ALAMBRE DE GUIA QUE CONTIENE MARCAS SIMPLIFICANDO LA SELECCIÓN DEL CATÉTER
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a la colocación óptima de la punta distal de un catéter durante la inserción del catéter en un paciente. Para la mayoría de los catéteres, hay una ubicación ideal dentro del paciente en donde se deberá colocar la punta distal, es decir, la punta o puntas distales del catéter. Si el catéter que se utiliza es muy corto, no se puede alcanzar la ubicación óptima; si el catéter es muy largo, la ubicación óptima puede excederse. Por lo tanto, algunos catéteres suministrados a doctores incluyen varios catéteres, cada uno de diferente longitud. Los "Catéteres Centrales Insertados
Periféricamente" se han utilizado por médicos durante varias décadas. La inserción usando la técnica de Seldinger se ha usado aún más tiempo, principalmente para la inserción de catéteres insertados en la subclavia y otra parte del pecho. La técnica de Seldinger empieza obteniendo acceso a una vena con una aguja. La aguja es hueca y permite que pase un alambre a través del orificio central de la misma, después de que se determina que la aguja ha sido insertada en la vena apropiada. Específicamente, el alambre se enhebra a través de un cubo proximal de la aguja, a través del orificio central de la aguja y en la vena. El alambre con frecuencia se denomina como un "alambre de guia" dado que si propósito final es guiar a un catéter en su lugar. Una vez que se determina que el alambre de guia está en su lugar, la aguja puede removerse haciendo retroceder la a guja sobre el alambre de guia, dejando al alambre de guía en su lugar. La colocación apropiada del alambre de guía puede verificarse por fluoroscopía. El alambre de guía entonces puede usarse para permitir que un dilatador se deslice dentro de la venta y ensanche la abertura a la piel y vena. El dilatador se retira dejando de nuevo el alambre de guía en su lugar. En este punto, se hace avanzar un catéter sobre el alambre de guía y el extremo distal del catéter se coloca en la ubicación deseada. Entonces se retira el alambre de guía. Un introductor de catéter también se puede usar en la técnica de Seldinger. El introductor se dispone alrededor del dispositivo dilatador e insertarse junto con el dilatador. Cuando se retira el dilatador permanece el introductor. El catéter se avanza a través del introductor. Cuando se termina la inserción, el introductor se jala hacia fuera de la piel, alrededor del catéter y se desliza de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante.
Un problema frecuente con muchos tipos diferentes de catéter es que, una vez que el catéter se coloca apropiadamente, el catéter puede tener una tendencia a deslizarse. Es decir, una vez que está colocado el catéter, con frecuencia tendrá una tendencia a jalarse hacia fuera del paciente o empujarse más dentro del paciente. Cualquier situación, en el mejor de los casos, probablemente afecta la operación del catéter y, en el peor de los casos, es extraordinariamente peligroso por numerosas razones. Una técnica para anclar firmemente un catéter en su lugar es crear un tune debajo de la piel del paciente. La porción del catéter que se extiende desde la incisión en el cuerpo del paciente puede dirigirse a través de este tune para disminuir en gran parte la probabilidad del cambio de lugar del catéter. Este túnel subcutáneo usualmente se localiza muy cercano al sitio de incisión y, de hecho, puede tener un extremo que precisamente es el mismo sitio de incisión de Seldinger. Con cualquier tipo de técnica de Seldinger, un factor crítico para la colocación apropiada final del catéter es la longitud del catéter. Con algunos tipos de catéteres, es posible cortar uno o ambos extremos del catéter. En dichos casos, se le puede suministrar al practicante con un catéter de una longitud bastante mayor que la que realmente necesitará. Una vez que se inserta este catéter excesivamente largo en el paciente y se determina que la punta distal del catéter está colocada apropiadamente, se puede cortar cualquier porción extraña del extremo proximal del catéter. Sin embargo, muchos catéteres tienen restricciones estructurales específicas en ambos extremos. Como