WO2022255276A1 - 社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物 - Google Patents

社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物 Download PDF

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WO2022255276A1
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social
health
maintain
quercetin
composition
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友美 中村
斉志 渡辺
宣人 村山
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サントリーホールディングス株式会社
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    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Definitions

  • the present invention relates to a composition for suppressing or improving a decline in social health.
  • the present invention also relates to a method for suppressing or improving a decline in social health, and the like.
  • QOL Quality Of Life
  • SF-36 (MOS Short-Form 36-Item Health Survey) is used as a method for measuring an individual's QOL.
  • SF-36 was created in the United States, has undergone thorough examination from the stage of concept construction to psychometric evaluation, and has been translated and widely used in Japan and other countries around the world.
  • Quercetin is a kind of flavonol and is contained in plants such as onions as it is or as a glycoside.
  • VDT Visual Display Terminals
  • VAS visual assessment scale
  • Patent Literature 1 does not examine the effect of suppressing or improving the level of social health.
  • An object of the present invention is to provide a composition for suppressing or improving a decline in social health. Another object of the present invention is to provide a method for suppressing or improving the level of social health.
  • quercetin or its glycoside is effective in suppressing or improving social health.
  • the present invention relates to the following compositions for suppressing or improving the level of social health, methods for suppressing or improving the level of social health, and the like.
  • a composition for suppressing or improving the level of social health containing quercetin or a glycoside thereof as an active ingredient.
  • Score of at least one item selected from the group consisting of daily role function (body), overall health and social life function, and / or social health component evaluated by SF-36v2 The composition according to [1] above, which suppresses a decrease in the summary score or improves the score.
  • the composition according to [1] or [2] above which is used for suppressing a decline in the social health level of a healthy person or improving the social health level.
  • “I can have confidence in my health” “I can maintain sociability”, “I can maintain human relationship building”, “I can maintain communication”, “I can enjoy socializing”, “I can deepen bonds with people”, “Able to maintain cooperation with others”, “Able to go out actively”, “Able to live a positive life”, “No longer bothering to socialize”, “Able to fulfill one's role”, “Able to maintain good health in work and life”.
  • Figure 1 shows the amount of change in the role/social health component summary scores (mean ⁇ standard error).
  • a composition for suppressing or improving a decline in social health level of the present invention contains quercetin or a glycoside thereof as an active ingredient.
  • the composition for suppressing or improving the social health level of the present invention is also simply referred to as the composition of the present invention.
  • quercetin means quercetin, which is also called vitamin P and is a compound belonging to flavonol, which is a kind of polyphenol. Quercetin is a compound represented by the following formula (1).
  • quercetin glycoside means the quercetin glycoside described above, and is specifically a general term for a series of compounds in which one or more sugars are glycoside-bonded to the hydroxyl group at the 3-position of quercetin.
  • a quercetin glycoside is a compound represented by the following general formula (2).
  • the quercetin glycoside may be one compound, or two or more compounds.
  • (X)n in the general formula above represents a sugar chain.
  • X represents a sugar (monosaccharide) and n is an integer of 1 or more.
  • the sugar constituting the sugar chain represented by X that is glycoside-bonded to quercetin is, for example, glucose, rhamnose, galactose, glucuronic acid and the like, preferably glucose and rhamnose.
  • n is not particularly limited as long as it is 1 or more, but is preferably 1-16, more preferably 1-8.
  • the X moiety may consist of one type of sugar, or may consist of multiple types of sugars.
  • (X)n may be a sugar chain composed of one type of sugar or a sugar chain composed of multiple types of sugars.
  • the quercetin glycosides in the present invention include those obtained by treating existing quercetin glycosides with an enzyme or the like to transglycosylate.
  • the quercetin glycosides referred to in the present invention specifically include rutin, enzyme-treated rutin (enzyme-treated rutin), quercitrin, isoquercitrin, and the like. In the present invention, it is particularly preferred to use enzyme-treated rutin as the quercetin glycoside.
  • Preferred examples of enzyme-treated rutin include isoquercitrin obtained by enzymatically treating rutin to remove the rhamnose sugar chain portion, isoquercitrin obtained by treating isoquercitrin with glycosyltransferase, and sugar consisting of 1 to 7 glucose units. Included are chain-bound ones and those based on mixtures thereof.
  • the quercetin glycoside is a compound in which one or more (preferably 1 to 8) glucose is glycoside-bonded to the hydroxyl group at the 3-position of quercetin (e.g., isoquercitrin, isoquercitrin with 1 to 7 Glycosides in which glucose is bound) and the like are preferable. Ingested quercetin glycosides are cleaved in the intestinal tract to form aglycones (quercetin) before being absorbed into the body.
  • quercetin or its glycoside there are no particular restrictions on the origin or production method for obtaining quercetin or its glycoside.
  • buckwheat, Japanese pagoda, capers, apples, tea, onions, grapes, broccoli, mulukhiya, raspberries, cowberries, cranberries, opuntia, leafy vegetables, and citrus fruits are known as plants containing a large amount of quercetin or its glycosides. Quercetin or its glycoside can be obtained from these plants.
  • extracts derived from natural products such as the above-mentioned plants, etc., have been subjected to operations such as concentration and purification to increase the content of quercetin or its glycosides.
  • concentrates or purified extracts containing quercetin or its glycosides can be used.
  • a known method can be adopted as a concentration method or a purification method.
  • Purified or isolated quercetin or its glycoside may be used in one aspect of the present invention. Quercetin or its glycoside can also be a chemically synthesized product.
  • Quercetin or its glycoside is a compound that is contained in natural products and foods and drinks and has been eaten. Therefore, from the viewpoint of safety, quercetin or its glycosides, for example, can be ingested every day without any problems. INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, it is possible to provide a composition for suppressing or improving the level of social health, which contains a highly safe substance as an active ingredient.
  • the degree of social health is the degree of health (health) from a social aspect.
  • Social health measures include sociability, physical and mental daily role functioning, general well-being, and the like.
  • the degree of social health in the present invention can be evaluated using SF-36 (MOS Short-Form 36-Item Health Survey).
  • the SF-36 evaluates each of the 36 questions on a scale of 3 to 5, and assesses physical functioning (PF), daily role functioning (physical) (RP), body pain (BP), general well-being (GH), and vitality.
  • VT social functioning
  • SF daily role functioning
  • RE daily role functioning
  • MH mental health
  • component summary scores (CS) for physical health, mental health, and role/social health can be calculated and evaluated.
  • Suppression or improvement of social health level in the present invention is selected from the group consisting of daily role function (physical), overall health feeling, daily role function (mental) and social life function evaluated by SF-36 Score of at least one item to be performed and / or suppression of decrease or improvement of component summary score of role / social health (social health).
  • the role/social health component summary scores consisted of daily role functioning (physical), body pain (BP), general well-being (GH), social functioning (SF), daily role functioning ( It is evaluated compositely from the five subscales of Mental (RE).
  • the SF-36 manual states that among the above subscales, daily role functions (physical), daily role functions (mental), and social life functions make a large contribution to “role/social health”. It is The validity of this model is proven in a paper (Suzukamo et al., J Clin Epidemiol., 2011 Mar; 64(3): 301-308).
