MX2007000841A

MX2007000841A - Sistema de reconstitucion medica con jeringa mejorada.

Info

Publication number: MX2007000841A
Application number: MX2007000841A
Authority: MX
Inventors: Andreas Mueller-Beckhaus; Randy Montellato; Martin Vantrieste
Original assignee: Bayer Healthcare Llc
Priority date: 2004-07-24
Filing date: 2005-07-22
Publication date: 2007-04-17
Also published as: WO2006012611A1; JP5153330B2; ES2320911T3; DK1773431T3; ATE422920T1; SI1773431T1; EP1773431B1; PL1773431T3; CA2574993A1; JP2011152442A; CA2574993C; JP2008507366A; JP2011167528A; DE602005012832D1; CY1109065T1; PT1773431E; JP5309177B2; US20080188799A1; EP1773431A1; DE102004036051A1

Abstract

La solicitud incluye una jeringa (100) mejorada para uso con un receptaculo del tipo que tiene un miembro de perforacion movil autoconteriido. La jeringa incluye un barril (114) que tiene un extremo (114d) distante y un extrema (ll4p) proximo. Cuando menos un miembro (150) de dedo se proporciona proximo al extremo (114d) distante del barril (114). 51 miembro (150) de dedo esta fijado no deslizablemente al barril (114) y configurado para permitir la aplicacion de una fuerza substancial por uno o mas dedos de la mano de una persona de modo que la jeringa (100) se impulse en una direccion distante.

Description

SISTEMA DE RECONSTITUCIÓN MÉDICA CON JERINGA MEJORADA CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con dispositivos y sistemas médicos, y más particularmente se relaciona con una jeringa de inyección mejorada que es particularmente apropiada para uso con un receptáculo del tipo que tiene un miembro de perforación móvil autocontenido. ANTECEDENTES Los dispositivos y sistemas de reconstitución médica son conocidos para entregar segura y efectivamente composiciones farmacéuticas reconstituidas, de dos partes, para inyección a un paciente. Una modalidad 10 de dicho dispositivo y sistema se muestra en las Figuras 1 y 2 , y se describe con detalle en la Patente de E.U.A. No. 6,070,623, expedida el 6 de junio de 2000, y cedida a Biodome America, Inc. (Princeton, N.J.) (incorporada por en la presente por referencia en su totalidad) . Se vende bajo la marca BIO-SET(R) . Como se muestra en la Figura 1, dicho sistema 10 del ramo anterior incluye una jeringa 12 de inyección y un receptáculo 20. El receptáculo 20 incluye un vial 22 que contiene un primer constituyente 30 en polvo o forma en partículas, por ejemplo. La jeringa 12 incluye un barril 14 que contiene un segundo constituyente 40 en una forma fluida, tal como un diluyente líquido, por ejemplo. El sistema 10 se usa para mezclar y recombinar el primero y segundo constituyentes 30, 40 para formar una composición 50 farmacéutica deseada para inyección subsecuente a un paciente que usa la jeringa 12. Como se muestra en las Figuras 1 y 2, el receptáculo 20 incluye un vial 22 que está cerrado y sellado por un tapón o retén 24 de sello perforable para contener y conservar el primer constituyente 30 en el vial 22. El tapón 24 de sello se puede formar de un material sintético o de caucho perforable, por ejemplo. Como se muestra en la Figura 1, un miembro 25 de perforación móvil se colocar arriba y se alinea con el tapón 24 de sello, e incluye una aguja 26 de miembro de perforación centralmente colocada. La aguja 36 está en comunicación de fluido con un primer conector 27 tipo luer colocado en el extremo superior del miembro 25 de perforación móvil. Un protector 28 estéril rodea substancialmente el miembro 25 de perforación móvil, aguja 26, y primer conector 27. En la Figura 1, el miembro 25 de perforación móvil y la aguja 26 se muestran en una posición completamente retraída. Como se muestra en las Figuras 1 y 2, la jeringa 12 tiene una construcción convencional que incluye un barril 14, un puntal 16 de dedo próximo, un miembro 18 de extremo distante, y un émbolo 13. El miembro 18 de extremo distante incluye un segundo conector 19 que está en comunicación de fluido selectiva con el interior del barril 14. El segundo conector 19 es un conector de tipo luer configurado para acoplamiento de sello, coincidente con el primer conector 27 en el receptáculo 20. El segundo conector 19 también está configurado para conexión a otros dispositivos médicos compatibles, tales como un accesorio de tubo intravenoso o una aguja de inyección, por ejemplo. El barril 14 de