KR920003127B1 - Dosage device - Google Patents
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Abstract
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Description
제1도는 본 발명에 따른 투약장치의 한 실시예의 측단면도.1 is a side cross-sectional view of one embodiment of a dosage device according to the invention.
제2도는 제1도의 선 II-II에 따른 단면도.2 is a cross-sectional view taken along the line II-II of FIG.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명* Explanation of symbols for main parts of the drawings
1 : 작동장치 2 : 투약 유니트1: Actuator 2: Dosing Unit
3 : 긁개장치 4 : 저장실3: scraper device 4: storage compartment
5 : 통로 6 : 후드5: passage 6: hood
7 : 요홈 8 : 긁개7: groove 8: scratcher
9 : 스프링 10 : 공간9: spring 10: space
11 : 마개 12 : 아암11: stopper 12: arm
13 : 링 14 : 원판13: ring 14: disc
본 발명은 미세하거나 또는 과립상의 약물 또는 마이크로 캡슐(micro capsule)(이하 "과립상 물질"로 함) 및 약리학적 활성 물질을 복용하는데 사용하도록 된 새로운 투약장치에 관한 것이다.The present invention relates to a new dosage device adapted for use in taking fine or granular drugs or microcapsules (hereinafter referred to as granules) and pharmacologically active substances.
현재 여러 종류의 약은 미세 분말 또는 과립상 형태로, 또는 마이크로 캡슐 형태로 복용된다. 이러한 약들은 캡슐 또는 경질 젤라틴(gelatine)내에 채워져, 경구용으로 사용되어 그 전체를 환자가 삼키게 된다.Several types of medicine are currently taken in the form of fine powders or granules, or in the form of microcapsules. These drugs are filled into capsules or hard gelatin (elatin) and used for oral use to swallow the whole patient.
어린이나 캡슐 전체를 삼키기가 어려운 성인의 경우에는 캡슐을 열어 내용물을 적절한 식품에 뿌린 후에 식품과 함께 삼키게 된다. 그러나, 캡슐을 개방하여 물질의 손실없이 내용물을 뿌리는데는 어려움이 있다. 경질 젤라틴은 고가이나, 캡슐 전체를 삼킬 수 있는 환자에게는 약리학적 활성 약품을 투여할 수 있어 매우 효과적이다. 그러나, 환자가 후에 캡슐을 개방하여 내용물을 쏟아내기가 어렵게 될때는 경질 젤라틴 캡슐에 약을 내장하는 고가의 방법은 바람직스럽지 못하게 된다.In children or adults who have difficulty swallowing the entire capsule, open the capsule and sprinkle the contents with the appropriate food before swallowing it with the food. However, it is difficult to open the capsule and sow the contents without loss of material. Hard gelatin is expensive, but very effective in administering pharmacologically active drugs to patients who can swallow the entire capsule. However, expensive methods of embedding medicine in hard gelatin capsules become undesirable when a patient later opens the capsule and makes it difficult to pour out the contents.
과거에도 과립상 물질을 정확하게 복용할 수 있도록 하는 투약장치가 개발되었었다. 예컨대, 독일연방공화국 특허 제2,052,051호에는 작동 부재와 저장 챔버로 구성된 투약장치가 기재되어 있다. 작동 부재는 투약장치의 케이싱에 비교적 느슨하게 연결되어 있다. 따라서 작은 입자로 되어 있는 약제는 두개의 이동성 부재사이로 쉽게 낙하되어, 그 사이에 약제가 끼게 된다. 특정한 힘의 작용하에 내용물을 공급하지 않는 이러한 투약장치에서는 소량의 미세한 또는 과립상 내용물을 정확하게 복용하는 것이 어렵다.In the past, dosing devices have been developed that allow the precise taking of granular material. For example, German Patent No. 2,052,051 describes a dosage device consisting of an operating member and a storage chamber. The operating member is relatively loosely connected to the casing of the application device. Therefore, the drug of small particles easily falls between the two movable members, and the drug is caught therebetween. It is difficult to accurately take small amounts of fine or granular contents in such dosage devices that do not supply the contents under the action of a certain force.
