CN101292919B - 制造具有改进的蒸发能力的加压装置的方法 - Google Patents

制造具有改进的蒸发能力的加压装置的方法 Download PDF

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Abstract

一种制造具有改进的蒸发能力的加压装置的方法，将芯吸层设置成被有规划地加以暴露，从而提高对所述套作用于其上的身体部位的芯吸和冷却效果。所述芯吸层具有一周边和一表面积。限定一囊的囊部分的表面积小于所述芯吸层的表面积。所述囊部分的所述表面积由囊材料的周边限定并减去穿过囊材料形成的任何开口。将芯吸层固定到所述囊材料上，使部分所述芯吸层不被所述囊材料覆盖。沿着一接合线将囊部分焊接到芯吸层上，从而使所述芯吸层的纤维延伸穿过所述接合线，并使由芯吸层芯吸的流体移动通过所述接合线。

Description

制造具有改进的蒸发能力的加压装置的方法
技术领域
本发明总的来说涉及一种制造加压装置的方法。
技术背景
对于不能移动的患者以及其他人员来说关心的主要的问题是形成诸如深静脉血栓(DVT)和周边水肿等的血液中的凝块的医疗情况。这些患者和人员包括那些正在进行外科手术、麻醉手术、长期卧床休息等的那些人。这些血液发生凝块的情况通常发生在下肢和/或骨盆的深静脉中。诸如肠骨、股骨、popiteal和胫骨等的这些静脉将除去氧气的血液返回到心脏。例如，当由于疾病、受伤或者不活动而使这些静脉中的血液循环受阻时，就存在血液积聚或者汇聚的趋势。血液静态汇聚可能导致血液凝块的形成。与这种情况相关联的主要风险是干扰心脏血管的循环。更严重的是，血液凝块的碎片能破裂松开并迁移。肺部栓子可由潜在阻塞主肺部动脉的碎片形成，这种情况可能是对生命有威胁的。本发明也能应用于淋巴水肿的治疗。
与患者不能活动相关联的情况和导致的风险，可以通过向患者的诸如腿等肢体施加间歇压力以帮助血液循环而得以控制或者减轻。例如，连续加压装置已经在使用了，诸如授给Hasty的美国专利第4,091,864中公开的装置。连续加压装置一般由两片材料构成，这两片材料在接合处固定在一起，限定了一个或者多个不透流体的囊，不透流体的囊连接到压力源，用于在患者身体部分的周围施加连续压力，以改善血液返回心脏。可膨胀部覆盖有薄板，以提高使用期限并保护不被刺破。作为加压装置的部件，这两个片材在结构上设计成在反复使用的情况下承受长时间的压力变化。
片材的不透过性使患者不舒服，因为潮气(即排汗)被困在不可 透过的片材和患者身体部分之间。这导致患者不愿意穿戴这种套，由此，对患者的健康造成危险。而且，这种套通常没有延展性而且笨重，因为这些囊在治疗过程中必须能够保持相当大的流体压力。因此，现有技术的套限制了患者的运动能力。还有，因为在压力下这种现有技术设计把可膨胀囊保持在固定位置，所以可能使患者肢体皮肤发炎。随着治疗过程中的压力变化，这些囊在患者肢体上加压或者松开，摩擦并使皮肤发炎。在一个加压周期中囊会发皱或者折叠，这可能造成进一步疼痛。现有套的最终构造是笨重的、坚硬的，对于长期使用的人员来说可能会感觉到重。本发明旨在解决上面提及的缺陷，而不会损及使用期限和临床效果。
如上所述，现有技术的装置是针对使用期限和强度构造的。如授给Tordella的美国专利公开第2005/0187503A1所显示的，Tordella描述了一种带顶、底片材的套。这些片材在周边处被固定而形成可膨胀部或者囊，如图2所示。形成腔或囊的材料是聚氯乙烯或聚乙烯。这些材料对于潮气是不能透过的，因为它们需要是流体密封的而且要厚到足以承受数千次加压周期而不裂开。当该装置提供置于套周围的通气孔时，Tordella提供了一些冷却。还有，穿过这些片材引入了一个狭缝，但是，Tordella的狭缝不是在由腔(即囊)限定的区域里面。总的说来，通向皮肤的通道将提供在开口处收集的体液的蒸发，但是Tordella的发明没有考虑到除去困在离开开口处的没有透过性片材下面的流体。蒸发限制在开口处以及靠近开口处没有透过性片材下面紧挨着的区域。本发明的至少一些实施例，如下所述通过将流体从没有透过性片材下面以足够的速率移动到多个位置、尺寸和形状能够保持血液流动并蒸发潮气的开口，提供了针对被困住流体的问题的解决方案。Tordella套结构类似于Model 9529 SCD Express装置(膝部长度套)，这种装置可以在美国从Tyco Healthcare Group L.P.得到，这将在下面更详细地讨论。
还有其他的现有技术试图通过透气能力和蒸发改善舒适性。授给Nicholas的美国专利第3,824,492说的是一种外衣，能够对下肢提供脉 动压力。多个孔被设置在脚趾区域。经该装置被穿戴时提供的空气空间，进入孔的空气被拉着经过患者皮肤。Nicholas具有硬外壳。Nicholas装置具有本发明中没有发现的多个缺点。本发明至少一些实施例的加压套在内层和外层处是有弹性的，以改善患者运动性和伸展性。取代象Nicholas的硬外壳是，本发明在一些实施例中具有可透气的、柔软的而且有弹性的外覆层。本发明的弹性外覆层帮助套在压力下贴合肢体。本发明没有用作在皮肤处使空气移动经过皮肤并进入周围环境的通路的结构。
Hasty(美国专利第4,091,804)和Annis(美国专利第4,207,876)公开了与通气通路连通的多个开口。空气在压缩机的作用下被强制通过通路和开口到达皮肤。本发明没有在套的层中使用通气通路。而且，在本发明的优选实施例中，加压套没有使用压缩机强制空气通过开口经通路到达皮肤。在本发明的优选实施例中，开口处的空气与芯吸材料接合，象下面更充分描述的那样蒸发芯吸的潮气。在本发明中，输送机构可以是芯吸材料。象Jacobs(美国专利第5,489,259)考虑了直接通向一部分患者肢体的通道，但Jacobs装置的问题是冷却(蒸发)被限制在局部的开口中。Neal文献(美国专利第5,693,453)描述了各种几何形状的开口，但是，尺寸、形状和分布是方便使用的问题。Neal装置没有谈到预防治疗。
透气性与经蒸发冷却相关联，因为空气必须被允许流经开口到达皮肤。如果一种装置能经其外层透气，那么能发生更快的蒸发。经外层透气是所引用的文献中没有解决的问题。多个引用文献提到透气以避免汗积聚，但没有一个文献谈到使用连续加压提供预防治疗。授给Hall的装置(美国专利第6,520,926)描述了一种能透气的支撑短袜，但Hall没有对如何使其透气提供额外的细节。授给Roth的装置(美国专利第7,044,924)描述说，各种尺寸的孔可以在相邻的接合处234或者242之间穿过内、外片材202/204冲出，以考虑通气。进一步，为了舒适，潮气芯吸衬里材料可以施加到内片材204的表面。横向接合处230、232、234和纵向接合处238、240形成了多个可膨胀囊250。 本申请人使其内片材适合于提供芯吸性质，因为本申请人发现向片材层叠或者施加芯吸材料可能损及材料的芯吸能力。由于层叠，芯吸材料的纤维可能会中断，变得不连续；因此，如下所述干扰了芯吸纤维的毛细作用。
Roth可能在囊附件引入低压区域，该区域已经被证明促进血液汇聚。本申请人特别地构建了其装置的至少一些实施例，通过构造相邻囊以使相邻囊之间的低压区域最小，来避免血液汇聚。申请人的装置如下所述被证明维持了临床功效。Roth没有提供有关其装置临床功效的任何信息，也没有提供任何的图来显示其开口或者芯吸材料。授给Linnane的短袜装置(美国专利公开第2006/0010574)描述了一种加压短袜，该加压短袜在人员皮肤附件带有芯吸材料，用于沿着通路把潮气吸到短袜的外面。本发明把潮气引向尺寸、形状、沿着加压装置的位置用于最大化蒸发同时保持临床功效的多个开口。
弹性在现有技术中可以被发现并被普遍理解成加压短袜的一个重要好处，加压短袜诸如 
Figure G200810090986001D00041
由本发明的受让人销售。象Hasty中显示的现有技术连续加压装置的缺点是，囊材料是能变形的，但没有弹性。现有技术的囊被形成作为分层结构的部分，增加了进一步的刚性和使用期限。Tordella文献公开了在可膨胀部或者部分之间带可变形、弹性部的套，以便于患者的活动。Tordella没有公开在套整个长度上在周向和纵向上的弹性设计，本发明解决了这个问题。
