CN105266891B - 带具有并列环的远侧节段的导管 - Google Patents

带具有并列环的远侧节段的导管 Download PDF

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Abstract

本发明题为“带具有并列环的远侧节段的导管”。本发明公开了一种导管，通过单次放置导管的具有类似于无穷大符号或松弛的8符号的2D构型的远侧节段，导管允许同时对围绕两个或更多个PV口的区域进行标测和/或消融。导管具有细长导管主体；远侧节段，远侧节段至少具有带形状记忆的柔性细长构件，构件被配置成呈现类似于无穷大符号的2D构型；以及安装在构件上的至少一个电极。2D构型类似于第一环和第二环，其中第一环和第二环并列、大致在共用平面中延伸。

Description

带具有并列环的远侧节段的导管
技术领域
本发明涉及导管，具体地，涉及用于消融和组织诊断的肺部导管。
背景技术
当心脏组织区域向相邻的组织异常地传导电信号时，便发生诸如心房纤颤的心律失常，从而扰乱正常的心动周期并造成心律不同步。无用信号的重要来源位于沿左心房肺静脉的组织区域和上肺静脉。在这种情况下，当肺静脉中产生无用信号后或当无用信号从其它源传导通过肺静脉后，这些无用信号会传导进入左心房并在其中引发或延续心率失常。
用于治疗心律失常的手术包括通过手术扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于这种信号的传导通路。最近，已经发现的是通过标测心内膜和心脏容量的电学性质，并通过施加能量选择性地消融心脏组织，能够终止或改变无用的电信号从心脏的一部分传播到另一部分。消融方法通过形成不传导的消融灶来破坏无用的电学通路。
在进行标测之后进行消融的两步法中，通常通过向心脏中推入包含一个或多个电传感器的导管并获取多个点处的数据来感应并测量心脏中各个点的电活动。然后利用这些数据来选择将要在该处进行消融的目标区域。
共同转让的美国专利6,973,339中公开了套索导管，该专利以引用方式并入本文。具体地能够标测并消融肺静脉或肺静脉口，套索导管可减少诊断时间，但套索导管的使用限于一次标测一根静脉或一个口。在左心房存在四根肺静脉，期望一种能够同时标测和/或消融多于单个PV口的导管。
发明内容
本发明的导管旨在通过单次放置导管的具有类似于无穷大符号或和竖式的或松弛的“8”符号的2D构型的远侧节段，允许同时对围绕两个或更多个PV口的区域进行标测和/或消融。
在一个实施例中，导管具有细长导管主体；远侧节段，该远侧节段至少具有带形状记忆的柔性细长构件，该构件被配置成呈现类似于无穷大符号的2D构型；以及安装在构件上的至少一个电极。2D构型类似于第一环和第二环，其中第一环和第二环并列、大致在共用平面中延伸。
在详细实施例中，柔性细长构件具有远侧S构型和近侧S构型，其中S构型堆叠在彼此之上，并且S构型中的一个是反向的。在另一详细实施例中，柔性细长构件具有远侧O构型、第一近侧C构型和第二近侧C构型，其中第一C构型和第二C构型面向彼此。另选地，柔性细长构件具有远侧C构型、较近侧O构型和更近侧C构型，其中远侧C构型和近侧C构型形成第一环并且近侧O构型形成第二环。在另一个详细实施例中，构件具有形成第一环的远侧O构型以及形成第二环的近侧O构型。
远侧节段还可具有两个柔性细长构件，每个从挠曲节段延伸并且与彼此限定约180度的角度，以便形成大致在共用平面中延伸的第一环和第二环的2D构型。
附图说明
通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点，其中：
图1为根据一个实施例的本发明的导管的透视图。
图2A为沿第一直径截取的图1的导管的侧剖视图，包括位于导管主体和挠曲节段之间的接合部。
图2B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图1的导管的侧剖视图，包括图2A的接合部。
图2C为沿线C-C截取的图2A和图2B的挠曲节段的端部剖视图。
