CN203280485U - 多电极消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种多电极消融导管，包括顺序连接的远侧段、主体段和控制手柄，远侧段的至少部分为能可逆地改变为较低轮廓构型的周向构型，其上布置有多个消融用的电极，其特征在于：主体段和控制手柄中设有灌注液通道；远侧段包括灌注液管腔，灌注液管腔的侧壁上有开口；以及各个电极开有至少一个灌注孔，各个电极至少部分地围绕远侧段的周向固定布置，且与灌注液管腔之间形成灌注液腔，各灌注孔经由空腔、相应的开口、灌注液管腔、灌注液通道流体连接到灌注液源。可以按需调节远侧段的螺旋构型，可以利用多个电极对多个靶点处进行消融，形成期望形状的消融；且能够有效地利用电极和导管的内腔来形成冷却液灌注流路，从电极各处高效地带走热量。

Description

多电极消融导管

技术领域

本实用新型涉及一种多电极消融导管，用于在人体脉管内对靶部位进行多电极放电消融，特别涉及一种可用于肾动脉去神经治疗和肺动脉射频消融的多电极消融导管。

背景技术

顽固性高血压又称难治性高血压，是指采用3种或3种以上降压药物（包括一种利尿剂）治疗仍不能控制的高血压。最新的动物及临床实验数据证明：采用经皮导管对肾脏交感神经进行射频消融的方法可以持久有效地降低高血压。

该方法具有导管介入手段，可以利用射频能量对肾动脉部位的交感神经进行阻抗式加热，可减弱其活性甚至使其传导功能丧失。该方法不仅可以有效治疗顽固性高血压，而且具有微创、无明显并发症等优点。业界把这种方法视为突破性进展，被认为是治疗顽固性高血压的新方法。

传统的电极为了达到较深的消融深度，临床上会使用较高的消融功率，这样易在靶点表面形成局部高温，易促成血栓、焦痂，从而影响安全性和有效性，延长手术时间，增加病人的痛苦。

为了能够达到更深的消融深度，可以在射频消融的同时，在射频电极的周围均匀地喷洒灌注液，这样可以使电极达到更高的功率，同时不会快速增加其温度，在保证治疗效果的同时，还可以防止靶点表面形成局部高温，减少结痂和形成血栓的概率，提高手术的安全性和有效性。

当前远侧段为螺旋形的电极消融导管，鉴于其能够顺畅地递送进入脉管至靶部位并形成围绕脉管内壁的所需形状的消融，受到重视。本领域技术人员开发了如下多种远侧段为螺旋形的电极消融导管。

公开号为CN102198015A的中国发明专利申请公开了一种可伸缩螺旋叠环式电极导管，导管与配套的鞘协同使用，导管的远端为螺旋叠环式，可以通过中芯芯杆的伸缩来控制螺旋叠环的收缩与展开，该方法的中芯芯杆需要有一定的硬度，才能控制螺旋叠环的收缩与展开。中芯芯杆与鞘之间存在空隙，容易在此处形成血栓。该申请中的导管不具有灌注液灌注功能，不能有效地冷却电极和降低电极表面结痂风险，不能保证有足够的消融深度。

公开号为CN201469401U的中国实用新型专利申请公开了一种螺旋状环肾动脉肾交感神经射频电极导管，其中的电极为连续的螺旋型，该电极过大，不能有效地保证消融深度。电极远端无特殊保护措施，在导管进入肾动脉血管时容易引起肾动脉穿孔，风险高。且无灌注液灌注功能，结痂风险高。

公开号为CN102488552A的中国发明专利申请公开了一种可操控螺旋形电极导管，与公开号为CN102198015A的中国发明专利申请类似，该导管也通过中芯芯杆来控制导管的收缩，同样无灌注液灌注，不能有效冷却电极。中芯芯杆与导管的主体之间存在空隙，芯杆与导管主体间相互运动，容易引起血栓。

公开号为CN1549694A的中国发明专利申请公开了一种螺旋形电生理导管，其具有螺旋形状的远侧段，可以在该远侧段上布置多个电极，该远侧段通过其中延伸的芯构件来设置其螺旋构型，且能够可逆地变形为较低轮廓构型，以便在脉管中顺利递送，但是：其仅仅提到了可以根据温度数据的反馈来使用冷却液，没有公开具体的灌注液灌注机构，且在远侧段上的电极优选螺旋线圈，显然，电极本身无法成为冷却液灌注流路的一部分，无法从电极的各处带走热量；此外，该电生理导管只能与导引导管协同使用来使远侧段变形为较低轮廓构型进而顺利在脉管中递送，但是与导引导管协同使用时，其会增加总的外周直径，在纤细的脉管中会增加递送难度并增加病人的不适。

公开号为CN101309651A的中国发明专利申请公开了一种多电极消融导管，适用于脉管口位置的放电消融，该导管可以控制电极与靶点位置的贴靠程度，但是部分结构中具有的中心芯杆与导管主体存在间隙，容易引起血栓；该导管也不具有灌注液灌注的功能。