本发明帮助克服了患者的不舒适而没有减少临床效果，如在本申请中公开的支持用实验室测试所显示的那样。一个重要的目的是改进患者的顺从性，其被定义为使用医生开出的套。患者的顺从性和患者的舒适性有直接的相关性。使用机械加压装置的顺从性一直都是保健中关切的问题。医务人员由于患者负担和责任而过度劳累，因此，一对一照顾患者时间是特别珍贵的。经常有报告说，患者穿戴加压套会变得不舒服并要求拿掉这些套，即使这些套可能对防止出现致命的肺部栓子来说是必须的。义务人员可能没有时间充分地教育患者关于穿戴这种套的重要性，而且可能没有时间确保患者一直穿戴这种套。例 如，CMAJ Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment ofBreast Cancer进行的调查研究，讨论了治疗与乳癌相关联的淋巴水肿。研究表明，因为这些装置一般难以使用而且不舒服，所以患者是不顺从的。这就是加压套生产商们正尝试维持已经在现有技术中发现的临床功效的同时引进更舒适的套的原因。由于需要更短时间地呆在医院里并且更多门诊患者的外科手术，对维持临床功效的同时更容易使用的更舒适装置的需要，是本领域中长期存在着的需要。
如上所述，存在着长期需要但没有在现有技术中发现的改善舒适性而不损及临床效果的套。市场上其他的现有技术装置，诸如 
Figure G200810090986001D00051
和 
Figure G200810090986001D00052
具有如下所述并被本发明解决的多个缺点。本发明的优选实施例提供了显著冷却而没有损及诸如Kendall的9529和9530型加压套的现有技术装置在提供预防DVT方面的临床功效。本发明谈到的是改善患者舒适性，并因此改善就医生规定使用而言的顺从性。下面的特征列表包括在本发明至少一些实施例的结构中：柔软，凉快，易于使用和施加，没有疼痛，能变形，适应患者更换需要，改善了的患者顺从性。
在优选实施例中的本发明被设计成，在最小化对血液流动增加或者临床功效的任何负面影响的同时，提供最大蒸发量。蒸发量是芯吸材料、开口尺寸、位置和形状的函数。血液流动依赖于开口尺寸、形状和位置，即开口性质必须被最小化为不干扰血液流动，同时最大化在没有透过性的层下面被困住的潮气的蒸发。
象本领域中已知的那样，加压套用来向穿戴者的身体部分提供预防治疗。这种治疗是通过沿着肢体向着心脏以级联方式增加血液速度，帮助防止形成血液凝块。本发明图示和描述的实施例包裹在患者肢体的整个周长。本发明并不限于整个包裹式装置。能够实现下述特征的结构变化将增强现有技术装置的舒适性和使用，但不一定以它们声称的临床功效为代价。
发明内容
在本发明的一个方面，一种制造加压装置的方法大体包括提供芯吸层，该芯吸层具有大体与所述装置的周边对应的周边，并且所述芯吸层的表面积包括由所述芯吸层的周边包围的面积。提供一由囊材料制成的囊部分。所述囊部分限定一囊，并且所述囊部分的表面积小于所述芯吸层的表面积。所述囊部分的所述表面积由囊材料的周边限定并减去穿过囊材料形成的任何开口。将芯吸层固定到所述囊材料上，通过使所述囊部分的表面积小于所述芯吸层的所述表面积，来使部分所述芯吸层不被所述囊部分覆盖。
在本发明的另一方面，一种制造用于对穿戴者身体上的部位进行加压治疗的加压装置的方法包括沿着一接合线将限定一囊的两个片材的囊材料焊接到一芯吸层上，从而使所述芯吸层的纤维整个延伸穿过所述接合线到所述加压装置的外部，并使由芯吸层芯吸的流体移动通过所述接合线。
在下文，其他的特征将会部分地明了，并且部分地被指出来。
附图说明
图1是加压套一个实施例的前视图，该加压套中，套的外覆层和中间层被部分去掉以显示下面的层；
图2是加压套的分解立体图；
图3是加压套内层的后视图；
图4是外覆层被去掉的加压套的前视图；
图5是套的可膨胀囊为膨胀状态的加压套的纵向剖视图；
图6是套的可膨胀囊为收缩状态的加压套的纵向剖视图；
图7是外覆层的局部放大视图，图示了环材料；
图8是加压套另一实施例的分解立体图；
图9是外覆层被去掉的图8加压套的前视图；
图10是加压套另一实施例的分解立体图；
图11是外覆层被去掉的图10加压套的前视图；
图12是外覆层被去掉的、与图11实施例类似的加压套另一实施例的前视图；
图13是加压套另一实施例的前视图；
图14是加压套另一实施例的前视图，其中，外覆层被部分去掉以显示中间层和内层；
图15是加压套又一实施例的前视图，其中，外覆层被部分去掉以显示中间层和内层；
图16是类似于图5的加压套另一实施例的剖视图，其中，套的组件沿着周边接合线被固定在一起；
图17是图16图示的接合线的放大细节；
图18是加压套另一实施例的前视图，其中，外覆层被部分去掉以显示下面的层；
图19是图18实施例的后视图；
图20是另一实施例加压套的前视图，其中，套的外覆层和中间层被部分去掉以显示下面的层；
图21是套随时间经过蒸发的液体百分比的曲线图，其包含有关各种加压套的蒸发液体百分比随时间的变化的数据；
图22是血液流动增强和开口的关系的直方图，其包含有关套的开放面积百分比为6％的血液流动增强百分比的数据。
在整个附图中，对应的附图标记代表对应的部件。
具体实施方式
现参见附图，尤其是图1和2，加压装置(广义地指“衣服或套”)的一个实施例总体上表示在10处，用于向穿戴者的肢体施加连续加压治疗。该加压套是这样的一种类型，其尺寸和形状用于绕穿戴者的腿放置，但也能构造为用于穿戴者身体其他部位。更具体地说，套10具有用于包裹在腿整个周长的宽度W(图1)和从踝延伸到腿的大腿的长度L(图1)。这种类型的套在现有技术中一般指的是大腿长度套。将会理解，加压套可以表现为不同尺寸，诸如从踝向上延伸到腿的小腿的膝部长度套(图20)。可以理解，用来放置在穿戴者身体的其他肢体周围的其他类型加压装置，也落在本发明的范围内，诸如在治疗 乳癌时绕着患者胸部的外裹物。
R.D.Kamm进行的数字化研究，题目为“Bioengineering Stidies ofperiodic External Compression as Prophylaxis Against Deep VeinThrombosis-Part I：Numerical Studies”，其中的一个结论是，“静脉的整个长度应该尽可能全部、尽可能快地清空。”Kamm研究考察了3种类型的加压，感兴趣的一种为波浪似加压。波浪似加压最类似由本发明图示实施例提供的连续加压。Kamm研究发现，在运动血液以达到有效预防治疗方面，波浪似加压是最有效的。
参见图1，在本发明的图示实施例中，加压套10包括固定在一起的4层。本发明的范围并不限于4层。更具体地说，加压套包括总体上以12表示的内层，总体上表示为14的第一中间层(广义上为第一囊层)叠在内层12上面。总体上表示为16的第二中间层(广义上为第二囊层)叠在第一中间层14上面并固定在那里。总体上表示为18的外覆层叠在并固定在第二中间层16上面。在使用中，内层12被放置为最接近穿戴者的肢体，并与穿戴者的肢体接触，外覆层18离穿戴者的肢体最远。膝部开口19穿过套10形成，当将套施加到腿上时大体对准膝部的后面。这些层具有相同的几何形状并一个重叠在一个上面，使得这些层的边缘大体对齐。可以想到，层12、14、16或18中的一个或者多个层可以不重叠在相应层上，而是稍稍偏离以适应患者肢体的特殊特征。而且，构成加压套10各层12、14、16或18的片材数量或厚度可以是描述以外的。这些层的厚度可以改变以增加强度或者在膨胀过程中在一个方向上，如向着肢体，产生更多的扩张。
参见图1、2、4，第一、二中间层14、16分别包括单一片材的弹性材料(广义上讲为“囊材料”)。例如，片材14和16用作为囊材料的柔顺的PVC材料制成。层12、18用聚酯材料制成。第二中间层16经三个分开的囊接合线22a、22b、22c固定到第一中间层14。囊接合线22a、22b、22c分别限定了沿着套10在纵向上分开的近端囊24a、中间囊24b和远端囊24c。囊的数量可以是3以外的，但不会超出本发明的范围。这里使用的术语“近端”、“远端”和“中间”代表当套 被固定到穿戴者肢体上时加压套的组件、部件等的相对位置。因此，“近端”组件等被设置在最靠近穿戴者的肢体结合到穿戴者躯干的点，“远端”组件被设置在离该结合点最远，而“中间”组件被大体设置在远端组件和近端组件之间的任何位置。
由于下面讨论的原因，近端囊24a在套10的上边缘空余处附近限定了近端横向延伸部25。囊24a、24b、24c是周向囊，意思是它们的尺寸和形状为基本包裹穿戴者整个肢体周长或者非常接近整个肢体周长。例如，在一个实施例中，囊24a、24b、24c每个都延伸绕过至少腿中间周长的90％。但是，现有技术装置具有的是局部囊，诸如 
Figure G200810090986001D00091
和 
Figure G200810090986001D00092
这些现有技术装置没有考虑开口、弹性以及本发明的其他特征。应该理解，这里描述的结构可以被带有局部囊结构的现有技术套采用，而不会超出本发明的范围。
中间层14、16可以通过射频焊接、粘合剂或者其他化学和/或机械方法固定在一起。可以理解，中间层14、16可以在其他位置固定在一起，诸如绕着它们周边、在囊接合线22a、22b、22c处固定在一起，以进一步限定可膨胀囊24a、24b、24c的形状。为了下面讨论的目的，第一中间层14沿着顺第一中间层14的外周边延伸的接合线25(图5和6)固定到内层12，使得囊24a、24b、24c的中间区不被固定到内层12。这允许囊24a、24b、24c相对内层12运动。第二中间层16也可以沿着相同的接合线25固定到内层12。第一中间层14可以通过RF焊接或者粘合剂或者其他合适方法固定到内层12。如下所述，这种结构改善了舒适性。
