CN102228392B - 一种射频消融电极针 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种射频消融电极针，它包括针体和手柄。针体前段为锥形针头，后段为圆管形针管，在针头与针管之间设电极间绝缘套管，针头和针管构成两个电极，与射频电源设备系统连接。热电偶前端测温点设在针头前端内，在针头和针管侧壁设置侧出水孔，在针体管腔内纵向设置纵向隔断板条，将管腔分割为2-4个通道；手柄侧壁设注水母接头。本发明射频消融电极针具有单针双极、循环水冷却、向组织内注射液体、测温、导航定位、易于多针组合的功能。

Description

一种射频消融电极针

技术领域

本发明属于医疗器械，是一种水冷式单针双极射频消融电极针。

背景技术

射频消融电极针是射频消融治疗系统中的关键部件，它对射频消融治疗的效果有着至关重要的作用。现有技术发展了很多种类的射频电极。就电极设置，有单针单电极式、多针单电极式、单针双电极式等类型；有的还设置了循环水冷却功能、向组织注入液体的功能、为温度控制设置温度检测装置等。种类繁多的射频消融电极针常常某方面的功能突出而综合功能差，在实际使用时受到限制，或不方便使用。

发明内容

本发明的目的在于针对现有射频消融电极针综合功能的不足，设计一种综合性能强，功能丰富的单针双极射频消融电极针。

本发明射频消融电极针包括前后两部分，前部为针体部分，后部为手柄部分。针体后端与手柄前端固定连接。

针体部分总体为圆管形，前段为锥形针头，后段为圆管形针管；在针头与针管之间设电极间绝缘套管；针头和针管均以导电金属材料制作，构成本射频消融电极针的两个电极；电极间绝缘套管将两电极绝缘；两电极导线经针体和手柄内腔引至手柄外，与射频电源设备系统连接。

通常情况下，针管要比针头长得多。但针头和针管作为射频的两个电极，其导电表面积应大体相等。因此，在针管后段外壁设置绝缘涂层，将部分针管外壁被覆，使得所余留裸露的针管外壁面积与针头外表面积相等。

在针体腔内设置热电偶。热电偶前端测温点设在针头腔内，其导线经针体和手柄内腔引至手柄外。

在针体管腔内纵向设置纵向隔断板条，将管腔分割为2-4个通道，分别构成冷却循环水进出通道、液体注射通道和电缆通道。当针体腔纵向分割为2个通道时，分别承担循环冷却水进水通道和出水通道功能，电缆则在做好绝缘和密封处理后走行一个循环水通道；当针体腔纵向分割为3个通道时，分别分工为冷却水进水通道、出水通道和注射液体通道，电缆走行于其中任何一个通道；当针体腔纵向分割为4个通道时，除以上布局外为电缆单独设立一个通道。

同时，针体管腔内纵向隔断板条与电极间绝缘套管一起，起连接固定作用，将针体各部件连接为一体。

本发明射频消融电极针的手柄部分为直棍形或弯把形，手柄前端与针体后端固定连接；手柄尾部设导出口，从导出口引出冷却水进出管和电缆，电缆内包括两条射频电极导线和热电偶导线。

作为优化，在针体前端设置导航定位用电磁传感器。导航定位用电磁传感器可与热电偶一样设置于针头内部，导线经针体和手柄内腔引至手柄外；因为导航定位用电磁传感器是个线圈的形状，更适合于与电极间绝缘套管在同一部位内外布置，合二为一，电极间绝缘套管设在内层，导航定位用电磁传感器设在外层。导航定位用电磁传感器导线经针体和手柄内腔，并入电缆，引至手柄外。

作为优化，针体管腔内纵向隔断板条将管腔分割为3个或4个通道，其中一个通道为向组织内注射液体的通道，同时在针头和针管侧壁设置出水孔，在手柄侧壁设注水母接头。针头和针管侧壁的出水孔和手柄侧壁的注水母接头，均与针体管腔内的液体注射通道连接，用于向组织内注射液体。

本发明射频消融电极针在一个针体设有两个电极，针体插入肿瘤组织，使两电极之间的肿瘤组织流过高频电流，高频电流产生变化的电磁场，使得细胞组织升温，细胞坏死，达到消融肿瘤的目的。其中的热电偶用于测量和控制加热的温度，(一般控制在80-90℃)导航定位用电磁传感器发出电磁信号通过接收器接收，可确定穿刺针的位置，帮助医生将针准确穿入目标部位。

鉴于一根针能加热的范围有限，在肿瘤体积较大时，可将多根本发明射频消融电极针组合成针群系统，各针间隔一定距离，同时插入肿瘤组织中，各针上的不同电极可任意两两组合成对通电使用，轮流循环加热，适用于体积较大的肿瘤快速均匀加热消融。

本发明射频消融电极针为单针双极结构，同时具有循环水冷却、向组织内注射液体、测温、导航定位功能，是一种方便使用的多功能电极针。而且，如此水冷式单针双极射频消融电极针易于多针组合，组合成针群系统。

