DISPOSITIVO DE COMPRESION QUE TIENE CAPACIDAD DE ENFRIAMIENTO Campo de la invención La presente invención se dirige generalmente a un dispositivo de compresión para aplicar terapia de compresión a una parte del cuerpo de un portador, más particularmente una manga de compresión. Antecedentes de la invención Una preocupación mayor para los pacientes inmóviles y personas similares son condiciones médicas que forman coágulos en la sangre, tal como, trombosis de vena profunda (DVT, por sus siglas en inglés) y edema periférico. Tales pacientes y personas incluyen aquellos que se someten a cirugía, anestesia, periodos extendidos de descanso en cama, etc. Estas condiciones de coagulación de la sangre generalmente ocurren en las venas profundas de las extremidades inferiores y/o pelvis. Estas venas, tal como la ilíaca, femoral, popiteal y tibial regresan sangre desoxigenada al corazón. Por ejemplo, cuando se retrasa la circulación de la sangre en estas venas debido a enfermedad, lesión o inactividad, existe una tendencia a que la sangre se acumule o se agrupe. Una acumulación estática de sangre puede llevar a la formación de un coágulo de sangre. Un riesgo mayor asociado con esta condición es la interferencia con la circulación cardiovascular. Muy seriamente, un fragmento del
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coágulo de sangre puede romperse perderse y migrar. Una embolia pulmonar puede formarse del fragmento que potencialmente bloquea una arteria pulmonar principal, que puede ser letal. La invención actual también puede aplicar al tratamiento de linfedema. Las condiciones y los riesgos resultantes asociados con inmovilidad del paciente pueden controlarse o aliviarse al aplicar presión intermitente a la extremidad de un paciente, tal como, por ejemplo, una pierna para ayudar en la circulación de sangre. Por ejemplo, se utilizaron dispositivos de compresión secuencial, tal como el dispositivo descrito en la Patente de E.U.A. No. 4,091,864 para Hasty. Los dispositivos de compresión secuencial típicamente se construyen de dos láminas de material aseguradas en las uniones para definir una o más vejigas impermeables a fluido, que se conectan a una fuente de presión para aplicar presión secuencial alrededor de las partes corporales de un paciente para mejorar el regreso de sangre al corazón. Las secciones inflables se cubren con un laminado para mejorar la durabilidad y protegerse contra punción. Como parte del dispositivo de compresión, las dos láminas se diseñan estructuralmente para soportar una presión cambiante con el tiempo bajo uso repetido. La impermeabilidad de la manga la hace cómoda para el paciente debido a que la humedad (es decir, transpiración)
se atrapa entre la lámina impermeable y la parte corporal del paciente. Esto lleva a la renuencia del paciente a utilizar la manga, con lo cual, pone en peligro la salud del paciente. Además, la manga generalmente no se estira y es voluminosa debido a que las vejigas deben ser capaces de retener una cantidad significativa de presión de fluido durante el tratamiento. De esa forma, las mangas de la técnica anterior restringen la movilidad del paciente. También puede ocurrir la irritación de la extremidad de un paciente debido a que los diseños de la técnica anterior retienen las vejigas inflables en una posición fija cuando están bajo presión. Mientras la presión cambia durante el tratamiento, las vejigas se presionan y liberan contra la extremidad del paciente, friccionando e irritando la piel. Una vejiga puede arrugarse o doblarse lo que puede causar irritación adicional durante un ciclo de compresión. La construcción final de una manga de la técnica anterior es voluminosa, rígida y puede sentirse pesada para una persona en un periodo de uso extendido. La presente invención trata de resolver las deficiencias antes mencionadas sin comprometer la durabilidad y efectividad clínica. Como se mencionó anteriormente, los dispositivos de la técnica anterior se construyen para durabilidad y resistencia. Como se mostró en la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2005/0187503 Al para Tordella, Tordella describe
una manga con una lámina superior e inferior. Las láminas se fijan en el perímetro para formar una sección o vejiga inflable, como se muestra en la Figura 2. El material que forma las cámaras o vejigas es cloruro de polivinilo o polietileno. Estos materiales son impermeables a humedad ya que necesitan ser herméticos a fluido y lo suficientemente gruesos para soportar miles de ciclos de compresión sin explotar. Tordella proporciona algún enfriamiento cuando el dispositivo proporciona orificios de ventilación colocados sobre la manga. También, se introduce un corte a través de las láminas, pero el corte de Tordella no está dentro del área definida por las cámaras (es Odecir, vejigas). Generalmente, acceder a la piel proporcionará evaporación de fluidos corporales recolectados en las aberturas, pero la invención de Tordella no proporciona remoción de fluido atrapado bajo la lámina impermeable lejos de las aberturas. La evaporación se limita a las aberturas y el área inmediata bajo la lámina impermeable cerca de la abertura. Al menos algunas de las modalidades de la presente invención proporcionan una solución al problema de fluido atrapado al mover el fluido desde debajo de la lámina impermeable, a una velocidad suficiente, a una pluralidad de aberturas colocadas, ajustadas y con forma para mantener el flujo de sangre y evaporar la humedad como se describe posteriormente. La construcción de la manga de Tordella es similar al
dispositivo SCD Express Modelo 9529 (manga de longitud de rodilla) disponible en los Estados Unidos de Tyco Healthcare Group L.P., que se discute en más detalle posteriormente. Existen otros intentos de la técnica anterior para mejorar la comodidad a través de respirabilidad y evaporación. La Patente de E.U.A. No. 3,824,492 para Nicholas se dirige a una prenda que proporciona presión de pulsación a una extremidad inferior. Se coloca un número de orificios al área del dedo del pie. El aire que ingresa a los orificios se extrae a través de la piel del paciente a través de un espacio de aire proporcionado por el dispositivo cuando se usa. El dispositivo de Nicholas sufre de un número de desventajas no encontradas en la presente invención. Las mangas de compresión de al menos algunas modalidades de la presente invención son elásticas, en la capa interior y la capa exterior, para mejorar la movilidad del paciente y la flexión. En lugar de una cubierta exterior dura como Nicholas, la presente invención en algunas modalidades tiene una cubierta exterior respirable, suave y elástica. La cubierta exterior elástica de la presente invención ayuda a que la manga se ajuste a la extremidad bajo presión. La presente invención no tiene la estructura para un canal en la piel para mover aire a través de la piel y en el entorno ambiental . Hasty (Patente de E.U.A. No. 4,091,804) y Annis
(patente de E.U.A. No. 4,207,876) describen una pluralidad de aberturas en comunicación con un canal de ventilación. El aire se fuerza a través del canal y las aberturas en la piel por un compresor. La presente invención no utiliza un canal de ventilación dentro de las capas de la manga. Además en modalidades preferidas de la presente invención, la manga de compresión no utiliza su compresor para forzar el aire a través de las aberturas en la piel a través del canal. En modalidades de la presente invención, el aire en las aberturas se interconecta con el material de cuerda trenzada para evaporar la humedad como se describe más completamente más adelante. El mecanismo de transporte puede ser el material de cuerda trenzada en la presente invención. Otros dispositivos tal como Jacobs (Patente de E.U.A. No. 5,489,259), proporcionan acceso directo a una porción de la extremidad del paciente, pero el dispositivo de Jacobs sufre en cuanto a que el enfriamiento (evaporación) está limitado a las aberturas localizadas. La referencia de Neal (Patente de E.U.A. No. 5,693,453), describe aberturas de varias geometrías, pero el tamaño, forma y distribución es un asunto de conveniencia de uso. El dispositivo de Neal no se dirige a tratamiento de profilaxis. La respirabilidad se asocia con enfriamiento a través de evaporación, ya que se debe permitir que el aire pase sobre las aberturas a la piel. Puede ocurrir evaporación
más rápida si un dispositivo puede respirar a través de su capa exterior lo cual es un problema no resuelto en las referencias citadas. Un número de referencias citadas mencionan la respiración para evitar formación de sudor, pero ninguna de las referencias se dirige a proporcionar tratamiento de profilaxis al utilizar compresión secuencial. Un dispositivo para Hall (Patente de E.U.A. No. 6,520,926), describe una media de soporte que es respirable, pero Hall no proporciona detalle adicional sobre cómo se hace respirable. Un dispositivo para Roth (Patente de E.U.A No. 7,044,924), describe que pueden hacerse orificios de diferentes tamaños a través de la lámina interior y exterior 202/204, entre uniones adyacentes 234 ó 242 para permitir ventilación. Además, puede aplicarse un material de forro de cuerda trenzada de humedad a la superficie de la lámina interior 204 para comodidad. Las uniones laterales 230, 232 y 234 y las uniones longitudinales 238 y 240 forman una pluralidad de vejigas inflables 250. Los Solicitantes adaptan su lámina interior para proporcionar propiedades de cuerda trenzada debido a que los Solicitantes descubrieron que laminar o aplicar el material de cuerda trenzada a una lámina puede comprometer la capacidad de cuerda trenzada de material. Las fibras del material de cuerda trenzada deben interrumpirse, volverse discontinuas por la laminación; por lo tanto, interfieren con la acción capilar de las fibras de cuerda
trenzada como se describe posteriormente. Roth puede introducir un área de presión inferior adyacente a vejigas que se mostraron para promover la agrupación de sangre. Los Solicitantes particularmente estructuraron al menos alguna modalidad de su dispositivo para evitar la acumulación de sangre al configurar vejigas adyacentes para minimizar las áreas de presión inferior entre las vejigas adyacentes. El dispositivo del solicitante demostró mantener la eficiencia clínica como se describió posteriormente. Roth no proporciona ninguna información con respecto a la eficiencia clínica de su dispositivo y no proporciona ninguna figura que muestre sus aberturas o su material de cuerda trenzada. Un dispositivo de media para Linnane (Publicación de Patente de E.U.A. No. 2006/0010574), describe una media de compresión con un material de cuerda trenzada cerca de la piel de la persona para humedad de cuerda trenzada a lo largo de canales al exterior de la media. La presente invención dirige la humedad a una pluralidad de aberturas con tamaño, forma, y localizadas a lo largo del dispositivo de compresión para maximizar la evaporación mientras mantiene la eficiencia clínica. Se encuentra elasticidad en la técnica anterior y comúnmente se entiende para ser un beneficio importante para medios de compresión tal como T.E.D®, vendido por la cesionaria de la presente invención. Una desventaja de los
dispositivos de compresión secuencial de la técnica anterior, similar al mostrado en Hasty, es que el material de vejiga es flexible pero no elástico. Las vejigas de la técnica anterior se forman como parte de una construcción laminada que agrega rigidez adicional y durabilidad. La referencia a Tordella describe una manga con secciones flexibles, elásticas entre las secciones o porciones inflables para facilitar movilidad de un paciente. Tordella no describe un diseño elástico circunferencial y longitudinalmente en la longitud completa de las mangas, lo que se resuelve por la presente invención. La presente invención ayuda a superar la incomodidad del paciente sin disminuir la efectividad clínica, como se muestra al realizar pruebas de laboratorio descritas en esta solicitud. Un objetivo importante es mejorar el cumplimiento del paciente, definido como utilizar la manga como lo prescribió un doctor. Existe una correlación directa de cumplimiento de paciente con la comodidad del paciente. El cumplimiento con dispositivos de compresión mecánica siempre tiene una preocupación en el cuidado de la salud. El personal clínico tiene exceso de trabajo con cargas de paciente y deberes y de esa forma el tiempo de cuidado de paciente uno a uno es muy escaso. Frecuentemente se reporta que los pacientes estarán incómodos al utilizar mangas de compresión y solicitan que se retiren las mangas, incluso aunque puede ser necesario para prevenir un suceso fatal de
una embolia pulmonar. El personal clínico puede no tener tiempo para educar completamente al paciente sobre la importancia de utilizar la manga, y puede no tener el tiempo para asegurar que el paciente utilice constantemente la manga. Por ejemplo, el estudio de investigación realizado por CMAJ (por sus siglas en inglés) Guías de Práctica Clínica para el Cuidado y Tratamiento de Cáncer de Mama, discutió el tratamiento de linfedema asociado con cáncer de mama. El estudio indica que los pacientes no cumplen con esto debido a que los dispositivos generalmente son difíciles de utilizar y no son cómodos. Es por esta razón que los fabricantes de manga de compresión intentan introducir mangas más cómodas mientras mantienen la eficiencia clínica ya encontrada en los dispositivos de la técnica anterior. Con la necesidad de estancias más cortas en el hospital y más cirugía de paciente externo, la necesidad de un dispositivo más cómodo que sea más fácil de utilizar, mientras mantiene la eficiencia clínica, es una necesidad percibida durante mucho tiempo en la industria. Como se mencionó anteriormente existe una necesidad percibida durante mucho tiempo, no encontrada en mangas de la técnica anterior para mejorar la comodidad sin comprometer la efectividad clínica. Otros dispositivos de la técnica anterior en el mercado, tal como Aircast®, Huntleigh®, y Hill-Rom® sufren de un número de desventajas, descritas
