NL8500799A

NL8500799A - DOSING DEVICE.

Info

Publication number: NL8500799A
Application number: NL8500799A
Authority: NL
Original assignee: Draco Ab
Priority date: 1984-04-02
Filing date: 1985-03-19
Publication date: 1985-11-01
Also published as: FI83032B; IT8547873A0; NO160129C; ATA96885A; NZ211576A; SE8501129D0; GB2156783A; IE56449B1; CH668639A5; JPH0559744B2; AU4037385A; NL192633B; PT80205B; KR920003127B1; CA1304327C; DK162208B; DE3511817C2; SE8401796D0; AU566240B2; AT392413B

Description

JZJZ

N.0. 33095 lN.0. 33095 l

Doseerinrichting.Dosing device.

De uitvinding heeft betrekking op een doseerinrichting bedoeld om te worden gebruikt voor het doseren van zeer fijngemaakte of gegranu-5 leerde stoffen of microcapsules (hierna in zijn geheel korrelvormig materiaal genoemd) welke inrichting farmacologisch actieve stoffen bevat.The invention relates to a dosing device intended to be used for dosing very finely crushed or granulated substances or microcapsules (hereinafter referred to as granular material in its entirety), which device contains pharmacologically active substances.

Verschillende preparaten van geneesmiddelen worden tegenwoordig in zeer fijngemaakte of gegranuleerde vorm of in de vorm van microcapsules 10 toegediend. Deze stoffen zijn gebracht in capsules uit harde gelatine, die zijn bedoeld voor orale toediening en in hun geheel door de pati'ént worden doorgeslikt. Kinderen en volwassenen die moeilijkheden hebben bij het doorslikken van de gehele capsule wordt aangeraden de capsule te openen en de Inhoud te spreiden op een geschikt stuk voedingsmiddel 15 en dit door te slikken. Het is echter moeilijk de capsule te openen en de inhoud zonder enig verlies aan de stof uit te gieten. Capsules uit harde gelatine zijn een kostbare maar effectieve wijze voor het toedien nen van farmacologisch actieve stoffen bij patiënten, die in staat zijn de capsules in niet gebroken vorm door te slikken. Het is echter niet 20 praktisch deze kostbare wijze van het brengen in capsules uit harde gelatine toe te passen als de patiënt later, onder bepaalde moeilijkheden, de capsule opent en de inhoud uitgiet.Various drug preparations are currently administered in very comminuted or granulated form or in the form of microcapsules. These substances are presented in hard gelatin capsules intended for oral administration and swallowed whole by the patient. Children and adults who have difficulty swallowing the entire capsule are advised to open the capsule and spread the Contents on a suitable piece of food and swallow it. However, it is difficult to open the capsule and pour the contents without any loss to the substance. Hard gelatin capsules are a costly yet effective means of administering pharmacologically active substances to patients capable of swallowing the capsules in an unbroken state. However, it is not practical to use this costly formulation in hard gelatin capsules when the patient later opens, under certain difficulties, the capsule and pours out the contents.

Er is reeds voorgesteld doseerinrichtingen te verschaffen waarmede het korrelvormige materiaal nauwkeurig kan worden afgegeven. Bijvoor-25 beeld beschrijft DE-A-2 052 051 een doseerinrichting omvattende een be-dieningseenheid en een opslagkamer. De bedieningseenheid is betrekkelijk los op het huis van de inrichting aangebracht. De stoffen uit kleine deeltjes vallen dus gemakkelijk op de glijoppervlakken tussen de twee relatief beweegbare eenheden, zodat de toegevoerde stof vastloopt.It has already been proposed to provide metering devices with which the granular material can be dispensed accurately. For example, DE-A-2 052 051 describes a dosing device comprising an operating unit and a storage chamber. The operating unit is mounted relatively loosely on the housing of the device. Thus, the particles of small particles easily fall on the sliding surfaces between the two relatively movable units, so that the supplied material gets stuck.