因此，需要提供一种多电极消融导管，其远侧段能够可逆地在螺旋构型与较低轮廓构型之间改变，以便于顺利地在脉管中递送，及利用远侧段上布置的多个电极对脉管内壁的多个靶点处进行消融，形成期望形状的消融；且该导管还具有灌注液灌注机构，其能够有效地利用电极和导管的内腔来形成冷却液灌注流路，由此从电极各处高效地带走热量；此外，该导管可以视应用情况灵活地选择与导引导管、导丝、导引鞘协同使用以在脉管中顺利递送；另外该导管还可以利用控制手柄经由牵引丝来调节螺旋构型的圈大小，使得在需要进入脉管中时可以调小螺旋构型的直径，而在到达靶点附近时可以调大螺旋构型的直径，使得电极紧密贴靠各个靶点。另外，有时候需要将消融的靶点严格限制在纵向的窄带内，这就需要远侧段的远端连接有直径可调的环形圈的多电极消融导管，其也能够顺利地在脉管中递送，能利用环形圈上布置的多个电极对脉管内壁近似落在一圈上的多个靶点处进行消融，形成期望形状为环形的消融。

实用新型内容

本实用新型提供了一种多电极消融导管，包括顺序连接的远侧段、主体段和控制手柄，所述远侧段的至少部分为周向构型，该周向构型能够可逆地改变为较低轮廓构型，且其上布置有多个消融用的电极，其特征在于：主体段和控制手柄中设有灌注液通道；所述远侧段包括灌注液管腔，所述灌注液管腔的侧壁上有开口；以及各个电极开有至少一个灌注孔，围绕所述远侧段的周向固定布置，且与灌注液管腔之间形成空腔，各灌注孔经由所述空腔、相应的开口、所述灌注液管腔、所述灌注液通道流体连接到导管外部的灌注液源。利用该多电极消融导管，可以根据需要来调节远侧段的螺旋构型，例如多电极导管要进入脉管中时，可以将其改变为较低轮廓构型便于顺利进入脉管和其中的递送；而当已经递送到靶点位置时，可以恢复远侧段的螺旋构型以贴靠侧壁上的靶点位置实施消融，保证消融深度且避免对周边组织的损伤；并且，可以利用远侧段上布置的多个电极对脉管内壁的多个靶点处进行消融，形成期望形状的消融；且该导管还具有灌注液灌注机构，其能够有效地利用电极和导管的内腔来形成冷却液灌注流路，由此从电极各处，包括内壁和外壁，高效地带走热量。

所述周向构型可以采取多种形式。优选的两种形式为：所述远侧段为螺旋构型，或者所述远侧段为环形构型。

优选地，所述各个电极均匀地分布在呈现周向构型的所述远侧段部分的一周上。由此，可以利用尺寸较小的各个电极形成所需的消融形状。

优选地，各个电极上的灌注孔以一排或多排布置，单排内的灌注孔沿周向均匀布置，且相邻排的灌注孔呈交错排列。由此，可以将灌注液经由如此分布的各个灌注孔有效地灌注到电极表面的各个区域，从而有效地实现电极的冷却降温效果。

优选地，所述远侧段为多腔管，其中第一腔内固定定型丝，用以保持远侧段的周向构型。该多腔管的构造便于利用各个腔分别容纳所需构件以避免构件之间的互相干扰。为节省空间计，在确保一些构件不会互相干扰的情况下，例如导线和温度感应线，也可以将它们一同容纳在同一个腔内。

优选地，所述控制手柄的近侧设有连接件导管，该所述连接件导管上设有第一鲁尔接头，所述灌注液通道经由所述连接件导管和第一鲁尔接头连接到灌注液源。

优选地，所述灌注孔通过机械成孔、电火花成孔、激光成孔中的一种方式来制备。优选地，所述灌注孔的直径为0.02mm-0.5mm，且灌注孔的数量为2-40个。

本实用新型还提供一种多电极消融导管，包括顺序连接的远侧段、主体段和控制手柄，所述远侧段上布置有多个消融用的电极，其特征在于，所述远侧段为环形构型，且所述电极布置在所述环形构型的环形圈上。这种设有环形圈的远端段的设计，适应靶点的纵向延伸严格受限的情况，需要在脉管中递送时可以缩小环形圈的直径，而在需要紧密贴靠脉管内壁时可以扩大环形圈的直径。

优选地，上述两种多电极消融导管的所述远侧段为多腔管，其中一腔内容纳牵引丝，所述控制手柄耦联到所述牵引丝，在控制手柄的调节下，螺旋构型或环形圈的直径改变。由此，可以根据需要来利用控制手柄准确和方便地调节螺旋构型或环形圈的直径，例如多电极导管要进入脉管中时，可以调小直径便于顺利进入脉管和其中的递送；而当递送到靶点部位而螺旋构型或环形圈的直径小于脉管的内径导致没有贴紧脉管的侧壁时，可以调大直径以紧密贴靠侧壁上的靶点位置，保证消融深度且避免对周边组织的损伤。