参见图2和4，每个可膨胀囊24a、24b、24c分别经专门的近端囊管26a、中间囊管26b和远端囊管26c(图2)从压缩流体源(没有显示)接收流体。为了实践本发明，管线对囊来说无需是专门的。每个管26a、26b、26c设置在中间层14、16之间并通过相应的囊接合线22a、22b、22c固定到相应的囊24a、24b、24c。如图2和4最佳所示，第一中间层16限定了一个缺口27(图2)，使得部分管26a、26b、26c没有被置于中间层之间。将管26a、26b、26c固定到囊24a、24b、24c 的其他方法也落在本发明的范围内。管26a、26b、26c的相对端用第二连接器30(图1和图2)集合在一起。第二连接器30适合于将这些管流体连接到压缩流体源。压缩流体源可以是在微处理器控制下的空气压缩机，它能向本领域通常已知的那样按顺序给囊加压。一个示例性的空气压缩机描述于授给Bock的美国专利第5,876,359，该文献的公开内容通过引用包含于此。囊24a、24b、24c可以被构造成含有被加压到至少大约10毫米汞柱(1333Pa)到大约45毫米汞柱(6000Pa)的空气。这些囊应该能被反复加压而不失效。适合于这些片材的材料包括但不限于基本上不会延展的挠性PVC材料。在另一个实施例中，中间层可以形成一个用来接收可膨胀囊的腔，该可膨胀囊是和该腔分开形成的。在这个实施例中，这些层可以不能含有带压力的空气，只要可膨胀囊能就可以。要注意的是，这些囊24a、24b、24c可具有完全穿过囊延伸的开口32，象本发明实施例中描述的那样。
具体地参见图1和4，套10限定了一个连接部，该连接部包括在膝部开口19相对两侧上的一对桥接构件84，这对桥接构件84在包括近端囊24a的套的近端部分和套的其余部分之间延伸并将这两个部分连接起来。近端管26a大体沿着桥接构件84的轴线设置，以对套10提供结构性的长度方向的支撑。如图4最佳所示，中间层16上的缺口27没有延伸穿过桥接构件84。近端管26a在分开的、设在桥接构件84远端附近的远端点焊86之间和分开的、设在该桥接构件近端附近的近端点焊88之间延伸。这些点焊将管26a固定到桥接构件84，使得近端囊管26a构成了一个刚性结构组件(广义地讲为“第一刚性结构组件”)，用于维持近端囊24a和中间囊24b之间的间距以及维持连接部的纵向结构一体性。换言之，套10固定成不会顺着穿戴者的腿松垮或者滑下。象上面解释的那样，近端囊管26a在近端横向延伸部25处固定到近端囊24a。近端囊管26a沿着近端囊24a远端部分的一侧延伸，使得它不会进入到囊，直到到达近端横向延伸部25。被固定在囊24a的近端横向延伸部25向套10提供了额外的纵向支撑，因为与如果管被固定在囊的远端相比，近端囊管26a沿长度方向延伸越过套 的更多近端部分。在一个实施例中，近端囊管26a延伸经过套10大腿部至少四分之一的长度。在图4所示的另一实施例中，管26a延伸经过超过大腿部一半的长度。这有助于保持套10的近端部分不会顺着穿戴者腿松垮和/或滑出正确位置。
参见图2和4，除了近端囊管26a，设置在中间层14、16之间并在连接部另一个桥接构件84内延伸的第二刚性结构组件90，也向套10提供了纵向的结构支撑。第二结构组件90在桥接构件84的近端和远端之间延伸。结构组件90的相应近端和远端宽于组件的中间部分，并且该组件的周边大体与桥接构件84侧壁的周边一致，使该结构组件被固定到桥接构件。
参见图1、3和4，近端囊24a在邻近囊开口32并在由囊接合线22a限定的囊外周边之内的点焊92处被固定到内层12和外覆层18。点焊92保持外覆层18和内层12相对囊24a、24b、24c在正确位置。换言之，点焊92防止囊24a、24b、24c相对内层12和外覆层18相当大的偏移，同时仍给套10提供相当大的挠性。内层12和外覆层18相对囊24a、24b、24c过大的运动可能降低套的适合性，由此导致加压治疗功效降低。除了在点焊92处之外，近端囊24a没有固定到内层12和外覆层18，以维持套的挠性，使得患者腿的运动能力不受损。内层12可以在点焊86、88、92处结合到层16，或者内层12可以结合在开口32的接合线34处。远离开口32和点焊86、88、92，内层12没有结合到形成囊的囊材料表面上，囊扩张以向患者肢体提供加压治疗。
在一个实施例中，囊24a、24b、24c被构造成向着穿戴者比远离穿戴者扩张得更多，由此，在穿戴者肢体上施加更大的压力。在一个例子中，第一中间层14(即最接近内侧12的那层)具有比第二中间层16的厚度小的厚度。利用由相同材料(即弹性PVC材料)制成的两个层14、16，第一中间片材将具有低的弹性模量。因此，当空气被引入囊24a、24b、24c中时，这些囊将向着内层12和穿戴者比远离穿戴者扩张得更多。可以理解，除了使构成囊24a、24b、24c的中间层14、16之间在厚度上不同而使得囊向着穿戴者比远离穿戴者扩张得更 多外，其他的方法也落在本发明的范围中。
参见图2和3，内层12由能芯吸患者肢体附近的潮气的材料构成。内(或者芯吸)层12经毛细作用吸收困在穿戴者腿或者肢体附近的潮气，将潮气带离肢体表面，并将潮气从内层12处潮气多的肢体上的位置输送到潮气没有那么多的区域，以向周围环境蒸发。开口可以为各种尺寸、形状以及在提供加压的囊区域内的各种位置。开口32将芯吸层暴露到与囊材料下面的那部分芯吸层相对的环绕空气或者周围环境中。与开口32对齐的这些内层12上的部分可以被称为“暴露部分”。暴露芯吸材料的其他方法落在本发明的范围内，诸如狭缝或者使芯吸材料延伸到囊材料周边外面。本发明使其暴露部分位于提供加压的囊区域内。加压区域是在空气压力或者其他流体作用下扩张和收缩的囊区域。不提供加压的囊的区域是接合线或者焊点，即囊材料密封在一起提供不透气或者不透水边界的点或者在囊周边外面相对片材14、16的其他区域。芯吸材料12可以是用不透过型材料交织的，以形成内层12。芯吸材料12将潮气输送到潮气更少的区域。开口32必须被设计成保持血液速度，同时最大化潮气的蒸发。合适的芯吸材料可以由例如某些形式的聚酯构成，但可以包括聚丙烯。可以使用微型纤维。合适的微型纤维材料包括但不限于由中国福建省泉州市的QuanzhouFulian Warp Knitting Industrial Co.，Ltd销售的型号为CD9604的CoolDry，以及由特拉华州Wilmington的E.I.du Pont de Nemours andCompany销售的 
Figure G200810090986001D00121
进行了多项实验室测试来确定本发明的实施例。这些测试看的是蒸发速率、芯吸性能和弹性，以提供改善的舒适性而不会损及血液流动速度。这项研究使用了Kendall的9529膝部长度型和表示为膝部长度套A、B、C的三种其他的比较型。第三方测试已经证实了，诸如Kendall 9530全长度、周向包裹的优异性能。American Journal ofSurgery的研究“Effectiveness of Leg Compression in PreventingVenous Stasis”得出的结论是，象Kendall 9530型那样的连续加压装置在使血液运动方面是最好的。该研究得出结论说，使用9530腿套装 置进行的DVT预防比服药诸如肝素遇到的问题和事情更少，腿套装置被证明比该文章中描述的其他方法能更有效地使注入到血液中的对照介质沿着患者腿运动。
如上讨论的，结构改变指向了一种套，它更软；自身冷却，不会损及血液流动；容易使用和施加；有效地减轻疼痛和压力点；有挠性并且有弹性，以改善患者运动能力并完全适应现在的临床功效的期望。为了改善柔软性，内层12处的芯吸材料被选择为针织片材，而不是诸如聚氯乙烯的不透过型非编织材料。
通过芯吸材料和开口32的组合，在至少一个实施例中实现了冷却。开口考虑到了从患者肢体芯吸的潮气的蒸发。基于皮肤和内层12之间会装满汗液的假设，针对能从患者皮肤吸收的流体量，对芯吸材料12或者内层进行了测试。这被称作有关吸收的潮气的芯吸速率。一旦芯吸材料吸收了潮气，下一个芯吸测试是该材料能将吸收的潮气移动多远。这被称为有关距离的芯吸速率。有关距离的芯吸速率是重要的，因为它影响着囊中开口32、34的位置和数量。当囊推压患者肢体使血液向着心脏运动时，增加开口32的尺寸和数量影响血液流动，象图22显示的那样。图22的发现表明，更大的开口提供最高的血液流动，但更大的开口可能会导致血液汇聚。开口特征的重要性描述如下。