본 발명에 따라, 약리학적 활성 물질을 함유하는 입자 물질을 정확하게 복용하기 위한 투약장치를 마련하는데, 이 장치는 저장실, 상기 저장실에 인접되어 있는 회전 투약 유니트, 상기 투약 유니트 및 상기 저장실 사이를 회전시키는 작동장치, 상기 투약 유니트 내에 위치하고 그 중의 하나 이상은 상기 저장실 내로 개구되어 그로부터 과립상 물질을 수용하는 다수의 요홈, 투약 유니트가 저장실에 대해 회전 이동할때 투약 유니트의 상부면이 긁개장치를 지나게 되어 요홈 내에서 상부면 위로 솟아나온 과립상 물질을 제거하여 상부면과 충전된 물질의 면을 동일하게 되도록 하여 과립상 물질을 채우는 긁개가 있는 긁개장치, 특정 회전 위치 사이에서 투약 유니트를 정렬 조정(indexing)시키는 상기 작동장치내에 있는 작동 수단, 및 상기 요홈 중의 하나와 연통되도록 상기 특정 회전 위치 중의 하나에 위치하여, 상기 장치를 뒤집을때 상기 요홈으로부터 충전된 물질이 쏟아질 수 있도록 하는 위로 연장된 송출 통로로 구성된다.According to the present invention, there is provided a dosage device for accurately taking particulate material containing a pharmacologically active substance, which device rotates between a storage compartment, a rotating dosage unit adjacent to the storage compartment, the dosage unit and the storage compartment. A plurality of grooves located within the dosing unit and at least one of which are opened into the reservoir to receive granular material therefrom, the top surface of the dosage unit passing the scraper as the dosage unit rotates relative to the reservoir; A scraper with a scraper to fill the granular material by removing the granular material that rises above the top surface from the inside to make the top and the side of the filled material the same, indexing the dosage unit between specific rotational positions. Actuating means in the actuating device, and one of the grooves To communicate located in one of the predetermined rotational position, it is composed of a delivery passage extending to the top so that the filled material from the groove can be poured out when the device is reversible.
본 발명에 따른 구조에 있어서, 투약장치의 두개의 이동성 부품에서 활주면들과 내용물이 접촉되는 것이 방지되기 때문에, 각 요홈내의 1회 투여량을 투약하는 데에는 아무런 문제점도 발생하지 않는다. 본 발명에 따른 투약장치에 있어서, 긁개를 사용함으로써 투약 유니트내의 요홈을 정확한 양으로 재충전시킬 수가 있다. 투약유니트를 회전시킴으로써 매우 정확한 양을 투여할 수가 있게 된다.In the structure according to the invention, since the sliding surfaces and the contents are prevented from contacting the two movable parts of the application device, there is no problem in administering a single dose in each recess. In the dosage device according to the present invention, by using a scratch, the groove in the dosage unit can be refilled to the correct amount. By rotating the dosage unit it is possible to administer very precise amounts.
본 발명을 이해시키기 위하여 다음 기술은 단지 예시로서 주어진 것이며 이하 첨부된 도면을 참조로 하여 본 발명을 상술한다.In order to understand the present invention, the following description is given by way of example only and the present invention will now be described in detail with reference to the accompanying drawings.
본 발명의 투약장치는 양호하게는 플래스틱으로 제작하고, 투약장치의 저부에 있는 작동장치(1), 스프링으로 압압되는 투약유니트(2), 긁개장치(3) 및 투여되는 약의 송출 통로(5)가 마련된 저장실(4)의 분리된 4개의 부분으로 구성된다.The dosing device of the invention is preferably made of plastic and has an actuator (1) at the bottom of the dosing device, a dosing unit (2) pressurized with a spring, a scraper (3) and a delivery passage (5) of the drug to be administered. ) Is composed of four separate parts of the storage compartment (4).
