LU85828A1 - DOSING DEVICE - Google Patents
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Description
1.1.
' .'.
La présente invention a trait à un dispositif de dosage destiné à servir au dosage de substances raicronisées ou granulées ou de microcapsules (appelées collectivement ci-après "matière particulaire") contenant des substances 5 dotées d'activité pharmacologique.The present invention relates to a metering device for use in the metering of stiffened or granulated substances or microcapsules (hereinafter collectively called "particulate matter") containing substances with pharmacological activity.
Diverses préparations médicamenteuses sont administrées de nos jours sous forme micronisée ou granulée ou sous forme de microcapsules. On introduit ces substances dans des capsules en gélatine dure, prévues pour administrationVarious medicinal preparations are administered today in micronized or granulated form or in the form of microcapsules. These substances are introduced into hard gelatin capsules intended for administration
AAT
10 par voie orale et que le patient avale entièrement. Aux en-. fants et adultes éprouvant des difficultés à avaler une capsule entière, il est recommandé d'ouvrir la capsule et d'en répartir le contenu sur quelque aliment à avaler ensuite. Toutefois, il est difficile d'ouvrir la capsule et d'en dé-15 verser le contenu sans aucune perte de la substance. Les capsules en gélatine dure constituent un mode onéreux, mais efficace, d'administration de substances dotées d'activité pharmacologique à des patients aptes à avaler les capsules intactes. En revanche, il n'est pas rationnel d'adopter ce 20 mode coûteux d'administration sous capsules en gélatine dure quand le patient doit ensuite, au prix de quelque peine, ouvrir la capsule et en déverser le contenu.10 orally and the patient swallows completely. To the children. children and adults having difficulty swallowing a whole capsule, it is recommended to open the capsule and distribute the contents over some food to be swallowed afterwards. However, it is difficult to open the capsule and pour out the contents without any loss of the substance. Hard gelatin capsules are an expensive, but effective, method of administering substances with pharmacological activity to patients who are able to swallow the capsules intact. On the other hand, it is not rational to adopt this costly mode of administration under hard gelatin capsules when the patient must then, with some difficulty, open the capsule and pour out the contents.
Il a été antérieurement proposé de prévoir des dispositifs doseurs permettant de distribuer avec précision 25 de la matière particulaire. Par exemple, DE-A-2 052 051 décrit un dispositif doseur comprenant un élément de commande et une chambre d'emmagasinage. L'élément de commande est em-boité assez lâchement sur l'enveloppe du dispositif. Par “ suite, des substances en petites particules peuvent facile-* 30 ment tomber sur les surfaces de glissement prévues entre les deux éléments mobiles l'un par rapport à l'autre, de sorte , qu'il y a coincement de la substance en cours de distribu tion. Avec un tel dispositif doseur, ne comportant pas une - alimentation forcée, il est difficile de doser de faibles 35 quantités de substances micronisées ou granulées avec une précision suffisante pour l'administration de remèdes.It has previously been proposed to provide metering devices allowing precise distribution of the particulate material. For example, DE-A-2 052 051 describes a metering device comprising a control element and a storage chamber. The control element is loose enough loose on the casing of the device. As a result, substances in small particles can easily fall on the sliding surfaces provided between the two movable elements relative to each other, so that there is jamming of the substance in distribution course. With such a metering device, not having a forced feed, it is difficult to dose small amounts of micronized or granulated substances with sufficient precision for the administration of remedies.
Selon la présente invention, il est prévu un dispositif de dosage pour le dosage avec une haute précisionAccording to the present invention, a metering device is provided for metering with high precision.
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2.2.
