KR970704427A - 신규한 약물 전달계(a novel drug delivery system) - Google Patents
신규한 약물 전달계(a novel drug delivery system)Info
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Abstract
친수성을 갖는 외층과 소수성을 갖는 내층 물질로 이루어지며, 내층을 소수성을 갖는 한가지 이상의 약물질과 접촉되어 있는,2층 이상의 층을 갖는 다층 캡슐 또는 하우징으로 이루어진 단위 투여 형태의 약학적 제품 및 단위 투여 약물 전달계.
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
Claims (91)
- a) 상이한 물질로 만들어진 두쌍 이상의 층, 덮개 또는 필름으로 구성되는 다층 캡슐 하우징(여기서 제1외층 또는 덮개는 친수성이며 내부 덮개 또는 필름은 소수성임), b) 현저한 소수성을 갖는, 통상적이거나 서방성인 약물 방출 특성을 갖는 한가지 이상의 활성 약물질을 함유하는 캡슐 충전재로 이루어지는 단위 투여 약물 전달계.
- 제1항에 있어서, 상기 다층 캡슐 하우징이 다음으로 이루어진 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계 : A1) 젤라틴, 글리세린 및/또는 변형 소그비톨, 물의 혼합물이거나, 또는 폴리페닐 화합물과 같은 기타 적당한 화합물의 혼합물로 구성되는 친수성 제1외층, A2) 실리콘, 실리콘 혼합물 또는 기타 제약상 허용되는 실리콘 폴리머로 만들어진 소수성 제2내부 필름 또는 덮개. A3) 실리콘 폴리머 또는 왁스 또는 잘루론산 폴리머로 만들어진 제3 또는 부가적인 내부 필름 또는 덮개.
- 제1항에 있어서, 캡슐 하우징으로 둘러쌓인 상기 캡슐 충전재가 다음을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 악물 전달계 : B1) 소수성 지지체에 혼합, 용해, 현탁 또는 집적된 한가지 이상의 활성 약물질, B2) 점도가 100 내지 1,100cSt이고 비중이 0.96 내지 1.02인 실리콘 수지, B3) 캡슐 충전재에 대해 0.1% 내지 2.0%의 소듐 라우릴사르코시네이트와 1.0% 내지 30.0%, 바람직하게는 10.0% 내지 25.0%의 무수 에탄올과 같은 임의 성분, B4)활성 약물에 서방성을 부여하는 밀랍, 실리콘 왁스 및 천연 또는 변형 스테아르산, 팔미트산, 미리스트산, 라우르산, 스테아릴 알코올, 세틸 알코올, 글리세릴 스테아레이트, 에틸 올리에이트, 아라키드산, 면실유, 평지씨유, 액체 파라핀, 400 내지 20.000의 폴리에틸렌 글리콜과 같은 임의의 방출 조절 물질.
- 제1항에 있어서, 통상적인 경구, 직장 또는 질내 투여용 캡슐과 같은 크기, 형상 및 색상을 갖는 단위 투여 약물 전달계.
- 제1항 a)에 있어서, 캡슐 하우징이 통상적이거나 장에서 방출 용해되는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항 A1)에 있어서, 캡슐 하우징의 친수성 제1외층의 젖은 상태에서 두께가 바람직하게 0.50㎜ 내지 1㎜범위인 단위 투여 약물 전달제.
- 제2항 A2)에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제2내부 필름 또는 덮개가 10 내지 200,000cSt의 중저급 점도를 갖는 실리콘으로 만들어진 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항 A2)에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제2내부 필름 또는 덮개가 0.1 내지 100㎛, 바람직하게는 50 내지 80㎛의 두께를 갖는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항 A3)에 있어서, 캡슐 하우징의 임의의 제3다중 내부필름 또는 덮개의 두께가 0.1 내지 100㎛, 바람직하게는 50 내지 50㎛이고, 융점은 약 39 내지 40℃인 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항 A3)에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제3내부 필름 또는 덮개가 활성 약물질의 확산을 지연시키기 위해 2,500 내지 25개 포어/㎟의 포여 분포로, 바람직하게는 10 내지 100㎛의 적당한 크기를 갖는 포어로 뒤덮여 있는 것이 특징인 단위 투요 약물 전달계.
