MX2008008615A - Cateter pirometrico optico para monitorear la temperatura de tejido durante ablacion cardiaca. - Google Patents

Abstract

Un sistema para monitoreo de temperatura de tejido opto-pirométrico en tiempo real: el sistema se adapta para ablación cardiaca y medición de temperatura del tejido, que tiene un catéter que tiene un electrodo de punta adaptado para ablación RF de tejido cardiaco y un colector óptico cuyo extremo distal se recibe en una abertura formada en el electrodo de punta para detectar radiación del cuerpo negro del tejido cardiaco; el sistema incluye un sistema de detección óptica en comunicación con el colector óptico, el sistema de procesamiento óptico que procesa señales representativas de una longitud de onda de por lo menos una porción de radiación del cuerpo negro para determinar una temperatura de tejido; la incorporación de un colector óptico dentro de una punta de catéter permite el monitoreo en tiempo real de la temperatura del tejido durante la ablación y formación de lesión para prevenir límites críticos en temperatura asociados con eventos que pueden dañar el tejido, incluyendo estallido de vapor, formación de trombo, quemadura, etc.

Description

CATETER PIROMETRICO OPTICO PARA MONITOREAR LA TEMPERATURA DE TEJIDO DURANTE ABLACION CARDIACA CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a catéteres electrofisiológicos, y en particular a catéteres electrofisiológicos pirométricos para monitoreo de temperatura de tejido.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Para ciertos tipos de procedimientos médicos invasivos mínimos, información en tiempo real con respecto a la condición del sitio de tratamiento dentro del cuerpo no está disponible. Esta carencia de información inhibe al médico cuando emplea un catéter para realizar un procedimiento. Un ejemplo de dichos procedimientos es el tratamiento de tumores y enfermedades en el hígado y próstata. Otro ejemplo aún de dicho procedimiento es la ablación quirúrgica usada para tratar fibrilación atrial. Esta condición en el corazón causa señales eléctricas anormales, conocidas como arritmias cardiacas, para ser generadas en el tejido endocardial que resultan en el latido irregular del corazón.

La causa más frecuente de arritmias cardiacas es un enrutamiento anormal de electricidad a través de tejido cardiaco. En general, la mayoría de las arritmias se tratan mediante ablación de centros esperados de esta falla de encendido eléctrico, causando de este modo que estos centros lleguen a ser inactivos. Tratamiento exitoso, entonces, depende de la ubicación de la ablación dentro del corazón así como de la propia lesión. Por ejemplo, cuando se trata la fibrilación atrial, un catéter de ablación se maniobra en el atrio derecho o izquierdo cuando se usa para crear lesiones de ablación en el corazón. Estas lesiones pretenden interrumpir el latido irregular a través del corazón al crear barreras no conductoras entre regiones de los atrios que detienen el paso a través del corazón de la actividad eléctrica anormal.

La lesión se puede crear de manera que la conductividad eléctrica se detenga en la región localizada (transmuralidad), pero se debe tomar cuidado para prevenir la ablación de tejidos adyacentes. Además, ya que el procedimiento de ablación puede elevar la temperatura del tejido debido a calentamiento resistivo, calentamiento excesivo del tejido puede causar carbonización indeseada y coagulación localizada, y aún evaporación de agua en la sangre y tejido lo que lleva a estallidos de vapor que pueden dañar el tejido.

De este modo, puede ser deseable proveer un catéter electrofisiológico que permite monitoreo en tiempo real de temperatura de tejido durante la ablación y formación de lesión para prevenir, o al menos minimizar, límites críticos en temperatura asociados con dichos eventos tales como estallidos de vapor, formación de trombos, quemadura, et. Debido a que todos los tejidos emiten radiación de cuerpo negro que se relaciona directamente a la temperatura, puede ser deseable para un catéter electrofisiológico detectar radiación de cuerpo negro para la determinación de temperatura no invasiva.

Una curva de radiación de cuerpo negro tal como se observa en la figura 1 muestra que el cuerpo negro irradia energía en cada longitud de onda (la curva se aproxima al eje x pero nunca lo toca). El cuerpo negro tiene una longitud de onda a la cual la mayor parte de la energía radiante se emite, y en la figura 1 , la longitud de onda pico es de aproximadamente 500 nm para una temperatura de 5000k. Esta longitud de onda pico, junto con la curva de radiación, sin embargo varía con la temperatura, como se muestra en la figura 2. En particular, conforme se incrementa la temperatura, la longitud de onda pico disminuye, así como la cantidad estándar de energía emitida por el cuerpo negro, como se representa por el área bajo cada curva.

Las leyes del cuerpo negro se pueden aplicar a muchas cosas, incluyendo el cuerpo humano. Mucha de la energía de la persona se pierde en la forma de radiación electromagnética, de la cual la mayoría es infrarroja. Un cuerpo humano tiene una temperatura de aproximadamente 63.5°C (98.6°F o 310°K) y radiación infrarroja (IR) es de una longitud de onda mayor que aquella de luz visible pero más corta que aquella de ondas de radio. La radiación infrarroja abarca tres órdenes de magnitud y tiene longitudes de onda entre aproximadamente 750 nm y 1 mm. Como tal, la longitud de onda pico para tejido humano puede variar entre aproximadamente 2000 nm y 4000 nm, preferiblemente entre aproximadamente 2000 nm y 3100 nm, y más preferiblemente entre aproximadamente 2000 nm y 3000 nm.

Por lo tanto, al monitorear la longitud de onda pico o región o regiones de longitud de onda pico de la radiación de cuerpo pico de tejido, la temperatura del tejido se puede obtener en tiempo real como un medio para prevenir sobrecalentamiento de tejido durante ablación y formación de la lesión.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un sistema para el monitoreo de la temperatura de tejido opto-pirométrico en tiempo real. La radiación de cuerpo negro es un efecto físico directamente relacionado a la temperatura. Esta radiación se puede medir vía instrumentos ópticos no invasivos para determinar la temperatura de un objeto. Ya que la radiación es óptica, se puede medir mediante un colector óptico, por ejemplo, una fibra óptica. En consecuencia, la incorporación de un colector óptico dentro de una punta del catéter permite un monitoreo en tiempo real de la temperatura del tejido durante la ablación y formación de lesión para prevenir límites críticos en la temperatura asociados con eventos que pueden dañar el tejido, incluyendo los estallidos de vapor, trombos, quemadura, etc.