优选地，上述两种多电极消融导管的所述远侧段为多腔管，其中一腔内容纳导丝，导丝的通入使得远侧段伸直，导丝的回撤使得远侧段回复构型，例如回复螺旋构型或回复环形构型。由此，该多电极消融导管可以与市面上的适合规格的导丝配合使用，以实施方便的递送。优选地，所述控制手柄的近侧设有第二鲁尔接头，所述导丝经由所述第二鲁尔接头通入导管，由此，可以对导丝进行灵活的操控。

本实用新型还提供一种多电极消融导管，包括顺序连接的远侧段、主体段和控制手柄，所述远侧段为螺旋构型，能够可逆地改变为较低轮廓构型，且其上布置有多个消融用的电极，其特征在于：所述远侧段为多腔管，其中一腔内容纳导丝，导丝的通入使得远侧段伸直，导丝的回撤使得远侧段回复螺旋构型。由此，该远侧段为螺旋构型的多电极消融导管可以与市面上的适合规格的导丝配合使用，以实施方便的递送。

附图说明

为了更清楚地描述本实用新型的技术方案，下面将结合附图作简要介绍。显而易见，这些附图仅是本申请记载的一些具体实施方式。根据本实用新型的包括但不限于以下这些附图。在下文中，以远离操作者靠近靶点的一侧为远侧，靠近操作者的一侧则为近侧。

较低轮廓构型则表示更接近直线型的构型，例如小直径的螺旋构型或可调环形圈相较大直径的螺旋构型或可调环形圈分别是低轮廓构型，螺旋构型在拉伸（包括伸直）状态下的构型相较原始螺旋构型是低轮廓构型。周向构型表示沿着周向延伸的构型，其具有多种形式，例如远侧段为螺旋构型或环形构型。环形构型表示直部与环形圈连接而成的构型，环形圈的数量和位置可以根据需要确定。在远侧段为螺旋构型的情况下，呈现周向构型的所述远侧段部分的一周表示该螺旋构型一个螺距的螺旋部分，而在所述远侧段为环形构型的情况下，呈现周向构型的所述远侧段部分的一周表示一个所述环形圈。

环形电极则表示该电极为沿着轴向两头开口且中空的回转体，该回转体可以是直筒的，也可以具有起伏的周缘，还可以根据需要在远近两侧进行倒角。此外，术语“流体连接”表示以可以传输流体的方式连接，例如两个“流体连接”的部件，表示流体可以在两个部件之间流动传输。

图1示出根据本实用新型一实施例的多电极消融导管，其可通入导丝也具备灌注液灌注功能；

图2示出图1沿a-a线向左看到的图示；

图3示出一种具有凸台的环形电极的示意图；

图4示出图3所示的环形电极与导管的远侧段之间的固定方式以及灌注液流路的示意图；

图5A示出一种直筒的环形电极及其表面的灌注孔分布的示意图；

图5B示出另一种直筒的环形电极及其表面的灌注孔分布的示意图；

图5C示出又一种直筒的环形电极及其表面的灌注孔分布的示意图；

图6示出直筒的环形电极与导管的远侧段之间的固定方式以及灌注液流路的示意图；

图7示出图1所示的多电极消融导管通入导丝前后的示意图；

图8示出图7沿着b-b线的剖面图；

图9示出根据本实用新型一实施例的可与导引导管协同使用的多电极消融导管的示意图；

图10示出根据本实用新型一实施例的可与导丝协同使用的多电极消融导管的示意图；

图11示出根据本实用新型一实施例的具有灌注液灌注功能的多电极消融导管的示意图；

图12示出在图11所示的多电极消融导管的基础上添加用于对多电极消融导管的远侧段的螺旋构型进行调节的机构所得的多电极消融导管和调节前后的示意图；

图13示出图12中沿c-c线向左看到的图示；

图14示出图12中沿d-d线的剖面图；

图15示出根据本实用新型一实施例的设置有图12所示的螺旋构型调节机构的多电极消融导管及调节前后的示意图，该多电极消融导管与导引导管协同使用；

图16示出本实用新型一实施例的设置有图12所示的螺旋构型调节机构的多电极消融导管及调节前后的示意图，该多电极消融导管可以视需要与导引导管或导丝协同使用，且具有灌注液灌注功能；

图17示出本实用新型一实施例的环形圈构型调节机构的多极消融导管及调节前后的示意图；

图18示出图17中沿e-e线向左看到的图示。

具体实施方式

为了进一步理解本实用新型，下面将结合实施例对本实用新型的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本实用新型的特征和优点，而非限制本实用新型的保护范围。