resultado de estas restricciones estructurales, dichos catéteres probablemente no puedan ser recortados de tamaño. En dichos casos, varios catéteres, cada uno de diferente longitud, deberán proporcionarse al practicante. Además, es necesario un método mediante el cual el practicante pueda elegir entre estos catéteres de varias longitudes. Un método para elegir la longitud de catéteres apropiada para usarse en un procedimiento implica "marcar" y medir el alambre de guía. En este método, un doctor inserta un alambre de guía en un paciente y determina la colocación apropiada de la punta usando un fluoroscopio y otro aparato de formación de imágenes. Una vez que se determina que la punta del alambre de guía está en la ubicación deseada, el doctor marca una porción externa del alambre de guía de alguna manera, v.gr., "retorciendo" el alambre de guía en donde sale la incisión en el paciente. El alambre de guía entonces puede retirarse y medirse desde la punta distal a la parte "retorcida" u otra marca hecha por el doctor. La medición puede lograrse con una cinta de medición normal, regla o similares. Además, el alambre de guía se puede marcar toda su longitud con unidades de longitud. Aunque se determine la longitud, esta medición se usa por el doctor para calcular la longitud de reserva del catéter que será usado en el procedimiento. La Patente de E.U.A. No. 6,074,367 de Hubbell describe una permutación en la técnica de marcación y medición anterior. El equipo de inserción del catéter descrito por Hubbell incluye un alambre de guía de longitud predeterminada el cual tiene una pluralidad de marcas a intervalos predefinidos. El alambre de guía se inserta en un recipiente corporal hasta que la punta del alambre se coloca en la ubicación deseada de la punta del catéter. El número de marcas en la porción del alambre de guía que permanece afuera del cuerpo se cuentan entonces o de alguna manera se miden y usan para calcular la longitud del alambre ya sea fuera o dentro del cuerpo. Esta longitud, junto con otros factores conocidos tales como longitud del alambre de guía, se usa entonces para elegir una longitud de reserva del catéter.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
El propósito de la presente invención es simplificar el proceso para elegir una longitud de reserva del catéter que será insertado en un paciente. En un aspecto de la presente invención, se eliminan muchos de los pasos para marcar y medir un alambre de guía y cálculos que utilizan las mediciones. En lugar de un conjunto de pasos de marcación, medición y cálculo detallado y propenso a error, se imprimen un conjunto de identificadores únicos o de alguna manera se asocian directamente e inamoviblemente con el alambre de guía, Un practicante determina la longitud de reserva que necesita del catéter en un procedimiento anotando únicamente la colocación de un identificador único en relación con una marcación normal . En una modalidad preferida de la presente invención, los identificadores únicos se codifican por colores. Además, la marcación relativa al identificador único es el sitio de inserción. Es decir, el único identificador que se puede observar tan cercano a la incisión de la cual se extiende el alambre de guía del paciente, se usa para determinar la longitud de reserva del catéter que será utilizada. En otra modalidad preferida de la presente invención, se puede hacer referencia cruzada del identificador único asociado con el alambre de guía con las longitudes de reserva del catéter usando una gráfica de conversiones. Cada identificador único corresponde a una longitud de reserva del catéter, esta asociación siendo determinada por la referencia a una gráfica de conversiones. En una modalidad más preferida de la presente invención, el único identificador asociado con el alambre de guía también se asocia directamente con el catéter de reserva apropiado. En una modalidad alterna de la presente invención, las técnicas y estructuras anteriores pueden usarse en combinación no solo con el sitio de la inserción, es decir, la incisión de Seldinger, sino también con un túnel subcutáneo. El alambre de guía puede extenderse realmente a través de un tune de andamiento subcutáneo o puede dejarse sobre la piel para estimar la colocación del túnel.