CH668639A5 - DOSING DEVICE. - Google Patents
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Description
BESCHREIBUNG Die Erfindung betrifft ein Dosiergerät gemäss dem Oberbegriff des ersten Anspruches. DESCRIPTION The invention relates to a metering device according to the preamble of the first claim.
Solche Dosiergeräte werden zur Ausgabe von mikroni-sierten oder granulierten Substanzen oder Mikrokapseln benutzt, die nachfolgend kollektiv als Teilchenmaterial bezeichnet sind und pharmakologisch aktive Substanzen enthalten. Such dosing devices are used to dispense micronized or granulated substances or microcapsules, which are collectively referred to below as particle material and contain pharmacologically active substances.
Viele Medikamente werden heute in Form von feinem Pulver, Granulaten oder als Mikrokapseln verabreicht. Diese Substanzen sind in Kapseln aus harter Gelatine eingefüllt und werden vom Patienten ganz geschluckt. Kinder und Erwachsene, die mit dem Schlucken von ganzen Kapseln Schwierigkeiten haben, können die Kapsel öffnen und den Inhalt auf ein geeignetes Nahrungsmittel streuen und dieses schlucken. Es ist aber schwierig, die Kapsel zu öffnen, ohne dass ein Teil der Substanz verlorengeht. Kapseln aus harter Gelatine bilden eine kostspielige, aber wirksame Möglichkeit zur Verabreichung von pharmakologisch wirksamen Substanzen an Patienten, die in der Lage sind, ganze Kapseln zu schlucken. Es ist aber nicht zweckmässig, diese kostspielige Verabreichungsart mit Kapseln aus harter Gelatine dann zu verwenden, wenn der Patient später unter Schwierigkeiten die Kapsel öffnet, und den Inhalt ausschüttet. Many drugs today are administered in the form of fine powder, granules or as microcapsules. These substances are filled into capsules made of hard gelatin and are swallowed whole by the patient. Children and adults who have difficulty swallowing whole capsules can open the capsule and sprinkle the contents on a suitable food and swallow it. However, it is difficult to open the capsule without losing part of the substance. Hard gelatin capsules are an expensive but effective way to administer pharmacologically active substances to patients who are able to swallow whole capsules. However, it is not expedient to use this expensive method of administration with hard gelatin capsules when the patient later difficult to open the capsule and pour out the contents.
Bereits früher wurden Dosiergeräte zur genauen Verabreichung von Teilchenmaterial vorgeschlagen. So ist beispielsweise in der DE-A 2 052 061 ein Dosiergerät beschrieben, das eine Betriebsvorrichtung und eine Speicherkammer ein-schliesst. Bei dieser Ausführung ist die Betriebsvorrichtung relativ lose mit dem Gehäuse des Gerätes verbunden. Deshalb können Substanzen mit kleinen Teilchen leicht auf die Gleitfläche zwischen den beiden, relativ zueinander bewegbaren Teilen fallen und sich dort festklemmen. Bei einem solchen Dosiergerät ist es, sofern die Zufuhr nicht unter Druck steht, schwierig, kleine Mengen von mikronisierten oder granulierten Substanzen mit der für Medikamente erforderlichen Genauigkeit zu verabreichen. Dosing devices for the precise administration of particulate material have already been proposed. For example, DE-A 2 052 061 describes a dosing device that includes an operating device and a storage chamber. In this embodiment, the operating device is relatively loosely connected to the housing of the device. For this reason, substances with small particles can easily fall onto the sliding surface between the two parts that can be moved relative to one another and become stuck there. With such a metering device, unless the supply is under pressure, it is difficult to administer small amounts of micronized or granulated substances with the accuracy required for medication.
Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung eines Dosiergerätes, das die Nachteile der bestehenden Ausführungen nicht aufweist und die Verabreichung von kleinen Mengen mikronisierten und granulierten Substanzen mit der für Medikamente erforderlichen Genauigkeit ermöglicht. The object of the invention is to provide a metering device which does not have the disadvantages of the existing designs and which enables the administration of small amounts of micronized and granulated substances with the accuracy required for medication.
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäss durch die Merkmale im Kennzeichnungsteil des ersten Anspruches gelöst. According to the invention, this object is achieved by the features in the characterizing part of the first claim.
Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen umschrieben. Embodiments are described in the dependent claims.
