CN203017083U - 多电极消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种多电极消融导管，包括导管、分布在其上的电极、连接到电极以传递信号和射频能量的导线、以及调节所述导管的形状的手柄，电极包括篮状电极和设置在导管的最远端的头端电极，导管包括设有篮状电极的篮状段、柔性的过渡段和耦联到手柄的主体段，其中：篮状段由中心导管和围绕其均匀分布且在两端处与之汇合的多个分支导管构成，篮状电极由分布在各分支导管上的各个电极构成，通过控制手柄实现分支导管相对于中心导管的收缩、基态和伸展。其能够收缩以方便地进入肾动脉血管并递送到其复杂结构的靶点附近，能够在就位后扩展以与血管壁完全贴合，不会在中部形成凸起从而避免对某个位置消融过多而刺激血管狭窄，也不会影响肾动脉的血流。

Description

多电极消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域。更具体地，本实用新型提供一种多电极消融导管。

背景技术

顽固性高血压又称难治性高血压，是指采用生活方式改良和3种或3种以上降压药物(包括一种利尿剂)治疗仍不能有效控制的高血压。实验数据证明高血压与患者肾交感神经兴奋性偏高有关，阻断肾交感神经不但能够使血压下降，并且对交感神经过度激活的慢性器官特异性疾病产生影响；阻断肾交感神经还能改善左心室肥厚和胰岛素抵抗。

充血性心力衰竭（CHF）是一种病症，在当心脏被损伤并且到达身体器官的血流量减少时发生所述病症。如果血流量充分降低，则肾功能被改变，其导致流体潴留、失常的激素分泌和增加的血管收缩。这些结果增加心脏的工作负荷并且进一步降低心脏泵送血液经过肾和循环系统的能力。

已经在动物模型中确定了心力衰竭病症会导致异常高的肾交感神经激活。肾交感神经的这样的高水平活性导致从身体除去的水合钠减少，以及肾素分泌增加。增加的肾素分泌导致向肾供血的血管收缩，进而引起肾血流量降低。例如，通过去神经来降低肾交感神经的活性，可以逆转这些过程。

循环系统从正常状态发展为高血压状态的过程中，交感神经参与其过程，在大多数高血压患者中都伴随着交感神经的过度激活。不仅如此，交感神经系统的过度激活是心肌梗死、心律失常等多种心血管事件的危险因素。因此多年来交感神经抑制治疗成为治疗高血压的重要方向，通过介入方式治疗心衰以及顽固性高血压备受关注。

最新的动物及临床实验数据证明，采用经皮导管对肾交感神经进行射频消融的技术可以显著持久地降低顽固性高血压，6个月随访血压的收缩压和舒张压平均分别下降22mmHg和12mmHg。并且，该方法经由导管介入手段利用射频能量可以对肾动脉部位的交感神经进行阻抗式加热，可减弱其活性甚至使之丧失传导功能，该方法不仅可以有效治疗顽固性高血压，而且具有微创、并发症少等优点。业界把这种方法视为突破性进展，并认为它为治疗顽固性高血压开辟了新大道。但该新兴技术还缺乏专业的手术器械，特别是专用的射频消融导管。

用于对肾交感神经进行射频消融的导管在体内使用时需要花费不少时间来寻找贴靠消融靶点，提高消融效率和减少手术时间是医生和病人共同的目标，因此，迫切需要能够实现复杂结构多靶点的消融的导管。

公开号为CN102274074A的中国专利申请介绍了一种多电极开放式射频消融导管，其电极处的一端与导管主体连接，另一端为多电极开放式。多电极开放式在进入肾动脉血管中的安全性不好保证，并且，不好控制其在肾动脉中的双向移动。

公开号为WO2011/060339A1的国际专利申请介绍了一种四电极消融导管，其一次定位能够实现四个靶点的消融，但是无法针对肾动脉血管口以及复杂结构的肾动脉血管位置实现准确的消融。

申请号为200610150659.0且公开号为CN1947810A的中国专利申请介绍了一种网篮电极导管，用于肺静脉口消融，该导管不能用于肾动脉部位的肾交感神经的消融，因为导管的电极太致密从而非常容易引起肾动脉狭窄。另外，导管的电极段中间的凸起过大，对肾动脉血管的损伤过大。