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los objetos, aspectos y ventajas anteriores y relacionadas de la presente invención se entenderán más completamente por referencia a la siguiente descripción detallada de las modalidades actualmente preferidas, e ilustrativas, de la presente invención cuando se to an junto con el dibujo anexo, en conde. La Fig. 1 es una ilustración del alambre de guía; La Fig. 2 es una ilustración de alambre de guía en uso; y La Fig. 3, es una ilustración del alambre de guía en uso en una modalidad alterna en donde también se provee un túnel de andamiento subcutáneo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS
Se describen una estructura y método para usar un alambre de guía para elegir la longitud apropiada de un catéter de un conjunto de longitudes de catéteres de reserva. Una amplia escala de tipos de catéteres pueden utilizarse en combinación con el alambre de guía descrito en la presente. Se espera que los catéteres de hemodiálisis crónica se utilicen comúnmente con respecto a la estructura y métodos de alambre de guía presentes, pero los puertos centrales, catéteres centrales con túnel, u otros catéteres que requieren una elección controlada de longitud, también podrían utilizar el alambre de guía y método asociado descrito en la presente. Además, el alambre de guía descrito en la presente se puede utilizar en combinación con diferentes sub-estructuras de esta amplia escala de catéteres así como en combinación con una escala de métodos de inserción de catéter. Dichas estructuras y métodos incluyen varios catéteres de túneles y túneles inversos y otros métodos para asegurar, es decir, anclar, a un catéter en su lugar. Haciendo referencia ahora a los dibujos, y en particular a la Fig. 1 de los mismos, se ilustra en el mismo un alambre de guía 18. El alambre de guía 18 tiene una longitud predeterminada y tiene un extremo distal 32 y un extremo proximal 20. El extremo distal 32 del alambre de guía 18 se puede proveer con una forma de "J" flexible par ayudar a la inserción y reducir el trauma a la vasculatura del paciente. Alternativamente, el extremo distal puede proveerse simplemente con otra estructura no traumática, v.gr., una punta redonda sencilla o una punta polimérica suave. Todo el catéter y el extremo distal en forma de "J" 32, si se proveen, tienen una naturaleza suficientemente flexible de manera que la naturaleza del circuito de una vasculatura del paciente no evitará que el alambre sea insertado a la ubicación deseada. El alambre de guía 18 también comprende una pluralidad de identificadote únicos 24, 26, 28, 30. Como lo implica el nombre, cada identificador único, 24, 26, 28, 30, puede tener un color diferente. Las únicas limitaciones con respecto a qué colores se deberán elegir son que contrastan suficientemente con el color de alambre de guía 18 y que puede se suficientemente diferentes de los otros colores de identificadores únicos de manera que es posible la fácil identificación y diferenciación. Como otro ejemplo, cada identificador único podría ser un símbolo fácilmente reconocido. Con el fin de proveer el mayor contraste posible entre cada identificador único 24, 26, 28, 30 y el color de fondo del alambre de guía 18 en el cual se disponen los identificador únicos, también se puede proveer una base 22. No es necesario que cada base 22 sea única. A manera de ejemplo, suponiendo que el alambre de guía sea de un color diferente al blanco, cada base 22 puede ser blanca y cada identificador único puede estar dispuesto sobre la base blanca 22. Adicionalmente, un símbolo único puede imprimirse directamente en la base 22, formando así identificadores únicos 24, 26, 28, 30. La base 22 y los identificadores únicos 24, 26, 28, 30, pueden tener cualquiera de un número de formas. Se pueden imprimir en el alambre de guía usando tinta biocompatible o pueden pintarse sobre el alambre de guía usando pintura biocompatible. También se pueden aplicar materiales poliméricos de diferentes tipos al alambre de guía para formar la base 22 e identificadores únicos 24, 26, 28, 30. Un aspecto importante de la base 22 e identificadores únicos 24, 26, 28, 30 es que están