CN104605930A - 一种螺旋结构的射频消融导管及其设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种螺旋结构的射频消融导管及其设备。该射频消融导管具有长条形的导管管身，在导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，电极支架上设置有多个电极，在导管管身的后端设置有控制手柄；电极支架和导管管身的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。上述射频消融导管通过对支撑贴壁调节丝的结构进行改进，显著降低了射频消融导管进入导引导管/鞘管的难度。

Description

一种螺旋结构的射频消融导管及其设备

技术领域

本发明涉及一种螺旋结构的射频消融导管，同时涉及包括上述射频消融导管的射频消融设备，属于介入医疗器械技术领域。

背景技术

在射频消融系统中，射频消融导管是用于介入人体血管并进行射频能量释放的关键器件。其中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩展贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要与人体血管的直径相适应。

人体内的血管直径因为消融部位的不同而不同。同时，人体血管的直径还因人而异，例如，肾动脉的直径大约在2～12mm之间，差别较大。在现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是固定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸要求，对不同直径的人体血管的覆盖面较窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下还会出现手术时，射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。

射频消融导管的结构根据电极和电极支架的形状不同分为多种，例如：球囊型、穿刺针型、螺旋型和瓣状结构等。其中，电极支架被设计为螺旋结构的射频消融导管的使用较为广泛。现有的螺旋结构的射频消融导管主要通过对电极支架提前定型，然后在导引导管/鞘管(例如中国实用新型专利ZL200920172984.6中公开的鞘管和中国发明申请CN201210480777.3中公开的导引导管)的协助下进入血管内部，然后通过前移射频消融导管，或者通过后移导引导管/鞘管，将导管从鞘管/导引导管内移出，从而使导管在进入目标位置后恢复至定型形状。因此，现有的射频消融导管必须借助导引导管/鞘管才能进入目标区域，难度很大，步骤繁琐，辅助设备较多。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种改进的螺旋结构的射频消融导管。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种包括上述射频消融导管的射频消融设备。

为了实现上述发明目的，本发明采用下述的技术方案：

一种螺旋结构的射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其中，

所述电极支架和所述导管管身的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，所述支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。

其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的头端穿过所述电极支架后被限制在所述电极支架的外部，并可相对于所述电极支架的远端向远离导管的方向移动；所述支撑贴壁调节丝的尾端从所述导管管身中穿过并被固定在所述控制手柄上，所述控制手柄用于控制所述支撑贴壁调节丝前后移动。

其中较优地，当所述支撑贴壁调节丝前移至刚性段在电极支架内而柔性段在电极支架外时，所述电极支架在所述支撑贴壁调节丝的刚性段的作用下，螺旋形直径缩小，长度变长，趋于直线型；

当所述支撑贴壁调节丝后撤至柔性段在电极支架内时，所述电极支架恢复螺旋形。

其中较优地，所述控制手柄上设置有与所述支撑贴壁调节丝的尾端固定的按钮移动件，通过改变按钮移动件在所述控制手柄上的位置，控制所述支撑贴壁调节丝移动。

其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的头端设置有显影头。

其中较优地，所述支撑贴壁调节丝具有向后延伸的分叉调节丝，所述分叉调节丝的头端固定在所述支撑贴壁调节丝的头端，或者所述分叉调节丝的头端固定在所述柔性段的某一部位，或者所述分叉调节丝是从所述柔性段向外分出的细丝，所述分叉调节丝的后端从设置在所述电极支架的外管上的孔穿出，并从设置在所述电极支架或者导管管身上的孔穿入，然后与所述支撑贴壁调节丝的刚性段并排沿着所述导管管身内部的管腔延伸至管外，并进入控制手柄内部，固定在第二控制件上。

其中较优地，所述电极支架包括外管，在所述外管的外圆周上嵌设有多个电极，在所述外管的内部设置有多个管腔，其中部分管腔中分别设置有一组热电偶丝和射频线；每个所述电极的内部设置有一组射频线和热电偶丝，所述射频线与所述电极连接，所述热电偶丝与所述电极绝缘设置。