公开号为WO2007/003058的国际专利申请公开了一种用球囊撑开四个电极的消融导管，该消融导管的四个电极在同一个平面上，在肾动脉内消融时容易引起狭窄，另外，撑开的球囊会阻滞肾动脉血流，对肾有一定的影响。

如上所述的现有技术开发的多电极消融导管无法适应复杂结构的靶点且在消融时很容易引起动脉血管的狭窄。因此，需要提供一种多电极消融导管，其能够收缩以顺畅方便地进入肾动脉血管并递送到其复杂结构的靶点附近，能够在就位后扩展以与肾动脉血管壁完全贴合，不会在中部形成凸起从而避免对肾动脉血管的局部位置造成过多刺激，多个电极分散地贴靠于肾动脉血管壁上，不会对某个位置消融过多而刺激血管狭窄，也不会影响到肾动脉的血流。

实用新型内容

本实用新型提供了一种多电极消融导管，包括导管、分布在导管上的电极、连接到电极以传递信号和射频能量的导线、以及用于调节所述导管的形状的手柄，所述电极包括篮状电极和设置在所述导管的最远端的头端电极，所述导管包括设有篮状电极的篮状段、柔性的过渡段和耦联到手柄的主体段，其特征在于：所述篮状段由中心导管和围绕所述中心导管均匀分布且在两端处与之汇合的多个分支导管构成，所述篮状电极由分布在各分支导管上的各个电极构成，在手柄的相应控制下，所述分支导管相对于所述中心导管分别处于收缩、基态和伸展。由此，能够控制手柄来实现多电极消融导管在收缩、基态和伸展状态之间的切换，以适应诸如递送、展开和包装运输等不同条件下的需求。

优选地，多电极消融导管设置有通过所述中心导管、过渡段和主体段连接到手柄上的拉线，在手柄的相应控制下，所述拉线处于相应的拉紧程度。由此，经由拉线的拉紧程度，来实现所述收缩、基态和伸展。这种方式相较于现有技术的用球囊撑开的方式操作更方便简单，所需的装置成本更低结构更紧凑。

优选地，各个分支导管上分布有一个或多个电极。

所述分支导管的数量可以选自2-6个中的任何一种。优选地，所述分支导管的数量为2个、4个或6个。

篮状电极中的各个电极可以具有不同的分布方式。优选地，各个分支导管103上的电极105是相应设置的，使得在各个分支导管103上的各个相应电极105形成一个电极组。各个电极组中各个电极的最典型的两种方式为成对分布方式和螺旋分布方式。

所述成对分布方式为：各个电极组中的各个电极成对分布，各对电极布置在关于中心导管的轴对称的相应一对分支导管上相同的轴向位置处，其连线与相邻的一对电极的连线形成由360度除以分支导管的数量所得的角度，且沿轴向相距相同的距离。如果采用成对分布方式，则各个电极组中的电极的总数为偶数个。

所述螺旋分布方式为：各个电极组中的各个电极形成以纵向为轴向以分支导管与中心导管的距离为半径的螺旋形状，且螺旋形状中处于相邻电极之间的部分的旋转角度等于360度除以分支导管的数量。

优选地，所述多电极消融导管包括贯穿导管的至少部分的导丝腔以及经过所述导丝腔的导丝。经由所述导丝配合肾动脉鞘能够便利地将多电极消融导管导引进入肾动脉血管并递送到肾动脉血管中复杂结构的靶点位置附近，可以大大提高导管入路的安全性。所述导丝和导丝腔具有不同的设置方式，例如但不局限于以下的几种。

优选地，所述导丝腔设置在中心导管内并贯穿所述多电极消融导管的远端，由此，导丝从所述远端经过所述导丝腔从导管的近侧穿出。或者，所述导丝腔始于设置在中心导管的中部一侧的开口并贯穿中心导管在所述开口远侧的部分和所述远端，由此，导丝从导管的远端进入中心导管中的导丝腔，从中心导管的所述开口处穿出。