图1示出了根据本实用新型一实施例的一种可通导丝且带灌注液灌注功能的多电极消融导管，其包括顺序连接的至少部分为周向构型的远侧段1、主体段4和控制手柄6，其中，远侧段1的周向构型能够在外力的作用下，诸如插入导引导管的腔内或者经由通入导丝22来可逆地改变为较低轮廓构型，例如被伸直，以便更顺利地进入脉管并递送到靶点位置。该周向构型可以采取多种形式，例如，所述远侧段1可以为螺旋构型或环形构型，利用该螺旋构型或环形构型中的一个或多个环形圈来构成所述周向构型。作为环形构型的一个示例，所述远侧段1的远端上设有（例如连接有）一个环形圈，该环形圈优选是直径可调的。以下先以远侧段1为螺旋构型为例来进行说明，但本领域技术人员知道，其他形式的能够在外力作用下改变为较低轮廓构型的沿周向延伸的周向构型也是可用的，以下在远侧段1为螺旋构型情况下适用的各种结构也能够相应适用于远侧段1的至少部分为其他形式的周向构型的情况。

该远侧段上布置有至少一个用于对靶点进行消融的电极2，各个电极2至少部分地围绕所述远侧段的周向固定布置。各个电极2可以围绕所述远侧段的周向固定布置，由此可以采取各种环形，例如，如图3所示的中段设有凸台的环形电极201和如图5A-5C所示的直筒的环形电极209等。按照具体应用情况，各个电极2也可以采用部分的环形。其中，电极2上可以开有至少一个灌注孔3，在体内进行消融例如进行肾动脉去神经射频消融的同时，可以经由灌注机构进行灌注液灌注，所述灌注机构构成如下：主体段和控制手柄中设有灌注液通道；所述远侧段包括灌注液管腔102（如图8和图14所示），所述灌注液管腔102的侧壁上有开口；以及各个电极2与灌注液管腔102之间形成空腔（如图4和图6所示的灌注液腔202和208），各灌注孔3经由所述灌注液腔202、相应的开口（如图4和图6所示的开口211和221）、所述灌注液管腔102、所述灌注液通道流体连接到导管外部的灌注液源。通过利用该灌注机构，可以将灌注液从灌注液源经由所述灌注液通道、灌注液管腔102和开口输送到灌注液腔202，并在其中蓄积起来，在蓄积的期间从内壁吸收电极2的热量，充满时从灌注孔3喷出灌注液，对电极的外壁进行冲刷和冷却，从而能够更有效地对电极2进行冷却并从其各处高效地带走热量，由此可以在电极2上输入更大功率的能量，从而可以保证电极消融的深度。

所述螺旋构型的远侧段1可以为多腔管，灌注液管腔102为其中的一腔，其他各个腔中可以分别容纳所需的部件，例如牵引丝、导丝、导线、定型丝和温度感应线中的一种或多种，也可以在不影响各自操作的情况下，将多种部件例如导线和温度感应线容纳在相同的腔内。该多腔管可由聚氨酯、聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物、尼龙等材料制备，多腔管的腔的数量为1-6个，优选地腔的数量为2-5个。本实用新型以四腔管为例介绍在多电极消融导管中的应用情况，多腔管的直径为0.9-3.0mm，该四腔为导丝管腔103、定型丝管腔104、灌注液管腔102和导线管腔105。所述定型丝管腔104内固定有定型丝12用以保持螺旋构型的形状，该定型丝12可由含镍钛丝、不锈钢丝、聚氨酯丝、聚醚丝、聚酰胺的嵌段共聚物丝等材料制备。该螺旋构型的远侧段1中的导丝管腔103内可以通入导丝22，根据本实用新型一个实施例的多电极消融导管可以与导丝22协同使用，以将多电极消融导管递送到人体脉管内的靶点位置。例如，先将导丝22经由股动脉例行进入肾动脉血管内，然后将该多电极消融导管沿导丝22递送到肾动脉血管的靶点位置。多电极消融导管通入导丝22前后的示意图见图7。

该螺旋构型的远侧段上布置的电极2可以为1-15个，优选电极个数为4-10个。电极2可以由铂铱合金、金、银、铂金、铜、不锈钢等材料制备，电极2上的灌注孔3，如图4和图6所示中的灌注孔D所示，可以视需要通过机械成孔、电火花成孔、激光成孔中的一种方式来制备。各个电极2上连接有导线13，电极2附近设置有用于感知放电消融时电极的温度的热传感器，该热传感器连接到导线管腔105中的温度感应线14，导线13和温度感应线14经过螺旋构型的远侧段1和主体段4后连接到控制手柄6近端的尾线插座7上，分别用于传递电信号和/或脉冲射频能量以及温度反馈信号，从而可以大大提高该消融导管的使用安全性。