图3A为沿第一直径截取的图1的导管的侧剖视图，包括挠曲节段和远侧节段之间的接合部。
图3B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图3A所示接合部的侧剖视图。
图3C为沿线C--C截取的图3A和3B的远侧节段的端部剖视图。
图4A为延伸穿过引导护套的根据本发明的实施例的远侧节段的侧剖视图。
图4B为从引导护套部分地被部署的图4A的远侧节段的侧剖视图。
图4C为图4B的远侧节段的顶侧剖视图。
图4D为从引导护套进一步被部署的远侧节段的侧剖视图。
图4E为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
图4F为图4E的远侧节段的顶视图。
图4G为处于挠曲构型的图4E的远侧节段的顶视图。
图5为在心脏的左心房中使用的本发明的导管的图解。
图6A为从引导护套部分地被部署的根据本发明的另一个实施例的远侧节段的顶部平面图。
图6B为图6A的远侧节段的侧视图。
图6C为从引导护套进一步被部署的远侧节段的侧视图。
图6D为接近从引导护套完全部署的远侧节段的侧视图。
图6E为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
图6F为图6E的远侧节段的前透视图。
图6G为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的侧视图。
图7A为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的透视图。
图7B为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的透视图。
图8A为根据本发明的另一个实施例的远侧节段的顶视图。
图8B为从引导护套部分地被部署的图8A的远侧节段的侧视图。
图8C为接近从引导护套完全部署的远侧节段的侧视图。
图8D为从引导护套完全被部署的远侧节段的前视图。
图8E为图8D的远侧节段的顶视图。
图9A为图8A的远侧节段的侧剖视图，包括带有挠曲节段的接合部。
图9B为图9A的挠曲节段的端部剖视图。
图10为根据本发明的一个实施例的尖端电极的侧剖视图。
图11A为从引导护套部分地被部署的根据本发明的另一个实施例的远侧节段的侧视图。
图11B为从引导护套进一步被部署的图11A的远侧节段的侧视图。
图11C为接近从引导护套完全部署的远侧节段的侧视图。
图11D为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
图12A为从引导护套部分地被部署的根据本发明的另一个实施例的远侧节段的侧视图。
图12B为接近从引导护套完全部署的图12A的远侧节段的侧视图。
图12C为从引导护套完全被部署的远侧节段的侧视图。
具体实施方式
如图1所示，导管10包括细长导管主体12、中间挠曲节段14、远侧节段15以及附接到导管主体12的近侧端部的挠曲控制手柄16。根据本发明的特征，远侧节段15具有预先确定的二维(2D)构型的带形状记忆力的至少一个柔性的管状构件，当被部署或以其它方式从可大致拉直柔性管状远侧节段的外力释放时，该至少一个柔性的管状构件呈现包括至少两个并列环、类似于“无穷大”符号或“松弛的8”的2D构型。部署的具有两个或更多个并列环的2D构型使得远侧节段15能够以大致同时的方式接触两个或更多个肺静脉(PV)区域，包括口。每个环携带一个或多个电极，例如尖端电极17和至少一个环形电极19，以用于获得来自PV区域的电数据和/或消融PV区域。
参照图2A和图2B，导管主体12包括具有单个轴向或中心管腔18的细长管状构造。导管主体12为柔性的，即能够弯曲的，但沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括不锈钢等的嵌入式编织网，以增加导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄16时，导管10的中间节段14将以对应的方式旋转。