De manera conveniente, la presente invención tiene un diseño simplista relativo que permite el uso de un sensor de temperatura, por ejemplo, la fibra óptica, en una variedad de configuraciones de catéteres, incluyendo la ablación con aguja y catéter de inyección, catéteres irrigados y no irrigados, así como una multitud de formas de curvas de catéter. Y, debido a que las longitudes de onda largas asociadas con la radiación del cuerpo negro se transmiten fácilmente a través de tejido cardiaco, la presente invención tiene la capacidad de colectar una temperatura integradora de un cono de aceptación de la fibra óptica del colector óptico. En consecuencia, la medición de temperatura no es posible justo en la superficie del tejido, pero en profundidades de hasta varios milímetros o más, dependiendo del intervalo de longitud de onda utilizado.

En una modalidad de la presente invención, un sistema para detectar la radiación del cuerpo negro durante ablación cardiaca tiene un catéter, una fuente de energía de ablación y un detector óptico. El catéter tiene un elemento de ablación y un colector óptico adaptado para colectar la radiación del cuerpo negro del tejido. La fuente de energía de ablación se adapta para suministrar energía de ablación al elemento de ablación. El detector óptico adaptado para detectar la radiación del cuerpo negro en una región de longitud de onda seleccionada.

En otra modalidad de la presente invención, un sistema para la medición de la temperatura de ablación y tejido tiene un catéter y un sistema de detección óptico. El catéter tiene un elemento de ablación y un colector óptico adaptado para recolectar la radiación del cuerpo negro del tejido sujeto a ablación. El sistema de detección óptico tiene un selector de longitud de onda y un aparato de cuantificación para proveer señales representativas de una región de longitud de onda de la radiación de cuerpo negro. Un procesador se provee para determinar una medición de temperatura de las señales. En una modalidad más detallada, el colector óptico incluye una fibra óptica, en donde la medición de temperatura es integradora sobre un cono de aceptación de la fibra óptica. Además, el tejido de interés es tejido cardiaco y el catéter se adapta para ablación mediante frecuencia de radio (RF) y otras fuentes de energía, así como, incluyendo microondas, ultrasonido, láser, crio-ablación.

En una modalidad más detallada de la presente invención, un sistema para ablación cardiaca y medición de la temperatura del tejido incluye un catéter y un sistema de detección óptica, en donde el catéter tiene un cuerpo de catéter, una porción que se puede desviar distal del cuerpo del catéter, y una sección de punta, la sección de punta que tiene un electrodo de punta adaptado para ablación RF de tejido cardiaco y un colector óptico cuyo extremo distal se recibe en una abertura formada en el electrodo de punta para detectar radiación de cuerpo negro de tejido cardiaco, y en donde el sistema de detección óptico se encuentra en comunicación con el colector óptico, el sistema de detección óptica procesa señales representativas de una longitud de onda de al menos una porción de radiación de cuerpo negro para determinar una temperatura del tejido. El sistema de detección puede incluir un selector de longitud de onda, un aparato de cuantificación para proveer las señales y un procesador para determinar la temperatura del tejido con base en las señales.

En una modalidad, un catéter adecuado para usarse con el sistema tiene un cuerpo de catéter, una porción que se puede desviar distal del cuerpo de catéter, y una sección de punta que tiene un electrodo de punta adaptado para ablación RF de tejido cardiaco y un colector óptico adaptado para detectar radiación del cuerpo negro indicativa de una temperatura del tejido cardiaco. El colector óptico puede ser una fibra óptica, en donde la sección de punta aloja un extremo distal de la fibra óptica. Además, el catéter puede incluir un mango de control, en donde la fibra óptica se extiende a través del catéter de la sección de punta al mango de control proximal al cuerpo de catéter. El catéter también se puede configurar para irrigación. El electrodo de punto puede incluir un armazón y un obturador, donde la fibra óptica se extiende a través del obturador y hacia un extremo distal del armazón. El catéter además puede alojar un sensor de ubicación electromagnética.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Estas y otras características y ventajas de la presente invención se entenderán mejor para referencia a la siguiente descripción detallada cuando se considera junto con los dibujos anexos en donde: La figura 1 es una curva de radiación de cuerpo negro teórica para 5000°K.

La figura 2 son curvas de radiación de cuerpo negro con diferentes longitudes de onda pico en diferentes temperaturas.

La figura 3 ilustra una modalidad de un sistema para ablación y pirometria óptica de acuerdo con la presente invención.

La figura 4 ilustra otra modalidad de la presente invención para ablación y pirometria óptica de acuerdo con la presente invención.

La figura 5A es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un catéter de acuerdo a la presente invención, incluyendo la unión entre un cuerpo de catéter y una sección intermedia, tomada a lo largo de un primer diámetro.

La figura 5B es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un catéter de acuerdo con la invención, incluyendo la unión entre un cuerpo de catéter y una sección intermedia, tomada a lo largo de un segundo diámetro generalmente perpendicular al primer diámetro de la figura 5A.

La figura 6 es una vista en sección transversal longitudinal de una modalidad de la sección intermedia de las figuras 5A y 5B, tomada a lo largo de la línea 6-6.

La figura 7A es una vista de sección transversal de una modalidad de un catéter de acuerdo con la invención, incluyendo una unión entre un alojamiento plástico y un electrodo de punta, tomada a lo largo de un primer diámetro.

La figura 7B es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un catéter de acuerdo con la invención, incluyendo una unión entre un alojamiento plástico y un electrodo de punta, tomada cerca de un segundo diámetro generalmente perpendicular al primer diámetro de la figura 7A.

La figura 8A es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un catéter de acuerdo con la invención, incluyendo la unión entre una sección intermedia y un alojamiento plástico, tomada a lo largo de un primer diámetro.

La figura 8B es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un catéter de acuerdo con la invención, incluyendo la unión entre una sección intermedia y un alojamiento plástico, tomada a lo largo de un segundo diámetro generalmente perpendicular del primer diámetro de la figura 8A.

La figura 9 es una vista en sección transversal longitudinal de una modalidad del electrodo de punta de las figuras 7A y 7B, tomada a lo largo de la línea 9-9.

La figura 10 es una vista en sección transversal longitudinal de una sección intermedia de otra modalidad de un catéter configurado para irrigación de acuerdo con la presente invención.