- 제2항 A2)에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제2내부 덮개 또는 필름의 고유 점도가 제내재부 필름 또는 덮개의 고유 점도보다 낮은 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항 A1)에 있어서, 친수성 제1외층이 전체 캡슐 하우징 중량의 83.33% 내지 99.96%, 바람직하게는 90% 내지 98%를 차지하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항 A2)에 있어서, 소친수성 제2내부 필름 또는 덮개와 임의의 제3 또는 다중 내부 필름 또는 덮개의 합이 전체 캡슐 하우징 중량의 0.04% 내지 16.67%, 바람직하게는 2% 내지 10%를 차지하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제3항에 있어서, 캡슐 충전재가 올리고펩티드, 펩티드, 단백질, 프로스타글란딘, 콜레스테론 저하제, 위산분비 억제제, 제산제, 항알레르기제, 항천식제, ACE저해제, 이뇨제, 항신생물질제, 항바이러스 뉴클레오사이드제, 항진균제, 항파킨슨제, 항간질제, 진통제, 비스테로이드성 함염제, 항기침약, 울혈제거제, 마취제, 항생제, 심장혈관약, 이들의 유기 및 무기염류, 동결건조 효모 및 비타민제 중에서 선택된 한가지 이상의 활성 약물질을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제3항에 있어서, 캡슐 충전재가 한가지 이상의 약리학적 활성 약물질을 0.0001중량% 내지 45중량%의 범위로 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제3항 B3)에 있어서, 방출 조절 물질이 캡슐 충전재의 실리콘 수지에 대해 15내지 60중량%, 바람직하게는 20 내지 55중량%의 범위로 함유된 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항에 있어서, 다층 캡슐 하우징이 통상적인 위장내 코팅법에 의해, 바람직하게는 포름알데히드를 아세톤 중 1:60의 비율의 용액으로 침지시킴으로써 위장재 방출 코팅(gastroenteric release coating)을 제공하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제2항 A1)에 있어서, 캡슐 하우징의 제1외층이 풀리페닐 화합물로 만들어지고, 여기서 위장내 방출 코팅이 적당한 통상적인 코팅 조성물을 도포함으로써 얻어지는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 약화된 백신, 바람직하게는 콜레라 백신을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 장티푸스 백신을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 살아있는 백신, 바람직하게는 급성 회백수염 백신을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 폴리펩티드,바람직하게는 칼시토닌을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 적혈수생성 촉진인자를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 인슐린을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 면역억압 활성을 갖는 폴리펩티드, 바람직하게는 사이클로스포린을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 포유류용 백신, 바람직하게는 경구용 백신을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 효소, 바람직하게는 라이소자임을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 트립신과 같은 소화효소를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 카르복시펩티다제를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 성장 조절제, 바람직하게는 인터류킨 1을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 프로스타글란딘, 바람직하게는 프로스타글란딘 A1을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 프로스타글란딘 E2를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전제가 메틸 프로스타글라딘 E2a를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전제가 프로스타사이클린,바람직하게는 프로스타사이클린 I2를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 미소프로스톨을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 