다른 별도의 부분은 도면에 도시되어 있으며, 이는 절대적인 것은 아니라 작동장치(1)의 상부에서 (도시되지 않은)주연부 리브에 의해 유지되는 플래스틱, 또는 금속 후드(hood)(6) 형태가 양호하다. 상기 리브는 후드를 착탈 가능하게 유지한다. 다른 방법으로는 송출통로(5)의 상부에 마개를 마련하여 투약장치를 적절하게 밀봉한다.Another separate part is shown in the figure, which is not absolute but preferably in the form of a plastic, or metal hood 6, which is held by a peripheral rib (not shown) at the top of the actuator 1. The rib keeps the hood detachable. Alternatively, a stopper is provided at the top of the
저장실(4)의 하부 중간 부분에서 긁개장치(3)을 저장실의 내측 벽에 고정시켜 벽에 대해 회전을 하지 못하도록 한다. 긁개장치는 실제로 저장실(4)와 일체로 형성된 송출 통로(5)의 하부 부분을 포함한다. 제2도에서 상세히 볼 수 있는 바와 같이, 긁개장치(3)은 각각 투약 유니트(2)의 상부면과 활주 접촉되는 탄성 긁개(8)을 운송하는 5개의 방사상 연장 아암을 포함하고, 긁개장치에는 긁개(8) 바로 밑에 위치하는 6개의 원주상으로 격설된 절두 원추형인 요홈(7)이 마련된다. 투약 유니트(2)의 회전을 안내하기 위해, 긁개장치에 투약 유니트(2)의 원통형 외측면에 접하는 외주연상의 스커트를 마련하고, 약제를 투열할 시에 약제가 끼어드는 것을 방지하기 위해 요홈(7)의 내측에서 투약 유니트의 상부면과 접촉하게 되는 짧은 내부 대환을 마련한다. 긁개 장치에 대해 투약 유니트를 가압하기 위해 투약 유니트(2)는 스프링(9)로 압압된다. 스프핑 및 치(tooth)가 형성된 링(13)을 갖는, 투약 유니트 사이에서 저장실에 키이 묻힘(keyed)되어 있는 원판(14)를 위치시킨다. 스프링(9)의 다른쪽 단부가 접촉되는 작동장치(1)은 치가 형성된 링(13)과 접촉되는 탄성 아암(12)를 반송한다. 따라서, 원판(14)는 작동장치(1) 및 투약 유니트(2)의 회전 이동을 조절하여 하나의 요홈(7)이항상 정확한 위치, 즉, 제1도에 도시한 바와 같이 송출통로(5) 바로 밑에 위치되도록 한다. 또한, 원판(14)는 스프링과 투약 유니트 사이의 마찰을 감소시켜 준다.In the lower middle part of the storage compartment 4, the
작동장치(1)에는 공간(10)이 마련되는데, 이 공간은 도시된 바와 같이 다공성 패드(pad)로 폐쇄되고 그 내부에는 규산겔(silicagel)과 같은 방습제를 삽입하여 장치내의 약제가 공기 중의 수분에 의해 습윤되는 것을 방지한다. 습윤 상태는 후드(6)을 마련함으로써 더욱 감소시킬 수가 있다.The actuator 1 is provided with a
과립상의 약기학적 활성 물질은 저장실(4) 내에 저장되고, 실질적인 투약 과정은 투약장치를 제1도에 도시한 바와 같이 직립상태로 하여 작동장치를 먼저 시계방향으로 회전시키고 다음에 반시계방향으로 회전시킴으로써 수행한다. 치가 형성된 링(13) 및 탄성 아암(12)로 구성되는 래칫 기구는 투약 유니트를 정렬 조정시켜 먼저 하나의 요홈이 그리고 다음에 다른 요홈이 송출 통로 하부에 위치하게 된다. 모든 요홈들은 계속해서 저장실을 통과하게 되어 그 내부에 과립상 물질이 충전되게 된다. 따라서, 요홈(7)의 크기를 정확하게 선택함으로써 과립상의 약리학적 활성 약제를 정확하게 복용시킬 수 있게 된다. 긁개장치(3)에 있는 긁개(8)은 먼저 과립상 물질을 요홈 내로 가압하여 채워넣고 다음에 요홈의 상부에서 요홈 상부면 이상으로 채워진 과립상 물질을 긁어내는 기능을 한다. 이는 요홈(7)이 송출 통로(5) 직하방에 위치할때 요홈내에는 정확한 양의 약제가 충전되게 됨을 의미한다.The granular pharmacologically active substance is stored in the storage chamber 4, and the actual dosing process is performed by turning the actuator first clockwise and then counterclockwise, with the dosing device upright as shown in FIG. To perform. The ratchet mechanism, which consists of a toothed ring 13 and an
다음에는 단지 투약장치를 거꾸로 하여 과립상 물질을 송출통로(5)밑으로 송출시키기만 하면 된다. 균일한 양의 약제가항상 송출되도록 하는 요홈의 크기를 적절히 선택함으로써, 1회에 복용하는 양을 1mg 내지 5mg 또는 5mg 내지 200mg 정도로 광범위하게 선택할 수 있게 된다. 투약 유니트의 요홈의 수는 여러 요소, 즉, 약 복용시마다 투여되는 활성 약제의 양, 활성 약제의 물리적 특성 등에 따라 임의로 선택할 수가 있다. 양호한 실시예에서는 요홈의 수를 6개로 하고, 이 요홈들의 형태를 원통형 또는 도시한 바와 같이 절두원추형으로 하고, 1회분의 활성 약제를 수용하도록 한다.Next, it is only necessary to deliver the granular material under the
