KR20220054881A - 마이크로 니들ㆍ시트 및 어플리케이터 - Google Patents

마이크로 니들ㆍ시트 및 어플리케이터 Download PDF

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microneedles
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나오키 야마모토
신페이 니시무라
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히사미쓰 세이야꾸 가부시키가이샤
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Abstract

일 실시형태에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트는, 주면을 갖는 시트 본체와, 시트 본체에 형성되며 또한 주면을 따라서 누은 상태인 적어도 1 개의 마이크로 니들을 구비한다. 적어도 1 개의 마이크로 니들의 각각은, 시트 본체의 제 1 측에 위치하는 근원과, 그 제 1 측의 반대측인 시트 본체의 제 2 측을 향하는 선단을 갖는다. 시트 본체의 제 1 부분이 제 1 측부터 굽혀짐으로써, 그 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들이 주면으로부터 일어서고, 그 일어선 마이크로 니들이 피부에 적용된다.

Description

마이크로 니들ㆍ시트 및 어플리케이터
본 개시의 일 측면은 마이크로 니들ㆍ시트 및 어플리케이터에 관한 것이다.
피부를 통하여 활성 성분을 투여하기 위해서 사용되는 마이크로 니들ㆍ시트가 알려져 있다. 예를 들어 특허문헌 1 에는, 시트의 주면을 대략 따라서 그 시트에 형성된 복수의 마이크로 니들을 구비하는 마이크로 니들ㆍ시트가 기재되어 있다. 이 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 시트가 굽혀짐으로써 마이크로 니들이 주면으로부터 일어서고, 일어선 그 마이크로 니들이 피부에 박힌다.
국제 공개 제2013/187392호
마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 것이 요망되고 있다.
본 개시의 일 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트는, 주면을 갖는 시트 본체와, 시트 본체에 형성되며 또한 주면을 따라서 누은 상태인 적어도 1 개의 마이크로 니들을 구비한다. 적어도 1 개의 마이크로 니들의 각각은, 시트 본체의 제 1 측에 위치하는 근원과, 그 제 1 측의 반대측인 시트 본체의 제 2 측을 향하는 선단을 갖는다. 시트 본체의 제 1 부분이 제 1 측부터 굽혀짐으로써, 그 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들이 주면으로부터 일어서고, 그 일어선 마이크로 니들이 피부에 적용된다.
이와 같은 측면에 있어서는, 시트 본체가 굽혀질 때까지는 마이크로 니들이 시트 본체의 주면을 따라서 누은 상태에 있다. 이것은, 마이크로 니들이 피부에 적용될 때까지는, 마이크로 니들의 선단이 그 주면 상으로부터 돌출되어 있지 않은 것을 의미한다. 따라서, 마이크로 니들ㆍ시트를 피부에 적용하지 않는 한, 마이크로 니들이 다른 것에 닿거나 걸리거나 할 우려가 없다. 그 결과, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.
본 개시의 일 측면에 의하면, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.
도 1 은, 실시형태에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트의 일례를 나타내는 평면도이다.
도 2 는, 실시형태에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트의 2 종류의 상태를 나타내는 도면이다.
도 3 은, 실시형태에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트의 사용 방법의 일례를 나타내는 도면이다.
도 4 는, 마이크로 니들의 일어섬의 일례를 나타내는 도면이다.
도 5 는, 실시형태에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에 관한 in vitro 시험의 결과를 나타내는 사진이다.
도 6 은, 실시형태에 관련된 어플리케이터의 일례를 하방에서 바라 본 사시도이다.
도 7 은, 실시형태에 관련된 어플리케이터의 일례를 상방에서 바라 본 사시도이다.
도 8 은, 실시형태에 관련된 어플리케이터의 사용 방법의 일례를 나타내는 도면이다.
이하, 첨부 도면을 참조하면서 본 개시의 실시형태를 상세하게 설명한다. 또한, 도면의 설명에 있어서 동일하거나 또는 동등한 요소에는 동일한 부호를 붙이고, 중복되는 설명을 생략한다.
[마이크로 니들ㆍ시트의 구조]
도 1 및 도 2 를 참조하면서, 실시형태에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 구조에 대해서 설명한다. 도 1 은 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 일례를 나타내는 평면도이다. 도 2 는 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 2 종류의 상태를 나타내는 도면이다.
마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는, 생체 내에 임의의 활성 성분 (예를 들어 약제) 을 경피 투여하기 위한 기구이다. 도 1 의 예에서는 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는 띠상 (가늘고 긴 직사각형) 을 나타낸다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는, 박판상의 시트 본체 (11) 와, 이 시트 본체 (11) 에 형성된 적어도 1 개의 마이크로 니들 (12) 을 구비한다. 본 실시형태에서는, 장변을 따른 방향을 마이크로 니들ㆍ시트 (10) (또는 시트 본체 (11)) 의 길이 방향이라고 하고, 단변을 따른 방향 (길이 방향과 직교하는 방향) 을 마이크로 니들ㆍ시트 (10) (또는 시트 본체 (11)) 의 폭 방향이라고 한다. 길이 방향 및 폭 방향의 쌍방과 직교하는 방향을 마이크로 니들ㆍ시트 (10) (또는 시트 본체 (11)) 의 두께 방향이라고 한다. 본 실시형태에서는, 길이 방향에 있어서의 시트 본체 (11) 의 양단을 제 1 단 (13) 및 제 2 단 (14) 이라고 하고, 제 1 단 (13) 의 측을 제 1 측 (91) 이라고 하고, 제 2 단 (14) 의 측을 제 2 측 (92) 이라고 한다. 제 2 측 (92) 은 제 1 측 (91) 의 반대측이다. 시트 본체 (11) 의 길이 방향은, 제 1 단 (13) (제 1 측 (91)) 으로부터 제 2 단 (14) (제 2 측 (92)) 에 걸쳐서 연장되는 방향이라고도 할 수 있다. 시트 본체 (11) 는 제 1 단 (13) (제 1 측 (91)) 으로부터 제 2 단 (14) (제 2 측 (92)) 에 걸쳐서 연장되는 주면 (11a) 을 갖는다.
일례에서는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는 복수의 마이크로 니들 (12) 을 구비한다. 각 마이크로 니들 (12) 의 두께 (두께 방향을 따른 길이) 는 시트 본체 (11) 의 두께와 동일하다. 복수의 마이크로 니들 (12) 은, 시트 본체 (11) 의 길이 방향 및 폭 방향의 각각에 있어서 2 이상의 마이크로 니들 (12) 이 일렬로 나열되도록 형성된다. 각각의 마이크로 니들 (12) 은, 근원이 시트 본체 (11) 의 제 1 측 (91) 에 위치하고, 선단이 시트 본체 (11) 의 제 2 측 (92) 을 향하도록 형성된다. 즉, 마이크로 니들 (12) 의 근원으로부터 선단에 걸쳐서 연장되는 마이크로 니들 (12) 의 측면은 주면 (11a) 과 평행 또는 거의 평행한다. 또한, 일부의 마이크로 니들 (12) 의 방향이 다른 마이크로 니들 (12) 의 방향과 상이해도 된다.