트롬복산을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 콜레스테롤 저하제, 바람직하게는 에이코사펜타에노산(EPA : eicosapentaenoic acid)과 도코사헥산에노산(DHA : docosahex anen oic acid) 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 H+/K+ATPase 억제제,바람직하게는 오메프라졸을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전제가 란소프라졸을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 H2-길항근,바람직하게는 라니티닌 또는 그의 염을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 파모티닌을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 제산제,바람직하게는 중탄산나트륨을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 항알레르기제를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전제가 항천식제,바람직하게는 세티리진 및 그의 염을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 바미필린을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 ACE 저해제,바람직하게는 캡토프릴을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 에날라프릴을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 항신색물질제,바람직하게는 에토포사이드를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 에스트라무스틴 포스페이트 나트륨을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 항바이러스성 뉴클레오사이드제,바람직하게는 아시클로버를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 항진균제,바람직하게는 이타르코나졸을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 항파킨슨씨제, 바람직하게는 셀레길린 및 그의 염을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 항간질제, 바람직하게는 라모트리진을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 항염제, 바람직하게는 아스피린을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 피록시캄을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 케토롤락을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 칼슘 차단제, 바람직하게는 니페디핀을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 칼슘 길항근 아믈로디핀을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 딜티아젬 및 그의 염을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 혈관확장제, 바람직하게는 니코란딜을 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제14항에 있어서, 캡슐 충전재가 동결건조된 효모, 바람직하게는 락토바실러스 비피더스와 착토바실러스 불가리쿠스를 함유하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제1항 내지 제61항에 있어서, 올리고펩티드, 펩티드, 단백질, 프로스타글란딘, 콜레스테론 저하제, 위산분비 억제제, 제산제, 항알레르기제, 항천식제, ACE저해제, 이뇨제, 항신생물질제, 항바이러스 뉴클레오사이드제, 항진균제, 항파킨슨제, 항간질제, 진통제, 비스테로이드성 함염제, 항기침약, 울형제거제, 마취제, 항생제, 심장혈관약, 이들의 유기 및 무기염류, 동결건조 효모 및 비타민제 중에서 선택된 수분, 산화에 민감하고 대기 중에서 쉽게 분해되는 한가지 이상의 활성 약물질을 전달하는데 적당하고 편리한 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 제1항 내지 제61항에 있어서, 올리고펩티드, 펩티드, 단백질, 프로스타글란딘, 콜레스테론 저하제, 위산분비 억제제, 제산제, 항알레르기제, 항천식제, ACE저해제, 이뇨제, 항신생물질제, 항바이러스 뉴클레오사이드제, 항진균제, 항파킨슨제, 항간질제, 진통제, 비스테로이드성 항염제, 항기침약, 울혈제거제, 마취제, 항생제, 심장혈관약, 이들의 유기 및 무기염류, 동결건조 효모 및 비타민제 중에서 선택된 수용성 활성 약물질, 또는 그의 약리적으로 허용되는 염이 캡슐 충전제로부터 캡슐 하우징의 친수성 제1외층으로 확산하는 것을 방지하는 것이 특징인 단위 투여 약물 전달계.