저장실의 크기는 특정의 활성 약제가 필요로 하는 조건에 따라 선택한다. 투약장치에 있어서 이 챔버의 크기는 예컨대 활성 약제를 100회정도 투여하기에 충분한 양을 저장하도록 그 크기가 결정된다. 투약장치의 저장실 상부에 활성 약제를 충전 또는 재충전할 수 있는 개구부를 마련하는데, 이 개구부는 플래스틱 마개(11)로 적합하게 밀봉한다.The size of the reservoir is selected according to the conditions required by the specific active agent. In dosage devices, the size of this chamber is determined to store, for example, an amount sufficient to administer about 100 active agents. An opening for filling or refilling the active agent is provided in the upper part of the storage compartment of the application device, which is suitably sealed with a plastic stopper 11.
투약장치의 다른 실시예에서는 투약장치를 한손으로 잡아 투약할 수 있는 탄성 키이를 마련한다. 키이를 매번 누를 때마다 활성 약제가 충전된 요홈이 송출 통로에 연통되도록 투약 유니트가 표시되게 된다.In another embodiment of the application device is provided with an elastic key that can hold the application device with one hand to administer. Each time the key is pressed, the dosing unit is displayed such that the groove filled with the active agent communicates with the delivery passage.
본 발명의 투약장치는 엔프로필린(enprophyline), 테오필린(theophyline) 및 터브탈린(terbutaline)과 같은 다수의 활성 약제를 저장하는 용기로 사용할 수도 있고 투약장치로도 사용할 수 있다.The dosage device of the present invention may be used as a container for storing a plurality of active agents such as enprophyline, theophyline and terbutaline, or may be used as a dosage device.
본 발명을 실시하는 가장 적합한 방식은 제1도에 도시하였다.The most suitable way of carrying out the invention is shown in FIG.
예Yes
본 발명에 따른 투약장치의 투여량의 정확성을 나타내기 위해 요홈 A-G의 크기가 각각 다른 여러 투약 유니트를 사용하여 다음의 실험을 행하였다. 용기에는 1% 및 2%의 활석과 혼합된 테오-더르스프링클(Theo-Dur Sprinkle) 물질(이는 테오필린(theophylline)의 완만한 방출 마이크로 캡슐화된 제제임)을 채웠다. 500회의 투여에서 투여량의 정확성은 최대 편차 3.5%가 얻어졌다. 이는 다음 표에 기재하였다.In order to show the accuracy of the dosage of the dosage device according to the present invention, the following experiment was conducted using several dosage units having different sizes of groove A-G. The vessel was filled with Theo-Dur Sprinkle material mixed with 1% and 2% talc, which is a gentle release microencapsulated formulation of theophylline. The dose accuracy at 500 doses was obtained with a maximum deviation of 3.5%. This is shown in the following table.
활석과 혼합된 테오-더르 스프링클 물질을 함유하는 7개의 다른 투약 유니트로 시험하였다. 다음 표는 각 투약장치로 500회 투여한 평균치를 나타낸다.Seven different dosage units containing theo-der sprinkle material mixed with talc were tested. The following table shows the average of 500 doses administered with each dosage device.
캡슐의 90%가 명기된 중량으로부터 10%이상을 초과해서는 안되는 사항을 명시한 pharm. Nord를 참조로 하여 비교하였다. 나머지는 20% 이상의 편차를 가져서는 안된다. 본 발명에 따른 신규한 투약장치를 사용함으로써 상기 조건을 충분히 만족시키게 된다.A pharm specifying that 90% of the capsules must not exceed 10% from the specified weight. Comparison was made with reference to Nord. The rest should not have more than 20% deviations. By using the novel dosage device according to the present invention, the above conditions are sufficiently satisfied.
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