30 Bij een dergelijke doseerinrichting, die geen toevoer onder kracht bezit, is het moeilijk kleine hoeveelheden zeer klein gemaakte of gegranuleerde stoffen te doseren met met de nauwkeurigheid, die voldoende is voor het afgeven van geneesmiddelen.With such a metering device, which does not have a power supply, it is difficult to dispense small amounts of very comminuted or granulated substances with the accuracy sufficient to dispense drugs.

Volgens de uitvinding wordt een doseerinrichting verschaft voor 35 het doseren met grote nauwkeurigheid van een korrelvormig materiaal bevattende een farmacologisch actieve stof, welke inrichting een opslagkamer omvat, een roteerbare doseereenheid nabij genoemde opslagkamer, en een bedieningseenheid voor het veroorzaken van relatieve rotatie tussen genoemde doseereenheid en genoemde kamer, een aantal naar boven 40 uitmondende uitsparingen in genoemde doseereenheid, waarvan er ten 8500799 2 minste een uitmondt in genoemde opslag kamer, voor het opnemen van korrelvormig materiaal daaruit, een schraapeenheid met schrapers, die zo zijn geplaatst dat het korrelvormige materiaal wordt samengedrukt en gevlakt in de uitsparingen en het wordt afgestreken met het bovenopper-5 vlak van de doseereenheid als de doseereenheid roteert ten opzichte van de opslagkamer, bedieningsmiddelen op genoemde bedieningseenheid voor het instellen van de doseereenheid tussen kleine rotatiestanden, en een algemeen zich naar boven uitstrekkend afgeefkanaal geplaatst op één van genoemde kleine verplaatsingen voor verbinding met een van de uitspa-10 ringen, zodat genoemde ene uitsparing kan worden geleegd door het onderste boven draaien van de inrichting.According to the invention, a metering device is provided for metering with great precision a granular material containing a pharmacologically active substance, which device comprises a storage chamber, a rotatable metering unit near said storage chamber, and an operating unit for causing relative rotation between said metering unit and said chamber, a plurality of upwardly 40 recesses in said metering unit, at least 8500799 of which at least one opens into said storage chamber, for receiving granular material therefrom, a scraping unit with scrapers, arranged to compress the granular material and flattened in the recesses and it is wiped with the top surface of the metering unit as the metering unit rotates relative to the storage chamber, operating means on said operating unit for adjusting the metering unit between small rotational positions, and a general upwardly extending dispensing channel disposed on one of said small displacements for connection to one of the recesses so that said one recess can be emptied by rotating the device upside down.

Met de constructie volgens de uitvinding wordt voorkomen dat de stof in aanraking komt met de glijoppervlakken in de twee relatief beweegbare delen van de doseerinrichting en op deze wijze kan het toevoe-15 ren van elke dosis worden bereikt zonder enige problemen. Bij de doseerinrichting volgens de uitvinding maken de schrapers het mogelijk de uitsparingen in de doseereenheid op nauwkeurig reproduceerbare wijze te vullen. Een hoge nauwkeurigheid van de dosering kan aldus worden verkregen door het roteren van de doseereenheid.With the construction according to the invention the substance is prevented from coming into contact with the sliding surfaces in the two relatively movable parts of the dosing device and in this way the feeding of each dose can be achieved without any problems. With the dosing device according to the invention, the scrapers make it possible to fill the recesses in the dosing unit in an accurately reproducible manner. High dosing accuracy can thus be obtained by rotating the dosing unit.

20 Omdat de uitvinding beter wordt beschreven wordt de volgende be schrijving verschaft, in het bijzonder als uitvoeringsvoorbeeld, waarbij wordt gewezen op bijgaande tekening, waarin:Since the invention is better described, the following description is provided, in particular as an exemplary embodiment, with reference to the accompanying drawing, in which:

Fig. 1 een axiale dwarsdoorsnede is van een uitvoering van de doseerinrichting volgens de uitvinding; en 25 Fig. 2 een dwarsdoorsnede is over de lijn II-II in fig. 1.Fig. 1 is an axial cross section of an embodiment of the dosing device according to the invention; and FIG. 2 is a cross-sectional view along line II-II in FIG. 1.