presentes en un perfil tan bajo como es posible. Es decir, la diferencia entre el diámetro del alambre de guía y el diámetro del alambre de guía con la base 22/identificadores únicos 24, 26, 28, 30 dispuestos en el mismo, deberán ser tan pequeños como sea posible. Esto se debe a que estas estructuras en el alambre de guía deberán insertarse algunas veces en, o a través de ciertas estructuras, v.gr., una aguja o incisión, junto con el alambre de guía. Aunque las figuras describen la base 22 y los identificadote únicos 24, 26, 28, 30 teniendo un diámetro ligeramente más grande que el alambre de guía 18, aún esta ligera diferencia es únicamente con fines de ilustración. En la práctica, la diferencia en diámetro será tan pequeña par ser prácticamente no notoria. Aunque en la presente se describen cuatro identificadores únicos, y los ejemplos de colores y símbolos se presentan representando estos identificadores únicos, se deberá entender claramente que estas modalidades se presentan únicamente a manera de ejemplo. El número de identificadores únicos que se deberán disponer en el alambre de guía se determina por el número de longitudes de catéteres de reserva de las cuales será elegido el catéter de longitud óptima. La forma específica que tiene el único identificador se dicta únicamente por la facilidad con la cual se puede observar el identificador e identificarse fácilmente por el practicante durante el uso. Para la mayoría de los catéteres es necesario que la longitud del catéter sea ajustable. El catéter deberá ser lo suficientemente largo de manera que el extremo distal del mismo se pueda colocar en un punto específico en la anatomía del paciente. Sin embargo, el catéter deberá ser lo suficientemente corto de manera que, cuando la punta distal se coloque apropiadamente, la porción proximal no sea tan larga que pueda interferir con el movimiento de pacientes o incrementar la probabilidad de daño del catéter. El movimiento o cambio del catéter, el cual incremente en gran parte la posibilidad de infección, también puede disminuirse asegurando que la porción del catéter que se extiende proximalmente desde la incisión en el paciente no es muy larga. Debido a que no es posible alterar el tamaño de muchos tipos de catéteres, es decir, cortando una porción de los mismos, la práctica usual es suministrar catéteres en una pluralidad de longitudes. Por lo tanto, basado en la anatomía específica del paciente y precisamente en donde el médico profesional desea que se coloque la punta distal del catéter, está disponible una variedad de tamaños de manera que el catéter puede 'adaptarse' al paciente, atendiendo los parámetros de tamaño descritos antes. Los diferentes tamaños disponibles para el médico profesionista se denominan en la presente como "tamaños de reserva", es decir, los tamaños que el hospital podría tener en reserva o podría incluir en un equipo suministrado por un fabricante. El propósito final de la pluralidad de identificadores únicos es proporcionar al practicante, es decir, al doctor u otro médico profesionista que inserta un catéter en un paciente, una manera simple e infalible de determinar la longitud de catéter que podría 'adaptarse' mejor al paciente. La Fig. 2 muestra un paciente 50 que se somete a una inserción de catéter. Se ha tenido acceso a una porción de la vasculatura 38 del paciente transcutánea al cuello del paciente, v.gr., usando la técnica de Seldinger, a través de la incisión 40. El alambre de guía 18 se ha insertado a través de la incisión 40 y en la vasculatura del paciente y se puede avanzar o retraer por el practicante según se desee. Es posible, a través de técnicas bien conocidas tales como fluoroscopía, que el practicante visualice el alambre de guía 18 y su relación con muchas estructuras anatómicas dentro del paciente. El punto 42 en la Fig. 2 es un punto imaginario en la vasculatora del paciente en donde el practicante desea colocar la punta distal de un catéter. El practicante coloca el extremo distal 32 del alambre de guía 18 adyacente al punto 42, confirmando la colocación por fluoroscopía o similares. Cuando el extremo distal 32 del alambre de guía 18 se coloca apropiadamente, por lo menos uno de los identificadores únicos 