ES2921176T3

ES2921176T3 - Método, sistema de ablación por radiofrecuencia y dispositivo de ablación por radiofrecuencia del mismo

Info

Publication number: ES2921176T3
Application number: ES14748628T
Authority: ES
Inventors: Hongguang Cao; Yonghua Dong; Jiuling Guo
Original assignee: SHANGHAI GOLDEN LEAF MED TEC CO Ltd
Current assignee: SHANGHAI GOLDEN LEAF MED TEC CO Ltd
Priority date: 2013-02-07
Filing date: 2014-02-07
Publication date: 2022-08-19
Anticipated expiration: 2034-02-07
Also published as: EP2954865A1; MY179432A; WO2014121664A1; US20150374435A1; JP2016511025A; EP2954865B1; EP2954865A4; US9993291B2; CN205215353U; JP6453769B2

Abstract

Un dispositivo de ablación por radiofrecuencia, que comprende un tubo de ablación por radiofrecuencia (10), un mango de control (20) y un instrumento de radiofrecuencia que controla la temperatura (35). La sección media del tubo de ablación de radiofrecuencia (10) lleva un electrodo de conexión en forma de tira; Se forma un electrodo de radiofrecuencia (12) en el extremo distal del tubo de ablación de radiofrecuencia (10); El electrodo de radiofrecuencia (12) está conectado al mango de control (20) a través del electrodo de conexión en forma de tira. El mango de control (20) comprende un control de control de control de control para controlar el grado de curvatura del extremo distal del tubo de ablación por radiofrecuencia (10) y un mango de control del electrodo del tubo (23) y un mango de control auxiliar del electrodo del tubo (24) para controlar el grado de apertura del electrodo de radiofrecuencia (12). El instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura (35) comprende un módulo central de procesamiento y control (1); Un módulo de liberación de radiofrecuencia (2), un módulo de medición de impedancia (3), un módulo de monitoreo de temperatura (4) y un módulo de almacenamiento automático y de alarma (5) respectivamente conectado al módulo central de procesamiento y control (1). Se elimina una interfaz integrada (50) en la parte posterior del mango de control (20), y el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura (35) está conectado a la interfaz integrada (50) dispuesta en el mango de control (20) a través de un integrado cable (34). Y un electrodo de radiofrecuencia (12) utilizado en el dispositivo de ablación por radiofrecuencia, también se proporcionan un instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura (35), un tubo de ablación por radiofrecuencia (10) y un tubo de guía (16). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Método, sistema de ablación por radiofrecuencia y dispositivo de ablación por radiofrecuencia del mismo

Antecedentes

Campo técnico

La presente invención se refiere a un método de ablación por radiofrecuencia utilizado para la ablación de nervios, y se refiere también a un sistema de ablación por radiofrecuencia. La presente invención se refiere además a un dispositivo de ablación por radiofrecuencia para implementar el método anterior.

Técnica relacionada

Durante la ocurrencia, evolución y desarrollo de muchas enfermedades, una anomalía en un nervio autónomo es un factor clave que tiene un efecto importante. Por ejemplo, el aumento excesivo de la actividad de un nervio simpático renal tiene un efecto importante en muchas enfermedades, tales como la hipertensión resistente, insuficiencia cardíaca crónica, insuficiencia renal, alteración del metabolismo de los carbohidratos y síndrome de ovario poliquístico. Como otro ejemplo, el efecto de la sobreexcitación de un nervio neumogástrico en una úlcera gastrointestinal ha atraído también la atención e investigación a largo plazo en el campo de la medicina, y el seccionamiento de un nervio neumogástrico puede reducir la secreción de ácido gástrico. Como otro ejemplo, si bien la patogenia del asma todavía no está del todo clara en la actualidad, existe evidencia suficiente para demostrar que el trastorno neurológico autonómico es un factor importante en la aparición y el desarrollo del asma.

Ya a mediados del siglo pasado, los académicos intentaron utilizar la resección quirúrgica para tratar la hipertensión resistente. Si bien inicialmente se abandonó dicha resección debido a la aparición de complicaciones graves, estos experimentos clínicos habían demostrado también el valor terapéutico potencial del bloqueo del nervio simpático renal.

En los últimos años, la ablación percutánea del nervio simpático renal mediante una tecnología mínimamente invasiva comienza a aplicarse clínicamente y logra un efecto deseable. Es más, una tecnología de ablación por radiofrecuencia ha encontrado una amplia aplicación en el tratamiento de múltiples tipos de tejido focal tales como el corazón, tumor canceroso e incluso piel. Al utilizar la característica de que los puntos de tratamiento se concentran debido a la rápida atenuación de un campo de temperatura cerca de un conductor cuando la energía de radiofrecuencia actúa sobre el tejido humano, el tratamiento mínimamente invasivo se realiza en los focos mediante el uso de una pequeña sonda de catéter.

Por ejemplo, el documento US 2009/0118729A1 (AUTH DAVID C [US] ET AL) ha descrito un catéter para su inserción y el tratamiento de tejido en un paciente que comprende un electrodo de radiofrecuencia (RF) que tiene un cuerpo alargado que conduce energía eléctrica de RF a una punta conductora. Un manguito aislante que rodea el cuerpo alargado evita la fuga de energía RF del cuerpo alargado cuando el catéter se inserta en el tejido del paciente. Y el documento US 2010/022950A1 (ANDERSON JAMES M [US] ET AL) ha descrito dispositivos médicos que tienen vías conductoras de electricidad.

El documento CN 103519 888 A (SHANGHAI MEILI WEIYE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.) 22 de enero de 2014 (2014-01-22) puede considerarse que desvela un dispositivo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable, que comprende: una sección de electrodo, que comprende múltiples grupos de hilos de aleación con memoria que están aislados por una capa de revestimiento de cable, un extremo de los hilos de aleación con memoria fabricados en un soporte de aleación con memoria, una sección del soporte de aleación con memoria está expuesta para formar una sección conductora, estando un hilo de metal expuesto y enrollado alrededor de la sección conductora para formar un termopar, y un material fijado y soportado sobre el hilo de metal enrollado, en donde el soporte de aleación con memoria se deforma bajo el efecto de una fuerza externa y se restaura después de que desaparece la fuerza externa.

Compendio

Un problema técnico principal a resolver en la presente invención es proporcionar un método de ablación por radiofrecuencia usado para la ablación de nervios.

Otro problema técnico a resolver en la presente invención es proporcionar un sistema de ablación por radiofrecuencia utilizado para implementar el método de ablación por radiofrecuencia anterior.

Todavía otro problema técnico a resolver en la presente invención es proporcionar un dispositivo de ablación por radiofrecuencia usado para implementar el método de ablación por radiofrecuencia anterior.

Para lograr los objetivos anteriores de la presente invención, la presente invención adopta las siguientes soluciones técnicas:

Un dispositivo de ablación por radiofrecuencia que comprende un tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable, que incluye un mango de control, un cuerpo de tubo y una sección de electrodo, en donde el cuerpo de tubo es un cuerpo de tubo integrado por cable, un extremo del cuerpo de tubo conectado al mango de control, y el otro extremo del cuerpo de tubo fabricado en la sección de electrodo;

caracterizado por que: el cuerpo de tubo comprende múltiples grupos de hilos de aleación con memoria (302) e hilos metálicos (301) que están aislados entre sí por una capa de revestimiento de cables, un extremo del hilo de aleación con memoria (302) fabricado en un soporte de aleación con memoria, la sección media del soporte de aleación con memoria está expuesta para formar una sección conductora (303), una sección del hilo metálico (301) expuesta y enrollada alrededor de la sección conductora (303) para formar un termopar, y un material de electrodo (304) fijado en el hilo metálico enrollado (301) para formar la sección de electrodo,

en donde el soporte de aleación con memoria se deforma bajo el efecto de una fuerza externa y se restaura después de que desaparece la fuerza externa.

Como una realización preferida del dispositivo de ablación por radiofrecuencia anterior, el hilo de aleación con memoria (302) es un electrodo de radiofrecuencia (101,111) que tiene tanto una función de medición de temperatura como una función de medición de impedancia;

el electrodo de radiofrecuencia (101, 111) comprende un punto de liberación de radiofrecuencia, en donde el punto de liberación de radiofrecuencia se utiliza también como punto de medición de impedancia;

el material del electrodo (304) es un segundo material (102, 112) conectado al electrodo de radiofrecuencia (101, 112) para formar un termopar de medición de temperatura, en donde el segundo material (102, 112) se refiere a un material diferente del material usado para formar el electrodo de radiofrecuencia (101, 111); y

el segundo material (102, 112) se conecta al electrodo de radiofrecuencia (101, 111) en cualquier forma de soldadura, galvanoplastia, unión de manguito y unión por presión.

Como una realización preferida del instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura anterior, que comprende una unidad central de procesamiento (129), un módulo generador de ondas sinusoidales (121), un módulo amplificador de señal (122), un módulo amplificador de potencia (123), un módulo de conmutación (124), un módulo de electrodos de radiofrecuencia, un módulo de supervisión de tensión y corriente de salida (130), y un módulo de recopilación de temperatura (131),

el módulo generador de ondas sinusoidales (121) conectado a la unidad central de procesamiento (129); el módulo de electrodos de radiofrecuencia conectado a la unidad central de procesamiento (129) a través del módulo de conmutación (124); el módulo generador de ondas sinusoidales (121), el módulo amplificador de señal (122), el módulo amplificador de potencia (123) y el módulo de conmutación (124) conectados secuencialmente al módulo de electrodos de radiofrecuencia; el módulo de supervisión de tensión y corriente de salida (130) conectado por separado a la unidad central de procesamiento (129) y al módulo amplificador de potencia (123); y el módulo de recopilación de temperatura (131) conectado por separado a la unidad central de procesamiento (129) y al módulo de conmutación (124); y

la unidad central de procesamiento (129) controla el módulo de conmutación (124) para cambiar un modo de trabajo, y la unidad central de procesamiento (129) controla también el módulo generador de ondas sinusoidales (121) para generar una onda sinusoidal en una frecuencia correspondiente, en donde la onda sinusoidal experimenta amplificación de señal por el módulo amplificador de señal (122) y amplificación de potencia por el módulo amplificador de potencia (123), pasa por el módulo de conmutación (124) y finalmente se transmite al módulo de electrodos de radiofrecuencia; cuando el módulo de conmutación (124) se conmuta a un modo de medición de impedancia, el módulo de supervisión de corriente y tensión de salida (130) mide una corriente y una tensión de salida por el módulo amplificador de potencia (123) y retroalimenta la corriente y la tensión a la unidad central de procesamiento (129); y cuando el módulo de conmutación (124) se conmuta a un modo de medición de temperatura, el módulo de recopilación de temperatura (131) recopila una corriente en un bucle de radiofrecuencia, calcula la temperatura y retroalimenta la temperatura a la unidad central de procesamiento (129).

Como una realización preferida del instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura anterior, el módulo de conmutación (124) comprende tres componentes de conmutación dispuestos en paralelo (S1, S2 y S3), el módulo de electrodos de radiofrecuencia comprende un electrodo de radiofrecuencia (126), y un termopar formado por el electrodo de radiofrecuencia (126) y un segundo material, y un electrodo de superficie corporal (128); los tres componentes de conmutación (S1, S2 y S3) se utilizan respectivamente para lograr conexiones con un hilo de electrodo de radiofrecuencia (125), un hilo de termopar (127) y un hilo conectado al electrodo de superficie corporal (128); el hilo de electrodo de radiofrecuencia (125) se utiliza también como hilo de termopar, el hilo de electrodo de radiofrecuencia (125) y el hilo de termopar (127) están respectivamente conectados al electrodo de radiofrecuencia (126) y al segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126); cuando el primer conmutador (S1) y el segundo conmutador (S2) en el módulo de conmutación (124) están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126) y el segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126) forman un bucle de medición de termopar; y cuando el primer conmutador (S1) y el tercer conmutador (S3) en el módulo de conmutación (124) están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126), el electrodo de superficie corporal (128) y la impedancia corporal (134) forman un bucle de liberación de radiofrecuencia;

o, el módulo de conmutación (124) comprende tres componentes de conmutación dispuestos en paralelo (S1, S2 y S3), el módulo de electrodos de radiofrecuencia comprende un electrodo de radiofrecuencia (126), y un termopar formado por el electrodo de radiofrecuencia (126) y un segundo material, y un segundo electrodo de radiofrecuencia (126); los tres componentes de conmutación (S1, S2 y S3) se utilizan respectivamente para lograr conexiones con un hilo de electrodo de radiofrecuencia (125), un hilo de termopar (127) y un hilo conectado al segundo electrodo de radiofrecuencia (126); el hilo de electrodo de radiofrecuencia (125) se utiliza también como otro hilo de termopar, el hilo de electrodo de radiofrecuencia (125) y el hilo de termopar (127) están respectivamente conectados al electrodo de radiofrecuencia (126) y al segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126); cuando el primer conmutador (S1) y el segundo conmutador (S2) en el módulo de conmutación están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126) y el segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126) forman un bucle de medición de termopar; y cuando el primer conmutador (S1) y el tercer conmutador (S3) en el módulo de conmutación están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126), el segundo electrodo de radiofrecuencia (126) y la impedancia corporal (134) forman un bucle de liberación de radiofrecuencia.

Un tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable, que comprende:

un mango de control, un cuerpo de tubo y una sección de electrodo, en donde el cuerpo de tubo es un cuerpo de tubo integrado por cable, un extremo del cuerpo de tubo conectado al mango de control, y el otro extremo del cuerpo de tubo fabricado en la sección de electrodo;

Como una realización preferida del tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable anterior, la forma del material de electrodo (304) es anular, y el material de electrodo (304) se encamisa en el hilo de metal enrollado (301).

Como una realización preferida del tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable anterior, el centro del cuerpo de tubo es un orificio pasante, y un hilo de control telescópico (305) penetra el orificio pasante, con un extremo conectado al mango de control y el otro extremo fijado al extremo distal de la sección de electrodo.

Un método de fabricación del tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable, que comprende las siguientes etapas:

(1) incrustar un hilo de metal cubierto de esmalte y un hilo de aleación con memoria cubierto de esmalte en una capa de revestimiento de cable, y estirar un cuerpo de tubo para conformarse en una forma de estirado del cable; y

(2) pelar la capa de revestimiento de cable en los dos extremos del cuerpo de tubo, con un extremo utilizado para conectarse al mango de control y un extremo fabricado en una sección de electrodo;

y en la etapa (2), la etapa de fabricar una sección de electrodo comprende las siguientes subetapas:

(21) pelar la capa de revestimiento de cable de un extremo del cuerpo de tubo para exponer un hilo metálico (301) y un hilo de aleación con memoria (302);

(22) pelar una capa aislante del hilo de aleación con memoria (302), y dar forma al hilo de aleación con memoria (302) como una forma de soporte de electrodo, para formar un soporte de aleación con memoria;

(23) encamisar por separado un tubo de contracción térmica sobre el extremo cercano y el extremo distal del soporte de aleación con memoria para su aislamiento, de forma que la sección media quede expuesta como una sección conductora (303);

(24) pelar una capa aislante del hilo metálico (301) y enrollar el hilo metálico (301) alrededor de la sección expuesta del soporte de aleación con memoria para formar un termopar;

(25) encamisar un material de electrodo anular (304) sobre el hilo de metal enrollado (301) y fijar el material de electrodo anular (304), y sellar los dos extremos del material de electrodo anular (304) con pegamento;

(26) colocar un hilo de control telescópico (305) desde un orificio central en el centro del cuerpo de tubo; y

(27) fijar el extremo distal del soporte de aleación con memoria y el extremo distal del hilo de control telescópico (305) entre sí.

En el método de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención, proporcionando parámetros de guía antes de una operación, se elimina la ceguera en una operación de radiofrecuencia, y mediante el uso de múltiples métodos de supervisión en el proceso de ablación por radiofrecuencia, la ablación de un nervio objetivo se puede supervisar dinámicamente en tiempo real, el grado de ablación de nervios se puede guiar para controlarse y manejarse, se mejoran el efecto curativo y la precisión del tratamiento, y se evitan las complicaciones.

Breve descripción de los dibujos

la FIG. 1 es un diagrama de flujo de procesamiento de la actualización de los parámetros de guía de la ablación por radiofrecuencia;

la FIG. 2 es un diagrama de bloques de una función de procesamiento de datos de un sistema de ablación por radiofrecuencia;

la FIG. 3 es un diagrama de flujo del procesamiento de datos en un proceso de operación de radiofrecuencia; la FIG. 4 es un diagrama estructural esquemático de un dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura en una primera realización de la presente invención;

la FIG. 5 es un diagrama estructural esquemático de un cable compuesto en el dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4;

la FIG. 6a es un diagrama esquemático de un estado de un tubo de ablación por radiofrecuencia y un mango de control del mismo en el dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4, cuando un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo está en un estado cerrado;

la FIG. 6b es un diagrama esquemático de un estado de un tubo de ablación por radiofrecuencia y un mango de control del mismo en el dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4, cuando un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo está en un estado abierto;

la FIG. 6c es un diagrama esquemático de un estado de un tubo de ablación por radiofrecuencia y un mango de control del mismo en el dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4, cuando la sección frontal del tubo de ablación por radiofrecuencia está en un estado flexionado;

la FIG. 7a es una vista ampliada de la sección frontal de un tubo de ablación por radiofrecuencia en el tubo de ablación por radiofrecuencia mostrado en la FIG. 6a;

la FIG. 7b es una vista ampliada de la sección frontal de un tubo de ablación por radiofrecuencia en el tubo de ablación por radiofrecuencia mostrado en la FIG. 6b;

la FIG. 7c es una vista en sección de un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo de la sección frontal de un tubo de ablación por radiofrecuencia en el tubo de ablación por radiofrecuencia mostrado en la FIG. 6b;

la FIG. 8a es un diagrama esquemático de un estado de un mango de control en el dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4, cuando un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo está en un estado cerrado y la sección frontal del tubo está en un estado estirado;

la FIG. 8b es un diagrama esquemático de un cambio de estado de un mango de control en el dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4, cuando un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo se cambia de un estado cerrado a un estado abierto y la sección frontal de un tubo se cambia de un estado estirado a un estado flexionado;

la FIG. 9 es un diagrama estructural esquemático de una superficie coronal de una interfaz integrada de un mango de control en el dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4;

la FIG. 10 es un diagrama esquemático de conexión de la interfaz integrada mostrado en la FIG. 9;

la FIG. 11a es un diagrama estructural esquemático básico de un tubo de ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y de penetración en la pared en forma de pétalo con una estructura de penetración en la pared en forma de proyección afilada en una segunda realización de la presente invención;

la FIG. 11b es un diagrama esquemático de una superficie coronal de estado de penetración en la pared en el tubo de ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y penetración en la pared en forma de pétalo mostrado en la FIG.