* d'une matière particulaire contenant une substance dotée d’activité pharmacologique, ce dispositif comportant une chambre d’emmagasinage, un élément doseur rotatif contigu à la chambre d'emmagasinage, un élément de manoeuvre devant 5 provoquer une rotation relative entre l’élément doseur et la chambre d'emmagasinage, une série d'évidements ouverts vers le haut ménagés dans l'élément doseur et dont l'un au moins débouche dans la chambre d'emmagasinage pour en recevoir de la matière particulaire, un élément racleur muni de racles 10 placé de façon à tasser et à niveler la matière particulaire « dans les évidements et à la mettre de niveau avec la surface supérieure de l’élément doseur pendant que celui-ci tourne par rapport à la chambre d’emmagasinage, des moyens de manoeuvre prévus sur l'élément de manoeuvre pour déplacer par 15 intermittence l'élément doseur entre des positions angulaires définies, et un canal distributeur s'étendant dans l'ensemble vers le haut placé en l'une desdites positions discrètes de façon à communiquer avec l'un desdits évidements, de sorte qu'on peut vider cet évidement en retournant le dispositif 20 le haut en bas.* of a particulate matter containing a substance endowed with pharmacological activity, this device comprising a storage chamber, a rotary metering element contiguous to the storage chamber, an operating element having to cause a relative rotation between the element metering unit and the storage chamber, a series of upwardly open recesses in the metering element and at least one of which opens into the storage chamber to receive particulate matter, a scraper element provided with doctor blades 10 placed so as to compact and level the particulate matter "in the recesses and to level it with the upper surface of the metering element while the latter rotates relative to the storage chamber, means for maneuver provided on the maneuvering element to intermittently move the metering element between defined angular positions, and a dispensing channel extending generally upwards placed in one of said es discrete positions so as to communicate with one of said recesses, so that one can empty this recess by turning the device 20 up and down.
Grâce à la structure selon la présente invention, la substance est empêchée d'entrer en contact avec les surfaces glissantes des deux parties mobiles l'une par rapport à l'autre du dispositif de dosage et, ainsi, l'amenée de 25 chaque dose peut être réalisée sans aucune difficulté. Dans le dispositif de dosage selon l'invention, les racles per-: mettent de remplir les évidements de l'élément doseur de ma- " nière précise et reproductible. Une haute précision de dosa- ' ge peut ainsi être obtenue grâce à la rotation de l'élément « 30 doseur.Thanks to the structure according to the present invention, the substance is prevented from coming into contact with the sliding surfaces of the two moving parts relative to each other of the dosing device and, thus, the supply of each dose. can be performed without any difficulty. In the metering device according to the invention, the doctor blades make it possible to fill the recesses of the metering element in a precise and reproducible manner. A high metering precision can thus be obtained by virtue of the rotation of the element “30 dispenser.
Pour mieux faire comprendre l'invention, on va en décrire ci-dessous, à simple titre d'exemple, un mode de réalisation en se référant au dessin annexé, sur lequel : la figure 1 est une vue en coupe axiale d'un dis-35 positif de dosage selon un mode de réalisation de l'invention; et la figure 2 est une vue en coupe suivant la ligne II-II de la figure 1.To better understand the invention, we will describe below, by way of example, an embodiment with reference to the accompanying drawing, in which: Figure 1 is an axial sectional view of a dis -35 positive assay according to one embodiment of the invention; and Figure 2 is a sectional view along line II-II of Figure 1.
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3.3.
Le dispositif de dosage selon la présente invention est réalisé de préférence en matière plastique et peut être considéré comme comportant les quatre éléments distincts suivants : 5 - un élément de manoeuvre 1 situé à la base du dispositif ; - un élément doseur à ressort 2; - un élément racleur 3 ; et - une chambre d’emmagasinage 4 présentant un ca-10 nal 5 de distribution de la dose à distribuer.The metering device according to the present invention is preferably made of plastic and can be considered to include the following four distinct elements: 5 - an operating element 1 located at the base of the device; - a spring metering element 2; - a scraper element 3; and - a storage chamber 4 having a ca-10 nal 5 of distribution of the dose to be distributed.
Une autre pièce séparée, représentée sur le dessin, est prévue de préférence, mais n’est pas essentielle; il s’agit d'une calotte en plastique ou métal 6 qui peut être retenue par une nervure périphérique (non représentée) pré-15 vue à la partie supérieure de l’élément de manoeuvre 1. Cette nervure retient la calotte de manière amovible. Une autre manière de fermer hermétiquement le dispositif consiste à prévoir un bouchon dans le sommet du canal distributeur 5.Another separate part, shown in the drawing, is preferably provided, but is not essential; it is a plastic or metal cap 6 which can be retained by a peripheral rib (not shown) pre-seen at the top of the operating element 1. This rib retains the cap in a removable manner. Another way of hermetically closing the device consists in providing a plug in the top of the distributor channel 5.
