KR20230046063A - Gaba 복합 조성물 - Google Patents

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KR20230046063A
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문창용
김수환
이지해
정경미
조원경
김완기
노종화
박찬웅
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(주)아모레퍼시픽
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Abstract

본 개시는 GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 수면 질 향상용 조성물에 관한 것이다. 상기 수면 질 향상용 조성물은 멜라토닌 분비를 증가시켜 수면의 질을 개선할 수 있다. 또한, 본 개시는, 다른 측면에서, GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 스트레스 완화용 조성물을 제공한다.

Description

GABA 복합 조성물{GABA COMPLEX COMPOSITION}
본 명세서는 수면 질 향상용 조성물에 관한 것이다.
수면은 인간수명의 1/3을 차지할 정도로 가장 근본적이고 필수적인 생리현상으로, 건강유지 및 정신안정을 위해 매우 중요하다. 수면은 육체적이나 정신적인 활동을 멈추고 단순히 휴식을 취하는 것뿐 아니라 수면 중, 고유의 대사과정을 통하여 건강을 유지하게 한다. 수면 중 심장 박동수가 감소하는데, 이는 수면 중 심장에 부담을 줄여주는 육체적 휴식이 진행됨을 의미하는 것이다. 또한, 수면 중에는 주간에 진행된 사건을 뇌에 분류, 저장하는 과정이 진행되는데, 충분히 수면을 취한 그룹에서 학습효과가 더 높게 나오고, 창조적인 일을 하는데에도 충분한 수면이 필요한 것으로 알려졌다.
하지만, 이러한 수면의 이점에 불구하고, 경쟁사회 속에서 현대인은 많은 스트레스에 노출되어 있고, 수면장애를 겪는 사람의 숫자도 급격하게 증가하고 있다. 이러한 수면장애를 해소하기 방법으로 처방이 필요한 약제와 처방이 필요 없는 수면 유도제가 있다. 처방이 필요한 수면제는 소량으로 즉시 효과가 발생하나, 다음날에도 약효가 지속되는 문제점과 내성의 부작용이 존재한다. 반면, 처방이 필요 없는 식품성분으로 이뤄진 수면 유도제는 다량의 섭취가 필요하고, 효과가 수면제에 비해 뚜렷하지 않은 문제가 있다, 따라서, 내성이 없으면서도 수면장애 개선 등 수면을 질 개선시키는 효과가 우수한 조성물의 개발이 필요한 실정이다.
대한민국 공개특허공보 제10-2019-0024593호
일 측면에서, 본 개시는 수면 질 향상용 조성물을 제공하고자 한다.
다른 측면에서, 본 개시는 스트레스 완화용 조성물을 제공하고자 한다.
다른 측면에서, 본 개시는 주간 졸음 억제용 조성물을 제공하고자 한다.
일 측면에서, 본 발명은 GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 수면 질 향상용 조성물을 제공한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1 : 1.3 내지 5.5일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1 : 1 내지 3 일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 투여량은 1 내지 2.5 mg/kg/일 일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 식품 조성물일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 약학 조성물일 수 있다.
다른 측면에서, 본 발명은 GABA(γ-aminobutyric acid); 및 GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 스트레스 완화용 조성물을 제공한다.
일 측면에서, 본 발명의 일 구현예에 따른 조성물은 멜라토닌 분비를 증가시켜 수면의 질을 개선할 수 있다.
일 측면에서, 본 발명의 일 구현예에 따른 조성물은 스트레스를 완화시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 구현예에 따른 조성물의 입면 시간 개선 효능을 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 일 구현예에 따른 조성물의 수면 효율 개선 효능을 나타낸 그래프이다.
도 3은 본 발명의 일 구현예에 따른 조성물의 피로 중증도 감소 효과를 나타낸 그래프이다.
도 4는 본 발명의 일 구현예에 따른 조성물의 주간 졸음 개선 효과를 나타낸 그래프이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
일 측면에서, 본 발명은 GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 수면 질 향상용 조성물을 제공한다.
일 측면에서, 본 발명은 GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 스트레스 완화용 조성물을 제공한다.