11a;

la FIG. 12a es un diagrama estructural esquemático básico de un tubo de ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y de penetración en la pared en forma de aguja de perforación con una estructura de penetración en la pared en forma de aguja de perforación en una tercera realización de la presente invención;

la FIG. 12b es un diagrama esquemático de un estado de penetración en la pared del tubo de ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y de penetración en la pared en forma de aguja de perforación mostrado en la FIG. 12a;

la FIG. 13 es un diagrama estructural esquemático básico de un tubo de ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y de penetración en la pared en forma de globo en una cuarta realización de la presente invención;

la FIG. 14 es un diagrama esquemático de un estado de penetración en la pared del tubo de ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y de penetración en la pared con forma de globo mostrado en la FIG. 13; la FIG. 15a es un diagrama esquemático de la transferencia de temperatura de la ablación percutánea del nervio simpático renal en la técnica anterior;

la FIG. 15b es un diagrama esquemático de la transferencia de temperatura en un método de ablación de nervios de paso por la cavidad y de penetración en la pared proporcionado por la presente invención;

la FIG. 16 es un diagrama estructural esquemático de un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia en una quinta realización de la presente invención;

la FIG. 17a es un diagrama estructural esquemático de un electrodo de radiofrecuencia en forma de aguja de perforación con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia en una sexta realización de la presente invención;

la FIG. 17b es un diagrama esquemático de un estado abierto del electrodo de radiofrecuencia con forma de aguja de perforación mostrado en la FIG. 17a;

la FIG. 18a es un diagrama de principio esquemático en el que un segundo material está conectado a un electrodo de radiofrecuencia en forma de galvanoplastia;

la FIG. 18b es un diagrama de principio esquemático en el que un segundo material está conectado a un electrodo de radiofrecuencia en forma de unión de manguito;

la FIG. 18c es un diagrama de principio esquemático en el que un segundo material está conectado a un electrodo de radiofrecuencia en forma de unión por presión;

la FIG. 19 es un diagrama de principio de funcionamiento de una máquina completa de un instrumento de ablación por radiofrecuencia que incluye un electrodo de radiofrecuencia con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia;

la FIG. 20 es un diagrama esquemático de un principio de funcionamiento de la medición de impedancia;

la FIG. 21 es un diagrama de principio de medición de temperatura de un bucle de medición de temperatura que incluye un circuito de compensación de temperatura de extremo frío;

la FIG. 22a es un diagrama esquemático de la liberación por radiofrecuencia de un bucle formado por un solo electrodo de radiofrecuencia y un electrodo de superficie corporal;

la FIG. 22b es un diagrama esquemático de la liberación por radiofrecuencia de un bucle formado por electrodos dobles de radiofrecuencia;

la FIG. 23 es un diagrama esquemático de la distribución de cables de un tubo de ablación por radiofrecuencia con múltiples ranuras en la superficie;

la FIG. 24a es un diagrama esquemático en sección del tubo de ablación por radiofrecuencia con múltiples ranuras en la superficie en una séptima realización de la presente invención;

la FIG. 24b es un diagrama esquemático en sección del tubo de ablación por radiofrecuencia con múltiples ranuras en la superficie en una octava realización de la presente invención;

la FIG. 25 es un diagrama esquemático en sección de un tubo de ablación por radiofrecuencia con múltiples ranuras en la superficie de un tubo de guía;

la FIG. 26a es un diagrama esquemático de un espacio intermedio entre el tubo de ablación por radiofrecuencia mostrado en la FIG. 24a y un tubo de guía;

la FIG. 26b es un diagrama esquemático de un espacio intermedio entre un tubo de ablación por radiofrecuencia existente y un tubo de guía;

la FIG. 27a es un diagrama esquemático de un hilo de níquel-titanio y un hilo de cobre de un cuerpo de tubo de un tubo de ablación por radiofrecuencia expuesto, después de que se despegue una capa de revestimiento del cable cerca de un extremo del electrodo del cuerpo de tubo de ablación por radiofrecuencia, cuando se fabrica un tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable en una novena realización de la presente invención;

la FIG. 27b es un diagrama esquemático de un soporte de electrodo fabricado, después de que se pela una capa aislante del hilo de níquel-titanio expuesto en la FIG. 27a;

la FIG. 27c es un diagrama esquemático de una sección conductora formada, después de que un extremo cercano y el extremo distal del hilo de níquel-titanio con la capa aislante despegada en la FIG. 27b se encamisan por separado con un tubo de contracción térmica para aislamiento, y la sección media queda expuesta;

la FIG. 27d es un diagrama esquemático de un termopar formado al enrollar el hilo de cobre expuesto en la FIG. 27a alrededor de la sección expuesta del hilo de níquel-titanio;

la FIG. 27e es un diagrama esquemático de una sección de electrodo formada al encamisar un anillo de platino en el hilo de cobre enrollado en la FIG. 27d;

la FIG. 27f es un diagrama esquemático de la penetración de un hilo de control telescópico desde un orificio central de un cuerpo de tubo de un tubo de ablación por radiofrecuencia;

la FIG. 27g es un diagrama esquemático de la fijación conjunta del extremo distal del soporte de níquel-titanio y el extremo distal del hilo de control telescópico;

la FIG. 28 es un diagrama estructural esquemático de un tubo de guía con una función de anti-interferencia electromagnética en una décima realización de la presente invención;

la FIG. 29a es una vista en sección esquemática del tubo de guía mostrado en la FIG. 28;

la FIG. 29b es un diagrama esquemático en sección del tubo de guía mostrado en la FIG. 28;

la FIG. 29c es un diagrama esquemático de una malla de blindaje expandida en el tubo de guía mostrado en la FIG.

28;

la FIG. 30 es un diagrama esquemático de un principio de blindaje electromagnético del tubo de guía mostrado en la FIG. 28;

la FIG. 31 es un diagrama esquemático en el que una malla de blindaje está conectada a tierra a través de un cable integrado;

la FIG. 32 es un diagrama esquemático en el que una malla de blindaje está conectada a tierra a través de un electrodo de piel;

la FIG. 33 es un diagrama esquemático en el que una malla de blindaje está directamente conectada a tierra a través de un hilo conductor; y

la FIG. 34 es un diagrama estructural esquemático de una malla de blindaje de un tubo de guía que no incluye una válvula hemostática y tiene una función anti-interferencia electromagnética.

Descripción detallada

El contenido técnico de la presente invención se describe en detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos y realizaciones específicas.

Para eliminar la ceguera de la ablación por radiofrecuencia en la técnica anterior, la presente invención proporciona un método de ablación por radiofrecuencia que utiliza parámetros de guía y múltiples métodos de supervisión, un sistema de ablación por radiofrecuencia y un dispositivo de ablación por radiofrecuencia que se utilizan para implementar el método de ablación por radiofrecuencia.

Como se muestra en la FIG. 1, los parámetros de guía utilizados en el método de ablación por radiofrecuencia provienen inicialmente de datos experimentales clínicos y animales existentes, y se pueden realizar actualizaciones y ajustes constantes a través de experimentos clínicos posteriores. Antes de una operación de radiofrecuencia, el sistema de ablación por radiofrecuencia puede generar automáticamente uno o más grupos de parámetros guía a partir de una base de datos según la información básica de un paciente (por ejemplo: género, edad, historial médico, índices de pruebas fisiológicas y bioquímicas, y un área habitable, etc.), para la selección y uso por parte de un ejecutor de operaciones. Cada grupo de parámetros de guía de la base de datos son datos experimentales con una alta tasa de éxito para un paciente del mismo tipo y, por lo tanto, tienen una gran importancia de guía. Los parámetros de guía incluyen la potencia de salida de radiofrecuencia, el tiempo de duración de la carga de radiofrecuencia, un tiempo de intervalo de intercepción de carga de radiofrecuencia, un recuento de repeticiones y una temperatura establecida, y pueden incluir además otra información relacionada, tal como un intervalo de configuración de impedancia y un intervalo de umbral de temperatura. Cada parámetro en los parámetros de guía puede ser un valor determinado, o puede ser un intervalo de valores con un valor de referencia. Los significados de estos parámetros guía incluyen contenido como la impedancia del electrodo de diferentes áreas, una actividad electrofisiológica, una temperatura preestablecida, potencia de salida y tiempo, un producto de potencia por tiempo y una diferencia de comparación entre los parámetros anteriores antes y después del tratamiento se implementa. El ejecutor de la operación puede seleccionar un valor de estos parámetros de guía para su uso y ajustar el valor en un proceso de operación según la extensión del daño nervioso. Una vez finalizada la operación por radiofrecuencia, el sistema puede almacenar automáticamente datos de operación en la base de datos para actualizar la base de datos, para generar parámetros de guía más precisos posteriormente. Los parámetros de guía son registrados también por un dispositivo relacionado y se convierten en evidencia rastreable durante mucho tiempo.

En el método de ablación por radiofrecuencia, para determinar con precisión un área de ablación de tejido objetivo y determinar el grado de ablación de nervios, la medición de la impedancia de volumen se realiza en el tejido por separado antes de una operación, durante una operación y después de una operación. Debido a que el tejido nervioso tiene una característica de baja impedancia, la condición de distribución del tejido nervioso se puede detectar a través de un electrodo, y debido a que la degeneración del tejido y la deshidratación de la ablación por radiofrecuencia pueden aumentar la impedancia del tejido objetivo, el grado de ablación del tejido nervioso puede reflejarse indirectamente al comparar los cambios de impedancia antes y después de la ablación del nervio. Por lo tanto, en el método de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención, el tejido objetivo se localiza antes de una operación midiendo la impedancia del tejido, para guiar la selección precisa de una posición de electrodo de ablación; y durante una operación, los grados de ablación del daño del tejido objetivo y un vaso se determinan mediante el control de un cambio de impedancia, para determinar el tiempo exacto para realizar o detener la ablación.

Para garantizar una operación de ablación segura, en el método de ablación por radiofrecuencia y el sistema de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención, se añade además una etapa de supervisión en tiempo real y un dispositivo a utilizar. Por ejemplo, se añade un módulo de medición de impedancia para realizar la supervisión en tiempo real de la impedancia en un proceso de radiofrecuencia, y se agrega un módulo de supervisión de temperatura para realizar la supervisión en tiempo real de la temperatura en un proceso de radiofrecuencia; como otro ejemplo, se añaden un módulo de imágenes por tomografía óptica intracavitaria y un módulo de imágenes por ultrasonido intracavitario para realizar una supervisión de imágenes en tiempo real en una pared vascular alrededor del tejido objetivo; y cuando se supervisa que la temperatura de la pared vascular alrededor del tejido objetivo excede un umbral establecido, la radiofrecuencia se detiene y se activa una alarma automática, lo que puede evitar que la pared vascular alrededor del tejido objetivo se dañe en exceso.

El método de ablación por radiofrecuencia y el sistema de ablación por radiofrecuencia del mismo proporcionado por la presente invención se resumen anteriormente y se describen en detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos.

Como se muestra en la FIG. 2, un sistema de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención incluye un módulo central de control y procesamiento 1, un módulo de liberación de radiofrecuencia 2; un módulo de medición de impedancia 3 y un módulo de supervisión de temperatura 4 que están conectados por separado al módulo central de procesamiento y control 1; y un módulo de alarma y almacenamiento automático 5 conectado al módulo central de procesamiento y control 1, y de forma adicional, incluye además un módulo de imágenes por tomografía óptica intracavitaria 6 y un módulo de imágenes por ultrasonido intracavitarias 7 que están conectados por separado al módulo central de procesamiento y control 1.

El módulo central de procesamiento y control 1 es el núcleo de todo el sistema y se utiliza para recopilar datos de cada módulo conectado al módulo central de procesamiento y control 1 y realizar análisis. En primer lugar, el módulo central de procesamiento y control 1 genera parámetros de guía según la información básica de un paciente a partir de una base de datos; a continuación, localiza el tejido objetivo según un resultado de medición de impedancia; y finalmente, determina el grado de ablación de nervios del tejido objetivo según los resultados de supervisión de los módulos de supervisión (incluido el módulo de medición de impedancia 3, el módulo de control de temperatura 4, el módulo de imágenes por tomografía óptica intracavitaria 6 y el módulo de imágenes por ultrasonido intracavitario 7) y controla un proceso de liberación de radiofrecuencia del módulo de liberación de radiofrecuencia 2.

El módulo de liberación de radiofrecuencia 2 realiza la liberación de radiofrecuencia bajo el control del módulo central de control y procesamiento 1, y realiza la ablación en el tejido objetivo de un nervio.

El módulo de medición de impedancia 3 se utiliza para medir la impedancia del tejido objetivo, proporcionar una base para localizar el tejido objetivo y determinar la extensión del daño de la radiofrecuencia; el módulo de supervisión de temperatura 4 se utiliza para realizar una supervisión en tiempo real de la temperatura alrededor del tejido objetivo, para evitar que un lumen objetivo se dañe excesivamente; el módulo de imágenes por tomografía óptica intracavitaria 6 se utiliza para realizar una supervisión de imágenes ópticas dinámicas en tiempo real en una pared vascular alrededor del tejido objetivo; y el módulo de imágenes por ultrasonido intracavitario 7 se utiliza para realizar una supervisión de imágenes por ultrasonidos en la pared vascular alrededor del tejido objetivo. El módulo de alarma y almacenamiento automático 5 se utiliza para analizar exhaustivamente las señales de cada módulo de supervisión (el módulo de medición de impedancia 3, el módulo de control de temperatura 4, el módulo de imágenes por tomografía óptica intracavitaria 6 y el módulo de imágenes por ultrasonido intracavitario 7) y activar una alarma a tiempo para una situación en la que cualquier señal supera un umbral de seguridad preestablecido, y se utiliza para organizar y almacenar automáticamente los parámetros utilizados y la información de datos recogida en un proceso de ablación.

El método de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención se describe a continuación con referencia a un diagrama de flujo de procesamiento de datos mostrado en la FIG. 3. Específicamente, se incluyen las siguientes etapas:

(1) Antes de una operación, registrar y almacenar información básica de un paciente, recopilar datos, incluido el nombre, edad, género, raza, un área habitable, presión arterial y ritmo cardíaco del paciente, realizar un análisis exhaustivo sobre si el paciente tiene enfermedades en otros órganos, tales como el corazón y los pulmones, y proporcionar una condición para el análisis de datos y el establecimiento de una base de datos.

(2) Utilizar una tecnología de intervención convencional para insertar un tubo de ablación por radiofrecuencia selectivamente en un lumen objetivo del paciente; después de que el extremo distal del tubo de ablación por radiofrecuencia alcance el lumen objetivo, medir la impedancia del lumen objetivo; localizar el tejido objetivo midiendo la impedancia, determinar la posición y dirección de la ablación por radiofrecuencia; y ajustar después un electrodo de radiofrecuencia a un área de ablación seleccionada a través de un controlador en un mango de control del tubo, para adherir el electrodo de radiofrecuencia a una pared vascular alrededor del tejido objetivo.

Para reducir el daño en el lumen objetivo en un proceso de ablación por radiofrecuencia, la presente invención proporciona además un electrodo de radiofrecuencia con una sección de penetración en la pared (una sección de penetración en la pared se dispone en una posición de radiofrecuencia de adherencia a la pared del electrodo de radiofrecuencia), que puede penetrar o pasar a través de una pared vascular, y llegar al exterior de la pared vascular para realizar directamente la liberación de radiofrecuencia en un plexo nervioso autónomo perivascular, y una estructura específica de la misma y un efecto técnico de la misma se describen en detalle en la segunda realización y en la cuarta realización.

Cuando se utiliza el electrodo de radiofrecuencia con una sección de penetración en la pared (para una estructura del electrodo de radiofrecuencia con una sección de penetración en la pared, se puede hacer referencia a lo siguiente), después de que el electrodo de radiofrecuencia se adhiere a una pared vascular alrededor del tejido objetivo, se implementa la penetración en la pared, y la sección de penetración en la pared se inserta en la pared vascular y alcanza la profundidad requerida para el uso clínico.

En la práctica, puede haber uno o más métodos para determinar si un electrodo está adherido a una pared. Por ejemplo, un sensor de presión está dispuesto en un mango, la adherencia a la pared del electrodo se determina midiendo la presión para retirar el electrodo; o un sensor de tensión está dispuesto en una sección de hilo de sujeción de un mango, donde la intensidad de tensión medida por el sensor de tensión se retroalimenta a una unidad central de procesamiento y se muestra un valor de tensión real. En el presente documento, un intervalo de valores de intensidad de tensión recogidos en experimentos con animales puede usarse como una referencia de operación real.

Antes de iniciar la ablación por radiofrecuencia, el valor de impedancia de cada electrodo de radiofrecuencia se mide uno por uno para encontrar si el valor de impedancia está cerca de un valor de impedancia del tejido, y se determina si hay un electrodo de radiofrecuencia que no está adherido a una pared y, en caso afirmativo, el ajuste se realiza a tiempo y se repite la etapa anterior. Después de que se confirme según el valor de impedancia que cada electrodo de radiofrecuencia se ha adherido a una pared, se inicia una operación de ablación por radiofrecuencia.

Después de que el electrodo de radiofrecuencia se adhiere a una pared (y se perfora), una señal electrofisiológica (tal como impedancia, actividades de impulsos nerviosos o ritmo del músculo liso) puede recopilarse de forma selectiva antes de que se cargue la radiofrecuencia, para el uso del análisis de datos en un proceso de operación.

