KR20230109662A - 피내 마이크로니들 어레이 패치용 애플리케이터 - Google Patents

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KR20230109662A
KR20230109662A KR1020237019477A KR20237019477A KR20230109662A KR 20230109662 A KR20230109662 A KR 20230109662A KR 1020237019477 A KR1020237019477 A KR 1020237019477A KR 20237019477 A KR20237019477 A KR 20237019477A KR 20230109662 A KR20230109662 A KR 20230109662A
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applicator
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array patch
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아리 카친
존 오헐트
에반 슈스터
데이비드 예거
브랜든 포크
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토키태 엘엘씨
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Abstract

본 발명은 마이크로니들 어레이 패치용 애플리케이터 및 마이크로니들 어레이 패치를 피부 표면에 적용하는 방법에 관한 것이다. 애플리케이터는 마이크로니들 어레이 패치를 부착하기 위한 제1 단부에 개구부를 갖는 샤프트, 실질적으로 샤프트 내에 위치된 플런저, 샤프트 내에서 플런저와 작동 가능하게 결부된 로딩 메커니즘, 및 힘 애플리케이터를 포함할 수 있다. 본 방법은 마이크로니들 어레이 패치를 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터의 플런저의 제1 단부에 부착하는 단계, 플런저 및 부착된 마이크로니들 어레이 패치를 로드된 위치로 로드하는 단계, 개구부를 개인의 피부 영역에 위치시키는 단계, 및 플런저를 해제하기 위해 힘 애플리케이터를 조작하는 단계를 포함할 수 있다.

Description

피내 마이크로니들 어레이 패치용 애플리케이터
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2021년 2월 11일자로 제출된 발명의 명칭이 "피내 마이크로니들 어레이 패치용 애플리케이터(APPLICATOR FOR INTRADERMAL MICRONEEDLE ARRAY PATCHES)"이고 Ari Karchin을 제1 발명자로 하는 미국 가특허출원 제63/148,460호에 대한 이익을 주장하고, 2022년 2월 11일자로 제출된 발명의 명칭이 "피내 마이크로니들 어레이 패치용 애플리케이터"이고 Ari Karchin을 제1 발명자로 하는 미국 특허출원 제17/670,048호에 대한 이익을 주장한다. 위에서 언급한 출원의 전체 내용 및 본 출원과 함께 제출된 Application Data Sheet에 언급된 모든 우선권 문헌들의 전체 내용은 모든 목적으로 그 전체가 본 명세서에 참조로 편입되어 있다.
기술분야
본 발명은 피내 마이크로니들 어레이 패치용 애플리케이터의 개선된 장치들 및 방법들에 대한 것이다.
백신들과 같은 치료제들은 각질층(피부의 최외층)을 통해 보다 깊은 피부층으로의 전달 수단이 필요하다. 밀리미터 스케일의 높이와 폭을 갖는 뾰족한 구조체들인 마이크로니들의 어레이들을 포함하는 패치들이 전달 비히클(delivery vehicles)로서 사용될 수 있다. 특정 피부 깊이(예를 들면, 진피층)로의 작용제들의 전달이 바람직한 경우들에서, 애플리케이터 장치는 마이크로니들 패치들을 전개하기 위한 정밀하고 재연 가능한 수단을 제공한다.
본 명세서에 기재된 장치들 및 방법들은 피내 마이크로니들 어레이 패치용 애플리케이터에 관한 것이다. 이들 장치, 방법, 및 기법은 사용자가 마이크로니들의 일관되면서 제어 가능한 관통 깊이로 개인의 피부 영역에 피내 마이크로니들 어레이 패치를 적용할 수 있게 한다.
몇몇 실시예에서, 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터는: 마이크로니들 어레이 패치를 부착하기 위한 제1 단부에 개구부를 갖는 샤프트; 실질적으로 샤프트 내에 위치된 플런저 - 플런저는 개구부에 인접하게 위치된 제1 단부를 가지며, 플런저의 제1 단부는 마이크로니들 어레이 패치에 대해 힘을 전달하기 위한 크기와 형상으로 이루어지고, 플런저는 플런저의 제2 단부에 유지 구조를 가짐 -; 샤프트 내에서 플런저와 작동 가능하게 결부된 로딩 메커니즘 - 로딩 메커니즘은 플런저 로드(plunger load)와 로드 스프링을 가지며, 플런저 로드는 샤프트의 제2 단부에 위치되고, 로드 스프링은 플런저를 둘러쌈 -; 및 힘 애플리케이터(force applicator) - 힘 애플리케이터는 플런저의 제2 단부에 인접한 유지 인터페이스(holding interface) 및 샤프트로부터 돌출된 버튼을 가짐 - 를 포함하고, 로드된 위치(loaded position)에서, 유지 구조는 유지 인터페이스에 고정되고 로드 스프링은 압축된다.
몇몇 실시예에서, 마이크로니들 어레이 패치를 개인의 피부 영역에 적용하는 방법은: 마이크로니들 어레이 패치를 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터의 플런저의 제1 단부 - 플런저는 개구부를 갖는 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터의 샤프트 내에 위치되고, 플런저의 제1 단부는 중립 위치에서 개구부로부터 돌출되어 있는 것이 보임 - 에 부착하는 단계; 플런저 및 부착된 마이크로니들 어레이 패치를 로드된 위치로 로드하는 단계 - 이에 의해 플런저의 제2 단부와 결부된 유지 구조가 실질적으로 샤프트 내에 위치된 힘 애플리케이터의 유지 인터페이스에 고정됨 -; 개구부를 개인의 피부 영역에 위치시키는 단계; 플런저를 해제하기 위해 힘 애플리케이터를 조작하는 단계 및 이에 의해 유지 구조는 유지 인터페이스로부터 해제되고 마이크로니들 어레이 패치는 개인의 피부 영역에 삽입되는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터는: 마이크로니들 어레이 패치를 부착하기 위한 제1 단부에 개구부를 갖는 샤프트; 실질적으로 샤프트 내에 위치된 플런저 - 플런저는 개구부에 인접하게 위치된 제1 단부를 가지며, 플런저의 제1 단부는 마이크로니들 어레이 패치에 대해 힘을 전달하기 위한 크기와 형상으로 이루어지고, 플런저는 플런저의 제2 단부에 유지 구조를 가짐 -; 샤프트 내에서 플런저와 작동 가능하게 결부된 플런저 로드 - 플런저 로드는 샤프트의 제2 단부에 위치됨 -; 플런저 로드와 결부된 로드 스프링 - 로드 스프링은 플런저를 둘러쌈 -; 및 실질적으로 샤프트 내에 위치된 플런저 릴리스 바 - 플런저 릴리스 바는 플런저의 제2 단부에 인접한 유지 인터페이스와 샤프트로부터 돌출된 버튼을 가짐 - 를 포함하고, 로드된 위치에서, 유지 구조는 유지 인터페이스에 고정되고 로드 스프링은 압축된다.