posteriormente, y resueltas en la presente invención. Las modalidades preferidas de la presente invención proporcionan enfriamiento sustancial sin comprometer la eficiencia clínica de los dispositivos de la técnica anterior tal como mangas de compresión Modelo 9529 y 9530 de Kendall al proporcionar DVT de profilaxis. La presente invención se dirige a mejorar la comodidad del paciente y de esa forma el cumplimiento en términos de uso prescrito por médico. La siguiente lista de características se incluye en la construcción de al menos algunas modalidades de la presente invención: suave, frío, fácil de utilizar y aplicar, no irritante, flexible, ajustable a las necesidades cambiantes de los pacientes, y con cumplimiento de paciente mejorado. La presente invención en sus modalidades preferidas se diseña para proporcionar la cantidad máxima de evaporación, que es una función de propiedades de cuerda trenzada y tamaño, ubicación y forma de abertura, mientras minimiza cualquier impacto negativo en el aumento de flujo de sangre o eficiencia clínica. El flujo de sangre depende del tamaño, forma y ubicación de la abertura, es decir, las propiedades de abertura deben minimizarse para no interferir con el flujo de sangre, mientras maximizan la evaporación de humedad atrapada bajo la capa impermeable. Como se conoce en la técnica, se utilizó una manga de compresión para proporcionar tratamiento de profilaxis a
una parte del cuerpo del portador. Este tratamiento es para prevenir la formación de coágulos de sangre al aumentar la velocidad de la sangre, en forma de cascada a lo largo de una extremidad hacia el corazón. Las modalidades ilustradas y descritas de la presente invención se enredan a la circunferencia completa alrededor de la extremidad del paciente. Las modalidades de la presente invención no se limitan a dispositivos de envolvimiento completo. Los cambios estructurales que realizan las características descritas posteriormente mejorarán la comodidad y uso de los dispositivos de la técnica anterior, pero no necesariamente a costa de su eficiencia clínica reivindicada. Sumario de la invención En un aspecto de la presente invención, un dispositivo de compresión para aplicar tratamiento de compresión a una parte del cuerpo de un paciente generalmente comprende una capa de cuerda trenzada que tiene una primera cara y una segunda cara. La primera cara se aplica a la piel y la segunda cara está lejos de la piel. La capa de cuerda trenzada se adapta para mover humedad. Al menos una vejiga define una región de compresión construida de material de vejiga que generalmente se sobrepone a la segunda cara de la capa de cuerda trenzada. La capa de cuerda trenzada se une al material de vejiga. Una porción de la capa de cuerda trenzada se expone desde abajo del material de vejiga. La porción
expuesta de la capa de cuerda trenzada está dentro de la región de compresión. En otro aspecto, un dispositivo de compresión para aplicar tratamiento de compresión a una parte del cuerpo de un portador generalmente comprende una capa de cuerda trenzada que tiene una primera cara y una segunda cara. La primera cara se aplica a la piel y la segunda cara está lejos de la piel. La capa de cuerda trenzada se adapta para mover humedad. Una vejiga define una región de compresión construida de material de vejiga que generalmente se sobrepone a la segunda cara de la capa de cuerda trenzada. La capa de cuerda trenzada se une a la piel que da hacia la superficie del material de vejiga. Una porción de la capa de cuerda trenzada está en comunicación con al menos una abertura y al menos una abertura está dentro del área definida por la región de compresión. Otras características en parte serán evidentes y en parte se señalarán aquí posteriormente. Breve descripción de las figuras La Figura 1 es una elevación frontal de una modalidad de una manga de compresión con una cubierta exterior y capas intermedias de la manga parcialmente removidas para mostrar capas subyacentes; la Figura 2 es una perspectiva explotada de la manga de compresión;
la Figura 3 es una elevación trasera de una capa interior de la manga de compresión; la Figura 4 es una elevación frontal de la manga de compresión con la cubierta exterior removida; la Figura 5 es una sección longitudinal de la manga de compresión con vejigas inflables de la manga en un estado inflado; la Figura 6 es una sección longitudinal de la manga de compresión con la vejiga inflable en un estado desinflado; la Figura 7 es una elevación en fragmentos agrandada de la cubierta exterior que ilustra el material de arela Figura 8 es una perspectiva explotada de otra modalidad de una manga de compresión; la Figura 9 es una elevación frontal de la manga de compresión de la Figura 8 con una cubierta exterior removida; la Figura 10 es una perspectiva explotada de otra modalidad de una manga de compresión; la Figura 11 es una elevación frontal de la manga de compresión de la Figura 10 con una cubierta exterior removida ; la Figura 12 es una elevación frontal de otra modalidad de una manga de compresión, similar a la modalidad de la Figura 11, con una cubierta exterior removida; la Figura 13 es una elevación frontal de otra
modalidad de una manga de compresión; la Figura 14 es una elevación frontal de otra modalidad de una manga de compresión con una cubierta exterior parcialmente removida para mostrar capas intermedias y una capa interior; la Figura 15 es una elevación frontal incluso de otra modalidad de una manga de compresión con una cubierta exterior parcialmente removida para mostrar capas intermedias y una capa interior; la Figura 16 es una sección de otra modalidad de una manga de compresión, similar a la Figura 5 con componentes de la manga que se aseguran juntos a lo largo de una linea de unión periférica individual; la Figura 17 es un detalle agrandado de la linea de unión ilustrada en la Figura 16. La Figura 18 es una elevación frontal de otra modalidad de una manga de compresión con una cubierta exterior parcialmente removida para mostrar capas subyacentes; y la Figura 19 es una elevación trasera de la modalidad de la Figura 18; la Figura 20 es una elevación frontal de una manga de compresión de otra modalidad con una cubierta exterior y capas intermedias de la manga parcialmente removidas para mostrar capas subyacentes;
La figura 21 ilustra el porcentaje de líquido evaporado en tiempo para las mangas de compresión. La figura 22 mustra el aumento de flujo de sangre contra abertura. Caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes a través de las figuras. Descripción detallada de la invención Al hacer referencia ahora a las figuras, y en particular a las Figuras 1 y 2, una modalidad de un dispositivo de compresión (ampliamente, "una prenda o una manga") generalmente se indica en 10 para aplicar terapia de compresión secuencial a la extremidad de un portador. La manga de compresión es del tipo con tamaño y forma para disponerse alrededor de la pierna del portador, pero puede configurarse para aplicación a otras partes del cuerpo del portador. Más específicamente, la manga 10 tiene un ancho W (Figura 1) para enredarse en la circunferencia completa de la pierna y una longitud L (Figura 1) para correr desde el tobillo hacia el muslo de la pierna. Este tipo de manga generalmente se denomina en la técnica como una manga de longitud de muslo. Se entenderá que una manga de compresión puede venir en diferentes tamaños, tal como una manga de longitud de rodilla (Figura 20) que se extiende desde el tobillo hasta la pantorrilla de la pierna. Se entiende que otros tipos de dispositivos de compresión para disponerse
sobre otras extremidades del cuerpo del portador, están dentro del alcance de esta invención, tal como una envoltura alrededor del pecho de un paciente en el tratamiento de cáncer de mama. Un estudio numérico realizado por R.D. Kamm, titulado "Bioengineering Studies of periodic External Compression as Prophylaxis Against Deep Vein Thrombosis-Parte I: Numerical Studies" concluyó, entre otras cosas, que "la longitud completa de las venas debe vaciarse por completo y tan rápidamente como sea posible". El estudio de Kamm revisa tres tipos de compresión, el de interés es compresión similar a onda. La compresión similar a onda es muy similar a la compresión secuencial proporcionada por las modalidades ilustradas de la presente invención. El estudio de Kamm encontró que la compresión similar a onda es muy efectiva al mover la sangre para un tratamiento de profilaxis efectivo. Al hacer referencia a la Figura 1, la manga de compresión 10 comprende cuatro capas aseguradas juntas en la modalidad ilustrada de la presente invención. El alcance de la presente invención no se limita a cuatro capas. Más específicamente, la manga de compresión comprende una capa interior, generalmente indicada en 12, en la cual se cubre una primera capa intermedia (ampliamente, una primera capa de vejiga), generalmente indicada en 14. Una segunda capa intermedia (ampliamente, una segunda capa de vejiga),
generalmente indicada en 16, cubre la primera capa intermedia 14 y se asegura a esta. Una cubierta exterior generalmente indicada en 18, cubre y se asegura a la segunda capa intermedie 16. En uso, la capa interior 12 se dispone muy adyacente a la extremidad del portador y está en contacto con la extremidad del portador, y la cubierta exterior 18 está más lejos de la extremidad del portador. Se forma una abertura de rodilla 19 a través de la manga 10 que generalmente se alinea con la parte trasera de la rodilla cuando se aplica la manga a la pierna. Las capas tienen la misma forma geométrica y se sobreponen una con otra para que los bordes de las capas generalmente coincidan. Se contempla que una o más de las capas 12, 14, 16, ó 18 pueden no sobreponerse en una capa correspondiente, pero sea ligeramente equivalente para acomodar una característica particular de la extremidad de un paciente. Además, el número de láminas o grosor que forma cada capa 12, 14, 16, ó 18 de la manga de compresión 10 puede ser diferente al descrito. El grosor de las capas puede variar para agregar resistencia o para causar más expansión en una dirección, tal como hacia la extremidad, durante inflación. Al hacer referencia a las Figuras 1, 2 y 4, la primera y la segunda capas intermedias 14, 16, respectivamente, cada una incluye una lámina individual de material elástico (ampliamente, "material de vejiga") . Por
ejemplo, las láminas 14 y 16 se hacen de un material de PVC (por sus siglas en inglés) flexible como el material de vejiga. Las capas 12 y 18 están hechas de un material de poliéster. La segunda capa intermedia 16 se asegura a la primera capa intermedia 14 a través de tres lineas de unión de vejiga separadas 22a, 22b, 22c que definen una vejiga próxima 24a, una vejiga intermedia 24b y una vejiga distal 24c, respectivamente, que se espacian longitudinalmente a lo largo de la manga 10. El número de vejigas puede ser diferente a tres sin apartarse del alcance de la presente invención. Como se utiliza aquí, los términos "próximos", "distal", y "intermedio" representan ubicaciones relativas de componentes, partes y similares de la manga de compresión cuando la manga se asegura a la extremidad del portador. Como tal, un componente "próximo" o similar se dispone muy adyacente a un punto de unión de la extremidad del portador al torso del portador, un componente "distal" se dispone muy distante del punto de unión, y un componente "intermedio" se dispone generalmente en cualquier lugar entre los componentes próximo y distal. Por razones discutidas posteriormente, la vejiga próxima 24a define una extensión próxima, lateral 25 cerca del margen de borde superior de la manga 10. Las vejigas 24a, 24b, 24c son vejigas circunferenciales lo que significa que tienen tamaño y forma para enredarse sustancialmente en la
longitud completa de la extremidad del portador o casi totalmente en la longitud completa de la extremidad. Por ejemplo, en una modalidad las vejigas 24a, 24b, 24c cada una se extiende alrededor de al menos 90% de una circunferencia central de una pierna. Sin embargo, los dispositivos de la técnica anterior tienen vejigas parciales tal como AirCast® y HillRom®, y estos dispositivos de la técnica anterior no proporcionan aberturas, elasticidad y otras características de la presente invención. Se debe entender que la construcción aquí descrita puede adoptarse por las mangas de la técnica anterior con una construcción de vejiga parcial, sin apartarse del alcance de la presente invención. Las capas intermedias de 14, 16 pueden asegurarse juntas por la soldadura de radiofrecuencia, adhesivo, u otro procedimiento químico y/o mecánico. Se entiende que las capas intermedias 14, 16 pueden asegurarse juntas en otras ubicaciones, tal como alrededor de sus periferias y en líneas de unión de vejiga 22a, 22b, 22c para además definir la forma de las vejigas inflables 24a, 24b, 24c. Para propósitos discutidos posteriormente, la primera capa intermedia 14 se asegura a la capa interior 12 a lo largo de una línea de unión 25 (Figuras 5 y 6) que corre a lo largo de la periferia exterior de la primera capa intermedia 14 para que las regiones centrales de las vejigas 24a, 24b, 24c se muevan en relación a la capa interior 12. La segunda capa intermedia 16
también puede asegurarse a la capa interior 12 a lo largo de la misma linea de unión 25. La primera capa intermedia 14 puede asegurarse a la capa interior 12 por la soldadura de RF o adhesivo u otras formas adecuadas. Esta estructura mejora la comodidad como se describió posteriormente. Al hacer referencia a las Figuras 2 y 4, cada vejiga inflable 24a, 24b, 24c recibe fluido de una fuente de fluido comprimido (no mostrada) a través de un tubo de vejiga próximo dedicado 26a, tubo de vejiga intermedio 26b, y tubo de vejiga distal 26c, respectivamente, (Figura 2). Una linea de tubo no necesita dedicarse a una vejiga para practicar la invención. Cada tubo 26a ,26b, 26c se dispone entre las capas intermedias 14, 16 y se asegura a la vejiga respectiva 24a, 24b, 24c por la linea de unión de vejiga respectiva 22a, 22b, 22c. Como se muestra mejor en las Figuras 2 y 4, la primera capa intermedia 16 define un hueco 27 (Figura 2) para que las porciones de los tubos 26a, 26b, 26c no se dispongan entre las capas intermedias. Otras formas de asegurar los tubos 26a, 26b, y 26c a las vejigas 24a, 24b, y 24c están dentro del alcance de la invención. Los extremos opuestos de los tubos 26a, 26b, 26c se agrupan juntos al utilizar un segundo conector 30 (Figuras 1 y 2) que se adapta para conectar fluidamente los tubos a la fuente de fluido comprimido. La fuente de fluido comprimido puede ser un compresor de aire bajo el control de un microprocesador que secuencialmente