(3) Generar uno o más grupos de parámetros de guía de la base de datos, según la información básica de la entrada del paciente en la etapa (1), donde los parámetros guía incluyen: potencia de salida de radiofrecuencia, el tiempo de duración de la carga de radiofrecuencia, una temperatura establecida y un umbral de impedancia, y pueden incluir también otra información relacionada, tal como un intervalo de cambio de impedancia, intensidad de potencia de salida y un intervalo de cambio de temperatura del tejido. Cada parámetro en los parámetros de guía puede ser un valor determinado, o puede ser un intervalo de valores con un valor de referencia. Un ejecutor de operaciones selecciona un grupo de parámetros de guía para iniciar un proceso de ablación por radiofrecuencia.

(4) En el proceso de ablación por radiofrecuencia, supervisar un cambio de impedancia del tejido objetivo y ajustar un parámetro de radiofrecuencia por consiguiente, donde si el efecto no es ideal, se puede utilizar otro modo, o se puede realizar un ajuste fino, donde los parámetros que se pueden ajustar incluyen: la temperatura establecida, la potencia de salida y la duración de la carga de radiofrecuencia.

En el proceso de ablación por radiofrecuencia, se incluyen múltiples métodos de supervisión dinámicos para realizar una supervisión en tiempo real, para garantizar la eficacia de la ablación por radiofrecuencia, y se minimiza también el daño en una pared vascular (un lumen objetivo) alrededor del tejido objetivo. Cuando cualquier resultado de supervisión mostrado excede un valor crítico, la radiofrecuencia se detiene, se activa una alarma automática y se registran los parámetros de radiofrecuencia; de lo contrario, se continúa con la radiofrecuencia.

Por ejemplo, en un proceso de supervisión dinámico de temperatura en tiempo real, al aplicar un sensor de temperatura y un dispositivo y sistema de supervisión de temperatura en el módulo de control de temperatura 4, la supervisión dinámico en tiempo real se puede realizar en la temperatura alrededor del extremo distal de un tubo en un proceso de operación, se puede medir el cambio de temperatura del tejido, y se puede determinar si un valor de temperatura supera un umbral establecido; si el resultado es no, se continúa con la radiofrecuencia; y si el resultado es sí, la radiofrecuencia se detiene, se activa una alarma automática y se registran los parámetros de radiofrecuencia.

De forma adicional, la supervisión de imágenes por tomografía óptica intracavitaria dinámica en tiempo real y la supervisión de imágenes por ultrasonido intracavitario dinámica en tiempo real pueden incluirse adicionalmente para obtener imágenes del tejido alrededor del lumen objetivo, y se determina si la temperatura del lumen objetivo y el daño tisular exceden los umbrales establecidos; si el resultado es no, se continúa con la radiofrecuencia; y si el resultado es sí, la radiofrecuencia se detiene, se activa una alarma automática y se registran los parámetros de radiofrecuencia.

(5) Durante la ablación por radiofrecuencia, supervisar el cambio de impedancia del tejido objetivo en tiempo real o de forma intermitente, y determinar si el valor de impedancia del tejido objetivo está dentro de un intervalo de umbral de impedancia preestablecido; si el resultado es sí, detener la radiofrecuencia y almacenar los parámetros de radiofrecuencia; y si el resultado es no, repetir la etapa (4) hasta que el valor de impedancia del tejido objetivo esté dentro de un intervalo de umbral de impedancia predeterminado.

En la etapa (5), cuando un resultado determinante es sí, después de que la radiofrecuencia se detiene, la señal electrofisiológica puede medirse además de nuevo, y la señal electrofisiológica y los datos de radiofrecuencia se asocian y se almacenan después en la base de datos.

De forma adicional, la etapa (6) incluye además: en un período de supervisión de seguimiento, recopilar un índice de información de vida (como la presión arterial) de un paciente, y asociar los datos de radiofrecuencia con el índice de información de vida y almacenar después el índice de información de vida en la base de datos, para realizar la estimación y la corrección automática de los datos en la base de datos, reemplazando así algunos parámetros de guía existentes. Dicha información del paciente registrada y los parámetros de datos de radiofrecuencia pueden usarse para rastrear los efectos del tratamiento, o pueden utilizarse por organizaciones de tratamiento y cirujanos para realizar análisis estadísticos y optimizar la información de la base de datos. Por ejemplo, al medir periódicamente la presión arterial de un paciente después de una operación y rastreando un cambio en la presión arterial del paciente después de una operación de ablación por radiofrecuencia, el efecto curativo de la ablación por radiofrecuencia que elimina el nervio renal para el tratamiento de la hipertensión resistente puede determinarse según estos datos.

Los datos anteriores podrán ser utilizados para establecer cronológicamente un expediente individual, que se almacena permanentemente en la memoria de un dispositivo de ablación por radiofrecuencia para formar una base de datos y se convierte en evidencia rastreable durante mucho tiempo.

Al ver y hacer estadísticas de una gran cantidad de datos de archivos individuales en la base de datos, intervalos óptimos de parámetros de operación de pacientes con diferentes antecedentes, tales como diferentes nacionalidades, diferentes regiones, diferentes países, o diferentes edades pueden analizarse, guiando así a los cirujanos para realizar operaciones en grupos de pacientes con diferentes antecedentes.

A través del establecimiento de estos métodos, también se pueden realizar análisis e investigaciones orientativos y cuantitativos sobre las causas y la patogenia de los grupos de pacientes con hipertensión, determinando así métodos de operación para diferentes grupos de pacientes.

En conclusión, en el método de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención, antes de iniciar una operación, los parámetros de guía pueden generarse automáticamente, para selección y uso por parte de un ejecutor de operaciones; en un proceso de operación, la supervisión de impedancia en tiempo real, supervisión de temperatura, supervisión de imágenes por ultrasonido intracavitario y supervisión de imágenes por tomografía óptica intracavitaria se pueden realizar, para supervisar y regular el proceso de operación. El método de ablación por radiofrecuencia es un método científico y seguro de ablación por radiofrecuencia con un significado guía.

En el sistema de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención, la medición de la impedancia se realiza en una parte de la ablación nerviosa y se implementa la supervisión dinámica en tiempo real de un nervio objetivo para la ablación, para guiar el control y manejo del grado de ablación de nervios, mejorando así el efecto curativo y la precisión del tratamiento, y previniendo complicaciones.

El método de ablación por radiofrecuencia y el sistema de ablación por radiofrecuencia proporcionados por la presente invención no solo se pueden utilizar en la ablación por radiofrecuencia para eliminar el nervio de la arteria renal para tratar la hipertensión resistente, sino que también se puede utilizar en otras operaciones de ablación de eliminación de nervios, por ejemplo: ablación del nervio simpático renal en la que se inserta una vena renal a través de una vena para tratar la hipertensión resistente; y ablación del nervio simpático renal en la que se insertan una pelvis renal y un cáliz renal a través de un pasaje urinario, y como otro ejemplo, en la ablación por radiofrecuencia de la rama del nervio neumogástrico de penetración en la pared duodenal de un paciente con úlcera duodenal, ablación por radiofrecuencia de la rama del nervio neumogástrico de penetración en la pared de la tráquea/bronquio de un paciente con asma, y ablación por radiofrecuencia del nervio simpático de penetración en la pared de la arteria celíaca percutánea de un paciente diabético.

Primera realización

Además de proporcionar el método de ablación por radiofrecuencia y el sistema de ablación por radiofrecuencia, la presente invención proporciona además un dispositivo utilizado para implementar el método anterior. El dispositivo de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención se describe a continuación con referencia a un ejemplo de un dispositivo de radiofrecuencia para controlar la temperatura proporcionado por la FIG. 4 a la FIG. 10.

El dispositivo de radiofrecuencia de control de temperatura mostrado en la FIG. 4 incluye un tubo de ablación por radiofrecuencia 10 y un mango de control 20 para controlar las acciones de avance, retroceso y flexión del tubo de ablación por radiofrecuencia 10, donde el extremo cercano (es decir, el extremo posterior, un extremo alejado del cuerpo del paciente) del tubo de ablación por radiofrecuencia 10 está conectado al mango de control 20, y un electrodo de radiofrecuencia 12 con una sección de penetración en la pared está dispuesto en el extremo distal (es decir, la parte frontal: un extremo en contacto con el cuerpo del paciente) del tubo de ablación por radiofrecuencia 10, para realizar la ablación en el tejido objetivo de un nervio en un lumen objetivo. Una estructura específica del electrodo de radiofrecuencia con una sección de penetración en la pared y un efecto técnico del mismo se describirán en detalle en la segunda realización, la tercera realización y la cuarta realización.

Además del electrodo de radiofrecuencia 12, el tubo de ablación por radiofrecuencia 10 incluye además al menos dos electrodos funcionales, es decir, un electrodo de medición de impedancia y un electrodo de medición de temperatura. Donde, un electrodo puede usarse conjuntamente para conectarse a diferentes módulos de procesamiento para implementar dos funciones, es decir, medición de impedancia y carga de radiofrecuencia. Y la función de medición de temperatura puede implementarse utilizando un termopar formado conectando un cable fabricado con un segundo material al electrodo de radiofrecuencia. Se hace referencia a la quinta realización y la sexta realización a continuación para obtener descripciones de un electrodo de radiofrecuencia con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia, que ya no se describen en detalle en el presente documento.

El dispositivo de radiofrecuencia para controlar la temperatura incluye además un instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura 35 conectado a un dispositivo de visualización 36 (que también puede denominarse dispositivo monitor), y el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura 35 está conectado al dispositivo de control de mango 20 a través de un cable integrado. El cable integrado incluye un extremo de tubo de enchufe de conexión integrado 31 y un extremo de dispositivo de enchufe de conexión de cable 37 que están dispuestos por separado en los dos extremos de un cable compuesto 34, donde el extremo del dispositivo de enchufe de conexión de cable 37 está conectado al extremo del tubo de enchufe de conexión 31 a través del cable compuesto 34, una brida de enchufe 32 y una sección de unión de cable compuesto 33 secuencialmente; el extremo del dispositivo de enchufe de conexión de cable 37 se utiliza para insertarlo en una toma de cable 38 del instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura dispuesto en el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura 35 para implementar una conexión, y el extremo del tubo de enchufe de conexión 31 se utiliza para ser insertado en una unión integrada 50 dispuesta en el extremo cercano del mango de control 20 para implementar una conexión (con referencia a la FIG. 5).

La FIG. 6a a la FIG. 6c son diagramas estructurales esquemáticos por separado de un tubo de ablación por radiofrecuencia y un de mango de control del mismo, cuando el extremo distal (es decir, la parte frontal) del tubo de ablación por radiofrecuencia está en los estados estirado y flexionado y el electrodo de radiofrecuencia está en los estados cerrado y abierto.

Con referencia a la FIG. 6a y la FIG. 7a, se puede saber que el tubo de ablación por radiofrecuencia 10 incluye una sección de tronco de tubo. El extremo cercano de la sección del tronco del tubo está conectado al mango de control 20, la sección media (es decir, la sección media de un electrodo de radiofrecuencia) de la sección del tronco del tubo lleva un electrodo de conexión en forma de tira, la sección del extremo distal de la sección del tronco del tubo lleva un electrodo de radiofrecuencia 12, y una sección de penetración en la pared 13 está dispuesta en una posición de radiofrecuencia de adherencia a la pared del electrodo de radiofrecuencia 12. Una estructura específica y una posición de disposición de la sección de penetración en la pared 13 varían con un cambio de forma del electrodo de radiofrecuencia 12, y como un ejemplo de forma específica del electrodo de radiofrecuencia 12 y la sección de penetración en la pared 13 del mismo, se hace referencia a la segunda realización a la cuarta realización. El electrodo de radiofrecuencia 12 está conectado a un mango de control de tubo 20 a través del electrodo de conexión en forma de tira, y una interfaz integrada 50 utilizada para conectarse al instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura 35 está dispuesta en el mango de control de tubo 20.

Un tubo de guía 16 está dispuesto a lo largo de la dirección de la longitud fuera del tubo de ablación por radiofrecuencia 10. Para las formas de disponer el tubo de ablación por radiofrecuencia 10 y el tubo de guía 16, se puede hacer referencia a los dibujos en la séptima realización a la décima realización, y las introducciones específicas de los mismos son como sigue. El tubo de guía 16 tiene una estructura en forma de tira, y la sección media del mismo es paralela a la sección media del electrodo de radiofrecuencia. La sección media del tubo de guía 16 puede ser maciza o hueca, y la relación de disposición espacial entre el tubo de guía 16 y el electrodo de radiofrecuencia puede ser paralela, concéntrica o similar. Cuando el tubo de guía 16 es un tubo hueco, una abertura 14 está dispuesta en la parte frontal del mismo, el extremo posterior se inserta en el mango de control 20, y el tubo de guía 16 se diverge, en la parte frontal o posterior del mango de control 20, en ramas de tubo 17 con una interfaz. A través de la interfaz en la parte posterior de la rama de tubos 17, varios líquidos (un agente de radiocontraste, una solución salina o medicamentos) o varios instrumentos de supervisión tubárico, tal como un tubo de ultrasonido intracavitario, un tubo de globo y un tubo de imágenes por tomografía óptica se pueden insertar. Un hilo de control de flexión se dispone en la sección media del tubo de guía 16 a lo largo del eje longitudinal del tubo de guía 16, la parte frontal del hilo de control de flexión se fija al extremo distal del electrodo de radiofrecuencia 12, y el extremo posterior (es decir, el extremo cercano) del hilo de control de flexión se conecta a un controlador de flexión en el mango de control 20.

De forma adicional, al menos una marca opaca de rayos X está dispuesta en el extremo distal del tubo de ablación por radiofrecuencia 10, para facilitar la determinación de la posición de un tubo por un operador. En la realización mostrada en la FIG. 1, las marcas de rayos X 11 y 15 se disponen respectivamente en el extremo frontal y posterior del electrodo de radiofrecuencia 12.

En el tubo de ablación por radiofrecuencia 10, el electrodo de radiofrecuencia 12 es separable del electrodo de conexión en forma de tira, y una estructura básica del mismo es que se añaden un punto de conexión separable (no mostrado) y un aparato de separación separable (no mostrado) entre el electrodo de radiofrecuencia 12 y el electrodo de conexión en forma de tira (la sección media del electrodo de radiofrecuencia). Al utilizar el punto de conexión, el electrodo de radiofrecuencia 12 en la parte frontal y el electrodo en forma de tira en el extremo posterior están conectados temporalmente, y se asegura que una sección de penetración en la pared del electrodo de radiofrecuencia 12 pueda implementar la penetración en la pared; una vez finalizada una operación de ablación, el electrodo de radiofrecuencia se separa del electrodo en forma de tira utilizando el aparato de separación, para dejar el electrodo de radiofrecuencia en la pared del lumen. La forma de conexión y el aparato de separación coinciden, y una tecnología de conexión-separación que se puede utilizar en la actualidad es: un método mecánico, un método químico y un método de ionización.

De forma adicional, la superficie exterior del electrodo de radiofrecuencia 12 puede contener medicamentos para uso clínico, logrando así el efecto de la administración de medicamentos para el tratamiento antes y después de una operación. Específicamente, en una tecnología existente donde se utiliza un soporte de carga de medicamentos, los medicamentos para uso clínico se revisten en la superficie del electrodo de radiofrecuencia y los medicamentos se liberan en tejido parcial durante la ablación por radiofrecuencia, para aumentar el número de opciones y mejorar el efecto del tratamiento clínico, y prevenir y tratar diversas complicaciones como dolor, convulsión, infección, hiperplasia y trombosis. De forma adicional, la sección de penetración en la pared también se puede cubrir con medicamentos para regular un nervio simpático, para regular y controlar el nervio simpático. Cuando el electrodo de radiofrecuencia cargado con medicamentos se deja en la pared del lumen después de separarse, los medicamentos transportados pueden liberarse lentamente de forma crónica y controlable.

Con referencia a la FIG. 6a a la FIG. 8b, se puede saber que el mango de control 20 incluye un mango de control de guía de tubo 21, y un mango de control 23 del electrodo de tubo y un mango de control auxiliar de electrodo de tubo 24 dispuestos en el extremo del mango de control de guía de tubo 21. El mango de control de guía del tubo 21 se puede cambiar en cualquier posición entre una posición estirada 22A y una posición flexionada 22B mostrado en la FIG. 6c, para controlar el grado de curvatura del extremo distal del tubo de ablación por radiofrecuencia, donde el grado de curvatura está entre 0 y 90 grados; el mango de control auxiliar 24 del electrodo de tubo se puede cambiar en cualquier posición entre una posición abierta 25 cerca del mango de control 23 del electrodo de tubo mostrado en la FIG. 6b y una posición cerrada 26 lejos del mango de control 23 del electrodo de tubo, para controlar el grado de apertura del electrodo de radiofrecuencia 12, y controlar una acción de penetración en la pared de la sección de penetración en la pared 13. Seguramente, la acción de penetración en la pared de la sección de penetración en la pared 13 se puede controlar a través del cambio de posición del mango de control auxiliar 24 del electrodo de tubo, o se puede implementar a través de un controlador de penetración en la pared que se utiliza para controlar la sección de penetración en la pared y se dispone de forma separada en el mango de control 20. De forma adicional, un controlador de separación utilizado para controlar el aparato de separación entre el electrodo de radiofrecuencia 12 y el electrodo de conexión en forma de tira que se va a desconectar se dispone además en el mango de control 20.

Como se muestra en la FIG. 6b, cuando el mango de control auxiliar del electrodo tubular 24 se cambia de la posición cerrada 26 lejos del mango de control 23 del electrodo de tubo a la posición abierta 25 cerca del mango de control 23 del electrodo de tubo, el electrodo de radiofrecuencia cambia de un estado cerrado a un estado abierto. Para un tubo de ablación de nervios 10 y un cambio de estado del mango de control 20, véase la FIG. 7b y la FIG. 8b respectivamente, donde la línea punteada representa un estado cerrado antes del cambio y la línea sólida representa un estado abierto después del cambio. Para la vista frontal y la vista lateral de un estado abierto de un electrodo en forma de pétalo, véase los estados señalados por una flecha 28 en la FIG. 7b y una flecha 27 en la FIG. 7c respectivamente.