其中较优地，所述电极支架内部设置有螺旋定型丝。

一种射频消融设备，包括上述的射频消融导管、与所述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。

本发明提供的螺旋结构的射频消融导管，通过对支撑贴壁调节丝的结构进行改进，可以在不借助其他设备的前提下，改变导管螺旋段的直径。一方面，通过控制支撑贴壁调节丝的刚性段与电极支架重合，可以使螺旋形直径减小，长度变长，趋于直线型，从而适应导引导管/鞘管，同时，当支撑贴壁调节丝后撤至柔性段和电极支架重合时，电极支架恢复自然螺旋形。上述螺旋结构的射频消融导管，通过控制支撑贴壁调节丝的不同部位(柔性段或刚性段)与电极支架重合，改变电极支架的形态，极大地方便了螺旋形电极支架在目标管腔的移动，便于操作且结构简单。并且，通过在支撑贴壁调节丝的前端增设直头软导丝或弯头软导丝，该支撑贴壁调节丝还可以替代导引导管/鞘管，直接进入血管，简化了手术操作。

附图说明

图1a是螺旋结构的射频消融导管的结构示意图；

图1b是图1a所示射频消融导管的侧视示意图；

图1c是图1a所示射频消融导管的控制手柄的结构示意图；

图2是本发明所提供的螺旋结构的射频消融导管中，电极支架的截面示意图；

图3是本发明所提供的第一种支撑贴壁调节丝的结构示意图；

图4是支撑贴壁调节丝刚性段与电极支架重合时，螺旋结构的射频消融导管的D-D剖面示意图；

图5是图4所示螺旋结构的射频消融导管的I部局部放大示意图；

图6a是支撑贴壁调节丝柔性段与电极支架重合时，螺旋结构的射频消融导管的结构示意图；

图6b是图6a所示射频消融导管的侧视示意图；

图7a是按钮控制件前移送丝，控制线刚性段与电极支架重合时，控制手柄的状态示意图；

图7b是按钮控制件后移拉丝，控制线柔性段与电极支架重合时，控制手柄的状态示意图；

图8是本发明所提供的第二种支撑贴壁调节丝的结构示意图；

图9是本发明所提供的第三种支撑贴壁调节丝的结构示意图；

图10是使用第四种支撑贴壁调节丝的射频消融导管的剖面示意图；

图11是本发明所提供的第五种支撑贴壁调节丝的结构示意图；

图12是本发明所提供的第六种支撑贴壁调节丝的结构示意图；

图13是射频消融导管的控制手柄的另一实施例的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明的技术内容进行详细具体的描述。

结合图1a至图1c可知，本发明提供的螺旋结构的射频消融导管，包括长条形的导管管身，在导管管身前端设有螺旋形的电极支架，电极支架的螺旋形的初始直径为ΦD，初始长度为A-1(参见图1a和图1b)，较优地，ΦD应大于目标管腔的直径，在导管管身的后端设置有控制手柄8(参见图1c)。实际制作中，电极支架可以和导管管身一体制作，电极支架是导管管身前端为螺旋形的部分；电极支架也可以独立制作，然后与导管管身连接为一体。螺旋形的电极支架包括外管1和设置在外管1上的多个电极2。电极2可以是嵌设在外管1的外圆周上的块状电极或环状电极，电极2的上表面可以与外管1的外表面平齐或略高于外管1的外表面，电极2的上表面也可以低于外管1的外表面。

电极支架和导管管身的内部分别设置有用于容纳支撑贴壁调节丝6的管腔，在电极支架和导管管身的对应管腔内设置有支撑贴壁调节丝6(参见图2)，支撑贴壁调节丝6可以在电极支架和导管管身的对应管腔内前后滑动，用于容纳支撑贴壁调节丝6的管腔可以是电极支架和导管管身的中心孔，也可以是分布在中心外围的多个管腔中的一个。如图1a所示，支撑贴壁调节丝6的头端，穿过电极支架后被限制在电极支架的外部，并可相对于电极支架的远端向远离导管管身的方向移动，支撑贴壁调节丝6的头端设置有显影头63；如图1c所示，支撑贴壁调节丝6的尾端从导管管身的中心孔中穿过并被固定在控制手柄8上，控制手柄8用于控制支撑贴壁调节丝6前后移动。控制手柄8上设置有按钮控制件9，支撑贴壁调节丝6的尾端穿过导管管身内部的中心孔后固定在按钮控制件9上，通过改变按钮移动件9在控制手柄8上的位置，控制支撑贴壁调节丝6前后移动。

