dentro de al menos aproximadamente 30 minutos o al menos aproximadamente ! 15 minutos o al menos 10 minutos.
Como se describe antes en la presente, siguiendo la operación de presión, el producto de tabaco comprimido puede ser colocado en un baño de aceite conteniendo la mezcla de lípido caliente. El lípido líquido caliente llena los espacios intersticiales de la tableta, extrayendo materiales solubles en aceite de la matriz de tabaco e incorporándolos en el lípido. En esta manera , el lípido impregna o infusiona la matriz de producto de tabaco comprimido con la mezcla de lípido caliente. El baño de aceite es mantenido a una temperatura de aproximadamente 40°C hasta aproximadamente 80°C, o aproximadamente 50°C hasta aproximadamente 70°C, o aproximadamente 55°C hasta aproximadamente 65°C. El producto de tabaco comprimido permanece en el baño de aceite durante un periodo de aproximadamente 5 hasta aproximadamente 25 minutos, o desde aproximadamente 10 minutos hasta aproximadamente 20 minutos, con el fin de lograr un nivel apropiado de infusión de I ípjido. La temperatura de baño de aceite y el tiempo que el producto de tabaco comprimido pasa en el baño de aceite también es ¡ una función, en parte, del punto de fusión de deslizamiento del lípido i empleado. | Siguiendo el paso de infusión, el producto de tabaco comprimido es sometido a un paso de calentamiento, El calentamiento puede ser logrado en una variedad de formas. En una forma, el paso de calentamiento es conducido en un horno mantenido a una temperatura de aproximadamente 30°C hasta aproximadamente 70°C, o aproximadamente 40°C hasta aproximadamente 60°C, o aproximadamente 45°C hasta aproximadamente 55°C. El producto de tabaco comprimido permanece en el horno durante un periodo de aproximadamehté 5°C hasta aproximadamente 25 minutos, o desde aproximadamente 10 minutos hasta aproximadamente 20 minutos, con el fi n de alcanzar un bajo nivel de humedad (menor que aproximadamente 5%). Siguiendo el paso de calentamiento de horno, se permite que el producto de tabaco comprimido se enfríe. En otra forma, no existe calentamiento y la tableta infusionada de lípido caliente es enfriada a temperatura ambiente. Cuando se enfría en esta forma, esta mezcla de lípido también forma u na coraza atractiva, delgada, suave, sobre la superficie de la matriz de tabaco.
En otra forma, el calentamiento es logrado a través del usó de un secador de lecho fluidizado. En calentamiento de lecho fluidizado, una corriente de aire caliente es introducida en la base de ; ! ; ': I un recipiente de prod ucto relleno con el producto de tabaco comprimido. Una corriente de aire es creada por medio de un soplador y aire fresco es succionado hacia la unidad. Esta corriente de aire caliente expande el material a una cerita velocidad, creando turbulencia en el producto. El fenómeno es conocido como fluidización y produce agitación del producto de tabaco comprimido mediante aire caliente. La transferencia de calor es relativaménte alta y uniforme. Un secador de lecho fluidizado puede ser obtenido de Riddhi Pharma Machinery Limited de Maharashtra, I ndia, y otras I fuentes. Siguiendo el paso de calentamiento de lecho fluidizado, se permite que el producto de tabaco comprimido se enfríe. Cuando se enfría, esta mezcla de l ípido también forma una coraza atractiva, delgada, suave, sobre la superficie de la matriz de tabaco.
Conforme la tableta se enfría y los l ípidos se solidifican , | los materiales disueltos permanecen con el lípido sólido ahora hasta que el producto de tabaco comprimido es colocado en la boca. Una vez en la boca , los lípidos se funde, permitiendo que los sabores disueltos salgan del producto de tabaco comprimido todavía erji el lípido líquido, el cual recubre entonces la lengua y mucosa oral, proporcionando una sensación en la boca agradable y suave. El lípido hidrofóbico también inhibe la migración de saliva hacia el interior de la tableta, suavizando la disolución y reduciendo el desprendimiento de la matriz de tabaco y textura terrosa resultante de un prod ucto de tabaco comprimido convencional. Adicionalmente, muchos sabores y aromas son hidrofóbicos y así difíciles de liberar a partir de un producto de tabaco comprimido convencional usando solo disolución acuosa de saliva. En su lugar, los aceites periten i que estos sabores y aromas sean esparcidos fácilmente dentro de la boca y ambiente olfatorio retronasal.