presuriza las vejigas como se conoce generalmente en la técnica. Un compresor de aire ilustrativo se describe en la Patente de E.U.A. No. 5,876,359 para Bock, la descripción de la cual se incorpora aquí por referencia. Las vejigas 24a, 24b, 24c pueden configurarse para contener aire presurizado al menos aproximadamente a 10 mm Hg (1333 Pa) aproximadamente a 45 mm Hg (6000 Pa) . Las vejigas deben ser capaces de presurizarse repetidamente sin falla. Los materiales adecuados para las láminas incluyen, pero no se limitan a, material de PVC flexible que no se estirará sustancialmente . En otra modalidad, las capas intermedias pueden formar una cámara para recibir una vejiga inflable que se forma separada de la cámara. En esta modalidad, las capas pueden no ser capaces de contener aire presurizado mientras las vejigas inflables son capaces de hacerlo. Se notará que las vejigas 24a, 24b, 24c pueden tener aberturas 32 que se extienden completamente a través de las vejigas, como se describe en las modalidades de la presente invención. Al hacer referencia particularmente a las Figuras 1 y 4, la manga 10 define una sección de conexión que incluye un par de miembros de puente 84 en lados opuestos de la abertura de rodilla 19 que se extienden entre y conectan a una porción próxima de la manga que incluye la vejiga próxima 24a al resto de la manga. El tubo próximo 26a generalmente yace a lo largo de un eje de miembro de puente 84 para
proporcionar soporte estructural, longitudinal a la manga 10. Como se muestra mejor en la Figura 4, el hueco 27 en la lámina intermedia 16 no se extiende a través del miembro de puente 84. El tubo próximo 26a se extiende entre las soldaduras de punto distal espaciadas 86 dispuestas adyacentes a un extremo distal del miembro de puente 84 y entre soldaduras de punto próximas espaciadas 88 dispuestas adyacentes a un extremo próximo del miembro de puente. Las soldaduras de punto aseguran el tubo 26a al miembro de puente 84 para que el tubo de vejiga próximo 26a constituya un componente estructural rígido (ampliamente, un "primer componente estructural rígido") para mantener el espaciado entre la vejiga próxima 24a y la vejiga intermedia 24b y para mantener la integridad longitudinalmente estructural de la sección de conexión. En otras palabras, la manga 10 se pone rígida contra el colapso o deslizamiento hacia debajo de la pierna del portador. Como se explicó anteriormente, el tubo de vejiga próximo 26a se asegura a la vejiga próxima 24a en la extensión próxima, lateral 25. El tubo de vejiga próximo 26a corre a lo largo de un lado de una porción distal de la vejiga próxima 24a que no ingresa a la vejiga hasta que alcanza la extensión próxima, lateral 25. Al asegurarse en la extensión próxima, lateral 25 de la vejiga 24a se proporciona un soporte longitudinal adicional a la manga 10 debido a que el tubo de vejiga próximo 26a se extiende de forma
longitudinal a través de la porción más próxima de la manga que si el tubo se asegura en una porción distal de la vejiga. En una modalidad, el tubo de vejiga próximo 26a se extiende al menos una cuarta parte lejos de una sección de muslo de la manga 10. En otra modalidad mostrada en la Figura 4, el tubo 26a se extiende más de la mitad a través de la sección del muslo. Esto ayuda a mantener la porción próxima de la manga 10 intacta de colapso y/o deslizamiento fuera de la posición hacia abajo de la pierna del portador. Al hacer referencia a las Figuras 2 y 4, además del tubo de vejiga próximo 26a, un segundo componente estructural rígido 90, dispuesto entre las capas intermedias 14, 16 y que se extiende dentro del otro miembro de puente 84 de la sección de conexión, también proporciona soporte estructural longitudinal a la manga 10. El segundo componente estructural 90 se extiende entre los extremos próximo y distal del miembro de puente 84. Los extremos próximo y distal respectivos del componente estructural 90 son más anchos que una porción intermedia del componente y la periferia del componente generalmente conforma las periferias de las paredes laterales del miembro de puente 84 para que el componente estructural se asegure al miembro de puente. Al hacer referencia a las Figuras 1, 3 y 4, la vejiga próxima 24a se asegura a la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 en las soldaduras de punto 92 adyacentes
a las aberturas de vejiga 32 y dentro de un perímetro exterior de la vejiga definido por la línea de unión de vejiga 22a. Las soldaduras de punto 92 mantienen la cubierta exterior 18 y la capa interior 12 en la posición apropiada con respecto a las vejigas 24a, 24b, 24c. En otras palabras, las soldaduras de punto 92 previenen que las vejigas 24a, 24b, 24c cambien sustancialmente en relación a la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 mientras aún proporcionan a la manga 10 flexibilidad sustancial. Demasiado movimiento de la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 con respecto a las vejigas 24a, 24b, 24c puede reducir el ajuste de la manga, con lo cual lleva a eficiencia reducida de la terapia de compresión. La vejiga próxima 24a está libre de aseguramiento a la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 diferente en las soldaduras de punto 92 para mantener flexibilidad de la manga para que no se comprometa la movilidad de la pierna del paciente. La capa interior 12 puede unirse a la capa 16 en la soldadura de punto 86, 88, 92 o la capa interior 12 puede unirse en la línea de unión 34 de la abertura 32. Lejos de las aberturas 32 y las soldaduras de punto 86, 88, 92, la capa interior 12 no se une a la superficie del material de vejiga que forma la vejiga se expande para proporcionar tratamiento de compresión a la extremidad del paciente. En una modalidad, las vejigas 24a, 24b, 24c se
construyen para expanderse más hacia el portador que lejos del portador, con lo cual aplica una fuerza comprensiva mayor en la extremidad del portador. En una modalidad, la primera capa intermedia 14 (es decir, la capa más adyacente a la capa interior 12) tiene un grosor menor que el de la segunda capa intermedia 16. Con ambas capas 14, 16 que son del mismo material (es decir, material de PVC elástico) la primera lámina intermedia tendrá un módulo inferior de elasticidad. De esa forma, cuando se introduce aire en las vejigas 24a, 24b, 24c, las vejigas se expanderán más hacia la capa interior 12 y el portador lejos del portador. Se entiende que otras formas, además de una diferencia en grosor entre las capas intermedias 14, 16, para construir las vejigas 24a, 24b, 24c para que se expandan más hacia el portador que lejos del portador están dentro del alcance de la invención. Al hacer referencia a las Figuras 2 y 3, la capa interior 12 se construye de un material que es capaz de trenzar humedad cerca de la extremidad del paciente. La capa interior (o "cuerda trenzada") 12, a través de acción capilar, absorbe humedad atrapada cerca de la pierna o extremidad del portador, transporta la humedad lejos de la superficie de la extremidad, y transporta la humedad desde ubicaciones en la extremidad en la capa interior 12 en donde la humedad es abundante para áreas en donde es menos abundante, en las aberturas 32, para evaporación al entorno
ambiental. Las aberturas pueden ser de varios tamaños, formas y ubicaciones dentro del área de vejiga que proporciona la compresión. Una abertura 32 expone la capa de cuerda trenzada al ambiente o el aire circundante como opuesto a la porción de la capa de cuerda trenzada bajo el material de vejiga. Las porciones de la capa interior 12 en registro con las aberturas 32 pueden denominarse como "porciones expuestas". Otras formas de exponer el material de cuerda trenzada están dentro del alcance de esta invención, tal como cortes o extender el material de cuerda trenzada fuera del perímetro del material de vejiga. La presente invención tiene su porción expuesta dentro del área de vejiga que proporciona compresión. La región de compresión es el área de vejiga que se expande y contrae bajo la influencia de presión de aire u otros fluidos. El área de la vejiga que no proporciona compresión es la línea de unión o los puntos de soldadura que son puntos del material de vejiga sellados para proporcionar un límite hermético a aire o agua u otras regiones de las láminas opuestas 14, 16 fuera del perímetro de la vejiga. El material de cuerda trenzada 12 puede estar entretejido con el material impermeable para formar la capa interior 12. El material de cuerda trenzada 12 transporta humedad a un área de menor humedad. Las aberturas 32 deben diseñarse para mantener la velocidad de la sangre, mientras maximiza la operación de humedad. Los materiales de cuerda trenzada
adecuados pueden estar compuestos de, por ejemplo, alguna forma de, poliéster, aunque pueden estar compuestos de polipropileno. Pueden utilizarse microfibras. Los materiales de microfibra adecuados incluyen, pero no se limitan a, CoolDry modelo número CD9604, vendido por Quanzhou Fulian Warp Knitting Industrial Co., Ltd, Quanzhou City, Fujian Province, China y CoolMax®, vendido por E.I. du Pont de Nemours and Company, Wilmington, Delaware. Un número de pruebas de laboratorio se realizaron para determinar las modalidades de la presente invención. Las pruebas observaron la velocidad de evaporación, desempeño de la cuerda trenzada y elasticidad para proporcionar comodidad mejorada sin comprometer la velocidad de flujo de sangre. El estudio utilizó el modelo de manga de longitud de rodilla 9529 de Kendall y tres otros modelos de competidor denotados como mangas de longitud de rodilla A, B y C. Las pruebas de tercera parte demostraron el desempeño superior de una envoltura circunferencial de longitud completa tal como 9530 de Kendall. El estudio de American Journal of Surgery "Effectiveness of Leg Compression in Preventing Venous Stasis", concluyó que un dispositivo de compresión secuencial, similar al modelo 9530 de Kendall, es mejor al mover la sangre. El estudio concluyó que la profilaxis de DVT que utiliza el dispositivo de manga de pierna 9530 encuentra menores preocupaciones y problemas que administrar un fármaco
tal como heparina, y se aprobó el dispositivo de manga de pierna, para mover medio de contraste inyectado en la sangre a lo largo de la pierna del paciente más efectivamente que los otros métodos descritos en el articulo. Como se discutió anteriormente, los cambios estructurales se dirigieron a una manga que es más suave; se enfria a si misma sin comprometer el flujo de sangre; es fácil de utilizar y aplicar; elimina efectivamente irritación y puntos de presión; es flexible y elástica para mejorar la movilidad del paciente y cumple por completo con las expectaciones existentes para eficiencia clínica. Para mejorar la suavidad se eligió el material de cuerda trenzada, en la capa interior 12, para hacer una lámina tejida más que una no tejida impermeable tal como cloruro de polivinilo. Se logró el enfriamiento al menos en una modalidad por una combinación de material de cuerda trenzada y las aberturas 32. Las aberturas permiten la evaporación de la humedad de cuerda trenzada de la extremidad de un paciente. El material de cuerda trenzada 12 o capa interior se probó para la cantidad de fluido que puede absorber de la piel del paciente basándose en la suposición de que el área entre la piel y la capa interior 12 puede estar cargada con sudor. Esto se llama la velocidad de cuerda trenzada en términos de humedad absorbida. Una vez que el material de cuerda trenzada absorbió la humedad, la siguiente prueba de cuerda trenzada
es que tan lejos del material puede mover la humedad absorbida. Esto se llama la velocidad de cuerda trenzada en términos de distancia. La velocidad de cuerda trenzada en términos de distancia es importante debido a que impacta la ubicación y número de aberturas 32, 34 en una vejiga. Aumentar el tamaño y número de aberturas 32 impacta el flujo de sangre, como se muestra en la figura 22, cuando la vejiga empuja la extremidad del paciente para mover la sangre al corazón. Los hallazgos en la figura 22 sugieren que aberturas mayores proporcionen el flujo de sangre superior, pero una abertura mayor puede causar agrupación de sangre. La importancia de las características de aberturas se describe posteriormente . La siguiente prueba fue la cantidad de espacio de vejiga abierto como un porcentaje del área de manga para evaporación máxima y aún se considera un dispositivo de cumplimiento. Esto se llama el % Abertura a la Piel de Pacientes. El % Abierto a Piel de Pacientes (a través de la vejiga) se maximizó para mejorar la evaporación, mientras mantiene una eficiencia clínica de flujo de sangre, como se encontró en las mangas de Modelo 9529 actualmente vendidas por Kendall. Es debajo de la vejiga en donde se atrapa la humedad y el calor, lo que proporciona la incomodidad al paciente . Para resumir la mejora de evaporación de cierta
modalidad de la presente invención, se presenta la Tabla I. Tabla I Comparación de Evaporación de Manga
Las mangas probadas fueron el modelo 9529
Kendall, una manga construida de conformidad con los principios de la presente invención como una mejora a los modelos 9529 ó 9530, una manga de longitud de rodilla Hill Rom® Active Care, una manga de Huntleigh® Flowtron y un dobladillo de pantorrilla de AirCast® Vena Flow. Las mangas de competidor se representan como Manga en A y B o C en la Tabla. La Tabla I demuestra los resultados no esperados de la modalidad probada de la presente invención. La modalidad probada de la presente invención mejora la evaporación al menos tres veces sobre el modelo 9529 dentro de la primera