전술한 발명의 개요는 예시일 뿐이며 어떤 식으로도 한정하기 위한 것이 아니다. 개시된 실시예들 중 어느 하나로부터의 특징들은 제한 없이 서로 조합하여 사용될 수 있다. 전술한 예시적인 양태들, 실시예들, 및 특징들에 더해, 추가적인 양태들, 실시예들, 및 특징들이 도면들과 이하의 상세한 설명을 참조하면 분명해질 것이다.
도 1은 중립 상태의 피내 마이크로니들 패치용 애플리케이터의 사시도를 도시한다.
도 2a와 도 2b는 도 1의 애플리케이터의 입면도를 도시하는데, 도 2a에는 중립 상태의 애플리케이터가 예시되고 도 2b에는 로드된 상태로 예시되어 있다.
도 3a와 도 3b는 중립 상태의 도 1의 애플리케이터의 단면도를 도시한다.
도 4a 내지 도 4d는 로드된 상태의 도 1의 애플리케이터의 단면도를 도시한다.
도 5는 피내 마이크로니들 어레이 패치를 피부 표면에 적용하는 방법을 예시하는 플로차트들 도시한다.
도 6은 도 1의 애플리케이터가 시험 피부 표면에 적용되는 시연이다.
몇몇 백신을 포함한 몇몇 치료제는 피부 표면에 부착된 마이크로니들 어레이 패치를 통해 개인에게 전달될 수 있다. 마이크로니들 패치들은 개인의 피내 피부 영역에 적용하기 위한 약제를 갖는 작은 "마이크로니들" 어레이들을 포함한다. 일반적으로, 마이크로니들은 보다 깊은 신경 종말들에 영향을 미치지 않으면서 혈관이 풍부한 피부의 피내층, 표피층, 또는 상부 진피층에 약제를 전달하기 위해 피부 표면으로부터 0.1 mm 내지 대략 2 mm의 거리까지 삽입되도록 위치되고, 크기가 이루어지며, 제작된다. 마이크로니들은 특정 용례의 필요에 따라서 및 특정 약제들과의 적합성에 따라 실리콘, 금속, 세라믹, 유리, 탄수화물, 하이드로겔, 및 폴리머와 같은 다양한 재료로 제작될 수 있다. 몇몇 패치에서는 약제가 마이크로니들의 외부에 코팅되고, 다른 패치들에서는 마이크로니들이 내부에 약제가 있는 중공 코어들을 포함한다. 몇몇 패치는 약제가 내장된, 탄수화물 또는 생분해성 폴리머와 같은 재료로 제작된 마이크로니들을 포함하여, 마이크로니들이 피부 내에서 분해되면서 약제가 방출된다. 마이크로니들 어레이에 의한 적용에 적합한 약제들은 메트포르민, DNA 및 RNA 올리고뉴클레오티드, 백신들, 암 치료제들, 펩타이드, 인슐린, 및 기타 호르몬, 및 리도카인 및 멜록시캄과 같은 진통제들을 포함한다. 예를 들면, Waghule T et al., Microneedles: A Smart Approach and Growing Potential for Transdermal Drug Delivery System, Biomedicine & Pharmacotherapy, Volume 109, 2019, pp. 1249-1258를 참조하길 바라며, 이 논문은 모든 목적으로 참조로서 본 명세서에 편입되어 있다.
개인의 피부에 적용하기 위한 마이크로니들 어레이 패치의 특정 재료들, 크기, 형상, 및 제작은 적용을 위해 포함된 약제들의 유형뿐만 아니라 치료 용례에도 의존한다. 특정 용례들을 위한 마이크로니들 어레이 패치들은 어레이 중의 마이크로니들의 특정 포지셔닝, 길이, 크기, 및 형상을 포함한다. 또한, 어레이 중의 마이크로니들의 특정 포지셔닝, 길이, 크기, 및 형상은 마이크로니들 어레이 및 관련 패치를 제작하는 데 사용되는 재료들에 의존한다. 특정 마이크로니들 어레이 패치에 포함된 마이크로니들 어레이 아키텍처의 측면들은: 피치 또는 인접한 마이크로니들 사이의 거리; 베이스로부터 팁까지의 마이크로니들의 높이 또는 길이; 피라미드형, 원뿔형, 또는 삼각형 형상과 같은 니들의 형상 또는 지오메트리; 및 패치의 적용 표면에 부착되는 평면에서의 마이크로니들의 베이스의 단면 크기를 포함한다. 이들 마이크로니들 어레이 아키텍처 측면은 통합된 약제(들), 약제(들)에 바람직한 전달 동역학(delivery kinetics), 마이크로니들과 패치의 재료들, 마이크로니들과 패치의 제작 기법들을 포함하는 요인들에 기초하여 선택된다.
마이크로니들 어레이 패치는 올바르게 보관, 취급, 및 적용되어야 한다. 마이크로니들 자체는 깨지기 쉬울 수 있으며, 마이크로니들이 최소한의 피부 손상으로 적절한 정도로 피부를 관통할 수 있도록 적절한 힘과 방향으로 적용하는 것을 포함하여 패치는 조심스럽게 취급되어야 한다. 부적절하게 취급된 마이크로니들 어레이는 예를 들면, 구부러지거나, 부러지거나, 누락된 마이크로니들을 포함할 수 있는데, 이는 약제(들)의 방출에 적절한 깊이까지 피부를 관통하지 않게 된다. 어레이로부터 기능적인 마이크로니들의 상실은 패치의 효능의 상실 및 피부 영역으로의 약제(들)의 전달의 저감을 초래할 수 있다. 부정확한 적용은 패치를 피부 표면에 적용할 때 과도한 힘이나 힘의 방향으로 인해 피부 손상을 초래할 수도 있다. 마이크로니들 어레이 패치의 적용은 최소한의 피부 손상으로 효능을 극대화하기 위해 올바른 힘을 올바른 각도로 가하여 신속하고 효율적으로 행해져야 한다.