所述导丝和导丝腔的另一种设置方式是：所述导丝腔贯穿所述多电极消融导管的远端并延伸到所述分支导管与中心导管之间的空间内，由此，导丝可以从所述远端穿过所述导丝腔到达所述空间内，并从分支导管之间的间隙穿出。或者，所述导丝腔贯穿所述远端和所述空间进入过渡段中并终结于过渡段的侧壁上的开口，由此，导丝可以从所述远端穿过所述导丝腔从所述过渡段的侧壁上的开口穿出。

本实用新型所提供的多电极消融导管能够减少肾动脉射频消融的就位和贴靠时间，即能够收缩以顺畅方便地进入肾动脉血管并递送到其复杂结构的靶点附近（“就位”），能够扩展以与肾动脉血管壁完全贴合（“贴靠”），此后可进行分布均匀的多点消融，减少术者操作导管就位和贴靠肾动脉血管的次数和时间，能够很大程度上减少术者操作难度，缩短手术时间，减少病人痛苦，且避免对动脉血管的局部的过多刺激从而避免造成血管狭窄和影响血流。

附图说明

为了更清楚地描述本实用新型的技术方案，下面将结合附图作简要介绍。显而易见，这些附图仅是本申请记载的一些具体实施方式。本实用新型的具体实施方式包括但不限于以下这些附图。

图1示出了根据现有技术的包括篮状电极和篮状导管的多电极消融导管的示意图。

图2a和图2b分别示出了根据本实用新型的多电极消融导管的一种实施例的透视图和主视图；

图3示出根据本实用新型的多电极消融导管的一种实施例的手柄3的图示；

图4a和图4b分别示出根据本实用新型的多电极消融导管的一种实施例的篮状段21的结构及其上篮状电极的分布的透视图和主视图，其中，篮状电极的各个电极组中的电极采用成对分布方式；

图5a示出图4a和图4b所示的多电极消融导管的一种实施例在收缩状态下进入肾动脉血管的图示；

图5b示出图5a所示的多电极消融导管的一种实施例在伸展状态下贴靠肾动脉血管壁的图示；

图5c示出图5b中的图示沿II-II线所得的剖视图；

图6a示出根据本实用新型的多电极消融导管的另一种实施例在收缩状态下进入肾动脉血管的图示，其中，篮状电极的各个电极组中的电极也采用成对分布方式；

图6b示出图6a所示的多电极消融导管的另一种实施例在伸展状态下贴靠肾动脉血管壁的图示；

图6c示出图6b中的图示沿I-I线所得的剖视图；

图7a-7d分别示出根据本实用新型的多电极消融导管的又一种实施例的四个示例的篮状段21的结构及其上篮状电极的分布的主视图，其中，各个电极组中的电极均采用螺旋分布方式；

图8a-8d分别示出根据本实用新型的多电极消融导管的再一种实施例的四个示例的导丝腔108的透视图。

具体实施方式

为了进一步理解本实用新型，下面将结合实施例对本实用新型的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本实用新型的特征和优点，而非限制本实用新型的保护范围。下面对下文中采用的几个术语进行解释，以便阅读者能够准确地确定其含义。下文中，多电极消融导管中意图递送到靶点位置的那端称为“远端”，与之相反的一端称为“近端”，接近“远端”的那侧称为“远侧”，与之相反的一侧称为“近侧”。术语“导管”表示“多电极消融导管”中纯导管的部件，与电极、导线、拉线和手柄等非导管的部件形成对照。表述“中部”并非表示严格意义上的中心部分，而是表示在两端之间的大部分，与两端形成对照。表述“螺旋形状的旋转角度”表示将该螺旋形状沿其轴向投影到径向截面上螺旋形状的起点与终点之间形成的圆心角。下文中出现“各…”的表述，以“各个分支导管上的电极是相应设置的，使得在各个分支导管上的各个相应电极形成一个电极组”为例，含义为：各个分支导管上的各个电极具有相应关系，使得在各个分支导管上的相应的各一个电极形成相应的一个电极组，例如，各个分支导管上分别设有n个电极，各个分支导管上的第1个、第2个、…、第n个电极与其他分支导管上的第1个、第2个、…、第n个电极分别构成第1组、第2组、…、第n组。