  • a high score for "Daily role functioning (physical)” and “Daily role functioning (mental)” indicates that there were no problems for physical or psychological reasons when performing work or normal activities.
  • a high score in "social functioning” indicates that normal interactions with family, friends, neighbors, and other associates were not interfered with for physical or psychological reasons. Therefore, it can be said that a high score for "social life function" indicates that the person can do the work as desired, can maintain social relationships, and can maintain sociality.
  • the composition of the present invention has a score of at least one item selected from the group consisting of daily role functioning (physical), general well-being and social functioning, as assessed by the SF-36, and/or Alternatively, it can be preferably used for suppressing or improving a decline in the component summary score of social health.
  • the composition of the present invention preferably suppresses or improves daily role function (physical), overall health and social functioning scores evaluated by SF-36, and component summary scores of social health. is particularly suitable for
  • Suppression of decline in social health includes maintenance of social health, delay of progression of decline in social health, stopping of decline in social health, and the like. Improving social health includes improving social health, mitigating (mitigating) the degree of decline in social health, recovering degraded social health, and the like. Recovering includes recovering at least partially.
  • quercetin glycosides improved role/social wellness component summary scores in SF-36v2-based assessments.
  • Quercetin glycosides have been shown to improve daily role functioning (physical), body pain (BP), general well-being (GH), social functioning (SF), and daily role functioning (mental) in SF-36v2-based assessments ( RE) improved in all five items.
  • Quercetin or its glycoside has a role evaluated by SF-36/suppressing or improving social health level deterioration, and is used as an active ingredient of a composition for suppressing or improving social health level deterioration. can be done. It has not been reported so far that quercetin or its glycoside has an effect of suppressing or improving social health.
  • Quercetin or its glycosides enhance (improve) scores for daily role functioning (physical), general well-being (GH) and social functioning (SF) as assessed by the SF-36, and are thus Able to do as desired, aware of health (feeling healthy), able to work as desired, able to maintain relationships with people, able to maintain social skills, not hindered in socializing, able to maintain activity time, smooth activities able to maintain confidence in one's health, maintain sociability, maintain human relationships, maintain communication, deepen bonds with others, maintain cooperation with others, be able to actively go out , Able to live a positive life, Socializing is no longer a hassle, Able to fulfill one's role, Health is not a hindrance to work and life, Able to lead a daily life without difficulty, Able to maintain work-life balance, Able to live as before, It is possible to improve fulfillment and/or satisfaction in social life, such as being able to live a normal life, feeling no inconvenience in daily life, maintaining youthfulness, and feeling healthy forever.
  • compositions of the invention can be applied in either therapeutic or non-therapeutic applications.
  • Non-therapeutic is a concept that does not involve medical intervention, i.e. human surgery, treatment or diagnosis.
  • the composition of the present invention can be in the form of foods and beverages, pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics and the like.
  • the composition of the present invention may itself be food and drink, pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics, etc., which are used to suppress or improve social health, and may be used by blending them. It may be a material or formulation, etc.
  • the composition for suppressing or improving a decline in social health level of the present invention can be provided in the form of a drug, but is not limited to this form.
  • the agent itself can be provided as a composition, or a composition containing the agent can be provided.
  • the composition for suppressing or improving a decline in social health level of the present invention can also be said to be an agent for suppressing or improving a decline in social health level.
  • the composition of the present invention may be either an oral composition or a parenteral composition, preferably an oral composition.
  • Oral compositions include food and drink, oral pharmaceuticals, and oral quasi-drugs, preferably food and drink or oral quasi-drugs, and more preferably food and drink.
  • Parenteral compositions include parenteral pharmaceuticals, parenteral quasi-drugs, and cosmetics. Cosmetics or parenteral quasi-drugs are preferred.
  • the composition of the present invention can contain any additive and any component as long as the effects of the present invention are not impaired.
  • additives and components can be selected according to the form of the composition, etc., and those generally usable in foods and drinks, pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics, etc. can be used.
  • the manufacturing method is not particularly limited, and it can be manufactured by a general method.
  • quercetin or its glycoside may be blended with ingredients that can be used in food or drink (for example, food materials, food additives used as necessary).
  • various foods and drinks are not particularly limited, and examples thereof include general food and drink, health food, health drink, food with function claims, food for specified health use, health supplement, and food and drink for the sick.
  • the above health foods, foods with function claims, foods for specified health uses, health supplements, etc. are, for example, fine granules, tablets, granules, powders, capsules, chewables, dry syrups, syrups, liquids, beverages, fluid It can be used as various formulation forms such as foods.
  • the composition of the invention may be provided in the form of a beverage.
  • tea beverages such as barley tea beverages, green tea beverages, blended teas, black tea beverages, and oolong tea beverages are preferred.
  • composition of the present invention When the composition of the present invention is used as a drug or a quasi-drug, for example, quercetin or its glycoside is blended with a pharmacologically acceptable carrier, an additive added as necessary, and the like. It can be used as pharmaceuticals or quasi-drugs in various dosage forms. Such carriers, additives, etc. may be those that can be used for pharmaceuticals or quasi-drugs and are pharmacologically acceptable. One or more of antioxidants, coloring agents and the like can be mentioned. Examples of administration (ingestion) forms of pharmaceuticals or quasi-drugs include oral or parenteral (transdermal, transmucosal, enteral, injection, etc.) forms of administration.
  • composition of the present invention When used as a pharmaceutical or quasi-drug, it is preferably an oral (orally administered) pharmaceutical or quasi-drug.
  • dosage forms for oral administration include liquids, tablets, powders, fine granules, granules, dragees, capsules, suspensions, emulsions, chewables and the like.
  • Dosage forms for parenteral administration include injections, infusions, skin external preparations (patches, creams, ointments, etc.), and the like.
  • composition of the present invention when used as a cosmetic, quercetin or its glycoside may be blended with carriers, additives and the like that are acceptable for cosmetics.
  • the product form of cosmetics is not particularly limited.
  • the content of quercetin or its glycoside contained in the composition of the present invention is not particularly limited, and can be set according to its form and the like.
  • the content of quercetin or its glycoside in the composition of the present invention is, for example, preferably 0.0001% by weight or more, more preferably 0.01% by weight or more, and 0.1% by weight or more in terms of quercetin conversion value. is more preferably 99.9% by weight or less, more preferably 95% by weight or less, even more preferably 80% by weight or less, and particularly preferably 45% by weight or less.
  • the content of quercetin or its glycoside is preferably 0.0001 to 99.9% by weight, more preferably 0.001 to 95% by weight, more preferably 0.01 to 95% by weight in terms of quercetin in the composition. 80% by weight is more preferred, and 0.01 to 45% by weight is particularly preferred.
  • the content of quercetin or its glycoside in the food or drink is preferably 0.0001 to 99.9% by weight, preferably 0.001 to 45% by weight. Weight percent is more preferred.
  • the content of quercetin or its glycoside can be measured according to a known method, such as high performance liquid chromatography (HPLC).