본 명세서에서 "염"은 의약, 화장품 및 식품에서 허용 가능하고 모 화합물(parent compound)의 바람직한 활성을 갖는 본 발명의 일 측면에 따른 염을 의미한다. 상기 염은 (1) 염산, 브롬화수소산, 황산, 질산, 인산 등과 같은 무기산으로 형성되거나; 또는 아세트산, 프로파이온산, 헥사노산, 시클로펜테인프로피온산, 글라이콜산, 피루브산, 락트산, 말론산, 숙신산, 말산, 말레산, 푸마르산, 타르타르산, 시트르산, 벤조산, 3-(4-히드록시벤조일) 벤조산, 신남산, 만델산, 메테인설폰산, 에테인설폰산, 1,2-에테인-디설폰산, 2-히드록시에테인설폰산, 벤젠설폰산, 4-클로로벤젠설폰산, 2-나프탈렌설폰산, 4-톨루엔설폰산, 캄퍼설폰산, 4-메틸바이시클로 [2,2,2]-oct-2-엔-1-카르복실산, 글루코헵톤산, 3-페닐프로파이온산, 트리메틸아세트산, tert-부틸아세트산, 라우릴 황산, 글루콘산, 글루탐산, 히드록시나프토산, 살리실산, 스테아르산, 뮤콘산과 같은 유기산으로 형성되는 산 부가염(acid addition salt); 또는 (2) 모 화합물에 존재하는 산성 프로톤이 치환될 때 형성되는 염을 포함할 수 있다. 또한, 상기 염은 약학적으로 허용 가능한 염일 수 있다.
본 명세서에서 "약학적으로 허용 가능"이란 통상의 의약적 복용량(medicinal dosage)으로 이용할 때 상당한 독성 효과를 피함으로써, 동물, 더 구체적으로는 인간에게 사용할 수 있다는 정부 또는 이에 준하는 규제 기구의 승인을 받을 수 있거나 승인 받거나, 또는 약전에 열거되거나 기타 일반적인 약전으로 인지되는 것을 의미한다.
본 명세서에서 "수화물(hydrate)"은 물이 결합되어 있는 화합물을 의미하며, 물과 화합물 사이에 화학적인 결합력이 없는 내포 화합물을 포함하는 광범위한 개념이다.
본 명세서에서 "용매화물"은 용질의 분자나 이온과 용매의 분자나 이온 사이에 생긴 고차의 화합물을 의미한다.
GABA(γ-aminobutyric acid)는 중추신경계에 작용하는 억제성 신경전달물질로, 한국에서는 통상적으로 일정량(예를 들어, 일일 75mg)의 섭취만을 허용하고 있는 실정이다. 이에, GABA의 섭취량을 증가시키지 않으면서도 GABA의 효능을 향상시키는 것이 바람직하다.
일 구현예에 있어서, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1: 1.3 내지 5.5일 수 있다. GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비가 상기 범위를 벗어나는 경우 수면 효율이 저조할 수 있다. 구체적으로, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1: 1.3 내지 5.5, 1: 1.3 내지 5, 1: 1.5 내지 5, 1: 1.5 내지 4.5, 1: 2 내지 4.5, 1: 2 내지 4, 또는 1: 2 내지 3.5 일 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1: 1 내지 3일 수 있다. GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비가 상기 범위를 벗어나는 경우 수면 질 향상 효과가 저조할 수 있다. 구체적으로, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1: 1 내지 3, 1: 1.3 내지 3, 1: 1.3 내지 2.5, 1: 1.5 내지 2.5 또는 1: 2 일 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물은 1 내지 2.5 mg/kg/일의 투여량으로 투여될 수 있다. 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 투여량이 1 mg/kg/일 미만인 경우 본 발명에 따른 효과가 저하된다. 구체적으로, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물은 1 mg/kg/일 이상, 1.1 mg/kg/일 이상 또는 1.2 mg/kg/일 이상이면서, 2.5 mg/kg/일 이하, 2.4 mg/kg/일 이하, 2.3 mg/kg/일 이하, 2.2 mg/kg/일 이하, 2.1 mg/kg/일 이하 또는 2 mg/kg/일 이하의 투여량으로 투여될 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 1 내지 20 중량% 일 수 있다. GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량이 1 중량% 미만인 경우 본 발명에 따른 효과가 저하된다. 