En otras formas, las matrices de lípidos pueden | ser adicionadas después de la compresión , como un recubrimiento, usando un recubridor de cacerola calentado, vía atom ización, vía cubierta en cascada. Este recubrimiento puede contener o no uno o ambos de sólidos y sabores de tabaco. El recubrimiento de I í pido puede ser recubierto con un material delgado de disolución rápida, tales como azúcares, almidones solubles o combinaciones de los mismos, para proteger el recubrimiento de lípido de fusionarse a temperaturas de almacenamiento altas.
Como se indica antes, en una forma, los productos de tabaco comprimidos hechos ya sea mediante la granulación o los procesos de fabricación de compresión directa pueden ser recubiertos. El recubrimiento del producto de tabaco comprimido es el paso final antes del empaque. Como puede apreciarse, recubrir los productos de tabaco comprimido descritos en la presente puede proporcionar una barrera de humedad, prevenir la de-pulverización del produjcto, mejorar la apariencia física, mantener la integridad, mejorar la friabilidad y potencialmente incrementar la dureza global. Un recubridor de cacerola comercialmente disponible puede ser usado para atomizar una fina nube de una solución acuosa de recubrimiento sobre un lecho de volteo de productos de tabaco comprimidos a una velocidad controlada. El proceso de recubrimiento descrito en la presente incluye los pasos de recubrir i los productos de tabaco comprimido con una dispersión acuosa comprendiendo un polímero con base de celulosa; seguido por secar los productos de tabaco comprimidos recubiertos, en donde el secado no calienta la tableta más de aproximadamente 40°C.
La solución de recubrimiento puede contener una variedad de ingredientes, incluyendo saborizantes, colorantes, endulzantes y similares. Por ejemplo, en una forma, el producto de tabaco comprimido puede ser recubierto con una dispersión acuosa de hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio y un colorante. En otra forma, el producto de tabaco comprimido es recubierto con una dispersión acuosa de hidroxiproil metilcelulosa, polietilenglicol y maltodextrina. En otra forma , el material de recubrimiento puede ser un polisacárido comestible. El equipo convencional puede ser usado en el proceso de recubrimiento; ver, por ejemplo, Sastry ( 1 998) Pharm Dev Technol . 3:423-432; Parikh (1993) Pharm Res. 1 0:525-534.
En una forma, la solución de recubrimiento es preparada al adicionar tres ingredientes de grado alimenticio a agua deionizada, y i agitar la solución a temperatura ambiente durante 20 minutos hasta 2 horas. El ingrediente base hidroxipropil metil celulosa es mezclado con un plastificante, tal como glicerina o triacetina, y una solución acuosa de laca de polímero. La laca de polímero proporciona j las propiedades de barrera de humedad. El recubrimiento de película adiciona entre 0.5% hasta 1 0% al peso de los productos de tabjaco I comprimidos.
En otra forma, los productos de tabaco comprimidos descritos en la presente pueden ser provistos con un recubrimiento de coraza exterior duro aplicado usando un proceso de recubrimiento de cacerola. Como puede apreciarse, en este proceso, los productos de tabaco comprimidos son volteados en una cacerola y otro dispositivo mientras que el material de recubrimiento es aplicado lentamente a los mismos. Conforme la cacerola gira una coraza dura l de recubrimiento se forma sobre el exterior del producto de tabjaco comprimido. En el mismo proceso u otra operación de cacerola, cera o un agente de pulido puede ponerse en la cacerola con | los productos de tabaco comprimidos para darles un lustre atractivo.] La rotación de la cacerola también puede ayudar a desarrollar la fo/ma terminada de los productos de tabaco comprimidos.
Los productos de tabaco comprimidos son dimensionadós y configurados para ser colocados dentro de una cavidad bucal y consumidos de manera oral. Los productos de tabaco comprimidos pueden tener un diámetro desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 30 mm. Los productos de tabaco comprimidos son adaptados para disolverse de manera completa, en menos de aproximadamente 90 minutos, o en menos de aproximadamente 1 5 minutos, o en menos que aproximadamente 10 minutos. | Los productos de tabaco comprimidos son adaptados para | ser consumidos de manera completa.