导管主体12的外径不是决定性因素，但优选地不大于约8F(弗伦奇)，更优选地不大于约7F。同样，外壁20的厚度不是决定性因素，但要足够薄，使得中心管腔18可容纳牵拉线、一根或多根引线和任何其它期望的线、电缆或管。如果需要，则外壁20的内表面衬有刚性管25以提供改善的扭转稳定性。特别优选的导管具有外壁20，外壁20带有约0.23厘米至约0.24厘米(约0.090英寸至约0.94英寸)的外径以及约0.15厘米至0.17厘米(约0.061英寸至约0.065英寸)的内径。
如图2A、2B和2C所示，中间节段14包括短节段的管材22，管材22具有多个管腔，例如四个管腔31、32、33和34。第一管腔31携带一根或多根引线40或以下进一步讨论的其它线，第二管腔32携带牵拉线24，并且第三管腔33在它的远侧端部附近携带形状记忆支撑构件38的近侧端部。第四管腔34携带用于电磁位置传感器30的缆线26。管材22由合适的无毒材料制成，该材料优选地比导管主体12更具柔性。适用于管材22的一种材料为编织聚氨酯，即，带有编织不锈钢等的嵌入网的聚氨酯。每个管腔的尺寸不是决定性因素，但要足够容下引线、牵拉线或支撑构件。
导管的可用长度，即除远侧节段15以外可插入主体中的部分，可根据需要变化。优选地，可用长度在约110cm至约120cm的范围内。中间节段14的长度为可用长度的相对较小部分，并且优选地在约3.5cm至约10cm的范围内，更优选地在约5cm至约6.5cm的范围内。
图2A和图2B中示出了将导管主体12附接到中间段14的优选方式。中间节段14的近侧端部包括接收导管主体12的内表面的外周边凹口27。中间节段14和导管主体12通过胶等附接。
如果需要，则可在导管主体内的加强管(如果提供)的远侧端部和中间节段的近侧端部之间设置垫片(未示出)。垫片提供导管主体和中间节段的接合部的柔性过渡，由此允许此接合部平滑地弯曲且不折叠或扭结。具有此类垫片的导管在美国专利5,964,757中有所描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
如图3A、3B和3C所示，远侧节段15从中间节段14的远侧端部延伸。远侧节段15的每个柔性细长构件42包括带形状记忆的细长支撑构件38以及覆盖支持构件38的非导电覆盖物或管材28。构件42具有范围在约20mm至约300mm内、更优选地约100mm至约200mm内、还更优选地约120mm的长度，但可根据需要变化。由相应的构件42形成的每个环具有范围在约4mm至约40mm、更优选地约10mm至约25mm内、还更优选地约17mm的直径或宽度，但可根据需要变化。支撑构件38由具有形状记忆的材料制成，即在施加力时可暂时地从其初始形状变直或弯曲并能够在移除该力后基本恢复至其初始形状。适用于支撑构件38的一种材料是镍/钛合金。此类合金通常包含约55％的镍和45％的钛，但也可以包含约54％至约57％的镍，剩余为钛。镍/钛合金为具有优异形状记忆以及延展性、强度、耐腐蚀性、电阻率和温度稳定性的镍钛诺。非导电覆盖物28可由任何合适的材料制成，并且优选由生物相容性塑料诸如聚氨酯或PEBAX制成。如果需要，则可消除支撑构件38，并且可将非导电覆盖物28的远侧端部预成形成具有期望的弯曲或构型。
在中间节段14和远侧节段15的接合部处，非导电覆盖物28通过胶37等附接到中间节段的管材22。支撑构件38从第三管腔33延伸到非导电覆盖物28中。支撑构件38的近侧端部在第三管腔34内距离管材22的远侧端部近似约5mm处终止，以免不利地影响中间节段14挠曲的能力。然而，如果需要，则支撑构件38的近侧端部可延伸到导管主体12中。