本发明所提供的螺旋结构的射频消融导管，通过对支撑贴壁调节丝6的结构进行改进，实现了电极支架的直径变化，使之易于插入导引导管/鞘管和目标管腔，同时，在其到达目标管腔后可以恢复自然螺旋形。如图3所示，在该射频消融导管中，支撑贴壁调节丝6具有远离控制手柄8的柔性段61(靠近头端)和靠近控制手柄8的刚性段62(靠近尾端)两部分；柔性段61的长度以不小于电极支架的外管1的长度为优，当然，特殊情况下，柔性段61的长度也可以小于电极支架的外管1的长度。通过控制手柄8改变支撑贴壁调节丝6与电极支架的重合区域，可以改变电极支架的螺旋形的直径。

当支撑贴壁调节丝6前移，使其刚性段62在电极支架内而柔性段61在电极支架外时，电极支架的螺旋形形状在支撑贴壁调节丝6的刚性段62的作用下，直径减小，长度变长，趋于直线型；理想的情况下，电极支架可以呈现如图4所示的直线状A。当支撑贴壁调节丝6后退，使其柔性段61进入电极支架时，电极支架随着柔性段的进入而逐渐弯曲，直到电极支架内没有刚性段62只有柔性段61时(参见图6a)，电极支架恢复螺旋形，其直径ΦC等于或接近于目标管腔的直径(参见图6b)，此时，电极支架的螺旋形长度A-2大于初始长度A-1。也就是说，在该射频消融导管中，通过控制支撑贴壁调节丝6前移，使其刚性段62和电极支架的外管1重合，可以减小电极支架的螺旋形直径，使之适于进入导引导管/鞘管或目标管腔，同时，在电极支架到达目标管腔内，通过后拉支撑贴壁调节丝6，使其柔性段62和电极支架的外管1重合，可以使电极支架恢复螺旋形，实现贴壁。按钮控制件9在控制手柄8上的位置可以如图7a和图7b所示，当按钮移动件9移动到左侧的位置时，柔性段61外露，刚性段62与电极支架的外管1重合，当按钮移动件9移动到右侧位置时，支撑贴壁调节丝6的柔性段61与电极支架的外管重合。

而且，当电极支架自然扩张贴壁后，通过进一步拉动支撑贴壁调节丝6，还可对电极2的贴壁情况进行微调，使电极2与管壁紧密接触，改善电极2的贴壁状态。上述射频消融导管，由于支撑贴壁调节丝6设置在电极支架的内部，当支撑贴壁调节丝6的柔性段61与电极支架的外管重合后再次拉动支撑贴壁调节丝6，支撑贴壁调节丝6的活动幅度较小，因此仅用于对电极支架的形状进行微调。而在选择射频消融导管时，建议选择螺旋形直径ΦD大于或接近于目标管腔的直径的射频消融导管，这样，当电极支架在目标管腔自动扩展，恢复螺旋形的过程中，在血管壁的作用下即可紧密贴壁。上述射频消融导管，对直径小于或等于螺旋形初始直径的目标管腔均有良好的贴壁效果。由于人体肾动脉的直径范围在2～12mm之间，为了保证上述射频消融导管对于较粗和较细的血管均具有良好的适应性，建议选择ΦD>12mm的射频消融导管使用。