본 개시에서는, 마이크로 니들 (12) 의 선단이 향하는 방향, 즉, 제 1 측과 제 2 측을 잇는 방향을, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) (또는 시트 본체 (11)) 의 제 1 방향이라고도 한다. 또, 주면 (11a) 상에 있어서 제 1 방향과 직교하는 방향을, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) (또는 시트 본체 (11)) 의 제 2 방향이라고도 한다. 본 실시형태에서는, 제 1 방향은 길이 방향이고, 제 2 방향은 폭 방향이다.
마이크로 니들ㆍ시트 (10) 가 제공되는 시점 (즉, 사용 전의 시점) 에서는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는 굽혀져 있지 않은 곧은 상태이다. 본 개시에서는 이 상태를「제 1 상태」라고도 한다. 한편, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 가 사용될 때, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는, 마이크로 니들 (12) 의 선단의 방향과 교차하는 방향으로 곡면이 형성되도록 시트 본체 (11) 의 적어도 일부가 굽혀진 상태가 된다. 본 개시에서는 이 상태를「제 2 상태」라고도 한다. 예를 들어, 마이크로 니들 (12) 의 선단의 방향과 직교 또는 거의 직교하는 방향을 따라서 곡면이 형성되도록 시트 본체 (11) 가 굽혀진다. 도 2 에 나타내는 바와 같이, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는 제 1 상태 (S1) 로부터 제 2 상태 (S2) 로 이행하는 것이 가능하고, 제 2 상태 (S2) 로부터 제 1 상태 (S1) 로 이행하는 것도 가능하다. 도 2 에 나타내는 제 2 상태 (S2) 에서는, 마이크로 니들 (12) 의 선단의 방향과 직교하는 방향을 따라서 곡면이 형성되도록 시트 본체 (11) 가 굽혀져 있다.
제 1 상태 (S1) 에서는, 각 마이크로 니들 (12) 은, 시트 본체 (11) 의 주면 (11a) 으로부터 일어서지 않고, 주면 (11a) 을 따라서 누은 상태에 있다. 바꾸어 말하면, 복수의 마이크로 니들 (12) 의 각각의 선단은 제 2 단 (14) (제 2 측 (92)) 를 향한다. 혹은, 각 마이크로 니들 (12) 과 시트 본체 (11) (주면 (11a)) 가 이루는 각도가 0°또는 거의 0°라고 할 수도 있다.
제 2 상태 (S2) 는, 시트 본체 (11) 의 제 1 단 (13) 의 이동에 의해서 시트 본체 (11) 가 굽혀짐으로써 발생된다. 예를 들어, 제 2 상태 (S2) 는 시트 본체 (11) 가 예각으로 굽혀짐으로써 발생된다. 이 제 2 상태 (S2) 에서는, 시트 본체 (11) 의 굽혀진 부분에 위치하는 적어도 1 개의 마이크로 니들 (12) 이 주면 (11a) 으로부터 일어선다. 본 개시에서는, 그 굽혀진 부분을 편의적으로「제 1 부분」이라고 한다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들 (12) 과 주면 (11a) 이 이루는 각도는, 그 제 1 부분이 굽혀짐으로써 변화한다. 구체적으로는, 그 각도는 0°또는 거의 0°로부터, 보다 큰 값 (예를 들어, 10 ∼ 90°의 사이의 임의의 값) 으로 증가한다. 일어선 마이크로 니들 (12) 은 피부에 적용된다. 본 개시에 있어서,「마이크로 니들이 피부에 적용된다」라는 표현은, 적어도, 마이크로 니들의 선단이 피부의 표면에 접촉하는 것을 말한다. 그 표현은, 그 마이크로 니들에 의해서 피부에 미세한 상처를 나게 하는 것을 추가로 의미할 수 있다.
굽혀져 있던 제 1 부분이 본래의 곧은 상태로 돌아오면, 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들 (12) 과 주면 (11a) 이 이루는 각도는 감소한다. 즉, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는 제 2 상태 (S2) 로부터 제 1 상태 (S1) 로 돌아온다. 그 각도는 다시 0°또는 거의 0°까지 감소해도 되고, 0°또는 거의 0°까지 돌아오지 않아도 된다.
본 실시형태에서는 마이크로 니들 (12) 이 삼각 형상이지만, 마이크로 니들의 형상은 전혀 한정되지 않는다. 도 1 의 예에서는, 마이크로 니들 (12) 의 크기 및 방향이 균일하지만, 그 크기 및 방향 중 적어도 일방이 균일하지 않아도 된다. 마이크로 니들 (12) 이 삼각형인 경우에는, 그 선단의 각도의 하한은 예를 들어 10°또는 20°이어도 되고, 그 각도의 상한은 예를 들어 150°또는 120°이어도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 에 있어서의 마이크로 니들 (12) 의 분포는 균일해도 되고 균일하지 않아도 된다. 예를 들어, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 길이 방향을 따라서 보았을 경우에, 1 이상의 마이크로 니들 (12) 을 포함하는 영역 (니들 영역) 과, 마이크로 니들 (12) 을 포함하지 않는 영역 (클리어런스 영역) 이 교대로 존재하도록, 시트 본체 (11) 에 복수의 마이크로 니들 (12) 이 형성되어도 된다.
마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 치수는 한정되지 않는다. 구체적으로는, 두께의 하한은 5 ㎛, 10 ㎛, 20 ㎛, 30 ㎛, 40 ㎛, 또는 50 ㎛ 여도 되고, 두께의 상한은 1000 ㎛, 500 ㎛, 300 ㎛, 200 ㎛, 150 ㎛, 100 ㎛, 90 ㎛, 80 ㎛, 70 ㎛, 60 ㎛, 또는 50 ㎛ 여도 된다. 이 두께는, 시트 본체 (11) 의 두께이기도 하고, 마이크로 니들 (12) 의 두께이기도 하다. 따라서, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 두께의 하한은, 피부에 적용되는 마이크로 니들 (12) 의 강도를 고려해서 정해져도 된다. 또, 그 두께의 상한은 시트 본체 (11) 의 굴곡성 등을 고려해서 정해져도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 길이의 하한은 0.1 ㎝ 여도 1 ㎝ 여도 되고, 길이의 상한은 50 ㎝ 여도 되고 20㎝ 여도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 폭의 하한은 0.1 ㎝ 여도 되고 1 ㎝ 여도 되며, 폭의 상한은 60 ㎝ 여도 되고 30 ㎝ 여도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 길이 및 폭의 하한은 활성 성분의 투여량을 고려해서 정해져도 된다. 그 길이 및 폭의 상한은 생체의 크기를 고려해서 정해져도 된다.