hora. A las ocho horas, la evaporación es aproximadamente seis veces más que el modelo 9529. La manga de compresión construida de conformidad con los principios de la presente invención proporciona resultados inhábiles comparables con las Mangas A y C, que no tienen vejigas de que se extienden circunferencialmente alrededor de una extremidad o pierna. La velocidad de evaporación es aproximadamente 10% de liquido evaporado por hora por la manga de una modalidad de la presente invención cuando se compara con el modelo 9529 a la velocidad de 1.35%. El % Liquido Evaporado con el tiempo se presenta en la Fig.21 para las mangas. La prueba utilizo nuevas mangas. Todas las mangas fueron de longitud de rodilla. Para la modalidad probada de la presente invención, la manga de longitud de rodilla se muestra en la Figura 20. La pérdida de humedad debido a evaporación es dependiente de las propiedades de cuerda trenzada de la capa interior 12, y la ubicación, y tamaño de las aberturas asi como su patrón de distribución a lo largo y alrededor de la manga como se muestra en la configuración de gota de agua invertida de la Figura 1. La prueba de cuerda tensada se pronosticó para caracterizar la absorción y movimiento del fluido de cuerda trenzada en la capa interior del dispositivo SCD Express vendido por el Cesionaria de la presente solicitud. Primero el Solicitante describirá el procedimiento de prueba de
cuerda trenzada. Los resultados de la prueba de cuerda trenzada se tabularon y se discutieron aquí posteriormente. El material de cuerda trenzada es el vehículo para absorber y mover el fluido de otra forma atrapado bajo la capa de vejiga impermeable en las aberturas o externo al interior de la manga . La velocidad y la distancia de cuerda trenzada óptima son dependientes del tamaño y la ubicación de la abertura que impacta el flujo de sangre o tratamiento. Kamm, descrito aquí previamente, alcanzó la conclusión que la longitud completa de las venas debe vaciarse y llenarse tan rápido como sea posible. Esto no significa que una vejiga parcial no pueda satisfacer el resultado de Kamm, pero demasiadas aberturas en una envoltura de cuerpo circunferencial completa puede introducir el agrupamiento de sangre. De esa forma, la clave es prevenir el agrupamiento de sangre, lo que significa que el dispositivo mueve la sangre hacia el corazón, mientras maximiza el enfriamiento al maximizar el tamaño y el número de aberturas a través de la envoltura de cuerpo. El patrón de las aberturas 32 puede ayudar a maximizar el número de aberturas al ordenar las gotas de agua como se muestra en la Figura 1 y Figura 4. Después, el Solicitante evaluó y determinó el tamaño, tipo, ubicación y número de aberturas para evaporar el fluido de cuerda trenzada. El tamaño y la ubicación de la
abertura impactan la comodidad y el flujo de sangre. Demasiadas aberturas pueden inferir con la colocación de la manga en la extremidad debido a que la manga está demasiado floja y no se acoplará a la parte del cuerpo. Demasiadas aberturas reducirá la velocidad de sangre total. La presión aplicada directamente se relaciona con la velocidad de sangre, es decir, menos presión corresponde a velocidades de flujo inferiores de sangre y presión no estable puede causar que la sangre se agrupe en las aberturas. La presión de. la manga puede actuar como un torniquete si no se coloca apropiadamente en el usuario. Demasiadas aberturas pueden causar que las áreas de vejiga adyacentes se doblen una sobre otra lo que crea un efecto del torniquete posible cuando se aseguran al utilizar las correas o aletas de gancho y aro. Si las aberturas son demasiado grandes, esto llevará a áreas de presión inferior que posiblemente llevará al agrupamiento de sangre . La prueba de cuerda trenzada se utiliza para cuantificar experimentalmente la capacidad de cuerda trenzada (es decir absorción y movimiento) necesaria en la capa interior 12 de la manga de compresión 10. Primero, se corta una muestra de la capa interior de la modalidad probada de la presente invención y la manga 9529 de la técnica anterior. La muestra tiene una longitud de 6 pulgadas (15.24 cm) y un ancho de 0.75 pulgadas (1.91 cm) . Pueden utilizarse otras
longitudes. La muestra se marca con una línea central longitudinal para que la longitud de la banda se divida en dos porciones de 3 pulgadas (7.62 cm) . La muestra se pesa, y su peso se registra como un peso de partida. La muestra se une a una plataforma de laboratorio u otra estructura. La plataforma de laboratorio tiene un brazo que se extiende horizontalmente desde un poste vertical. La posición vertical del brazo en el poste es ajustable. La muestra se une adyacente al extremo libre del brazo para que la longitud de la muestra se extienda hacia abajo, sustancialmente perpendicular al brazo. Un vaso de laboratorio de 400 mi de fluido de cuenta trenzada se coloca bajo la muestra mientras cuelga de la plataforma de laboratorio. El fluido de cuerda trenzada es agua de la llave a temperatura ambiente con un colorante comestible rojo agregado para contraste contra la muestra. Con el vaso de laboratorio bajo la muestra, se hacen descender el brazo de la plataforma de laboratorio para que la muestra se sumerja en el fluido de cuerda trenzada a la línea central de la muestra. La muestra permanece sumergida durante 60 segundos. Después de 60 segundos, se eleva el brazo de plataforma de laboratorio para retirar completamente la muestra del fluido de cuerda trenzada. La muestra permanece sobre el vaso de laboratorio durante 10 segundos para permitir que escurra cualquier exceso de fluido
absorbido. Después de 10 segundos, la muestra se cortará a la mitad en su linea central y la mitad inferior de la muestra (es decir, la porción de la muestra que sumergió en el fluido de cuerda trenzada) se descarta. La otra mitad de la muestra (es decir, la porción superior) se pesa en una báscula digital con una precisión de 1/100 gramo. Este peso se registra, y el peso del fluido que se puso en cuerda trenzada se calcula al restar la mitad de peso original de la muestra del peso de la porción superior después de someter a cuerda trenzada. La muestra se coloca en una lámina de plástico, y la distancia que progresó el fluido de la cuerda tensada se mide desde el extremo cortado (es decir, la linea central) al punto superior al cual progresa el fluido de cuerda trenzada. Esta distancia se registra. Después de registrar el progreso del fluido de cuerda trenzada, la muestra permanece intacta en la lámina de plástico durante 60 minutos en condiciones de temperatura ambiente. Después de 60 minutos, se mide la distancia desde el extremo cortado de la porción superior hacia el punto superior al cual progresa el fluido de cuerda trenzada. Esta distancia se registra. Después, se pesa la porción superior en la báscula digital, y se registra su peso. Al utilizar los datos registrados anteriores, se determina la velocidad de cuerda trenzada promedio en términos de distancia de cuerda trenzada para el material
utilizado en la capa interior, de conformidad con la siguiente ecuación: WD6os/60 s = distancia/s, en donde WD6os es la distancia de cuerda trenzada promedio de las cuatro muestras después de 60 segundos. Además, la velocidad de cuerda trenzada promedio en términos de cantidad de fluido de cuerda trenzada en la capa interior se calcula de conformidad con la siguiente ecuación: WW6os/60 s = cantidad trenzada (g)/s, en donde WW60s es el peso promedio del fluido trenzado por las cuatro muestras después de 60 segundos. Al utilizar el acercamiento de prueba anterior, se determinaron las capacidades de cuerda trenzada del modelo CoolDry número CD9604. Se cortaron cuatro muestras de una lámina del modelo CoolDry número CD9604, y se pesaron las muestras. Cada muestra tiene un peso seco de 0.40 gramos, para que la mitad del peso, y por lo tanto, el peso original de la porción superior, sea 0.20 gramos. El peso medio de la porción superior de las muestras después de 60 segundos en el fluido de cuerda trenzada totalizó 0.49 gramos, con el peso mayor observado en 0.50 gramos y el peso menor en 0.48 gramos. El peso medio del fluido trenzado es 0.29 gramos por una muestra. La distancia de cuerda trenzada media para la porción superior de las muestras después de 60 segundos en el fluido de cuerda trenzada es 2.25 pulgadas (5.72 cm) , con la
mayor distancia registrada en 2.31 pulgadas (5.88 cm) y la distancia menor registrada en 2.19 pulgadas (5.56 cm) . El peso medio de la porción superior después de 60 minutos en condiciones ambientales es 0.213 gramos, con el peso mayor registrado en 0.22 gramos y el peso menor registrado en 0.21 gramos. La distancia de cuerda trenzada media para la porción superior después de 60 minutos en condiciones ambientales es 2.82 pulgadas (7.16 cm) , con la distancia mayor registrada en 3.00 pulgadas (7.62 cm) y la distancia menor registrada en 2.63 pulgadas (6.68 cm) . Al utilizar los datos y las ecuaciones anteriores, la velocidad de cuerda trenzada promedio en términos de distancia (WD6os) es aproximadamente 0.0375 pulgadas/s (0.09525 cm/s). La velocidad de cuerda trenzada promedio en términos de cantidad de fluido trenzado (WWeos) es aproximadamente 0.0048 g/s. La velocidad de cuerda trenzada y la distancia determinada le permite diseñar las aberturas 32 sobre la manga para mejorar la comodidad mientras mantiene el flujo de sangre clínicamente aceptable. La simple inclusión del material de cuerda trenzada no asegura la realización de enfriamiento al paciente. La velocidad de cuerda trenzada y la distancia deben correlacionarse con las características de abertura para asegurar aumento de flujo de sangre clínicamente efectivo, como se tabuló en la Fig.22 posterior. Preferiblemente, la capa interior 12 tiene una
velocidad de cuerda trenzada promedio en términos de distancia (WD6os) que es de al menos aproximadamente 0.01 pulgadas/s (0.0254 cm/s) y una velocidad de cuerda trenzada promedio en términos de peso del fluido trenzado (WW6os) de al menos aproximadamente 0.002 g/s. La construcción de la capa de cuerda trenzada, aberturas, vejiga y capa exterior se discute. Las aberturas deben ajustarse y tener forma para mantener la eficiencia de flujo de sangre de una manga de compresión similar al modelo 9529 y para proporcionar evaporación mejorada de humedad para aumentar el cumplimiento del paciente. Al hacer referencia a las Figuras 1 y 4, la manga 10 se construye para que las porciones de las capas intermedias 14, 16 no cubran la capa interior 12 para que la humedad trenzada por la capa interior 12 viaje a porciones abiertas de la capa interior 12 y se evapore a la atmósfera. En esta modalidad ilustrada, cada vejiga inflable 24a, 24b, 24c incluye aberturas 32 que se extiende a través de la primera y segunda capas intermedias 14, 16, respectivamente, a la capa interior 12. Una forma de realizar tal abertura es sellar las capas intermedias 14, 16 juntas dentro de la periferia de la vejiga respectiva 24a, 24b, 24c que utiliza una linea de sellado continúa 34. Las porciones de las capas intermedias 14, 16 dentro de una periferia de la linea de sellado 34 pueden removerse, tal como por corte, con lo cual forman las aberturas 32. Otras
formas de formar las aberturas 32 están dentro del alcance de esta invención. Una vez que se determina un tamaño y patrón de abertura, se funde un dado metálico para cortar las aberturas en el material de vejiga de PVC para las láminas opuestas. Para la modalidad preferida, la forma de obertura generalmente tiene forma similar a una gota de agua. Cada abertura 32 se estrecha desde una primera porción de extremo redondo hacia una segunda porción de extremo redondo más pequeño. Las aberturas 32 pueden ser de otras formas, tal como circuios, óvalos, y cortes, sin apartarse del alcance de la invención. Las formas de abertura pueden mezclarse en la vejiga sin apartarse del alcance de la invención. La forma de gota de agua proporcionó la eficiencia clínicamente, como se encontró en la Fig.22, y esta forma permitió mayor número de aberturas dentro del área disponible sin comprometer la integridad estructural de la vejiga. El área de vejiga disponible varía de manga a manga debido a la colocación de línea de unión y otras características. Entre mayores sean las aberturas, en la misma área por una abertura, mayor será el área de la manga o envoltura del cuerpo que esté disponible para evaporación. El círculo y la forma de gota de agua más grande proporcionan mayor presión inferior, que la forma de gota de agua media de la presente. Como se mencionó anteriormente, las áreas de presión inferior son susceptibles
al agrupamiento de sangre. La Tabla II muestra la forma de gota de agua media como la forma preferida de la presente invención. Son posibles otras formas para dispositivos de compresión de diferentes formas y tamaños. La forma, tamaño y distribución de abertura que definen el % Área Abierta son proporcionales al tamaño de vejiga. Como se mencionó en la presente invención, los Solicitantes determinaron aproximadamente 6-10% de Área Abierta por una Manga que se prefiere para mantener la eficiencia clínica, mientras mejora la evaporación o enfriamiento para comodidad de paciente. La forma de gota de agua tiene una de las aberturas de número superior para el dispositivo como se muestra en las Figuras 1 y 20. También, el área por una abertura demostró buena integridad estructural con el envolvimiento así como una forma que permitió un patrón uniformemente distribuido en la manga. Esto proporciona un número óptimo de puntos de evaporación en un % de Área Abierta de una Manga inferior, pero no demasiado bajo de % Área Abierta para que no ocurra evaporación a una velocidad que mejore la comodidad de paciente, de esa forma, de cumplimiento. Entre más sean las aberturas menor será la distancia que necesite viajar la humedad trenzada para alcanzar la atmósfera bajo las capas de material o tejido.