参考图4A-4E，远侧节段15(为清楚起见被示出为没有任何尖端电极或环形电极)包括预先确定的2D构型的带有如由支撑构件38提供的形状记忆的大致线性(一维)但柔性的管状构件42(图4E)，该预先确定的2D构型包括至少两个并列环A和B，环A和B与彼此大致共面并且在它们的最近位置X处与彼此大致接合或相交(或具有接合或相交的外观)，从而类似于“无穷大”符号或松弛的8(在本文中互换使用)。应当理解，本文使用的术语“环”并不一定是指利用单个连续柔性的管状构件实现的闭合构型，而是以下一个或多个柔性的管状构件，该一个或多个柔性的管状构件可被配置成类似于或具有环的外观，以便能够以大致闭合构型的图案与组织表面接触，从而围绕或环绕相应的区域例如相应的PV口。换句话讲，应当理解，关于一个或多个柔性的管状构件为标测和/或消融区域例如PV口而在组织表面上所得的“压膜”或“压印”图案来使用术语“环”。
管状构件42可被描述为包括远侧部分42D和近侧部分42P。构件42的柔性构造允许它大致变直并朝远侧推进穿过管，例如引导护套36(图4A)。由于远侧部分42D经过并离开引导护套36的远侧端部，远侧部分42D在其形状记忆下呈现远侧或第一“S”构型(图4B)。随着远侧节段15的构件42继续被部署，构件42的形状记忆使得远侧部分42D后折或后翻经过等于约180度的角度□而到近侧部分42P上(图4C)。随着近侧部分42P经过并离开引导护套36的远侧端部，近侧部分42P在其形状记忆力下呈现近侧或第二“S”构型(图和)。当远侧部分42D和近侧部分42P均完全被部署时，第一“S”构型和第二“S”构型堆叠在彼此之上(图4F)，其中一个“S”相对于另一个颠倒，因此构件42呈现类似于无穷大符号的预先确定的2D构型，从而有效地形成处于并列构型的环A和环B(图4E)。环A和B(以及远侧部分42D和近侧部分42B)大致位于也由中间挠曲节段14在处于中性状态时占据的共用平面中(图4F)，或远侧节段15的构件42的2D构型可通过中间挠曲节段14以角度α挠曲，使得它们位于不同平面中(图4G)。
在另一个实施例中，如图11A-11D所示，形成远侧“S”构型的远侧部分42D并不后翻或后折到形成近侧“S”构型的近侧部分42P上。相反，远侧“S”构型42D的弯曲与近侧“S”构型42P的弯曲是连续的，使得当远侧节段15被部署时，两个构型大致保持在相同平面中。
无论获得环A和B的方式如何，通过经中膜法从右心房RA有效地将远侧节段15的2D构型定位在左心房LA中的肺静脉的一对相邻口80A和80B上，如图5所示。在环A定位在口80A上并且环B定位在口80B上的情况下，可利用导管10同时读取口A和B的区域中的电信号，而无需第二导管。在导管10适于消融的情况下，可利用导管10同时消融口A和B的区域。导管10可重新定位以标测和/或消融肺静脉口82A和82B。
可利用多种不同构造、包括以下描述的那些来实现类似于无穷大符号的2D构型。在图6A-6G中，远侧节段15的构件42具有用以实现类似于无穷大符号的2D构型的不同的形状记忆构型。在该实施例中，构件42具有提供大致闭环或“O”构型的远侧部分42D(图6A)以及提供大致与远侧“O”构型在共用平面中延伸的第一近侧“C”构型的第一近侧部分42P(图6A)。当部分42P在引导护套36之外完全被部署时，部分42D和42P在上方折叠(在构件42的形状记忆力下)经过约180度的角度□而到达更近侧部分42P’(图6B)上，更近侧部分42P’提供在取向上与部分42P的较近侧“C”构型相对的第二“C”构型，以便获得类似于无穷大符号的2D构型。当部分42P’在引导护套36之外完全被部署时，2D构型在下方折叠或翻折(在远侧节段15的形状记忆力下)经过约90度的角度α，从而大致垂直于中间挠曲节段14(图6F)。应当理解，2D构型从中间挠曲节段14延伸所处的角度可根据需要或适当地为任何角度。例如，2D构型和挠曲节段14可大致位于同一共用平面中(图6G)。即，虽然2D构型横向于挠曲节段14从而采取“T”构型，但2D构型可与挠曲节段14位于不同平面中(图6F)或与挠曲节段位于同一平面中(图6G)。
在另一个实施例中，如图12A-12C所示，形成环A的远侧部分42D不后翻或后折。相反，2D构型的近侧部分42P继续弯曲以形成环B。比较并对比图11A-11D和图12A-12D的实施例，两个实施例的环A和B在部署远侧节段15期间保持在大致相同平面中，而2D构型的近侧端部可在沿环的外节段或弧的位置处(图11D)或在沿环的内节段或弧的位置处(图12C)。