多电极消融导管的主体段4为编织丝与高分子材料制备而成的管材构成，该编织丝包含镍钛丝、不锈钢丝、聚氨酯丝、聚醚丝、聚酰胺的嵌段共聚物丝中的一种或多种，且编制丝可以为单层编织丝或多层编制丝；该高分子材料选自聚氨酯、聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物、尼龙等材料。控制手柄6供术者握持，可由聚丙烯（PP），聚乙烯（PE）、硅胶、橡胶、聚甲醛（POM）、聚氯乙烯（PVC）、共聚聚酯（PETG）、聚苯乙烯（HIPS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）等材料制备，与主体段1相连，用于对导管进行各种控制。控制手柄6近端可有尾线插座7，该尾线插座7用于通过配套尾线连接射频仪。控制手柄6近端可设有连接件导管9，该连接件导管9分别连接鲁尔接头8和鲁尔接头10。所述鲁尔接头8用于流体连接到灌注液11，灌注液11从鲁尔接头8进入多电极消融导管内，依次经过连接件导管9、控制手柄6内灌注液通道（图中未标示）进入主体段4，然后，参见图4所示，进入螺旋构型的远侧段1中的灌注液管腔102，接着灌注液11经过多腔管侧壁开口211后进入灌注液腔202，最后从灌注孔203喷射出去，中段具有凸台的环形电极201中的灌注液腔202中充满灌注液11，并且不断喷射出去，带走大量的热量，能够有效带走电极的能量，降低电极的温度，也降低了电极表面结痂的风险。灌注液可以选择对人体安全的冷却液，例如冷盐水等。

如图2所示，从图1中沿轴向向左看去，远侧段1的螺旋构型叠置在圆上，该圆的直径为3-30mm。所有电极2均匀地分布在螺旋构型的一周上。当电极2的数量为4个时，在图2中看来，电极2均匀分布在圆的周缘上，相邻两者夹角为90°。优选地，灌注孔3沿周向均匀地分布在各个电极2的表面上。当电极2的数量超过4个时，电极2也均匀地分布在圆的周缘上，在图2中看来，电极2之间的夹角可以为多种，通过360°/电极2的数量得到其度数，其中典型的角度包括72°、60°、45°和40°等。以上所述的角度为典型的角度，但本实用新型所述情况不限以上所述的几种情况，依然适用于类似的其他角度。

图3示出一种具有凸台的环形电极201的示意图。所述具有凸台的环形电极201包括底部204、凸台部207和连接两者的过度部205，以及分布在凸台部207上的灌注孔203，该灌注孔203可以贯通凸台部207的侧壁，凸台部207的侧壁与灌注液管腔102之间形成如图4所示的灌注液腔202，由此各灌注孔203经由所述灌注液腔202、相应的开口（如图4所示的开口211）、所述灌注液管腔102、所述灌注液通道流体连接到导管外部的灌注液源，以利用输送的灌注液进行灌注。所述具有凸台的环形电极201上的灌注孔203的数量为至少1个，图3所述的具有凸台的环形电极201上的灌注孔203数量为6个，分成两排分布，每一排沿周向均匀分布3个灌注孔203，该两排灌注孔203呈交错排列，如图3所示。可以将灌注液经由各个灌注孔有效地灌注到电极表面的各个区域，从而有效地实现电极的冷却降温效果。图3所示的具有凸台的环形电极201的灌注孔203数量和排数仅为示例，所述的灌注孔203的数量可以为2-40个中的任一数量，排数可以为2-6排中的任一数量。所述灌注孔203的直径为0.02-0.5mm，优选地，所述灌注孔的直径为0.08-0.2mm。

图5A示出一种直筒的环形电极及其表面的灌注孔分布的示意图。所述环形电极209上开有两排灌注孔210，每一排沿周向均匀分布3个灌注孔210，该两排灌注孔210呈交错排列。图5B示出另一种直筒的环形电极及其表面的灌注孔分布的示意图。所述环形电极214上开有两排灌注孔210，每一排沿周向均匀分布4个灌注孔210，该两排灌注孔210呈交错排列。图5C示出又一种直筒的环形电极及其表面的灌注孔分布的示意图。所述环形电极213上开有三排灌注孔210，每一排沿周向均匀分布3个灌注孔210，该三排灌注孔210中的任两个相邻的排的灌注孔210间呈交错排列。如图5C中所示，相邻排的灌注孔210之间沿周向错开60度，使得第一排和第三排的灌注孔210在周向上是对齐的。

图5A-5C所示的环形电极上的灌注孔排列为本实用新型的示例，也可以按需采取2-40个中的其他数量的灌注孔的排列。优选地，各个电极上的灌注孔以一排或多排布置，单排内的灌注孔沿周向均匀布置，且相邻排的灌注孔呈交错排列，这样可以在多个纵向位置上从电极周向的多个角度位置均匀地喷出灌注液，以从电极各处均匀地带走热量。环形电极上随着灌注孔数量的增加，相应减小灌注孔直径。反之，环形电极上随着灌注孔直径的增加，相应减少灌注孔数量。优选地，环形电极上灌注孔的数量为4-20个，分成一排或多排排列。可通过机械成孔、电火花成孔、激光成孔等方式制备环形电极上的灌注孔，所述灌注孔的直径为0.02mm-0.5mm，优选地，所述灌注孔的直径为0.08-0.2mm。

