KR970706848A - 면역원 조성물(Immunogenic compositions) - Google Patents

면역원 조성물(Immunogenic compositions)

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KR970706848A
KR970706848A KR1019970703089A KR19970703089A KR970706848A KR 970706848 A KR970706848 A KR 970706848A KR 1019970703089 A KR1019970703089 A KR 1019970703089A KR 19970703089 A KR19970703089 A KR 19970703089A KR 970706848 A KR970706848 A KR 970706848A
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Abstract

친수성 상 없이 소수성 용매에 용해되거나, 아니면 분산되는 면역원을 함유하는 면역원 조성물, 바람직하기로는 면역원 조성물이 경구백신으로 제공될 때이다.

Description

면역원 조성물(Immunogenic compositions)
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (37)

  1. 친수성 상 없이, 소수성 용매에 용해되거나 아니면 분산된 면역원을 함유하는 면역원 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 면역원을 소수성 용매에 용해시켜서 단일 상을 형성하는 면역원 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 면역원이 항원인 면역원 조성물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 백신이거나 백신의 제조에 사용될 수 있는 면역원 조성물.
  5. 제4항에 있어서, 백신이 경구백신인 면역원 조성물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드, 보툴린 톡소이드, 뱀도액 항원, 감염 B항원, 백일해 서브유닛, 인플루엔자 a와/또는 b(또는 전체 치사 바이러스 또는 단백질 서브유닛), 콜레라 항원, 에이치, 필로리 항원, 전체 박테리아 또는 이의 추출물, 예를들어 피. 에루기노사, 클라미디아종, 네이세리아종, 이엘시니아종, 사모넬라종, 균류 또는 균류 항원으로부터, 예를들어 캔디나, 광견병 바이러스, 폴리오 바이러스, 로타바이러스, 홍역 바이러스, 루벨라, 호흡기 감염 바이러스, HIV, BCG, 기타 미코박테리아성 항원, 에이치, 인플루엔자 A 또는 B(담체 단백질 갖거나 갖지 않는 것), 원생동물 항원, 예를들어 말라리아, 레이시마니아, 톡소플라스마, 트리파노소마, 흡충항원, 예를들어, 주혈흡충, 촌충항원으로부터, 예를들어 포충, 에키노커스, 선충항원, 예를들어 톡소카라, 십이지장충과 사상충, 파상균항원, 예를들어 보렐리아종, 암세포에 특이한 표면막 에피토프와 항-염증 면역 조절체를 표적으로 하는 세포수용기(크론스 질병과 류마티스성 관절염과 같은 염증질환 치료용), 예를들어 항 TNF-R과 항 IL-1R, 다당류 또는 스테로이드의 중합체 접합체로부터 선택하는 면역원 조성물.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 둘 또는 그 이상의 항원이 조성물에서 공존하는 면역원 조성물.
  8. 제7항에 있어서, 단백질 항원과 다당류 항원이 공존하는 면역원 조성물.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 면역원이 펩티드, 다당류 또는 최소한 하나의 중간-또는 장-쇄 탄화수소 꼬리에 접합되는 기타 항원인 면역원 조성물.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 또는 그 이상의 부가적 면역 자극제가 존재하는 면역원 조성물.
  11. 제10항에 있어서, 부가적 면역-자극제를 IL-4, IL-10, IL-12, γ-인터페론, 모노포스포릴 지질 A, 미코박테리아 추출물, 무라밀 디펩드와 이의 유사체, 투프트신과 콜레라 서브유닛 B와, 이 콜리의 열 불안정성 독소에서 선택하는 면역원 조성물.
  12. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물이 항원에 대한 면역반응의 제거나 감소를 일으키는 면역원 조성물.
  13. 제12항에 있어서, 항원 HLA 항원 또는 DNA인 면역원 조성물.