下一项测试是针对最大蒸发但仍被认为是顺从装置的作为套面积百分比的开放囊空间的数量。这被称作对患者皮肤的开口百分比。对患者皮肤的开口百分比(经囊)被最大化以改善蒸发，同时维持血液流动的临床功效-象Kendall目前销售的9529型套中发现的那样。潮气和热被困住的地方是在囊的下面，这给患者造成了不舒适。
为了总结本发明某些实施例蒸发的提高，给出了表1。
表1套蒸发的对比
  套   类型   囊绕着肢体  的周长包裹   经过囊的对皮肤  的开口百分比   1小时潮气蒸  发的百分比  8小时潮气蒸发 的百分比
  9529   膝部   是的   0％   ～5％   12～18％
  本发明的套   膝部   是的   ～6％   15％   80～85％
  套A   膝部   不是   0％   35％   90～95％
  套B   膝部   是的   0％   ～5％   35～40％
  套C   膝部   不是   0％   25％   80～85％
进行测试的套是Kendall 9529型、根据本发明的原理构建的作为对9529的改进或者9530型套、 
Figure G200810090986001D00141
ActiveCare膝部长度套、 
Figure G200810090986001D00142
Flowtron套和 
Figure G200810090986001D00143
VenaFlow小腿裤口。这些比较套在表中被表示为套A、B或C。表1证实了本发明受测实施例的意料之外的结果。本发明受测实施例在第一小时内比9529加快蒸发至少3倍，在第8小时，蒸发大约比9529模型多6倍。根据本发明原理构建的加压套给出了可与套A和C相比较的最终结果，套A和C不具有绕着肢体或者腿周向延伸的囊。与1.35％速率下的9529型相比，对于本发明实施例的套来说，蒸发速率大约是每小时10％的液体蒸发。套随时间经过蒸发的液体百分比表示在图21中。
测试使用了新套。所有的套都是膝部长度。对于受测的本发明实施例，膝部长度套显示在图20中。由于蒸发产生的潮气损耗取决于内层12的芯吸性质、开口的位置、尺寸以及它们沿着和绕着套的分布图样，象图1中倒水滴构型显示的那样。
芯吸测试被设计用来表现本申请的受让人销售的SCD Express装置中内层处芯吸流体吸收和运动的特征。首先，本申请人将描述芯吸测试过程。芯吸测试的结果被列成了表并在后面讨论。芯吸材料是吸收并将否则就会在不透过型囊层下面被困住的流体移动到开口或者套内侧外面的输送装置。
可选择的芯吸速率和距离取决于影响血液流动或者治疗的开口尺寸和位置。这里前面描述过的Kamm得到的结论是，整个长度的静脉 应该尽可能快地排空并填充。这不是意味着一个局部的囊不能满足Kamm结果，而是在整个周长身体包裹中太多的开口可能引起血液汇聚。因此，关键是防止血液汇聚，这意味着该装置在使血液向着心脏运动，同时通过使整个身体外裹物上的开口尺寸和数量最大而使冷却最大化。通过象图1和4所示那样布置水滴，开口32的图样能有助于最大化开口的数量。
接下来，本申请人评估并确定了用来蒸发芯吸的流体的开口的尺寸、类型、位置和数量。开口的尺寸和位置影响舒适性和血液流动。太多的开口可能会干扰套在肢体上的安放，因为套太松并将不能贴合身体部分。太多开口可能减小整体血液速度。施加的压力直接与血液速度相关，即越小的压力对应着越低的血液流率，而且不均匀的压力可能造成血液汇聚在开口处。如果在使用者上放置得不合适，套压力可能会起到压脉器的作用。当用钩和环形带或者舌片固定时，太多的开口可能引起相邻囊区域一个折叠在一个上面，造成可能的压脉器效应。如果开口太大，这将会导致低压区域，低压区域可能导致血液的汇聚。
芯吸测试被用来以试验的方式量化在加压套10内层12处需要的芯吸能力(即吸收和运动)。首先，从受测本发明实施例和现有技术9529套的内层上切下一个样本。该样本具有6英寸(15.24厘米)的长度和0.75英寸(1.91厘米)的宽度。可以使用其他的长度。样本被标上纵向中心线，使这个带的长度被分成2个3英寸(7.62厘米)部分。对该样本称重，并记录其重量作为开始重量。该样本被贴到试验台或者其他结构上。试验台具有从竖直柱水平延伸的臂。臂在柱上的竖直位置是可调的。该样本被贴到臂的自由端附近，使样本的长度向下基本垂直于臂延伸。
当样本悬挂在试验台上时，400毫升芯吸流体缓冲层被放置在样本下面。芯吸流体是室温自来水，添加有红色食用着色剂，用来与样本作对比。带着样本下面的缓冲层，试验台臂下降，使样本浸入芯吸流体中到达样本的中心线。样本保持浸入60秒。60秒后，试验台臂 上升，将样本从芯吸流体中完全拉出。样本保持在缓冲层上方10秒，允许多余的吸收流体滴完。10秒后，样本在中心线处被切成两半，样本的下半部(即样本被浸入到芯吸流体中的部分)被扔掉。样本的另一半(即上面部分)在精度为百分之一克的数字天平上进行称重。记录下该重量，然后通过从芯吸后上面部分的重量中减去样本原始的一半重量，计算出芯吸的流体重量。该样本被铺在塑料片材上面，然后测量从切割端(即中心线)到芯吸流体前进到的最高点的芯吸流体前进的距离。记录该距离。
在记录下芯吸流体的前进后，样本在室温条件下在塑料片材上保持不动60分钟。60分钟后，测量从上面部分的切割端到芯吸流体前进到的最高点之间的距离。记录该距离。接下来，在数字天平上对上面部分称重，并记录其重量。
利用上面记录的数据，按照下面的方程，针对内层所用材料确定关于芯吸距离的平均芯吸速率：
WD60s/60秒＝距离/秒，
其中，WD60s是四种样本60秒后的平均芯吸距离。
而且，关于内层处芯吸流体量的平均芯吸速率按照下面的方程计算：
WW60s/60秒＝芯吸量(克)/秒，
其中，WW60s是四种样本60秒后的芯吸的流体的平均重量。
使用上述的测试方法，确定了型号为CD9604的CoolDry的芯吸能力。四种样本从一片型号为CD9604的CoolDry切割，并对这些样本称重。每个样本的干重为0.40克，因此，半重以及所以上面部分的原始重量为0.20克。在芯吸流体中60秒后，样本上面部分的平均重量总共为0.49克，最大观察到的重量为0.50克，最小重量为0.48克。对于一个样本来说，芯吸的流体的平均重量为0.29克。在芯吸流体中60秒后，样本上面部分的平均芯吸距离为2.25英寸(5.72厘米)，最大记录距离为2.31英寸(5.88厘米)，最小记录距离为2.19英寸(5.56厘米)。在室内环境条件下60分钟后上面部分的平均重量是0.213克，最大记录重量为0.22克，最小记录重量为0.21克。在室内环境条件下 60分钟后上面部分的平均芯吸距离是2.82英寸(7.16厘米)，最大记录距离为3.00英寸(7.62厘米)，最小记录距离为2.63英寸(6.68厘米)。
利用上述数据和方程，关于距离(WD60s)的平均芯吸速率为大约0.0375英寸/秒(0.09525厘米/秒)。关于芯吸流体量的平均芯吸速率(WW60s)为大约0.0048克/秒。所确定的芯吸速率和距离允许人们绕着套设计开口32以改善舒适性，同时保持临床上可接受的血液流动。仅仅包括芯吸材料并不能保证对患者的冷却效果。芯吸速率和距离必须同开口特征相关以保证在临床上有效的血液流动增强，如下面的图22中列出来的。
优选地，内层12具有的关于距离的平均芯吸速率(WD60s)为至少0.01英寸/秒(0.0254厘米/秒)，关于芯吸流体重量的平均芯吸速率(WW60s)为0.002克/秒。
讨论芯吸层、开口、囊和外层的构造。开口的尺寸和形状必须能够象9529型那样维持加压套的血液流动功效，并为了增加患者的顺从性提供改善的潮气蒸发。参见图1和4，套10被构造成使部分中间层14、16没有叠在内层12上面，因此，被内层12芯吸的潮气行进到内层12的开放部分并蒸发到大气中。在这个图示实施例中，每个可膨胀囊24a、24b、24c都分别包括开口32，开口32穿过第一、二中间层14、16到达内层12。形成这种开口的一种方式是使用连续密封线34将中间层14、16一起密封在相应囊24a、24b、24c的周边里面。中间层14、16在密封线34周边里面的部分可以诸如通过切割去掉，由此形成开口32。其他形成开口32的方式也落在本发明的范围内。一旦确定了开口尺寸和图样，就可以铸造金属模具，以在用于相对片材的PVC囊材料中切割开口。
对于该优选实施例，开口形状总体上被做成象水滴。每个开口32从第一圆端部向着更小的第二圆端部逐渐变小。开口32可以是其他形状，诸如圆形、椭圆形和狭缝，而不会超出本发明的范围。开口形状可以在囊上相互混合而不脱离本发明的范围。水滴形提供了临床功效， 象图22中发现的那样，这种形状考虑到了在不损及囊结构一体性的情况下在可用面积内最大的开口数量。可用囊面积因为接合线设置和其他特征随着套与套的不同而变化。按相同的每开口面积，开口越多，套或者身体外裹物的可用于蒸发的面积越大。圆形和更大的水滴形比现在的中等水滴形考虑了更低的压力。如上所述，低压区域容易造成血液汇聚。表II显示了中等水滴形作为本发明的优选形状。其他形状可以用于不同形状和尺寸的加压装置。限定开放面积百分比的开口形状、尺寸和分布正比于囊的尺寸。如本发明所述，本申请人确定了每套为6～10％的开放面积百分比，对于维持临床功效是优选的，同时为了患者的舒适改善了蒸发或者冷却。