Dans la moitié inférieure de la chambre d'emmaga-20 sinage 4, l’élément racleur 3 est fixé à la paroi intérieure de cette chambre de façon à ne pas pouvoir tourner par rapport à elle. L’élément racleur est constitué en fait par la partie inférieure du canal de distribution 5 qui est façonné d'un seul tenant avec la chambre d'emmagasinage 4. Comme on 25 le voit plus clairement sur la figure 2, l'élément racleur 3 comporte cinq bras rayonnants dont chacun porte une racle > élastique 8 en contact glissant avec la surface supérieure de l'élément doseur 2, qui présente elle-même six évidements légèrement tronconiques angulairement espacés 7 situés im-30 médiatement sous les racles 8. En vue de guider la rotation de l'élément doseur 2, l'élément racleur présente une jupe _ périphérique extérieure portant contre la surface cylindri que extérieure de l'élément doseur 2 et un court anneau intérieur en contact avec la surface supérieure de l’élément 35 doseur intérieurement aux évidements 7 en vue d'éviter un coincement à l'amenée. L'élément doseur 2 est sollicité par un ressort 9 qui le presse contre l'élément racleur. Entre l'élément doseur, qui présente un anneau denté 13, et leIn the lower half of the emmaga-20 sinage chamber 4, the scraper element 3 is fixed to the interior wall of this chamber so that it cannot rotate relative to it. The scraper element is in fact constituted by the lower part of the distribution channel 5 which is formed integrally with the storage chamber 4. As can be seen more clearly in FIG. 2, the scraper element 3 comprises five radiating arms, each of which carries a doctor blade> elastic 8 in sliding contact with the upper surface of the metering element 2, which itself has six angularly spaced slightly frustoconical recesses 7 located im-30 medially under the doctor blades 8. In view guide the rotation of the metering element 2, the scraper element has an outer peripheral skirt bearing against the external cylindrical surface of the metering element 2 and a short inner ring in contact with the upper surface of the element 35 doser internally to the recesses 7 in order to avoid jamming on the feed. The metering element 2 is biased by a spring 9 which presses it against the scraper element. Between the metering element, which has a toothed ring 13, and the
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4.4.
ressort, est situé un disque 14 claveté sur la chambre d'emmagasinage. L'élément de manoeuvre 1, contre lequel bute l'autre extrémité du ressort 9, porte un bras élastique 12 qui peut coopérer avec l'anneau denté 13. Ainsi le disque 14 5 commande, en fait le mouvement angulaire des éléments de manoeuvre 1 et doseur 2 de façon que l'un des évidements 7 s'arrête toujours dans la bonne position, située immédiatement au-dessous du canal de distribution 5 représenté sur la , figure 1. De plus, le disque 14 réduit le frottement entre 10 le ressort et l'élément doseur.spring, is located a disc 14 keyed to the storage chamber. The operating element 1, against which the other end of the spring 9 abuts, carries an elastic arm 12 which can cooperate with the toothed ring 13. Thus the disc 14 5 controls, in fact the angular movement of the operating elements 1 and dispenser 2 so that one of the recesses 7 always stops in the correct position, located immediately below the distribution channel 5 shown in, Figure 1. In addition, the disc 14 reduces the friction between 10 the spring and the metering element.
Dans l'élément de manoeuvre 1 est prévu un espace 10 représenté fermé par un tampon poreux et dans lequel on peut insérer un dessiccant tel que gel de silice en vue de protéger le contenu du dispositif de l'humidité de l'air. La 15 pénétration d'humidité est aussi réduite par la présence de la calotte 6.In the operating element 1 is provided a space 10 shown closed by a porous pad and into which a desiccant such as silica gel can be inserted in order to protect the contents of the device from air humidity. The penetration of moisture is also reduced by the presence of the cap 6.