La figura 11 es una vista en sección transversal lateral de la modalidad del catéter configurado para irrigación de acuerdo con la presente invención, incluyendo la unión entre un electrodo de punta y un alojamiento plástico.

La figura 12 es una vista en sección transversal longitudinal del electrodo de punta de la figura 1 1 , tomada a lo largo de la línea 12-12.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La figura 3 ilustra una modalidad de un sistema 100 para monitoreo de temperatura pirométrica óptica del tejido sometido a extirpación. El tejido cardiaco T experimenta ablación RF por un catéter 102 que tiene un elemento de ablación 104 que se energiza por una fuente de energía de ablación 106 para formar la lesión 08. De acuerdo con la presente invención, el catéter también se adapta para colectar los datos ópticos, incluyendo la radiación del cuerpo negro, del tejido para obtener una temperatura de tejido y lesión. En particular, el catéter incluye un aparato de colección óptica 1 10 el cual colecta la radiación del cuerpo negro de la lesión para suministrar un detector óptico 1 12 que cuantifica la cantidad de radiación del cuerpo negro emitida en regiones de longitud de onda particulares. Como se entiende por una persona con experiencia en la técnica, la radiación del cuerpo negro del tejido es un efecto directamente relacionado con la temperatura del tejido. Y, al permitir monitoreo en tiempo real de la temperatura del tejido dentro de un volumen V que se extiende a una profundidad predeterminada en el tejido, el sistema 100 puede facilitar la prevención de límites críticos en la temperatura asociados con dichos eventos como estallido de vapor, formación de trombo, quemadura, y lo similar. En una modalidad más detallada de la figura 4, se ilustra un sistema basado en catéter 120 para el monitoreo de temperatura pirométrica óptica en tiempo real. En tejido endo- o epi-cardiaco T se somete a ablación RF por un catéter 10 que tiene una sección intermedia que se puede desviar 14 (uni o bi-direccional) y una sección de punta distal 36 adaptada por ablación RF en la creación de una lesión 17. La sección de punta 36 también se equipa con un aparato de colección óptica, incluyendo una guia de onda en forma de una óptica de fibra 43 (o fibra óptica, usada de manera intercambiable aquí), u otra forma de tubo ligero o una guia de onda hueca, para colectar radiación del cuerpo negro del tejido extirpado y comunica, transmite, transporta y/o suministra lo mismo a un sistema de detección óptico 130. El sistema 130 comprende por lo menos un elemento selectivo de longitud de onda 131 que incluye ópticas 132, como se conocen en la técnica, por ejemplo, un sistema de lentes, espejos y/o prismas, para recibir datos de radiación del cuerpo negro 134 de la fibra óptica 43, y un espectrómetro u otro dispositivo de corte de radiación electromagnética en componentes deseados 136 que se transmiten en un aparato de cuantificación 140 que cuantifica la cantidad de radiación del cuerpo negro emitida en longitudes de onda particulares.

El aparato de cuantificación 140 traduce intensidades de luz medidas en una señal eléctrica que se puede procesar con una computadora 142 y se despliega gráficamente a un operador del catéter 10. El aparato de cuantificación 140 puede comprender un dispositivo acoplado cargado (CCD) para la detección y cuantificación simultánea de estas intensidades de luz. De manera alternativa, un número de diferentes sensores de luz, incluyendo fotodiodos, fotomultiplicadores o detectores semiconductores de óxido de metal complementario (CMOS) se pueden usar en lugar de convertidores de CCD. La información se transmite del dispositivo de cuantificación 140 a la computadora 142 donde una representación gráfica u otra información se genera con respecto a la temperatura de la lesión. Un sistema de detección óptica adaptable para uso con la presente invención se describe en la solicitud de E.U.A. No. de serie 1 1/281 179 cuyo titulo es Apparatus for Real Time Evaluation of Tissue Ablation, y No. de serie: 1 1/281853 cuyo titulo es Method for Real Time Evaluation of Tissue Ablation, las descripciones de las cuales se incorporan aquí para referencia.

De esta manera, de acuerdo con la presente invención, el sistema puede obtener la temperatura de tejido que se extiende de la superficie hasta una profundidad en una medición integrada. En particular, el sistema presente puede producir una temperatura integradora de tejido sobre un cono C de aceptación de radiación de la fibra óptica. En consecuencia, la medición de la temperatura no es posible justo en la superficie del tejido, sino en profundidades de hasta varios milímetros o más, dependiendo del intervalo de longitud de onda utilizado. Dichas profundidades pueden variar de aproximadamente 0 mm y 5 mm, y preferiblemente de aproximadamente 1.0 mm y 3.0 mm. Un diámetro de cono C de aceptación es además ajustable mediante la variación de la apertura numérica de la colección de fibra óptica 19.

El catéter 10 por si mismo comprende un cuerpo de catéter alargado 12 que tiene extremos proximales y distales, una sección intermedia que se puede desviar 14 en el extremo distal del cuerpo de catéter 12, y una sección de punta 36 en un extremo distal de la sección intermedia, y un mango de control 16 en el extremo proximal del cuerpo de catéter 2. Con referencia adicional a las figuras 5A y 5B, el cuerpo de catéter 12 comprende una construcción tubular alargada que tiene un lumen sencillo, axial o central 18. El cuerpo de catéter 2 es flexible, es decir, que se puede doblar, pero sustancialmente no compresible a lo largo de su longitud. El cuerpo de catéter 12 puede ser de cualquier construcción adecuada y hecha de cualquier material adecuado. Una construcción comprende una pared exterior 22 hecha de un plástico extruido. La pared exterior 22 puede comprender una malla trenzada incrustada de acero inoxidable o lo similar para incrementar la rigidez torsional del cuerpo de catéter 12 así que, cuando el mango de control 16 se gira, el cuerpo de catéter 12, la sección intermedia 14 y la sección de punta 36 del catéter 10 serán girados de una manera correspondiente.

La extensión a través del lumen sencillo 18 del cuerpo de catéter 12 son componentes, por ejemplo hilos, tubos, fibras ópticas y/o cables. Un cuerpo se catéter de lumen sencillo se puede preferir sobre cuerpo de lumen múltiple debido a que se encuentra que el cuerpo de lumen sencillo permite mejor control de punta cuando se gira el catéter. El lumen sencillo permite a varios componentes flotar libremente dentro del cuerpo de catéter. Si dichos hilos, tubos, ópticas y cables se restringen dentro de lúmenes múltiples, tienden a aumentar la energía cuando el mango se gira, resultando en el cuerpo de catéter que tiene una tendencia a volver girar si, por ejemplo, el mango se libera, o si se dobla alrededor de una curva, para girar sobre, cualquiera de las cuales son características de desempeño indeseables.