jeringa típicamente está construido de vidrio, y el puntal 16 de dedo próximo y el miembro 18 de extremo distante típicamente están construidos de un material polimérico apropiado. La jeringa 22 se llena previamente con un segundo constituyente 40 fluido, tal como un diluyente, por ejemplo. En uso, el segundo conector 19 en la jeringa 12 y el primer conector 27 en el receptáculo 20 están alineados y acoplados sellablemente juntos como se muestra en la Figura 1. Una carga axial se aplica en una dirección distante al puntal 16 de dedo próximo de la jeringa 12 como se indica por las flechas Fi y F2 en la Figura 1, impulsando de esta manera la jeringa 12 y el miembro 25 de perforación móvil en una dirección distante hacia el tapón 24 de sello en el receptáculo 20. La carga axial aplicada al puntal 16 de dedo próximo ocasiona que la jeringa 12 y el miembro de perforación móvil se muevan juntos hasta que la aguja 26 de miembro de perforación perfora y penetra el tapón 24 de sello como se muestra en la Figura 2. Una vez que el miembro 25 de perforación móvil está en una posición totalmente perforada como se muestra en la Figura 2, una trayectoria de comunicación de fluido se establece entre el vial 22 y el barril 14 de jeringa a través de la aguja 26 de miembro de perforación y los conectores 19, 27 acoplados. En esta posición totalmente perforada, el segundo constituyente 40 fluido en la jeringa 12 se puede inyectar al vial 22 haciendo avanzar el émbolo 13 en una dirección distante. El segundo constituyente 40 fluido desde la jeringa 12 se mezcla con el primer constituyente 30 en el vial 22 para formar una composición 50 reconstituida deseada. Una vez completamente mezclada, la composición 50 reconstituida se atrae hacia la jeringa atrayendo el émbolo 13 en una dirección próxima. La jeringa 12 está entonces lista para uso con una aguja de inyección compatible (no mostrada) para inyectar la composición 50 médica reconstituida a un paciente. Aún cuando un sistema 10 de reconstitución médica como aquel arriba descrito proporciona un sistema conveniente y efectivo para reconstituir primero y segundo ingredientes de constituyente hacia una composición médica a un paciente, dicho sistema 10 tiene cuando menos una desventaja. En algunos casos, una carga transversal o excéntrica (tal como aquella indicada por la flecha F3 en la Figura 1) se puede aplicar inadvertidamente en o cerca del extremo próximo de la jeringa 12 a medida que la jeringa 12 se usa para empujar el miembro 25 de perforación móvil hacia el receptáculo 20. Debido a la longitud de la jeringa 12, dicha carga excéntrica F3 puede crear un momento de doblez substancial en el extremo distante de la jeringa en los conectores 19, 27 acoplados. Dicha carga excéntrica "F3" también puede crear un momento de doblez substancial en el barril 14 de jeringa. Si las cargas de doblez resultantes son suficientemente grandes, cuando menos una porción del sistema 10 se puede distorsionar, dañar, o romper. En un caso severo, la punta 19 de jeringa o el barril 14 de vidrio se puede romper bajo los esfuerzos de doblez resultantes, sometiendo de esta manera al usuario a un peligro de seguridad potencialmente severo. Consecuentemente, existe la necesidad de un sistema de reconstitución médico mejorado que incluye las ventajas de sistemas conocidos como aquel arriba descrito, pero es menos susceptible a daño o rotura durante el uso que los sistemas de reconstitución médica conocidos. COMPENDIO La invención incluye una jeringa para inyección hipodérmica, intravenosa o intramuscular. La jeringa incluye un barril que tiene un extremo distante y un extremo próximo. Cuando menos un miembro de dedo se proporciona cerca del extremo distante del barril. El miembro de dedo está fijado positivamente al barril y está configurado para permitir la aplicación de una fuerza substancial por uno o más dedos de la mano de una persona de modo que la jeringa se impulse en una dirección distante. En la presente especificación y las reivindicaciones anexas, el término "distante" se refiere a una posición o dirección que es hacia el extremo de inyección de una jeringa, y el término "próximo" se usa para hacer referencia a una posición o dirección que está distante del extremo de inyección de una jeringa. La invención también incluye un sistema de reconstitución