Tabla II Características de Forma de Abertura
El tamaño de abertura correlacionado con la velocidad de cuerda trenzada y distancia determina la evaporación de la humedad trenzada. Al hacer referencia a la Fig.22 el aumento de flujo de sangre de la gota de agua media es sustancialmente similar a la manga de longitud de rodilla 9529 a 6% de Área Abierta de una Manga. Esto significa que se mantiene la eficiencia clínica mientras se mejora sustancialmente la comodidad. El aumento de flujo de sangre medido es la cantidad de sangre adicional movida con tratamiento, compresión secuencial, cuando se compara con falta de tratamiento. La
falta de tratamiento será el flujo de sangre del paciente en reposo. El aumento de flujo de sangre, en su medida, incluye velocidad de sangre y diámetro de bazo sanguíneo de un paciente. El aumento de flujo de sangre es una medida más exacta debido a que remueve la afección del tamaño de bazo sanguíneo diferente entre los pacientes. Otra medida es el aumento de velocidad pico. Esta es una medida de la velocidad de flujo de sangre superior alcanzada durante un ciclo de tratamiento. Entre mayor sea la velocidad mayor será la participación impartida a la sangre para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos . La Fig.22 muestra la manga de compresión que tiene un 6% de área abierta y aberturas con forma de gota de agua media que cada una tiene un área de aproximadamente 0.6 pulgadas2 que es muy similar a la eficiencia clínica actual del modelo 6529 de Kendall. La manga que tiene las aberturas con forma de gota de agua media produjo un aumento de flujo de sangre sustancialmente al nivel de SCD Express 9529 mientras aumentó la evaporación de humedad más de 10% después de una hora de uso comparado con la manga de modelo 9529 actual. La velocidad pico de la manga que tiene las aberturas con forma de gota de agua media y el dispositivo 9529 estuvieron dentro de los puntos de porcentaje uno con otro, mientras el círculo fue el más cercano. Aunque la manga que tiene las aberturas con forma de gota de agua grande produjeron el mayor aumento del flujo de sangre, se prefieren
las aberturas con forma de gota de agua media debido a que las áreas abiertas grandes de las aberturas con forma de gota de agua grande probablemente causaran la agrupación de sangre. Los resultados de Kamm, y los hallazgos de c Nicolaides, Olson y Best sugirieron que entre mayor sea el o área de manga que proporciona compresión será menos probable que posiblemente se agrupe la sangre. La agrupación de sangre se causa por un área localizada de presión inferior creada por aberturas de tales características entre áreas de presión superior . 0 Como se derivó de la evaporación y la prueba hemodinámica , cada abertura con forma de gota de agua que tiene un área entre aproximadamente 0.50 pulgadas2 (3.23 cm2 ) y aproximadamente 0.90 pulgadas2 (5.81 cm2 ) , y preferiblemente aproximadamente 0.61 pulgadas2 (3.94 cm2 ) . En 5 un ejemplo, las aberturas 32 comprenden entre aproximadamente 2% y aproximadamente 20% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva, y más preferiblemente entre aproximadamente 4% y aproximadamente 15% del área de
0 superficie total de la vejiga inflable respectiva 24a, 24b, 24c. Cada abertura 32 puede comprender entre aproximadamente 0.5% y aproximadamente 1.2% del área de superficie total de la vejiga respectiva 24a, 24b, 24c. La superficie de porcentaje total ocupada por las aberturas se calcula al 5 sumar las áreas de las aberturas y dividir la suma por el
área de superficie total de la vejiga no inflada, en donde el área de superficie total de la vejiga no inflada incluyen las áreas de las aberturas. El porcentaje de área de superficie ocupado por cada abertura es el área que una abertura dividió por el área de superficie total de la vejiga no inflada, en donde el área de superficie total de la vejiga no inflada incluye las áreas de las aberturas. Se entiende que el porcentaje de las aberturas 32 puede depender del tipo de manga de compresión. En una modalidad para una manga de compresión de longitud de muslo, tal como la manga ilustrada, las aberturas más preferiblemente comprenden entre aproximadamente 4% y aproximadamente 6% del área de superficie total de la vejiga respectiva. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, las aberturas 32 en la vejiga distal 24 se comprenden aproximadamente 4.36% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva, las aberturas en la vejiga intermedia 24b comprenden aproximadamente 5.00%; y las aberturas en la vejiga próxima 24c comprenden aproximadamente 5.96%. Cada abertura 32 puede comprender entre aproximadamente 0.5% y aproximadamente 1.0% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, cada abertura 32 en la vejiga distal 24c comprende aproximadamente 0.87% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva; cada
abertura en la vejiga intermedia 24b comprende aproximadamente 0.72%; y cada abertura en la vejiga próxima 24c comprende aproximadamente 0.60%. En la modalidad ilustrada, las áreas de superficie total de las vejigas distal, intermedia y próxima son 70.01 pulgadas2 (451.68 cm2), 81.05 pulgadas2 (522.90 cm2 ) y 102.42 pulgadas2 (660.77 cm2 ) , respectivamente. Por ejemplo, la manga puede tener en la vejiga distal 24c 5 aberturas; en la vejiga intermedia 24b 7 aberturas; y en la vejiga próxima 24a 10 aberturas. Además, todas las aberturas tienen la misma área de 0.61 pulgadas2 (3.94 cm2) . Un área de abertura puede variar de abertura a abertura . En una modalidad para una manga de longitud de rodilla, las aberturas más preferiblemente comprenden entre aproximadamente 7% y aproximadamente 10% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva. En un ejemplo, las aberturas en la vejiga distal de una manga de longitud de rodilla pueden comprender aproximadamente 9.52% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva; las aberturas en la vejiga intermedia pueden comprender aproximadamente 8.60%; y las aberturas en la vejiga próxima pueden comprender aproximadamente 7.77%. Cada abertura puede comprender entre aproximadamente 0.5% y aproximadamente 1.5% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva. Por ejemplo, cada abertura en la
vejiga distal puede comprender aproximadamente 1.20% del área de superficie total de la vejiga inflable respectiva; cada abertura en la vejiga intermedia puede comprender aproximadamente 0.96%; y cada abertura en la vejiga próxima puede comprender aproximadamente 0.77%. En la modalidad ilustrada, las áreas de superficie total de las vejiga distal, intermedia y próxima son 51.25 pulgadas2 (330.64 cm2), 63.84 pulgadas2 (411.87 cm ) y 78.48 pulgadas2 (506.32 cm2 ) , respectivamente. Por ejemplo, la manga puede tener en la vejiga distal 8 aberturas; en la vejiga intermedia 9 aberturas; y en la vejiga próxima 10 aberturas. Todas las aberturas tienen la misma área de 0.61 pulgadas2 (3.94 cm2 ) . Se contempla que las aberturas 32 pueden comprender un porcentaje mayor o menor del área de superficie total de la vejiga inflable que se proporcionó anteriormente. Sin embargo, existe un limite a la abertura de porcentaje en una sección inflable. El área de abertura experimentalmente total sobre 10% se encontró que es incómoda para el paciente, esta relación de tamaño de abertura, el número de aberturas y su ubicación se limita por una abertura de porcentaje superior e inferior. En modalidades preferidas de la presente invención, la manga se extiende alrededor de la circunferencia completa de la pierna (coextremidad) . Sin embargo, el uso de aberturas registradas con material de cuerda trenzada puede incluirse en otras mangas tal como Huntleigh®, Hill-Rom® y Aircast® que
tienen vejiga que no se extienden alrededor de la circunferencia total del extremidad. La ubicación de abertura es importante para comodidad, uso y flujo de sangre. Estudios internos recientes en los Solicitantes demostraron que el flujo de sangre para los modelos de SCD Express no varia significativamente cuando giran sobre la pierna del portador. Esto además soporta una distribución simétrica de aberturas alrededor y a lo largo de la extremidad del paciente para mantener el aumento de flujo de sangre como se encontró al probar en la Fig.22 superior. Con respecto a cada vejiga 24a, 24b, 24c, las aberturas 32 se disponen en una fila distal 36 y una fila próxima 38 (Figura 4) . Ambas filas 36, 38 se extienden a través de la vejiga respectiva 24a, 24b, 24c a lo largo del ancho W de la manga 10. Como se ilustró en las figuras, las aberturas 32 en cada fila próxima 38 son aberturas con forma de gota de agua media invertidas en donde las aberturas se estrechan distalmente, mientras las aberturas en cada fila distal 36 están de frente en donde las aberturas se estrechan próximamente. Las aberturas 32 en cada fila distal 36 son equivalentes a lo largo del ancho W de la manga de las aberturas en la fila próxima respectiva 38. Igualar las aberturas 32 distribuye las aberturas uniformemente a través del área de superficie de las vejigas 24a, 24b, 24c, con lo cual aumenta la respirabilidad de las vejigas y la
respirabilidad total de la manga 10 sin comprometer la integridad estructural de las vejigas o su capacidad para aplicar fuerza comprensiva (es decir, tratamiento de profilaxis) a la pierna o parte del cuerpo. Además, igualar las aberturas en las filas distal y próxima respectivas 36, 38, hace a las vejigas 34a, 34b, 34c más elásticas en la dirección a lo ancho de la manga 10. La configuración anterior permitió un número superior de aberturas como se encontró en la Tabla II. En otra modalidad escrita posteriormente la adición de las aberturas periféricas 39 mejoró el % de área Abierta efectiva útil de una Manga como se explicó posteriormente. Otras formas para permitir que el fluido trenzado de la capa interior 12 se evapore, además de las aberturas 32 a través de las vejigas están dentro del alcance de la invención. Por ejemplo, al hacer referencia a la Figura 14, otra modalidad de la manga generalmente se indica en 10a. La manga es similar a otras modalidades en la presente invención, y por lo tanto partes correspondientes tienen números de referencia correspondientes. La diferencia entre esta manga 10a y la manga previa 10 es que además de las aberturas de vejiga 32, las aberturas periféricas 39 se forman a través de porciones de las capas intermedias 14, 16 que no definen las vejigas 24a, 24b, 24c (es decir, fuera de las periferias de las lineas de unión de vejiga 22a, 22b,
22c) . Más específicamente, las aberturas periféricas 39 generalmente se forman a través de porciones de las capas intermedias 14, 16 que corresponden a aletas laterales 41a, 41b, o 41c de la manga 10. Las aberturas periféricas 39 generalmente tienen forma de gota de agua pero son mayores que las aberturas de vejiga 32. La aleta lateral 41a tiene tres aberturas periféricas 39, la aleta lateral 41b tiene dos aberturas y la aleta lateral 41c tiene una abertura. Similar a las aberturas de vejiga 32, las aberturas periféricas 39 permiten que se evapore la humedad trenzada por la capa interior 12 a la atmósfera. Las aberturas periféricas 39 muy comúnmente se sobreponen o completamente cubren la manga 10 cuando la manga se enreda circunferencialmente alrededor de la pierna del portador y se asegura a sí misma. En esa situación, las porciones de la capa interior 12 en registro con las aberturas periféricas 39 no están en contacto directo con la pierna del portador. La humedad trenzada por porción de la capa interior 12 en contacto con la pierna del portador se moverá a las porciones de la capa interior 12 en registro con las aberturas periféricas 39 debido a que las aberturas permiten la evaporación de humedad trenzada (es decir, secado) . Por consiguiente, las aberturas periféricas 39 proporcionan más área para que se evapore la humedad desde la capa interior 12, lo que reduce el número y tamaño de aberturas en el área de vejiga.