본 발명은 구조적 무결성을 유지하면서 마이크로니들의 적절한 관통으로 피부에 마이크로니들 어레이 패치의 적용을 위한 장치들 및 방법들에 관한 것이다. 마이크로니들 애플리케이터 장치들 및 방법들은 적용되는 특정 마이크로니들 어레이 패치에 적합하게 피부층들로의 신뢰성 있고 재현 가능한 관통으로 마이크로니들 어레이 패치를 피부 표면에 적용하도록 설계된다. 마이크로니들 애플리케이터 장치들 및 방법들은 진료소의 의료진, 응급 상황, 일상 및 집단 백신 접종 캠페인에 종사하는 의료인들, 환자들에 의한 자가 적용을 포함하여, 광범위한 수련이나 전문 지식이 없는 사람들도 이를 필요로 하는 개인들의 피부에 마이크로니들 어레이 패치를 재현 가능하고 일관되게 적용할 수 있도록 설계된다. 마이크로니들 애플리케이터 장치들 및 방법들은 마이크로니들 어레이 패치의 수작업 적용에 비해 마이크로니들 어레이 패치의 보다 일관된 적용이 되게 할 수 있다.
이하의 상세한 설명에서는, 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면들을 참조한다. 도면들에서, 유사한 기호들은 문맥이 달리 규정하지 않는 한 전형적으로 유사한 컴포넌트들을 식별한다. 상세한 설명, 도면, 및 청구범위에 기재된 예시적인 실시예들은 한정하기 위한 것이 아니다. 여기에 제시된 주제의 사상 또는 범위로부터 일탈함이 없이 다른 실시예들이 이용될 수 있고 다른 변경들이 이루어질 수 있다.
도 1, 도 2a, 및 도 2b는 몇몇 실시예에 따른 피내 마이크로니들 패치용 애플리케이터(100)의 외부 피처들을 도시한다. 애플리케이터(100)는 샤프트(120), 플런저 로드(plunger load)(110), 마이크로니들 어레이 패치(140)를 유지하도록 구성된 샤프트(120) 내부에 위치된 플런저(130), 및 사용자가 마이크로니들 어레이 패치(140)를 해제하기 위한 버튼(171)을 포함한다. 샤프트(120)는 샤프트(120)의 내부에서 플런저(130)의 이동을 허용하는 크기 및 형상의 개구부(121)를 갖는 제1 단부를 포함한다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 플런저(130)의 제1 단부는 중립 상태에서는 개구부(121)로부터 돌출되어 있는 것이 보인다. 플런저(130)의 제1 단부는 애플리케이터(100)가 로드된 상태에 있을 때 도 2b의 입면도에서는 보이지 않는다. 플런저(130)의 제1 단부는 피부 표면에의 적용 중에 마이크로니들 어레이 패치(140)의 상단에 압력을 가하는 크기 및 형상이다. 플런저 로드(110)는 샤프트(120)의 제2 단부에 부착되며 샤프트(120)의 내부에서 플런저(130)와 작동 가능하게 결부된다.
예시된 실시예에서, 샤프트(120)의 제1 단부는 애플리케이터(100)의 사용 중에 피부 표면에 마이크로니들 어레이 패치(140)를 위치시키는 것을 돕도록 부착된 탈거 가능한 플랜지(150)를 포함한다. 플랜지(150)는 플런저(130)가 샤프트(120)의 내부에서 이동할 수 있도록 하는 크기, 형상, 및 위치를 갖는다. 플랜지(150)가 샤프트(120)에 부착된 상태에서, 플런저(130)의 제1 단부는 입면도에 도시된 바와 같이 중립 상태에서는 여전히 보인다. 몇몇 실시예는 샤프트(120)에 부착된 플랜지 구조를 포함하지 않는다.
예시된 실시예들에서, 애플리케이터(100)는 샤프트(120)의 측벽 상의 축방향 슬롯(160), 및 축방향 슬롯(160)의 장축을 따라 상하로 이동할 수 있는 축방향 슬롯(160) 내부의 핀(161)을 포함한다. 현재 도면에는 표시되지 않았지만, 핀(161)은 샤프트(120) 내부에서 플런저(130)의 제2 단부와 결부된다. 도 2a에 도시된 중립 상태에서, 핀(161)은 축방향 슬롯(160)의 하단부에 놓인다. 몇몇 실시예에서, 애플리케이터(100)는 축방향 슬롯(160) 또는 핀(161)을 포함하지 않는다. 몇몇 실시예에서, 축방향 슬롯(160)은 샤프트(120) 내에 포위되며, 핀(161)은 포위된 축방향 슬롯(160)과 함께 이동한다. 축방향 슬롯(160)도 핀(161)도 외부에서는 보이지 않는다. 몇몇 실시예에서, 핀(161)은 플런저(130)와 결부된 후크, 바브(barb), 페그(peg), 또는 다른 유사한 구조이다.
예시된 실시예에서, 애플리케이터(100)는 샤프트(120)의 제1 단부에 인접한 버튼(171)을 포함한다. 버튼(171)은 로드된 상태에서 플런저(130)를 해제하는 힘 애플리케이터(170)(현재 도면에서는 전체가 표시되지는 않음)의 일부이다. 사용자는 버튼(171)을 누를 수 있으며, 그러면 마이크로니들 어레이 패치는 플런저(130)의 제1 단부로부터 피부 표면으로 해제된다. 몇몇 실시예에서, 버튼(171)은 핀, 스터드, 페그, 핸들, 레버, 또는 사용자가 플런저(130)를 해제하기 위해 힘을 가할 수 있는 다른 구조일 수 있다.