  • the composition of the invention will generally be ingested or administered to a subject.
  • the administration route of the composition of the present invention is not particularly limited, and it can be ingested or administered by a suitable method according to its form.
  • the composition of the present invention is preferably taken orally (orally administered).
  • the dosage of the composition of the present invention (can also be referred to as an intake amount) is not particularly limited, and may be an amount (also referred to as an effective amount) that suppresses or improves the social health level. It may be appropriately set according to the form, administration method, and the like.
  • the dose of quercetin or its glycoside is preferably 0.1 mg or more, more preferably 0.1 mg or more, more preferably 0.1 mg or more per day in terms of quercetin. 3 mg or more, more preferably 1.0 mg or more, particularly preferably 10 mg or more, preferably 8000 mg or less, more preferably 4000 mg or less, still more preferably 1000 mg or less, even more preferably 500 mg or less, particularly preferably 200 mg or less .
  • the dose of quercetin or its glycoside is preferably 0.1 mg to 8000 mg, more preferably 0.3 mg to 4000 mg, and 1.0 mg to 1000 mg per day for adults in terms of quercetin.
  • the compositions of the present invention can be used for ingesting or administering quercetin or its glycosides to humans in the above amounts per day.
  • composition of the present invention is preferably taken or administered continuously.
  • quercetin or its glycosides it is expected that a high effect of suppressing or improving a decline in social health can be obtained.
  • composition of the present invention can suppress deterioration of social health or improve social health. Suppression or improvement of social health can contribute to, for example, suppression or improvement of social QOL deterioration.
  • the composition of the present invention can be used to suppress deterioration in QOL or improve QOL by suppressing or improving deterioration in social health.
  • Suppression of QOL deterioration includes maintenance of QOL, delaying progression of QOL deterioration, stopping QOL deterioration, and the like.
  • Improving QOL includes improving QOL, alleviating (alleviating) the degree of deterioration of QOL, recovering deteriorated QOL, and the like.
  • the composition of the present invention is used, for example, to prevent or ameliorate a condition or disease caused by a decline in social health, to prevent or ameliorate a condition or disease associated with a decline in social health.
  • Prevention of a condition or disease includes preventing the onset of the condition or disease, delaying the onset of the condition or disease, reducing the incidence of the condition or disease, reducing the risk of developing the condition or disease, etc. encompasses
  • Amelioration of a condition or disease includes ameliorating the subject from the condition or disease, ameliorating the symptoms of the condition or disease, alleviating the symptoms of the condition or disease, delaying the progression of the condition or disease, preventing the condition or disease. etc.
  • compositions of the present invention are usually humans.
  • administration subjects in the present invention include subjects who need or desire suppression of deterioration or improvement in social health.
  • compositions of the present invention can be used on subjects of a wide range of ages.
  • the compositions of the invention are administered to adults (eg, 18 years of age or older).
  • middle-aged and elderly people are preferred as administration subjects in the present invention.
  • Middle-aged and elderly people include elderly people.
  • elderly people are preferable as subjects.
  • a middle-aged person may be, for example, a person aged 40 or over.
  • a senior citizen may be, for example, a human over the age of 60.
  • the composition of the present invention is suitably used as a composition for suppressing or improving the social health level of middle-aged and elderly people.
  • the subject of administration of the composition of the present invention may be, for example, a human aged 60 or over and under 80, preferably a human aged 60 or over and under 75.
  • healthy subjects are preferable, and middle-aged and elderly healthy subjects are more preferable as subjects for administration of the composition of the present invention.
  • the composition of the present invention is preferably used for suppressing the deterioration of the social health level of healthy people or improving the social health level.
  • the term "healthy subject" as used in the present invention refers to a person who has no disease and who does not take medicine regularly (generally 6 days or more a week).
  • composition of the present invention may be labeled with a function exhibited by suppressing deterioration or improving social health.
  • the composition of the present invention includes, for example, "work as desired”, “maintain social interaction”, “maintain social ability”, “no interference with social interaction”, “maintain activity time”, “ Activities went smoothly”, “I feel confident about my health”, “I can maintain social skills”, “I can maintain human relationships”, “I can maintain communication”, “I enjoy socializing”, “I can maintain relationships with people”.
  • the display of the function may state that the function is a function obtained by suppressing or improving a decline in social health.
  • the composition of the present invention is preferably a food or drink labeled as above.
  • the above display may be a display to the effect that it is used to obtain the above functions.
  • the label may be attached to the composition itself, or may be attached to the container or packaging of the composition.
  • the invention also includes the following methods and uses.
  • a method for suppressing or improving a decline in social health comprising administering quercetin or a glycoside thereof.
  • Use of quercetin or its glycosides for suppressing deterioration of social health or improving social health may be therapeutic methods or uses or non-therapeutic methods or uses.
  • Administering (ingesting) quercetin or its glycoside can suppress a decline in social health or improve social health.
  • Quercetin or its glycoside can be used to suppress or improve deterioration of QOL by suppressing or improving deterioration of social health.
  • quercetin or a glycoside thereof it is preferable to administer quercetin or a glycoside thereof to the subject once or more times a day, for example, once to several times (eg, 2 to 3 times) a day. In one aspect, it is preferable to ingest or administer a beverage containing quercetin or its glycoside once or more a day.
  • the uses described above are generally those in humans. Quercetin or its glycoside is as described above.
  • quercetin or its glycoside may be used in an amount capable of suppressing or improving the level of social health.
  • the preferred dose, administration subject, administration method, etc. of quercetin or its glycoside are the same as those of the composition for suppressing or improving the social health level of the present invention described above.
  • Quercetin or its glycoside may be administered as such or as a composition containing it.
  • the compositions of the invention described above may be used.
  • Quercetin or its glycoside is preferably administered orally.
  • Quercetin or its glycosides can be used for the production of foods and drinks, pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics, etc., which are used to suppress or improve social health.
  • the present invention also includes use of quercetin or its glycoside for producing a composition for suppressing or improving a decline in social health.
  • the composition for suppressing or improving the degree of social health and preferred aspects thereof are the same as the composition of the present invention described above.
  • San-Emic (trade name, San-Ei Gen FFI Co., Ltd.) was used as the quercetin glycoside.
  • San-emic is a mixture of two or more quercetin glycosides in which 1-7 glucoses are added to quercetin.
  • the test food was a 500 mL barley tea drink containing 110 mg of quercetin glycoside as isoquercitrin (71.6 mg in terms of quercetin) as isoquercitrin (quercetin glycoside with one glucose added to quercetin), and the control food was quercetin glycoside.
  • Items in which scores were improved in the test food intake group compared to the control food intake group were daily role function (physical), body pain (BP), general health (GH), and vitality (VT). , social functioning (SF), daily role functioning (mental) (RE), mental health (MH), role/social health, and mental health.
  • the role/social health degree is divided into five categories: daily role functioning (physical), body pain (BP), general health (GH), social functioning (SF), and daily role functioning (mental) (RE). All of the sub-items improved. Improvements were also seen in the role/social health component summary scores, as shown in Figure 1. Therefore, it was found that the ingestion of quercetin or its glycoside suppresses the deterioration of the role/social health or improves the role/social health.