Al hacer referencia a la Figura 15, incluso en otro ejemplo, el tamaño y la forma de las capas intermedias 14, 16 son tales que las periferias de las capas no cubren completamente o revisten la capa interior 12, con lo cual la capa interior 12 se expone a la atmósfera. En la modalidad ilustrada, las aletas 41a, 41b, 41c se proyectan lateralmente hacia fuera de los bordes laterales de las capas intermedias 14, 16. A través de esta construcción, las grandes áreas de la capa interior 12 que forman las aletas 41a, 41b, 41c no se cubren por las capas intermedias 14, 16 y el fluido trenzado se permite que se evapore a través de estas áreas. Esta modalidad funciona en una forma similar a la modalidad ilustrada en la Figura 14, ya que permite que se evapore más humedad trenzada por la capa interior 12 a la atmósfera. Otras formas para permitir que la humedad trenzada por la capa interior 12 se evapore en la atmósfera están dentro del alcance de la invención. Las aberturas periféricas 39 permiten menos aberturas en la sección inflable con lo cual mejora el flujo de sangre a su máximo teórico mientras mantiene la afección de enfriamiento para el paciente. Con la adición de las aberturas periféricas 39 en las capas intermedias 14, 16 (Figura 14) y/o las porciones de la capa interior 12 no se cubren por las capas intermedias (Figura 15), "un porcentaje abierto total" de la capa interior puede calcularse, que se relaciona con el área de
superficie total de la capa interior que no se reviste o cubre por las capas intermedias 14, 16. El porcentaje abierto total de la capa interior 12 se calcula al sumar las áreas de superficie de todas las porciones de la capa interior que no se revisten o cubren por las capas intermedias 14, 16 y al dividir esta suma por el área de superficie de la capa interior. El área de superficie de la capa interior 14 se determina por las dimensiones de periferia de la capa interior, sin importar ninguno de los orificios o aberturas en la capa. Se nota que el "porcentaje abierto total" de la capa interior 12 de la modalidad previa ilustrada en las Figuras 1-7 es igual al área de superficie total ocupada por las aberturas de vejiga 32 de todas las vejigas 24a, 24b, 24c dividido por el área de superficie total de las vejigas debido a que el resto de las capas intermedias 14, 16 completamente reviste o cubre la capa interior. Sin embargo, en las presentes modalidades (Figuras 14 y 15), el porcentaje abierto total de la capa interior 12 se calcula al sumar las áreas de superficie ocupadas por las aberturas 32 en las vejigas 24a, 24b, 24c (que se correlacionan al área de superficie total de las capas interiores en registro con las aberturas y por lo tanto "abierta") junto con las áreas de superficie de cualquier otra de las porciones de la capa interior en un se reviste o cubre por las capas intermedias. En la Figura 14, el porcentaje abierto total de la capa
interior 14 es igual a la suma de las áreas de las aberturas de vejiga 32 y las áreas de las aberturas periféricas 39 divididas por el área de superficie de la capa interior. En la Figura 15, el porcentaje abierto total de la capa interior 14 es igual a la suma de las áreas de las aberturas de vejiga 32 y las áreas de superficie de las otras porciones de la capa interior no cubiertas por las capas intermedias 14, 16 divididas por el área de superficie de la capa interior. En un ejemplo, el porcentaje abierto total de la interior 12 puede ser mayor que aproximadamente 10%, más específicamente, entre aproximadamente 10% y aproximadamente 20%, sin incomodidad del paciente cuando las aberturas se localizan en la misma manga. En otro ejemplo, el porcentaje neto total de la capa interior puede ser mayor que 20%. La incomodidad del paciente puede resultar cuando la manga se dobla sobre sí misma o sólo permanece ajustada o segura alrededor de la extremidad de un paciente. Por lo tanto se necesitan aletas para sostener la envoltura en la parte corporal del paciente. Las aletas de la técnica anterior cubrían las aberturas en la manga. Al colocar las aberturas en las aletas como se muestra en las aberturas periféricas 39, las aberturas 39 se colocan para revestir las aberturas 32 y el porcentaje abierto total del material de cuerda trenzada se mantiene. También, cambiar la distribución de abertura 32 que no coincide con las aletas está dentro del
alcance de esta invención. Los dispositivos de la técnica anterior tal como la Patente de E.U.A. Número 6,592,534 para Rutt muestran aletas 20 que se enredan en el cuerpo del dobladillo del pie sin aberturas a través de éste. Incluso Roth (Patente de E.U.A. 7,044,924) que tiene aberturas en las aletas para agarraderas no describe la alineación de las aberturas de aleta con las aberturas en uniones de su manga. En la Figura 2A de Roth, las agarraderas 22 están fuera de la manga y sobre el material de aro en la más capa exterior de manga. Al hacer referencia a las Figuras 18 y 19, incluso otra modalidad de una manga de compresión generalmente se indica en 100. Las aletas descritas proporcionan un medio ajustable para asegurar la envoltura alrededor de la extremidad del paciente. Las aletas descritas típicamente se encuentran en la técnica anterior, tal como la Patente de E.U.A. 6,592,534 para Roth, para hacer la lámina uniforme, impermeable con material de gancho o aro que corresponde a material de gancho o aro en la cubierta exterior. La diferencia es que las aletas de la modalidad ilustrada tienen una abertura o posición cortada de las aletas 102a, 102b, 102c, que generalmente corresponden a la abertura en la cubierta exterior o área de vejiga de la manga. De esa forma, la aleta abierta permite que la húmeda trenzada se evapore a la atmósfera, como en el registro con el material de cuerda
trenzada en la piel del paciente. Esto reducirá el número de aberturas que de otra forma necesitan satisfacer las velocidades de evaporación necesarias para proporcionar una manga enfriadora durante uso. Esta modalidad es similar a la manga 10 ilustrada en las Figuras 1-7, y por lo tanto, se indican componentes similares por números de referencia correspondientes. La diferencia entre la manga presente 100 y la manga 10 es que la manga presente tiene aletas bifurcadas o divididas próximas e intermedias 102a, 102b, cada una que se indica generalmente en las Figuras 18 y 19. La cantidad de distancia dividida o bifurcada "D" depende de la ubicación y distribución de las aberturas 32, asi la distancia de abertura "D" reviste el número máximo de aberturas 32. Cada una de las aletas próxima e intermedia forma un par de dedos 104a, 104b y 106a, 106b respectivamente, en los cuales se asegura un componente de sujeción 108, tal como un componente de gancho. Una abertura periférica 110 se forma a través de las capas intermedias 14, 16 en una aleta distal, no bifurcada 112 para propósitos descritos anteriormente con respecto a la modalidad ilustrada en la Figura 14. Las aletas bifurcadas 102a, 102b hacen la manga 100 más ajustable cuando se asegura circunferencialmente alrededor de la pierna de un paciente para permitir diferentes proporciones de pierna entre pacientes y proporcionar más comodidad al paciente. Se
entiende que las aletas pueden dividirse en más de dos dedos y que pueden bifurcarse las diferentes o todas las aletas. Al hacer referencia a las Figuras 16 y 17, en otra modalidad de la manga, generalmente indicada en 10c, la capa interior 12, las capas intermedias 14, 16 y la cubierta exterior 18 se aseguran juntas a lo largo de una linea de unión individual 43, que corre a lo largo de las periferias de la cubierta exterior y las capas. En esta modalidad, se encontró que la linea de unión 43 permite que el fluido trenzado por la capa interior 12 viaje a través de las capas intermedias 14, 16 a la cubierta exterior 18 y sea vapor en la atmósfera. La cubierta exterior 18, las capas intermedias 14, 16 y la capa interior 12 se aseguran una con otra a un paso de soldadura individual, tal como por un soldador de radiofrecuencia, después que las capas se apilaron una con otra. Durante este paso, las capas intermedias 14, 16 se calientan y suavizan a lo largo de la linea de unión 43. La suavización de las capas intermedias 14, 16 es una forma en que las fibras 43a (Figura 17) de la capa de interior 12 se extienden completamente a través de la linea de unión al exterior de la manga de compresión 10. Las fibras 43a se distribuyen uniformemente a través de la capa interior 12 de esa forma, la capa interior 12 es capaz de trenzar el fluido a través de la linea de unión 43 para evaporarse en la atmósfera. La capa de cuerda trenzada 12 puede colocarse
entre capas 14, 16 en una soldadura de punto. Una linea de unión puede colocarse a lo largo o alrededor del dispositivo de compresión no sólo en la periferia de una vejiga. Al hacer referencia a las Figuras 1 y 2, la cubierta exterior 18 de la manga de compresión 10 se construye de una lámina individual de material. La cubeta exterior 18 es respirable y tiene una multiplicidad de aberturas 40 o perforaciones para que tenga una construcción de malla para proporcionar incluso más respirabilidad . Un material adecuado para la cubierta exterior 18 puede ser una malla de poliéster. La velocidad de evaporación de las aberturas mejora al tratar las fibras del material de malla con un material hidrofilico. El material de malla absorberá el fluido trenzado más fácilmente. Las fibras de cuerda trenzada de este tipo se indican generalmente en 21 en la Figura 7. Estas fibras hidrofilicas disminuyen la tensión de superficie del material de malla para permitir que los fluidos corporales se absorban más fácilmente en las fibras y se esparzan a través de estas para una evaporación más eficiente del fluido trenzado. Absorber fluido más fácilmente permitirá que el fluido se mueva a las áreas abiertas más rápidamente para evaporación. El efecto capilar se hace más eficiente mientras se mueve el fluido absorbido en las aberturas más rápidamente a través de la cubierta exterior de malla 18.
Al hacer referencia a las Figuras 1, 5 y 6, la cubierta exterior 18 se asegura a la segunda capa intermedia 16 a lo largo de la linea de unión 42, que corre solamente adyacente a la periferia exterior de la segunda capa intermedia para que las vejigas 24a, 24b, 24c estén libres de unión a la cubierta. La segunda capa intermedia 16 puede asegurarse a la capa interior 12 por soldadura de RF o adhesivo de o en otras formas adecuadas. Al hacer referencia a las Figuras 1 y 7, la totalidad de una superficie exterior de la cubierta exterior 18 también actúa como un componente de sujeción de un sistema de sujeción para asegurar la manga 10 a la extremidad del portador. En una modalidad particular, la cubierta exterior 18 de la malla (Figura 7), por ejemplo, tiene una superficie exterior que comprende aros 44 (Figura 7), que actúa como un componente de aro de un sistema de sujeción de gancho y aro. Una construcción de malla, como se muestra en la Figura 7, tiene fibras interconectadas o tejidas 21 de material que forma la cubierta exterior 18. Los aros 44 pueden formarse como una parte del material de la cubierta exterior 18 o de otra forma disponerse en la superficie de la cubierta exterior. Un material adecuado con tal construcción es un aro de malla de poliéster 2103 vendido por Quanzhou Fulian Warp Knitting Industrial Co., Ltd. De Quanzhou City, China. Los componentes de gancho 46 (Figura 3) se unen a una superficie
interior de la capa interior 12 en las aletas próxima, intermedia y distal 41a, 41b, 41c, respectivamente. Los aros 44 de la cubierta exterior 18 permiten que los componentes de gancho 46 (Figura 3) se aseguren en cualquier lugar a lo largo de la superficie exterior de la cubierta exterior cuando la manga 10 se enreda confidencialmente a la extremidad del portador. Esto permite que la manga 10 sea de una configuración sustancialmente de un tamaño que se ajusta a todos con respecto a las circunferencias de las extremidades de los diferentes portadores. Además, la cubierta exterior 18 que tiene los aros 44 permite que el practicante asegure rápida y confiablemente la manga 10 a la extremidad del portador sin necesitar alinear los componentes de sujeción. Se contempla que la cubierta exterior 18 puede ser capaz de trenzar fluido además de ser respirable. Por ejemplo, la cubierta exterior 18 puede construirse del mismo material que la capa interior 12 (por ejemplo, secado en frió) . De esta forma, la humedad trenzada por la capa interior 12 puede trenzarse por la cubierta exterior 18 a través de las aberturas 32 en las vejigas 24a, 24b, 24c. La humedad entonces se esparcirá uniformemente a través de la cubierta exterior 18 y es capaz de evaporarse más rápidamente que si la cubierta exterior no se formara de un material de cuerda trenzada debido a que una superficie mayor de la
cubierta exterior, como opuesta a la capa interior 12, está expuesta al aire. Alternativamente, la cubierta puede tener un material de cuerda trenzada unido dentro o sobre la parte superior de la capa exterior. Al hacer referencia a la Figura 13, incluso otra modalidad de la manga generalmente se indica en 80. La diferencia entre esta manga y la primera modalidad 10 es que la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 se aseguran una con otra en lineas de unión 82 a través de las aberturas 32 en las vejigas 24a, 24b, y 24c para mantener la capa interior y la cubierta exterior en contacto directo. En esta modalidad, tanto la capa interior 12 como la cubierta exterior 18 se construyen de material de cuerda trenzada adecuado, tal como CoolDry o CoolMax®. Al estar en contacto constante, la cubierta exterior 18 continuamente trenza la humedad de la capa interior 12 a través de las aberturas 32 en las vejigas 24a, 24b, 24c. Como se explicó anteriormente, en esta forma se expone un área de superficie mayor que tiene humedad trenzada al aire y la humedad trenzada puede evaporarse más rápidamente. La manga de compresión 10 como un todo es más cómoda de portar debido a la relación sinergistica de las capas 12, 14, 16, 18. Por ejemplo, la capa interior 12 es capaz de trenzar humedad de la extremidad y permitir que la humedad se evapore fuera de la manga 10. Como se mencionó
anteriormente, la cuerda trenzada involucra transportar humedad lejos de la extremidad y mover la humedad desde ubicaciones en donde es abundante y transportarla a áreas en donde es menos abundante. El material disminuye su velocidad de trenzado cuando la humedad se distribuye igualmente en el material de cuerda trenzada y se satura el material de cuerda trenzada. Sin embargo, la respirabilidad de la manga 10 permite que se evapore la humedad trenzada. Las aberturas con forma de gota de agua 32 en las vejigas 24a, 24b, 24c y la cubierta exterior respirable 18 permite que la humedad en la capa interior 12 que está adyacente en las aberturas se evapore a través de ésta. Por consiguiente, mientras la humedad se evapora, se transporta a las porciones más secas de la capa interior 12, y la capa interior es capaz de trenzar más humedad. La prueba descrita posteriormente soporta los hallazgos de cubierta exterior respirable y mejora la afección de enfriamiento al paciente. Si uno coloca las aberturas 32 en los puntos centrales de un patrón generalmente cuadrado, entonces la mitad del cuadrado teóricamente es la humedad atrapada de distancia más lejana que debe trenzarse en términos de distancia a una abertura. Entre más cercanas estén las aberturas más rápidamente se evaporará la humedad trenzada debido a que se acorta la distancia a una abertura. Entre más alejadas estén las aberturas, mayor será la distancia que debe viajar la humedad
trenzada y menor será la conformidad que el dispositivo proporcione al paciente, en términos de enfriamiento. La prueba descrita posteriormente ayudó a determinar el espaciado y el tamaño óptimo para proporcionar enfriamiento sin comprometer el flujo de sangre como se muestra en la Fig.22. En la Tabla III se resumen los resultados de prueba de evaporación de una modalidad construida de conformidad con los principios de la presente invención que tienen la abertura con forma de gota de agua cuando se comparan con las mangas de competidor A y C. Tabla III. Velocidades de Evaporación por Manga SCD Express Forma de gota 9529 de la de Agua de la técnica Presente anterior Invención Manga ? Manga C
Área de Manga 280 264 210 198
Completa (pulgada2) Área de Vejiga 173 178 55 58 Disponible (pulgada2) % de Área de 61.8% 67.4% 26.2% 29.3%
Vejiga
SCD Forma de Express gota de 9529 de Agua de la la Presente técnica Invención anterior Manga A Manga C
% de Area Abierta 5.9% 0.0% 0.0% 0.0% a través de Vejiga de Manga Completa Velocidad de 0.03268 0.00598 0.0424 0.03488
Evaporación Promedio (g/min) Velocidad de 0.00012 0.00002 0.00020 0.00018
Evaporación Promedio por pulgada2 de Manga Completa (g/min/pulgada2) Velocidad de 0.02019 0.00403 0.01110 0.01022
Evaporación Promedio contra Cobertura de Vejiga (g(min)
Para propósitos de esta solicitud, se utilizó siguiente prueba (denominada aquí como la "prueba de
evaporación estática") para determinar la velocidad de evaporación de humedad trenzada por la capa de cuerda trenzada a través de la manga (por ejemplo, a través de las aberturas, en las lineas de unión y/o las otras porciones de las capas de vejiga que no cubren la capa de cuerda trenzada). Los resultados se resumen en la Tabla III. La placa de policarbonato se coloca en una báscula digital. La placa de policarbonato tiene una forma periférica que coincide con la forma periférica de la manga que se va a probar, para que la manga pueda sobreponerse en la placa. La báscula digital tiene una capacidad de 2000 gramos con una resolución de 0.01 g. Después que se colocó la placa en la báscula, la báscula se coloca en ceros. Después, se rocía una mezcla de agua de la llave a temperatura ambiente y colorante comestible (por ejemplo, colorante comestible rojo) en la placa de policarbonato al utilizar una botella de rociador. Aproximadamente se rociaron 18 a 20 gramos de la mezcla generalmente de forma uniforme a través del área de superficie de la placa. La manga que se va a probar entonces se coloca en la placa para que la manga generalmente esté plana sobre la placa y generalmente se sobreponga a ésta. Se registra la lectura de masa en la báscula, junto con la temperatura ambiente y la humedad relativa. Cada 30 minutos durante al menos cinco horas, se registra la lectura de masa en la báscula, la temperatura ambiente y la humedad relativa.