La substance particulaire à activité pharmaceutique est emmagasinée dans la chambre d'emmagasinage 4 et pour effectuer l’opération concrète de dosage, le dispositif do-20 seur est placé debout comme représenté sur la figure 1, et on fait tourner l’élément de manoeuvre d'abord dans le sens horaire puis dans le sens antihoraire. Le mécanisme à röchet constitué par l'anneau denté 13 et par le bras élastique 12 déplace ainsi angulairement l'élément doseur de façon qu'un 25 premier puis un autre évidements se présentent immédiatement sous le canal distributeur. Tous les évidements franchissent ' successivement la chambre d'emmagasinage et peuvent se rem- ."i plir de la matière particulaire qu'elle contient. Ainsi, on peut doser une substance active à activité pharmaceutique 30 par choix correct de la grandeur de l'évidement 7. L'effet des racles 8 de l'élément racleur est d'abord de repousser - et tasser la matière particulaire dans les évidements et en second lieu de niveler avec précision la matière particulaire au sommet des évidements. Ceci signifie que lorsqu'un 35 évidement arrive immédiatement sous le canal de distribution 5 il se trouve complètement rempli avec précision.The particulate substance with pharmaceutical activity is stored in the storage chamber 4 and to carry out the concrete metering operation, the dosing device is placed upright as shown in FIG. 1, and the operating element is rotated first clockwise and then counterclockwise. The ratchet mechanism constituted by the toothed ring 13 and by the elastic arm 12 thus angularly displaces the metering element so that a first and then another recesses appear immediately under the distribution channel. All the recesses successively pass through the storage chamber and can fill up with the particulate matter which it contains. Thus, an active substance with pharmaceutical activity can be dosed by correct choice of the size of the recess 7. The effect of the scrapers 8 of the scraper element is first to repel - and pack the particulate matter in the recesses and secondly to level the particulate matter precisely at the top of the recesses. This means that when a recess arrives immediately under the distribution channel 5 and is completely filled with precision.
Tout ce qu'il y a à faire c'est de retourner le dispositif de dosage le haut en bas et la matière particu-All you have to do is turn the dosing device up and down and the material
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5 .5.
’ * laire descend dans le canal de distribution 5. En choisissant la grandeur des évidements selon la substance à distribuer, quelle qu’elle soit, on peut ainsi choisir la grandeur d'une dose qui peut varier par exemple entre des limites, 5 mettons, de 1 à 5 mg ou de 5 à 200 mg. Le nombre d'évidements de l'élément doseur peut varier selon différents facteurs, tels que la quantité de substance active à administrer dans chaque dose, les propriétés physiques de la substance active etc. Dans une réalisation préférée, l'élément doseur présente 10 six évidements et ces évidements sont de préférence cylindriques ou mieux tronconiques comme représenté et doivent de préférence contenir une dose de substance active.* * laire goes down into the distribution channel 5. By choosing the size of the recesses according to the substance to be distributed, whatever it is, we can thus choose the size of a dose which can vary for example between limits, 5 let , from 1 to 5 mg or from 5 to 200 mg. The number of recesses in the dosing element can vary depending on various factors, such as the amount of active substance to be administered in each dose, the physical properties of the active substance, etc. In a preferred embodiment, the metering element has six recesses and these recesses are preferably cylindrical or better frustoconical as shown and should preferably contain a dose of active substance.
On peut choisir la grandeur de la chambre d'emmagasinage pour l'adapter aux besoins à prévoir pour une subs-15 tance particulière. Dans le dispositif de dosage la chambre peut, par exemple, contenir assez de substance active pour · environ 100 doses. Le dispositif de dosage présente une ouverture permettant de charger ou de recharger de substance active la partie supérieure de la chambre d'emmagasinage.The size of the storage chamber can be chosen to suit the needs to be expected for a particular substance. In the dosing device the chamber can, for example, contain enough active substance for · around 100 doses. The dosing device has an opening for loading or recharging active substance in the upper part of the storage chamber.
20 L'ouverture est de préférence hermétiquement fermée par un bouchon en plastique 11.The opening is preferably hermetically closed by a plastic plug 11.