Das so geschaffene Dosiergerät hoher Genauigkeit für Teilchenmaterial enthält eine pharmakologisch aktive Substanz und umfasst eine Speicherkammer und benachbart zu ihr eine rotierende Dosiervorrichtung, eine Betriebsvorrichtung für eine relative Drehbewegung zwischen der Dosiervorrichtung und der Speicherkammer, mit mehreren sich nach oben öffnenden Vertiefungen, von denen sich mindestens eine zur Speicherkammer hin zur Aufnahme von Teilchen offen ist, und eine Abstreifvorrichtungzum Fassen und Ausebnen von Teilchenmaterial in den Vertiefungen und zum Ausgleich des Materials mit der oberen Fläche der Dosiervorrichtung, wenn sie sich relativ zur Speicherkammer dreht. Ein Mittel an der Betriebsvorrichtung bewirkt eine Schaltung derselben zwischen diskreten Drehstellungen, und ein sich nach oben erstreckender Ausgabekanal ist in einer der diskreten Drehstellungen angeordnet, um eine Verbindung mit einer Vertiefung herzustellen, um deren Entleerung durch Umkehrung des Gerätes von oben nach unten zu ermöglichen. The high accuracy dosing device for particulate material thus created contains a pharmacologically active substance and comprises a storage chamber and, adjacent to it, a rotating dosing device, an operating device for a relative rotary movement between the dosing device and the storage chamber, with a plurality of upwardly opening depressions, of which at least one one is open to the storage chamber for receiving particles, and a scraper for gripping and leveling particulate matter in the recesses and for balancing the material with the top surface of the metering device as it rotates relative to the storage chamber. Means on the operating device cause it to be switched between discrete rotational positions and an upwardly extending dispensing channel is disposed in one of the discrete rotational positions to connect to a recess to enable it to be emptied by reversing the device from top to bottom.
Bei der vorliegenden Ausführung wird die Substanz daran gehindert, mit den Gleitflächen in den relativ zueinander bewegten Teilen des Dosiergerätes in Berührung zu kommen, wodurch die Zufuhr von Dosen problemlos durchführbar ist. Beim erfindungsgemässen Dosiergerät ermög- In the present embodiment, the substance is prevented from coming into contact with the sliding surfaces in the parts of the metering device which are moved relative to one another, as a result of which the supply of cans can be carried out without problems. With the dosing device according to the invention,
2 2nd
5 5
10 10th
15 15
20 20th
25 25th
30 30th
35 35
40 40
45 45
50 50
55 55
60 60
65 65
3 3rd
668639 668639
liehen ferner die Abstreicher eine Füllung der Vertiefungen des Dosiergerätes in einer genau wiederholbaren Art. Durch die Drehbewegung des Dosiergerätes ist somit eine genaue Dosierung möglich. Furthermore, the scrapers provided a filling of the wells of the metering device in a precisely repeatable manner. Precise metering is thus possible by the rotating movement of the metering device.
•Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel des erfindungs-gemässen Dosiergerätes anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen: • An exemplary embodiment of the metering device according to the invention is explained in more detail below with reference to the drawings. Show it:
Fig. 1 einen axialen Querschnitt durch ein Dosiergerät, 1 shows an axial cross section through a metering device,
und and
Fig. 2 einen Querschnitt längs der Linie II-II in Fig. 1 FIG. 2 shows a cross section along the line II-II in FIG. 1
Das Dosiergerät ist vorzugsweise aus Kunststoff hergestellt und umfasst vier Teile, nämlich eine Betriebsvorrichtung 1 zuunterst am Gerät, eine federbelastete Dosiervorrichtung 2, eine Abstreifvorrichtung 3 und eine Speicherkammer 4, die mit einem Ausgabekanal 5 für die zu verabreichende Dosis verbunden ist. The metering device is preferably made of plastic and comprises four parts, namely an operating device 1 at the bottom of the device, a spring-loaded metering device 2, a stripping device 3 and a storage chamber 4, which is connected to an output channel 5 for the dose to be administered.
Zweckmässigerweise wird eine Kappe 6 aus Kunststoff oder Metall verwendet, die von einem nicht gezeigten Umfangswulst am oberen Teil der Betriebsvorrichtung 1 wegnehmbar gehalten ist. Eine Möglichkeit zur Abdichtung des Gerätes besteht darin, einen Pfropfen in den oberen Teil des Ausgabekanals 5 einzusetzen. A cap 6 made of plastic or metal is expediently used, which is held removably by a circumferential bead, not shown, on the upper part of the operating device 1. One way to seal the device is to insert a plug into the upper part of the discharge channel 5.