médica para una composición que comprende primero y segundo constituyentes mezclables. El sistema incluye un receptáculo que contiene el primer constituyente. El receptáculo incluye un recipiente que tiene un sello perforable. Un miembro de perforación está configurado para perforar selectivamente el sello perforable. El miembro de perforación es operable entre una posición retraída y una posición totalmente perforada. El receptáculo incluye además un primer conector conectado a y en comunicación de fluido con el miembro de perforación, y un protector estéril que rodea substancialmente al sello y miembro de perforación. El sistema también incluye una jeringa que contiene el segundo constituyente. La jeringa incluye un barril que tiene un extremo distante, un extremo próximo, y un segundo conector en el extremo distante. El segundo conector está configurado para acoplar el primer conector del receptáculo y para proporcionar una conexión substancialmente hermética al fluido con el mismo. Cuando menos un miembro de dedo se proporciona cerca del extremo distante del barril. El miembro de dedo está configurado para permitir la aplicación de una fuerza por uno o más dedos de la mano de una persona de manera que la jeringa sea impulsada en una dirección distante. Cuando el miembro de perforación está en la posición retraída y el primero y segundo conectores están acoplados sellablemente juntos, el miembro de perforación es capaz de hacerse avanzar a la posición totalmente perforada empujando y desplazando el miembro de dedo en la dirección distante hacia el receptáculo. La invención incluye además un método para preparar una composición de dos constituyentes para inyección. El método incluye proporcionar un primer constituyente en un receptáculo que tiene un sello perforable, y que tiene un miembro de perforación móvil entre una posición retraída y una posición totalmente perforada. El receptáculo también incluye un primer conector en comunicación de fluido con el miembro de perforación. El método también incluye proporcionar un segundo constituyente en una jeringa de inyección que tiene cuando menos un miembro de dedo próximo a un extremo distante de la jeringa. La jeringa también incluye un segundo conector en el extremo distante de la jeringa. El método a continuación incluye conectar el primero y segundo conectores mientras que el miembro de perforación está en la posición retraída, y desplazar el miembro de perforación de la posición retraída a la posición completamente perforada empujando el miembro de dedo distante hacia el receptáculo, ocasionando de esta manera que el miembro de perforación perfore el sello. Además, el método incluye inyectar el segundo constituyente de la jeringa al receptáculo a través del primero y segundo conectores y miembro de perforación, y ocasionar que el primero y segundo constituyentes se mezclan juntos en el receptáculo para formar la composición. Finalmente, el método incluye atraer la composición hacia la jeringa desde el receptáculo a través del miembro de perforación y el primero y segundo conectores. Una lectura de la siguiente descripción detallada junto con los dibujos proporcionará un entendimiento más completo de la invención. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en sección transversal longitudinal de un dispositivo de reconstitución médica del ramo anterior; La Figura 2 es otra sección transversal longitudinal del dispositivo de reconstitución médica del ramo anterior de la Figura 1 (mostrado como después de activación del miembro de perforación) ; La Figura 3 es una vista en perspectiva de una modalidad de una jeringa de inyección de conformidad con la invención; La Figura 4 es una vista en sección transversal longitudinal de la jeringa de la Figura 3, que incluye una tapa de sello parcialmente removible; La Figura 5 es una vista en sección transversal longitudinal de la jeringa de la Figura 4 con una porción removible de la tapa de sello removida; La Figura 6 es una vista en perspectiva superior de una modalidad de un miembro de dedo distante para una jeringa de conformidad con la invención; La Figura 7 es una vista en perspectiva inferior del miembro de dedo distante de la Figura 6; La Figura 8 es una vista de planta que muestra la parte superior del miembro de dedo distante mostrado en las Figuras 6 y 7; La Figura 