De doseerinrichting volgens de uitvinding is bij voorkeur vervaardigd uit kunststofmateriaal en kan worden beschouwd vier afzonderlijke eenheden te omvatten en wel als volgt: een bedieningseenheid 1 aan de onderzijde van de doseerinrich- 30 ting; een onder veerbelasting staande doseereenheid 2; een schraapeenheid 3; en een opslagkamer 4 voorzien van een afgeefkanaal 5 voor de af te geven dosis.The dosing device according to the invention is preferably made of plastic material and can be considered to comprise four separate units, as follows: an operating unit 1 at the bottom of the dosing device; a spring-loaded dosing unit 2; a scraping unit 3; and a storage chamber 4 provided with a delivery channel 5 for the dose to be delivered.

35 Een verder afzonderlijk deel is in de tekening weergegeven en heeft de voorkeur maar is niet essentieel, en heeft de vorm van een kunststoffen of metalen kap 6, die kan worden vastgehouden door een om-treksribbe (niet weergegeven) aan het bovendeel van de bedieningseenheid 1. Deze ribbe maakt het mogelijk dat de kap verwijderbaar wordt 40 vastgehouden. Een andere wijze van afdichten van de inrichting wordt 8500799 * * 3 verschaft van een plug in de bovenzijde van het afgeefkanaal 3.A further separate part is shown in the drawing and is preferred but not essential, and is in the form of a plastic or metal cap 6, which can be held by a circumferential rib (not shown) on the top of the operating unit 1. This rib allows the hood to be detachably retained. Another way of sealing the device is provided 8500799 * * 3 of a plug in the top of the delivery channel 3.

Aan het onderste middendeel van de opslagkamer 4 is de schraapeen-heid 3 bevestigd op de binnenwand van de opslagkamer zodat hij niet ten opzichte daarvan kan roteren. De schraapeenheid omvat in feite het on-5 derste deel van het afgeefkanaal, dat als een geheel is gevormd met de opslagkamer 4. Uit fig. 2 blijkt duidelijker dat de schraapeenheid 3 en vijf zich radiaal uitstrekkende armen bezit die elk een veerkrachtige schraper 8 dragen die glijdt over het bovenoppervlak van de doseereen-heid 2, die op zijn beurt, is voorzien van zes in omtreksrichting op 10 afstand van elkaar liggende enigszins afgeknot kegelvormige uitsparingen 7, die direct onder schrapers 8 zijn geplaatst. Om de rotatie van de doseereenheid 2 te geleiden, bezit de schraapeenheid een buitenonr-treksmantel, die samenwerkt met het cilindrische buitenoppervlak van doseereenheid 2 en een korte binnenring, die samenwerkt met het boven-15 oppervlak van de doseereenheid binnen de uitsparingen 7 om vastlopen bij toevoer te voorkomen. De doseereenheid 2 is belast door een veer 9 om de doseereenheid tegen de schraapeenheid te drukken. Tussen de doseereenheid, die een getande ring 13 bezit, en de veer is een schijf 14 geplaatst, die met een spie is bevestigd op de opslagkamer. De bedle-20 ningseenheid 1, waartegen het andere einde van de veer 9 rust, draagt een veerkrachtige arm 12, die in samenwerking kan worden gebracht met de getande ring 13. De schijf 14 regelt in feite dus de hoekbeweging van de bedieningseenheid 1 en de doseereenheid 2, zodat een van de uitsparingen 7 steeds op juiste plaats stopt die direct onder het afgeef-25 kanaal 5 is geplaatst als weergegeven in fig. 1. Verder reduceert de schijf 14 de wrijving tussen de veer en de doseereenheid.At the lower center portion of the storage chamber 4, the scraper unit 3 is mounted on the inner wall of the storage chamber so that it cannot rotate relative to it. The scraping unit in fact comprises the lower part of the dispensing channel, which is integrally formed with the storage chamber 4. It is more clear from Fig. 2 that the scraping unit 3 and has five radially extending arms, each carrying a resilient scraper 8 which slides over the top surface of the dosing unit 2, which in turn is provided with six circumferentially spaced slightly frusto-conical recesses 7 which are placed directly under scrapers 8. To guide the rotation of the dosing unit 2, the scraping unit has an outer pulling jacket, which cooperates with the cylindrical outer surface of dosing unit 2 and a short inner ring, which interacts with the top surface of the dosing unit within the recesses 7 to jam. prevent supply. The dosing unit 2 is loaded by a spring 9 to press the dosing unit against the scraping unit. Between the dosing unit, which has a toothed ring 13, and the spring is placed a disk 14, which is wedged on the storage chamber. The operating unit 1, against which the other end of the spring 9 rests, carries a resilient arm 12, which can be brought into engagement with the toothed ring 13. The disc 14 thus actually controls the angular movement of the operating unit 1 and the dosing unit 2, so that one of the recesses 7 always stops at the correct position which is placed directly under the dispensing channel 5 as shown in fig. 1. Furthermore, the disc 14 reduces the friction between the spring and the dosing unit.