마이크로 니들 (12) 의 높이의 하한은 10 ㎛, 100 ㎛, 또는 200 ㎛ 여도 되고, 그 높이의 상한은 10000 ㎛ 여도 되고 1000 ㎛ 여도 되며 500 ㎛ 여도 된다. 마이크로 니들의 높이란 근원으로부터 선단까지의 길이를 말한다. 마이크로 니들 (12) 의 밀도의 하한은 0.05 개/㎠ 여도 되고 1 개/㎠ 여도 되며, 그 밀도의 상한은 10000 개/㎠ 여도 되고 5000 개/㎠ 여도 된다. 밀도의 하한은, 1 ㎎ 의 활성 성분을 투여할 수 있는 마이크로 니들 (12) 의 개수 및 면적으로부터 환산되어도 된다. 밀도의 상한은, 마이크로 니들 (12) 의 형상을 고려한 후의 한계치에 의해서 설정되어도 된다.
마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 마이크로 니들 (12) 의 재료는 한정되지 않는다. 일례에서는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 되접거나 피부의 표면 형상에 추종시키거나 할 수 있는 유연성을 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 에 갖게 할 수 있도록 재료가 선택된다. 예를 들어, 스테인리스강, 폴리에틸렌테레프탈레이트 (PET), 폴리비닐알코올 (PVA), 락트산-글리콜산 공중합체 (PLGA), 폴리락트산 (PLA), 풀루란, 수용성 고분자, 다른 금속, 다른 수지, 생분해성 소재, 세라믹, 또는 생체 흡수성 소재 중 어느 것에 의해서 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 마이크로 니들 (12) 이 제작되어도 된다. 혹은, 이들 재료를 조합하여 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 마이크로 니들 (12) 이 제작되어도 된다.
본 개시에 있어서,「마이크로 니들ㆍ시트 및 마이크로 니들의 재료」란, 제작자가, 마이크로 니들ㆍ시트 및 마이크로 니들을 제작하기 위해서 의도적으로 사용하는 물질을 말한다. 마이크로 니들ㆍ시트 및 마이크로 니들의 제조 과정에 있어서, 재료로서 선택되지 않은 물질 (예를 들어, 미량의 불순물) 이 의도하지 않게 혼입되거나, 그와 같은 의도하지 않는 물질을 완전히 다 제거할 수 없거나 하는 경우가 있을 수 있다. 본 개시에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트 및 마이크로 니들은, 제작자가 의도한 재료에 더하여, 그 자가 의도하지 않은 물질도 최종적으로 포함되어 버리는 마이크로 니들ㆍ시트 및 마이크로 니들도 포함한다.
마이크로 니들 (12) 은 에칭에 의해서 형성할 수 있다. 시트가 금속이면 약액으로 그 시트를 부분적으로 녹임으로써 마이크로 니들 (12) 을 형성할 수 있고, 시트가 비금속이면 레이저로 그 시트를 부분적으로 절단함으로써 마이크로 니들 (12) 을 형성할 수 있다. 혹은, 금속 또는 비금속의 시트에 제 1 절입을 형성하고, 그 다음에, 그 제 1 절입과 연결되도록 그 시트에 제 2 절입을 형성하는 2 단계의 공정에 의해서, 마이크로 니들 (12) 의 선단을 형성해도 된다. 이들의 경우에는, 마이크로 니들 (12) 의 주위에 공극이 발생된다. 물론, 레이저 가공 및 에칭 이외의 수법에 의해서 마이크로 니들 (12) 을 형성해도 된다. 어느 쪽이든, 마이크로 니들 (12) 을 미리 시트의 주면 (11a) 으로부터 일으켜 둘 필요가 없기 때문에, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 용이하고 저렴하게 제조할 수 있다.
피부에 적용하는 활성 성분의 준비 방법은 한정되지 않는다. 예를 들어, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 자체에 (보다 구체적으로는, 마이크로 니들 (12) 자체에) 미리 활성 성분을 내포시켜 두어도 된다. 혹은, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 자체에 미리 활성 성분을 코팅해 두어도 된다. 혹은, 마이크로 니들 (12) 을 피부에 적용하기 전에 그 피부 상에 활성 성분을 도포해 두어도 된다. 혹은, 마이크로 니들 (12) 을 피부에 적용한 후에, 그 피부 상에 활성 성분을 도포 해도 되고, 활성 성분을 함유한 첩부제를 피부에 붙여도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 에 미리 활성 성분을 코팅한다면, 예를 들어, 소정의 점도의 코팅액이, 가능한 한 균일한 두께로 시트 전체에 도포된다. 마이크로 니들 (12) 의 선단이 시트 본체 (11) 의 일단을 향하여 있기 때문에 (즉, 마이크로 니들 (12) 이 주면 (11a) 을 따라서 누어 있기 때문에), 그 균일한 도포를 용이하게 할 수 있다. 코팅은 스크린 인쇄의 원리를 사용하여 실시해도 되고, 다른 방법에 의해서 실시해도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 자체에 활성 성분을 내포시키는 것은, 예를 들어, 생분해성의 시트 또는 수용성 고분자를 사용하여 제작되는 시트를 사용하는 경우에 가능하다.
마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는, 주면 (11a) 이 박리 라이너에 의해서 보호된 형태로 제공되어도 된다. 박리 라이너의 재료의 예로서 PET 등의 플라스틱을 들 수 있다. 그러나, 그 재료는 전혀 한정되는 것이 아니고, 예를 들어, 금속이나 다른 종류의 수지 등이 사용되어도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 가 박리 라이너로 보호되는 경우에는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는 테이프나 점착제 등에 의해서 박리 라이너의 편면에 고정 또는 임시 첩부된다.
각 마이크로 니들 (12) 은, 굽혀지기까지는 시트 본체 (11) 의 주면 (11a) 을 따라서 누은 상태에 있다. 따라서, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 실제로 사용하기 전의 단계에서, 마이크로 니들 (12) 이 다른 것 (예를 들어 사용자의 피부나 의복 등) 에 닿거나 걸리거나 할 우려가 없다. 그 결과, 마이크로 니들 (12) 의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 보관, 반송, 및, 사용 직전의 준비를 안전하게 행할 수 있다.
[마이크로 니들ㆍ시트의 사용 방법]
도 3 및 도 4 를 참조하면서, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 사용 방법에 대해서 설명한다. 도 3 은 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 사용 방법의 일례를 나타내는 도면이다. 도 4 는 마이크로 니들 (12) 의 일어섬의 일례를 나타내는 도면이다.