El diámetro exterior del cuerpo de catéter 12 no es crítico, pero es preferiblemente no más de aproximadamente 0.2664 cm, más preferiblemente 0.233 cm. Probablemente el grosor de la pared exterior 22 no es crítico, sino es delgado suficiente para que el lumen central 18 pueda acomodar los componentes mencionados anteriormente. La superficie interior de la pared exterior 22 se puede alinear con un tubo de refuerzo 20, el cual se puede hacer de cualquier material adecuado, tal como poliimida o nylon. El tubo de refuerzo 20, junto con la pared exterior trenzada proporciona estabilidad torsional mejorada mientras al mismo tiempo minimizando el grosor de la pared del catéter, de esta manera maximizando el diámetro del lumen central 18. El diámetro exterior del tubo de refuerzo 20 es de aproximadamente el mismo o ligeramente más pequeño que el diámetro interior de la pared exterior 22. Se puede preferir entubado de poliimida para el tubo de refuerzo 20 debido a que puede ser de pared muy delgada aunque proporcionando aún rigidez muy buena. Esto maximíza el diámetro del lumen central 8 sin sacrificar fuerza y rigidez.

El cuerpo de catéter 12 puede tener una pared exterior 22 con un diámetro exterior de aproximadamente 0.228 cm a aproximadamente 0.248 cm y un diámetro interior de aproximadamente 0.154 cm a aproximadamente 0.198 cm y un tubo de refuerzo de poliimida 20 que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.152 cm a aproximadamente 0.195 cm y un diámetro interior de aproximadamente 0.129 cm a aproximadamente 0.175 cm.

Como se muestra en las modalidades de las figuras 5A y 5B, el extremo distal del cuerpo de catéter 12 se puede unir a la sección intermedia 14 por medio de una muesca 24 formada en el extremo proximal de la sección intermedia 14 que recibe la superficie interior de la pared exterior 22 del cuerpo de catéter 12. La sección intermedia 14 y el cuerpo de catéter 12 se unen por pegamento o lo similar. Antes de que la sección intermedia 14 y el cuerpo de catéter 12 se unan, el tubo de refuerzo 20 se inserta en el cuerpo de catéter 12. El extremo distal del tubo de refuerzo 20 se une fijamente cerca del extremo distal del cuerpo de catéter 12 mediante la formación de una unión pegada 23 con pegamento de poliuretano o lo similar. Preferiblemente una distancia pequeña, por ejemplo, de aproximadamente 3 mm, se proporciona entre el extremo distal del cuerpo de catéter 12 y el extremo distal del tubo de refuerzo 20 para permitir un espacio para el cuerpo de catéter 12 para recibir la muesca 24 de la sección intermedia 14. Si no se usa serpentín de compresión, se aplica una fuerza al extremo proximal del tubo de refuerzo 20, y mientras el tubo de refuerzo 20 está bajo compresión, una primera unión con pegamento (no mostrada) se hace entre el tubo de refuerzo 20 y la pared exterior 22 por un pegamento de secado rápido, por ejemplo, cianoacrilato. Por lo tanto, una segunda unión de pegamento 26 se forma entre los extremos proximales del tubo de refuerzo 20 y pared exterior 22 usando un pegamento de secado lento pero más fuerte, por ejemplo, poliuretano.

Si se desea, un espaciador se puede localizar entre el cuerpo de catéter entre el extremo distal del tubo de refuerzo y el extremo proximal de la sección de punta. El espaciador proporciona una transición en flexibilidad en la unión del cuerpo de catéter y sección intermedia, que permite esta unión doblarse firmemente sin plegarse o retorcerse. Un catéter que tiene un espaciador se describe en la solicitud de patente de E.U.A. serie No. 08/924,616, cuto titulo es "Steerable Direct Myocardial Revascularization Catheter", la descripción completa de la cual se incorpora aquí para referencia.

Refiriéndose también a la figura 6, la sección intermedia 14 distal del cuerpo de catéter 12 comprende una sección más corta de entubamiento 19 que tiene lúmenes múltiples. El entubamiento 19 se hace de un material no tóxico adecuado que es preferiblemente más flexible que el cuerpo de catéter 12. Un material adecuado para el entubamiento 19 es poliuretano doblado y no doblado. El diámetro exterior de la sección intermedia 14, similar al del cuerpo de catéter 12, es preferiblemente no mayor de aproximadamente 0.2664 cm, más preferiblemente 0.233 cm. El tamaño y número de lúmenes no son críticos. En una modalidad, la sección intermedia 14 tiene un diámetro exterior de aproximadamente 7 french (0.233 cm). El entubado 19 es de lúmenes múltiples, por ejemplo, con un primer lumen 30, un segundo lumen 32, un tercer lumen 34 y un cuarto lumen 35. En la modalidad ilustrada, los lúmenes 30, 32 y 35 todos tienen aproximadamente el mismo diámetro de aproximadamente 0.56 cm con lo cual el lumen 34 tiene un diámetro más grande de aproximadamente 1 .12 cm.

Extendiéndose del extremo distal de la sección intermedia 14 está la sección de punta 36 que incluye un electrodo de punta 27 y un alojamiento plástico 21 , como se muestra en las figuras 7A y 7B. El alojamiento plástico 21 , como se muestra en las figuras 8A y 8B, se extiende entre y conecta el electrodo de punta 27 y el entubamiento 19, y provee alojamiento y/o espacio de transición para los componentes que extienden en o a través de su lumen, como se discute adicionalmente posteriormente. El alojamiento plástico 21 preferiblemente se hace de polieteretercetona (PEEK) y puede ser de aproximadamente 1 cm de longitud. Su extremo proximal recibe la superficie con muescas circunferencialmente exterior 17 del entubamiento 19 de la sección intermedia 14. La sección intermedia 14 y el alojamiento plástico 21 se unen por pegamento o lo similar. Los componentes tales como hilos, cables y tubos que se extienden entre la sección intermedia 14 y el electrodo de punta 27 ayudan a mantener el electrodo de punta en el lugar.