9 es una vista en sección transversal del miembro de dedo distante mostrado en las Figuras 6-8 tomada a lo largo de la línea 9-9 en la Figura 8; La Figura 10 es una vista de planta que muestra el fondo del miembro de dedo distante mostrado en las Figuras 6-9; La Figura 11 es una vista en sección transversal del miembro de dedo distante mostrado en las Figuras 6-10, tomada a lo largo de la línea 11-11 en la Figura 10; La Figura 12 es una sección transversal longitudinal de un sistema de reconstitución médica de conformidad con la invención, con su miembro de perforación móvil en una posición totalmente retraída; y La Figura 13 es una sección transversal longitudinal de un sistema de reconstitución médica de la Figura 12, con el miembro de perforación móvil en una posición totalmente perforada. DESCRIPCIÓN DETALLADA Una jeringa 100 de inyección mejorada de conformidad con la invención se muestra en las Figuras 3-5. Como se muestra en la Figura 3, la jeringa incluye un barril 114, un puntal 116 de dedo próximo, y un miembro de extremo o tapa 160 de sello distante que tiene un primer conector 162. En la siguiente descripción, el término "distante" se usa para hacer referencia a una posición o dirección que es hacia el extremo de inyección de la jeringa 100, y el término "próximo" se usa para hacer referencia a una posición o dirección que está distante del extremo de inyección o distante de la jeringa 100. La jeringa 100 incluye además un miembro de dedo distante o puntal 150 de dedo distante que está colocado cerca del extremo distante de la jeringa 100. En otras palabras, el miembro o puntal 150 de dedo distante está colocado en el barril 114 de jeringa de modo que el puntal 150 esté más cerca del extremo 114d distante del puntal 114 de jeringa que el extremo 114p próximo opuesto del barril 114. El miembro 150 de dedo distante está configurado para permitir que una fuerza axial se aplique a la jeringue 100 en una dirección distante con uno o más dedos de la mano o manos de una persona. En la modalidad 100 mostrada en la Figura 3, el miembro 150 de dedo distante incluye una primera porción 154 de lengüeta que sobresale hacia afuera, y una segunda porción 156 de lengüeta que sobresale hacia afuera opuesta. Haciendo referencia a las Figuras 4 y 5, la jeringa 100 incluye un barril 114 alargado que tiene un émbolo 113 dispuesto en la misma. El extremo distante del barril incluye un niple 130 ahusado que tiene una muesca o ranura 132 alrededor del mismo. En una jeringa 100 previamente llenada, un constituyente 40 fluido se dispone dentro del barril 114. A fin de sellar y proteger el constituyente 4 fluido dentro de la jeringa 100, una tapa 160 de sello evidente de alsificación se puede asegurar en el niple 130 de jeringa mediante la ranura 132 como se muestra. Una de estas tapas 160 de sello que se puede usar con la jeringa 100 de conformidad con la invención es compatible con el cierre V-OVSR) compatible disponible de Vetter Pharrna-Turm Inc., por ejemplo. Como se muestra en las Figuras 4 y 5, la capa 160 de sello incluye una porción 162 de forma de tapa retenida y una porción 166 de sello removible. La porción 162 de forma de tapa retenida incluye una porción 161 de collarín que es recibida en la ranura 132, reteniendo de esta manera positivamente la porción 172 de forma de tapa en el niple 130 y barril 114. La porción 166 de sello incluye un miembro 166 de sello elástico que coincide con y sella la punta abierta del niple 130 de jeringa cuando la tapa 160 de sello está sin abrir, como se muestra en la figura 4. Cuando la porción 166 de sello de la tapa 160 de sello se remueve de la porción 162 retenida como se muestra en la Figura 5, el niple 130 de jeringa se abre, y es capaz de surtir el constituyente 40 fluido desde la jeringa 100. Como se muestra en la figura 5, el niple 130 expuesto y la porción 162 positivamente retenida de la tapa 160 de sello se combinan para formar un conector tipo luer macho como es conocido en el ramo. El niple 130 ahusado está dimensionado y configurado para ser recibida por un conector luer hembra compatible en un vial u otro dispositivo médico. Las roscas 164 en la porción 162 retenida de la tapa 160 están configuradas para acoplar sujetablemente roscas coincidentes en un conector tipo luer hembra compatible, formando de esta manera un sello