일례에서는, 먼저, 굽혀져 있지 않은 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 가 피부 (S) 상에 놓여진다. 이 단계에서는, 각각의 마이크로 니들 (12) 의 측면이 피부 (S) 에 접하지만, 마이크로 니들 (12) 의 선단은 아직 피부 (S) 에 접해 있지 않다. 계속해서, 시트 본체 (11) 의 제 1 단 (13) 이 피부 (S) 로부터 멀어지는 방향으로 당겨짐으로써, 시트 본체 (11) 의 제 1 부분이 제 1 측 (91) 부터 굽혀진다. 「시트 본체의 제 1 부분이 제 1 측부터 굽혀진다」란, 마이크로 니들 (12) 의 선단이 위치하는 측 (즉 제 2 측) 보다 먼저, 마이크로 니들 (12) 의 근원이 위치하는 측 (즉 제 1 측) 으로부터 제 1 부분이 굽혀지는 것을 말한다. 일례에서는, 시트 본체 (11) 의 제 1 부분이 제 1 측 (91) 으로부터 예각으로 굽혀진다. 「시트 본체의 제 1 부분이 예각으로 굽혀진다」란, 제 1 부분보다 제 1 단 (13) 의 측에 위치하는 시트 본체의 제 1 측 부분과, 제 1 부분보다 제 2 단 (14) 의 측에 위치하는 시트 본체의 제 2 측 부분이 이루는 각도가 90°미만이 되도록 그 제 1 부분이 굽혀지는 것을 말한다. 예를 들어, 그 각도가 0°또는 거의 0°가 되도록, 즉 시트 본체 (11) 를 반전시키도록 (바꾸어 말하면, 시트 본체 (11) 를 180°굽히도록), 제 1 부분이 굽혀져도 된다.
시트 본체 (11) 의 제 1 부분이 굽혀짐으로써, 그 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들 (12) 이 주면 (11a) 으로부터 일어서고, 일어선 마이크로 니들 (12) 이 피부 (S) 에 적용된다. 일어선 마이크로 니들 (12) 이 피부 (S) 에 적용됨으로써, 피부 (S) 에는 구멍과 같은 미세한 상처 (H) 가 난다. 제 1 부분의 굽힘 정도를 나타내는 곡률 반경은 한정되지 않고, 시트 본체 (11) 및 마이크로 니들 (12) 의 두께, 마이크로 니들 (12) 의 높이 등의 제요소를 고려해서 임의의 기준으로 설정되어도 된다. 예를 들어, 곡률 반경은 250 ㎛ ∼ 1000 ㎛ 사이의 임의의 값이어도 된다.
도 4 를 참조하면서, 피부 (S) 에 대한 마이크로 니들 (12) 의 움직임을 보다 구체적으로 설명한다. 시트 본체 (11) 의 제 1 부분 (11b) 이 굽혀지는 단계에서는, 마이크로 니들 (12) 과 주면 (11a) 이 이루는 각도가 증가하고, 이것은, 마이크로 니들 (12) 이 주면 (11a) 으로부터 일어서는 것을 의미한다. 그 단계에서는, 일어선 마이크로 니들 (12) 의 선단 (12a) 이 주면 (11a) 으로부터 노출되고, 노출된 선단 (12a) 이 피부 (S) 에 접한다. 제 1 단 (13) 의 이동에 수반하여, 그 선단 (12a) 은 제 2 측 (92) 으로부터 제 1 측 (91) 을 향하는 방향 (93) 을 따라서 피부 (S) 상을 진행하면서 피부 (S) 를 깎는다. 제 1 단 (13) 이 더욱 이동하여 제 1 부분 (11b) 이 다시 곧아지는 단계에서는, 일어선 마이크로 니들 (12) 과 주면 (11a) 이 이루는 각도가 감소하고, 최종적으로는 그 각도가 0°또는 거의 0°가 된다. 즉, 그 마이크로 니들 (12) 은 다시 주면 (11a) 을 따라서 누은 상태가 된다.
제 1 부분 (11b) 에 있어서 복수의 마이크로 니들 (12) 이 폭 방향 (제 2 방향) 을 따라서 일렬에 나열되어 있는 경우에는, 제 1 부분 (11b) 이 그 폭 방향 (제 2 방향) 을 따라서 굽혀짐으로써, 그 일렬의 2 이상의 마이크로 니들 (12) 이 한번에 일어선다. 이것은, 그 열의 복수의 마이크로 니들 (12) 에서 선택되는 임의의 제 1 마이크로 니들과,그 제 1 마이크로 니들의 이웃에 위치하는 제 2 마이크로 니들이 한번에 일어서는 것을 의미한다.
일례에서는, 시트 본체 (11) 의 제 1 단이 더욱 당겨짐으로써, 시트 본체 (11) 가 서서히 피부 (S) 로부터 벗겨져 간다. 이 동안에도, 시트 본체 (11) 의 개개의 제 1 부분 (11b) 이 굽혀짐으로써, 그 제 1 부분 (11b) 에 위치하는 마이크로 니들 (12) 이 주면으로부터 일어선다. 그리고, 그 일어선 마이크로 니들 (12) 의 선단이 피부 (S) 에 접하여, (그 선단이) 방향 (93) 을 따라서 그 피부 (S) 상을 진행함으로써, 그 일어선 마이크로 니들 (12) 이 피부 (S) 에 적용된다. 이 결과, 피부 (S) 상에는 복수의 마이크로 니들 (12) 에 의해서 구멍과 같은 복수의 미세한 상처 (H) 가 난다.
도 5 는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 적용을 확인하기 위한, 인간 피부를 이용한 in vitro 시험의 결과를 나타내는 사진이다. 이 시험에서는, PET 제의 마이크로 니들ㆍ시트를 사용하여 마이크로 니들의 길이 및 선단 각도를 각각 500 ㎛, 45°로 설정하였다. 마이크로 니들ㆍ시트를 굽혔을 때의 곡률 반경은 300 ㎛ 였다. 이 시험에서는, 제 1 부분에서 시트 본체를 180°굽힘으로써 마이크로 니들을 시트 본체의 주면으로부터 일어서게 하였다. 복수의 마이크로 니들이 적용된 인간 피부를 로다민에 의해서 염색하고, 그 인간 피부를 촬영함으로써, 형성된 상처 (H) 를 확인하였다. 도 5 로부터 명확한 바와 같이, 본 개시에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트의 사용 방법에 의해서 마이크로 니들을 효과적으로 피부에 적용할 수 있다.
[어플리케이터의 구조]
도 6 및 도 7 을 참조하면서 어플리케이터의 일례를 설명한다. 도 6 은 실시형태에 관련된 어플리케이터 (100) 를 하방에서 바라 본 사시도이고, 도 7 은 그 어플리케이터 (100) 를 상방에서 바라 본 사시도이다.
어플리케이터 (100) 는 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 첩부제 (20) 를 피부에 적용하기 위한 보조 기구이다. 보다 구체적으로는, 어플리케이터 (100) 는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 에 의해서 피부에 미세한 상처를 나게 하고 그 장소에 첩부제 (20) 를 적용한다. 이 결과, 첩부제 (20) 에 포함되어 있던 활성 성분이 경피 투여된다.