도 2b는 몇몇 실시예에 따른 로드된 상태의 애플리케이터(100)를 도시한다. 현재 도면에는 표시되지 않았지만, 플런저(130)는 샤프트(120)의 내부에서 플런저 로드(110)와 작동 가능하게 결부된다. 플런저 로드(110)는 사용자에 의해 샤프트(120)의 장축을 따라 위로 당겨질 수 있다. 플런저(130)도 샤프트 내에서의 플런저 로드(110)와의 그 결부로 인해 동일한 방향으로 위로 당겨진다. 따라서 플런저(130)의 제1 단부는 샤프트(120)의 내부로 당겨지며 도 2b에 도시된 바와 같이 개구부(121)로부터 돌출되지 않는다. 플런저 로드(110)는 플런저(130)가 로드된 상태로 적절하게 고정된 후에 플런저(130)를 해제하지 않고 사용자에 의해 눌려질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자는 마이크로니들 어레이 패치(140)를 피부 표면에 적용하기 전에 플런저 로드(110)를 눌렀다.
예시된 실시예들에서, 핀(161)은 축방향 슬롯(160)의 상단부에 위치된다. 핀(161)은 애플리케이터의 로딩 상태의 시각적 표시기일 수 있다. 플런저(130)는 핀(161)이 도 2a에 도시된 바와 같이 축방향 슬롯(160)의 하단부에 있을 때 언로드된다. 반면에, 플런저(130)는 핀(161)이 도 2b에 도시된 바와 같이 축방향 슬롯(160)의 상단부에 있을 때 로드된다. 몇몇 실시예는 로딩 상태의 시각적 표시기를 갖지 않는다.
도 3a와 도 3b는 몇몇 실시예에 따른 중립 상태의 애플리케이터(100)의 단면도들을 도시한다. 단면도들은 중립(언로드) 상태의 애플리케이터(100)의 내부 피처들을 예시한다. 플런저(130)는 샤프트(120)의 장축의 중공 내부에 위치되는데, 플런저(130)의 제1 단부는 샤프트(120)의 제1 단부의 개구부(121)로부터 돌출된다. 플런저(130)의 제1 단부는 애플리케이터(100)의 사용 중에 인접한 피내 마이크로니들 어레이 패치로 그 길이를 따라 힘을 전달하도록 전체로서 애플리케이터(100)에 대한 크기, 형상, 및 위치를 갖는다. 샤프트(120)의 내부는 플런저(130)가 샤프트(120) 및 플런저(130)의 장축을 따라 샤프트(120) 내에서 이동할 수 있도록 하는 형상 및 크기로 이루어진다. 플런저 로드(110)는 샤프트(120)의 제2 단부에 위치된다. 플런저 로드(110)의 제1 단부는 샤프트(120) 내부에 위치되고, 플런저 로드(110)의 제2 단부는 샤프트(120)의 제2 단부로부터 돌출된다. 플런저 로드(110)는 플런저(130)와 작동 가능하게 결부된다. 플런저 로드(110)와 결부된 하나 이상의 로드 스프링이 플런저(130)를 둘러싸고 있다.
예시된 실시예에서, 애플리케이터(100)는 제1 로드 스프링(111)과 제2 로드 스프링(112)을 갖는다. 제1 로드 스프링(111)과 제2 로드 스프링(112)은 적용 중에 마이크로니들 어레이 패치의 적용 속도와 유지 압력에 대한 제어를 디커플링시킨다. 적용 속도는 피부에 삽입되기 전에 마이크로니들이 이동하는 속도(cm/s)로 정의된다. 유지 압력(MPa)은 마이크로니들 최대 단면적(cm2)당 피부에 삽입된 후 마이크로니들에 가해지는 일정한 힘(N)으로 정의된다. 제1 로드 스프링(111)과 제2 로드 스프링(112)은 마이크로니들 어레이 패치의 중량, 마이크로니들의 지오메트리와 같은 마이크로니들 어레이 아키텍처에 따라 적용 속도와 유지 압력을 튜닝하도록 조정 가능하다.
몇몇 실시예에서, 애플리케이터(100)는 하나의 로드 스프링만을 포함한다. 로드 스프링은 플런저(130)의 장축을 따라 임의의 위치에 위치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플런저 로드(110), 제1 로드 스프링(111), 및 제2 로드 스프링(112)은 일체형 로딩 메커니즘을 형성할 수 있다. 로딩 메커니즘은 샤프트 내에서 플런저(130)를 이동시키고 사용자가 플런저(130)의 해제를 제어할 수 있는 위치에 플런저(130)를 고정하도록 설계된다.
예시된 실시예에서, 탈거 가능한 플랜지(150)는 개구부(121)를 둘러싸는 샤프트의 외부에 부착된다. 플랜지(150)는 실질적으로 중공이며 플런저(130)의 제1 단부에 대응하기에 적절한 크기, 형상, 및 위치를 갖는다.
도 3a에 도시된 바와 같이, 플런저(130)의 제2 단부는 유지 구조(131)를 포함한다. 예시된 실시예에서, 유지 구조(131)는 양단부가 축방향 슬롯(160)으로부터 외부에서 보이는 핀 구조로서 형상이 이루어진다(도 1 내지 도 2b 참조). 핀(161)은 도 1 내지 도 2b에 도시된 바와 같이 유지 구조(131)의 일부이다. 플런저(130)가 플런저 로드(110)와 함께 위로 이동함에 따라, 유지 구조(131)도 위로 이동되어 유지 인터페이스(172)에 고정된다. 유지 인터페이스(172)는 도 3b에 도시된 바와 같이, 힘 애플리케이터(170)의 일부이다.
몇몇 실시예에서는, 유지 구조(131)와 유지 인터페이스(170)가 서로 상호 작용하고 가역적으로 고정될 수 있도록 유지 구조(131)와 유지 인터페이스는 후크, 클립, 바브, 강모, 스파이크, 화살촉, 만곡부, 갈고리, 또는 유사한 걸쇠 구조로 형상이 이루어질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 유지 구조(131)는 외부에서 보이지 않는다. 몇몇 실시예에서, 축방향 슬롯(160)은 유지 구조(131)의 이동을 가능하게 하고 샤프트(120) 내부에 포위된 개구일 수 있다. 축방향 슬롯(160)은 외부에서 보이지 않을 수도 있다.