De acuerdo con u na modalidad adicional , los productos de tabaco comprimidos pueden comprender dos o más capas, en donde las capas adyacentes son unidas (por ejemplo, laminadas) juntas para formar un producto de tabaco comprimido unitario. Cada capa en un producto de tabaco comprimido de múltiples capas puede ser substancialmente el mismo. En otra forma, las dos o más capas en un producto de tabaco comprimido de múltiples capas pueden ser substancialmente diferentes. Por ejemplo, el espesor y composición (por ejemplo, uno de más de la cantidad , distribución y clase de componente de tabaco) en cada capa en u n producto de tabaco comprimido de múltiples capas, puede ser diferente. Estos parámetros pueden ser variados para proporcionar, por ejemplo diferentes velocidades de disolución, diferentes sabores combinaciones de sabores, diferentes sensaciones en la boca , o combinaciones de éstos, para cada capa. Al variar la composición y propiedades de cada capa , la experiencia del consumidor pujede variar en una manera agradable.
U n método para formar el producto de tabaco comprimido a partir de capas lam inadas es colocar las capas en contacto unas lcon otras, mientras que al menos una superficie de al menos una las capas no ha sido secada completamente todavía. De manera alternativa, dos o más capas formadas y secadas pueden ser adheridas juntas al introducir entre sus superficies opuestas respectivas un agente aglutinante, el cual se adhiere a ambas superficies opuestas y las aglutina juntas. Este agente aglutinante puede ser un material comestible, conteniendo uno o más de los mismos componentes usados para formar el producto de tabaco comprimido, o un polisacárido soluble en agua. El material puede ser aplicado mediante cualquier técnica adecuada, por ejem'plo, mediante recubrimiento por atomización, o similares.
Todavía en otra forma, los prod uctos de tabaco comprimjdos pueden ser colocados dentro de un saquito masticable o disolvible. El saquito proporciona suficiente flexibilidad para obtener una variedad de diferentes productos. Por ejemplo, el saquito puedel ser de disolución relativamente rápida en la boca, mientras qué el producto de tabaco comprimido puede ser de disolución más lenta, o puede contener saborizantes diferentes de aquéllos contenidos en el material de saquito. Como puede apreciarse, el resultado es que el consumidor perciba experiencias sensoriales diferentes en diferéntes momentos durante el consumo del producto, o que las experiencias sensoriales provistas por la disolución de los diferentes componentes resulten en experiencias sensoriales no obtenibles de consumo; de cada componente de manera individual.
Como puede apreciarse, las composiciones y procejsos empleados para formar los productos de tabaco comprimidos descritos en la presente deben ser diseñados para desempeñarse en tres modos distintos: 1 ) un modo de prod ucción; 2) un modo de tableta; y 3) un modo de uso y disfrute de consumidor. Se ha descubierto que ciertos ingredientes de composición y pasos de proceso, aunque son afectados benéficamente de un modo, pueden j afectar de manera positiva o negativa otro modo, como será descrito con más detalle a continuación.
En la formulación de la mezcla de tabaco, el uso de tallo mejorado molido proporciona un mayor nivel de celulosa al producto de tabaco comprimido. U n mayor nivel de celulosa mejora el modo de producción, como es benéfico para hacer una tableta y, aunque produce un producto con una sensación más "pulposa), mejora el modo de uso y disfrute del consumidor, ya que produce partículas beneficia los tres modos. Primero, como un aglutinante efectivo, mejora el modo de producción, segundo, mejora la durezaj de producto, beneficiando el modo de tableta. Tercero, mejora la textura de producto, reduce lo baboso y proporciona una sensación en la boca mejorada, beneficiando el modo de uso y disfrute dé consumidor.
Almidón de maíz pre-gelatinizado, otro componente de sistema aglutinante, beneficia el modo de producción, puede jugar un papel absorber humedad. Tercero, sirve como un deslizante, beneficiando los modos de producción y uso y disfrute de consumidor.