De acuerdo con la presente invención, el electrodo de punta 27 se adapta para realizar ablación y colectar la radiación del cuerpo negro para monitorear la temperatura de tejido. Como se muestra en las figuras 7A y 7B, el electrodo de punta comprende una pared del armazón 38 y un obturador 44. El armazón 38 se configura con un extremo en domo distal 31 y una porción proximal abierta 33 en comunicación con una cavidad hueca 29. El extremo en domo distal 31 del armazón es atraumático y adaptado para contacto con el tejido. El extremo proximal abierto 33 se configura para recibir el obturador 44 el cual, entre otras funciones, estabiliza la fibra óptica 43 extendiéndose en el extremo distal del armazón. El armazón 38 y el obturador 44 se forman a partir de cualquier material adecuado que es opaco y/o reflectante, y ambos térmicamente y eléctricamente conductivos que se permiten para ablación de radio frecuencia usando un generador de RF. Dichos materiales adecuados incluyen, sin limitación, platino-irridio, platino, aleación de oro, o aleación de paladio.

Formado del mismo material o material comparable con el armazón 38, el obturador 44 tiene una configuración cilindrica generalmente alargada que tiene una longitud predeterminada, y una sección transversal generalmente circular que corresponde a la sección transversal del extremo proximal abierto 33 del electrodo de punta 27. Una porción distal del obturador 44 se ajusta a presión, o se fija con soldadura en el extremo proximal abierto 33 para sellar la cavidad hueca 29, mientras una porción proximal del obturador 44 se extiende proximalmente desde el electrodo de punta 27 para unión al alojamiento 21.

La pared del armazón 38 tiene por lo menos una abertura para que el electrodo de punta reciba un extremo distal de la fibra óptica 43. El electrodo de punta puede tener cualquier número correspondiente de aberturas y fibras ópticas como sea deseado o apropiado, aunque el número es dependiente en parte en el tamaño del electrodo de punta y el tamaño y número de fibras ópticas alojadas aquí. En la modalidad ilustrada, la pared del armazón tiene una abertura de colección sencilla 200 en un extremo distal que está en eje a lo largo del eje longitudinal del electrodo de punta.

De acuerdo con la presente invención, orificios y pasos sin salida se proveen en la obturación 44 para permitir que los componentes se extiendan desde la sección intermedia 14 a ser fijada al obturador o para pasar a través de estos. En la modalidad ilustrada de las figuras 7A, 7B y 9, existen orificios sin salida 102, 104 y 106 formados en la superficie proximal del obturador en cuyos extremos distales de un hilo conductor 40, hilos termopar 41 y 45 y un sensor de ubicación 72 se fijan, respectivamente. También existe un paso 108 a través del cual el cable de fibra óptica 43 se extiende al extremo distal del electrodo de punta. Las porciones de los componentes que se extienden a través del paso en el obturador 44 se fijan de manera segura en los pasos del obturador 44 mediante pegamento, adhesivo o lo similar. Como tal, los pasos y el obturador ayudan a alineación, estabilizan y aseguran los diversos componentes que se extienden a través del obturador 44. En particular, el paso 108 ayuda a minimizar la tensión en el cable 43 en su transición entre la sección intermedia 14 y el electrodo de punta 27.

En la operación, la radiación de cuerpo negro del tejido y lesión se colectan mediante el catéter por medio del cable de fibra óptica 43 cuyo extremo distal se encuentra en comunicación con el exterior del electrodo de punta a través de la abertura 200. La radiación se retransmite desde el extremo distal del catéter por medio del cable de fibra óptica 43 que se extiende desde la abertura 200, a través de un paso 201 en el obturador 44, el lumen del alojamiento plástico 21 , el lumen 34 de la sección intermedia 14, el lumen central del cuerpo de catéter 12, el mango de control 16, fuera de extremo proximal donde la radiación se retransmite adicionalmente al sistema de detección óptica. El cable 43 tiene un recubrimiento para aislarse ópticamente a lo largo de su longitud entre la abertura 200 y el sistema de detección óptica. El recubrimiento puede ser un material opaco pero amortiguador reflectante, por ejemplo, aluminio, oro y lo similar, de modo que la luz no puede penetrar la pared lateral de la fibra 43.

Se entiende por una persona con experiencia en la técnica que guías de onda óptica y cables de fibra óptica en general sirven para comunicar energía óptica de un extremo al otro extremo, aunque estas no son exclusivas. Se entiende que el cable de fibra óptica 43 puede ser cualquier guía de onda óptica adecuada en donde se introduce luz en uno del cable que es guiado al otro extremo del cable con pérdida mínima. El cable 43 puede ser un cable de fibra óptica sencillo o manojos de fibras. Puede ser de modo sencillo (también conocido como mono-modo o uni-modo), multí-modo (con índice escalonado o índice graduado) o fibra óptica plástica (POF), dependiendo de una variedad de factores, incluyendo sin limitación, proporción de transmisión, ancho de banda de transmisión, ancho espectral de transmisión, distancia de transmisión, diámetro del cable, costo, tolerancia a distorsión de señal óptica y atenuación de señal, etc. Además, la colección y suministro de luz se puede realizar con otros dispositivos, tales como fibras aire-núcleo, guías de onda huecas, guías líquidas de onda y lo similar.

Para energizar el electrodo de punta 27 para ablación RF, el hilo conductor 40 se fija en el obturador 44. Con referencia a la figura 1 , 2 y 5A-5B, el hilo conductor 40 se extiende a través del segundo lumen 32 de la sección intermedia 14, el lumen central 18 del cuerpo de catéter 12, y el mango de control 16, y termina en su extremo proximal en una conexión de entrada (no mostrada) que se puede obstruir en un monitor apropiado (no mostrado). La porción del hilo conductor 40 se extiende a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, mango de control 16 y extremo distal de la sección intermedia 14 se encierra dentro de una vaina protectora 52, que se puede hacer de cualquier material adecuado, preferiblemente Teflón RTM. La vaina protectora 52 se fija en su extremo distal al extremo distal de la sección intermedia 14 al pegarla en el lumen 32 con pegamento de poliuretano o lo similar. El hilo conductor 40 se une al electrodo de punta 27 por medio de cualquier técnica convencional. En la modalidad ilustrada, la conexión del hilo conductor 40 al electrodo de punta 27 se realiza, por ejemplo, al soldar el extremo distal del hilo conductor 40 en el orificio sin salida 102 (figuras 9 y 7B) en la obturación 44 del electrodo de punta 27.