hermético a la fuga entre los conectores. Una modalidad de un miembro 150 de dedo distante para uso con una jeringa 100 de conformidad con la invención se muestra en las Figuras 4-11. En esta modalidad, el miembro 150 de dedo distante está configurado para sujetarse a presión de manera segura hacia el extremo distante de una jeringa 100 previamente llenada como se muestra en las Figuras 3-5. El miembro 150 de dedo distante incluye una primera porción 154 de lengüeta y una segunda porción 156 de lengüeta opuesta. Las porciones 154, 156 de lengüeta cada una están configuradas para recibir cuando menos una punta de dedo para aplicar una fuerza distantemente dirigida a la jeringa 100. Como se muestra en las Figuras 6-8 y 10, el miembro 150 de dedo distante incluye un rebajo 158 de forma substancialmente de U que incluye una perforación central para recibir cuando menos una porción del extremo 114d distante del barril 114 de jeringa en la misma. Una pared 159 substancialmente cilindrica, rodea cuando menos parcialmente una porción del rebajo 158. Co o se muestra en las Figuras 6-9 y 11, la pared 159 de preferencia incluye una perforación interna que tiene un diámetro que es igual a o ligeramente menor que el diámetro mayor de un barril 114 de jeringa coincidente. Cuando se acopla en un barril 114 de jeringa, la pared 159 cilindrica sujeta el barril para alinear y asegurar cuando menos parcialmente el miembro 150 de dedo distante en el barril 114. Como se muestra en las Figuras 7-11, un reborde 152 substancialmente en forma de u también rodea al rebajo 158 de forma de U y es substancialmente coextensivo con el mismo. Los bordes opuestos del reborde 152 en forma de U están separados por una distancia que es menor que el diámetro mayor de un barril 114 de jeringa coincidente, y que es cuando menos ligeramente mayor que el diámetro más grande del niple 130 en el barril 114 de jeringa coincidente. Como se muestra en las Figuras 4 y 5, el espesor del reborde 152 se selecciona de manera que el reborde 152 sea capaz de ser recibido en un espacio o abertura entre el extremo 114d distante del barril 114 de jeringa y la porción 162 retenida de la tapa 160 de sello. El reborde 152 funciona para colocar el miembro 150 de dedo distante en el extremo 114d distante de una jeringa 100, para impedir substancialmente que el miembro 150 de dedo se deslice ya sea en una dirección distante o próxima en el barril 114, y transferir una fuerza dirigida distantemente substancial desde el miembro 150 de dedo distante al niple 130 de jeringa a través del conector 162 acoplado. El acoplamiento positivo entre el collarín 161 del conector 162 y la ranura 132 en el niple 130 impide que el conector 162 se desacople del niple 130 a medida que una fuerza substancial distantemente dirigida se aplica al miembro 150 de dedo distante y la jeringa 100. De preferencia, el miembro 150 de dedo distante está construido de un material elástico que permite que el miembro 150 en forma de U se deforme y recupere elásticamente a medida que el miembro 150 se sujeta hacia el extremo 114d distante de un barril 114 de jeringa. Por ejemplo, el miembro 150 de dedo distante se puede formar de polipropileno moldeado u otro material polimérico apropiado. El miembro 150 de dedo distante puede tener cualquier configuración apropiada que permite que una fuerza axial substancial se aplique al extremo distante de una jeringa en una dirección distante en o cerca del extremo distante de la jeringa con uno o más dedos de la mano o manos de una persona. Por ejemplo, el miembro 150 de dedo distante puede incluir un disco que sobresale hacia afuera que rodea substancialmente y que acopla positivamente el extremo distante del barril de jeringa, o cualquier otra forma apropiada. En una modalidad preferida de la jeringa 100, el barril 114 es un tubo de vidrio substancialmente transparente que permite una vista substancialmente no obstruida de los contenidos 40 de la jeringa. Alternativamente, el barril 114 se puede construir de un material polimérico apropiado. El puntal 116 de dedo próximo y el émbolo 113 se pueden construir de cualquier material apropiado, tal como un material polimérico apropiado o lo semejante, como es sabido en el ramo. La jeringa 100 arriba descrita es particularmente bien apropiada para uso con un receptáculo 20 que