对于图1和20所示装置，水滴形具有最高数量开口之一。而且，每开口面积证实了在包裹上的良好结构一体性，以及允许在套上均匀分布的图样的形状。这考虑了在低套开放面积百分比下蒸发点的最佳数量，但不是太低的开放面积百分比，太低的开放面积百分比会使得蒸发将不会按照改善患者舒适并因此改善顺从性的速率发生。开口越多，芯吸的潮气需要从非纺织材料层下面行进到达大气的距离越短。
表II 开口形状特征
  开口形状   每个开口的开放面积   套上的开口数   套的开放面积
  0529椭圆形   0.81   23   6.7％
  0529小水滴   0.27   27   2.6％
  0529中等水滴   0.61   27   5.9％
  0529大水滴   1.08   20   7.7％
  9529 SCD Express   0   0   0.0％
  0592圆形   0.81   23   6.7％
与芯吸速率和距离相关的开口尺寸确定了芯吸的潮气的蒸发。
参见图22，中等水滴的血液流动增强基本上类似于套开放面积百分比为6％的膝部长度9529套。这意味着，在显著改善舒适性的同时维持了临床功效。
测量出的血液流动增强是与没有治疗相比，由于治疗，即连续加 压而运动的额外血液量。没有治疗会是患者休息时的血液流动。在测量中，血液流动增强包括患者的血液速度和血管直径。血液流动增强是更精确的测量，因为其去除了患者间不同血管尺寸的影响。另一种测量是峰值速度增强。这是对在治疗周期过程中达到的最高血液流动速度的测量。速度越快，施加到血液上有助于防止形成血液凝块的剪切越大。
图22显示了，具有6％的开放面积百分比和每个都具有大约0.6平方英寸的中等水滴形开口的加压套，最类似于Kendall的9529型目前的临床功效。具有中等水滴形开口的套在9529SCD Express的级别上显著产生了血液流动增强，同时与目前的9529型套相比，在使用了1小时后增加了10％以上的潮气蒸发。具有中等水滴形开口的套和9529装置的峰值速度位于彼此的百分点里面，而圆形是最接近的。虽然具有大水滴形开口的套产生了最大血液流动增强，但是，中等水滴形开口是优选的，因为大水滴形开口的大开放面积将可能造成血液汇聚。Kamm的结果以及Nicolaides、Olson和Best的发现表明了，提供加压的套面积越大，就有越少的血液汇聚的可能。血液汇聚是高压区域之间由于开口或这样的特征产生的局部低压区域造成的。
如从蒸发和血液动力学推导出的，每个水滴形开口具有的面积在大约0.50平方英寸(3.23平方厘米)和大约0.90平方英寸(5.81平方厘米)之间，优选地大约为0.61平方英寸(3.94平方厘米)。在一个例子中，开口32占大约2％和大约20％之间的相应可膨胀囊总表面积，优选地在大约4％和大约15％之间的相应可膨胀囊24a、24b、24c总表面积。每个开口32可以占大约0.5％和大约1.2％之间的相应可膨胀囊24a、24b、24c的总表面积。开口占据的总百分比面积通过将开口面积相加然后用该总和除以没膨胀的囊总表面积进行计算，其中，没膨胀的囊总表面积包括开口面积。每个开口占据的百分比表面积是一个开口的面积除以没膨胀的囊总表面积，其中，没膨胀的囊总表面积包括开口面积。
可以理解，开口32的百分比可取决于加压套的类型。在一个用于 大腿长度加压套的实施例中，诸如图示的实施例，开口更优选地占大约4％和大约6％之间的相应囊的总表面积。例如，在图示的实施例中，远端囊24c的开口占大约4.36％的相应可膨胀囊的总表面积，中间囊24b的开口占大约5.00％，近端囊24a的开口占大约5.96％。每个开口32可以占大约0.5％和大约1％之间的相应可膨胀囊的总表面积。例如，在图示实施例中，远端囊24c的每个开口32占大约0.87％的相应可膨胀囊的总表面积，中间囊24b的每个开口占大约0.72％，近端囊24a的每个开口占大约0.60％。在图示实施例中，远端、中间和近端囊的总表面积分别是70.01平方英寸(451.68平方厘米)、81.05平方英寸(522.90平方厘米)和102.42平方英寸(660.77平方厘米)。例如，该套在远端囊24c处有5个开口，在中间囊24b处有7个开口，在近端囊24a处有10个开口。而且，所有的开口都具有0.61平方英寸(3.94平方厘米)的相同面积。开口的面积可以随开口与开口的不同而改变。
在一个膝部长度套的实施例中，开口更优选地占大约7％和10％之间的相应可膨胀囊的总表面积。在一个例子中，膝部长度套的远端囊的开口可以占大约9.52％的相应可膨胀囊的总表面积，中间囊的开口可以占大约8.60％，近端囊的开口可以占大约7.77％。每个开口可以占大约0.5％和大约1.5％之间的相应可膨胀囊的总表面积。例如，远端囊的每个开口可以占大约1.20％的相应可膨胀囊的总表面积，中间囊的每个开口可以占大约0.96％，近端囊的每个开口可以占大约0.77％。在图示实施例中，远端、中间和近端囊的总表面积分别是51.25平方英寸(330.64平方厘米)、63.84平方英寸(411.87平方厘米)和78.48平方英寸(506.32平方厘米)。例如，该套在远端囊处有8个开口，在中间囊处有9个开口，在近端囊处有10个开口。所有的开口都具有0.61平方英寸(3.94平方厘米)的相同面积。
可以想到，开口32可以占比上面给出的更大或者更小的可膨胀囊总表面积的百分比。但是，对可膨胀部中开口百分比是有限制的。通过试验的方式发现超过10％的总开口面积对患者是不舒服的，开口尺寸、开口数量以及它们位置之间的这种关系由上、下开口百分比来界 定。在本发明的优选实施例中，套延伸绕过腿(或肢体)的整个周长。但是，使用与芯吸材料对齐的开口可以被包括在其他套中，诸如 
Figure G200810090986001D00211
以及 这些套具有的囊没有绕过肢体整个周长延伸。
开口位置对于舒适、使用和血液流体来说是重要的。本申请人这里最近的内部研究证实，当绕着穿戴者腿转时，针对目前SCD Express型的血液流动没有显著改变。这进一步支持了如上述图22的测试中发现的那样绕着并沿着患者肢体系统分布开口以维持血液流动增强。
相对于每个囊24a、24b、24c，开口32布置成远端行36和近端行38(图4)。这两行36、38沿着套10的宽度W跨过相应的囊24a、24b、24c延伸。如图中画出的，各近端行38中的开口32为倒中等水滴形开口，这些开口向着远端逐渐变细，而各远端行36中的开口是正位的，这些开口向着近端逐渐变细。各远端行36中的开口32沿着套的宽度W与相应的近端行38中的开口错开。使开口32错开能在囊24a、24b、24c的整个表面积上均匀地分布开口，由此增加囊的透气性和套10的整体透气性，不会损及囊的结构一体性或者它们向腿或者身体部分施加压力(即预防治疗)的能力。而且，使相应远端和近端行36、38中的开口错开还使得囊34a、34b、34c在套10的宽度方向上更具延展性。上述构造考虑了表II中发现的最大的开口数量之一。在下述的另一实施例中，添加周边开口39提高了有效的或者有用的套开放面积百分比，如下面解释的。
除了穿过囊的开口32之外，允许被内层12芯吸的流体蒸发的其他方式也落在本发明的范围内。例如，参见图14，套的另一实施例总体上表示在10a处。该套类似于本发明的其他实施例，因此，对应部件具有对应的附图标记。这个套10a和前面的套10之间的区别在于，除了囊开口32外，穿过没有限定囊24a、24b、24c的中间层14、16上的部分(即囊接合线22a、22b、22c周边的外侧)形成了周边开口39。更具体地说，周边开口39大体上穿过对应着套10的侧舌片41a、41b或者41c的中间层14、16上的部分形成。周边开口39大体为水 滴形，但大于囊开口32。侧舌片41a有3个周边开口39，侧舌片41b有2个开口，侧舌片41c有1个开口。象囊开口32那样，周边开口39允许内层12芯吸的潮气蒸发到大气。当套周向包裹穿戴者的腿并固定在上面时，周边开口39最大程度共同地重叠或者完全叠在套10上。在这个情况下，内层12的与周边开口39对齐的部分不直接接触穿戴者的腿。由接触穿戴者腿的内层12芯吸的潮气将运动到内层12的与周边开口对齐的部分，因为这些开口允许芯吸的潮气蒸发(即干燥)。相应地，周边开口39为潮气从内层12蒸发提供了更大的面积，这减少了囊区域上的开口数量和尺寸。