Los agentes de sabor y aroma pueden ser empleados para beneficiar el modo de uso y disfrute de consumidor. Los agentes de sabor y aroma adecuados para usarse en la presente son aceites esenciales, café molido de manera natural, té, cacao y menta y esencias de café, té, cacao y menta. j Se ha observado que varias propiedades de producto terminado, incluyendo características de disolución y sabor pueden ser influenciadas al controlar las siguientes variables: 1) porosidad de la tableta, 2) distribución de tamaño de partícula de tabaco, 3) distribución de tamaño de partícula de los demás ingredientes, 4) periodo que el producto de tabaco comprimido pasa en el bañJ de aceite de lípido, 5) temperatura de baño de aceite de lípido, 6) temperatura de fusión de deslizamiento del lípido o mezclas de lípidos, 7) nivel de inclusión de lípido, 8) temperatura de secado de producto de tabaco comprimido, y 9) la interacción o combinación, o tanto interacción como combinación, de estos parámetros. De manera adicional, se ha observado que la porosidad de la tableta de producto de tabaco comprimido y, de esta manera, nivel de inclusión de lípido, puede controlarse mediante presión de compresión o composición de tableta o una combinación de am'bas aproximaciones. Los atributos de tableta adicionales pueden ser obtenidos al adicionar saborizantes, endulzantes, agentes de calentamiento, agentes de enfriamiento, matrices de liberación de pretende que el alcance de las reivindicaciones anexas a la presente sean limitado a los ejemplos y descripciones expuestos aquí, sino que las reivindicaciones sean interpretadas como que abarcan todas las características de novedad patentable las cuales residen en la presente, incluyendo todas las características las cuales serían tratadas como equivalentes de las mismas por aquéllos expertos en la técnica a la cual pertenece la descripción. j

Claims (19)

REIVINDICACIONES
1. Un producto de tabaco comprimido disolvible para consumo oral, dicho producto de tabaco comprimido formado a partir de luna composición que comprende: a) al menos un componente de tabaco; b) al menos un saborizante; c) al menos un relleno-aglutinante; d) al menos un endulzante; e) al menos un lubricante; f) al menos un desecante; y g) al menos un deslizante.
2. Un producto de tabaco comprimido de acuerdo conl la reivindicación 1, que comprende además al menos un lípido.
3. Un producto de tabaco comprimido de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el al menos un lípido es infusionado dentro de la matriz de producto de tabaco comprimido.
4. Un producto de tabaco comprimido de acuerdo con) la reivindicación 2, en donde el al menos un lípido forma un recubrimiento de coraza en la superficie del producto de tabaco comprimido.
5. Un producto de tabaco comprimido de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el al menos un componente de tabaco comprende tabaco molido o en polvo.
6. Un producto de tabaco comprimido de acuerdo conl la reivindicación 1, en donde dicho producto de tabaco comprimido está en la forma de una tableta.
7. Un producto de tabaco comprimido de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además uno o más aditivos seleccionados del grupo de endulzantes, fragancias, agentes colorantes y conservadores.
8. Un método para hacer un producto de tabaco comprimido disolvible que comprende los pasos de: (a) formar una mezcla de un componente de tabaco, al me¡nos un saborizante, al menos un relleno-aglutinante; al menos I un lubricante; y al menos un deslizante; y (b) comprimir la mezcla en un dado para formar un producto de tabaco comprimido.
9. Un método de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende además el paso de infusionar el producto de tabaco comprimido con al menos un lípido.
10. Un método de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende además el paso de formar un recubrimiento de coraza 'que comprende al menos un lípido en una superficie del producto de tabaco comprimido.
11. Un método de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el paso de infusionar el producto de tabaco comprimido con al mejnos un lípido comprende colocar el producto de tabaco comprimido en un baño de aceite conteniendo el al menos un lípido; llenar espacios intersticiales del producto de tabaco comprimido con el al menos un lípido; y calentar el producto de tabaco comprimido.
12. Un método de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el paso de infusionar el producto de tabaco comprimido con al mJnos un lípido comprender formar una mezcla comprendiendo láminas de tabaco en polvo y al menos un lípido; cocer la mezcla de láminas de tabaco en polvo y al menos un lípido; y adicionar la mezcla cocida a la mezcla de paso (a).
13. Un método de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la mezcla comprende además un agente de pH.
14. Un método de acuerdo con la reivindicación 8, en donde él al menos un componente de tabaco comprende tabaco molido oj en polvo.
15. Un método de acuerdo con la reivindicación 8, en donde él al menos un saborizante comprende menta, té, cocoa, especias, almendra, vainilla, ron, amareto, brandy o mezclas de los mismos
16. Un método de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el al menos un relleno-aglutinante comprende una celujosa microcristalina, una lactosa procesada atomizada, un dehidrato de fosfato dicálcico, una sacarosa procesada atomizada, luna maltodextrina atomizada o mezclas de los mismos.
17. Un método de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el producto de tabaco comprimido está en la forma de una tableta.
18. Un método de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la mezcla comprende además uno o más aditivos seleccionados del grupo de endulzantes, fragancias, agentes colorantes| y conservadores.
19. Un método de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la mezcla es preparada al formar una primera mezcla acuosa dJl al menos un componente de tabaco y al menos un saborizante, formar una segunda mezcla acuosa del al menos un relleno-aglutinante, el al menos un lubricante y el al menos un deslizante, y combinar la primera y segunda mezclas.
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