KR890014131A - 생물학적 활성 폴리펩티드의 질내 투여 - Google Patents
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Abstract
내용 없음.
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 어리고 난소척제시킨 암컷 래트에게 질내로 투여한 돼지의 칼시토닌 상에서 증가농도의 나트륨 라우릴설페이트(SDS)의 흡수 향상 효과를 나타낸 도 ;
제2도는 어리고, 난소척제시킨 암컷 래트의 질점막으로부터 돼지의 칼시토닌의 투여량 반응 곡선 ;
제3도는 어리고, 난소척제시킨 암컷 래트에게 인간 칼시토닌을 투여한 다음, 질내로 투여한 칼시토닌의 투여량 증가에 비례하여 증가된 혈청 칼시토닌, 및 칼시토닌 투여량 증가와 상응하게 감소한 혈청 칼슘을 나타낸 그래프.
Claims (86)
- 질내 투영용으로 적합한 재형속에 생물학적으로 활성인 폴리펩티드, 음이온성 및/또는 비이온성 계면 활성제, 동물성 및/또는 식물성 단백질 및 약제학적으로 허용되는 비독성 담체 또는 희석제를 포함함을 특징으로 하는 질내 투여용으로 적합한 물질의 약제학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 인슐린, 안지오텐신, 바소프레신, 데스모프레신, LH- RH , 소마토스타틴, 칼시토닌, 글루카곤, 옥시토신, 가스트린, 세크레틴, h-ANP, ACTH, MSH, β- 엔돌핀, 무라밀 디펩티드 또는 뉴로텐신인 조성물.
- 제2항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 칼시토닌인 조성물.
- 제3항에 있어서, 칼시토닌이 연어 칼시토닌, 인체 칼시토닌, 돼지 칼시토닌, 뱀장어 칼시토닌 또는 닭 칼시토닌인 조성물.
- 제2항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 인슐린인 조성물.
- 제2항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 ACTH 또는 LH- RH인 조성물.
- 제1항에 있어서, 계면활성제가 음이온성 계면활성제인 조성물.
- 제7항에 있어서, 음이온성 계면활성제가 나트륨 라우릴 설페이트, 폴리옥시에틸렌알킬페닐에테르 나트륨 설페이트, 나트륨 알킬나프탈렌설포네이트 또는 나트륨 알킬벤젠설포네이트인 조성물.
- 제8항에 있어서, 음이온성 계면활성제가 나트륨 라우릴 설페이트인 조성물.
- 제1항에 있어서, 계면활성제가 비이온성 계면활성제인 조성물.
- 제10항에 있어서, 비이온성 계면활성제가 소르비탄 지방산 에스테르, 폴리옥시소르비탄 지방산에스테르 및 폴리옥시알킬렌 고급 알콜 에테르인 조성물.
- 제11항에 있어서, 비이온성 계면활정제가 폴리옥시에틸렌(23)라우릴 에테르인 조성물.
- 제1항에 있어서, 계명활성제의 농도가 약 0.01 내지 약 5w/v% 인 조성물.
- 제13항에 있어서, 계명활성제의 농도가 약 0.05 내지 약 1w/v% 인 조성물.
- 제1항에 있어서, 단백질이 동물성 단백질인 조성물.
- 제15항에 있어서, 동물성 단백질이 알부민, 카제인 또는 젤라틴인 조성물.
- 제16항에 있어서, 동물성 단백질이 알부민인 조성물.
- 제17항에 있어서, 알부민이 소 혈청 알부민인 조성물.
- 제1항에 있어서, 단백질이 식물성 단백질인 조성물.
- 제1항에 있어서, 단백질이 동물성 단백질과 식물성 단백질의 혼합물인 조성물.
- 제1항에 있어서, pH 범위가 약 3 내지 7인 조성물.
- 제21항에 있어서, pH 범위가 약 4 내지 6인 조성물.
- 제1항에 있어서, 액상으로 재형화된 조성물.
- 제1항에 있어서, 농후한 점성 겔로 재형화된 조성물.
- 질 경로를 통하여 생물학적으로 활성인 폴리팹티드를 음이온성 및/또는 비이온성 계면활성제 및 동물성 및/또는 식물성 단백질과 함께 동시 투영함을 특징으로하여, 질내 투여된 생물학적으로 활성인 폴리팹티드의 흡수율을 향상시키는 방법.
- 제25항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 인슐린, 안지오텐신, 바소프레신, 데스모프레신, LH- RH, 소마토스타틴, 칼시토닌, 글루카곤, 옥시토신, 가스트린, 세크레틴, h-ANP, ACTH, MSH, β- 엔돌핀, 무라밀 디팹티드 또는 뉴로텐신인 방법.
- 제26항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 칼시토닌 또는 인슐린인 방법.
- 제27항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 연어 칼시토닌, 인체 칼시토닌, 돼지 칼시토닌, 뱀장어 칼시토닌 또는 닭 칼시토닌인 방법.