Como se muestra en la FIG. 6c, cuando el mango de control de guía del tubo 21 se cambia de la posición estirada 22A a la posición flexionada 22B, el extremo distal del tubo de ablación por radiofrecuencia cambia de un estado estirado a un estado flexionado. Para un tubo de ablación de nervios 10 y un cambio de estado del mango de control 20, véase la FIG. 7c y la FIG. 8b respectivamente, donde la línea punteada representa un estado estirado antes del cambio y la línea sólida representa un estado flexionado después del cambio. El extremo distal del tubo cambia de la estructura que se muestra con la línea punteada en la Figura a la estructura que se muestra con la línea sólida en la Figura, es decir, el extremo distal del tubo se flexiona gradualmente desde un estado estirado, y para el estado flexionado del extremo distal del tubo, véase la estructura señalada por una flecha 29 en la FIG. 6c. El mango de control de guía del tubo 21 puede estar en cualquier posición entre la posición estirada 22A y la posición flexionada 22B. Cuanto más cerca esté el mango de control de guía de tubo 21 de la posición flexionada 22B, mayor será el grado de curvatura del extremo distal del tubo de ablación de nervios 10, y el grado de curvatura del extremo distal del tubo de ablación de nervios 10 puede cambiar entre 0 y 90°.

Como se muestra en la FIG. 9, la interfaz integrada 50 está dispuesta en la parte posterior del mango de control 20. Específicamente, una interfaz integrada circular 50 se dispone en el extremo posterior del mango de control auxiliar 24 del electrodo de tubo. La interfaz integrada circular 50 incluye múltiples interfaces dispuestas anularmente, donde un canal multiplex 51 está dispuesto en la posición central, y una interfaz de electrodo de impedancia 52, una interfaz de electrodo de control de temperatura 53 y una interfaz de electrodo de radiofrecuencia 54 se disponen por separado fuera del canal múltiplex 51. La interfaz del electrodo de impedancia 52, la interfaz de electrodo de control de temperatura 53 y la interfaz de electrodo de radiofrecuencia 54 se utilizan respectivamente para conectar el electrodo de medición de impedancia, el electrodo de medición de temperatura y el electrodo de radiofrecuencia en el tubo de ablación por radiofrecuencia y los módulos funcionales correspondientes dentro de un instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura 35.

Como se muestra en la FIG. 10, en la primera realización, un sistema de alimentación y control, un módulo de medición de impedancia multibanda, un generador de energía de radiofrecuencia, un módulo de control automático y un módulo de control de temperatura y medición de precisión se disponen principalmente dentro del instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura 35. De forma adicional, además se dispone una interfaz de operación de usuario. El módulo de medición de impedancia multibanda se conecta al electrodo de medición de impedancia a través de la interfaz de electrodo de impedancia 52 en la interfaz integrada 50, el generador de energía de radiofrecuencia y el módulo de control automático se conectan al electrodo de radiofrecuencia a través de la interfaz de electrodo de radiofrecuencia 54 en la interfaz integrada 50, y el módulo de control de temperatura y medición de precisión se conecta al electrodo de medición de temperatura a través de la interfaz de electrodo de control de temperatura 53 en la interfaz integrada 50.

La estructura global del dispositivo de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención se ha presentado anteriormente utilizando la primera realización como ejemplo. De forma adicional, para implementar mejor un efecto de la ablación por radiofrecuencia y reducir el daño de la ablación por radiofrecuencia en el tejido no objetivo, la presente invención hace además diferentes mejoras a un electrodo de radiofrecuencia, a un tubo de ablación por radiofrecuencia y a un tubo de guía por separado, que se describen por separado a continuación con referencia a los dibujos adjuntos.

La segunda realización, la tercera realización y la cuarta realización son, por separado, tres electrodos de radiofrecuencia con una sección de penetración en la pared, la quinta realización y la sexta realización son electrodos de radiofrecuencia con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia, la séptima realización y la octava realización son tubos de ablación por radiofrecuencia con múltiples ranuras en la superficie, la novena realización es un tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable, y la décima realización es un tubo de guía con función de anti-interferencia electromagnética.

En la técnica anterior, la a ablación percutánea del nervio simpático renal utilizando una tecnología mínimamente invasiva se ha aplicado clínicamente y logra un efecto deseable. Es más, se encuentra en investigaciones clínicas que, la ablación percutánea del nervio simpático renal todavía tiene deficiencias en un proceso de tratamiento. Cuando la ablación percutánea del nervio simpático renal se utiliza para extirpar un nervio simpático, la ablación nerviosa se realiza insertando un tubo de ablación por radiofrecuencia en una arteria renal y liberando calor en la arteria renal mediante un electrodo de radiofrecuencia. En un aspecto, porque los nervios simpáticos renales están en la capa más externa de una pared vascular renal, en el proceso, el calor generado por el electrodo de radiofrecuencia primero debe transferirse desde la pared interior de un recipiente a las capas de la pared de un tubo para finalmente llegar a la capa exterior. Se pierde una gran cantidad de energía en la pared vascular en un área no tratada, y para permitir que suficiente energía llegue a la capa externa de un vaso para implementar la ablación en el nervio simpático, definitivamente es necesario aumentar la producción de energía del electrodo de radiofrecuencia y el tiempo de tratamiento y, por lo tanto, un daño inevitable es causado en una pared vascular parcial. En otro aspecto, debido a que la transferencia de calor del tejido de la pared vascular es insatisfactoria, pero una tasa de flujo sanguíneo en una arteria renal es muy rápida, una gran cantidad de energía generada por el electrodo de radiofrecuencia en un vaso es absorbida por el flujo sanguíneo de alta velocidad, lo que afecta seriamente el efecto del tratamiento y afecta el pleno ejercicio del potencial de la tecnología mínimamente invasiva y la mejora del efecto del tratamiento clínico.

Por lo tanto, en la segunda realización, la tercera realización, y la cuarta realización, la presente invención proporciona tres tipos de electrodos de radiofrecuencia 60 con una sección de penetración en la pared como ejemplos. Una sección de penetración en la pared está dispuesta en una posición de radiofrecuencia de adherencia a la pared del electrodo de radiofrecuencia 60, y cuando se implementa la ablación, la sección de penetración en la pared puede penetrar directamente o pasar a través de la pared de un tubo para acercarse al plexo nervioso autónomo perivascular para liberar energía, de forma que se pueda minimizar el daño en el tejido del lumen no diana en un proceso de ablación por radiofrecuencia.

La parte frontal de la sección de penetración en la pared dispuesta en la posición de radiofrecuencia de adherencia a la pared del electrodo de radiofrecuencia tiene un ángulo afilado y puede tener una cuchilla cuya forma es cónica, rómbica o similar. Preferiblemente, un intervalo de longitud de la sección de penetración en la pared es: 0,01 mm a 20 mm, y un intervalo de diámetro de la sección de penetración en la pared es preferiblemente: de 0,01 mm a 2,0 mm.

El diseño del electrodo de radiofrecuencia para llevar una sección de penetración en la pared puede variar, y esta memoria descriptiva utiliza solo los siguientes tres tipos de diseño como ejemplos: se dispone una sección de penetración en la pared, en una forma de proyección nítida, en la posición de adherencia a la pared de la sección media de un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo; se dispone una sección de penetración en la pared, en forma de aguja de perforación, en la parte frontal de un electrodo de radiofrecuencia en forma de aguja de perforación en forma de tira; y se dispone una sección de penetración en la pared, en forma de aguja de perforación, en la pared del globo de un electrodo de radiofrecuencia en forma de globo.

Segunda realización

Como se muestra en la FIG. 11a y la FIG. 11b, una estructura básica de un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo incluye un soporte de electrodo de radiofrecuencia formado por tres a ocho pétalos de electrodos de radiofrecuencia 61, las partes frontales de todos los electrodos de radiofrecuencia 61 están soldados conjuntamente en un punto común de soldadura de electrodos, para formar la parte frontal de un tubo de ablación por radiofrecuencia, y la parte posterior del electrodo de radiofrecuencia 61 se fija en una pared interior del tubo de ablación por radiofrecuencia. Cada pétalo del electrodo de radiofrecuencia 61 está cubierto en su mayor parte por una capa aislante, y solo la sección media está expuesta para formar un punto de liberación de radiofrecuencia, donde el punto de liberación de radiofrecuencia se puede utilizar también como punto de medición de impedancia. Una sección de penetración en la pared en forma de proyección afilada 62 se forma en una posición de liberación de radiofrecuencia en el medio de cada pétalo del electrodo de radiofrecuencia 61. Cuando el electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo está en un estado cerrado, cada pétalo del electrodo de radiofrecuencia 61 está en un estado estirado, y la sección de penetración en la pared 62 está contraída sobre la superficie del electrodo de radiofrecuencia 61; y cuando el electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo está en un estado abierto, cada pétalo del electrodo de radiofrecuencia 61 está en un estado flexionado y sobresale hacia fuera, y también, se forma una sección de penetración en la pared en forma de proyección afilada 62 en la sección media del electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo, donde la sección de penetración en la pared 62 sobresale de la superficie del electrodo de radiofrecuencia 61, para penetrar o perforar la pared de un tubo para alcanzar una sección objetivo.

La FIG. 11b es un diagrama esquemático de una superficie coronal en estado de penetración en la pared del electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo mostrado en la FIG. 11a. Cuando el electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo está en un estado abierto, la sección de penetración en la pared 62 penetra o perfora una íntima vascular 81 para alcanzar una capa de músculo liso vascular 82, para liberar directamente la energía de un plexo nervioso autónomo perivascular 83 distribuido en el tejido perivascular 84 para realizar la ablación nerviosa, reduciendo así el daño en el tejido interior de un vaso en un proceso de ablación de nervios. En una vista en sección de un vaso mostrado en la FIG. 11 b, una parte del flujo sanguíneo 81 en un vaso se marca también claramente. En el proceso de ablación de nervios, una sección de perforación convexa afilada 62 del electrodo de radiofrecuencia 61 en forma de pétalo libera energía directamente al exterior de una pared vascular, evitando así el efecto del flujo sanguíneo en el vaso sobre la energía liberada por el electrodo de radiofrecuencia, y el flujo sanguíneo en el vaso tiene también un efecto refrescante sobre la pared vascular, reduciendo así aún más el daño de la liberación de radiofrecuencia en la pared vascular.

Tercera realización

Como se muestra en la FIG. 12a, un electrodo de radiofrecuencia de perforación en forma de aguja incluye una tira metálica de soporte y guía 63 y un electrodo de radiofrecuencia de perforación en forma de tira 64, donde una sección de penetración en la pared está dispuesta en la parte frontal del electrodo de radiofrecuencia de perforación en forma de tira 64. La tira metálica de guía y soporte 63 tiene una forma estirada cuando se recibe, y puede flexionarse en una forma arqueada mostrado en la FIG. 12a cuando está abierta. La parte frontal de la tira metálica de soporte y guía 63 se fija en un punto de soldadura de electrodo común, para formar la parte frontal de un tubo de ablación por radiofrecuencia, y la parte posterior de la tira metálica de soporte y guía 63 está fijada en una pared del tubo de ablación por radiofrecuencia.

El electrodo de radiofrecuencia de perforación en forma de tira 64 incluye una sección puntiaguda y una sección de soporte, donde la sección puntiaguda es una sección de penetración en la pared en forma de cuchilla dispuesta en la parte frontal del electrodo de radiofrecuencia de perforación en forma de tira 64, y puede penetrar la pared vascular. En la FIG. 12b se muestra un diagrama de estado de penetración en la pared de la sección de penetración en la pared en forma de cuchilla del electrodo de radiofrecuencia en forma de aguja de perforación. La sección de penetración en la pared es de metal expuesto y forma un punto de liberación de radiofrecuencia; y el exterior de la sección de soporte de electrodo está cubierto con un material aislante. La sección de soporte de electrodo se fija con la tira metálica de soporte y guía 63, y la sección puntiaguda de electrodo forma un extremo libre. Cuando la tira metálica de soporte y guía 63 está abierta y flexionada en forma de arco, la sección puntiaguda de electrodo sobresale de la forma arqueada y se adhiere y penetra en la pared.

Cuarta realización

Como se muestra en la FIG. 13, un electrodo de radiofrecuencia en forma de globo incluye un globo de electrodo 66, un electrodo de penetración en la pared 65 en el que se dispone una sección de penetración en la pared, y una carcasa de protección de electrodo 67, donde la sección de penetración en la pared está dispuesta en una pared de globo fuera del globo de electrodo 66 para formar el electrodo de penetración en la pared 65, y la carcasa de protección de electrodo 67 está dispuesta fuera del electrodo de penetración en la pared 65 de forma telescópica. Bajo el efecto de un hilo de control telescópico, el globo de electrodo 66 se puede cambiar entre un estado cerrado mostrado en la FIG. B y un estado abierto mostrado en la FIG. C. El electrodo de penetración en la pared 65 está dispuesto en la superficie exterior del globo de electrodo 66, y cuando el globo de electrodo 66 está abierto, el electrodo de penetración en la pared 65 sobresale de la superficie del globo de electrodo 66, y la sección de penetración en la pared del mismo penetra una pared vascular (véase la FIG. 14). La carcasa de protección de electrodo 67 está dispuesta fuera del electrodo de penetración en la pared 65, y cuando el globo del electrodo 66 está en un estado cerrado, el electrodo de penetración en la pared 65 se contrae en la superficie del globo de electrodo 66, y la carcasa de protección de electrodo 67 se cierra para recibir el electrodo de penetración en la pared 65 y el globo de electrodo 66, para evitar que la pared vascular se dañe accidentalmente por el electrodo 65 que atraviesa la pared en los procesos de inserción y extracción de un tubo de ablación por radiofrecuencia.

La FIG. 13 muestra un flujo de acción completo de un electrodo de radiofrecuencia en forma de globo, donde la FIG. A es un diagrama estructural esquemático de un tubo de electrodo de globo en un estado cerrado, la FIG. B es un diagrama estructural esquemático de un electrodo de penetración en la pared 65 y un globo de electrodo 66 que están en estados cerrados y quedan expuestos después de que se retira una carcasa de protección de electrodo 67, la FIG. C es un diagrama estructural esquemático de un globo de electrodo 66 en un estado abierto, y la FIG. D es un diagrama estructural esquemático cuando el electrodo de penetración en la pared 65 y el globo de electrodo 66 están en estados cerrados nuevamente y la carcasa de protección de electrodo 67 está en un proceso de cierre.

Después de que el electrodo de radiofrecuencia en forma de globo alcance un lumen objetivo, en primer lugar se retira la carcasa de protección del electrodo 67, el globo de electrodo 66 se abre, el electrodo de penetración en la pared 65 se adhiere a una pared y penetra en la pared, y después se realiza la liberación de radiofrecuencia. Después de que termina un proceso de radiofrecuencia, el globo de electrodo 66 se cierra, el electrodo de penetración en la pared 65 se contrae en la superficie del globo de electrodo 66, la carcasa de protección de electrodo 67 se cierra de nuevo para evitar que la pared vascular sea dañada accidentalmente por el electrodo de penetración en la pared 65, y después se retira el tubo de ablación por radiofrecuencia.

La tercera realización, la cuarta realización y la quinta realización anteriores son, por separado, ejemplos de un electrodo de radiofrecuencia con una sección de perforación, y pueden además tener otras variaciones durante el uso real, que no se enumeran en el presente documento.

El efecto sobre la liberación de energía en un proceso de ablación de nervios cuando se dispone una sección de penetración en la pared sobre un electrodo de radiofrecuencia se presenta a continuación con referencia a la FIG. 15a y la FIG. 15b. La FIG. 15a y la FIG. 15b son, por separado, diagramas comparativos esquemáticos de la transferencia de temperatura en una tecnología de ablación existente y la transferencia de temperatura en un electrodo de ablación de penetración en la pared proporcionado por la presente invención.

La FIG. 15a proporciona claramente un área de distribución de calor de electrodo de radiofrecuencia de punto único 91 y una dirección de dilución de calor de flujo sanguíneo 92 en la ablación de radiofrecuencia intracavitaria, donde un punto de liberación de radiofrecuencia intracavitaria está en el centro del flujo sanguíneo, y la mayor parte del calor liberado por la radiofrecuencia es absorbido directamente por el flujo sanguíneo, y solo una parte del calor diluido pasa a través de la pared vascular para llegar al tejido perivascular 84.

En la ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y de penetración en la pared proporcionada por la presente invención, para la posición de un punto de liberación de radiofrecuencia de la ablación por radiofrecuencia de paso por la cavidad y de penetración en la pared, véase un área de distribución de calor 95 del electrodo de radiofrecuencia de perforación en la FIG. 15b. Se dispone una sección de penetración en la pared en el electrodo de radiofrecuencia para empujar el punto de liberación de radiofrecuencia desde un lumen vascular hasta la pared de un tubo, provocando así cambios fundamentales en la conducción de la energía térmica: 1. El electrodo de radiofrecuencia se implanta en el tejido de la pared del tubo para realizar la ablación, de forma que el electrodo de radiofrecuencia se acerque a un plexo nervioso autónomo alrededor de la pared vascular de forma más efectiva, lo que acorta notablemente la distancia de difusión y el tiempo de la energía térmica en la pared del tubo, reduce también un intervalo de difusión de la energía térmica en el tejido de la pared del tubo, mejora el efecto curativo y reduce el daño causado por la liberación de radiofrecuencia en tejido parcial en la pared del tubo. 2. Debido a que el electrodo de radiofrecuencia libera energía en el tejido de la pared del tubo, se elimina la desventaja de que un flujo sanguíneo dentro de la cavidad puede eliminar rápidamente la energía térmica del electrodo de radiofrecuencia, y la presente invención permite y utiliza el flujo sanguíneo rápido intracavitario para eliminar la energía térmica de una capa interna de la pared vascular, lo que puede implementar una protección más efectiva en la pared del tubo sin afectar la acumulación de energía térmica en el tejido de una capa externa de la pared vascular, de forma que se pueda utilizar clínicamente menos energía térmica y un tiempo más corto para lograr el efecto del tratamiento y hacer que el tratamiento sea más efectivo.

El dispositivo de ablación por radiofrecuencia proporcionado por la presente invención se ha introducido anteriormente, y la ablación de nervios de paso por la cavidad y de penetración en la pared se introduce a continuación utilizando como ejemplo la ablación por radiofrecuencia percutánea del nervio simpático de penetración en la pared de la arteria renal.