图7A示出另一个实施例，其中远侧节段15具有在一个方向(例如，顺时针)上提供第一环或“O”构型的远侧部分15D(图6A)以及在相反方向(例如，逆时针)上提供第二环或“O”构型的近侧部分15P，部分15D和15P两者大致与中间挠曲节段14位于共用平面中，其中环A和B的共用位置X大致与挠曲节段14纵向对准。
图7B示出另一个实施例，其中远侧节段15具有在一个方向(例如，逆时针)上提供第一环A或“O”构型的远侧部分15D(图6A)以及在相同方向(例如，逆时针)上提供第二环B或“O”构型的近侧部分15P，部分15D和15P两者大致位于大致垂直于中间挠曲节段14的共用平面中。此外，环A和B的共用位置X从挠曲节段14纵向偏置。
图8A-8E示出另一个实施例，其中远侧节段15包括从中间挠曲节段14的远侧端部延伸的至少两个大致平行的细长柔性的管状构件42A和42B。如图10A和图10B所示，每个构件42A和42B具有相应的细长形状记忆支撑构件38A和38B以及相应的非导电覆盖物或管材28A和28B。构件42A和42B的柔性构造允许它们各自大致变直以及远侧推进穿过管，例如，引导护套36(图8A)。随着构件42A或42B在离开引导护套36的远侧端部时完全被部署(图8B)，它们的形状记忆开始使构件42A和42B各自向后弯曲在它自身上以形成环或“O”构型，并且通过在相反方向上从它们的近侧端部向外枢转来使彼此分开(图D和E)。分开了约180度的角度β、形成大致类似于无穷大符号的2D构型的环A和B大致位于共用平面中，其中挠曲节段14大致垂直于远侧节段15的2D构型(图8F)。此外，应当理解，根据中间挠曲节段14和远侧节段15之间的接合部的构型，远侧节段15的2D构型和挠曲节段14可在共用平面中、垂直于彼此，或事实上，按需或根据需要相对于彼此处于任何角取向。
应当理解，远侧节段15的2D构型的环无需与彼此具有相同尺寸或相同形状。一个环可小于另一个。一个环可为更圆形的并且另一个可为更椭圆形的。每个环无需形成完全闭环，但应至少约270度，更优选地至少约320度、还更优选地至少约340度。每个环携带一个或多个电极，例如至少一个环形电极，以用于从获得来自PV区域的电数据和/或消融PV区域，并且如果需要或适当，携带尖端电极。
用于远侧节段15的2D构型的任何构件42的尖端电极17安装在构件42的远侧端部上。如图7所示，尖端电极17具有暴露的远侧部分17D以及近侧杆17P，近侧杆17P延伸至非导电覆盖物28中并且通过聚氨酯胶等固定在其中。
电极引线40T在其远侧端部处连接到尖端电极17。引线40T的远侧端部焊连在尖端电极17的近侧端部中的第一盲孔51中。引线40T在非导电覆盖物28和支撑构件38之间延伸。引线40T的近侧端部电连接到控制手柄16的远侧端部中的合适的连接器(未示出)，控制手柄16连接到如本领域中所公知的消融能量例如射频能源。引线40T延伸穿过非导电覆盖物28的管腔、中间节段14的第一管腔31、导管主体12的中心管腔18、和控制手柄16。在所描绘的实施例中，引线40T的延伸穿过导管主体12的中心管腔18以及中间节段14的管腔31的部分可封闭在保护套84内，以阻止与导管中的其它部件接触。保护套可由任何合适的材料制成，优选聚酰亚胺。可通过用聚氨酯胶等将保护套胶粘在第一管腔31中，将保护套在其远侧端部处锚固到中间节段14的近侧端部。如将由本领域的技术人员将意识到，如果需要则可消除保护套。
一个或多个环形电极19安装在远侧节段15的非导电覆盖物28上，以用于在消融、传导消融之前标测有待消融的区域和/或在消融之后进行标测以确保所得的消融灶根据需要阻止电活动。包括此类环形电极的导管的描述在名称为A Catheter Having CircularAblation Assembly的美国专利8545495中有所描述，该申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