Am unteren Mittelteil der Speicherkammer 4 ist die Abstreifvorrichtung 3 an der Innenwand der Speicherkammer zur Verhinderung einer relativen Drehbewegung befestigt. Dabei schliesst die Abstreifvorrichtung den unteren Teil des Ausgabekanals 5 ein, der einstückig mit der Speicherkammer 4 ausgebildet ist. Aus Fig. 2 ist ersichtlich, dass die Abstreifvorrichtung fünf sich in radialer Richtung erstreckende Arme einschliesst, die jeweils einen nachgiebigen Abstreifer 8 trägt, der mit der oberen Fläche der Dosiervorrichtung 2 in gleitender Berührung steht. Die Dosiervorrichtung ist ihrerseits mit sechs am Umfang angeordneten, beabstandeten, leicht kegelstumpf förmigen Vertiefungen 7 versehen, die unmittelbar unterhalb der Abstreifer 8 angeordnet sind. Zur Steuerung der Drehbewegung der Dosiervorrichtung 2 ist die Abstreifvorrichtung mit einem Umfangsrand versehen, der in die zylinderförmige Aussenfläche der Dosiervorrichtung 2 eingreift. Ein kurzer innerer Ringraum greift in die obere Fläche der Dosiervorrichtung innerhalb der Vertiefung 7 ein, um eine Verklemmung der Zufuhr zu verhindern. Die Dosiervorrichtung 2 ist mittels einer Feder 9 gegen die Abstreifvorrichtung gedrückt. Zwischen der Dosiervorrichtung, die mit einem Zahnring 13 versehen ist, und der Feder befindet sich eine Scheibe 14, die mit der Speicherkammer verkeilt ist. Die Betriebsvorrichtung 1, gegen welche das andere Ende der Feder 9 anstösst, trägt einen nachgiebigen Arm 12, der mit dem Zahnring 13 in Eingriff bringbar ist. Deshalb kontrolliert die Scheibe 14 in der Tat die Winkelbewegung der Betriebsvorrichtung 1 und der Dosiervorrichtung 2, so dass eine der Vertiefungen 7 immer in der richtigen Stellung unmittelbar unter dem Ausgabekanal 5 anhält, wie dies in Fig. 1 gezeigt ist. Ferner reduziert die Scheibe 14 die Reibung zwischen der Feder und der Dosiervorrichtung. At the lower middle part of the storage chamber 4, the stripping device 3 is fastened to the inner wall of the storage chamber in order to prevent a relative rotational movement. The stripping device includes the lower part of the discharge channel 5, which is formed in one piece with the storage chamber 4. From Fig. 2 it can be seen that the stripping device includes five arms extending in the radial direction, each of which carries a resilient stripper 8 which is in sliding contact with the upper surface of the metering device 2. The metering device is in turn provided with six circumferentially spaced, slightly frustoconical depressions 7, which are arranged directly below the wipers 8. To control the rotary movement of the metering device 2, the stripping device is provided with a peripheral edge which engages in the cylindrical outer surface of the metering device 2. A short inner annular space engages in the upper surface of the metering device within the recess 7 in order to prevent the feed from being jammed. The metering device 2 is pressed against the stripping device by means of a spring 9. Between the metering device, which is provided with a toothed ring 13, and the spring there is a disk 14 which is keyed to the storage chamber. The operating device 1, against which the other end of the spring 9 abuts, carries a resilient arm 12 which can be brought into engagement with the toothed ring 13. Therefore, the disk 14 actually controls the angular movement of the operating device 1 and the metering device 2, so that one of the recesses 7 always stops in the correct position immediately below the discharge channel 5, as shown in FIG. 1. Furthermore, the disc 14 reduces the friction between the spring and the metering device.
In der Betriebs Vorrichtung 1 befindet sich ein Raum 10, wie dargestellt, der von einem porösen Kissen oder Polster abgeschlossen ist, wobei dem Raum 10 ein Trockenmittel, wie z.B. Silikagel, zuführbar ist, um den Inhalt des Gerätes gegen die Luftfeuchtigkeit zu schützen. Das Eindringen von Feuchtigkeit wird ferner durch Verwendung der Kappe 6 eingeschränkt. In the operating device 1 there is a space 10, as shown, which is closed off by a porous cushion or cushion, wherein the space 10 contains a desiccant, e.g. Silica gel, can be added to protect the contents of the device against humidity. The penetration of moisture is further restricted by using the cap 6.