tiene un miembro 25 de perforación móvil como aquel arriba descrito y mostrado en las Figuras 1 y 13. A fin de reconstituir un primer constituyente 30 pulverizado o secado por congelación en un vial 22 con un segundo constituyente 40 fluido en una jeringa 100, la jeringa 100 está alineada con el receptáculo 20 y el primero y segundo conectores 162, 27 están acoplados sellablemente juntos. En la práctica, una persona puede soportar el receptáculo 20 por una mano (tal como en una superficie horizontal, plana) , mientras que se aplica fuerza o presión al miembro 150 de dedo distante en una dirección distante con uno o más dedos de la mano opuesta. La dirección distante de la fuerza o presión aplicada al miembro 150 de dedo distante se indica en la Figura 12 mediante las flechas Pi y P2. A medida que esta fuerza o presión distantemente dirigida se aplica al miembro 150 de dedo distante de la jeringa 100, el miembro 25 de perforación móvil del receptáculo 20 se empuja hacia abajo hasta que el miembro 25 de perforación móvil está en una posición completamente perforada como se muestra en la Figura 13. En esta posición completamente perforada, se establece una trayectoria de comunicación de fluido entre el barril 114 de la jeringa 100, y el vial 22 del receptáculo 20. En una modalidad del sistema 2100 como se muestra en la figura 13, cuando menos una porción del miembro 150 de dedo distante se encuentra o hace contacto con cuando menos una porción del receptáculo 20 cuando el miembro 25 de perforación móvil alcanza la posición totalmente perforada. Por ejemplo, en la modalidad mostrada en la Figura 13, los topes 151, 153 en el fondo del miembro 150 de dedo distante de la jeringa 100 hacen contacto con el borde superior del protector 28 estéril en el receptáculo 20, proporcionando de esta manera una indicación positiva a un usuario de que el miembro 25 de perforación móvil escondido está en la posición activada, totalmente perforado. Debido a que la fuerza o presión distantemente dirigida se aplica al miembro 150 de dedo distante en una ubicación que está cercana el extremo distante de la jeringa 100, aún en casos en donde una carga excéntrica o transversal se aplica inadvertidamente a la jeringa en esta ubicación distante, cualquier momento de doblez resultante en los conectores 162, 27 acoplados o barril 114 de jeringa es pequeño comparado con el momento de doblez que resultaría si la misma carga transversal se aplicara en o cerca del extremo próximo de la jeringa 100. Consecuentemente, el sistema de jeringa 100 mejorado y de reconstitución médica proporciona un riesgo substancialmente inferior de daño o rotura que los dispositivos y métodos de reconstitución médica conocidos como el dispositivo y método del ramo anterior arriba descrito. La jeringa 100 mejorado y el sistema 200 de reconstitución médica mejorado arriba descrito es particularmente importante para usuarios frecuentes de dichos sistemas, tales como pacientes con hemofilia. Estas personas deben inyectarse regularmente con un factor antihemofílico a fin de mejorar la coagulación de sangre. Estas personas típicamente se autoadministran estas inyecciones en casa. Uno de estos factores antihemofílicos es K0GENATE(R) FS recombinante, producido por Bayer HealthCare LLC. Dicho factor hemofílico recombinante de dos partes típicamente incluye un constituyente activo seco y un diluyente compatible. Mientras que los sistemas de reconstitución médica del ramo anterior como el sistema 10 arriba descrito proporcionan un sistema sin aguja y un método para reconstituir un factor antihemofílico recombinante tal como K0GENATE(R) FS, el sistema 200 mejorado y método arriba descrito proporciona un sistema que tiene todas las ventajas del sistema 10 anterior, más la ventaja adicional de una probabilidad reducida de daño o rotura accidental de la jeringa 100 o receptáculo 20 durante la reconstitución. Ciertas modalidades del sistema 200 mejorado también pueden proporcionar una indicación visual clara a un usuario cuando el sistema 200 se ha activado completamente, v.gr., cuando los topes 151 y 153 están en contacto completo o estrecho con un componente de un sistema de reconstitución, v.gr., tal como el protector 28 estéril (ver la Figura 13). Consecuentemente, la invención proporciona un proceso de reconstitución que es sencillo, conveniente