环形电极19可由任何合适的固体导电材料诸如铂或金、优选铂和铱的组合物制成，并且可用胶等安装到非导电覆盖物28上。另选地，环形电极19可通过用导电材料类似铂、金和/或铱涂布非导电覆盖物28来形成。可采用溅射、离子束淀积或等同技术来涂敷涂层。
在图3B的实施例中，每个环形电极19通过首先在非导电覆盖物28中形成孔62来安装。使相应的电极引线40R馈穿孔62，并将环形电极19在引线40R和非导电覆盖件28上焊接就位。引线40R延伸穿过非导电覆盖物28的管腔、中间挠曲节段14的第一管腔31并且穿过导管主体12的中心管腔18。每根引线40R的近侧端部电连接到控制手柄16中的合适的连接器(未示出)。
远侧节段15上的环形电极19的数目可根据需要变化。优选地，环形电极数目的范围是从约6至约20，更优选地是从约8至约12。在一个实施例中，远侧节段15携带10个环形电极。环形电极19可沿远侧节段15近似均匀地间隔。在一个实施例中，相邻环形电极19的中心之间设置有近似5mm的距离。
在另一个实施例中，远侧节段15包括一系列的环形电极对。每个环形电极对包括两个紧密间隔的环形电极。如本文所用，术语“环形电极对”指一对环形电极，相较于它们与其它相邻的环形电极的距离，它们彼此更紧密地布置。优选地，一个电极对的两个电极之间的距离小于约3mm，更优选地小于约2mm，还更优选地从约0.5mm至约1.5mm。电极对的数目可根据需要变化，并且优选地范围是从6至14对，更优选地10对。
远侧节段15可携带10对电极，每对的两个电极之间有近似1mm的空间。优选地，每个环形电极为相对短的，具有从约0.4mm至约0.75mm范围的长度，其中最远侧环形电极比其它环形电极长，优选地具有从约1mm至约1.5mm范围的长度。当在荧光镜透视检查下观察导管时，较长环形电极为使用者提供视觉参考。通过将一个环形电极诸如最远侧环形电极的尺寸设定成不同于其它环形电极，当使用者在荧光镜透视检查下观察导管时具有参考点。
无论环形电极的尺寸和数目如何，电极对优选地沿远侧节段15近似均匀地间隔。紧密间隔的电极对允许更准确地检测相对于远场心房信号的近场肺静脉电势，这在试图治疗心房纤颤时是非常重要的。具体地，近场肺静脉电势为极小的信号，而位置极接近肺静脉的心房提供大得多的信号。因此，即使当标测阵列设置于肺静脉的区域中时，医师可能难以确定信号是小的近电势(来自肺静脉)或是较大的较远电势(来自心房)。紧密间隔的双极允许医师更准确地确定他正看着近信号还是正看着远信号。因此，通过具有紧密间隔的电极，能够精确瞄准具有肺静脉电势的心肌组织的位置，因此允许临床医生将治疗递送至特定组织。此外，紧密间隔的电极允许医师通过电信号确定一个或多个口的精确解剖位置。
热电偶线53和54对被设置用于监测任何尖端电极17的温度。可使用任何常规的温度传感器，例如热电偶或热敏电阻。在图7所示的实施例中，由漆包线对形成热电偶。线对中的一根线为铜线53，例如编号“40AWG”铜线。线对中的另一根线为康铜线54。线对的线53和54是彼此电隔离的，除了在它们的远侧端部处外，在远侧端部处，线53和54加捻在一起、覆盖有一短节塑料管材55例如聚酰亚胺并且覆盖有聚氨酯。然后用聚氨酯胶等将塑性管材55附接在尖端电极17的第二盲孔56中。另选地，线53和54可被焊连到第二盲孔56中，或以其它方式附接到尖端电极17。线53和54连同引线40T和40R延伸穿过中间节段14中的第一管腔31(图3C)并且穿过导管主体12的中心管腔18(图2A)。然后，线53和54延伸出来穿过控制手柄16，并且延伸到连接器(未示出)，该连接器能够连接到温度监视器(未示出)。
另外，保险丝57被设置用于进一步将尖端电极17固定到远侧节段15，并且确保尖端电极不与导管分离。保险丝优选地为金属线，保险丝具有其远侧端部，该远侧端部焊连在尖端电极17中的第三盲孔58中；以及其近侧端部，该近侧端部焊连或以其它方式附接在控制手柄16中。在所描绘的实施例中，保险丝57连同引线40T和40R以及热电偶线53和54延伸穿过中间节段14中的第一管腔31(图3C)并且穿过导管主体12的中心管腔18(图2A)。用于附接保险丝的其它安排也可被设置，如本领域的技术人员将认识的，或可消除保险丝。
