KR910001923B1 - 지용성물질의 수용액 - Google Patents

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Abstract

내용 없음.

Description

지용성물질의 수용액
제1도는 시험 Ⅲ의 결과를 나타낸다.
본 발명은 지용성물질, 예를들면 지용성 비타민의 수용액에 관한 것이며, 온화한 교반으로도 얻어지는 균일하게 유화 또는 용해된 용액을 제공한다.
종래 기술을 언급하면, 지용성물질, 인지질 및 다가알코올의 수용액이 60분과 같은 긴시간 동안에 고압 호모제나이저인 초음파 유화기의 사용으로 얻어진다. 그 정도의 강한 분산력을 필요로 한다. 이것이 대량생산이 행해질 수 없는 이유이다.
본 발명의 요약은 다음과 같다.
본 발명에서는 이러한 기계의 대신에, 예를들면 폴리트론(Polytron : 상호) 및 호모믹서와 같은 온화하게 교반하는 기계가 온화한 분배응력을 제공하기에 유용하다. 또 다르게는 그럼에도 불구하고 단시간을 위해 초음파 유화기가 사용될 수 있다. 이것은 용액에 염기성 아미노산, 그의 염 또는 메글루민(Meglumin)의 함입으로 유리하게 달성될 수 있다. 본 발명은 지용성물질, 인지질, 다가알코올 및 염기성 아미노산, 그의 염 또는 메글루민으로 이루어지는 수용액을 제공한다.
용액은 각각 편리한 양으로 지용성물질, 인지질, 다가알코올, 그리고 인지질 1중량부를 기준으로 0.1 내지 0.5중량부의 염기성 아미노산, 그의 염 및 메글루민으로 이루어지는 것이 바람직하다.
염기성 아미노산은 L-알기닌 또는 L-리신이고, 지용성물질은 비타민 E, 비타민 E아세테이트, 보조효소 Q10, 비타민 A, 비타민 C의 지방족 에스테르, 감마-리놀렌산 및 식물성기름이며, 인지질은 대두레시틴 또는 난황레시틴이고 다가알코올은 글리세린 또는 D-소르비톨인 것이 또한 바람직하다.
본 발명은 주사액, 유제 또는 경구액상제제로서 상기한 바와같은 용액의 약학적 용도를 제공한다.
[작업예]
[실시예 1]
수용액을 다음방법으로 제조하였다. 100㎎의 비타민 E아세테이트, 30㎎의 L-알기닌, 100㎎의 정제된 대두레시틴 및 770㎎의 글리세린으로 이루어지는 용액 A를 폴리트론으로 제조하였다. 1g의 용액 A를 교반하면서 12㎖의 순수한 물과 함께 혼합하였다. 0.5㎖의 인삼추출액, 25㎎의 니코틴 아미드, 10㎎의 FMN(VB2), 50㎎의 카페인, 3000㎎의 D-소르비톨, 5000㎎의 정백당, 18㎎의 벤조산, 20㎎의 dl-말레산 및 적당량의 시트르산나트륨으로 이루어지는 혼합물 B를 순수한 물 12㎖에 용해시켰다.
3㎎의 에틸파라벤, 1㎖의 에탄올 및 미량의 향료로 이루어지는 혼합물 D를 용액 B에 첨가하고 혼합하였다. 용액 A와 B를 서로 혼합하고 혼합물을 시트르산나트륨으로 5.5의 pH를 갖도록 조절하였다. 순수한 물을 거기에 더 첨가하여 30㎖의 총부피까지 혼합하였다. 완성된 액체는 투명하고 맑은 것으로 발견되었다.
[실시예 2]
0.3g의 메글루민, 6.9g의 글리세린 및 0.8㎖의 에탄올로 이루어지는 혼합물 B를 가열하여 용액을 얻었다. 1.0g의 대두유와 1.0g의 대두인지질로 이루어지는 혼합물 A를 용액 B에 첨가하였다. 폴리트론의 사용으로 맑은 용액이 얻어졌다.
[실시예 3]