첩부제 (20) 는, 파프제, 테이프제, 함침제 (예를 들어 반창고), 필름 제제 등으로서 사용되는 제제이다. 일례에서는, 첩부제 (20) 는 시트상의 지지체의 일방의 면의 적어도 일부 또는 대략 전체에 점착제층을 형성함으로써 얻어진다. 지지체는 예를 들어, 직포, 편포, 부직포, 부직지, 또는 필름에 의해서 형성되어도 되고, 신축성을 가져도 된다. 일례에서는, 첩부제 (20) 를 되접거나 피부의 표면 형상에 추종시키거나 할 수 있는 유연성을 첩부제 (20) 에 갖게 할 수 있도록 재료가 선택된다. 점착제층은 임의의 활성 성분을 포함한다. 「점착제층이 활성 성분을 포함한다」란, 점착제층이 그 속에 활성 성분을 함유하는 양태와, 활성 성분이 점착제층의 작용면에 부착된 양태의 쌍방을 포함하는 개념이다.
어플리케이터 (100) 는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 가 장착된 제 1 카트리지 (110) 와, 첩부제 (20) 가 장착된 제 2 카트리지 (120) 를 구비한다. 제 2 카트리지 (120) 는 제 1 카트리지 (110) 상에 중첩된다. 제 1 카트리지 (110) 와 제 2 카트리지 (120) 를 결합시키는 수법은 한정되지 않고, 임의의 구조 또는 수법이 채용되어도 된다. 본 실시형태에서는, 제 1 카트리지 (110) 가 위치하는 측을 어플리케이터 (100) 의 하측으로 정의하고, 제 2 카트리지 (120) 가 위치하는 측을 어플리케이터 (100) 의 상측으로 정의한다.
제 1 카트리지 (110) 는, 평판상의 제 1 지지판 (111) 과, 이 제 1 지지판 (111) 에 장착된 환상의 제 1 필름 (112) 과, 이 제 1 필름 (112) 에 고정된 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 구비한다. 제 1 필름 (112) 에 덮이는 제 1 지지판 (111) 의 양단은 모두 둥글려지고, 일방의 단은, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 피부에 적용하기 위해서 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 굽히는 굽힘부 (113) 로서 기능한다. 제 1 필름 (112) 은 제 1 지지판 (111) 의 둘레를 회전할 수 있다. 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 는, 제 1 지지판 (111) 의 하면측에 위치하는 제 1 필름 (112) 의 부분에, 각각의 마이크로 니들 (12) 의 근원이 굽힘부 (113) 의 측을 향하도록, 고정된다.
제 2 카트리지 (120) 는, 평판상의 제 2 지지판 (121) 과, 이 제 2 지지판 (121) 에 장착된 환상의 제 2 필름 (122) 과, 이 제 2 필름 (122) 에 장착된 첩부제 (20) 를 구비한다. 제 2 필름 (122) 에 덮이는 제 2 지지판 (121) 의 양단은 모두 둥글려지고, 일방의 단은, 마이크로 니들 (12) 이 적용된 피부를 향하여 첩부제 (20) 를 공급하는 공급단 (123) 으로서 기능한다. 공급단 (123) 은 굽힘부 (113) 상에 위치한다. 제 2 필름 (122) 은 제 2 지지판 (121) 의 주위를 회전할 수 있다. 첩부제 (20) 의 일부는, 제 2 지지판 (121) 의 상면측에 위치하는 제 2 필름 (122) 의 부분에 임시 첩부되고, 첩부제 (20) 의 나머지의 부분은, 제 2 필름 (122) 에 첩부되지 않고 공급단 (123) 으로부터 외측으로 비어져 나온다.
어플리케이터 (100) 를 제작하기 위한 재료는 한정되지 않는다. 예를 들어, 지지판의 재료는 아크릴 등의 플라스틱이어도 되고, 금속이어도 되며, 다른 종류의 수지 등이어도 되고, 이것들의 조합이어도 된다. 필름의 재료는 PET 여도 된다. 첩부제 (20) 를 제 2 필름 (122) 으로부터 박리하기 쉽게 하기 위해서, 실리콘, 불소화 폴리올레핀 등에 의한 이형 처리가 제 2 필름 (122) 에 실시되어도 된다.
어플리케이터 (100) 의 치수는 임의의 기준으로 정해도 된다. 예를 들어, 어플리케이터 (100) 의 폭은 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 첩부제 (20) 의 폭에 따라서 정해져도 된다. 어플리케이터 (100) 의 높이 및 전체 길이 (길이 방향을 따른 길이) 는, 어플리케이터 (100) 의 조작성, 피부에 대한 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 적용 범위 등의 제요소를 고려해서 정해져도 된다. 굽힘부 (113) 의 형상 또는 곡률 반경은, 피부에 대한 마이크로 니들 (12) 의 적용을 고려해서 임의의 방침으로 설계되어도 된다.
[어플리케이터의 사용 방법]
도 8 은 어플리케이터 (100) 의 사용 방법의 일례를 나타내는 도면으로서, 보다 구체적으로는, 어플리케이터 (100) 를 사용하여 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 첩부제 (20) 를 피부에 적용하는 방법의 일례를 나타내는 도면이다.
사용자는, 제 1 카트리지 (110) 가 제 2 카트리지 (120) 보다 아래에 위치하도록 어플리케이터 (100) 를 피부 (S) 상에 두고, 공급단 (123) 으로부터 비어져 나온 첩부제 (20) 의 단부를 피부 (S) 에 첩부한다. 이 단계에서는, 각각의 마이크로 니들 (12) 의 측면이 피부 (S) 에 접하지만, 그 마이크로 니들 (12) 의 선단은 아직 피부 (S) 에 접하고 있지 않다.
계속해서, 사용자는, 굽힘부 (113) 및 공급단 (123) 이 위치하는 측과는 반대의 방향인 이동 방향 (94) 을 따라서, 피부 (S) 상에서 어플리케이터 (100) 를 움직인다. 이 조작에 의해서, 제 1 카트리지 (110) 에서는, 제 1 필름 (112) 이 굽힘부 (113) 에 있어서 아래로부터 위로 이동하도록 회전한다 (도 8 에서는, 이 회전은 시계 방향의 움직임으로서 표현된다). 그 회전에 의해서 굽힘부 (113) 가 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 와 가까워진다. 한편, 제 2 카트리지 (120) 에서는, 제 2 필름 (122) 이 공급단 (123) 에 있어서 위로부터 아래로 이동하도록 회전한다 (도 8 에서는, 이 회전은 반시계 방향의 움직임으로서 표현되어 있다). 그 회전에 의해서, 제 2 필름 (122) 상에 임시 첩부되어 있던 첩부제 (20) 의 부분이 공급단 (123) 을 향하여 진행된다.