参见图15，在又一个例子中，中间层14、16的尺寸和形状使得这些层的周边不全部覆盖或叠在内层12上，由此将内层12暴露到大气。在图示实施例中，舌片41a、41b、41c沿横向从中间层14、16的横向边缘向外伸出。通过这种结构，形成舌片41a、41b、41c的内层12的广大区域没有被中间层14、16覆盖，芯吸流体允许经过这些区域蒸发。该实施例起作用的方式类似于图14图示的实施例，其允许由内层12芯吸的更多潮气蒸发到大气。允许内层12芯吸的潮气蒸发到大气中的其他方式落在本发明的范围内。周边开口39考虑了在可膨胀部处有更少的开口，由此将血液流动提高到其理论最大值，同时维持对于患者的冷却效果。
利用在中间层14、16上添加的周边开口39(图14)，和/或添加没有被中间层14、16叠上的内层12的部分(图15)，相关于内层的没有被中间层14、16覆盖或者叠上的总表面积，可以计算出内层的“总开放百分比”。通过将内层的没有被中间层14、16覆盖或者叠上的部分的表面积相加，然后将该和除以内层的表面积，可以计算出内层12的总开放百分比。内层14的表面积由内层的周边尺寸确定，不管层中的任何孔或者开口。要注意，图1～7图示的前面实施例的内层总开放百分比等于囊24a、24b、24c的囊开口32占据的总表面积除以囊的总表面积，因为中间层14、16的其余部分全部叠在或者覆盖在内层上。但是，在本实施例(图14和15)中，通过将囊24a、24b、24c的开 口占据的表面积(相关于内层的与开口对齐并因此是“开放”的总表面积)与内层的没有被中间层叠上或者覆盖的任何其他部分的表面积相加，计算内层12总开放百分比。在图14中，内层14的总开放百分比等于囊开口32的面积和周边开口39的面积之和除以内层的表面积。
在图15中，内层14的总开放百分比等于囊开口32的面积和内层的没有被中间层14、16覆盖的其他部分的表面积之和除以内层的表面积。在一个例子中，内层12的总开放百分比可以大于约10％，更具体地，在大约10％和大约20％之间，当开口位于套本身上面时不会产生患者的不舒适。在另一例子中，内层的总开放百分比可以大于20％。当该套折叠在其本身上或者只是没有保持贴身或者绕着患者肢体固定时，可能导致患者不舒适。因此，需要舌片将该外裹物保持在患者身体部分上。现有技术的舌片会盖住套上的开口。通过将开口置于舌片上，象显示的周边开口39那样，开口39的位置为在开口32上面，因此维持了芯吸材料的总开放百分比。还有，改变开口分布不与舌片重合，这落在本发明的范围内。现有技术装置，诸如授给Rutt的美国专利第6,592,534显示的舌片20包裹在足部裤口的本体上，没有从中穿过的开口。即使是在用作把手的舌片上有开口的Roth(美国专利第7,044,924)，也没有描述将舌片开口与套接合处的开口对齐。在Roth的图2A中，把手222是在套之外，并在套外层的环材料上方。
参见图18和19，加压套的又一实施例总体上表示在100处。所描述的舌片提供了可调节的手段来将外裹物固定在患者肢体周围。在诸如授给Rutt的美国专利第6,592,534的现有技术中，通常发现所述舌片是用均匀的没有透过性的片材制成，带有钩或者环材料，对应于外覆层上的环或者钩材料。不同之处是，图示实施例的舌片具有开口或者从舌片102a、102b、102c切除的切除部，它们对应着套外覆层或者囊区域上的开口。因此，这种开放的舌片允许芯吸的潮气蒸发到大气，因为其与患者皮肤处的芯吸材料对齐。这样就减少了否则需要满足使用中提供更凉的套所需的蒸发速率的开口数量。
这个实施例类似于图1～7中图示的套10，因此，相似的组件用 对应的附图标记表示。本套100和套10的区别是，本套具有分叉或分离的近端中间舌片102a、102b，每个都在图18和19中总体上进行表示。分离或者分叉距离“D”的量取决于开口32的位置和分布，因此开口距离“D”叠在最大数量的开口32上面。每个近端中间舌片都分别形成了一对指104a、104b和106a、106b，在指上固定了紧固组件108，诸如钩组件。相对于图14中图示的实施例，为了上述目的，在远端没有分叉的舌片102c处穿过中间层14、16形成周边开口110。分叉舌片102a、102b使套100在沿周向绕着患者腿固定时更具调整性，以考虑患者间不同的腿比例，并为患者提供更多的舒适性。可以理解，舌片可以分成多于两个指，不同的或者全部的舌片都可以分叉。
参见图16和17，在总体表示为10c的套的另一实施例中，内层12、中间层14、16和外覆层18沿着单一接合线43固定在一起。单一接合线43沿外覆层和各层的周边行进。在这个实施例中发现，接合线43允许内层12芯吸的流体经过中间层14、16行进到外覆层18并蒸发到大气。外覆层18、中间层14、16和内层12在一个叠在一个上面之后，在单一的焊接步骤中诸如通过射频焊机相互固定起来。在这个步骤中，中间层14、16沿着接合线43被加热并变软。使中间层14、16变软是使内层12的纤维43a(图17)经接合线整个延伸到加压套10外部的一种方式。纤维43a均匀地分布在整个内层12中。因此，内层12能经接合线43芯吸流体用于蒸发到大气中。芯吸层12可以在点焊处放在层14、16之间。接合线可以沿着或者绕着加压装置定位，而不是就在囊的周边。
参见图1和2，加压套10的外覆层18由单一片材构成。外覆层18是透气的，具有多个开口40或者穿孔，使其具有网眼结构，以提供更大的透气性。用于外覆层18的合适材料可以是聚酯网。通过用亲水性材料处理网眼材料的纤维，改进了开口的蒸发速率。网眼材料将更容易地吸收芯吸流体。这种类型的芯吸纤维总体表示于图7的21。这些亲水纤维降低了网眼材料的表面张力，以允许体液更容易地吸进纤维中并扩散，以获得更有效的芯吸流体蒸发。更容易地吸收流体将 允许流体更快地运动到开放区域进行蒸发。因为开口处的吸收流体被更快地运动经过网眼外覆层18，使毛细效应更有效。
参见图1、5和6，外覆层18沿着接合线42固定到第二中间层16，接合线42仅仅在第二中间层的外周边附近延伸，使得囊24a、24b、24c不被结合到覆层上。第二中间层16可以通过RF焊接或者粘合剂或者其他合适方法固定到内层12。
参见图1和7，外覆层18的整个外表面还用作用于将套10固定到穿戴者肢体的紧固系统的紧固组件。在一个具体实施例中，例如，带网眼的外覆层18具有包括环44(图7)的外表面，环44用作环钩紧固系统的环组件。图7所示的网眼结构具有相互连接或者编织的纤维21，由形成外覆层18的材料形成。环44可以形成为部分外覆层18的材料，或者置于外覆层的表面上。具有这种结构的合适材料是聚酯网眼环2103，由中国泉州市的Quanzhou Fulian Warp KnittingIndustrial Co.，Ltd销售。钩组件46(图3)分别在近端、中间和远端舌片41a、41b、41c处结合到内层12的内表面。当套10被沿周向包裹在穿戴者肢体上时，外覆层18的环44允许钩组件46(图3)沿着外覆层外表面的任何位置固定。这考虑了套10相对于不同穿戴者肢体周长成为基本上一个尺寸适合所有情况的构型。而且，具有环44的外覆层允许医师迅速地、自信地将套10固定到穿戴者肢体，无需对准紧固组件。
可以想到，外覆层18除了能透气外还可以能够芯吸流体。例如，外覆层18可以用与内层12相同的材料(例如CoolDry)构成。按照这种方式，内层12芯吸的潮气可以由外覆层18经囊24a、24b、24c上的开口32芯吸。然后潮气将均匀地在整个外覆层18上散开，而且比如果外覆层不是用芯吸材料形成相比能更容易地蒸发，因为与内层12相对的外覆层的更大表面积暴露在空气中。按可选方式，覆层可以具有交织在外覆层中或者其上的芯吸材料。
参见图13，套的又一个实施例总体表示于80。这个套与第一实施例10的区别在于，内层12和外覆层18经过囊24a、24b、24c的开口 32在接合线82处固定在一起，以保持内层和外覆层直接接触。在这个实施例中，内层12和外覆层18都由合适的芯吸材料构成，诸如CoolDry或者 
Figure G200810090986001D00261
通过一直接触，外覆层18不断地经囊24a、24b、24c的开口32从内层芯吸潮气。如上面解释的那样，按此方式，具有芯吸的潮气的更大表面积暴露于空气，因此芯吸的潮气能更快地蒸发。
加压套10整体上对穿戴者来说更舒适，因为层12、14、16、18的相互促进的关系。例如，内层12能够从肢体芯吸潮气并允许潮气蒸发到套10的外面。如上所述，芯吸牵涉将潮气输送远离肢体以及将潮气从潮气多的位置移开并将其输送到潮气不那么多的区域。当潮气均等地分布在芯吸材料中并且芯吸材料饱和时，材料降低了它的芯吸速率。然而，套10的透气性考虑了芯吸潮气的蒸发。囊24a、24b、24c中的水滴形开口32和透气的外覆层18允许开口附近的内层12中的潮气从中蒸发。相应地，因为潮气蒸发，其被输送到内层12中更干部分，因此，内层12能够芯吸更多潮气。下面描述的测试支持了透气外覆层改善了患者冷却效果的发现。如果将开口32放在大致方形图样的角点，那么，该方形的中间理论上是被困住的潮气就距离而言必须芯吸到开口的最远距离。开口在一起越近，芯吸的潮气蒸发得越快，因为到开口的距离被缩短了。开口离开得越远，芯吸的潮气必须行进的距离就越大，就冷却而言，该装置提供给患者的舒适性越小。下面的测试有助于确定最佳间隔和尺寸，以在不损及图22显示的血液流动的情况下提供冷却。