22, 24, 26, 28, permanecerán afuera del cuerpo del paciente. Algunos de los identificadores únicos pueden entrar al paciente a través de la incisión 40. En el ejemplo específico de la Fig. 2, el practicante ha colocado el extremo distal 32 del alambre de guía 18 en la ubicación deseada 42. Como resultado de esta colocación, ahora se disponen dos de los identificadores únicos 28 y 30 dentro del paciente y no se pueden observar por el practicante. Los otros dos identificadores únicos 24 y 26 se localizan afuera del paciente y pueden observarse por el practicante. Con base en la colocación del alambre de guía 18, el practicante puede elegir ahora el tamaño óptimo, es decir, no muy largo y no muy corto, la longitud de reserva de catéter que será colocada en el paciente (es decir, localizada fuera del cuerpo del paciente) . Esta elección será dictada siempre que se localice un identificador único más cercano a la incisión 40 mientras que aún es visible para el practicante. De nuevo usando el ejemplo de la Fig. 2, el identificador único 26 se localiza más cercano a la incisión 40 y aún puede observarse por el practicante dado que está afuera del cuerpo. Por lo tanto la longitud del catéter que corresponde al identificador único 26 se recupera y se inserta en el paciente. La inserción puede lograrse usando alambre de guía 18, es decir, el catéter elegido se dispone sobre el alambre de guía 18. Dicho procedimiento es bien conocido por los practicantes. Hay muchas maneras posibles de que un identificador único corresponda a una longitud de catéter de reserva. Se podría proveer una gráfica al practicante que liste el identificador único y el número de reserva del catéter del tamaño apropiado que corresponda a dicho identificador único. Una vez que se coloca el alambre de guía y se anota el identificado rúnico apropiado por el practicante, puede referirse a la gráfica para determinar que longitud de catéter de reserva deberá utilizarse. Los identificadores únicos y gráfica pueden codificarse por colores para que sea más fácil la referencia cruzada. Cada identificador único podría ser un color diferente fácilmente distinguible y la gráfica anexa podría codificarse con colores para identificar el catéter de reserva apropiado. También se puede utilizar la correlación directa del identificador único a la recopilación de los catéteres de reserva. Los identificadores únicos, v.gr., la recopilación de colores o símbolos, marcados sobre el alambre de guía 18 en las ubicaciones 24, 26, 28, 30 pueden marcarse directamente en el empaque de los catéteres que corresponden a los identificadores únicos. Por ejemplo, si el identificador 26 tiene el olor anaranjado entonces la marca en el empaque del catéter que corresponde al identificador único también puede tener un color parcial o completamente anaranjado. Alternativamente, la marca en la repisa en donde se almacena el catéter correspondiente puede codificarse con el color anaranj do. Otra modalidad del alambre de guía 18 presente implica imprimir directamente el tamaño del catéter apropiado en la base neutra 22. El identifícador único podría ser entonces un número de centímetros correspondientes a las diferentes longitudes de reserva provistas. Si los catéteres se proveen en longitudes de 21 cm, 25 cm, 29 cm y 33 cm, entonces los identificadores únicos impresos en la base 22 podrían ser los números "21", "25", "29" y "33", cono sin sus valores unitarios correspondientes. Casi siempre es necesario asegurar que se ancló un catéter en su lugar, es decir, se previene que sea sacado de un paciente o que se fuerce muy lejos en el paciente. Este andamiento o aseguramiento de un catéter en su lugar con frecuencia se logra a través del uso de un tune subcutáneo. Este túnel subcutáneo tiene un primer extremo del mismo en o cerca del sitio de incisión en donde el catéter se extiende desde el cuerpo del paciente y el segundo extremo cierta distancia lejos del primer extremo. Una porción del catéter se dispone a través de este tune subcutáneo y provee anclaje friccional del catéter en su lugar. Este anclaje con frecuencia se incrementa mediante el uso de estructuras sobre la superficie externa del catéter que permite que el tejido subcutáneo "ataque" al catéter. El uso de un túnel subcutáneo para anclar un catéter, desde luego, tendrá un impacto sobre la longitud del catéter requerida para un paciente particular. La Fig. 3 muestra el alambre de guía 18 de la misma estructura como se describió previamente. Además, la anatomía interna de incisión 40 del paciente también es idéntica a las descritas previamente. La diferencia en la Fig. 3 es que debajo de la piel de un paciente 50 se ha formado un túnel subcutáneo 58 con el fin de asegurar o anclar el catéter en su lugar. El túnel 58 tiene dos extremos 54 y 56. El extremo 56 del túnel 58 más cercano al sitio de incisión 40 puede ser co-extensivo, es decir, igual que el sitio de incisión 40. En tal caso, el primer extremo del túnel 56 está en el sitio de incisión 40, y el segundo extremo del túnel 54 permanece a cierta distancia del mismo. Obviamente, el uso de un tune subcutáneo alterará la longitud requerida del catéter que será usada. En el ejemplo específico de la Fig. 3, el practicante colocó el extremo distal 32 del alambre de guía 18 en la ubicación deseada 42. Como resultado de esta colocación, dos de los identificadores únicos 28 y 30 están dispuestos ahora adentro de la vasculatura del paciente y no pueden ser observados por el practicante. Un tercer identificador único 26 se localiza dentro del túnel subcutáneo y tampoco puede observarse por el practicante. El identificador único 24 se localiza afuera del paciente y se puede observar por el practicante. Basado en la colocación del alambre de guía 18, el practicante ahora puede elegir la longitud de reserva con tamaño óptimo, es decir, ni muy larga ni muy corta, que será insertada en el paciente (es decir, localizada afuera del cuerpo del paciente) . Esta elección será dictada siempre que se localice un identificador único lo más cercano al segundo extremo 54 del túnel subcutáneo 58 y aún pueden observarse por el practicante. Por lo tanto, la longitud del catéter de reserva que corresponde al identificador único 24 se recupera y se inserta en el paciente. Esta inserción se puede lograr usando el alambre de guía 18, es decir el catéter elegido se dispone sobre el alambre de guía 18. Dicho procedimiento es bien conocido por los practicantes. No es necesario que el alambre de guía 18 ya esté dispuesto a través del túnel subcutáneo 58 para que se haga la elección del catéter. Es posible que el practicante coloque únicamente el alambre de guía 18 sobre la superficie de la piel del paciente 50 y calcule en donde estará el segundo extremo 54 de un túnel subcutáneo 58. El practicante puede ser instruido para suponer que la porción del alambre de guía 18 que está sobre el túnel subcutáneo 58 propuesto o real está 'cubierto' por la piel y el uso del primer identificador único que conoce el practicante no está cubierto por la piel para elegir la longitud de catéter de reserva apropiada. Otra modalidad del alambre de guía 18 presente implica su inclusión en un equipo de otros materiales descritos en la presente o que podrían ser obvios para un practicante según sea necesario para insertar un catéter utilizando el alambre de guía 18. Este equipo puede incluir los componentes necesarios para realizar la inserción de un catéter usando la técnica de Seldinger, incluyendo la aguja, dilatador (es) , e introductor de vaina, entre otros componentes. También es posible suministrar varios tamaños de reserva del catéter en dicho equipo. Cada uno de estos catéteres, de conformidad con lo anterior, podría corresponder a un identificador único en el alambre de guía encerrado. Por lo tanto, cada equipo podría incluir todos los componentes necesarios para la inserción de un catéter. Un equipo incluyendo la sección de alambres de guía podrían ser particularmente atractivos en situaciones en donde no está disponible un alambre de guía de reserva empacado por separado. Ahora que se ha descrito en detalle la presente invención, varias modificaciones y mejoras sobre la misma serán fácilmente evidentes para los expertos en la materia. Consecuentemente, el espíritu y alcance de la presente invención se deberá interpretar ampliamente y solo limitarse por las reivindicaciones anexas, y no por la especificación anterior.