시트 본체 (11) 의 제 1 부분이 굽힘부 (113) 상에 위치하면, 그 제 1 부분이 예각으로 굽혀짐으로써 (보다 구체적으로는, 시트 본체 (11) 를 반전시키도록 제 1 부분이 굽혀짐으로써), 그 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들 (12) 이 주면 (11a) 으로부터 일어선다. 일어선 마이크로 니들 (12) 은 도 4 에 나타내는 바와 같이 피부 (S) 에 적용된다. 사용자가 어플리케이터 (100) 를 계속 움직이면, 마이크로 니들 (12) 이 적용된 영역 (P) 에, 공급단 (123) 으로부터 나온 첩부제 (20) 가 첩부된다. 사용자는, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 전체가 제 1 지지판 (111) 의 상측으로 이동하며 또한 첩부제 (20) 의 전체가 공급단 (123) 으로부터 피부 (S) 에 공급될 때까지, 어플리케이터 (100) 를 이동 방향 (94) 을 따라서 움직인다. 이 결과, 복수의 마이크로 니들 (12) 에 의해서 복수의 미세한 상처가 난 영역 (P) 에 첩부제 (20) 가 첩부된다.
사용자는, 먼저 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 를 피부에 적용하고, 그 후에 그 피부에 첩부제 (20) 를 적용한다는 일련의 작업을, 어플리케이터 (100) 를 이동 방향 (94) 을 따라서 움직인다는 하나의 조작으로 행할 수 있다. 사용자는 어플리케이터 (100) 를 원하는 거리만큼 움직임으로써, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 첩부제 (20) 의 적용 면적을 조정하여 원하는 양의 활성 성분을 투여할 수 있다. 어플리케이터 (100) 를 사용함으로써, 누구나가 동일한 방법으로 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 첩부제 (20) 를 피부에 적용할 수 있다. 이것은, 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 첩부제 (20) 의 피부에 대한 적용에 있어서의 불균일을 저감할 수 있는 것을 의미한다.
[효과]
이상 설명한 바와 같이, 본 개시의 일 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트는, 주면을 갖는 시트 본체와, 시트 본체에 형성되며 또한 주면을 따라서 누은 상태인 적어도 1 개의 마이크로 니들을 구비한다. 적어도 1 개의 마이크로 니들의 각각은, 시트 본체의 제 1 측에 위치하는 근원과, 그 제 1 측의 반대측인 시트 본체의 제 2 측을 향하는 선단을 갖는다. 시트 본체의 제 1 부분이 제 1 측부터 굽혀짐으로써, 그 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들이 주면으로부터 일어서고, 그 일어선 마이크로 니들이 피부에 적용된다.
이와 같은 측면에 있어서는, 시트 본체가 굽혀질 때까지는 마이크로 니들이 시트 본체의 주면을 따라서 누은 상태에 있다. 이것은, 마이크로 니들이 피부에 적용될 때까지는, 마이크로 니들의 선단이 그 주면 상으로부터 돌출되어 있지 않은 것을 의미한다. 따라서, 마이크로 니들ㆍ시트를 피부에 적용하지 않는 한, 마이크로 니들이 다른 것에 닿거나 걸리거나 할 우려가 없다. 그 결과, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.
덧붙여, 마이크로 니들은 시트 본체의 주면으로부터 일어서게 되어 피부에 적용되기 때문에, 마이크로 니들ㆍ시트에 충격을 주지 않고 마이크로 니들을 피부에 적용할 수 있다. 이것은, 피투여자에게 공포감을 주지 않고 활성 성분을 투여하는 것을 가능하게 한다.
다른 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 시트 본체의 제 1 부분이 예각으로 굽혀져 있어도 된다. 이와 같이 시트 본체를 굽힘으로써 마이크로 니들을 보다 확실하게 그 시트 본체의 주면으로부터 일어서게 할 수 있다.
다른 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 일어선 마이크로 니들의 선단이 피부에 접하고, 그 피부에 접한 그 선단이, 제 2 측으로부터 제 1 측을 향하는 방향을 따라서 그 피부 상을 진행함으로써, 그 일어선 마이크로 니들이 그 피부에 적용되어도 된다. 마이크로 니들이 이와 같이 움직임으로써 피부에 미세한 상처가 나기 때문에, 그 상처를 통하여 활성 성분을 보다 효율적으로 생체 내에 투여하는 것이 가능해진다.
다른 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 일어선 마이크로 니들이 피부에 적용된 후에, 그 마이크로 니들이 다시 주면을 따라서 누은 상태가 되어도 된다. 마이크로 니들은 피부에 적용되는 단계에서만 시트 본체의 주면으로부터 일어서기 때문에, 마이크로 니들ㆍ시트의 사용 전뿐만 아니라 그 사용 후에도, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.
다른 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 제 1 부분이 굽혀지기 전에, 그 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들의 측면이 피부에 접해도 된다. 이와 같이 제 1 부분을 위치 결정함으로써, 제 1 부분을 굽혔을 때에 마이크로 니들을 시트 본체의 주면으로부터 보다 확실하게 일어서게 할 수 있다.
다른 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 시트 본체가 띠상이고, 적어도 1 개의 마이크로 니들이 복수의 마이크로 니들이며, 복수의 마이크로 니들이, 제 1 측으로부터 제 2 측에 걸쳐서 연장되는 시트 본체의 제 1 방향과, 그 제 1 방향과 직교하는 제 2 방향의 각각에 있어서 일렬로 나열되도록 형성되어도 된다. 띠상의 시트 본체에 복수의 마이크로 니들을 이와 같이 규칙적으로 배치함으로써, 복수의 마이크로 니들을 효율적으로 피부에 적용할 수 있다.
다른 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 제 2 방향을 따라서 제 1 부분이 굽혀짐으로써, 제 1 부분에 위치하는 열의 2 이상의 마이크로 니들이 한번에 일어서도 된다. 이와 같이 제 1 부분을 굽힘으로써, 복수의 마이크로 니들을 효율적으로 피부에 적용할 수 있다.
본 개시의 일 측면에 관련된 어플리케이터는, 마이크로 니들ㆍ시트와, 마이크로 니들ㆍ시트를 굽히기 위한 굽힘부를 구비한다. 마이크로 니들ㆍ시트는, 주면을 갖는 시트 본체와, 시트 본체에 형성되며 또한 주면을 따라서 누은 상태인 적어도 1 개의 마이크로 니들을 구비한다. 적어도 1 개의 마이크로 니들의 각각은, 시트 본체의 제 1 측에 위치하는 근원과, 그 제 1 측의 반대측인 시트 본체의 제 2 측을 향하는 선단을 갖는다. 굽힘부가 시트 본체의 제 1 부분을 제 1 측부터 굽힘으로써, 그 제 1 부분에 위치하는 마이크로 니들이 주면으로부터 일어서고, 그 일어선 마이크로 니들이 피부에 적용된다.