在表III中总结的是，与比较套A和C相比，具有水滴形开口的根据本发明原理构建的一个实施例的蒸发测试结果。
表III  套的蒸发速率
  本发明的水滴形   现有技术SCD   Express 9529   套A   套C
  整个套面积(in2)   280   264   210   198
  可用的囊面积(in2)   173   178   55   58
  囊面积百分比   61.8％   67.4％   26.2％   29.3％
  经过整个套的囊的开放   面积百分比   5.9％   0.0％   0.0％   0.0％
  平均蒸发速率(g/min)   0.03268   0.00598   0.0424   0.03488
  整个套每平方英寸的平   均蒸发速率(g/min/in2)   0.00012   0.00002   0.00020   0.00018
  平均蒸发速率对囊覆盖   区域(g/min)   0.02019   0.00403   0.01110   0.01022
为了本申请的目的，下面的测试(这里称为“静态蒸发测试”)用来确定芯吸层穿过套(例如经过开口，在接合线处和/或囊层没有被芯吸层叠上的其他部分)芯吸的潮气的蒸发速率。结果总结在表III中。聚碳酸酯板放在数字天平上。该聚碳酸酯板具有与待测套外周形状匹配的外周形状，使得套可以重叠在板上面。数字天平具有2000克的测试范围，具有0.01克的分辨率。当将板放在天平上后，将天平归零。接下来，用喷瓶将室温自来水和食品着色剂(例如红色食品着色剂)的混合物喷到聚碳酸酯板上。将大约18到20克的混合物大体均匀地喷在板的整个表面积上。然后将待测套放在板上，使套大体平整地位于板上面并大体重叠在上面。记录下天平的质量读数，以及室温和相对湿度。每30分钟记录天平的质量读数、室温和相对湿度，共至少5个小时。测试完成后，让套仍在板上面，拍摄板底面的照片，以捕获在板和套上任何残留流体的分布。最后，使用记录的数据，对于每个套按质量计算蒸发速率和蒸发流体百分比(例如毫克/分钟)。
利用上述的静态蒸发测试，对图20中图示类型的套进行了测试。相同的测试过程可以应用于其他实施例，例如图1的全长度套。结果 显示，套内层芯吸的潮气能够以大约0.5毫克/分钟和大约2.0毫克/分钟之间的速率经套的各开口蒸发，更具体地，按大约1.1毫克/分钟和大约1.5毫克/分钟之间的速率蒸发。经所有开口的蒸发速率在大约20毫克/分钟和大约50毫克/分钟之间，更具体地在大约30毫克/分钟和大约40毫克/分钟之间。如上面解释的，总的来说，静态蒸发测试显示了，关于单个囊的开口百分比增加，增加了套的蒸发速率。在内层12总开放百分比在30％以上，蒸发速率增加不再成正比地增加。还可以想到，使用能够以更快的速率芯吸流体的内层也可以增加套的蒸发速率。增加套蒸发速率的其他方法落在本发明的范围内。
套10的总体透气性也有助于保持套对穿戴者来说是舒服的。因为内层12、囊24a、24b、24c和外覆层18是透气的，所以肢体具有通向空气的通路并允许热散到套的外面。水滴形开口32，经过它们的数量以及顺着和绕着套的位置，允许非常大量的空气到达肢体并允许里面非常大量的热和潮气从套去掉。这样就具有为穿戴者保持肢体凉爽和舒服的效果。
表III中发现的蒸发结果的计算用下述方程确定：
蒸发液体百分比，LEi＝((Wsn-Wso)-(Wsn-1-Wso))/(Wsn-Wso)，
其中，LEi是在给定数据点处增加的蒸发液体百分比，
其中，Wsn是在希望数据点处样本的重量；
其中，Wsn-1是在前一数据点处样本的重量；
其中，Wso是原始的干重。
蒸发液体百分比，LEc＝[((Wsn-Wso)-(Wsn-1-Wso))/(Wsn-Wso)]+∑nLEi，
其中，ERc是累积的蒸发液体百分比；
其中，Wsn是在希望数据点处样本的重量；
其中，Wsn-1是在前一数据点处样本的重量；
其中，Wso是原始的干重；
其中，∑nLEi是前面增加的蒸发液体百分比之和。
蒸发速率，ER＝(Wsn-1-Ws)/Δt，
其中，Wsn-1是在前一数据点处样本的重量；
其中，Ws是当前样本重量；
其中，Δt是Wsn-1和Ws之间在时间上的改变。
为了改善患者运动能力，套被设计成具有带弹性的内层12和外覆层18。弹性套改善了舒适性，而这增加了患者顺从性。下面参见图1～7讨论弹性。弹性装置将贴合患者肢体以确保连续芯吸。顺从的或者基本上贴合的穿戴将帮助确保在使用中囊接触在患者皮肤上。囊施加压力以使血液运动。弹性外层帮助减少保持套就位的带的数量，因为弹性外覆层18返回其原始形状，施加稍许力于患者肢体。该力有助于保持套就位，也允许医师不用过紧地绑带子。一些现有技术装置在加压套下面使用弹性短袜，诸如 
Figure G200810090986001D00291
短袜。至少一些实施例的加压套避免了首先将加压短袜放在患者上然后将套放在短袜上面的两步过程。本发明优选实施例的套也简化了护士的工作，因为不需要安排短袜和套。
本申请人设计了弹性测试来确定绕着肢体和顺着肢体的延展量。患者需要在治疗过程中运动。现有技术套难用、硬而且重，因此，如果需要到处走的话，使用者可能拿下该装置。这种需要是改善弹性而不过多地扭曲开口32，诸如使开口变长，或者造成开口叠置，这种情形减小了开口用于蒸发的尺寸。
例如，内层12优选地是能沿着套10的宽度W弹性延展的，使内层能够沿着周向贴合穿戴者肢体的形状。周向贴合允许内层12与穿戴者肢体保持紧密、密切和连续的接触，以确保内层从肢体连续地芯吸潮气。内层12也可以沿着长度L延展。优选地，内层12是能够沿着套的宽度W和长度L两个方向弹性延展的，并且沿着套10的长度比沿着宽度有更大的弹性延展。对优选方法进行总结，通过使用下述测试，内层12可在套的宽度方向具有在大约13磅/英寸(23牛顿/厘米)和大约14磅/英寸(25牛顿/厘米)之间的平均弹性系数，在一个实施例中具有大约13.3磅/英寸(23.3牛顿/厘米)的弹性系数。内层12可 在套的长度方向具有在大约0.5磅/英寸(0.9牛顿/厘米)和大约0.7磅/英寸(1.2牛顿/厘米)之间的平均弹性系数，在一个实施例中具有大约0.63磅/英寸(1.10牛顿/厘米)的弹性系数。内层12中的小开口20还考虑了使内层延展得更多。
外覆层18沿着套10的长度L也是弹性可延展的或者沿着长度方向和宽度方向(周向)两个方向是弹性可延展的。优选的，外覆层18沿着纵向比沿着宽度方向更具弹性。虽然是弹性可延展的，但是外覆层18的作用是约束囊24a、24b、24c的扩张量。外覆层18帮助将囊贴合到肢体，以帮助均匀地施加压力来使血液运动。例如，利用下述的测试，外覆层18可在套的宽度方向具有在大约13磅/英寸(23牛顿/厘米)和大约15磅/英寸(26牛顿/厘米)之间的平均弹性系数，在一个实施例中具有大约13.6磅/英寸(23.8牛顿/厘米)的弹性系数。外覆层18可在纵向具有在大约19磅/英寸(33牛顿/厘米)和大约22磅/英寸(39牛顿/厘米)之间的平均弹性系数，在一个实施例中具有大约19.8磅/英寸(34.7牛顿/厘米)的弹性系数。
通过纵向可延展的内层12、中间层14、16和外覆层18，加压套10整体上沿着纵向是可延展的。进一步，套10通过内层12、中间层14、16和覆层18宽度方向的延展能力沿宽度方向稍微可延展。水滴形开口32和开口沿宽度方向错开的事实也有助于宽度方向的延展。
对于患者来说共同的是经历了外科手术而产生了肢体的肿大。套10宽度方向的延展对经受肿大的患者来说是更舒服的，因为套将随着肢体肿大而延展，即沿周向尺寸增加。而且，套10的弹性允许穿戴者具有更大的肢体运动能力，并在将套包裹在穿戴者腿上时给医师更大的自由度。例如，使用下述的弹性测试，包括上述内层12、中间层14、16和外覆层18的大腿长度套10，可在宽度方向具有在大约22磅/英寸(39牛顿/厘米)和大约27磅/英寸(47牛顿/厘米)之间的平均弹性系数，在一个实施例中具有大约24.3磅/英寸(42.6牛顿/厘米)的弹性系数。加压套10可在长度方向具有在大约17磅/英寸(30牛顿/厘米)和大约22磅/英寸(39牛顿/厘米)之间的平均弹性系数，在一 个实施例中具有大约19.4磅/英寸(34.0牛顿/厘米)的弹性系数。