도 3b에 도시된 바와 같이, 힘 애플리케이터(170)는 유지 구조(131)가 유지 인터페이스(172)로부터 해제될 때 플런저(130)의 길이를 따라 힘을 가하도록 위치된다. 힘 애플리케이터(170)는 마이크로니들의 삽입 중에 인간의 피부에 의해 가해지는 관통 저항력 및 천공 후 저항력을 극복하도록 설계 및 제작된다. Aggarwal and Johnson, Geometrical effects in mechanical characterizing of microneedle for biomedical applications, Sensors and Actuators B: Chemical, Volume 102, issue 2, 2004, pp. 226-234를 참조하길 바라며, 이 논문은 모든 목적으로 참조로서 본 명세서에 편입되어 있다. 예를 들면, 실시예에 따라, 힘 애플리케이터(170)는 마이크로니들 패치의 상황과 종류에 따라 3.18 MPa의 이론적인 관통 압력과 1.6 MPa의 천공 후 압력을 극복하도록 선택된 범위로 힘을 가하도록 교정될 수 있다. Aggarwal 및 Johnson의 상기 동일 논문을 참조하자. 예를 들면, 실시예에 따라, 애플리케이터(100)는 알려진 적용 속도, 예를 들어 100 cm/s 내지 2000 cm/s를 적용하도록 교정될 수 있다. 예를 들면, 실시예에 따라, 애플리케이터(100)는 마이크로니들 지오메트리마다 알려진 유지 압력, 예를 들어 0.25 MPa 내지 8 MPa를 적용하도록 교정될 수 있다. 특정 용례에 필요한 특정 힘의 양은 이동 질량체의 중량, 마이크로니들 어레이 패치의 치료 적용에 필요한 깊이, 패치에 포함된 약제(들), 패치 중의 마이크로니들의 구조와 위치, 및 패치와 마이크로니들을 제작하는 데 사용되는 재료들을 포함하는 요인들에 의존한다.
예시된 실시예에서, 힘 애플리케이터(170)는 버튼(171), 유지 인터페이스(172), 스프링(174), 및 플런저 릴리스 바(173)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 힘 애플리케이터(170)는 스프링 힘을 변경함으로써 상이한 힘들의 적용에 맞게 수정될 수 있다.
도 4a 내지 도 4d는 몇몇 실시예에 따른 로드된 상태의 애플리케이터(100)의 단면도들을 도시한다. 단면도들은 애플리케이터(100)의 내부 피처들을 도시하는데, 애플리케이터(100)의 컴포넌트들은 유지 인터페이스(172)에 고정된 유지 구조(131)에 대한 위치에 있다. 도 4a와 도 4b에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(110)는 플런저(130)를 로드하도록 위로 당겨진다. 도 4c와 도 4d는 애플리케이터(100)가 로드된 후 플런저 로드(100)의 일부가 샤프트(120) 내로 눌려질 때의 애플리케이터(100)를 단면도로 도시한다.
예시된 실시예에서, 사용자는 샤프트(120)의 제2 단부로부터 멀어지는 방향으로 플런저 로드(110)를 이동시켰다. 샤프트(120) 내의 플런저(130)는 그에 대응하여 이동되었으며, 그래서 유지 구조(131)는 유지 인터페이스(172)와 가역적으로 계합된다. 플런저 릴리스 바(174)와 버튼(171) 사이에 고정된 스프링(174)은 유지 인터페이스(172)를 제자리에 유지하고 유지 구조(131)를 유지하도록 플런저 릴리스 바의 위치에 장력을 발생시킨다. 힘 애플리케이터(170)는 그에 대응하여 플런저(130)의 길이를 따라 힘을 가한다.
도 5는 몇몇 실시예에 따른 피내 마이크로니들 어레이 패치를 개인의 피부 표면에 적용하는 방법을 도시한다. 일반적으로, 본 방법은 사람이 마이크로니들 어레이 패치(140)를 애플리케이터(100)의 플런저(130)의 제1 단부에 부착하는 것으로 시작된다(단계 510). 플런저(130)의 제1 단부는 마이크로니들 어레이 패치(140)가 플런저(130)에 눌려져서 부착될 수 있는 크기 및 형상을 갖는다. 사람은 플런저(130) 및 부착된 마이크로니들 어레이 패치를 로드된 위치로 로드한다(단계 520). 사람은 플런저 로드(110)를 위로 당기며, 그에 따라 플런저(130)는 위로 당겨져서 유지 구조(131)는 유지 인터페이스(172)와 가역적으로 계합한다. 유지 인터페이스(172)는 실질적으로 샤프트(120) 내에 위치된 힘 애플리케이터(170)의 일부이다. 다음 단계는 개구부(121)를 개인의 피부 표면에 위치시키는 것이다(단계 530). 몇몇 실시예에서, 애플리케이터(100)는 마이크로니들 어레이 패치(140)의 적용을 돕기 위해 탈거 가능한 플랜지(150)를 갖는다. 사람은 플런저(130)를 해제하기 위해 힘 애플리케이터(170)를 조작하며, 그에 따라 유지 구조(131)는 유지 인터페이스(174)로부터 해제되고 마이크로니들 어레이 패치는 개인의 피부 영역에 삽입된다(단계 540). 유지 구조(131)의 해제는 힘 애플리케이터(170)가 특정 패치에 필요한 거리만큼 마이크로니들을 피부 속으로 밀어넣기에 적절한 힘으로 피부 표면에 대해 플런저(130)를 이동시킬 수 있게 한다. 몇몇 실시예에서, 유지 구조(131)의 해제는 100 cm/s 내지 2000 cm/s 범위의 적용 속도로 플런저(130)를 추진시킨다. 몇몇 실시예에서, 유지 구조(131)의 해제는 0.25 MPa 내지 8 MPa 범위의 일정한 압력을 가한다. 몇몇 실시예에서, 사람은 플런저(130)를 해제하기 위해 버튼(171)을 누를 수 있다. 그런 다음 사용자는 애플리케이터를 탈거하여, 패치를 제자리에 남겨둘 수 있다. 애플리케이터는 필요에 따라 재사용될 수 있다. 애플리케이터의 사용은 피부에 대한 마이크로니들 어레이 패치의 신뢰성있고 일관된 적용을 제공할 수 있다.