- 1/다음 성분들을 함유하는 캡슐 하우징을 제공하고:1/(a) 젤라틴,글리셀린 및 변형 소르비톨,물의 혼합물이거나, 또는 폴리페닐 화합물과 같은 기타 적당한 화합물의 혼합물로 구성되는 친수성 제1외층,1/(b) 실리콘, 실리콘 혼합물 또는 기타 제약상 허용되는 실리콘 폴리머로 만들어진 소수성 제2내부 필름 또는 덮개, 1/(c) 실리콘 폴리머 또는 왁스 또는 잘루론산 폴리머로 만들어진 임의의 제3 또는 부가적인 내부 필름 또는 덮개, 2/다음 성분들을 함유하는 캡슐 충전잴르 제공하는 단계로 이루어지는 단위 투여 약물 전달계의제조방법; 2/(a) 소수성 지지체에 혼합, 용액, 현탁 또는 집적된 한가지 이상의 활성 약물질, 2/(b) 점도가 100 내지 1,100cSt이고 비중이 0.96 내지 1.02인 실리콘 수지, 2/(c) 캡슐 충전제에 대해 0.1% 내지 2.0%의 소듐 라우릴사르코시네이트와 1.0% 내지 30.0%, 바람직하게는 10.0% 내지 25.0%의 무수 에탄올과 같은 임의 성분, 2/(d)활성 약물에 서방성을 부여하는 밀랍, 실리콘 왁스 및 천연 또는 변형 스테아르산, 팔미트산, 미리스트산, 라우르산, 스테아릴 알코올, 세틸 알코올, 글리세릴 스테아레이트, 에틸 올리에이트, 아라키드산, 면실유, 평지씨유, 액체 파라핀, 400 내지 20.000의 폴리에틸렌 글리콜과 같은 임의의 방출 조절 물질.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 통상적이거나 장에서 방출 용해되는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 친수성 제1외층의 젖은 상태에서의 두께가 바람직하게 0.50㎜ 내지 1㎜범위인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제2내부 필름 또는 덮개가 10 내지 200,000cSt의 중저금 점도를 갖는 실리콘으로 만들어진 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제2내부 필름 또는 덮개의 두께가 0.1 내지 100㎛, 바람직하게는 50 내지 80㎛의 두께를 갖는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 임의의 제3다중 내부 필름 또는 덮개의 두께가 0.1 내지 100㎛, 바람직하게는 50 내지 50㎛이고, 융점은 약 39 내지 40℃ 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제3내부 필름 또는 덮개가 활성 약물질의 확산을 지연시키기 위해, 2,500 내지 25개 포어/㎟의 포어 분포로, 바람직하게는 10 내지 100㎛의 적당한 크기를 갖는 포어로 뒤덮여 있는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 소수성 제2내부 덮개 또는 필름의 고유 점도가 제3내부 필름 또는 덮개의 고유 점도보다 낮은 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 친수성 제1외층이 전체 캡슐 하우징 중량의 83.33% 내지 99.96%, 바람직하게는 90% 내지 98%를 차지하는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 소친수성 제2내부 필름 또는 덮개와 임의의 제3 또는 다중 내부 필름 또는 덮개의 합이 전체 캡슐 하우징 중량의 0.04% 내지 16.67%, 바람직하게는 2% 내지 10%를 차지하는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 충전재가 올리고펩티드, 펩티드, 단백질, 프로스타글란딘, 콜레스테론 저하제, 위산분비 억제제, 제산제, 항알레르기제, 항천식제, ACE저해제, 이뇨제, 항신생물질제, 항바이러스 뉴클레오사이드제, 항진균제, 항파킨슨제, 항간질제, 진통제, 비스테로이드성 항염제, 항기침약, 울혈제거제, 마취제, 항생제, 심장혈관약, 이들의 유기 및 무기염류, 동결건조 효모 및 비타민제 중에서 선택된 한가지 이상의 활성 약물질을 함유하는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 충전재가 한가지 이상의 약리학적 활성 약물질을 0.0001중량% 내지 45중량%의 범위로 함유하는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 충전제가 방출 조절 물질을 활성 약물질을 제외하고, 실리콘 수지의 15 내지60중량%. 바람직하게는 20 내지 55중량%의 범위로 추가 함유하는 것이 특정인 방법.
- 제64항에 있어서, 다층 캡슐 하우징이 통상적인 위장내 코팅법에 의해, 바람직하게는 포름알데히드를 아세톤 중 1:60의 비율의 용액으로 침지시킴으로써 위장내 방출 코팅(gastroenteric release coating)을 제공하는 것이 특징인 방법.
- 제64항에 있어서, 캡슐 하우징의 제1외층이 풀리페닐 화합물로 만들어지고, 여기서 위장내 방출 코팅이 적당한 통상적인 코팅 조성물을 도포함으로써 얻어지는 것이 특징인 방법.