3㎎의 메글루민을 27㎎의 글리세린과 50㎎의 70% D-소르비톨용액의 혼합물에 용해시켰다. 10㎎의 보조효소 Q와 10㎎의 정제된 난황레시틴을 용액에 첨가하였다. 혼합물을 폴리트론으로 처리하여 수용액으로 하였다. 용액을 물로 더 희석시키고 주사용의 순수중의 시트르산 용액 적당량으로 조절하여 약 7의 pH를 갖게하고 1㎖의 투명한 주사액을 얻었다.
[시험 I]
표 1에 나열된 수용액을 제조하고 수분산성을 조사하였다. 성분 1과 4는 가열하면서 물에 용해시켰다. 다음에 성분 2와 3을 용액에 첨가하였다. 혼합물을 7000분당회전(rpm)에서 30분간 폴리트론으로 처리하였다. 얻은 용액을 그의 외관을 관찰하였다. 각 용액의 수중의 3퍼센트 분산액을 얻었고 그것을 관찰하였다. 또한, 그것을 O.D.640㎚에서의 광투과율에 대해 측정하였다.
[표 1]
Figure kpo00001
조성물 1은 대조표준이고 조성물 2와 3은 발명에 속한다. 조성물 1은 위에 뜨는 기름 및 레시틴 방울을 갖는 것으로 발견되었다.
[시험 Ⅱ]
L-알기닌의 양을 변화시켜 표 2에 열거된 수용액들을 제조하였다. 그것들을 수분산성을 시험하였다.
표 2에 결과를 나타내었다. L-알기닌은 가열하면서 글리세린에 용해시켰다. 그다음 대두레시틴과 비타민 E아세테이트를 용액에 첨가하고 혼합물을 7000분당 회전에서 30분간 폴리트론으로 처리하였다. 그것들을 외관을 관찰하였다. 각 결과물의 3% 수용액을 O.D.640㎚에서 광투과율에 대해 측정하였다.
[표 2]
Figure kpo00002
최상단난의 비율은 레시틴에 대한 L-알기닌의 비율을 나타낸다. 0/10에 대한 투과율 시험에서는 분리되어 나온 약간의 기름이 발견되었다.
[시험 Ⅲ]
대두레시틴에 대한 L-알기닌의 양을 변화시켜 수용액을 제조하였다. 가열하면서 L-알기닌을 글리세린에 용해시켰다. 대두레시틴과 비타민 E아세테이트를 그다음 용액에 첨가하고 혼합물을 초음파 유화기로 90초간 교반하였다. 얻은 수성액체를 3중량%의 농도를 갖도록 혼합시켰다. 그것들을 O.D.640㎚에서 광투과율에 대해 시험하였다. 결과를 제1도에 나타내었고 이것은 L-알기닌의 첨가가 첨가하지 않은 것과 비교하여 유리함이 발견되었다.

Claims (7)

  1. 지용성물질, 인지질, 다가알코올 및 염기성 아미노산, 그의 염 또는 메글루민으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 수용액.
  2. 제1항에 있어서, 각각 편리한 양으로 지용성물질, 인지질, 다가알코올, 그리고 인지질 1중량부를 기준으로 0.1 내지 0.5중량부의 염기성 아미노산, 그의 염 및 메글루민으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 수용액.
  3. 제1항에 있어서, 염기성 아미노산은 L-알기닌인 것을 특징으로 하는 수용액.
  4. 제1항에 있어서, 지용성물질은 비타민 E, 비타민 E아세테이트, 보조효소 Q10, 비타민 A, 비타민 C의 지방족 에스테르, 감마-리놀렌산 및 식물성 기름으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 수용액.
  5. 제1항에 있어서, 인지질은 대두레시틴 또는 난황레시틴인 것을 특징으로 하는 수용액.
  6. 제1항에 있어서, 다가알코올은 글리세린 또는 D-소르비톨인 것을 특징으로 하는 수용액.
  7. 주사액, 유제 또는 경구액상제제로서 제1항에 정의된 용액의 이용.
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