도 6은 몇몇 실시예에 따른 테스트 환경에서의 애플리케이터(100)를 예시한다. 예시된 예에서는, 인공 피부(600)가 테스트 목적으로 사용된다. 애플리케이터(100)에는 플런저(130)에 부착된 마이크로니들 어레이 패치(140)가 로드되어 있다. 사용자의 손이 샤프트(120)를 파지하는 것으로 도시되는데, 사용자의 엄지손가락은 버튼(171)에 가까운 측에 있고 두 번째 및 세 번째 손가락은 샤프트(120)의 반대측에 위치된다. 버튼(171)은 마이크로니들 어레이 패치(140)의 적용 중에 사용자의 엄지손가락이 버튼(171)을 누르기 위해 쉽게 이동할 수 있도록 위치된다. 선택적인 플랜지(170)는 표면의 영역에 대해 마이크로니들 어레이 패치(140)를 위치시키는 것을 도울 수 있다.
본 명세서에서 "포함하는(including 또는 comprising)" 또는 "갖는" 및 이들의 변형의 사용은 그 이후에 열거된 항목들과 그 동등물들 및 추가 항목들을 포함하는 것을 의미한다. 달리 지정되거나 제한되지 않는 한, "고정된", "결부된", "부착된", "연결된", "결합된", 및 "지지되는"이라는 용어 및 이들의 변형은 폭넓게 사용되며 직접 및 간접 연결, 지지, 및 결합 양자 모두를 포함한다. 다른 실시예들도 이용될 수 있으며, 본 발명의 범위로부터 일탈함이 없이 구조적 또는 논리적 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다. 또한 "전면", "후면", "상단", "하단" 등과 같은 용어들은 서로 관련되지만 장치의 특정 배향들을 기술하거나, 장치의 필요하거나 요구되는 배향들을 나타내거나 암시하거나, 또는 본 명세서에 기재된 발명이 사용 시에 어떻게 사용, 장착, 표시, 또는 배치되는지를 지정하는 것을 결코 의미하지 않으므로 요소들을 설명하는 데만 사용된다.
이하는 본 명세서의 발명의 비한정적인 예들이다:
예 1. 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터는: 마이크로니들 어레이 패치를 부착하기 위한 제1 단부에 개구부를 갖는 샤프트; 실질적으로 샤프트 내에 위치된 플런저 - 플런저는 개구부에 인접하게 위치된 제1 단부를 가지며, 플런저의 제1 단부는 마이크로니들 어레이 패치에 대해 힘을 전달하기 위한 크기와 형상으로 이루어지고, 플런저는 플런저의 제2 단부에 유지 구조를 가짐 -; 샤프트 내에서 플런저와 작동 가능하게 결부된 로딩 메커니즘 - 로딩 메커니즘은 플런저 로드(plunger load)와 로드 스프링을 가지며, 플런저 로드는 샤프트의 제2 단부에 위치되고, 로드 스프링은 플런저를 둘러쌈 -; 및 힘 애플리케이터(force applicator) - 힘 애플리케이터는 플런저의 길이를 따라 힘을 제공하기 위해 실질적으로 샤프트 내에 위치되며, 힘 애플리케이터는 플런저의 제2 단부에 인접한 유지 인터페이스(holding interface) 및 샤프트의 측벽 상의 버튼을 가짐 - 를 포함하고, 로드된 위치(loaded position)에서, 유지 구조는 유지 인터페이스에 고정되고 로드 스프링은 압축된다.
예 2. 예 1의 애플리케이터에서, 힘 애플리케이터는 100 cm/s 내지 2000 cm/s 범위의 적용 속도로 플런저를 추진시키도록 교정된다.
예 3. 예 1의 애플리케이터에서, 힘 애플리케이터는 0.25 MPa 내지 8 MPa 범위의 일정한 힘을 방출하도록 교정된다.
예 4. 예 1의 애플리케이터에서, 힘 애플리케이터는 유지 인터페이스와 버튼을 연결하는 플런저 릴리스 바를 더 포함한다.
예 5. 예 1의 애플리케이터에서, 힘 애플리케이터는 스프링을 더 포함한다.
예 6. 예 1의 애플리케이터는, 샤프트의 제1 단부에 위치된 탈거 가능한 플랜지를 더 포함한다.
예 7. 예 1의 애플리케이터에서, 플런저의 제1 단부는 중립 위치에서는 개구부로부터 돌출된 것이 보인다.
예 8. 예 1의 애플리케이터는, 플런저의 제1 단부에 인접하게 위치된 제2 로드 스프링을 더 포함한다.
예 9. 예 1의 애플리케이터는, 샤프트의 측벽에 축방향 슬롯을 더 포함한다.
예 10. 예 9의 애플리케이터에서, 유지 구조는 축방향 슬롯의 장축을 따라 이동하도록 구성된다.
예 11. 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터는: 마이크로니들 어레이 패치를 부착하기 위한 제1 단부에 개구부를 갖는 샤프트; 실질적으로 샤프트 내에 위치된 플런저 - 플런저는 개구부에 인접하게 위치된 제1 단부를 가지며, 플런저의 제1 단부는 마이크로니들 어레이 패치에 대해 힘을 전달하기 위한 크기와 형상으로 이루어지고, 플런저는 플런저의 제2 단부에 유지 구조를 가짐 -; 샤프트 내에서 플런저와 작동 가능하게 결부된 플런저 로드 - 플런저 로드는 샤프트의 제2 단부에 위치됨 -; 플런저 로드와 결부된 로드 스프링 - 로드 스프링은 플런저를 둘러쌈 -; 및 실질적으로 샤프트 내에 위치된 플런저 릴리스 바 - 플런저 릴리스 바는 플런저의 제2 단부에 인접한 유지 인터페이스와 샤프트로부터 돌출된 버튼을 가짐 - 를 포함하고, 로드된 위치에서, 유지 구조는 유지 인터페이스에 고정되고 로드 스프링은 압축된다.
예 12. 예 11의 애플리케이터에서, 플런저 릴리스 바는 100 cm/s 내지 2000 cm/s 범위의 적용 속도로 플런저를 추진시키도록 교정된다.
예 13. 예 11의 애플리케이터에서, 플런저 릴리스 바는 0.25 MPa 내지 8 MPa 범위의 일정한 압력을 방출하도록 교정된다.
예 14. 예 11의 애플리케이터에서, 플런저 릴리스 바는 스프링을 더 포함한다.
예 15. 예 11의 애플리케이터는, 샤프트의 제1 단부에 위치된 탈거 가능한 플랜지를 더 포함한다.
예 16. 예 11의 애플리케이터에서, 플런저의 제1 단부는 중립 위치에서는 개구부로부터 돌출된 것이 보인다.