Después del término de la prueba, con la manga aún en la placa, se toma una fotografía de la parte inferior de la placa para capturar la distribución de cualquier fluido restante en la placa y la manga. Finalmente, al utilizar los datos registrados, se calcula la velocidad de evaporación y el porcentaje de fluido evaporado por masa (por ejemplo, mg/minuto) para cada manga. Al utilizar la prueba de evaporación estática antes descrita, se probó una manga del tipo ilustrado en la Figura 20. El mismo procedimiento de prueba puede aplicar a las otras modalidades, tal como la manga de longitud completa de la Figura 1. Se mostró que la humedad trenzada por la capa interior de la manga fue capaz de evaporarse a través de cada abertura de la manga a una velocidad de entre aproximadamente 0.5 mg/minuto y aproximadamente 2.0 mg/minuto y más específicamente, entre aproximadamente 1.1 mg/minuto y aproximadamente 1.5 mg/minuto. La velocidad total de evaporación a través de todas las aberturas fue de entre aproximadamente 20 mg/minuto y aproximadamente 50 mg/minuto y más específicamente, entre aproximadamente 30 mg/minuto y aproximadamente 40 mg/minuto. Como se explicó anteriormente, en general la prueba de evaporación estática mostró que aumentar el porcentaje de las aberturas con respecto a las vejigas individuales aumentó la velocidad de evaporación de la manga. El aumento en la velocidad de evaporación no
aumento proporcionalmente sobre el 30% del porcentaje abierto total de la capa interior 12. También se contempla que utilizar una capa interior que es capaz de trenzar fluido a una velocidad más rápida también puede aumentar la velocidad de evaporación de la manga. Otras formas de aumentar la velocidad de evaporación de la manga están dentro del alcance de la presente invención. La respirabilidad total de la manga 10 también ayuda a mantener la manga cómoda para el portador. Debido a que la capa interior 12, las vejigas 24a, 24b, 24c y la cubierta exterior 18 son respirables, la extremidad tiene acceso a aire y calor se permite que se disipen fuera de la manga. Las aberturas con forma de gota de agua 32, a través de su número y ubicación a lo largo y alrededor de la manga, permiten que una cantidad significativa de aire alcance la extremidad y una cantidad significativa de calor y humedad en ésta se remuevan de la manga. Esto tiene el efecto de mantener la extremidad fria y cómoda para el portador. El cálculo de los resultados de evaporación, como se encontró en la Tabla III anterior se determinó por las siguientes ecuaciones: % de liquido evaporado, LEi — ( ( sn- so) - ( sn-1-Wso) ) / (Wsn-Wso) , en donde LEi es el % de incremento de liquido evaporado en un punto de datos dado;
en donde Wsn es el peso de la muestra en el punto de datos deseado; en donde WSN-1 es el peso de la muestra en el punto de datos previo; en donde Wso es el peso seco original. ¾ de liquido evaporado, LEc = [ ( (Wsn-Wso) - ( sn-1- so) ) / (Wsn-Wso) 3 +?nLEi , en donde ERc es en % acumulativo de liquido evaporado; en donde Wsn es el peso de la muestra en el punto de datos deseado; en donde WSN-1 es el peso de la muestra en el punto de datos previo; en donde Wso es el peso seco original; en donde ?nLEi es la suma del % de incremento previo de liquido evaporado. Velocidad de Evaporación, ER = (Wsn-l-Ws) /A , en donde Wsn-1 es el peso de la muestra en el punto de datos previo; en donde Ws es el peso actual de la muestra; en donde At es el cambio de tiempo ente Wsn-1 y Ws . Para mejorar la movilidad del paciente, la manga se diseñó para tener una capa interior elástica 12 y la cubierta exterior 18. Una manga elástica mejora la comodidad que aumenta el cumplimiento del paciente. Se hace referencia a
las Figuras 1-7 para la discusión sobre la elasticidad posteriormente. Un dispositivo elástico se adaptará a la extremidad de un paciente para asegurar trenzado continuo. Un ajuste de cumplimiento o sustancialmente de conformidad ayudará a asegurar el contacto de la vejiga contra la piel del paciente durante uso. La vejiga aplica la presión para mover la sangre. La capa exterior elástica ayuda a reducir el número de bandas para soportar la manga en su lugar debido a que la capa exterior elástica 18 regresa a su forma original al ejercer una ligera fuerza contra la pierna del paciente. Esto ayuda a sostener la manga en su lugar y también permite al practicante no ajustar de más de una banda. Algunos dispositivos de la técnica anterior utilizan una media elástica, tal como la media de T.E.D.®, bajo la manga de compresión. La manga de compresión de al menos algunas modalidades evita el procedimiento de dos pasos de colocar primero la media de compresión en el paciente, entonces colocar la manga sobre la media. También las mangas de las modalidades preferidas de la presente invención simplifican el trabajo de las enfermeras debido a que no existe la necesidad de ordenar una media y magna. El Solicitante previo una prueba de elasticidad para determinar la cantidad de flexibilidad alrededor de la extremidad y a lo largo de la extremidad. Un paciente necesita estar en movimiento durante el tratamiento. Las
mangas de la técnica anterior pueden ser poco prácticas, rígidas y pesadas para que el usuario remueva el dispositivo, si es que necesita moverse con facilidad. La necesidad es mejorar la elasticidad sin deformar las aberturas 32 demasiado para que se alarguen o causen que una abertura se cubra, lo que reduce su tamaño para evaporación. Por ejemplo, la capa interior 12 preferiblemente es elásticamente flexible a lo largo del ancho W de la manga 10 para que la capa interior sea capaz de adaptarse circunferencialmente a la forma de la extremidad del portador. Adaptarse circunferencialmente permite a la capa interior 12 permanecer en contacto cercano, íntimo y continúo con la extremidad del portador para asegurar que la capa interior trence continuamente la humedad de la pierna. La capa interior 12 también puede ser flexible en la longitud L. preferiblemente, la capa interior 12 es elásticamente flexible tanto a lo ancho W y la longitud L de la manga y es más elásticamente flexible a lo largo de la longitud de la manga 10 que a lo ancho. Resumiendo el acercamiento preferido, al utilizar la prueba descrita posteriormente, la parte interior 12 puede tener una elasticidad promedio en la dirección a lo ancho de la manga de entre aproximadamente 13 libras/pulgadas (23 N/cm) y aproximadamente 14 libras/pulgadas (25 N/cm), y en una modalidad tiene una elasticidad de aproximadamente 13.3 libras/pulgada (23.3
N/cm) . La capa interior 12 puede tener un elasticidad promedio en la dirección longitudinal de la manga de entre aproximadamente 0.5 libras/pulgada (0.9 N/cm) y aproximadamente 0.7 libras/pulgada (1.2 N/cm), y en una modalidad tiene una elasticidad de aproximadamente 0.63 libras/pulgada (1.10 N/cm). Las aberturas pequeñas 20 en la capa interior 12 también pueden permitir que la capa interior se estire más. La cubierta exterior 18 también es el elásticamente flexible a lo largo de la longitud L de la manga 10 o flexible a lo largo tanto de la longitud como del ancho ( circunferencialmente ) . Preferiblemente, la cubierta exterior 18 es más elástica longitudinalmente que a lo ancho. Aunque es elásticamente flexible, la cubierta exterior 18 actúa para restringir la cantidad de expansión de vejiga 24a, 2b, 24c. La cubierta exterior 18 ayuda a adaptar la vejiga a la extremidad para ayudar a aplicar presión uniformemente para mover sangre. Por ejemplo, al utilizar la prueba de elasticidad descrita posteriormente, la cubierta exterior 18 puede tener una elasticidad promedio en la dirección a lo ancho de entre aproximadamente 13 libras/pulgadas (23 N/cm) y aproximadamente 15 libras/pulgada (26 N/cm), y en una modalidad tiene una elasticidad de aproximadamente 13.6 libras/pulgada (23.8 N/cm). La cubierta exterior 18 puede
tener una elasticidad promedio en la dirección longitudinalmente de entre aproximadamente 19 libras/pulgada (33 N/cm) y aproximadamente 22 libras/pulgada (39 N/cm) , y en una modalidad una elasticidad de aproximadamente 19.8 libras/pulgada (34.7 N/cm). La manga de compresión 10 tiene un todo que es longitudinalmente flexible a manera de la capa interior longitudinalmente flexible 12, capas intermedias 14, 16 y cubierta exterior 18. Además, la manga 10 es ligeramente flexible a lo ancho a manera de las capacidades de la capa interior 12, capas intermedias 14, 16 y la cubierta 18 para estirarse a lo ancho. Las aberturas con forma de gota de agua 32 y el hecho de que las aberturas sean equivalentes a lo ancho también ayuda en la elasticidad a lo ancho. Es común para los pacientes que tienen que someterse a cirugía incurrir en inflamación de las extremidades. La flexibilidad a lo ancho de la manga 10 es más cómoda para que los pacientes experimenten inflamación debido a que la manga se estirará, es decir, aumentará el tamaño circunferencialmente, mientras se hincha la extremidad. Además, la elasticidad de la manga 10 permite al portador tener más movilidad de su extremidad y proporciona al practicante un mayor grado de libertad cuando se enreda la manga en la pierna del portador. Por ejemplo, al utilizar la prueba de elasticidad descrita posteriormente, la manga de
longitud de muslo 10, que comprende la capa interior 12, las capas intermedias 14, 16 y la cubierta exterior 18 como se describió anteriormente, puede tener una elasticidad promedio en dirección a lo ancho de entre aproximadamente 22 libras/pulgada (39 N/cm) y aproximadamente 27 libras/pulgada (47 N/cm), y en una modalidad una elasticidad de aproximadamente 24.3 libras/pulgada (42.6 N/cm). La manga de compresión 10 puede tener una elasticidad promedio en la dirección longitudinal de entre aproximadamente 16 libras/pulgada (30 N/cm) y aproximadamente 22 libras/pulgada (39 N/cm), y en una modalidad una elasticidad de aproximadamente 19.4 libras/pulgada (34.0 N/cm). En otro ejemplo, al utilizar la prueba de elasticidad descrita posteriormente, una manga de longitud de rodilla, que comprende una capa interior, capas intermedias y cubierta exterior del mismo material que la manga de longitud de muslo descrita anteriormente, puede tener una elasticidad promedio en la dirección a lo ancho de entre aproximadamente 22 libras/pulgada (39 N/cm) y aproximadamente 27 libras/pulgada (47 N/cm), y una elasticidad promedio en la dirección longitudinal de entre aproximadamente 33 libras/pulgada (58 N/cm) y aproximadamente 40 libras/pulgada (70 N/cm) . La siguiente prueba (denominada aquí como la "prueba de elasticidad") se utiliza para medir la elasticidad
de las capas 12, 14, 16 y 18 y la manga 10, tanto a lo ancho como a lo largo. Primero, se aseguran las abrazaderas de estructura a la estructura (por ejemplo, una de las capas 12, 14, 16 y 18 o la manga 10) que se va a probar. Cuando se prueba la elasticidad longitudinal, las abrazaderas de estructuras se aseguran a los bordes superior e inferior de la estructura. Cuando se prueba la elasticidad de lo ancho, las abrazaderas de estructuras se aseguran a los bordes laterales opuestos de la estructura. La muestra de manga con las abrazaderas de estructura aseguradas a esta se coloca en una máquina de prueba de tensión universal (tal como una máquina de prueba universal fabricada por Instron® de Grove City, Pensilvania) al asegurar las abrazaderas de estructuras a abrazaderas de máquina opuestas de la máquina. La máquina debe incluir un microprocesador que tiene un programa de medición de fuerza de tensión utilizado para controlar las medidas de máquina y de registro de fuerza y desplazamiento. Una vez que se asegura la estructura en la máquina, las abrazaderas de máquina opuestas se mueven lejos a una posición que elimina o minimiza la inactividad en la estructura. Esta posición es la posición inicial para todas las pruebas subsiguientes. Entonces se ejecuta el programa de medición de fuerza de tensión. El desplazamiento de la muestra de manga de manga mientras se alejan las abrazaderas de máquina debe ser el alargamiento lineal uniforme y no debe