电磁位置传感器30在非导电覆盖物28的远侧端部处或附近容纳在非导电覆盖物28的管腔中，正好在尖端电极17的近侧。传感器缆线26从传感器30延伸并且穿过覆盖物28的管腔(图3B)、挠曲节段14的管材22的管腔34(图2C)、导管主体12的管腔18(图2A)并且进入控制手柄16中。
牵拉线24被设置用于中间节段14的挠曲。牵拉线24延伸穿过导管主体12，在其近侧端部处锚固到控制手柄16，并且在其远侧端部处锚固到中间节段14的远侧端部。牵拉线24由任何合适的金属制成，诸如不锈钢或镍钛诺，并优选地用特氟隆等涂布。涂层使牵拉线24具有润滑性。牵拉线24优选地具有从约0.015至约0.025厘米(约0.006至约0.010英寸)的范围的直径。
压缩线圈66位于导管主体12内，并且围绕牵拉线24，如图2B所示。压缩线圈66从导管主体12的近侧端部延伸至中间节段14的近侧端部。压缩线圈66由合适的金属制成，优选不锈钢。压缩线圈66自身紧密地缠绕，以提供柔韧性，即弯曲性，但抗压缩。压缩线圈66的内径优选地稍大于牵拉线24的直径。牵拉线24上的特氟隆涂层允许它在压缩线圈66内自由滑动。压缩线圈66的外表面覆盖有由例如聚酰亚胺管材制成的柔性非导电护套68。
压缩线圈66在其近侧端部处通过近侧胶接头锚固到导管主体12的外壁20，并在其远侧端部处通过远侧胶接头72锚固到中间节段14。两个胶接头可包括聚氨酯胶等。可使用注射器等穿过在导管主体12的外表面和中心管腔18之间制成的孔来施加胶。此类孔可例如通过刺穿导管主体12的外壁20的针头等形成，该针头被充分加热以形成永久性孔。胶然后通过该孔被引入到压缩线圈66的外表面，并围绕外圆周芯吸，以在每个压缩线圈的整个圆周周围形成胶接头。
牵拉线24延伸至中间节段14的第二管腔32中。在所示的实施例中，牵拉线24在其远侧端部处锚固到中间节段14的远侧端部，如图3所示。具体地，形成T型锚固件，该锚固件包括一短节管状不锈钢80，例如皮下注射器座(hypodermic stock)，其配合在牵拉线64的远侧端部上、卷曲起来以便将它牢固地固定到牵拉线。管状不锈钢80的远侧端部通过例如焊接而牢固地附接到由不锈钢带等制成的横件82。横件82位于第二管腔32的远侧端部之外。横件82大于管腔开口，并且因此不被牵拉穿过开口。随后用胶等、优选聚氨酯胶37填充第二管腔32的远侧端部。在中间节段14的第二管腔32内，牵拉线24延伸穿过塑料、优选特氟隆牵拉线护套39，该牵拉线护套39防止牵拉线24在挠曲节段挠曲时切入挠曲节段14的管材22的壁中。
使得中间节段14挠曲的牵拉线24相对于导管主体12的纵向运动通过控制手柄16的合适的操纵来完成。适用于本发明的控制手柄的实例公开于例如美国专利Re 34,502和5,897,529中，这些专利的全部公开内容以引用方式并入本文。应当理解，在期望双向挠曲的情况下，导管可被配置成提供穿过挠曲节段14中的管腔(与用于第一牵拉线24的管腔32大致在直径上相对)并且响应于控制手柄16的第二牵拉线。
在使用中，将合适的引导护套36插入到患者体内，其中引导护套36的远侧端部定位在期望的标测和/或消融位置，如图5所示。可与本发明一起使用的合适的导引护套的实例为可从Biosense Webster，Inc.(Diamond Bar，Calif.)商购获得的Preface BraidedGuiding Sheath。将护套的远侧端部引导到右心房RA中，然后通过经中膜法引入到左心房LA中。将导管10穿过引导护套36。具体地，当将导管的远侧节段15馈送至引导护套36的近侧端部时，远侧节段15的构件42变直以适合穿过护套36。在将导管的远侧节段15定位在左心房LA中的期望位置处后，朝近侧牵拉引导护套36，从而按需使至少远侧节段15暴露，如果不同样暴露能挠曲的中间节段14的话。在引导护套36之外，远侧节段15在其形状记忆下呈现提供至少环A和B的2D构型。使用者随后操纵导管以将远侧节段15的2D构型定位成使得每个环位于相应的口上。在远侧节段15与口接触的情况下，可通过环A和B上的电极同时感测至少两个口的区域中的电活动，而无需使用第二导管。如果需要，电极也可被通电以同时在至少两个口的区域中进行消融而无需使用第二导管。