이와 같은 측면에 있어서는, 시트 본체가 굽혀질 때까지는 마이크로 니들이 시트 본체의 주면을 따라서 누은 상태에 있다. 이것은, 마이크로 니들이 피부에 적용될 때까지는, 마이크로 니들의 선단이 그 주면 상으로부터 돌출되어 있지 않은 것을 의미한다. 따라서, 마이크로 니들ㆍ시트를 피부에 적용하지 않는 한, 마이크로 니들이 다른 것에 닿거나 걸리거나 할 우려가 없다. 그 결과, 마이크로 니들의 취급시의 안전성을 확보할 수 있다.
덧붙여, 마이크로 니들은 시트 본체의 주면으로부터 일어서게 되어 피부에 적용되기 때문에, 마이크로 니들ㆍ시트에 충격을 주지 않고 마이크로 니들을 피부에 적용할 수 있다. 이것은, 피투여자에게 공포감을 주지 않고 활성 성분을 투여하는 것을 가능하게 한다.
또한, 그 어플리케이터의 이용에 의해서, 누구나가 동일한 방법으로 마이크로 니들ㆍ시트를 피부에 적용하는 것이 가능해지기 때문에, 피부에 대한 마이크로 니들ㆍ시트의 적용에 있어서의 불균일을 저감할 수 있다.
다른 측면에 관련된 어플리케이터에서는, 마이크로 니들ㆍ시트와 굽힘부를 갖는 제 1 카트리지와, 마이크로 니들이 적용된 피부에 첩부제를 공급하는 제 2 카트리지를 구비해도 된다. 이 경우에는, 사용자는, 먼저 마이크로 니들ㆍ시트를 피부에 적용하고, 그 후에 그 피부에 첩부제를 적용한다는 일련의 작업을 어플리케이터에 의해서 간단하게 행할 수 있다.
[변형예]
이상, 본 개시를 그 실시형태에 기초하여 상세하게 설명하였다. 그러나, 본 개시는 상기 실시형태에 한정되는 것은 아니다. 본 개시는, 그 요지를 일탈하지 않는 범위에서 다양한 변형이 가능하다.
상기 실시형태에서는 띠상의 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 의 길이 방향이 제 1 방향이고, 폭 방향이 제 2 방향이지만, 띠상의 마이크로 니들ㆍ시트의 형상과, 제 1 및 제 2 방향의 관계는 이에 한정되지 않는다. 예를 들어, 띠상의 마이크로 니들ㆍ시트의 폭 방향이 제 1 방향이고, 길이 방향이 제 2 방향이어도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트의 형상은 띠상에 한정되지 않는다. 예를 들어, 그 형상은, 길이 및 폭이 대략 동일한 직사각형이어도 되고, 원 또는 타원이어도 되며, 팔각형 등의 다른 다각형여도 되고, 보다 복잡한 형상이어도 된다.
마이크로 니들ㆍ시트는 어플리케이터와 함께 사용되어도 되고, 어플리케이터를 사용하지 않고 피부에 적용되어도 된다.
마이크로 니들ㆍ시트는, 전기 (이온 토포레시스 (iontophoresis)), 압력, 자장, 초음파 (소노포레시스 (sonophoresis)) 중 적어도 하나를 포함하는 다른 경피 흡수 촉진 기술과 병용할 수 있다. 즉, 다른 측면에 관련된 마이크로 니들ㆍ시트에서는, 마이크로 니들ㆍ시트가 다른 경피 흡수 촉진 기술과 병용 가능하고, 다른 경피 흡수 촉진 기술이, 전기, 압력, 자장, 및 초음파 중 적어도 하나를 포함해도 된다. 마이크로 니들ㆍ시트와 이것들과 같은 다른 기술을 병용함으로써, 활성 성분의 투여량을 더욱 증가시킬 수 있다.
상기 실시형태에서는, 시트 본체 (11) 의 제 1 부분이 굽혀지기 전에 마이크로 니들ㆍ시트 (10) (시트 본체 (11)) 가 피부 상에 놓여진다. 즉, 시트 본체 (11) 의 제 1 부분이 굽혀지기 전에 각각의 마이크로 니들 (12) 의 측면이 피부에 접한다. 그러나, 마이크로 니들ㆍ시트를 굽혀 마이크로 니들을 일어서게 하고, 그 일어선 마이크로 니들을 피부에 적용할 수 있다면, 마이크로 니들ㆍ시트 (시트 본체) 를 미리 피부 상에 놓는 것은 필수는 아니다.
상기 실시형태에서는 어플리케이터 (100) 이 제 1 카트리지 (110) 및 제 2 카트리지 (120) 를 구비한다. 그러나, 어플리케이터는, 마이크로 니들ㆍ시트 이외의 시트 부재를 피부에 적용하기 위한 구성을 구비하지 않아도 된다. 예를 들어, 상기한 어플리케이터 (100) 에 대해서, 제 2 카트리지 (120) 를 생략하는 변형을 실시하여도 된다.
마이크로 니들ㆍ시트를 굽혀 마이크로 니들을 일어서게 할 수 있다면, 어플리케이터의 형상 및 구조는 전혀 한정되지 않는다. 예를 들어, 어플리케이터는 직선적인 1 개의 봉과 같은 형상을 이루고 있어도 된다. 혹은, 어플리케이터는 임의의 기계적, 전기적, 또는 전자적인 구조 또는 제어 수단을 구비해도 된다.
상기 실시형태에서는, 어플리케이터 (100) 의 조작에 의해서 굽힘부 (113) 가 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 와 가까워짐으로써 시트 본체 (11) 의 제 1 부분이 굽힘부 (113) 상에 위치한다. 그러나, 마이크로 니들ㆍ시트를 어플리케이터의 굽힘부 상에 위치시키기 위한 구상은 이에 한정되지 않는다. 예를 들어, 마이크로 니들ㆍ시트가 굽힘부와 가까워지는 구성이 채용되어도 된다.
상기 실시형태에서는, 어플리케이터 (100) 는 마이크로 니들ㆍ시트 (10) 및 첩부제 (20) 를 피부에 적용하는 기능을 갖는다. 그러나, 마이크로 니들ㆍ시트와 함께 사용되는 시트 부재는 첩부제에 한정되지 않고, 다른 임의의 종류의 시트 부재가 마이크로 니들ㆍ시트와 함께 사용되어도 된다.
[마이크로 니들ㆍ디바이스의 사용 방법]
어플리케이터를 사용하는지의 여부에 관계없이, 마이크로 니들ㆍ시트의 사용 방법을 상기한 설명에 기초하여 이하와 같이 규정할 수 있다.
(항목 1)
주면을 갖는 시트 본체와, 그 시트 본체에 형성되며 또한 그 주면을 따라서 누은 상태인 적어도 1 개의 마이크로 니들을 구비하는 마이크로 니들ㆍ시트를 준비하는 스텝으로서, 그 적어도 1 개의 마이크로 니들의 각각이, 그 시트 본체의 제 1 측에 위치하는 근원과, 그 제 1 측의 반대측인 그 시트 본체의 제 2 측을 향하는 선단을 갖는, 그 스텝과,
상기 시트 본체의 제 1 부분을 상기 제 1 측부터 굽히고, 이로써, 그 제 1 부분에 위치하는 상기 마이크로 니들을 상기 주면으로부터 일어서게 하는 스텝과,
상기 일어선 마이크로 니들을 피부에 적용하는 스텝을 포함하는 방법.