图4示出图3所示的环形电极与导管的远侧段之间的固定方式以及灌注液流路的示意图。具有凸台的环形电极201与多腔管101固定到一起，具有凸台的环形电极的底部204与多腔管101接触，两者接触部位通过热焊接、胶水或者机械方式实现两者密封固定，凸台部207，具体是其内壁，与多腔管101之间形成灌注液腔202。其中多腔管101中的灌注液管腔102的侧壁上有开口211，灌注液11从鲁尔接头8（如图1所示）进入多电极消融导管，经过多电极消融导管中的灌注液通道（图1中未标示）进入螺旋构型的远侧段1（多腔管101）中的灌注液管腔102，灌注液11沿着箭头“A”指示的流向进入多腔管101，经过灌注液管腔102的侧壁上的开口211后，灌注液11分成两个方向，一部分继续沿着灌注液管腔102向远侧流动，如箭头“C”所示；另一部分则沿着箭头“B”指示的流向经由侧壁开口211进入腔202。灌注液11注满灌注液腔202，从具有凸台的环形电极201上的6个灌注孔203上流出，如图4中的箭头“D”所示。灌注液11不断进入灌注液腔202，并在充满灌注液腔202后从灌注孔203流出或喷出，灌注液11在灌注液腔202中蓄积的过程中持续地从环形电极201的内壁吸收热量，而从灌注孔203流出或喷出后能够对环形电极201的外壁进行冲刷冷却，由此能够从具有凸台的环形电极201的内部和外部充分地吸收热量，能够有效地降低具有凸台的环形电极201的温度，可以增加放电消融功率，提高消融深度，并降低电极表面结痂风险。

图6示出直筒的环形电极与导管的远侧段之间的固定方式以及灌注液流路的示意图。该直筒的环形电极209除了两侧的边缘（斜线所示）外基本呈直筒形，与多腔管101连接固定到一起。通过胶水或热连接的方式，将环形电极209的两侧边缘与多腔管101密封固定，使环形电极209的中部（的内壁）与多腔管101中的灌注液管腔102（的外壁）之间形成灌注液腔208。与图4所示情况类似地，灌注液11进入灌注液管腔102后，沿着箭头“A”指示的方向流动，在灌注液管腔102侧壁上的开口212处分成两个方向：一部分沿着灌注液管腔102继续向远侧流动，如图6中的箭头“C”所示，另一部分经由侧壁开口212沿着箭头“B”指示的方向流入灌注液腔208，灌注液注满灌注液腔208后，从环形电极209上的灌注孔206流出，如图6中的箭头“D”所示。灌注液11在灌注液腔中208蓄积的过程中持续地从环形电极209的内壁吸收热量，而从灌注孔206流出或喷出后能够对环形电极209的外壁进行冲刷冷却，由此能够从具有直筒的环形电极209的内部和外部充分地吸收热量，能够有效地降低具有直筒的环形电极209的温度，可以增加放电消融功率，提高消融深度，并降低电极表面结痂风险。

图7示出图1所示的多电极消融导管通入导丝前后的示意图。所述多电极消融导管具有灌注液灌注功能，可以与市面上适合规格的导引导管配合使用，也可以与市面上适合规格的导丝配合使用，来将多电极消融导管输送到人体内脉管的靶点部位。多电极消融导管通入导丝22后，导丝22的主体提供支撑力，将多电极消融导管的螺旋构型的远侧段1撑直，如图7中的虚线图所示。导丝22从鲁尔接头10进入多电极消融导管，然后进入多电极消融导管内的导丝通道（图中未标示出），导丝通道的远端设有开口可供导丝的远端通出。导丝22的表面具有超滑涂层，使得导丝22能够在多电极消融导管内的导丝通道内顺畅通过。这样，多电极消融导管可以通过导丝22将多电极消融导管成功地通过股动脉经血液逆行进入人体内脉管的靶点位置，这些靶点位置包括但不限于肾动脉血管、肺动脉血管等。在导丝22进入脉管时，导丝22远端设有柔顺性非常好的导丝弹性段21，可以很顺利的进入人体脉管内，且不会损伤脉管组织。导丝的近端23可以被固定，以便导丝22进入人体脉管后进行定位。在螺旋构型的远侧段1在人体内脉管的靶点处定位后，夹持导丝近端23回撤导丝22，使螺旋构型的远侧段1回复成螺旋形状，以便电极2有效地贴靠在脉管内的靶点位置。

图8示出图7沿着b-b线的剖面图。如图8所示，多腔管101包含四个腔，分别为灌注液管腔102、导丝管腔103、定型丝管腔104和导线管腔105。其中，所述灌注液管腔102作为灌注液流路的一部分，用于传输灌注液；导丝管腔103用于通入导丝，以导引多电极消融导管到达人体脉管的靶点位置；定型丝管腔104内固定有定型丝，用于保持远侧段1的螺旋构型，定型丝的材料可以选自但不限于镍钛丝、不锈钢丝、聚氨酯丝、聚醚丝、聚酰胺的嵌段共聚物丝等材料；导线管腔105内容纳导线13和温度感应线14，导线13和温度感应线14依次经过主体段4和控制手柄6后连接固定到尾线插座7对应的引脚上，以便传递电信号和输送射频脉冲能量。