예 17. 예 11의 애플리케이터는, 플런저의 제1 단부에 인접하게 위치된 제2 로드 스프링을 더 포함한다.
예 18. 예 11의 애플리케이터는, 샤프트의 측벽에 축방향 슬롯을 더 포함한다.
예 19. 예 18의 애플리케이터에서, 유지 구조는 축방향 슬롯의 장축을 따라 이동하도록 구성된다.
예 20. 마이크로니들 어레이 패치를 개인의 피부 영역에 적용하는 방법은: 마이크로니들 어레이 패치를 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터의 플런저의 제1 단부 - 플런저는 개구부를 갖는 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터의 샤프트 내에 위치되고, 플런저의 제1 단부는 중립 위치에서 개구부로부터 돌출되어 있는 것이 보임 - 에 부착하는 단계; 플런저 및 부착된 마이크로니들 어레이 패치를 로드된 위치로 로드하는 단계 - 이에 의해 플런저의 제2 단부와 결부된 유지 구조가 실질적으로 샤프트 내에 위치된 힘 애플리케이터의 유지 인터페이스에 고정됨 -; 개구부를 개인의 피부 영역에 위치시키는 단계; 플런저를 해제하기 위해 힘 애플리케이터를 조작하는 단계 및 이에 의해 유지 구조는 유지 인터페이스로부터 해제되고 마이크로니들 어레이 패치는 개인의 피부 영역에 삽입되는 단계를 포함한다.
예 21. 예 20의 방법에서, 플런저는 로딩 메커니즘과 작동 가능하게 결부되고, 로딩 메커니즘은 로드 스프링을 갖는다.
예 22. 예 20의 방법에서, 플런저는 로딩 메커니즘과 작동 가능하게 결부되고, 로딩 메커니즘은 2개의 로드 스프링을 갖는다.
예 23. 예 20의 방법은, 로드된 위치에서 플런저 로드 - 플런저 로드는 샤프트의 제2 단부에 위치됨 - 를 샤프트 내로 누르는 단계를 더 포함한다.
예 24. 예 20의 방법에서, 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터는 샤프트의 제1 단부에 위치된 탈거 가능한 플랜지를 포함한다.
예 25. 예 20의 방법에서, 힘 애플리케이터는 100 cm/s 내지 2000 cm/s 범위의 적용 속도로 플런저를 추진시키도록 교정된다.
예 26. 예 20의 방법에서, 힘 애플리케이터는 0.25 MPa 내지 8 MPa 범위의 일정한 압력을 방출하도록 교정된다.
예 27. 예 20의 방법은, 힘 애플리케이터의 제1 단부에 위치된 버튼 - 버튼은 샤프트로부터 돌출됨 - 을 누르는 단계를 더 포함한다.
예 28. 예 20의 방법에서, 플런저 및 부착된 마이크로니들 어레이 패치를 로드된 위치로 로드하는 단계는 플런저 로드를 당기는 단계를 포함하고, 플런저 로드는 플런저와 결부된다.
예 29. 예 20의 방법에서, 플런저는 로딩 메커니즘과 결부되고, 로딩 메커니즘은 샤프트의 제2 단부에 위치된 플런저 로드와 플런저를 둘러싸는 로드 스프링을 갖는다.
예 30. 예 20의 방법에서, 플런저는 로딩 메커니즘과 결부되고, 로딩 메커니즘은 샤프트의 제2 단부에 위치된 플런저 로드, 플런저의 제1 단부를 둘러싸는 제1 로드 스프링, 및 플런저의 제2 단부를 둘러싸는 제2 로드 스프링을 갖는다.

Claims (19)

  1. 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터로서,
    마이크로니들 어레이 패치를 부착하기 위한 제1 단부에 개구부를 갖는 샤프트;
    실질적으로 상기 샤프트 내에 위치된 플런저 - 상기 플런저는 상기 개구부에 인접하게 위치된 제1 단부를 가지며, 상기 플런저의 제1 단부는 상기 마이크로니들 어레이 패치에 대해 힘을 전달하기 위한 크기와 형상으로 이루어지고, 상기 플런저는 상기 플런저의 제2 단부에 유지 구조를 가짐 -;
    상기 플런저의 제1 단부를 둘러싸는 제1 로드 스프링 - 상기 제1 로드 스프링은 일정한 압력을 유지하도록 구성됨;
    상기 샤프트 내에서 상기 플런저와 작동 가능하게 결부된 로딩 메커니즘 - 상기 로딩 메커니즘은 플런저 로드(plunger load)와 제2 로드 스프링을 가지며, 상기 플런저 로드는 상기 샤프트의 제2 단부에 위치되고, 상기 제2 로드 스프링은 상기 플런저를 둘러쌈 -; 및
    상기 플런저의 길이를 따라 힘을 제공하기 위해 실질적으로 상기 샤프트 내에 있는 힘 애플리케이터(force applicator) - 상기 힘 애플리케이터는 상기 플런저의 제2 단부에 인접한 유지 인터페이스(holding interface) 및 상기 샤프트의 측벽 상의 버튼을 가짐 -:
    를 포함하고,
    상기 유지 구조는 상기 유지 인터페이스에 고정되고 상기 제2 로드 스프링은 압축되며 이때 상기 플런저는 로드된 위치(loaded position)에 있는,
    애플리케이터.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 힘 애플리케이터는 100 cm/s 내지 2000 cm/s 범위의 적용 속도로 상기 플런저를 추진시키도록 교정되는,
    애플리케이터.
  3. 제1 항에 있어서,
    상기 일정한 압력은 0.25 MPa 내지 8 MPa의 범위에 있는,
    애플리케이터.
  4. 제1 항에 있어서,
    상기 힘 애플리케이터는 상기 유지 인터페이스와 상기 버튼 사이에 스프링을 더 포함하는,
    애플리케이터.
  5. 제1 항에 있어서,
    상기 샤프트의 제1 단부에 위치된 탈거 가능한 플랜지를 더 포함하는,
    애플리케이터.
  6. 제1 항에 있어서,
    상기 플런저의 제1 단부는 중립 위치에서는 보이며 상기 개구부로부터 돌출되는,
    애플리케이터.