Die teilchenförmige, pharmazeutisch aktive Substanz ist innerhalb der Speicherkammer 4 gelagert und der eigentliche Dosiervorgang wird mit einem aufrechtstehenden Gerät durchgeführt, wie dies in Fig. 1 gezeigt ist. Dabei wird die The particulate, pharmaceutically active substance is stored within the storage chamber 4 and the actual dosing process is carried out with an upright device, as shown in FIG. 1. The
Betriebsvorrichtung zuerst im Uhrzeigersinn und dann im Gegenuhrzeigersinn gedreht. Der vom Zahnring 13 und dem nachgiebigen Arm 12 gebildete Ratschenmechanismus schaltet somit die Dosiervorrichtung, damit zuerst eine und dann eine andere Vertiefung unmittelbar unterhalb des Ausgabekanals zum Vorschein kommt. Alle Vertiefungen passieren nacheinander die Speicherkammer und können mit dem darin vorhandenen Teilchenmaterial gefüllt werden. Deshalb kann eine vorbestimmte Menge einer teilchenför-migen, pharmazeutisch aktiven Substanz durch die richtige Wahl der Grösse der Vertiefung 7 dosiert werden. Die Wirkung der Abstreifer 8 auf die Abstreifvorrichtung 3 besteht erstens darin, das Teilchenmaterial in die Vertiefungen einzudrücken und das teilchenförmige Material zusammenzupressen und zweitens darin, das teilchenförmige Material oben an der Vertiefung auszuebnen. Dies bedeutet, dass wenn eine Vertiefung 7 unmittelbar unterhalb des Ausgabekanals 5 ankommt, ist sie vollständig und genau gefüllt. Operating device first turned clockwise and then counterclockwise. The ratchet mechanism formed by the toothed ring 13 and the resilient arm 12 thus switches the metering device, so that first and then another recess appears immediately below the dispensing channel. All of the depressions pass through the storage chamber one after the other and can be filled with the particle material present therein. Therefore, a predetermined amount of a particulate, pharmaceutically active substance can be dosed by the correct choice of the size of the recess 7. The effect of the wipers 8 on the wiping device 3 is firstly to press the particulate material into the depressions and to compress the particulate material and secondly to level the particulate material at the top of the depression. This means that when a recess 7 arrives immediately below the discharge channel 5, it is completely and precisely filled.
Alles, was getan werden muss, ist eine Umkehrung des Dosiergerätes, mit dem oberen Ende nach unten, und das teilchenförmige Material wird durch den Ausgabekanal 5 nach unten fliessen. Durch die Wahl der Grösse der Vertiefung, in der eine Substanz dosiert wird, kann die Grösse einer zu verabreichenden Dosis festgelegt werden, die innerhalb von weit auseinander liegenden Grenzen von z.B. 1 bis 5 mg oder 5 bis 200 mg liegen kann. Die Anzahl der Vertiefungen der Dosiervorrichtung kann in Abhängigkeit von verschiedenen Faktoren, wie z.B. der Menge der bei einer Verabreichung erforderlichen aktiven Substanz oder der physikalischen Eigenschaften der aktiven Substanz usw., variieren. In einer bevorzugten Ausführung hat die Dosiervorrichtung sechs Vertiefungen, die vorzugsweise zylinder- oder kegelstumpfförmig sind und eine Dosis der aktiven Substanz enthalten. All that needs to be done is an upside down reversal of the dispenser and the particulate material will flow down through the discharge channel 5. By choosing the size of the well in which a substance is dosed, the size of a dose to be administered can be determined, which is within widely spaced limits, e.g. 1 to 5 mg or 5 to 200 mg. The number of wells in the metering device can vary depending on various factors, e.g. the amount of the active substance required for administration or the physical properties of the active substance etc. vary. In a preferred embodiment, the metering device has six depressions, which are preferably cylindrical or frustoconical and contain a dose of the active substance.
Die Grösse der Speicherkammer kann gemäss den Erfordernissen gewählt werden, die für eine bestimmte aktive Substanz zu erwarten sind. Die Speicherkammer eines Dosiergerätes kann z.B. genügend aktive Substanzen für etwa 100 Dosen enthalten. Das Dosiergerät hat im oberen Teil der Speicherkammer eine Öffnung zum Auf- oder Nachfüllen einer aktiven Substanz. Die Öffnung ist vorzugsweise mittels eines Kunststoffzapfens 11 geschlossen. The size of the storage chamber can be selected according to the requirements that can be expected for a specific active substance. The storage chamber of a dosing device can e.g. contain enough active substances for about 100 doses. The dosing device has an opening in the upper part of the storage chamber for filling or refilling an active substance. The opening is preferably closed by means of a plastic pin 11.