图9示出根据本实用新型一实施例的可与导引导管协同使用的多电极消融导管的示意图，其包含螺旋构型的远侧段1和围绕其布置的多个电极2、主体段4、手柄功能件5、控制手柄6和尾线插座7。所述多电极消融导管能够与导引导管配合使用，导引导管先到达脉管中的靶点位置处，所述多电极消融导管通过导引导管到达靶点位置后，固定多电极消融导管，回撤导引导管，多电极消融导管1的远侧段1回复螺旋构型后，螺旋构型的远侧段1上的电极2贴靠到脉管上的靶点位置。然后可以对靶点位置进行信号提取，以及输送脉冲射频能量，实现放电消融功能。

图10为示出根据本实用新型一实施例的可与导丝协同使用的多电极消融导管的示意图，其包含螺旋构型的远侧段1和围绕其布置的多个电极2、主体段4、手柄功能件5、控制手柄6、尾线插座7和鲁尔接头10。所述多电极消融导管内含有导丝通道（图中未标示），多电极消融导管内通入导丝22后，导丝22可将螺旋构型的远侧段1撑直。导丝22到达脉管中的靶点位置，然后多电极消融导管沿着导丝22到达靶点位置后，回撤导丝22，远侧段1回复成螺旋构型，使得电极贴靠靶点位置。然后可以对靶点位置进行信号提取，以及输送脉冲射频能量，实现放电消融功能。

图11示出根据本实用新型一实施例的具有盐水灌注功能的多电极消融导管的示意图，其包含螺旋构型的远侧段1、围绕远侧段1布置的多个电极2、各个电极2上的灌注孔3、主体段4、手柄功能件5、控制手柄6、尾线插座7、鲁尔接头8和连接件导管9。所述主体段4和控制手柄6内设有灌注液通道（图中未标示），来自灌注液源的灌注液经过鲁尔接头8后，通过灌注液通道进入螺旋构型的远侧段1，然后进入电极2的内壁与灌注液管腔102的灌注液腔202内（见图4），最后经过灌注孔203流出电极2，灌注液11能够从内部和外部高效地带走电极2上的热量，从而可以增加电极2上的功率，增加靶点位置的消融深度。

图12示出在图11所示的多电极消融导管的基础上添加用于对多电极消融导管的远侧段的螺旋构型进行调节的机构所得的多电极消融导管和调节前后的示意图。该多电极消融导管包含螺旋构型的远侧段1、电极2、灌注孔3、主体段4、手柄功能件5、控制手柄6、尾线插座7、鲁尔接头8和连接件导管9。其中所述手柄功能件5用于控制远侧段1的螺旋构型的直径大小，便于多电极消融导管调节螺旋圈的大小，以便多电极消融导管能够方便进入人体内脉管，以及使得电极能够有效地贴靠到脉管壁上。如图13所示，图12中沿c-c线向左看到，螺旋构型的远侧段1在轴向上投影在同一圆周16上，电极2的投影均匀地分布于圆周16上，灌注孔3按一定规律排列在电极2上。牵引丝15容纳在多腔管101的牵引丝腔103中（如图14所示），并耦联到控制手柄6上的手柄功能件5，牵引丝15通过手柄功能件5来控制远侧段1的螺旋构型的直径大小。

利用手柄功能件5调节远侧段1的螺旋构型的直径后，螺旋构型的远侧段1在轴向上也投影在一个圆周17（参见虚线所示）上。可以根据需要利用手柄功能件5将远侧段1的螺旋构型的直径调小或调大。螺旋构型的直径调小后便于多电极消融导管进入人体脉管，而调大后则便于螺旋构型的远侧段1在人体内脉管中贴靠到脉管壁上，即多腔管101上的电极2可以有效地贴靠到脉管壁上的靶点。进行放电消融时，图12所示的多电极消融导管可以从灌注液源从鲁尔接头8和连接件导管9灌入灌注液，灌注液最后从电极2上的灌注孔3流出，有效降低电极2和靶点组织的温度，可以提高消融功率，增加对组织的消融深度。

图15和图16分别示出了据本实用新型两个实施例的设置有图12所示的螺旋构型调节机构的多电极消融导管及调节前后的示意图，其中，图15所示的多电极消融导管可以与导引导管协同使用，而图16所示的多电极消融导管不仅可以与导引导管协同使用，还可以与导丝协同使用，且具有灌注液灌注功能。