  7. 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터로서,
    마이크로니들 어레이 패치를 부착하기 위한 제1 단부에 개구부를 갖는 샤프트;
    실질적으로 상기 샤프트 내에 위치된 플런저 - 상기 플런저는 상기 개구부에 인접하게 위치된 제1 단부를 가지며, 상기 플런저의 제1 단부는 상기 마이크로니들 어레이 패치에 대해 힘을 전달하기 위한 크기와 형상으로 이루어지고, 상기 플런저는 상기 플런저의 제2 단부에 유지 구조를 가짐 -;
    상기 플런저의 제1 단부를 둘러싸는 제1 로드 스프링 - 상기 제1 로드 스프링은 일정한 압력을 유지하도록 구성됨;
    상기 샤프트 내에서 상기 플런저와 작동 가능하게 결부된 플런저 로드 - 상기 플런저 로드는 상기 샤프트의 제2 단부에 위치됨 -;
    상기 플런저 로드와 결부된 제2 로드 스프링 - 상기 제2 로드 스프링은 상기 플런저를 둘러쌈 -; 및
    실질적으로 상기 샤프트 내에 위치된 플런저 릴리스 바 - 상기 플런저 릴리스 바는 상기 플런저의 제2 단부에 인접한 유지 인터페이스와 상기 샤프트로부터 돌출된 버튼을 가짐 -:
    를 포함하고,
    상기 유지 구조는 상기 유지 인터페이스에 고정되고 상기 제2 로드 스프링은 압축되며 이때 상기 플런저는 로드된 위치에 있는,
    애플리케이터.
  8. 제7 항에 있어서,
    상기 플런저 릴리스 바는 100 cm/s 내지 2000 cm/s 범위의 적용 속도로 상기 플런저를 추진시키도록 교정되는,
    애플리케이터.
  9. 제7 항에 있어서,
    상기 일정한 압력은 0.25 MPa 내지 8 MPa의 범위에 있는,
    애플리케이터.
  10. 제7 항에 있어서,
    상기 플런저 릴리스 바는 스프링을 더 포함하는,
    애플리케이터.
  11. 제7 항에 있어서,
    상기 샤프트의 제1 단부에 위치된 탈거 가능한 플랜지를 더 포함하는,
    애플리케이터.
  12. 제7 항에 있어서,
    상기 플런저의 제1 단부는 중립 위치에서는 보이며 상기 개구부로부터 돌출되는,
    애플리케이터.
  13. 마이크로니들 어레이 패치를 개인의 피부 영역에 적용하는 방법으로서,
    상기 마이크로니들 어레이 패치를 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터의 플런저의 제1 단부 - 상기 플런저는 개구부를 갖는 상기 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터의 샤프트 내에 위치되고, 상기 플런저의 제1 단부는 중립 위치에서 상기 개구부로부터 돌출되어 있는 것이 보임 - 에 부착하는 단계;
    상기 플런저 및 상기 부착된 마이크로니들 어레이 패치를 로드된 위치로 로드하는 단계 - 이에 의해 상기 플런저의 제2 단부와 결부된 유지 구조가 실질적으로 상기 샤프트 내에 위치된 힘 애플리케이터의 유지 인터페이스에 고정됨 -;
    상기 개구부를 상기 개인의 피부 영역에 위치시키는 단계;
    상기 플런저를 해제하기 위해 상기 힘 애플리케이터를 조작하는 단계 및 이에 의해 상기 유지 구조는 상기 유지 인터페이스로부터 해제되고 상기 마이크로니들 어레이 패치는 상기 개인의 피부 영역에 삽입되는 단계:
    를 포함하는, 방법.
  14. 제13 항에 있어서,
    상기 로드된 위치에서 플런저 로드 - 상기 플런저 로드는 상기 샤프트의 제2 단부에 위치되고 상기 플런저와 결부됨 - 를 상기 샤프트 내로 누르는 단계:
    를 더 포함하는, 방법.
  15. 제13 항에 있어서,
    상기 마이크로니들 어레이 패치 애플리케이터는 상기 샤프트의 제1 단부에 위치된 탈거 가능한 플랜지를 포함하는,
    방법.
  16. 제13 항에 있어서,
    상기 힘 애플리케이터는 100 cm/s 내지 2000 cm/s 범위의 적용 속도로 상기 플런저를 추진시키도록 교정되는,
    방법.
  17. 제13 항에 있어서,
    상기 힘 애플리케이터는 0.25 MPa 내지 8 MPa 범위의 일정한 압력을 방출하도록 교정되는,
    방법.
  18. 제13 항에 있어서,
    상기 플런저는 로딩 메커니즘과 결부되고, 상기 로딩 메커니즘은 상기 샤프트의 제2 단부에 위치된 플런저 로드와 상기 플런저를 둘러싸는 로드 스프링을 갖는,
    방법.
  19. 제13 항에 있어서,
    상기 플런저는 로딩 메커니즘과 결부되고, 상기 로딩 메커니즘은 상기 샤프트의 제2 단부에 위치된 플런저 로드, 상기 플런저의 제1 단부를 둘러싸는 제1 로드 스프링, 및 상기 플런저의 제2 단부를 둘러싸는 제2 로드 스프링을 갖는,
    방법.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2277390C2 (ru) * 2000-10-13 2006-06-10 Алза Корпорейшн Аппликатор для силового воздействия комплектом микроножей
WO2004008280A2 (en) * 2002-07-11 2004-01-22 Tabula Digita, Inc. System and method for reward-based education
US7761344B2 (en) * 2007-08-28 2010-07-20 Shop.Com Electronic commerce rule-based multi-selection gifting
JP6082697B2 (ja) * 2010-12-22 2017-02-15 バレリタス， インコーポレイテッド 極微針パッチアプリケータ
US20130211942A1 (en) * 2011-09-13 2013-08-15 Lee Linden Method for enabling a gift transaction
CN105073180B (zh) * 2013-03-22 2016-08-10 3M创新有限公司 包括计数器组件的微针施用装置
US20150170115A1 (en) * 2013-12-18 2015-06-18 Mark Lacek Learning management, communication, and reward system and method
JP2017023404A (ja) * 2015-07-22 2017-02-02 日本写真印刷株式会社 マイクロニードルパッチ用インパクト付加型アプリケータ及び先端部材
JP7284748B2 (ja) * 2017-10-17 2023-05-31 キンデーバ ドラッグ デリバリー リミティド パートナーシップ マイクロニードルアレイを皮膚に適用するためのアプリケータ

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