Al utilizar un método de Seldinger, se perfora un vaso y se coloca un vaginae vasorum, después se inserta un tubo de guía a través del vaginae vasorum para llegar a una arteria renal, y se inserta después un tubo de ablación de nervios de paso por la cavidad y de penetración en la pared desde la interfaz externa del tubo de guía. Después de que la parte frontal del tubo de ablación por radiofrecuencia entre en la arteria renal, un sistema de supervisión de impedancia se inicia primero para medir la impedancia de un lumen antes de una operación a través de un electrodo de impedancia eléctrica, para determinar un área de ablación ideal o un punto de ablación. Después de determinar una parte de ablación, se utiliza un controlador de tubo en un mango de control para adherir el electrodo de radiofrecuencia a una pared, es decir, acercar el electrodo de ablación a una pared interior del lumen de la parte de ablación; y se utiliza después un controlador de penetración en la pared en el mango de control para empujar la sección de penetración en la pared para implementar una acción de penetración en la pared, de forma que la sección de penetración en la pared de la parte frontal del tubo de ablación por radiofrecuencia perfore la pared del lumen a través del lumen, donde la profundidad de perforación se puede controlar y seleccionar según el uso clínico, y el requisito de diseño es hacer, en un intervalo permitido para la integridad e impermeabilidad de la pared del tubo, que el electrodo de ablación esté lo más cerca posible del tejido objetivo-un nervio que necesita ser extirpado. Después de que la sección de penetración en la pared alcanza una profundidad preestablecida, se pone en marcha un sistema de ablación de nervios con radiofrecuencia de control de temperatura automático, la energía de radiofrecuencia emitida por el sistema alcanza el tejido perivascular a través del electrodo de radiofrecuencia y la sección de penetración en la pared, y el tejido perivascular absorbe la energía de radiofrecuencia y genera calor, teniendo un efecto de ablación en los nervios circundantes. Debido a que se utiliza el electrodo de ablación de penetración en la pared, en comparación con la técnica anterior, los requisitos de energía de radiofrecuencia para lograr el efecto del tratamiento clínico son más bajos, el tiempo es más corto y el daño en la pared del lumen parcial es también menos severo. De forma adicional, la sección de penetración en la pared puede formar una cicatriz fibrótica alrededor del trayecto de la aguja de perforación, para cerrar el trayecto de la aguja automáticamente, asegurando así la integridad e impermeabilidad del lumen.

Durante la ablación por radiofrecuencia, un sistema de supervisión de impedancia puede iniciarse en tiempo real o intermitentemente, para supervisar la impedancia de un área de ablación, para guiar y determinar si continuar o detener la ablación por radiofrecuencia. Después de que la ablación satisface un requisito clínico, se detiene la emisión de radiofrecuencia, y se opera después el controlador de penetración en la pared en el mango de control para permitir que el electrodo de ablación de penetración en la pared regrese al lumen y se contraiga en el tubo de ablación, y se retira después el tubo para completar la operación.

Además de las etapas anteriores, el tubo de ablación por radiofrecuencia de penetración en la pared descrito por la presente invención puede además realizar la carga de medicamentos en el electrodo de radiofrecuencia y la implantación parcial, proporcionar más opciones clínicas y realizar una ablación por radiofrecuencia del nervio simpático renal más efectiva y segura. La emisión de radiofrecuencia se detiene después de que la ablación satisface el requisito clínico, después se opera el controlador de separación en el mango de control para desconectar un aparato de separación entre el electrodo de radiofrecuencia y el electrodo de conexión en forma de tira, de forma que el electrodo de radiofrecuencia se deja en la pared del lumen, y se retira después el tubo para completar la operación. Los medicamentos transportados en la superficie exterior del electrodo de radiofrecuencia se liberan en tejido parcial durante la ablación por radiofrecuencia, para aumentar el número de opciones y mejorar el efecto del tratamiento clínico, y prevenir y tratar diversas complicaciones como dolor, convulsión, infección, hiperplasia y trombosis. De forma adicional, después de que el electrodo de ablación que atraviesa la pared cargado con medicamentos se separa y se deja en la pared del lumen, los medicamentos transportados pueden liberarse lentamente de forma crónica y controlable, para lograr la regulación y el control sobre el nervio simpático.

Quinta realización

En un dispositivo de radiofrecuencia, un electrodo de radiofrecuencia es un componente clave que se utiliza para contactar o acercarse al tejido humano que se va a tratar y realizar la liberación de energía de radiofrecuencia. El electrodo de radiofrecuencia se utiliza para convertir una señal de radiofrecuencia en un campo de temperatura, para tratar el tejido humano a través de un efecto de calor.

Para implementar la supervisión en tiempo real en un proceso de radiofrecuencia, la presente invención proporciona además un electrodo de radiofrecuencia que puede implementar simultáneamente la liberación de radiofrecuencia, medición de impedancia y medición de temperatura. Una función básica del electrodo de radiofrecuencia es la liberación de radiofrecuencia, y al medir la impedancia de un punto de liberación de radiofrecuencia del electrodo de radiofrecuencia, se puede implementar la función de medición de impedancia. De forma adicional, un segundo material se conecta al electrodo de radiofrecuencia, donde el segundo material se refiere a un material diferente del material utilizado para formar el electrodo de radiofrecuencia, de forma que el electrodo de radiofrecuencia y el segundo material formen un termopar de medición de temperatura, y la temperatura se mide midiendo un valor de corriente en una interfaz de conexión entre el electrodo de radiofrecuencia y el segundo material. Para mejorar la precisión del control de la temperatura en un proceso de operación de radiofrecuencia, una posición de conexión del segundo material está dispuesta cerca del punto de liberación de radiofrecuencia.

La FIG. 16 muestra un electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo que puede implementar tres funciones simultáneamente. En esta realización, se utiliza una aleación de níquel-titanio para formar un soporte de electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo, donde el soporte de electrodo de radiofrecuencia está formado por tres a ocho pétalos de electrodos de radiofrecuencia 101, las partes frontales de todos los electrodos de radiofrecuencia 101 están soldados conjuntamente en un punto común de soldadura de electrodos, un punto A, para formar la parte frontal de un tubo de ablación por radiofrecuencia, y la parte posterior del electrodo de radiofrecuencia 101 se fija en una pared interior del tubo de ablación por radiofrecuencia. Cada pétalo del electrodo de radiofrecuencia 101 está cubierto en su mayor parte por una capa aislante, y solo una parte está expuesta para formar un punto de liberación de radiofrecuencia, donde el punto de liberación de radiofrecuencia se utiliza también como punto de medición de impedancia. El electrodo de radiofrecuencia 101 está parcialmente conectado a un segundo material 102, es decir, una aleación de cobre-zinc, y el segundo material 102, es decir, la aleación de cobre-zinc, está conectado cerca del punto de liberación de radiofrecuencia. Como se muestra en la FIG. 16, en esta realización, la aleación de cobre-zinc está conectada al frente del electrodo de radiofrecuencia, es decir, una aleación de níquel-titanio, y está cerca del punto de soldadura del electrodo común, es decir, el punto A. Cuando se mide la temperatura, se obtiene un valor de temperatura a través del cálculo recopilando un valor de corriente en una interfaz de conexión B (véase un área señalada por una flecha en un círculo punteado en la FIG. 16) entre la aleación de níquel-titanio y la aleación de cobrezinc.

La forma del soporte del electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo fabricado por la aleación de níquel-titanio puede restaurar un estado flexionado y elevado moldeando una forma bajo una condición de temperatura corporal, para adherir el punto de liberación de radiofrecuencia del soporte a una pared vascular alrededor del tejido objetivo. Se dispone un tubo de guía fuera del tubo de ablación por radiofrecuencia, y cuando se implementa una operación de ablación por radiofrecuencia, la parte frontal del tubo de guía se inserta primero en un lumen objetivo y el tubo de ablación por radiofrecuencia se inserta en el tubo de guía. Limitado por el lumen del tubo de guía, el soporte de electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo 101 en este caso se comprime en el tubo de guía y se transporta hasta la parte frontal del tubo de guía. Después de exponer el tubo de guía del soporte del electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo 101, bajo el efecto de la temperatura corporal, la aleación de níquel-titanio comienza a restaurar la forma cuando se moldea, y el punto de liberación de radiofrecuencia se impulsa para adherirse a una pared, creando así las condiciones para la ablación por radiofrecuencia. Una vez finalizada la operación, el tubo de ablación por radiofrecuencia se retira al tubo de guía, y debido a la limitación del lumen del tubo de guía, el soporte del electrodo de radiofrecuencia abierto en forma de pétalo se endereza y se estrecha, hasta retirarse del cuerpo.

En esta realización, el electrodo de radiofrecuencia 101 está conectado a un instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura por separado a través de un hilo de efecto 104 y un hilo a tierra común 103. De forma adicional, el electrodo de radiofrecuencia 101 y el segundo material 102 están conectados por separado a un hilo, y el hilo está conectado a un módulo de recopilación de temperatura en el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura. La temperatura se mide recopilando y midiendo una corriente inducida en un circuito.

Se puede saber de la descripción anterior que, bajo una condición de temperatura corporal, el soporte del electrodo de radiofrecuencia en forma de pétalo formado por la aleación de níquel-titanio puede recuperar una forma arqueada después de moldearse, de forma que el punto de liberación de radiofrecuencia del electrodo en forma de pétalo se adhiera estrechamente a una pared vascular. La aleación de níquel-titanio está cubierta en su mayor parte por una capa aislante (por ejemplo, politetrafluoroetileno), y solo una parte del metal expuesto forma el punto de liberación de radiofrecuencia. De forma adicional, en la realización, se utiliza un principio de termopar para soldar un sensor de temperatura formado por una aleación metálica de cobre-zinc sobre la aleación de níquel y titanio, una interfaz formada entre la aleación de níquel-titanio y la aleación de cobre-zinc genera diferentes grados de corrientes con el cambio de temperatura, y la temperatura se mide recopilando el valor de corriente. Debido a que la aleación de níquel-titanio expuesta tiene una capacidad de medición de impedancia, la impedancia corporal puede medirse directamente utilizando un bucle de medición formado por el electrodo de radiofrecuencia. Sin embargo, cuando se mide la impedancia, se debe eliminar un error de medición de impedancia causado por una corriente de medición de temperatura de una interfaz metálica.

Sexta realización:

Para un estado cerrado del electrodo de radiofrecuencia en forma de aguja de perforación que implementa tres funciones simultáneamente, se hace referencia a la FIG. 17a, y para un estado de perforación abierta, se hace referencia a la FIG. 17b.

El electrodo de radiofrecuencia con forma de aguja de perforación mostrado en la FIG. 17a incluye una tira metálica de soporte y guía 110, un electrodo de radiofrecuencia de perforación 111, un segundo material 112 conectado al electrodo de radiofrecuencia de perforación 111, un hilo a tierra común 113, un hilo de efecto 114 y un hilo de control telescópico 115.

La tira metálica de soporte y guía 110 tiene una forma de línea recta mostrada en la FIG. 17a cuando se cierra, y la tira metálica de soporte y guía 110 puede flexionarse en una forma arqueada mostrado en la FIG. 17b cuando está abierto. La parte frontal de la tira metálica de soporte y guía 110 se fija en un punto de soldadura de electrodo común, para formar la parte frontal de un tubo de ablación por radiofrecuencia, y la parte posterior de la tira metálica de soporte y guía 110 está fijada en una pared del tubo de ablación por radiofrecuencia.

El electrodo de radiofrecuencia de perforación 111 incluye una sección puntiaguda 111A y una sección de soporte 111B. En la realización mostrada en la FIG. 17a, una sección puntiaguda de electrodo 111A es metal expuesto y forma un punto de liberación de radiofrecuencia, y la sección puntiaguda 111A es también una sección de penetración en la pared del electrodo de radiofrecuencia de perforación 111; y el exterior de la sección de soporte de electrodo 111B está cubierto con un material aislante. La sección de soporte de electrodo 111B se fija con la tira metálica de soporte y guía 110, y la sección puntiaguda de electrodo 111A forma un extremo libre. Cuando la tira metálica de soporte y guía 110 está abierta y flexionada en forma de arco, la sección puntiaguda de electrodo 111A sobresale de la forma arqueada y entra en contacto con un endotelio vascular.

El electrodo de radiofrecuencia de perforación 111 está conectado al segundo material 112, y el segundo material 112 está conectado cerca de la sección puntiaguda 111A del electrodo de radiofrecuencia de perforación 111, y está cerca del punto de liberación de radiofrecuencia. Cuando el electrodo de radiofrecuencia de perforación 111 libera radiofrecuencia, la temperatura cerca del electrodo de radiofrecuencia de perforación 111 cambia, y en este caso, existe una diferencia de potencial en una interfaz de conexión entre el electrodo de radiofrecuencia de perforación 111 y el segundo material 112, y se obtiene un valor de temperatura a través del cálculo recopilando un valor de corriente en la interfaz de conexión entre el electrodo de radiofrecuencia de perforación 111 y el segundo material 112.

Seguramente, además de la sección puntiaguda 111A, se puede disponer también un punto de liberación de radiofrecuencia expuesto en la sección de soporte de electrodo 111B del electrodo de radiofrecuencia de perforación 111 y, por lo tanto, según las diferentes posiciones de disposición del punto de liberación de radiofrecuencia, el segundo material 112 se puede disponer también en la sección de soporte 111B del electrodo de radiofrecuencia de perforación 111.

En el electrodo de radiofrecuencia en forma de aguja de perforación, la tira metálica de soporte y guía 110 está formada por una aleación sin memoria. Para abrir la tira metálica de soporte y guía 110, un hilo de control telescópico 115 se dispone en el electrodo de radiofrecuencia en forma de aguja de perforación, donde la parte frontal del hilo de control telescópico 115 se fija con un punto de soldadura de electrodo común de la parte frontal del electrodo de radiofrecuencia, y la parte posterior pasa a través del tubo de ablación de radiofrecuencia y se conecta a un mango de control. Durante su uso, la tira metálica de soporte y guía 110 se abre tirando del hilo de control telescópico 115.

El hilo de control telescópico 115 está fabricado con un hilo metálico de cierta dureza. Cuando el mango de control se utiliza para empujar el hilo de control hacia delante, debido a que la tira metálica de soporte y guía se contrae por la tracción de empujar el tubo de ablación por radiofrecuencia para avanzar, este estado telescópico facilita la inserción del tubo de ablación por radiofrecuencia en un lumen objetivo. Cuando el tubo de ablación por radiofrecuencia alcanza el lumen objetivo, el hilo de control telescópico 115 es tirado hacia atrás por el mango de control, y debido a la tracción de la parte frontal del tubo de ablación por radiofrecuencia, la tira metálica de soporte y guía 110 pasa de un estado contraído a un estado abierto. En este caso, la tira metálica de soporte y guía 110 se eleva hacia fuera para adherir el electrodo de radiofrecuencia de perforación en forma de aguja 111 a una pared, creando así las condiciones para la ablación por radiofrecuencia. Después de que finaliza una operación, la tira metálica de soporte y guía 110 se contrae empujando el mango de control hacia delante, facilitando así la retirada suave del tubo de ablación por radiofrecuencia del cuerpo.

En esta realización, el electrodo de radiofrecuencia 111 está conectado a un instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura por separado a través de un hilo de efecto 114 y un hilo a tierra común 113. De forma adicional, el electrodo de radiofrecuencia 111 y el segundo material 112 están conectados por separado a un hilo, y el hilo está conectado a un módulo de recopilación de temperatura en el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura. La temperatura se mide recopilando y midiendo una corriente inducida en un circuito.

En conclusión, el electrodo de radiofrecuencia en la quinta realización y en la sexta realización implementa tres funciones simultáneamente: ablación por radiofrecuencia, medición de temperatura y medición de impedancia. Específicamente, el electrodo de radiofrecuencia tiene originalmente una función de liberación de radiofrecuencia y una función de medición de impedancia, y se forma un termopar soldando un segundo material en la superficie del electrodo de radiofrecuencia, de forma que también se implementa una función de medición de temperatura. Un sistema de ablación por radiofrecuencia se forma utilizando el electrodo de radiofrecuencia, de forma que se puede omitir un sensor de temperatura y un sensor de impedancia dispuestos cerca del electrodo de radiofrecuencia en la técnica anterior, mejorando así la flexibilidad global del electrodo de radiofrecuencia y facilitando el control de un proceso de ablación por radiofrecuencia.

Cabe señalar especialmente que, en la quinta realización, el soporte del electrodo de radiofrecuencia está formado por una aleación de níquel-titanio, y debido a que la aleación de níquel-titanio es una aleación con memoria, cuando el soporte del electrodo de radiofrecuencia está a la temperatura adecuada, el soporte del electrodo de radiofrecuencia puede restaurar una forma fija original, por ejemplo, restaurar una forma arqueada en una condición de temperatura corporal, implementando así el contacto y la unión entre el electrodo de radiofrecuencia 101 y un lumen objetivo. Por lo tanto, en la quinta realización, no es necesario disponer un hilo conductor utilizado para tirar del soporte del electrodo de radiofrecuencia para deformar el soporte del electrodo de radiofrecuencia, simplificando así la estructura del electrodo. Seguramente, el electrodo de radiofrecuencia 101 se puede formar también utilizando otra aleación con memoria tal como una aleación de cobre-níquel o una aleación de titanio. Cuando el soporte del electrodo de radiofrecuencia se forma utilizando otra aleación que no sea la aleación con memoria, solo se debe disponer en el tubo de ablación por radiofrecuencia un alambre conductor utilizado para tirar del soporte del electrodo de radiofrecuencia para implementar el abultamiento, y para disponer el hilo conductor, se puede hacer referencia a la disposición del hilo de control telescópico 115 en la sexta realización. Por lo tanto, el material utilizado en la presente invención para formar el electrodo de radiofrecuencia 101 no se limita a la aleación con memoria, siempre que el electrodo de radiofrecuencia 101 esté formado por un material extensible, tal como una aleación de memoria o metal. De igual forma, en las realizaciones anteriores, un termopar de medición de temperatura se forma por una aleación de cobre-zinc utilizada como segundo material 102 y la aleación de níquel-titanio. Seguramente, se puede utilizar también otro material, como cobre puro, una aleación de platino o una aleación de níquel-cromo, siempre que el material del segundo material 102 sea diferente del material de formación del soporte del electrodo de radiofrecuencia.