图1示出了根据现有技术的包括篮状电极和篮状导管的多电极消融导管的示意图，通常说来，所述多电极消融导管包括导管2、分布在导管上的电极（未示出）、连接到电极以传递信号和射频能量的导线（未示出）和用于调节所述导管的形状的手柄3，所述电极包括篮状电极和设置在所述导管的最远端的头端电极，所述导管2包括设有篮状电极的篮状段21、柔性的过渡段22和耦联到手柄3的主体段23。通常地，拉线被经过导管2传递到手柄3内以调节导管2的弯形，以及所述导线和温度监测线被经由导管2传递到手柄3内，以连接到手柄3上的插座上来输出温度信号和接收脉冲射频能量。虽然图1示出了多电极消融导管中篮状电极和篮状导管的雏形，但其无法适用于肾动脉部位的消融。以如背景技术中申请号为200610150659.0的中国专利申请所公开的网篮电极导管为例，其电极分布太致密从而非常容易引起肾动脉狭窄；另外，导管的电极段中间的凸起过大，对肾动脉血管的损伤过大。现有技术中其他的包括篮状电极和篮状导管的多电极消融导管还可能存在另外的问题，例如，篮状导管无法按需收缩，导致无法将导管顺利地进入肾动脉血管并递送到其复杂结构的靶点附近；或者，无法控制篮状导管的伸展程度，伸展不够时贴靠无法就位且消融能量递送不足，伸展过多时则伤及血管组织并导致消融过度或局部化刺激。

着眼于此，发明人制造了一种多电极消融导管，其能够克服现有技术的这些缺陷。

图2a和图2b分别示出了根据本实用新型的多电极消融导管的一种实施例的透视图和主视图。如图2a和图2b所示，篮状段21包括中心导管104和围绕中心导管均匀分布的多个分支导管103，分支导管103和中心导管104在其两端处汇合并连接到所述导管的过渡段22。多电极消融导管的电极包括篮状电极和设置在导管的最远端的头端电极101，而篮状电极由分布在各个分支导管103上的各个电极105构成，电极通过与之对应相连的导线可以实现传递信号和射频能量。与篮状电极中的各个电极对应连接的导线通过分支导管103后汇合于过渡段22处，经过导管2的主体段23和手柄3后与相应设备连接。优选地，在导管2的远端处包含绝缘段102，该绝缘段102能够加强分支导管103与中心导管104在远端的连接稳定性，与两者共同构成导管2的篮状段21，该绝缘段102可以与头端电极101连接为一体。绝缘段102在分支导管103与中心导管104在远端的连接稳定性不够时是优选地，但在该连接稳定性足够时可以省略。

通过控制手柄3能够实现分支导管103相对于所述中心导管104的收缩、基态和伸展。在未使用导管2时，分支导管103相对于所述中心导管104处于基态，也就是说，多电极消融导管处于未受力状态，便于保存和运输。在收缩状态下，导管的篮状段21的直径减小，有利于多电极消融导管进入血管或进入与之对应的鞘管等，对于肾交感神经的消融应用而言，有利于多电极消融导管收入肾动脉鞘内并顺利地与之配合递送到肾动脉中复杂结构的靶点附近，增加手术安全性。在伸展状态下，篮状段21的直径增大，利于分支导管103上的各个电极105贴靠到肾动脉血管壁上，可通过手柄3来控制篮状段21的伸展程度，来保证篮状段21上的各个电极105能够有效地贴靠到靶点位置，从而减少将导管递送到靶点位置附近和贴靠的时间，并且能够保持导管在肾动脉血管内能够有效适度地撑开，从而在保证有足够贴靠力以便对肾交感神经执行充分的射频消融的同时，避免肾动脉血管由于脉冲射频消融的过度或局部化刺激而可能发生的痉挛甚至狭窄。

