KR960015617B1 - 임플랜트 주입 장치 - Google Patents

Abstract

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Description

임플랜트 주입 장치

제1도는 플런저 로드 및 캐뉼러용 보호캡이 없는 장치를 도시한 도면.

제2도는 플런저 로드용 보호캡을 도시한 도면.

제3도는 캐뉼러용 보호캡을 도시한 도면.

제4도는 플런저 로드 빛 캐뉼러용의 양 위치에서 보호캡을 갖는 완전한 장치를 도시한 도면.

제5도는 홈을 갖는 플런저 로드를 도시한 도면.

제6도는 제1도 중앙 영역의 확대도.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

2 : 플런저 로드 3 : 주사기 몸체

5 : 캐뉼러 8 : 플런저 채널

9 : O형 링

본 발명은 임플랜트, 양호하게는 질병의 상기 치료를 위해 사용되는 소형 로드의 주입 장치에 관한 것이다.

이러한 임플랜트(implant : 라듐 따위의 방사물질을 넣은 작은 관으로 암 따위의 치료를 위해 환자내에 삽입함)의 주입은 중요성을 더해가고 있는데 이는 비보(vivo)에서의 퇴화 조절 능력을 갖고, 따라서 오랜기간에 걸쳐 체내에 매트릭스를 형성하거나 화학적으로 결합된 물질을 방출하는 플라스틱이 개발되었기 때문이다(물질 데포우형).

활성물질의 방출 속도의 제어와 대포우의 높은 생체 양립성을 조합하는 투여 형태로 조제하는 것은 현대 의약 치료에서도 가능한 것은 아니다. 그와 같은 활성물질의 장기간의 조절 방출은 큰 관심을 끄는데 이는 만성질병의 증가와 인간 및 수의학에 있어서 장기간에 연루된 치료 정책의 증가 때문이다.

대부분 소형의 원통 로드로 고안되는 물질 데포우 임플랜트의 주입 장치는 이미 공지되었다. 그들 대부분은 로드가 위치되는 활성물질 콘테이너, 그곳에 부착된 주사 캐뉼러, 활성물질 조성물을 피하조직에 투입하는 플런저를 구비한다.

독일연방공화국 특허 제3,419,876호 데포우 몸체의 피하조직 주입을 위한 정교한 장치를 공지하고 있는데, 데포우 몸체는 캐뉼러 구멍전에 바로 위치된다. 주입에서, 캐뉼러는 피하조직내로 인도된다. 이동가능한 부재가 조직으로부터 바늘을 회수하기 위해 사용되며, 반면 데포우 몸체와 접촉하는 고정 플런저 로드는 캐뉼러가 데포우 플런저 로드 주위에서 수축시키며 데포우 몸체가 조직에 남도록 한다. 그러므로 데포우 몸체는 피하조직으로 밀리지 않으나 회수되는 중공원통 캐뉼러에 의해 조직에 노출된다.

졸라덱스 데포우(ZOLADEX D-Depot ICI)의 제품 소개서에는 임플랜트 주입 장치를 기재하고 있는데, 그곳에서 활성물질 콘테이너는 투명한 중앙부가 있어서 로드가 장치에 있는지 없는지를 볼 수가 있다. 그러나 ICI에 의해 공지된 주사기는 사용할때 많은 불편함이 있다. 즉,

a) 비록 전체 주입 장치가 플라스틱 포장으로 위생적으로 포장되었더라도, 일단 개봉하면 장치는 가능한한 빨리 사용하여야 하고, 그렇지 않으며 살균 처리는 더 이상 보상 되지 않는다. 이것은 캐뉼러가 보호캡을 구비하나, 플런저 로드가 비포장 상태에서는 살균되지 않고, 플런저 로드가 여러차례 왕복 운동을 할때 활성 물질 원통의 살균 상태가 더 이상 보장되지 않아 불리하다.

b) 캐뉼러의 피하조직내로의 도입동안 플런저 로드의 너무 이르고 의도하지 않은 작용이 일어날 위험이 있다.