Se provee un medio detector de la temperatura para el electrodo de punta 27 en la modalidad descrita. Cualquier medio detector de la temperatura convencional, por ejemplo, un termopar o resistencia térmica, se puede usar. Con referencia a las figuras 5B y 7B, un medio detector de temperatura adecuado para el electrodo de punta 27 comprende un termopar formado por un par de hilos que se incrusta algunos milímetros proximal a la punta distal del catéter. Un hilo del par de hilos es el hilo de cobre 41 , por ejemplo, un hilo de cobre número 40. El otro hilo del par de hilos es el hilo de constantan 45, que provee soporte y resistencia al par de hilos. Los hilos 41 y 45 del par de hilos se aislan eléctricamente uno de otro excepto en sus extremos distales donde hacen contacto y se enroscan juntos, cubiertos con una pieza corta de entubado plástico 63, por ejemplo, poliimida, y cubiertos con epoxi. El entubado plástico 63 entonces se une en el orificio 104 del obturador 44, mediante epoxi o lo similar (figura 9). Los hilos 41 y 45 se extienden a través del segundo lumen 32 en la sección intermedia 14. Dentro del cuerpo del catéter 12 los hilos 41 y 45 se extienden a través del lumen central 18 dentro de la vaina protectora 52 junto con los hilos conductores 40. Los hilos 41 y 45 entonces se extienden fuera a través del mango de control 16 y a un conector (no mostrado) conectable a un monitor de temperatura (no mostrado). Alternativamente, el medio de detección de temperatura puede ser una resistencia térmica. Una resistencia térmica adecuada para usarse en la presente invención es el modelo No. AB6N2-GC14KA143T/37C comercializado por Thermometrics (New Jersey). Además, diseños de catéter adecuados con detección de temperatura en la forma de montaje de película delgada microsoldada del cual una capa es una capa de detección de material termo-resistente incluye aquellos descritos en la Solicitud de E.U.A. No. de serie 11/280,759 con titulo Catheter with múltiple microfabricated temperature sensors, presentada el 15 de noviembre de 2005, y el documento de E.U.A. con No. de serie 11/281 ,203 cuyo título es Catheter with microfabricated temperature sensing, presentado el 15 de noviembre de 2005, cuyas descripciones completas se incorporan por la presente para referencia.

La modalidad del catéter descrito aquí es de uni-desviación, tiene un hilo tirador sencillo; sin embargo, se entiende por una persona con experiencia en la técnica que el catéter puede ser bi-direccional con dos hilos tiradores. Con referencia a las figuras 5B y 7B, el hilo tirador 42 para desviar la sección intermedia 14 se extiende a través del cuerpo del catéter 12 y se fija en su extremo proximal al mango de control 16. El hilo tirador se elabora de cualquier metal adecuado, tal como acero inoxidable y Nitinol, y preferiblemente se recubre con Teflon.RTM, o lo similar. El recubrimiento imparte lubricidad al hilo tirador. El hilo tirador preferiblemente tiene un diámetro que varía desde aproximadamente 0.02 a aproximadamente 0.03 cm. Un resorte de compresión 56 se ubica dentro del cuerpo del catéter 12 en relación circundante al hilo tirador. El resorte de compresión 56 se extiende desde el extremo proximal del cuerpo de catéter 12 al extremo proximal de la sección intermedia 14. El resorte de compresión se elabora de cualquier metal adecuado, preferiblemente acero inoxidable, y se enrolla ajustadamente para proveer flexibilidad, es decir, se dobla, pero resiste la compresión. El diámetro interno del resorte de compresión preferiblemente es ligeramente más grande que el diámetro del hilo tirador 42. El recubrimiento de Teflon.RTM del hilo tirador permite que se deslice libremente dentro del resorte de compresión. Si se desea, particularmente si el hilo conductor 40 no se encuentra encerrado por la vaina protectora 52, la superficie exterior de los resortes de compresión se puede cubrir por una vaina no conductora, flexible, por ejemplo, elaborada de entubado de poliimida, para prevenir el contacto entre los resortes de compresión y cualquiera de otros hilos dentro del cuerpo de catéter 12.

El resorte de compresión 56 se fija en su extremo proximal al extremo proximal del tubo de refuerzo 20 en el cuerpo de catéter 12 mediante una unión de pegamento 50 y en su extremo distal a la sección intermedia 14 mediante una unión de pegamento (no mostrada). Ambas uniones de pegamento preferiblemente comprenden pegamento de poliuretano o lo similar. El pegamento se puede aplicar por medio de una jeringa o lo similar a través de un orificio elaborado entre la superficie externa del cuerpo del catéter 12 y el lumen central 18. Dicho orificio se puede formar, por ejemplo, por medio de una aguja o lo similar que perfora la pared exterior 22 del cuerpo del catéter 12 y el tubo de refuerzo 20 que se calienta de manera suficiente para formar un orifico permanente. El pegamento entonces se introduce a través del orificio a la superficie exterior del resorte de compresión 56 y se transfiere alrededor de la circunferencia externa para formar una unión de pegamento alrededor de toda la circunferencia del resorte de compresión.