구체적으로 상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 1 중량% 이상, 1.5 중량% 이상, 2 중량% 이상, 2.5 중량% 이상, 3 중량% 이상, 3.5 중량% 이상, 4 중량% 이상, 4.5 중량% 이상, 5 중량% 이상, 5.5 중량 % 이상, 6 중량 % 이상, 6.5 중량 % 이상, 7 중량 % 이상, 7.5 중량 % 이상 또는 8 중량 % 이상이면서, 20 중량% 이하, 19.5 중량% 이하, 19 중량% 이하, 18.5 중량% 이하, 18 중량% 이하, 17.5 중량% 이하, 17 중량% 이하, 16.5 중량% 이하, 16 중량% 이하, 15.5 중량% 이하 또는 15 중량% 이하일 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 8 내지 35 중량% 일 수 있다. 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량이 상기 범위를 벗어나는 경우 수면 효율이 저하될 수 있다. 구체적으로 상기 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 8 중량% 이상, 8.1 중량% 이상, 8.2 중량% 이상, 8.3 중량% 이상, 8.4 중량% 이상, 8.5 중량% 이상, 9 중량% 이상, 9.5 중량% 이상, 10 중량% 이상, 10.5 중량% 이상, 11 중량% 이상, 11.5 중량% 이상, 12 중량% 이상, 12.5 중량% 이상, 13 중량% 이상, 13.5 중량% 이상, 14 중량% 이상, 14.5 중량% 이상 또는 15 중량% 이상이면서, 35 중량% 이하, 34.9 중량% 이하, 34.8 중량% 이하, 34.7 중량% 이하, 34.6 중량% 이하, 34.5 중량% 이하, 34 중량% 이하, 33.5 중량% 이하, 33 중량% 이하, 32.5 중량% 이하, 32 중량% 이하, 31.5 중량% 이하, 31 중량% 이하, 30.5 중량% 이하 또는 30 중량% 이하일 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 4 내지 20 중량% 일 수 있다. 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량이 상기 범위를 벗어나는 경우 수면 효율이 저하될 수 있다. 구체적으로 상기 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 함량은 조성물 총 중량에 대하여 4 중량% 이상, 4.1 중량% 이상, 4.2 중량% 이상, 4.3 중량% 이상, 4.4 중량% 이상, 4.5 중량% 이상, 5 중량% 이상, 5.5 중량% 이상, 6 중량% 이상, 6.5 중량% 이상, 7 중량% 이상, 7.5 중량% 이상, 8 중량% 이상, 8.5 중량% 이상, 9 중량% 이상, 9.5 중량% 이상 또는 10 중량% 이상이면서, 20 중량% 이하, 19.9 중량% 이하, 19.8 중량% 이하, 19.7 중량% 이하, 19.6 중량% 이하, 19.5 중량% 이하, 19 중량% 이하, 18.5 중량% 이하, 18 중량% 이하, 17.5 중량% 이하, 17 중량% 이하, 16.5 중량% 이하, 16 중량% 이하, 15.5 중량% 이하 또는 15 중량% 이하일 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 GABA는 L-글루타민산나트륨이 유산균에 의해 발효된 것일 수 있다. 상기 유산균은 락토바실러스 브레비스(Lactobacillus brevis)일 수 있다.
일 구현예에 있어서, 본 발명의 일 구현예에 따른 조성물은 주간 졸음을 억제할 수 있다.
일 구현예에 있어서, 상기 조성물은 식품 조성물일 수 있다. 상기 식품 조성물의 제형은 특별히 한정되지 않으나, 예를 들어, 정제, 과립제, 환제, 분말제, 드링크제와 같은 액제, 캐러멜, 겔, 바, 티백 등으로 제형화될 수 있다. 각 제형의 식품 조성물은 유효 성분 이외에 해당 분야에서 통상적으로 사용되는 성분들을 제형 또는 사용 목적에 따라 당업자가 어려움 없이 적의 선정하여 배합할 수 있으며, 다른 원료와 동시에 적용할 경우 상승 효과가 일어날 수 있다.