dañar la estructura. Este desplazamiento se establece y mantiene para cada repetición de prueba. La prueba se repite siete veces para cada capa 12, 14, 16 y 18 y la manga 10. La elasticidad se calcula como fuerza (libras) dividida por el desplazamiento (pulgadas) . Una elasticidad promedio de las ocho pruebas se calcula al sumar los cálculos de elasticidad para las ocho pruebas y dividir la suma por 8. La manga en algunas modalidades se hace más cómoda para el portador por el hecho de que la capa interior 12 y la parte exterior 18 se aseguran a las capas intermedias respectivas 14, 16 sólo adyacentes a las periferias exteriores de la capa interior y la cubierta con las cuales las vejigas 24a, 24b y 24c no se aseguran directamente a la capa interior y la cubierta. Esta construcción permite que las vejigas 24a, 24b, y 24c se muevan independientemente de la capa interior 12, y viceversa. La Solicitud de Patente de E.U.A. co-asignada en Serie No. 11/299,568 que describe una modalidad dirigida a reducir la irritación de la piel de una persona durante uso se incorpora aquí por referencia. De esa forma, cuando la manga 10 se enreda circunferencialmente en la extremidad del portador, la capa interior 12 sustancialmente se adapta al contorno o forma de la extremidad y permanecerá sustancialmente estacionaria contra la extremidad del portador mientras las vejigas 24a, 24b, 24c se inflan y desinflan y/o cambian posiciones. El
movimiento de las vejigas 24a, 24b, 24c mientras se inflan y desinflan y cambian posiciones en relación a la extremidad pueden causar irritación y otra incomodidad para el paciente si la superficie de las vejigas continuamente fricciona contra la extremidad. Sin embargo, al asegurarse sólo en las periferias exteriores de las capas intermedias 14, 16, la capa interior 12 crea un amortiguador entre las vejigas 24a, 24b, 24c y la extremidad que previene la irritación y otra fricción contra la piel de la extremidad. Las vejigas 24a, 24b, 24c se mueven sin causar movimiento correspondiente de la capa interior 12 contra la piel. Al hacer referencia ahora a las Figuras 8 y 9, otra modalidad de la manga generalmente se indica en 50. Esta modalidad 50 es similar a la primera modalidad 10, y por lo tanto, las partes correspondientes se indicarán por números de referencia correspondientes. La diferencia entre la modalidad presente 50 y la primera modalidad 10 discutida anteriormente es que cada una de las capas intermedias 14, 16 comprende tres láminas 52a, 54a, 56a y 52b, 54b, 56b, respectivamente. Las láminas intermedias correspondientes y 52a, 52b y 54a, 54b y 56a, 56b, se aseguran juntas para formar las tres vejigas separadas 24a, 24b, 24c (Figura 9) . El resto de la manga 50 se construye similar a la primera modalidad, que incluye las láminas intermedias 52a, 54a, 56a y 52b, 54b, que se aseguran sólo adyacentes a las periferias
respectivas de la cubierta exterior 18 y la capa interior 12 para que las porciones centrales de las vejigas 24a, 24b, 24c estén libres de aseguramiento a la capa interior y la cubierta exterior. También se contempla que las vejigas adyacentes 24a, 24b, 24c pueden conectarse una con otra por material elásticamente flexible diferente a la capa interior 12. Además de las ventajas proporcionadas anteriormente con respecto a la primera modalidad 10 de la manga de compresión, la presente modalidad 50 también permite mejor ajuste a la pierna de un individuo debido a la capacidad de la manga de estirarse longitudinalmente que es independiente sólo en las flexibilidades de la capa interior 12 y la cubierta 18. En una modalidad, la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 son más flexibles que las capas intermedias 14, 16, y en particular, más flexibles longitudinalmente que la capa interior y la cubierta exterior. De esa forma, la manga 50 puede estirarse entre las vejigas próxima e intermedia 24a, 24b sin cambiar las ubicaciones de las vejigas en la pierna (es decir, las vejigas permanecen en su lugar). En un ejemplo, al menos una de la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 no es flexible para que la manga 50 retenga su forma estirada después del estiramiento. En otro ejemplo, al menos una de la capa interior 12 y la cubierta exterior 18 es flexible para
que la manga 50 regrese a su forma original después que se libera una fuerza de estiramiento. La capacidad de la manga 50 para estirarse de forma elástica permite al practicante ajustar fácilmente las posiciones de las vejigas con respecto a la extremidad del portador. También se contempla que otro componente o material flexible, diferente a la capa interior y la cubierta exterior, puede conectar vejigas adyacentes. Al hacer referencia a las Figuras 10-12, incluso otra modalidad de una manga de compresión generalmente se indica en 60. La manga 60 es similar a la primera modalidad, y por lo tanto, partes similares se indican por números de referencia correspondientes. La diferencia entre esta manga 60 y la primera modalidad 10 es que las vejigas inflables, generalmente indicadas en SI, S2, S3 (Figura 11), generalmente tienen forma de S para que no incluyan aberturas formadas a través de estas. Cada vejiga con forma de S SI, S2, S3 se forma al asegurar las dos capas intermedias de 14, 16 juntas a lo largo de una linea de unión con forma de S64. Las vejigas con forma de SI, S2, S3 cada una incluye secciones próxima, intermedia y distal espaciadas (o "primera, segunda, y tercera") 66, 68, 70, respectivamente, a lo largo de la longitud L de la manga 60. Las formas generales de las vejigas SI, S2, S3 se indican por una linea central en la Figura 10. Los orificios 72 se forman a través de las capas
intermedias 14, 16 entre las porciones próxima intermedia 66, 68, respectivamente, de las vejigas SI, S2, S3 y la porción intermedia y la porción distal 70 de las vejigas. Al hacer referencia a la Figura 12, en lugar de numerosas aberturas 72, los cortes continuos 74 pueden extenderse a lo largo del ancho de la manga 60 sustancialmente en la longitud completa del espacio dispuesto entre las porciones próxima e intermedia 66, 68 y la porción intermedia y la porción distal 70 de cada vejiga SI, S2, S3. Las aberturas/cortes 72, 74 pueden ser otras formas y tamaños. La(s) abertura (s) adicional ( es ) también puede (n) formarse a través de las capas intermedias 14, 16 entre las vejigas individuales de SI, S2, S3 para hacer la manga 60 más respirable. Por ejemplo, en la modalidad ilustrada, se localiza una abertura 75 entre las vejigas S2 y S3. Además, se entiende que las vejigas con forma de S pueden incluir las aberturas (por ejemplo, similar a aberturas 32) a través de las vejigas SI, S2, S3 como se muestra en la primera modalidad sin apartarse del alcance de la invención. Alternativamente, como con la manga 50 representada en las Figuras 8 y 9, las vejigas SI, S2, S3 pueden formarse de forma separada de las láminas intermedias separadas y pueden espaciarse longitudinalmente a lo largo de la manga 60. El resto de la manga 60 puede construirse de la misma forma como se describió anteriormente con respecto a la primera y segunda modalidades.
La presente manga 60 permite que se formen aberturas grandes 72, 74, 75 a través de las capas intermedias 14, 16, con lo cual hace a la manga más respirable y permite que se disipe más humedad a través de la manga, sin formar aberturas a través de las vejigas SI, S2, S3. Las aberturas 72, 74 en la manga 60 se espacian en intervalos más pequeños a lo largo de la longitud L de la manga sin formar orificios a través de las vejigas SI, S2, S3 que si las vejigas no tuvieran forma de S. En otra modalidad mostrada en la Figura 14, las vejigas distales e intermedia 24c, 24b, respectivamente, comparten una porción de sus lineas de unión 22c, 22b, respectivamente. Esta porción de lineas de unión 22c, 22b generalmente es ondulada para que las porciones de la vejiga intermedia 24b sean distales de porciones adyacentes de la vejiga distal 24c, y de forma correspondiente, las porciones de la vejiga distal estén próximas de porciones adyacentes de la vejiga intermedia. Como se muestra en la técnica, las vejigas 24a, 24b, 24c se presurizan a diferentes presiones. Por ejemplo, la vejiga distal 24c se presuriza a una presión superior que la vejiga intermedia 24b. La porción ondulada de las lineas de unión 22c, 22b crea una sección de transición definida por la porción ondulada que tiene una presión que está entre la presión superior de la vejiga distal 24c y la presión
inferior de la vejiga intermedia 24b. La sección de transición ondulada, en efecto, evita una región de presión de esencialmente 0 y ayuda a prevenir el agrupamiento de sangre entre las vejigas adyacentes 24b, 24c. Los estudios de la industria realizados por Nicolaides, Olson y Best todos describen la importancia de prevenir la agrupación de sangre que puede llevar a estasis venosa, una condición que tiene una alta ocurrencia de llevar a embolia pulmonar. Al hacer referencia ahora a la Figura 20, otra modalidad de una manga de compresión generalmente se indica en 200. Esta manga es una manga de longitud de rodilla. La manga de 200 es similar a la manga ilustrada en las Figuras 1-7, y parte similares se indican por números de referencia correspondientes más 200. La manga 200 incluye una capa interior respirable, trenzada 212, capas intermedias 214, 216 que definen tres vejigas 224a, 224b, 224c, y una cubierta exterior respirable 218. Las aberturas 232 se forman en cada una de las vejigas 224a, 224b, 224c para permitir que la humedad trenzada (por ejemplo, humedad) por la capa interior 212 se evapore a través de las capas intermedias 214, 216 y la cubierta exterior 218. La diferencia entre la presente manga 200 y la manga 10 ilustrada en las Figuras 1-7 es que la manga presente tiene tamaño y
forma para recibirse alrededor de la porción inferior de la pierna bajo la rodilla. De esa forma, la manga 200 no tiene miembros de puente o una abertura de rodilla. A su vez, se combinan las tres vejigas 224a, 224b, 224c. Se entiende que la manga de 200 puede tener otras configuraciones y/o características, tal como aquellas descritas anteriormente con referencia a otras modalidades, sin apartarse del alcance de la presente invención. Cuando se introducen elementos de la presente invención o la (s) modalidad ( es ) preferida (s) de la misma, los artículos "un(a)", "uno" y "el (la) " pretenden significar que existen uno o más de los elementos. Los términos "que comprende", "que incluye" y "que tiene" pretenden ser inclusivos y significar que pueden existir elementos adicionales diferentes a los elementos enlistados. En vista de lo anterior, se pueden observar que los varios objetos de la invención se logran y se obtienen otros resultados ventajosos. Mientras pueden hacerse varios cambios en las construcciones, productos, y métodos anteriores sin apartarse del alcance de la invención, se pretende que todo el tema contenido en la descripción anterior y mostrado en las figuras anexas debe interpretarse
como ilustrativo y no en un sentido limitante. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.