如果需要，两根或更多根牵拉线可被设置以增强操纵中间节段的能力。在此类实施例中，第二牵拉线和周围的第二压缩线圈延伸穿过导管主体并且进入中间节段中的另外的偏轴管腔中。具有两根或更多根牵拉线的导管的合适的设计、包括用于此类实施例的合适的控制手柄在例如美国专利6,123,699；6,171,277；6,183,435；6,183,463；6,198,974；6,210,407和6,267,746中有所描述，这些专利的全部公开内容以引用方式并入本文。
已经参照本发明的当前优选实施例来呈现前述描述。本发明的所属领域以及技术中的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、精神以及范围的情况下，可以对所描述的结构实践更改和变化。如本领域的普通技术人员应当理解，附图未必按比例绘制。另外，不同实施例的不同特征可按需或适当地组合。此外，本文所述的导管可被配置成施加各种能量形式，包括微波、激光、射频和/或冷冻剂。因此，以上描述不应视为仅与附图中所描述并示出的精确结构有关，而应视为符合具有最全面的和合理的范围的所附权利要求书并作为权利要求书的支持。

Claims (14)

1.一种导管，包括：
细长导管主体；
位于所述细长导管主体的远侧的远侧节段，所述远侧节段具有带形状记忆的柔性细长构件，所述构件被配置成呈现类似于无穷大符号并且终止于自由远侧端部的2D构型；和
安装在所述构件上的至少一个电极。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述2D构型类似于第一环和第二环，其中所述第一环和所述第二环并列、大致在共用平面中延伸。
3.根据权利要求1所述的导管，其中所述构件具有远侧S构型和近侧S构型，其中所述S构型堆叠在彼此之上，并且所述S构型中的一个是反向的。
4.根据权利要求1所述的导管，其中所述构件具有远侧O构型、第一近侧C构型和第二近侧C构型，其中所述第一近侧C构型和所述第二近侧C构型面向彼此。
5.根据权利要求1所述的导管，还包括位于所述远侧节段近侧的挠曲节段。
6.根据权利要求5所述的导管，其中所述2D构型和所述挠曲节段大致在共用平面中。
7.根据权利要求5所述的导管，其中所述2D构型和所述挠曲节段大致垂直于彼此。
8.根据权利要求5所述的导管，其中所述2D构型具有第一环，第二环以及位于所述第一环和所述第二环之间的相交部。
9.根据权利要求8所述的导管，其中所述相交部与所述挠曲节段的纵向轴线大致对准。
10.根据权利要求8所述的导管，其中所述相交部与所述挠曲节段的纵向轴线偏置。
11.一种导管，包括：
细长导管主体；
远侧节段，所述远侧节段位于所述细长导管主体的远侧并且具有带形状记忆的柔性细长构件，所述构件被配置成呈现终止于自由远侧端部的2D构型，所述2D构型具有第一环和第二环，其中所述第一环和所述第二环大致位于共用平面中；和
位于所述第一环和所述第二环中的每个上的至少一个电极。
12.根据权利要求11所述的导管，其中所述构件具有远侧S构型和近侧S构型，其中所述S构型中的一个被配置成抵靠另一个S构型，以形成具有所述第一环和所述第二环的所述2D构型。
13.根据权利要求11所述的导管，其中所述构件具有远侧C构型、较近侧O构型和更近侧C构型，其中所述远侧C构型和所述近侧C构型形成第一环并且所述近侧O构型形成所述第二环。
14.根据权利要求11所述的导管，其中所述构件具有形成所述第一环的远侧O构型和形成所述第二环的近侧O构型。
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