在上述的多电极消融导管中，各个电极105可以由金、铂金、不锈钢、铜、铂铱合金、银等金属制备，直径为0.3—3.0mm，长度为0.3—4.0mm。优选地，分支导管103的直径为0.3—2.0mm，长度为5.0—50.0mm。其中，分支导管103的支撑材料可由具有特定形状的丝、片、薄的板材或管材实现，如不锈钢丝、NITI丝、铜、聚氨酯、聚酰亚胺，聚醚酰胺，聚酰胺等，该支撑材料的直径为0.1—2.0mm，长度为5.0—50.0mm。此外，过渡段22应具有良好的柔顺性，能够保证导管能够顺利地穿过肾动脉口进入肾动脉血管，优选采用由聚氨酯、聚酰亚胺、聚醚酰胺、聚酰胺等材料制备的管材来制造，该管材可以选择带金属编织丝的管材，也可以选择非金属编织丝，优选地，管材的直径为1.0—3.0mm，长度为10.0—20.0mm。导管2的主体段23是导管2的功能区域与操作区域的重要连接区域，该主体段23优选采用由聚氨酯、聚酰亚胺、聚醚酰胺、聚酰胺等材料制备的管材来制造，该管材可以选择带金属编织丝的管材，也可以选择非金属编织丝，优选地，管材的直径为1.0—3.0mm，长度为500.0—1500.0mm。

能够采用多种机制来实现控制手柄3使得在分支导管103相对于所述中心导管104的收缩、基态和伸展状态之间切换。例如可以利用拉线来实现，该拉线经过中心导管104、过渡段22和主体段23后连接到手柄3上，利用拉线的拉紧程度来实现收缩、基态和伸展状态之间的切换。

如图2a所示，篮状段21的分支导管103均匀分布在中心导管104周围，分支导管103呈“弓形”。优选地，在基态、收缩态和展开态下，分支导管103的中部与中心导管104均平行，由此保持电极105在篮状段21展开时能够均匀地贴靠在肾动脉血管中的靶点位置处，在篮状段21收缩时，使得分支导管103更紧密地贴靠中心导管104，便于将篮状段21收入肾动脉鞘内。

图3示出根据本实用新型的多电极消融导管的一种实施例的手柄3的图示。参见图3，多电极消融导管的一种手柄包括手柄头端301、推扭302、手柄主体303和手柄尾端304。其中，手柄头端301与导管2的主体段23连接，并且将导管内的拉线、电信号/脉冲射频能量传递线、温度监测线传递到手柄3内，将电信号/脉冲射频能量传递线和温度监测线连接到手柄尾端304上的插座(图中未标示)上，然后通过与多电极消融导管配套的尾线将所述多电极消融导管与对应的射频仪连接起来，由此将多电极消融导管获取的温度信号传递给射频仪，射频仪将脉冲射频能量通过导线经由头端电极101和篮状电极中的各个电极105传递到靶点位置以消融去除肾交感神经，从而实现降低血压的目的。

具体说来，可以按照如下步骤通过控制手柄3实施对肾动脉血管中的靶点位置的消融治疗：通过向多电极消融导管的近端推动推扭302使导管2的篮状段21处于收缩态，导管经由股动脉穿刺点的鞘或导引导管经血管逆行进入肾动脉中的靶点部位，然后回撤鞘或导引导管使导管保持在肾动脉血管中的靶点位置附近（“就位”）；通过向多电极消融导管的远端推动推扭302，来将就位后的导管2的篮状段21调整为展开状态，通过血管造影剂确认篮状电极中的各个电极贴靠靶点位置，此确认过程可以是展开-造影交互式的，也就是持续根据造影的结果对当前篮状段21的展开程度进行微调，直至最终确认篮状电极中的各个电极贴靠靶点位置；然后将射频仪的能量通过尾线和导管传递到靶点位置，实现第一组去神经消融。如果还需要执行第二靶点位置处的第二组去神经消融，则向近端推动推扭302使篮状段21再一次处于收缩态，将导管收回鞘或导引导管内，进而将导管与鞘一起回撤到所述第二靶点位置，以与第一组去神经消融相似的步骤，进行第二组去神经消融。通常情况下，多电极消融导管进行1组或2组消融可以完成一侧肾动脉血管的去神经化消融。