- 제25항에 있어서, 계면활성제가 음이온성 계면활성제인 방법.
- 제29항에 있어서, 음이온성 계면활성제가 나트륨 설페이트인 방법.
- 제25항에 있어서, 단백질이 동물성 단백질인 방법.
- 제31항에 있어서, 동물성 단백질의 알부민인 방법.
- 제32항에 있어서, 알부민이 소의 혈청 알부민인 방법.
- 음이온성 및/또는 비이온성 계면활성제 및 동물성 및/또는 식물성 단백질을 약제학적 제형에 혼입시킴을 포함하여, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드를 함유하는 질내 약제의 저장 안정성을 증진시키는 방법.
- 제34항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 인슐린, 안지오텐신, 바소프레신, 데스모프레신, LH- RH, 소마토스타틴, 칼시토닌, 글루카곤, 옥시토신, 가스트린, 세크레틴, h-ANP, ACTH, MSH, β- 엔돌핀, 무라밀 디팹티드 또는 뉴로텐신인 방법.
- 제35항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 칼시토닌 또는 인슐린인 방법.
- 제36항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 연어 칼시토닌, 인체 칼시토닌, 돼지 칼시토닌, 뱀장어 칼시토닌 또는 닭 칼시토닌인 방법.
- 제34항에 있어서, 계면활성제가 음이온성 계면활성제인 방법.
- 제38항에 있어서, 음이온성 계면활성제가 나트륨 라우릴 설페이트인 방법.
- 제34항에 있어서, 단백질이 동물성 단백질인 방법.
- 제40항에 있어서, 동물성 단백질의 알부민인 방법.
- 제41항에 있어서, 알부민이 소의 혈청 알부민인 방법.
- 폴리펩티드를 질 경로를 통해 음이온성 계면활성제와 함께 투여함을 포함하여, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드의 투여 부위에서 질의 프로테아제를 억제하는 방법.
- 제43항에 있어서, 폴리펩티드를 질경로를 통해 음이온성 걔면활성제, 동물성 및/또는 식물성 단백질과 함께 투여함을 포함하는 방법.
- 제43항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드가 인슐린, 안지오텐신, 바소프레신, 데스모프레신, LH-RH , 소마토스타틴, 칼시토닌, 글루카곤, 옥시토신, 가스트린, 세크레틴, h-ANP, ACTH, MAH, 베타-엔돌핀, 무라밀 디펩티드 또는 뉴로텐신인 방법.
- 제45항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드가 칼시토닌 또는 인슐린인 방법.
- 제46항에 있어서 생물학적으로 활성인 폴리펩티드가 연어 칼시토닌, 인체 칼시토닌, 돼지 칼시토닌, 뱀장어 칼시토닌 또는 닭 칼시토닌인 방법.
- 제43항에 있어서, 음이온성 계면활성제가 나트륨 라우릴 설페이트인 방법.
- 제44항에 있어서, 음이온성 계면활성제가 나트륨 라우릴 설페이트인 방법.
- 제44항에 있어서, 단백질이 동물성 단백질인 방법.
- 제50항에 있어서, 동물성 단백질이 알부민인 방법.
- 재51항에 있어서, 알부민이 소의 혈청 알부민인 방법.
- 질내 투여에 적합한 재형속에 안정한 생물학적으로 활성인 폴리켑티드, 흡수 촉진제 및 비독성의 약제학적으로 허용되는 담체 또는 희석제를 포함하는, 질내 투여용으로 적합한 물질의 약제학적 조성물.
- 제53항에 있어서, 안정한 생물학적으로 활성인 폴리펩티드가 개질된 뱀장어 칼시토닌 또는 엘카토닌인 조성물.
- 질내 투여에 적합한 제형속에 생물학적으로 활성인 폴리팹티드, 흡수 촉진제, 동물성 및/또는 식물성 단백질 및 비독성의 약제학적으로 허용되는 담체 또는 희석제를 포함하는, 질내 투여용으로 적합한 물질의 약제학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 인슐린, 안지오텐신, 바소프레신, 데스모프레신, LH-RH , 소마토스레이틴, 칼시토닌, 글루카곤, 소마토메딘, 옥시토신, 가스트린, 세크레틴, h-ANP, ACTH, MAH, 베타-엔돌핀, 무라밀 디펩티드, 엔케팔린 뉴로텐신, 봄베신, VIP, CCK-8,PTH, CGRP, 엔도텔린, TRH 및 동족체 및 이의 유도체인 조성물.
- 제56항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드가 칼시토닌인 조성물.
- 제57항에 있어서, 칼시토닌인 연어 칼시토닌, 인체 칼시토닌, 돼지 칼시토닌, 뱀장어/칼시토닌 또는 닭 칼시토닌인 조성물.
- 제55항에 있어서, 흡수 촉진제가 비이온성 계면활성제와 포화 매질 쇄 지방족 카복실산 또는 이의 알칼리 염과의 혼합물을 포함하는 조성물.