In de bedieningseenheid 1 is een ruimte verschaft, als weergegeven, die is gesloten door een poreus voorwerp en in ruimte 10 kan een droogmiddel worden geplaatst, zoals silicagel, om de inhoud van de in-30 richting te beschermen tegen luchtvochtigheid. De toevoer van vocht wordt ook gereduceerd door het verschaffen van de kap 6.Provided in the operating unit 1 is a space, as shown, which is closed by a porous object and in space 10 a desiccant, such as silica gel, can be placed to protect the contents of the device from atmospheric moisture. The supply of moisture is also reduced by providing the hood 6.

De korrelvormige farmaceutisch actieve stof wordt opgeslagen in de opslagkamer 4 en het werkelijke doseren wordt uitgevoerd met doseer-inrichting in rechtopstaande stand als weergegeven in fig. 1 door het 35 roteren van de bedieningseenheid eerst rechtsom en dan linksom. Het palmechanisme gevormd door de getande ring 13 en de veerkrachtige arm 12 indexeren de doseereenheid zodat eerst een en dan een andere uitsparing direct onder het afgeefkanaal verschijnt. Alle uitsparingen doorlopen achtereenvolgens de opslagkamer en kunnen worden gevuld met kor-40 reivormig materiaal. Een tevoren bepaalde hoeveelheid korrelvormig far- 85 0 0 7 99 4 maceutisch actief materiaal kan worden gedoseerd door de juiste keus van de afmeting van de uitsparing 7. Het effect van de schrapers 8 op de schraapeenheid 3 is in de eerste plaats het aandrukken en samendrukken van het korrelvormige materiaal in de uitsparingen en in de tweede 5 plaats het nauwkeurig afstrijken van het korrelvormige materiaal aan de bovenzijde van de uitsparing. Dit betekent dat als een uitsparing 7 direct onder het afgeefkanaal 5 komt hij volledig en nauwkeurig gevuld is.The granular pharmaceutically active substance is stored in the storage chamber 4 and the actual dosing is carried out with the dosing device in the upright position as shown in Fig. 1 by rotating the operating unit first clockwise and then counterclockwise. The ratchet mechanism formed by the toothed ring 13 and the resilient arm 12 index the dispenser so that first and then another recess appears directly below the dispensing channel. All the recesses pass through the storage chamber in succession and can be filled with kor-40 pure shaped material. A predetermined amount of granular pharmaceutical material can be dosed by the correct choice of the size of the recess 7. The effect of the scrapers 8 on the scraper unit 3 is first of all pressing and compressing of the granular material in the recesses and secondly, accurately wipe off the granular material at the top of the recess. This means that if a recess 7 comes directly under the dispensing channel 5, it is completely and accurately filled.