虽然图2a和2b中示出的各个分支导管103上分布有一个电极105且分支导管103的数量为4个，这仅仅作为示例。可以按需在各个分支导管上分布有一个或多个电极。所述分支导管的数量可以选自2-6个中的任何一种。优选地，所述分支导管103的数量为2个、4个或6个。

在篮状段21上的篮状电极中的各个电极可以具有不同的分布方式。优选地，各个分支导管103上的电极105是相应设置的，使得在各个分支导管103上的各个相应电极105形成一个电极组。例如，在各个分支导管103上分别设置2个电极105的情况下，各个分支导管103上沿左侧的电极105形成一个电极组，而右侧的电极105则形成另一个电极组。各个电极组中电极105的分布方式最典型的是成对分布方式和螺旋分布方式。

所述成对分布方式为：各个电极组中的各个电极105成对分布，各对电极105布置在关于中心导管的轴对称的相应一对分支导管103上相同的轴向位置处，其连线与相邻的一对电极103的连线形成由360度除以分支导管103的数量所得的角度，且沿轴向相距相同的距离。如果采用成对分布方式，各个电极组中的电极的总数为偶数个，优选为2个、4个或6个，更优选为4个或6个。

图4a和图4b分别示出根据本实用新型的多电极消融导管的一种实施例的篮状段21的结构及其上篮状电极的分布的透视图和主视图。如图4a和4b所示，篮状导管4包含6根分支导管403和一根中心导管404，分支导管403均匀分布在中心导管404周围，在各个分支导管403上分别设置一个电极405，也就是说，篮状电极中的电极405仅仅形成一个组。如图4b所示，电极405是成对分布的，且各对电极405分布在相应的一个径向截面上，具体说来，布置在关于中心导管的轴对称的相应一对分支导管403上相同的轴向位置处，其连线与相邻的一对电极403的连线形成60°的角度，且沿轴向相距相同的距离。在基态、收缩态和展开态下，各分支导管403的中部与中心导管404均平行，便于篮状段21连同其上的篮状电极在展开状态下紧密贴靠肾动脉靶点而在收缩状态下能够顺利地进入肾动脉鞘内。

图5a示出图4a和图4b所示的多电极消融导管的一种实施例在收缩状态下进入肾动脉血管的图示。如图5a所示，控制多电极消融导管的手柄3，以将篮状段21收缩，然后在肾动脉鞘的引导下将该收缩状态下的多电极消融导管输送到肾动脉血管中的靶点位置附近。如图5b所示，在该多电极消融导管就位后，展开其的篮状段21，使篮状电极中的各个电极405贴靠到肾动脉血管中的肾交感神经点(Renalsympathetic nerve Point，简称RP)靶点位置。如图5c所示，伸展状态下，各个电极405a-405f不在同一个径向截面上，而是，各个电极405a-405f沿轴向均匀投影在圆406上，头端电极401沿轴向投影在圆406的圆心，中心导管404贯穿所述圆心，其中，一对电极405a和405b在一个径向截面上，另一对电极405c和405d在另一个径向截面上，又一对电极405e和405f在又一个径向截面上，这三个径向截面彼此之间沿轴向间隔相同的距离。

图6a示出根据本实用新型的多电极消融导管的另一种实施例在收缩状态下进入肾动脉血管的图示，该实施例与图4a和图4b所示的多电极消融导管的区别仅在于，分支导管403的数量是4个。由此，电极405中的两个分别分布在相应的一对中心对称的分支导管403上且位于其近侧的同一个径向截面上，另外两个电极405则分别分布在相应的另一对中心对称的分支导管403上且位于其远侧的同一个径向截面上，其中，所述远侧和近侧的两个电极405的连线互相垂直。