De forma similar, la forma del electrodo de radiofrecuencia no se limita a las formas proporcionadas en las realizaciones. Además de la forma de pétalo proporcionada en la quinta realización y la forma de aguja de perforación proporcionada en la sexta realización, la forma del electrodo de radiofrecuencia puede tener también otra forma, por ejemplo, una forma de globo. Es decir, la forma original del electrodo de radiofrecuencia no tiene ningún efecto en la implementación de las tres funciones simultáneamente. Durante el uso real, el electrodo de radiofrecuencia proporcionado por la presente invención puede tener cualquier forma en la técnica anterior.

La quinta realización y la sexta realización anteriores introducen, por separado, la estructura del electrodo de radiofrecuencia con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia proporcionadas por la presente invención. En las introducciones anteriores, se menciona que el segundo material se conecta al electrodo de radiofrecuencia, donde puede haber múltiples opciones de una forma de conexión del segundo material, por ejemplo, cualquiera de soldadura, galvanoplastia, unión de manguito y unión por presión se utilizan para implementar la conexión. Seguramente, otras formas de conexión no enumeradas en el presente documento tampoco están excluidas.

Para garantizar la precisión de la medición de la temperatura, el rendimiento de la conexión entre el segundo material 102 y el electrodo de radiofrecuencia 101 debe cumplir un requisito elevado. Por ejemplo, cuando se utiliza una forma de soldadura para la conexión, para garantizar la limpieza de una superficie de soldadura, el segundo material 102 y el electrodo de radiofrecuencia 101 pueden soldarse a presión. Otras formas de conexión se muestran en la FIG. 18a a la FIG. 18c. En la FIG. 18a, donde en primer lugar una parte del material de refuerzo 101a en el electrodo de radiofrecuencia 101 se retira, y después el segundo material 102 crece in situ sobre el material del electrodo cuyo material de refuerzo se retira. En la FIG. 18b, donde el electrodo de radiofrecuencia 101 está conectado al segundo material 102 mediante el uso de un conector 120, y el electrodo de radiofrecuencia 101 y el segundo material 102 están en estrecho contacto dentro del conector 120. En la FIG. 18c, donde el segundo material 102 se enrolla alrededor del electrodo de radiofrecuencia 101, un anillo de metal 120' se encamisa en el exterior del electrodo de radiofrecuencia 101, y finalmente el anillo de metal 120' se une por presión sobre el segundo material 102 por una fuerza externa, para implementar la conexión entre el segundo material 102 y el electrodo de radiofrecuencia 101. Como un ejemplo del electrodo de radiofrecuencia con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia que se forma en la forma de unión por presión, y un método de fabricación del mismo, se puede hacer referencia a las introducciones en la décima realización, que no se describen de nuevo en el presente documento. Las cuatro formas de conexión anteriores pertenecen a ilustraciones y no constituyen limitaciones a la conexión entre el segundo material 102 y el electrodo de radiofrecuencia 101.

El electrodo de radiofrecuencia proporcionado por la presente invención se describe anteriormente, y una estructura y un principio de medición de un instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura conectado al electrodo de radiofrecuencia se describen a continuación con referencia a la FIG. 19 a la FIG. 22b.

Como se muestra en la FIG. 19, el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura incluye un módulo generador de ondas sinusoidales 121, un módulo amplificador de señal 122, un módulo amplificador de potencia 123, un módulo de conmutación 124, un módulo de electrodos de radiofrecuencia, una unidad central de procesamiento 129, un módulo de supervisión de tensión y corriente de salida 130, un módulo de recopilación de temperatura 131, un módulo de visualización de información 132 y un módulo de control 133.

La unidad central de procesamiento 129 está conectada por separado al módulo generador de ondas sinusoidales 121, el módulo de visualización de información 132 y el módulo de control 133; el módulo de electrodos de radiofrecuencia está conectado a la unidad central de procesamiento 129 a través del módulo de conmutación 124; el módulo generador de ondas sinusoidales 121, el módulo amplificador de señal 122, el módulo amplificador de potencia 123 y el módulo de conmutación 124 están conectados secuencialmente al módulo de electrodos de radiofrecuencia. El módulo de supervisión de tensión y corriente de salida 130 está conectado por separado a la unidad central de procesamiento 129 y al módulo amplificador de potencia 123; y el módulo de recopilación de temperatura 131 está conectado por separado a la unidad central de procesamiento 129 y al módulo de conmutación 124.

En el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura, la unidad de procesamiento central 129 se utiliza para controlar el módulo de conmutación 124 para cambiar un modo de trabajo, y la unidad de procesamiento central 129 se utiliza para controlar el módulo de generación de ondas sinusoidales 121 para generar diferentes ondas sinusoidales. La unidad central de procesamiento 129 se utiliza además para controlar las acciones de recopilación de datos del módulo de supervisión de tensión y corriente de salida 130 y el módulo de recopilación de temperatura 131, y controlar el módulo de visualización de información 132 para mostrar información. El módulo de visualización de información 132 se utiliza para visualizar parámetros de radiofrecuencia y varios resultados de supervisión. El módulo de control 133 incluye múltiples teclas, botones, y circuitos de regulación correspondientes adaptados al módulo de control 133, el módulo de control 133 está conectado a la unidad central de procesamiento 129, y los parámetros en un proceso de ablación por radiofrecuencia pueden regularse regulando el módulo de control 133.

El instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura tiene tres modos de trabajo, la unidad central de procesamiento 129 controla el módulo conmutador 124 para cambiar a uno de los modos de trabajo, y la unidad central de procesamiento 129 controla el módulo generador de ondas sinusoidales 121 para generar una onda sinusoidal en una frecuencia correspondiente en el modo funcional. La onda sinusoidal experimenta una amplificación de señal por el módulo amplificador de señal 122 y una amplificación de potencia por el módulo amplificador de potencia 123, pasa a través del módulo de conmutación 124 y finalmente se transmite al módulo de electrodos de radiofrecuencia. Cuando el módulo de conmutación 124 se conmuta a un modo de medición de impedancia, el módulo de supervisión de tensión y corriente de salida 130 mide una corriente y una tensión de salida por el módulo amplificador de potencia 123 y retroalimenta la corriente y la tensión a la unidad central de procesamiento 129. Cuando el módulo de conmutación 129 conmuta a un modo de medición de temperatura, el módulo de recopilación de temperatura 131 recopila una corriente en un bucle de radiofrecuencia, calcula la temperatura y retroalimenta la temperatura a la unidad central de procesamiento 129.

Como se muestra en la FIG. 19, en esta realización, el módulo de conmutación 124 incluye tres componentes de conmutación dispuestos en paralelo S1, S2 y S3, el módulo de electrodos de radiofrecuencia incluye un electrodo de radiofrecuencia 126, un termopar formado por el electrodo de radiofrecuencia 126 y el segundo material, y un electrodo de superficie corporal 128. Los tres componentes de conmutación S1, S2 y S3 se utilizan respectivamente para lograr conexiones con un hilo de electrodo de radiofrecuencia 125, un hilo de termopar 127 y un cable conectado al electrodo de superficie corporal 128. El hilo de electrodo de radiofrecuencia 125 se utiliza también como otro hilo de termopar, y el hilo de electrodo de radiofrecuencia 125 y el hilo de termopar 127 están respectivamente conectados al electrodo de radiofrecuencia 126 y el segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia 126. Cuando el primer conmutador S1 y el segundo conmutador S2 en el módulo de conmutación 124 están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia 126 y el segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia 126 forman un bucle de medición de termopar. Cuando el primer conmutador S1 y el tercer conmutador S3 en el módulo de conmutación 124 están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia 126 y el electrodo de superficie corporal 128 forman un bucle de liberación de radiofrecuencia. El bucle de liberación de radiofrecuencia también se utiliza como bucle de medición de impedancia y puede cambiar entre los dos modos de trabajo. En dos modos de trabajo, las frecuencias de la señal de onda sinusoidal generada por el módulo de generación de onda sinusoidal 121 son diferentes. Por ejemplo, en un modo de trabajo de ablación por radiofrecuencia, la frecuencia de la señal de onda sinusoidal es de 465 KHZ, y en un modo de trabajo de medición de impedancia, la frecuencia de la señal de onda sinusoidal es de 50 kHz o 100 kHz.

En un modo de trabajo de medición de impedancia, como se muestra en la FIG. 20, el módulo de generación de ondas sinusoidales 121 genera una señal de ondas sinusoidales, y la señal de ondas sinusoidales experimenta una amplificación de señal por el módulo amplificador de señal 122 y una amplificación de potencia por el módulo amplificador de potencia 123, pasa a través del módulo de conmutador 124 y luego alcanza la impedancia corporal 134 a través del hilo de electrodo de radiofrecuencia 125 y el electrodo de radiofrecuencia 126. En este caso, el módulo de generación de ondas sinusoidales 121 genera primero una señal de onda sinusoidal con una frecuencia de 50 khz y una potencia de 1 W, y el módulo de supervisión de tensión y corriente de salida 130 supervisa los cambios de una tensión y una corriente sin y con carga para calcular la impedancia de un bucle de cuerpo; a continuación, el módulo generador de ondas sinusoidales 121 emite una señal de onda sinusoidal con una frecuencia de 100 khz y una potencia de 1 W para realizar nuevamente la medición; y finalmente, utilizando la impedancia corporal obtenida bajo dos frecuencias de medición, se toma un valor mediano para obtener un resultado de medición de impedancia.

En un modo de trabajo de medición de temperatura, el tercer conmutador S3 en el módulo de conmutación 124 está abierto, los conmutadores S1 y S2 están cerrados, los interruptores S1 y S2 están respectivamente conectados al cable de electrodo de radiofrecuencia 125 y al hilo de termopar 127, y el cable de electrodo de radiofrecuencia 125 se utiliza como hilo de termopar, para que el hilo de electrodo de radiofrecuencia 125, el hilo de termopar 127 y el termopar formado por el segundo material y el electrodo de radiofrecuencia forman un bucle. El módulo de recopilación de temperatura 131 recopila un cambio de corriente en el bucle anterior para calcular la temperatura de un punto de medición de termopar. Como se muestra en la FIG. 21, en un proceso de medición de temperatura, un punto de contacto, es decir, un punto A, formado por la conexión de dos materiales diferentes es un extremo caliente del termopar, y un punto B lejos del electrodo de radiofrecuencia es un extremo frío, y se conoce también como un extremo de referencia. Cuando la temperatura del punto A cambia, el circuito cerrado del termopar genera una fuerza electromotriz y una corriente inducida. Debido a que la temperatura ambiental cambia, la temperatura de referencia no es la temperatura estándar absoluta. Por lo tanto, como se muestra en la FIG. 21, un circuito de compensación de puente está conectado en serie en el extremo frío para realizar la compensación; y cuando la temperatura ambiental cambia, un valor de resistencia de un termistor R0 cambia también, de forma que el cambio de temperatura es directamente proporcional a una fuerza electromotriz. En este caso, cuando la temperatura del extremo caliente cambia, una fuerza electromotriz generada es amplificada por un circuito amplificador diferencial y se somete a una conversión A/D para obtener una cantidad digital correspondiente para la visualización de la temperatura.

En un modo de trabajo de liberación de radiofrecuencia, el electrodo de radiofrecuencia tiene dos modos de carga de radiofrecuencia: uno es el modo de trabajo utilizado en la realización anterior en que un solo electrodo de radiofrecuencia y un electrodo de superficie corporal forman un bucle, y el otro es un modo de trabajo en que los electrodos de radiofrecuencia dobles forman un bucle. Las dos formas se describen por separado a continuación con referencia a la FIG. 22a y la FIG. 22b.

Haciendo referencia a la FIG. 22a, cada electrodo de radiofrecuencia 126 y cada electrodo de superficie corporal 128 forman un bucle de la forma 1. Durante la carga de radiofrecuencia, una onda sinusoidal con una frecuencia de 465 KHZ generada por el módulo generador de ondas sinusoidales 121 pasa a través de un circuito amplificador de potencia, la conexión del conmutador S1, la señal se carga en un punto de liberación de electrodo a través de un hilo, y el electrodo de radiofrecuencia 126 y el electrodo de superficie corporal 128 forman un bucle a través de la impedancia corporal 134. La energía liberada se puede calcular midiendo la tensión de salida y los valores de corriente utilizando el módulo de supervisión de tensión y corriente de salida 130.

Con referencia a la FIG. 22b, cada dos electrodos de radiofrecuencia 128 forman un bucle de la forma 2. Durante la carga de radiofrecuencia, una onda sinusoidal con una frecuencia de 465 KHZ generada por el módulo generador de ondas sinusoidales 121 pasa a través de un circuito amplificador de potencia, y la conexión del conmutador S1, la señal se carga en un punto de liberación de electrodos a través de un cable, y dos electrodos de radiofrecuencia 126 forman un bucle completo a través de la impedancia corporal 134. La energía liberada se puede calcular midiendo la tensión de salida y los valores de corriente utilizando el módulo de supervisión de tensión y corriente de salida 130.

En conclusión, en el electrodo de radiofrecuencia con una función de medición de temperatura y una función de medición de impedancia proporcionadas por la presente invención, un termopar de medición de temperatura se forma conectando un segundo material al electrodo de radiofrecuencia para realizar la medición de temperatura y tres funciones: liberación de radiofrecuencia, la medición de temperatura y la medición de impedancia pueden implementarse simultáneamente en combinación con una función de liberación de radiofrecuencia y una función de medición de impedancia de un punto de liberación de radiofrecuencia. En un sistema de radiofrecuencia que utiliza el electrodo de radiofrecuencia, se puede omitir un sensor de temperatura y un sensor de impedancia dispuestos cerca del electrodo de radiofrecuencia en la técnica anterior, mejorando así la flexibilidad global del electrodo de radiofrecuencia y facilitando el control de un proceso de ablación por radiofrecuencia. De forma adicional, la precisión de la medición de la temperatura y la medición de la impedancia se mejora utilizando el electrodo de radiofrecuencia anterior.

En el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura proporcionado por la presente invención, al supervisar la impedancia del punto de liberación de radiofrecuencia y al supervisar la temperatura cerca del punto de liberación de radiofrecuencia, se puede formar una retroalimentación cuantitativa para una condición de ablación por radiofrecuencia dentro de un lumen, para ayudar a un cirujano quien ejecuta una operación de ablación por radiofrecuencia a dominar un proceso de ablación por radiofrecuencia y regular los parámetros.

Séptima realización

En general, un pasaje de in vitro a un corazón o una arteria renal debe establecerse en un tubo de ablación con la ayuda de un tubo de guía, y la mayor parte del tubo de ablación se deja en el tubo de guía, es decir, en ablación, el tubo de guía se enrolla alrededor de una pared exterior del tubo de ablación. Por lo tanto, el diámetro interior del tubo de guía debe ser mayor que el diámetro exterior del tubo de ablación, para que el tubo de ablación pueda pasar a través del tubo de guía sin problemas. De forma adicional, durante una operación, se necesita un dispositivo de radiografía DSA para inyectar un agente de radiocontraste en el tubo de guía, para que la información clave tal como la forma, la posición y el tamaño de una parte objetiva, tal como un vaso, se puedan observar claramente. Durante una operación, se debe inyectar más solución salina fisiológica en el tubo de guía para realizar el lavado, y se debe inyectar heparina para realizar la anticoagulación. Por lo tanto, bajo la premisa de garantizar que la función básica y la fuerza de un tubo de ablación no se vean afectadas, se debe garantizar un espacio intermedio entre el tubo de ablación y el tubo de guía, a fin de cumplir plenamente con los requisitos tales como radiografía, lavado y anticoagulación.

En la técnica anterior, la superficie exterior del tubo de ablación está diseñada para ser circular, la estructura interior, tal como un hilo, se reviste dentro de un tubo circular, y el espacio intermedio entre el tubo de ablación y el tubo de guía solo se puede implementar aumentando el diámetro interior del tubo de guía, pero el aumento del diámetro interior del tubo de guía aumenta definitivamente la dificultad de una operación de ablación. De forma adicional, para asegurarse de que el tubo de ablación pase suavemente a través del tubo de guía, también es necesario proporcionar un tubo de ablación con menos resistencia al tubo de guía.

Con referencia a la FIG. 23 a la FIG. 25, se puede saber que un tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie (brevemente denominado tubo de ablación 210 a continuación) proporcionado por la presente invención incluye un tubo de soporte 201 configurado en la parte central y múltiples hilos 202 configurados en la superficie exterior del tubo de soporte 201. Los múltiples hilos 202 están configurados alrededor de la dirección circunferencial del tubo de soporte 201, y cada hilo 202 se extiende a lo largo de la dirección longitudinal del tubo de soporte 201; una capa de sellado 203 utilizada para revestir el cable 202 se configura fuera de cada hilo 202, y cada capa de sellado vecina 203 forma una ranura en la superficie exterior del tubo de soporte 201.

La FIG. 24a muestra la séptima realización de la presente invención. Fuera del tubo de soporte circular 201, se configuran uniformemente seis hilos 202 a lo largo de la dirección circunferencial exterior del tubo de soporte 201, y un ángulo de 60° está formado por dos líneas de conexión entre los dos hilos vecinos 202 y el centro del tubo de soporte 201, de forma que los seis hilos 202 se dispongan en forma de flor de ciruelo alrededor de la circunferencia exterior del tubo de soporte 201. De forma adicional, una capa de sellado de plástico 203 está dispuesta fuera de cada hilo 201 para formar un tubo de ablación 210, y la forma de la sección transversal del tubo de ablación 210 tiene también forma de flor de ciruelo. La sección transversal de la capa de sellado 203 que reviste el exterior de un solo hilo 202 tiene forma de arco, y la parte inferior de la capa de sellado 203 está estrechamente conectada a la superficie exterior del tubo de soporte 201, para formar un espacio en forma de arco; y el hilo 202 está configurado en el espacio en forma de arco. De forma adicional, cada capa de sellado vecina 203 forma una ranura en la superficie exterior del tubo de soporte 201.