此外，本发明还提供了支撑贴壁调节丝6具有分支的射频消融导管(参见图10、11和12)，此时，电极支架的螺旋形的初始直径ΦD可以小于目标管腔的直径。支撑贴壁调节丝6具有从柔性段61向后延伸的分支，即图10、图11和图12中的分叉调节丝66，分叉调节丝66的头端固定在支撑贴壁调节丝6的头端，或者分叉调节丝66的头端与柔性段61的某一部位固定，或者分叉调节丝66是从柔性段61向外分出的细丝，分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔11中穿出，并从设置在电极支架的外管上的孔15或者导管管身上的孔穿入，然后与支撑贴壁调节丝6并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外，并进入控制手柄8的内部，固定在控制手柄8的第二控制件(或独立设置的第二控制件)上。当在较粗的血管中使用上述螺旋结构的射频消融导管时，电极支架恢复自然螺旋形后无法贴壁，此时，通过拉动支撑贴壁调节丝6的分支(即分叉调节丝66)，可以扩大电极支架螺旋形的直径，使其适应于直径较粗的血管，有关于该部分的结构内容将在下文具体讲述。

下面对本发明提供的螺旋结构的射频消融导管的技术细节进行进一步说明。

电极支架的外管1可以为单腔管或多腔管，外管1可采用高分子材料或者金属材料制成，例如不锈钢或者记忆合金等材料。外管1可采用直管材、棒材加工而成，亦可使用A段制作成螺旋形的特殊形状管。如图2和图5所示，当外管1使用多腔管时，在电极支架的外管1的内部除去中心孔外，还设置有多个管腔，在其中部分管腔中分别设置有一组射频线3和热电偶丝4，热电偶丝4被热电偶丝头端绝缘层5包覆与射频线3和电极2隔离，每组射频线3和热电偶丝4的头端设置在单个电极的内部，其中，射频线3的头端与电极2紧密焊接；热电偶丝4的头端焊接，并与电极2绝缘设置。在外管1的其中一个管腔中还设置有螺旋定型丝7，螺旋定型丝7固定在螺旋变形区域A段内，用于支撑电极支架的螺旋形。当然，也可以直接将电极支架定型成螺旋形，从而省去螺旋定型丝7，例如使用记忆合金制作外管时，即可省去螺旋定型丝7的设置。

电极2固定在外管1上，其外表面可以低于也可以不低于外管1的外表面。多个电极2在电极支架的螺旋形上绕圆周方向均布或不均布，多个电极可以在电极支架上呈1圈、1圈以上或少于1圈分布。电极2的内表面与射频线3焊接牢固；热电偶丝4的头端焊接在一起，并在热电偶丝4的头端焊接处包覆有热电偶丝头端绝缘层5进行绝缘后，设置在电极2的内部，热电偶丝头端绝缘层5可为热缩管或其他套管。

下面结合附图对上述射频消融导管适用的多种支撑贴壁调节丝的结构进行举例说明。

如图3所示，本发明提供的第一种支撑贴壁调节丝6包括靠近头端的柔性段61和其余的刚性段62两部分，在支撑贴壁调节丝6的头端上可以设置显影头63，用于对目标管腔显影成像。

如图8和图9所示的两种支撑贴壁调节丝，包括柔性段61和刚性段62，同时，在支撑贴壁调节丝6的柔性段61的前端还设置有直头软导丝64或弯头软导丝65，从而，使得该支撑贴壁调节丝6可以替代导引导管/鞘管，直接进入血管，简化了手术操作。由于省去了导引导管/鞘管，进入血管的导管的直径可以大范围减少，方便导管的移动。

如图10至图12所示的三种支撑贴壁调节丝分别具有分叉调节丝66，三种分叉调节丝66的结构略有不同。具体来说，在图10所示的第四种支撑贴壁调节丝6中，分叉调节丝66的头端与支撑贴壁调节丝6的头端固定，然后与柔性段61一起向后延伸，分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔11穿出，并从设置在电极支架或者导管管身上的另一孔15穿入相应管腔，然后与支撑贴壁调节丝6并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外，并固定在控制手柄8的第二控制件上。