- 다음 성분들로 된 캡슐 하우징과,1/(a) 젤라틴, 글리세린 및/또는 변형 소르비톨, 물의 혼합물이거나, 또는 폴리페닐 화합물과 같은 기타 적당한 화합물의 혼합물로 구성되는 친수성 제1외층, 1/(b) 실리콘, 실리콘 혼합물 또는 기타 제약상 허용되는 실리콘 폴리머로 만들어진 소수성 제2내부 필름 또는 덮개. 1/(c) 실리콘 폴리머 또는 왁스 또는 잘루론산 폴리머로 만들어진 임의의 제3 또는 부가적인 내부 필름 또는 덮개, 2/다음 성분들: 2/(a) 소수성 지지체에 혼합, 용해, 현탁 또는 집적된 한가지 이상의 활성 약물질, 2/(b) 점도가 100 내지 1,100cSt이고 비중이 0.96 내지 1.02인 실리콘 수지, 2/(c) 캡슐 충전재에 대해 0.1% 내지 2.0%의 소듐 라우릴사르코시네이트와 1.0% 내지 30.0%, 바람직하게는 10.0% 내지 25.0%의 무수 에탄올과 같은 임의 성분, 2/(d)활성 약물에 서방성을 부여하는 밀랍, 실리콘 왁스 및 천연 또는 변형 스테아르산, 팔미트산, 미리스트산, 라우르산, 스테아릴 알코올, 세틸 알코올, 글리세릴 스테아레이트, 에틸 올리에이트, 아라키드산, 면실유, 평지씨유, 액체 파라핀, 400 내지 20.000의 폴리에틸렌 글리콜과 같은 임의의 방출 조절 물질로 된 캡슐 충전재를 함유하는 단위 투여 약물 전달계의 치료적 유효량과 약리적으로 허용되는 담체로 이루어진 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 경구, 직장 또는 질내에 적합한 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 활성 약물질이 대기, 산화, 수분-유도성 가수분해 또는 분해 과정으로부터 유리하게 보호되는 것이 특징인 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 캡슐 충전재의 총 수분 함량이 1% 미만인 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 활성 약물질이 수분, 산화 및 대기 분해 과정으로부터 간편하게 보호되는 것이 특징인 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 캡슐 충전재로부터 캡슐 하우징의 친수성 제1외층으로의 활성 약물질의 확산이 소수성 제2내층에 의해 유리하게 방지되는 것이 특징인 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 활성 약물질의 가능한 불쾌취 또는 불쾌한 맛이 적절히 차단되어, 투여감이 개선된 것이 특징인 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 소망되는 기간동안 치료적으로 유효한 그의 혈장농도를 유지할 수 있도록, 활성 약물질을 연장된 기간동안 전달할 수 있도록 된 의약 조성물.
- 제79항에 있어서, 특정 치료 응답이 유발될 것이 요구되는 포유류에게, 단위 투여 약물 전달계를 치료적 유효량으로 투여하기 위한, 의약 조성물.
- a) 상이한 물질로 만들어진 2층 이상의 층을 갖는 다층 캡슐 또는 하우징과(여기서 외층은 친수성이고 내층을 소수성이며, 내층과 접촉되어 있음), b) 소수성의 한가지 이상의 약물질로 이루어지는 단위 투여 형태의 약학적 제품.
- 본문의 실시예를 참고로 전술한 바와 같이 제조, 정렬 및 조정된 약물 전달계.
- 제3도에 도시된 바와 같이, 또는 제3도의 도시 내용을 참고로 전술한 바와 같이 제조, 정렬 및 조정된 약물 전달제.