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Abstract

本発明は、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物及び社会的健康度の低下抑制又は改善方法を提供することを目的とする。 本発明は、ケルセチン又はその配糖体を有効成分として含有する、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物に関する。

Description

社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物
本発明は、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物に関する。また、本発明は、社会的健康度の低下抑制又は改善方法等に関する。
近年、ＱＯＬ（Ｑｕａｌｉｔｙ　Ｏｆ　Ｌｉｆｅ：生活の質）が、医療及び介護の場面だけでなく、日常生活においても重要視されている。ＱＯＬは、身体的健康及び精神的健康だけでなく、社会的健康にも影響される。例えば、人々は日常生活を通じて、各個人の属する社会と関わりをもって暮らしている。このため、人との付き合いが維持できる等の社会的健康が良好な状態であることは、生活、人生等の満足度の向上、幸福感の向上に繋がると考えられる。
個人のＱＯＬを測定する方法として、ＳＦ－３６（ＭＯＳ　Ｓｈｏｒｔ－Ｆｏｒｍ　３６－Ｉｔｅｍ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｓｕｒｖｅｙ）が使用されている。ＳＦ－３６は、米国で作成され、概念構築の段階から計量心理学的な評価に至るまで十分な検討を経て、日本をはじめ世界各国で翻訳されて広く使用されている。
ケルセチンは、フラボノールの一種であり、そのままで、又は、配糖体として玉ねぎなどの植物に含有されている。例えば、特許文献１には、ＶＤＴ（Ｖｉｓｕａｌ　Ｄｉｓｐｌａｙ　Ｔｅｒｍｉｎａｌｓ）作業による首・肩の凝り及び腰の凝りに対する効果を視覚的評価スケール（ＶＡＳ）で評価したところ、ケルセチン配糖体を摂取した群で、対照食品を摂取した群と比較して、ＶＡＳスケールが有意に向上したことが記載されている。
特開２０１９－４３８６２号公報
しかしながら、特許文献１では、社会的健康度の低下抑制又は改善に対する効果については検討されていない。
本発明は、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物を提供することを目的とする。また、本発明は、社会的健康度の低下抑制又は改善方法を提供することを目的とする。
本発明者らは、ケルセチン又はその配糖体が、社会的健康度の低下抑制又は改善に有効であることを見出した。
すなわち、これに限定されるものではないが、本発明は以下の社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物、社会的健康度の低下抑制又は改善方法等に関する。
〔１〕ケルセチン又はその配糖体を有効成分として含有する、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物。
〔２〕ＳＦ－３６ｖ２で評価される、日常役割機能（身体）、全体的健康感及び社会生活機能からなる群より選択される少なくとも１つの項目のスコア、及び／又は、社会的健康度のコンポーネントサマリースコアの低下を抑制又はスコアを改善する、上記〔１〕に記載の組成物。
〔３〕健常者の社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善するために使用される、上記〔１〕又は〔２〕に記載の組成物。
〔４〕経口用組成物である上記〔１〕～〔３〕のいずれかに記載の組成物。
〔５〕飲食品である上記〔１〕～〔４〕のいずれかに記載の組成物。
〔６〕「作業が思い通りにできる」、「人付き合いを維持できる」、「社会性を維持できる」、「人付き合いが妨げられない」、「活動時間を維持できる」、「活動がスムーズにできた」、「健康に自信がもてる」、「社交性を維持できる」、「人間関係構築を維持できる」、「コミュニケーションを維持できる」、「人付き合いを楽しめる」、「人との絆を深められる」、「人との連携を維持できる」、「行動的に出歩くことができる」、「前向きに生活できる」、「人付き合いが億劫でなくなる」、「自分の役割を果たせる」、「仕事や生活に健康の支障が無い」、「日常生活が無理なく送れる」、「ワークライフバランスを維持できる」、「これまで通りの生活が過ごせる」、「当たり前の生活が当たり前に過ごせる」、「日常生活の不具合を感じない」、「若々しさを維持できる」及び「いつまでも健康でいられると感じる」からなる群より選択される少なくとも１の機能の表示を付した、上記〔１〕～〔５〕のいずれかに記載の組成物。
〔７〕ケルセチン又はその配糖体を投与する、社会的健康度の低下抑制又は改善方法。
〔８〕社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善するための、ケルセチン又はその配糖体の使用。
本発明によれば、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物を提供することができる。本発明によれば、社会的健康度の低下抑制又は改善方法を提供することができる。
図１は、ケルセチン配糖体を含有する被験食品を摂取した群と、ケルセチン配糖体を含有しない対照食品を摂取した群の役割／社会的健康度のコンポーネントサマリースコアの変化量（平均±標準誤差）を示すグラフである。
本発明の社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物は、ケルセチン又はその配糖体を有効成分として含有する。本発明の社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物を、以下では単に本発明の組成物ともいう。
本明細書において、「ケルセチン」とは、ビタミンＰとも称され、ポリフェノールの一種であるフラボノールに属する化合物であるケルセチンを意味する。ケルセチンは、下記式（１）で示される化合物である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-C000001
本発明において、「ケルセチン配糖体」とは、上記ケルセチンの配糖体を意味し、具体的にはケルセチンの３位の水酸基に１以上の糖がグリコシド結合した一連の化合物の総称である。ケルセチン配糖体は、下記一般式（２）で示される化合物である。ケルセチン配糖体は、１種の化合物であってもよく、２種以上の化合物であってよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-C000002
上記一般式中の（Ｘ）ｎは、糖鎖を表す。Ｘは糖（単糖）を表し、ｎは１以上の整数である。