参见图6a，通过手柄控制多电极消融导管的篮状段21处于收缩状态，然后经过肾动脉鞘（图中未标示）将多电极消融导管的所述篮状段21输送到肾动脉血管中的肾交感神经点(Renal sympathetic nervePoint，简称RP)靶点附近。参见图6b，控制手柄，将篮状段21展开，使篮状电极中的各个电极105a、105b、105c和105d分布贴靠到肾动脉血管壁上，且使得头端电极101也贴靠到相应的靶点位置处。如图6c中的径向剖视图所示，篮状段21的展开状态下，电极105a-105d沿轴向均匀投影在圆106上，电极101沿轴向投影在圆106心上，中心导管104贯穿圆心。将脉冲射频能量传递到电极105a-105d上，实现对靶点位置的去除肾交感神经治疗，以降低患者的高血压。

所述螺旋分布方式为：各个电极组中的各个电极形成以纵向为轴向以分支导管与中心导管的距离为半径的螺旋形状，且螺旋形状中处于相邻电极之间的部分的旋转角度等于360度除以分支导管的数量所得的角度。

图7a-7d分别示出根据本实用新型的多电极消融导管的又一种实施例的四个示例的篮状段21的结构及其上篮状电极的分布的主视图，其中，各个电极组中的电极均采用螺旋分布方式。

如图7a中的第一示例所示，4根分支导管103围绕中心导管104均匀分布，各个分支导管103上设置有相应的一个电极105，且各个电极105依序以纵向为轴向以分支导管103与中心导管104的距离为半径的螺旋形状，且螺旋形状中处于相邻电极105之间的部分的旋转角度等于90度。

图7b示出了根据本实用新型的多电极消融导管的又一种实施例的第二示例，不同于第一示例之处仅在于，各个分支导管103上设置有相应的2个电极105，称为近侧电极105和远侧电极105，各个分支导管103上的各个近侧电极105依序以纵向为轴向以分支导管103与中心导管104的距离为半径的螺旋形状，且螺旋形状中处于相邻的近侧电极105之间的部分的旋转角度等于90度；各个分支导管103上的各个远侧电极105依序以纵向为轴向以分支导管103与中心导管104的距离为半径的螺旋形状，且螺旋形状中处于相邻的远侧电极105之间的部分的旋转角度等于90度，其中，近侧电极和远侧电极分别形成的螺旋形状的螺旋方向是相同的。

图7c示出了根据本实用新型的多电极消融导管的又一种实施例的第三示例，不同于第二示例之处仅在于，近侧电极和远侧电极分别形成的螺旋形状的螺旋方向是相反的，一个为顺时针方向，另一个为逆时针方向。

图7d示出了根据本实用新型的多电极消融导管的又一种实施例的第四示例，其中，6根分支导管103围绕中心导管104均匀分布，各个分支导管103上设置有相应的一个电极105，且各个电极105依序以纵向为轴向以分支导管103与中心导管104的距离为半径的螺旋形状，且螺旋形状中处于相邻电极105之间的部分的旋转角度等于60度。

优选地，所述多电极消融导管包括贯穿导管2的至少部分的导丝腔107以及经过所述导丝腔107的导丝108。经由所述导丝108配合肾动脉鞘能够便利地将多电极消融导管导引进入肾动脉血管并递送到肾动脉血管中复杂结构的靶点位置附近，可以大大提高导管入路的安全性。所述导丝108和导丝腔107具有不同的设置方式，例如但不局限于图8a-8d分别示出的四个示例。

参见图8a，多电极射频消融导管的中心导管104内含有导丝腔107，且导丝腔107贯穿导管2的远端，由此，导丝108可以从所述远端经过所述导丝腔107从导管2的近侧穿出。多电极射频消融导管可以经导丝108和肾动脉鞘引导进入肾动脉血管递送到复杂结构的靶点位置附近，增加导管使用的安全性。

或者，如图8b所示，多电极消融导管的中心导管104中部的一侧设有开口，开口至多电极消融导管的远端之间设置导丝腔107，使得所述导丝腔107贯穿中心导管104在所述开口远侧的部分和所述远端。由此，导丝108从所述远端进入中心导管104中的导丝腔107，从中心导管104的所述开口处穿出。