附图说明

图1为本发明射频消融电极针底面结构示意图；

图2为本发明射频消融电极针侧面纵剖面结构示意图；

图3为图2中B-B剖面结构示意图；

图4为图2中D-D剖面结构示意图；

图5为图2中圈定为A部分局部放大图；

图6为不同通道分隔方式截面示意图；

图7为电极间绝缘套管与导航定位用电磁传感器套装示意图。

图中标号所表示的部件或部位为：1-针头；2-热电偶前端测温点；3-电极间绝缘套管与导航定位用电磁传感器；4-侧出水孔；5-针管；6-针管外绝缘涂层；7-手柄前部接头；8-连接件；9-手柄后部及型腔；10-手柄尾部导出口；11-冷却水进出管；12-电缆线管；13-纵向隔断板条；14-注液母接头；15-热电偶导线；16-电极导线；17-导航定位用电磁传感器导线。

具体实施方式

如图1所示，本发明射频消融电极针包括前部的针体部分和后部的手柄部分。针体部分总体为圆管形，前段为锥形针头1，后段为圆管形针管5。针头1为园锥形或三棱针形，优选三棱针形，锋利易于穿刺。针头1和针管5均采用304或321不锈钢管材料制作，直径1-3mm，优选2.0mm；壁厚0.1-0.3mm，优选0.15mm。针头1和针管5构成本射频消融电极针的两个电极，两射频电极线16前端分别与针头1和针管5焊接，经针体和手柄内腔并入电缆12引至手柄外，与射频电源设备系统连接；在针头1与针管5之间设电极间绝缘套管3，将两电极绝缘。

在针头和针管侧壁设置侧出水孔4，与针体管腔内的液体注射通道连接，末端与手柄部的注水母接头14连接。

热电偶采用T型或K型热电偶，前端测温点2设在针头1内，热电偶导线15采用漆包线，经针体和手柄内腔并入电缆12引至手柄外。

在针管5后段被覆绝缘涂层6，使针管5裸露的导电表面积与针头1的导电表面积基本相等。针管外绝缘涂层6采用氟塑料被覆，厚度0.01-0.10mm，优选0.03mm。

在针体前部设置导航定位用电磁传感器。如图7所示，导航定位用电磁传感器与电极间绝缘套管内外套置，合二为一布置在针头1与针管5之间，导航定位用电磁传感器缠绕于电极间绝缘套管之管壁外，共用一个附图标号3。二部件也可以与热电偶一样放置在针管腔内靠近针头部，以节省空间。导航定位用电磁传感器导线17经针体和手柄内腔并入电缆12引至手柄外，与导航系统设备连接。

在针体管腔内纵向设置纵向隔断板条，在针体腔内设置纵向隔断板条13，纵向隔断板条13以板条形塑料，或金属，或橡胶材料制作。在分割水道的同时，与电极间绝缘套管一起，起连接固定作用，将针体各部件连接为一体。

纵向隔断板条13将针体管腔纵向分隔为2条，或3条，或4条通道，通道的横截面如图3、6所示，可有多种选择：

如图6之一所示，纵向隔断板条横截面为“I”字形，管腔被分割为两条通道；

如图6之二所示，纵向隔断板条横截面为“○”形，与针体管腔同心相套，管腔被分割为两条通道；

如图3所示，纵向隔断板条横截面为“Y”字形，管腔被分割为三条通道；

如图6之三所示，纵向隔断板条横截面为“十”字形，管腔被分割为四条通道；

如图6之四所示，纵向隔断板条横截面为“△”形，管腔被分割为四条通道。

其中优选Y字形三分通道，一个做进水通道，一个做出水通道，一个做电缆通道，兼做液体注射通道。当设有液体注射通道时，如图3以及图1、2、4所示，在针头1和针管5侧壁各设3个出水孔4。出水孔4的直径在0.1-1.0mm，优选0.5mm。液体注射通道前端开口于针头和针管的出水孔4，后端开口于手柄部的注液母接头14。经由注水孔14注入生理盐水、无水酒精或所需的药物，流出到人体组织中，不与冷却水混合。

手柄前端接头7作为过渡段，前接针管5，后通过连接件8与空腔尾段9相连，并导引出进出水管11和电缆线管12。针体后端与手柄前端接头7粘接或焊接为一体。

手柄前部接头7、手柄内连接件8、手柄后部9以及手柄尾部导出口10、注水母接头14可选用ABS、PC等硬塑料注塑成型制作。

Claims (2)

1.一种射频消融电极针，包括针体部分和手柄部分，针体部分前段为针头，后段为针管；在针头与针管之间设电极间绝缘套管，在针体管腔内设置纵向隔断板条，其特征在于，在针体前部设置导航定位用电磁传感器，导航定位用电磁传感器与电极间绝缘套管合二为一，成套装结构，电极间绝缘套管在内层，导航定位用电磁传感器在外层，导航定位用电磁传感器导线经针体和手柄内腔并入电缆，引至手柄外。

2.根据权利要求1所述的射频消融电极针，其特征在于，所述针体管腔内设置的纵向隔断板条其横截面为“Y”字形，管腔被分割为三分通道，一个做进水通道，一个做出水通道，一个做电缆通道，兼做液体注射通道。

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