在图11所示的第五种支撑贴壁调节丝6中，分叉调节丝66的头端与柔性段61的某一部位固定，或者分叉调节丝66是从柔性段61向外分出的细丝，然后分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔穿出，并从设置在电极支架或者导管管身上的另一孔穿入，然后与支撑贴壁调节丝6并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外，并固定在控制手柄的第二控制件上。

在图12所示的第六种支撑贴壁调节丝6中，分叉调节丝的设置方式与第四种支撑贴壁调节丝的结构类似。只是柔性段采用弹簧结构，分叉调节丝66是从弹簧61-1的某一部位向外分出的细丝，分叉调节丝66的头端固定在弹簧上。分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔穿出，并从设置在电极支架或者导管管身上的另一孔穿入，然后与支撑贴壁调节丝6的刚性段62-1并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外，并进入控制手柄8，固定在控制手柄的第二控制件上。

使用上述三种支撑贴壁调节丝，当射频消融导管在直径大于螺旋形初始直径ΦD的血管或目标管腔中，恢复自然螺旋形后，仍然无法贴壁，通过第二控制件拉动分叉调节丝66，可以扩张电极支架的直径，使电极贴壁。需要说明的是，控制手柄8上设置第二控制件的方式可以与设置按钮控制件9的方式类似，上述第二控制件也可以相对于控制手柄8独立设置，如图13所示的实施例那样。分叉调节丝66与支撑贴壁调节丝6并排进入控制手柄8后，支撑贴壁调节丝6的末端67固定在按钮控制件9上，通过推动按钮控制件9改变其在控制手柄8上的位置可以改变电极支架的形态；而分叉调节丝66从设置在控制手柄8的其余侧面的一个开口中伸出，并在其末端68固定第二控制件10，通过在控制手柄8的外部拉动第二控制件10，可以进一步改变电极支架的螺旋形直径。

在图10至图12所示的支撑贴壁调节丝中，还分别给出了多种不同结构的柔性段。其中，图10的支撑贴壁调节丝6的柔性段61与图3、图8、图9所示的前三种支撑贴壁调节丝的结构相同，采用细丝或软管构造柔性段61。柔性段61可以采用直径小于刚性段的细丝制成，柔性段61与刚性段62可以由同种材料一体成型或者也可以由两根不同直径的细丝组装而成(例如，使用焊接工艺进行组装)。柔性段61还可以采用软管构造。而图12所示的支撑贴壁调节丝，柔性段61-1采用弹簧结构，当柔性段61-1位于电极支架内部时，因为弹簧具有较好的弯曲性能，电极支架在螺旋定型丝7的作用下可以恢复螺旋形，而柔性段61-1随之变形。

在实际临床治疗中，本发明所提供的射频消融导管及射频消融设备可以应用于不同部位、多种不同直径血管或气管的神经消融。例如，应用于肾动脉内神经消融治疗顽固性高血压患者，应用于腹腔动脉内神经消融治疗糖尿病患者，又如，应用于气管/支气管迷走神经分支消融治疗哮喘患者，以及应用于十二指肠迷走神经分支消融治疗十二指肠溃疡患者；此外，还可以用于肾盂内、肺动脉内等其他血管或气管内的神经消融。需要说明的是，本发明所提供的射频消融导管在临床治疗中并不限于上述列举的应用，还可用于其他部位的神经消融。

上面对本发明提供的射频消融导管进行了介绍，本发明同时提供了包括上述射频消融导管的射频消融设备。该射频消融设备除去包括上述射频消融导管外，还包括与上述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。其中，电极支架内部的支撑贴壁调节丝(及其分叉调节丝)穿过导管管身后对应连接到控制手柄上，通过控制手柄拉动支撑贴壁调节丝可以改变电极支架的形状，便于进入目标管腔，并在目标管腔内贴壁良好。电机支架中的射频线、热电偶丝分别通过导管管身连接到射频消融主机中的对应电路中，从而实现射频消融主机对多个电极的射频控制和温度监测。由于控制手柄的设置和射频消融主机的设置可以参见本申请人已公开的在先专利申请，在此不再对其具体结构进行详细描述。