Octava realización

La FIG. 24b muestra la octava realización de la presente invención. En esta realización, la forma de configuración de los hilos 202 en la dirección circunferencial exterior de un tubo de soporte 201 y el número de hilos 202 son los mismos que en la séptima realización. Su diferencia radica en una capa de sellado 203 que reviste el exterior de un solo cable 202 tiene una forma de sección transversal diferente. En la octava realización, la sección transversal de la capa de sellado 203 tiene una parte superior en forma de arco y una pared lateral en línea recta que está conectada a la línea de base de la parte superior en forma de arco y se extiende hasta la superficie exterior del tubo de soporte 201. La parte superior en forma de arco, la pared lateral en línea recta y la superficie exterior del tubo de soporte 201 forman un espacio cerrado, y los hilos 202 están configurados por separado en un espacio cerrado independiente.

En la séptima realización y la octava realización, el tubo de ablación 210 incluye seis hilos 202, donde las capas de sellado 203 fuera de los seis hilos 202 son independientes entre sí y no se tocan entre sí. Sin embargo, con el aumento del número de hilos 202, o con el aumento del área de contacto entre la capa de sellado 203 y el tubo de soporte 201, las capas de sellado vecinas 203 se pueden conectar también entre sí para cubrir toda la superficie exterior del tubo de soporte 201. Es decir, las capas de sellado 203 pueden ser independientes entre sí y pueden también estar conectadas como un todo para formar una capa de sellado integral.

Para garantizar la resistencia y la tenacidad del tubo de ablación 210, la capa de sellado 203 puede fabricarse utilizando un material polimérico, por ejemplo, cualquiera de poliuretano, polietileno, polipropileno y nailon. Cuando se fabrica el tubo de ablación 210, si las capas de sellado 203 que revisten el exterior de diferentes hilos están conectadas como un todo, las capas de sellado 203 se pueden fabricar revistiendo directamente un material polimérico de igual espesor fuera del hilo 202.

El tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie proporcionado por la presente invención se caracteriza por una estructura compacta y un volumen pequeño. Para comprimir aún más el volumen del tubo de ablación 210, el hilo 202 puede contactar directamente con la superficie exterior del tubo de soporte 201 y el hilo 202 puede ser también tangente a la parte superior de la capa de sellado 203. Es decir, en el tubo de ablación 210, el hilo 202 es tangente a la superficie exterior del tubo de soporte 201, y el hilo 202 es tangente a la parte superior de la capa de sellado 203.

Como se muestra en la FIG. 25, el tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie proporcionado por la presente invención necesita pasar a través del tubo de guía 220 durante una operación de ablación, y un pasaje de in vitro a un corazón o una arteria renal se establece con la ayuda del tubo de guía 220. La FIG. 25 muestra también la estructura de un tubo de guía 220 con una función de anti-interferencia electromagnética proporcionada por la presente invención, y el contenido específico de disponer una capa de blindaje dentro del tubo de guía 220 se presenta en detalle en la décima realización.

Una situación de uso del tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie proporcionado por la presente invención, y un espacio intermedio entre el tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie y el tubo de guía 220 se introducen a continuación con referencia a la FIG. 26a. De forma adicional, el tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie proporcionado por la presente invención se compara con un tubo de ablación cilíndrico 210' de uso general en la técnica anterior con referencia a la FIG. 26a y la FIG. 26b.

En la técnica anterior, el tubo de ablación cilíndrico 210' reviste la estructura interior, tal como un hilo, dentro de un tubo circular, y la superficie exterior del tubo de ablación cilíndrico 210' es un cilindro liso. Como se muestra en la FIG.

26b, cuando el tubo de ablación cilíndrico 210' pasa a través del tubo de guía 220, la superficie exterior cilíndrica puede contactar con la superficie interior del tubo de guía 220, y el área de contacto es grande. En comparación, como se muestra en la FIG. 26a, cuando el tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie proporcionado por la presente invención pasa a través del tubo de guía 220, solo la parte superior de la capa de sellado 203 puede estar en contacto con la superficie interna del tubo de guía 220, de forma que el área de contacto se reduce sustancialmente y la resistencia por fricción se reduce, facilitando así una operación.

De forma adicional, se puede saber de la comparación de la FIG. 26a y la FIG. 26b que, dentro de los tubos guía 220 con un mismo diámetro de tubo, el espacio intermedio entre el tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie y el tubo de guía 220 es más grande, y las ranuras distribuidas en la superficie exterior del tubo de ablación 210 pueden aumentar el espacio intermedio entre el tubo de ablación 210' y el tubo de guía 220 en la técnica anterior más del doble. Mediante el uso efectivo de un espacio intermedio 215 entre el tubo de ablación 210 con múltiples ranuras en la superficie y una pared interna del tubo de guía 220, requisitos tales como radiografía, lavado y anticoagulación pueden cumplirse por completo en una operación de ablación. Este espacio intermedio puede contener más agentes de radiocontraste para mejorar el efecto de la radiografía; se puede obtener un mayor espacio de lavado para mejorar el efecto de lavado del tubo de guía; y se pueden administrar más medicamentos anticoagulantes, tales como la heparina, para ejercer un efecto anticoagulante.

En conclusión, múltiples hilos están configurados en la superficie exterior del tubo de soporte del tubo de ablación con múltiples ranuras en la superficie proporcionada por la presente invención, y cada hilo está sellado por separado a través de una capa de sellado diferente, formando así múltiples ranuras en la superficie exterior del tubo de ablación. En comparación con el diseño de la técnica anterior en el que la estructura interior, tal como un hilo, se reviste dentro de una tubería circular, el área de contacto entre la superficie exterior del tubo de ablación con múltiples ranuras en la superficie y una pared interior del tubo de guía es más pequeña, y la resistencia por fricción se reduce sustancialmente, facilitando así una operación. De forma adicional, el espacio intermedio entre el tubo de ablación con múltiples ranuras en la superficie y el tubo de guía es más grande, para que requisitos tales como radiografía, lavado y anticoagulación pueden cumplirse por completo en una operación de ablación. El tubo de ablación con múltiples ranuras en la superficie se puede aplicar también en una operación de ablación por radiofrecuencia de la arteria renal o del corazón.

Novena realización

Debido a que la operación de ablación por radiofrecuencia se realiza mediante la intervención directa de vasos humanos, el tamaño de un tubo de ablación por radiofrecuencia debe adaptarse al diámetro de los vasos humanos. El diámetro de una arteria renal humana está entre 2 mm y 10 mm, y en la técnica anterior, el tamaño del extremo del electrodo de un tubo de ablación por radiofrecuencia es fijo y, por lo tanto, no puede adaptarse a los diámetros de diferentes vasos de diferentes cuerpos humanos. Sin embargo, en algunos casos, puede haber también un problema de que los electrodos no se puedan adherir a una pared simultáneamente. Por lo tanto, es necesario proporcionar tubos de ablación por radiofrecuencia en diferentes especificaciones para cumplir con los requisitos de diferentes pacientes.

Un tubo de ablación de la arteria renal incluye por lo general más de un grupo de electrodos, y cada grupo de electrodos está conectado a más de un hilo para lograr los objetivos de medición de impedancia y ablación por radiofrecuencia. Sin embargo, en la técnica anterior, el método de fabricación del tubo de ablación por radiofrecuencia consiste por lo general en fabricar primero un hilo y un electrodo, y ensamblar después el hilo, el electrodo, y un cuerpo de tubo. Debido a que el diámetro del tubo es pequeño y está entre 1,5 mm y 2,5 mm, el diámetro de hilo del hilo está entre 0,1 mm y 0,5 mm, y los tamaños tienen errores, la distribución del hilo dentro del tubo es bastante compleja, no se puede garantizar la uniformidad de la distribución del hilo, y los hilos pueden interferir entre sí cuando se realiza la descarga de radiofrecuencia. Por lo tanto, el tubo de ablación por radiofrecuencia debe mejorarse también.

Un tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable y un método de fabricación del mismo proporcionado por la presente invención se describen a continuación con referencia a los dibujos adjuntos y las realizaciones específicas.

El tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable proporcionado por la presente invención incluye un mango de control, un cuerpo de tubo y una sección de electrodo. El cuerpo de tubo es un cuerpo de tubo de cable integrado fabricado mediante un proceso de fabricación de cable, un extremo del cuerpo de tubo se utiliza para conectarse al mango de control, y el otro extremo del cuerpo de tubo se utiliza para fabricar la sección de electrodo. El centro del cuerpo de tubo es un orificio pasante, y un hilo de control telescópico pasa a través del orificio pasante, con un extremo conectado al mango de control y un extremo fijado junto con el extremo distal (es decir, la parte frontal) de la sección de electrodos.

En el tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable, el cuerpo de tubo incluye múltiples grupos de hilos de aleación con memoria e hilos metálicos que están cubiertos por una capa de revestimiento de cable y aislados entre sí, un extremo del hilo de aleación con memoria se utiliza para fabricar un soporte de aleación con memoria, la sección media del soporte de aleación con memoria está expuesta para formar una sección conductora, el hilo metálico se enrolla alrededor de la sección conductora, y un material de electrodo se fija sobre el hilo metálico enrollado para formar una sección de electrodo.

La aleación con memoria y el hilo de metal que forman el soporte de la aleación con memoria forman un termopar, para medir la temperatura de un punto de liberación de radiofrecuencia. El hilo de aleación con memoria puede utilizar cualquiera de una aleación de níquel-titanio, una aleación de cobre-níquel y una aleación de titanio, y puede utilizar también otro material de aleación con memoria; el material del hilo de metal es cualquiera de cobre puro, una aleación de cobre-zinc, una aleación de platino y una aleación de níquel-cromo, y el material del electrodo es platino y otro material de electrodo.

El cuerpo de tubo del tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable se obtiene a través de un proceso de fabricación de cable, de forma que los múltiples hilos internos puedan disponerse ordenadamente y pueda garantizarse el aislamiento entre sí. El soporte del electrodo de radiofrecuencia está formado por cuatro a ocho soportes en forma de pétalo, y el material del soporte del electrodo de radiofrecuencia es una aleación con memoria, que puede deformarse bajo el efecto de una fuerza externa, y restaurar la forma antes de la deformación inmediatamente después de que desaparezca la fuerza externa. Para asegurar que un electrodo se adhiera a una pared de forma deseable, después de que el soporte en forma de pétalo se contrae en una forma arqueada dentro de un recipiente, se puede utilizar un mango de control para extender un hilo de control telescópico para controlar el diámetro de la sección de electrodo, para hacer que la sección de electrodo se adapte a diferentes diámetros de arterias renales de diferentes pacientes.

A continuación se describe un método de fabricación del tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable utilizando como ejemplo un soporte de electrodo de radiofrecuencia formado por una aleación de níquel-titanio.

En primer lugar, incrustar un hilo de cobre cubierto de esmalte 301 y un hilo de aleación de níquel-titanio cubierto de esmalte 302 en una capa de revestimiento de cable, y estirar un cuerpo de tubo para conformarse en una forma de estirado de cable.

A continuación, pelar la capa de revestimiento del cable en los dos extremos del cuerpo de tubo, con un extremo utilizado para conectarse al mango de control y un extremo fabricado en una sección de electrodo. Una etapa de fabricación de una sección de electrodo utilizando un extremo del cuerpo de tubo se describe a continuación con referencia a la FIG. 1 a la FIG. 7.

(1) Como se muestra en la FIG. 27a, después de que se fabrica un cuerpo de tubo, pelar una capa de revestimiento de cable cerca de un extremo del electrodo del cuerpo de tubo para exponer un hilo de cobre 301 y un hilo de aleación de níquel-titanio 302 dentro del cuerpo de tubo.

(2) Como se muestra en la FIG. 27b, pelar una capa aislante del hilo de níquel-titanio expuesto 302, y conformar al hilo de aleación de níquel-titanio como una forma de soporte de electrodo utilizando un accesorio de conformación, para formar un soporte de aleación con memoria.

(3) Como se muestra en la FIG. 27c, encamisar por separado el extremo cercano y el extremo distal del soporte de aleación de níquel-titanio con un tubo de contracción térmica para el aislamiento, de forma que la sección media quede expuesta como una sección conductora 303.

(4) Como se muestra en la FIG. 27d, pelar una capa aislante del hilo de cobre 301 y enrollar el hilo de cobre 301 alrededor de la sección expuesta del soporte de aleación de níquel-titanio (es decir, la sección conductora 303) para formar un termopar.

(5) Como se muestra en la FIG. 27e, encamisar un anillo de platino 304 en el hilo de cobre enrollado que se va a fijar, donde se puede utilizar soldadura o unión con pegamento, y sellar los dos extremos del anillo de platino con pegamento.

(6) Como se muestra en la FIG. 27f, después de fijar el electrodo de platino 304 en el soporte de aleación de níqueltitanio, colocar el hilo de control telescópico 305 desde un orificio central en el centro del cuerpo de tubo.

(7) Como se muestra en la FIG. 27g, fijar el extremo distal del soporte de aleación de níquel-titanio y el extremo distal del hilo de control telescópico 305 entre sí, donde se puede utilizar sellado con pegamento u otra forma para la fijación.

El método de fabricación del tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable proporcionado por la presente invención se ha descrito anteriormente, donde el cuerpo de tubo se fabrica en una forma de cable integrado. En primer lugar, se fabrica el cuerpo de tubo y se procesa después una parte de sección de electrodo. El proceso de fabricación es maduro y el proceso es simple y fácil de controlar. En el cuerpo de tubo, se distribuyen un total de 8 a 18 grupos de hilos, y la medición de impedancia, la medición de temperatura y la descarga de radiofrecuencia se completan de forma independiente entre los electrodos. Todos los grupos de hilos están aislados entre sí y no interfieren entre sí durante la descarga.

En comparación con un método de fabricación en la técnica anterior en que en primer lugar se fabrican un hilo y un electrodo, y después el hilo, el electrodo y un cuerpo de tubo se ensamblan, el proceso de fabricación de tipo cable puede garantizar que los hilos en el cuerpo de tubo estén ordenados y aislados entre sí, evitando así la disposición desigual de los hilos durante el ensamblaje, y evitando también la interferencia mutua de los hilos.

El tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable incluye además una sección de medición de temperatura. La sección de medición de temperatura es un termopar formado por un hilo de cobre y un hilo de aleación de níqueltitanio, donde el hilo de cobre es también un hilo de descarga de radiofrecuencia y un hilo de medición de impedancia y medición de temperatura, la medición de impedancia y la descarga de radiofrecuencia se realizan de forma intermitente. Los experimentos han demostrado que el termopar formado por un hilo de cobre y un hilo de níqueltitanio se combinan bien, y la temperatura del tejido se puede medir con precisión en un intervalo de temperatura de trabajo.

En la realización anterior, el soporte del electrodo de radiofrecuencia está formado por una aleación de níquel-titanio, y debido a que la aleación de níquel-titanio es una aleación con memoria, cuando el soporte del electrodo de radiofrecuencia está a la temperatura adecuada, el soporte del electrodo de radiofrecuencia puede restaurar una forma fija original, por ejemplo, restaurar una forma arqueada en una condición de temperatura corporal, implementando así el contacto y la unión entre el electrodo de radiofrecuencia y un vaso objetivo. El electrodo de radiofrecuencia se puede formar también utilizando otra aleación con memoria tal como una aleación de cobre-níquel o una aleación de titanio. De forma adicional, cuando la aleación de níquel-titanio no se puede adherir completamente a una pared según su propia deformación, el hilo de control telescópico puede usarse para deformar el soporte del electrodo de radiofrecuencia para realizar un control adicional, para adherir completamente la aleación de níquel-titanio a una pared.

Décima realización

En una operación de ablación por radiofrecuencia, especialmente en una operación de ablación de nervios de la arteria renal, una operación de ablación cardíaca del corazón y una operación de intervención de nervios, la supervisión electrofisiológica debe realizarse en el tejido de un área de ablación de la arteria renal o del corazón, y tejido nervioso, antes de una operación, durante una operación y después de una operación.

Debido a que una señal electrofisiológica es bastante débil y la diferencia también es bastante leve, si la señal electrofisiológica es interferida por una señal en un campo eléctrico y campo magnético del ambiente, un instrumento de detección no puede controlar estos ligeros cambios y fluctuaciones. Por lo tanto, una capacidad anti-interferencia de un sistema de supervisión es una garantía importante para la precisión y sensibilidad de un resultado de supervisión.

Cuando se realiza una operación de ablación de nervios del corazón y de la arteria renal, debido a que se necesita un tubo de ablación largo en la operación, durante el trabajo, el tubo de ablación debe entrar en un corazón o una arteria renal de in vitro a lo largo de un pasaje de vaso, y la línea para realizar la supervisión también es larga. Por lo tanto, el grado de interferencia es también cada vez más evidente.

En un caso general, una malla de blindaje se diseña en una pared de la capa exterior del tubo de ablación, para reducir la interferencia de una onda electromagnética del ambiente en la detección de una señal electrofisiológica. Sin embargo, este método puede aumentar el tamaño total del tubo de ablación, la expansión del diámetro exterior del tubo de ablación puede aumentar el daño para un paciente, y la operación de ablación no se puede implementar para un paciente con vasos pequeños.

Durante el trabajo, un pasaje de in vitro a un corazón o una arteria renal debe establecerse en el tubo de ablación con la ayuda de un tubo de guía, y la mayor parte del tubo de ablación se deja en el tubo de guía, es decir, en ablación, el tubo de guía se enrolla alrededor de una pared exterior del tubo de ablación. Por lo tanto, el tubo de guía con una función de anti-interferencia electromagnética mencionado en las realizaciones séptima y octava se introducirá en detalle en la décima realización. Por medio de un cuerpo de tubo dispuesto en el tubo de guía y una malla de blindaje en la interfaz posterior, la interferencia de una onda electromagnética externa en el tubo de ablación puede eliminarse o reducirse notablemente, y el diámetro exterior del tubo de ablación puede reducirse, para que el dolor de un paciente pueda aliviarse, proporcionando así también una gran garantía para la precisión de un resultado de supervisión.