(항목 2)
상기 제 1 부분을 굽히는 스텝이, 상기 제 1 부분을 예각으로 굽히는 것을 포함하는, 항목 1 에 기재된 방법.
(항목 3)
상기 일어선 마이크로 니들을 적용하는 스텝이,
상기 일어선 마이크로 니들의 상기 선단을 상기 피부에 닿게 하는 스텝과,
상기 피부에 접한 상기 선단을, 그 피부 상에 있어서 상기 제 2 측으로부터 상기 제 1 측을 향하는 방향을 따라서 진행시키는 스텝을 포함하는, 항목 1 또는 2 에 기재된 방법.
(항목 4)
상기 일어선 마이크로 니들을 상기 피부에 적용한 후에, 그 마이크로 니들을 다시 상기 주면을 따라서 누은 상태로 하게 하는 스텝을 추가로 포함하는 항목 1 ∼ 3 중 어느 한 항에 기재된 방법.
(항목 5)
상기 제 1 부분을 굽히기 전에, 그 제 1 부분에 위치하는 상기 마이크로 니들의 측면을 상기 피부에 닿게 하는 스텝을 추가로 포함하는 항목 1 ∼ 4 중 어느 한 항에 기재된 방법.
(항목 6)
상기 시트 본체가 띠상이고,
상기 적어도 1 개의 마이크로 니들이 복수의 마이크로 니들이며,
상기 복수의 마이크로 니들이, 상기 제 1 측으로부터 상기 제 2 측에 걸쳐서 연장되는 상기 시트 본체의 제 1 방향과, 그 제 1 방향과 직교하는 제 2 방향의 각각에 있어서 일렬로 나열되도록 형성되는, 항목 1 ∼ 5 중 어느 한 항에 기재된 방법.
(항목 7)
상기 제 1 부분을 굽히는 스텝이, 상기 제 2 방향을 따라서 상기 제 1 부분을 굽힘으로써, 상기 제 1 부분에 위치하는 열의 2 이상의 마이크로 니들을 한번에 일어서게 하는 것을 포함하는, 항목 6 에 기재된 방법.
(항목 8)
전기, 압력, 자장, 및 초음파 중 적어도 1 개를 포함하는 다른 경피 흡수 촉진 기술을 사용하는 스텝을 추가로 포함하는 항목 1 ∼ 7 중 어느 한 항에 기재된 방법.
10 : 마이크로 니들ㆍ시트
11 : 시트 본체
11a : 주면
11b : 제 1 부분
12 : 마이크로 니들
12a : 마이크로 니들의 선단
13 : 제 1 단
14 : 제 2 단
20 : 첩부제
91 : 제 1 측
92 : 제 2 측
100 : 어플리케이터
110 : 제 1 카트리지
111 : 제 1 지지판
112 : 제 1 필름
113 : 굽힘부
120 : 제 2 카트리지
121 : 제 2 지지판
122 : 제 2 필름
123 : 공급단
S : 피부
H : 상처

Claims (10)

  1. 주면을 갖는 시트 본체와,
    상기 시트 본체에 형성되며 또한 상기 주면을 따라서 누은 상태인 적어도 1 개의 마이크로 니들을 구비하고,
    상기 적어도 1 개의 마이크로 니들의 각각이, 상기 시트 본체의 제 1 측에 위치하는 근원과, 그 제 1 측의 반대측인 상기 시트 본체의 제 2 측을 향하는 선단을 갖고,
    상기 시트 본체의 제 1 부분이 상기 제 1 측부터 굽혀짐으로써, 그 제 1 부분에 위치하는 상기 마이크로 니들이 상기 주면으로부터 일어서고, 그 일어선 마이크로 니들이 피부에 적용되는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 시트 본체의 제 1 부분이 예각으로 굽혀지는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 일어선 마이크로 니들의 상기 선단이 상기 피부에 접하고, 그 피부에 접한 그 선단이, 상기 제 2 측으로부터 상기 제 1 측을 향하는 방향을 따라서 그 피부 상을 진행함으로써, 그 일어선 마이크로 니들이 그 피부에 적용되는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 일어선 마이크로 니들이 상기 피부에 적용된 후에, 그 마이크로 니들이 다시 상기 주면을 따라서 누은 상태가 되는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 부분이 굽혀지기 전에, 그 제 1 부분에 위치하는 상기 마이크로 니들의 측면이 상기 피부에 접하는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 시트 본체가 띠상이고,
    상기 적어도 1 개의 마이크로 니들이 복수의 마이크로 니들이며,
    상기 복수의 마이크로 니들이, 상기 제 1 측으로부터 상기 제 2 측에 걸쳐서 연장되는 상기 시트 본체의 제 1 방향과, 그 제 1 방향과 직교하는 제 2 방향의 각각에 있어서 일렬로 나열되도록 형성되는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 제 2 방향을 따라서 상기 제 1 부분이 굽혀짐으로써, 상기 제 1 부분에 위치하는 열의 2 이상의 마이크로 니들이 한번에 일어서는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 마이크로 니들ㆍ시트가 다른 경피 흡수 촉진 기술과 병용 가능하고,
    상기 다른 경피 흡수 촉진 기술이, 전기, 압력, 자장, 및 초음파 중 적어도 하나를 포함하는, 마이크로 니들ㆍ시트.
  9. 마이크로 니들ㆍ시트와,
    상기 마이크로 니들ㆍ시트를 굽히기 위한 굽힘부를 구비하고,
    상기 마이크로 니들ㆍ시트가, 주면을 갖는 시트 본체와, 상기 시트 본체에 형성되며 또한 상기 주면을 따라서 누은 상태인 적어도 1 개의 마이크로 니들을 구비하고,
    상기 적어도 1 개의 마이크로 니들의 각각이, 상기 시트 본체의 제 1 측에 위치하는 근원과, 그 제 1 측의 반대측인 상기 시트 본체의 제 2 측을 향하는 선단을 갖고,
    상기 굽힘부가 상기 시트 본체의 제 1 부분을 상기 제 1 측부터 굽힘으로써, 그 제 1 부분에 위치하는 상기 마이크로 니들이 상기 주면으로부터 일어서고, 그 일어선 마이크로 니들이 피부에 적용되는, 어플리케이터.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 마이크로 니들ㆍ시트와 상기 굽힘부를 갖는 제 1 카트리지와,
    상기 마이크로 니들이 적용된 상기 피부에 첩부제를 공급하는 제 2 카트리지를 구비하는 어플리케이터.
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