Dans une autre réalisation le dispositif de dosage comporte une touche élastique qui permet de l'alimenter d’une main. Chaque poussée exercée sur la touche fait subir 25 au dispositif doseur un mouvement angulaire tel qu'un évidement rempli de substance active se trouve mis en communica-* tion avec le canal de distribution.In another embodiment, the metering device has an elastic button which allows it to be fed with one hand. Each push on the button causes the metering device to undergo an angular movement such that a recess filled with active substance is placed in communication with the distribution channel.
Le dispositif de dosage peut être utilisé comme récipient et aide à distribuer un grand nombre de substances 30 actives telles qu'enprophylline, theophylline et terbutaline, , Le meilleur mode actuellement connu de mise en , oeuvre de l'invention est illustré par la figure 1.The dosing device can be used as a container and helps to dispense a large number of active substances such asprophylline, theophylline and terbutaline,, The best mode currently known for implementing the invention is illustrated in FIG. 1 .
Exemple.Example.
En vue de démontrer la précision du dosage du 35 dispositif de dosage selon la présente invention on a procédé aux essais suivants avec différents éléments doseurs à évidements A-G de grandeurs différentes. On a rempli le récipient de "Theo-Dur Sprinkle" (préparation de theophyllineIn order to demonstrate the metering accuracy of the metering device according to the present invention, the following tests were carried out with different metering elements with A-G recesses of different sizes. We filled the container with "Theo-Dur Sprinkle" (preparation of theophylline
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Λ 6.Λ 6.
microencapsulée à libération lente) mélangé avec 1 % et avec 2 % de talc. En établissant la précision de dosage de 500 doses on a obtenu un écart maximum de 3,5 %. Cf. le tableau ci-dessous.slow release microencapsulated) mixed with 1% and 2% talc. By establishing the dosing accuracy of 500 doses, a maximum deviation of 3.5% was obtained. See the table below.
5 Essai avec sept éléments de dosage différents contenant du Theo-Dur Sprinkle mélangé avec du talc5 Test with seven different dosing elements containing Theo-Dur Sprinkle mixed with talc
Les chiffres ci-dessous sont les valeurs moyennes . de 500 doses provenant de chaque dispositif de dosage.The figures below are the average values. 500 doses from each dosing device.
10 _10 _
Elément doseur :_Talc_ :_1_%_:_2_%_ : mg/dose écart_% : mg/dose écart % A : 104,1 2,15 2,1: 104,2 2,45 2,4 15 B : 94,0 2,36 2,5: 94,0 2,66 2,8 C : 85,4 2,29 2,7: 84,8 2,30 2,7 D : 73,2 2,45 3,3: 75,1 1,73 2,3 E : 64,7 1,68 2,6: 64,5 2,02 3,1 F : 54,3 1,33 2,5: 53,4 1,87 3,5 20 G : 45,8 1,34 2,9: 45,9 1,30 2,8 • · • · _ A titre de base de comparaison, on se réfère àDosing element: _Talc_: _1 _% _: _ 2 _% _: mg / dose deviation_%: mg / dose deviation% A: 104.1 2.15 2.1: 104.2 2.45 2.4 15 B: 94, 0 2.36 2.5: 94.0 2.66 2.8 C: 85.4 2.29 2.7: 84.8 2.30 2.7 D: 73.2 2.45 3.3: 75.1 1.73 2.3 E: 64.7 1.68 2.6: 64.5 2.02 3.1 F: 54.3 1.33 2.5: 53.4 1.87 3, 5 20 G: 45.8 1.34 2.9: 45.9 1.30 2.8 • · • · _ As a basis for comparison, we refer to
Pharm. Nord, qui spécifie que 90 % des capsules doivent a- voir un poids ne s’écartant pas de plus de 10 % du poids 25 stipulé. Le reste ne doit pas s’écarter de plus de 20 %.Pharm. Nord, which specifies that 90% of the capsules must have a weight not deviating by more than 10% from the stipulated weight. The rest should not deviate by more than 20%.
Avec le nouveau dispositif de dosage suivant l’invention ces exigences sont donc satisfaites avec une ample marge.With the new metering device according to the invention these requirements are therefore satisfied with a wide margin.
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