  14. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물이 면역반응을 둔감시키는 면역원 조성물.
  15. 제14항에 있어서, 항원을 화분, 분진 지드기 항원 또는 음식 알레르기에서 선택하는 면역원 조성물.
  16. 면역원이 정상적으로 용해할 수 없는 소수성 용매에 면역원을 용해시키거나, 아니면 분산시키는 단계로 이루어지는 면역원 조성물의 제조방법.
  17. 제16항에 있어서, (i) 면역원을 액체매체에서 친양매성 물질과 결합시키는 단계; (ii) 양친매성 물질과 면역원 사이의 화학적 상호작용이 없이 액체 매체를 제거하여 면역원으로 배향되는 들의 친수성 머리기와 양친매성 물질분자의 배열을 남게하는 단계; (iii) 면역원/양친매성 물질배열 주위에 소수성 용매를 공급하는 단계;로 이루어지는 방법.
  18. 제16항 또는 제17항에 있어서, 제3항 내지 제15항의 어느 하나 또는 그 이상의 특징에 의하여 변경되는 제조방법.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 친양매성 화합물이 인지질, 옥틸 글루코시드, α-토코페롤, 또는 이들의 에스테르, 또는 담즙산염이나 이들의 혼합물인 제조방법.
  20. 제19항에 있어서, 인지질이 포스파티딜 콜린 머리기를 갖는 제조방법.
  21. 제20항에 있어서, 인지질이 포스파티딜 콜린(PC), 리스-포스파티딜 콜린(리소-PC), 스핀고멜신, 헥사데실 포스포콜린과 같은 상기한 것중 하나의 유도체 또는 포스포틸 콜린을 함유하는 친양매성 물질 중합체인 제조방법.
  22. 제16항 또는 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 수소성 용매가 탄화수소, 예를들어 광유 또는 스쿠알렌, 장쇄 지방산, 중간쇄 알코올, 폴리올, 예를들어 α-토코페롤, 중간-또는 장-쇄 모노-, 디-또는 트리-글리세리드, 또는 이들의 혼합물인 제조방법.
  23. 제17항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 친양매성 물질이 PC이고 소수성 용매가 트리글리세리드이거나, 또는 친양매성 물질이 리소-PC이고 소수성 용매가 올레산인 제조방법.
  24. 제17항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 면역원/친양매성 물질배열이 친수성 용매에 분산시킨 친양매성 물질의 분산물과 면역원을 혼합하고 친수성 용매를 제거하므로서 형성되는 제조방법.
  25. 제24항에 있어서, 친수성 용매가 물인 제조방법.
  26. 제24항 또는 제25항에 있어서, 친양매성 물질 조합물이 교질입자, 단일박막소수포, 예를들어 단일박막소수포, 다수박막 소수포 또는 와우각형 실린더, 육각형 상, 입방형 상 또는 미엘린형 구조와 같은 관형 구조로 이루어지는 제조방법.
  27. 제24항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 친수성 용매를 동결건조에 의하여 제거하는 제조방법.
  28. 제17항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 면역원/친양매성 물질배열이 보통용매에 면역원과 친양매성 물질을 함께 용해시킨 다음 보통용매를 제거하여 형성되는 제조방법.
  29. 제28항에 있어서, 친양매성 물질 대 면역원의 중량비가 약 1 : 1 내지 50 : 1인 제조방법.
  30. 제29항에 있어서, 소수성 용매가 디에틸 에테르와 같은 저비점 유기용매인 제조방법.
  31. 제17항 내지 제30항 중 어느 한 항의 방법에 의하여 얻을 수 있는, 소수성 용매에서의 면역원의 단일상제제.
  32. 소수성 상이 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항의 조성물 또는 제31항의 제제인 친수성 상과 소수성 상으로 이루어지는 두 상의 조성물.
  33. 제32항에 있어서, 소수성 상을 연속 친수성 상에 분산시키는 조성물.
  34. 제32항 또는 제33항에 있어서, 에멀션인 조성물.
  35. 면역원 조성물의 제조에 있어서, 면역원이 정상적으로 용해할 수 없는 소수성 용매에 용해되는 면역원의 용도.
  36. 제35항에 있어서, 면역원 조성물이 경구백신인 용도.
  37. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 정의된 면역원 조성물 또는 제31항에 정의된 단일상 소수성 제제를 함유하는 장용 피복 캡슐.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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