이러한 문제점들은 상기에 기술된 ICI 주사기와 비교하여 이하에 상술된 변형된 형태에 의해 해결할 수 있다. 따라서, 본 발명은, 플런저 채널 둘레도 동심원적으로 통과하고 원통 플런저 채널의 내부 직경을 약간 감축하는 가요성 O형 링을 포함하는 활성물질 콘테이너(주사기 몸체)를 통과하는 원통 플런저 채널, 동심홈을 갖는 플런저 로드를 포함하며, 추가적으로 캐뉼러 및 플런저 로드용 보호캡을 구비하고, 그리고 적어도 물질 콘테이너가 투명 플라스틱으로 구성된 것을 특징으로 하는 임플랜트 투여 장치에 관한 것이다.

제1도는 플런저 로드와 캐뉼러용 보호캡 없는 장치의 사시도이다.

활성물질 원통(4)은 주사기 몸체(3) 개구앞 또는 캐뉼러(5)에 부분적으로 위치된다. 활성물질 원통(4)은 한 단부가 캐뉼러에 닿고, 플런저 노브(1)가 있는 플런저 로드(2)에 의해 피하조직내로 전진한다. 주사기 몸체(3)는 투명 플라스틱 부분으로 구성되어 있다. 플런저 로드 및 캐뉼러는 금속으로 구성된다. 보호캡(6,7) 또한 투명 플라스틱으로 구성되어 있다.

본 발명에 따르면, 활성물질 콘테이너(3)는, 동심으로 플런저 채널(8)을 둘러싸고 원통 플런저 채널의 내부 직경을 약간 감축시키는 가요성 O형 링(9)을 포함한다. 이 내부 직경의 감소는 플런저 채널 직경의 5 내지 40%, 양호하게는 10 내지 30%, 특히 10 내지 20%이다. 플런저 로드(2)는 플런저 로드 둘레에 배치된 상기 링과 접촉하도록 되어 있고 깊이가 플런저 로드 직경의 2.5 내지 25%, 양호하게는 5 내지 20%, 특별히 양호하게는 7.5 내지 12.5%인 홈(10)을 가진다.

캐뉼러 및 플런저 로드용의 보호캡을 잡기 위한 중공체, 인덱스 및 중간 핑거용의 그립, 플런저 로드 노브 등과 같은 나머지 개발은 사용 영역에 따라 가변적이고 전문가에 의해 필요에 따라 조정되어야 한다.

본 장치는 통상적인 플라스틱 공정에 의해 제조된다.

활성물질 콘테이너(3)의 플런저 채널(8)속으로 O형 링을 동심적으로 넣는 방법은 예를들면, 활성물질 콘테이너를 넘어 돌출하는 코넥터(12)에 O형 링을 위치시키고, 그리고, 예를들어 코넥터에 클립되거나 접합되는 캡(11)을 O형 링 및 콘텍터위에 위치시키므로써 이루어진다.

본 발명에 따른 장치에 적합한 플라스틱은 무독성이고 주조성이 있으며, 살균 처리될 수 있고, 특히 감마(γ)선을 사용한 위생처리에 둔감해야 한다. 추가하여 사용된 플라스틱은 임플랜트(로드)의 어떠한 성분과 반응이 일어나서는 안된다.

폴리아이드 또는 폴리카본에이트, 특히 2,2-디(4-하이드록시페닐) 프로팬의 폴리카본에이트(

마크로론, 베이어)와 같은 4,4°-디하이드로시 디페닐 알캔스의 폴리카본에니트가 양호하다. 가요성 O형 링은 폴리테트라플루오르 에틸렌(PTFE) 또는 실리콘으로 구성된다. 장치의 특징은:

a) 주사기 몸체가 일체의 완전한 투명구성체이고,

b) 플런저 로드용의 보호캡을 가지며,

c) 플런저 로드가 떨어지는 것을 방지하는 보호 장치를 가지는 것이다.