上文中仅仅以图9为例示出了一种可与导引导管协同使用的多电极消融导管，但需要知道，上文中那些可以与导丝协同使用的多电极消融导管，都可以与合适规格的导引导管协同使用。操作者可以根据手术需求以及合适规格的导丝和导引导管的适用性和成本等，来选择一种来协助多电极消融导管进行递送定位。

以上在远侧段1为螺旋构型情况下适用的各种结构，尤其是导丝相关的结构和牵引丝相关的结构也能够分别或结合地适用于远侧段1的至少部分为其他形式的周向构型的情况，例如远侧段1为环形构型的情况，此情况下，多个消融用的电极2布置在所述环形构型的环形圈上。以下以远侧段1的远端处连接有一个可调环形圈的一种环形构型为例进行说明。

图17示出了根据本实用新型一实施例的远侧段1的远端处连接有一个可调环形圈且多个消融用的电极2分布在所述环形圈上的多电极消融导管的示意图，其中以虚线示出环形圈调小后的示意图。本实施例中，环形圈与导管的远端的连接处可以设置在环形圈的边缘，此外，环形圈与导管的远端的连接处也可以设置在环形圈的中心，此连接方式也在本实用新型的范围内。图示实施例的环形圈调小后的形状见图17和18中虚线所示。该实施例中的电极数量为10个，更加适合与脉管直径较大的人体管腔的消融。该实施例的环形圈可以调节其环形大小，可以配合导引导管进入到人体脉管内，特别是肺静脉口、肺动脉口、肾动脉口、以及肺静脉、肺动脉、肾动脉血管等部分进行消融，不仅提高消融效率，环形圈的这种可调大小的设计可以更加有效地将消融电极贴靠到靶点部位，保证消融效果。此外，远端处连接有可调的环形圈的多电极消融导管的设计除了该实施例给出的方案外，还可以与各种实施例所示方案中的导丝牵引机构和灌注机构中的任一种或两种组合地使用。就导丝牵引机构而言，所述远侧段为多腔管，其中一腔内容纳导丝，导丝的通入使得远侧段包括环形圈伸直，导丝的回撤使得远侧段回复构型也就是远端连接有环形圈的原始构型。该环形圈的直径调节机制与上文中与图12-14相关的对于螺旋构型的调节机制类似，也是如下实现的：牵引丝15容纳在多腔管101的牵引丝腔103中（如图14所示），并耦联到控制手柄6上的手柄功能件5，牵引丝15通过手柄功能件5来控制远侧段1的可调环形圈的直径大小。

本实用新型不局限于具体实施方式中所描述的具体内容。本实用新型所提供的一种体内治疗的导管除了心脏内消融治疗心律失常和肾动脉内消融去交感神经治疗高血压用途外，也适合于其他心内和/或血管内等人体脉管的放电消融手术。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员而言，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，但这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求请求保护的范围内。

Claims (11)

1.一种多电极消融导管，包括顺序连接的远侧段、主体段和控制手柄，所述远侧段的至少部分为周向构型，该周向构型能够可逆地改变为较低轮廓构型，且其上布置有多个消融用的电极，其特征在于： 

主体段和控制手柄中设有灌注液通道； 

所述远侧段包括灌注液管腔，所述灌注液管腔的侧壁上有开口；以及 

各个电极开有至少一个灌注孔，各个电极至少部分地围绕所述远侧段的周向固定布置，且与灌注液管腔之间形成空腔，各灌注孔经由所述空腔、相应的开口、所述灌注液管腔、所述灌注液通道流体连接到导管外部的灌注液源。 

2.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述远侧段为螺旋构型，或者所述远侧段为环形构型。 

3.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述各个电极均匀地分布在呈现周向构型的所述远侧段部分的一周上。 

4.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，各个电极上的灌注孔以一排或多排布置，单排内的灌注孔沿周向均匀布置，且相邻排的灌注孔呈交错排列。 

5.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述远侧段为多腔管，其中第一腔内固定定型丝，用以保持远侧段的周向构型。 

6.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述控制手柄的近侧设有连接件导管，该所述连接件导管上设有第一鲁尔接头，所述灌注液通道经由所述连接件导管和第一鲁尔接头连接到灌注 液源。 

7.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述灌注孔通过机械成孔、电火花成孔、激光成孔中的一种方式来制备。 

8.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述灌注孔的直径为0.02mm-0.5mm，且灌注孔的数量为2-40个。 

9.根据权利要求2所述的多电极消融导管，其特征在于，所述远侧段为多腔管，其中一腔内容纳牵引丝，所述控制手柄耦联到所述牵引丝，在控制手柄的调节下，螺旋构型或所述环形构型的环形圈的直径改变。 

10.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于，所述远侧段为多腔管，其中一腔内容纳导丝，导丝的通入使得远侧段伸直，导丝的回撤使得远侧段回复构型。 

11.根据权利要求9所述的多电极消融导管，其特征在于，所述远侧段为多腔管，其中一腔内容纳导丝，导丝的通入使得远侧段伸直，导丝的回撤使得远侧段回复构型。 

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