导丝腔也可以不利用中心导管104的内部空间。如图8c所示，导丝腔107贯穿所述多电极消融导管的远端并延伸到所述分支导管103与中心导管104之间的空间内，由此，导丝108可以从所述远端穿过所述导丝腔107到达所述空间内，并从分支导管103之间的间隙穿出。在头端电极101的紧接近侧设置绝缘段102的情况下，所述导丝腔107的远侧部分穿过电极101和绝缘段102。所述多电极消融导管在导丝108和肾动脉鞘的引导下能够便利地进入肾动脉血管以及递送到复杂结构的靶点位置附近。

还可以将如图8c所示的导丝腔107向近侧延伸得更多一些。例如如图8d所示，所述导丝腔107可以贯穿所述远端和所述空间进入导管2的过渡段22中并终结于过渡段22的侧壁上的开口，由此，导丝108可以从所述远端穿过所述导丝腔107从所述过渡段22的侧壁上的开口穿出。在头端电极101的紧接近侧设置绝缘段102的情况下，所述导丝腔107的远侧部分穿过电极101和绝缘段102。优选地，该开口距离篮状段21的距离为20mm~1200mm。由此，多电极消融导管可以在导丝108和肾动脉鞘的引导下进入肾动脉血管进而递送到复杂结构的靶点位置附近。

以上虽然以应用于肾动脉中复杂结构的靶点位置为例进行了说明，本领域技术人员根据需要能够将本实用新型应用于其它血管或组织中复杂结构的靶点位置也能够实现传递就位迅速、消融适当且避免局部狭窄的效果。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员而言，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，但这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求请求保护的范围内。

Claims (11)

1.一种多电极消融导管，包括导管、分布在导管上的电极、连接到电极以传递信号和射频能量的导线和用于调节所述导管的形状的手柄，所述电极包括篮状电极和设置在所述导管的最远端的头端电极，所述导管包括设有篮状电极的篮状段、柔性的过渡段和耦联到手柄的主体段，其特征在于：所述篮状段由中心导管和围绕所述中心导管均匀分布且在两端处与之汇合的多个分支导管构成，所述篮状电极由分布在各分支导管上的各个电极构成，在手柄的相应控制下，所述分支导管相对于所述中心导管分别处于收缩、基态和伸展。

2.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于：设置有通过所述中心导管、过渡段和主体段连接到手柄上的拉线，在手柄的相应控制下，所述拉线处于相应的拉紧程度。

3.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于：各个分支导管上分布有一个或多个电极。

4.根据权利要求1或3所述的多电极消融导管，其特征在于：所述分支导管的数量选自2-6个中的任何一种。

5.根据权利要求4所述的多电极消融导管，其特征在于：所述分支导管的数量为2个、4个或6个。

6.根据权利要求4所述的多电极消融导管，其特征在于，各个分支导管上的电极是相应设置的，使得在各个分支导管上的各个相应电极形成一个电极组。

7.根据权利要求6所述的多电极消融导管，其特征在于：所述分支导管的数量为2个、4个或6个，各个电极组中的各个电极成对分布，各对电极布置在关于轴心中心对称的相应一对分支导管上相同的轴向位置处，其连线与相邻的一对电极的连线形成由360度除以分支导管的数量所得的角度，且沿轴向相距相同的距离。

8.根据权利要求6所述的多电极消融导管，其特征在于：各个电极组中的各个电极形成以纵向为轴向以分支导管与中心导管的距离为半径的螺旋形状，且螺旋形状中处于相邻电极之间的部分的旋转角度等于360度除以分支导管的数量所得的角度。

9.根据权利要求1所述的多电极消融导管，其特征在于：包括贯穿导管的至少部分的导丝腔以及经过所述导丝腔的导丝。

10.根据权利要求9所述的多电极消融导管，其特征在于：所述导丝腔设置在中心导管内并贯穿所述多电极消融导管的远端；或者所述导丝腔始于设置在中心导管的中部一侧的开口并贯穿中心导管在所述开口远侧的部分和所述远端。

11.根据权利要求9所述的多电极消融导管，其特征在于：所述导丝腔贯穿所述多电极消融导管的远端并延伸到所述分支导管与中心导管之间的空间内；或者所述导丝腔贯穿所述远端和所述空间进入过渡段中并终结于过渡段的侧壁上的开口。

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