주사기 몸체의 완전한 투명 구성체는 사용자가 투여 공정 동안에 어느때라도 임플랜트의 존재와 상태 뿐 아니라 장치의 기능도 체크할 수 있다. 플런저 채널 둘레에 배열된 가요성 O형 링은, 플런저 로드의 효과 접합하여, 플런저 로드가 물질 콘테이너로부터 부주의로 떨어지지 않거나 플런저 로드용 보호캡이 제거됨과 동시에 물질 콘테이너로부터 철회되지 않게 한다. 플런저 로드의 갑작스런 회수를 피할 수 있을 정도로 홈과 맞물려 있다.

플런저 로드용 보호캡은 주사를 하는 동안 플런저의 부주의 작용을 피하도록 플런저를 고정시키도록 작용한다. 그러나, 보호캡으로 덮여있는 장치 일부분이 살균 상태로 유지되므로, 본 발명에 따르는 장치는 비포장 상태(제4도 참조)에서도 위생적으로 유지시킬 수 있다.

투여 장치는 치료의 실제적인 필요에 따라 한 손으로 작동시킬 수 있다. 이 목적으로, 캐뉼러용 보호캡은 제4도의 도시와 같이 장치에서 제거된다. 이어서 캐뉼러는 피하 조직내로 인도된다. 바로 이때 플런저 로드의 보호캡(6)이 제거되고, 조직에서 캐뉼러의 부분 수축후 적절한 위치에 플런저 로드를 완전히 밀어서 임플랜트를 조직에 위치시킨다.

사용분야는 직경 0.6 내지 30mm, 길이 0.5 내지 30㎜를 갖는 미생물로 분해되는 폴리머 물질로 구성된 약 함유 로드의, 피하 또는 근육내 주사에 관련된다. 또한 임플랜트를 결합부 또는 체강내로의 삽입도 가능하다. 체강은 캐뉼러에 접근가능해야 하며, 활성물질이 운송되어야 한다. 예를들 수 있는 것으로 전면 시누스, 흉강, 복강, 염증 또는 다른 병리학으로 발생된 피낭 또는 강을 들 을 수 있다.

Claims (8)

1. 활성물질 콘테이너, 캐뉼러 및 플런저 로드를 구비한 임플랜트 주입 장치에 있어서, 상기 활성물질 콘테이너(주사기 몸체)를 관통하는 원통 플런저 채널이 플런저 채널 둘레에 원심적으로 놓여지고 원통 플런저 채널의 내부 직경을 감축하는 가요성 O형 링을 구비하며, 상기 플런져 로드가 동심홈을 가지며, 추가로, 캐뉼러와 플런저 로드용 보호캡이 제공되어 있으며, 적어도 상기 활성물질 콘테이너가 투명 플라스틱으로 제조되는 것을 특징으로 하는 임플랜트 주입 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 플런저 로드 및 캐뉼러를 제외한 모든 부분이 투명 플라스틱으로 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 가요성 O형 링이 폴리테트라플루오르에틸렌 또는 실리콘으로 구성된 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제1항에 있어서, 상기 O형 링에 의한 플런저 채널의 내부 직경 감축이 플런저 채널 직경의 5 내지 40%인것을 특징으로 하는 장치.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 플런저 로드의 홈이 플런저 로드 직경의 2.5 내지 25% 깊이를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 임플랜트가 소형 원통 로드 형태를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
7. 활성물질 데포우 주입을 위한 제1항 내지 제6항의 어느 한항 또는 그 이상의 항의 장치의 사용 방법.
8. 제7항에 있어서, 활성물질 대포우가 피하조직, 근육, 관절 또는 체강에 유입되는 것을 특징으로 하는 장치의 사용 방법.

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