y más seguro que los sistemas existentes. Las diversas modalidades de la invención arriba descrita se proporcionan para el propósito de ilustrar varias particularidades y aspectos de la invención, y no se pretenden para limitar el alcance de la invención. Las personas de experiencia ordinaria en el ramo reconocerán que ciertas modificaciones se pueden hacer a las modalidades descritas sin abandonar el alcance de la presente invención. Por ejemplo, aún cuando la modalidad de una jeringa 100 se describe arriba como teniendo un miembro 150 de dedo distante que está reparado y es removible de su barril 114 de jeringa coincidente, el miembro de dedo y el barril de jeringa pueden estar formados integralmente juntos de un material apropiado. Alternativamente, lengüetas de dedo sobresalientes separadas se pueden fijar a una pared externa del barril de jeringa con un adhesivo apropiado o lo semejante. Todas estas modificaciones se pretende que queden dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES 1.- Una jeringa de inyección que comprende, (a) un barril que tiene un extremo distante y un extremo próximo; y (b) cuando menos un miembro de dedo fijado no deslizablemente a una porción distante del barril, el miembro de dedo estando configurado para permitir la aplicación de una fuerza substancial por uno o más dedos de la mano de una persona, de modo que la jeringa sea impulsada en una dirección distante.
2.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 1, en donde el miembro de dedo comprende: (a) una primera lengüeta de dedo en un primer lado del barril; y (b) una segunda lengüeta de dedo en un segundo lado del barril.
3.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 2, en donde el primero y segundo lados del barril están substancialmente opuestos entre sí.
4.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 1, en donde el barril comprende vidrio.
5.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 1, en donde el miembro de dedo comprende un material polimérico.
6.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además un primer conector en el extremo distante del barril, el primer conector estando configurado para acoplar coincidentemente un segundo conector en un dispositivo médico.
7.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 6, en donde el primer conector está configurado para acoplar coincidentemente un segundo conector en un receptáculo de composición.
8.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además una composición farmacéutica dentro del barril.
9.- Una jeringa de conformidad con la reivindicación 1, en donde el miembro de dedo está fijado separablemente a la porción distante del barril.
10.- Un sistema de reconstitución médica para una composición que comprende primero y segundo constituyentes mezclables, el sistema comprendiendo: (a) un receptáculo que contiene el primer constituyente, el receptáculo comprendiendo: (i) un recipiente que incluye un sello perforable; (ii) un miembro de perforación configurado para perforar selectivamente el sello perforable, el miembro de perforación siendo operable entre una posición retraída y una posición completamente perforada, (iii) un primer conector conectado a y en comunicación de fluido con el miembro de perforación; y (iv) un protector estéril que rodea substancialmente al sello y miembro de perforación y (b) una jeringa que contiene un segundo constituyente, la jeringa comprendiendo: (i) un barril que tiene un extremo distante, un extremo próximo, y un segundo conector en el extremo distante, el segundo conector estando configurado para acoplar el primer conector del receptáculo y proporcionar una conexión substancialmente hermética al fluido con el mismo; (ii) cuando menos un miembro de dedo fijado no deslizablemente a una porción distante del barril, el miembro de dedo estando configurado para permitir la aplicación de una fuerza por uno o más dedos de la mano de una persona de modo que la jeringa sea impulsada en la dirección distante; (c) en donde cuando el miembro de perforación está en la posición retraída y el primero y segundo conectores están acoplados sellablemente juntos, el miembro de perforación es capaz de hacer avanzar a la posición completamente perforada empujando y desplazando el miembro de dedo en la dirección distante hacia el receptáculo.