在另一例子中，使用下述弹性测试，包括材料与上述大腿长度套相同的内层、中间层和外覆层的膝部长度套，可在宽度方向具有在大约22磅/英寸(39牛顿/厘米)和大约27磅/英寸(47牛顿/厘米)之间的平均弹性系数，在长度方向具有在大约33磅/英寸(58牛顿/厘米)和大约40磅/英寸(70牛顿/厘米)之间的平均弹性系数。
下述的测试(后面称为“弹性测试”)用来测量层12、14、16、18以及套10的弹性，既有长度方向的，也有宽度方向的。首先，将结构夹固定到待测结构(例如层12、14、16、18之一或者套10)。当测试长度方向的弹性时，将结构夹固定到该结构的顶边缘和底边缘。当测试宽度方向的弹性时，将结构夹固定到该结构的相对侧边缘。上面固定了结构夹的套样本，通过将结构夹固定到通用的拉伸测试机(诸如宾夕法尼亚州Grove城的 
Figure G200810090986001D00311
制造的通用测试机)的相对机器夹而被放在机器上。该机器应当包括具有拉力测量程序的微处理器，拉力测量程序用来控制机器并记录对力和位移的测量。一旦将该结构固定在机器中，相对的机器夹相背运动到减轻或者最小化结构中的松弛的位置。这个位置是所有后续测试的初始位置。然后执行拉力测量程序。随着机器夹相背运动套样本的位移应当是均匀的线性变长，并不应当损坏该结构。对于每个测试循环，都要设定并维持这个位移。对于每个层12、14、16、18和套10，重复7次测试。计算作为力(磅)除以位移(英寸)的弹性系数。8次测试的平均弹性系数通过对8次测试的弹性计算值求和然后将该和除以8进行计算。
通过将内层12和外覆层18只是在内层和覆层外周边附近固定到相应的中间层14、16，从而使囊24a、24b、24c没有直接固定到内层和覆层上这样的事实，一些实施例中的套被做得对于穿戴者更舒服。这种结构考虑了囊24a、24b、24c独立于内层12运动，反之亦然。共同受让的美国专利申请序列号11/299,568公开旨在减少使用中人员皮肤擦痛的实施例，该文献通过引用包含于此。
因此，当套10被周向包裹在穿戴者肢体上时，内层12基本上贴 合肢体的轮廓或者形状，并将在囊24a、24b、24c膨胀和收缩以及/或者变动位置时保持基本贴着穿戴者肢体不动。如果囊的表面不断地摩擦肢体，那么，当囊膨胀和收缩以及相对肢体变动位置时，囊24a、24b、24c的运动都会对患者引起擦痛和其他不适。但是，通过只固定在中间层14、16的外周边，内层12在囊24a、24b、24c和肢体之间产生了一个缓冲，这种缓冲防止对肢体皮肤的擦痛和其他摩擦。囊24a、24b、24c可以在不引起内层12相对皮肤进行相应运动的情况下运动。
现参见图8和9，套的另一实施例总体表示为50。该实施例50类似于第一实施例10，因此，对应的部件将用对应的附图标记表示。本实施例50和上面讨论的第一实施例10的区别是，每个中间层14、16分别包括3个分开的片材52a、54a、56a和52b、54b、56b。对应的中间片材52a、52b和54a、54b以及56a、56b固定在一起，形成3个分开的囊24a、24b、24c(图9)。套50的其他部分的结构类似于第一实施例，包括中间片材52a、54a、56a和52b、54b、56b只在相应外覆层18和内层12的周边附近固定，使囊24a、24b、24c的中心部分不被结合到内层和外覆层。还可以想到，相邻的囊24a、24b、24c可以用除了内层12之外的弹性可延展材料连接在一起。
除了相对加压套的第一实施例在上面给出的优点，本实施例50还考虑了更好地适合于给定个体的腿，因为套纵向延展的能力只取决于内层12和覆层18的延展性。在一个实施例中，内层12和覆层18比中间层14、16更具延展性，特别是，沿纵向比内层和外覆层更具延展性。因此，套50可以在近端和中间囊24a、24b之间延展，而不会变动囊在腿上的位置(即囊保持就位)。在一个例子中，内层12和外覆层18的至少一个没有弹性，使套50在延展后保持其延展的形式。在另一例子中，内层12和外覆层18的至少一个有弹性，使套50在释放了延展力后回到其初始形式。套50弹性延展的能力考虑了容易地调节囊相对于穿戴者肢体的位置。还可以想到，除了内层和外覆层外，其他的可延展组件或者材料可以连接相邻囊。
参见图10～12，加压套的又一个实施例总体表示为60。套60类似于第一实施例，因此，相像部件用对应附图标记表示。套60和第一实施例10之间的不同是，总体表示于S1、S2、S3(图11)的可膨胀囊大致为S形，不包括穿过形成的开口。
每个S形囊S1、S2、S3是通过将两个中间层14、16沿着S形接合线64固定在一起形成的。沿着套60的长度L，S形囊S1、S2、S3的每个分别包括相分离的近端、中间和远端(或者“第一、第二、第三”)部分66、68、70。囊S1、S2、S3的大体形状用图10的中心线表示。孔72分别穿过囊S1、S2、S3的近端和中间部分66、68之间以及这些囊的中间部分和远端部分70之间的中间层14、16形成。参见图12，取代多个开口72的是，连续的狭缝74可以沿着套60的宽度延伸过各个囊S1、S2、S3近端和中间部分66、68之间、中间部分和远端部分70之间的空间的基本整个长度。开口/狭缝72、74可以是其他的形状和尺寸。在单个囊S1、S2、S3之间穿过中间层14、16还可以形成额外的一个或者多个开口，以使套60更加透气。例如，在图示实施例中，开口75位于囊S2和S3之间。而且，可以理解，S形囊可以包括如第一实施例所示的穿过囊S1、S2、S3的开口(例如象开口32)，而不会脱离本发明的范围。可选方式是，同图8和9具体表现的套50一样，囊S1、S2、S3可以用单独的片材单独地形成，并可以沿着套60沿纵向分开。套60的其余部分按照与上面针对第一、二实施例描述的相同方式构建。
本套60考虑了穿过中间层14、16形成大开口72、74、75，由此，使套更透气，并考虑了经套散掉更多的潮气，而不穿过囊S1、S2、S3形成开口。在不穿过囊S1、S2、S3形成孔的情况下，与囊不是S形相比，套60中的开口72、74沿着套的长度L按更小的间隔分开。
在图14所示的另一实施例中，远端和中间囊24c、24b分别共享它们的接合线22c、22b的一部分。这部分接合线22c、22b大体为波浪形，使得部分中间囊24b成为相邻的部分远端囊24c的远端，并对应地，部分远端囊成为相邻的部分中间囊的近端。
如在本领域知道的那样，囊24a、24b、24c被加压到不同压力。例如，远端囊24c被加压到比中间囊24b更高的压力。接合线22c、22b的波浪形部分产生了由具有远端囊24c的高压和中间囊24b的低压之间的压力的波浪形部分限定的过渡部分。波浪形过渡部有效地避免了基本为零压力的区域，帮助防止血液在相邻囊24b、24c之间的汇聚。Nicolaides、Olson和Best进行的工业研究都描述了防止血液汇聚的重要，血液汇聚能导致淤血-一种导致肺栓塞高发性的条件。
现在参见图20，加压套另一实施例总体表示于200。该套为膝部长度套。套200类似于图1～7中图示的套，并且相像部件用对应附图标记加上200表示。套200包括芯吸透气内层212、限定3个囊224a、224b、224c的中间层214、216以及透气的外覆层218。开口232形成在每一个囊224a、224b、224c中，以允许内层212芯吸的流体(例如潮气)经中间层214、216和外覆层218蒸发。本套200和图1～7图示的套10之间的不同是，本套的尺寸和形状是用于在膝部下面绕着腿下部被接收。因此，套200没有桥接构件或者膝部开口。相反，三个囊224a、224b、224c被联合起来。可以理解，套200可以有其他构造和/或特征，诸如上面参照其他实施例描述的那些，而不会脱离本发明的范围。
当引入本发明或者本发明优选实施例的元素时，修饰词“一”、“一种”、“该”、“所述”意图表示有一个或者多个该元素。术语“包括”、“包含”、“具有”意图为包括性的，意思是除了列举的元素外还可以有其他元素。
就上述内容而言，将看出，本发明的若干目的被实现了，并获得了其他的有益结果。
因为在上述结构、产品和方法中可以做出各种改变而不会超出本发明的范围，所以，意图使所有包含在上述描述和附图显示中的内容都应该被理解为举例性的，而不是限制的意义。

Claims (2)

1.一种制造加压装置的方法，所述加压装置用于对穿戴者身体上的部位进行加压治疗，所述方法包括：
沿着一接合线将限定一囊的两个片材的囊材料焊接到一芯吸层上，从而使所述芯吸层的纤维整个延伸穿过所述接合线到所述加压装置的外部，并使由芯吸层芯吸的流体移动通过所述接合线。
2.如权利要求1所述的方法，还包括沿着所述接合线将透气的外覆层焊接到所述囊材料上，从而将所述囊材料置于所述芯吸层和所述外覆层之间，而所述芯吸层的纤维延伸穿过所述接合线至所述外覆层。
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