- 제1도 또는 제2도를 참고로 그에 도시된 바와 같은 약물 전달계의 제조방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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GB9426079D0 (en) * | 1994-12-23 | 1995-02-22 | Orion Yhtymae Oy | A gelatine capsule |
US5708017A (en) * | 1995-04-04 | 1998-01-13 | Merck & Co., Inc. | Stable, ready-to-use pharmaceutical paste composition containing proton pump inhibitors |
SK164897A3 (en) * | 1995-06-07 | 1998-12-02 | Scherer Corp R P | Methods and compositions for preparing soft gelatin capsules having shells resistant to permeation by fill materials |
US6699885B2 (en) * | 1996-01-04 | 2004-03-02 | The Curators Of The University Of Missouri | Substituted benzimidazole dosage forms and methods of using same |
US6645988B2 (en) * | 1996-01-04 | 2003-11-11 | Curators Of The University Of Missouri | Substituted benzimidazole dosage forms and method of using same |
US5840737A (en) | 1996-01-04 | 1998-11-24 | The Curators Of The University Of Missouri | Omeprazole solution and method for using same |
US6489346B1 (en) * | 1996-01-04 | 2002-12-03 | The Curators Of The University Of Missouri | Substituted benzimidazole dosage forms and method of using same |
US8563522B2 (en) | 1997-07-08 | 2013-10-22 | The Iams Company | Method of maintaining and/or attenuating a decline in quality of life |
IT1293835B1 (it) * | 1997-08-08 | 1999-03-10 | Foscama Biomed Chim Farma | Composizioni farmaceutiche orali in forma solida a cessione modulata contenenti nicorandil e procedimento per la loro preparazione |
EP1025842B1 (en) * | 1997-10-30 | 2004-07-21 | Morishita Jintan Co., Ltd. | Double-leyered capsule of unsaturated fatty acid or derivative thereof and process for producing the same |
NL1009107C2 (nl) * | 1997-11-12 | 1999-06-15 | Banner Pharmacaps Inc | Gelatine-uitspreidende doos met meervoudige, aanpasbare poortklep en meerlagig zacht gel. |
US6096340A (en) * | 1997-11-14 | 2000-08-01 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Omeprazole formulation |
US6174548B1 (en) | 1998-08-28 | 2001-01-16 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Omeprazole formulation |
WO1999029299A1 (en) * | 1997-12-08 | 1999-06-17 | Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh | Novel suppository form comprising an acid-labile active compound |
DE19801811B4 (de) * | 1998-01-19 | 2004-12-23 | Stada Arzneimittel Ag | Pharmazeutische Zubereitung zur oralen Verabreichung |
DE19814257A1 (de) | 1998-03-31 | 1999-10-07 | Asta Medica Ag | Brauseformulierungen |
US6733778B1 (en) | 1999-08-27 | 2004-05-11 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Omeprazole formulation |
EP1161241B1 (de) * | 1999-03-12 | 2005-12-07 | Aesica Pharmaceuticals Ltd. | Stabile pharmazeutische anwendungsform für paroxetin-anhydrat |
FR2793688B1 (fr) | 1999-05-21 | 2003-06-13 | Ethypharm Lab Prod Ethiques | Microgranules gastroproteges, procede d'obtention et preparations pharmaceutiques |
US6423746B1 (en) * | 1999-07-03 | 2002-07-23 | The William M. Yarbrough Foundation | Urushiol induced contact dermatitis and method of use |
ATE238797T1 (de) * | 1999-12-16 | 2003-05-15 | Medinfar Produtos Farmaceutico | Piroxicam enthaltende gastrointestinale zubereitung aus merheren einheiten bestehend |
US7732404B2 (en) | 1999-12-30 | 2010-06-08 | Dexcel Ltd | Pro-nanodispersion for the delivery of cyclosporin |
GB2398499B (en) * | 2000-02-16 | 2004-11-24 | Bioprogress Technology Ltd | Two layer capsules |
US6365181B1 (en) | 2000-04-20 | 2002-04-02 | Gattefosse Corporation | Thixatropic gelatin carrier composition |