ケルセチンにグリコシド結合するＸで表される糖鎖を構成する糖は、例えば、グルコース、ラムノース、ガラクトース、グルクロン酸等であり、好ましくはグルコース、ラムノースである。また、ｎは１以上であれば、特に制限されないが、好ましくは１～１６、より好ましくは１～８である。ｎが２以上であるとき、Ｘ部分は１種類の糖からなっていてもよく、複数種の糖からなっていてもよい。換言すると、ｎが２以上であるとき、（Ｘ）ｎは、１種類の糖からなる糖鎖であってもよく、複数種の糖からなる糖鎖であってもよい。本発明におけるケルセチン配糖体は、既存のケルセチン配糖体を、酵素などで処理して糖転移させたものも含む。本発明でいうケルセチン配糖体は、具体的には、ルチン、酵素処理ルチン（ルチンの酵素処理物）、クエルシトリン、イソクエルシトリンなどを含む。本発明において、ケルセチン配糖体として、酵素処理ルチンを使用することが、特に好ましい。酵素処理ルチンの好ましい例として、ルチンを酵素処理してラムノース糖鎖部分を除去したイソクエルシトリン、イソクエルシトリンを糖転移酵素で処理して得られるイソクエルシトリンにグルコース１～７個からなる糖鎖が結合したもの、及びその混合物を主成分とするものが挙げられる。一態様において、ケルセチン配糖体として、ケルセチンの３位の水酸基に１個以上（好ましくは、１～８個）のグルコースがグリコシド結合した化合物（例えば、イソクエルシトリン、イソクエルシトリンに１～７個のグルコースが結合した配糖体）等が好ましい。
摂取されたケルセチン配糖体は、腸管内で糖が切断されてアグリコン（ケルセチン）になってから体内へ吸収される。
本発明において、ケルセチン又はその配糖体を得るための由来、製法については特に制限はない。例えば、ケルセチン又はその配糖体を多く含む植物として、ソバ、エンジュ、ケッパー、リンゴ、茶、タマネギ、ブドウ、ブロッコリー、モロヘイヤ、ラズベリー、コケモモ、クランベリー、オプンティア、葉菜類、柑橘類などが知られており、これらの植物からケルセチン又はその配糖体を得ることができる。
本発明においては、本発明の効果を奏することになる限り、上記の植物等の天然物由来の抽出物を、濃縮、精製等の操作によってケルセチン又はその配糖体の含量を高めたもの、例えば、ケルセチン又はその配糖体を含有する抽出物の、濃縮物又は精製物を用いることができる。濃縮方法又は精製方法は、既知の方法を採用することができる。本発明の一態様においては、精製又は単離されたケルセチン又はその配糖体を使用してもよい。ケルセチン又はその配糖体は、化学合成品を使用することもできる。
ケルセチン又はその配糖体は、天然物や飲食品に含まれ、食経験がある化合物である。このため安全性の観点から、ケルセチン又はその配糖体は、例えば毎日摂取することにも問題が少ないと考えられる。本発明によれば、安全性が高い物質を有効成分として含む社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物を提供することができる。
本発明において、社会的健康度（社会的健康）とは、社会的側面からの健康度（健康）である。社会的健康度には、社会性、身体的及び精神的な日常役割機能、全体的健康感等が含まれる。
本発明における社会的健康度は、ＳＦ－３６（ＭＯＳ　Ｓｈｏｒｔ－Ｆｏｒｍ　３６－Ｉｔｅｍ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｓｕｒｖｅｙ）を用いて評価することができる。ＳＦ－３６は、３６の質問についてそれぞれ３～５段階で評価し、身体機能（ＰＦ）、日常役割機能（身体）（ＲＰ）、体の痛み（ＢＰ）、全体的健康感（ＧＨ）、活力（ＶＴ）、社会生活機能（ＳＦ）、日常役割機能（精神）（ＲＥ）、心の健康（ＭＨ）の８つの下位尺度で評価するＱＯＬの評価方法である。８つの下位尺度の測定結果から、身体的健康度、精神的健康度、役割／社会的健康度それぞれのコンポーネントサマリースコア（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ　ｓｕｍｍａｒｙ：ＣＳ）を算出して評価することができる。本発明における社会的健康度の低下抑制又は改善とは、ＳＦ－３６で評価される、日常役割機能（身体）、全体的健康感、日常役割機能（精神）及び社会生活機能からなる群より選択される少なくとも１つの項目のスコア、及び／又は、役割／社会的健康度（社会的健康度）のコンポーネントサマリースコアの低下抑制又は改善をいう。
ＳＦ－３６において、役割／社会的健康度のコンポーネントサマリースコアは、日常役割機能（身体）、体の痛み（ＢＰ）、全体的健康感（ＧＨ）、社会生活機能（ＳＦ）、日常役割機能（精神）（ＲＥ）の５つの下位尺度から複合的に評価される。ＳＦ－３６のマニュアルには、上記の下位尺度の中で、日常役割機能（身体）、日常役割機能（精神）、社会生活機能が「役割／社会的健康度」への寄与が大きいことが記載されている。このモデルの妥当性に関しては、論文（Ｓｕｚｕｋａｍｏ　ｅｔ　ａｌ．，　Ｊ　Ｃｌｉｎ　Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ．，　２０１１　Ｍａｒ；６４（３）：３０１－３０８）で証明されている。例えば、「日常役割機能（身体）」及び「日常役割機能（精神）」のスコアが高いことは、仕事や普段の活動をしたときに身体的又は心理的な理由で問題が無かったことを示す。「社会生活機能」のスコアが高いことは、家族、友人、近所の人、その他の仲間との普段の付き合いが、身体的あるいは心理的な理由で妨げられることはなかったことを示している。このため、「社会生活機能」のスコアが高いことは、作業が思い通りにできること、人付き合いを維持できること、社会性を維持できることを示すといえる。
一態様において、本発明の組成物は、ＳＦ－３６で評価される、日常役割機能（身体）、全体的健康感及び社会生活機能からなる群より選択される少なくとも１つの項目のスコア、及び／又は、社会的健康度のコンポーネントサマリースコアの低下抑制又は改善のために好ましく使用することができる。本発明の組成物は、好ましくは、ＳＦ－３６で評価される日常役割機能（身体）、全体的健康感及び社会生活機能のスコア、並びに、社会的健康度のコンポーネントサマリースコアの低下抑制又は改善のために特に適している。
社会的健康度の低下抑制は、社会的健康度の維持、社会的健康度の低下の進行を遅延させること、社会的健康度の低下を停止させること、等を含む。社会的健康度の改善は、社会的健康度を向上させること、社会的健康度の低下の程度を軽減（緩和）すること、低下した社会的健康度を回復させること、等を含む。回復は、少なくとも部分的に回復させることを含む。
後記の実施例に示されるように、ケルセチン配糖体は、ＳＦ－３６ｖ２に基づく評価において、役割／社会的健康度のコンポーネントサマリースコアを改善した。ケルセチン配糖体は、ＳＦ－３６ｖ２に基づく評価において、日常役割機能（身体）、体の痛み（ＢＰ）、全体的健康感（ＧＨ）、社会生活機能（ＳＦ）、日常役割機能（精神）（ＲＥ）の５つの項目のいずれも改善した。
ケルセチン又はその配糖体は、ＳＦ－３６で評価される役割／社会的健康度の低下抑制又は改善作用を有し、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物の有効成分として使用することができる。ケルセチン又はその配糖体が、社会的健康度の低下抑制又は改善効果を有することは、これまで報告されていない。
ケルセチン又はその配糖体は、ＳＦ－３６で評価される日常役割機能（身体）、全体的健康感（ＧＨ）及び社会生活機能（ＳＦ）のスコアを向上（改善）させるので、例えば、仕事が思い通りにできる、健康の自覚がある（健康感）、作業が思い通りにできる、ヒトとの付き合いが維持できる、社会性を維持できる、人付き合いが妨げられない、活動時間を維持できる、活動がスムーズにできる、健康に自信がもてる、社交性を維持できる、人間関係構築を維持できる、コミュニケーションを維持できる、人との絆を深められる、人との連携を維持できる、行動的に出歩くことができる、前向きに生活できる、人付き合いが億劫でなくなる、自分の役割を果たせる、仕事や生活に健康の支障が無い、日常生活が無理なく送れる、ワークライフバランスを維持できる、これまで通りの生活が過ごせる、当たり前の生活が当たり前に過ごせる、日常生活の不具合を感じない、若々しさを維持できる及びいつまでも健康でいられると感じる等の社会生活における充実感及び／又は満足感を向上させ得る。