일 구현예에 따른 식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 또한, 일 구현예에 따른 식품 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않으나 일 구현예에 따른 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 50 중량부의 범위에서 포함되는 것이 일반적이다.
일 구현예에 있어서, 상기 조성물은 약학 조성물일 수 있다. 상기 약학 조성물은 수면 장애 예방 또는 치료용 조성물일 수 있다. 상기 약학 조성물은 경구, 비경구, 직장, 국소, 경피, 정맥 내, 근육 내, 복강 내, 피하 등으로 투여될 수 있다. 경구 투여를 위한 제형은 정제(錠劑), 환제(丸劑), 연질 및 경질 캅셀제, 과립제(顆粒劑), 산제, 세립제, 액제, 유탁제(乳濁濟) 또는 펠렛제일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 비경구 투여를 위한 제형은 용액제, 현탁제, 유액제, 겔, 주사제, 점적제, 좌제(坐劑), 패취 또는 분무제일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 제형은 당해 분야의 통상적인 방법에 따라 용이하게 제조될 수 있으며, 계면활성제, 부형제, 수화제, 유화 촉진제, 현탁제, 삼투압 조절을 위한 염 또는 완충제, 착색제, 향신료, 안정화제, 방부제, 보존제 또는 기타 상용하는 보조제를 추가로 포함할 수 있다.
이하, 실시예 등을 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지 않는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 자명할 것이다.
[실험예 1] 멜라토닌 및 코티졸 변화량 측정
하기 표 1 및 2의 조성으로 실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 10의 정제를 제조하였다(단위: mg).
실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4 실시예 5
GABA(γ-aminobutyric acid) 75 75 75 75 75
나이아신 75 75 150 150 90
아르기닌 100 400 100 400 250
결정형셀룰로오스 500 500 500 500 500
옥수수전분 175 175 175 175 175
스테아린산마그네슘 7.5 7.5 7.5 7.5 7.5
비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4 비교예 5 비교예 6 비교예 7 비교예 8 비교예 9 비교예 10
GABA(γ-aminobutyric acid) - - 75 75 75 - 75 150 75 75
나이아신 150 - - - - - - - 175 -
아르기닌 - 400 - - - - - - - 175
데아닌 - - 200 - 200 - - - - -
트립토판 - - - 200 200 - - - - -
결정형셀룰로오스 500 500 500 500 500 500 500 500 500 500
옥수수전분 175 175 175 175 175 175 175 175 175 175
스테아린산마그네슘 7.5 7.5 7.5 7.5 7.5 7.5 7.5 7.5 7.5 7.5
30-40대의 성인 40명(남자 17명, 여자 23명)을 대상으로 상기 실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 10을 매일 1회 1정씩 일주일간 섭취하게 하였다. 그 후, 아침 7-8시 사이에 각 대상의 타액을 0.5g 채취하여 코티졸의 양을 측정하고, 밤 10-11시 사이에 타액을 0.5g씩 채취하여 멜라토닌의 양을 측정하였다. 섭취 전 측정값을 기준으로 섭취 후 측정값의 변화량(%)을 표 3 및 4에 나타내었다.
실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4 실시예 5
멜라토닌 변화량(%) 332 340 345 353 351
코티졸 변화량(%) 443 456 459 463 461
비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4 비교예 5 비교예 6 비교예 7 비교예 8 비교예 9 비교예 10
멜라토닌 변화량(%) 105 103 258 254 261 105 224 282 263 274
코티졸
변화량(%)		 103 107 369 367 371 98 331 393 371 386
[실험예 2] 수면의 질 평가
평소 수면에 고민이 있는 30-50대의 성인 20명(남자 10명, 여자 10명)을 대상으로 하여 10명씩 두 그룹으로 나눈 후, 한 그룹에는 상기 실험예 1의 실시예 5를, 다른 한 그룹에는 상기 실험예 1의 비교예 6을 매일 1회 1정씩 일주일간 섭취하게 하였다. 그 후, 상기 대상자들에게 피츠버그 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI) 평가를 진행하여 입면 시간과 수면 효율을 측정하고 그 결과를 각각 도 1 및 2에 나타내었다.