US6306435B1 (en) | 2000-06-26 | 2001-10-23 | Yung Shin Pharmaceutical Industrial Co. Ltd. | Oral pharmaceutical preparation embedded in an oily matrix and methods of making the same |
ITMI20011401A1 (it) * | 2001-07-02 | 2003-01-02 | Altergon Sa | Formulazioni farmaceutiche per ormoni tiroidei |
AR034813A1 (es) * | 2001-07-20 | 2004-03-17 | Novartis Ag | Composiciones farmaceuticas y uso de las mismas |
JP2005521662A (ja) * | 2002-01-25 | 2005-07-21 | サンタラス インコーポレイティッド | プロトンポンプ阻害剤の経粘膜送達 |
GB0203296D0 (en) | 2002-02-12 | 2002-03-27 | Glaxo Group Ltd | Novel composition |
US8637512B2 (en) | 2002-07-29 | 2014-01-28 | Glaxo Group Limited | Formulations and method of treatment |
US8168170B2 (en) | 2002-10-03 | 2012-05-01 | The Procter And Gamble Company | Compositions having an inner core and at least three surrounding layers |
MY148805A (en) * | 2002-10-16 | 2013-05-31 | Takeda Pharmaceutical | Controlled release preparation |
TWI319713B (en) * | 2002-10-25 | 2010-01-21 | Sustained-release tramadol formulations with 24-hour efficacy | |
US8487002B2 (en) * | 2002-10-25 | 2013-07-16 | Paladin Labs Inc. | Controlled-release compositions |
JP2006518751A (ja) * | 2003-02-20 | 2006-08-17 | サンタラス インコーポレイティッド | 胃酸の急速かつ持続的な抑制のための新規製剤、オメプラゾール制酸剤複合体−即時放出物 |
US8993599B2 (en) | 2003-07-18 | 2015-03-31 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
US7247010B2 (en) * | 2003-10-01 | 2007-07-24 | Technophar Equipment & Service Limited | Servo control for capsule making machine |
US20060172006A1 (en) * | 2003-10-10 | 2006-08-03 | Vincent Lenaerts | Sustained-release tramadol formulations with 24-hour clinical efficacy |
US20050118124A1 (en) * | 2003-12-01 | 2005-06-02 | Reinhart Gale M. | Compositions for treating keratinous surfaces |
US7785635B1 (en) | 2003-12-19 | 2010-08-31 | The Procter & Gamble Company | Methods of use of probiotic lactobacilli for companion animals |
US8894991B2 (en) | 2003-12-19 | 2014-11-25 | The Iams Company | Canine probiotic Lactobacilli |
US20050158294A1 (en) | 2003-12-19 | 2005-07-21 | The Procter & Gamble Company | Canine probiotic Bifidobacteria pseudolongum |
US20050152884A1 (en) | 2003-12-19 | 2005-07-14 | The Procter & Gamble Company | Canine probiotic Bifidobacteria globosum |
US8877178B2 (en) | 2003-12-19 | 2014-11-04 | The Iams Company | Methods of use of probiotic bifidobacteria for companion animals |
US8815916B2 (en) | 2004-05-25 | 2014-08-26 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
US8906940B2 (en) | 2004-05-25 | 2014-12-09 | Santarus, Inc. | Pharmaceutical formulations useful for inhibiting acid secretion and methods for making and using them |
US8141226B2 (en) * | 2004-11-02 | 2012-03-27 | Machine Solutions, Inc. | Method of sheathing a stent |
AU2006253006B8 (en) | 2005-05-31 | 2011-09-15 | Alimentary Health Ltd | Feline probiotic Lactobacilli |
JP4938006B2 (ja) | 2005-05-31 | 2012-05-23 | ザ・アイムス・カンパニー | ネコ科動物プロバイオティク・ビフィドバクテリア |
BRPI0615860B8 (pt) | 2005-09-09 | 2021-05-25 | Labopharm Barbados Ltd | composição farmacêutica de liberação prolongada monolítica sólida |
US8298602B2 (en) * | 2005-10-11 | 2012-10-30 | Purecircle Sdn Bhd | Process for manufacturing a sweetener and use thereof |
US20070203040A1 (en) * | 2006-02-24 | 2007-08-30 | Harry Reicherz | Bar soap |
WO2007138606A2 (en) * | 2006-06-01 | 2007-12-06 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Multiple unit pharmaceutical formulation |