本発明の組成物は、治療的用途又は非治療的用途のいずれにも適用することができる。非治療的とは、医療行為、すなわち人間の手術、治療又は診断を含まない概念である。
本発明の組成物は、飲食品、医薬品、医薬部外品、化粧料等の形態とすることができる。本発明の組成物は、それ自体が社会的健康度の低下抑制又は改善のために用いられる飲食品、医薬品、医薬部外品、化粧料等であってもよく、これらに配合して使用される素材又は製剤等であってもよい。
本発明の社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物は、一例として、剤の形態で提供することができるが、本形態に限定されるものではない。当該剤をそのまま組成物として、又は、当該剤を含む組成物として提供することもできる。一態様において、本発明の社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物は、社会的健康度の低下抑制又は改善剤ということもできる。
本発明の組成物は、経口用組成物、非経口用組成物のいずれであってもよいが、好ましくは、経口用組成物である。経口用組成物としては、飲食品、経口用医薬品、経口用医薬部外品が挙げられ、好ましくは飲食品又は経口用医薬部外品であり、より好ましくは飲食品である。非経口用組成物として、非経口用医薬品、非経口用医薬部外品、化粧料が挙げられる。好ましくは化粧料又は非経口用医薬部外品である。
本発明の組成物は、本発明の効果を損なわない限り、ケルセチン又はその配糖体に加えて、任意の添加剤、任意の成分を含有することができる。これらの添加剤及び成分は、組成物の形態等に応じて選択することができ、一般的に飲食品、医薬品、医薬部外品、化粧料等に使用可能なものが使用できる。本発明の組成物を、飲食品、医薬品、医薬部外品、化粧料等とする場合、その製造方法は特に限定されず、一般的な方法により製造することができる。
例えば本発明の組成物を飲食品とする場合、ケルセチン又はその配糖体に、飲食品に使用可能な成分（例えば、食品素材、必要に応じて使用される食品添加物等）を配合して、種々の飲食品とすることができる。飲食品は特に限定されず、例えば、一般的な飲食品、健康食品、健康飲料、機能性表示食品、特定保健用食品、健康補助食品、病者用飲食品等が挙げられる。上記健康食品、機能性表示食品、特定保健用食品、健康補助食品等は、例えば、細粒剤、錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、チュアブル剤、ドライシロップ剤、シロップ剤、液剤、飲料、流動食等の各種製剤形態として使用することができる。
一態様において、本発明の組成物は、飲料の形態で提供されて良い。飲料は特に限定されないが、例えば、麦茶飲料、緑茶飲料、ブレンド茶、紅茶飲料、ウーロン茶飲料等の茶系飲料が好ましい。
本発明の組成物を医薬品又は医薬部外品とする場合、例えば、ケルセチン又はその配糖体に、薬理学的に許容される担体、必要に応じて添加される添加剤等を配合して、各種剤形の医薬品又は医薬部外品とすることができる。そのような担体、添加剤等は、医薬品又は医薬部外品に使用可能な、薬理学的に許容されるものであればよく、例えば、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、抗酸化剤、着色剤等の１又は２以上が挙げられる。医薬品又は医薬部外品の投与（摂取）形態としては、経口又は非経口（経皮、経粘膜、経腸、注射等）投与の形態が挙げられる。本発明の組成物を医薬品又は医薬部外品とする場合、経口用（経口投与用）医薬品又は医薬部外品とすることが好ましい。経口投与のための剤形としては、液剤、錠剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、糖衣錠、カプセル剤、懸濁液、乳剤、チュアブル剤等が挙げられる。非経口投与のための剤形として、注射剤、点滴剤、皮膚外用剤（貼付剤、クリーム剤、軟膏等）等が挙げられる。
本発明の組成物を化粧料とする場合、ケルセチン又はその配糖体に、化粧料に許容される担体、添加剤等を配合することができる。化粧料の製品形態は特に限定されない。
本発明の組成物に含まれるケルセチン又はその配糖体の含有量は特に限定されず、その形態等に応じて設定することができる。本発明の組成物中のケルセチン又はその配糖体の含有量は、例えば、ケルセチン換算値として、０．０００１重量％以上が好ましく、０．０１重量％以上がより好ましく、０．１重量％以上がさらに好ましく、また、９９．９重量％以下が好ましく、９５重量％以下がより好ましく、８０重量％以下がさらに好ましく、４５重量％以下が特に好ましい。一態様において、ケルセチン又はその配糖体の含有量は、ケルセチン換算値として組成物中に０．０００１～９９．９重量％が好ましく、０．００１～９５重量％がより好ましく、０．０１～８０重量％がさらに好ましく、０．０１～４５重量％が特に好ましい。また、一態様において、本発明の組成物を飲食品とする場合、ケルセチン又はその配糖体の含有量は、飲食品中に０．０００１～９９．９重量％が好ましく、０．００１～４５重量％がより好ましい。ケルセチン又はその配糖体の含有量は、公知の方法に従って測定することができ、例えば、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）法などを用いることができる。
本発明の組成物は、通常、対象に摂取又は投与されるものである。本発明の組成物の投与経路は特に限定されず、その形態に応じた適当な方法で摂取又は投与することができる。一態様において、本発明の組成物は、経口で摂取（経口投与）されることが好ましい。本発明の組成物の投与量（摂取量ということもできる）は特に限定されず、社会的健康度の低下抑制又は改善効果が得られるような量（有効量ともいう）であればよく、投与形態、投与方法等に応じて適宜設定すればよい。
一態様において、本発明の組成物を成人に摂取させる又は投与する場合、ケルセチン又はその配糖体の投与量は、ケルセチン換算値として、１日当たり、好ましくは０．１ｍｇ以上、より好ましくは０．３ｍｇ以上、さらに好ましくは１．０ｍｇ以上、特に好ましくは１０ｍｇ以上、また、好ましくは８０００ｍｇ以下、より好ましくは４０００ｍｇ以下、さらに好ましくは１０００ｍｇ以下、さらにより好ましくは５００ｍｇ以下、特に好ましくは２００ｍｇ以下である。一態様において、ケルセチン又はその配糖体の投与量は、ケルセチン換算値として、成人であれば、１日当たり、０．１ｍｇ～８０００ｍｇが好ましく、０．３ｍｇ～４０００ｍｇがより好ましく、１．０ｍｇ～１０００ｍｇがさらに好ましく、１０ｍｇ～５００ｍｇがさらにより好ましく、１０ｍｇ～２００ｍｇが特に好ましい。一態様においては、上記量を、例えば、１日１回で、又は、数回（例えば２～３回）に分けて、摂取させる又は投与することが好ましい。一態様においては、上記量のケルセチン又はその配糖体を、ヒトに経口で摂取させる又は投与することが好ましい。上記のケルセチン又はその配糖体の投与量は、体重６０ｋｇあたりの投与量であってよい。本発明の一態様において、本発明の組成物は、ヒトに、１日あたり上記量のケルセチン又はその配糖体を摂取させる又は投与するために使用することができる。