도 1에 나타난 것과 같이, 비교예 6을 섭취한 그룹과 비교하여 실시예 5를 섭취한 그룹에서 입면 시간이 20배 이상 개선되는 것을 확인할 수 있었다. 또한, 도 2에서 나타난 것과 같이, 수면 효율의 경우 비교예 6을 섭취한 그룹에 비해 실시예 5를 섭취한 그룹이 약 10배 이상 개선되는 것을 확인할 수 있었다.
[실험예 3] 피로 중증도 평가
평소 피로감을 느끼는 30-50대의 성인 20명(남자 10명, 여자 10명)을 대상으로 하여 10명씩 두 그룹으로 나눈 후, 한 그룹에는 상기 실험예 1의 실시예 5를, 다른 한 그룹에는 상기 실험예 1의 비교예 6을 매일 1회 1정씩 일주일간 섭취하게 하였다. 상기 대상자들에게 섭취 전과 섭취 후의 피로 중증도 지수 (Fatigue Severity Scale, FSS) 조사를 진행하였다. 피로 중증도 지수는 피로와 관련된 9개의 항목에 대해서 진행하는 설문 평가로서, 의욕저하, 운동 후 피로, 쉽게 피곤해짐, 신체활동 지장, 지속 신체 활동 어려움 및 피로 관련 문제 등에서 최하 1점, 최고 7점으로 선택하여 평가한 것이다. 이와 같이 평가된 섭취 전과 섭취 후의 피로 중증도 지수 결과를 도 3에 나타내었다.
도 3에 나타난 것과 같이, 비교예 6을 섭취한 그룹과 비교하여 실시예 5를 섭취한 그룹에서 피로 중증도가 감소하는 것을 확인할 수 있었다.
[실험예 4] 주간 졸음 척도 평가
평소 주간에 졸음을 느끼는 30-50대의 성인 20명(남자 10명, 여자 10명)을 대상으로 하여 10명씩 두 그룹으로 나눈 후, 한 그룹에는 상기 실험예 1의 실시예 5를, 다른 한 그룹에는 상기 실험예 1의 비교예 6을 매일 1회 1정씩 일주일간 섭취하게 하였다. 상기 대상자들에게 섭취 전과 섭취 후의 주간 졸음 척도 (Epworth sleepiness scale, ESS) 조사를 진행하였다. 주간 졸음 척도 조사는 일상 생활에서 졸음을 느낄 수 있는 상황 8개 항목에 대해서 진행하는 설문 평가로서, 앉아서 책 볼 때, TV 볼 때, 점심 식사 후 가만히 않자 있을 때, 교통 혼잡으로 멈춘 차안에서 등에서 최하 0점, 최고 3점으로 선택하여 평가한 것이다. 이와 같이 평가된 섭취 전과 섭취 후의 주간 졸음 척도 조사 결과를 도 4에 나타내었다.
도 3에 나타난 것과 같이, 비교예 6을 섭취한 그룹과 비교하여 실시예 5를 섭취한 그룹에서 주간 졸음 정도가 개선되는 것을 확인할 수 있었다.
[실험예 5] 스트레스 완화 평가
성인 20명(남자 10명, 여자 10명)을 대상으로 하여 10명씩 두 그룹으로 나눈 후, 한 그룹에는 상기 실험예 1의 실시예 5를, 다른 한 그룹에는 상기 실험예 1의 비교예 6을 매일 1회 1정씩 일주일간 섭취하게 하였다. 상기 대상자들에게 기분 상태 프로필 (Profile of Mood States: POMS) 조사를 진행하여 섭취 전의 점수를 기준으로 하였을 때 섭취 후의 점수 변화량(%)을 하기의 표 5에 나타내었다. 구체적으로 기분 상태 프로필(POMS) 조사는 6개의 하위 척도로 구성된 자기 보고 형 척도로서 0 점에서 4점까지 다섯 단계로 기분 상태를 평가하는 것으로, 6가지 요인은 긴장-불안 요인(Tension-Anxiety: T), 우울-낙담 요인 (Depression-Dejection: D), 분노-적개심 요인 (Anger-Hostility: A), 활기-활동 요인 (Vogor-Activity: V), 피곤-무력 요인 (Fatigue-Inertia: F), 혼란-당황 요인(Confusion-Bewilderment: C)이다.