- 제59항에 있어서, 비이온성 계면활성제가 폴리옥시에틸렌알킬페닐에테르인 조성물.
- 제60항에 있어서, 폴리옥시에틸렌페닐에테르가 폴리옥시에틸렌(5 내지 30)알킬 (C-8 또는 C-9)페닐에테르인 조성물.
- 제61항에 있어서, 폴리옥시에틸렌알킬페닐 에텔가 폴리옥시에틸렌(9) 또는 (10) 또는 (30) 옥틸페닐에테르 또는 폴리옥시에틸렌(10) 또는 (15) 또는 (20) 노닐테닐에테르중에서 선택되는 조성물.
- 제61항에 있어서, 폴리옥시에틸렌알킬페닐에테르가 폴리옥시에틸렌(9) 옥틸페닐에테르 또는 폴리옥시 에틸렌(10) 노닐페닐에테르중에서 선택되는 조성물.
- 제59항에 있어서, 나트륨 카프로에이트, 나트륨 카프릴레이트, 나트륨 카프레이트, 나트륨 라우레이트 나트륨 미리스테이트 및 나트륨 팔미테이트중에서 선택된 포화 매질 쇄 지방족 카복실산 염을 포함하는 조성물.
- 제64항에 있어서, 카프르산의 나트륨염을 포함하는 조성물.
- 제59항에 있어서, 흡수 촉진제의 농도가 약 0.01 내지 5w/v% 인 조성물.
- 제59항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리팹티드가 인슐린, 안지오텐신, 바소프레신, 데스모프레신, LH-RH , 소마토스타틴, 칼시토닌, 글루카곤, 소마토메딘, 옥시토신, 가스트린, 세크레틴, h-ANP, ACTH, MAH, 베타-엔돌핀, 무라밀 디펩티드, 엔케팔린 뉴로텐신, 봄베신, VIP, CCK-8,PTH, CGRP, 엔도텔린, TRH 및 동족체 및 이의 유도체인 조성물.
- 제67항에 있어서, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드가 팔시토닌, PTH, CGRP 또는 소마토메딘인 조성물.
- 제55항에 있어서, 흡수 촉진제의 농도가 약 0.01 내지 5w/v% 인 조성물.
- 제69항에 있어서, 흡수 촉진제의 농도가 약 0.05 내지 2w/v% 인 조성물.
- 제55항에 있어서, 단백질이 동물성 단백질인 조성물.
- 제71항에 있어서, 동물성 단백질이 알부민, 카제인 또는 젤라틴인 조성물.
- 제72항에 있어서, 동물성 단백질이 알부민인 조성물.
- 제70항에 있어서, 알부민이 소의 혈청 알부민인 조성물.
- 제55항에 있어서, 단백질이 식물성 단백질인 조성물.
- 제55항에 있어서, 단배직이 동물성 단백질과 식물성 단백질의 혼합물인 조성물.
- 제55항에 있어서, pH 범위가 약 3 내지 약 7인 조성물.
- 제77항에 있어서, pH 범위가 약 4 내지 약 6인 조성물.
- 제55항에 있어서, 액체, 겔제, 좌제, 필름, 크림제, 정제, 연성 캡슐제 또는 탐폰-형 기구로서 제형화된 조성물.
- 질내 투여용으로 적합한 제형속에, 칼시토닌, PTH, CGRP 및 소마토메딘중에서 선택된 생물학적으로 활성인 안정한 폴리펩티드, 비이온성 계면활서에 및 포화 매질 쇄 지방족 카복실산 또는 이의 알칼리염으로 이루어진 흡수 촉진제 혼합물, 및 약제학적으로 허용되는 비독성 담체 또는 희석제를 포함함을 특징으로하는 질내 투여용으로 적합한 물질의 약제학적 조성물.
- 제80항에 있어서, 동물성 및/또는 식물성 단백질을 추가로 포함함을 특징으로하는 조성물.
- 질 경로를 통하여, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드를 흡수 촉진제와 함께 동시에 투여함을 특징으로 하여, 질내 투여된 생물학적으로 활성인 폴리펩티드의 흡수율을 향상시키는 방법.
- 질 경로를 통하여, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드를 흡수 촉진제 및 동물성 및/또는 식물성 단백질과 함께 동시에 투여함을 특징으로하여, 질내에 투여된 생물학적으로 활성인 폴리펩티드의 흡수율을 향상시키는 방법.
- 흡수 촉진제를 약제학적 제형속으로 도입함을 특징으로하여, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드를 포함하는 질내 투여용 약제학적 제형의 저장 안정성을 향상시키는 방법.
- 흡수 촉진제와 동물성 및/또는 식물성 단백질을 약제학적 제형속으로 도입함을 특징으로하여, 생물학적으로 활성인 폴리펩티드를 포함하는 질내 투여용 약제학적 제형의 저장 안정성을 향상시키는 방법.
- 제59항에 있어서, 포화 매질 쇄 카복실산이 6 내지 16개의 탄소원자를 함유하는 조성물.※ 참고사항:최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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