综上所述，本发明借鉴导引导丝的结构对螺旋结构的射频消融导管中的支撑贴壁调节丝进行改进，但两者的具体作用存在不同。在导引导丝中，柔性段用于主动适应血管形状，改变导引导丝的走向，从而使其顺利到达目标管腔；刚性段用于对导引导丝进行支撑。而在本发明提供的螺旋结构的射频消融导管中，通过控制电极支架与支撑贴壁调节丝6的不同区域的重合，改变电极支架的形态，可以减轻射频消融导管进入导引导管/鞘管的难度，结构简单，便于操作。当支撑贴壁调节丝6前移至刚性段和螺旋形电极支架2重合时，螺旋形电极支架在支撑贴壁调节丝6的刚性段的作用下直径减小，长度变长，趋于直线型，从而便于进入导引导管/鞘管，同时便于整个射频消融导管在目标管腔中移动；而当支撑贴壁调节丝6后撤至柔性段和螺旋形电极支架重合时，螺旋形电极支架恢复螺旋形，可以贴壁；并且，通过继续向后拉动支撑贴壁调节丝，还可以改善电极的贴壁状态。此外，通过在支撑贴壁调节丝的前端增设直头软导丝或弯头软导丝，该支撑贴壁调节丝还可以替代导引导管/鞘管，直接进入血管，简化了手术操作。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。

Claims (13)

1.一种螺旋结构的射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其特征在于：

所述电极支架和所述导管管身的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，所述支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。

2.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述支撑贴壁调节丝的头端穿过所述电极支架后被限制在所述电极支架的外部，并可相对于所述电极支架的远端向远离导管的方向移动；所述支撑贴壁调节丝的尾端从所述导管管身中穿过并被固定在所述控制手柄上，所述控制手柄用于控制所述支撑贴壁调节丝前后移动。

3.如权利要求1或2所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

当所述支撑贴壁调节丝前移至刚性段在电极支架内而柔性段在电极支架外时，所述电极支架在所述支撑贴壁调节丝的刚性段的作用下，螺旋形直径缩小，长度变长，趋于直线型；

当所述支撑贴壁调节丝后撤至柔性段在电极支架内时，所述电极支架恢复螺旋形。

4.如权利要求3所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述控制手柄上设置有与所述支撑贴壁调节丝的尾端固定的按钮移动件，通过改变按钮移动件在所述控制手柄上的位置，控制所述支撑贴壁调节丝移动。

5.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述支撑贴壁调节丝的头端设置有显影头。

6.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述支撑贴壁调节丝具有向后延伸的分叉调节丝，所述分叉调节丝的头端固定在所述支撑贴壁调节丝的头端，或者所述分叉调节丝的头端固定在所述柔性段的某一部位，或者所述分叉调节丝是从所述柔性段向外分出的细丝，所述分叉调节丝的后端从设置在所述电极支架的外管上的孔穿出，并从设置在所述电极支架或者导管管身上的孔穿入，然后与所述支撑贴壁调节丝的刚性段并排沿着所述导管管身内部的管腔延伸至管外，并进入控制手柄内部，固定在第二控制件上。

7.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述柔性段的长度不小于所述电极支架的外管的长度。

8.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

在所述柔性段的前端设置有直头软导丝或弯头软导丝。

9.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述柔性段采用直径小于所述刚性段的细丝制成，所述柔性段与所述刚性段一体成型或者由两根不同直径的细丝组装而成。

10.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述柔性段采用弹簧结构或者软管结构。

11.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述电极支架包括外管，在所述外管的外圆周上嵌设有多个电极，在所述外管的内部设置有多个管腔，其中部分管腔中分别设置有一组热电偶丝和射频线；每个所述电极的内部设置有一组射频线和热电偶丝，所述射频线与所述电极连接，所述热电偶丝与所述电极绝缘设置。

12.如权利要求1所述的螺旋结构的射频消融导管，其特征在于：

所述电极支架内部设置有螺旋定型丝。

13.一种射频消融设备，其特征在于包括权利要求1～12中任意一项所述的射频消融导管、与所述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。