11.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 10, en donde el primer constituyente comprende un factor antihemofílico y el segundo constituyente comprende un diluyente para el mismo.
12.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 10, que comprende además una aguja de inyección configurada para conectarse sellablemente al segundo conector de la jeringa.
13.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 10, en donde cuando menos una porción del miembro de dedo de la jeringa hace contacto con una porción del protector estéril cuando el miembro de perforación se hace avanzar a la posición completamente perforada.
14.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 10, en donde el barril de la jeringa comprende vidrio.
15.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 10, en donde la jeringa comprende además un émbolo dispuesto en el barril.
16.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 10, en donde el primero y segundo conectores son conectores de sujeción luer compatibles.
17.- Un método para entregar una composición de múltiples constituyentes para inyección, el método • comprendiendo: (a) proporcionar un primer constituyente en un receptáculo que tiene un sello perforable, un miembro de perforación que se puede mover entre una posición retraída y una posición completamente perforada, y un primer conector en comunicación de fluido con el miembro de perforación; (b) proporcionar un segundo constituyente en una jeringa de inyección que tiene cuando menos un miembro de dedo próximo a un extremo distante de la jeringa, y que tiene un segundo conector en el extremo distante de la jeringa; (c) conectar el primero y segundo conectores mientras que el miembro de perforación está en la posición retraída; (d) desplazar el miembro de perforación de la posición retraída a la posición completamente perforada empujando el miembro de dedo distante hacia el receptáculo, ocasionando de esta manera que el miembro de perforación perfore el sello; (e) inyectar el segundo constituyente de la jeringa hacia el receptáculo a través de los primero y segundo conectores y miembro de. perforación; (f) ocasionar que los constituyentes primero y segundo se mezclen juntos en el receptáculo para formar la composición; y (g) atraer la composición hacia la jeringa desde el receptáculo a través del miembro de perforación y a través del primero y segundo conectores.
18.- El método de conformidad con la reivindicación 17, en donde cuando menos una porción del miembro de dedo de la jeringa se encuentra con una porción del receptáculo cuando el miembro de perforación está en la posición completamente perforada para proporcionar una indicación visual a un usuario que la jeringa está completamente acoplada con el receptáculo.
19.- El método de conformidad con la reivindicación 17, en donde la jeringa y el receptáculo son substancialmente transparente de modo de permitir substancialmente la visión de los primero y segundo constituyentes y mezclas de los mismos dentro del receptáculo y jeringa.
20.- El método de conformidad con la reivindicación 17, en donde el primer constituyente es un factor antihemofílico y el segundo constituyente es un diluyente compatible para el mismo.
21.- Un puntal de dedo distante para una jeringa hipodérmica que tiene un barril con un extremo próximo y un extremo distante, el puntal de dedo distante comprendiendo: (a) una perforación central dimensionada y configurada para recibir cuando menos una porción del barril de jeringa próxima al extremo distante del barril; (b) un reborde configurado para acoplar positivamente el extremo distante del barril; y (c) cuando menos una lengüeta de dedo que se extiende hacia afuera.
22.- Un puntal de dedo distante de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además un rebajo en forma de U que permite que el puntal sea acoplado hacia el barril de jeringa desde un lado del barril.
23.- Un puntal de dedo distante de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además cuando menos una pared que se extiende hacia arriba que cuando menos rodea parcialmente la perforación central.
24.- Un puntal de dedo distante de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además cuando menos un tope que se extiende hacia abajo.
25.- Un puntal de dedo distante de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además un material polimérico elástico.