Allies wat dan noodzakelijk is is de doseerinrichting om te keren 10 waarna het korrelvormige materiaal naar beneden stroomt in het afgeefkanaal 5. Door het kiezen van de afmeting van de uitsparing voor welke stof dan ook, die moet worden afgegeven kan men de afmeting van een dosis kiezen die bijvoorbeeld kan variëren binnen beide grenzen, bijvoorbeeld 1 tot 5 mg of 5 tot 200 mg. Het aantal uitspringen in de doseer-15 eenheid kan variëren afhankelijk van verschillende factoren, zoals de hoeveelheid actieve stof die moet worden toegediend bij elke dosis, de fysische eigenschappen van de actieve stoffen enzovoorts. Bij een voorkeur suitvoering bezit de doseereenheid zes uitsparingen en deze uitsparingen zijn bij voorkeur cilindrisch of bij voorkeur afgeknot kegelvor-20 mig als weergegeven, en moeten bij voorkeur een dosis actieve stof vasthouden.All that is then necessary is to invert the dosing device 10 after which the granular material flows down into the dispensing channel 5. By choosing the size of the recess for any substance to be dispensed, the size of a dose can be choose, for example, which can vary within both limits, for example 1 to 5 mg or 5 to 200 mg. The number of jumps in the dosage unit can vary depending on various factors, such as the amount of active agent to be administered at each dose, the physical properties of the active agents, and so on. In a preferred liner, the dosing unit has six recesses, and these recesses are preferably cylindrical or, preferably, truncated cone shaped as shown, and should preferably retain a dose of active agent.

De afmeting van de opslagkamer kan worden gekozen in overeenstemming met de eisen die worden verwacht voor een bepaalde actieve stof.The size of the storage chamber can be chosen in accordance with the requirements expected for a particular active substance.

In de doseerinrichting kan de kamer bijvoorbeeld actieve stof voor on-25 geveer dosis bevatten. De doseerinrichting heeft een opening voor het inbrengen of weer inbrengen van actieve stof in het bovenste deel van de opslagkamer. De opening is bij voorkeur afgedicht met een kunststof-plug 11.In the metering device, for example, the chamber may contain about-dose active substance. The metering device has an opening for the introduction or re-introduction of active substance into the upper part of the storage chamber. The opening is preferably sealed with a plastic plug 11.

Bij een andere uitvoering bezit de doseerinrichting een veerkrach-30 tige spie die het mogelijk maakt de inrichting met een hand te vullen. Elke druk op de spie veroorzaakt het indexceren van de doseerinrichting zodat een uitsparing gevuld met de actieve stof in verbinding wordt gebracht met het afgeefkanaal.In another embodiment, the metering device has a resilient key which makes it possible to fill the device with one hand. Any pressure on the key causes the metering device to index so that a recess filled with the active substance is brought into contact with the delivery channel.

De doseerinrichting kan worden gebruikt als houder en als hulp bij 35 het afgeven van een groot aantal actieve stoffen zoals enprofylline, thefylline en terbutallne.The dosing device can be used as a container and to aid in the delivery of a wide variety of actives such as enprofylline, thephylline and terbutallne.

De de voorkeur hebbende wijze voor het uitvoeren van de uitvinding die op het ogenblik bekend is, is weergegeven in fig. 1.The preferred mode of practicing the invention which is presently known is shown in Figure 1.

Voorbeeld 40 Om de doseernauwkeurigheid te demonstreren van de doseerinrichting 8500799 5 volgens de uitvinding zijn de volgende proeven uitgevoerd met verschillende doseereenheden van verschillende afmetingen van de uitsparingen A-G. De houder was gevuld met Theo-Dur Sprinkle materiaal (wat een langzaam afgevend en in capsules aanwezig preparaat van theofylline is) 5 respectievelijk gemengd met 1 en 2% talk. Als de doseernauwkeurigheid van 500 doses werd bepaald werd een maximum verschil van 3,5% verkregen. Zie tabel hieronder.Example 40 To demonstrate the dosing accuracy of the dosing device 8500799 5 according to the invention, the following tests were carried out with different dosing units of different dimensions of the recesses A-G. The container was filled with Theo-Dur Sprinkle material (which is a slow-release and capsule formulation of theophylline) mixed with 1 and 2% talc, respectively. When the dosing accuracy of 500 doses was determined, a maximum difference of 3.5% was obtained. See table below.

Proef met zeven verschillende doseereenheden bevattende Theo-Dur Sprinkle materiaal gemengd met talk.Test with seven different dosage units containing Theo-Dur Sprinkle material mixed with talc.

10 De hierna volgende getallen zijn gemiddelde waarden van 500 doses van elke doseerinrichting.The following numbers are average values of 500 doses from each metering device.