Con referencia a las figuras 5B y 6, el hilo tirador 42 se extiende en el primer lumen 30 de la sección intermedia 14. En la modalidad ilustrada de la figura 8B, el extremo distal del hilo tirador 42 se fija a la pared lateral del extremo distal del primer lumen 30 del entubado 19 de la sección intermedia 14. El extremo distal del hilo tirador 42 se fija por medio de un anclaje de barra en forma de T 109 creado por un tubo metálico 120, por ejemplo, un segmento corto de reserva hipodérmica, que se une de manera fija, por ejemplo, mediante restricción, al extremo distal del hilo tirador 42. El tubo tiene una sección que se extiende una distancia corta más allá del extremo distal del hilo tirador 42. Una pieza cruzada 121 elaborada de una sección pequeña de cinta de acero inoxidable o lo similar se suelda o une en una disposición transversal al extremo distal del tubo metálico que se aplana durante la operación. Una muesca se crea en la pared lateral del entubado 19 que resulta en una abertura en el lumen 30 que porta el hilo tirador 42. La pieza cruzada 121 yace transversalmente dentro de la muesca. Ya que la longitud de la cinta que forma la pieza cruzada 121 es mayor que el diámetro de la abertura en el lumen 30, el anclaje 109 no se puede jalar completamente en el lumen 30. La muesca entonces se sella con pegamento de poliuretano 122 o lo similar para dar una superficie externa lisa. El pegamento fluye en el lumen 30 para asegurar completamente el anclaje. Un anclaje de barra en forma de T se describe en la patente de E.U.A. No. 6468260, cuya descripción total es por este medio incorporada para referencia. Otros medios para fijar el extremo distal del hilo tirador 42 se pueden reconocer por aquellos con experiencia en la técnica y se incluyen dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, otro orificio sin salida se puede formar en la superficie proximal del obturador 44 en donde el tubo metálico 120 en el extremo distal del hilo tirador se puede fijar a través de soldadura. La fijación del hilo tirador 42 dentro del electrodo de punta 27 provee soporte adicional, reduciendo la probabilidad de que el electrodo de punta 27 se caiga. Dentro del primer lumen 30 de la sección intermedia 14, el hilo tirador 42 se extiende a través de un plástico, preferiblemente la vaina 81 de Teflon.RTM, que previene que el hilo tirador 42 corte la pared de la sección intermedia 4 cuando la sección intermedia se desvía. El movimiento longitudinal del hilo tirador 42 en relación al cuerpo de catéter 12, que resulta en la desviación de la sección de punta 36, se realiza mediante manipulación adecuada del mango de control 16. Los mangos de control adecuados se describen en la Patente de E.U.A. No. 6602242, cuyas descripciones completas se incorporan por este medio para referencia.

En la modalidad ilustrada de las figuras 7A y 8A, la sección de punta 36 porta un sensor electromagnético 72, y como se mencionó, el sensor electromagnético se puede portar en el alojamiento plástico 21 , con su extremo distal fijado en el orificio sin salida 106 en el obturador 44. El sensor electromagnético 72 se conecta a un cable sensor electromagnético 74. Como se muestra en las figuras 5A y 6, el cable sensor 74 se extiende a través del tercer lumen 34 de la sección de punta 36, a través del lumen central 1 8 de un cuerpo de catéter 12, y en el mango de control 16. El cable sensor electromagnético 74 después se extiende fuera del extremo proximal del mango de control 16 dentro de un cordón umbilical 78 (figura 4) a un modulo de control de sensor 75 que aloja un tablero de control (no mostrado). De manera alternativa, el tablero de circuito se puede alojar dentro del mango de control 16, por ejemplo, como se describe en la solicitud de patente de E.U.A.

No. de serie 08/924,616, cuyo titulo es "Steerable Direct Myocardial Revascularization Catéter", la descripción de la cual se incorpora aquí para referencia. El cable sensor electromagnético 74 comprende múltiples hilos encajados dentro de una vaina cubierta de plástico. En el módulo de control de sensor 75, los hilos del cable sensor electromagnético 74 se conectan al tablero de circuito. El tablero de circuito amplifica la señal recibida del sensor electromagnético 72 y la transmite a una computadora en una forma entendible por la computadora por medio del conector de sensor 77 en el extremo proximal del módulo de control de sensor 75, como se muestra en la figura 4. Debido a que el catéter se puede diseñar para uso sencillo solamente, el tablero de circuito puede contener un microcircuito EPROM el cual se cierra alrededor del tablero de circuito aproximadamente 24 horas después de que el catéter se ha usado. Esto previene al catéter, o por lo menos al sensor electromagnético, de ser usado dos veces. Sensores electromagnéticos adecuados para uso con la presente invención se describen, por ejemplo, en las patentes de E.U.A. Nos. 5,558,091 , 5,443,489, 5,480,422, 5,546,951 , 5,568,809 y 5,391 ,199 y publicación internacional No. WO 95/02995, las descripciones de las cuales se incorporan aquí para referencia. Un sensor de mapeo electromagnético 72 puede tener una longitud de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 7 mm y un diámetro de aproximadamente 1 .3 mm.

En operación, el electrodo de punta de catéter 27 se energiza por la ablación con el tejido en contacto con el electrodo de punta. Conforme se forma una lesión en el tejido a partir de ablación llevado a cabo por el electrodo de catéter 27 del catéter 10 (o mediante otro catéter), el tejido se calienta debido al calentamiento resistivo y emite radiación del cuerpo negro que se colecta por la fibra óptica 43 para suministro al sistema de procesamiento óptico que cuantifica la cantidad de radiación del cuerpo negro emitida en unas regiones de longitud de onda particulares. Dicha temperatura de tejido del cuerpo negro que se lee por la presente invención permite una determinación no invasora de temperatura de tejido no solamente en profundidades debajo de la superficie del tejido sino también en la superficie del tejido. Como se entiende por una persona con experiencia en la técnica, la radiación del cuerpo negro del tejido se puede detectar en un número de longitudes de onda en una distancia cerca, media y lejos de las regiones infrarrojas del espectro óptico. De esta manera, el sistema de detección óptico se puede configurar para detectar diferentes longitudes de onda para diferentes aplicaciones y usos, como se desee o sea apropiado. En este respecto, el sistema de detección óptica podría contener un número de detectores ópticos, tales como CCD, PMT, fotodiodo, u otra tecnología similar. En cualquier caso, se tiene la intención de prevenir los límites críticos en la capacidad de detección de temperatura pirométrica de la punta del catéter durante la ablación y formación de lesión en la temperatura asociada con dichos eventos como estallido de vapor, formación de trombo, quemadura, etc. La simplicidad de la presente invención permite realizar la detección de temperatura pirométrica en una variedad de configuraciones de catéter, incluyendo la ablación de aguja y catéteres de inyección, catéteres irrigados y no irrigados, así como una multitud de formas de curva de catéter.