요인 실시예 5 비교예 6
T (긴장-불안 요인) 95.4 98.5
D (우울-낙담 요인) 95.4 97.7
A (분노-적개심 요인) 97.3 103.6
V (활기-활동 요인) 110.2 101.1
표 5에 나타난 것과 같이, 비교예 6을 섭취한 그룹에 비해 실시예 5를 섭취한 그룹에서 섭취 후 T, D 및 A 점수가 보다 감소하고 V 점수는 증가하여 스트레스가 완화된 것을 확인할 수 있었다.
[제형예 1] 정제
GABA(γ-aminobutyric acid) 75 mg, 아르기닌 250 mg, 나이아신 90 mg 및 옥수수전분 75mg을 혼합하고 유동층 과립기를 이용하여 과립을 제조한 후 결정셀룰로오스 300mg, 스테아린산 마그네슘 7.5mg을 첨가하여 타정기로 타정하여 정제를 제조하였다.
[제형예 2] 연질 캅셀제
GABA(γ-aminobutyric acid) 75 mg, 아르기닌 250 mg, 나이아신 90 mg, 대두유 220mg, 팜유 2mg, 식물성 경화유 8mg, 황납 4mg 및 레시틴 6mg을 혼합하고, 통상의 방법에 따라 1캡슐에 충진하여 연질 캅셀제를 제조하였다.
[제형예 3] 경질 캅셀제
GABA(γ-aminobutyric acid) 75 mg, 아르기닌 250 mg, 나이아신 90 mg 및 옥수수전분 75mg을 혼합하고 유동층 과립기를 이용하여 과립을 제조한 후, 이산화 규소 2.5mg, 스테아린산 마그네슘 5mg을 혼합하고 통상의 방법에 따라 1캡슐에 충진하여 경질 캅셀제를 제조하였다.
[제형예 4] 산제
GABA(γ-aminobutyric acid) 75 mg, 아르기닌 100 mg, 나이아신 150 mg, 유당 500 mg 및 옥수수전분 500 mg을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
[제형예 5] 과립제
GABA(γ-aminobutyric acid) 75 mg, 아르기닌 250 mg, 나이아신 150 mg, 무수결정 포도당 250mg 및 전분 550mg을 혼합하고, 유동층 과립기를 사용하여 과립으로 성형한 후 포에 충진하여 과립제를 제조하였다.
[제형예 6] 액제
GABA(γ-aminobutyric acid) 75 mg, 아르기닌 100 mg, 나이아신 150 mg, 포도당 10g, 구연산 0.6g, 및 액상 올리고당 15g을 혼합한 후 정제수 175ml를 가하여 각 병에 200ml씩 충진한다. 병에 충진한 후 130℃에서 4~5 초간 살균하여 드링크제 음료를 제조하였다.

Claims (12)

  1. GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 수면 질 향상용 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1 : 1.3 내지 5.5인 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1 : 1 내지 3인 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 투여량은 1 내지 2.5 mg/kg/일인, 조성물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조성물은 식품 조성물인, 조성물.
  6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조성물은 약학 조성물인, 조성물.
  7. GABA(γ-aminobutyric acid), 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 나이아신, 이들의 염, 수화물 및 용매화물 중 하나 이상을 포함하는 스트레스 완화용 조성물.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 아르기닌, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1 : 1.3 내지 5.5인 조성물.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물; 및 나이아신, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 중량비는 1 : 1 내지 3인 조성물.
  10. 제7항에 있어서,
    상기 GABA, 이의 염, 수화물 또는 용매화물의 투여량은 1 내지 2.5 mg/kg/일인, 조성물.
  11. 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조성물은 식품 조성물인, 조성물.
  12. 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조성물은 약학 조성물인, 조성물.
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