JP5233108B2 (ja) * | 2006-10-24 | 2013-07-10 | ゼリア新薬工業株式会社 | ニザチジン含有医薬組成物 |
EP2124966B1 (en) | 2007-02-01 | 2015-09-09 | IAMS Europe B.V. | Method for decreasing inflammation and stress in a mammal using glucose antimetabolites, avocado or avocado extracts |
CA2623684A1 (en) * | 2007-03-06 | 2008-09-06 | X.O. Industries Inc. | Spreader box apparatus and method of forming bi-laminar paintball shell material and paintballs for use with paintball gun |
WO2008112227A1 (en) * | 2007-03-12 | 2008-09-18 | Reliant Pharmaceuticals, Inc. | Treatment with nicorandil and omega-3 fatty acids, and a combination product thereof |
US9771199B2 (en) | 2008-07-07 | 2017-09-26 | Mars, Incorporated | Probiotic supplement, process for making, and packaging |
FR2936952A1 (fr) * | 2008-10-09 | 2010-04-16 | Monique Bellec | Administration par voie orale de medicaments et complements nutritionnels |
US10104903B2 (en) | 2009-07-31 | 2018-10-23 | Mars, Incorporated | Animal food and its appearance |
US8586567B2 (en) * | 2009-10-29 | 2013-11-19 | Acasti Pharma, Inc. | Concentrated therapeutic phospholipid compositions |
ES2363964B1 (es) | 2009-11-20 | 2012-08-22 | Gp Pharm, S.A. | Cápsulas de principios activos farmacéuticos y ésteres de ácidos grasos poliinsaturados. |
ES2364011B1 (es) | 2009-11-20 | 2013-01-24 | Gp Pharm, S.A. | Cápsulas de principios activos farmacéuticos y ésteres de ácidos grasos poliinsaturados para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. |
EP3288556A4 (en) | 2015-04-29 | 2018-09-19 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Orally disintegrating compositions |
US10076494B2 (en) | 2016-06-16 | 2018-09-18 | Dexcel Pharma Technologies Ltd. | Stable orally disintegrating pharmaceutical compositions |
MX2019001399A (es) * | 2016-08-05 | 2019-09-26 | Taurus Dev Company Llc | Formulacion de calcitonina estable a temperatura ambiente para la via oral. |
US11298336B2 (en) | 2019-05-30 | 2022-04-12 | Soluble Technologies, Inc. | Water soluble formulation |
US11786475B2 (en) | 2020-07-22 | 2023-10-17 | Soluble Technologies Inc. | Film-based dosage form |
US20230285245A1 (en) * | 2022-01-24 | 2023-09-14 | Ofd Biopharma, Llc | Methods, systems, and materials for making unit dosage forms |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CH476499A (de) * | 1964-12-31 | 1969-08-15 | Ciba Geigy | Mischung zum Überziehen von Rektal-Kapseln |
YU36434B (en) * | 1969-05-14 | 1984-02-29 | Sanol Arznei Schwarz Gmbh | Process for obtaining gelation capsules filled with the active substance resistant to gastric juice and dissolvable in the small intestine |
DE2340060A1 (de) * | 1973-08-08 | 1975-02-20 | Scherer Gmbh R P | Magensaftresistente gelatinekapseln und verfahren zu deren herstellung |
DE3437599A1 (de) * | 1984-10-13 | 1986-04-17 | Dolorgiet GmbH & Co KG, 5205 St Augustin | Ibuprofen enthaltende weichgelatinekapseln und verfahren zu ihrer herstellung |
US4816259A (en) * | 1987-02-12 | 1989-03-28 | Chase Chemical Company, L.P. | Process for coating gelatin capsules |
JPH01232963A (ja) * | 1988-03-14 | 1989-09-18 | Arimento Kogyo Kk | 重層軟カプセルの製造方法 |
DE3818022C2 (de) * | 1988-05-24 | 1994-04-28 | Guenter Stephan | Weichgelatinekapsel |
DE3927113C2 (de) * | 1989-08-17 | 1993-11-25 | Dolorgiet Gmbh & Co Kg | Mittel zur Behandlung von schweren Schmerzzuständen und Verfahren zu ihrer Herstellung |
US5232704A (en) * | 1990-12-19 | 1993-08-03 | G. D. Searle & Co. | Sustained release, bilayer buoyant dosage form |
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