In einer Ausführungsform hat die Dosiervorrichtung eine Federtaste, die es einem ermöglicht, das Gerät mit einer Hand zu füllen. Bei jedem Tastendruck wird das Gerät derart geschaltet, dass eine mit der Substanz gefüllte Vertiefung mit dem Ausgabekanal verbunden wird. In one embodiment, the metering device has a spring button that enables one to fill the device with one hand. Each time the button is pressed, the device is switched in such a way that a depression filled with the substance is connected to the output channel.
Das Dosiergerät kann als Behälter und zur Verabreichung einer grossen Anzahl von aktiven Substanzen, wie z.B. Enprophylline, Theophylline und Terbutaline, verwendet werden. The dosing device can be used as a container and for the administration of a large number of active substances, e.g. Enprophylline, Theophylline and Terbutaline can be used.
Die beste Ausführungsart der Erfindung ist in Fig. 1 dargestellt. The best mode for carrying out the invention is shown in FIG.
Um die Genauigkeit des Dosiergerätes gemäss der vorliegenden Erfindung zu zeigen, wurden die folgenden Versuche mit unterschiedlichen Dosiervorrichtungen mit verschiedenen Grössen der Vertiefungen A-G durchgeführt. Der Behälter wurde mit Theo-Dur Sprühsubstanz gefüllt, die ein langsam lösbares, mikrovorgekapseltes Medikament aus Theophyllin ist, das mit 1 bis 2% Talk gemischt ist. Bei der Überwachung der Dosiergenauigkeit von 500 Dosen wurde festgestellt, dass die maximale Abweichung 3,5% betrug, was aus der beigefügten Tabelle hervorgeht. In order to show the accuracy of the metering device according to the present invention, the following experiments were carried out with different metering devices with different sizes of the depressions A-G. The container was filled with Theo-Dur spray substance, which is a slow-release, micro-encapsulated theophylline drug mixed with 1 to 2% talc. When monitoring the dosing accuracy of 500 cans, it was found that the maximum deviation was 3.5%, which can be seen from the attached table.
Versuche mit sieben verschiedenen Dosiervorrichtungen, die eine mit Talk vermischte Theo-Dur-Sprühsubstanz enthielten. Trials with seven different dosing devices containing a Theo major spray substance mixed with talc.
Die in der Tabelle aufgeführten Zahlen sind Durchschnittswerte von 500 Dosen von jedem Dosiergerät. The numbers in the table are average values of 500 doses from each dosing device.
5 5
10 10th
15 15
20 20th
25 25th
30 30th
35 35
40 40
45 45
50 50
55 55
60 60
65 65
668 639 668 639
4 4th
Dosiereinheit Dosing unit
Talk Talk
1% 1%
2% 2%
mg/Dosis mg / dose
Srel Srel
°/o mg/Dosis ° / o mg / dose
Srel Srel
% %
A A
104.1 104.1
2.15 2.15
2.1 2.1
104.2 104.2
2.45 2.45
2.4 2.4
B B
94.0 94.0
2.36 2.36
2.5 2.5
94.0 94.0
2.66 2.66
2.8 2.8
C C.
85.4 85.4
2.29 2.29
2.7 2.7
84.8 84.8
2.30 2.30
2.7 2.7
D D
73.2 73.2
2.45 2.45
3.3 3.3
75.1 75.1
1.73 1.73
2.3 2.3
E E
64.7 64.7
1.68 1.68
2.6 2.6
64.5 64.5
2.02 2.02
3.1 3.1
F F
54.3 54.3
1.33 1.33
2.5 2.5
53.4 53.4
1.87 1.87
3.5 3.5
G G
45.8 45.8
1.34 1.34
2.9 2.9
45.9 45.9
1.30 1.30
2.8 2.8
Zum Vergleich wird auf Pharm. Nord hingewiesen, worin abweichen darf. Somit liegen die Resultate dieser Versuche vorgeschrieben wird, dass 90% der Kapseln ein Gewicht weit innerhalb der von diesen Anforderungen gesetzten haben müssen, das nicht mehr als 10% vom geschätzten Grenzen. For comparison, reference is made to Pharm. Nord, which may differ. Thus, the results of these tests dictate that 90% of the capsules must have a weight well within the limits set by these requirements, which should not exceed 10% of the estimated limits.
Gewicht abweicht, während der Rest nicht mehr als 20% Weight deviates while the rest no more than 20%
B B
1 Blatt Zeichnungen 1 sheet of drawings
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