Ilustrada en las figuras 10, 1 1 y 12 es una modalidad de un catéter adaptado para la detección e irrigación de temperatura pirométrica en el electrodo de punta con fluido, por ejemplo solución salina, esto se alimenta en una cavidad hueca 29 formada por el armazón y obturador mediante un tubo de irrigación 48. En esta modalidad, el cable sensor electromagnético 74 se extiende a través del lumen 34 junto con la fibra óptica 43. El tubo de irrigación 48 se extiende a través del lumen central 18 del cuerpo de catéter 12, el cuarto lumen 35 de la sección intermedia 14 (figura 10), a través del alojamiento plástico 21 y un pasaje 1 0 en el obturador 44 (figura 12). El tubo 48 se fija en el pasaje 1 0 y en el cuarto lumen 35 por pegamento de poliuretano o lo similar. La porción proximal del tubo 48 se extiende a través del mango de control 16 y termina en un cono Luer 90 (figura 4) o lo similar en una ubicación proximal al mango de control. En la modalidad descrita, el tubo de irrigación 48 se traslada de un diámetro pequeño en el extremo distal a un diámetro más grande en el extremo proximal. Por ejemplo, un segmento distal puede ser de aproximadamente 0.0393 x 0.0444 cm y un segmento proximal puede ser de aproximadamente 0.0609 x 0.71 1 cm. En la práctica, se puede inyectar fluido por una bomba (no mostrada) en el tubo de irrigación 48 a través del cono Luer 90, y en la cavidad hueca 29 en el electrodo de punta 27, y fuera de las aberturas de irrigación 22 formadas en el armazón 38. En esta modalidad, la abertura de colección 200 puede ser más larga qué la circunferencia de la fibra óptica 43 de modo que el fluido también pueda infiltrarse alrededor del extremo distal de la fibra óptica y fuera del extremo distal del electrodo de punta. El tubo de infusión 48 se puede hacer de cualquier material adecuado, y preferiblemente se hace de tubería de poliimida.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, una bomba (no mostrada) mantiene el fluido a un diferencial de presión positiva relativa al exterior de la cavidad hueca 29 para proveer un flujo sin impedimentos constante o el infiltrado de fluido exte ormente de la cavidad hueca 29 a través de las aberturas de colección por una variedad de funciones, tal como limpieza de la punta distal de la fibra óptica 43 y/o enfriamiento del electrodo de punta y/o el sitio de ablación y conducción incrementada para lesiones más grandes y más profundas.

La descripción anterior se ha presentado con referencia a modalidades preferidas presentemente de la invención. Personas trabajadoras en la técnica y tecnología a las cuales esta invención pertenece apreciarán que las alteraciones y cambios en la estructura descrita se pueden lograr sin desvío significativo de la esencia, y alcance, principal de la invención.

En consecuencia, la descripción anterior no se debe leer como si perteneciera únicamente a las estructuras precisas descritas e ¡lustradas en los dibujos acompañantes, sino más bien se debe leer consistente con las siguientes reivindicaciones y como soporte de las mismas las cuales tienen su alcance más completo y adecuado.

Claims (24)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un catéter que comprende: un cuerpo de catéter; una sección de punta distal al cuerpo de catéter, la sección de punta configurada para ablación del tejido, la sección de punta tiene una fibra óptica para detectar radiación de cuerpo negro del tejido.

2. - Un sistema para detectar radiación de cuerpo negro durante ablación de tejido, que comprende: un catéter que tiene un elemento de ablación y un colector óptico adaptado para colectar la radiación del cuerpo negro del tejido; una fuente de energía de ablación adaptada para suministrar energía de ablación al elemento de ablación; un detector óptico adaptado para detectar la radiación del cuerpo negro en una región de longitud de onda seleccionada.

3. - Un sistema para la medición de la temperatura de ablación y tejido, que comprende: un catéter que tiene un elemento de ablación y un colector óptico adaptado para recolectar la radiación del cuerpo negro del tejido sujeto a ablación; un sistema de detección óptico que tiene un selector de longitud de onda, un aparato de cuantificación para proveer señales representativas de una región de longitud de onda de la radiación de cuerpo negro y un procesador para determinar una medición de temperatura de dichas señales.

4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el colector óptico comprende una fibra óptica.

5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la medición de temperatura es integradora sobre un cono de aceptación de la fibra óptica.

6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tejido es tejido cardiaco.

7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de ablación se adapta para ablación RF.

8. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de ablación se adapta para ablación de microondas.

9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de ablación se adapta para ablación de ultrasonido.

10. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de ablación se adapta para ablación por láser.

11.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el elemento de ablación se adapta para crio-ablación.

12.- Un sistema para la medición de la temperatura de ablación y tejido, que comprende: un catéter que tiene un elemento de ablación y un colector óptico adaptado para recolectar la radiación del cuerpo negro del tejido sujeto a ablación; un sistema de detección óptico que tiene un selector de longitud de onda, un aparato de cuantificacion para proveer señales representativas de una región de longitud de onda de la radiación de cuerpo negro y un procesador para determinar una medición de temperatura de dichas señales.

13.- El sistema de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el colector óptico es una fibra óptica.

14.- Un catéter para ablación cardiaca, que comprende un cuerpo de catéter, una porción que se puede desviar distal del cuerpo del catéter; una sección de punta que tiene un electrodo de punta adaptado para ablación RF de tejido cardiaco y un colector óptico adaptado para detectar radiación de cuerpo negro indicativa de una temperatura de tejido cardiaco.

15.- El catéter de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el colector óptico es una fibra óptica.

16.- El catéter de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la sección de punta aloja un extremo distal de la fibra óptica.

17.- El catéter de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el catéter comprende además un mango de control, y la fibra óptica se extiende a través del catéter desde la sección de punta al mango de control proximal al cuerpo de catéter.

18. - El catéter de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el cuerpo de catéter se configura para desviación bi-direccional.

19. - El catéter de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el catéter se configura para irrigación.

20. - El catéter de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el electrodo de punta incluye un armazón y un obturador, la fibra óptica se extiende a través del obturador y hacia un extremo distal del armazón.

21 .- El catéter de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el armazón tiene aberturas para que fluya el fluido hacia fuera del electrodo de punta.

22. - El catéter de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la sección de punta comprende un sensor de ubicación electromagnética.

23. - Un sistema para ablación cardiaca y medición de la temperatura del tejido, que comprende: un catéter con un cuerpo de catéter, una porción que se puede desviar distal del cuerpo del catéter, y una sección de punta, la sección de punta tiene un electrodo de punta adaptado para ablación RF de tejido cardiaco y un colector óptico cuyo extremo distal se recibe en una abertura formada en el electrodo de punta para detectar radiación de cuerpo negro de tejido cardiaco; un sistema de detección óptica en comunicación con el colector óptico, el sistema de procesamiento óptico que procesa señales representativas de una longitud de onda de al menos una porción de la radiación de cuerpo negro para determinar una temperatura del tejido.

24.- El sistema de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el sistema de detección comprende un selector de longitud de onda, un aparato de cuantificacion para proveer las señales y un procesador para determinar la temperatura del tejido en base en las señales.