本発明の組成物は、継続して摂取又は投与されるものであることが好ましい。ケルセチン又はその配糖体を継続的に摂取又は投与することによって、高い社会的健康度の低下抑制又は改善効果が得られることが期待される。一態様において、本発明の組成物を、好ましくは１週間以上、より好ましくは４週間以上、さらに好ましくは８週間以上継続して摂取又は投与することが好ましい。
本発明の組成物を使用すると、社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善することができる。社会的健康度の低下抑制又は改善は、例えば、社会的側面からのＱＯＬの低下抑制又は改善に寄与し得る。一態様において、本発明の組成物は、社会的健康度の低下抑制又は改善によって、ＱＯＬの低下を抑制又はＱＯＬを改善するために使用することができる。ＱＯＬの低下抑制は、ＱＯＬの維持、ＱＯＬ低下の進行を遅延させること、ＱＯＬの低下を停止させること、等を含む。ＱＯＬの改善は、ＱＯＬを向上させること、ＱＯＬの低下の程度を軽減（緩和）すること、低下したＱＯＬを回復させること、等を含む。
一態様において、本発明の組成物は、例えば、社会的健康度の低下に起因する状態又は疾患を予防又は改善するため、社会的健康度の低下を伴う状態又は疾患を予防又は改善するために使用することができる。状態又は疾患の予防は、状態又は疾患の発症を防止すること、状態又は疾患の発症を遅延させること、状態又は疾患の発症率を低下させること、状態又は疾患の発症のリスクを軽減すること等を包含する。状態又は疾患の改善は、対象を状態又は疾患から回復させること、状態又は疾患の症状を好転させること、状態又は疾患の症状を軽減すること、状態又は疾患の進行を遅延させること、防止すること等を包含する。
本発明の組成物を摂取させる又は投与する対象（投与対象ということもできる）は、通常、ヒトである。本発明における投与対象として、社会的健康度の低下抑制又は改善を必要とする又は希望する対象等が挙げられる。
本発明の組成物は、幅広い年齢の対象に使用することができる。好ましくは、本発明の組成物は、成人（例えば１８歳以上）に投与される。一態様において、本発明における投与対象として、中高年者が好ましい。中高年者は、高齢者を含む。中高年者の中でも、対象として高齢者が好ましい。本発明において、中高年者は、例えば、４０歳以上のヒトであってよい。高齢者は、例えば、６０歳以上のヒトであってよい。一態様において、本発明の組成物は、中高年者用の社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物として好適に使用される。本発明の組成物の投与対象は、例えば、６０歳以上８０歳未満のヒトであってよく、６０歳以上７５歳未満のヒトが好ましい。
一態様において、本発明の組成物の投与対象として、健常者が好ましく、健常な中高年者がより好ましい。本発明の組成物は、健常者の社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善するために好ましく使用される。本発明における「健常者」とは、疾患がなく、医薬品を常用（おおむね週６日以上）していない者を指す。
本発明の組成物には、社会的健康度の低下抑制又は改善により発揮される機能の表示が付されていてもよい。本発明の組成物には、例えば、「作業が思い通りにできる」、「人付き合いを維持できる」、「社会性を維持できる」、「人付き合いが妨げられない」、「活動時間を維持できる」、「活動がスムーズにできた」、「健康に自信がもてる」、「社交性を維持できる」、「人間関係構築を維持できる」、「コミュニケーションを維持できる」、「人付き合いを楽しめる」、「人との絆を深められる」、「人との連携を維持できる」、「行動的に出歩くことができる」、「前向きに生活できる」、「人付き合いが億劫でなくなる」、「自分の役割を果たせる」、「仕事や生活に健康の支障が無い」、「日常生活が無理なく送れる」、「ワークライフバランスを維持できる」、「これまで通りの生活が過ごせる」、「当たり前の生活が当たり前に過ごせる」、「日常生活の不具合を感じない」、「若々しさを維持できる」及び「いつまでも健康でいられると感じる」等の１又は２以上の機能の表示が付されていてもよい。
上記機能の表示には、上記機能が社会的健康度の低下抑制又は改善により得られる機能であることが記載されていてもよい。
一態様において、本発明の組成物は、上記の表示が付された飲食品であることが好ましい。また上記の表示は、上記の機能を得るために用いる旨の表示であってもよい。当該表示は、組成物自体に付されてもよいし、組成物の容器又は包装に付されていてもよい。
本発明は、以下の方法及び使用も包含する。
ケルセチン又はその配糖体を投与する、社会的健康度の低下抑制又は改善方法。
社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善するための、ケルセチン又はその配糖体の使用。
上記方法及び使用は、治療的な方法又は使用であってもよく、非治療的な方法又は使用であってもよい。ケルセチン又はその配糖体を投与する（摂取させる）と、社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善することができる。ケルセチン又はその配糖体は、社会的健康度の低下抑制又は改善によって、ＱＯＬの低下を抑制又は改善するために使用することができる。
上記方法及び使用においては、１日に１回以上、例えば、１日１回～数回（例えば２～３回）、ケルセチン又はその配糖体を対象に投与することが好ましい。一態様においては、ケルセチン又はその配糖体を含む飲料を、１日に１回以上、摂取又は投与することが好ましい。上記の使用は、通常、ヒトにおける使用である。ケルセチン又はその配糖体は上記の通りである。
上記方法及び使用においては、社会的健康度の低下抑制又は改善効果が得られる量のケルセチン又はその配糖体を使用すればよい。ケルセチン又はその配糖体の好ましい投与量、投与対象、投与方法等は上述した本発明の社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物と同じである。ケルセチン又はその配糖体は、そのまま投与してもよく、これを含む組成物として投与してもよい。例えば、上述した本発明の組成物を使用してもよい。ケルセチン又はその配糖体は、経口投与されることが好ましい。
ケルセチン又はその配糖体は、社会的健康度の低下抑制又は改善のために使用される飲食品、医薬品、医薬部外品、化粧料等の製造のために使用することができる。一態様において、本発明は、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物を製造するための、ケルセチン又はその配糖体の使用も包含する。社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物及びその好ましい態様等は、上記の本発明の組成物と同じである。
本明細書中に記載された学術文献及び特許文献の全ては、参照として本明細書に組み入れられる。
明確化のために記載すると、本明細書において下限値と上限値によって表されている数値範囲、即ち「下限値～上限値」は、それら下限値及び上限値を含む。例えば、「１～２」により表される範囲は、１以上２以下を意味し、１及び２を含む。
以下、本発明を実施例に基づいてより具体的に説明する。尚、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
＜実施例１＞
（被験食品及び対照食品）