Doseer- Talk eenheid 15 _ 1% 2% mg/dosis ^rel % mg/dosis Srel % 20 A 104,1 2,15 2,1 104,2 2,45 2,4 B 94,0 2,36 2,5 94,0 2,66 2,8 C 85,4 2,29 2,7 84,8 2,30 2,7 D 73,2 2,45 3,3 75,1 1,73 2,3 25 E 64,7 1,68 2,6 64,5 2,02 3,1 F 54,3 1,33 2,5 53,4 1,87 3,5 G 45,8 1,34 2,9 45,9 1,30 2,8Dosing Talc unit 15 _ 1% 2% mg / dose ^ rel% mg / dose Srel% 20 A 104.1 2.15 2.1 104.2 2.45 2.4 B 94.0 2.36 2, 5 94.0 2.66 2.8 C 85.4 2.29 2.7 84.8 2.30 2.7 D 73.2 2.45 3.3 75.1 1.73 2.3 25 E 64.7 1.68 2.6 64.5 2.02 3.1 F 54.3 1.33 2.5 53.4 1.87 3.5 G 45.8 1.34 2.9 45.9 1.30 2.8

Een vergelijking is uitgevoerd met Pharm. Nord, dat aangeeft dat 30 90% van de capsules een gewicht heeft dat niet meer dan 10% verschilt van het beoogde gewicht. De rest verschilt niet meer dan 20%. Met de nieuwe doseerinrichting volgens de uitvinding liggen deze eisen dus binnen ruime grenzen.A comparison has been made with Pharm. Nord, which indicates that 90% of the capsules have a weight that is no more than 10% different from the target weight. The rest does not differ by more than 20%. With the new dosing device according to the invention, these requirements are therefore within wide limits.

85 0 0 79985 0 0 799

Claims

1. Dosing device for high-precision dosing of a granular material containing a pharmacologically active substance, which device comprises a storage chamber (4), a rotatable dosing unit (2) near said storage chamber and an operating unit (1) for producing a raltive rotation between the dosing unit (2) and the storage chamber (4), characterized in that the dosing unit is provided with a number of upwardly opening recesses (7), at least one of which opens in said storage chamber (4), for opening of granular material therefrom, that scrapers (8) are placed to introduce and level the granular material into the recesses and planes with the top surface of the dispenser (2) as the dispenser rotates relative to the storage chamber ( 4) that the operating unit can index a dosing unit between separate rotational positions and that a generally upwardly extending dispensing channel (5) is placed in one of said separate locations to communicate with one of said recesses so that said recess can be emptied by turning the device over.

Device according to claim 1, characterized in that the operating unit (1) itself is rotatable relative to the storage chamber (4) for obtaining indexing of the dosing unit.

Device according to claim 2, characterized in that the operating unit (1) can be rotated in clockwise and counterclockwise rotation about the axis of rotation of the dosing unit (2), and that a ratchet mechanism (12, 13) is placed between the operating unit (1) and the dosing unit (2), whereby the alternating clockwise and counterclockwise rotation of the operating unit causes the dosing unit (2) to be indexed in only one direction of rotation.

Device according to claim 3, characterized in that the cartridge mechanism through which the dosing is carried out comprises a resilient arm (12) on the operating unit (1) which interacts with annularly spaced teeth (13 ) on the dosing unit (2).

Device according to any of the preceding claims, characterized in that said operating unit (1) is arranged under said dosing unit.

Device according to claim 5, characterized in that a disk (14), which is mounted with a wedge on the storage chamber, is pressed against said closing unit (2) by a spring (9) placed between said disk (14) and said operating unit (1).

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the delivery channel (5) passes through the storage chamber (4).

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the storage chamber (4) has a closable inlet (II) by means of which the storage chamber can be refilled.

Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that the dosing unit is provided with six recesses spaced in the circumferential direction.

Device according to any of the preceding claims, characterized in that said recesses (7) are frusto-conical and wider at their open end communicating with the storage chamber (4). I 1Ί-Ι-ΗΊ · Ι-Ι-Μ · | I I I I 1 I I 85 0 0 799