Como se muestra en la FIG. 28, el tubo de guía con función de anti-interferencia electromagnética proporcionado por la presente invención incluye un cuerpo de tubo hueco cilíndrico 403. Un puerto se dispone en la parte frontal del cuerpo de tubo 403, una interfaz posterior 402 se dispone en la parte posterior del cuerpo de tubo 403, y la parte posterior del cuerpo de tubo 403 se refiere a un extremo que es del cuerpo de tubo 403 y está lejos del cuerpo del paciente, donde la interfaz posterior 402 está conectada a una válvula de tres vías 401 a través de un tubo 407, una válvula de hemostasia 408 se dispone dentro de la interfaz posterior 402, y la interfaz posterior 402 está conectada a un electrodo de piel 404 a través de un cable 406. De forma adicional, una malla de blindaje 412 tejida con un material conductor está dispuesta en el cuerpo de tubo 403 y la interfaz posterior 402 del tubo de guía, el material conductor se teje transversalmente a lo largo de una pared del tubo del cuerpo de tubo 403 para formar una malla de blindaje anular cerrada, y la malla de blindaje 412 sale por la interfaz posterior 402 para formar una unión 405, donde la unta 405 está conectada a tierra.

Con referencia a la FIG. 28 a la FIG. 29c, se puede saber que para garantizar la seguridad del tubo de guía y evitar que la malla de blindaje 412 se dañe en un proceso de uso, la malla de blindaje 412 está dispuesta como una capa intermedia del cuerpo de tubo 403, y la malla de blindaje 412 separa el cuerpo de tubo 403 en una capa interna de tubo 413 y una capa externa de tubo 411. Haciendo referencia a la FIG. 29a, se puede saber que la malla de blindaje 412 está tejida con un material conductor, y el material conductor está tejido transversalmente a lo largo de una pared del tubo del cuerpo de tubo 403 para formar una malla de blindaje anular cerrada 412. A partir de un diagrama de una malla de blindaje expandida mostrado en la FIG. 29c, se puede saber que después de que se expande la malla de blindaje 412, las líneas horizontales y las líneas verticales se tejen en cierto ángulo. Cuando la malla de blindaje 412 se dispone en el cuerpo de tubo 403, las líneas horizontales se enrollan oblicuamente alrededor de la capa interna de tubo 413, las líneas verticales y las líneas horizontales se enrollan oblicuamente alrededor de la capa interna de tubo 413 en la dirección opuesta, y las líneas horizontales y las líneas verticales se cruzan constantemente y se tejen alrededor del exterior de la capa interna de tubo 413 para formar una malla de blindaje anular. La malla de blindaje está tejida con un material conductor, y el material conductor puede seleccionarse entre materiales conductores, tal como un material de acero inoxidable, un material de níquel-titanio y fibra de carbono. La densidad de tejido de la malla de blindaje puede ser diferente, por ejemplo, se puede seleccionar entre 30 pic y 200 pic, donde pic representa el número de puntos de cruce por pulgada de una malla tejida.

Con referencia a un diagrama de un principio de blindaje electromagnético mostrado en la FIG. 30, el material conductor se teje transversalmente a lo largo de una pared de tubo del cuerpo de tubo 403 para formar una malla de blindaje anular cerrada. Cuando la interferencia electromagnética 414 se irradia al tubo de guía 403, la interferencia electromagnética 414 pasa a través de la capa externa de tubo 411 para llegar a la malla de blindaje 412. Solo una pequeña cantidad de ondas electromagnéticas 415 pueden pasar a través de la malla de blindaje 412 y ser absorbidas, y la mayoría de las ondas electromagnéticas 416 se reflejan, reduciendo así en gran medida la interferencia electromagnética de un campo electromagnético ambiental en un tubo de ablación dispuesto dentro del tubo de guía.

La forma de disposición y el principio de blindaje de la malla de blindaje 412 en el tubo de guía se han introducido anteriormente, y la forma de aterrar la malla de blindaje 412 se ilustra a continuación con referencia a la FIG. 31 a la FIG. 33.

La FIG. 31 es un diagrama esquemático en el que se utilizan en combinación un tubo de guía y un tubo de ablación. Un tubo de ablación 424 ingresa al interior de un tubo de guía 403 a través de una interfaz posterior 402, un electrodo de radiofrecuencia 425 del tubo de ablación 424 se desenrosca de un puerto de la parte frontal del tubo de guía 403 y actúa sobre el cuerpo humano; la parte posterior del tubo de ablación 424 está conectada al mango de control 422; un electrodo de conexión en forma de tira se dispone dentro del tubo de ablación 424, la parte frontal del electrodo de conexión en forma de tira se extiende hasta el electrodo de radiofrecuencia 425, y la parte posterior pasa a través del mango de control 422 para conectarse a una unión de cable integrado 421.

En el tubo de guía proporcionado por la presente invención, una malla de blindaje 412 puede aterrarse de diferentes maneras. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 31, una unión 405 de la malla de blindaje 412 se dispone como unión de enchufe 423, y la malla de blindaje 412 se conecta a un cable integrado a través de la unión de enchufe 423; y el cable integrado pasa a través del mango de control 422 para llegar a la unión de cable integrado 421 y se aterra. Como alternativa, como se muestra en la FIG. 32, la malla de blindaje 412 puede aterrarse a través de un electrodo de piel 404 conectado a la interfaz posterior 402, donde la unión 405 está conectada al electrodo de piel 404, y el electrodo de piel 404 está aterrado. O, como se muestra en la FIG. 33, la unión 405 de la malla de blindaje 412 puede aterrarse directamente a través de un hilo conductor.

En la realización anterior, una válvula de hemostasia 408 se dispone en la interfaz posterior 402 del tubo de guía, pero no se excluye una estructura que no disponga de válvula hemostática en la interfaz posterior 402. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 34, en un tubo de guía sin válvula hemostática, se puede disponer también una malla de blindaje tejida con un material conductor en el cuerpo de tubo 403 y la interfaz posterior 402, y la malla de blindaje sale por la interfaz posterior 402 para formar una unión 405, donde la unión 405 puede aterrarse directamente como se muestra en la FIG. 34, y puede aterrarse también a través del electrodo de piel 404 conectado a la unión 405 o un cable integrado.

En la realización mostrada en la FIG. 31 a la FIG. 33, una válvula de hemostasia 408 se dispone dentro de una interfaz posterior 402 de un tubo de guía, y la interfaz posterior 402 se conecta a una válvula de tres vías 401 a través de un tubo 407. Para cumplir con requisitos tales como radiografía, lavado y anticoagulación en una operación de ablación, se puede inyectar un agente de radiocontraste en un cuerpo de tubo 403 de un tubo de guía para realizar radiografías, se puede inyectar solución salina fisiológica para realizar un lavado, y se puede inyectar heparina para realizar la anticoagulación a través de la válvula de tres vías 401.

En la realización mostrada en la FIG. 34, no hay ninguna válvula hemostática dispuesta dentro de la interfaz posterior 402 del tubo de guía, y la interfaz posterior 402 tampoco se conecta a la válvula de tres vías. Para que sea conveniente inyectar un agente de radiocontraste en el cuerpo de tubo 403 del tubo de guía para realizar la radiografía, inyectar solución salina fisiológica para realizar un lavado, e inyectar heparina para realizar la anticoagulación, la interfaz posterior 402 del tubo de guía puede conectarse a una válvula en forma de Y 409, y la válvula en forma de Y 409 puede estar en una conexión de perno con la interfaz posterior 403, para implementar un efecto de sellado. Entre tanto, para asegurar una función de anti-interferencia electromagnética del tubo de guía, una malla de blindaje 430 tejida con un material conductor se dispone también dentro de un cuerpo de tubo de la válvula en forma de Y 409, y la malla de blindaje 430 se aterra a través de una unión de salida.

De lo anterior se puede saber que, en el tubo de guía con una función de anti-interferencia electromagnética proporcionada por la décima realización, una malla de blindaje con una función de anti-interferencia electromagnética se diseña en un cuerpo de tubo, que tiene un efecto de blindaje electromagnético en un tubo de ablación interno, reduciendo o eliminando así la interferencia de ondas electromagnéticas ambientales en el tubo de ablación. En una operación de ablación en la que el tubo de guía se aplica a un corazón y a una arteria renal, el efecto de un campo electromagnético del ambiente en una señal supervisada por un tubo de ablación puede contrarrestarse, mejorando así la precisión y la sensibilidad en la medición de una señal electrofisiológica. De forma adicional, si bien que el cuerpo de tubo del tubo de guía se utiliza de forma efectiva, el tamaño de un tubo de ablación por radiofrecuencia se reduce, y la estructura de malla de un blindaje en forma de malla puede mejorar también la resistencia del cuerpo de tubo del tubo de guía.

En conclusión, el método y el sistema de ablación por radiofrecuencia y el dispositivo de ablación por radiofrecuencia del mismo proporcionado por la presente invención se han introducido anteriormente. En el método de ablación por radiofrecuencia, un proceso de ablación es supervisado utilizando parámetros de guía y utilizando un módulo de detección de temperatura y un módulo de medición de impedancia, para que la ablación por radiofrecuencia sea segura y controlable. Entre tanto, en la presente invención, al mejorar un electrodo de radiofrecuencia, un tubo de ablación por radiofrecuencia y un tubo de guía en el dispositivo de ablación por radiofrecuencia, la precisión de una operación de ablación por radiofrecuencia es mayor, el daño a los vasos de un paciente es menos grave y se reducen las complicaciones.

El método y sistema de ablación por radiofrecuencia y el dispositivo de ablación por radiofrecuencia del mismo proporcionado por la presente invención se han descrito en detalle anteriormente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de ablación por radiofrecuencia que comprende un tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable de la reivindicación 5.

2. El dispositivo de ablación por radiofrecuencia según la reivindicación 1, en donde:

el hilo de aleación con memoria (302) es un electrodo de radiofrecuencia (101, 111) que tiene tanto una función de medición de temperatura como una función de medición de impedancia;

el electrodo de radiofrecuencia (101, 111) comprende un punto de liberación de radiofrecuencia, en donde el punto de liberación de radiofrecuencia se utiliza también como punto de medición de impedancia;

el material del electrodo (304) es un segundo material (102, 112) conectado al electrodo de radiofrecuencia (101, 112) para formar un termopar de medición de temperatura, en donde el segundo material (102, 112) se refiere a un material diferente del material usado para formar el electrodo de radiofrecuencia (101, 111); y

el segundo material (102, 112) se conecta al electrodo de radiofrecuencia (101, 111) en cualquier forma de soldadura, galvanoplastia, unión de manguito y unión por presión.

3. El dispositivo de ablación por radiofrecuencia de la reivindicación 1 que comprende un instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura, comprendiendo el instrumento de radiofrecuencia de control de temperatura:

una unidad central de procesamiento (129), un módulo generador de ondas sinusoidales (121), un módulo amplificador de señal (122), un módulo amplificador de potencia (123), un módulo de conmutación (124), un módulo de electrodos de radiofrecuencia, un módulo de supervisión de tensión y corriente de salida (130), y un módulo de recopilación de temperatura (131),

el módulo generador de ondas sinusoidales (121) conectado a la unidad central de procesamiento (129); el módulo de electrodos de radiofrecuencia conectado a la unidad central de procesamiento (129) a través del módulo de conmutación (124); el módulo generador de ondas sinusoidales (121), el módulo amplificador de señal (122), el módulo amplificador de potencia (123) y el módulo de conmutación (124) conectados secuencialmente al módulo de electrodos de radiofrecuencia; el módulo de supervisión de tensión y corriente de salida (130) conectado por separado a la unidad central de procesamiento (129) y al módulo amplificador de potencia (123); y el módulo de recopilación de temperatura (131) conectado por separado a la unidad central de procesamiento (129) y al módulo de conmutación (124); y

la unidad central de procesamiento (129) controla el módulo de conmutación (124) para cambiar un modo de trabajo, y la unidad central de procesamiento (129) controla también el módulo generador de ondas sinusoidales (121) para generar una onda sinusoidal en una frecuencia correspondiente, en donde la onda sinusoidal experimenta amplificación de señal por el módulo amplificador de señal (122) y amplificación de potencia por el módulo amplificador de potencia (123), pasa por el módulo de conmutación (124) y finalmente se transmite al módulo de electrodos de radiofrecuencia; cuando el módulo de conmutación (124) se conmuta a un modo de medición de impedancia, el módulo de supervisión de corriente y tensión de salida (130) mide una corriente y una tensión de salida por el módulo amplificador de potencia (123) y retroalimenta la corriente y la tensión a la unidad central de procesamiento (129); y cuando el módulo de conmutación (124) se conmuta a un modo de medición de temperatura, el módulo de recopilación de temperatura (131) recopila una corriente en un bucle de radiofrecuencia, calcula la temperatura y retroalimenta la temperatura a la unidad central de procesamiento (129).

4. El dispositivo de ablación por radiofrecuencia de la reivindicación 3, en donde:

el módulo de conmutación (124) comprende tres componentes de conmutación dispuestos en paralelo (S1, S2 y S3), el módulo de electrodos de radiofrecuencia comprende un electrodo de radiofrecuencia (126), y un termopar formado por el electrodo de radiofrecuencia (126) y un segundo material, y un electrodo de superficie corporal (128); los tres componentes de conmutación (S1, S2 y S3) se utilizan respectivamente para lograr conexiones con un hilo de electrodo de radiofrecuencia (125), un hilo de termopar (127) y un hilo conectado al electrodo de superficie corporal (128); el hilo de electrodo de radiofrecuencia (125) se utiliza también como hilo de termopar, el hilo del electrodo de radiofrecuencia (125) y el hilo del termopar (127) están respectivamente conectados al electrodo de radiofrecuencia (126) y el segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126); cuando el primer conmutador (S1) y el segundo conmutador (S2) en el módulo de conmutación (124) están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126) y el segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126) forman un bucle de medición de termopar; y cuando el primer conmutador (S1) y el tercer conmutador (S3) en el módulo de conmutación (124) están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126), el electrodo de superficie corporal (128) y la impedancia corporal (134) forman un bucle de liberación de radiofrecuencia;

o, el módulo de conmutación (124) comprende tres componentes de conmutación dispuestos en paralelo (S1, S2 y S3), el módulo de electrodos de radiofrecuencia comprende un electrodo de radiofrecuencia (126), y un termopar formado por el electrodo de radiofrecuencia (126) y un segundo material, y un segundo electrodo de radiofrecuencia (126); los tres componentes de conmutación (S1, S2 y S3) se utilizan respectivamente para lograr conexiones con un hilo de electrodo de radiofrecuencia (125), un hilo de termopar (127) y un hilo conectado al segundo electrodo de radiofrecuencia (126); el hilo de electrodo de radiofrecuencia (125) se utiliza también como otro hilo de termopar, el hilo de electrodo de radiofrecuencia (125) y el hilo de termopar (127) están respectivamente conectados al electrodo de radiofrecuencia (126) y al segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126); cuando el primer conmutador (S1) y el segundo conmutador (S2) en el módulo de conmutación están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126) y el segundo material conectado al electrodo de radiofrecuencia (126) forman un bucle de medición de termopar; y cuando el primer conmutador (S1) y el tercer conmutador (S3) en el módulo de conmutación están cerrados, el electrodo de radiofrecuencia (126), el segundo electrodo de radiofrecuencia (126) y la impedancia corporal (134) forman un bucle de liberación de radiofrecuencia.

5. Un tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable, que comprende:

un mango de control, un cuerpo de tubo y una sección de electrodo, en donde el cuerpo de tubo es un cuerpo de tubo integrado por cable, un extremo del cuerpo de tubo conectado al mango de control, y el otro extremo del cuerpo de tubo fabricado en una sección de electrodo;

caracterizado por que: el cuerpo de tubo comprende múltiples grupos de hilos de aleación con memoria (302) e hilos metálicos (301) que están aislados entre sí por una capa de revestimiento de cables, un extremo de los hilos de aleación con memoria (302) fabricado en un soporte de aleación con memoria, como un soporte de electrodo, la sección media del soporte de aleación con memoria está expuesta para formar una sección conductora (303), una sección de los hilos metálicos (301) expuesta y enrollada alrededor de la sección conductora (303) para formar un termopar y un material de electrodo, formando un electrodo (304), fijado en el hilo metálico enrollado (301) para formar la sección de electrodo,

en donde el soporte de aleación con memoria se deforma bajo el efecto de una fuerza externa y se restaura después de que desaparece la fuerza externa.

6. El tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable según la reivindicación 5, en donde:

la forma del material de electrodo (304) es anular, y el material de electrodo (304) se encamisa en el hilo de metal enrollado (301).

7. El tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable según la reivindicación 5, en donde:

el centro del cuerpo de tubo tiene un orificio, y un hilo de control telescópico (305) penetra en el orificio, con un extremo conectado al mango de control y el otro extremo fijado al extremo distal de la sección de electrodo.

8. Un método de fabricación del tubo de ablación por radiofrecuencia de tipo cable según la reivindicación 5, caracterizado por que comprende las siguientes etapas:

(1) incrustar un hilo de metal cubierto de esmalte y un hilo de aleación con memoria cubierto de esmalte en una capa de revestimiento de cable, y estirar un cuerpo de tubo para conformarse en una forma de estirado del cable; y (2) pelar la capa de revestimiento de cable en los dos extremos del cuerpo de tubo, con un extremo utilizado para conectarse al mango de control y un extremo fabricado en una sección de electrodo;

y en la etapa (2), la etapa de fabricar una sección de electrodo comprende las siguientes subetapas:

(21) pelar la capa de revestimiento de cable de un extremo del cuerpo de tubo para exponer un hilo metálico (301) y un hilo de aleación con memoria (302);

(22) pelar una capa aislante del hilo de aleación con memoria (302), y dar forma al hilo de aleación con memoria (302) como una forma de soporte de electrodo, para formar un soporte de aleación con memoria;

(23) encamisar por separado un tubo de contracción térmica sobre el extremo cercano y el extremo distal del soporte de aleación con memoria para su aislamiento, de forma que la sección media quede expuesta como una sección conductora (303);

(24) pelar una capa aislante del hilo metálico (301) y enrollar el hilo metálico (301) alrededor de la sección expuesta del soporte de aleación con memoria para formar un termopar;

(25) encamisar un material de electrodo anular (304) sobre el hilo de metal enrollado (301) y fijar el material de electrodo anular (304), y sellar los dos extremos del material de electrodo anular (304) con pegamento;

(26) colocar un hilo de control telescópico (305) desde un orificio central en el centro del cuerpo de tubo; y (27) fijar el extremo distal del soporte de aleación con memoria y el extremo distal del hilo de control telescópico (305) entre sí.