ケルセチン配糖体には、サンエミック（商品名、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社）を使用した。サンエミックは、ケルセチンに１～７個のグルコースが付加した２種以上のケルセチン配糖体の混合物である。被験食品は、ケルセチン配糖体をイソクエルシトリン（ケルセチンに１個のグルコースが付加したケルセチン配糖体）として１１０ｍｇ（ケルセチン換算で７１．６ｍｇ）含有する５００ｍＬ麦茶飲料、対照食品はケルセチン配糖体を含有しない５００ｍＬ麦茶飲料とした。
（試験概要）
６０歳以上８０歳未満の疾患がなく、医薬品を服用していない健常な日本人男女８０名を対象として、被験食品摂取群（４０名）と対照食品摂取群（４０名）からなるプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験として実施した。被験者は、被験食品又は対照食品を１日５００ｍＬずつ、４０週間継続摂取した。介入前後の検査で、ＱＯＬ測定検査を行った。ＱＯＬ測定検査は、健康について万人に共通した概念のもと構成されたＱＯＬアンケートであるＳＦ－３６ｖ２（ＭＯＳ　Ｓｈｏｒｔ－Ｆｏｒｍ　３６－Ｉｔｅｍ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｓｕｒｖｅｙ　ｖｅｒ．２）（下記の参考文献１～３）を用いて測定した。３６の質問についてそれぞれ３～５段階で評価し、身体機能（ＰＦ）、日常役割機能（身体）（ＲＰ）、体の痛み（ＢＰ）、全体的健康感（ＧＨ）、活力（ＶＴ）、社会生活機能（ＳＦ）、日常役割機能（精神）（ＲＥ）、心の健康（ＭＨ）の８つの下位尺度で評価した。また、身体的健康度、精神的健康度、役割／社会的健康度それぞれのコンポーネントサマリースコアを算出して評価した。脱落者や解析除外対象者を除いて、解析は６８名のデータで行った。内訳は、被験食品摂取群（３３名）、対照食品摂取群（３５名）。解析方法は、群ごとに摂取開始前（摂取前）と摂取４０週後との比較を対応のあるｔ検定により行った（＊：Ｐ＜０．０５、＊＊：Ｐ＜０．０１）。
（試験結果）
ＳＦ－３６ｖ２の下位尺度（日常役割機能（身体）（ＲＰ）、体の痛み（ＢＰ）、全体的健康感（ＧＨ）、活力（ＶＴ）、社会生活機能（ＳＦ）、日常役割機能（精神）（ＲＥ）、心の健康（ＭＨ））と、精神的健康度、役割／社会的健康度それぞれのコンポーネントサマリースコアの、摂取開始前に対する摂取４０週後の変化量（平均±標準誤差）を表１に示した（＊：Ｐ＜０．０５）。図１に、ケルセチン配糖体を含有する被験食品を摂取した群と、ケルセチン配糖体を含有しない対照食品を摂取した群の役割／社会的健康度のコンポーネントサマリースコアの変化量（平均±標準誤差）を示す。スコアの変化量は、各時点におけるスコアから、摂取開始前（摂取前）のスコアを引いて求めた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
対照食品摂取群と比べて被験食品摂取群の方がスコアの改善がみられた項目は、日常役割機能（身体）、体の痛み（ＢＰ）、全体的健康感（ＧＨ）、活力（ＶＴ）、社会生活機能（ＳＦ）、日常役割機能（精神）（ＲＥ）、心の健康（ＭＨ）、役割／社会的健康度、精神的健康度であった。
中でも、役割／社会的健康度は、日常役割機能（身体）、体の痛み（ＢＰ）、全体的健康感（ＧＨ）、社会生活機能（ＳＦ）、日常役割機能（精神）（ＲＥ）の５つの下位尺度から複合的に評価したスコアであるが、下位項目のいずれも改善した。図１に示す通り、役割／社会的健康度のコンポーネントサマリースコアも改善がみられた。よって、ケルセチン又はその配糖体の摂取によって役割／社会的健康度の低下が抑制される又は役割／社会的健康度が改善することが分かった。
＜参考文献＞
（参考文献１）Ｆｕｋｕｈａｒａ　Ｓ，　ｅｔ　ａｌ．，：　Ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ，　ａｄａｐｔａｔｉｏｎ，　ａｎｄ　ｖａｌｉｄａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ＳＦ－３６　Ｈｅａｌｔｈ　Ｓｕｒｖｅｙ　ｆｏｒ　ｕｓｅ　ｉｎ　Ｊａｐａｎ．　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ，　５１（１１），　１０３７－１０４４，　１９９８
（参考文献２）Ｆｕｋｕｈａｒａ　Ｓ，　ｅｔ　ａｌ．，：　Ｐｓｙｃｈｏｍｅｔｒｉｃ　ａｎｄ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｔｅｓｔｓ　ｏｆ　ｖａｌｉｄｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｊａｐａｎｅｓｅ　ＳＦ－３６　Ｈｅａｌｔｈ　Ｓｕｒｖｅｙ，　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ，　５１，１１，　１０４５－１０５３，　１９９８
（参考文献３）福原　俊一ら、　ＳＦ－３６ｖ２日本語版マニュアル：ｉＨｏｐｅ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ株式会社、京都、２００４、２０１５（英語表記の場合：Ｆｕｋｕｈａｒａ　ｅｔ　ａｌ．，　Ｍａｎｕａｌ　ｏｆ　ＳＦ－３６ｖ２　Ｊａｐａｎｅｓｅ　ｖｅｒｓｉｏｎ：　ｉＨｏｐｅ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ　Ｉｎｃ．，　Ｋｙｏｔｏ，　２００４，　２０１５）

 

Claims (8)

  1. ケルセチン又はその配糖体を有効成分として含有する、社会的健康度の低下抑制又は改善用組成物。
  2. ＳＦ－３６ｖ２で評価される、日常役割機能（身体）、全体的健康感及び社会生活機能からなる群より選択される少なくとも１つの項目のスコア、及び／又は、社会的健康度のコンポーネントサマリースコアの低下を抑制又はスコアを改善する、請求項１に記載の組成物。
  3. 健常者の社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善するために使用される、請求項１又は２に記載の組成物。
  4. 経口用組成物である請求項１又は２に記載の組成物。
  5. 飲食品である請求項１又は２に記載の組成物。
  6. 「作業が思い通りにできる」、「人付き合いを維持できる」、「社会性を維持できる」、「人付き合いが妨げられない」、「活動時間を維持できる」、「活動がスムーズにできた」、「健康に自信がもてる」、「社交性を維持できる」、「人間関係構築を維持できる」、「コミュニケーションを維持できる」、「人付き合いを楽しめる」、「人との絆を深められる」、「人との連携を維持できる」、「行動的に出歩くことができる」、「前向きに生活できる」、「人付き合いが億劫でなくなる」、「自分の役割を果たせる」、「仕事や生活に健康の支障が無い」、「日常生活が無理なく送れる」、「ワークライフバランスを維持できる」、「これまで通りの生活が過ごせる」、「当たり前の生活が当たり前に過ごせる」、「日常生活の不具合を感じない」、「若々しさを維持できる」及び「いつまでも健康でいられると感じる」からなる群より選択される少なくとも１の機能の表示を付した、請求項１又は２に記載の組成物。
  7. ケルセチン又はその配糖体を投与する、社会的健康度の低下抑制又は改善方法。
  8. 社会的健康度の低下を抑制又は社会的健康度を改善するための、ケルセチン又はその配糖体の使用。

     
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